逸達6個月緩釋Leuprolide完成歐洲註冊CMC討論

逸達新藥 拚明年申請歐美藥證 2017年02月07日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 逸達生技（6576） 旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50mg（六個月緩釋劑型），在三期臨床數據達標後，昨（6）日宣布，已與德國聯邦藥品及醫療器械機構（BfArM）完成申請歐洲註冊的科學討論，該結果將有助於FP-001力拚2018年申請歐美藥證，搶攻原廠24億美元的市場。逸達董事長簡銘達表示，此次是與德國BfArM就FP-001 LMIS 50 mg申請歐洲註冊的科學討論，會議結果對逸達預計在2018年送件申請FP-001歐洲藥證 （Marketing Authorization Application, MAA）所需包含臨床前、人體臨床試驗、及藥品化學成分製造品質控制（Chemical Manufacturing Control, CMC）資料內容，與關鍵的藥品開發和歐盟主要市場之法規遵循策略，雙方成功達成共識。FP-001 LMIS 50 mg已於今（2017）年1月順利完成全球多國多中心的三期臨床實驗數據分析，97％的受試者達到主要療效指標（primary efficacy end point）。簡銘達表示，待收集完成個別藥監機構要求之CMC分析數據後，逸達規畫在2018年陸續於美國及歐洲主要國家申請藥證。前列腺癌是全球最快速成長的疾病之一，目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元，估計2025年將繼續成長至260億美元。其中FP-001的治療機制Leuprolide柳菩林，全球銷值在2014年度時已衝破24億美元，為前列腺癌主流療法之一。(工商時報)

國衛院生物資料庫/台灣肝癌網: 8000多位肝腫瘤 檢體 供研究使用 !

國衛院人體生物資料庫上線 貢獻台灣肝癌研究 2017-02-06 21:22經濟日報 記者江碩涵╱即時報導 肝細胞癌和肺癌在台灣十大癌症死因排名前兩名，是台灣最重要兩大癌症。肝細胞癌和肺癌的患者，除早期患者（約一到兩成）可透過手術切除有較好的存活率外，大部分患者確診時多是晚期，且肝細胞癌目前仍無有效藥物療法。國衛院指出，肺癌在化學療法和標靶療法雖已有進步，但由於抗藥性存在，肺癌的五年癌症存活率仍最低，為加速對癌症成因及開發治療新藥的研究進展，科技部透過國家型基因體醫學計畫和國家型生技醫藥計畫支持，2005年建立「台灣地區肝細胞癌研究網」，又稱「台灣肝癌網」，可望提升台灣肝癌研究水準。國衛院指出，台灣地區肝細胞癌研究網自北、中、南五家合作醫院，包含國立台灣大學醫學院附設醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、高雄長庚紀念醫院、高雄榮民總醫院，收集肝腫瘤檢體及患者臨床、病理及流行病學資料，建立一個大型檢體庫及資料庫供全國研究學者申請使用。該檢體庫及資料庫皆存放在「國衛院生物資料庫」中，並已獲得衛生福利部審查核可，目前已成功收集八千多位肝臟腫瘤患者檢體，且已有來自全國各醫學中心以及研究機構121人次提出申請，提供五萬多個檢體給申請者，對於提升台灣肝癌研究貢獻良多。國衛院指出，2016年起，國衛院人體生物資料庫已獲得衛生福利部審查核可，可開始接受來自產業界之申請，由於新藥開發須了解國人腫瘤相關基因表現，藉此選擇未來藥物標的或進行篩選，所以肝癌、肺癌組織庫對生技製藥產業也大有助益。國衛院指出，人體生物資料庫目標是提升肝癌和肺癌研究成果，成功開發新藥，達到提升癌症患者存活率，造福國人，各方研究學者可使用本學術資源，發揮最大效益。其他相關申請流程、收費標準、申請表格可參考國衛院人體生物資料庫網頁：http://biobank.nhri.org.tw。

邦特…Fresenius Medical Care (費森尤斯) 大單沒喬攏 不知卡在哪?!

從3檔熱門股看透生技投資風向 葡萄王、東洋、邦特　股價會說話 2017/02/07 出處：財訊雙週刊 第 521 期 作者：舒宣宜 保健食品股的葡萄王股價修正何時完成?新藥股的東洋有沒有新亮點支撐股價?醫材股的邦特是否已經修正過頭?3檔熱門股的走勢，透露生技股未來的觀察重點。2016年經歷了浩鼎解盲失敗以及衍生的內線交易案，接近年底又有藥華藥更改臨床試驗設計、葡萄王竄改產品期限等等的負面消息，一整年下來生技股股價大幅度修正，市值也大減。

生技股市值　縮水7百億元新藥股再起要靠新亮點 若以2016年底總市值與當年度最高的市值相較，最受矚目的浩鼎在一連串的利空衝擊下，市值縮水719.8億元居首。浩鼎的大幅修正，讓整體新藥股備受考驗，市值縮水前十大的生技股之中，就有6檔新藥股，包括去年7月19日才掛牌的藥華藥，市值最多也少了109.1億元。新藥公司市值向下修正，導致生技股整體的本益比也受到考驗，其中學名藥族群需要謹慎審視，像是神隆、安成藥、東洋等，今年有沒有足以支撐股價的新亮點，可能會是一較高下的關鍵。在高市值股之中，保健食品股一向是法人高持股的族群，然而保健食品股維持了數年的高成長之後，卻發生葡萄王的家族紛爭，葡萄王市值減少了116.8億元，對於高價的保健食品股亦形成壓力。此外，因生技股整體下修，一些體質健全的醫材股也跟著修正，除高價的隱形眼鏡族群之外，中價位的邦特、泰博市值也縮水了3成，但仔細檢視，是否已經修正過頭?以下將回顧葡萄王、東洋以及邦特3家生技熱門股過去幾年以來的成長故事，並分析現階段可能遭遇的問題以及未來的觀察重點。

保健食品類股獲利穩定成長，是法人願意長期持有的族群，不過在中國大陸發展的全豐盛集團，受到中國廣發本土直銷執照的影響，旗下的麗豐-KY、佰研均受到衝擊，業績與股價的調整壓力仍未解除。而葡萄王在台灣直銷市場發展、大江穩居代工龍頭，則是繼續保持成長態勢。然而，2016年底葡萄王的改標事件，揭開家族鬥爭風暴，原是法人高持股的葡萄王，自改標消息傳出後即引發法人的龐大賣壓；自去年12月29日迄今年1月13日，投信法人賣超9219張、外資賣超1727張、自營商賣超277張。事實上，3大法人在出事前的12月19日起就開始賣超葡萄王，若不是法人事先有耳聞家族失和，就是葡萄王基本面的成長性已經減緩，股價失去再衝高的力道。原本生產提神飲料聞名的葡萄王，2008年算是股價的分水嶺，在此之前股價長期在10元以下，2008年之後股價開始走高；尤其2012年之後更從30元附近一路漲到去年10月的高點282元，其中的關鍵就是旗下直銷事業葡眾的表現。葡眾成立於1998年，在台灣從事直銷事業、販售保健食品為主，葡萄王持有6成股權。2008年葡眾的營收正式超越葡萄王，2009年衝高至本土最大的直銷公司，在台灣的直銷業排名一路從2009年的第6名爬升至現在的第2名，銷售額僅次於安麗。葡眾成了葡萄王的金雞母，目前貢獻9成的合併營收，葡萄王認列葡眾的獲利占了稅前盈利4成，葡眾的表現左右著葡萄王業績。當葡眾坐上本土最大直銷業之後，每年的獲利保持3成左右的成長，不過2015年的成長率下滑至11.16%，連帶地葡萄王的獲利年增率也創了2012年以來新低，去年前3季葡眾的獲利成長回升至19.58%，葡萄王的成長率也跟著升高。

外資潛在賣壓成隱憂 葡萄王變數仍大 也就是說，葡萄王靠著葡眾直銷會員的力量在支撐，直銷會員對產品的信心至關重要，在改標事件之後，年初葡萄王又爆購地弊案、收受回扣等醜聞，葡眾的18萬會員會不會動搖，成了葡萄王未來業績的最大變數。在業績可能見頂的預期下，投信法人爭相出脫持股，不過外資目前仍持有2.79萬張，占葡萄王股本的21.44%，一旦這部分持股再度鬆動，葡萄王股價恐怕還有大幅修正的空間。在法人大賣葡萄王的壓力下，法人持股比率高的大江也同樣遭遇賣壓，年初迄1月13日，投信賣超2,637張、外資賣超了1,324張，即使大江去年11、12月連兩個月營收創新高，從去年前3季財報表現來看，毛利率、營益率也是逐季上揚，前三季EPS（每股稅後純益）已有5.1元，法人預估全年上看7元。短線有1月工作天數少，且要進行歲修，預期1月營收會受到影響，另外是導入新產能及產能置換也可能影響出貨等因素交錯之下，大江的股價短線因此大幅下滑。再看看同樣也是備受法人重視的東洋，2016年營收為31.95億元，年增率17.8%，表現不俗。進一步分析，近幾年來貢獻東洋成長性的主力就是幫嬌生代工的Doxil/Caelyx針劑，推估2014、2015、2016年出貨量（美國加歐洲）約各為20萬針、33萬針以及50萬至55萬針。但2016年10月30日美國FDA（食品藥物管理局）已經接受Merrimack（MACK）與TEVA/Actavis合作開發的Doxi學名藥（嬌生治療乳癌、卵巢癌微脂體藥物）之ANDA申請（簡化新藥申請）。事實上，TEVA/Actavis於2013年11月就已宣布與MACK合作，其中負責生產的MACK可以取得1,550萬美元，包括2百萬美元的簽約金，市場預期今年下半年就可能取得藥證正式出貨。換句話說，未來美國市場的Doxil針劑供應商除了目前的嬌生與Sun Pharma之外，在TEVA/Actavis也將加入競爭下，嬌生此項產品除了市占率可能減少外，售價也勢必會承受壓力。以現在Doxil在美國市場的競爭態勢來說，嬌生和印度Sun Pharma各占58%和42%，如果一年後TEVA和MACK的Doxil學名藥可以通過量產驗證並順利取得藥證，屆時很可能會分食到Sun Pharma學名藥或是嬌生的原廠市場。法人也估計，根據嬌生公司與東洋的合約，2017年相關的營收應該持平。

學名藥市場遭分食 東洋成長動能趨緩 反映到資本市場，東洋自2014年11月起漲，股價由50元一路走高，到2016年10月創下137元之歷史高價，不過之後11、12月營收雖然都維持在歷史高檔區，但股價已率先回檔，2016年10月到2017年1月間，股價基本上在1百元上下整理，與營收走勢似乎不同調。惟若仔細與營收年增率對比，東洋10月營收僅有2.77億元，年減9.3%，看在法人眼裡，成長力趨緩的紅燈已經亮起，股價從此欲振乏力。整體看來，東洋2017年上半年本業的成長動能持平，下半年可以追蹤東洋與中國抗生素學名藥的合作進程，目前雖還沒有任何學名藥進入中國市場，對東洋來說是一個好消息，不過生技產業變化很大，也是要追蹤相關競爭者的動態。此外，東洋Doxil與Ambisome學名藥的亞洲和歐洲授權金額的談判以及如何分期認列，對後續年度獲利的貢獻也可以加入評估。展望2018年Doxil與Ambisome學名藥在美國藥證的申請取得、代工以及未來市場收益的分潤，都值得追蹤。不過，因智擎的收益占東洋（持有智擎19.3%）的業外有一定的比重，後續智擎的授權入帳需要關注，加上東洋穩定配息，仍是值得長線追蹤的標的。最後是邦特，2016年股價高低點跌幅逾35%、EPS卻是連續5年節節成長的邦特，堪稱醫材族群落難股。公司2016年營收較2015年增加11.75%，法人估計EPS也可望從4.07元增至5.3元，這樣的成績不好嗎？

實績跟不上期待 邦特等待大單降臨 從股價的角度來看，2016年4至7月尚能維持在160至170元間的邦特，進入第4季後股價快速下滑3成到最低109元；顯然，投資人對公司2016年下半年的業績並不滿意。其實，身為台灣最大的洗腎耗材廠商，邦特的成績單並沒有不好，問題出在「不夠好」、「達不到法人預期」，因為，投資人（尤其是法人）對於公司願景的實踐是有賞味期限的。故事是這樣的。2015年1月邦特的菲律賓新廠開始試產，這個廠雖然以低階的血液迴路管為主，毛利率估計介於20至23%不等，但是因為可以就近供應東協新興市場，外界自然賦予高度期待，按照公司當時的講法，量產後單月可貢獻營收3千萬元以上。根據公告，邦特當時的月營收剛好是1億元，換句話說，加上產業自然的成長，投資人心中等待的是月營收1.4億元的來到。可是直到2016年底，除了中間僅1個月衝到1.3億元營收，最近半年卻都只有1.1億餘元，看不到常態性的理想數字。據了解，法人預期全球最大洗腎服務集團FMC的訂單，最遲去年第4季會開始發酵，然而訂單似乎沒喬攏，先前是德國總部談，談完又換亞洲總部談，不知問題卡在哪兒，總之，股市想看的牛肉就是沒端出來。倒不是邦特沒那個能耐，也許某天大單就突然談妥並開始量產，股價又能恢復生機，只是就現階段而言，沒看到業績，談什麼都是多餘的，本來法人估計邦特2016、2017年的EPS分別為6元與8元，現在只得往下修正為5.3元以及6元，本益比與股價自然也是要調整了。

食藥署 修正11項食添標準 (苯甲酸/苯甲酸鈉/異抗壞血酸鈉/D-山梨醇/己二烯酸/己二烯酸鉀/丙酸鈣/丙酸鈉/丙酸/ /胺基乙酸/結蘭膠)

預告修正己二烯酸等11項食品添加物標準，強化食品添加物管理 資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：2017/02/06 更新時間：2017/02/06衛生福利部於本(6)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為己二烯酸、己二烯酸鉀、丙酸鈣、丙酸鈉、丙酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、異抗壞血酸鈉、D-山梨醇、胺基乙酸、結蘭膠等11項食品添加物規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為己二烯酸、己二烯酸鉀、丙酸鈣、丙酸鈉、丙酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、異抗壞血酸鈉、D-山梨醇、胺基乙酸、結蘭膠等11項食品添加物規格標準，參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，檢討我國規格標準，以維護國人健康，並與國際規範調和。另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。

福永生技 上櫃前法說會: 2月9日

福永生技:本公司將於106年2月9日舉辦上櫃前業績發表會 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/02/06 12:400第三十四條第30款符合條款第XX款：30事實發生日：106/02/091.召開法人說明會之日期：106/02/092.召開法人說明會之時間：14 時 30 分3.召開法人說明會之地點：台北遠東國際大飯店怡東宴會廳(台北市敦化南路二段201號)4.法人說明會擇要訊息：本次業績發表會將說明產業發展、財務業務概況、未來風險、公司治理、企業社會責任及財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心董事會暨上櫃審議委員會要求本公司於公開說明書及評估報告補充說明事項。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無

西方醫學 拚 認同度: 針灸/ 刮痧 !!!

美國針灸出"簡化版"？華人業者擔憂 中評社微信 http://www.CRNTT.com 2017-02-06 11:16:08中評社香港2月6日電／據美國《僑報》報道，中國的傳統針灸在美國發展已有40多年並廣受民眾歡迎，但針灸的地位仍出現了如維基百科定義為偽科學的尷尬狀況。如今，令眾多華人針灸業界的中醫師們更擔憂的是，傳統針灸的千年成果極有可能被現代物理治療師改名，並定義為西醫的研究所得。美國華人針灸業界近日爭議不休，不少洛杉磯資深中醫師認為針灸的未來發展狀況岌岌可危，中醫針灸協會副會長李景新向記者表示，有的針灸師嗅到商機，推動立法以一種簡化版的針刺療法脫離針灸。他說："由於利益驅使，為了起到震撼的宣傳效果，浮誇這不是針灸，是西醫之長技，就不符合事實了。"中國的傳統針灸由於出色的臨床療效使全世界的民眾對其產生極大的認同感，但其歷史和知識體系都很難被接受現代西式醫學教育的人們所理解，所以一些醫師開始推出傳統針刺療法的簡化版。又由於簡化版需要掌握的知識手法簡單，獲得資格所需的學習時間更短，因此更加受到年輕一代和非華人的物理治療師熱烈歡迎。而一些醫生為了進一步擺脫針灸在西方醫學中得不到承認的尷尬地位，乾脆將簡化版的知識體系歸結到西醫研究體系下，抹去其本源來自針灸。針灸專家金觀源教授認為，推廣簡化版針灸的目標很明確，就是在西方弱化針灸，因為它的培訓對象不僅是理療師，而是整個西醫。事實上，中國傳統醫學中受到大眾認可的療法在登陸美國後往往地位尷尬，而認同其療效的醫師們經常使用換湯不換藥的包裝手法。芝加哥的王醫師就指出美國的物理治療師把針灸改名是可能的，因為就已經有人已將刮痧改名為GRASTONE TECHNIQUE並註冊專利，甚至製作一系列的不銹鋼器材和教學視頻。而紐約的王醫師則稱自己的病人所在的保險公司將物理治療的簡化版針刺療法取代了針灸，他感嘆到："我們針灸人要更加積極地行動起來，保護我們的權益！"

台灣醫療觀光 期待中國不孕夫妻治療 百億商機

不孕治療補助 擬放寬、排富 2017-02-06 14:10聯合晚報 記者李樹人／台北報導 台灣少子化情況嚴重，國健署針對低收入戶、中低收入戶提供10萬元試管不孕補助，成效不彰，獲聘總統府國策顧問的不孕症權威李茂盛表示，近日內將邀請生殖醫學會、婦產科醫學會討論，未來擬設定排富條款，符合條件者均可提出申請補助，每年補助金額約在5萬到10萬之間。國健署民國104年4月實施不孕症治療補助措施，對象為低收入戶、中低收入戶，每人每年10萬元，看似一大福利，但申請案件出奇地少，104年僅有11人提出申請，最後核定7人，105年1月到10月只有11人提出補助申請。李茂盛說，經濟情況不好的家庭，連生活都有困難，可能連孩子都養不起，不太可能申請人工生殖補助。生殖醫學會認為，國健署僅補助10萬元，對於不孕治療來說，金額不足，成效極為有限。國健署婦幼組組長陳妙心指出，從核定案數看，成效確實不如預期，近日邀請專家學者開會，就不孕治療補助方案提出討論，如果預算經費足夠，將思考開放補助範圍。李茂盛說，初步腹案比照南韓，先制定排富條款，畫出家庭年收入上限，低於這個金額者，均可提出申請，每人每年補助金額約在5萬至10萬間。李茂盛：盼吸陸客醫療旅遊 年效益近百億 李茂盛指出，將致力鬆綁現行僵化的人工生殖政策，包括對內及對外。對外部分以中國大陸為主，他指出，台灣生殖醫療技術達世界水準，擁有價格優勢，可作為國際醫療的示範，但遺憾現行政策對於大陸不孕患者來台治療的程序繁瑣，目前每年平均僅六七百名大陸不孕夫妻來台就醫。李茂盛表示，前幾年曾上書馬英九政府，適度開放大陸不孕夫妻來台就醫，但總統府認為必須謹慎處理，不了了之。現在蔡英文政府執政，他希望政府鬆綁，大陸地區民眾比照國外人士，無須提供戶籍所在地的官方不孕證明文件，即可來台就醫。李茂盛預估，一旦鬆綁法規，每年將有六七千名大陸不孕患者來台就醫，預計醫療及觀光等效益，一年達近百億元。

 

林奏延…三代健保規劃已啟動 已和 陳時中 談過

衛福部規劃3代健保 陳時中：上任後了解 更新： 2017年02月06日【記者施芝吟／綜合報導】衛福部長林奏延遭撤換，他在卸任前拋出三代健保，也已啟動規劃，預計改革過程要6到8年。新任衛福部長陳時中說，有待上任後進一步了解政策內容。林奏延和媒體座談時表示，1個月前，已經啟動三代健保的規劃，整個過程要6到8年，並已經和陳時中談過。陳時中曾主導健保總額預算的規劃，對健保體制相當熟悉，也是總額預算的重要推手之一。對三代健保規劃，陳時中說，有待上任後進一步了解政策內容，才能知道，由於內閣突然改組，面對衛福部這麼大的部會、時間這麼短，很多政策須待上任後充分了解才好對外發言。他也透露，所有親戚皆反對他接下這個位子，認為這個位子很辛苦，但最後太太點頭並給他簡單的一句「祝福你」，他便決定皮繃緊一點拚拚看。對於被撤換部長一事，外界懷疑是因林奏延沒支持行政院對日本核災區食品開放一事，林奏延笑說：「等我以後出回憶錄時再講吧！」

星寶電子入主 基因生醫 飆漲131% (27.7à 64.1元)

基因生醫不到一個月漲131% 7日起分盤交易 2017-02-06中央社 記者韓婷婷台北 6日電基因國際生醫公告去年11月至12月稅後盈餘為200萬元，EPS為0.08元，由於今年以來股價飆漲131%，櫃買中心公布明（7日）起分盤交易，每5分鐘人工撮合一次。基因今年以來股價已從去年底的27.7元飆漲到今天的64.1元， 不到1個月漲幅達131%，在生技族群中是罕見的飆股。櫃買中心公告，基因因連續 3個營業日達櫃買中心公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點，自106年2月7日起10個營業日(106年2月7日至106年2月18日，如遇休市、有價證券停止買賣、全日暫停交易則順延執行)改以人工管制撮合終端機執行撮合作業(約每5分鐘撮合一次)。各證券商於投資人每日委託買賣該有價證券數量單筆達10交易單位或多筆累積達30交易單位以上時，應就其當日已委託之買賣，向該投資人收取全部買進價金或賣出證券。但違約專戶委託買賣該有價證券時，不在此限。另外，基因今天公布自行結算財務數字，2016年12月單月營收為1000萬元，稅前純益100萬元，稅後虧損12萬元，EPS為-0.01元，累計11月到12月營收為3800萬元，稅後盈餘200萬元，EPS為0.08元。基因國際日前宣布將售出51%股權給星寶電子及陳思羽，日前已完成公開收購，並敲定於2月23日召開股臨會，全面改選董監，星寶電子入主後，為第3次經營權易主。最早是藝人小Ｓ老公許雅鈞家族入主達鈺後更名為基因生技，轉型為醫學美容商。

彥臣HDACi改變 蜂王漿 蛋白質 獲 中國專利!

彥臣生技 發言日期106/02/06發言時間17:41:13 發言人陳美玲發言人職稱業務行銷副總發言人電話(02)2570-6300 主旨公告本公司「組蛋白去乙醯化酉每抑制劑於改變蜂王漿中 MRJP3蛋白質的新穎用途」取得大陸發明專利 符合條款第43款事實發生日106/02/06 說明1.事實發生日:106/02/06 2.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: 本公司申請之「組蛋白去乙醯化酉每抑制劑於改變蜂王漿中MRJP3蛋白質的新穎用途」 取得大陸第201510023013.5號發明專利證書。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無

高度近視: 國安危機 (台灣近視 多 軸性近視)

兒時惡視力 成年眼睛老化愈快 2017-02-06 09:29 【文╱滕淑芬】根據國健署每五年委託台大醫院進行的「6～18歲近視盛行率之流行病學」調查，1995年國內小學一年級學生中，12.8％近視。目前台大醫院正執行2015年的調查，最新數據尚未出爐。但2010年的調查顯示，小一生近視比例已增至21.5％，15年之間成長8.7％。升學主義壓力下，台灣的近視盛行率，隨著年紀愈來愈高。2010年調查，小六學生65.8％有近視；2006年調查，國三達七成七，高三達八成五。尤其高三生，在1995年之後的歷次調查中，都超過八成有近視。2006年調查更發現，16.8％的高三學生，近視已達600度以上的高度近視。「近世進士，盡是近視」，這句話最足以說明台灣為何很難擺脫「眼鏡王國」的稱號。台大醫院眼科部資料顯示，1987年台大醫學系的近視率91％，沒有近視者屬於「少數」；高度近視者更達27％。1988年台大一年級新生近視率為93％，高度近視也有23.5％。顯見，課業壓力愈大的科系，高度近視的比例愈高。

造成近視原因：環境比基因更關鍵 新光、台大、三總，同年次（1960年）的三位眼科名醫鄭成國、楊長豪和呂大文，都是嬰兒潮世代的醫學系高材生。新光醫院視網膜中心主任鄭成國，畢業自台大醫學系，他直言，「不讀書，每天玩、看電視的人很少近視，大學生才會近視。」他自己小六就近視，現在度數600度。青光眼權威、三總眼科部主任呂大文，國一開始近視，現在也是600度，身為眼科醫師的他苦笑，兩個女兒也都有近視，500多度，「近視是國病，也是文明病，原因不外用眼過度和近距離看東西。」難得沒有近視的台大眼科醫師楊長豪，和鄭成國是大學同學，他是當年同屆100位醫學系學生中，唯一沒有近視的「天生麗質」，還曾被老師開玩笑說，「你沒認真念書喲？」「近視成因，基因占三成，環境占七成，」楊長豪說，他的爸媽沒有近視，妹妹沒有近視，兩個兒子也沒有近視。「但只要近視因子被啟動，尤其小孩還在發育，眼球擴張的生長激素一旦分泌，就會近視下去。」1986年，台灣的小一生近視比例才3％，到2010年，超過20％。至於小六生，1986年近視比例27％，近幾年成長至六成以上，印證楊長豪「近視受環境影響大」的理論。楊長豪說，近視的機轉已被研究了半世紀，仍有謎團待解，如果能解開所有密碼，獲頒一座諾貝爾獎也不為過。近視的理論與成因很多，包括遺傳基因、環境、生活習慣、早產、發育不全、疾病等，但科學界多認為「環境因素大於遺傳因素」。

愈年輕近視，高度近視機率愈高 近視是全球文明病，近視人口在多數國家都呈上升趨勢，美國近視率也從15年前的15％，增至目前的30％。但亞洲的中國、日本、韓國、新加坡和台灣，近視上升的幅度卻遠遠超出其他地區，中國和台灣幾乎一半人口都有近視。亞洲四小龍中，香港近視率最高、台灣第二、新加坡第三。值得探討的是，雖然其他亞洲國家的近視率也不低，但台灣卻有三大無人能及的特殊現象，包括近視發生得早、盛行率高，以及最糟糕的，高度近視比例高。國健署2010年調查，幼兒園大班的近視率為7.1％。都會區的幼兒更逃不過近視的糾纏，台北市統計，2012年學齡前幼兒已有二成近視，滿5歲為21.59％，滿4歲約為17.99％。「台灣近視多為軸性近視，也就是眼軸因某種刺激過度生長所造成，」楊長豪指出，正常人的眼球前後徑約23毫米，近視每增加100度，軸長相對增加0.4毫米；近視1000度，眼球軸長拉長4毫米，眼球幾乎要從兵乓球變成雞蛋了。眼軸變長，會導致光線匯聚到視網膜前（正常人是匯聚到視網膜上面），好比相機的鏡頭將光線聚焦到底片前而產生模糊的影像，近視眼鏡就是利用凹透鏡的原理，將過早聚焦的光線發散到視網膜上。醫師認為，包括小小年紀開始練琴看樂譜、看書寫字、玩3C等，都可能過早刺激眼球擴張。而一旦有近視，度數就會以一定速度增加，台大醫院的流行病學調查發現，小一至小四的近視度數平均每年增加100～125度；小四至國三平均每年增加75～100度；上高中後速度減緩到每年增加50～75度，上大學後大約每年平均增加25度。可以說，愈早有近視，將來變成高度近視的機率愈大。高雄長庚醫院眼科主治醫師吳佩昌的研究指出，12歲前如果近視超過300度，每年就會以增加100度的速度上升，在20歲以前極可能超過1000度。高度近視為什麼值得擔心，因為它是很多眼睛病變的最大危險因子。「雖然近視300度也可能發生視網膜剝離，但是近視800度產生病變的風險會增加三倍，」呂大文說。此外，近幾年來55歲以下年輕型白內障患者，每年增加三成，幾乎都來自高度近視者。而黃斑部病變，也是高度近視最棘手的問題。臨床發現，近視800度以上達十年時間的人，一半都有黃斑部病變。黃斑部位於視網膜中心，也是視覺中樞，病患剛開始會覺得影像扭曲，之後會慢慢造成中央視力受損。高度近視因為眼球拉長，眼球壁相對變薄，這時隔絕視網膜與脈胳膜的間膜破裂，就會由脈胳膜向視網膜長出新生血管，這個不該有的血管一旦破裂出血，就如同火山爆發一般，嚴重者可能失明。近視度數愈高，代表眼睛老化得愈快，老年性的眼疾都有可能提早發生。近視難道真的無法預防和抵擋嗎？「我們也許控制不了近視發生，但要擋住高度近視的水壩，」中華民國眼科醫學會理事長翁林仲說，高醫和高雄長庚的研究都證實，小學生只要下課時間不要留在教室，走到戶外或操場動一動，眺望遠處，就能延緩近視加深。

每週戶外活動11小時，近視機率減半 預防近視發生，其實也沒那麼難。2008年即擔任國健署視力保健諮詢委員，也是教育部國民及學前教育署「視力保健計畫主持人」的吳佩昌，曾以一年時間追蹤1000多名近視學童，發現只要每週課外活動達11小時，即可降低五成五的近視機率，一年約可讓近視度數減少12度。原因不外乎戶外自然光線的亮度可刺激視網膜釋出多巴胺，抑制眼球拉長；戶外遠距離視野也可減少眼睛肌肉緊張，延緩眼球增長。教育部的資料顯示，「戶外活動防近視」推動幾年下來，小有成果，國小視力不良率從101學年度的46.12％，下降至103學年度的44.57％，國中視力不良率則從70.47％，下降至69.86％，呈現緩和下降。但多數孩童的戶外活動仍然不足。國健署102年國民健康調查發現，僅有1／4的小朋友幾乎天天有戶外活動，1／5的小朋友每個月的戶外活動少於四次，而且隨著年紀增長，戶外活動的頻率也下降。有近視的兒童，假日平均每天「看電視、打電腦、上網或打電動」的時間高達4.4小時，遠超過眼科醫學會「二歲以上孩子每日不超過一小時」的建議。「近視是病，高度近視更是國安危機，」不少眼科醫師認為，3C產品已成為台灣視力保衛戰的最大變數，因此老師、學生和家長都要具備正確的視力保健觀念，並身體力行。預防近視，就要阻斷危險因子，包括減少近距離用眼、長時間用眼，並強化保護因子，如戶外活動每天達到兩小時，雙管齊下，才能擁有有好眼力。

疾病管制署 (羅一鈞)…. 如果外籍人士治療愛滋 泰國不用通報且學名藥每月1000元

外籍愛滋感染者用健保　要先過5關 2017/02/06 15:16TVBS 網傳外籍愛滋病毒感染者可用健保治療，疾管署今天表示，外籍感染者若要用健保治療得過5關，包含先自費2年藥費約新台幣40萬，「絕大多數外籍人士應都沒辦法過關」。網路流傳，自2月4日起，全世界的愛滋病毒感染者可以來台享健保治療愛滋，並動員網友打爆衛生福利部部長、立法院長、行政院長室電話，表達抗議。衛福部疾病管制署副署長羅一鈞下午受訪時表示，外籍人士想用健保治療愛滋，必須先通過5關，包含先取得合法居留身分；在台灣居留滿6個月才有健保身分；在台灣被通報愛滋感染且被衛生單位列管；必須先自費服藥2年，每年藥費約20萬元；且必須有在台灣醫院診治處方愛滋用藥紀錄。羅一鈞說，這樣的資格限制「已經管得很嚴」，如果外籍人士來台，自己偷偷吃藥2年，都沒有通報，就算日後想要用健保也不符資格。他表示，外籍人士多會認為通報對個人有影響，且2年藥費負擔也很重，「絕大部分外籍人士都不會通過這5關」，且如果外籍人士真的要治療愛滋，可以去英國、日本、泰國等，條件比台灣寬鬆，在泰國治療既不用被通報，且使用學名藥的藥價每個月1000元。「民間人士多慮了」，羅一鈞表示，健保對外籍人士並沒有帶病投保的排除條款，且還有很多疾病給付比愛滋治療還多，民間人士刻意挑愛滋病出來，且刻意渲染，「另有用心」。(中央社)

郭明良: 台大研發處主動去函TBF (主動推舉、申請獎金)

郭明良出示薪資明細 去年即未領台大薪資 新頭殼newtalk | 林朝億 台北報導 發布 2017.02.06因涉嫌論文造假、去年11月宣布辭去台大教授的郭明良，針對中研院研究員阮麗蓉4日批評表示，去年11月他告知台灣生技醫藥發展基金會不再申請經費；同時，他也出示薪資帳戶紀錄表示，他自2016年4月1日起未再領台大薪資至今。中研院研究員阮麗蓉4日在臉書貼出一份2017年1月24日的台大公文，內容為台大行文台灣生技醫藥發展基金會主辦的「TBF生技講座」，請領2017年獲獎人的獎助金，其中包括要求撥款250萬給郭明良。公文還提到，郭明良為台大「現職教研人員」。阮麗蓉還說，「TBF獎座每年獎助250萬，連續10年，獎金可自由運用。楊泮池校長是TBF董事會成員之一。也就是説，郭教授不僅論文是假的，連公開説要(已)辭職也是假的」。對此，郭明良透過電子郵件發出「設局陷害栽贓？真正目的？郭明良嚴正聲明」。他指出，2016年11月台灣生技醫藥發展基金會（TBF）辦公室人員於他提出辭呈消息見報後，立刻主動來電了解與確認，他當下即已明確回覆，新年度不會提出申請。郭明良表示，日前見報之消息與台大公函，明顯可見是今年1月24日由台大研發處主動去函TBF之文件。他不能理解校方認定他違反研究倫理，且在獨立調查委員會調查前夕，為何在未告知他的情況下，主動推舉、提報他申請獎金？而公函為何迅速見諸媒體？他再次強調在此公函見報前，他完全不知情。郭明良表示，他自去年4月1日起未領台大薪資至今，願提供薪資帳戶明細以茲證明。對於有心人刻意持續向媒體與網路放話，誣指他仍續領台大薪資之不實消息，極盡抹黑與踐踏他名聲，其真正目的抑或可謂司馬昭之心，路人皆知。郭明良表示，「有心人士持續以不實言論，攻擊我且傷害我的家人、學生、朋友及邱委員（邱議瑩）。我深感痛心與憤怒，並且不再隱忍，對於不實的指控將採取法律行動」。

 

科技部: 違反學術倫理 可 終身停權/ 陳良基 挑戰處理 台大案!

陳良基上任首要挑戰 郭明良論文案 2017-02-0519:46 〔記者吳柏緯／台北報導〕新科的科技部長陳良基曾擔任台灣大學副校長、教育部政次，恰好這三個部會與機構都必須「處理」台大教授郭明良違反學術倫理的事件，加上陳良基入閣的借調案是由曾一起共事三年、此次也被點名涉入其中的台大校長楊泮池核准，要如何處理得宜並讓社會重拾對學界信心，成為新任部長無法避免的挑戰。去年爆發的郭明良論文涉違反學術倫理，科技部已於去年十一月成立了學術倫理審議委員會，由部內生命科學相關背景的研究人員組成初審小組，獨立進行調查；台大調查小組所做的調查報告也在遲到一個月後，於農曆年前送往科技部。科技部表示，科技部對於有關違反學術倫理的事情，主要由部內的學術倫理審議委員會分為初審與複審兩階段審查，且考慮當事人的權益，審查的內容將會保密。以郭明良的案子為例，目前仍在初審階段，由科技部學術司召集部內生科背景的人員組成小組，審查郭明良的論文。若確認有違學術倫理之嫌，將送複審，屆時會再納入法律專家與不同領域的學者共同研商，並做出懲處的決定。雖然科技部表示審查內容保密，不過據了解，科技部交叉比對兩邊的調查報告與資料，加上台大方面的調查報告已經證實郭明良確有違學術倫理，因此已在年前做出決議，預計年後將舉行第二階段的複審，預料屆時將會討論相關處分，並追討過去補助的研究經費。 倫理審議委員會的複審將由科技部長主持，並召集部內外的各領域學者與法律專長人士組成審查小組，審查初審的相關文件並做出結論，這也成為即將走馬上任的陳良基首要面對的挑戰。此外，曾經一起共事三年的台大校長楊泮池也被點名涉入其中，面對昔日的同事，陳良基能否秉公處理，也受外界關注。科技部表示，由於目前還在調查當中，因此無法斷言郭明良會受到什麼處分。不過若以相關規範來看，違反學術倫理最重可以終身停權，不得再申請任何科技部計畫，並追討過往科技部及前身國科會所補助過的所有經費。按照過往慣例，有關違反學術案件的審查從初期調查到兩階段審查後做出處分，程序大約需要半年的時間。科技部於去年十一月開始調查郭明良案，因此結果可望在今年上半年出爐。

(陳良基 輩分&分量是夠的!!) 莊瑞雄…適當的人移到適當位子是對的 !

科技部長換人 立委：為安撫陳良基 更新： 2017年02月06日【記者徐翠玲／台北報導】行政院日前宣布內閣改組，科技部長由前教育部次長陳良基接任。立委陳學聖6日接受《蔻蔻早餐》專訪時替前科技部長楊弘敦叫屈，他提醒，楊弘敦在南部風評很好，小英政府如果要讓學術界的人繼續挺她，要好好安排楊弘敦，不要「揮之即來，呼之即去」。陳學聖也爆料，教育部長久以來就瀰漫著小部長大次長氛圍，陳良基任科技部長是要安撫陳良基、教育部長潘文忠之間的矛盾。陳學聖說，楊弘敦在南部不只是一所大學校長，他把產官學集合在一起，高高屏一帶由中山大學帶動產業與學術界連結，楊弘敦扮演很重要的角色。楊弘敦被替換，推測只有2個原因，一是科技部沒有太足夠的亮點出現，二是把陳良基移到科技部，起碼一次解決2個部的問題。陳學聖指出，科技部這樣換人，很難讓人理解。幫潘文忠把大石頭移走，移走的結果楊弘敦黯然下台，讓學界覺得楊弘敦沒做什麼錯事，他很認真努力，而且還是大學校長轉任科技部長，「突然說換就換，講不出理由。」陳學聖說，蔡英文520上任，原本要宣布的教育部長是陳良基，後來委屈陳良基當次長，改由潘文忠任部長，就出現小部長大次長傳言。莊瑞雄認為，陳良基的輩分、分量是夠的。一段時間以後把適當的人移到適當位子是對的。

瑞士Galenica分拆製藥上市(Sante) 募資: 15.3億目標併購美國通路(Relypsa)

生技／Galenica延攬大咖券商 籌劃製藥事業IPO 2017-02-06 21:42經濟日報 記者黃智勤╱即時報導 彭博引述消息人士來源報導，瑞士最大醫藥分銷商Galenica集團已聘請花旗集團與瑞士信貸集團（Credit Suisse），做為旗下製藥事業Sante首次公開發行股票(IPO)的主辦承銷商。消息人士也透露，德意志銀行將擔任股票銷售的帳簿管理行（Bookrunner），其他瑞士本地銀行則將擔任其他次級角色，IPO的規模與時間尚未確定，依市場狀況而定，最快可能在今年上半年進行。Galenica可能將IPO籌得的資金，用於挹注收購美國生技公司Relypsa的15.3億美元費用。Galenica將能透過收購Relypsa取得新藥與在美國的商業網絡。Galenica已經盤算多年，要讓製藥事業Sante脫離母公司Vifor，獨立上市。Galenica於上月證實他們打算獨立發展Sante，並在年底前讓其掛牌上市。

 

延腦腦癌! 李敖大全集85冊 3年內出齊 !

李敖患惡性腦瘤剩3年可活！ 餘生要完成這件大工程 2017-02-06 11:19聯合報 記者何定照╱即時報導81歲的作家李敖罹患惡性腦瘤，上周起接受電療並配合標靶藥物治療。昨天他受訪指出，醫師說他只剩3年可活，現在他最大目標就是在3年內出齊「李敖大全集」85冊，「我的人生要收尾了，得加緊進行，否則再過幾年，體力會更壞。」李敖2003年曾患攝護腺癌，治療後抗癌成功。前年底因感冒導致肺炎，一度危急，最後化險為夷。去年他發現左腿行動不便，原以為是肌力減弱，就醫後發現是腦部長了惡性腫瘤，影響指揮神經的功能，才導致左腿無力。李敖說，「我是怪人生怪病」，醫師稱這病很罕見，過去只有年輕人有病例。由於他已高齡，腦部手術又很危險，開刀若開壞，會破壞他這國寶，最後決定先不開刀，靠28次電療，配合28粒標靶藥物治療，療程要進行到3月初。生了病，李敖稍稍收斂每天工作16小時的習慣，改成每天工作15小時。他說，他有工作狂，不能休息，該寫的東西一定要寫完。85冊的李敖大全集內容幾乎已完成，60歲時已出版40冊，其他42冊因校對、印刷、經費問題遲未動工，另有3冊撰寫中，等於要在3年內出滿45冊。三本新書集中探討中國文化與近代史，一本探討中國人思考問題的模式，為何會有過年、中醫等，要把中國人的思考毛病揪出來。一本探討近代中國為何能變強國，一本要重新定位中文，他要告訴大家什麼是好的中文，火星文很爛。李敖說，這套大全集將是人類末代最厚的紙本書，畢竟連大英百科全書都在十年前不出紙本書。書中也會貫徹他說真話的個性，每次他一出現，就證明別人是假的，大家都躲他遠遠的。李敖表示，他的養生之道就是罵人，不過他都是靠證據罵人，他不是隨便罵對方是王八蛋，他能證明對方是王八蛋。疾病襲身，李敖說，他沒有什麼憂愁，就是一個人面對，還開玩笑說是靠情婦照顧。他認為所有老年人都該學著獨立，不能只靠親情照顧，他之前都是自己處理病情，上周就醫時，與小他30歲的太太王小屯（原名王志慧）遇見熟識記者，是因剛上劍橋大學政治學博士班的兒子李戡說，媽媽該帶爸爸去醫院，太太才會陪他去醫院。

小辭典／延腦腦癌 延腦是人體自律神經的反射中樞，主要掌管心搏、呼吸、血管舒縮、吞嚥、咳嗽、嘔吐等，會發現有此疾病，多數都是吃東西嗆到、走路無力、複視，早期頭會暈。延腦一旦長出腫瘤，平均壽命僅有一年左右，腫瘤位置愈高活得愈久，愈接近延腦中樞，致死率愈高，目前罹患延腦腦癌最多患者是3歲到6歲的小孩，成人的罹患率不到1%，男性患者較多。目前僅有兩種治療方法，開刀與化療，兩者的預後都相當差。資料來源／林口長庚醫院腦神經外科臨床組教授張承能 整理／陳雨鑫

歷經近4年 (2013~2017) 國光/天道 肝素出貨歐洲市場 (8貨櫃360萬劑)

國光依諾肝素鈉針劑銷歐 今年估1千萬劑 2017-02-06 12:55中央社 記者韓婷婷台北6日電 國光生技今天將首批與大陸深圳天道醫藥公司合作的依諾肝素鈉針劑產品裝櫃運往歐洲，為台灣生物製劑產業開拓歐洲市場展開新局面。國光生技營運長張金全表示，今天第一批出貨，先出2個貨櫃、約90萬劑，總共要出8個貨櫃360萬劑，規劃4月9日前出貨完成；預計今年國光出貨至歐洲的數量，將達到1000萬劑以上。國光表示，生技產業是台灣努力發展的重點產業，此項台灣生技業者成功開展重要國際市場的實例，具有指標性的重大意義。在此項合作生產中，由天道醫藥生產依諾肝素鈉原液，運至國光位於台中潭子的無菌針劑充填廠進行調劑、充填、貼標、包裝及檢驗後出貨至歐洲。雙方於2013年簽訂合約後，隨即展開技轉、試產、產線調整、GMP認證生產、藥證申請、歐盟查廠等前期工作，終於在2016年獲得歐盟及波蘭藥證。於獲頒藥證後，雙方的合作項目進入商業量產供應階段，國光於2016年12月中開始量產，並自今起開始將完成及檢驗通過的依諾肝素鈉注射液針劑產品裝櫃出貨。預計今年國光出貨至歐洲的數量將達到1000萬劑以上，可為公司帶來可觀的營業收入。