Tuesday, July 31, 2012

標靶化療(anti-EGFR TKI) 對肺癌(NSCLC)有效性: 皮疹(skin rash) 是一個指標 !!!


皮疹可能预示抗EGFR治疗肺癌有效 发布时间:2012-7-31 来源:爱唯医学意大利肿瘤学家Petrelli Fausto博士等人研究发现,采用酪氨酸激酶抑制剂厄洛替尼或吉非替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)时,发生皮疹可能是个好兆头。这项研究发表在《肺癌》(Lung Cancer)杂志716日在线版上。皮肤反应(尤其是丘疹脓疱皮疹)是抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗的最常见不良反应,原因是表皮基底层和基底上层中的未分化和增殖性角质细胞中有EGFR表达。一旦发生皮疹则应治疗,以免引起患者不适和带来继发感染的风险。但已有部分研究提示,皮肤毒性与临床收益之间有关。为了进一步明确皮疹与疗效的关联,研究者从文献中检索出了17项相关的前瞻性试验和7个病例系列,共涉及超过3,000例患者。经过汇总分析,研究者发现,发生皮疹的患者36%对治疗产生应答,而无皮疹或仅有轻度皮疹的患者仅26%有应答。与无皮疹的患者相比,发生2~4级皮疹的患者获得应答的几率显著增高(7% vs. 42%)。不论是使用厄洛替尼还是吉非替尼,皮疹均与疾病进展风险[危险比(HR)0.50]或死亡风险(HR0.30)降低显著相关。研究者指出,他们无法确定受试者的EGFR状态,因此可以认为:在治疗数周后发生皮疹,可能是EGFR突变状态不明患者治疗有效的早期标志。根据这一判断,假如患者的突变分析结果不明,研究者建议"不妨先试用抗EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗,如果数周内未出现皮疹就停药"。而且,对于影像学检查提示治疗有效的患者,"发生皮疹算是一颗定心丸"。 

Relationship between skin rash and outcome in non-small-cell lung cancer patients treated with anti-EGFR tyrosine kinase inhibitors: A literature-based meta-analysis of 24 trials. Petrelli Fausto, Borgonovo Karen, Cabiddu Mary, Veronica Lonati and Barni Sandro Lung Cancer () (2012)   PMID 22795701

BACKGROUND: Dermatological toxicity, usually in the form of acneiform rash, is frequently observed in non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients treated with anti-EGF receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitors (TKIs). The objective of this review was to assess the predictive value of skin rash for outcome in patients with NSCLC treated with erlotinib and gefitinib.
METHODS: We searched PubMed for articles reporting a correlation of skin rash with survival, progression and response rate. In total, 349 prospective or retrospective studies presenting data regarding patient outcome and skin toxicity were screened. Hazard ratios (HRs) with 95% confidence intervals for progression and survival and risk ratios (RRs) for response rate were obtained from these publications and pooled in a meta-analysis.
RESULTS: This meta-analysis included 24 publications (17 prospective trials and 7 retrospective case series). Skin rash was found to be an independent predictive factor for survival (HR: 0.30; p<0.00001) and progression (HR: 0.50; p<0.00001). In addition, patients who developed grade 2-4 rash were more likely to respond to treatment respect to patients with no rash (42% vs. 7%). The result for survival meta-analysis appears to be similar for gefitinib and erlotinib.
CONCLUSION: These results are noteworthy, because patients with severe skin rash may be reassured over treatment outcome Skin rash during treatment with anti-EGFR TKIs for NSCLC represents a significantly strong predictor of the efficacy in particular for patients with unknown EGFR mutation status. 

國外文獻: 小细胞肺癌(SCLC)往往只有1次治愈的机会 !!!


复发性小细胞肺癌常常化疗无效 发布时间:2012-7-31 来源:爱唯医学法国Grenoble大学的Hèléne Nagy-Mignotte博士及其同事研究发现,挽救性化疗对复发性小细胞肺癌(SCLC)可能无效,这在很大程度上取决于患者对一线化疗的应答情况。这项研究发表在716日《肺癌》(Lung Cancer)杂志在线版上。研究者指出:"我们很早就已知道,对于SCLC往往只有1次治愈的机会,那就是一线治疗。如果一线治疗失败,就务必考虑最初的预后因素,以及患者对一线治疗的应答时间和性质。"研究者回顾性分析了300例至少接受了一线化疗的SCLC患者的数据。根据对一线治疗的应答情况将这些患者分为三组,即敏感组、耐药组和难治组。"我们由此得以确定诊断时的预后因素是好还是坏,进而更容易决定对哪些患者建议仅行姑息治疗而避免无效的积极治疗。"在一线化疗结束时,47.7%的患者敏感,24%耐药,21.3%难治。结果显示,客观应答率由一线化疗时的73%降至二线化疗时的38.1%,三线和四线化疗时分别仅为19.2%18.5%。完全应答率则由一线化疗时的31.3%降至三线化疗时的2.5%(四线化疗时为0)。中位生存期由一线化疗后的13个月缩短至二线化疗后的7.4个月,三线化疗后为5.1个月,四线化疗后仅为3.6个月。基于上述结果,研究者总结认为,四线化疗对于"敏感"患者无意义,三线化疗对于"耐药"患者无意义,而"难治"患者不必接受二线化疗,仅有少数由多学科会诊选出的患者例外。麻省总医院癌症中心的Rebecca Suk Heist博士同意这一结论。他指出:"临床试验应当考虑到SCLC患者接受化疗后生存率不理想且缺乏有效疗法的现实。假如一名患者病情严重到无法接受标准化疗或参加临床试验,那么就应当给予最佳支持治疗和临终关怀。"

Photoacoustics application more than skin cancer !!


Detecting cancer with lasers has limited use, researchers say July 30, 2012 in Cancer Enlarge A recent study by Polo-Parada found that photoacoustics was limited in its ability to identify other types of cancer than melanoma. Credit: Dalton Cardiovascular Research Center One person dies every hour from melanoma skin cancer in the United States, according to the American Cancer Society. A technique, known as photoacoustics, can find some forms of melanoma even if only a few cancerous cells exist, but a recent study by MU researchers found that the technique was limited in its ability to identify other types of cancer. Attaching markers, called enhancers, to cancer cells could improve the ability of photoacoustics to find other types of cancer and could save lives thanks to faster diagnosis, but the technique is in its early stages. "Eventually, a photoacoustic scan could become a routine part of a medical exam," said Luis Polo-Parada, assistant professor of pharmacology & physiology and resident investigator at the Dalton Cardiovascular Research Center at the University of Missouri. "The technique doesn't use X-rays, like current methods of looking for cancer. It could also allow for much earlier detection of cancer. Now, a cancerous growth is undetectable until it reaches approximately one cubic centimeter in size. Photoacoustics could potentially find cancerous growths of only a few cells. Unfortunately, our research shows that, besides some cases of melanoma, the diagnostic use of photoacoustics still has major limitations. To overcome this problem, the use of photoacoustic enhancers like gold, carbon nanotubes or dyed nanoparticles, is needed." Photoacoustics uses pulses of laser light to heat cells for a fraction of a second. When the cells become hot they emit a tiny sound. Extremely sensitive microphones can hear those sounds. The strength of the sound depends on how much laser light is absorbed. Since darker objects absorb more light they also emit more sound and can be found using photoacoustics. "Some Melanoma can be found by photoacoustics because the cells contain large quantities of melanin, a dark pigment," Polo-Parada said. "Other cancers don't have that much pigmentation; hence, they don't stand out as much in photoacoustic scans. This is where enhancers may be able to help by labeling cancer cells and making them stand-out in a scan." Polo-Parada in collaboration with Gerardo Gutierrez-Juarez, researcher from the University of Guanajuato, Mexico, found that out of seven types of cancer cells, only one type of melanoma was dark enough to produce a sound strong enough to be distinguishable from the rest. The photoacoustic technique holds promise in the fight against cancer, said Polo-Parada, but it is too soon to say exactly when the public will benefit. Eventually, other diseases that cause changes in the coloration of cellular tissue, such as malaria, could be found by photoacoustics. More information: The study, "An experimental and theoretical approach to the study of the photoacoustic signal produced by cancer cells," was published in the journal AIP Advances.
Journal reference: AIP Advances Provided by University of Missouri-Columbia 

傅子平…生技翻多行情


分析師看好生技族群長線行情【經濟日報╱記者何佩儒/即時報導】 2012.08.01 12:35 am 德盛全球生技大壩基金傅子平表示,生技類股今年在波動市場中突圍而出,主要是因為生技指數與美國經濟、歐債危機相關性低。傅子平指出,今年以來生技產業出現結構性的轉變,包括FDA審藥速度加快,20102011年通過9類生技藥品,今年第1季前也有4種生技藥品通過。除了FDA審藥速度加快外,生技併購熱可望持續到明年,也有機會再推升股價,生技長多正展開,建議投資人可採取定期定額投資方式,長期參與生技的翻多行情。【2012/08/01 經濟日報】

How Chi-Wan model to beat Samsung's model !!!


Taiwan advised to acquire Japanese brands 2012/07/31 18:40:32      Taiwan's stagnant economy is worrying. The government has just cut its annual growth forecast for this year to a little over 2 percent. The so-called follow-up talks on Taiwan's major economic agreement with China are not making much headway, darkening hopes for a major breakthrough in cross-Taiwan Strait trade and investment ties. A Japanese "trend guru" has suggested that when the "magic formula" of the Economic Cooperation Framework Agreement (ECFA) is no longer working in Taiwan's favor, Taiwan's major corporations should look "northeast" toward Japan, buy up its world-renowned brands, and jointly carry Taiwan's products to all corners of the world. Kenichi Ohmae made the suggestions in his new book "The Grand Tides of Capital," recently published by Taiwan's Economic Daily News, a United Daily News Group affiliate. Below are excerpts of a UDN report on Ohmae's views and suggestions regarding Taiwan: "When the ECFA formula is no longer working in Taiwan's favor and the Chi-Wan (China+Taiwan) model has lost its appeal, don't forget Japan!" Ohmae advised. He encouraged Taiwan to "outgrow" its ECFA mindset, because China is no longer a fast growing economy, and choose a new route for future development. He recommended a route of internationalization, similar to the one Switzerland has taken. "Taiwan is eager to learn from Macau and Singapore, trying to open casinos in Matsu (off China). What a petty ambition!" said Ohmae. He likened Taiwan to a "huge Hong Kong" but said Taiwan should not have the same ambitions as Hong Kong. "You guys must have a far greater ambition and more forward-looking plan than making money in China only. You should have a grand ambition to make a giant step toward the world," he told the UDN's correspondent in Tokyo. "Taiwan needs more big enterprises than just Hon Hai (Foxconn) and TSMC (Taiwan Semiconductor Manufacturing Company)," he added. He suggested that Taiwan seize the opportunity -- as Japan is declining -- to buy up well-known Japanese enterprises and polish the Japanese brand names before plunging into the world markets. "This would be a shortcut for Taiwan," he said. He cited China's Suning Home Appliances' recent acquisition of Japan's LAOX marketing channel as a successful example of using a Japanese brand to gain wider access to the global market. Ohmae said Japanese enterprises, though not doing well globally, are very popular. For example, Hon Hai has sought partnership with Sharp, and TSMC is reportedly in the process of buying a stake in Japan's Renesas Electronics Corp. and the Fujitsu Group's semiconductor arm. He predicted that TSMC's deals with Renesas and Fujitsu will go through. Since Renesas, which was formed by NEC, Mitsubishi and Hitachi, is a major supplier of chips for Japan's car industry, which holds a 40 percent share of the world market, TSMC would gain a good control of Japan's auto and home electronics markets, he said. TSMC's capitalization stands at over 5 trillion yen, compared to Renesas' 100 billion yen. Ohmae said TSMC is fundamentally a contract chip maker with little capability to develop new products and yet is a top manufacturer with excellent technology. This is exactly the opposite of Renesas, which over invested in R&D without developing manufacturing capabilities, a strategy that led to near-bankruptcy, he said. If Taiwan's Chi-Wan model is to beat South Korean Samsung's model, the only way is to buy up Japanese brands, Ohmae said. He expressed the view that Hon Hai's stake in Sharp is not enough. It should seek to gain full control over Sharp, pooling the latter's technological staff and developing new products, he added. He named other Japanese corporations, such as Panasonic, Sony and Pioneer, which he said could be forced to seek a new lease of life though mergers. He speculated that Samsung could acquire Sony and that another South Korean company such as LG could buy Panosonic. Taiwan has been ignoring Japan for a long time but it's time that Taiwan looked not just east, but northeast, Ohmae said. Japan's electronic industry, which has achieved little over the past decade, offers a great opportunity for Taiwan to expand into the world, he said. He said Taiwan should aspire to look beyond Hong Kong and Macau to the far-off examples of Sweden, Denmark, and Switzerland, and work toward reaching the level of Japan. Taiwan should study why Switzerland, a country with a population of just 7 million, is a world leader in areas such as pharmaceuticals, finance, shipbuilding, diesel engines, human resources and even food production, Ohmae suggested. A long time ago, "I encouraged Taiwan to establish three-links with China. Ten years later, while Taiwan has prospered on China, the Chinese have learned from your Taiwan experience," he said. "So now it's time for Taiwan to move on, beyond your reliance on China." His recommendation is for Taiwan to join hands with Japan to "embrace the world," he said. (July 31, 2012)

量產血寶…懷特增資12億元 目標併購台灣藥廠 ?


懷特 投資12億發展新藥【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.08.01 03:45 am 美吾華集團懷特(4108)董事長李成家昨(31)日宣布,因應未來懷特新藥生產所需,懷特將於今年底前斥資10億到12億元,展開新藥製藥廠併購或自建新廠。懷特昨日辦理「血寶注射劑」(PG2)新藥發表會,邀請中研院院士彭汪嘉康、李國維,針對中草藥及血寶新適應症開發進度進行說明。李成家透露,由於血寶注射劑市場成長動能強,需要一座新藥廠來滿足後續市場需求。李成家說,增設新廠可採取併購或自建兩種方式進行,懷特也將針對所需資金額將辦理增資,預估將於9月辦理增資並於10月完成,募資金額約12億元。美吾華懷特昨日股價收41.75元,下跌0.25元。若採取併購方式,李成家表示,將鎖定台灣本土藥廠,已有特定目標但不能透露;他指出,目前懷特在楊梅擁有原料藥精製廠,製造的部份則委由中化裕民生產;考量血寶及未來新藥訂單需求量漸大,今年底前必須完成併購既有藥廠,若併購不成則將自行建新廠。懷特表示,血寶注射劑於2010年正式取得衛生署所核發,台灣首張植物新藥藥證,今年4月正式進軍各大醫學中心銷售,而目前該產品每個月挹注公司約500萬元營收,複合成長率達到20%。法人指出,該藥物是針對癌因性疲憊症所開發的藥物,目前全球同類型藥物極少,因此血寶注射劑具有相對競爭優勢;若依目前銷售狀況,第4季起可望放大銷售量,而明年營收有機會達到1億元。懷特說,血寶注射劑目前每針售價約1.2萬元,一次療程建議使用20支;目前病患使用後都有正面回應,未來會繼續開發23個新適應症,如「缺血性腦中風」治療,目前已經和中國醫藥大學合作,並進入「先導性臨床」,預估將收300名病患,目前收案率已經超過六成。彭汪嘉康表示,由於「癌因性疲憊症」和一般疾病所患的疲勞狀況不同,無法藉由休息或飲食改善;此外,血寶注射劑透過針劑注射人體,也可讓部分消化系統癌症患者,不需透過口服即可達到治療效果。【2012/08/01 經濟日報】

黃耆多醣對免疫系統的功效!!!


癌因性疲憊黃耆具療效2012-07-31 19:34:45王鵬捷/整理傳統中藥變身明星新藥,衛生署核准的第一個植物新藥「懷特血寶」正式上市,成分為黃耆多醣,用於治療「癌因性疲憊」,將進行中風的臨床驗驗,擴大療效。中央社31日報導,中央研究院士、萬芳醫院癌症中心主任彭汪嘉康今天指出,臨床試驗顯示,癌症患者注射懷特血寶後,從生活品質量表等問卷、多種發炎細胞激素等指標顯示,患者的癌因性疲憊均有顯著改善。彭汪嘉康表示,大約78成的癌症病人出現癌因性疲憊,這是睡覺也無法恢復的病症,患者累到連洗澡沒有力氣,情緒低落,提不起勁活動,嚴重者會影響癌症療效,甚至死亡。中央研究院士李國雄說,「黃耆」在中藥裡被歸類為補元氣的上藥,他很早就發現黃耆對免疫系統的功效,主要在於黃耆多醣,在各種同名異物的黃耆中,產地在蒙古的蒙古黃耆,又稱為北耆,所含的黃耆多醣效果最佳。美吾華懷特生技總經理黃中洋表示,1公斤的北耆,經過60多道程序,才能萃取出特定範圍分子量的黃耆多醣,所製成的懷特血寶注射劑每1公克新台幣約25000元,比黃金還貴,現在已獲10家醫院採用。這是衛生署食品藥物核發的第1個植物新藥,先前衛生署中醫藥委員亦核准黃耆萃取物的中成藥新藥。二者同樣用於治療癌因性疲憊,但適用的法規不同,研發經驗與審核條件,也有差異。美吾華生技集團董事長李成家、總裁陳寬墀表示,已向美國申請用於治療罕見疾病血小板低下紫斑症的臨床試驗,接下來將由中國醫藥大學附設醫院主持臨治療中風栓塞的試驗,預計收案300人。 【中央網路報】

懷特公告研發進度 !!

懷特:公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2、懷特咳寶、懷特骨寶、懷特暈寶截至目前之研發進度。鉅亨網新聞中心2012-07-31 17:43:17第二條第491.事實發生日:101/07/31 2.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司依規定於申報財務報表時,以重大訊息方式公告截至當時四項開發中新藥之研發進度。(2)有關新藥產業研發試驗至上市各階段流程詳本公司上市簡式公開說明書第64頁。(3)開發中新藥產品一:懷特血寶PG2(植物新藥注射劑)(A)「懷特植物新藥精製廠」已可穩定生產「懷特血寶注射劑原料藥」。目前積極向各大醫院申請進藥中。(B)「懷特血寶注射劑」用於治療癌症病情進展所併發且無法恢復的中重度疲憊症已獲得衛生署新藥查驗登記(NDA)核准上市。(C)治療罕見疾病「原發性血小板低下紫斑症」之臨床試驗:(a)臨床試驗名稱:PG2用於治療「原發性血小板低下症(ITP)」之臨床試驗。(b)臨床試驗機構:高雄醫學大學附設中和紀念醫院、成大醫院、彰化基督教醫院、臺大醫院及馬偕紀念醫院。(c)臨床試驗進度:已完成本適應症美國食品藥物管理局(FDA)核准在高醫、成大、彰基、馬偕和臺大等醫學中心執行之第二期臨床試驗,目前已完成臨床試驗報告並繳交美國食品藥物管理局,並取得美國食品藥物管理局治療急慢性原發性血小板低下紫斑症「孤兒藥」資格認定。(D)治療「缺血性中風」之臨床試驗:(a)臨床試驗名稱:血寶注射劑用於急性中風之研究。(b)臨床試驗機構:臺大醫院及中國醫藥大學附設醫院等十五大醫學中心。(c)臨床試驗進度:本試驗計畫為與中國醫藥大學附設醫院「中風卓越臨床試驗與研究中心」之產學合作計畫,並為雙方成立「產學連結創新研發室」之成果。目前本試驗計畫已規劃完成,並取得臺大及中醫大人體試驗委員會核准及準備工作,即將啟動。(E)治療「出血性中風」之臨床試驗:(a)臨床試驗名稱:懷特血寶注射劑治療自發性腦出血療效之先導性臨床試驗。(b)臨床試驗機構:中國醫藥大學附設醫院。(c)臨床試驗進度:本試驗計畫為與中國醫藥大學共同成立「產學連結創新研發室」之成果。目前本試驗計畫已取得中國醫藥大學附設醫院人體試驗委員會(IRB)核准執行,並已完成63%病患收案,目前持續積極招募病患中。(F)「預防肺癌病患化療副作用之發生」之臨床試驗:(a)臨床試驗名稱:PG2用於改善第三及四期非小細胞肺癌患者接受傳統化療時之臨床反應與疲憊症(生活品質)的輔助治療。(b)臨床試驗機構:台北榮民總醫院、三軍總醫院、馬偕紀念醫院、林口長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、高雄長庚紀念醫院、成大醫院等十家醫學中心。(c)臨床試驗進度:目前本臨床試驗報告初稿已完成,同步諮詢專家中,將召開主持人會議,完成報告定稿。(4)開發中新藥產品二:懷特咳寶。(A)「治療急性咳嗽」之臨床試驗:(a)臨床試驗名稱:PDC-748用於治療急性咳嗽之第二階段第二期臨床試驗。(b)臨床試驗機構:長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、新店慈濟醫院。(c)臨床試驗進度:依phase a臨床試驗結果,藥品效價可能不足,CMC製程已初步調整並正與中國醫藥大學進行藥理、藥效方面之試驗以確保藥品之品質與療效。(5)開發中新藥產品三:懷特骨寶。(A)「預防骨質疏鬆症」之臨床試驗:(a)臨床試驗名稱:第二期、雙盲、安慰劑對照及隨機分派臨床試驗,以評估懷特骨寶PH3對停經後婦女預防骨質疏鬆症的效果。(b)臨床試驗機構:台北榮民總醫院、長庚紀念醫院、臺大醫院及馬偕紀念醫院台北總院。(c)臨床試驗進度:第二期臨床試驗報告(Clinical Study Report)已送交衛生署食品藥物管理局(TFDA)及美國食品藥物管理局(FDA),並獲衛生署同意備查;另完成衛生署實地查核。(6)開發中新藥產品四:懷特暈寶。(A)「生體可用率暨藥動學」之臨床試驗:(a)臨床試驗名稱:Phencynonate Hydrochloride 在健康受試者之生體可用率、藥動學及安全性評估試驗。(b)臨床試驗機構:三軍總醫院。(c)臨床試驗進度:生體可用率暨藥動學臨床試驗已完成,初步結果顯示活性代謝物是有活性,正進行效益與風險之評估。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:無。

肺動脈高壓如何預防與治療??


罕見肺動脈高壓新藥物存活率升至85%m鉅亨網新聞中心(來源:華人健康網)2012-07-04 23:37:26華人健康網 記者張世傑/台北報導肺動脈高壓是個致命、卻不易診斷和照護的罕見疾病。醫師指出,在過去因缺乏有效的藥物幫忙,原發性肺動脈高血壓病患的一年存活率約68%5年存活率則僅34%;隨著醫學進步,新的有效藥物不斷出現,只要病患早期診斷並適當用藥,就有機會改善預後。成大內科部許志新醫師表示,肺動脈高壓是個罕見而棘手的疾病。成大醫院附設醫院胸腔內科主治醫師許志新表示,肺動脈高壓是個罕見而棘手的疾病。據法國統計,肺動脈高血壓發生率為百萬分之十五,其中約39.2%為無法找出病因的原發性,其中3.9%有肺高壓家族病史。剩下則是與其他疾病或藥物有關,如硬皮症、紅斑性狼瘡、先天性心臟病、愛滋病、肝門靜脈高壓等所合併產生。曾經有一位年輕的媽媽,2年前因不明原因的呼吸困難四處求醫,卻未獲改善,後來經診斷為原發性肺高壓並接受治療,因治療效果不佳病情更加惡化。於去年10月至成大醫院肺高壓門診求診,經評斷為肺高壓合併嚴重右心衰竭,並多次因病況惡化住進加護病房搶救。患者經申請專案用藥治療後,已經逐漸改善;母親節時還自己下廚煮了豐盛的一餐與寶貝兒女共享天倫,日前感謝成大醫院讓她再度當個能陪伴小孩成長的媽媽。許志新醫師指出,新一代藥物主要包括前列腺環素類似物、內皮素受體拮抗劑,以及磷酸二酯酵素抑制劑三大類。根據國外的研究,新一代藥物整體而言,可讓病患一年存活率由68%提升至85%。以最早出現的前列腺環素類似物而言,3年的存活率則可進步到60%70%間。但因為罕見,並不是所有醫療機構都擁有相關的臨床經驗;英國過去統計發現,病人平均要看到第4個醫生才被確診,多少也延誤了病患早期發現與治療的時間。

肺高壓的成因、機轉及藥物治療
台灣藥理學 By 高雄醫學大學醫學系藥理學科碩士班研究生鄭詠仁
肺循環對於心臟及肺臟之間的氣體交換及氧氣的運輸都扮演著一個相當重要的角色,所以肺循環一旦出現了問題,將會危及到心臟、肺臟、甚至整個循環系統。而肺高壓就是一個相當特殊且罕見會影響肺循環的疾病。過去十年來,在許多的研究發展之下,我們對肺高壓的認知、分類甚至處理都有相當程度的進展。 世界衛生組織(WHO)在1998年時已經將肺高壓分類為原發性肺高壓及繼發性肺高壓,但2003年時,再度將肺高壓的分類做修正及進一步的定義,使得肺高壓的分類能更加明確,方便於肺高壓疾病的診斷及治療。而WHO2003所做的這個分類,根據肺高壓的機轉將之分成五個大群組,其中,最受到廣泛研究及討論的為第一大群組中的「原發性肺動脈高壓」,WHO也在2003年的修改中,將原發性肺動脈高壓這個名詞從primary   pulmonary   arterial   hypertension更改為idiopathic   pulmonary   arterial   hypertension   (IPAH),使得原發性肺動脈高壓在字面上的義意更為清楚。 簡單來說,肺高壓的定義為,當休息時肺動脈的血壓在25   mmHg以上,或是在運動時肺動脈的血壓在30   mmHg以上時,就被稱為肺高壓,而肺高壓常伴隨著其他的症狀產生,像是肺動脈血管阻力的增加,或是在診斷上,平均肺動脈楔壓及左心室舒張末期壓力會小於15   mmHg。 引起肺高壓的原因很多,雖然很多原因還未被研究出來,但是,主要引起肺高壓血管的病變,都是由於內生性的一些物質不平衡所導致,因此而造成血管的收縮反應,以及平滑肌和內皮細胞的增生,和血栓的形成。而以下為肺高壓時體內一些物質的變化:
ProstacyclinThromboxane   A2   者都是   arachidonic   acid   的代謝產物,而   PGI2   它是一個血管的擴張劑,能抑制血小板的活性,且有抗增生的功能;相反地,TXA2   是一個血管收縮劑,且是血小板的活化劑。在肺高壓的情況下,體內這兩種物質平衡的情況是逐漸趨向於TXA2
Endothelin-1 Endothelin-1   (ET-1)   是一個強力的血管收縮劑,且能刺激肺動脈平滑肌細胞的增生,在肺高壓的病人體內,ET-1的量是增加的。
Nitric   Oxide  Nitric   oxide   (NO)   是一個強效的血管擴張劑,且能抑制血小板的活性,還有使血管平滑肌細胞增生的功能。NO是受nitric   oxide   synthase   (NOS)   催化而來,而在肺高壓的病人體內發現,血管內皮的   NOS   是明顯減少的。
Serotonin   (5-hydroxytryptamine;   5-HT)是一個血管擴張物質,能促進平滑肌細胞的肥大及增殖。在肺高壓的病人體內可以發現,血漿中的serotonin是增加的,但是在血小板上的量是減少的。而且血小板的缺損會使得serotonin的回收減少。dexfenfluramine是一種食慾抑制劑,能夠使血小板釋出serotonin的量增加,並且抑制它的再回收,而服用dexfenfluramine的病人被發現到,在服用三個月後,可能會引起肺高壓。而最近也發現到,在肺高壓的病人體內,血小板及肺臟的   serotonin   transporter   (5-HTT)      5-hydroxytryptamine   2B   receptor   (5-HT2B)   有變異的情形產生。但是,體內serotonin的量可能不是引起肺高壓的決定因素,因為selective   serotonin-reuptake   inhibitors   (SSRIs)會使serotonin的量增加,能夠抑制serotonin   transporter,但不會造成肺高壓,且在低氧的情況下還有保護的作用。
Adrenomedullin  Adrenomedullin能使肺部血管擴張,且能增加肺部血流。在有肺高壓的病人的血漿中發現,adrenomedullin的量是增加的。
Vasoactive   Intestinal   Peptide    (VIP)   是一個系統性的血管擴張劑,能夠降低肺動脈壓及血管阻力,而且還會抑制血小板的活性及抑制血管平滑肌細胞的增生。在最近的研究指出,有肺高壓的病人,血液及肺部的VIP有減少的現象。
Ion   Channels 在許多會引起肺高壓的因素刺激之下(比如低氧或服用dexfenfluramine),會使得電位依賴型鉀通道(voltage-dependent   K+   channels)受到抑制及減少。
其它一些引起肺高壓的機轉,像是發炎反應、血栓的形成、內皮細胞的缺損,都可以在肺高壓的病人身上觀察到。除此之外,一些外在的因素-例如處於低氧的環境下、服用食慾抑制劑、中樞神經系統的刺激,也都會引起肺高壓的產生。
過去幾十年來已經可以看到,對於肺高壓的治療有顯著性的進步及改善。靜脈注射epoprostenol是第一個能夠改善病症並提高存活率的治療方法,而新型的prostanoids-包括皮下注射的treprostinil以及採用吸入給藥的iloprost,也都是能有效治療肺高壓的藥物。而較新型的肺高壓治療藥物─ET   receptor的拮抗劑、phosphodiesterase   type   5   (PDE5)的抑制劑,都已經在臨床上使用或是測試。bosentanET   receptor的拮抗劑,在許多國家已經成為治療第三型肺高壓的首選藥物。而新一代的ET   receptor拮抗劑─例如sitaxsentan   sodiumambrisentan,則正在研究當中。sildenafilPDE5的抑制劑,目前正熱烈地研究於治療肺高壓的病人,但仍需要足夠的數據使肺高壓成為其適應症。至於其它的PDE5的抑制劑則尚未有太多的研究在此一病症上。由於肺高壓形成的機轉不斷被研究出來,所以也陸續有許多藥物被發展出來,其中包括VIP,   SSRIs,   adrenomedullin,   HMG-CoA   reductase   inhibitors   (statins)。然而,造成肺高壓的原因相當複雜,所以針對單一路徑去做治療並不完全是一個可行的辦法,因此,合併許多不同機轉的藥物是一個比較受期待的治療方式,但仍需要臨床上的不斷測試。

參考文獻:
1.   Vallerie   V,   McLaughlin   MD,   Michael   D,   McGoon   MD.   Pulmonary   arterial   hypertension.   Circulation.   2006;   114:1417-1431.
2.   Hoeper   MM.   Drug   treatment   of   pulmonary   arterial   hypertension.   Drugs.   2005;   65:1337-1354.
3.   Farber   HW,   Loscalzo   J.   Pulmonary   arterial   hypertension.   N   Engl   J   Med.   2004;   351:1655-1665.
4.   Fox   DJ,   Khattar   RS.   Pulmonary   arterial   hypertension:   classification,   diagnosis   and   contemporary   management.   Postgrad   Med   J.   2006;   82:717-722.

日本鳥取大學幹細胞再生乳房!!!


日本研究幹細胞再生乳房 助乳癌患者新生 20120731 11:55:52來源: 新華網日本頻道據日本通網站報道,日本鳥取大學醫學部宣布將開始進行"使用本人幹細胞再生因乳癌切去的乳房"的臨床研究。雖然福岡市的九州中央醫院也有同樣的臨床病例,但厚生勞動省提出用人體幹細胞進行臨床研究的方針在日本國內還是首次。根據鳥取大學醫學部的介紹,對于因乳癌切去部分乳房的患者,可從本人腹部等處提取部分皮下脂肪,借助離心分離器抽出幹細胞,將其與脂肪細胞一同注入切除的乳房處。幹細胞一邊轉換成特定細胞,同時保持了自己復制的機能,讓患者不會引起不良反應,還能促進血管再生,保持注入脂肪的形狀。48歲的形成外科長中山敏表示:"為了實現脆弱患者的心願,必須好好確認手術的安全性、可行性。"據悉,鳥取大醫學部一年內計劃承接5次相關手術,相關信息725起可在鳥取大學醫學部網站主頁查詢。可平躺于床上,被檢查的一側上臂應該抬舉過頭。先用右手檢查左側乳房檢查左側乳房,應用各指的掌面觸摸,手指並攏放平,動作輕柔,切忌重按或抓摸。一般先由乳房內側開始,自上而下,隨後把左臂放下,再觸摸外上方,外下方以及乳暈、腋窩部。如果發現腫塊,應及時就診,以便早期診斷和治療。

幹細胞分化骨細胞基因!


華裔教授發現分化基因 可使骨細胞再生2012/07/31 【台灣新生報/記者黃子倫/綜合外電報導】 美國加州大學洛杉磯分校牙醫學院華裔教授王存玉團隊,在控制幹細胞分化研究上有突破性的發展,對未來再生醫學的應用及骨質疏鬆的治療,將有重大影響。研究發現,兩種可以促進分化基因的組蛋白去甲基化KDM4BKDM6B,可以通過對細胞染色體內組蛋白的修飾,促進幹細胞向成骨細胞分化,同時抑制其向脂肪細胞分化。通過對這兩種分子的化學處理,科學家在未來可以更有效地控制幹細胞的分化,在成骨再生的臨床應用中取得進一步突破,該項發現也為開闢骨質疏鬆等代謝性骨疾病治療方法提供了新思路。同時也是美國國家醫學院院士的王存玉指出,應用成人幹細胞修復組織缺損或通過幹細胞治療骨質疏鬆等疾病一直是研究團隊的目標,要實現就必須進一步了解和掌握如何控制幹細胞分化。雖然研究人員目前已知特定的分化基因在幹細胞向成骨分化時必須被活化,但對這些基因如何被活化還是尚待深入研究。洛杉磯加州大學牙醫學院院長派娜依高度讚揚這項突破性研究成果,肯定這項發現對於未來顱面骨骼再生與修復以及骨質疏鬆的重大貢獻。隨著社會老齡化及骨質疏鬆疾病患者日漸增多,對衰老性和代謝性骨疾病的研究亦有價值。研究全文發表於國際幹細胞研究學會權威學術雜誌《細胞‧幹細胞》,並以封面專題發表這一科學研究成果。

华大基因PDXomics: 強化腫瘤動物模式精準度 !!!


华大基因开发出移植瘤生物信息分析新算法 2012-07-18 08:49:16来源: 科技日报网络版 今天,华大基因宣布成功开发出适用于异种移植瘤模型生物信息学分析的新算法——PDXomics,该算法能够将移植瘤与宿主基因组序列进行区分,有效地排除后续分析中异源物种数据的污染,保证分析结果的准确性和可靠性,从而可使移植瘤模型更为有效的应用于肿瘤新药开发和疾病机理研究。目前,异种移植瘤模型多是在裸鼠或重症联合免疫缺陷性小鼠上进行。对移植瘤样品进行全基因组或转录组测序时,无论取样操作如何谨慎小心,都无法避免小鼠基质细胞对移植瘤细胞造成污染。加之小鼠与人类的基因组序列同源性很高,移植瘤中混入的小鼠序列都可完全匹配到人类基因组上。因此,按照常规的生物信息学流程分析,就会导致分析结果假阳性率非常高。而且模拟数据显示,无论测序深度达到多少,这种外源序列污染的影响都是无法消除的。因此,小鼠基质细胞污染导致移植瘤测序后续的生物信息分析变得错综复杂。据了解,华大基因开发的PDXomics算法,能够高效、精确地过滤掉移植瘤中小鼠基质细胞污染。这套新的流程可以将移植瘤测序所得的短序列匹配到包含人和小鼠基因组的混合参考序列集上,保证在对人和小鼠共线性区域进行分析时,能够过滤掉小鼠基因组DNA,而不会把人的基因组当作小鼠序列剔除。通过对该流程进行综合评估,研究人员证实这套新的流程算法能够显著地降低单核苷酸突变检测的假阳性率和假阴性率。新算法将极大地提高异种移植瘤小鼠模型的适用性和药效评估准确性,大大降低药物研发成本,缩短研发时间,从而使移植瘤模型可以更好地在疾病机理研究和新药筛选评价中发挥重要作用。

华大基因和BMC共同创办生物学期刊GigaScience

作者:生物谷来源:生物谷2012-7-12 17:52:362012712,华大基因和生物医学中心(BioMed Central)宣布其共同创办的生物学期刊《GigaScience》首刊正式发行。该期刊采用标准全文文献、数据库信息以及信息分析工具相结合的崭新模式,来发表大规模的生物学研究成果,为广大科研工作者提供免费公开的有效数据以及生物学发现等资源。《GigaScience》的正式发行是传统期刊出版业迈向数据全面公开与共享的重要一步,有助于实现科研人员对数据资源最大可能的合理利用,提高数据密集型科研项目的再现性。《GigaScience》杂志这种全新的出版模式使读者不仅可以着眼于文献中所得到的科学结论,还可直接通过文献所提供的数据和分析工具对结果进行测试和验证,实现了数据的透明、 公开及再现性,为克服目前研究成果普遍缺乏可重复性的问题提供了一条很好的解决途径,同时对充分挖掘数据的生物学价值也具有十分重要的意义。与《GigaScience》杂志相结合的大型数据库GigaDBhttp://GigaDB.org)已采用数字对象唯一标识符(DOIs)对杂志数据库中的所有数据进行标识,使数据保存更加永久,实现可追踪、可检索、可链接、可引用,而之前这些功能仅能用于学术文献。实现数据的可引用性,可以使提供和分享这些数据的研究人员为他们所做出的科研成果获得更应有的认可。以本期中英国伦敦大学学院(University College LondonStephan Beck教授领导的研究小组的研究论文(http://goo.gl/2nZgD)为例来说明《GigaScience》和GigaDB数据库在出版方面所进行的革新性举措。这篇文章聚焦于DNA甲基化的全基因组分析。文章包含了所有的支撑数据和重现该实验所需的软件工具,共84GB数据量,均可从GigaDB上免费获取及使用。依托华大基因的数据存储能力,《GigaScience》完全能够有效管理这些远超过其他任何期刊所能出版管理的数据信息容量。此外,GigaDB将进一步通过采用零版权声明的方式来放弃所有数据信息的版权,以支持数据的完全公开访问与便捷获取。主编Laurie Goodman指出:"目前,海量数据的使用能力远远落后于数据的产出能力。华大基因的领导者们首先意识到创办这种全新期刊的必要性,通过华大基因强大的计算信息资源,可 以使海量数据信息得以存储及管理,并使数据资源可直接被链接及引用到科研论文中。此外,通过在数据平台中涵盖分析工具,以及下半年将增加的强大云计算技 术,《GigaScience》将能够把数据信息直接共享给缺乏强大计算资源但需要最优数据的研究人员。这也和我们的合作出版方BioMed Central的目标是一致的,从而使得我们在这项计划中成为彼此最佳的合作伙伴。"在这种大数据导向的创新发表模式下,《GigaScience》还将发表综述和评论文章,对未来更好的处理大数据所面临的挑战和困难提出见解。

本期《GigaScience》亮点文章:

1DNA 压缩存储英国茵格斯顿的欧洲分子生物学实验室(EMBL)生物信息研究中心的研究人员指出,要做到DNA序列信息的可持续存档,需要明白数据的产生或者保存都会存在差异。他们在数据易于复制和有DNA样品进行重测序的基础上,提出了一种使用的不同级别数据压缩的分级系统来存储DNA序列。Cochrane, Cook and Birney. The future of DNA sequence archiving. GigaScience 2012, 1:2.http://www.ebi.ac.uk/ena/sites/ebi.ac.uk.ena/files/documents/cochrane_140212.pdf

2、病菌监测数字化随着基因组技术的 快速发展及其在过去二十年中的深入应用使得其成为公共卫生领域取得重大进展的基础工作。冷泉港实验室和美国马里兰大学的研究人员表示,现在正是建立基于 测序的病原体监测系统的最佳时刻。他们认为该系统建立的最大瓶颈并非所需的技术,而是对于数据共享的科学态度。Schatz and Phillippy. The rise of a digital immune system. GigaScience 2012, 1:4.https://docs.google.com/open?id=0BwQ3jvDcrUR6V0IwcFZOWXVfWGM

3、生态多样性数字化计划基因组观测网(Genomic Observatories Network)计划将特定研究热点的全生态系统数字化,以便更好的预测生物多样性动态模型。在这篇文章,作为该项长期计划的主导方,英美两国科学家描绘了如何收集和利用如此巨大的遗传变异数据库,以便更好的服务于科学研究和社会发展。Davies et al. A Call for an International Network of Genomic Observatories (GOs). GigaScience 2012, 1:5.https://docs.google.com/open?id=0BwQ3jvDcrUR6WDV6UGktMVdYb1E

4、在首刊的结尾,Jonathan Eisen讨论了"组学"词汇,以及如何区分好与坏。Eisen J. Badomics words and the power and peril of the ome-meme. GigaScience 2012, 1:6

 

华大基因与爱丁堡大学合作开展基因组学研究

欢迎发表评论 2012073107:03 来源:科学时报作者:黄明明近日,深圳华大基因研究院与英国爱丁堡大学签署合作协议,宣布双方将在基因组领域展开广泛的科研合作,通过会聚中英两国研究专长,加速基因组学在人类健康和农业及其他相关领域的创新和发展。在签署的合作备忘录中,双方将着眼于对人类和其他生物的科学认识,通过共同努力,对遗传信息进行深入解析,促进基因组学发展,加强基因组学在人类医疗健康和农业分子育种等领域的应用和创新。爱丁堡大学生物科学学院GenePool基因组学中心主任Mark Blaxter教授说:"这次合作是一个绝好的机会。此次与华大基因的合作,能够使我们更好地将研究工作深入到医学临床研究,最终实现个性化基因组研究。"欧洲华大基因负责人李宁表示:"在这次合作中,我们将充分发挥各自在基因组学研究中的优势与经验,相信我们能够在人类健康、农业、生物能源以及其他创新研究领域取得更多的科学突破。"此外,本次合作还将着眼于家畜抗病能力的育种研究,以便为日益增长的全球人口提供可持续性的食品。(黄明明)《中国科学报》 (2012-07-31 B2 生物

中英基因组学聯手開發: 华大基因与爱丁堡大学


2012073107:03 来源:科学时报作者:黄明明近日,深圳华大基因研究院与英国爱丁堡大学签署合作协议,宣布双方将在基因组领域展开广泛的科研合作,通过会聚中英两国研究专长,加速基因组学在人类健康和农业及其他相关领域的创新和发展。在签署的合作备忘录中,双方将着眼于对人类和其他生物的科学认识,通过共同努力,对遗传信息进行深入解析,促进基因组学发展,加强基因组学在人类医疗健康和农业分子育种等领域的应用和创新。爱丁堡大学生物科学学院GenePool基因组学中心主任Mark Blaxter教授说:"这次合作是一个绝好的机会。此次与华大基因的合作,能够使我们更好地将研究工作深入到医学临床研究,最终实现个性化基因组研究。"欧洲华大基因负责人李宁表示:"在这次合作中,我们将充分发挥各自在基因组学研究中的优势与经验,相信我们能够在人类健康、农业、生物能源以及其他创新研究领域取得更多的科学突破。"此外,本次合作还将着眼于家畜抗病能力的育种研究,以便为日益增长的全球人口提供可持续性的食品。(黄明明)《中国科学报》 (2012-07-31 B2 生物

中国中央财政战略支持深圳华大基因 !!!


战略性新兴产业:民资赢得更大空间 2012073122:07 来源:国际商报作者:江国成国家发展和改革委员会去年出台了《鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业的实施意见》。政策出台近一年来成效如何?民间资本是否受到平等对待?新华社记者就此采访了国家发改委高技术产业司副司长任志武。

创造公平竞争的市场环境 任志武表示,国家发改委高技术产业司通过组织开展战略性新兴产业发展情况调研和与工商联联合召开有关省市发展改革委及民营企业家座谈会等途径,了解到《实施意见》近一年来的落实工作已取得良好成效,为各地民营企业和民间资本发展战略性新兴产业赢得了更多机会和更大空间。各省市在积极放宽民间投资准入范围上出实招,规范设置投资准入门槛,创造公平竞争、平等准入的市场环境,允许民间资本进入法律法规未明确禁止准入的所有行业和领域。以广东省为例,广东省委、省政府在关于加快建设现代产业体系的决定中明确提出,进一步放宽民间资本进入战略性新兴产业、基础产业和基础设施、市政公用事业等七大领域的范围,并推动相关领域的投资体制改革,进一步完善公共产品价格形成机制,为民间资本发展战略性新兴产业创造良好的市场环境。

公共资源配置一视同仁 任志武说,国家在战略性新兴产业相关公共资源配置方面给予民营企业与其他投资主体同样的待遇。"2011年中央财政战略性新兴产业相关资金,都将民营企业作为重点,予以大力支持。"他说。去年,在中央财政战略性新兴产业发展专项资金中,重大产业创新发展工程和重大应用示范工程共支持了17个民营企业项目,安排国家资金8亿元,其中基因工程重大项目支持的唯一一个项目,就是由民营企业深圳华大基因研究院承担的。在中央预算内投资战略性新兴产业科目中,有关部门共支持了江苏恒神纤维材料有限公司等41个民营企业项目,占总批复项目数的38%。此外,2011年中小企业发展专项资金也将战略性新兴产业作为支持重点,共安排7500万元,支持了85个项目。

强化民营企业创新能力 任志武说,国家发改委等部门在编制"十二五"相关规划过程中积极听取民营企业的意见,并认真加以吸纳。在《实施意见》起草过程中,发改委专门听取了用友软件(600588,股吧)股份有限公司等5家民营企业的意见。针对民营企业发展战略性新兴产业创新能力不强的情况,国家发改委近一年来着力强化民企创新基础能力建设。国家发改委依托深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等民营企业,在生物医药、新一代信息技术等领域建设了一批工程研究中心、工程实验室和国家认定企业技术中心。我国其他公共技术创新平台也都向民营企业提供服务,为民营企业发展战略性新兴产业创造了较好的创新基础能力保障。2011年国家中小企业发展专项资金共安排4000万元,支持了41个技术服务平台改造提升项目;认定了首批99家国家中小企业公共服务示范平台;出台了国家中小企业公共服务示范平台适用科技开发用品进口税收优惠政策。

支持民企融资开展国际合作 据介绍,近一年来,国家支持民营企业充分利用新型金融工具融资。2011年,国家新兴产业创投计划新批准参股设立创业投资基金41只,其中国家补助资金20.5亿元,引导地方政府及社会资金约90亿元。迄今为止,新兴产业创投计划共参股设立创业投资基金61只,其中国家补助资金30.5亿元,引导地方政府及社会资金超过140亿元。"这些创投基金将为民营企业发展战略性新兴产业提供重要的资金来源。在2011年中小企业专项资金中,安排了4.8亿元,对566家为中小企业提供担保的企业进行补助。"任志武表示。我国还利用各种双边多边机制和平台,鼓励民营企业开展多种形式的国际合作。例如,有关部门鼓励华锐、金风等风电设备制造企业实施"走出去"战略,在欧洲、澳洲、美洲设立子公司,并购国外企业,设立研发中心,并建立了国际化的经营策略。目前,国家发改委正在抓紧研究制定战略性新兴产业产品和服务指导目录,并配合国家统计局抓紧研究制定战略性新兴产业统计监测体系,为及时发布相关产业信息、引导民间资本投向战略性新兴产业奠定基础。各省市也努力为民营企业发展战略性新兴产业提供良好服务。据任志武介绍,如广东省将民营龙头企业的自主创新、技术改造等重点项目,优先列入民间投资重点项目计划,同等条件下优先安排财政补贴,优先办理规划许可、用地审批、环评审批、施工许可等手续,需要融资的,优先向金融机构推荐。

华大基因 致盲基因 登Nature Genetics


五国科学家联合发现新致盲基因NMNAT1 2012-07-30 14:11:00来源: 南方日报南方日报讯(记者/马芳)深圳华大基因研究院730宣布,来自美国Casey眼科研究所、深圳华大基因研究院、浙江大学医学院第一附属医院等中、美、加、澳和巴西五国多个单位的研究人员联合发现了一个新的莱伯氏先天性黑蒙 (Leber congenital amaurosis,LCA)致病基因--NMNAT1,并首次将NMNAT1基因突变与人类疾病相关联起来,为罕见"黑蒙症"的基因诊断、治疗及药物开发提供了一条新途径。最新研究成果已于国际著名学术期刊《自然·遗传学》(Nature Genetics)上在线发表。浙江大学医学院特聘教授、深圳华大基因研究院首席科学家祁鸣教授表示:"先天性黑蒙是目前导致儿童先天性眼盲的主要疾病之一,NMNAT1致盲基因的发现为黑蒙症基因诊断、治疗提供了一个很好的候选基因靶点,同时为进一步研究NMNAT1基因的生物学功能提供了新方向。最近基因治疗在眼科领域中所取得的进展,也凸显出LCA潜在遗传机理研究的重要性。"

 

涉嫌收購牛樟殘材 3人送辦

【聯合報╱記者胡蓬生/大湖報導】 2012.08.01 02:46 am 盜伐牛樟木集團猖狂,全國檢警專案大掃蕩,苗栗檢方昨天指揮大湖警方在男子廖卓成等人台中市東勢區的住處,查獲七百多公斤牛樟殘材,廖卓成等3人涉嫌收購,全案依贓物、違反森林法罪嫌移送法辦。檢警指出,牛樟木、牛樟靈芝、桑黃靈芝等國有林地的主、附產物,早已被林務局列為禁止採取物品,但坊間牛樟及牛樟靈芝,一向被視為藝材及養生珍寶,在供需暢旺下,奇貨可居,目前黑市價格居高不下,更成為宵小覬覦的目標。苗栗地檢署檢察官黃振倫昨天指揮大湖警分局偵查隊,清晨5點兵分多路在苗栗縣卓蘭鎮、台中市東勢區一帶山區查緝,搜索6處可疑地點,當場查獲將近八百公斤重的大批牛樟殘材,還有重約40公斤的桑黃靈芝等贓物,市價估計約20萬元,查扣的牛樟殘材上,有的布滿鮮豔的顏色,已有不少樟芝生長。檢警蒐證鎖定專門收購牛樟、牛樟靈芝贓物的上游可疑人士,共帶回4人詢問,排除1人涉案,另廖卓成(38歲)、張進福(48歲)、吳健輝(36歲)涉嫌收購牛樟殘材贓物,偵訊後,3人被移送苗栗地檢署偵辦。【2012/08/01 聯合報】

國科會「種子基金」3億元 是另一種的”研究經費”嗎?

國科會「種子基金」3億元 是另一種的"研究經費"?

推創新 國科會設種子基金【聯合報╱記者蔡永彬/即時報導】 2012.07.29 11:55 pm 國家科學委員會今年年底將舉辦全國科技會議,國科會主任委員朱敬一表示,科技會議後的結論可望列入「科技白皮書」,影響未來4年科技政策。他還認為台灣不一定會落後韓國,我們應該往創新方向走,未必要跟隨韓國的腳步。為了支援產業創新,國科會正在籌備約新台幣23億元的「種子基金」(Seed fund)。朱敬一指出,好的智慧財產在萌芽時,觀念比較模糊、看不太到前景、離產業有段距離,造成募集資金困難。他說,政府或許應該投資部分智財,每個案子投資幾百萬元,以國家力量幫他們消除一開始的風險。為了避免「圖利他人」疑慮,朱敬一正在設計機制,透過政府評選,把一些好的智財產業化、IP(智財)導向IPO(股票公開發行)。【2012/07/29 聯合報】


晚期肝癌 蕾莎瓦(Nexavar) 每月13萬元 健保買單 !!


肝病防治的一塊重要拼圖 發佈日期: 1010731日肝癌標靶藥物sorafenib(商品名為蕾莎瓦)將於10181日起納入健保給付,為肝病患者的治療填上一塊重要的拼圖。慢性肝炎、肝硬化及肝癌是肝病三部曲,一直是影響台灣人民的重要疾病。所謂的肝病三部曲,是指罹患肝炎者,因肝臟反覆慢性發炎,繼而導致肝硬化或肝癌,最終造成死亡。由於肝病對國人健康的危害甚鉅,我國自737月起針對母親B型肝炎表面抗原為陽性者之新生兒,實施B型肝炎疫苗注射計畫,並自75年全面實施B型肝炎疫苗接種。實施後發現,兒童的B型肝炎帶原率已明顯由10.5%下降至0.8%,顯示防治工作已有明顯成效。對於肝病的早期發現早期治療的部分,衛生署也陸續提供多項防治及照護措施,期能扭轉肝病是台灣國病的情況: 92101起,全民健保實施慢性病毒性B型及C型肝炎治療試辦計畫,給付病患使用慢性肝炎治療藥品,並依照國際治療準則及臨床文獻資料逐步修訂藥品給付範圍,目前慢性病毒性B型肝炎患者藥物治療期最長為36個月,C型肝炎患者最長為48週。對於慢性肝炎的藥物治療,截至1016月底,累積受惠病患數已有137,638人,累計至100年底,藥品給付費用約109億元。依據衛生署的統計,93年至97年的癌症年齡標準化發生率之五年變化率分析顯示,男性所有癌症合計增加0.4%,其中肝癌則降低為9.5%;而女性所有癌症合計增加1.5%,其中肝癌降低為6.9%。由歷年肝癌死亡率的變化趨勢顯示,肝癌的死亡率已降低,其中,93年之整體標準死亡率為28.1%,至100年已下降為25.3% 9911起,全民健保再推出「全民健康保險B型肝炎帶原者及C型肝炎感染者醫療給付改善方案」,讓參與方案之醫事機構對病患提供常規性BC型肝炎追蹤檢查之完整性照護,除可定期申報管理照護費外,若首次診斷出病患罹患肝癌,並可申報肝癌早期發現費。 國民健康局於10081日實施的「成人預防保健『健康加值』方案」,即納入BC型肝炎篩檢的補助。早期肝癌的治療方式,主要為肝切除手術、肝臟移植、電燒及肝動脈血管栓塞等根除性治療,且治療期間均需住院治療;而中期、晚期肝癌已無法接受根除性的治療,在標靶藥物尚未上市前,這類病患可用的治療方式極為有限。繼衛生署核准「蕾莎瓦」用於「轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌,且須為Child-Pugh A class患者」之後,健保局歷經多次醫、藥專家會議討論後,以治療成本效益的條件,同意自今年(101年)81起給付「蕾莎瓦」治療晚期肝癌的病人,減輕民眾的經濟負擔,讓肝癌病人有另一個選擇機會。蕾莎瓦的健保支付價為每顆1,092元,治療晚期肝癌的一般用法為每天使用2次,每次服用2顆,平均每月藥費約13萬元。經預估,開放此藥品給付於晚期肝癌後,每年將約有14百餘人受惠,每位病人平均使用2.8個月,估計每年增加藥費支出約52千萬元至57千萬元。全民健保為照護民眾而增加保險成本,二代健保補充保險費的新制,更急需於102年元月導入,以支持整體健保制度的順利運作。

 

國衛院生物製劑廠 培養人才!


陽明國衛院合作博士生臨床生醫操作 鉅亨網新聞中心(來源:華人健康網)2012-07-30華人健康網 記者張雅雯/台北報導學理研究與臨床操作未必是兩條平行線,國立陽明大學與國家衛生研究院今30日宣布合作,為博士生提供可以到國衛院生物製劑廠學習的機會,以培養更有實務經驗的專業人才。陽明大學與國家衛生研究院宣布合作,提供博士生到國衛院生物製劑廠學習的機會,培養理論與實務兼具的生醫人才 陽明大學校長梁賡義與國衛院院長伍焜玉簽署合作同意書,成立相關博士學位學程,學程暫時稱為「感染與免疫博士學位學程」,研究的主要方向為感染性疾病及其防治,重點在感染性疾病的致病機制及其疫苗研發。預計於今年的校務會議討論通過後,向教育部正式提出申請,最快在民國103年招生。陽明大學表示,這次與國衛院之感染症與疫苗研究的相關單位來合作,特別強調基礎研究、臨床問題與研發成果轉譯的相串連,每位研究生除了自己的研究專題外,均必須熟悉疫苗製作的理論與實務,並利用一個暑假或一個學期的時間,到國衛院的生物製劑廠,學習疫苗製作的過程,共創生醫技術發展的未來。

 

何謂 液態拉皮、童顏針 ???


駐顏轉生術 電波與液態拉皮迎戰老態近來為電影《轉生術》返台宣傳的費翔,儘管出道已超過三十年,臉蛋身材卻從未因歲月消磨走山,年過五十帥氣依舊,演藝圈不老王子封號當之無愧,而同樣保養得宜的大叔級帥哥還有湯姆克魯斯,即使外界對於阿湯哥越活越年輕感到詫異,整型說法眾說紛紜,阿湯哥依然否認到底。 眼見兒時偶像駐顏有術,自己卻逐漸年華老去,這滋味真不好受,雅豐美膚診所黃靜雯醫師說明,老化本是持續漸進的過程,再加上現代人受到外在污染刺激、生活作息不正常等因素影響,才會使得肌膚老化提早發生,而若能運用3D聚左旋乳酸、第三代CPT電波拉皮改善顯老症狀,就能以隱形修飾方式低調返還年輕。 雅豐時尚診所林敬鈞醫師表示,有別於玻尿酸、微晶瓷是以填充式注射達到提拉效果,3D聚左旋乳酸是在注入皮膚底層後才開始發揮作用,以刺激型注射使自體膠原蛋白新生,在術後一個月逐漸展現全臉拉提、輪廓重塑成效,故又被稱做液態拉皮或童顏針,且不論是拿來改善皺紋、太陽穴等凹陷處,或修補嘴鬆肉垮、打造蘋果肌,若保養得當的話效果約可持續二年,使美麗穩定持久。 市售電波拉皮機種令人眼花撩亂,對此黃靜雯醫師進一步分析,正宗第三代CPT電波拉皮探頭無法重複利用,須於開封使用後四小時內施打完畢,一旦逾時隨即失效,不可能分次進行療程,而原廠機種運用震動式手降低痛感,使舒適效能大幅提升,而不論探頭還是機種,最簡單的辨別方式是認明蓮花貼標,此外,電波拉皮從第一代至第三代機種都使用方格轉印貼紙,故此非分辨新舊的指標。 如阿湯哥的駐顏轉生術,在鏡頭前看不出歲月刻畫痕跡,拜現代醫學美容技術進步所賜,早已能做到從外表猜不出真實年齡,但皮膚科及整型外科醫師皆提醒,延緩老化不應只是維持外在青春,多運動、少菸酒、少熬夜、均衡攝取蔬果、減少食用加工食品,再搭配醫美療程作為例行保養,由內而外調整才能經得起時間考驗,有效維持年輕。

 

台灣微軟 “雲端互動體驗中心” 全球首創!!


微軟在台設雲端互動中心 2012-07-31 01:04 工商時報 【記者何英煒/台北報導】台灣微軟日前宣布在台灣成立「微軟雲端互動體驗中心」,其主要目的是希望客戶先體驗之後再採購,微軟的合作夥伴,包括中菲、群環、大同世界科技、凌群、精誠、大綜、神通、盟立、宏碁、育學等也都紛紛進駐。由於傳統IT工作環境與雲端運算架構有明顯差異,企業在不清楚雲端環境的前提下,自行購置雲端設備容易造成資源閒置或浪費,因此台灣微軟決定在台灣成立全球首座微軟雲端互動體驗中心,提供真實體驗的互動式環境。微軟在其他24個國家均成立有微軟技術中心(Microsoft Technology CenterMTC),但僅有在台灣成立「微軟雲端互動體驗中心」,搶先其他國家。其成立的目的,是希望透過模擬的IT環境,讓企業可以實際經歷企業雲端的4大週期,分別是建置、佈署、設定及應用。而且只需要一天的時間,就可以深入了解微軟雲端運算的相關建置及配置。台灣微軟伺服器平台事業部資深協理周旺暾表示,「微軟雲端互動體驗中心」提供私有雲、公有雲及混合雲應用情境,協助企業分析目前所遇到的IT挑戰、基礎管理和服務、應用管理等,可實際依據企業環境進行雲端的安裝、部署、監測及操作等實作課程,讓企業人員在短時間內充分瞭解雲端運算全盤內涵。多家台灣微軟雲端服務中心的合作夥伴也進駐到該互動體驗中心,包括中菲、群環、大同世界科技、凌群、精誠、大綜、神通、盟立、宏碁等十家合作夥伴也進駐該中心,協助企業客戶能就近體驗雲端。

 

台灣微軟 創造 雲端 ”體驗” 商機 !!


深入雲端一探究竟!全球首座微軟雲端互動體驗中心在台成立 /廠商提供 2012-07-30企業造雲停看聽微軟雲端體驗協助企業找出最適雲端方案 隨著雲端技術的成熟,企業紛紛導入雲端運算整合內部資訊架構,以獲得更穩定的營運流程與更有效率的工作管理。高度客製化雲端建置服務可讓企業更自主管理並掌控資料安全性,但無法像一般雲端服務透過上網登錄即可試用,讓企業及其IT部門在評估雲端環境需求時有所窒礙。為讓企業客戶實際體驗雲端運算所帶來的效益,台灣微軟搶先全球其它國家,成立首座「微軟雲端互動體驗中心」,企業客戶可以在體驗中心內模擬其IT環境,實地經歷建置企業雲端的四大週期:建置、佈署、設定及應用,只需一天的時間,就能深入瞭解微軟雲端運算為其企業所帶來的優勢,以及最佳的雲端配置。

台灣首創雲端互動體驗實機體驗 雲來如此 雲端服務商品琳瑯滿目,究竟哪一種才是真正符合企業的作業需求?動輒花費數十萬元以上的伺服器,究竟能不能有效提昇企業營運流程?傳統IT工作環境與雲端運算架構有明顯差異,企業在不清楚雲端環境的前提下,自行購置雲端設備容易造成資源閒置或浪費,因此台灣微軟領先其他設有微軟技術中心Microsoft Technology Center(MTC)24個國家,在台成立全球首座微軟雲端互動體驗中心,提供企業客戶以真實體驗的互動式環境,透過實務商業應用案例,深入瞭解如何實際建置及應用企業雲端優勢,協助企業降低投資風險!「不同於公有雲提供試用期服務,讓用戶先體驗再購買;要使用私有雲服務需先購買設備後才能開始建置,以致企業無法在投資之前完整評估適用與否。」台灣微軟伺服器平台事業部資深協理周旺暾表示:「台灣微軟特別成立『微軟雲端互動體驗中心』,提供私有雲、公有雲及混合雲應用情境,協助企業分析目前所遇到的IT挑戰、基礎管理和服務、應用管理課程等,並依其IT規模及產業類別的不同,實際依據企業環境進行雲端的安裝、部署、監測及操作等實作課程,讓企業人員在短時間內充分瞭解雲端運算全盤內涵,以達完善的自我評估,選擇最適合的雲端解決方案。」台灣微軟針對企業決策者與IT技術人員分別推出體驗課程,不但能夠提升公司決策者和管理者對於雲端的認知,瞭解微軟雲端環境、主要IT架構及應用程式,也使企業IT管理人員及IT技術員工獲得實機體驗雲端流程的機會,協助企業抉擇是否採用雲端。

領軍合作夥伴推動體驗計畫協助企業建置最佳雲端環境 台灣微軟為服務廣大的企業客戶,除了率先在台灣成立全球首座微軟雲端互動體驗中心,也將偕同包括中菲、群環、大同世界科技、凌群、精誠、大綜、神通、盟立、宏碁、育學等十家具有深厚企業客戶服務經驗的合作夥伴,建置雲端互動體驗環境,讓企業客戶能就近體驗雲端優勢。台灣微軟雲端互動體驗中心提供一日快速雲端體驗,讓企業進而更能精準評估自身對於雲端的需求,若後續有意導入雲端服務,體驗服務所提供的教育訓練內容及十家實力雄厚的雲端廠商能夠協助企業的雲端以更快速、更穩定、更符合企業實際需求及期望的客製環境上線運作。 精誠資訊副總經理李素月表示:「大部分的企業客戶在決定是否將主要服務移轉至雲端時,面臨了兩難的窘境。縱使知道雲端服務能為企業帶來許多優勢與效益,但只能透過廠商的口頭說明來理解雲端的運用情境,讓企業擔心投資了大筆費用是否真能順利運行。」中菲電腦總經理張樹義說:「台灣微軟推出雲端互動體驗中心服務,可讓客戶實際模擬企業營運時使用雲端的日常作業與營運流程,貼切企業實際營運環境狀況,親身體驗雲端技術如何簡化繁複的IT作業,提升作業效率,也能讓企業找出最適當的雲端配置,以降低資源浪費的風險。」大同世界科技總經理沈柏延進一步說明:「微軟雲端互動體驗中心服務讓我們可以拉近與長期服務客戶之間的距離,不僅能夠免去客戶面對建置雲端環境的疑慮,更能轉而提供客戶雲端需求的相關診斷與諮詢,進一步展現我們的專業與服務品質,大幅改善目前的行銷模式。」

天津和泽: 干细胞注射液 上市闖關中


中源协和新药再度申请注册 发布时间:2012-7-31 来源:药品资讯网信息中心中源协和公告称,公司下属企业天津和泽生物科技有限公司、和泽生物科技有限公司联合申报的"脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液"获得天津市食品药品监督管理局药品注册申请受理通知书。该药原是由和泽生物与天津和泽于2010年联合向北京药监局申请注册的新药,因和泽生物拟迁址至天津空港以及考虑天津空港基地的厂房更有利于验收等因素,和泽生物主动暂时撤回药品注册申请。和泽生物副总裁刘拥军表示,早在201111月,公司考虑到迁址以及需要进行仪器设备验证等多方面问题,主动向北京药监局提出申请,撤回已上报的新药注册申请。今年4月,国家药监局所发的批件,正式同意公司撤回申请。而此前,新药审批进展一直顺利,北京药监局进行并通过了申报材料专家评审、新药研制现场核查以及样品抽样检测等程序。

 

防堵愛滋病毒傳播抗病毒药物有其重要性 !!!


AIDS临床专家支持以治疗为预防 发布时间:2012-7-31 来源:爱唯医学华盛顿——国际艾滋病治疗医师协会(IAPAC)在第19届国际AIDS大会期间发布的共识声明指出,该协会支持以治疗为预防(TasP)的策略,以及将暴露前预防(PrEP)策略作为遏制AIDS流行的手段,并认为随着这两种策略的广泛应用,初级保健医生和妇产科医生或许将承担重任。自去年8月《新英格兰医学杂志》发表HIV预防试验网络(HPTN)052研究结果以来,TasP策略得到普遍认同(N. Engl. J. Med. 2011;365:493-505)。该试验在某种程度上证实了应用抗病毒药物治疗可显著减少HIV性传播几率。PrEP策略也已被证实可减少异性和同性恋者性行为导致的HIV感染风险。7月,美国食品药品管理局(FDA)批准了 Truvada (替诺福韦酯和恩曲他滨复方制剂)作为PrEP用于性行为感染HIV的高危成人。IAPAC TasP/PrEP咨询委员会主席、波士顿Fenway研究所医学研究主任Kenneth Mayer博士指出,抗病毒药物用于预防已成为范例,其效果得到肯定,目前的问题是如何实施。 该共识支持向有意开展这项工作者提供药物,但问题是如何扩大受训人员规模以便使他们能够胜任这项工作。IAPAC TasP/PrEP咨询委员会成员、加拿大不列颠哥伦比亚HIV/AIDS卓越中心的Julio Montaner博士认为,现行HIV治疗比实际需要复杂得多。非洲研究表明,AIDS治疗可由非专业人员甚至非医生予以实施。而上述防治策略相对简单、安全且耐受性更佳,因此他对由非专业人员监督实施充满乐观。他指出,在加拿大不列颠哥伦比亚省,AIDS治疗工作主要由家庭医生承担。Mayer博士指出,另一关键问题是,为保证TasP有效实施,应了解HIV感染状况,因此该共识支持对HIV进行更高水平的检测。此外, TasP还面临着资源限制、治疗质量评价、伦理、风险行为监测以及依从性不佳等问题的挑战。同样,PrEP也面临风险行为监测,以及最佳剂量和用药时机等问题。此外,相对于TasPPrEP尚需进行更多的相关研究。Mayer博士还指出,PrEP并非标准治疗,它属于包括行为预防在内的综合预防措施的一部分。PrEP也并非终生治疗,而是一种在危急情况下采取的避免HIV感染的应急措施。这份共识声明是IAPAC6月份举行的一次专家会议上达成的最终结果,全文刊登在IAPAC主页上。IAPAC将与美国医师协会、美国家庭医师协会以及美国妇产科医师协会等团体通报相关内容。

Monday, July 30, 2012

轉身開曼公司 蘇州中化回台IPO !!


蘇州中化 規劃回台掛牌【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.07.31 03:08 am 中化(1701)總經理孫蔭南昨(30)日宣布,公司啟動曾孫公司蘇州中化未來回台掛牌,已調整蘇州中化投資主體為開曼公司,估計最快蘇州中化2年內可回台上市櫃。中化為國內老牌藥廠,超過60年歷史;該公司今年首季稅後純益約1.03億元,每股稅後純益為0.35元,昨日股價收18.25元,下跌0.15元。中化表示,蘇州中化原本由中化間接投資,亦即由中化100%轉投資公司庫克群島中化控股所完全持有;但為了符合回台掛牌法令標準,因此中化於去年底以3億資本額成立開曼群島中化控股,並以股權交換方式,將庫克股權全數讓予開曼公司,而使蘇州中化的投資主體轉為開曼。組織調整後,蘇州中化為中化的曾孫公司。至於蘇州中化何時回台掛牌,中化說,目前期程規劃希望2年內完成掛牌,而究竟是上市或上櫃,則看獲利狀況而定;預估掛牌時間將落在2014年下半年。此外,基亞方面昨日也傳出喜訊,宣布與新臺生技簽訂合約,取得治療用人類單株抗體技術平台;該公司專注於新藥開發領域,目前有幾項產品已進人體臨床試驗階段。基亞為新藥公司,昨日股價收63.8元,上漲1.4元。【2012/07/31 經濟日報】

基亞與新臺合作抗體藥物 (從癌症藥, IVD, Oncolytic, 疫苗, 到 單株抗體!! 很…衝?!)


基亞跨足人類單株抗體,首發鎖定感染性疾病 2012/07/30 10:02 精實新聞 2012-07-30 10:01:48 記者 蕭燕翔 報導 基亞生技(3176)30日宣布,與新臺生技簽約,取得治療用人類單株抗體技術平台。該公司表示,該技術平台的背後是由哈佛大學及奧地利大學的專科研發團隊組成,預計未來1年將發表1-2個治療感染性疾病的單株抗體,並將逐步擴大至免疫疾病、癌症用藥領域。 基亞指出,根據生技中心報告指出,2009年全球單株抗體藥次市場達355億美元,占生技藥品的32.5%2015年可望超過600億美元,市場成長快速。而該公司此次取得技術的團隊,來自哈佛大學及奧地利大學的專科研發人才,未來將把該團隊一併納入基亞,成為專案的研發員工。 基亞表示,相較於國內其他同業的單株抗體平台,該技術特殊處一是屬於全人類抗體,因此就發展人類治療用藥來說,相較擬人化抗體可望擁有更好的療效及較低的副作用;二該技術平台並非主打「抗體資料庫」,而是針對特定的疾病篩檢出具特定療效的人類單株抗體,再進行後續研發,提高成功機率。基亞指出,目前該團隊已擁有感染性疾病抗體研發的階段性成果,預計未來1年將發表1-2個感染性疾病治療的單株抗體,爾後還將以抗藥性細菌、自體免疫疾病及癌症做為研究開發標的,除選擇適合自己發展的品項外,並將尋求對外授權機會。 基亞說,目前該公司在新藥發展領域,除PI-88已經進入人體臨床3期試驗外,另也將發展2期臨床的肝癌標靶藥物,而此次整合人類單株抗體平台,算是向新藥研發的上游整合,未來可望有源源不絕的新藥案源,提高研發能量。

中国第一血糖仪雄心: 鱼跃


鱼跃医疗:血糖仪初步开拓医院市场 下半年高增长有望恢复 2012073016:20 来源:和讯网血糖检测系统打入医院市场,12 年有望实现 4000-5000 万的销售,13 年销售 额有望过亿。公司血糖检测系统定位高端,医院和 OTC 市场两条腿走路,通过 立足医院市场确立行业地位。公司的血糖仪试纸已经通过地区招标,进入杭州 和丹阳市医院,目前订单充足,今年试纸销售已具备确定性。生产方面暂时受 制于试纸的稳定性不足,尚未大规模铺开。公司正在不断调试试纸配方,同时 对产出的试纸做抗老化测试,确保出厂的血糖仪试纸批批合格。预计 8 月底之 前,公司就能解决血糖仪试纸生产技术方面的问题,今年能够实现 4000-5000 万的销售。公司将持续不断地参与全国各地的医院市场招标,预计在未来两年 能完成全国的范围内的招标工作,13 年血糖检测系统销售有望过亿。公司计 划三年内成为国产血糖仪第一品牌。

杏輝 5億元建立癌症針劑廠!!

癌藥商機大戰 生醫業搶建廠 2012-07-30 01:14 工商時報【記者杜蕙蓉/台北報導】全球癌藥市場高達800億美元商機誘人,生醫廠商在研發動能開始展現實力,已陸續啟動授權、代工和研發三方向發展,而且今年神隆、杏輝都新建癌藥針劑新廠,而東洋和晟德轉投資的東曜則在蘇州建立生產基地。另外,繼台灣醣聯、智擎後,台灣微脂體也和全球第一大學名藥廠Teva、安成國際藥業簽定三方合作協議,將攜手搶攻乳癌藥市場,該藥將授權Teva在美國販售,未來也有機會擴大至其他國際市場,也讓台微體明年起將展現強勁爆發力。雖然癌藥市場商機龐大,醫藥消費市場中,癌比重以高達43%居冠,美國FDA去年通過的新藥中,也以癌症新藥的品項居冠,不過,目前符合國際GMP水準的癌症代工藥廠產能卻嚴重缺乏,因此,東洋、杏輝都分別獲國際藥廠代工大單,而由原料藥起家的神隆更進行下游的垂直整合,將斥資11億元興建癌藥針劑廠。神隆總經理馬海怡表示,由於不少歐美針劑廠無法通過日趨嚴格的GMP法規要求,而被FDA警告限期改善,甚至被要求停產,因此,神隆興建的癌症針劑廠,預計2014年即可望投產,未來營運樂觀。 杏輝董事長李志文表示,該公司已於5月間斥資5億元建立癌症製劑第二廠房,該癌藥廠為台灣第一棟全新隔離式自動化癌症針劑廠,預定20134月完工投產,未來針劑每年產能最高將可達500萬支,足以面對未來5年杏輝成長的需求。大舉搶進癌藥商機的杏輝集團,近年積極和日本大東製藥聯手投入包括乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌及胃腺癌、轉移性大腸直腸癌藥物等合計13億美元的市場,另外,也和德國上市公司MediGene聯手搶進乳癌新藥EndoTAG-1開發,該合作案將由子公司杏國與MediGene共同啟動全球人體第三期臨床,而杏輝則可望代工生產行銷全球。 李志文表示,杏國是從原創型新藥出發,累積了經驗後,對於選題和與國際藥廠策略聯盟投入臨床將更得心應手,而杏輝則有完整的通路行銷和生產代工經驗,透過集團資源的整合,將能為跨國性合作創造利基。 目前除了杏輝、東洋和神隆可望為國際廠商代工外,健喬代理五項標靶藥,也為營運添加動能,另外,台灣浩鼎、基亞生技、新東陽轉投資的北極星則致力於新藥的開發,浩鼎由於研發的OPT-822乳癌疫苗成功率高,在潛在市場商機高達200億美元下,最近更掀起美國股東和台灣股東的搶藥風波,在在都突顯國內生醫廠商或可望在癌藥大戰中有機會出頭天。

Too Much Hype in the Mobile Health App World?

Posted: 07/23/2012 12:00 pm The Wild West of mobile health (mHealth) is taking the health care industry by storm, but "there are no rules to the game," said Joseph C. Kvedar, M.D., founder and director at the Center for Connected Health in a recent interview. Mobile health is a "game changer," he added, but there is a lot of hype because there are a lot of people developing health apps just to "get rich quick."According to the U.S. Department of Health and Human Services, mHealth is "the use of mobile and wireless devices to improve health outcomes, healthcare services, and health research." mHealth includes gamification, text messaging, telemedicine/telehealth (remote patient monitoring), electronic health records, and health apps, to name a few.There's a lot of enthusiasm surrounding mHealth -- from mainstream media tapping into the mHealth rage to social networking sites exploding with discussions about mobility in health care. Take a look at the conversations happening on Twitter and you'll observe how popular mHealth really is. Follow the hashtags #mHealth, #HealthIT, #HIT100, #apps, #healthapps, #digitalhealth, #hitsm, and #hcsm; and observe the 140 characters of tweets that soar at an accelerated rate through cyberspace offer fiery information. Paul Sonnier's Linkedin group Digital Health has over 11,000 members to date.Not only is mHealth soaring through the social networking sites, U.S. revenue in the mHealth market earned $230 million is 2010 and it's estimated to reach $392 million in 2015, according to a news release by Frost and Sullivan. Globally, Reseach2Guidance reports that the mHealth market will reach $ 1.3 billion this year. Despite mHealth being in its infancy, the revenue projections are significant.According to a 2011 press release statement from Juniper Research, the number of mobile healthcare and medical app downloads will reach 44 million this year and will reach 142 million globally by 2016.Consumers are downloading apps to help them stay fit, track their pregnancies, monitor their moods, eat healthier, and sleep better. They are also downloading apps for chronic disease management. They can manage their prescriptions, have medication reminders, and monitor blood pressure and sugar levels. Consumers can be empowered to take charge of their health, but right now navigating the array of health apps can be confusing. Consumers lack guidance on choosing a safe, secure, medically sound health app. Trying to navigate the health app craze without direction can be painstakingly difficult.Cleveland Clinic, Nike Fuel Band, American Red Cross, and Walgreens are known in the space, and consumers may find it easy to trust them and download apps associated with them. However, consumers may find it confusing to navigate the mHealth app world from companies that are off the radar. How do consumers know if the apps are safe and reliable?Consumer Safety Is a PriorityThe FDA is prudent on drafting guidelines for developers, but will it stifle innovation? "It may slow innovation, but I don't know that it stifles it. Regulations do create barriers to entry as they set a high bar. But in so doing, they also create significant economic opportunities for those who follow the appropriate processes and win regulatory approval," said Bill Crounse, M.D., Senior Director of Worldwide Health at Microsoft Corporation, in an email. "I do think thoughtful regulation is required in the health industry to protect consumers. This is certainly true related to pharmaceuticals and medical devices to protect consumers from harm.""The primary role of the FDA is to insure consumer safety," notes Kvedar. "Mobile health has the potential to get out of hand if not regulated. For example, there is an app that based on self input of one's carbohydrate count; it will generate insulin dosing suggestions. Clearly this could be dangerous," he added. "While I don't think the FDA process will ever eventuate in a 'consumer report-like' or 'D Powers-like' rating, it will be a filter. If apps get through the filter, we should at least be comfortable that they are safe."Aside from safety concerns, there are "two problems with health apps," said Kvedar. First, after downloading the app, it may be used once or twice and then it's forgotten, he said. "There's no engagement." Secondly, health apps can be prone to error because the data that is self-entered by consumers may not be true. It's a "social diversity bias problem," he said, because the data entered isn't honest and there is no meaningful engagement to help change consumers behavior. After downloading health apps with enthusiasm, the "shiny new toy isn't so shiny anymore," because there's "lack of interest and lack of engagement," said Kvedar.
Health apps need to be engaging and motivating and offer a coaching component."There's a short shelf life, don't expect it to change your life," he said.Happtique, a mobile health application store and total app management solution released a draft of the standards that it will be using to certify medical, health, and fitness apps under Happtique's App Certification Program. The purpose of the program is to help users identify apps that meet high operability, privacy, and security standards and are based on reliable content.David Lee Scher, M.D., a former cardiac electrophysiologist who is presently director at DLS Healthcare Consultants and senior medical advisor to Happtique, said in an email interview:Happtique App Certification Program represents a major step in setting standards for safe and reliable health, fitness, and medical apps. Certification will assure users that the app meets security, usability, privacy, and content standards. Happtique has curated and categorized over 12,000 apps to date in over 300 categories. Mobile technology has allowed consumers to receive information at lightning speed and gives consumers health and wellness apps that can help improve their health care. Mobile technology may help to transform the lives of patients and provide a stronger partnership with health care providers.
Bottom LineConsumers need safe, reliable, trustworthy apps to help guide their health and wellness and help them manage their chronic diseases.The health app world needs guidance. The vast assortment of apps to choose from makes it difficult for consumers to navigate. Which apps are reliable, trustworthy, and medically sound?Joseph Kvedar, M.D., Justin Major and Carol Colman are actively involved in writing a series of books for consumers titled Wellocracy; it's the first in a series of books to help consumers navigate the ever-growing and dizzying array of health apps.So, how do consumers navigate the crowded world of health apps? "Common sense rules," he said. If consumers think it's a "magic app," it probably isn't.In this exciting world of health care where technology rules, one thing is for sure, technology will never replace the doctor/patient relationship (or health provider/patient relationship). Face-to-face communication with health care providers will always be paramount.It doesn't seem as if there is too much hype -- just little guidance. The push to move the mHealth app world forward may be in the power of consumers to clamor for health and wellness apps that are safe, reliable and trustworthy, developed by companies who are not just those looking to "get rich quick," as Kvedar said.

智擎MM-398(PEP02)phase III擴大收案(405人) !!


智擎估9月中上櫃,PEP02發展受矚目 2012/07/30 11:08 精實新聞 2012-07-30 11:08:05 記者 蕭燕翔 報導 東洋(4105)轉投資的新藥公司智擎(4162)日前通過上櫃審議,市場推估,9月中可望掛牌上櫃。因該公司與策略夥伴Merrimack 6月底宣布擴大全球第3期胰臟癌臨床試驗,市場給予正面評價,帶動股價上漲,也讓該藥物後續發展更引發市場關注。智擎6月底公告,將擴大PEP02(全球策略夥伴Merrimack名為MM-398)的全球第3期臨床試驗,並已取得FDA核准。根據新規劃,收案人數將由原270人擴大至405人,分組也將由原2組增為3組。智擎指出,此次的擴大規模,除參與臨床試驗的人數中,能使用該藥的比例由1/2提高至2/3,除有助增加參與意願外,新增的臨床試驗患者也導入大腸直腸癌的標準用法,假設證實包覆微脂體的技術也能適用,未來將有助該藥品的適應症擴大至大腸直腸癌,加速胰臟癌外的其他佈局。不過,智擎強調,即使收案人數增加,但Merrimack臨床計畫時程一樣,仍預計明年底完成臨床,2014年送件申請藥物上市,屆時除Merrimack負責台灣以外的其他市場藥證申請外,台灣部分也將由智擎同步進行。在該擴大臨床計畫獲得市場認同下,Merrimack股價自6月底7.1美元左右起漲,目前最新已達8.75美元左右,漲幅超過2成。法人指出,根據雙方協議,智擎當初是以2.2億美元將PEP02授權給Merrimack,未來在新藥正式上市前,再依據臨床試驗的階段里程碑,給予不同的授權金;根據規劃,只要該藥物按照計畫獲得上市,智擎就可再取得7,500萬美元的授權金收入,而只要上市後達到基礎的銷售門檻,智擎還可再拆1.3億美元,爾後再依照實際銷售的一定比例,認列權利金,成為未來幾年的穩定收入來源。

瑞寶 藍耳症次單位疫苗 銷售拼100萬劑 (5000萬元)


瑞寶基因藍耳動物疫苗搶市,目標2年內登陸銷售 2012/07/26 15:54 精實新聞 2012-07-26 15:53:52 記者 蕭燕翔 報導 生寶集團轉投資的瑞寶基因自行研發生產的豬隻藍耳症次單位疫苗,獲選本次生技展的潛力新秀獎。該公司研發暨生產副總張有勝指出4月領到台灣藥證至今,銷售已達45萬劑,今年預計將達100萬劑,明年還將逾倍成長,3年內公司也將轉虧為盈並力拼上市。 瑞寶基因早在2003年成立研發團隊,2008年公司正式營運,目前資本額約2億元,生寶臍帶血集團家族持股約5成。該公司一開始就與動科所合作,開發用於治療豬生殖與呼吸綜合症PRRS(又稱藍耳病,或豬的愛滋病)的動物疫苗,特別的是,該疫苗研發、技轉至商品化全由台灣團隊負責,也是全世界首款藍耳病次單位疫苗產品,今年4月取得國內藥證。 張有勝解釋,目前藍耳病用的多是病毒性的疫苗,但因該病毒的特殊性,施打疫苗後反而容易引發抗體及其他副作用,增加豬隻感染其他疾病的機會,豬農界採用比例不高,過去幾年台灣進口量約65萬劑。但張有勝說,根據抽驗結果,8成的豬圈都有豬隻感染藍耳病,且傳染率高,2007年中國就曾爆發大流行,造成1/2的新生豬死亡,豬價飆漲3倍。而相較於傳統病毒性疫苗,該公司生產的次單位疫苗,內容物全為蛋白質,不含1顆病毒,因而不會有傳統病的副作用,施打單1劑的費用約50元,4月領藥證至今銷量已達45萬劑,拿下國內市占冠軍,今年預估可達100萬劑。 張有勝說,每年台灣的新生豬約有900-1,200萬隻,在次單位疫苗提高防疫力且副作用降低下,在新生豬的滲透率將明顯提高。且除台灣外,瑞寶也擬銷往越南、泰國、馬來西亞、菲律賓及韓國等地,明年預期銷量可上看250萬劑。 瑞寶基因國際業務總監洪岳鵬表示,今年該疫苗參加北美BIO生技展時,已與諾華、禮來等4家國際藥廠簽署保密協定,未來將就可能的合作方式協商。至於中國部分,雖以往進口疫苗藥證申請時間約需5-6年,但因藍耳病對中國的畜牧業及民生豬隻供貨,有急迫性威脅,可望有快速通道,目標2年內能取得中國進口疫苗藥證,開始登陸銷售。 張有勝也說,以目前營運看來,2013年底可望達單月獲利,2014年將轉虧為盈,屆時也將規劃公司上市。

Par Pharma to be acquired for $1.84B by TPG

July 16, 2012, 10:53 a.m. EDT By Drew FitzGeraldPar Pharmaceutical Cos. PRX -0.18%agreed to a takeover by private-equity firm TPG Capital for $1.84 billion in cash, yielding to pressure from a well-known activist fund that had pushed for its sale.The deal offers Par stockholders $50 for each share of the generic-drug maker, a premium of about 37% over Friday's closing price. The merger agreement allows Par to look for alternative proposals through Aug. 24.Shares surged 38% to $50.45 early Monday, suggesting some investors are hoping that the drug maker will receive another bid.A Par spokeswoman wasn't immediately available, while a spokesman for TPG declined to comment. The deal has been approved by Par's board and isn't subject to a financing condition.The private-equity deal comes after activist firm Relational Investors LLC began pressuring the company to sell itself, calling its stock undervalued despite recent operational improvements. Relational held talks with Par's management in April and November, according to a filing with the U.S. Securities and Exchange Commission.Relational has a 9.9% stake in Par, according to recent data from FactSet. A representative from the San Diego investment firm wasn't immediately available for comment.Par specializes in manufacturing high-barrier-to-entry generic drugs and niche pharmaceuticals. The company's profitable generic-drug operation has outpaced its branded-drug business.Last year, Par acquired specialty pharmaceutical company Anchen Pharmaceuticals, which focused on developing extended-release and niche generic products, for $410 million in cash. It also bought smaller generics company Edict Pharmaceuticals of India.Par's management has been making "all the right moves" by building up its generic operations and restructuring its branded drug business, said Kevin Kedra, analyst at Gabelli & Co. He added that the company's recent moves have made it an attractive target for a potential strategic buyer, but the size of the company could make it difficult to find a drug maker able to top TPG's bid.Analysts expect Par to generate about $1.09 billion of sales this year, up 18% from 2011. The deal unveiled Monday values the company at 12.7 times expected earnings.The stock last traded above the offer price in 2004 and traded under $10 at the market bottom in 2009. Through Friday's close, the stock is off 8% in the past three months. As of April 27, Par had about 36.7 million shares outstanding.
alveice Team. Powered by Blogger.