基亞10年醞釀 肝癌溶瘤病毒OBP-301/ M&A大戲漸登場 !

基亞將靠溶瘤病毒再起？2017見真章2017/02/07 出處：財訊趨勢特刊 作者：Genet觀點 基亞集團董事長張世忠曾表示，集團將啟動國際併購大計畫，甚至還成立了「併購特別委員會」，目的就是要打造一條龍的跨國生技集團。在此策略下，TBG澳洲將扮演重要角色，除了之前購併的澳洲藥品通路公司，還有可能往醫材與生物檢測領域布局。2016年11月30日，日本Oncolys與台灣基亞生技同步公佈與江蘇恆瑞製藥簽署授權條約，將溶瘤病毒藥物Telomelysin TM（OBP-301）的中國、香港及澳門權利專屬授權江蘇恆瑞製藥，授權金總規模可達1.02億美元，其中含簽約款50萬美元，研發階段里程碑金1,450萬美元，銷售里程碑金8,700萬美元，銷售權利金為銷售金額7~11％。基亞將可認列授權金的三分之一，換算約3300萬美元（約合新台幣10億元），除了將有實質的授權金入帳外，基亞也將成為繼太景、喜康外，再一起台灣新藥公司成功切入中國市場的成功案例。

OBP-301瞄準國際授權 基亞生技在沉寂多年後，再度傳出佳音，且江蘇恆瑞目前為中國第七大藥企，市值超過5,000億台幣，在癌症相關領域享有盛名，基亞生技未來在中國除了與江蘇恆瑞的合作外，後續的合作與發展值得追蹤。治療中晚期肝癌的溶瘤病毒OBP-301，是Oncolys在2006年參加BioTaiwan活動時，台灣肝臟權威陳培哲教授評估後認為相當適合台灣公司發展，基亞生技於是決定與之合作，一開始是談總計200萬美元的授權金（upfront），經由談判，最後於2007年決定分為兩份，其中100萬美元入股Oncolys（因此基亞生技持有Oncolys股權），另外100萬美元則用在肝癌治療相關的臨床實驗，初期先給30萬美元，之後再分期給Oncolys用於支應OBP-301臨床相關的費用。總投資金額雖不算大，但基亞取得的權利卻相當豐厚，除了韓國市場之外，基亞生技握有台灣100％市場，且其餘市場都擁有三分之一的權利，有關臨床費用也是分擔三分之一。至於此次Oncolys成功授權江蘇恆瑞，授權總金額可達1.02億美元，以此計算，基亞將可取得合計約3,300萬美元的授權金，對照當初投入金額，基亞生技此筆投資可說是十分精準。

集團布局日趨完整 但基亞生技布局不僅止於此，在此次與Oncolys、江蘇恆瑞的三方合作下，未來中國、香港及澳門權利將專屬於江蘇恆瑞。然觀察現今溶瘤病毒相關臨床實驗，除了作為單一療法外，合併療法的應用也相當多元，如Amgen已上市的V-Tec(Imlygic)，目前針對黑色素細胞癌有個三期臨床實驗，即是與Merck的Keytruda（pembrolizumab）做合併療法。此外，澳洲Viralytics的Cavatak同樣也是針對黑色素細胞癌，目前有個一期臨床也是與Keytruda做合併使用。南韓SillaJen的JX-594則是與Nexavar（sorafenib）合併使用治療肝癌，目前也已進入三期臨床。如果基亞生技的溶瘤病毒OBP-301在2017年下半年如期完成一期/二期的臨床實驗，若是治療的有效性與副作用的數據都呈現正面，將有機會循同樣模式與國際大廠作進一步的合作，進軍其他市場。事實上，基亞生技相較於國內其他生技公司最大的不同，就是除新藥開發之外，集團布局也相對完整，應有機會逐漸步入收成階段。首先就新藥開發部分，基亞生技當年引起軒然大波的癌症新藥PI-88三期臨床已經進入蒐集整理資料階段，預期也將在2017年第一季進行解盲，雖然從先前期中分析結果推算，此次解盲應該不會出現全面性的正面數據，但其中仍有可能在次族群分析中，找到值得繼續發展的面向。由於PI-88基本上沒有安全性的問題，解盲過後，未來順著精準醫療的方向找到理想的生物標記，再重新設計後，還是可以重啟三期臨床試驗。此外，該公司的MBC-101（全人源H1N1流感單株抗體）的海外授權案也仍在進行中，2017年有機會看到成果；MBC-301(單杭藥物複合體)治療中晚期肝癌的專題積極開發中，明年也有機會向FDA申請進入一期臨床。至於另一家在興櫃掛牌的基亞疫苗，規劃產能1,000萬劑的竹北疫苗廠，預期在2017年第三季可正式通過PIC/S認證，未來若溶瘤病毒進入商品化，竹北廠將可提供生產服務。在疫苗開發部份，H7N9禽流感疫苗已經完成二期，要等疫情出現才會進入三期；EV71型腸病毒原本預計於2016年第四季進入三期，但目前看來並不順利，進度延後。另外，此廠未來也將朝生物相似藥發展。

啟動併購大計 事實上，基亞疫苗真正的潛力是在海外合作的部分。首先，2016年10月，先與美國疾管局（CDC）共同研發次世代的類病毒登革熱疫苗，11月中再與美國國家衛生研究院（NIH）簽署登革熱疫苗的授權合約，取得台灣、韓國、澳洲、印度、東南亞7國、以及中東6國，總計17個國家的研發、生產、銷售及再授權等完整權利。其次，基亞疫苗與荷蘭UCAB研發中心及歐洲MABXIENCE公司、中東SPIMACO公司及南美洲LIBBS公司，三家國際藥廠簽訂聯盟合約，將共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒（RSV）感染之生物相似藥品。據了解，目前治療RSV感染只有阿斯特捷利康旗下MedImmune 的Synagis這項注射劑，2015年全球銷售量約為12億美元，專利將於2019年到期。由於此計畫基本上為世界衛生組織主導，因此成功機率相當高，且基亞擁有除日本外的亞洲市場與紐澳市場之權利，為長線值得期待的觀察重點。最後，集團旗下的德必碁（TBG）於2016年1月完成反併購澳洲上市公司Progen，雙方完成股權交換、合併後更名為TBG澳洲，並於澳洲掛牌上市，成為台灣生技產業首例。 基亞集團董事長張世忠曾表示，集團將啟動國際併購大計畫，甚至還成立了「併購特別委員會」，目的就是要打造一條龍的跨國生技集團。在此策略下，TBG澳洲將扮演重要角色，除了之前購併的澳洲藥品通路公司，還有可能往醫材與生物檢測領域布局。

(動物實驗) 失聰治癒! AAV (Anc80L65) 基因療法 解決 sher syndrome type IC (USH1C) 尤塞氏綜合症

美研究：基因療法治癒失聰老鼠　聽力恢復後能聽細至耳語聲量 撰文： 高紫恩 發佈日期： 2017-02-08美國研究人員成功利用基因療法，令患上先天性失聰疾病的老鼠恢復聽力，即使是輕聲的耳語都能聽到。研究人員稱實驗取得空前成功，相似的治療方法或可用於人類。對於患上尤塞氏綜合症的病人，助聴器的幫助不大。研究報告於期刊《自然生物技術》（Nature Biotechnology）發表，波士頓兒童醫院（Boston Children's Hospital）的研究人員霍爾特（Jeffrey Holt）指實驗中採用的基因療法，成功讓患上先天性失聰的老鼠聽到聲量輕細的耳語，聽力提升的程度前所未見。在失聰的成因中，約半數是由於基因異變，實驗中的老鼠患上尤塞氏綜合症（Usher Syndrome），即是耳朵內的耳絨毛細胞基因出現異變，令細胞就失去無法把聲波轉化為腦部可閱讀訊號，造成失聰。在健康的耳朵中，絨毛細胞會形成排列整齊的V字形，尤塞氏綜合症病人的絨毛細胞則不整齊地排列。

絨毛細胞把聲音轉化成訊號 患病者與一般人的耳朵分別在於內耳的絨毛細胞。在健康的耳朵中，外耳會增強所接受到的聲波，而內耳的絨毛細胞則會把聲音轉化成訊號，經聽覺神經傳至大腦。正常的絨毛細胞會形成排列整齊的V字形。不過，患上尤塞氏綜合症病人的絨毛細胞則不整齊地排列，嚴重影響聽力。研究人員研發到一種人造的病毒能重建絨毛細胞治癒失聰病人。實驗取得成功，痊癒的老鼠更可聽到細聲至25分貝的聲音，相等於耳語的音量。領導研究的人員Gwenaelle  Geleoc指「我對聽力大大恢復的程度十分驚訝，對於是次發現感到高興。」目前有約一百種基因異變導致失聰，每一種異變均需不同的治療方法，霍爾特指「我們對於內耳有基本的認識，將來我們便要把目前得知的應用於病人身上。」不過，現時仍未知實驗中應用的病毒是否安全。研究人員亦在尋找治療的最佳時機，他們曾嘗試在老鼠出生後，便開始療程，不過卻在十日後宣告失敗，研究失聰疾病的非牟利組織Action on Hearing Loss研究主席霍姆（Ralph Holme）的指在新生時，嬰兒的耳朵比老鼠的發展更成熟，即使在嬰兒出生治療，亦可能太遲。

Gene therapy restores auditory and vestibular function in a mouse model of Usher syndrome type 1c  Nature Biotechnology (2017) doi:10.1038/nbt.3801. Received 27 May 2016 Accepted 23 January 2017 Published online 06 February 2017. Because there are currently no biological treatments for hearing loss, we sought to advance gene therapy approaches to treat genetic deafness. We focused on Usher syndrome, a devastating genetic disorder that causes blindness, balance disorders and profound deafness, and studied a knock-in mouse model, Ush1c c.216G>A, for Usher syndrome type IC (USH1C). As restoration of complex auditory and balance function is likely to require gene delivery systems that target auditory and vestibular sensory cells with high efficiency, we delivered wild-type Ush1c into the inner ear of Ush1c c.216G>A mice using a synthetic adeno-associated viral vector, Anc80L65, shown to transduce 80–90% of sensory hair cells. We demonstrate recovery of gene and protein expression, restoration of sensory cell function, rescue of complex auditory function and recovery of hearing and balance behavior to near wild-type levels. The data represent unprecedented recovery of inner ear function and suggest that biological therapies to treat deafness may be suitable for translation to humans with genetic inner ear disorders.

安克生醫 手持式超音波 中東市場 嗅商機

安克生醫杜拜參展 收穫豐碩 2017年02月08日 04:10 李水蓮 安克生醫農曆春節期間，前往杜拜參加國際醫療大展，展覽期間有70多家廠商熱烈洽談合作事宜，其中包括沙烏地阿拉伯的知名廠商，收穫豐碩。杜拜國際醫療大展除了以成長快速的中東醫療市場為主力，亦是歐亞非等國的代理商、超音波系統製造廠商積極參與的醫療大展。安克生醫去年首次於杜拜參展後，就促成安克第一項上市產品「甲狀偵」授權予中國華津依科公司，簽約金於2016年起挹注營收，邁出進軍中國市場的第一步。安克生醫總經理陳正剛博士表示，今年春節期間安克再度至杜拜參展，展出產品包括全方位診斷甲狀腺癌的「甲狀偵」、「腫瘤細胞學辨識系統」，前者協助醫師判讀超音波影像，後者可客觀分析甲狀腺細胞型態特徵。陳正剛表示，安克產品可讓現有的超音波功能升級，更精準診斷甲狀腺癌。同時「甲狀偵」通過美國FDA、歐盟核可，對中東當地市場有說服力，這也是安克生醫參加杜拜展的優勢。另外，安克生醫也展出革命性改變超音波使用模式的「手持式智慧型超音波」，以及「睡眠呼吸中止症電腦輔助檢測系統」。由於睡眠呼吸中止症診斷不易，在醫療領域中為一新興市場，相關的診察、醫療設備預期將以快速的幅度成長，安克產品讓患者醒著就能接受檢測，檢查時間前後僅需約十分鐘，不必擠破頭到大醫院睡眠中心，以機器監測一整晚的睡眠。此項創新醫材在展覽中有多家廠商積極洽談。美吾華懷特生技集團董事長李成家表示，展望新的一年，安克生醫將繼續以充沛的能量研發新產品，並且透過參加國際醫療大展等，讓安克的創新高階醫材，推廣至全球醫療市場。(工商時報)

(全球3.84億COPD病例) 43新基因 預測COPD (慢性肺阻塞)!

癮君子是否罹肺疾 基因扮演重要角色 中央社 2017/02/07（中央社巴黎6日綜合外電報導）科學家今天揭示寶貴的新發現基因變異，可協助預測誰最可能罹患致命肺疾，不論是癮君子或非吸菸者。針對肺部健康的全球規模最大遺傳學研究，找到與主要死因慢性阻塞性肺病（COPD）有關連的43個新基因變異。慢性阻塞性肺病是一大堆無法治癒肺疾，包括肺氣腫和慢性支氣管炎。科學家團隊在「自然遺傳學」期刊（Nature Genetics）寫道，有不良基因變異又抽菸者，風險特別高。研究團隊領導人之一的英國列斯特大學（University of Leicester）專家杜賓（Martin Tobin）表示，「拜這項研究成果之賜，如今我們能預測誰將會罹患COPD，為利用這類資訊來預防疾病開啟大門。此遺傳資訊將引導未來的治療，包括研發新藥在內。」根據刊登在「全球衛生期刊」（Journal of Global Health）的2015年研究，2010年估計全球約有3億8400萬個COPD病例。當年奪走約290萬條性命，讓它成為第4大常見死因，預測於2030年前將躍升為第3大死因。約90%的COPD死亡發生在中低所得國家，約40%死亡被歸咎於吸菸。儘管吸菸是重大風險因子，但並非所有癮君子都會罹患COPD，且並非所有COPD病患都是吸菸者。研究團隊表示，主要是由於遺傳差異。如今與肺疾有關的基因變異數目將近倍增，科學家發現，相較於最低風險族群，最高遺傳風險族群罹患COPD的機率為3.7倍。研究團隊指出，高遺傳風險族群中每100名吸菸者高達72人會罹患COPD。列斯特大學發表聲明說，「藉由成年早期戒菸，10人當中有5人能預防COPD。」聲明又說，這項突破性研究進展，能協助拆除嚴重肺疾的「滴答作響定時炸彈」，而全球逾10億老煙槍面臨風險。英國諾丁罕大學（University of Nottingham）研究領導人霍爾（Ian Hall）表示，「COPD是如此常見，但對於為何某人會罹患此疾，另1人卻不會，我們知悉得出奇少。」這項研究動員超過100名科學家，針對13國境內35萬人的基因標記展開仔細探究。1060207

2016年全球Point of Care Testing/ POCT 市場178億美元 (2020年256億美元)

全球重點照護醫材市場 五年成長9.7％ 2017-02-07 19:00經濟日報 記者 江碩涵╱即時報導 全球人口老化、慢性病患者數逐年攀升，慢性病長期監控的需求增加，帶動全球POCT（Point of Care Testing，重點照護）醫療器材市場成長快速，較其他各類醫材突出。Trend Force生物科技分析師溫靖文指出，2016年全球POCT市場規模為178億美元，預估2020年可成長至256億美元，2015至2020年複合成長率高達9.7%。POCT屬於體外醫療診斷（In Vitro Diagnostics，IVD）醫材的一種，儀器特性為體積小、操作簡易且花費時間短，可在病患身邊現場採檢、立即檢測，並快速獲得檢測結果，最為人熟知的相關產品為血糖儀、驗孕棒，屬居家常見的檢測儀器。依照使用情境來看，POCT儀器較不受限於醫療院所，操作人員也不限定醫療專業人員，因此廣為市場接受。全球人口老化影響下，慢性疾病罹患人數逐年攀升。溫靖文分析，由於許多慢性病都有長期監控的需求，POCT市場備受矚目，尤其是糖尿病、心血管疾病檢測項目，更是目前POCT市場成長的主要動能。現階段POCT市場仍以血糖機為主要產品，占有將近一半的市場規模，雖然近年有市場飽合、成長趨緩之勢，但因部分新興市場國家經濟水準和對健康議題關注度提升，預期將帶動血糖機市場另一波成長。此外，相較因價格競爭幾乎成為紅海的血糖機市場，其他種類POCT產品如分子檢測、電解質分析儀等，雖然整體POCT市場占比不高，但成長快速，因此也吸引了不少醫材大廠投入，如亞培（Abbott）、羅氏（Roche）、西門子（Siemens）、嬌生（Johnson & Johnson），目標在美國和其他已開發國家市場，且主要針對醫療機構，供醫療專業人員使用，另一方面，也期望能依循血糖機的成功模式，將這些產品推廣至居家環境，創造更大的市場。台灣廠商方面，目前全球半數以上的血糖機皆由台灣廠商代工，而台灣多家血糖機廠商如華廣、泰博、暐世、訊映等，也都積極研發生產自家品牌的血糖機搶市。溫靖文分析，體外醫療診斷檢測項目眾多，血糖以外POCT檢測項目市場大多尚未成熟，台廠若能研發生產檢測血糖以外的檢測儀器，可望在成長快速的POCT醫材市場占重要地位。

Tulex Pharma (易威/ Magnifica) 提出FDA ANDA申請

易威 發言日期106/02/07 發言時間發言人許景琦 發言人職稱總經理 發言人電話(03)666-9596 主旨 代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc.公告，泌尿藥物 TLX-005向美國FDA提出ANDA(簡易新藥上市程序)申請 符合條款 第51款 事實發生日106/02/07 說明1.事實發生日:106/02/07 2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司 4.相互持股比例:為本公司持股91.11%之子公司Magnifica, Inc.之100%轉投資之子公司 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:本公司之孫公司Tulex Pharmaceuticals, Inc.所開發之學名藥泌尿藥物 TLX-005向美國FDA提出ANDA(簡易新藥上市程序)申請 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：TLX-005(2)用途：治療泌尿系統相關疾病(3)預計進行之所有研發階段：已通過關鍵性臨床試驗(Pivotal BE ), 完成申請美國 學名藥證所需之研發階段(4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：提出申請美國ANDA(簡易新藥上市程序) (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：US$ 1,000,000(5)將再進行之下一研發階段：取得藥證。 A.預計完成時間：預計107年第三季取得藥證。 (6) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

(新 衛福部部長 陳時中) 朝野共識 “健保具名核刪” 要檢討

健保具名核刪喊卡？民團籲勿走回頭路 更新： 2017年02月07日 時代力量立委洪慈庸（中）7日與醫勞盟召開記者會表示，健保具名核刪是朝野共識，不能改回匿名的「黑箱審查」模式。【記者吳旻洲／台北報導】新任衛福部部長陳時中近日表示，健保核刪具名審查制度對醫生壓力太大，有必要檢討試辦成效。對此，時代力量立委洪慈庸7日與醫勞盟共同召開記者會表示，健保具名核刪是朝野共識，不能改回匿名的「黑箱審查」模式，因為具名才能監督檢視，並促使審查委員為核刪決定擔起責任；匿名審查容易導致醫師鬥爭、醫師對病人「過度醫療」等問題，呼籲陳時中表明立場，不能走回頭路。衛福部8日將舉行新、舊任部長交接儀式，不過由於新部長陳時中日前受訪時曾說，上任後將推動醫療體系效率化、在不擾民的情況下保障食安、藥品查驗登記、改善醫療人員的勞動條件等目標，其中，讓醫師納入《勞動基準法》是最大挑戰，並主張健保具名核刪制度應該檢討，引發醫改團體憂心。洪慈庸表示，國會、衛福部與民間團體過去8個月對醫療改革做了很多溝通，朝野先前也達成健保具名核刪的共識，但陳時中的言論卻令醫界錯愕。醫勞盟發言人醫師姜冠宇指出，健保核刪採具名審查之所以踩煞車，恐與醫院為了維持健保總額有關，政府為精簡高齡化社會日益增多的醫療費用，嚴格審查醫師對病人的醫療行為，若查醫師對病人施以過度醫療，取消健保支付是合理的改革方向。姜冠宇強調，具名核刪才能監督檢視，並促進審查規範完整、也促使審查委員為核刪決定擔起責任。但過去匿名審查方式容易造成醫師間互相鬥爭，因為被匿名核刪後醫師下次處置可能會變得更保守，恐因此傷害醫師專業。醫勞盟祕書長詹淳淇也說，陳時中的發言跟蔡政府主張的「公開透明」及「堅定改革」有很大出入，若要維持黑箱核刪制度，等於是個黑箱部長，呼籲陳時中能在「健保核刪」及「醫師納入勞基法」問題上具體表態。

(梵蒂岡) 符合道德而且合適的解決方案: 器官移植

反器官販賣峰會 竟邀黃潔夫發言 人權組織批梵帝岡 更新： 2017年02月07日 【記者秦雨霏／編譯】梵蒂岡官員舉辦反器官販賣會議，卻邀請了中共前衛生部副部長黃潔夫參加，遭到醫學倫理專家和國際人權等組織的批評；批評人士指出，中共迄今仍然未停止使用死囚器官做移植，梵蒂岡此舉可能會有助中共的宣傳，為其器官移植項目漂白。梵蒂岡教宗科學院邀請黃潔夫參加從7日開始的「2017年度教宗科學院器官販賣及移植旅遊峰會」，該會議旨在曝光器官走私，試圖為器官移植問題尋找一個「符合道德而且合適的解決方案」。主持會議的是在海外為中共活摘器官罪行開脫的「中共朋友」哈佛教授Francis Delmonico，而嚴重涉嫌在中國活體摘取器官的外科醫生黃潔夫和王海波受到邀請參加，並作為嘉賓發言。2月6日，追查迫害法輪功國際組織（簡稱「追查國際」）發表〈追查國際給羅馬教皇的一封信〉，揭露中共利用教皇在梵蒂岡召開的器官販賣及移植旅遊峰會上為中共活摘器官罪行洗白。信中稱：「隨著黃潔夫和王海波即將參加舉行的梵蒂岡器官峰會，並且代表中共發言，如果教宗科學院成為這些行凶者誤導並欺騙全世界及粉飾其罪行的平台，這將是非常令人遺憾的。活摘器官罪行是一個全新的、這個世界上前所未有的邪惡形式。」同時，「追查國際」也緊急發表揭露關於〈黃潔夫和王海波參與活摘證據〉的報告，並致信教皇，揭露並阻止中共的陰謀。澳洲麥考瑞大學醫學倫理專家溫迪・羅傑斯也告訴《衛報》，黃潔夫被邀參加會議可能有助中共的宣傳，為其移植器官項目增添合法色彩。羅傑斯寫信給梵蒂岡官員說：「教宗科學院應該意識到，權威外國機構的支持……將被中共宣傳機器用來提高它的不道德移植系統的聲譽。」「我們敦促峰會考慮中國深陷囹圄的囚犯的困境，他們被作為源源不斷的人體器官庫。沒有證據證明，這種做法在中國已經停止。」在去年的演講中，教皇方濟各曾說，他認為非法器官走私是「新型奴隸制」。梵蒂岡教宗科學院院長索龍多主教給羅傑斯回信說，該會議是一個「學術活動，不是為了再掀政治爭議」。國際特赦東亞部主任林偉（Nicholas Bequelin）告訴《衛報》，黃潔夫聲稱，中共已經將使用死囚器官行為列為非法，但是專家質疑這種說法，因為中國還沒有發展起有效的全國自願捐贈計劃，「他們還沒有停止這種做法，並且不會停止。他們對器官移植的需求超過了器官的供應。」中共使用死囚器官的細節晦暗不明。林偉說，中共沒有遵守世界衛生組織有關如何確定一個人法定死亡的標準。有時候，根據國際標準，囚犯還沒有醫學死亡，器官就被摘除，「（中共）處死的時間點，有時候根據特殊移植手術的需要而定。他們會在某天某個時刻處死一個人，因為那是病人準備好的時間。」

中共活摘器官的罪行 中共雖然承認從死囚身上摘取器官，但是他們不承認活體摘除法輪功學員等良心犯的器官，販賣給醫院牟利。英國《天主教前鋒報》報導說，今天在中國，有數千良心犯，包括地下教會基督徒，被綁在手術台上，身體被強迫切開。他們的重要器官被摘除、出售做移植用。在中國，外科醫生的手術刀已經成為謀殺的武器，那些醫生已經成為野蠻交易的幫凶。美國國會和歐洲議會已經通過決議，譴責發生在中國的強摘器官行為。

DR.WU達爾膚1月營收飆 (7001萬) 三策略啟動: 全渠道通路/ 主題行銷/ 概念產品

達爾膚1月營收年增3.8%今年啟動三大策略助陣 財經中心／台北報導 2017.02.07醫美保養品牌DR.WU達爾膚今（7）日公布1月營收達7001萬元，較去年同期成長3.8%，雖受到農曆春節及工作天數減少影響，1月份仍呈現小幅成長。達爾膚在2017年將展開全渠道通路規畫(Omni-Channel)、主題式行銷、及領先概念產品三大策略，可望帶來更強大的銷售成長動力。達爾膚1月份受元旦假期與農曆春節工作天數減少，藥妝零售業營收相對持平；達爾膚去年1月營收6742萬元，今年達7001萬元，較去年同期呈現小幅成長3.8%。達爾膚預期未來醫美市場的快速成長與發展趨勢，將於今年全面展開多元策略，聚焦通路、行銷及產品三大主軸。首先針對通路布局以消費者為導向，將建立更完善的CRM規畫，提供全渠道互動式服務，力求優化客戶體驗，提升顧客滿意度及忠誠度。另外，達爾膚將透過專業醫美概念衍伸主題式行銷，採多位名人活動代言預計引發話題討論。在產品方面也積極擴大產品種類，致力研發醫美創新概念商品，驅動微整保養市場潮流。

瑞磁生技(生物條碼百種檢測) 拚興櫃80元: George Lee/李家榮+ Winston Ho/何重人

瑞磁生技ABC-KY 2月9日每股80元登興櫃 2017-02-07中央社 台北7日電 瑞磁生技(ABC-KY)是一家革命性的數位分子檢測平台公司，目前實收資本額為新台幣4.64億元，訂2月9日登錄興櫃，每股參考價80元，預計2018年第1季轉上櫃。瑞磁生物科技集團簡稱ABC-KY，為一家高階醫療檢測技術公司，核心業務為多元檢測平台技術之研發，以及檢測儀器與試劑開發、生產、銷售等，為合作夥伴提供先進的數位生技與多元檢測方案，是台灣目前唯一具有自行開發專利的數位分子檢測平台公司。ABC-KY目前實收資本額為4.64億元，其美國營運子公司成立於2008年，座落於加州洛杉磯市。ABC-KY首創的數位生物條碼(Barcoded Magnetic Beads，BMB)檢測平台，可準確辨識數百種分析物，在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。數位生物條碼是ABC-KY創辦人何重人發想自一般的行李掃描條碼所發明的。何重人擁有超過30年的光學技術、生物系統及生化檢測相關應用等經驗，花了5年的時間，結合台灣半導體技術的基礎，支援開發出全球首創的生物數位條碼檢測儀器。何重人表示，數位條碼磁珠的應用，涵蓋傳染病診斷、遺傳性疾病診斷、過敏原診斷、自體免疫、腫瘤、精準醫學、動物檢驗、食品檢驗、遺傳醫學、生命科學研究、基因表達譜、藥物及生物標誌物篩選等應用。ABC-KY的平台技術已取得6項國際專利，且已成功授權給許多國際公司做多元檢測產品開發，包含PerkinElmer集團(美國紐約證交所掛牌公司)、Eurofins Scientific集團(泛歐交易所掛牌公司)旗下Diatherix Laboratories 公司、Danaher集團(美國紐約證交所掛牌公司) 旗下Molecular Device公司、廣州陽普醫療(深圳創業板掛牌公司)、上海科新生物(中國新三板掛牌公司)、挪威Genetic Analysis AS公司、德國Imusyn公司、台灣興櫃公司博錸生技等，顯示技術備受肯定。除對外授權外，ABC-KY亦保留高價值的傳染性疾病的分子診斷試劑開發權利，旗下腸炎多元檢測產品18-Plex Gastrointestinal Pathogen Panel已於2016年完成開發，目前於美國五家醫療院所蒐集臨床檢體，預計2017年第1季進行臨床檢測，並有機會在2017年第4季取得美國FDA Clearance並上市，將是全球第3家通過此類FDA多元檢測的公司。

董事長 George J. Lee, Ph.D., 李家榮博士  李博士為 Amkey Ventures 和 Eureka BioVenture Partners的共同創辦人兼執行董事，也是 Pharmout Labs、Pharmdel Inc. 和 BioKey Inc.三家公司的創辦人之一，並為 Epitomics, Inc.的前任董事長(已被 Abcam Ltd.收購)。此外還擔任多家公司的董事，包括 Renal Solution (已被 Fresenius Medical Care收購)、Panomics, Inc. (已被 Affymetrics收購)和StemCyte 等。擁有紐約州立大學水牛城分校 (State University of New York, Buffalo) 的生化博士學位。   

Richard Chang, 張秋煌  張秋煌為 iD TechVentures 的總裁暨執行合夥人。該公司為一活躍的新興科技創業投資企業，基金總估值高達3億美金。Richard Chang 有逾24年的財政營運管理經驗，參與10多家成功IPO公司的投資策略指導。此外，他就Acer Group經理一職達25年，分別擔任國際業務部門的稽核委員、協理暨財務總監，Acer Computer International Ltd. (ACI)的財務長，以及ACI台灣分公司的總經理，是幫助 ACI 的一路成長的關鍵人物。  

Winston Z. Ho, Ph.D., 何重人博士 何博士為先前 Maxwell Sensors, Inc.之創辦人兼執行長，他也曾任 Intelligent Optical Systems, Inc.傳感系統部門總監，以及 Physical Optics Corp生醫光學部門總監。期刊論文發表逾 52 篇，並擁有 15 項專利。Ho 博士亦曾是 SPIE 項目委員會及 NIH 經費審批委員會一員。在亞利桑那州立大學 (Arizona State University) 取得生化碩士及生物物理學博士學位後， 赴紐約哥倫比亞大學 (Columbia University)從事博士後研究，並於亞利桑那州立大學 Optical Science Center 擔任研究員。   

Benjamin Jen, M.S., 任昭銘  任昭銘為 GRC /GVT Capital Fund 的創辦人暨執行合夥人。Benjamin Jen 於創業投資及技術產業領域，擁有超過 20 年的管理與營運經驗。以往曾任 Quanta Group 企業投資部門負責人。擁有哥倫比亞市密蘇里大學 (University of Missouri)電腦工程學士，以及麻省理工學院史隆管理學院 (Massachusetts Institute of Technology Sloan School)的理學碩士學位。   

Yu-chia Tsao, Ph.D., 曹育嘉博士  曹育嘉博士目前他是 Applied BioCode (瑞磁生物科技) 在台灣的聯絡人、以及台灣子公司的執行副總，他領導關於台灣市場的商務合作活動，投資者關係，以及瑞磁生物科技在台灣實驗室的需求。在瑞磁生物科技工作之前，曾任福華電子公司的新產品企劃處經理，晶化生技醫藥股份有限公司總經理特助, 以及光騰光電公司技術顧問。曹博士在2015年取得台灣大同大學光電工程研究所博士學位，這期間他發表了17篇文，22篇會議論文和取得14 項專利。曹博士在 2015 年受獎為斐陶斐榮譽學會會章成員。   

Edward Yang, 楊耀武  楊耀武是 iD Ventures America 的合夥人。退休前曾任 Personal Systems Group和HP電腦系統機構的副總裁暨技術長。歷經 HP/Compaq 併購時期，並於當時擔任企業系統整合的共同領導人，也曾是 Singapore Networks 的總經理。擁有國立成功大學 (National Cheng-Kung University)電機工程學士學位、飛利浦國際研究院(Philips International Institute)工程文憑，以及奧瑞岡州立大學(Oregon State University)的電機工程碩士學位。  

獨立董事 Ben Liu, 劉承愚律師  劉承愚律師帶著其卓越的法律分析能力及醫學技術相關經驗，加入了 Applied BioCode 的工作團隊。他的專業領域包括投資組合管理、智慧財產權法、生技新創公司、跨境投資與公司法。Ben Liu 畢業於國立台灣大學 (National Taiwan University)，1987 年獲醫學技術理學學士學位，1992 年獲法律學士學位，並於2002年取得企業管理財政金融組碩士。 目前為國立政治大學 (National Chengchi University) 法律系博士候選人。   

Chang-Pan Liu, Ph.D., 劉昌邦醫師  劉昌邦醫師現任台北馬偕醫院感染科及一般內科主任, 馬偕醫學院醫學系助理教授和台北馬偕醫院感染管制中心主任。劉醫師畢業於台北醫學大學，1989年獲醫學系醫學士學位，並於2002年取得大同大學生物工程研究所博士。他的專業領域包括感染症，微生物，分子生物，生物工程。并且曾榮獲2008台北馬偕醫院模範主治醫師與2015台北馬偕醫院內科優良主治醫師等獎項。   

Wen-Jing Tsai, 蔡文精會計師  蔡文精為註冊會計師，對各項稅務、會計和財政金融事務有逾28年的經驗。作為台灣會計師公會代表，Wen-Jing Tsai曾擔任財政部台北國稅局顧問，且於服務期間協助財政部修正與新增多條稅務條例。擁有國立台灣大學 (National Taiwan University) 的會計學士學位，以及國立政治大學 (National Chengchi University) 的會計碩士學位。     

ASLAN亞獅康 拚上櫃(Q22017): ASLAN001一線膽管癌與二線胃癌 樞紐性試驗2017啟動 !!

亞獅康估Q2中上櫃；胃癌/膽管癌將推進樞紐試驗 MoneyDJ新聞 2017-02-07 16:24:11 記者 蕭燕翔 報導 聚焦新藥研發的生技公司亞獅康-KY(6497)，預計於今(2017)年第二季中掛牌上櫃，經營團隊指出，公司現有五項藥品，已有三項進入臨床發展，並擁有一項得與多項標靶結合的技術平台。而產品線中進度最快的Varlitinib(ASLAN001)，今年可望啟動一線胃癌與二線膽道癌的樞紐性試驗，加速上市程序。亞獅康是專注於亞洲盛行癌症、且開發免疫療法與標靶藥物的生物科技公司，也是首家以工業局所核發科技事業在台灣掛牌的純外資生技公司，公司總部設於新加坡，並在新加坡、台灣及中國設置三個據點，形成亞太區域平台。 亞獅康經營團隊多具備豐富的國際藥廠或專業臨床經驗，而國際性股東包括新加坡主權基金Temasek旗下全資子公司Accuron、默克製藥與大陸投資者合資的千驥創投、大和及台/日本政府合資的基金DCI Partners、麥頓投資、晨興、國內益鼎創投、凱基創投等。亞獅康執行長傅勇(Carl Firth)指出，公司係透過授權引進高品質及創新的特有藥物，發展亞洲盛行但在西方屬罕見疾病的新型腫瘤治療，同時亞獅康多數會保留特定亞洲國家與美國商品化的權利，而其他地區則以轉出授權，創造短期授權收入，整體來說，屬於特殊的營運模式。目前公司產品線已有五項藥品及一項技術平台，其中進度最快的ASLAN001，當初是由國際藥廠Array取得全適應症的全球授權，其作用機制屬平衡抑制HER受器增生路徑的抑制劑，現已開發膽管癌、胃癌、乳癌及大腸直腸癌等四項適應症，其中膽管癌、胃癌已取得美國孤兒藥資格認定，2015年也將韓國權利授權給現代藥品。根據亞獅康的規劃，該藥用於一線膽管癌與二線胃癌的樞紐性試驗，可望於2017年展開。至於ASLAN002，當初是由BMS授權引進，屬免疫檢查點的抑制劑，主要用於實體腫瘤的治療，在亞獅康完成第一期臨床研究後，2016年BMS以總交易價值1億美元，買回全球權利，其中簽約金 1千萬美元已於2016年7月入帳，剩下5千餘萬美元與銷售權利金，將依照開發完成進度與銷售情況認列。另ASLAN003，標靶是藉由P53誘發代謝壓力，適應症聚焦實體腫瘤，2017年預計進入二期臨床試驗。ASLAN004、ASLAN005則處臨床前階段。而用於單株抗體片段的技術平台Modybodies，是由亞獅康與新加坡南洋理工大學合作開發穩定蛋白質骨架上的抗體重鏈可變片段，好處在於對腦瘤等特殊部位腫瘤的組織穿透力較佳、可調控半衰期、可鎖定多重標靶等，現已選定三項免疫治療的標靶藥物。

新藥 前景不變: 川普 承諾 加速 FDA審核&鬆綁法規! BIG PHARMA 競逐併購~

川普新政提振 生技動起來，安聯生技觀測指數升至7分 鉅亨網 2017/02/07美國新任總統川普承諾加速新藥審核、鬆綁法規，藥價議題已逐漸為市場所消化，加上近日公布第四季財報表現多優於預期，併購消息亦持續傳出，帶動 NBI生技指數，近一周漲幅逼近 5%；累積今年以來漲幅近 7%。安聯2月《生技觀測指數》也從上個月的 6 分回升至 7 分。安聯《生技觀測指數》自 2013 年 8 月推出，從三大面向、五大指標等短、中、長期角度觀測生技產業投資前景，總分最高 10 分，每月發布觀測結果並以晴雨表反應投資前景。今年2月受惠川普承諾加速新藥審核，有利投資氣氛，分數從上個月的 6分回升至 7分。安聯全球生技趨勢基金經理人許志偉表示，中大型生技公司基本面穩健，但股價去年備受壓抑、生技類股表現落後其他產業，有向上空間。例如：目前大型生技股預估本益比僅 11.2 倍，低於長期平均，更低於大盤，有利支撐股價。另一方面，川普新政的推動也有望提供市場正面動能，包括：川普承諾會加快新藥審核、鬆綁法規，加上企業稅改政策方向明確，均有利於提升投資信心。許志偉表示，川普擬調降企業稅，並提倡海外獲利匯回一次性的稅務優惠，有利於資金回流投入研發或刺激併購活動。新藥核准經過14、15年高峰後，16 年較為平淡、預估 17 年後可望提升至長期平均水準。整體而言，生技產業成長穩健，且有併購動能及評價具吸引力等利多支撐，中長期不看淡。至於在併購動能方面，許志偉表示，M&A消息仍不斷傳出，亦有利提供市場新動能。由於大型製藥、生技公司手握大筆現金，希望透過併購提升獲利，故這些企業可望持續在市場上競逐併購標的，增添市場新動能。展望後市，許志偉表示，基本面展望大致不變，併購消息依然是主要動能，預估本益比仍明顯低於均值，投資價值高；大型生技股評價面相對具吸引力，另外大型醫藥類股收購動能持續健康，前景也相對具潛力。

(教育部&科技部) 潘文忠 頒 陳良基 一等教育專業獎章

教育部同仁送行 盼陳良基當科技部「鯰魚部長」 2017年02月07日林志成 教育部次長陳良基將轉任科技部長，他今表示沒想到會這麼快離開，但在教育部這8個多月，「是我這輩子投入最多的工作」。教育部同仁則稱他像「鯰魚」，讓不愛動、不愛思考的人動起來，希望他到科技部繼續當「鯰魚部長」。陳良基從去年520接任教育部次長後，在這裡任職了8個多月，從明天起要轉到科技部。教育部同仁今天為陳良基辦歡送茶會，他說，上周五接到高層指令要轉任科技部長，「當時腦袋一片空白，我捨不得離開教育部，但閣員沒有選擇的權利。」陳良基說，在教育部這段時間，他幾乎每天早上7點多上班，有時還要晚上10點後才下班，「這是我這輩子投入最多的工作」。他坦言自己個性「橫衝直撞」，時常找各單位麻煩，「今天我應該戴安全帽來會比較安全」。陳良基表示，他負責「教育新南向」業務，已去過印尼、馬來西亞及印度等國家，今年原本每個月要跑一個新南向國家，現在沒有辦法進行，很遺憾。不過他認為，科技部業務其實是教育部的延伸，都是要幫助年輕人離開校園後有海闊天空的舞台，他會在新工作上繼續努力。潘文忠則說，陳良基在教育部雖然只有8、9月，但卻像做了8、9年，他的腳步很快，包括新南向、高教深耕計畫、技職再造等，都已經動了起來。對於陳良基要離開教育部，潘文忠坦言，「我完全沒有心理準備」，不過還是祝福他高升。教育部高教司長李彥儀透露，陳良基以「破壞式創新」的風格來領導各單位，搞得同仁壓力很大，甚至還要所有科長以上人員到台大一整天進行腦力激盪，以想出各種政策方向，很辛苦，但大家收穫很大。「如果用一種動物來形容陳次長，鯰魚最恰當。」李彥儀說，沙丁魚個性很懶、但肉質鮮美，漁夫捕獲後，為了怕他們死掉，會在魚槽裡面放一隻鯰魚，一直追著沙丁魚跑，這樣所有沙丁魚都可以活下來。李彥儀指出，陳良基過去在教育部一直扮演鯰魚的角色，讓不愛動、不愛思考的人動了起來，希望他將這種精神帶到科技部去。此外，潘文忠頒給陳良基一等教育專業獎章，教育部同仁也以〈萍聚〉這首歌，為彼此短暫的工作緣分畫下句點。(中時)