Tuesday, February 22, 2011

旅美四大學名藥創辦人 協助台灣製藥業與國際接軌 瞄準中國市場

四天王回鄉創業 意在對岸

2011/02/23 經濟日報】旅美華人製藥界四大天王陸續返台,曾經同列全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天、Andrx創辦人陳志明,及Ivax創辦人許照惠都計畫在台開創事業第二春;Impax創辦人許中強也在台設立生產基地。這四位來自台灣的學名藥廠創辦人,除了許中強與另一位台灣專家蕭俊雄仍然主導Impax製藥經營權,其餘AndrxIvax 兩藥廠都在2005年及2006年以天價出售;趙宇天則自2007年由公司董事長一職卸任。由於這四大天王在美國學名藥市場的成功經驗,他們近年來不僅成為政府的顧問,也成為產業界積極合作的對象。國內市場法人分析,隨著台籍四大天王陸續返台,正協助台灣整體製藥業水準與國際接軌。四人當中,在台灣投資項目最廣的是趙宇天,他先在台灣成立天福生技,後與潤泰集團聯手併購明生生技及入股九和生醫,希望以台灣為出發點,搶進大陸市場。2002年就返台創立台灣安成國際的陳志明,昨天更宣布已將美國營運重心移往台灣,並計劃在台灣掛牌上市,並計劃進入大陸市場。陳志明表示,將安成國際事業重心移往台灣,並將在台掛牌上市,主要考量也是為了讓台灣員工,不會有為美國公司代工作價的感受。Impax藥廠目前仍為美國上市公司,該公司近年來在許中強主導下,投資4億元在竹南成立兩座生產線,藉由台灣具競爭力的生產實力,欲揮軍美國及中國兩地市場。四大天王中的唯一女性許照惠,目前在台灣雖然尚無具體的企業投資規畫,但許照惠捐贈2,000萬美元給台大成立產學中心和藥學院,已在今年初落成,目標是從學界開始提升台灣製藥界實力。

工研院/安成生技將以orphan drug申請 ITRI-260 fast-track designation

安成深耕台灣 藥拚後年掛牌

 2011/02/23 經濟日報】由旅美生技專家陳志明創辦的安成國際藥業昨(22)日表示,看好台灣資本市場對生技業協助,該公司已將經營重心移往台灣,公司預計明年申請掛牌,兩年後在台灣上市。安成國際藥業子公司安成生技,昨天與工研院生醫與醫材研究所簽約,由該所授權一項急性白血病新藥ITRI-260 給安成生技,明年進入人體臨床試驗,未來以「孤兒藥」名目申請快速審查。陳志明是美國學名藥市場名人,他創辦的Andrx製藥,曾經是美國第四大學名藥廠,Andrx製藥2006年以新台幣600 億元被另一家Watson藥廠收購,陳志明自2002年起再度創立安成國際藥業擔任董事長。陳志明表示,安成國際在美國成立,專長為高技術門檻學名藥,以挑戰美國市場第一上市為目標,去年營收近9,000萬美元(約新台幣26.6億元)。安成國際說明,去年4月,美國安成透過股權分割,將營運重心移到台灣,包括公司總部、生產及研發全在台灣進行,美國安成僅負責對美國市場的銷售業務。主因台灣資本市場,比美國那斯達克更有利於生技股發展;此外,台灣稅率比美國低,原料藥及製劑成本也比美國更具競爭優勢。陳志明表示,安成目前在台灣僅有一項藥品在美國上市,去年營收已有新台幣3.1億元,公司預計今年還有五到八項的藥品將申請在美上市;此外,安成國際也計劃進軍大陸藥品市場。至於安成生技,連同昨日自工研院技轉而來的ITRI-260,在手研發新藥有三項,研發進度最快的糖尿病用藥,今年內可完成二期臨床試驗,規劃歐美市場將授權國際大廠。安成國際說,目前資本額9億元,除陳志明個人持有逾八成股權,美國安成擁有一成,其餘外部法人股東,包括全球策略及中鋼旗下的台安、中盈兩創投。預計今年第三季辦理現金增資,明年申請公開發行及興櫃,最快後年在台上市。

工研院與安成生技 共同擁有ITRI-260銷售權!

工研院技轉安成抗癌候選藥物 台灣製藥產業邁向新藥市場 

 2011/02/22 【台北訊】工研院與萬芳醫院血液腫瘤科專業醫師經數年合作,成功開發出第一支由國人自主研發的抗癌標靶候選藥物「ITRI-260」,並成功技轉安成生物科技公司;預期未來將有助國內生技製藥產業自原先專注「學名藥」及「原料藥」市場,逐步邁向國際「新藥」市場。工研院生醫所所長邵耀華表示,在經濟部技術處科專計畫支持下,工研院成功開發出「ITRI-260」抗癌症候選藥物,並與萬芳醫院共同合作進行藥物評估,是國內首度從一系列化合物設計與合成中,找到針對急性骨髓性白血病的新藥產品,命名為「ITRI-260」,該成果在專利上佈局相當完整,更重要是具備專利自由使用權(Free-to-operate ,未來將無需再受國外藥廠專利束縛,大步朝利潤較高「新藥」市場邁進。經濟部技術處表示,工研院在政府「生技鑽石起飛行動方案」中持續扮演產業化研發重要角色,將多項重要研究成果,進一步推進臨床試驗,並積極輔導廠商將成果商品化,加速推動台灣生技製藥產業發展;相信這次工研院推出「 ITRI-260」後,有助台灣生技製藥產業加速踏入國際新藥市場。工研院生醫所ITRI-260計畫主持人黃崇雄表示,ITRI-260目前已成功技術移轉深具新藥臨床開發經驗的安成生物科技公司,工研院將以優異CMC生產製造能量, 提供臨床前及臨床試驗樣品藥, 安成則投入臨床前與新藥試驗申請(IND)及臨床試驗,未來安成生物科技完成臨床前新藥開發後,工研院將與安成生物科技共同擁有臨床試驗新藥所有權,可將其技轉給其他國內外生技製藥業者,目標希望成為國內第一支可於市場上販售的急性骨髓性白血病抗癌標靶藥物,此舉對國內生技製藥產業將有顯著指標意義。

工研院與萬芳醫院研發ITRI-260抗癌藥覓得買主: 安成生技

臺灣首支抗癌標靶候選藥物研製成功 最快5年上市

20110222中國新聞網  據臺灣"中廣新聞網"報導,臺灣"工研院"與萬芳醫院研發多年,研製出臺灣第一支抗癌標靶候選藥物,22日技術移轉給安成生技,預計最快五年上市,未來將可投入抗癌治療急性骨髓性白血病。台"工研院"與萬芳醫院研發"ITRI-260"抗癌候選藥物,"工研院生醫所所長"邵耀華指出,這是臺灣第一支具備專利自由使用權的"新藥",走出"學名藥"跟"原料藥"市場,對島內生技制藥產業具有指標意義。據悉,這支抗癌標靶候選藥物,主要是治療急性骨髓白血病,也就是俗稱的血癌。目前傳統治療方式以化療為主,但約有60-80%的病人會在兩年內復發。而"工研院"這支L抗癌候選新藥ITRI-260,對人體是低毒性且高療效。安成生技董事長陳志明指出,新藥預計最快五年上市,初期以血癌抗癌用藥為主,物來不排除進一步研發針對肺癌、甲狀腺癌等的癌症新藥

安成國際 (長效及緩釋劑型specialty pharma)/ 安成生技 (新藥研發)

生技吸睛!安成製藥規劃未來2-3年在台上市

精實新聞 2011-02-22安成國際藥業董事長陳志明21日指出,安成國際預計將於明年辦理公開發行並登錄興櫃,未來二至三年內在國內上市。這也是繼永豐餘(1907)集團旗下太景生技及統一集團轉投資原料藥廠台灣神隆外,另一家將參與國內資本市場的指標生醫股,格外引發外界關注。安成國際目前實收資本額近3千萬美元,去年四月自美國Anchen製藥(Anchen Pharmaceuticals)切割成立,創辦人、也是董事長的陳志明,在華人製藥界享有盛名。台灣安成國際目前主要是將研發及後段生產的業務切出獨立,去年營業額超過3億台幣,未來美國Anchen製藥將扮演台灣安成國際重要的夥伴之一。安成國際目前主要股東除創辦人陳志明外,法人股東包括美國Anchen製藥,遲股比例超過一成,國內法人股東則有全球策略及中鋼(2002)旗下的台安及中盈創投。陳志明指出,安成國際是以高進入門檻的學名藥為主軸,特別是在長效及緩釋劑型,研發中心設於內湖,生產基地則在中壢,目前以單一藥品銷美為主要的收入來源,現已和國內二家廠商進行實質合作,將其開發藥品代為赴美辦理查驗登記,今年該公司預計將有五至八項藥品進行File而因看好國內新藥發展,安成國際也透過轉投資安成生技,投入新藥研發,目前手中總計有三個專案進行中,包括去年11月取得美國FDA及台灣TFDA核准的糖尿病治療藥,將進入臨床二期。技轉台大及成大的改良性蛇毒蛋白,將用於治療二個適應症以上的癌症治療,今年將進入IND(新藥試驗申請)。第三則為技轉工研院的抗癌標靶候選藥物ITRI-260,預計今年完成毒物試驗,明年向FDATFDA提出IND申請。該集團財務長陳志光指出,之所以選擇切割成立台灣安成,並規劃參與國內資本市場,主要是因國內調降營所稅至17%,相較於美國相關稅負支出超過四成,營運面具備吸引力,規劃將於明年辦理公開發行並登錄興櫃,未來申請上市時間將視營運情況而定。陳志明則表示,目標將於未來二至三年能於國內申請上市,也希望藉此鼓勵台灣員工,吸引好的人才。

健喬慢性淋巴癌及白血病用藥 (INNO-Mustin) 3月底拿藥證

新藥證密集到手,健喬今年營收看增逾兩成

2011/02/22 精實新聞  新藥證密集到手,製劑廠健喬(4114)今年營收可望挑戰10億元,年增20-25%,其中與日本橘生藥廠合作的攝護腺用藥Urief,日前已獲健保藥價,法人估計,對今年營收貢獻將超過6千萬元,其餘如肝癌標靶、原發性肝癌及慢性淋巴癌用藥,最快也有機會於第一季底、第二季初取得藥證,貢獻今年營收。健喬目前營收比重中,自製學名藥、代理及代工的比重約70%12%10%,去年因降低毛利過低的百靈佳代工合約營收比重,全年營收年減4%,法人預估,第四季因認列轉投資因華生技支出,單季稅後盈餘降至460萬元,去年全年稅後盈餘約4,500萬元,每股稅後盈餘約0.6元。而因看好健喬今年代理新藥陸續取得藥證或健保藥價,法人預估,該公司今年營收有望挑戰10億元,年增20-25%。其中代理日本橘生藥廠的攝護腺用藥Utief,日前已取的得健保藥價,據估計,台灣攝護腺用藥市場規模超過10億元,因該藥具備副作用低、藥效長的特點,可望逐步拿下目前由日本三之內藥廠獨大的市場。法人估計,該藥對健喬今年的營收貢獻約6千萬元。其他藥證部分,獨家代理澳洲的肝癌標靶用藥Sir-Sphere,去年底已通過藥審會審查,最快本季底、下季初有望取得藥證,因該藥係針對癌症末期用藥,國內並無類似治療法,且一劑售價約42-50萬元,預估對今年營收貢獻約5千萬元。而代理淋巴癌治療針劑則於去年10月通過藥審會審查,本季底也有望取得藥證,第三季可望取得健保藥價。治療慢性淋巴癌及白血病用藥的INNO-Mustin,也於去年11月獲藥審會通過,今年3 月底也有機會拿到藥證。法人估計,健喬今年在代工比重持續下滑及新藥證貢獻下,毛利率可望較去年增加,上看45%,全年稅後盈餘上看9,450萬元,每股稅後盈餘1.18元。

全球醫藥資金充裕加速產業整合

保德信全球醫療生化基金1月回顧與2月展望

2011/02/22  (保德信投信 提供) 一、績效檢討: 全球醫療生化基金1月份淨值下跌4.75%1月份全球醫療生化產業類股微幅上漲,俗名藥及醫療器材類股表現相對較佳,基金類股配置為加碼俗名藥及醫療器材類股,單月基金表現受到產業配置的正貢獻影響較大。二、市場回顧與展望:一月份全球股市上漲,市場的焦點為,一、美國企業公布去年第四季財報,多數優於預期,截至一月底,S&P500指數已公佈財報中約有71%優於市場預期,不含金融股之每股獲利年增率為20.2%。二、歐洲出現債務危機的國家包括希臘、葡萄牙、西班牙與義大利等紛紛順利完成公債標售。歐盟各國政府將成立歐洲金融穩定基金(EFSF)發行債券,計畫將紓困機制的貸款能力提高到4400億歐元以上。三、中國2010年第四季GDP達到9.8%,優於市場預期,反應十一長假旺盛的消費以及第四季歐美進口需求旺盛,市場預估2010年全年經濟成長率為10.3%。四、美國聯準會決議維持指標利率於現有0%~0.25%不變,會後聲明也表示低利率會維持再一段時間。儘管美國經濟已有改善,然不足以刺激就業,聯準會維持量化寬鬆的貨幣政策。四、新興國家通膨壓力大,紛紛調升利率,巴西央行1月調升利率兩碼至11.25%,印度1月調升基準利率13年新高6.5%。中國人民銀行調升存款準備率219%,部分大型金融機構將達19.5%,此為1985年以來的新高。全球市場資金仍供給充足,短中期需留意該市場資產價格膨脹問題,及歐美等地區的經濟回溫狀況。全球經濟成長將緩慢持續,中長期全球股市仍將維持較正面的發展。12月份美國S&P500指數上漲2.26%MSCI全球股價指數上漲2.2%MSCI全球醫療指數上漲0.6%,收在104.68(資料來源:Bloomberg2011/1/31)美國那斯達克生物科技指數1月份上漲0.41%,費城製藥指數下跌1.75%(資料來源:Bloomberg2011/1/31)。醫療生化產業的次產業中,俗名藥及醫療器材類股表現相對較佳。大型製藥類股表現落後,主要由於部分權值股中止藥品研發,股價出現較大跌幅。展望2011年,美國共和黨將鼓動抵制歐巴馬醫療新政的推行,可能為該產業投下變數,目前評估醫療新政被取消的機會不大,整體醫療產業股價目前大幅偏離歷史平均, 各次產業2011年本益比為:大型製藥類股10倍;生物科技類股為17倍;俗名藥及醫療器材15。此外,市場資金充裕也將加速產業繼續整合,預期醫療生化產業極具投資價值。全球金融風暴後,全球經濟版圖快速轉變,新興市場經濟成為支撐全球經濟的主要力量,未來全球醫療生化產業的成長動力來自於兩個部分,第一部分為新興市場如中國等國家醫療改革及財富效果帶動醫療保健需求的成長需求,將使佈局全球的製藥及俗名藥廠商受惠。第二部分則為創新研發技術將創造新市場需求包括生物科技藥品及高階醫療器材等。醫療生化產業的次產業中,生物科技、俗名藥廠及創新醫療器材仍擁有相對較佳的獲利成長,大型製藥類股殖利率優於其他產業,俗名藥、醫療器材及生物科技產業基本面穩健,仍為值得逢低佈局的標的。三、總經環境:美國經濟數據逐漸好轉,1ISM製造業指數由去年12月份的57增加至60.8,優於市場預期,目前美國成長仍由自海外需求帶動,而內需也逐漸回穩。1月份芝加哥採購經理人指數68.8、較12月份增加,也大幅優於預期。1月份密西根大學消費者信心指數為74.2,也優於預期。1月份失業率下滑至9.0%1月底公佈的新增失業人數為45.4萬人,不如預期。美國201011Case-Shiller 20大城市房價指數年增率下滑0.54%,目前美國房屋市場仍未復甦(資料來源:Bloomberg2010/1/31)。預期美國經濟復甦趨勢未變,近期經濟數據顯示復甦力道逐漸增強。四、未來投資策略:在製藥類股中,預計將佈局擁有完整產品線的美國大型藥廠、俗名藥及特殊藥藥廠,生物科技類股預估將集中在產品進入商品化的中大型公司,醫療器材公司預估以創新技術的公司為主要投資標的,預計基金將逐步加碼在新興市場佈局較完整的公司。五、外匯避險部位之考量: 1月份美元匯率兌日圓升值0.89%1美元兌82.0545日圓,兌歐元匯率升值1.93%,為1歐元兌1.3623美元,兌台幣則貶值3.52%至一美元兌29.3台幣(資料來源:Bloomberg2011/1/31)。基金目前避險資產佔海外淨資產比例為20.38%,佔美元資產比例為34.55%。六、基金週轉率與淨值績效比較:全球醫療生化基金1月份調整持股,賣出週轉率為0.36%,較前月減少。

日商北斗生技 借力ECFA 佈局中國食用菇類市場

ECFA效應 對日招商80

2011-02-19 中國時報 ECFA加持帶動日商投資台灣熱,多家從未到台灣投資的日商,包括東麗、古河電氣與鐘淵等,已評估來台投資設廠,生產電子材料等,總計招商金額達新台幣70億至80億元。ECFA(兩岸經濟協議)生效實施,成為台灣對外招商利器,經濟部政務次長林聖忠21416日率領投資處、工業局與技術處等官員前往日本招商,成果豐碩,不僅有多家在台投資日商規劃擴大投資,更有從未來台投資或設廠的日本企業,表態要來台投資、設立研發中心或與台灣企業合作,總計招商金額70億至80億元。林聖忠率領的經濟部招商團,分別訪問日本JSRKaneka、森Building、北斗(Hokuto)、古河電氣工業、三菱商事、東麗公司(Toray Film)、特種東海製紙等8家,產業範圍涵蓋影像顯示、太陽能電池產業材料、生物科技與都市更新領域。林聖忠回台後表示,多家日商在洽談中均表示要與台商合作,共同開拓大陸市場,台灣儼然成為外商拓展大陸與東南亞市場跳板;也有很多日商認為,台灣投資環境轉好,準備把台灣分公司升格為子公司,繼續深耕台灣。值得注意的是,以往從未到台灣投資的日商,在兩岸簽署ECFA加持下,今年也將首度來台投資,其中以生產鋰電池銅箔聞名的日商古河電氣,準備在台展開新投資計劃。其次,在全球擁有240個事業單位的日本東麗公司,以生產纖維著稱,過去只在台設立銷售據點,今年也看好台灣投資環境,準備在台設廠生產電子材料。此外,經濟部招商團這次在日本也訪問以推動六本木與表參道都市更新聞名的森Building,林聖忠向森Building介紹台北市推動200萬、300萬戶屋齡超過30年的都市更新案,還有基隆港、南港等地的大型都市更新案,正積極向外商招手,森Building相當看好台灣都更新商機,準備把在台灣辦事處升格為分公司。其餘如生產軟板的鐘淵公司,也規劃今年來台投資。不僅從未在台投資的日商準備來台落腳,已在台灣投資的日商公司,也看好台灣投資環境,準備擴廠投資。經濟部指出,從事各種食用菇類生產、加工、販售的日本北斗公司,2008年在台設立分公司,在屏東生技園區設廠生產食用菇類,以拓展台灣市場為主,廣受歡迎,評估2年產能已無法滿足台灣市場需求,因此規劃進行第2期投資,將目前年產量11000噸提升至29000噸。北斗公司在屏東生技園區第2期投資,準備生產杏鮑菇與舞菇,若兩岸ECFA貨品貿易談判能進一步調降菇類出口大陸產品關稅,未來可能以台灣為生產基地,拓展大陸與東南亞市場為目標。

金衛醫療攜手龍邦集團 發揮台灣醫療軟實力

金衛平台實力強 錢景俏

2011/02/21 聯合晚報】龍邦國際興業與金衛醫療集團簽署合作備忘錄,預計6個月內成立合資子公司,對於未來雙方的合作模式,金衛醫療主席甘源表示,因金衛是上市公司受兩岸三地監管,詳細情況需正式確定後再公告,但強調雙方合作「不排除任何可能性!」市場認為龍邦結合戰略夥伴金衛醫療的平台實力,可望在兩岸三地迅速發展。金衛醫療集團是中國醫療行業第一間海外上市企業,2001年在香港創業板掛牌,目前是香港上市公司,在今年124更來台發行存託憑證TDR。集團2011上半年度(依香港會計制度自201041起至930止)的稅後淨利達港幣1.61億元,年增率高達170%。此外金衛旗下擁有中國第一家外資全國性醫院管理公司、中國首家專業從事醫療保險信息管理公司、最具規模的血液專科醫院-道培醫院。該集團也透過關聯企業中國臍帶血庫企業集團經營中國最大的臍帶血庫,也是東南亞最大的臍帶血庫營運商CORDLIFE LTD之單一大股東。金衛醫療集團主席甘源進一步指出,隨著醫療改革的深入,未來的10年將是大陸醫療行業發展的黃金10年。ECFA實施後,更有助於加速兩岸醫療產業間合作與整合公司,不僅專注於在大陸市場的發展,同時也在積極研討在台灣市場的發展機會,希望借助龍邦國際興業的優勢,推動各核心業務的發展。甘源強調,大陸「十二五計畫」中,生技醫療具有8500億人民幣商機,業務發展有經濟基礎,台灣的醫療行業在管理、技術、道德上具有軟實力,有機會搶到大陸這塊大餅。台灣市場雖不大,但仍有發展空間,透過合作,大陸也可引進台灣醫療設備、醫療管理。

永信參與Morgan Stanely法說會

永信2/23參加台灣摩根士丹利證券舉辦之法說會

2011/02/22 證交所重大訊息公告 (3705)永信-公告本公司應邀參加台灣摩根士丹利證券(Morgan Stanely)於台北舉辦之法人說明會相關資訊1.召開記者會、法人說明會或以其他方式對外公開財務業務資訊之日期:100/02/23  2.召開記者會、法人說明會或以其他方式對外公開財務業務資訊之地點:台北台灣摩根士丹利證券股份有限公司3.財務、業務相關資訊:本公司應台灣摩根士丹利證券之邀請,將參加100223日於台灣摩根士丹利證券股份有限公司舉辦之法說會,會議內容為介紹本公司之營運概況及經營策略等財務業務相關資訊。4.若有發布新聞稿者,其新聞稿之內容:無。5.其他應敘明事項:相關資訊請參考公開資訊觀測站之公司治理專區。

台灣 翔意生技 養生保健代工廠

翔意生技 以專業技術研發製造優良生技產品

 2011/02/21 【台南訊】 翔意生技有限公司是通過HACCP認證並榮獲國際ISO22000認證及通過GMP認證的生技工廠公司,服務的項目為保健、機能性食品、化妝保養品研發及製造,並有代工製造、包裝的服務。負責人張京財表示,公司全體同仁秉持服務的熱忱和專業技術,研發優良生技產品。公司目前產品項目為納豆、天然藍藻、德國100%活力水解膠原蛋白、活力明(眼睛保養)、活力美-大豆複方膠囊、瑪卡蔘、貓爪藤、牛樟芝、綜合酵素錠、葡萄糖胺液等保健食品。他強調,公司擁有衛生潔淨廠區內的工作環境:Epoxy地板處理、無塵室庫板隔間、Buffer Room-採單向Air locker管制、Air Shower-人員進出管理,寬敞優美的廠區腹地、可滿足客戶進出口貨櫃的需求 。他透露,近幾年來國人養生保健觀念提高,對保健的消費有較往年有相對提高的傾向,因此翔意會以多年來在生技產業的專業經驗並秉持著專業和用心的精神,提供大家最優質的保健產品。展望未來翔意在日新月異的生技產業裡,更會以謙卑的心態不斷努力,提升品質與效率並為國人的健康盡一份心力。

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