Wednesday, April 27, 2011

中裕Long lasting Ibalizumab 法規與臨床挑戰將陸續到來…!

裕新藥今宣布攜手美洛克斐勒大學 簽全球獨家抗體融合授權

鉅亨網2011-04-27由元富證券主辦愛滋病新藥研發商中裕新藥(4147-TW),今(27)宣布旗下子公司TMB USA與美國洛克斐勒大學(Rockefeller University)簽訂全球獨家授權契約,技轉一項最新抗體融合蛋白質建構技術。愛滋病新藥研發商中裕新藥(4147-TW),今(27)宣布旗下子公司TMB USA與美國洛克斐勒大學 (Rockefeller University)簽訂全球獨家授權契約,技轉一項最新抗體融合蛋白質建構技術。中裕表示,公司今年3月底完成愛滋病新藥TMB-3552期臨床試驗,旗下子公司TMB USARockefeller University在過去3年中持續針對TMB-355進行合作改良,並獲得重大突破。此一構建技術藉由與其他特定抗體融合而大幅地提高了TMB-355的藥效約200倍,以及其在血液中停留的時間,因而對於治療及預防愛滋病具有革命性的潛力。此項技術主要由何大一博士率領的技術團隊在洛克斐勒大學附屬單位Aaron Diamond AIDS Research Center (ADARC)開發,並已由初期的實驗結果獲得証實。同時計畫繼續透過ADARC尋求比爾蓋玆基金會的贊助,並預計在2013進入人體臨床試驗,未來中裕美國子公司將在適當的時機將此一全球獨家授權轉讓給中裕新藥。中裕與加拿大ambrilia biopharma簽訂2項愛滋病新藥全球獨家專屬授權契約,其中一項為蛋白梅抑制劑protease inhibitor(pi),另外為嵌合梅抑制劑integrase inhibitor(ini)。根據契約條款ambrilia biopharma將獲得簽約金25萬美元,未來數年依研發階段成果給付金額里程權利金共760萬美元,另外ambrilia biopharma亦享有未來依據新藥銷售金額一定比例銷售權利金。中裕此次簽約符合公司愛滋病核心研發領域下,以相對合理授權條件下,向國外公司技轉發展中新藥,有助於公司資源有效運用以及公司整體價值的評量,同時強化及充實研發新藥產品線與實力,並持續擴大在愛滋病新藥研發國際影響力及經營利基。

Rockefeller University’s Ibalizumab (TMB-355) fusion protein 預計2013進臨床

中裕新藥:公告本公司100%持有之子公司TMB USA與美國洛克斐勒大學(Rockefeller University)簽訂全球獨家授權契約,技轉一項最新抗體融合蛋白質建構技術

鉅亨網2011-04-27   第三十四條 第81.事實發生日:100/04/26  2.契約或承諾相對人:美國洛克斐勒大學(Rockefeller University) 3.與公司關係:本公司100%持有之子公司TMB USA 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA5.主要內容(解除者不適用):中裕新藥今年三月底已完成愛滋病新藥TMB-355的二期臨床試驗,本公司之子公司TMB USARockefeller University在過去三年中持續針對TMB-355進行合作改良,並獲得重大突破。此一構建技術藉由與其他特定抗體融合而大幅地提高了TMB-355的藥效約200倍,以及其在血液中停留的時間,因而對於治療及預防愛滋病具有革命性的潛力。此技術主要由何大一博士率領的技術團隊在洛克斐勒大學附屬單位Aaron Diamond AIDS Research Center (ADARC)開發,並已由初期的實驗結果獲得証實。本公司計畫繼續透過ADARC尋求比爾蓋玆基金會的贊助,並預計在2013進入人體臨床試驗6.限制條款(解除者不適用):NA7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):在符合本公司核心研發領域下(愛滋病),強化並提高研發能量,將有助於公司整體價值之提升。8.具體目的(解除者不適用):一、強化及充實本公司研發新藥之實力與能量。二、持續擴大本公司在愛滋病新藥研發之國際影響力,以及經營利基。9.其他應敘明事項:中裕新藥美國子公司將在適當的時機將此一全球獨家授權轉讓給中裕新藥母公司。

美時製藥研發費2億元 目標美國超過10件ANDA案通過!

美時海外市場2013年收成,外銷比重超越5

2011-04-27 【時報】美時製藥(1795)透過與國際大廠、大型通路商合作,積極進軍國際市場,總經理林清泰表示,抗癲癇藥已拿到FDA藥證,神經痛膠囊預計第三季會有結果,去年向FDA提二張藥證申請,今年計畫在申請6張藥證,包括神經、腎病、癌症、呼吸道等領域,預計2013年進入收割期,外銷營業額將超越台灣,台灣內銷營業額也維持成長。法人推估,年複合成長率將達4成,目前美時手中藥證有美國一張、中國一張、東南亞2張、台灣23張,目前查驗中的藥證,美國5張、中國7張、東南亞7張、台灣5張。林清泰表示,去年研發經費為0.97億元,美國市場預計今年再提出6ANDA申請,今年研發費用要倍增到2億元,全力發展拿下國外的藥證,以藥證申請約需2年時間來估算,2013年外銷營業額目標要超越台灣內銷市場,今年外銷比重估約10%。董事長林東和表示,抗癲癇的藥去年第四季拿到FDA藥證,美國市場規模約新台幣392億元,美國已有10家學名藥廠生產抗癲癇藥,雖然競爭激烈,但美國第二大學名藥廠Mylan光這個藥一年就可以做3.6億美元的業績,他說,美時在中國大陸找到價格很便宜的中間體廠商合作,自己至少可以拿到1%的市場

大同生科考慮以高端醫療設備業務上市櫃!

大同生科 攻高端醫療設備

2011/04/28 經濟日報】 大同執行副總經理林郭文艷昨(27)日表示,大同減資後朝向高附加價值產業發展,生技是方向之一。旗下大同生科取得美國奧羅瑞簽定乳房檢測系統MRI 代理權,在生技版圖首度擴向高端醫療設備。大同生科去年營收6億元,乳房檢測系統MRI最快明年之後會開始挹注營收。林郭文艷表示,大同生科將持續擴大營收規模,未來將尋求上市櫃機會。林郭文艷指出,今年大同集團的營運有三大方向,一為傳承,繼承創辦人林尚志遺志,繼續在土地資產開發的事業;二為堅持,在家電、重電等的傳統產業繼續深耕。三是創新,在冰箱、冷氣等產品注入新元素,例如朝向變頻家電,提高附加價值。此次導入乳房檢測系統MRI不但國人的福音,對於提高營運績效及獲利均有助益。大同生科昨日與奧羅瑞(Aurora)簽約,取得乳房專用螺旋磁振造影掃描系統(MRI)銷售代理權,可以為女性檢視罹患乳癌的可能性,未來也將進軍觀光醫療健檢及中國醫療市場。大同兼大同生科董事長林蔚山則表示,大同以既有的家電與資訊產業出發,積極朝醫療、環保、健康等事業發展,在醫療產業的佈局採取軟體結合硬體的雙主軸策略。他說,18年前大同即透過旗下群輝康健科技進軍醫院醫療資訊系統業務,在公立醫院體系累積堅強實力。硬體則於2004 年成立大同生科,引進國外醫療級製氧機技術,朝向代理專科醫療設備方向發展。大同生科總經理陳立民指出,根據國民健康局統計,2011年應完成乳癌篩檢人數即達50萬人,整體市場潛能相當可觀。2008年資料顯示乳癌持續成為國人女性癌症發生率第一的癌症,如何強化乳癌防治及醫療,對於婦女健康具有關鍵意義。奧羅瑞是美國唯一專業研發乳房專用MRI的專業醫療儀器製造商。陳立民說,目前醫院大多僅有乳房X光攝影或乳房超音波設備,由去年底全台488家醫院中,僅奇美、北醫及童綜合三家醫院配備。

大同公司軟(群輝康健)硬(大同生科)兼施布局乳癌生醫產業

大同進軍乳房專用檢測市場 加速推廣乳癌健康篩檢服務

2011427台北報導   台灣女性罹患乳癌的年齡出現下降,統計每年有2位數的成長,是亞洲地區乳癌罹患率最高的國家,隨著國人女性乳癌比例逐年攀升,加上台灣醫療服務走向專科化趨勢,大同旗下子公司大同生科27日與美國奧羅瑞影像科技公司(Aurora)簽署合約,取得奧羅瑞乳房專用螺旋磁振造影掃描系統(MRI)在醫院銷售代理權,結合雙方醫療專業資源、技術與通路優勢,加速推廣乳癌健康篩檢服務,並促進乳癌醫療技術的發展。大同生科指出,奧羅瑞乳房專用螺旋磁振造影掃描系統(MRI)為目前世界唯一通過美國食品與藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)認證的乳房專用螺旋磁振造影掃描系統。針對這次進軍高端醫療設備市場,大同暨大同生科董事長林蔚山表示,「從大同既有的家電與資訊產業優勢出發,我們在醫療產業的佈局著眼於軟體結合硬體的雙主軸策略,大同早在18年前,就透過旗下群輝康健科技進軍醫院醫療資訊系統業務,在醫院市場累積相當亮眼的市場佔有率」。他說,「硬體部份,則在2004年成立大同生科,引進國外醫療級製氧機技術,期望朝向代理專科醫療設備的方向發展。這次,大同生科與美國奧羅瑞合作,取得乳房專用螺旋磁振造影掃描系統(MRI)於醫院銷售代理權,就是依循既定的策略方向前進。我們深信,透過大同紮實的醫療軟硬體基礎與通路實力,可更加造福國人的健康」。第一次與大同合作擴大乳房專用MRI市場,美國奧羅瑞執行長何淑圭表示,「有鑑於癌症預防診測的重要性,美國奧羅瑞致力於乳房專用MRI技術的研發,並以女性使用者角度出發,力求提供其舒適且無心理障礙的MRI使用經驗」。至於未來合作推廣部份,大同生科總經理陳立民表示,「奧羅瑞為美國唯一專業研發乳房專用MRI的專業醫療儀器製造商,產品也是目前世界唯一通過美國食品與藥物管理局認證的乳房專用螺旋磁振造影掃描系統。透過該公司的專利技術,結合大同生科與群輝康健科技的通路優勢,期盼在未來1年半創造130%業務收入的成長,更希望服務更多的病患」。陳立民指出,「根據國民健康局統計,單以民國100年應完成乳癌篩檢人數達50萬人,至102年甚至高達58萬人,整體市場潛能的確相當可觀。另外,乳房專用MRI若進一步結合群輝康健對於MRI後續影像處理的技術專長,可為國內醫界提供更具整合性的資訊服務」。他強調,未來,大同生科與美國奧羅瑞更將進入觀光醫療健檢,攜手開創中國大陸醫療市場。大同生科說,根據衛生署國民健康局所公佈97年度最新癌症登記資料顯示,乳癌持續為國人女性癌症發生率第一的癌症,全年共計有8136個案數,平均每天就發生22例。因此,如何強化乳癌防治及醫療,對婦女健康具有關鍵意義。大同強調,將聯結目前在醫療設備和醫療應用系統整合的優勢地位,投入乳癌醫療的專科領域。未來也將引進更多優良的專科醫療設備器材,讓台灣醫療技術更上一層樓。大同生科成立於2004年,為100%大同轉投資子公司,同年獨家取得 Chart SeQual 製氧技術,製作出全球唯一通過美國食品藥品管制局(FDA) Class II認證的可連續供氧的可攜式製氧機,其後便全力致力於醫療設備領域的發展;2011年起,大同生科為提供民眾更完整的醫療照顧,業務範圍從醫療級氧氣製造機和健康食品領域,拓展至乳房磁振造影設備代理。

盛弘醫藥攻佔三據點: 醫藥供應、健康管理、專科服務

盛弘去年獲利增逾4成,EPS 2.66

2011-04-27 【時報】盛弘醫藥(8403)去年財報出爐,毛利率為12.9%,稅後淨利大增48%1億元,每股稅後盈餘(EPS)2.66元。內部看好今年三大事業部同步成長,其中營收比重超過8成的醫藥供應,陸續有其他醫院加入聯合採購,且入股騰旺有助採購成本降低,今年業績可望持續成長。去年營收達12.88億元,年成長28.24%;毛利率為12.9%年下滑約2個百分點。營業淨利為7211萬元,年下滑16%。稅前淨利1.15億元、稅後淨利1億元,分別年成長24.4%47.9%EPS2.66元。日前董事會決議,每股擬配股利1.8元,含現金1.5元、股票0.3元。營運上可分為醫藥供應、健康管理、專科服務三大部門,其中醫藥流通部的營收佔比82.75%;健康管理部主攻健檢服務,營收比重約11.08%;專科服務部門主要是提供租賃服務,去年營收比重為6.17%

根據IMS Taiwan資料,2009年台灣藥品市場約1242億元,盛弘認為,目前聯合採購的規模連1%都不到,成長空間還很大。健康管理的營收礙於法令限制,許多業務僅能認列獲利,無法認列營收,業績成長相對受限,但看好陸客自由行帶來的商機。專科服務屬新事業,目前營收佔比仍低,最具大幅成長的潛力

愛買行銷部協理王彤芳 如何行銷藥妝!

搶千億商機 愛買藥妝大舉展店

2011-04-28 中國時報   一向以「吃」為銷售主力的量販通路,看好藥妝每年達上千億的龐大商機,藥妝店中店規模越做越大,愛買去年推出藥妝店後,業績翻倍成長,今年再升級、砸百萬引進肌膚檢測儀,母親節前夕更推出7大類藥妝全面下殺2.9折,讓母親節促銷更有看頭。

藥師駐店 肌膚免費檢測 過去量販營業額有高達67成來自於吃的業種,在超商、社區超市的包圍競爭下,業者也把經營觸角延伸至保健、美妝業種。愛買營運長莊金龍指出,量販需要思考差異化策略,找出優勢,像是一次購足、量販價就是量販擁有的利基,美妝店導入再升級的概念後,要讓消費者滿足購物需求之餘,在商品、服務及硬體設備也能提升「質」的享受。愛買去年推出藥妝店中店概念後,業績三級跳,看好景氣回升帶動藥妝買氣及逐年成長的銀髮商機,除了既有的專業藥師、諮詢顧問外,今年再引進肌膚檢測儀免費替會員檢測,6月底前包括大直、新竹、板新、復興、桃園、三重、台南等店將陸續提供服務外,計畫年底前全台各分店皆會跟進,莊金龍表示,預計業績可望較去年成長2成。

品牌更齊全 力推優惠促銷  母親節前夕,愛買也同步引進由愛紗代言的日系保養品牌Sexy Look、聖克萊爾;男性保養則有卡尼爾男士系列及AXE 2大新品牌進駐,讓目前擁有5大醫美品牌及數百種品牌的愛買藥妝品牌線更加齊全。 搶母親節商機,愛買下促銷猛藥,推出商品1元加購、第25折、加購價優惠等等,美妝包括森田藥粧玻尿酸精華原液加EGF白金面膜原價408元,特價249元;歐蕾淨白防曬超值組原價1412元,會員價799元。另外,專櫃品牌如SK-II、佳麗寶、資生堂推特惠組外全面再9折,高絲、雅詩蘭黛、蘭蔻也有正品促銷,像是高絲雪肌精360ml原價1980元,會員價只要1390元。 家樂福即日起也推出夏日美妝特賣會,超過2千支商品4.8折起,還有買11、滿額贈等優惠,像是露得清洗面露、森田藥妝面膜買11。大潤發也打出保養、清潔品買11,另有名牌包、手表優惠,愛其華珠貝山茶花晶鑽女表原價19千元,特價16900元;COACH4.2折起。

愛買如何以店中店攻佔藥妝領域

愛買進軍藥妝千億市場

2011/04/27 聯合晚報】為了搶進藥妝千億市場,愛買量販店繼去年成功打造「專業、健康、美麗」的形象,今年導入「再升級的概念」,獨家引進肌膚檢測儀,並自即日起於全台愛買「藥妝」店中店,推出母親節美妝保養、保健品2.9折起。愛買營運長莊金龍指出,藥妝營收每年都有逾20%成長,而今年整體營收可望上看210億元。

引進百萬肌膚檢測儀  看好景氣回升以及陸客自由行商機無限,莊金龍指出,量販店必須採取「差異化」策略,以「Power Zone」區塊經營來切入市場,才能和專業店競爭,因此領先同業,首度於量販店投資百萬引進日本專業肌膚檢測儀,免費幫會員作肌膚檢測,同時還有專業的藥師和諮詢顧問提供專業諮詢,為顧客解決各種美容保養與保健問題。

今年獲利成長8000多萬  莊金龍強調,除了藥妝以店中店概念經營外,未來家飾家居、廚房和衛浴用品,以及3C等都將以區塊經營來規劃,提供消費者更專業的服務與商品組合。他表示,今年第一季營收成長9%,獲利則較去年成長8000多萬元,初估今年整體營收可上看210億元。此外,下半年還要在台中和新竹展店,整體店數可達到20家。愛買藥妝店規模愈來愈大,今年剛好是引進全新藥妝店中店滿周年,除了持續左打百貨、右打藥妝店,再打同業外,更訴求專櫃品質量販價的行銷策略。莊金龍強調,愛買最大優勢就是價格,此次這檔促銷不僅折扣深,而且品牌也相當齊全,就是要做到讓顧客到量販採買「一次購足」的需求,所以在商品力、服務力與硬體設備上都全面提升。莊金龍指出,6月底前,大直、新竹、板新、復興、桃園、三重和台南等7家店也將會陸續提供肌膚檢測服務,計劃在年底前全台各分店都會跟進,讓消費者可體驗一次購足的便利與購物樂趣。

工研院結合萊鎂醫療器材開發 創新負壓睡眠呼吸中止裝置

衛生署食品藥物管理局通過國人自行研發創新高階醫療器材「使用負壓式裝置治療阻塞型睡眠呼吸中止症」之臨床試驗許可

(TFDA發布日期2011-04-27)  近年來政府積極推動生技產業,行政院衛生署於991月正式成立「食品藥物管理局」,積極致力於建立公開、透明、有效率之審查制度及產業諮詢服務機制,以協助業界持續朝向高階創新醫療器材發展。日前國人自行研發用於睡眠呼吸中止治療的高階醫療器材「使用負壓式裝置治療阻塞型睡眠呼吸中止症」,經過食品藥物管理局審慎審查後,已獲准於國內醫院執行臨床試驗。  阻塞型呼吸中止症的患者,睡覺時因為舌頭易於陷落,阻塞呼吸道,造成睡眠呼吸中止,本呼吸治療裝置可提供負壓將舌頭上提以避免阻塞,進而減少睡眠呼吸中止之發生此創新睡眠呼吸中止治療裝置是工研院歷經5年研發,於98年度起與台大醫院共同開發合作,透過本局專案諮詢輔導,更於今年技轉給國內廠商;目前市場尚無同類產品,相較於目前以正壓治療之方式,該技術具有下列特點:例如,可減少治療時對使用者睡眠之干擾、提高呼吸道及口腔之舒適度、此外器材更具可攜帶性、操作簡易且可以電池供電,有助於提升患者的治療服從率(compliance),預期可提供另一臨床治療之選擇。該器材尚屬臨床試驗用醫療器材,於臨床試驗執行過程中,仍須密切觀察其安全性,善盡保護受試者之責任。醫療器材上市須經衛生署食品藥物管理局審核通過,取得醫療器材許可證後,始得用於常規性治療,建議有意願參與藥物臨床試驗之民眾,應先經醫師評估自身狀況是否合適,並詳閱受試者同意書所列相關注意事項,以維護自身權益。食品藥物管理局未來將持續建構完善的審查機制,培養專業審查能力,為國民健康把關,讓安全有效及高品質的國產生技產品能快速的進入市場,並促進生技產業蓬勃發展,期許台灣生技醫療產業能繼電子產業後,帶動台灣創造另一波經濟奇蹟。

 

Reference:

萊鎂醫療器材開發CPAP(Contimuous Positive Airway Pressure)或是式產品???

台灣神隆找田蔚城 補李鍾熙董事席次

台灣神隆:公告本公司補選獨立董事一席

2011/4/27  鉅亨網  第三十四條 第61.發生變動日期:100/04/272.舊任者姓名及簡歷:獨立董事:李鍾熙財團法人生物技術開發中心董事長中華民國生物產業發展協會理事長持有股份:03.新任者姓名及簡歷:獨立董事:田蔚城台北市生物產業協會名譽理事長國立陽明醫學大學生命科學系兼任教授財團法人醫藥工業技術發展中心顧問及董事中華民國製藥發展協會理事持有股份: 81,5094.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:原獨立董事辭任、於100年第一次股東臨時會補選6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx:99/12/09~101/06/177.新任生效日期:100/04/278.同任期董事變動比率:1/139.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:

台灣神隆:本公司100年第一次股東臨時會通過解除本公司獨立董事競業禁止之限制

鉅亨網2011-04-27台灣神隆:本公司100年第一次股東臨時會通過解除本公司獨立董事競業禁止之限制  第三十四條 第221.股東會決議日:100/04/272.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:獨立董事:田蔚城3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同之營業項目。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務之期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經本公司1000427日股東臨時會表決通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

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