Thursday, September 20, 2012
泰博品牌與代工抉擇?? 代工!!!!
懂得越多 保障越多 ! 醫療服務(保險) 健保的辛酸
健保新制 醫生不能說的祕密 2012-09-19 11:12 中時雜誌 今周刊 今周刊第822期二代健保，給付縮減，想要有品質的醫療服務，勢必得掏出更多錢。你可能知道，二代健保將從你的薪水和利息擠出補充保費，但你應該不知道，更嚴重的是你看病的品質也正逐漸下滑。一個源自健保局兩年前導入的DRGs支付制度，正讓你在醫院的檢查項目不知不覺減少，甚至淪為醫院拒醫的「人球」。醫生無奈而說不出口的祕密，他們想說的是─你只能靠自己。
這是一位公立醫院醫生的心聲：「在DRGs支付制度下，你要有比較好的品質，你要病得有尊嚴，未來，你自己要負擔的額度一定會越來越多。現在民眾求償意識高漲，完全不容許我們誤診，為了不誤診，我們只能做更多的檢查去確認病情；但在DRGs支付制度費用管控下，未來只針對該次入院主要病情做檢查，減少醫療資源浪費。這聽起來很合理，只是對我們來說，為了減少被告的機率，降低病人看診的品質是必然的趨勢。疾病的判斷與處理是很複雜的。為了不誤診，只能做更精密的檢查，但這絕對超過DRGs支付制度給這個疾病的預算上限。超過的成本醫院必須吸收，如果我手上多數病人在醫治後都超過預算，醫院會來檢討我的績效，未來有複雜症狀的病人來看診，我到底該不該收？再者，DRGs支付制度下，一項費用只醫主要疾病，如果一次要看兩種需要開刀、住院的病症，為了不讓醫院賠錢，我只能醫好一個病後，想理由請他出院，接著再住院一次。在住院天數上，DRGs支付制度也有規定，要盡量讓病人手術後三至五天內出院，在DRGs制度下，對病人的給付是固定的，病人如果住院超過DRGs制度規定的天數，醫院就有可能賠錢，我們只好想盡辦法讓病人快點出院。我不能說DRGs支付制度完全不好，但它確實存在許多隱憂，尤其對一些有複雜病症或者是老人來說，相對會受到比較大的影響。如果你想要維持與過去一樣的醫療品質，甚至更好，未來必須從自己口袋掏比較多錢。也有人問我：為什麼不開口叫病人自費呢？我很想，但我開不了口。病人或許當下同意，但在出院後，他可能會到健保局告我，說醫生慫恿他自費看診。」未來，在DRGs支付制度影響下，想要有更好的醫療品質，自費比率及額度會變得比現在多，除非你的口袋夠深能夠因應，否則就該把生病的風險轉嫁給醫療險。
看到這裡，相信你心中一定畫起大問號，到底DRGs支付制度是什麼？未來，我也會受到這個制度的影響嗎？我該怎樣因應？
兩年前導入多數病人仍不清楚什麼是DRGsDRGs支付制度的完整中文名稱是「診斷關聯群」，是一種新的健保支付制度，早在二○一○年，已經有部分疾病納入DRGs支付制度規範下，例如婦科、骨科、耳鼻喉科等，只要住院、開刀都會受影響。但因為它控制的是醫院的費用，病人根本不會知道自己正受這制度影響，甚至已經實行兩年多了，還有許多民眾搞不清什麼是DRGs。曾在外商壽險公司擔任壽險顧問的王小姐，去年因為膽結石，進行了一次膽囊切除手術；手術後，醫生告知她的家人，膽管似乎有發炎現象，必須要觀察一陣子，但住院三天後，還有黃疸症狀的她，在醫生的說服下出院了。「我的傷口部位就是隱隱作痛，那種痛不是傷口的痛，而是有個地方不對勁；但醫生只不斷強調是一般傷口的痛，要我放輕鬆回家休息。」王小姐說。術後回家，疼痛卻讓王小姐無法入睡，終於在第三天再度到醫院掛急診。「這次我學聰明了，我直接告訴醫生請一次把我醫好，不管多少錢我都可以自費。」而這次她住了九天的醫院，終於把問題解決。因為身在保險業，王小姐對DRGs支付制度所造成的影響並不陌生，但她也只能猜測，是不是受到DRGs一次只看一種病的預算控制，讓她必須受兩次苦？而肝膽腸的部分，還是在第三階段才會導入，難道醫院早一步執行了？這個問題，恐怕沒有醫護人員敢誠實說出答案。
※註：本文摘自9月19日 出刊之822期《今周刊》封面故事，全系列包含「醫生說不出口的秘密」、「四大族群應具備的醫療險漸進規畫」、「看懂癌症、重大疾病險的關鍵七問」、「一次搞懂醫療保險用語」共四篇。(尊重智慧財產權，如需轉載請註明資料來源：今周刊822期
http://www.businesstoday.com.tw 謝謝！)
MRI顯影劑嘉多視健、嘉多明 美國簽約金2千萬元入帳!
智擎大漲！新藥廠基亞、因華、友霖、中裕將掀比價效應 鉅亨網記者張旭宏
台北樹状細胞が作り出すTIM-３分子が、 抗がん剤耐性の鍵をにぎっていた！ブックマーク
2012年10月11日 化学療法の発展により、ある程度進行したがんでも長期間生存することが可能になってきている。ただし、はじめはよく効いた抗がん剤でも、次第に効かなくなってしまう問題が残されている。このほど、北海道大学遺伝子病制御研究所の地主将久准教授らは、樹状細胞が出す「ある分子」が、抗がん剤耐性の獲得に関与していることを突き止めた。地主准教授は、消化器内科の臨床医として、抗がん剤による治療を専門にしてきた。「抗がん剤耐性に至る症例を多数、目の当たりにしてきたことで、耐性を獲得する分子メカニズムの解明にも取り組みたいと考え、基礎研究を始めることにしました」。そう話す地主教授はまず、がん細胞が免疫機能を抑制するしくみについて、検討しはじめた。地主准教授が着目したのは、細胞のがん化やHIV感染などによって発現レベルが上がり、ガレクチン-9というタンパク質と結合することでリンパ球の細胞死を誘導することが知られていたTIM-３という分子。TIM-３は抗がん活性の発動に重要な樹状細胞においても発現することがわかっていたが、その機能は未解明だった。「TIM-３が樹状細胞のがん細胞に対する免疫応答性を変化させていると考え、網羅的な解析を始めることにしました」と地主准教授。樹状細胞は、病原体やがん細胞などを「異物」と認識し、自然免疫を発動させるための強力な抗原提示細胞として機能する。一方で、「自然免疫による抗がん活性が高いほど、抗がん剤による治療効果が得られること」や、「抗がん活性は、がん細胞が作り出す『さまざまな因子』によって抑制され、この因子ががん細胞の活性化に寄与することもあること」などがわかってきた。地主准教授はまず、がん組織に存在する樹状細胞では、TIM-３の発現が顕著に増強されていることを突き止めた。「そのうえで、樹状細胞を欠損したマウスやTIM-３遺伝子を欠損したマウスを対象に、自然免疫による抗がん活性と、抗がん剤による抗がん活性について調べ、結果を分子レベルで検証してみました」と地主准教授。得られた成果は、驚くべきものだった。樹状細胞が自然免疫による抗がん活性を発揮するには、自らのToll様受容体などに「がん細胞由来の核酸」を結合させなければならない。ところが、TIM-3は、結合性をもつはずのガレクチン-9ではなく、HMGB1という別の因子と結合することで、HMGB1と「がん細胞由来の核酸」の結合を妨げ、結果として自然免疫受容体と「がん細胞由来の核酸」の結合を阻害していることがわかった。さらに地主准教授らは、マウスの大腸がんや肺がんにTIM-3阻害剤を用いると、抗がん剤への耐性が劇的に改善されることも見いだした。地主准教授は「私たちは、自然免疫活性を介した抗がん作用にブレーキをかけるしくみを世界ではじめて解明できました。がん細胞は周辺の樹状細胞を利用し、TIM-３遺伝子を誘導させることで自らが増殖しやすい微小環境を整えていたのです」としたうえで、「このしくみを逆手にとってTIM-3の発現をうまく阻害できれば、がん治療の効果を大幅に改善できるようになるでしょう」と話す。実はごく最近、TIM-3と同じように、がん組織中のTリンパ球で誘導され、その活性抑制に関わるとされる「PD-1」という分子のヒト阻害抗体が開発され、悪性黒色腫、肺非小細胞がん、腎細胞がん患者の約３割で腫瘍抑制効果を発揮したとの報告がなされた。「同じ手法で、TIM-3の阻害抗体の開発もすでに始まっているようです。TIM-3はTリンパ球のみならず、私たちが報告したように樹状細胞の機能をも抑制しています。また、がん幹細胞でも発現が高く、がんの増殖活性の増強に寄与しているとの報告もあります。これらのことは、TIM-3阻害抗体がPD-1阻害抗体よりも強い抗がん効果と、高いがん特異性を発揮することを示唆しているといえます」と地主准教授。今後は、樹状細胞以外のマクロファージ、好中球、単球などのミエロイド細胞についても、がん細胞との相互作用や抗がん活性制御のしくみを解明し、より効果的ながん治療の創出につなげたいとの意欲をみせる地主准教授。毎年、60万人が発症し、30万人以上が死亡し、日本の国民病と化しているがん。その進行を食い止めるべく、地道な研究の日々が続く。西村尚子 サイエンスライター HCV potential treatment target ……
抑制C肝病毒 中研院找到關鍵角色2012/09/20 【聯合晚報╱記者林進修╱台北報導】 威脅人類健康多年的C型肝炎，已找到更好的對付武器。中央研究院研究證實，人類宿主細胞的「核醣體40S次單元粒子」，在C型肝炎病毒複製的RNA轉譯過程中，扮演關鍵角色，如果能篩選出新型藥物來抑制核醣體40S次單元粒子的表現量，就可減少C型肝炎病毒複製量甚至完全消失，不再危害人類健康。中研院分子生物研究所特聘研究員、前成功大學校長賴明詔說，這種可降低C型肝炎病毒複製，進而將之殺死的方法，雖會傷害人體，但傷害力不大，「我們還可承受」，今後可望成為治療C型肝炎的利器。「這是個意外發現！」中研院基因體研究中心副研究員張典顯表示，目前全球約有1億至1億7000萬名C型肝炎病患，台灣患者也有50至70萬人。傳統治療策略是透過病毒蛋白質的標靶藥物，攻擊C型肝炎病毒的蛋白質；但藥物使用一段時間後，半數以上患者會出現抗藥性，降低療效。賴明詔率領的研究團隊，在一次研究中，意外發現核醣體40S次單元粒子。如果能透過新型藥物來降低核醣體40S次單元粒子的表現，就可減少C型肝炎病毒的複製量，達到治療效果。這項研究論文已刊登在國際重要期刊「公共科學圖書館-病原體」。「自然」(Nature)期刊亞洲分公司與「亞太區域國際分子生物網絡」共同營運的研究網站，也特選這篇論文做摘要報導。張典顯把C型肝炎病毒形容為到處旅遊的「背包客」，沒帶多少食物，進入人體後就把人體當成自己的家，到處找吃的，也會用核醣體40S次單元粒子製造的蛋白質大量複製病毒，導致肝硬化、肝癌。若能降低核醣體40S次單元粒子的表現，就可有效減少C型肝炎病毒複製量，讓得不到食物的C型肝炎病毒慢慢「餓死」。
曜亞看上SPA通路!!
曜亞Q4營收重回成長；擬跨足SPA通路 2012/09/20 12:02 精實新聞 2012-09-20 12:02:13 記者 蕭燕翔 報導 淡季近尾聲，加上新舊機種交替衝擊降低，曜亞(4138)下季起營收將落底回升，該公司也決議，將利用長久經營美容事業的經驗，開始跨足SPA通路，首家據點年底前可望開幕，明年朝10家邁進。法人預估，該公司第3季營收見底後將重回成長軌道，今年營收預估年增7%，每股稅後盈餘6.2元。夏季向來是雷射光波美容的淡季，加上曜亞電波拉皮系列產品進行新舊機種交替，在青黃不接下，該公司7、8月營收跌落至7千萬元以下，降至逾1年低點，不過，隨9月氣候轉涼，加上新舊機種交替的最大衝擊近尾聲，法人估計，該公司9月營收有機會小幅好轉，第3季營收將見底，第4季起逐步回升。而曜亞因長期代理醫美器材，對國內美容市場經營經驗豐富，該公司也決議，將利用其優勢，跨入通路經營，首家SPA會館已敲定地點，預計年底前開業，明年全台目標將上看10家。在大陸市場方面，曜亞隸屬的佳醫(4104)集團，與國藥控股合資的醫美通路，上海旗艦店本月底前將正式開業，法人估計，明年初北京據點也將跟進，只要上海、北京建立了成功模式後，接下來在其他中國大陸一線城市複製進度將轉快，明年起大陸子公司獲利貢獻將轉強。法人估計，曜亞今年營收11.2億元，年增3%，稅後淨利1.65億元，年增6-7%，以目前股本估算，每股稅後盈餘6.22元。明年營收獲利將恢復2位數成長動能，每股稅後盈餘重回7元以上。
用國際醫藥準則 來談兩岸合作?! 相互認證?!
兩岸新藥合作，利多大爆發 2012-09-21 【時報-各報要聞】生醫產業33項政策大利多，由兩岸新藥合作拔頭籌！備受關注的「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」昨（20）日揭牌，宣示雙方將推波回歸簽訂的國際準則（ICH、GHTF）為合作機制。 除了基亞、太景原已在大陸進入三期臨床外，至少有33家新藥公司摩拳擦掌搶登申請為第一件指標案。 中研院院長翁啟惠認為，只要政府落實33項政策，就可以啟動台灣生醫產業的大能量，兩岸醫藥品合作專案推動辦公室的成立，有助於雙方新藥廠商啟動臨床試驗，未來合作搶進10年內將達到的3兆美元的國際醫藥市場。被認為生醫產業史上最大利多的政策，從8月31日行政院長陳（沖）背書保證允諾三年內全執行下，短短20天內竟然由TFDA（台灣食品藥物管理局）中心領先大陸SFDA（藥監局）成立辦公室，讓未來新藥公司有法規和窗口可以和大陸對口下，此利多也推波昨天台股新藥股股價走勢穩健，除了基亞漲停板拉出慶祝行情外，智擎、台灣醣聯股價也都十分搶眼。 醫藥品查驗中心執行長高純琇表示，兩岸醫藥品合作專案推動辦公室以提供「法規科學研析」、「專案推動」、「產業資訊」和「諮詢輔導專線及資訊平台」等4項服務。 生策會執行長吳明發表示，希望TFDA不要唱獨腳戲，如果SFDA也能快速成立兩岸醫藥品合作專案推動辦公室，雙方再各組織審查委員，然後再以公平公開公正的態度，接受廠商申請，那麼兩岸就能真正進入實質的合作，相互認證。 由於兩岸醫藥衛生合作協議一年半來空轉，為了重啟合作機制，生策會常務理事胡幼圃在8月31日晚即啟程前往大陸將拜會新任藥監局（SFDA）局長尹力，雙方同意以國際準則（ICH、GHTF）為合作機制，籌設兩岸臨床試驗及新藥審議等四項服務，聯手搶進國際市場。 TFDA局長康照洲說，目前兩岸較有興趣的合作領域，在於公共衛生防疫及癌症藥品研發，例如細菌性藥物研發、肝癌或疫苗方面的合作。 據了解，由於兩岸重啟醫藥合作大門，目前包括杏國、中裕新藥、台灣浩鼎、台微體等至少33公司公司都待雙方公布細則，準備申請在兩岸進行臨床。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)
Shire settles Intuniv lawsuits with TWi, Anchen
Posted on September 06, 2012 NEW YORK (AP) — Irish drugmaker Shire PLC said Thursday it settled a lawsuit over the patents on its attention deficit hyperactivity drug Intuniv, and will allow another company to make a generic version in 2016.Shire has sued TWi Pharmaceuticals and Anchen Pharmaceuticals for infringing on two patents that support Intuniv. TWi and Anchen are dropping their challenge to the two patents and acknowledging that they are valid. Anchen will be able to start marketing its generic starting July 1, 2016. Shire will get royalties on sales of the generic, and it said the payments would be "significant."Intuniv is a once-per-day ADHD drug that was approved by the Food and Drug Administration in September 2009. Anchen filed for approval of TWi's generic and has the right to market the product in the U.S.Shire said the settlement does not affect its litigation with Teva Pharmaceutical Industries Ltd. and Actavis Inc.U.S.-traded shares of Shire rose $2.23, or 2.4 percent, to $94.44 in afternoon trading.
台灣一年0萬台淨水器市場
百貨周年慶，淨水器廠卡位出奇招 2012-09-20 【時報-台北電】台灣每年高達10萬台淨水器商機，引爆開發商推陳出新卡位戰，尤其是每年百貨周年慶大檔期促銷戰，淨水器業界莫不磨拳擦掌搶攻，推出各種最新穎機種爭鳴。此外，折扣戰、月租，以及分期付款等招攬術，也都成為時下刺激買氣一大利器。根據業者推估台灣一年約有10萬台淨水器的市場，目前最紅的是鹹性活水系統，久菱實業董事長洪金龍表示，台灣淨水器已歷經10代蛻變，第一代的1.6尺白鐵外殼淨水器，只有一種瀘材，屬陽春型的基本款；此後，淨水器走向更輕巧塑膠外殼，也是從1尺6、2尺的機型循環製作，之後再進入RO逆滲時代，從早期一台4、5萬元，到後來市場一窩蜂，大家削價競爭，只剩下下數千元一台，只好再蛻變成現在主流的「鹼性活水製造系統」。 目前鹼性活水系統售價都在3、4萬元之間，知名品牌像安麗、加捷、金字塔、鑽石等，每家都有獨特的「秘密武器」，銷售方式大部分都走多層傳銷，為促進銷售，業者都推出優惠付款方式。 以久菱為例，其鹹活水系統訂價3萬6千元，有三種購買方式，一是銀行貸款，月付2,778元，付12個月；二為出租，每月付1,000元，付完3年，設備歸消費者所有；三是一次付清，優惠價3萬元。但久菱較與眾不同在於3年內12次的濾芯更換完全免費，光這些濾芯價值就將近1萬5千元。 淨水器在百貨通路也是強強滾，尤其是每年百貨強檔期，即將來臨的年度周年慶，除了以改善水質打動消費者的心，很多都會利用該促銷期，祭出各種特價再送贈品等促銷術。 台南大遠百Panasonic國際牌專櫃人員楊世明表示，目前最受歡迎的是電解水機TK7505，具水質選擇鈕，可自行調整酸鹼質，鹼的濃度可調高至10，也可調整至ph值5.5，變成是「酸性水」，具收斂作用的美容效果。 「培芝家電」專櫃店長周志明指出，最受歡迎的Doulton（丹頓）淨水器，陶瓷濾心可重覆使用，節省費用，即過即用，不需要電源也不需排放廢水，安裝容易更可省水省電。（新聞來源：工商時報─記者陳惠珍／台北報導）
日本新薬、がん疼痛治療剤に慢性疼痛の効能を追加申請がん疼痛治療剤
「トラマール（Ｒ）カプセル２５ｍｇ」「同５０ｍｇ」の慢性疼痛の効能追加申請のお知らせ 日本新薬は、現在販売中のがん疼痛治療剤「トラマール（Ｒ）カプセル２５ｍｇ」「同５０ｍｇ」（一般名：トラマドール塩酸塩以下、本剤）について、「慢性疼痛における鎮痛」の効能・効果を追加する製造販売承認事項一部変更承認申請を行いましたのでお知らせいたします。本剤は、オピオイド受容体作動作用、及び下行性疼痛抑制系の活性化作用によって鎮痛効果を発揮する薬剤であり、「軽度から中等度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛」を効能・効果として２０１０年９月から販売しています。 海外において、本剤はがん疼痛以外の慢性疼痛の治療にも幅広く使用されていることから、２００９年より国内で慢性疼痛の効能・効果を追加する臨床試験を開始し、このたびの承認申請に至りました。 慢性疼痛は、病気や怪我の治癒、あるいは明らかな身体的異常が解消したにもかかわらず、数か月以上にわたって続く痛み、または治癒が困難な慢性疾患によって、長時間持続する痛みとされています。 本剤は、１日用量として１００～３００ｍｇ（最大４００ｍｇ）を選択でき、かつ２５ｍｇと５０ｍｇの２規格を品揃えしていることから、慢性疼痛の患者さんの症状に適した用量調整が可能な薬剤です。当社は、本剤に新たな効能・効果を取得することで、がん疼痛に加え、様々な非がん性の慢性疼痛で苦しむ患者さんのＱＯＬ向上に貢献したいと考えています。
【ご参考現在販売中のトラマールカプセルについて】製品名：「トラマール（Ｒ）カプセル２５ｍｇ」「同５０ｍｇ」 一般名：トラマドール塩酸塩 効能・効果：軽度から中等度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛 製造販売元：日本新薬株式会社 薬価基準：２５ｍｇ１カプセル３７．７０円５０ｍｇ１カプセル６５．９０円 発売年月：２０１０年９月
日本醫美龍頭 來台尋夥伴 (張炯銘團隊) ……!!!
台日醫美大咖 衝陸客商機【經濟日報╱記者蘇珮儀／台北報導】 2012.09.20 04:18 am 日本最大醫美集團湘南美容國際（SBC）與台灣醫美名醫張炯銘整形醫療團隊昨（19）日宣布，雙方將攜手合作，聯手爭取陸客來台商機，進軍1年規模達新台幣5,000億元的大陸市場，目前已談定上海的合作對象。SBC醫美集團CEO、總院長相川佳之表示，此次來台感受到台灣人的友善，化解很多擔憂。這項合作案的大陸推手、德飛體育娛樂集團首席執行官厲馥華稱，最快明年西進，現已與上海華東醫院、大陸1家外資國際抗老醫美集團洽談合作意向，擬從上海開始，逐步推向一線城市。張炯銘整形醫療團隊透露，主要鎖定陸客來台的醫美需求，下一步是瞄準大陸高端客群，由於SBC的資金雄厚，加上高超的技術及服務品質，是合作西進的有力夥伴。由於大陸有高額的進口稅負及人事成本，相川佳之稱，將就地選擇外資在大陸設廠，且品質不錯的醫療器材，在用人方面，則透過大陸合作夥伴的醫療人員，輔以SBC專業的醫療訓練。相川佳之指出，5年前曾與陸資合作進軍大陸市場，但因經營理念迥異，1年後失敗收場。此次重新出發，將以台灣為立足點，選定合適的合作夥伴，再搶進大陸市場。他表示，張炯銘醫療團隊的知名度高，且雙方都認同顧客為先的經營理念、重視病患的心靈快樂。42歲的相川佳之白手起家，目前擁有32家連鎖診所，2011年就服務40萬人次，年營業額達120億日圓（約新台幣44.7億元），是日本醫美市場龍頭。他也是日本第1位將醫美價格透明化，由於服務大受好評，回客率高達九成。據統計，大陸高端與精緻醫療市場正在快速成長，醫美市場成長驚人，每年約有300萬人接受整形手術，年成長10%，高於全球平均的6%。【2012/09/20 經濟日報】
日商SBC醫美集團進軍兩岸市場 2012/09/19 20:56:08 (中央社記者羅秀文台北2012年9月19日電)日本SBC醫美集團今天來台舉行記者會，宣布與張炯銘整形醫療團隊合作，搶攻台灣和大陸醫美市場，預計明年暑假前，在台北和上海開設複合式醫美中心。SBC醫美集團在日本成立12年，目前有32家分店，累計服務超過200萬人次，光是去年一年就服務40萬人次，年營業額超過100億日圓，成為日本最大的醫美集團。針對媒體問到，台灣醫美市場競爭激烈，SBC的利基何在？SBC醫美集團社長相川佳之表示，相對於台灣偏重微整形和整形外科，全方位複合式醫美服務在日本非常普及，未來將把日本的成熟經驗引進台灣，帶給台灣人不一樣的美麗風貌。相川佳之指出，SBC診所除了醫美外，還有齒科、皮膚科、毛髮專科、近視雷射、婦產不孕治療等服務。由於打出價格透明化、滿意服務保證等策略奏效，回客率超過80%。SBC台灣公司執行長、同時也是寶成集團總裁蔡其瑞姪子郭仲哲表示，SBC集團進軍台灣市場的第一步是推出美容保養品，預計10月份在購物台上架。並計畫明年暑假前在台北、上海開設複合式醫美中心。後續將結合寶成集團旗下的醫美事業，3年內在台灣開設3至5家醫美中心，並同步搶攻大陸醫美市場。
临床试验缺乏的 儿童药物 !!
儿童专用药品将纳入国家重大新药创制计划 2012年09月20日 08:57:26来源： 健康报本报讯 （记者乔 宁）"儿童药品只占总药品数的2%，90%的药品无儿童适宜的剂型；北京儿童医院61%的常用中成药说明书，46%的常用西药说明书无儿童使用剂量标示；3290种医保药物中，北京儿童医院只有535种。"在9月19日在京召开的"儿童用药问题"专题研讨会上，全国政协教科文卫体委员会副主任张文康呼吁，我国儿童用药现状不容乐观，药品奇缺、研发试验不足、用药规范不完备等问题亟待各部门通力解决。2010年第六次全国人口普查统计显示，我国0～14岁人口约为2.224亿。大多数儿童服药后，药物代谢动力学及药效学与成人有显著差别。张文康指出，儿童药物生产成本高、利润低且用量少，制药企业缺乏生产动力，导致儿童药物的品种、剂型、规格奇缺；由于难度大、费用高，缺乏国家层面的法规和伦理规范，儿童药物的临床试验严重不足，造成大多数药品说明书缺乏儿童用法用量和安全性数据。同时，医保目录中儿童药物数量偏少；疗效确切、使用便捷的医院制剂品种越来越少，且仅能在本院使用，这都致使部分儿童疾病治疗到了无药可选的境地。全国政协教科文卫体委员会建议，国家应对儿童用药给予政策支持，逐步建立和完善儿童合理用药的机构和规范，在基本药物目录和医保目录中增加儿童用药品种，利用医院制剂弥补儿童用药供给不足。卫生部、国家食品药品监督管理局、国家发改委等主管部门表示，未来将加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划；建立儿童专用药品快速审批通道，做到"即来即审"；对特定企业生产的，质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童专用药品给予价格扶持。
中国老年痴呆患者500万人
世界老年痴呆日：中国老人痴呆症的发展趋势 2012年09月20日 14:28 互联网 [当前62781位家长在线讨论]投稿奖励10个高分币，欢迎踊跃投稿！ 世界老年痴呆日，明天就是21日了，每年的9月21日是世界老年痴呆日，这是一个怎样的日子，我们应该为老人家做什么，详情让我们来了解一下。形势目前中国有老年痴呆患者500万人之多,占世界总病例数的四分之一强,世界老年痴呆日相关宣传活动而且每年平均有30万新发病例。中国老年痴呆的患病率已随着年龄的升高呈显著增长趋势:75岁以上达8.26%,80岁以上高达11.4%;老年痴呆的患者女性多于男性,60岁以上妇女患老年痴呆,通常是相匹配男性的2到3倍。疾病介绍老年性痴呆是一种严重的智力致残症,病人从轻度记忆与认知障碍到最后的植物状态,要经历几年甚至几十年,这对病人和家属都是一个痛苦的过程。老年性痴呆像一种"流行病",在老年人中发病率上升较快。影响更令人担忧的是,绝大部分患者就诊不及时或根本不到医院诊治,生活质量低下,这一现象应引起社会、家庭的关注。调查显示,中国轻度痴呆症患者的就诊率为14%,中度痴呆症患者的就诊率为25%,重度痴呆症患者的就诊率为34%。47%的痴呆症老人照料者认为,病人的状况是自然衰老的结果。众所周知,美国前总统里根因患老年性痴呆而死亡。但你或许并不知道,随着人均寿命的不断增长,预计到2015年,一对夫妻赡养的4位80岁以上老人中,可能就有一位是老年性痴呆患者。国际老年痴呆协会中国委员会副主席、首都医科大学宣武医院研究员盛树力今天告诉记者,此病集身体、精神、神经和社会于一身的特点,给患者及家属带来了巨大的痛苦。目前我国关于老年痴呆的基础性研究十分薄弱,引发出的相关问题令人担忧。基础性研究美国、日本以及欧洲一些国家十分重视老年性痴呆的基础性研究,仅美国就有29个专业研究中心,2005年其研究经费达11.6亿美元,欧洲此项的经费投入也达1亿欧元,但我国目前没有一家专门从事此病的研究机构,专项的研究经费更是少之又少,既没有规模性的、稳定的研究队伍和长远的研究与防治规划,也没有可供科研人员交流的专业期刊。老年痴呆复杂的发病机理,导致人们对其知晓率低。调查显示,有半数以上的痴呆病人亲属认为,老年性痴呆只是自然衰老的结果,而不认为是一种疾病。特别是在发病率很高的农村,接受治疗的人很少,而采取早期防治,恰恰是世界公认的延缓老年性痴呆发病的有力措施。阻碍这些患者治疗的因素中,除了没有正确判断病情外,高额的治疗费用是带给家庭的主要负担。在中国,一个老年性痴呆病人一个月仅药费的支出就达900元,在美、欧国家每个病人每年的费用高达1万多美金。目前,在中国此类药物没有列入医保目录,但是在一些商业保险公司的重大疾病保险中目前已经有老年性痴呆保障。目前没有商业保障的家庭,如果有痴呆病人的家庭将陷入难以想象的困境中。
國科會績優獎: 柯松源.. 雲端心電圖資訊
心電資料入雲端 義大資工柯松源副教授獲國科會績優獎 中央社-2012年08月27日 下午16:07(中央社訊息服務20120827 16:06:59)雲端技術與智慧型手機，在醫療資訊傳遞相關研究有新突破。義守大學資工系柯松源副教授，研發出心電圖資訊能在第一時間，透過雲端與智慧型手機發送，將心臟疾病患者生理狀況，第一時間傳送供醫生參考，未來還可發展自動判讀機制，提醒狀況不佳的病人，需至醫院進一步檢查。該研究計畫，獲得99年度國科會自由軟體嵌入式系統計畫類績優計畫獎，該獎項預定於31日(本週五)假台北國科會科技大樓頒發。過去，心臟疾病患者若需進行心電圖檢測，需至專業之醫療機構，由醫療人員進行檢測、評估，有許多潛在之心臟病患者，因工作忙碌或其他原因無暇至醫療機構進行心電圖檢測，喪失提早診斷並發現病源之機會。此外，許多心臟疾病之症狀屬於間歇或突發性，症狀發生時，患者當下感到胸悶、心律不整或其他不適感，實際至醫療機構檢查，該症狀已消除，錯失診斷時機。該研究結合雲端技術與Android 手機，發展可攜式的心電圖監控系統，讓使用者可以隨時隨地將心電圖資料記錄下來，除心電圖資料外，還可記錄心臟發生不適時的時間、所從事的活動、症狀、GPS等資訊，使用者可在症狀發生的當下立即自行記錄其心電圖狀態，並透過智慧型手機將心電圖資訊發送至雲端，醫療人員可透過網際網路看到此資訊，有效掌握患者狀況，可減少心臟病發作的機會。該設備，還可追蹤心臟病患服用藥物效果，除對個人的健康有幫助外，可減少無效藥物的服用，降低健保醫療的支出。該研究亦曾獲國科會推薦參加2011台北國際發明暨技術交易展。義大資工系柯松源副教授表示：「心臟疾病為國人10大死因的第二位，而心電圖為瞭解心臟狀況的一個很有效率工具，目前正與醫院以及雲端機上盒的公司洽談產學合作的機會，繼續發展心電圖自動判讀的機制，以達到居家健康照顧的目的。」共同參與該計畫，並參加教育部99學年度全國大專院校「嵌入式系統設計競賽」，榮獲「設計完整獎」的義大資工系校友王綱民先生表示：「使用智慧型手機Android系統當作載體，與雲端計算方法Hadoop做結合，可將許多人的生理資訊，快速統整在同一個儲存媒體上，並進行大量分析研究。不僅可以在使用者端快速普及，也能在病理研究上增加更貼近實際的病理資訊。」另一位同樣參與計畫與競賽的資工系校友連偉誠先生則表示：「這是我第一次以軟體工程的方式去開發系統，從專案工作項目擬定、時程規劃、分析系統需求、環境建置，到最後系統完成並測試程序等，學習到很多關於專案控管相關知識。」訊息來源：義守大學
鎖定醫療應用IMEC研發可拉伸電子材料
上網時間: 2012年09月21日未來醫療電子的發展，勢必會需要具備能夠彎曲自如表面的新材料。為此，IMEC聲稱，已經開發出一種能如皮膚般彎曲和伸展的電子電路。 IMEC位在根特大學(University of Ghent)實驗室的研究人員表示，他們已經將市售的微控制器(MCU)薄化到僅30微米，這款晶片被封裝在一個薄的聚醯亞胺(polyimide)封裝中(厚度約40~50微米)。而後，這個超薄晶片便能與可拉伸的電子線路(stretchable electrical wiring)整合。IMEC 表示，這項成果是藉由產生支援聚醯亞之馬蹄形狀線路圖案來達成，該技術目前仍在實驗室進行研發及最佳化。在最終步驟中，將把上述的封裝晶片嵌入到一個彈性基板上，即聚二甲基矽氧烷(polydimethylsiloxane, PDMS)。在這個基板中，導體的表現會如同二維彈簧，在提供更好靈活性的同時也維持導電性。"未來的電子電路將能如橡膠或板膚一樣可拉伸或彎曲，但卻又同時保有導電特性，"在IMEC位於根特大學實驗室中負責研究柔性及可拉伸電子的 Jan Vanfleteren 說。"此次展示的柔性超薄晶片封裝(Ultra-Thin Chip Packages, UTCP)"能與可拉伸的線路結合，為未來的柔性應用的發展發掘更多可能性。IMEC表示，他們希望這項技術先被應用在智慧型衣服上，其次是醫療應用。其他的可能應用還包括生物醫療系統，如可穿戴保健監控裝置(包括心電圖或溫度感測器等)；先進的外科手術工具，甚至包括可嵌入在智慧型紡織品中的未來手機。
Sunshine Biopharma: Adva-27a targeting multidrug resistant breast cancer cells
Sunshine公司抗癌药Ava-27a研究取得新进展 发布时间：2012-9-20 来源：药品资讯网信息中心Sunshine生物医药公司称其抗癌药Adva-27a研发进入新阶段,包括研发新药研究已经I期临床研究。 Sunshine生物医药公司总裁兼首席执行官Steve Slilaty说:"对于Adva-27a的研究我们已经取得了很大突破,接下来我们要筹集资金用于其临床研究和标准化生产。" 公司称Adva-27a能够有效治疗多种癌细胞。其中包括具有耐药性的乳腺癌细胞和小细胞肺癌细胞。 Ava-27a临床研究将首先用于治疗具有耐药性的乳腺癌细胞。 Sunshine已经筹集到46万美元用于Adva-27a生产及其I期临床研究。
Sunshine Biopharma has entered into a contract with Beta Pharma Canada to manufacture an initial batch of Adva-27a and provide synthesis parameters for future scale-up and large scale manufacturing of the drug. Adva-27a is an anti-cancer compound which has proven effective at killing multidrug resistant breast cancer cells (MCF-7/MDR) and small-cell lung cancer cells (H69AR). Sunshine president and CEO Steve Slilaty said the company is working with Beta Pharma Canada which has good in-house synthesis capability and can amass additional resources through its corporate affiliations. "We anticipate delivery of the new batch of Adva-27a together with the synthesis parameters by the end of the month," Slilaty added. Beta Pharma Canada, an affiliate of Beta Pharma, is a Canadian small-molecule drug discovery and manufacturing company specializing in design,
CD56+ T cells inhibit HIV-1 infection of macrophages
研究发现一种T淋巴细胞有抗艾作用 发布时间：2012-9-20 来源：药品资讯网信息中心武汉大学基础医学院侯炜教授和武汉大学动物实验中心霍文哲教授科研团队，发现了一种名为"表达CD56分子的T淋巴细胞"具有抗艾滋病病毒感染的作用。该研究论文发表在8月美国《淋巴细胞生物学》杂志上。 据侯炜介绍，"表达CD56分子的T淋巴细胞"是一类"桥梁细胞"，具有自然杀伤和自我保护的功能，是人类天然免疫系统的一个重要组成部分，在外周血单核细胞中占5%～15%，占肠道和肝脏免疫细胞中的50%。以前研究只发现这种细胞在抗肿瘤和抗肝炎病毒感染中起作用，并未发现其对抗艾滋病病毒感染有较强作用。该研究团队首次发现，这种T淋巴细胞培养液中的分泌物可以抑制艾滋病病毒的感染和复制，且这种活性具有广谱性，既可抑制实验室保存的艾滋病病毒病毒株，也可抑制临床上分离得到的艾滋病病毒病毒株。该研究团队发现，虽然"表达CD56分子的T淋巴细胞"培养液中的分泌物对艾滋病病毒进入细胞的协同受体影响甚微，但其可增强干扰素调节因子的作用，从而引起巨噬细胞发挥作用，"抗击"艾滋病病毒。此外，这种T淋巴细胞还具有增强细胞内一种新发现的抗艾滋病病毒细胞因子的作用。
中國大输液市场114.87亿瓶 (2011年)
大输液市场规模扩大 产品升级唱主调 发布时间：2012-9-20 来源：药品资讯网信息中心日前，华润双鹤药业股份有限公司副总裁陈仙霞在"2012输液包装发展论坛"上指出，今年，在全球经济低迷、国内经济增速放缓背景下，医药工业继续保持了平稳增长，"医药工业发展这边风景独好"。大输液产业集中度进一步提高、产品升级将成为今后一段时期发展的推动力。
产业增速趋缓 陈仙霞分析认为，大输液行业近年来市场总体规模大幅增长，产业集中度不断提高。2006年，全国大输液使用量为61亿瓶（袋）；2009年由于新农合、基本药物制度等政策的实施，输液销售量大幅上升到80.5亿瓶（袋）；2010年达107亿瓶（袋）；2011年更是达到114.87亿瓶（袋）。其中，塑瓶输液市场占有率为45.11%，玻瓶输液为24.6%，非PVC软袋输液为20.72%，直立式聚丙烯软袋输液为8.05%。2011年，大输液市场排名前5位的企业的销售数量已占市场总销量的55%以上，正加快步伐向国外发达市场90%的集中度水平靠拢。 然而，我国大输液产业发展在取得佳绩的同时，也面临着一些问题。首先是国内大输液投资过热，产能过剩，不正当竞争严重，企业生存环境日益恶化。2011年，我国大输液市场需求量为80亿瓶（袋），产量却达到100多亿瓶（袋）。竞争加剧，导致大输液产品毛利率下滑3.5个百分点。其次是产品质量存在安全隐患。药品价格宏观管理政策使得包括大输液在内的药品市场价格水平趋于下降，而近年来原辅材料价格、能源价格以及人力成本的上涨，严重吞噬了企业的利润。部分企业为降低成本，选用低材质包材，导致产品质量下降，存在不溶性微粒、掉屑、裂瓶等安全隐患。第三是研发技术能力薄弱，产品创新不足。大输液企业科研投资普遍不足，新品种少，自主研发的品种更少，低水平重复建设，产品结构优化步伐缓慢；高技术含量与高附加值产品少，独家产品少，制约了发展速度。而企业盈利下降，更直接导致企业研发投入不足，后续发展乏力。 业内人士预计，"十二五"期间，随着我国基本医保覆盖面的持续扩大和保障水平的不断提高，以及人口老龄化，大输液市场将继续稳步增长，但增速趋缓。
期待政策优化 也有不少业内人士对大输液市场发展前景表示出既喜且忧的态度。他们认为，国家相关政策在一定程度上制约了大输液市场扩容。如国家发改委制定的《药品差比价规则》既制约了企业的利润水平，又影响到新技术、新包材的升级换代。 "根据《药品差比价规则》，以玻瓶（250ml）为代表品，塑瓶加1元，软袋加4元。玻瓶、塑瓶和软袋包装各自采用的具体形式和材料有差异的不区分价格。"有关业内人士表示，大容量注射剂包装形式从玻璃输液瓶、塑料输液瓶、输液软袋三大种类发展为直立式软袋、内封式输液容器（BFS）、预充式注射器、粉液双室袋、三腔袋等多种形式，这些输液产品的包装材料在生产工艺和材料的选择方面都与普通大输液产品有着显著的差别，不适合直接套用差比价规则定价。 另外，"限抗令"的实施也对大输液市场产生了较大影响。目前，青霉素类、头孢类以及喹诺酮类等粉针剂在临床上的使用非常广泛。普通输液占整个输液市场的80%。其中，抗生素产品用普通输液作溶媒占普通输液的30%左右。据统计，近年来，全国医院抗生素用量普遍下滑，住院患者抗菌药物使用率已从2006年的80.5%下降至2011年的58%；门诊抗菌药物处方比例已从2006年的27.8%下降至2011年的15%；住院患者抗菌药联合使用率已从2006年的51.5%下降至2011年的不足30%。
领先技术导入 "在未来一段时期内，大输液企业整合加速，产业集中度将进一步提高。"陈仙霞认为，这既是市场竞争的必然结果，也是形势所趋。医改政策推动企业兼并重组，优势互补，最大限度地增强竞争力；基本药物招标采购强化了行业规模发展的趋势；新版药品GMP实施，高额的生产线改造费用迫使一些利润不高的小企业退出市场。"大输液产品升级将成为今后一段时期内产业发展的推动力。从产业整体看，大输液产能是过剩的，产业整体增速将保持在5%～6%。目前，塑瓶输液市场占有率最高，软袋比重上升较快，玻瓶、塑瓶、软袋比值为2∶5∶3，产业升级、包材升级将对产业产生积极影响。"她强调。 《医药工业"十二五"发展规划》指出，积极开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件，包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料，注射剂"吹瓶-灌装-封口"工艺专用塑料树脂，洁净无菌包装膜等；重点开发和生产符合药品GMP要求的注射剂"吹瓶-灌装-封口"三位一体设备等。 陈仙霞认为，以BFS（"吹-灌-封"三合一）为代表的国际领先输液生产技术将逐步进入国内。该技术在国外已经广泛用于兽药、人药、化妆品等生产，被美国注射剂协会（PDA）技术报告认可并推荐为"无菌生产最好的工艺之一"。"由制袋到灌封在一个工序上完成，全过程均在无菌环境中进行，无人员干扰，有效地避免了微生物及微粒的污染，其工艺更符合药品GMP的要求和风险控制管理要求。"据相关专家介绍，采用特殊的瓶型设计和先进的壁厚控制技术，产品具有自塌陷功能，不需与外界建立空气通路，可实现全封闭式输液，避免了输液时的二次污染。所用包材材质仅为聚丙烯，比多层共挤膜袋成分单一，与药物的相容性更好，是输液领域发展的新的方向。
“科發”撥6,000萬.. 兩岸醫藥品辦公室 !!
基亞新藥 拚海外授權【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.09.21 04:25 am 智擎生技（4162）掛牌引發新藥利多效應，新藥族群掀起比價潮，無獨有偶，基亞昨（20）日傳出旗下新藥「抗肝癌術後復發新藥」PI-88將授權歐美日，法人估未來若順利授權，則潛力不下智擎。食品藥物管理局（TFDA）昨天也宣布，成立「兩岸醫藥品合作專案推動專責辦公室」，TFDA局長康照洲表示，將率先讓1到2個指標案件「登陸」，並點名基亞、太景兩家等新藥公司率先推動；法人預期，未來兩家公司的新藥有機會縮短大陸市場上市時間。基亞昨日受惠於近期智擎上櫃比價效應，及兩岸醫藥題材利多，讓股價在大盤疲軟下仍異軍突起，昨收81.5元，上漲5.3元。另一家新藥公司中裕的興櫃價格收44.1元，上漲0.12元。據指出，據指出，目前基亞PI-88藥物已有約5家國外藥廠青睞，並與該公司進行接洽授權事宜；市場推估，最快明年初應有具體結果。法人表示，基亞近期和智擎掀比價效應，若未來產品順利授權，則市場潛力不下於智擎的PEP02。對於PI-88的授權消息，基亞表示，近期確實有多家國外大廠對公司新藥PI-88有授權意願，但仍在協商過程中，細節不便透露。至於授權區域，基亞表示，未來大中華區仍會由公司自行經營。TFDA說成立「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」，是因應後續推動「兩岸醫藥衛生合作協議」，及後續新藥研發、臨床試驗合作等事務，由行政院指示，並由科發基金專款撥出6,000萬元預算，回應生技產業界要求。康照洲表示，未來除了將積極協助台灣生技廠商到大陸進行產品上市外，近期，TFDA將與中國大陸食品藥品監督管理局（SFDA）展開藥品研發合作專案試辦計畫，兩岸CDE亦將進行法規及技術審查交流等工作，以就甄選專案之個案情況建立合作模式，加速新藥上市時程。康照洲點名基亞、太景，可望成為台灣指標案件之一。除基亞以外，包括永豐餘轉投資的太景，由於和基亞同樣進行兩岸臨床3期試驗，也受惠於昨日兩岸醫藥事務推動辦公室的成立，將可望成為兩岸醫藥合作指標案件，率先進入大陸市場。
職權代表 TFDA? CDE成立 兩岸醫藥合作辦公室!!
兩岸醫藥合作辦公室開張 2012-09-21 01:38 中國時報 【邱俐穎／台北報導】 為落實六次江陳會簽署的《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》，兩岸醫藥合作專案辦公室昨正式成立，未來國內生技業者可望與大陸合作新藥、新醫材臨床試驗，縮短新藥、醫材上市時間，潛在商機無窮。為推展兩岸醫藥品安全管理及研發，醫藥品查驗中心成立的兩岸醫藥合作專案推動辦公室，昨正式揭碑運作，衛生署長邱文致詞表示，兩岸醫藥合作專案辦公室是《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》簽訂後的重要平台，可望加速兩岸新藥研發和藥證取得。衛生署食品藥物管理局長康照洲說，台灣新藥研發常面臨臨床試驗受試者數量不足等問題，兩岸新藥臨床試驗各有優點，加上華人基因相似，未來透過臨床試驗合作，結合雙方優勢，將可望縮短醫藥品上市時間。醫藥品查驗中心執行長高純琇表示，兩岸新藥認證標準盼與國際同步，透過雙方合作，可望進一步突破台灣新藥在大陸上市的技術面障礙，甚至進軍國際。
HepaGam B检出凝血因子?!!
加拿大卫生部警示乙肝免疫球蛋白注射剂致血栓风险 发布时间：2012-9-20 来源：药品资讯网信息中心Cangene 公司联合加拿大卫生部通告关于对HepaGam B加拿大产品手册的计划变更，包括与血栓事件相关的注意事项。 HepaGam B 已被批准用于乙型肝炎病毒暴露后的预防，包括对含HBsAg血液的急性暴露、母亲为HBsAg阳性的婴儿的围产期暴露、对HBsAg阳性患者的性接触暴露以及对急性HBV感染患者家庭暴露的治疗，用于暴露后预防的用药方式为肌肉注射。HepaGam B也适用于肝脏移植术后预防乙型肝炎复发，用于这一适应证时，应以静脉注射的方式给药（需要注意的是，对于肝移植适应证，给予的是有条件的市场授权，正在等待确认性研究的结果核实其临床效益）。 在对Cangene公司生产的所有免疫球蛋白产品进行全面检查时，发现了HepaGam B中存在促凝血活性。对于这一发现的意义，正在进行评估。计划对HepaGam B的生产工艺进行改造，以最大程度减少降低促凝血活性的发生。 在对大范围患者人群的上市后研究和文献研究中，有与静脉和皮下应用免疫球蛋白产品（IVIG、SCIG）相关的严重血栓不良事件的报告。近期，在与血栓事件相关的IVIG批次中检出了凝血因子，包括活化凝血因子XI。在HepaGam B中检出了可检测水平的促凝血活性（凝血因子XIa）。 尚无与静脉应用HepaGam B有关的血栓不良事件的上市后安全性报告。但在HepaGam B 用于肝移植适应证的静脉用剂量水平，理论上有发生动脉和静脉血栓的风险。在加拿大产品手册中，经剂量调整后的HepaGam B每日最大用量相当于70毫升（20,000IU）。而暴露后预防的剂量较之低10倍以上（0.06毫升/千克体重），并且是经肌肉途径用药。 风险患者包括有动脉粥样硬化病史、心血管危险因素、心输出量降低、凝血障碍、长期制动、高龄和/或有已知/可疑任何原因（包括脱水）导致的高血液黏滞度的患者。 医生和患者应采取现有的各种手段，尽量降低所有接受HepaGam B治疗的患者的风险，包括使用可行的最低输注速度给予HepaGam B。医生应考虑对有高血液黏滞度风险（包括接受冷球蛋白治疗、空腹高乳糜颗粒血症/显著高甘油三酯血症或单克隆免疫球蛋白增高症患者）患者进行基线血液粘滞度评估。 医生应告知患者血栓事件的症状，包括气短、肢体疼痛和肿胀、局灶性神经功能缺损、胸痛以及其他血栓栓塞事件的表现。还要告知患者，在出现这些症状时应如何处理。 基于上述信息，将更新当前HepaGam B加拿大产品手册中的警告与使用注意事项部分，纳入与血栓事件相关的注意事项。
日本研究发现某真菌提取物有助于抗流感
发布时间：2012-9-21 来源：药品资讯网信息中心日本富山大学等机构的研究人员在日前举行的日本生物医药学会年会上报告说，他们通过动物实验发现，食、药两用真菌灰树花的提取物有助于提高机体对流感的免疫力，改善流感治疗效果。 这种提取物为"α;-葡聚糖"。研究人员每天分两次给一组免疫功能被降低的实验鼠和一组健康实验鼠喂食这种提取物，两次喂食的量合计5毫克。一周后，研究人员让免疫功能低下的实验鼠感染普通流感病毒，让健康组实验鼠感染对抗流感药物达菲具有抗药性的病毒。 然后，研究人员继续以同样剂量给两组实验鼠喂食"α;-葡聚糖"。一周后发现，免疫功能较弱的实验鼠肺部和气管内的病毒增殖受到遏制，而健康组实验鼠体内具有抗药性的病毒增殖也受到遏制。 研究人员认为，这项实验证明"α;-葡聚糖"有效增强了实验鼠对流感的免疫功能，接下来他们将进一步验证这种物质对各种类型流感的治疗效果。
大江生醫投資3億元 於上海金山園區 蓋保健品廠
大江生醫獲中國億元訂單 今年EPS估逾4元 明年Q2上櫃 鉅亨網記者張旭宏 台北2012-09-1420:20 國內機能性飲品代工龍頭大江生醫(8436-TW)吃肥單！獲中國2000萬人民幣(約合台幣1億元)大單，預計2年內交畢，挹注9月業績，營收將突飛猛進。為滿足保健品市場訂單，年底前啟動大陸2個新廠興建，明年上半年投產，法人推估，今年每股稅後獲利將逾4元，年底前送件申請上櫃，明年第二季掛牌。大江生醫的前身大江興業成立於1980年，目前興櫃資本額約2.98億元，要產品包括機能性飲品、錠劑、面膜等，以集團銷售區域來看，中國占比約50%，台灣內銷20%，其餘30%則來自香港、新加坡、馬來西亞、印尼等地，目前前3大客戶皆來自中國，國內主要客戶則有統一(1216-TW)、味丹等。公司1年約可開發15個全新自主性原料成分，1年新增的品項可能有5、600個，最近自主開發的原料包括香蕉皮抗憂鬱成分、免疫力提高的蘭花及天山雪蓮幹細胞及保濕的水母蛋白，進度最快的香蕉皮成分已開始出成飲品及錠劑，幹細胞應用也在送客戶打樣階段。 大江指出，中國保健食品市場才正起步，飲品接受度較高，日前接獲中國2000萬人民幣訂單，出貨品項有7、8種，預計今年至明年交畢。但由於台灣的機能性飲品進口中國至少就要被課徵20%關稅，成本較高，為提高市場競爭力，因此將再大陸上海再建2新廠，其中鎖定全球市場的面膜、保養品工廠將以租用廠房改建，預計明年第1、2季投產；另將投資2、3億元在上海金山園區興建飲品及膠原錠劑新廠，2014年第2季投產。大江今年上半年合併營收5.65億元，年增22.8%，稅後淨利6088萬元，成長1倍，每股獲利達2.07元，隨中國內需消費旺季到來及新客戶開始交貨，法人估計9月營收將重回億元大關，全年稅後淨利1.2億元，每股獲利超過4元，明年第二季掛牌。
蛇毒液潛藏癌症療法
2012-09-20 09:43:26沈子涵/整理 法新社雪梨19日報導，根據19日發表的新研究，蛇能夠把毒液變回無害分子，科學家表示，這對癌症等疾病會產生重大影響。 英國與澳洲對蛇毒液和組織基因序列的聯合研究，證明毒液不只是從正常細胞演化而來，還可以變回無害蛋白質。 澳洲團隊成員赫特力（GavinHuttley）表示，這是首度證明蛇毒液可以變回正常組織，對癌症或糖尿病等症狀藥物的研發來說，是重大研究發現。 蛇的毒液跟許多人類疾病一樣，都是從相同的生理程序發動攻擊，赫特力說，了解毒液分子如何轉變型態，可協助科學家研發新藥物。 舉例來說，有些蛇毒液會導致與血管連結的細胞分離與死亡，包括餵養癌腫瘤的細胞；赫特力表示，探究這些如何作用，有助於研發更有效的癌症療法。【中央網路報】
金炬獎: 國璽幹細胞產品
國璽幹細胞獲頒第10屆金炬獎「年度十大績優企業獎」及「年度創新設計」 國璽幹細胞獲頒第10屆金炬獎「年度十大績優企業獎」及「年度創新設計」 國璽幹細胞獲頒由第10屆十大績優潛力企業─金炬獎之「年度十大績優企業獎」及「年度創新設計」兩大獎項。金炬獎由中華民國傑出企業管理人協會主辦，從幾百家報名企業中進行甄選，除了經營績效，對於企業的未來規劃也是評審重點，金炬獎此一獎項旨在評選具有前瞻性、可塑性的企業給予鼓勵及肯定。 其中獲得金炬獎「年度創新設計」肯定的國璽SCGF蛋白，其相關研究在今年2月刊登在國際知名期刊「Journal of Biomedicine and Biotechnology(生物醫學與生物技術期刊)」上，是目前全球首次以「保健食品研究成果可增加體內幹細胞數目」榮登國際學術期刊，表示國璽多年研究成果備受國際學者的肯定。 國璽幹細胞為全台第一家進駐新竹生醫園區的幹細胞生技公司，也是第一家榮獲經濟部核准以幹細胞新藥符合「生技新藥產業發展條例」的生技公司。國璽長期投入此領域技術的研發，並結合產、官、學、研、醫的資源，希望能開發優質的新藥與保健品，以幹細胞再生的技術，造福全人類。 國璽董事長朱耕廷表示，國璽幹細胞的產品廣受消費者信賴與支持，其中可歸納出幾項原因。第一，國璽具研發精神，願意投入大量成本，針對市場需求，以求更有公信力的科學研究與國際認證；第二，國璽注重品質，為消費者做最嚴格的把關，對製造工廠要求其必須符合優良製造規範(CGMP)標準；最後，國璽秉持精益求精的創業精神，每項產品的成長來自於對客戶的售後服務，不斷要求自我，期望滿足每位客戶的需求。 目前，國璽已完成讓幹細胞商品化並上市的近程目標，朱耕廷董事強調，國璽將針對肝硬化的幹細胞療法，斥資五億元建立幹細胞培養與儲存實驗室，研究、生產及製造治療肝硬化幹細胞新藥。而在未來，國璽的遠程目標是發展基因工程與幹細胞的整合性應用技術，最終則期望成立人體器官銀行，實現人類再生的夢想，成為全球獨當一面的跨國幹細胞應用科技品牌。
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