Monday, August 31, 2015

泰合 Ondansetron(化療止吐口溶)拚2017日本上市 VS US Zuplenz(R) ondansetron, Galena Biopharma

泰合藥化療止吐片 攻日 20150828 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 泰合生技(6467)宣布該公司開發癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)遞送藥證申請,力拚2017年取證上市。若經核准,「TAH4411」將成日本第一個化療止吐口溶膜藥品,攻日本逾1.2億美元化療止吐片商機。泰合董事長李世仁表示,「TAH4411」與現行產品相比較,具有:1.快速溶解,迅速發揮療效。2.精緻薄膜,體積小。3.遮蔽藥物不良味覺。4.不需飲水,無嗆喉危險等優勢,在高齡化時代來臨中,極具競爭力,目前積極洽談授權中。據統計,2014年日本化療止吐市場即達1.2億美元,預計全球2018年化療止吐市場將達46億美金。泰合目前自主開發進度較快的三項藥品,適應症分別為化療止吐口溶膜、阿茲海默症及過動症貼片。除了TAH4411已申請日本藥證外,阿茲海默症貼片「TAH8801」已進入第一期臨床試驗中,該藥物全球市場2014年即達70億美金 。另外,過動症貼片「TAH9901」也已進入第一期臨床試驗中,預估過動症全球藥物市場2020年將達99億美金。(工商時報)

泰合生技:本公司研發癌症化療止吐口溶膜「TAH4411」產品,以Ondansetron OD Film製劑「TP」為名稱,向日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)遞送藥證申請。 鉅亨網新聞中心 2015-08-27 17:42:03第三十四條 第421.事實發生日:104/08/27 2.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發癌症化療止吐口溶膜「TAH4411」產品,以Ondansetron OD Film製劑「TP」為名稱,向日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)遞送藥證申請。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1).研發新藥名稱或代號:化療止吐口溶膜(TAH4411)(2).用途:係以泰合自有透黏膜傳輸技術平台(Transmucosal),開發TAH4411口溶膜(Orally Dissolving Film, ODF),是可快速分解溶於口腔中之新劑型,用於降低癌症化療噁心嘔吐的副作用,提升病患治療的生活品質。(3).預計進行之所有研發階段:(3.1).日本當地市場遞送藥證申請。(3.2).其他國家藥證將依當地法規規範進行後續研發及臨床試驗。(4).目前進行中之研發階段:(4.1).提出申請/通過核准/不通過核准:提出申請。(4.2).未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:若未通過,並不影響本公司其他藥品開發進度及佈局,本公司將依照未通過原因,補正資料。(4.3).已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:目前尚在申請階段。(4.4).已投入之研發費用:不適用。(5).將再進行之下一階段研發:(5.1).預計完成時間:不適用。(5.2).預計應負擔之義務:不適用。(6).新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

Galena Biopharma, Inc. (NASDAQ: GALE) is a biopharmaceutical company developing and commercializing innovative, targeted oncology therapeutics that address major medical needs across the full spectrum of cancer care.  Galena's development portfolio ranges from mid- to late-stage clinical assets, including a robust immunotherapy program led by NeuVax™ (nelipepimut-S) currently in an international, Phase 3 clinical trial.  The Company's commercial drugs include Abstral® (fentanyl) Sublingual Tablets and Zuplenz® (ondansetron) Oral Soluble Film. Collectively, Galena's clinical and commercial strategy focuses on identifying and advancing therapeutic opportunities to improve cancer care, from direct treatment of the disease to the reduction of its debilitating side-effects.

Zuplenz® (ondansetron) Indications The only 5HT3 receptor antagonist indicated for the prevention of highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy-induced, radiotherapy-induced, and postoperative nausea and vomiting.

Important Safety Information The concomitant use of apomorphine with ondansetron is contraindicated based on reports of profound hypotension and loss of consciousness when apomorphine was administered with ondansetron. ZUPLENZ® (ondansetron) oral soluble film is contraindicated for patients known to have hypersensitivity to the drug. Anaphylactic reactions have been reported in patients taking ondansetron. Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis and bronchospasm, have been reported in patients who have exhibited hypersensitivity to other selective 5-HT3 receptor antagonists.

Avoid ZUPLENZ in patients with congenital long QT syndrome. Monitor ECG in patients with electrolyte abnormalities (e.g., hypokalemia or hypomagnesemia), congestive heart failure, bradyarrhythmias or patients taking other medicinal products that lead to QT prolongation. Serotonin syndrome has been reported with 5-HT3 receptor antagonists alone but particularly with concomitant use of serotonergic drugs. The use of ondansetron in patients following abdominal surgery or in patients with chemotherapy-induced nausea and vomiting may mask a progressive ileus and/or gastric distension. The most common adverse drug events (≥5%) in chemotherapy-induced nausea and vomiting and radiotherapy-induced nausea and vomiting were: headache, malaise/fatigue, constipation, and diarrhea. The most common adverse event (≥5%) in postoperative nausea and vomiting was headache.

Ondansetron (marketed under the brand name Zofran) was developed in the mid-1980s by GlaxoSmithKline in London. It was granted US patent protection in September 1987, received a use patent June 1988, and was approved by the US FDA in January 1991. It was granted another divisional patent in November 1996. Finally, owing to GlaxoSmithKline's research on pediatric use, ondansetron's patent protection was extended until December 2006. By this final year of its patent (2006), Zofran had become the 20th highest-selling brand-name drug in the United States, with sales of US$1.3 billion in the first 9 months of 2006 (80% from the US). The first generic versions were approved by the US FDA in December 2006, with marketing approval granted to Teva Pharmaceuticals USA and SICOR Pharmaceuticals.

Ondansetron (marketed under the brand name Zofran) was developed in the mid-1980s by GlaxoSmithKline in London. It was granted US patent protection in September 1987, received a use patent June 1988, and was approved by the US FDA in January 1991. It was granted another divisional patent in November 1996. Finally, owing to GlaxoSmithKline's research on pediatric use, ondansetron's patent protection was extended until December 2006.[17] By this final year of its patent (2006), Zofran had become the 20th highest-selling brand-name drug in the United States, with sales of US$1.3 billion in the first 9 months of 2006 (80% from the US). The first generic versions were approved by the US FDA in December 2006, with marketing approval granted to Teva Pharmaceuticals USA and SICOR Pharmaceuticals.




                          Ondansetron

安成藥 總經理 陳貞如辭職 (陳志明 暫代) !!!!

安成藥業:公告本公司總經理異動 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20150828 下午20:08 第二條 第61.董事會決議日期或發生變動日期:104/08/282.舊任者姓名及簡歷:陳貞如/安成藥業總經理3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):辭職5.異動原因:個人生涯規劃6.新任生效日期:不適用7.其他應敘明事項:總經理異動生效日為104/09/30,總經理職缺由陳志明董事長暫代理,新任人選待董事會聘任後另行公告。

安成藥業:公告本公司發言人異動 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20150828 下午21:08 第二條 第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):發言人2.發生變動日期:104/08/283.舊任者姓名、級職及簡歷:陳貞如/安成藥業總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用,新任人選另行公告。5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:104/08/288.新任者聯絡電話:不適用9.其他應敘明事項:

聯亞生技 紅血球生成素(EPO) 三期臨床拚速度(台灣) !!

聯亞、長庚產學合作 王長怡:5年內生醫大爆發 鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北-20150827 上午10:40 聯亞生技攜手長庚大學進行產學合作雙方合作,聯亞生醫集團董事長王長怡表示,台灣生醫產業5年內大爆發!其中過敏性新藥今年已進入靈長類實驗,拚明年下半年進行人體臨床,旗下聯亞生技也將在年底登錄興櫃交易。此次產學合作,聯亞生物醫學集團各子公司提供長庚大學學生實習機會,使學生能及早了解生技產業界所需人才應具備的能力,進而加速整合學術專業知識及產業實務以縮短學用落差。聯亞生技成立於1998年,運用創新的管理智慧在有限的資源下,開發出跨及合成?動物與人用疫苗、蛋白質與單株抗體藥物、利基針劑學名藥與藥品製造研發服務、醫療器材等多領域的技術能量與產品線,並在2013年起將累積的能量與成果根據技術與產品線屬性進行事業切割,陸續成立以開發單株抗體藥物為主的聯生藥和以開發第二代蛋白質藥物與利基學名藥為主的聯亞藥業。聯亞集團今年將申請7個全球性專利,旗下聯生藥握有三個抗體新藥,將搶攻全球350億美元市場。進度最快的愛滋病單抗新藥,鎖定一線用藥,目前已進入二期臨床試驗;而過敏性新藥今年進入靈長類實驗,明年下半年進行人體臨床。王長怡指出,聯亞集團可藉此計畫訓練適合企業需求的生醫人才,長庚大學也能使學生達到產學無縫接軌的目的,學生到聯亞集團實習,除可吸收第一手產業資訊,了解公司營運模式並將學術知識學以致用,更能加深對生技產業工作性質與內容的認知。另外聯亞生技也將於年底登錄興櫃,開發的生物相似藥紅血球生成素(EPO),已在台灣進行三期臨床,目前市場規模40億美元,未來也將進軍美國市場。

人才培育: 長庚大學 攜手 聯亞生醫集團(聯生藥/聯亞藥) 王長怡

厚植生醫人才,聯亞生醫集團與台塑集團推產學合作 MoneyDJ新聞 2015-08-26 17:55:21 記者 新聞中心 報導 聯亞生技開發(以下簡稱聯亞生技)與長庚大學生物科技產業碩士學位學程昨(26)日於長庚大學舉行產學合作簽約儀式,雙方合作內容為由聯亞生物醫學集團各子公司提供長庚大學學生實習機會,使學生能及早了解生技產業界所需人才應具備的能力,進而加速整合學術專業知識及產業實務以縮短學用落差。而此一合作案,亦為聯亞生醫集團與台塑集團繼策略合作聯合生物製藥(聯生藥)與聯亞藥業的經營後,另一項重點合作計畫。 聯亞生技自1998年成立至今,運用創新的管理智慧在有限的資源下,開發出跨及合成肽動物與人用疫苗、蛋白質與單株抗體藥物、利基針劑學名藥與藥品製造研發服務、醫療器材等多領域的技術能量與產品線,並在2013年起將累積的能量與成果根據技術與產品線屬性進行事業切割,陸續成立以開發單株抗體藥物為主的聯生藥和以開發第二代蛋白質藥物與利基學名藥為主的聯亞藥業。聯亞生技指出,公司憑藉素質優異的研發團隊、紮實的專業訓練、高創新性技術、精實的產品線的研究與臨床數據更獲台塑集團高度肯定,進而展開多層面策略性合作,包括投資聯生藥與聯亞藥業公司以及本次與長庚大學合作進行的生醫人才培育計畫,未來雙方仍持續展開其他領域的合作。此外,聯亞生技也指出,生醫人才的養成除了具備專業生物醫學知識外,產業界的實務運作經驗尤為重要;集團可藉此計畫訓練適合企業需求的生醫人才,而長庚大學也能使學生達到產學無縫接軌的目的;學生至聯亞集團實習,除可吸收第一手產業資訊,了解公司營運模式並將學術知識學以致用,更能加深對生技產業工作性質與內容的認知。 公司方面預期,本次透過聯亞生醫集團與台塑集團/長庚大學的產學合作,以學理及實務並進的方式共同培育生技產業高階人才,這不僅對合作雙方而言,是一項十分具有價值的計畫,對於促進國內生技產業發展及回饋社會等面向更有所貢獻。

農改場 孫永偉: 抗菌番茄 8種等待技轉

臺抗菌番茄種子 價比黃金高高營養的番茄能成為全球產量最高的30種作物之一,原來跟全球多是種抗病或抗菌基因番茄有關,農委會種苗改良場繁殖場開發18種,種子比黃金值錢。(中央社更新: 2015-08-26 07:35:19 AM【大紀元826日報導】(中央社臺北26日電)高營養的番茄能成為全球產量最高的30種作物之一,跟全球多是抗病或抗菌基因番茄有關,農委會種苗改良繁殖場也累計開發出18種,番茄種子比黃金值錢。種苗改良繁殖場副研究員孫永偉說,番茄營養價值很高,不論是當鮮食或是食品加工,全球用量都很大,全球栽種面積達473餘萬公頃,但種子及種苗都易受病蟲害,而野生種的番茄就有抗病、抗菌基因,全球都致力於從基因中開發出抗菌及抗病番茄。 而番茄會有的病害,包括番茄黃化捲葉病毒、番茄斑點萎凋病毒、番茄嵌紋病毒等。 他說,番茄抗病及抗菌基因已經被解出來,以國內來說,平均12年可以培育、研發出12種抗菌及抗病番茄,種苗改良繁殖場研發多年,已育成18種抗病、抗菌品種,但還有8種還沒技轉,將申請技轉種子業者生產、上市。 他補充,抗病番茄可減少59成的農藥用量,種子售價也能提高約510倍,國際競爭力提升,農民的收益可跟著上升,對照不抗病的種子1粒為新臺幣0.30.5元,抗病種子則為35元,在中國大陸為35元人民幣,比黃金值錢。

(張念慈) 台灣生技 ”產業” 合併 最適合推手: 科技部

浩鼎董座張念慈 籲政府鼓勵合併 2015-08-30 02:46:06 經濟日報 記者黃文奇/台北報導台灣浩鼎董事長張念慈表示,台灣已經有不少具有創新型、有競爭力的生技新藥公司,希望政府出面主導,鼓勵這些公司「合併」,以集中力量與國際生技公司對抗,儘早扶植出「大樹」,讓台灣生技業盡快成型。對於台灣生技產業的機會,張念慈認為,台灣已有不少好公司,但規模還太小,有部分不錯的公司為了在市場上容易募資,不斷分割成為「小」公司,這樣其實不利於未來競爭。張念慈建議,如果政府用TOP DOWN(由上而下)的方式主導,沒幾年就可有「大樹」出現,但如果要自然形成就不容易,這要經過「合併」才有可能。過去不少人指出,台灣生技已出現「群聚效應」,但張念慈認為,「只是在同一棟大樓裡」(指南軟園區),不能算是群聚效應,即使公司經營者每天都碰到面、講上話,但沒有認真思考「合併」的可能性,那對整個產業的未來仍沒有幫助。張念慈認為,最適合主導生技產業合併的單位是科技部,現任科技部長林爵民曾任工研院院長,現任行政院副院長張善政也曾任科技政委,對創新產業特性都有一定的瞭解,都適合登高一呼為生技發聲。張念慈認為,誠信關乎公司治理與體質,領導力則會影響公司未來發展。

浩鼎 已投入研發7.98億元 / OBI-822乳癌疫苗 2016年3月解盲

浩鼎:本公司召開專家會議之結論 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20150831 上午07:08 第二條 第511.事實發生日:104/08/282.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司於104828日召開專家會議主要係討論本公司研發新藥OBI-822 乳癌臨床試驗之解盲時間點。依照本次專家會議討論,決定於1053月解盲及公開 數據分析結果。 (1)研發新藥代號或名稱:OBI-822乳癌治療性疫苗 (2)用途:OBI-822為癌症治療性疫苗,屬癌症主動免疫療法,以細胞癌變的多醣體 抗原Globo H為標的,誘發人體免疫系統產生抗體,活化毒殺性T細胞, 進而摧毀乳癌細胞,防止癌症復發。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01516307 (3)預計進行之所有研發階段:第二/三期臨床試驗、申請新藥查驗登記審查。 (4)目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准:本公司乳癌治療性疫苗(OBI-822)99107日通過台灣食品藥物管理署(TFDA)之核准,本二/三期臨床試驗為供查驗登記用之臨床試驗。並於10186日通過台灣食品藥物管理署(TFDA)之核准進入人體臨床三期試驗。()未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。()已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用()已投入之累積研發費用:本公司截至目前累積投入之研發費用約為新台幣798,463千元。 (5)將再進行之下一研發階段:本公司於103825OBI-822隨機雙盲第二/三期乳癌臨床試驗已達到349位病人收案目標。本臨床試驗之結果,將於進行解盲及數據分析後方能確定,進而向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)。下一研發階段包括OBI-822向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗。8.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開 資訊觀測站揭露之資訊為準。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等 可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

浩鼎 陳純誠(醫務長): 癌症治療主流_免疫療法

浩鼎新藥 明年3月解盲2015/08/31 08:14黃文奇 / 報導台灣浩鼎生技(4174)今日宣布,依召開專家會議決議,該公司所研發之乳癌新藥OBI-822 II/III期臨床試驗,將於明年3月前完成並公開數據分析結果。台灣浩鼎總經理黃秀美指出, OBI-822去年825日完成收案349人,所有病例已完成療程,故而召開會議,聽取國內外相關領域頂尖專家對於解盲時間點的看法。黃秀美強調,經專家檢視的解盲時機,數據已近成熟,相信是對試驗結果最有利的時機;如果試驗數據經分析証實有其療效,下一步將據以向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA),此外,也將同步向美國及歐盟申請展開全球三期臨床試驗。台灣浩鼎醫務長陳純誠說明,免疫療法近年來已漸成癌症治療的主流趨勢,OBI-822由於是全球首一針對乳癌病人提供的主動式免疫療法,因而備受矚目。OBI-822乃浩鼎獲得美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)的獨家授權,此一癌症治療性疫苗,係以細胞 癌變的多醣體抗原Globo H為標的,誘發人體免疫系統產生抗體,以活化毒殺性T細胞,進而摧毀乳癌細胞,並防止癌症復發。由美國一期臨床試驗結果顯示,OBI-822能有效引發人體免疫反應,產生抗體。OBI-822以乳癌四期已轉移病人為目標所進行的多國多中心臨床試驗,也是國內首一由國人主導的國際性大型臨床試驗,分別在台灣、香港、美國、韓國與印度計45個醫學中心收治病人。此一試驗計畫201010月通過TFDA核准,自201012月起展開期隨機雙盲第II/III期臨床試驗,20128月進入臨床試驗第三期,而於2014 年第三季完成臨床收案目標342人,實收349人。

台微體20.85億元”銀彈” 投入庫藏股!

新藥 台微體智擎買庫藏 2015-08-31 02:32:23 經濟日報 黃文奇台微體、智擎在今(31)日實施庫藏股,台微體將買回股份總金額上限約20.85億元庫藏股,實施時間自今日起到10月底止,買回數量1,400張,買回區間價格為70200元,預定買回股份占該公司發行股數比率為2.52%。智擎買回股份之區間價格為140200元,預定買回數量為2,000張,預定買回期間為今日到1030日為止,也希望進而提升公司整體營運績效。智擎周五股價收154元,上漲11元,當日盤中一度觸及漲停。

美時80%營收(2015)來自韓國Alvogen !!

新藥上市效益 美時下半年營運逐季揚 鉅亨網/鉅亨網記者李宜儒 台北-20150827 上午09:10 特殊學名藥廠美時(1795-TW)總經理楊銳達(Renaat Janssen)表示,繼上半年公司有6項新藥上市後,下半年還有避孕用藥、高血壓用藥及中樞神經用藥可望陸續上市,隨著新品上市效益帶動,法人預料美時下半年的營運狀況可望逐季成長。美時今年上半年合併營收26.31億元,其中韓國子公司Alvogen Korea是營收為主要來源,佔整體營收比重約80%,台灣的比重約15%,美國等其他市場約5%楊銳達表示,Alvogen Korea主要的產品是減肥產品,由於產品線相當齊全,可提供醫生更多搭配選擇,因此上半年也順利調漲售價,至於下半年的營收動能將來來自6月底已取得藥證的高血壓用藥Maxsartan,預計9月取得健保藥價後將可正式上市。由於美國市場藥品價格較高,因此美時也積極布局美國市場,目前已提出8項藥證申請,其中今年6月已取得避孕用藥Levonorgestrel的美國學名藥證,初估該藥品的市場規模約達1.5億美元(約新台幣50億元)。楊銳達表示,Levonorgestrel將在8月底、9月初出貨,另外第4季也有機會再取得新的藥證。另外美時也正與某國際大廠洽談中樞神經產品的經銷權,楊銳達表示,該產品已在韓國註冊可上市銷售,目標設定在今年底前將開始貢獻業績。另外,台灣美時的中樞神經產品也規劃將帶入韓國市場。

美時製藥:補充說明媒體報導  鉅亨網新聞中心 20150714 09:10:22  第二條 第51  1.事實發生日:104/07/14  2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司  3.與公司關係:本公司  4.相互持股比例:不適用  5.傳播媒體名稱:財訊快報  6.報導內容:"韓國子公司Alvogen Korea亦於6月底取得高血壓用藥  Maxsartan之銷售許可"  7.發生緣由:美時製藥旗下之韓國子公司Alvogen Korea630日取得高血壓用藥  Maxsartan之銷售許可。此產品預計將待取得健保藥價後於韓國市場上市。  有關本公司營運及財務資訊以公開資訊觀測站及本公司發佈之訊息為準。  8.因應措施:  9.其他應敘明事項:本公司依主管機關及法令規定,將財務、業務等相關資訊公告說明。

FDA 510K、CE Mark 雙劍加持! 安克 布局 健檢市場! 影像診斷

安克篩檢甲狀腺腫瘤 精準 20150827 04:10 李水蓮 國內罹患甲狀腺疾病的人口持續增加,安克生醫研發的電腦輔助偵測診斷技術,讓甲狀腺腫瘤篩檢良惡性時更加迅速精準,減少不必要的穿刺檢查。根據統計,約每5位成人就至少有1人有甲狀腺腫瘤,95%的腫瘤是良性,篩檢的目的在於迅速找出5%的惡性腫瘤、早期治療。由中華民國醫用超音波學會主辦的研討會日前舉行,探討甲狀腺腫瘤鑑別診斷的現行技術以及未來發展趨勢,邀請多位相關領域中的知名學者發表演講,吸引約兩百位醫師到場聆聽。甲狀腺超音波、搭配細針穿刺檢查是現行常用診斷工具,但超音波影像判讀結果常因人而異,大多的良性腫瘤在無法確診下接受穿刺檢查,甚而接受開刀切除,不少受檢者得忍受不必要的疼痛與不安。安克生醫總經理陳正剛博士表示,由安克生醫研發的電腦輔助偵測診斷技術,可以量化、視覺化現行超音波影像的6項特徵,進而協助醫師更精準、迅速判斷是否要進行細針穿刺,減少不必要的穿刺檢查。陳正剛並於研討會現場示範,應用安克研發的技術,超音波影像可由黑白變彩色,凸顯腫瘤特徵。這套輔助工具符合美國FDA最新規範,已獲得美國FDA 510k)、歐盟CE Mark以及台灣衛福部上市許可,可顯著提升醫師對影像判讀的正確率。陳正剛說,安克不但研發出夠準確的判讀演算法,便利醫師們上手使用並快速產生報告,同時患者也可以將報告帶回,做為日後追蹤。在國內健檢市場發展蓬勃、以及國人甲狀腺腫瘤高盛行率下,將可創造商機。安克生醫董事長李成家表示,該公司是國內第1家電腦輔助診斷軟體高階醫材研發公司,所研發的產品,可以廣泛適用於不同機型的超音波機器,並已陸續推廣到大醫院、健檢診所,市場潛力驚人。(工商時報)

光電協進會 討論獲利模式 : 植物工廠聯誼會

植物工廠聯誼會 專家獻策 20150827 04:10 台北訊 植物工廠均已發展多年,逐漸在應用的光源、養液的配方、介質的選擇、環控系統設施、農作物的品種、包裝與定價、通路與配銷等均發展出各自模式沒有標準,如何獲取最大利潤才是永續發展生存之道。光電協進會將於910日舉辦植物工廠聯誼會,邀請相關學者專家分別介紹環控系統之高價作物育苗與冰溫保鮮、蔬菜育苗技法演進與溫室優勢,並探討太陽光電綠色新農棚、魚菜共生系統及綜合型植物工廠等獲利模式,報名網址www.pida.org.tw(工商時報)

王長怡: 全球生技產業競爭力評比, 產品幾乎零分 !!!

長庚選秀 培育千名生技新血 2015-08-27 04:49:39 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 台塑集團昨日與聯亞集團簽署生技人才庫建構計畫,由聯亞董事長王長怡(左)與長庚大學校長包家駒(右)共同簽署。 記者黃文奇/攝影 分享台塑集團長庚醫療體系昨(26)日宣布,將與聯亞生技集團啟動「生技研發人才庫建構計畫」,將由聯亞提供生技人才實作環境,深化碩士以上人才研發能力,今年起開始選秀,預計五年內將可帶入千名高階生技研發人員。 台塑與聯亞的生技人才庫計畫是由台塑生醫董事長王瑞瑜、聯亞生技董事長王長怡攜手主導,昨日雙方在長庚大學舉行簽約儀式,由王長怡與長庚大學校長包家駒共同簽署。聯亞透露,下個人才庫建構合作對象是清華大學,未來將有更多人才建構計畫,並將組織產學合作人才培訓平台。另外,台塑、長庚大學受邀出席者包括副校長陳君侃、醫學院院長楊智偉、醫學系主任羅時成、台塑生醫董事長特助許經松;聯生藥方面則包括執行副總林淑菁、副總孫潤本等。台塑與聯亞2013年共同成立聯生藥,由王長怡擔任董事長、王瑞瑜出任副董事長,台塑集團作為聯生藥第一大股東,持股約25%,是該集團重要轉投資公司,也是首個生技新藥投資案。王長怡表示,台灣面臨經濟衰退的困境,今年6月的出口成長率是五年來同期新低,主計部門7月底公布的第2季經濟增長率只有0.64%,是11季以來新低,而導致危機的原因之一正是人才枯竭,而從教育著手,培養生醫等多元人才,是當務之急。王長怡指出,去年《美國科學人雜誌》評比「全球生技產業競爭力」,台灣排名為17名,領先韓國,超越日本、以色列,但人才方面 只排名31名,智財權29名,產品幾乎零分,顯示台灣極度缺乏關鍵智財及技術,生技人才的培養還有很多努力的空間。這次人才庫建構計畫,將針對長庚醫療體系大學畢業生,每年舉行一次選秀。

工研院 邵耀華: 複合醫材 將是生醫所亮點

工研院生醫展 讓你看到重生的奧妙 中央社-20150828 上午08:09 (中央社記者韋樞台北28日電)工研院30日首度舉辦「ITRI BIO DAY」推出生醫最新科技;間質幹細胞讓走不動的拉不拉多「大頭」重新趴趴走,複合醫材助燒燙皮膚快速癒合,還有新藥研發,讓你看到重生的奧妙。工業技術研究院首度舉辦「ITRI BIO DAY」將在830日登場,聚焦「個人化醫療」及「預防老化醫學」兩主軸,共展出41項亮眼展品,都是生醫所多年的研發精華。工研院並搶先發表自行研發的「間質幹細胞無血清培養基」技術,讓原本不良於行的拉不拉多犬「大頭」,透過異體間質幹細胞移植再生,21周後又到處趴趴走。工研院生醫所長邵耀華表示,「無血清培養基」如同種植物的培養土,讓裡面培養的細胞長得大又壯。過去這項技術都掌握在國際大廠手中,現在已透過國人自行研發的技術,培育出「間質幹細胞」並成功移植在動物。工研院預計今年底建置培養基GMP廠,致力於細胞醫療應用,希望未來成功讓人體驗細胞再生的「生命力」。生醫所近年來在複合醫材發展上已有相當成果,邵耀華指出,高透明、高含水的植入式全透明材料,具生物可降解吸收、無需取出、且可提供與原組織相似結構組成等特性,適合做人體內、外傷口的敷傷材料,讓傷口可快速癒合、不易有傷疤,將來還可當作角膜修復材料,具高度衍生效益,未來發展相當看好。此外,工研院生醫所在新藥的研發上也是台灣生技製藥的最佳夥伴。邵耀華說,在痛風藥物、止吐的經皮貼布,還有牛樟芝、何首烏等植物新藥都有不錯成果,GMP廠的能量協助台灣許多生技新創公司縮短上市時程,將來在小分子與植物新藥開發上將持續投入研發。邵耀華認為,在全球高齡化趨勢下,骨鬆、關節退化、視網膜病變等疾病好發頻率提升;生醫所已累積足夠能量,旗下的醫電、複合醫材、標靶藥物三大技術平台所發展的重點技術,將對準個人化醫療及預防老化醫學進行研發,台灣已累積足夠量能,只要搭配適合的創價平台並修訂法規,即能積極與國際接軌合作。

葡萄王 曾盛霖(董事長&總經理) 3”新”策略 抗跌 !

葡萄王強彈 帶生技反攻 2015-08-28 00:02:25 經濟日報 記者黃文奇/台北報導歷經多日股災,國內生技股陸續回神,其中葡萄王(1707)連兩日強攻漲停,反彈氣勢強勁,為保健食品股領頭反攻。此外,新藥股也觸底強彈,其中藥華藥、寶齡富錦因產品基本面受到青睞,近兩日「漲相」最佳。葡萄王近日受到中美股市重挫影響,也連帶受累,股價從7月中旬的250元附近下殺,一直到前日回到134元、今年3月下旬的起漲點。由於葡萄王基本面佳、今年獲利仍看好,股價連三日強勢反彈,昨(27)日股價收168元,上漲15元。策略方面,葡萄王今年由新任舵手、董事長兼總經理曾盛霖接棒後,以「新產品」、「新行銷」及「新客群」為策略, 強推五到六個新品,近期與白藥集團結盟「田七靈芝王精華飲」,頗具話題性;另外,與F-麗豐為關係企業的佰研,近日也因跌深而反彈,一樣受到矚目。同為保健食品族群的大江生醫,今年上半年業績大躍進,第2季營收、獲利創下單季新高,上半年營收成長約45%,而獲利則比去年同期大幅躍進三倍。大江生醫上半年毛利率突破35%以上,並向四成邁進,堪稱保健食品廠異數,但近日股災卻成大受災戶,本益比偏低,昨日也回彈。

臺萃總經理 楊茂庭(腎臟科醫師) 提倡 醫食同源

臺萃生技萃取技術 獲多國專利 20150723 04:10 黃俊榮 這幾年台灣食安問題頻傳,不僅重創民眾飲食信心,也連帶影響國內生技食品業營收,不過,在政府逐步重建食品安全驗證制度後,相信台灣生技業未來仍朝向正面的趨勢發展,對於堅守健康安全的企業而言反而是長期的利多,位於南投南崗工業區的臺萃生技便是最具代表性的廠商之一。臺萃生技自2008年成立以來,便以天然健康為出發點,自行研發成功的「高頻低溫萃取技術」,不但受到國際生技大廠矚目,更獲包括德國、美國、中國及台灣4個國家之發明專利,提供業界無毒、無害、高成效、高品質之生物萃取原料,受惠國人對食安的重視,因此訂單穩定成長營收倍增。臺萃生技總經理楊茂庭是腎臟專科醫師,他擁有中、西醫執照行醫20餘年,因看到許多慢性病患對藥物之依賴度日益增高,卻沒有從最根本的飲食與生活習慣做改變,醫療效果因此大打折扣,所以便投入萃取技術的研發,楊茂庭表示,很多人缺乏醫食同源之觀念,過去不當的食品添加物不是容易致癌,就是造成肝腎長期負擔,也間接造成台灣人慢性病的比率很高。我們自行研發的「高頻高/低溫萃取技術」,是以健康性的角度思考,尋求一種新的萃取方法,完全不用有機溶劑,所萃取出之原料對人體之食用後更安全健康。「高頻低溫萃取技術」目前已獲得德國、美國、中國、台灣等國之發明專利,其他國之此項專利亦申請中,楊總經理說,這是相當難得的成果。「高溫低頻萃取技術」最大特色為利用超音波震盪原理,瞬間將植物細胞壁震破,用水萃取技術,完全不用有害之有機溶劑,萃取出更高風味之原液,活性成份含量提高,且萃取時間縮短、省時、加工製程安全性高、萃取材料不受限制、萃取產品應用廣泛,臺萃之專利萃取技術是一種領先全球之生物萃取技術。國人因食安風暴對許多食品失去信心,但對天然健康無毒產品之需求卻日益增加,楊總經理表示,「高頻低溫萃取技術」發表後,廣獲國內外製藥、生技及食品等各大廠之好評及委託代工。目前我們除了提供無毒、無害、高成效、高品質之生物萃取原料外,我們更提供廠商ODM專業產品設計以及OEM萃取代工等客製化產品,此次台灣生技展,我們就將以茶萃取系列、養生茶飲系列、中草藥萃取等系列做為展示主題,歡迎各界至攤位一同研究討論。

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