Monday, June 27, 2016

友霖 解除競業 (蔡正弘/李宇玲/黃文鴻/高偉超/蔡孟霖/胡克信/林華明/黃昭媛/陳泰明)

友霖:公告本公司105年第一次股東臨時會通過解除董事競業禁止之限制 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-06-23 第三十四條第221.股東會決議日:105/06/23 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:法人董事代表人-蔡正弘擔任友華生技醫藥()公司董事長暨執行長 友華生技醫藥()公司西藥事業群總經理 誼澤()公司董事長 鼎杏()公司法人董事長代表 財團法人弘廬基金會董事長 新旺生醫()公司董事 有聯生技()公司法人董事長 代表法人董事代表人-李宇玲擔任友華生技醫藥()公司財務長 法人董事代表人-黃文鴻擔任國立陽明大學衛生福利研究所兼任教授 國立台灣大學公共衛生學院健康政策與管理研究所兼任教授 財團法人生物技術開發中心董事 社團法人台灣生物產業發展協會監事 太景醫藥研發控股()公司獨立董事 寶齡富錦生技()公司董事 永信國際投資控股()公司策略發展委員會委員 生脈生技()公司顧問 法人董事代表人-高偉超擔任全譜科技()公司法人董事長代表三德觀光大飯店()公司法人董事長代表三德投資()公司董事廣德()公司法人董事長代表董事-蔡孟霖擔任友霖生技醫藥()公司總經理友華生技醫藥()公司董事友杏生技醫藥()公司董事長冠亞生技()公司董事 滎洋醫藥()公司董事長 財團法人弘盧基金會董事 董事-胡克信擔任胡耳鼻喉科(中西醫整合)診所院長台灣中醫耳鼻喉科醫學會理事長中華眩暈失衡之友協會(不倒翁之家)理事長長庚大學傳統中國醫學研究所校友會會長世界中醫藥學會聯合會耳鼻喉口腔專業委員會副會長國際外科學院院士財團法人弘廬基金會董事 獨立董事-林華明擔任艾福管理顧問()公司董事長兼總經理漢友投資顧問()公司法人董事代表中華民國股權投資協會理事友華生技醫藥()公司獨立董事友華生技醫藥()公司薪酬委員友霖生技醫藥()公司薪酬委員紅馬有限公司獨立董事獨立董事-黃昭媛擔任台安生物科技()公司副總經理 泰宗生物科技()公司法人董事代表友霖生技醫藥()公司薪酬委員友華生技醫藥()公司薪酬委員磁量生技股份有限公司法人監察人代表心悅生醫股份有限公司法人監察人代表行動基因生技股份有限公司法人董事代表Bioresource international, Inc. 董事獨立董事陳泰明 擔任新普科技股份有限公司獨立董事眾達科技股份有限公司獨立董事裕隆日產汽車股份有限公司監察人嘉裕股份有限公司監察人大塚資訊科技股份有限公司監察人新普科技股份有限公司薪酬委員新普科技股份有限公司審計委員大塚資訊科技股份有限公司薪酬委員國立政治大學法律研究所兼任助理教授3.許可從事競業行為之項目:除上述職務外,如任職於本公司所屬關係企業之職務,允許解除其競業禁止之限制4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):無異議通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

友華 奶粉 2015年 成立 馬來西亞 直營銷售團隊!!

友華南向奏捷 獲利動能強 2016-06-27 01:49:03 經濟日報 記者江碩涵/台北報導友華生技雖然去年受到台灣及香港部分西藥品面臨代理權被收回的關係,營收年減1.86%,但去年全年獲利卻達2.23億元,比前年成長13.9%,且海外市場營收占比也突破四成,營運規模穩定擴張外,加上醫美、營養保健品在亞洲積極擴點,業績表現穩定、成長強勁。友華除了藥品外,發展自我品牌一直是友華生技重要的策略與經營目標,「卡洛塔妮羊奶粉」便是友華在紐西蘭與當地酪農組織合作的自有品牌奶粉,除了在台灣本地銷售外,海外市場更是奶粉銷售重點。近來新政府積極推動企業南向政策,友華不少醫美、營養保健品銷往東南亞成績亮眼,搭上這波南向熱潮。友華生技發言人陳嬿娟表示,友華成立35年,20年前就率先開始外銷產品至東南亞,提早海外布局,海外員工人數目前已增加至200300人,海外事業據點與員工數持續創高,尤其近來奶粉事業銷售成績相當亮眼,去年在馬來西亞建立直營銷售團隊後,奶粉事業獲利較2014年成長逾兩倍。陳嬿娟表示,友華也在中國大陸、香港地區積極擴大營業據點,尤其大陸二胎化政策已開放,卡洛塔妮成為當地羊奶粉領導品牌,不少中高階層人士皆指定該品牌,銷售維持成長高峰,去年也有兩位數的增幅。友華生技看準銀髮族市場的健康需求,旗下營養保健品牌「愛斯康」,去年甫針對體質虛弱族群推出相關營養補給飲品後,今年又推出可增進肌肉及骨骼健康的全新營養補充產品,營養品市場能見度逐漸提升。友華生技近來也引進歐洲、日本的醫療級專業藥妝保養品,並獨家代理品牌。除了在台灣銷售外,菲律賓也是友華瞄準的南向市場,尤其近來菲律賓經濟成長、民眾更重視保養健康,保養品成為下一個潛力商品。陳嬿娟表示,友華目前在台灣及亞太各國建立完整醫藥產品行銷網路,美國、菲律賓、馬來西亞、新加坡、中國大陸、香港等地也設有八個海外子公司,是國內少數在東南亞國家建立銷售團隊的本土生技大廠,接下來計畫在泰國、印尼等地建立新據點,持續向海外拓展。

台微體長效緩釋BioSeizer (關節炎藥TLC599) 完成40人收案 (phase I/II)

台微體 關節炎用藥TLC599 完成臨床一/二期收案 20160624 04:10 杜蕙蓉/台北報導 台微體(4152)宣布,其自行研發之關節炎用藥TLC599已順利完成40人的臨床一/二期收案,初步藥效結果預計將於下半年揭曉。目前全球關節炎用藥的市場約300億美元,年複合成長率7.2%,初估2018年市場規模約380億美元。TLC599是台微體研發的長效緩釋BioSeizer傳輸平台包裹類固醇藥物,注射於患處的關節炎用藥。BioSeizer的多層膜結構一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,也可將藥效延長至12周,並能在一年四次的注射頻率下有效地舒緩病患的疼痛與不適。台微體指出,收案的40人中,目前已有29名病患完成了12周的觀察期,初步結果頗為振奮人心。公司預計將於年底前,揭曉40名病患的臨床藥效結果。另外GBI Research的分析則顯示,全球關節炎用藥的市場在2010年時已達206億美金,並估計將於20102018年間以7.2%的複合成長率於2018年達到380億美元。(工商時報)

Official Title:   A Randomized, Open-label, Parallel, Phase I/II Single-Dose Administration Trial of TLC599 in Subjects With Osteoarthritis of the Knee. This study is currently recruiting participants. (see Contacts and Locations) Verified June 2016 by Taiwan Liposome Company

Sponsor: Taiwan Liposome Company Information provided by (Responsible Party): Taiwan Liposome Company ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02803307 First received: May 23, 2016 Last updated: June 16, 2016 Last verified: June 2016 Purpose This trial is a multi-site, randomized, open-label, parallel, and single-dose administration study to investigate the safety and efficacy of TLC599 in subjects with osteoarthritis of the knee. 

Primary Outcome Measures: Safety parameters [ Time Frame: up to 12 weeks after dosing ] [ Designated as safety issue: Yes ] Safety parameters will be assessed as measured by adverse events (AEs), changes in physical examinations, vital signs, and clinical laboratory results  

Secondary Outcome Measures: Pain score (VAS) [ Time Frame: Questionnaire will be collected at baseline, Week 1, Week 4, Week 8, Week 12. ] [ Designated as safety issue: No ] WOMAC questionnaire [ Time Frame: Questionnaire will be collected at baseline, Week 1, Week 4, Week 8, Week 12. ] [ Designated as safety issue: No ] IGART questionnaire [ Time Frame: Questionnaire will be collected at Week 1, Week 4, Week 8, Week 12. ] [ Designated as safety issue: No ] 

Estimated Enrollment:  40 Study Start Date:       June 2015 Estimated Study Completion Date:       December 2016 Estimated Primary Completion Date:        September 2016 (Final data collection date for primary outcome measure) Arms Assigned Interventions

Experimental: 6 mg TLC599 6 mg DSP with 50 μmol PL Drug: TLC599 Single dose via intra-articular injection

Experimental: 12 mg TLC599 12 mg DSP with 100 μmol PL Drug: TLC599 Single dose via intra-articular injection  Detailed Description: Protocol No: TLC599A1001  Name of Finished Product: TLC599 

Title of Study:  A Randomized, Open-label, Parallel, Phase I/II Single-Dose Administration trial of TLC599 in Subjects with Osteoarthritis (OA) of the Knee  Methodology This trial is a multi-site, randomized, open-label, parallel, and single-dose administration study to investigate the safety and efficacy of TLC599 in subjects with osteoarthritis of the knee. 

Study duration:  The trial will last 14 weeks including a 14-day screening period and a 12-week follow-up period. 

Eligibility  Ages Eligible for Study:  20 Years and older Genders Eligible for Study:  Both Accepts Healthy Volunteers:  No Criteria Inclusion Criteria:  Male or female subjects, at least 20 years of age Documented diagnosis of OA of the knee for at least 6 months At least a grade 2 severity based on the Kellgren and Lawrence Grading Scale VAS score of ≥ 4 at baseline

Exclusion Criteria:  Subjects who received systemic corticosteroids for the last 30 days prior to baseline Subjects who received non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), analgesics, or rehabilitations therapy within 7 days prior to baseline History of rheumatoid arthritis or other autoimmune disease Clinical signs and symptoms of acute infection or infection related inflammation in the other knee before dosing History of infective arthritis, suspected or concurrent infection, or suspected or confirmed crystal diseases (gout or pseudogout) of the study knee Concurrent systemic active or uncontrolled infectious disease A history of treated malignancy which is disease free for ≤ 5 years. (The malignancy does not include non-basal-cell carcinoma of skin or carcinoma-insitu of the uterine cervix) History of acquired or congenital immunodeficiency diseases Platelet count < 80,000/μl, or blood coagulation disorders, including subjects with hemophilia, decompensated liver cirrhosis or uremia Stroke or myocardial infarction within 3 months prior to the screening visit Use of intra-articular corticosteroid, hyaluronic acid, or other intra-articular injection in the study knee joint within 3 months prior to the screening visit Unstable study knee joint, including anterior cruciate ligament, any surgery to the study knee within the 12 months prior to the screening visit, and any prior arthroscopic or open surgery of the study knee or any planned/anticipated surgery during the study period Any skin lesion/breakdown at the anticipated injection site or any condition that impairs penetration of the study knee joint space Female subjects who are pregnant, nursing, planning pregnancy, or who are of childbearing potential and not using reliable means of contraception 15.Known allergy or hypersensitivity to the study drug or its components  

Locations Taiwan MacKay Memorial Hospital      Recruiting Taipei, Taiwan, 104 Contact: Shu-Wan Yeh/Taipei Medical University Hospital        Recruiting Taipei, Taiwan, 110 Contact: Lellian Wang/Taipei Veterans General Hospital   Recruiting Taipei, Taiwan, 112 Contact: Ying-Chein Lee/Sponsors and Collaborators Taiwan Liposome Company

立法院: 開放 學術單位 生產 試驗用 動物用藥

研發動物用藥免受業者打壓 立院初審通過學校自行試製 記者徐珍翔/台北報導 毛小孩經濟正夯,部分學術機構也開始積極研發動物用藥,不過,礙於法規,多半仍得依附動物用藥製造業者,於是在複雜競合關係下,成果難免受到打壓。立法院27日初審通過《動物用藥品管理法》部分條文修正草案,未來學術單位只要通過審核,可望少量試製產品,藉此進行實驗,但必須列管,嚴禁販賣。 立法院經濟委員會27日審查行政院版《動物用藥品管理法》部分條文修正草案,農委會副主委黃金城表示,過去動物用藥「試製階段」僅被規範於施行細則當中,不過,考量越來越多學術單位投入動物用藥研發,因此政府決定提高管理位階,將研究機構、動物用藥製造業者一併納入管理。黃金城提到,目前市面上的動物用藥物多半仍由動物用藥製造廠自行研發,主因是過去學術單位雖投入研發,不過,礙於法令規範,只能由製造廠出面申請許可,但實務上,兩者屬於競合關係,因此,製造業者通常不急,導致學術單位研發成果難以實現。 因此,《動物用藥品管理法》部分條文修正草案明定,學術研究機構、動物用藥品製造業者未來試製動物用藥「樣品」,經中央主管機關審查核准後,可免申請檢驗登記及核發動物用藥品許可證,且試製品必須貼上標籤「不得販賣轉售」;若研發完成想技轉給製造廠,仍須按照規定接受檢驗,一旦合格,主管機關才會允許上市。

動物用藥 嚴禁大學學術機構自行製藥 越來越多大學實驗機構自行開發動物用藥,憂心藥品氾濫,立法院今天修法通過,未來包含學術機構、製造業者研發的藥品,都必須經過主管機關核發標籤,且只能在藥廠內製作,不得自行嚴禁自行開發,讓動物用藥轉趨嚴格。行政院新增修訂《動物用藥品管理法》,立法案今天通過多條法案。農委會副主委黃金城表示,過去製藥不需要核定,有很多大學學術機構甚至製造廠自行研究開發新的動物藥品,導致藥品越來越氾濫,有必要提高法律位階,嚴加管理製藥,未來只要商品化、量產的藥物,都必須經過中央主管機關核准才能製造,且只能在工廠製造。不過,法條也指出,大學的產學合作的試藥則不在此限,等於可以在學校裡面製作。黃金城表示,目前學術單位過去開發的東西要成功製造生產很難,因為規範複雜,目前市面合格的藥物都是製造廠研發,學校對程序不了解,要商業化必須依附在製造廠,導致研發的東西真正能上市的很少。他強調,學校可以在實驗室研發,但必須技轉後,經過合格標章才能販售。此外,過去未經核准從國外攜帶動物藥品都視為「禁藥」,農委會表示,因應國人飼養寵物風氣興盛,時有自國外帶回動物用藥供自家寵物使用需求,未來將開放,符合一定種類、劑量及數量,准許自國外帶入,但這類寵物用藥不包含生物藥品,如疫苗、抗血清等易帶入疫病之藥品。黃金城解釋,有些藥品在國內是禁藥,在國外不一定是,考量自家寵物個別用藥需求,因此開放此限,但藥品僅限自家寵物使用,若涉及販售買賣就不行。

浩鼎2015 研發費用: 6.48億元/ 管理費用: 4.15億元

股東會大爆滿 浩鼎:對新藥臨床有信心 20160627 12:36 杜蕙蓉 浩鼎(4174)今天召開股東會,會場大爆滿,股東們熱情提問,至12點都難分難捨。浩鼎總經理黃秀美表示,OBI-822會有計劃、有方向進行三期臨床,並開啟國際授權合作。浩鼎股東會中通過承認去年財報,並通過虧損撥補案,浩鼎2015年合併營收為0,研發費用為6.48億元,管理費用4.15億元,稅後虧損9.41億元,每股虧損5.66元,加計期初的待彌補虧損為18.61億元,累積虧損28.03億元。董事長張念慈表示,感謝股東一路相挺,目前所有新薬開發都在進行中,對未來有信心,至於是否和醣基合併,則順其自然。

浩鼎開股東會 董監名單受矚目 發稿時間:2016/06/27浩鼎今天召開股東會,由董事長張念慈主持,股東參與 熱絡,會中通過承認去年財報,並通過虧損撥補案,會 議開始前半小時氣氛還算平和,由於今年董監改選,董 監名單較受矚目。 中央社記者韓婷婷攝 105627 (中央社記者韓婷婷台北27日電)浩鼎今天召開股東會,股東參與熱絡,會中通過承認去年財報,並通過虧損撥補案,會議開始前半小時氣氛還算平和,由於今年董監改選,董監名單較受矚目。浩鼎2015年合併營收為0,研發費用為 6.48億元,管理費用4.15億元,稅後虧損9.41億元,EPS-5.66元,加計期初的待彌補虧損為18.61億元,累積虧損為28.03億元。浩鼎今天召開股東會,股東參與熱絡,會中通過承認去 年財報,並通過虧損撥補案,會議開始前半小時氣氛還 算平和,由於今年董監改選,董監名單較受矚目。 中央社記者韓婷婷攝 105627 回顧2015年,浩鼎在 3月成功由興轉為上櫃,並完成現金增資62億元,同年11月獲全標準指數MSCI列為台股唯一的新成分股,也是第一檔入榜的新藥股。浩鼎總經理黃秀美表示,抗生素新藥 DIFICID原為浩鼎旗下唯一上市產品,去年台灣經銷權獨家授權給美商默沙東,為浩鼎帶來300萬美元的授權金收入(預計在20165月認列)未來並可持續獲得權利金收入。黃秀美表示,去年研發花了6.48億元,未來研發費用還會是重要的支出。浩鼎今天股價開小高後震盪,維持在平盤上震盪,最高來到537元。

浩鼎與醣基合併?張念慈:順其自然 發稿時間:2016/06/27(中央社記者韓婷婷台北27日電)浩鼎今天召開股東會,董事長張念慈表示,就目前抗體均相化的製程上與中研院及醣基的關係抱持相互合作的態度。至於是否有合併可能,張念慈指「順其自然」。浩鼎今天股東會改選董監事,過程順利,由潤泰集團全面掌控,變化不大,也沒有原先市場擔心的「經營權之爭」戲碼。經營團隊會後開放股東進行問答,針對股東提問一一釋疑,張念慈表示,很多細節大眾不夠了解才會有近來的誤解跟紛擾,會更努力拿出成果化解大家誤解。因為這是個全新的領域,大家都在學習及探討,批評多於掌聲是可理解的。OBI-822OBI-888為外界對浩鼎下一個寄予厚望的產品;外界也關心未來是否會採用到中研院或醣基的專利,與醣基是否會走向合併一途?張念慈抱持開放態度,並認為要在國際上競爭一加一才有會機大於三。OBI-888 anti-Globo H是浩鼎自行開發的單株抗體,為全新的標靶治療,在專利保護方面去年獲致相當成果,除了一項專利公開,並完成一項專利臨時案申請(2015107日);目前已全力展開臨床前試驗,並準備申請IND。張念慈表示,OBI-888是浩鼎的領域 ,浩鼎也發展自己的專利,如果均相化可做出更好的抗體,未來有必要會跟中研院跟醣基做一個合作授權,就精神上是合作互相互補互利的立場,但目前還沒有授權的問題,會繼續往前走,如果有需要才會進一步談授權。他強調,台灣在世界上競爭要具一定規模,基本態度站在互補合作關係,他相信一加一才有機會大於三,至於會不會合併順其自然不會強求,目前還是兄弟登山各自努力的階段。OBI-833部分則啟動臨床一期試驗,衛幅部食藥署(TFDA)於2015720日核准第一期臨床試驗計畫,針對癌、胃癌、大腸直腸癌和乳癌已轉移病患展開臨床一期試驗,以確定藥品安全性;台大醫院並於20151222日收治第一例肺癌病人。浩鼎表示,目前臨床收案順利,在台灣增加一個研究基地,美國增加三個基地,預期有機會在今年年底收案完成。1050627

匯特 解除競業 (林寶珠: 先鋒投顧 董事長)

匯特:公告本公司一○五年股東常會決議解除董事競業限制 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-06-23第三十四條第221.股東會決議日:105/06/23 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:林寶珠/獨立董事3.許可從事競業行為之項目:先鋒證券投資顧問股份有限公司董事長4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經股東會依公司法209條決議通過,解除上列董事目前所擔任其他公司職務之競業禁止限制。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

登革熱病毒/ 茲卡病毒 接近 (用抗登革熱的抗體 毀茲卡病毒)

茲卡疫苗有望!歐洲科學家發現有效抗體 2016-06-24 10:43 中央社 巴黎23日綜合外電報導 歐洲科學家今天宣布,找到對抗茲卡病毒的抗體,他們希望此一發現可為製造茲卡病毒的疫苗鋪路。法新社報導,研究團隊指出,抗體是免疫系統裡的前線士兵,科學家找到可在實驗室培養皿裡,「有效摧毀」人類細胞裡的茲卡病毒抗體,另對摧毀類似的登革熱也有效。科學家希望此一發現「可導向發展一般性疫苗」,對抗茲卡和登革熱。法國巴斯德研究所(Institute Pasteur)病毒學家雷伊(Felix Rey)說:「此抗體可用來如保護有感染茲卡病毒風險的孕婦。」雷伊參與的2個研究刊登在自然(Nature)和自然免疫學(Natue Immunology)期刊。他又說:「我們從未預期發現到登革熱和茲卡病毒是那樣接近,使得一些用來對抗登革熱的抗體,也可有力地摧毀茲卡病毒。」但雷伊提醒,可用的疫苗可能仍很遙遠。他說:「仍有許多要做,尤其是執行臨床試驗,這可能需要一些時間。」茲卡在大多數人身上症狀溫和,但與造成嬰兒嚴重腦部毀損的小頭症有關;另外,也與成人的神經性問題,如可導致癱瘓和死亡的吉蘭-巴雷氏症候群(Guillain-Barre syndrome)有關。

 

東生華 解除 競業 (台灣東洋代表: 江昭儀)

東生華:公告本公司股東常會通過解除新任董事及其代表人競業禁止之限制 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-06-23第二條第211.股東會決議日:105/06/23 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:江昭儀:法人董事台灣東洋藥品工業()公司代表人3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍類同他公司董監事或經理人。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):(1)表決時表決權總數: 24,486,105 (2)贊成權數 24,286,063 權,佔表決權總數 99.18 %(3)反對權數 0 權,佔表決權總數 0 %(4)無效權數 0 權,佔表決權總數 0 %(5)棄權與未投票權數 200,042 權,佔表決權總數 0.81 %(6)贊成權數超過法定數額,本案照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無不利影響。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

生技中心 (DCB) 帶領投資人 如何投資 (講師: 簡立忠/林衛理/曾惠瑾/吳忠勳)

生技投資解密論壇 7/6解讀重大訊息 2016-06-23 15:34:53 經濟日報 劉立諭近年來生技產業蓬勃發展,但國內生技公司出了那麼多解盲失敗案例,加上股價不合理飆漲,生技投資風險已經成為投資人關注的焦點。財團法人生物技術開發中心特聯合臺灣證券交易所、資誠聯合會計師事務所、台灣玉山科技協會、 CFA台灣金融分析專業人員協會等單位於76日下午13:00~16:40 在臺大醫院國際會議中心101廳共同舉辦「2016生技投資解密論壇-了解台灣生技投資風險與解讀重大訊息」,歡迎生技業者及一般投資大眾踴躍報名參加。 論壇特邀請證交所簡立忠副總經理、宣捷生技林衛理執行長、資誠聯合會計師事務所曾惠瑾副所長、生技中心生物製藥研究所吳忠勳所長等專家,從不同的角度看台灣生技投資風險。市場上常常聽到很多分析師喜歡說,美國NBI生技指數又創新高,所以台灣生技股……」。隨著新藥股王浩鼎的漲與跌,以及受「基亞事件」衝擊沉寂一段時間的台灣生技股,當投資人對生技股再度懷抱希望之時,同時期待又怕受傷害的複雜心情。究竟如何看懂台灣生技股,台灣生技投資又應該如何考量?財團法人生物技術開發中心所主導舉辦的「生技投資解密論壇」,能開拓與會者更宏觀的視野,並使台灣生技產業以及一般投資大眾藉由參與本活動感到充實與受惠。「生技投資解密論壇」特邀請到臺灣証券交易所簡立忠副總經理主講「鼓勵生技產業申請上市暨加強資訊揭露功能」、宣捷生技公司林衛理執行長主講「從新藥公司看臺灣生技投資風險與解讀重大訊息」、資誠聯合會計師事務所曾惠瑾副所長主講「從財會單位看台灣生技投資風險與解讀重大訊息」、生技中心生物製藥研究所吳忠勳所長主講「從研發單位看臺灣生技投資風險與解讀重大訊息」。同時會中也舉辦「生技投資解密」專題講座,內容精彩,意者把握機會報名參加論壇。本活動免費參加,採線上報名直接進入生技中心官網www.dcb.org.tw

(醫藥B2C如何走?) 天貓醫藥館 (95095醫藥平臺) 停牌

天猫医药产品被叫停 食品药品网售或将洗牌 20160601日来源:华龙网【摘要】 记者林曦、实习生郭嘉聪报道:近段时间,医疗行业的"互联网+"发展之路似乎并不平坦。目前,被授予"互联网第三方平台药品网上零售试点"资格的企业仅有三家,除了95095医药平台,还有广州八百方信息技术有限公司、纽海电子商务(上海)有限公司(1号店)。羊城晚报讯记者林曦、实习生郭嘉聪报道:近段时间,医疗行业的"互联网+"发展之路似乎并不平坦。近日,天猫已向众多入驻天猫医药馆的商家发送了《关于药品类目紧急管控措施的通知(以下简称通知),宣布暂停药品业务。有消息人士透露,此轮的行业整顿与日益加强的食品药品监管不无关系。阿里巴巴方面向羊城晚报记者发来回复称,天猫医药馆将按照河北药监局通知,积极配合停止第三方平台药品网上零售业务,其他业务维持正常运营。天猫医药馆称将调整据阿里巴巴日前发布的通知显示,天猫医药馆接到河北药监局的通知,将停止第三方平台药品网上零售业务。按照现有的政策规定,现有网上药店的药品类均为OTC,其他医疗器械、保健品等不受影响。有数据显示,天猫医药馆去年10亿元的销售额中,OTC药品销售额为2.8亿元,份额为26.60%。公开资料显示,20131112日,国家药监局将中国第一个"第三方网上药品交易资格证"给了河北一家医药公司——河北慧眼医药科技有限公司95095医药平台,开展药品网上零售试点工作。随后,阿里巴巴收购了95095医药平台。实际上,天猫医药馆相当于借了95095的壳进行网络药品交易。目前,被授予"互联网第三方平台药品网上零售试点"资格的企业仅有三家,除了95095医药平台,还有广州八百方信息技术有限公司、纽海电子商务(上海)有限公司(1号店)。针对此次停业,天猫医药馆的商家反映不一。有商家表示,担心线上交易被叫停,会让商家受很大影响。也有商家表示,对于整顿药品销售的消息早有耳闻,只不过现在是收到了正式通知,在等待通知的过程中也一直在不断密谋"解决办法"。食品药品网售或将洗牌在《通知》之前,药监局的几番动作或许预示新一轮的整顿拉开了序幕。510日,国家食药监总局在其官网通报11批次不合格食品,其中国内电商平台天猫、京东、当当等知名企业上"黑榜"。今年初,食药监总局收回阿里健康药品电子监管码代理权。有业内人士认为,接下来八百方与一号店都有可能会暂停相关业务。但可能药品网售不会就此停止,而是会采用"曲线救国"的方式。医药B2C下一步怎么走?据了解,网上药店需要取得《药品互联网交易服务资格证书》方能展开销售,证书分为ABC三类。获得A证后商家可通过平台开展B2B业务;B证涉及是企业之间的B2B业务;C证针对B2C业务。而95095医药平台获得的"互联网第三方平台药品网上零售试点"相当于A证试点。"虽然本次政策调整对包括天猫医药馆在内的医药电商行业带来影响,但我们看到行业各个层面都在探求将互联网技术与医药流通零售行业结合,通过互联网+医药的途径来推动实现国家倡导的新医改方案。"天猫医药馆对外表示,"根据新的政策变化,我们有信心也有动力,对业务模式作相应调整,通过合法合规的方式,更好地服务合作商家、服务消费者。

單元不飽和脂肪酸: 橄欖油、苦茶油、芝麻油、芥花油

潘懷宗/植物油使用不當 心血管疾病風險比動物油還高 2016-06-21大多數的人都認為動物油中的飽和脂肪攝取過多,是引發肥胖、心血管疾病等多種慢性疾病的危險因子,所以食用油應該全部選用富含不飽和脂肪酸的植物油,這樣才會對心血管健康較為有利。但是倫敦克羅伊登大學(Croydon University)附設醫院心臟病專科醫師艾希姆•馬洛特拉(Aseem Malhotra20165月份刊登在英國《每日郵報》的報導卻主張,植物油固然健康,但如果使用不當高溫烹調(超過180°C),就會產生對人體有害的物質,反而更加不利健康,請大家要特別注意!根據201511月份英國德蒙福特大學(De Montfort University)生物化學分析暨化學病理學馬丁‧葛魯特維德(Martin Grootveld)教授的研究指出,如果用玉米油或葵花油炸魚和炸薯條,就會使得致癌化學物質--醛類(aldehydes)的產生量嚴重超標,玉米油及葵花油等植物油本身不會對人體造成傷害,但是在高溫或者是重複使用下(如回鍋油),就會導致高濃度的醛類產生,進而引發包括癌症、心臟疾病與失智症等疾病。而在相同油炸的測試條件下,豬油、牛油及椰子油等的醛類毒素產生量,反而會遠遠低於純的葵花油、玉米油、大豆油及花生油,相對下來,安全許多。葛魯特維德教授表示,多元不飽和脂肪酸含量很高的油品(超過20%),一旦使用高溫煎、炸食物,便會產生大量的有毒醛類,原本以為有益健康的油品,就會變為有害健康的毒素。油品組成最基本的單位就是脂肪酸,依據脂肪酸結構之不同,又可分為飽和脂肪酸及不飽和脂肪酸。飽和脂肪酸(saturated fatty acid, SFA )多半來自動物性油脂如豬油、牛油等,而植物性的椰子油和棕櫚油內也富含飽和脂肪酸,過去許多研究發現,攝取過多飽和脂肪酸容易提升血液中膽固醇濃度,增加心血管疾病的罹患風險,但最新醫學研究顯示,適量攝取則不會,因此絕不是不能使用,而是不能過量而已。而不飽和脂肪酸又再細分為單元不飽和脂肪酸(monounsaturated fatty acid, MUFA)與多元不飽和脂肪酸(polyunsaturated fatty acid, PUFA)。單元不飽和脂肪酸廣泛存在像是橄欖油、苦茶油、芝麻油、芥花油等油品中;多元不飽和脂肪酸的化學性質最不穩定,所以最容易受高溫影響而氧化,如玉米油、黃豆油、葵花油、紅花籽油、葡萄籽油等。攝食不飽和脂肪酸有助於降低血液中膽固醇的含量,進而減少心血管疾病的風險,但顯然如果高溫烹調,則會變成是未蒙其利,反而先受其害。

潘老師將一般常見市售食用油中脂肪酸的成分比例,製表供讀者參考:目前市售的食用油中都包含單元不飽和脂肪酸、多元不飽和脂肪酸及飽和脂肪酸等三種的混和物,而純的玉米油、葵花油、花生油等植物油中多元不飽和脂肪酸含量都超過20%,若不當經由高溫油炸烹調食物時,就會釋出有毒醛類(aldehydes),造成氣喘、過敏、心血管等疾病,甚至致癌,對人體的危害程度反而遠遠超越牛油及豬油。其實,無論是植物油或是動物油,皆有其耐受的溫度,也就是發煙點。所謂發煙點(smoke point)就是油品加熱後開始冒煙的最低溫度,任何油類只要到達發煙點以上的溫度,便會產生自由基,甚至產生像是醛類等致癌物質。如果一定要油炸,建議還是選用發煙點高、高溫時較穩定、不容易因為油質氧化產生有害物質的椰子油或豬油等較為恰當。有鑑於讀者們對油品高溫加熱的疑慮,潘老師特別提出「食用油安全烹調黃金五守則」,讀者們不妨參考看看:

1.儘可能不吃油炸食物:如果偶而一次要用炸的,應該選擇油品其含有多元不飽和脂肪酸比例低於20%的油,當然調和油也可以是選項之一,並不一定要用純的油品,另外也要將油的用量降到最低。

2.不同的烹調方式,應選擇不同的油品:初榨、冷壓的任何油品,都必須保存在冰箱內,其中富含的抗氧化物質很高,僅適用於涼拌等低溫食用方式,絕對不得煎炸,如此才能獲得冷壓油品的好處,且不會產生毒素。

3.超市所購買的清清如水沙拉油,可以用來日常炒菜,但如果長時間煎或炸(溫度超過180°C),則要看清油品組成標示,多元不飽和脂肪酸需低於20%

4.椰子油和棕櫚油內富含飽和脂肪酸,是除了動物油外,最適合拿來油炸的油品。

5.一般超市買的塑膠桶沙拉油可以放在通風、無熱源在附近的櫃子裡,不必冷藏,但須避免陽光直射,且油品一旦加熱過後,就要丟掉,絕對不可使用回鍋油,避免吃進有害健康的副產物。

晚發型 龐貝氏症: 新生兒篩檢 漏網之魚 (全身無力疼痛/ 跑步易喘)

龐貝氏症非無藥可醫 早篩檢早治療可延緩惡化 優活健康網 2016/06/24(優活健康網新聞部/綜合報導)小明從小就是個內向的孩子,運動細胞不好、感覺統合表現也較差,上了國中後,只要稍微跑步就覺得喘、仰臥起坐沒辦法做到10下、立定跳遠更是糟糕,成績也是全班排名倒數第一。因為容易喘,父母懷疑是過敏體質使然,本想給予肌力訓練,增強體力,卻發現他全身無力與疼痛症狀似乎越來越嚴重。經過小兒神經科篩檢才發現,是罹患罕見的先天性遺傳代謝疾病「龐貝氏症」。

輕忽龐貝氏症 恐致癱瘓、呼吸衰竭 彰化基督教醫院兒童醫院小兒神經科主治醫師張通銘指出,會造成學童肌肉無力的原因,除了流感、過度運動所造成的近端肢體急性肌肉病變外,與遺傳有關的慢性肌無力疾病中,龐貝氏症是最常被提及的罕見疾病。「龐貝氏症致病機轉為第17條染色體基因出現異常,造成體內負責分解肝醣的酵素酸性α葡萄糖肝酶(GAA)缺乏,導致體內無法正常代謝肝醣,使肝醣累積在肌肉與肝臟中,造成肝臟腫大,或者肌肉細胞出現萎縮,而造成無力。」張醫師解釋,這種漸進式神經肌肉疾病,若太晚治療,可能造成其他器官病變與功能喪失,嚴重者最後可能會癱瘓或呼吸衰竭,需依賴插管才能存活。

學童運動表現差!可能罹患龐貝氏症 龐貝氏症主要分成兩大類型,早發型多在一歲前就會發病,而國內在十餘年前就全面進行新生兒篩檢已可找出病人,「比較麻煩的是,晚發型龐貝氏症發病後被發現時,通常都已經是十幾歲的青少年,這些是沒經過新生兒篩檢的漏網之魚。」臨床上龐貝氏症的初期症狀常被誤解是運動神經不好而忽略,「一開始的症狀是走路笨拙、體適能如仰臥起坐、800公尺跑步、立定跳遠等項目都不及格,經常是落後的5%之內;之後會出現持續性肌肉無力、行動時感到疲憊、呼吸短促等症狀。」張醫師說,若要這些孩童蹲下後再站立,可能需要分解動作才能完成。晚發型龐貝氏症若太晚確診,可能會造成某些肌肉功能無法恢復,嚴重者可能造成癱瘓,因此及早確診是主要目標。張醫師指出,如今已有簡單的篩檢方法,只要一滴血、兩周時間就能得到初步結果,「在治療上,目前健保有給付每隔兩周施打含酵素的藥物,再加上輔助復健治療,可逐漸增強肌肉功能、代償肌肉無力的問題。」

肌肉無力原因多 及早發現及早治療 最後,張醫師提醒,學童肌肉無力原因多樣,但只要是慢性、且有進行性的無力都需及時就醫,只要能及早發現,就有及早治療的機會,如此,也能讓罕病學童擁有彩色未來。資料來源:uho優活健康網

美洛培南針劑 (FDA核准第6家) 展旺 授權 經銷商銷售 !

國際藥廠簽合作 展旺亮燈 2016-06-23 14:19 聯合晚報 記者楊雅婷/台北報導 台北股市今日量縮整理,櫃買中心指數則是開高走跌,上櫃的類股中僅航運、建材及生技類股逆勢抗跌。其中,生技族群的展旺(4167)上午公告與國際知名藥廠簽訂合作契約,激勵股價亮燈漲停,訊聯(1784)早盤也一度漲停,創源(4160)、聯合(4129)、邦特(4107)、F-康樂(4154)、浩鼎(4174)等個股股價也相對強勢。展旺上午公告,為與某國際知名藥廠建立長期穩定之夥伴關係,並幫助提升展旺美洛培南之原料藥與針劑產品之產能利用率,已於522日與該藥廠簽訂合作契約(依簽訂契約規定,不得揭露契約對象),授權其於美國銷售美洛培南針劑產品,將有助提升展旺針劑產品之平均單價與銷售量。展旺指出,美洛培南針劑產品為已過專利期之學名藥品,為醫院最後線抗生素,主要適應症用於肺炎、皮膚感染、尿路感染、婦科感染、敗血症、腦膜炎等,獲得美國FDA核准的廠商也僅5家,展旺則成為第6家。法人看好,由於美洛培南原料藥價格高出其他市場50%,而針劑類更高達2倍,今年營收可望雙位數成長。醫療耗材大廠邦特菲律賓新廠效益顯現,隨新廠第一期順利取得各地市場的銷售許可,可望帶動邦特營收成長。展望後續,菲律賓第二期新廠也將開出新產能,一期廠亦持續放量,毛利率有望在第146.13%基礎下續走揚,法人預期,邦特今年營收年增上看20%EPS在毛利率走高加持下,有望創下6.5元新高。

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