Thursday, May 18, 2017

(行政部會大整合) 台灣國家級生醫整合單位: BDB國家生醫創新發展會


為台灣生醫產業注入活水 生醫產業創新推動方案執行中心重量級專家就定位 勁報 2017/05/18【勁報記者羅蔚舟/新竹報導】為落實方案推動效能、發揮專案管理及政府智庫角色,生醫產業創新推動方案推動設立「執行中心」,並且組成「國家生醫創新發展會」(Biomedical Development Board,簡稱BDB) ,執行中心包含科技部蘇芳慶政務次長擔任執行長,以及BDB共同主席方威凱博士、創新長瞿志豪及行政長林治華博士就位。科技部表示,BDB將邀請多位國內外重量級生醫專家參與,共同對台灣生醫產業注入活水,帶來新動能。

人員到位 創造生醫新量能 科技部蘇芳慶政務次長暨執行中心執行長,擔綱領航政府各部會工作的推動,來自業界的專家方威凱博士則擔任BDB共同主席(Co-Chairman),其將負責國際鏈結、人才培育及重點投資。執行秘書則由科技部生科司長擔任,創新長由Acorn Campus Ventures合夥人瞿志豪擔任,行政長由前科技會報辦公室主任林治華擔任,投資長一職目前已進行徵詢接洽中。生醫產業創新推動方案執行中心,此次延攬多位國內與國際業界專家參與,咸信能為台灣生醫發展開創新局。方威凱博士,其個人職涯發展豐富多元,曾是外科醫生,亦曾任職於多家國際知名醫藥集團等跨國企業,曾任醫療總監、全球總監、執行董事、暨副總裁等高階主管職務,具豐富國際創投資歷,並熱衷於培育英才。由於擁有豐富先進的業界經歷,也是少數能同時擁有國際生技及醫材經驗的專家,他的參與對於推動生醫產業創新,將有莫大助益。另外規劃組成之BDB重要工作包含積極培育台灣國際高階生醫人才、整合及串聯各部資源、輔導與育成新創明日之星,並加強國際鏈結、引介資源。藉由從菁英養成活絡源頭,中間整合資源、扶植新創,最後將其推向國際的完整一條龍式過程,可望為台灣生醫創新產業帶來銳不可擋的能量。

(1)執行長兼任BDB共同主席(Co-Chairman蘇芳慶政務次長:畢業於美國羅徹斯特大學機械工程系,主修固體力學及生物力學,曾任中華民國生物醫學工程學會理事長、台灣生物力學學會理事長、中華民國骨科研究學會以及台灣產業科技推動協會理事,曾任國立成功大學研究總中心主任、前瞻醫療器材科技中心主任、工學院副院長,對推動醫療器材之產業發展不虞餘力。

(2)BDB共同主席(Co-Chairman)方威凱博士:人職涯發展多元,曾是位外科醫生、大提琴家,也是跨國企業高級主管、投身創投並熱衷於培育英才,是少數能同時擁有國際生技及醫材經驗的專家。方威凱曾任職於多家國際知名醫藥集團等跨國企業,曾任醫療總監、執行董事、暨全球副總裁等高階主管職務,具豐富國際創投資歷。將運用其國際人脈與資源,將方案各項推動串接至國際市場。

(3)創新長瞿志豪:現任Acorn Campus Taiwan合夥人、台大衍生公司永加利醫學科技董事長、「台灣生技原創力」共同創辦人,現於台大開設BioDesign醫創新與商業化等課程。專注於投資早期新創公司,具有豐富協助醫療器材新創公司經驗,其加入對引導科技創新與年輕人創新創業的實現將注入新活力。

(4)行政長林治華博士:產官學研各界經驗豐富,曾擔任行政院科技會報辦公室生衛醫農組主任,負責台灣生醫產業、公共衛生以及農業部門的政策規劃,也曾擔任經濟部技術處專任科技顧問及醫藥品查驗中心代理副執行長;亦有約五年的創業經營經驗,擔任聚新科技總經理及厚生公司事業部部長。對部會各項政策熟稔,並深具產業經驗,有助加速方案之推動效能。

連結國際 推動未來生醫產業「生醫產業創新推動方案」重點發展項目尚包含協助台灣生醫新創公司之孕育,聚焦人才養成,以及幫助早期團隊取得資金、資源,並著重連結國際資源,強化競爭力。執行中心未來將扮演由上而下、積極串聯的角色,除了將整合目前的藥品及醫材商品化中心,也致力於整合所有政府相關之生醫創業人才培訓計畫,以培育更優秀的CEO人才。同時也將準備資金,專門給予有潛力的團隊,使其能得到「天使基金投資」的支持,紓解其籌資之憂,更專注於團隊發展。有鑒於科技日新月異,生醫產業創新推動方案除了著重藥品、醫材及健康福祉範疇外,也將聚焦在未來新醫學包括:人工智慧醫療(Medical AI)、智慧醫療(Digital Health)、生醫電子醫療(Bioelectronic Medicines)等重要趨勢領域。

全速推動 共創雙贏局面「生醫產業創新推動方案」係依據總統「驅動台灣下一個世代產業成長」的施政藍圖「創新、就業與分配」3項原則,所規劃推動的產業創新研發計畫。方案計畫已於417奉行政院核定,參與推動部會包含行政院科技會報、科技部、經濟部、衛福部、中研院等相關部會,透過「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」四大行動方案,建置台灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」,促進生技產業發展與增進國人健康福祉。政府對於推動台灣生技產業深具信心與決心,將持續連結各相關部會,建構優質生醫產業環境。現行延攬之多位具有專才與經驗之佼佼者與業界菁英,將使此項方案推動之成效指日可待,必能為台灣生醫與生技發展開創新猷,期待透過方案之推動,促使生技產業成為台灣經濟發展之新引擎,帶動經濟成長與人民健康福祉。

健保會&衛福部 核定60億元重症經費; 健保署(李伯璋) 打破慣例 ”重來” !!!


醫界搶食!搶救重症60億竟遭瓜分?新頭殼/今周刊 綜合報導 發布 2017.05.17醫界搶食!搶救重症60億竟遭瓜分?為了不讓醫院重症醫療瓦解,健保會、衛福部核定六十億元要力挽狂瀾,其他科卻卯足全勁想分一杯羹,這筆經費會怎麼分?重症醫療還看得到未來嗎?去年,政府眼見重症醫療虧損累累,承諾投入60億元調高醫院重症支付標準,並且由衛福部公告周知,沒想到時序進入五月,迄今經費卻只聞樓梯響;不僅如此,60億元經費還被重新配置為各科人人有獎,引發醫界議論。重症醫療是各醫院又愛又恨的單位,既是許多大醫院不可缺少的一環,卻又因健保給付低廉,成為醫院虧損的噩夢。由於重症病人狀況最差,醫療糾紛也多,近年年輕醫師卻步,連老醫師也想跑。20169月,負責健保經費分配的全民健康保險會,在每年例行的健保總額協商時,將醫療服務成本及人口因素成長率部分所增加的89.6億元,指名用在「全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準」上,而且其中的6成(約53.9億元)要「優先調整重症項目」。版本送進衛福部後,當時衛福部長林奏延更加碼將53.9億元核定為60億元。林奏延認為,過去幾年重症給付都未調高,各大醫院因重症虧損,高度仰賴輕症收入,希望透過調高經費,改善重症人力、資源短缺惡化的問題。國際重症專家、美國杜克大學教授黃裕欽說,會進加護病房的病人都是重症,健保署可根據病歷敘述,只要是重症,願意且有能力治療的醫院,不論層級應給予相同給付,參與加護病房會診的醫師費用也要拉高,但若病情並未達到重症給付標準,應給予一般病人的給付。

公正人士9成非重症專家 原本案子接著送到健保署,要執行時按照作業流程,會先邀集專業團體研商,然後把結論送進「醫療服務給付項目及支付標準共同擬訂會議」,擬具共識後就可以執行。但今年很不一樣,健保署署長李伯璋打破慣例,在1月兩度發函給45個專科醫學會提供建議,結果競相爭取預算,回報總金額達226億元,大大超出新增預算。接著,李伯璋又新設「公正人士會議」,找來十名「大老」來討論重症經費分配,由於遴選過程並未對外說明,引發醫界質疑。李伯璋解釋,名單是他嚴選挑過的,都是醫學中心或區域醫院院長,有醫院經營實務經驗,具代表性。本刊獨家取得十位大老名單,發現個人簡介中,僅有會議主席、馬偕紀念醫院院長施壽全擔任老人急重症醫學會理事長,其他九位雖為各領域專家,但在其學、經歷中,則未提及重症,似乎顯示李伯璋並未認同衛福部將此筆60億元作為重症款項。426日公正人士會議首次召開,專家認為過度聚焦重症,其他科別給付偏低,最後決議分給加護病房16億元,其餘44億元由內、外、婦、兒科分別分配35%、35%、15%、15%。身兼中華民國重症醫學會、台灣胸腔暨重症加護醫學會理事長余忠仁指出,重症預算若是僅16億元,根本不足以改善困境有效運作的重度級加護病房做一床賠一床,收支比短差兩到三成,好的醫院每年每單位加護病房虧損逾千萬元,導致各大醫院不願更新設備,醫師不願投入,未來恐出現民眾生重病求助無門的現象,他認為,至少要挹注40元才能維繫起碼品質。原本要新增給重症60億元,如今反客為主,成為其他領域爭食的焦點,豈非有違衛福部的初衷;健保會委員、消費者文教基金會名譽董事長謝天仁直率表示,這是違反衛福部的公告。

 

中化 李寶珍 (研發副總) 退/ 吳志庸 (資材部經理) 接 !


中化:公告本公司研發主管異動 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2017/05/17 第二條第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(:執行長、營運長、行銷長及策略長等)財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):研發主管2.發生變動日期:106/05/113.舊任者姓名、級職及簡歷:李寶珍/本公司研究開發處副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:吳志庸/本公司資材部經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):退休6.動原因:退休7.生效日期:106/06/018.其他應敘明事:

安成藥 匯損2.4億元/Par不再銷售GFC/ 2 million買Perrigo產品


Q2業外入帳 安成藥可望轉虧為盈 2017-05-18〔記者陳永吉/台北報導〕專攻美國困難學名藥市場的安成藥業(4180),首季因為匯損2.4億元,導致首季每股稅後盈餘虧2.93不過公司在昨天法說會上表示,原本要在首季入帳的一筆人民幣1的收益,延到第二季入帳,因此估計第二季在匯損減少及業外入帳下,可望轉虧為盈。安成表示,今年公司的首要任務,就是要轉虧為盈,除了已經上市的4項產品外,今年首季公司也以200萬美元買下Perrigo3個產品,其中一項4月已經在美國開賣,初期將以原銷售金額一年200萬美元為基礎,加強與該產品的其中一個通路客戶的關係,後續再導入其他產品,擴大銷售基礎。此外,安成也指出,先前透過國際藥廠Par銷售的自有產品GFC,將在第二季下半季以公司自有品牌TWi重新上市,將成為既有產品最具成長潛力的品項。安成表示,去年自有品牌產品業績佔比約70%,較前年的60%提升,代工比重則從40%降至30%,今年第一季因代工客戶銷售下滑,比重更降至5%,預估今年代工業務營收貢獻將低於去年。不過,因有新買的產品,以及既有品項銷售成長,安成認為,今年營收仍會優於去年。不過原本被市場期待第二季取得藥證的帶狀疱疹神經痛藥、高血壓藥,因美國FDA近日要求補件,恐延後至明年才有機會貢獻安成營運。


(台灣優勢生技) 陳良基: 微小化IC晶片植入人體!!!!


推動新生技 科技部不手軟 20170518 04:10 邱琮皓/新竹報導 為了延續蔡英文總統的「驅動台灣下一個世代產業成長」施政藍圖,「生醫產業創新推動方案執行中心」的核心人員逐漸到位,科技部將以主要執行單位進行跨部會整合,擴大新竹生物醫學園區規模,建置第二生技大樓。預計每年在軟硬體投入110億元並導入國發會的天使基金,扶植3040家生技新創公司,打造台灣成為亞太生醫產業重鎮。科技部部長陳良基昨(17日率隊於新竹生醫園區生醫科技與產品研發大樓宣示執行團隊啟動,由科技部政務次長蘇芳慶擔任執行長。陳良基說,生醫的核心設施建置於研發大樓內,會持續招募生技新創公司進駐,將學園團隊育成為新創公司,像是「提供研發服務的角色」,以擔任產業火車頭。陳良基說,研發大樓中有5個核心實驗室可供新創公司使用,「一個新創公司要經營整個實驗室是很困難的,可能在研發過程中,只需要用幾次MRI(核磁共振)設備」,政府會協助降低經營障礙,每年投入12億元來維持實驗室,目前已有約70家的新創團隊利用此一資源進行各類型的基礎實驗、驗證設計想法。此外,配合全台三科學工業園區,科技部計畫將台灣生技產業園區與科技產業結合、打造各式聚落,包括雙北的研發聚落、新竹的醫藥聚落、中部及南部的特色生技聚落。陳良基舉例,將台灣擅長的晶片設計結合生醫,把微小化的IC晶片植入人體,「這是很多國家都沒有的,台灣可以利用這優勢發展生技」,據悉,目前大約有10多家生技新創公司正朝此發展。陳良基強調,目前第一區進駐廠商已滿額,約有42家開始建置標準廠房、準備產品量產,僅剩下0.5公頃的用地。上月行政院也同意投入超過20億元來建置第二大樓,預計2年後完成,可供60家廠商進駐。(工商時報)

(衛福部中醫藥司 蔡素玲) 民俗調理: 勞動部 推動技術士檢定


衛福部推民俗調理教育訓練 盼傳統產業升級 2017-05-17 12:53聯合報 記者羅真╱即時報導 推拿力道過大導致頭頸歪斜,綑鍊拉直脊椎卻釀成癱瘓,類似事件時有所聞。為讓民眾能安心紓壓,衛福部中醫藥司今年委託國立臺灣師範大學規劃民俗推拿教育訓練系統,鼓勵民俗調理業者參與,未來勞動部也將推動技術士技能檢定考試,盼證照化,並促進產業升級。整復推拿、按摩業、經絡調理等民俗調理在台灣相當普遍,衛福部登記在案者共4807家,另外也有不少未登記的個人戶。衛福部中醫藥司科長蔡素玲說,推拿是一項專業,執業者服務前須諮詢民眾身體狀況,如高血壓或骨質疏鬆,知道什麼情況可按或不可按,力道如何拿捏等。過去民俗調理業者參與的是民間團體自行推動的教育訓練,拿的是民業者頒發的證照,不僅並非由政府授予、未具法律效力,服務品質更是良莠不齊,因此,衛福部去年建置「傳統整復推拿職能基準」,今年則委託師大辦理「提升民俗調理從業素質計畫」,課程包括法規、生理與解剖學、經絡理論等學科,常用手法、全身調理、刮痧與拔罐、青草膏及泥包紮等術科,共計8單元246小時課程內容,鼓勵業者踴躍參加。蔡素玲表示,勞動部後續將推動技術士技能檢定考試,衛福部也將持續輔導更多民俗團體辦理符合iCAP職能導向品質認證課程,確保訓練品質,促進產業升級,提供民眾優質安全的民俗調理服務。

原相: 心跳量測 晶片 出貨成長


原相Q2本業獲利 法人估逾1.45 2017-05-17 11:45 中央社 記者張建中新竹17日電 感測晶片廠原相第2季營收及獲利可望同步攀高,法人預期,原相第2季本業營業利益將逾新台幣1.45億元,將可創下18季來新高紀錄。受惠任天堂遊戲機Switch熱賣,原相第 2季遊戲機感測器產品可望出貨暢旺,另外,安防、心跳量測與電競滑鼠晶片產品出貨也將同步成長,法人看好,原相整體第2季營收可望季增10%15%。隨著遊戲機、安防與心跳量測等其他類產品比重將逼近3成水準,加上不用再支付安華高(Avago)權利金,法人預期,原相第2季毛利率可望較第1季再攀升,本業營業利益率將達12%14%水準。法人預估,原相第2季營業利益將逾1.45億元,將較第1季大增68%以上,並將創下18季來新高紀錄。

科技部長 陳良基 帶新聞界 參觀 “基亞疫苗”


五星級飯店?不是 它是基亞疫苗生物製劑公司 2017-05-17 14:05聯合報 記者林家琛╱即時報導 生技產業一向披著神秘面紗,科技部長陳良基今天參觀新竹生物醫學園區基亞疫苗生物製劑公司,不只一塵不染,連餐廳、會議室都勝過五星級飯店。疫苗公司不只要求廠房無塵,還得嚴格控制微生物,部分廠房還要求無菌,因此不對外開放,一般大眾不易接近,對生技業充滿神秘感。陳良基今天帶領新聞界走訪新竹生物醫學園區,了解台灣生醫產業發展現況,安排參觀台灣第一座細胞培養疫苗公司─基亞疫苗生物製劑公司。亞疫苗生物製劑協理高新發表示,董事長等領導階層認為公司是動腦的企業,到歐美參訪知名企業後,決定比照,提供完善的休憩區讓員工使用,因此餐廳與會議室都美倫美奐。他打開vip會議室,參觀者無不發出驚嘆聲。記者隨意訪問外圍員工「vip會議室是簽約中心嗎?還是只有高層使用的會議室?」她答:「不是簽約中心,如有需要,我們也可以用。」

台灣東洋 建立亞洲細胞治療中心 (Zalmoxis義大利合作)


台灣東洋 新藥研發及行銷獲利並進之生技類股 文/產經研究室研究員 劉恒成 台灣東洋藥品工業股份有限公司(簡稱台灣東洋,股票代號4105)為國內專注於特殊劑型開發及新藥開發的生技藥廠,成立於19607月,並於20019月掛牌上櫃,資本額為24.86億元。主要營業項目包含各種醫藥品、化學藥品之製造加工買賣等。台灣東洋為國內重要的掛牌生技類股,以5/16收盤價102.5元計,總市值達254.87億元。東洋近期參加證券櫃檯買賣中心所舉辦之櫃買市場業績發表會,並針對公司發展之現況及策略等相關內容發表看法。台灣東洋在2016年營收為37.61億元,年成長率為17.7%。稅後盈餘11.93億元,年成長率-1.47%2016EPS4.8元。董事會通過規劃今年將配發3.8元的現金股利,以2016EPS4.8元估,股利配發率為79.17%。以5/16收盤102.5元估算,現金股利殖利率為3.71%。台灣東洋在2017年第1季的營收為9.46億元,年成長率為3.7%稅後盈餘2.21億元,年成長率-25.83%EPS0.89元。台灣東洋在2017年第1季營收變動不大,然獲利呈現較大的衰退主因為折舊攤銷增加以及認列匯損等因素。公司表示今年會持續努力以確保整體營運獲利會一年比一年好。在新藥研發方面,台灣東洋針對急性硬化症(MS)治療與荷蘭研發領導公司2-BBB,共同開發2B3-201專案,以既有的微脂體技術平台,切入免疫疾病領域,短期內有機會成為該疾病領域之領導品牌。台灣東洋為確保營運獲利能持續成長,設立了三大發展策略: (1)國內一年至少有三個新藥或新適應症的產品上市;(2)海外市場一年至少在三個國家取得新藥證;(3)發展短期內即可上市之重磅核心產品,包括Colimycin(治療多重抗藥性革蘭氏陰性菌藥物)強攻中國市場;Pegylip(Caelyx之自我品)迅速在歐美上市;透過新細胞治療藥物Zalmoxis(與義大利新藥公司合作)建立亞洲細胞治療中心;完成Aplidin(與西班牙公司合作)上市,做為血液癌症治療的另一選項;跨足流感疫苗版圖,參與國內流感防疫工作。台灣東洋目前最主要有3家轉投資公司,分別為(1)智擎生技(股票代號4162)為上櫃生技類股,以5/16收盤價197元計,市值為241.49億元。台灣東洋持股19.3%(2)東生華製藥(股票代號8432),為上櫃生技製藥類股,以5/16收盤價75.4元計,市值為28.95億元。台灣東洋持股56.48%(3)創益生技,台灣東洋持股27.54%

 

製藥發展協會(王玉杯) 南向拚商機 (馬來西亞投資發展局)


生技業南進 台灣製藥發展協會馬國試水? 2017-05-17 新政府推南向政策,生技業由台製藥發展協會先試水,該會暨台灣醫藥產業代表團15日上午,由協會理事長王玉杯帶領拜會馬來西亞投資發展局(MIDA),期待開啟合作大門。馬來西亞投資發展局係馬國工業與經貿發展部的附屬機關,專責協調與監督產業投資發展計畫之落實,在馬國各州及台北均設有辦事處,提供一站式服務。執行長Mr.Datuk表示,馬來西亞政府過去十年較鼓勵國內學名藥產業發展,近年開始推動生物科技、醫材設備、物流、醫療產業發展,推動新興工業獎勵計畫,最高可有十年100%免稅優惠,根據其所提供之資料,目前在馬來西亞DCA核准的製藥廠共有265間,已在NPRA註冊的藥品則有23606個品項,馬國製藥產藥西藥製劑廠與傳統藥均有,不少國際大廠也選擇在馬來西亞生產製造,值得一提的是,馬國 CRO產業在政府計畫支持下,近年亦相當蓬勃。台製藥發展協會理事長王玉杯表示:台灣與馬來西亞貿易往來密切,馬國是台灣全球第八大進出口貿易夥伴,馬來西亞法規透明度高,國際化程度不斷提升,特別對該局提出兩國攜手建設「台灣生技城」的想法。若馬國願提供產業合適條件,順應台灣政府積極推動新南向,引進台灣生技產業,從研發到生產製造,從文化到教育訓練、人才培育、醫療院所相關建設,完整一條龍式的醫療產業園區。執行長 Mr.Datuk 除了肯定王理事長「國家政策開放,提升產業發展」的提案,認為在兩國所簽屬的經貿協定(MTECC)基礎上,非常歡迎台灣產業界前往馬國並共同提振產業升級,表達高度支持。與會之台灣產業代表均很關注製藥產業做為高密度資本,馬國所能提供的相關獎勵措施問題,提問與發言均相當熱烈,同時也對馬國生技園區展現高度興趣。本次會談融洽並有相當良好的溝通研討,最後王理事長致贈執行長台灣特產鳳梨酥與茶葉作為禮物並合影留下美好的參訪紀念。

尖端醫 私募2萬張 !!


尖端醫:公告本公司董事會決議辦理私募普通股案 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2017/05/17第三十四條第91.董事會決議日期:106/05/12 2.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:符合「證券交易法」第43條之6及行政院金融監督管理委員會91613(91)台財一字第0910003455號令規定之特定人為限,且應募人不得為本公司內部人或關係人。4.私募股數或張數:20,000,000股額度內將於股東會決議日起一年內分三次辦理。第一次10,000,000股,第二次5,000,000股,第三次5,000,000股。5.得私募額度:依實際私募每股價格計算為準。6.募價格訂定之依據及合理性:(1)以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,二基準計算價格較高者之八成訂定之。(2)實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽特定人情形決定之。(3)本次私募參考價格以不低於參考價格之八成訂定之,符合「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」之規定,故應屬合理。7.本次私募資金用途:第一次充實營運資金,第二次充實營運資金,第三次充實營運資金、償還銀行借款。8.採用公開募集之理由:因本公司持續投入研發計畫等,尚需挹注營運資金,若透過公開募集方式發行有價證券方式籌資,恐不易順利於短期內取得所需營運資金,為免影響公司正常營運,且私募具有籌資迅速、簡便之時效性,擬提請股東會授權董事會得依證券交易法第43條之6規定,以私募方式募集資金。9.獨立董事反對或保留意見:10.實際定價日:尚未訂定(俟股東會通過並於決議成數之範圍內,授權董事會視日後洽特定人及市場狀況決定之)11.參考價格:尚未訂定(俟股東會通過並於決議成數之範圍內,授權董事會視日後洽特定人及市場狀況決定之)12.實際私募價格、轉換或認購價格:尚未訂定(俟股東會通過並於決議成數之範圍內,授權董事會視日後洽特定人及市場狀況決定之)13.本次私募新股之權利義務:原則上與本公司已發行之普通股相同,除符合「證券交易法」第43條之8規定之轉讓對象外,本次私募之普通股於交付日起三年內受限不得轉讓,並於私募普通股交付日起滿三年後,若符合相關法令規定始可向證券主管機關申請補辦公開發行及申請股票於興櫃或上櫃或上市交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:(1)本案之重要內容,包括但不限於發行價格、發行股數、募集金額、計畫項目、預定資金運用進度、預定可能產生效益及其他相關事宜等,提請股東會授權董事會視市場狀況及公司營運需求訂定之。嗣後如經主管機關修正或基於營運評估或客觀環境或法令之改變須變更或修正時,亦授權董事會全權處理之。(2)本公司私募有價證券議案,依證券交易法第43條之6規定,應說明事項請詳公開資訊觀測站(網址:http://newmops.tse.com.tw),請點選「投資專區」進入「私募專區」項目之「私募資料查詢」,搜尋後,即可點選股東會應說明事項之「詳細資訊」。另可至本公司網站(址:http://www.biotest.com.tw)請點選「投資人專區」項下之「股東服務」項下之「重大訊息公告」

(北榮 內科 侯明志&黃怡翔) 健保口服C肝藥 治療四週成效 98% (完全測不到任何病毒)


C肝新藥臨床發現 北榮:9成患者測不到病毒 2017-05-17〔記者林惠琴/台北報導〕C肝口服新藥今年1月下旬有條件納入健保給付,台北榮總今日發表臨床最新發現,保給付首日以來收治100C肝患者,經過4週口服新藥治療後,其中91位已完全測不到任何病毒,7位殘餘微量病毒,僅1位未達4週病毒量下降100倍、1位初期黃疸過高而造成無法繼續治療。台北榮總內科部主任侯明志表示,正常肝臟感染C肝病毒後,約75%80%會出現慢性肝炎,其中20%30%會發生肝硬化,當中每年又有2%7%會演變成肝癌或末期肝病變。侯明志指出,原本C肝治療以干擾素為主,但不適症狀往往使得患者無法持續,即使後來C肝口服新藥問世,但價格昂貴,因此能夠負擔的民眾有限,所幸今年124日起,健保正式納入給付。台北榮總內科部胃腸肝膽科主任黃怡翔說明,C肝口服新藥納入健保首日以來,臨床共收治100C肝患者接受療程,年齡介於4087歲,男女比43:57,肝臟纖維化第349人,而進入第4級、肝硬化則有51人,一半以上的病毒量毫升約350萬,最嚴重者更達11千萬。黃怡翔解釋,這些患者經過C肝口服新藥療程4週後,除了初期有1位黃疸過高未能繼續治療、1位未達4週病毒量下降100倍位,其餘91位已完全測不到任何病毒,7位殘餘微量病毒,且治療第二週有95%肝功能指數落在正常範圍,治療第四週更擴大至98%,成效可見一斑。65歲張女士為健保給付首日第一位核准使用口服新藥的C肝患者,她說,20年前因為感冒就醫發現感染C肝,之後接受干擾素的治療週週打針,忍受噁心嘔吐與大量掉髮的副作用仍然失敗,但日前經12週口服新藥治療,體內現已完全無病毒殘留,真的很感謝政府的德政。

(世基代工&取得中國代理權) 華宇(健亞)大腸癌試劑 中國臨床試驗 估2018 獲証 (CFDA class III) 歐/美/台已核准


世基、華宇藥品戰略合作 搶中國市場 2017-05-17 19:07經濟日報 記者江碩涵╱即時報導 世基生物醫學股份有限公司專注藥物基因及預防醫學分子診斷試劑產品開發、生產及行銷,今年第2季再下一城,與華宇藥品戰略合作,取得華宇大腸癌診斷試劑大陸獨家銷售權,準備打入中國大陸精準醫療大市場。華宇DR-70腫瘤標記體外診斷試劑套組,用來評估大腸直腸癌早期篩查及術後追蹤,其特異性及敏感性,相對於現有的其他癌症標記,優勢相當明顯,華宇藥品將該產品大陸銷售權交由世基執行。華宇腫瘤標記檢測產品DR-70由世基GMP廠代工生產,已通過台灣衛福部食品藥物管理署審核,得到上市許可證,目前已陸續於中國地區三甲醫院和多個醫學中心進行臨床試驗,總收病人數逾千人,並進行隨訪追蹤,預計2018年取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA第三類醫療器械體外檢驗試劑上市許可證。現階段世基將與中國合格的臨床實驗室使用實驗室自建項目(LDT)立即展開DR-70大腸癌術後及DR-70用於早期癌症檢測服務,未來也將布建醫院檢驗科通路。中國每年至少有40萬個新大腸直腸癌患者案例,並因缺乏有效早期診斷及術後篩檢方法,每年約20萬人因大腸直腸癌死亡,高居因癌症死亡人數中的第五位。新一代腸癌術後篩檢DR-70可用於偵測血中纖維蛋白降解質(FDP,已通過歐盟、美國FDA、台灣TFDA核准,是一種能精準反應微復發警訊且不受吸菸影響的腫瘤標記。臨床研究指出,DR-70能檢測出71.6% CEA正常的大腸直腸癌微復發患者同時也能表現在其他癌症的早期篩檢,如肺癌、胃癌、乳癌、肝癌等,因此該產品提供醫療團隊有價值的病情偵測情報,對癌症早期患者是一大福音。華宇藥(6621)是健亞轉投資的生技公司,已辦理股票公開發行,預計今年8月登錄興櫃。DR-70腫瘤標記體外診斷試劑套組則是華宇藥自行研發及技轉的產品,華宇藥對於世基一年間建立、開展中國市場給予高評價,並深信藉由結合世基在中國的業務優勢,能快速開展DR-70普及率,達到公共衛生癌症防治的新里程碑。世基與基龍米克斯(4195)同屬基米集團,世基在藥物基因診斷,預防醫學及疾病早期診斷等精準醫療領域將持續開發及引進創新產品,增加產品優勢並擴大營收。世基生醫成立於2005年,專注於藥物基因及預防醫學分子診斷試劑產品開發、生產及行銷,在全球多國擁有百餘項基因檢測專利,並申請得到全球14張診斷產品上市許可證;2015年底獲得中國藥監局兩張藥物基因診斷上市許可證,並於2016年建立了中國銷售通路,成功售出35千人份的試劑。

(浩鼎案) 張念慈6000萬 暫解境管


浩鼎案/張念慈赴美奔喪 6千萬換暫時解除境管 2017-05-17 18:29聯合報 記者李承穎/即時報導 浩鼎生技董事長張念慈涉嫌賄賂中央研究院前院長翁啟惠,檢方依貪汙治罪條例起訴,案件正在士林地方法院審理中,張念慈岳父4月底在美國安養院過世,預計於527日舉行喪禮,張上周以一張影印訃聞,向法院聲請暫時解除限制出境,士林地院今天裁定解除限制出境。法院裁定指出,張聲請境管的時間520日到61日解除境管、出海,並提出張岳父的死亡證明、戶口名簿和訃聞。因張偵查中,數次向檢察官准予特定期間暫時解除限制出境,均有遵期返台,並未有無故不到庭,且聲請境管的時間不長,准許被告提出新台幣6000萬保證金後暫時解除限制出境。另外,浩鼎案3日開庭時,法官諭知628日再次開準備程序庭,但當天下午張念慈即透過律師表示,628日欲參加股東大會無法出庭,經法院等多方協調,更改庭期至712

 

全宇生技(營收20.7億) 馬來西亞 複合肥料: Pre-IPO競價(5123張/底價50元)


全宇生技去年獲利創新高 18日起現增競拍 2017-05-17 18:03經濟日報 記者江碩涵╱即時報導 全宇生技控股有限公司(4148為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資發行新股7,534張,5,123張採競價拍賣18日起展開競價拍賣投標,競拍底價為50,每標單最低為2張,以價高者優先得標,並於524日開標,預計6月上旬正式掛牌上市。全宇生技是台股首家專業微生物開發應用整合公司,在馬來西亞經營生物複合肥料,業務觸角伸向印尼、越南等農業大國,去年合併營收20.7億元,稅後淨利2.43億元,每股稅後純益(EPS4.3元,全宇新設兩座工廠營運逐步穩定,在產能提升、規模經濟效應顯現下,帶動去年毛利率32.4%新高表現。相較於傳統的化學複合肥料,全宇生產的微生物應用在農業中的複合肥料具備了強化有效性吸收、增加植物抗病抗蟲力等特性,並能有效幫助改善土壤環境,增加保肥力及保水力。全宇近20年來專注開發有善土壤的微生物及生化複合肥,並在2011年受馬來西亞科技部委任為農業綠色顧問,市場預估未來5年的年複合成長率約15%全宇目前在馬來西亞泛生物肥市場市占率約占8成,隨著生物複合肥料持續取代化學複合肥料市場趨勢,全宇可望成為最大受惠者。全宇表示,公司擁有從菌種篩選、保存、優化量化、產品化、田間試驗,到客戶服務的完整營運模式,並具備完整的菌種庫與優越量產技術,目前全宇已將產品功效進一步延伸至防治病蟲害,新產品也可幫助農民降低對農藥的使用量,有助於增加銷售量,毛利率可望進一步提升。

 

台原藥 減資後私募3.5萬張 (6.34元 -> 17.39元) 約估6億 (蘇慶華/戴承正/郭鳳娥//謝明哲/韓柏檉/林哲堂/李宏謨/彭貴媛/陳俊明/單香萍/張權)


台原藥:公告本公司一○六年度第十屆第六次臨時董事會決議通過更正本公司一○六年度現金增資私募普通股案 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2017/05/17第二條第111.董事會決議日期:106/05/172.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募之應募對象以符合證券交易法第四十三條之六原財政部證券暨期貨管理委員91613(91)台財證()字第0910003455號函及「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」等相關函令規定之特定人為限。目前應募人暫訂為內部人、關係人、策略性投資人或符合主管機關規定之特定人等。(2)應募人為公司內部人或關係人者,應於董事會中充分討論應募人之名單、選擇方式與目的、應募人與公司之關係,並於股東會召集事由中載明說明如下:應募人/選擇方式與目的/公司之關係 蘇慶華/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司之董事長兼任總經理戴承正/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司執行董事。郭鳳娥/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司董事及持股10%以上之大股東。謝明哲/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司董事。韓柏檉/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司董事。林哲堂/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司獨立董事。李宏謨/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司獨立董事。彭貴媛/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司持股10%以上之大股東。陳俊明/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司持股10%以上之大股東。單香萍/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司財務長。張權以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司法務長。(3)應募人為策略性投資人者,應於董事會中充分討論應募人之選擇方式與目的、必要性及預計效益,並於股東會召集事由中載明如下:a.應募人之選擇方式與目的:應募人之選擇為可協助本公司營運所需各項管理及財務資源,提供經營管理技術、整合產品製程、加強財務成本管理及協助新產品線業務開發訓練、通路拓展等以幫助本公司提升競爭優勢。b.必要性:引進私募資金可提升本公司之競爭優勢,強化資本結構、提昇營運效能,擬引進對本公司產品與市場發展有助益之策略投資人。c.預計效益:引進策略性投資人或符合主管機關規定之特定人,可協助公司拓展營運規模或進行多角化經營,加速本公司在產品與市場發展之契機,有效提昇股東權益之措施,並有助於公司穩定成長。(4)目前尚無已洽定之應募人。洽定特定人選擇方式與目的,先以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者為優先考量,並符合法令規定之人中選定,洽定特定人之相關事宜擬提請股東會授權董事會全權處理之。4.募股數或張數:發行總股數不超過35,000,000自股東會決議之日起一年內預計得分5次辦理。5.得私募額度:行總股數不超過35,000,000股,自股東會決議之日起一年內預計得分5次辦理。暫訂每次得發行股數分別為15,000,000股、5,000,000股、5,000,000股、5,000,000股及5,000,000股,惟實際每次發行之額度將授權董事會視市場狀況及與特定人洽談之結果訂定之。6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)本公司私募普通股參考價格係以下列二基準計算價格較高者定之:a.定價日前一三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價。b.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價。(2)因本公司之股票目前係停止交易階段,若以董事會決議日為本次私募案之定價日,其最近一交易日為民國106411日,當日之收盤價為5.95元,依上述a.計算參考價格,其訂價日前一、三、五之均價分別為5.95元、5.98元及6.12元;依上述b.計算參考價格,定價日前三十日均價為6.34元,因此私募價格應以6.34元作為參考價格。若減資成功,依63.55%之減資比率調整後,上述a.之參考價分別為16.3216.41元及16.79元,上述b.之參考價為17.39元,因此私募價格應以17.39元作為參考價格。考量若減資成功,本次私募定價將有低於參考價格八成之虞,故已委請獨立專家林振祥會計師出具訂價依據及合理性意見。本次私募案得分次辦理,分次辦理之私募價格擬以不低於參考價格之40%為訂價之依據。(3)未來私募價格可能低於股票面額,因實際發行價格之訂定係依據市場交易價格及相關法令所定公式計算而得,故仍應屬合理之價格,尚不致對股東權益產生重大影響。若日後私募普通股實際價格低於股票面額時,對股東權益影響為實際私募價格與面額之差額產生之累積虧損,此一累積虧損數將視未來公司營運狀況以盈餘或資本公積彌補之,另是否辦理減資彌補虧損,將待公司日後通盤考量股東權益後再依相關規定及程序辦理之。(4)前述私募價格訂定之依據符合公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項之規定,故本次私募普通股價格之訂定應屬合理。7.本次私募資金用途:辦理各分次私募之資金用途及預計達成效益:(1)各分次資金用途:充實營運資金、發展生技產業。(2)各分次預計達成效益:強化財務結構、節省利息支出,避免負債比率上升,對股東權益有正面助益。8.不採用公開募集之理由:考量籌集資本之時效性、便利性及資本市場之不確定性等因素,擬以私募方式發行普通股方式辦理籌資。9.獨立董事反對或保留意:無。10.實際定價日:未定(擬提請股東會授權董事會視當時情形配合法令制定之)11.參考價格:本公司私募普通股參考價格係以下列二基準計算價格較高者定之:a.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價。b.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價。12.實際私募價格、轉換或認購價格:未定(本公司本次所訂私募普通股價格之發行價格擬以不低於參考價格之40%為訂定私募價格之依據)13.本次私募新股之權利義務:本次私募普通股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法規定,應自本次私募普通股自交付日起滿三年後,依證券交易法及公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項等相關規定,先取具櫃檯買賣中心核發符合上櫃標準之同意函後,始得向金管會證期局申請補辦公開發行,再申請上櫃交易。14.有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.附有轉換或認股者,於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股股權比率之可能影響(上櫃普通股數AA/已發行普通股):不適用。17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。18.其他應敘明事項:(1)本公司過去一年內未發生經營權重大變動,此次辦理私募引進策略性投資人仍不排除經營權發生重大變動。為辦理本次私募案,已委請國票綜合證券股份有限公司出具辦理私募必要性與合理性之評估意見。(2)本次私募計畫之主要內容,包括但不限於發行價格、發行股數、募集金額、發行條件、計畫項目、預定資金運用進度、預定可能產生效益及其他相關事宜等,擬提請股東會授權董事會於前述授權範圍內訂定之。嗣後如經主管機關修正或基於營運評估或客觀環境或法令之改變須變更或修正時,亦授權董事會前述授權範圍內全權處理之。(3)本公司私募普通股議案,依證券交易法第43條之6規定,應說明事項請詳公開資訊觀測站(網址:http://mops.twse.com.tw),請點選(投資專區項下私募專區)及本公司網址(http://www.healthtib.com),請點選(投資人專區項下財務資訊點選重大訊息-連結至公開資訊觀測站重大訊息畫面,點選投資專區項下私募專區)(4)將擬提請本公司106年股東常會通過本私募案,並授權董事長或其指定之人代表本公司簽署一切有關發行本次私募普通股之契約或文件,辦理一切有關本次私募普通股所需事宜。

正露丸 退回品 涉 改標&效期


食藥署查獲中榮貿易股份有限公司竄改「正露丸」藥品之效期 【發布日期:2017-05-17 發布單位:食品藥物管理署企科組第四科食品藥物管理署(下稱食藥106516日赴中榮貿易股份有限公司執行藥品優良運銷規(GDP)評鑑,發現該公司涉嫌將輸入藥品重新包裝等違規情事,食藥署隨即於517日會同保七總隊及新北市政府衛生局再次稽查,業者坦承有將「"極品"正露丸(衛署藥輸字第023437)」及「"極東"正露丸(衛署藥輸字第015450)退回品及過期品重新包裝、更改標籤及有效期間標示之情事,全案已依違反藥事法移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦。截至51717時止,食藥署與衛生局於該公司清點不同規格之過期藥品共有546已於現場封存,並責請廠商於518日下午3時前全面完成下架該2項產品,並將發布問題藥品回收訊息;請藥局與藥商配合將購自中榮貿易股份有限公司及嫦娥藥品有限公司代理之正露丸下架回收,後續將由各地方政府衛生局協助清查轄區內藥品回收情形;同時呼籲民眾如有購買該2項產品,請立即停止使用,衛生局已命業者於518日對外公布退貨機制。依藥事法規定,若業者違法製造或輸入藥品,製造或輸入者可依藥事法第82條規定,處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以下罰金。食藥署肩負確保用藥安全及提升品質的使命,現已積極推動國內藥品製造業者與販賣業者執行GDP確保藥品出廠後的品質,食藥署採取「預防在先」、「嚴密把關」的措施,透過政府及業者品質雙管監督下,讓民眾用藥更安心。

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