Thursday, September 12, 2013

國光 疫苗”原料”取得瑞士藥證

國光生技再獲歐盟11國藥證 估明年流感原液訂單增5成! 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-09-02 19:50:23 國光生技(4142-TW)搶攻歐盟市場再傳捷報!國光生技今天表示,今年7月底再獲得歐盟11EMA藥證,到目前為止,國光生技流感疫苗與A型肝炎疫苗共獲得歐盟16EMA藥證許可。法人指出,國光生去年流感疫苗原液部分,僅獲得歐盟4國藥證,今年原液訂單量已大增5成,如今新增歐盟11國藥證,明年流感疫苗原液訂單可望再大幅成長5成起跳,不僅可大幅拉高國光生技產能利用率,也有助於加速轉盈!國光生技今年7月底再取得奧地利、愛爾蘭、西班牙、葡萄牙、荷蘭、比利時、盧森堡、瑞典、挪威、丹麥與芬蘭等11國藥證,由於每年秋冬季節為流感高峰期,加上全球對流感加強防疫,今年在新增11國藥證後,客戶在歐洲市場將可擴大銷售,法人看好明年原液訂單將可再成長5成。另外國光生技生產之純化HA抗原原料,今年8月也獲得瑞士藥證,國光生加上2012年已取得德、英、義大利、瑞士等4國藥證,國光生技在歐盟共已取得16國藥證

國光與北榮合作H7N9疫苗 2014Q4上市 !!!

國光H7N9疫苗 明年底上市 中央社 (2013-09-02 18:20)(中央社記者羅秀文台北2日電)國光生技與台北榮總合組研發團隊獲得衛生福利部補助新台幣3450萬元,將共同開發H7N9疫苗,預計明年底前取得藥證上市。國光生技表示,雖然夏季氣候不利H7N9病毒傳播,但7月份大陸河北省還是出現H7N9禽流感確診病患;大陸的研究團隊發現,H7N9病毒在侵入人體後可發生突變,可能透過呼吸道藉由飛沫傳播,存在人際間大流行的風險。86大陸江蘇疾病控制防治中心於「英國醫學期刊」發表報告證實,H7N9侷限性人際傳播的個案已經出現,顯示禽類和從人體中分離的H7N9病毒基因組高度同源,且病毒都具有結合人呼吸道上皮細胞受體的能力,推測未來病毒將有在人際間迅速傳播的可能。國光生技表示,國光與台北榮總合作開發的H7N9疫苗已於8月進入動物實驗,預計明年1月進入第2期臨床試驗,明年底前取得藥證並上市,供國人施打。為防止H7N9秋冬疫情大流行,國光生技表示,將配合衛生福利部政策,如有需要可在第一時間量產,為國人健康及國家防疫把關。國光生技的流感疫苗陸續取得歐洲國家藥證,除了去年已取得德國、英國、義大利、瑞士4國藥證外,到今年8月為止,再取得奧地利、西班牙、荷蘭、比利時、瑞士等12國藥證,共取得歐盟16國藥證。法人指出,受惠流感疫苗取得的藥證增加,有助國光明年產能利用率提升,由目前的3成提升至5成,有機會挹注明年轉虧為盈。1020902

台灣政爭 重擊 生醫_又一例 !!!

九月風暴 生醫族群 成也王、敗也王 2013-09-10 01:19 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導政壇關說案風暴被解讀為「九月風暴」,立法院長王金平力挺的生醫族群首當其衝,昨(9)日類股嚇趴。市場擔憂三大變數:1、新藥產業發展條例適用二類醫材9月會期過關難;2、兩岸醫藥合作協議再陷泥淖;3、新藥獲高價健保給付難期待。 除了股價不支和生醫政策恐生變外,今(10)日由生策會/生策中心舉辦「2013國際生醫投資論壇,包括禮來(Lilly)、奧博、諾華、信中立等國際藥廠和大型創投都將與會,國內也有前聯電榮譽副董事長宣明智加入論壇,不過,「關說案」疑雲,也讓論壇可能失焦。 生策會執行長吳明發表示,台灣生醫研發能量愈來愈受國際矚目,並吸引國際藥廠來台尋覓合作案,這次的生醫論壇不僅是和諾華(Novartis)合作,且諾華掌管全球創投基金(VC Fund)的投資長Dr. Reinhard Ambrosh親自來台,共同探討台灣生醫產業國際與合作契機。 另外,多位亞洲區創投界重量級人士,如禮來亞洲VC創辦人Dr. Yi Shi、大陸信中利集團(ChinaEquity)合夥人Michael Yang及全球最大奧博資本(OrbiMed)亞太區執行董事Dr. Hongbo Lu,都是很有機會和生醫產業合作的。 但生醫類股受政爭拖累,昨日成為台股重災區,製藥、新藥跌勢最重,生達、智擎、醣聯、合一、基亞跌停深鎖,台微體、美時、健喬跌幅也都達5%以上,醫材類股則以邦特的跌停為代表。 由於92時,王金平才與行政院長江宜樺共同召開「2013年生醫產業總評記者會」,雙方力挺生技新藥產業發展條例草案,尤其是放寬「第二類醫材」納入生技新藥產業發展條例適用對象,希望趕在本會期通過。王金平提出打造台灣生技業的願景,也激勵生醫類股重掌多頭大旗,預期最有機會打進國際舞台的新藥族群更扮演領頭羊色。 法人表示,生技向來也是政策重點產業,目前又有國際重量級藥廠和創投來台投石問路,預計「關說案」疑雲風暴影響有限。

健亞 併購 通路及行銷團隊?????

健亞啟動轉投資 鎖定疫苗研發 2013-9-6  〔記者陳永吉/台北報導〕以研發見長的國內藥廠健亞(4130)除了本業穩定外,轉投資從今年起也陸續啟動,鎖定4大面向,健亞總經理陳正表示,轉投資心悅生醫專注於中樞神經新藥,另外也投資瑞寶生技,將參與該集團的人用疫苗研發合作,至於另外兩個投資都在洽談中,應該在今年年底前會有結果。陳正表示,心悅在今年4月創立,由哈佛大學精神科權威醫師─蔡果荃創立,其中研發中的SND-1,為治療精神分裂病、失智症的新機轉的領先藥物,上週才通過美國FDA第一個臨床試驗許可(IND),由於屬於孤兒藥,可立即進入合併二期b/三期人體試驗,預計2015年中左右完成三期人體試驗,有機會於2016上半年在歐美完成新藥登記。陳正表示,除了投資心悅10%外,未來SND-1若能上市,製劑將由健亞製造,初估營收貢獻約是銷售額的7%,毛利率也會比把學名藥賣到美國好,另外也將與心悅共同開發中國市場。此外健亞今年也投資3000萬元參與隸屬生寶集團旗下的瑞寶基因現金增資,該公司成功開發治療豬生殖與呼吸綜合症的藍耳病次單位疫苗,去年取得藥證,在國內銷量約100萬劑,現在開發越南及中國市場,陳正說,未來將與生寶集團在人體疫苗方面合作,並共同開發亞洲市場。而健亞目前產品銷售都是委託國內同業,陳正說,過去健亞專注在藥品的開發、製造,「醫療通路佈建可以說交出零分的成績單」,如果有了這一塊,現在健亞就不會10億元的股本,只做3-5億元的生意,所以明年可能進行現增,希望透過併購,納入優質的通路及行銷團隊。法人表示,去年健亞因為有武田的賠償金入帳,所以基期較高,但今年健亞本業仍可比去年大幅成長,明年再併入通路下,營收可望明顯增加,20152016年在新藥及轉投資陸續發酵下,營運將有爆發性成長。

「惦惦」布局,健亞整合轉投資公司價值鏈 精實新聞 2013-09-05 18:52:36 記者 蕭燕翔 報導 打造製藥業更完整價值鏈,健亞(4130)多元發展,一方面除本業強化特殊學名藥及新藥發展能量外,另方面也透過投資心悅生醫、瑞寶基因等,跨足精神科用藥及疫苗領域,並透過自身在新藥發展及製劑製造的強項,整合轉投資公司的價值鏈;法人預期,健亞今、明年每股盈餘都可望維持0.5元以上的穩健獲利,2015年隨新藥及轉投資布局收成,收成加速。 健亞今年上半年獲利不俗,第二季單季毛利率拉高至46%,單季稅後盈餘1,716.7萬元,今年上半年稅後盈餘3,004.9萬元,年增73%,每股稅後盈餘0.31元,獲利成長主要來自營收規模及毛利率增加,法人估計,雖因去年該公司有認列武田訴訟勝訴的5千餘萬元款項,獲利創下歷年新高,今年光靠本業不容易超前該水準,但以上半年獲利進度超前看來,應也與去年差距不大,每股稅後盈餘維持在近0.6元水準。 健亞總經理陳正(附圖)指出,該公司去年上櫃籌資約5億元,為求資金最妥適應用,並尋求中長期產品版圖的完整,近一年投入不少具潛力也能利用該公司專業的生技公司,包括以精神科用藥為主的心悅生醫及大分子疫苗的瑞寶基因,兩者初步投入各約3千萬元,前者取得約10%股權,後者持股比例則約2%。陳正表示,兩家公司的投資,都是希望能利用自身在新藥及製劑製造領域的專長,為雙方價值鏈加值,以心悅生醫來說,進度最快是屬一個老藥新藥治療精神分裂症用藥,近期已獲美國FDA核准合併進入人體二、三期臨床試驗,力拼藥品2016年上市;健亞與心悅的合作包括臨床試驗的送件、製劑製造及大陸市場拓展,隨心悅新藥陸續進入臨床,且該公司規劃2016來台年上市,將成為健亞轉投資的一個小金雞。 健亞今年也參與生寶集團旗下動物疫苗廠瑞寶的增資,投資額約3千萬元,約取得2%股權,而瑞寶目前豬藍耳症基因疫苗已上市,在國內銷量還勝過國際大廠百靈佳,該公司也計畫2015年推動上市。陳正說,未來也希望藉投資關係深化至人用疫苗的合作,並進軍大陸市場。 除轉投資外,健亞產品Pipeline中治療間歇性跛行症的PMR,目標今年底完成二期臨床,並尋求合作夥伴;化療止吐貼片Granpatch預計明年底完成三期臨床,並送件申請藥證;與石藥集團合作的糖尿病新藥則拚明年循兩岸對接模式,進入人體臨床二期。 陳正也說,為強化國內大型醫療院所及非健保給付藥物通路,將尋求可能的併購對象,以求建立自有的行銷團隊,增加每項產品對公司的價值挹注。

 

索羅斯 瞄準 台灣生技股??????

政策扶植、索羅斯長線布局,生技股火紅大漲3 2013-09-06 12:57 時報資訊 【時報記者任珮云台北報導】 市場傳出金融巨鱷索羅斯已經開始布局長線台灣生技股,只是傳言無法獲得證實!台灣生技股近來表現超夯,政策扶植生技業,近期生技展總統提出555計畫,準備打造5家百億產值生技公司;行政院也宣布明年施政計畫將持續納入「生技起飛」,顯示出政府對生技產業力挺的決心,近期生技類股明顯轉強生技股再度成為市場的多頭主力部隊,類股今漲幅達3個百分點,技術面拉出周線長紅K站上所有均線,表現一枝獨秀。 早盤生技股包括醣聯(4168),杏輝(1734),喬山(1736),健亞(4130)等盤在盤中亮燈漲停,法人對絕大多數生技個股皆站在買方。未來生技族群的題材及政策面利多簇擁,包括如安成(4180)、杏國(4192)等指標股等將在下半年掛牌,F-太景亦將掛牌上興櫃。東洋(4105)抗癌針劑Doxil將量產出貨,以及智擎(4162)PEP 02臨床3期結果出爐,並將於第4季公布臨床數據,屆時可望收到2,500萬美元階段里程金,成為新藥公司中最快進入獲利爆發期的公司等,該族群不缺題材性。 市場也期待政府在9月宣示二類醫材利多,放寬高風險醫療器材之適用範圍,不限於植入或置入人體內的醫材,血糖機、骨材、骨填充材料、導管及隱形眼鏡等相關製造廠商都有機會納入本條例適用範圍中,相關廠商皆有機會擁有租稅優惠。 此外,中國「生物產業發展規畫」中預計2015生技醫療產值將達到4兆人民幣目標,預計此次計畫內容,其中生物技術藥物創新、提高產品質量、降低生產成本等各項政策,預估將可對在中國設廠,且符合GMP生產標準的國內原料藥廠有相當大的挹注。

趙宇生、湯竣鈞: 鑽石創投副總裁

湯竣鈞、趙宇生雙劍合璧 主導兩岸生技結盟【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.09.10 04:18 am鑽石生技創投規模將達百億元,業界指出,生技F4尹衍樑、蔡明忠、吳東亮、路孔明四人,共同延攬了國際生技專家湯竣鈞、趙宇生擔任副總裁,充分授權讓湯、趙二人的「雙劍合璧」下,鑽石投資下階段所主導的兩岸生技結盟,將是市場關注的焦點。湯竣鈞曾任藥品開發公司GloboAsia資深副總裁,後來到寶齡富錦旗下子公司寶瑞康擔任執行長,負責旗下腎病新藥拿百磷開發。他帶領五個人的開發團隊、花不到1,000萬美元,在不到十年間完成該藥品的新藥查驗登記申請,並授權美、日廠商銷售,這和國際間動輒10億美元以上的新藥開發金額相較,簡直異數。另外,趙宇生則是國衛院前生技與藥品研究所所長,專精於藥品開發,去年,他帶領團隊成員及所開發的國衛院糖尿病口服新藥DBPR108,成功結合健亞生技、中化、南光、永信、東洋、信東等六家國內製藥公司,組成產業聯盟,成為行政院科發基金的「促成生技成功投資案例」專案的首例。目前由健亞主導,和大陸藥業巨擘石藥合作,在對岸也將進入臨床二期試驗。湯竣鈞在新藥臨床設計、法規、專利等領域專精,而趙宇生在藥物潛力、開發難易度等領域首屈一指,因此各項藥物評估指標,在這兩位大將加持下,鑽石投資目前的投資案,已經陸續看見效益。據了解,鑽石投資下一步為大陸「海歸派」科學家所創立的新藥公司。【2013/09/10 經濟日報】

 

台灣真適合孤兒藥開發嗎??!!

孤兒藥發展成氣候,台廠闢新局具優勢 精實新聞 2013-09-06 11:20:43 記者 蕭燕翔 報導 全球孤兒藥法規制度漸趨完整,發展加速,前FDA官員提姆席‧柯鐵(Timothy Cote)認為,發展孤兒藥的公司須符合規模小、決策效率快、主政者有遠見及活力等特質,台灣因有電子產業發展的應變能力,且是全球前幾個建立孤兒藥法案的國家,有其發展優勢。 事實上,孤兒藥確實也是這幾年台灣新藥廠布局的策略手段之一。根據統計,包括中橡(2104)已取得藥證治療龐貝氏症用藥、藥華與奧地利藥廠AOP合作的血液疾病的P1101、基亞(3176)肝癌的PI88、智擎(4162)與策略夥伴Merrimack合作治療胰臟癌的PEP02、台微體(4152)多重機制抗癌新藥「立普帝康」等,都在歐美地區取得孤兒藥資格,健亞(4130)轉投資專注精神疾病的心悅生醫也將臨床試驗設計聚焦在17歲前的精神病患者,以爭取符合孤兒藥資格。 所謂的孤兒藥,全球發展起源於美國1983年上路的美國孤兒藥法案(Orphan Drug Act, ODA),在美國的定義為病患低於20萬人,歐洲的定義則為發生率低於萬分之五,根據統計,美國孤兒藥法案通過至2012年止,已有超過2,600件以上個案被認定為孤兒藥,光是2012年美國認定數就達188件,是十年前單年認定數的三倍之多。而全球總計有超過7千種的罕見疾病,但目前被藥廠專注研究的僅有200種,為鼓勵藥廠發展罕見疾病用藥,歐美主管機關通常除將縮短孤兒藥的審件時間外,也各會給予7-10年的獨賣保護,吸引各家藥廠投入,根據統計,美國2012年通過新藥件數達43件,其中15件即屬孤兒藥。 根據生物技術開發中心產業資訊組資訊,2012年全球處方孤兒藥市場達830億美元,較前一年成長7.1%2012年處方孤兒藥在全球處方藥市場占有率為12.9%,近五年來市占率成長超過五成,預期2018年全球處方孤兒藥市場將達到1,270億美元,20122018年複合年成長率將是整體處方藥的兩倍之多。 柯鐵也認為,台灣生技公司規模較小,反倒很適合發展孤兒藥;因單一孤兒藥的終端市場規模小,發展的公司規模不用太大,但反應決策要快,且主政者須有高度遠見及活力,台灣產業有發展電子業的經驗,應變能力充足,且是全球第四個有孤兒藥法案的國家,發展較早,具備發展利基。 在業界有「billion man」美稱的大衛保羅也認為,台灣生技業除反應快、人才素質高、政府政策支持等基礎建設優勢外,資本市場的友善,並將生技業投資報酬合理透明化,也會是產業發展很大的誘因。

 

健亞 布局人用疫苗(瑞寶基因) !!

健亞拚新藥 兩路並進【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.09.06 02:23 am健亞生技(4130)總經理陳正昨(5)日表示,今年陸續投資心悅生醫、瑞寶基因等,藉轉投資延伸事業觸角,目前和心悅生醫共同開發「精神分裂新藥SND-1」,並與瑞寶合作抗癌疫苗前進兩岸市場,兩個新藥都將拚三年內拿藥證。 健亞為專注於特殊學名藥、新藥的開發與製造,由現任總經理陳正於1993年創立,當前股本約9.69億元,其大股東之一為行政院國發基金,持股比重高達三成。健亞目前旗下新藥最受到關注的是技轉自國衛院,並前進大陸和石藥集團合作開發的糖尿病新藥DBRP108,最快明年下半年將在大陸進入臨床二期試驗。健亞昨日股價收42.1元,跌0.5元。健亞今年上半年稅後純益約3,000萬元,每股稅後純益為0.31元,今年獲利穩定持平。陳正表示,去年上櫃後,帳面現金約有5億元,除了繼續本業投資研發,並鎖定部分創新型有潛力生技公司,其中旅美生技專家、南加大醫學院教授蔡果荃創辦的心悅生醫,及生寶集團董事長章修綱所主導的瑞寶基因等,都是首選合作夥伴。 陳正表示,公司近期選擇和專精於動物疫苗的瑞寶基因合作,鎖定免疫領域的抗癌疫苗,未來將規劃攜手進軍大陸市場。此外,深耕醫院及一般藥局通路,明年將啟動併購措施,布建兩岸行銷團隊,近期規劃明年將增資。心悅部分,陳正指出,心悅的精神病新藥預計2015年中完成臨床三期試驗,最快2016可以取得歐美藥證,而未來藥品製造將由健亞負責,僅製劑費用就是銷售額度的7%,未來貢獻可觀。【2013/09/06 經濟日報】

臺北生技獎 10年總獎金4,580萬元

臺北生技獎灌溉 生技產業開花【聯合線上企劃╱鄒淑文】 2013.09.04 11:01 am受惠臺北巿生技獎支持,台灣生技廠商在全球巿場嶄露頭角。回顧十年,臺北巿已孕育不少新創公司,在政府資金挹注及輔導,業者研發能力、創新模式已逐漸打開全球巿場能見度,去年APEC會議、台灣生技創新排名、全球21名,亞太居首。 臺北巿政府產業發展局吳欣珮主祕表示,為推動臺北市生技產業發展,臺北市政府自90年即率各縣市之先,成立「臺北市發展生物科技產業推動小組」,提供產業發展所需之行政支援及輔導。並自93年起辦理「臺北生技獎」,藉由競賽方式提供績優生技企業實質獎勵金與企業形象加值的機會,辦理10年來,共計頒發績優標的103件總獎金4,580萬元。另為提升生技企業績優成果海外展露鋒芒的機會,97年起開辦本市績優生技廠商海外行銷補助專案,鼓勵本市生技廠商參與國際展覽與行銷活動,提升國際能見度,迄今共60家生技獎得獎企業參與國外大展,總補助金逾400萬元,有數家受補助企業在參與國際大展後,與國外企業展開洽談合作,回顧十年成果,不少企業產品成功上巿、獲知名創投公司關注、並已成功帶動生技產業發展。臺北巿政府也在今年生技展中以臺北生技館為主題館,結合華聯生技,善笙,中裕新藥,益生生技,訊聯生技與聯合醫院共同展出臺北生技,十年有成發展軌跡及新興生技服務,例如是可控制血糖的GTF奶粉、能夠抑制愛滋病的抗體TMB-355,讓民眾看到台灣生技創造改善人類生活的新產品、新技術

鑽石創投 40億基金 2014將全出 !!!!

生技F4加碼 鑽石投資衝百億【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.09.10 04:18 am國內最大私人生技創投鑽石生技投資公司(DBV,簡稱鑽石投資)昨(9)日傳出,將在年底前增資至百億元,主要大股東包括潤泰集團總裁尹衍樑等被業界稱為「生技FFortune4」的四位富爸爸,有意再加碼60億元,共同打造百億生技投資旗艦。 鑽石投資成立於201211月,由中天生技董事長路孔明統籌,找來尹衍樑、富邦金控董事長蔡明忠、台新金控董事長吳東亮,各自出資10億元,共同成立規模達40億元的大型生技投資基金。業界指出,目前該基金投資成果不俗,且進度超前,面對當前生技熱潮,有意大幅度增資。鑽石投資表示,目前台灣生技產業蓬勃,今年鑽石投資相繼在生技投資了幾個大案,效益都還算不錯,但公司僅專注於做好當前的事情,對於增資事宜仍在評估中,但未定案。鑽石投資目前在新藥、新醫材領域都有布局,在較大投資案方面,新藥部分有醣基生醫,投資額度上看1012億元。而高階醫材部分,則有承業集團購併自瑞士醫療影像設備大廠Swissray另成立的「環瑞醫」,投資額度也在35億元,若加計1億元以下的中小額投資,則目前投資金額約20億元。據透露,由於鑽石投資在生技投資個案的評估、投資效率極快,目前看好的投資標的是兩岸新藥案源,領域包括蛋白質、抗病毒、小分子等新藥,正積極評估中,若順利,明年將陸續出手,單一案件投資額度有機會達510億元,換言之,明年底前40億元基金可能全數投出,則增資是下個階段的重點。至於增資規模,據透露,由於鑽石評估中的兩岸新藥標的不少,下階段增資目標將至少在60億元,增資計畫最快年底前就會完成,換言之,年底前鑽石投資的基金規模有機會達到百億元,躍登國內最大生技投資旗艦。值得注意的是,業界指出,目前國內多個大型投資法人,也都想借重鑽石投資評估生技個案的能力,共同參與鑽石看好的案源,合作已陸續洽談中。【2013/09/10 經濟日報】

台灣生醫集團三霸主: 東洋、友華、中天

生醫十大明星 葡萄王居冠 2013-09-03 02:32 工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】生醫產業總評出爐!葡萄王以總積分超過90分,拿下排行榜冠軍。原料藥前三名為神隆、旭富及中化生;醫材類以百略、精華及五鼎最突出;製藥類則由東洋、友華及生達囊括。至於本夢比行情最受關注的新藥族群,生策會和生策中心向200多家號稱研發企業發出英雄帖,依照研發項目、技術核心、市場規模、臨床實驗進度等國際標準與具體里程標準評估,最後僅有64家企業能夠完整回覆,該計畫也依回覆企業的資料進行比對,篩選出17家公司。該17家新藥公司包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。生策會表示,該機構與生策中心共同自2012年起,針對國內114家上市櫃生醫企業進行大規模盤點,其中在營運總評部分,是用營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額及生產力指標等,選出標竿企業。就初步統計,食品類的葡萄王是以91.87分奪總排行之冠,而若不計類股,以綜合得分來看,躋身前10名的公司依序還有神隆、百略、精華、旭富、訊映、五鼎、東洋、合世、喬山,11名則是大江的78.62分。而就集團評比分析,東洋、友華和中天集團表現搶眼,最猛的東洋,旗下事業包括東洋、永昕、東生華和智擎入選。智擎受惠胰臟癌PEP02MM-398),已提前達成405位病患收案目標,法人圈預期,MM-398可望在明年9月前取得藥證,也讓智擎將有7,500萬美元的權利金可以認列,EPS貢獻是24元下,激勵智擎昨日以247.5元再創歷史新天價。另外,受惠評比加持,最具國際競爭力的原料藥股,神隆、旭富和中化生昨日上漲都超過半支漲停板,而相當聚焦的生達,漲幅也高達4.39%,以41.65元再創新高。台灣工銀科技顧問資深協理羅敏菁表示,生醫產業在營運各具利基,且國際合作案增加,加上資本市場活絡,配合產業總評有參考依據,產業將更成熟。

法人: 生策會營運指標 非等同投資指標??

10大生醫公司 最具國際競爭力 自由時報-20130903 上午07:25 〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕由於國內生技公司良莠不齊,由立法院長王金平擔任創辦人的生策會與生策中心今年針對國內114上市櫃生醫企業進行大規模盤點,以營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額、生產力指標等營運績效指標選出10家公司具國際競爭力公司,包括台灣神隆(1789)、百略(4103)、東洋(4105)及葡萄王(1707)等。生策會指出,這次調查以8項營運指標總和得分為標準,在「原料藥」部分,由台灣神隆、旭富(4119)、中化生(1762)取得總分前3名;「醫材類」則由百略、精華光學(1565)、五鼎(1733)拿下營運績效前3高分;「製藥類」最高依序為東洋、友華(4120)、生達(1720),成為製藥類前3名;「食品類」第一名是由老字號葡萄王以最高總和得分獲得冠軍。此外,生策會及生策中心在2012年展開「生技研發50強計畫」,向全台灣200多家號稱在進行研發的企業發出英雄帖,以回覆的64家企業進行比對,篩選出17家按國際準則進行新藥研發且進展較明確的企業,包括中天(4128)F*太景(興櫃:4157)、合一(4743)、永昕(興櫃:4726)、中裕(興櫃:4147)、友霖(興櫃:4166)、杏國(興櫃:4192)、台灣浩鼎(興櫃:4174)、台微體(4152)、安成(興櫃:)、因華(興櫃:4172)、東生華(8432)、智擎(4162)、基亞(3176)、懷特(4108)、泰宗(興櫃:4169)、寶齡富錦(興櫃:1760)等列名今年度研發指標企業。生策會表示,這次的調查結果將匯整出版「標竿生技」於9/10正式發行,生策會強調,所收錄的27家企業,是相較於其它企業資訊透明、較能清楚掌握其公司動向。不過有法人表示,生策會所選出的10家公司是以營運指標來做評比,這些營運指標都是前一年甚至前幾年的數字,不能代表未來營運展望,只能說是之前表現好的公司,不宜以此名單當做投資標的。

生技市場投資明牌!!!

產業總評報喜 上櫃生技登新高【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.09.03 02:50 pm生策會昨天發布2013生技產業總評,其中上市櫃生技公司中,營運指標總和得分最高10家廠商,被市場當成「明牌」,今天全面大漲,張燈結綵,獲總評分數最高的上市股葡萄王(1707)盤中一度衝上漲停,神隆(1789)也大漲逾3%,盤中股價衝上92元,再創掛牌以來新高,帶動生技族群大漲,其中上櫃生技指數盤中漲逾2%,創下歷史新高,表現搶眼。生策會昨天公布的生技股營運指標排行榜,在「原料藥」部分,由台灣神隆、旭富(4119)、中化合成(1762)獲前3名;「醫材類」由百略(4103)、精華光學(1565)、五鼎(1733)獲營運績效最高分;「製藥類」最高分依序為東洋(4105)、友華 (4120)、生達 (1720);「食品類」第一名則是葡萄王獲得。值得注意的是,享有生技股中最高本益比的新藥族群,生策會和生策中心向200多家號稱研發企業發出英雄帖,依照研發項目、技術核心、市場規模、臨床實驗進度等國際標準與具體里程標準評估,最後篩選出17家公司。17家新藥公司包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。若不計類別,以評分來看,食品類的葡萄王是以91.87分奪總排行之冠,前10名的公司依序還有神隆、百略、精華、旭富、訊映、五鼎、東洋、合世、喬山,11名則是大江的78.62分。而就集團評比分析,東洋、友華和中天集團表現搶眼,最猛的東洋,旗下事業包括東洋、永昕、東生華和智擎入選。生技類股今天成交量明顯升溫,至午盤上市生技類股成交量已突破30億元,占大盤成交比重逾5%,領先大盤放量,也是生技類股可望展開波段行情的重要指標之一。【2013/09/03 聯合晚報】

植物提取物曲线救国 PK英国禁售中成药

英国计划明年起禁售中成药 专家称中药被误解中国宁波网 20130908 11:18 央广网北京98日消息(记者郭淼)据中国之声《新闻纵横》报道, 820日,英国药品管理局在其官网发布警告,提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药,称这些中药含有高含量的有害毒素,包括铅、汞和砷。此次被警告的产品有牛黄解毒片、白凤丸等传统中药。继这次警告之后,近日,英国药管局表示,计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。那么中成药在国外屡屡被拒,问题究竟出在了哪儿?是观念问题?还是质量问题?英国药管局的命令被很多媒体解读为英国对中国中药下了封杀令,但在中国医药保健品进出口商会副会长刘张林看来并不是如此。刘张林说,这要从2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》说起,这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定,药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的,就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。刘张林解释说,过去中成药在英国属于灰色地带,而这个指令实际上是为传统的植物药包括中药开辟了简易注册通道。刘张林:里面规定了有7年的过渡期,就是到2011年的430日,所有没有经过注册的草药产品都不能进入药品市场销售,因为原来他们是一种灰色地带,就是原来它没有进行监管,现在要按照2004/24EC指令,进行注册后才能销售。不过,上述指令在实施前,英国药管局曾承诺中医诊所已购入的中成药可继续销售,直到保质期结束,因此各诊所购入了不少中成药,不少店目前还有库存。药管局日前的表态针对的是没有注册的中成药,而不是完全针对中成药本身。刘张林:它不是针对中药,因为它是,2004/24EC指令它是过度到2011年的430日结束,所有的草药,就是中成药要必须经过注册,药监部门是根据那个指令的一个结果。到了期之后,所有没有注册中成药就不能进入市场了。而库存仍然可以在市场流通,然后到一定期限就限制流通了,这个事件本身是这样。不过,抛开英国此次的禁售事件,我们还是不难发现,以质量安全等问题为由,中药在海外遭遇警告和封杀的的案例并不少见。今年年初,加拿大卫生部曾发出通告,警告公众不要购买、服用多款含有超标的汞、铅等重金属的中成药,包括天麻头痛丸、石斛夜光丸、内障明眼丸、天麻丸、白凤丸等产品……那么,中药到底为什么在海外的扩展之路如此波折呢?在同仁堂集团品牌部部长赵现红看来,用药理念的不同才是中药在海外经常遭遇警告和封杀的主因。赵现红:在用药的理念上,他们不认同中药的用药理念,在我们看来是治病的,他们认为是致命的,不一定是恶意,我倒不认同这种观点。中国医药保健品进出口商会副会长刘张林认同赵现红的观点,并表示:出口到海外的中成药,质量上是有保障的。刘张林:确实有一些品种可能因为传统使用的问题有重金属超标的现象,但是绝对不是质量问题,因为中成药在国内执行的中国的药监标准,这些产品只要是通过正常渠道出去的它都是符合国家药监标准的。中国中药协会副会长,中国药材公司总经理吴宪说:中药和西药在处方原理上差异较大,误解在所难免。吴宪:中药是综合调理,强调天然、综合性的一个治疗,西药它基本上讲究的是单一的作用,所以咱们中药的现在整个成份分析标准还不是很清晰。中药是几千年留下来的,疗效作用肯定是有的,但是怎样能把它说清楚,用现在的方法把它分析清楚,这是需要个过程的。中国医药保健品进出口商会的统计数据显示, 2013年仅在一季度植物提取物出口额就达3.3亿美元,占中药商品出口额的47%据了解,这些植物提取物到了国外之后,又被加工成附加值更高的'洋中药'或保健品、化妆品等,其中不少又返销回中国。那么这会不会是中药国际化的一条道路呢?同仁堂集团品牌部部长赵现红并不看好中成药的这种"曲线救国"途径,认为这种方式给中药产业带来的弊远大于利。赵现红:这几年中药提取物,或者植物提取物,在出口中占的份额很大,但是对中药走向国际化并不是一个很好的路径,因为你是作为一个原料出去的,并不是作为中药出去的,不光不能代表,而且还把污染留在了国内,为他人提供了廉价的原料,我觉得这不是很值得提倡和值得发展的一个方向。只是短期赚取了些外汇,但是消耗了咱们的资源,消耗了咱们的能源,污染了我们的环境,给人家提供了原料。虽然中药的国际化路程艰难,但是好消息是,日前商务部、国家中医药管理局启动中医药服务贸易重点项目,表示希望通过三年努力,探索中医药服务贸易发展模式,建立中医药服务标准,培育国际知名服务品牌。我们也期待中药的国际化道路可以越走越宽。

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