Thursday, December 23, 2010

中國醫藥轉型或淘汰過程中 台灣藥廠如何兩岸四地策略合作 ?

兩岸醫衛協議究竟是票房毒藥或解藥?

精實新聞 2010-12-23  六次江陳會落幕了,兩岸如期簽訂醫藥衛生合作協議,不過,市場反應冷淡,生技股22日盤中甚至一度大跌,到底兩岸簽署協議後,對生技股是不是利多出盡?或只是開啟中長期利多的第一把鑰匙?

【中國醫改餅大雨小 台廠受益還有限】無論是從絕對人口數、人均醫療支出,中國醫藥市場的規模及高成長率,已經不需要再贅述,研究機構也一致預期,最快2013-2-15年,中國將成為全球單一次大的醫藥市場,這個僅隔一片海峽的龐大商機,台商當然想吃。不過,中國自去年4月起正式啟動的醫改政策,規模上看8,500億人民幣,金額雖大,但截至目前為止對台商貢獻還是雷大雨小事實上,醫改精神以一言之就是增加醫藥品及醫療行為的普及性,無論是拓建鄉鎮農村的醫療基礎建設、調降基本藥物價格或提高醫保覆蓋率,都為讓為數最多的基層人口,有平等就醫的權利。也因此,近期中國評論即將基本藥物價格均價下跌三成及參保率穩定在九成以上,視為醫改的重大進展。不過,提高基礎醫療的覆蓋面,並由政府主導藥價「親民化」,對藥廠不能算是利多反倒醫改投入在興建基礎醫療院所帶動醫建工程及設備需求,對廠商可能有數量的貢獻,只是台廠勢必得擴大與當地包商營造業者合作,共同爭取商機。

【新藥臨床研發平均耗時12 臨床試驗合作等於省錢省時】除了醫改,六次江陳會正式簽署的兩岸醫藥衛生合作協議,雖遭市場解讀,恐是利多出盡,不過,多數業者、特別是臨床試驗期長的新藥公司,仍抱正面期待。據統計,一個新藥從臨床前研究至人體1-3期臨床、再到申請藥證完成,平均需耗時10-12年,投入經費上看3-5億美元,此金額已超過多數台灣生技製藥廠的資本額,根本不是台廠玩得起的局。兩岸同意在ICH(國際法規協合會)大架構下,朝向避免重複臨床試驗及相互承認結果,這代表什麼?最直接在於時間及成本的縮減,以人體臨床試驗來看,若得以相互承認一至三期的數據,新藥上市時間至少可縮短二至五年,減少的研發經費也是以千萬至億美元起跳。台灣目前已有45件新藥申請臨床試驗,其中30件符合FDA標準,包括上市櫃公司的杏輝、中天、懷特、三晃、永豐餘集團等,將直接受惠。而以往國際藥廠多將東方視為二級市場,臨床試驗多在歐美完成並取得藥證後,以進口新藥橋接試驗(Bridging Trial)方式,進入亞洲,不過,在大陸官方鼓勵新藥研發能量能紮根中國,並期許創造真正進軍國際市場的原創新藥下,明訂新藥審核的Green Channel,也利用本身臨床試驗成本及快速收案的優勢,有意吸引國際藥廠將中國當作新藥上市的第一市場,而因中國擁有全球近四分之一人口的人口優勢,更讓所有營收成長優勢受阻的大藥廠不得輕忽。台廠的優勢在哪?藥廠高層引述美大型投銀的話指出,「Even we have moneywe don`t how business in China」,點出臺灣及中國在同文的優勢,且在醫療領域,種族差異代表臨床試驗Data、參數的歸零重來,台灣在同種利基下,可能可以作為大廠進軍中國的基準市場,台廠在國際藥廠的戰略夥伴地位,也將更趨明朗。

【醫材更需審件的快速通道】相較於新藥縮短上市年限,多數解讀則認為,醫材廠受惠兩岸醫衛協議有限,主要是因雙方認定標準的GHFT(醫材法規協合會),與現行台廠採用的美國FDA或歐CE標準差異較大,在此架構下,台廠進入中國市場佔到便宜不多。業者也認為,醫材廠上市前的臨床試驗時間相對不若新藥廠長,比較不確定的因素在於完成臨床後的審件速度,若可給予台灣醫材廠在產品送件的快速通道,或許會是比較直接的幫助。

【首批早收清單醫材廠零星受惠業界期待更多即時雨】 而即將於明年初開始的ECFA早收清單,生醫僅有人工關節、健身輔助器材等,列入首波早收清單,進口中國的關稅將分別可獲4%13%的減免,據瞭解,不少業者在進口成本直接減少的優勢下,也有意反映於售價上,爭取西進市場的品牌及市占擴大,即使不採降價增加市占模式,也對於台廠銷往中國的產品毛利率提升,也有正面助益。不過,此次兩岸醫衛協議明言將不涉及商品貿易,因而並未談及其他產品相互銷售的關稅談判,衛生署官員表示,此也避免陸廠低價產品傾銷疑慮。惟研究報告也指出,目前大陸在原料藥、中西藥及中藥材的稅率分別落在20-50%(優惠4-6.5%)0-70%(優惠0-6.5%)11-90%(優惠3-20%),相較於台灣多屬零關稅,條件並不平等,業界也盼望透過明年初啟動的早收清單二度協商,爭取對銷的互惠對等。

【中國生醫快速轉型期台商仍有卡位機會】事實上,中國生醫產業近年也將進入快速轉變的關鍵期,官方有意藉鼓勵整併,避免低階廠商的重複投資,也創造具國際競爭規模的Tier 1廠商,最明顯的通路產業,目前境內醫藥通路業超過1.6萬家,其中營業額超過2.5億人民幣的低於30家,官方已喊出,將於2015年促成一至兩家廠商營業額突破千億人民幣,市場估計,目前中國前三大醫藥物流廠的國藥控股、上海醫藥及九州通,將成為大者恆大趨勢下的贏家。以此看來,已與國藥控股建立結盟關係的佳醫,也有機會跟著夥伴成長,其他廠商尋求與大型通路聯盟的可能性也大增。而中國以往生醫製藥投資過分集中低階的化工原料或製劑,去年底生產原料及製劑廠的廠商高達4,881家,還有進一步汰弱換強必要,官方也以提高環保門檻等方式,墊高經營門檻,企圖淘汰不具競爭力的廠商,以此看來,台灣製藥供應鏈走過零關稅、健保藥價年年遞減的惡劣競爭環境,都已調整出一套符合歐美開發國家標準的經營模式,並在國際市場漸露頭角,若能適時給予准入的政策優惠,台商仍有在中國生醫產業轉型黃金期的卡位機會。

台灣醫美龍頭漸漸成型 來勢洶洶: 曜亞國際

曜亞 今年EPS估逾5

 【經濟日報】 2010.12.24 曜亞國際(4138)總經理林添發昨(23)日表示,該公司以醫美產品代理起家,市場已由台灣延伸到香港及大陸市場,近三年每年業績成長逾三成,曜亞今年營收可望超過9億元,每股稅後純益逾5元,目前為興櫃生技股獲利王。曜亞預計29日以每股93元掛牌上櫃,公司日前辦理公開抽籤,結果中籤率僅0.6%;除了曜亞之外,血糖測試儀廠商華廣(4737)昨日以95元上市,股價一度大漲21%115元,以113元收盤,一舉登上百元俱樂部。曜亞成立於民國92年,年底掛牌後資本額由2.2億元成長至2.65億元,該公司主要業務為醫美產品的代理、銷售及維修服務,目前除了佈局台灣之外,也在香港及大陸廣州成立關係企業。林添發表示,曜亞代理或經銷的醫美產品,多數來自於歐美日大廠,目前在台灣的市占率很高,電波刀系統及耗材、美容設備均逾六成,植入式填充劑市占率高於15%。林添發表示,近三年曜亞每年業績都維持30%以上成長,今年營收將超過9億元,每股純益超過5元,明年會更好。未來發展主軸為醫美耗材,明年占營收比重將由44%提高到50%以上。除了醫美產品的銷售之外,曜亞也提供醫美診所設備維修服務,公司來自於維修所帶來營收約有1億元。此外,曜亞也會持續擴大通路佈局,明年一月將和台大醫院合作,針對海外市場,明年起在香港、上海及北京也打算成立雷射示範中心。林添發表示,未來要朝中、港、台共同代理發展,曜亞目前大陸市場已拿下一項產品代理,預估明年第三季開始挹注營收,三年內營收超越香港及台灣。林添發表示,台灣2010年醫美市場規模約1,033億元,其中雷射光電設備及耗材產值12億元、微整型植入式填充劑產值6億元、保養品市場約約1,015億元,其中保養品過去年成長率均超過三成。

 

 

兩岸生物晶片(晶宇) 與導管醫材(百合醫療)廠商聯手搶佔市場

晶宇與中國廣東百合醫療科技集團簽訂合作協議

證交所重大訊息公告 (4131)晶宇-本公司與中國廣東百合醫療科技集團簽訂重要合作協議

1.事實發生日:99/12/23

2.契約或承諾相對人:廣東百合醫療科技集團.

3.與公司關係:

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):2010/12/23~2012/12/31到期後協議延長續約.

5.主要內容(解除者不適用):確立簽約往來合作模式及銷貨協議.

6.限制條款(解除者不適用):任一方發生股權重大移轉(百分之三十或以上)或經營團隊變更, 發生方應繼續執行本協議.但未發生方有權退出本協議.

7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):預期對本公司明年度起營收有重大貢獻.

8.具體目的(解除者不適用):簽訂合作模式協議及確立公司間採購及銷售協議.

廣東百合醫療科技有限公司創辦於1999年,是一家集醫療器械産品研發、生産和銷售為一體,現代工程技術和臨床醫學相結合的高新技術企業。座落於佛山市南海桃園東路89號南方醫療器械産業園內,佔地面積約100畝,總規劃面積80000平方米,一期投入建築面積15000多平方米,其中潔凈廠房面積達6000平方米,二期投入建築面積23000多方米,擁有固定資産規模已超過8000萬元。公司引進美國先進設備,擁有數十名研發技術工程師,具有較強的專業技術開發能力,公司主要研發的領域除了醫用高分子領域的産品外,目前已涉足於金屬醫療耗材及生物科技産品領域,醫用高分子主要産品有:中心靜脈導管、血液透析導管、血路管、內瘺包、壓力傳感器、PICC、動靜脈鞘等三類醫療器械,金屬醫療耗材方面的主要産品有:穿刺導絲、造影導絲;生物科技産品方面的主打産品海藻酸敷料正處於研發階段。公司於2003年先後通過了ISO13485認證和歐洲CE認證,並於2007年通過了美國FDA認證和3C認證。産品已經銷往世界各地,其中中心靜脈導管及血液透析産品兩個主導産品國內市場佔有率均處於領先位置。公司現有員工500多人,其中大專以上文化程度佔40%以上,覆蓋醫用導管生産技術、工藝和管理專業,並獲得包括華南理工大學、四川大學、中山大學附院、南方醫科大學附屬南方醫院等院校及各級政府機構和社會各界的關注和支持。公司網址:www.baihemedical.com

旭富癲癇原料藥 進軍中國市場

旭富前11月 每股賺逾4

2010-12-24  工商時報 旭富(4119)隨著客戶下單積極,11月營收9,732萬元創下近年單月新高,自結單月稅前盈餘也重回2千萬元大關,累計前11月稅前盈餘18,425萬元,以股本4.53億元計算,每股稅前盈餘4.07元。旭富目前除開發心律不整和愛滋病用藥,該公司營運主軸的癲癇藥原料藥VA系列產品,7月已向大陸官方申請藥證,預計2年後可望銷往中國製劑廠,成未來營運動能。旭富由於癲癇藥的專利早已過期,客戶下單不若以往積極,導致今年成長動能趨緩,前11月營收8,94億元,年增率6.69%,不過,該公司自結11月獲利倒是表現不錯,營業利益2,320萬元,單月稅前盈餘2,038萬元,月增率36.87%。旭富表示,抗憂鬱症專利將於2014年到期,擁有專利的禮來再增加醫藥中間體的機會不大,根據先前亞培癲癇藥的專利到期一年前,各方學名藥廠就會先準備,在專利期一到搶開賣的情況來看,該公司醫藥中間體銷售可望從2013年發酵,而心律不整和愛滋病用藥,預期明年起可逐步發揮效益。

 

台灣訊聯取得中國臍帶血業務執照後 積極投資

訊聯間接投資廣東訊原生物科技4000萬人民幣

證交所重大訊息公告   (1784)訊聯-赴大陸投資公告

1.事實發生日:2010/12/22

2.本次新增(減少)投資方式:透過轉投資第三地區現有公司再投資大陸公司

3.交易數量、每單位價格及交易總金額:RMB4,000萬元

4.本次新增投資大陸被投資公司之公司名稱:廣東訊原生物科技有限公司

5.前開大陸被投資公司之實收資本額:RMB6,018.94萬元

6.前開大陸被投資公司本次擬新增資本額:RMB4,000萬元

7.前開大陸被投資公司主要營業項目:幹細胞收儲

8.前開大陸被投資公司最近年度財務報表會計師意見型態:不適用

9.前開大陸被投資公司最近年度財務報表淨值:不適用

10.前開大陸被投資公司最近年度財務報表損益金額:不適用

11.迄目前為止,對前開大陸被投資公司之實際投資金額:0(股款尚未匯出)

12.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資):

13.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表實收資本額之比率:50.58%

14.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表總資產之比率:15.56%

15.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表股東權益之比率:26.32%

16.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額:USD114萬元

17.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表實收資本額之比率:7.65%

18.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表總資產之比率:2.35%

19.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表股東權益之比率:3.98%

20.最近三年度認列投資大陸損益金額:

96損失699仟元

97損失150仟元

98損失29仟元

21.最近三年度獲利匯回金額:

22.交易相對人及其與公司之關係:不適用

23.交易相對人為實質關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人(含與公司及相對人間相互之關係)、移轉日期及金額:不適用

24.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用

25.處分利益(或損失):不適用

26.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:匯款

27.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:本公司董事會

28.經紀人:不適用

29.取得或處分之具體目的:擴展大陸業務

30.本次交易董事有異議:

31.本次交易會計師出具非合理性意見:

兩岸醫藥衛生合作協議簽署後 擁有通路藥廠發燒!!

兩岸醫藥合作 東洋佳醫中化看好

中央社 (2010-12-23 14:10) 分享|    

(中央社記者潘智義台北20101223)日盛投顧指出,中國申請藥證時間冗長,取得藥證不易,若兩岸醫藥衛生合作協議簽署後能制訂符合世界市場標準,將為台灣藥廠省下在中國花費臨床實驗的時間、金錢,加速藥品上市時程。6次江陳會簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」,內容包括傳染防治、醫藥品安全管理及研發、中藥材安全管理,以及中醫藥研究、緊急救治等項目。兩岸衛生管理單位將共同成立小組,針對新藥及醫材的臨床實驗,建立一套符合世界市場的標準,進而縮短台灣產品進軍大陸的審查流程。日盛表示,2011年中國仍有人民幣8500億元的醫改商機,十二五計畫又將生技醫療列入7大戰略新興產業之中,因此維持生醫股長線基本面趨勢向上看法。日盛目前對製藥類股的投資首選為東洋 (4105),預計2010年底前公布智擎「微脂體包覆技術」的授權計畫,以及歐洲紫杉醇的出貨進度,2011年獲利將呈現爆發性成長,加上在中國的佈局積極且著墨深,轉投資上海旭東海普可望搶食中國醫改商機。佳醫 (4104)與中國國藥集團合作進軍洗腎市場,未來將成為名副其實的中概生技股,評價可望提升。子公司曜亞預計1229上櫃,佳醫潛在釋股利益貢獻每股盈餘 (EPS) 12.56元。中化 (1701)蘇州中化獲利穩定成長,已有多項藥品列入醫保項目中,為中國醫改商機最大受惠者。

兩岸醫藥衛生合作協議簽署後 原料藥退燒!!

凱基證:原料藥股 逢低布局

中央社 (2010-12-23 12:10) 分享|    

(中央社記者潘智義台北20101223)凱基證券指出,今年台灣原料藥股本益比約22.6倍、明年預估約19.5倍,建議可逢低布局。凱基認為,永日 (4102)獲利佳,明年可望有新產品挹注。中國化學製藥 (1701)旗下原料藥廠中化合成生技 (1762),則因生產器官移殖後抗排斥藥物原料藥、肌肉鬆弛劑醫藥中間體,並與國際藥廠合作受矚目。凱基預估,原料藥股今年每股稅後盈餘,永日為3.9元、旭富 (4119)4.3元、中化生2.6元、生泰(1777)3.7元、台燿 (4746)4元、神隆 (1789)1.85元。

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