Tuesday, April 10, 2012

赛诺菲抗癌药物Taxotere 2项专利被判无效

  生物谷 2012-4-10      201249,赛诺菲(Sanofi)公司抗癌药物Taxotere2项专利被美国一法院裁决无效且不可强制执行(invalid and unenforceable),2家仿制药制造商Hospira公司和Apotex公司胜诉。   Taxotere是抗癌药物Taxol的继任者,由于仿制药的竞争,该药在去年的销售额仅为9.22亿欧元(约合12亿美元),与去年相比减少了57%,赛诺菲公司于28称。   联邦巡回上诉法院(the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit),专门从事美国的专利案件,维持了下级法院有关Taxotere两项专利无效的裁决,称该裁决是正确的,因为这两项专利与该药物的早期研究存在明显不同,而且发明者误导了美国专利商标局并隐瞒了先前的技术(earlier know-how)从而获得了专利。   该案由安万特(Aventis Pharma)制药公司在联邦巡回上诉法院起诉Hospira公司。下级法院的案子由安万特制药公司在美国特拉华州地方法院起诉Hospira公司及Apotex公司。

ImMucin: “通用”型 癌症疫苗??!!

以色列研制出"通用"癌症疫苗 可攻击90%的癌细胞       科技日报 2012-4-10        据英国《每日电讯报》近日报道,以色列科学家已经研发出了一种"通用"癌症疫苗ImMucin,其能"训练"病人自己的免疫系统发现肿瘤并发动攻击,减轻癌症症状。该疫苗能对付包括乳腺癌在内的90%的癌症。   癌细胞通常会避开病人的免疫系统,这是因为癌细胞是由于人体自身细胞出现病变而形成的,它们并不会被看成是威胁,因此免疫系统不知道如何像对抗细菌感染或病毒那样防止肿瘤入侵。   不过,科学家们已经发现,超过90%的普通固体肿瘤癌症和许多非固体肿瘤都带有一种名为MUC1的分子,包括淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓癌等,这种分子能被用来帮助免疫系统探测肿瘤。因此,Vaxil生物制药公司和特拉维夫大学的科研人员联合研制出的ImMucin疫苗就是使用一小片MUC1分子来激活免疫系统,使其能识别出并破坏癌细胞。   Vaxil公司的一名发言人表示:"ImMucin疫苗不仅可以对付90%的癌细胞,还可以对抗包括肺结核在内的重大疾病。它通过激活和增强人体的自然免疫系统,从而查找并摧毁已存在的癌细胞。临床试验表明,病人服用了24剂量(最高为12剂量)疫苗后,就会产生强劲的免疫反应。ImMucin是一种治疗疫苗,主要提供给已罹患癌症的病人使用以帮助他们对抗疾病而非预防疾病。"   科学家们在耶路撒冷哈达萨医疗中心进行了一个安全的实验,让10名罹患一种名为"多发性骨髓瘤"的血癌的病人接受了疫苗注射,迄今已有7名病患完成整个疗程。Vaxil公司报告称,结果表明,同接种疫苗前相比,这7名病人对癌细胞的免疫对抗能力都获得了很大的提升;另外3名病人接受治疗后,没有探测到癌症存在的迹象。   癌症慈善机构"谨慎地欢迎"该疫苗的问世,但警告称,在批准广泛使用这种疫苗之前,还需要对其进行更进一步的测试。   目前,也有其他科学家正在测试其他癌症疫苗,但收效甚微。英国癌症研究中心的科学信息主管凯特·阿恩表示:"全球也有其他科研团队正在探究针对MUC1分子的疗法。最新研究结果只是初步的结论,要想证明这种特殊的疫苗在癌症病人身上是否安全有效还需要进行更多研究工作。"   研究人员希望能在病人身上进行更大规模的实验,以证明这种疫苗能有效地对抗多种不同的癌症。如果实验取得成功,这种疫苗有望在6年内上市。

東寶生物膠原蛋白產能目標1200噸!!

密切關注東寶生物小分子量膠原蛋白釋放進程 鉅亨網新聞中心 2012-03-26    理財周報執行主編羅周   對於生物技術公司的價值研究,我始終堅持的觀點是——放棄價格,辨明價值,找準關鍵。至於價格,那是投資人自己的事。為何再次重申?因為東寶生物也是一個市盈率不低的公司,91倍,已經達到望而卻步的紅線區   這家遠在內蒙古的公司,產品結構有兩塊,一塊是明膠,一塊是膠原蛋白。另外還有一塊業務是明膠的副產品磷酸氫鈣,但它亦歸於明膠范圍。   從營業收入和利潤來講,前一塊是絕對主導者——從2008年至2011年,它的銷售收入分別是17049萬、13461萬、10127萬和19596萬,占營業收入的88.63%86.83%84.98%94.4%   但我在對它完整研究之后,恰恰發現它未來的成長性是占比不到6%的膠原蛋白新業務板塊。為使投資人對東寶生物有完整認識及判斷,關於膠原蛋白稍后再述,先分析它常規的明膠業務。  關於明膠,主要應用於藥用外膜、食用添加和照相明膠。目前明膠產能是4000/年,在募集資金項目"明膠擴建項目"完成后,產能增長到6500/年。從2008年以來,它的產能利用率一直處於高位,平均在90%以上。   不過,雖然這一塊業務穩定而持續,但它的毛利率并不高——2008年至2011年,毛利率分別是21.91%18.96%24.32%23.87%這也是行業普遍情況,另一家可比公司青海明膠的毛利率是16.77%   明膠的核心原材料是骨料、鹽酸、石灰粉和氧化鈣,其中尤以骨料為甚,同期骨料消耗占營業成本的67.25%。所以,觀察骨料的成本變化是測量東寶生物的一項重要指標——如果骨料價格上漲5%,則導致它的毛利率下降2.45%   回到這家公司研究的重點觀察方向——小分子量膠原蛋白方面。坦白地說,它這個業務方向是需要觀察和監測的,特別是釋放過程和進度。   膠原蛋白是一種天然蛋白質,在動物細胞中扮演結合組織角色——富含除色氨酸和半胱氨酸外的18種氨基酸,其中維持人體生長所必需的氨基酸就有7種——丙氨酸:9%,天冬氨酸:6%,精氨酸:8%,脯氨酸和羥脯氨酸:25%,甘氨酸:27%,谷氨酸:10%,其他氨基酸:10%   東寶生物是以雙90優質明膠為原料,采用酶解法進行小分子量膠原蛋白的生產(注:膠原蛋白按工藝分為酸法、堿法、高溫熱解法和酶解法),它的競爭力在於國家標準規定膠原蛋白分子量的分布范圍是500-20000道爾頓,科學認為平均分子量為2000-5000道爾頓的膠原蛋白方易為人體吸收——東寶生物檢測平均分子量為2338道爾頓。   小分子量膠原蛋白的上游行業亦與明膠上游完全相同,均是畜牧業及漁業,下游是保健品、化妝品、醫藥和食品行業。目前,它的年產能是200噸,在它募投的"可溶性膠原蛋白項目"投產后,產能將達到1200噸。   

這是一個什么概念呢?   按照1噸雙90優質骨明膠生產0.85噸小分子量膠原蛋白估算,1噸雙90優質骨明膠的售價基本在5-7萬元之間,1噸小分子量膠原蛋白的售價為21萬元左右(羅塞洛公司生產的小分子量膠原蛋白簡單推算其每噸售價應不會低於100萬元)1噸雙90優質骨明膠進一步加工生產為小分子量膠原蛋白進行銷售,其價值將至少增加約3-4倍。   如果,用21萬乘以1200噸,就只是一個簡單的數學問題了。而且它的毛利率是60.03%

從明膠到膠原蛋白生產: 東寶生物

東寶生物:明膠市場增長穩定 膠原蛋白漸發力 鉅亨網新聞中心2012-04-07  [明膠的毛利率為23.87%,而膠原蛋白的毛利率為60.03%,顯現出"新產品、高毛利"的特點。公司初步預計今年膠原蛋白產品的營收占比會達到13%左右]   創業板開閘以來新股最低發行價、上市首日開盤價上漲一倍,東寶生物(300239.SZ)自去年7月份上市以來就備受投資者的關注。   最近一段時間以來,東寶生物最外界所關注的就是其從明膠向膠原蛋白做產業鏈的延伸。產業鏈延伸對一家公司而言屬於平常事件,但膠原蛋白產品作為近年市場上的新興保健美容產品,不少分析人士對其發展前景表示看好。   在本周僅有的兩個交易日之內,東寶生物的股價隨著大盤有所上漲。46,報收20.97元,動態市盈率為64.58倍。   那么,"新"產品能否成為為公司帶來業績收入的"好"產品,公司的另一主營產品——明膠目前的市場情況又如何?   

膠原蛋白收入占比較小   近日,記者來到位於上海市浦東世紀大道上的一家屈臣氏門店,只見店內的保健品柜臺上排列著多種品牌的膠原蛋白產品,國產的和進口的都有,價格從幾十元到幾百元不等。銷售人員介紹,膠原蛋白相關產品是在近年內興起的美容保健產品,之前并不多見。   東寶生物近期也盯上了這一市場。資料顯示,公司是A股骨明膠生產龍頭,主要產品為明膠系列產品和副產品磷酸氫鈣以及小分子膠原蛋白。公司與中科院理化所合作,以自產的明膠為原料,於2011年開始試銷小分子膠原蛋白。   "從牛骨開始,到生產骨明膠,再到膠原蛋白產品,這樣一整個產業鏈下來大概要69天的時間。"東寶生物董秘劉芳在接受第一財經日報《財商》記者采訪時表示。   分析人士認為,膠原蛋白在醫療、保健品、化妝品和食品領域的應用范圍更為廣闊,隨著人們健康美容意識的增強,膠原蛋白尤其是更易吸收的小分子膠原蛋白的市場需求量在近年迅速擴大。   事實上,膠原蛋白產品在公司營收中的占比并不大,年報顯示,去年明膠系列產品為公司帶來的營業收入為1.96億元,占比94.42%,而膠原蛋白帶來的營業收入為1132.13萬元,占比僅為5.45%   但與此同時,明膠的毛利率為23.87%,而膠原蛋白的毛利率為60.03%,要遠高於明膠產品的毛利率,顯現出其"新產品、高毛利"的特點。   劉芳表示,正是因為看到膠原蛋白產品具有盈利能力強的特點,所以公司進入到該領域中,且公司的募投項目中也包含了膠原蛋白項目生產線的建設,預計今后膠原蛋白產品的收入占比將會不斷提高,初步預計今年該產品的營收占比會達到13%左右。   

明膠市場保持穩定增長   記者了解到,公司明膠產品的毛利率雖然不能和膠原蛋白相比,但近年來也保持了穩定的增長。2009年、2010年、2011年的該項產品毛利率分別為18.96%22.96%23.87%   "我們的明膠產品,有65%70%是供應給膠囊廠,剩下的用在食品添加這塊比較多,還有小部分用於感光材料這一塊。"劉芳表示。   據了解,受益於醫藥和食品工業的快速發展,明膠的需求量在逐年增加。我國明膠市場容量從2005年的2.86萬噸增長到2009年的5.2萬噸,年均復合增長率為16.12%   去年,公司的明膠及副產品磷酸氫鈣帶來的營業收入為1.96億元,比上年增加6.26%。與此同時,公司去年經營活動產生的現金流為2636.67萬元,比上年增長121.87%,遠高於凈利潤增長率。由此可見去年公司在產品銷售過程中收到不少"現錢"。   "去年剛好趕上市場需求旺盛,我們產品的產銷比超過百分之百,甚至把之前的一些庫存都發賣出去了。從目前來看,今年明膠產品的銷售情況也相當不錯。"劉芳說。  "和膠原蛋白相比,明膠的市場前景比較平淡,但基本上會呈現一個穩定的成長趨勢。"中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮說。   上海一位分析人士表示,東寶生物的業績穩定,膠原蛋白產品是其未來業績增長的看點。近期來看公司的股價處於回落整理階段且下跌趨勢已經有所減緩。

Denosumab: 類保骨素骨鬆針

Denosumab是台灣衛生署今年八月份核准的「類保骨素骨鬆針」,適用於停經後婦女之骨質疏鬆症合併骨折高風險病患,每半年皮下施打乙次,十分方便。Denosumab是一種仿效保骨素作用機制的純人類單株抗體,能夠專一性抑制某種活化蝕骨細胞作用的蛋白質之生物製劑。

Denosumab「類保骨素骨鬆針」6個月打一針 通過健保給付!!

洗腎病患骨鬆新藥 通過健保給付   記者魏怡嘉/台北報導  61歲王媽媽2年前在浴室跌倒,原本不以為意,後來腰痠疼痛難耐,連洗碗都要備著小板凳,準備隨時撐不住可以坐下來,後來受不了就醫,才發現胸椎第11節壓迫性骨折,且早就已經有骨鬆(即骨質疏鬆),但王媽媽是洗腎患者,現有的骨鬆藥物大多不適合肝、腎不好的人,幸好健保3月通過給付骨鬆治療新藥,王媽媽終於可以接受比較方便的骨鬆藥物治療。  新光醫院骨科主任釋高上表示,不少家庭主婦每天操持家務,對自己身上的痠痛總是不以為意,加上日曬不夠、運動不足,尤其又過了更年期,體內荷爾蒙下降,使得抑制蝕骨細胞形成的天然蛋白質「保骨素」分泌不足,骨質密度直直落,於是骨鬆找上門。  目前骨鬆的治療藥物以雙磷酸鹽類為主,但由於其均由肝、腎代謝,本身肝、腎就不好的病患不適合使用,雖然目前有其他非經由肝、腎代謝的骨鬆治療藥物,但需每天打一針,對病患來說非常不方便,最近取得健保給付的骨鬆新藥「類保骨素骨鬆針」,可不經由肝、腎代謝,且只要相隔6個月打一針就可以了,提供肝、腎不好的骨鬆病患另一治療選擇。  釋高上指出,類保骨素骨鬆針的健保給付適應症條件為T值(骨密度的數值)小於-2.5,引起脊椎或骨髖部骨折;或因「骨質疏少症」,即T值介於-1-2.5之間,引起脊椎或骨髖部2處或以上骨折的病患。  避免骨鬆,平時多吃含鈣的食物,例如優酪乳、小魚干及牛奶等,多運動,最好每天曬太陽,只要約巴掌大的皮膚面積,在太陽底下曬個1015分鐘,維生素D的攝取量就足夠了。  

醣聯 辦理私募 強化戰略整合佈局!!

醣聯:公告本公司董事會決議辦理私募有價證券案   2012/4/10  鉅亨網     第三十四條 第91.董事會決議日期:101/04/102.私募有價證券種類:普通股。  3.私募對象及其與公司間關係:與本公司已有商業往來及合作關係者為原則,且對委託製造(CMO)業務具高度興趣,可與本公司建立上下游合作聯盟之策略性投資人為原則。  4.私募股數或張數:在不超過2,500萬股額度內,於股東會決議日起一年內預計分二次辦理。  5.得私募額度:以實際私募每股價格計算為準。  6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)以定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,二基準計算價格較高者為參考價格,惟實際發行價格以不低於參考價格之八成訂定之。   (2)若實際訂價日本公司已為上市或上櫃公司,其私募價格訂定之依據及合理性,以定價日前135個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價,或定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價,二基準計算價格較高者為參考價格,惟實際發行價格以不低於參考價格之八成訂定之。   (3)本次參考價格暫訂為每股新台幣100(101410日為訂價基準日),私募價格暫訂為每股新台幣120元,符合「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」之規定,故應屬合理。   (4)實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽特定人及市場狀況決定之。  7.本次私募資金用途:充實營運資金。  8.不採用公開募集之理由:透過私募有價證券三年內不得自由轉讓之規定,將可確保公司與策略性投資夥伴間之長期合作關係,亦將有效提高公司籌資之機動性。  9.獨立董事反對或保留意見:不適用(本公司尚未設置獨立董事)  10.實際定價日:尚未訂定(俟股東會通過並於決議成數之範圍內,授權董事會視日後洽特定人及市場狀況決定之)  11.參考價格:董事會決議私募參考價格暫訂為每股新台幣100元。  12.實際私募價格、轉換或認購價格:董事會決議私募價格暫訂為每股新台幣120元。  13.本次私募新股之權利義務:本次私募現金增資發行普通股其權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法規定,本次私募之普通股於交付日起三年內,除符合證券交易法第四十三條之八規定之轉讓對象外,其餘受限不得轉讓,並於私募普通股交付日起滿三年後,若符合相關法令規定始可向證券主管機關申請補辦公開發行及申請股票上市()或興櫃交易。   14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。  15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。  16.其他應敘明事項:(1)本案之重要內容,包括但不限於發行價格、發行股數、募集金額、計畫項目、預定資金運用進度、預定可能產生效益及其他相關事宜等,提請股東會授權董事會視市場狀況及公司營運需求訂定之。   嗣後如經主管機關修正或基於營運評估或客觀環境或法令之改變須變更或修正時,亦授權董事會全權處理之。  (2)本次募集詳盡資料請參考公開資訊觀測站私募專區。

神隆 常熟廠中間體出貨先行!

製藥保健族群3月營收亮眼 南光/生泰創高 精實新聞 2012-04-10  國際藥廠客戶訂單增溫,加上國內市場穩定成長,製藥保健族群3月營收表現亮眼,包括製劑廠的南光(1752)、原料藥廠的生泰(1777)營收都創下新高,神隆(1789)、台耀(4746)及保健食品的葡萄王(1707)也有次高成績。其中又以原料藥族群表現最整齊,3月營收不少月增率都有五成以上水準。法人估計,原料藥此波漲勢相對落後,隨台幣兌美元回穩及國際佈局逐漸發酵,有機會接棒演出。   製藥保健族群3月營收表現亮眼。其中,原料藥的生泰3月營收5,986萬元,月增1.27倍,創下單月新高;神隆、中化生(1762)及台耀3月營收月增率也分別有94%72%20%水準,神隆創下非旺季的單月新高,中化生則是上市以來新高,台耀3月營收亦有歷史次高成績。原料藥族群3月營收表現亮眼,法人分析,原因包括龍頭神隆因客戶排程集中在3月,激勵營收走揚,且該公司目前產能吃緊,向來有與國內固定幾家原料藥廠進行產能合作,因而委外代工訂單也一併帶旺中小型的原料藥廠。而神隆目前也積極拓展兩岸產能,以因應訂單成長,其中台灣南科廠今年第四季將有部分量產,常熟新廠則將申請FDA查廠,今年將先以中間體出貨為主,舒緩產能吃緊狀況。   此外,中化生3月營收走高則來自腎臟移植抗排斥MMF訂單大增,據了解,主要是生產該藥的國際大廠傳出有人退出,剩下的競爭者分食市場所致。法人估計,該公司今年MMF銷量將超過50噸,年增逾七成,另外降膽固醇專利藥7月專利也即將到期,客戶最快7月將送件申請新藥查驗登記,在兩項訂單挹注下,中化生第二季營收可望創下單季新高。   至於台耀,今年來自抗UV防曬成分及醫療用原料訂單都將同步成長,前者已與客戶重新議價,只要歐債風暴不擴大,今年營收貢獻可望有10-15%成長。至於醫療用原料藥則已卡位專利即將到期的降膽固醇明星藥,待今年下半年新廠量產後,明年將啟動更大成長。   除原料廠外,製劑廠南光3月因來自日本客戶的代工訂單明顯成長,帶動月營收衝破1億元,創下單月營收新高,在日本玻尿酸針劑代工訂單將開始出貨及中國新藥證、新通路貢獻下,今年外銷貢獻將拼連兩年倍增。   3月營收亮眼的還有保健食品的葡萄王,單月營收2.41億元,月增24%,且創下單月次高。近年該公司營收成長主要來自保健食品,特別是走傳銷通路的葡眾,目前會員數已超過7萬人,今年將加強會員廣度及深度的耕耘,法人看好今年葡萄王整體營收將維持15%的常態成長,獲利再拼歷史新高。

分娩催產素 (Oxytocin) 用於改善男子性慾??

男性用催產素噴劑 媲美威而鋼 2012-04-09 21:47 新聞速報 【中央社】 美國大學的研究員發現,催產素能有效改善男子性慾(libido)、增進男性在床上的功夫,產生不遜於威而鋼的效果。催產素也被稱為「擁抱荷爾蒙」,能協助母親與嬰兒連結。英國「每日郵報」(Daily Mail)報導,開發威而鋼的科學家之一對這項發現印象深刻,表示這種催產素處方擁有「風靡暢銷的潛力」。男性和女性體內都會自然產生催產素荷爾蒙,這種荷爾蒙跟性、性吸引力、信任和信心有關。        孕婦分娩時,體內會分泌更多催產素進入血液,引發乳汁分泌,母親哺乳時,催產素則大量進入腦部,協助建立母親和嬰兒的紐帶。        近來研究顯示,催產素能使男性對他人感受更敏感、更協調,但是催產素對男性生理機能的效應至今始為人所知。一位有三個子女的已婚父親深受注意力不足症所苦,在維持社交關係上遇到困難。加州研究人員讓他使用催產素藥劑,然後將治療效果發表在一篇論文上。        這位先生與太太的關係也有問題,一般藥物不是不適合,就是有惱人的副作用。   這篇刊登在「性醫學期刊」(Journal of Sexual Medicine)上的論文表示,一天從鼻子吸入催產素噴劑兩次,對他的社交恐懼症幫助甚微,卻對愛情生活產生奇效。 他的性慾從「非常弱」變成「有點強」,性衝動(sexual arousal)從「有點困難」變成「有點容易」,比較容易從事性行為,結果也比較滿意。 噴劑對情緒也有助益。這位男士表示,他發現較容易對太太深情款款,他太太則說,先生變得比較想親近,且觸覺感受較敏銳。 但是並非所有效應都受歡迎。        這名標示為B先生的男子,也以「非常不符性格的」方式擁抱一位工作夥伴。這篇論文撰寫時,B先生一天噴兩次催產素已噴了幾個月,並未產生其他副作用。然而,一旦他停止使用噴劑,正面效果也就消失。加州大學的研究人員表示,這種改善與威而鋼的效果類似。        他們的結論是,「這些發現支持進一步試驗,直接檢測用催產素來治療人體功能這個重要面相的問題,尤其是在穩定、愛情關係的脈絡中。」   

牙科頻繁照X光 與高風險腦瘤機率(40~90%)!!

研究:常照牙科X 恐導致腦部腫瘤  2012-04-10 新聞速報 台灣醒報  根據英美學者發表了一項研究指出,在腦部腫瘤病患中,有一部分跟長期接受牙科的X光照射有關。但學者也說,民眾不用因為這個原因而不去看牙科,只是一般民眾在接受某些特定牙科治療時,有時是冒著不必要的風險,暴露在放射線中。  長期或過多暴露在放射線終會導致腦部的病變或是形成腫瘤,這是醫界普遍認定的事實,也因此各類放射線或放射物質被嚴格控管,好讓一般民眾無法接觸。也因此,牙科X光成為一般健康民眾最常接觸的放射線。  學者在比對12002070歲,擁有腦部腫瘤症狀的病人後,發現常常看牙科且頻繁照射X光的人,得到腦部腫瘤的機率比一般人高出百分之4090  不過學者也強調,這只是隨機抽樣的數據結果,最多只能指出頻繁照射牙科X光與腦瘤的行程是有關連的,並不代表兩者有直接的因果關係。一般來說,成年人照射牙科X光的頻率應為23年一次,青少年1年半到3年,嬰幼童則是12年一次。青少年兒童因為齒列發展以及上下顎咬合問題,往往需要較長照射X光,尤其是戴牙套以及根管治療病患。  學者同時也建議牙醫與病患,放射線雖然方便看診治療,但到底是有害的東西,除非治療有必要,否則還是應能免則免。

Simdax (Levosimendan)

 Levosimendan is a calcium sensitiser – it increases the sensitivity of the heart to calcium, thus increasing cardiac contractility without a rise in intracellular calcium. Levosimendan exerts its positive inotropic effect by increasing calcium sensitivity of myocytes by binding to cardiac troponin C in a calcium-dependent manner. It also has a vasodilatory effect, by opening adenosine triphosphate (ATP)-sensitive potassium channels in vascular smooth muscle to cause smooth muscle relaxation. The combined inotropic and vasodilatory actions result in an increased force of contraction, decreased preload and decreased afterload. Moreover, by opening also the mitochondrial (ATP)-sensitive potassium channels in cardiomyocytes, the drug exerts a cardioprotective effect.

健喬 取的芬蘭Orion藥廠 急性心衰竭新藥

健喬獲強心劑專利新藥 2012/04/10 聯合晚報】    生技股健喬信元 (4114)今天宣布,該公司已取得芬蘭第一大藥廠專利新藥,這是繼2010年第四季以來,該公司第7項新藥取得,預期產品上市後,將挹注該公司的營運成長。該公司表示,此藥品專利期至2020年止,健喬信元為亞洲第一個取得藥證的國家,其代理地區包括台灣及港澳地區,並於今年度開始挹注營收,未來可望拓展中國大陸市場。該項新藥並獲今年5月心臟醫學年會重視及專題發表討論。   健喬信元持續發展於利基領域研發並積極取得新藥,此次鎖定原發展主軸的心血管用藥領域,由慢性治療進而跨入急救新藥。   此次所取得的『心得適濃縮注射劑 (Simdax)』專利新藥,著實提供急性心衰竭病患,一項創新性且優於現有藥品之選擇,病患每月灌注1-2瓶,可改善患者呼吸不順暢及氣喘症狀,提升病患生活品質。該項藥品之優勢在於可有效降低病患身體負擔,並可減少死亡率。   該公司表示,公司30餘年以來專精於「心血管」、「呼吸道」、「荷爾蒙」領域用藥,2005 年起不斷發展專利新藥、特殊用藥,並於近年來好消息不斷。   該公司同時公布3月營收達7529萬元,較去年成長15.7%、較上月成長20.6%,第一季累積營收表現也較去年成長19.4%。法人推估,健喬信元長期投資開發之藥品已陸續上市,且達一定營收之挹注,全年營收應有機會較去年成長20%以上,此次再加上取得專利新藥,後市表現可期。

健喬代理急性心衰竭藥物 Simdax (Levosimendan)

康聯康樂 亮麗3月天 2012/04/11 經濟日報】    生技股營收表現不俗,大陸藥品代理商F-康聯(4144)及新加坡保健業F-康樂昨(10)日公布3月營收,分別為1.56億及0.37億元,月增率都超過兩成;其餘的五鼎、中化生及太醫日前所公布營收月增率都有13.3%73.3%水準,三公司都創歷史新高。此外,健喬信元也公布取得芬蘭Orion藥廠的「心得適濃縮注射劑Simdax」新藥代理權,目前已可開始銷售,代理地區包括台灣及港澳地區,法人預估,該藥物今年可望為健喬創造逾6,000萬元業績,明年業績貢獻會更加明顯。   健喬昨日股價收30.8元,上漲0.5元。   康聯為大陸前三大肝藥通路,主要代理天津藥業的肝藥代丁,康聯執行長李欣表示,今年初拿下國際大廠葛蘭素史克的抗生素藥品,以及浙江仙琚藥業過敏性鼻炎,業績將持續穩健成長。   康聯3月營收為1.56億元,比上月的1.28億元,月增21.8%,但年減15.7%;康樂3月營收則為3,700萬元,和上月的2,900萬元相較,月增率達28.8%,年增率也達81.4%。康聯昨日股價收80元,上漲1.8元。   展望今年,法人估,康聯除了拿下葛蘭素史克「抗生素」、浙江仙琚的過敏性鼻炎用藥「糠酸莫米松」,更獨家銷售權及B肝一線用藥「銀丁」後,若再加上肝藥一哥「代丁」成長動能,今年每股稅後純益應有機會突破5元。   康樂為新加坡健康飲品公司,通路布局延伸至大陸、馬來西亞、新加坡、印尼等國家;近期除了已經完成大陸900家連鎖通路鋪貨,並於去年切入馬來西亞及印尼市場,挾帶著旗下產品的「清真認證」(Hala),推升成長動能。康樂則收42.1元,上漲0.55元。   市場分析,生技股各公司目前所公布的業績成長幅度,以中化生表現最好,3月營收1.56億元,月增73.3%;而包括五鼎、中化生及太醫三公司,3月營收都創下歷史新高。

張覺前 請辭慕洋生技董事長!

慕德生:代子公司慕洋生物科技股份有限公司董事長異動公告   2012/4/10  鉅亨網  第三十四條 第61.董事會決議日或發生變動日期:101/04/102.舊任者姓名及簡歷:張覺前 慕德生物科技股份有限公司總經理3.新任者姓名及簡歷:4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:為專注母公司營運事宜,請辭子公司慕洋生物科技股份有限公司董事長乙職,惟仍擔任董事職務。 6.新任生效日期:NA7.其他應敘明事項:

SFDA:以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果

  作者:SFDA 来源:SFDA 2012-3-30 0 0     2012330,国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。    20122月,针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患,国家食品药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。根据市场产品抽样和媒体报道情况,国家食品药品监督管理局于229布置对可疑产品开展专项监督检查。结果显示,康爱斯牌螺旋藻片、澳奈斯绿色经典牌螺旋藻片、鸿洋神螺旋藻3个产品为假冒保健食品;福建省幸福生物科技有限公司生产的幸福来牌螺旋藻片(康特力斯)20111214批次的产品铅、砷超过限量标准;媒体报道的绿A牌螺旋藻精片、汤臣倍健牌螺旋藻片和金奥力牌三达紫光螺旋藻片等其他产品铅含量在本次监督检查中结果均未超过国家限量标准(有关结果见附表)。对于假冒和超过限量标准的产品,国家食品药品监督管理局责成相关食品药品监督管理部门依法严肃处理,要求加强螺旋藻为原料的保健食品监督检查,保障消费者食用安全。   按照国家标准和卫生部、国家食品药品监督管理局确定的有关标准,以藻类为唯一原料辅以少量辅料组方的产品,其铅指标限量为2.0mg/kg;不以藻类为唯一原料组方的产品,其铅指标限量为0.5mg/kg   今年保健食品综合整治是食品安全重点工作,国家食品药品监督管理局制定了专项治理工作方案,分批分类组织实施。近期各地已开展了保健食品生产企业监督检查和保健食品非法添加专项整治,严厉打击假冒伪劣、非法添加等违法违规行为;涉嫌犯罪的,要及时移交公安部门立案查处。   保健食品质量安全涉及到广大人民群众的切身利益,营造保健食品良好市场秩序,需要社会各界积极参与。国家食品药品监督管理局欢迎社会各界对保健食品注册申报、生产经营过程中存在的违法违规行为,积极举报和提供线索;各级食品药品监督管理部门要认真核实,一查到底,并依法严肃处理。 

跨国药企在华改变营销策略应对新医改

  北京商报 2012-4-10   中国新医改正不断向前推进,而其核心是降低药价,不少业内人士认为,相较于大多生产低价仿制药的国内药企,跨国医药巨头因研发成本高企等原因药价也偏贵,所以受到新医改冲击更重。不过,为了应对新医改,各跨国医药巨头已开始改变在华营销策略,其中,礼来制药回收医疗垃圾帮助患者降低用药成本,而其他药企则有的开始下基层,也有选择与中国药企合作。   

礼来回收医疗垃圾   近日,就在很多人还为今年"3·15"晚会上揭露的医疗垃圾制作玩具而感到心惊胆战时,美国医药巨头礼来已经快速启动了医疗垃圾回收的公益活动。礼来中国公司糖尿病产品销售部副总经理顾斌介绍,这次礼来的医疗垃圾回收活动主要针对糖尿病患者回收胰岛素注射针头,在回收的同时还免费发放新针头,时间为从即日起到今年年底。"目前,很多注射胰岛素的患者都舍不得更换针头,有时要用到实在扎不进去了才换,惟一的原因是针头是自费的。"一位医药专家介绍。礼来也表示,该公司回收医疗垃圾的做法与新医改解决患者看病贵的目标是一致的。   不过,由于礼来此次回收对象为使用该公司产品的患者,所以此举也被不少业内人士解读为,是跨国医药巨头在新医改背景下,抢占国内市场的又一步棋。顾斌也向记者坦言,为了应对新医改,公司在销售经营策略上,确实正在进行调整。   

医药巨头各出奇招   事实上,除礼来外,其他跨国医药巨头也在谋划如何破题新医改,其中下基层是各公司最常用的一招。葛兰素史克正在争夺中国三四线医药市场。官方数据显示,在8500多亿元增量投入支持下,中国医保覆盖面已达95%,基层医疗机构全部实施了基本药物制度,人均卫生费用占消费比重已超11%。另外有统计数据显示,2011年包括县级医院在内的基层医药市场,规模超1600亿元,整体占比为18.7%   与此同时,大批专利药过期,也让国外药企关注基层医疗机构。根据此前预测,2010-2014年总值2090亿美元的专利药将到期,而一般来说,药企会通过加大研发推新专利药或加大品牌仿制药供应。从目前状况看,瞄准新医改实施带来的市场扩容,辉瑞、葛兰素史克、山德士等正加快推出品牌仿制药,并加大基层市场投入。另外,也有不少跨国医药巨头选择与国内药企合作,降低生产、销售成本,共同争夺三四线用药市场。   

中国药企需警醒   "我们其实已经发现跨国药企在中国市场动作越来越频繁。目前,三甲医院使用的药品近五成为外资品牌。现在,国外药企又在向三四线城市以及社区医院渗透,这对中国传统医药工业的冲击很大,也让国内药企颇为忧心。"一位不愿具名的国内药企高管坦言。   北京康派特医药经济技术研究中心主任李磊也强调:"跨国药企为争夺中国市场采取各种方式,其中,包括举行公益活动、为医生举办讲座以及在中国成立研发中心等,这些做法可以树立良好的品牌形象,也使得其产品更容易被接受。不过应该注意到,部分国外药企在瓜分中国市场蛋糕之后,却没有拿出最先进的技术、产品进行交流。而未来,中国应不断加大创新力度。只有这样,在与国外医药巨头的贴身肉搏中才有望缩小实力差距。"   
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