Monday, June 25, 2012

太景奈諾沙星 (Nemonoxacin) 授權浙江醫藥 (800萬美元)


   2012-06-25 【時報記者郭鴻慧台北報導】太景生物科技與中國大陸上海A股上市公司浙江醫藥在21日簽訂奈諾沙星的中國大陸地區授權合作協議,創台灣新藥研發公司首次授權給中國大陸醫藥集團的先例。此一授權協議簽約金約800萬美元,浙江醫藥將分階段支付。市場預估,奈諾星沙上市後,在中國大陸區1年銷售額將上看10億元人民幣。  太景奈諾沙星授權與浙江醫藥,此一授權協議簽約金約800萬美元;在取得中國藥監局口服藥證後,浙江醫藥將支付太景100萬美元的里程碑款;在取得注射劑型藥證後,浙江醫藥將支付太景100500萬美元的里程碑款。在奈諾沙星上市後,浙江醫藥依奈諾沙星在中國大陸市場銷售額支付太景7~11%的銷售權利金   太景目前在中國大陸與台灣同時進行奈諾沙星口服劑型的三期臨床試驗,預計在今年夏天完成總計超過500個病人的入組,在2013年首季提出上市申請,2014年上市,有機會成為第一個同時在兩岸申請藥證的新藥。據數家國際大型藥廠預計,奈諾沙星若只用於治療社區性肺炎,預估在中國大陸的年銷售金額將達10億人民幣;日後若再加上糖尿病足感染等其他適應症,銷售額將進一步提昇。

中國抗生素管制 強化太景奈諾沙星(Nemonoxacin) 競爭力 !


   【記者柯安聰台北報導】由永豐餘(1907)轉投資的太景生物科技,25日宣佈與大陸上海A股上市公司浙江醫藥(600216)已於621簽訂奈諾沙星之大陸地區授權合作協議,創下台灣新藥研發公司首次授權給中國大陸醫藥集團之先例。  太景生技表示,中國大陸是世界最重要的抗生素市場,2011年銷售金額約680億人民幣,占中國藥品總銷售金額約2成左右。預估奈諾沙星上市後,在中國可達約10億人民幣的年銷售額。浙江醫藥為中國大陸以抗生素製造、銷售與醫藥推廣聞名之醫藥集團,將可與太景在中國大陸市場共創雙贏。  在中國大陸十二五規劃中,原創藥(專利新藥)為醫藥產業推動的重點;此一授權合作案,將為兩岸醫藥合作跨出重要的第一步。雙方簽署的合作協議為期20年,太景負責在海峽兩岸完成奈諾沙星第三期臨床試驗(包含口服與針劑劑型),浙江醫藥則取得奈諾沙星在大陸地區之製造、銷售與行銷權利。  此一授權協議之簽約金為800萬美元;在取得中國藥監局口服藥證後,浙江醫藥將支付太景100萬美元里程碑款;在取得注射劑型藥證後,浙江醫藥將再支付太景100500萬美元之里程碑款。在奈諾沙星上市後,浙江醫藥將依奈諾沙星在中國市場的淨銷售額支付太景7%11%的銷售權利金。在太景將奈諾沙星中國大陸製造、銷售與行銷授權給浙江醫藥後,仍保留香港、台灣以及全球其他區域之所有權利。  根據數家國際大型藥廠估計,奈諾沙星若只用於治療社區性肺炎,預估其在中國大陸之年銷售金額可達約10億人民幣;日後若再加上糖尿病足感染等其他適應症,銷售額將進一步提升。奈諾沙星已獲得包括中國大陸在內的世界主要市場的專利保護到2029年。一般而言,在中國的原創藥即使在專利過期後,其市場需求仍可望將持續增長;估計奈諾沙星在上市後,可望提供太景長期穩定的收入來源。  太景目前在中國大陸與台灣同時進行奈諾沙星口服劑型的三期臨床試驗,預計在今年夏天完成總計超過500個病人的入組,於2013年第1季提出上市申請,2014年上市,有機會成為第1個同時在兩岸申請藥證的新藥。  與太景簽署協議之浙江醫藥,為中國大陸具有領導地位之醫藥集團,以各項抗生素與維生素之製造、銷售與醫學推廣見長;尤其在喹諾酮類抗生素中,以優異的質量與盈利率,名列前茅。旗下新昌製藥所生產萬古黴素API,即獲得美國食品藥品管理局GMP認證,並外銷至美國。除了新昌製藥外,浙藥還擁有維生素廠、商業公司、浙江來益生物技術有限公司、上海來益生物藥物研究開發中心等多家企業和子公司,同時具備研發、製造、銷售與醫學推廣的能力。  浙江醫藥董事長李春波指出,奈諾沙星具有廣譜性,可有效對抗包括抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)在內的高抗藥性細菌,且安全性高,是國際藥廠矚目的新藥;而太景為亞洲知名,更是台灣首屈一指的新藥研發公司。此一合作,為浙藥的抗生素產品線帶來新的動力,也將為兩岸醫藥合作開創新局,為兩岸民眾的健康帶來福音。  太景生技董事長暨執行長許明珠指出,中國大陸是全球醫藥成長最快的市場,近年內將成為僅次美國的第2大藥品市場。太景是台灣,也是世界最早到中國設立子公司的醫藥研發公司,以具全球專利保護新藥來搶攻這個龐大的市場。浙藥為大陸醫藥業的領導廠商,具有深厚的抗生素銷售、製造還有醫學推廣的經驗。太景與浙藥合作,奈諾沙星在兩岸上市後,兩岸病人將是第1個受惠於這個新型抗生素的族群。我們不僅創下首家台灣新藥研發公司與大陸頂尖醫藥集團授權的紀錄,也建立了新藥開發公司極具競爭利基的獲利新模式。  奈諾沙星為新一代不含氟奎諾酮類抗生素,具有廣效、抗菌活性強、結構簡單、給藥方便等優點,且與其他常用抗生素無交叉抗菌性、合成方法生產、療效高,且對抗藥性黃金葡萄球菌(MRSA)及抗萬古黴素腸球菌(VRE)等抗藥菌有效,預期將成為抗生素的領導產品。  奈諾沙星除了具有上述優點外,其廣譜型、安全性高以及不易產生抗藥性等特性,己在病人身上證明,對治療社區性肺炎與糖尿病足感染有極佳的療放,且可有效消減 MRSA及其它多種抗藥性細菌,可望延伸治療複雜性皮膚及組織還有泌尿道感染。  肺炎與糖尿病足感染都是目前具有急迫之醫療需求的病症。大陸現有6000萬個糖尿病人,預估將增加到9000萬人。而全球節節高昇的抗藥性問題,也使新型抗生素的市場需求更加強烈;亞洲更是抗藥性感染最嚴重的地區之一。  歐盟在今年5月下旬通過新型抗生素的研發補助,美國也正在草擬相關辦法鼓勵新抗生素研發。中國雖然強化抗生素管制,然此舉也對市場產生汰弱換強的作用;對於奈諾沙星此等具有優秀藥物特性的新型抗生素,這項管制反而是一行銷上的助力。  除中國大陸地區外,目前太景亦積極洽談歐美日等大中華以外地區之授權。根據IMS的估計,以社區性肺炎及糖尿病足感染為適應症,奈諾沙星每年在全球之銷售金額最高可達約12億美元;若加上奈諾沙星用於嚴重院內感染及其它複雜皮膚及組織感染等適應症的潛力,市場規模將更為可觀。  太景生技目前實收資本額為1.14億美元,是以研究為主、產品導向的醫藥公司,致力於開發與傳染病、癌症及糖尿病的併發症有關的新療法。公司成立11年以來,已歷經第4次增資,預計今年底前公開發行,並擇機提出股票上市櫃。(自立電子報2012/06/25)     

生達 強調同業結盟/ 內部創業/ 創業育成中心


生達= 垂直整合+結盟外商  【經濟日報╱記者 黃文奇】 2012.06.25 04:46 am   生達總經理范滋庭說,生達創立45年以來,沒有一年衰退、虧損,有這樣好成績的原因,除了踏實穩健的經營之外,還有穩健的公司文化加持。  范滋庭說,由於有父親、生達董事長范進財一手創立的藥界模範,也讓生達在面臨困難的時候,更能夠安穩的度過;未來,生達要更進一步做上下游垂直整合,並且與國外大廠結盟,開創生達新的事業高峰。以下是專訪紀要:  
問:生達創辦人范進財對社會公益極為熱心,請概述你對父親的了解。  答:我父親幼時家裡貧困,而養成了他吃穿如一、節儉的習慣,喜歡看書則是他另一個優點,這些也是我對他最基本的印象;此外,他對於社會的回饋不遺餘力,譬如成立范道南文教基金會,每年撥1,000多萬元,援助貧困無助的孩童,目前基金規模已經達1.8億元,每年資金來源除了社會的捐助外,還有一大部分來自生達董監事的酬勞。現在,范道南文教基金會,已經名列教育部評鑑優等基金會,和台積電、富邦等基金會同等。  
問:從父親手上接下棒子,請問你的經營方針和他有什麼不同?  答:父親是個踏實的人,而生達從無到有,一直到現在為止,在經營方面都是製藥界的模範生,從他手上很多制度都變成製藥界的楷模;譬如6070年代台灣製藥界沒有所謂的「規範」,生達便自己創立原料藥的規範,率風氣之先,成為許多藥廠仿效的對象。  
問:生達穩定持平,獲利狀況為何?  答:生達從1991年以來,從營業額超過10億元,到去年為止已經達到20億元;而從創辦45年來,業績從來沒有衰退過,也沒有虧損過;此外每股稅後純益(EPS)都至少保持在11.5元左右。  
問:目前生達的營運策略?  答:國內藥廠營運模式不一,譬如台灣東洋屬於跳躍式的成長,生達的模式屬於穩健型,但生達有信心,業績會隨著進度逐漸提高,在此同時,也會對內提升研發、製造、行銷和服務的水準。  其次,生達未來將專注於同業之間的結盟、合作,思考如何共同打開市場,以及和跨國公司結盟,這些都是未來生達的課題;此外,未來也將持續推行內部創業,把獨立的部門,向外分割出去,使生達成為創業育成中心,讓集團事業日趨壯大。  
問:近期和外商有哪些合作計畫?  答:除了陸續申請國外衛生單位,如美國食品藥物管理局(FDA)來台查廠外,生達近期和日本廠商合作,在大陸江蘇興建一個水性貼片廠,以日本技術切入大陸市場;雙方目前共同投資約1,000萬美元,生達前期投資600萬美元,將在今年底前完工,明年初第1季左右即可投產。  
問:生達除了獲利外,不斷強調公司文化是「誠正精新,造福人群」,為什麼?  答:「誠正精新」是生達的公司宗旨,誠正指的是「誠信、正派」,是做人的態度。而「精新」指的是「求精、創新」,是做事的精神。不斷提供更好的產品、不斷提供更新的技術、不斷提供更佳的服務,來造福全人類。  一直以來,生達都是一個大家庭,因此公司凝聚力、向心力很強,當這些正面的想法,持續成為工作的一部分,那麼這種力量,就像是竹子的節一樣,一個階段一個階段穩定發展;由於「誠正精新」成為企業文化的一部分,屆時任何人來管理,都一樣能順利上手。  2012/06/25 經濟日報】  

生達...歡迎同業交流 !!!!


生達 國際新思維 ! 【經濟日報╱記者 黃文奇】 2012.06.25 06:19 am   經濟日報提供翻開生達藥廠40周年紀念專刊,目錄頁裡一張老照片,年輕男子手抱約4歲大的孩子,背景則是一片剛剛打好地基的工地。生達化學總經理范滋庭指著照片,那位黑框眼鏡的男子這就是他父親、生達董事長范進財,小孩就是范滋庭本人;背後的工地,正是生達創立時的肇建廠房。 1967年生達剛成立,身為創辦人的范進財,已在外商藥廠內、外勤藥師的多年歷練,剛剛過30歲,也開始思考人生的下一階段。 經濟日報提供台大藥學系第4屆畢業的范進財,和許多同學一樣「學以致用」,往藥業發展;幾年的藥廠生涯,他回到台南故鄉,在父親范道南留下的土地上,建起製藥廠房。 當時資本額只有50萬元,在那個物資匱乏的年代,范進財和幾個合夥人認為,由於美金昂貴、製藥用原料要多仰賴進口,因此草創期就希望自己合成原料,不只提昇國家的競爭力,也奠定了生達垂直整合的基礎。   范滋庭回憶,生達剛創辦時他僅有4歲,之後時常和弟弟范滋彬到興建廠房的工地玩耍,一轉眼40幾年過去,生達已經成為台灣老牌藥廠之一。 生達從1969年取得第1張藥證,一開始做的是胃藥「氣通錠」,這個藥一賣幾十年,跟著生達一路走來;藥廠經歷歐美各國標準查廠,及國際標準CGMP(現行優良製造規範)認證,藥的品質經得起考驗。  范進財從一手創立生達後,其實也經歷許多起伏;1973年國際石油危機,百物齊漲,范進財認為,藥品是救人濟世的物品,雖然不是民生必需品,但是由於藥品的特殊性,因此絕對不能漲價。  
堅持品質 獲多項認證   此外,范進財也認為,雖然藥品不易受到景氣影響,但製藥的化學原料,卻可能隨著石油價格波動,因此他決定多購買原料以利生產,因此,雖堅持藥品不漲價,生達仍能安然度過危機。  1982年起,生達隨著政府的腳步推行GMP(優良製品)認證,范滋庭說,當時業界明顯有許多不同的聲音,因為本土藥廠要達到GMP標準,需要投入大量的人力、物力,連內部也出現不同意見。   2003SARS期間,生達員工戴口罩上班,當天還幫董事長范進財慶生。當時,范進財力排眾議並且帶頭做,花了3年時間,把生達帶向製藥的另一個階段,1985年正式成為政府認證的GMP廠;台灣製藥界經過這段洗禮,從700多家的藥廠,淘汰到剩下163家。 雖然藥廠符合標準,但業務也必須進一步拓展,1987年起,范進財開始進行藥房通路布局,將醫院通路的暢銷藥品,打進藥房通路,以提升這些藥品在市場上的熱度,在需求量推升的情況下,生達上游的原料合成廠訂單也能不虞匱乏,直接做到垂直整合提昇營運效率。  范進財不僅堅持做對的事,也樂於助人、急於社會公義,此外,他對於市場行銷也頗有一套;當時,大多數本土藥廠並沒有所謂的「行銷手段」,范進財引進外商行銷技巧,加強對對業務人員教育訓練,搭配開出「二加一」策略,簡言之,就是醫師採購兩瓶則附加一瓶,等於買二送一,當時這樣簡單的策略,透過誠懇的推銷與實在的品質,成效超乎預期的好。  生達剛成立時,僅有十多名員工,到目前為止,生達員工已經將近千人,范滋庭說,自己從1991年回國擔任一般員工,從最基層做起,2002年接下總經理位置,也開始了另一段不同的生達歲月。  但剛回國的10年都處於摸索階段,第1次震撼教育,范滋庭說,是在2005年時,那時生達開始思考國際化,想要藉由幫國際藥廠代工,切入國際市場;雖然藥廠當時已經通過台灣衛生署核可GMP認證,但離國際標準PICS(歐盟查廠稽核)GMP還有一段距離。  當時的客戶某國外大藥廠,在委託製造前,先來進行代工前的評估;范滋庭說,這家歐洲大藥廠,由公司的品保主管率團前來查廠,結果不查還好,查了以後才發現原來邁入國際需要加把勁。  范滋庭說,這也讓他領悟到了,不要怕別人看,有批評才有進步。因為有那位國外藥廠主管的徹底檢查後,點出很多問題,才讓生達能夠提前做到國際標準,不然生達到現在可能還在原地踏步。  
同業交流 要把餅做大  從那天起生達便兢兢業業,用3年的時間,針對製程等各項標準,進行大改造工程,並花費了9億元重新整頓;之後,生達陸續通過美國食品藥物管理局(FDA)、日本厚生省及澳洲TGA的查廠,2009年也獲得衛生署PIC/S GMP之標準。  現在的生達不怕別人看,也樂意和同業交流,因為互相砥礪才有進步的空間,過去3年有許多同業都在問,要怎麼通過PIC/S GMP,范滋庭說,就是保持開放的態度。  2011年,生達由於計畫申請藥物銷售美國,美國FDA因此也派人前來查廠,范滋庭說,大約有5項學名藥,應在明後年可以陸續進入美國市場。  現在的生達,不僅通過日本、澳洲等先進國家的衛生標準,面對現在的新興市場,包括東南亞國家在內的東協10國,甚至大亞洲地區的韓國、中東,更遠的非洲、墨西哥等,都已經順利取得藥證,全球共有超過50張藥品許可證。范滋庭自信的表示,下一步就是進軍美國和歐洲,目前正在持續努力中,相信不久後會有結果。  范滋庭說,過去事情都是「從頭做到尾」,而現在則強調策略聯盟,未來生達將繼續找夥伴結盟,只要有利基,生達會更開放,從合作到分享,生達的未來要比過去更好。  2012/06/25 經濟日報】   

蘇州中化抗生素事業 面臨轉型挑戰!!


蘇州中化將回台上市    2012-06-25 【時報記者何美如台北報導】中化(1701)轉投資蘇州中化確定要回台上市,董事長王勳煇今(25)日表示,目前都在規劃中,今年營收目標要成長二成。蘇州中化近幾年業績維持10-15%的成長,副總經理郭中台表示,除抗生素出貨量要持續成長,也開發其他藥品,並拓展日本等外銷市場,目前外銷的營收占比約4-5%,長期目標希望能逐步提高到5成。  蘇州中化於1993427成立,1996年正式投產,為中化持股100%的轉投資公司,是第一家投資中國製藥企業。過去幾年每年有7-8項產品申請藥證,目前取得國內許可證有120件。近幾年業績維持10-15%的成長,去年營收達人民幣2.4億,稅後淨利為人民幣1700萬元。今年首季受惠傳統旺季,營收達人民幣7000萬,稅後淨利約人民幣500萬。 中國過去一直有濫用抗生素的問題,政府今年初鐵腕要求,二、三級醫院的抗生素用量必須是去年的7成,超過的部分不給付藥價,也規定,目前150多種抗生素項目,三級醫院只能使用50種,二級醫院只能使用35種,對抗生素的原料藥、製劑廠,甚至設備廠都產生衝擊。 郭中台坦言,今年下半年營運確實有些挑戰,原本預估山東等新市場帶動,全年出貨量應不受抗生素限用的政策影響,但「毒膠囊」事件是壓垮壓垮駱駝的最後一根稻草,雖然蘇州中化已順利通過審核,但銷售量仍受影響,預估事件影響將達2-3個月,6月營收受此影響估計也會少一成。 他強調,蘇州中化2005年就開始著手轉型,但還是比不上政策的轉變,目前抗生素的營收占比約6-7成,其中,僅二成是走流通,其他都以醫院為主。未來會持續發展發展非抗生素的藥品,也會加強外銷,目前外銷的營收占比約4-5%,長期目標希望能逐步提高到5成。目前日本是主要外銷的市場,營收比重達9成,產品包括學名藥、OTC 醫藥部外品,年銷售額約人民幣600萬,預估今年可成長15%。此外,越南、香港、菲律賓、澳門也都有外銷。  

蘇州中化 過日本PMDA J-GMP 未來強化銷日比約


蘇州中化新廠明年底量產,產能3倍跳增    2012/06/25 17:59 精實新聞 2012-06-25 17:58:38 記者 蕭燕翔 報導 看好非抗生素產品及銷日成長,中化(1701)100%轉投資的蘇州中化將斥資總額5億人民幣興建蘇州新廠,一期工程規劃在今年底、明年初完工,明年底至後年初完成查廠並有首批訂單正式交貨,新廠產能將較原廠3倍跳增;而內部也確定重啟回台上市規劃。 蘇州中化成立於19934月,是首家投資大陸的台資製藥業,目前註冊資本額2,550萬美元;該公司1996年投產,1997年成為江蘇省第一家取得中國國家醫藥管理局首批GMP認證,2009年通過日本PMDA J-GMP認證。  蘇州中化初期產品幾乎全為抗生素用藥,其中又以頭孢菌素為大宗,但自2005年開始轉型,一則增加非抗生素用藥的開發,特別是慢性病領域,另一則增加銷日管道,2007年開始轉虧為盈。目前蘇州中化抗生素營收占比已降至67成,其他非抗生素用藥包括心血管、消化道、呼吸系統、口服降糖藥及高血壓領域。2010-2011年蘇州中化營收分別為2.25億元(人民幣,本段以下同)2.4億,當年稅後盈餘1900萬及1700萬。 蘇州中化副總郭中台坦言,中國自今年初開始明文限縮二、三級醫院抗生素的採購量,其中二級醫院可銷數量從150種縮至35種,三級醫院也調整至50種,整體採購量僅存原7成,雖該公司因抗生素產品中,約有2成來自非醫院的醫藥流通通路,所受衝擊相對較小,但預估對整體營收影響仍有約1成,此部分得靠加速新產品及新市場的開發補上。 他表示,在新產品方面,雖近年中國審批新藥速度不如往年,但該公司仍維持每年至少3-4張新藥證,在蘇州區排名居冠,目前產品許可證達120件,且絕多數都屬醫保目錄。而今年已獲藥證包括全中國獨家許可的便秘/腹瀉用藥利波非及高血壓複方藥的替米沙坦氫氯,未來期許每年能有5-8張新藥證獲准,以維持穩定成長。 在外銷部分,蘇州中化目前已擁有2張日本學名藥藥證及4OTC(非處方藥)產品銷售證,去年銷日營收占比約4-5%。另有銷往越南、菲律賓等東南亞市場。郭中台指出,今年銷日部分預估可穩定成長15% 因應中國GMP規定及未來成長需求,特別是注射劑廠將於2013年底全面強制適用,蘇州中化新廠今年初開始動工,預計今年底至明年初完工,明年第三季申請GMP認證,2013年底至2014年初完成所有認證及遷廠,並有首批產品正式量產。 郭中台說,新廠總計占地5.67萬平方公尺,其中4萬平方米用於興建廠房及研發辦公大樓,一期工程斥資約3億人民幣,產能為舊廠的三倍,包括粉針劑年產能將增至1億瓶、片劑30億片、膠囊10億粒、顆粒劑3億袋,另有隱形眼鏡及消毒瓶各1,000萬瓶及500萬瓶。新廠也將全數啟動自動化,單一產線人工將由傳統15人縮至34人,因而在產能增加3倍下,廠區員工數將維持400人,提高單位人工產出。二期工程金額預估約2億元,動工時間將視一期產能利用進度而定。 蘇州中化總經理王勳煇指出,儘管中國藥價年年調整,蘇州中化近年仍維持穩定成長,今年營收仍將力拼2成的成長。內部也指出,日前爆發的毒膠囊事件,該公司已全數完成檢驗,並盡快補上出貨,未來除外銷及非抗生素產品外,也將新增代理日、韓藥品,增加營收的多元成長性。     

亞諾法 新 研發主管: 官翰文


亞諾法:公告本公司研發主管異動 鉅亨網新聞中心  2012-06-25 09:41:24     第二條 第8  1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管   、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):研發主管  2.發生變動日期:101/06/25  3.舊任者姓名、級職及簡歷:Wilber Huang總經理  4.新任者姓名、級職及簡歷:官翰文博士、研發處副總經理  5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新  任」或「解任」):新任  6.異動原因:研發主管原由總經理兼任,經聘任合適之專家後,由其接任研發主管職務。  7.生效日期:101/06/25  8.新任者聯絡電話:(02)87511888  9.其他應敘明事項:

翁啟惠....兩岸醫藥衛生協議 停滯不前 !

 翁啟惠:兩岸臨床試驗合作刻不容緩   鉅亨網新聞中心 (來源:華人健康網) 2012-06-25 17:52:43   華人健康網 記者張世傑/台北報導  8次江陳會即將下月召開,攸關「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,迄今仍未有具體落實。25日在一場學術研討會中,中研院翁啟惠院長呼籲,全球藥品市場約有3兆美金,其中藥品占70%、醫材占20%,而亞洲佔有1/3的市場實力,因此兩岸在臨床試驗合作刻不容緩,應該盡快落實協議內容,就華人特有疾病臨床試驗共同合作。    中研院翁啟惠院長指出,兩岸在臨床試驗的合作是刻不容緩,應該盡快落實協議內容,就華人特有疾病臨床試驗共同合作。 由生策會所主辦的「台灣生技醫療產業政策總體檢論壇」【體制面】論壇,上午在台北舉行。中研院翁啟惠院長指出,去年年底,江陳會簽署醫藥衛生合作協議,雙方同意新藥臨床試驗按國際ICHGHTF標準合作,然而兩岸主管機關經多次閉門會議,卻尚未有具體成果。  「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」共有六章,條文計30條,內容包含「傳染病防治」、「醫藥品安全管理及研發」、「中醫藥研究與交流及中藥材安全管理」及「緊急救治」等4大合作領域。但是目前仍停滯不前,無法落實。  在傳染病方面,未來兩岸將定期交換傳染病檢疫作為及疫情等資料,以便將傳染病成功阻絕境外,當爆發重大之傳染病疫情時,可以儘速取得對方最新疫情資訊,採取有效檢疫、防疫措施,預防疾病跨岸散播。  在醫藥品(藥品、醫療器材、健康食品及化粧品)安全管理及研發上,簽署之後,對兩岸醫藥品安全管理資訊、不良反應、不良事件,建立通報、處置與追蹤之機制;並就兩岸偽劣禁藥查處進行合作,有效杜絕不良醫藥品自大陸輸入台灣。  翁啟惠院長指出,歐美過去不重視華人特有疾病,他們所研發的藥物,大多針對白人或歐美人種;兩岸華人基因相似,「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的簽訂,其中有一個部分就是兩岸要「針對華人特有共通疾病」找出治療的方式與途徑,並聯手研發藥物,這將能對兩岸醫藥衛生有很大的助益。  台灣目前已經有80幾項新藥進入人體臨床,20餘項在臨床3期,其中在美國食品暨藥物管理局(FDA)的有78個,顯示台灣研發能量驚人;而中國大陸是臺廠最好的市場,不過「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」簽署近一年半,卻進度緩慢,政府應儘速協助業者打開市場大餅。

搶救醫界5大科 健保再加碼


【中央社台北23日電】 2012.06.23 11:16 pm 台大醫院院長陳明豐批評,健保制度扭曲醫療生態發展,衛生署和中央健保局今天表示,內、外、婦、兒、急診等5大科的健保給付或相關費用,今年再加碼。健保局今天指出,繼去年投入新台幣14.87億元後,健保局與醫界最近完成協議,今年投入醫院總額12.83億元,提高內、外、婦、兒科的住院診察、新生兒照護、嬰幼兒抽血及婦產科腹腔鏡手術等項目的健保給付金額。此外,醫師施行緊急手術,以及醫師治療6歲以下兒童,健保局也決定給予26成的加成給付。為加強照顧山地離島、醫療資源不足地區的民眾,就近獲得內外婦兒科和急診醫療,健保局決定投入6.7億元,保障健保給付點值,提供服務的醫院每家全年可得700萬至1500萬元額外給付,以利聘請醫事人力。衛生署說,已調整「專科醫師容額」,確保內、外、婦產、兒、急診等5大科人力,並對完成訓練者給予每人每年12萬元的獎勵金。【2012/06/23 中央社】

瑞寶基因豬藍耳病(PRRS)疫苗!!



台灣產官學界攜手,北美生技展展現台灣生技實力 (中央社訊息服務20120620 15:00:19)2012年北美生物科技展( BIO International Convention)於本(101)61821日在美國波士頓會展中心(Boston Convention & Exhibition Center)舉行,我國由國科會、經濟部生醫推動小組、工研院、生技中心、外貿協會及9家生技廠商組成台灣形象館展出。本展為全球最大的生物科技盛會,大型藥廠、生技業者及學術機構皆利用此平台展示重要研發成果及尋求策略合作夥伴,世界各國亦紛以國家形象館型式顯現其生技產業發展特色。今年計有65國超過3,000家業者參加,預計辦理約25,000場商機媒合會,並針對企業發展、專利保護、法規政策及生技發展等相關議題辦理多場專題研討會。我國形象館本次以臨床試驗、農業生技及生技新藥為三大展出主軸。為在亞洲臨床試驗風潮中搶得先機,本屆生技展特由衛生署及生技中心整合國內臨床試驗上、中、下游能量,包括國家級卓越臨床試驗與研究中心及汎球藥理共同展出,以整體包裝服務的方式,吸引生技業者來台委託研究。農業生技為本次台灣館一大亮點,由屏東農業生技園區代表農委會帶領3家業者參展。瑞寶基因研發出全球第一隻豬藍耳病(PRRS)疫苗、漢聖生技在全球中草藥研發熱潮中另闢蹊徑,針對廣大的寵物市場開發出各種寵物用中草藥;而汎生製藥本為西藥藥廠,現則擴充產品線至健康食品及飼料添加劑領域。生技新藥為我國新興生技產業發展重點,包括善笙生技、德英生技、藥華醫藥、益生生技及台灣微脂體等,皆參加台灣館展出研發成果並尋求國際合作。在政府單位方面,國科會以「生技醫藥國家型計畫」及「新竹生醫園區」兩項計畫參展,工研院則以組織再生及醫療電子為展出主題,生技中心則著重在各項技術授權。

雙酚A (Bisphenol A) affecting stages of embryonic development


 Published on June 22, 2012 Chemicals in the environment that mimic estrogen can strongly influence the development of humans and other animals. New research to be presented at the 2012 International Zebrafish Development and Genetics Conference, held June 20-24 in Madison, Wisconsin, reveals that these substances may act even earlier than previously realized, at the very beginning stages of embryonic development. Estrogenic compounds in the environment are both naturally occurring, such as in food plants, and synthetic, such as bisphenol A (BPA), used in making hard plastic bottles, like baby bottles and metal-based food and beverage cans, including those for baby formula. They are known to affect development of the sex organs, but not much is known about other effects, including any at beginning embryonic development. "The timing of exposure is critical. Evidence from animals suggests that there are critical periods of development when endocrine disruptors could be more deleterious than exposure during adulthood," says Daniel Gorelick, Ph.D., a postdoctoral fellow at the Carnegie Institution for Science.Working with Professor Marnie Halpern, Ph.D., Dr. Gorelick discovered a new and unexpected activity of estrogenic compounds during early stages of embryonic development. He will present his findings at the conference on Sunday, June 24.The researchers used zebrafish, which offer several advantages for studying this question. "People have used fish as environmental sentinels for aquatic pollution for decades," Dr. Gorelick says. Most studies, however, have been limited to fairly crude effects such as death or large-scale changes in single genes.The researchers took advantage of the genetic tools available for zebrafish to study where and when estrogen receptors are active throughout the body. They genetically developed fish whose cells make a green fluorescent protein when their estrogen receptors are activated and looked at the fish early in development, during formation of the major tissues and organ systems, including the heart, gut, and central nervous system. Because zebrafish embryos are optically transparent during early development, the researchers were able to see individual estrogen-responsive cells in living, growing embryos."We found some things that were expected, which was estrogen receptor activity in the liver and parts of the brain known to be estrogen-responsive," Dr. Gorelick says. "The big surprise was finding it in the heart, and specifically in heart valves, which to my knowledge had not been known to be sensitive to estrogens." 

臺大院長陳明豐…健保影響醫學教育!



健保便宜吃到飽 臺大院長轟:從根爛起 鉅亨網新聞中心 (來源:華人健康網) 2012-06-22 12:44:17 華人健康網 記者張雅雯/台北報導健保制度讓台灣享譽世界,不過財務危機始終存在,臺大醫院院長陳明豐在一場論壇上砲轟,健保的基本原則不明,保費總額低卻讓民眾「吃到飽」,為求收支平衡,只好反過來打壓醫療給付與醫事人力成本,對於整個醫學教育帶來「從根爛起」的影響。 生策會今21日舉辦「台灣生技醫療產業政策總體檢」首場論壇,臺大院長陳明豐以與談專家的身分,發表對健保政策改革的看法。他表示健保的基本原則不明,讓民眾有健保「隨你吃到飽」的觀念,然而目前健保總額只占GDP比重6.6%,這樣的費用既想滿足全民的基礎醫療、又要提供重大疾病的醫療救濟,是絕不可能的事。陳明豐院長分析健保為了維持吃到飽服務、求生存的方式,就是盡量打壓各項醫療的單向給付、貶抑醫事人員的人力成本,卻造成醫療生態重大扭曲,他甚至形容造成醫學教育導向「從根爛起」。包括不同科別門診、給付卻採平頭式,也就是皮膚科、耳鼻喉科門診看一眼,與腫瘤科做種種問診與理學檢查,收入卻一樣,醫學生當然對五官科趨之若鶩;在醫院需要值班,且內外婦兒等科別風險高,容易有醫療糾紛,因此愈來愈多人選擇自行開業,不走四大科。陳明豐院長表示,醫師與醫學生未必沒有熱誠,但目前的健保制度與環境讓他們無法全心照顧病人,而要常常想著:這筆費用會不會被健保局核刪?處置後會不會被告?他強調,得不到成就感以及社會尊重,是醫師出走的主因。應邀出席的臺大健康政策與管理研究所所長鄭守夏指出,健保從開辦以來,面臨了4次財務危機,收支不平衡的問題始終沒有辦法解決,加上未來人口快速老化,健保要維持不能倒,他認為民眾恐怕難以享有過去高度的就醫自由,呼籲減少不必要的醫療服務與用藥是當務之急。

台灣輔康 取得日本Senoh中風醫材技術 !



祺驊 本季將賺贏上季【經濟日報記者黃文奇/台北報導】 2012.05.24 03:00 am 健身、醫療復健器材零組件廠祺驊(1593)董事長徐鉦鑑昨(23)日表示,目前積極深耕健身復健器材零組件,未來將繼續發展醫療器材領域。法人估,祺驊第2季獲利可望優於首季,全年每股稅後純益拚2元。 祺驊成立於1997年,為健身器材的電機電子零件供應商,昨天舉行上櫃前法說會。祺驊預計613掛牌上櫃,目前股本2.25億元,上櫃後資本額將增加到2.5億元,暫定掛牌價30元。該公司去年稅後純益約4,200萬元,每股稅後純益1.88元,今年首季獲利不如預期,每股純益僅0.14元。據了解,祺驊的客戶群多為國際健身器材品牌廠,包括TechnogymPrecorLife Fitness等。產品包括健身有關器材發電機、磁控、電子錶控制器及馬達等;其中發電機為最大宗產品,去年占營運比重超過57%,磁控占21.3%。除健身器材零組件外,祺驊也耕耘復健醫療產業,包括開發有關零組件,並轉投資台灣輔康醫療器材公司,持有51%股權。祺驊說,台灣輔康已取得日本Senoh公司8項與中風有關的醫療器材核心技術,並接到歐洲訂單,並將該訂單轉由祺驊代工,本月開始出貨。法人估,台灣輔康今年可望拚轉盈,間接推升祺驊營運。祺驊說,今年首季由於認列匯損約447萬元,造成獲利下滑,第2季營運力道將逐漸回穩。此外,健身器材在下半年即將進入旺季,訂單需求放大,可望推升營運。祺驊副總經理李穎哲指出,下半年營運動能強勁,可望是上半年的2倍,其中大客戶Precor7月下單量約6,000台。【2012/05/24 經濟日報】

常熟台燿科技: 董事長 陳加南



台燿(6274) 解除新任董事競業禁止限制發言時間 101/06/2115:22:45發言人 鄭宗平 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-5551103 主旨 : 解除新任董事競業禁止限制符合條款第21款事實發生日101/06/21說明 1.股東會決議日:101/06/212.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:陳加南董事3.許可從事競業行為之項目:得兼任其他營利事業之董事或經理人,並得自營或為他人經營同類之業務。4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞:陳加南董事7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:台燿科技(常熟)有限公司法人董事兼董事長。台燿科技(中山)有限公司法人董事兼董事長。8.所擔任該大陸地區事業地址:台燿科技(常熟)有限公司:江蘇省常熟市東南開發區東南大道88號。台燿科技(中山)有限公司:廣東省中山市火炬開發區沿江東三路39號。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:銅箔基板及纖維樹脂片製造、加工及買賣業務。10.對本公司財務業務之影響程度:為本公司100%轉投資公司,採權益法認列投資損益。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:12.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.
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