行政院 幫 博士 找出路: 科專&產學預算 鼓勵 “學研” spin off成立服務公司

為千位博士生找出路 政院4年扶植百家RSC公司2017/06/05呂雪彗／台北報導行政院今（5）日起一連二天召開「下世代科研人才創新生態環境建構」專家諮詢會議，將提出4年發展方案，打造創新科技生態系，扶植人工智慧（AI）或機器人應用等前瞻科技為導向的研發服務公司（RSC），成為博士生畢業出路及發展舞台。政院預計4年內培育100家以上RSC公司，若每家10位博士生進駐，估可為千位以上博士生創造新舞台。行政院計畫7月底、8月初提出「下世代科研人才創新生態環境建構方案」。這次會議邀請聯發科、研華科技、華碩雲端、日月光半導體、科達製藥、友嘉集團、協易機械、凌陽科技、華擎科技等民間企業、研發法人、15位大專院校校長集思廣益，期形成緊密生態鏈。科技顧問辦公室今天將提出二大發展策略，一扶植發展前瞻技術RSC公司，二鼓勵學術成就分流培育前瞻人才。未來調整經濟、科技及教育等部會補助業界科專、產學合作、大學等資源配置，培育小型新創RSC公司，另將鼓勵大學研究團隊成立RSC公司導入補助大學經費的KPI值，要求大學學術價值觀應多元化發展。面對人工智慧、AR/VR、大數據、物聯網、5G等在各行業跨領域技術整合創新，行政院要建設台灣成數位科技島，打造創新研發生態鏈，長出更多小型靈活的RSC新創公司。所謂RSC公司就是擁有前瞻技術，以科技為導向提供解決方案或提供技術的服務公司（Research Service Company）。政委吳政忠表示，傳統產業要注入智慧科技元素升級，但傳統產業找不到人才，博士生找不到出路，因此有必要建立創新生態系，第一年先提撥科專及產學合作等預算資源約10％，扶植小型風險性高的RSC新創公司，幫忙博士生與產業界合作，以產業創新為博士畢業生尋找就業出海口。政院科技顧問辦公室執祕郭耀煌表示，培養以高科技為導向的RSC公司，成員較大比例以博碩士為主，初期規模較小，政府會全力支持成立公司，但最終要回歸市場機制生存，RSC發展得好規模達上千人，可朝國際化發展，甚至變成「獨角獸」新創企業，成為鴻海、台積電、谷哥、蘋果等國內外企業併購對象。至RSC的來源，郭說，由大學研發團隊創業成立新創公司，法人創新前瞻科技研發團隊切割（spin off）成立，另國內高階昂貴大型研發設備放置在大學、法人及中研院，這些可成另類RSC公司，提供服務給產業界。未來大學可與法人合作，跨校際合作，或國際合作，朝多元育成方向發展RSC。由於少子化，加上產業界吸納博士比例很低，行政院發現，連續7年博士生招生皆下滑，預估至109學年度，博士生僅剩2.3萬人，科技領域博士生僅1.4萬人，成為科技立國一大警訊。

順藥 解除競業: 蔡長海/鄭萬來/李忠良/陳慶(方方土)

順藥 發言日期106/06/08發言時間18:28:41 發言人 莊欣怡發言人職稱 法規處協理發言人電話02-2655-7918 主旨公告本公司股東會決議解除董事及其代表人競業禁止限制案 符合條款第21款事實發生日106/06/08 說明1.股東會決議日:106/06/08 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 董事長：蔡長海董事長 董事晟德大藥廠(股)公司代表人：鄭萬來董事 董事晟德大藥廠(股)公司代表人：李忠良董事 獨立董事：陳慶(方方土)獨立董事 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 贊成權數：57,944,441權 (其中以電子方式行使表決權數 33,427,658權) 反對權數：104,000權 (其中以電子方式行使表決權數104,000權)無效權數：0權 (其中以電子方式行使表決權數0權) 棄權/未投票權數：99,000權 (其中以電子方式行使表決權數29,000權) 贊成權數超過法定數額，本案照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之 營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。 10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

(馬偕國際醫療 徐宛蒂) 柬埔寨: 愛的接力賽

馬偕赴柬埔寨義診 台灣醫療實力助新南向 時間：2017-06-08 馬偕醫院繼去年第一次出動「愛的接力賽」醫療團後，今年6月初再次組醫療團前往柬埔寨義診，4天的行程共看診上千人次，為缺乏醫療資源的當地民眾帶來希望。馬偕醫院表示，台灣的醫療水準在世界名列前茅，為配合政府政策，除了在新南向國家進行醫療人道援助外，也積極開拓當地高端醫療市場，吸引新南向國家民眾來台就醫。「愛的接力賽」計畫是馬偕醫院與台灣希望之芽協會、玉山銀行及柬埔寨當地義工共同組成的偏鄉醫療團，繼去年完成第一次柬埔寨義診，並協助1名6歲男童來台治療心臟病後，醫療團6月初再赴柬埔寨暹粒省義診，本次共派出小兒科、家醫科、婦產科、腸胃科、皮膚科等科醫師，以及護理師、藥師，在為期4天的義診中，共完成1,180人次的診療。馬偕醫院國際醫療中心副主任徐宛蒂表示，由於當地醫療資源貧乏，在得知有台灣的醫療團隊來義診，當地家長及老師乾脆直接用卡車一車車載著小學生前來「給醫生看看」，蔚為盛況。徐宛蒂：『(原音)希望之芽就用卡車一車一車的出去，到定點把哪些需要看病的人直接載過來。學童的話，就是到各個學校去，然後跟老師先溝通好，學童需要的人就直接過來。暹粒這也只有1家兒童醫院，裡面的設備說實在的，跟我們這邊還是差距很遠，其實我們是用健康檢查的概念在幫他們做篩檢。』徐宛蒂指出，看診的1,180人次中，主要還是以蛀牙、中耳炎、感冒、發燒為主，其中發現1位學童有心雜音問題，已與當地醫療義工協調，後續進行長期追蹤，以便掌握病情變化，再適時給予協助。徐宛蒂說，台灣的醫療水準在世界名列前茅，馬偕除了在新南向國家進行醫療人道援助，對貧窮民眾給予醫療協助外，也藉由踏出國際，展現台灣的醫療實力，吸引當地經濟能力較佳者來台就醫，馬偕正積極配合政府政策，開拓新南向國家的高端醫療市場。

合富 新任董事 胡柏堅2,386,231股 (銷售總監)

合富-KY 發言日期106/06/08發言人王瓊芝 發言人職稱董事長發言人電話(02)2325-2008 主旨本公司106年度股東常會董事改選當選名單 符合條款第6款事實發生日106/06/08 說明1.發生變動日期:106/06/08 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:自然人董事、獨立董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷: 王瓊芝 合富醫療控股股份有限公司董事長 李惇 合富醫療控股股份有限公司總經理 曹光澯 金寶山事業股份有限公司董事長 李正斌 丹華貿易股份有限公司董事長 金權 合富(中國)醫療科技貿易有限公司法人代表 吳樂生 毅嘉科技股份有限公司顧問 蔡彥卿 台灣大學會計學系教授 樓迎統 長庚科技大學校長 童宗雯 台灣優利系統股份有限公司財務長 蔡彥卿、樓迎統及童宗雯為獨立董事 4.新任者職稱、姓名及簡歷: 王瓊芝 合富醫療控股股份有限公司董事長 李惇 合富醫療控股股份有限公司總經理 金權 合富(中國)醫療科技貿易有限公司法人代表 吳樂生 毅嘉科技股份有限公司顧問 曹光澯 金寶山事業股份有限公司董事長 胡柏堅 合富醫療科技貿易股份有限公司銷售總監 蔡彥卿 台灣大學會計學系教授 樓迎統 長庚科技大學校長 童宗雯 台灣優利系統股份有限公司財務長 5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿 6.異動原因:任期屆滿改選 7.新任者選任時持股數: 姓名 選任時持股數王瓊芝 5,512,927 李惇 5,706,487 金權 447,981 曹光澯 0 胡柏堅 2,386,231 吳樂生 0 蔡彥卿 0 樓迎統50,998 童宗雯 229,324 8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）: 103/06/06~106/6/7 9.新任生效日期:106/06/08 10.同任期董事變動比率:全面改選，故不適用 11.同任期獨立董事變動比率:全面改選，故不適用 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 14.其他應敘明事項:無

明基醫 解除競業: 陳其宏/許棠隆/王淡如/黃漢州/李仁芳/張欽棟

明基醫:本公司106年股東常會決議許可法人董事及其代表人從事競業行為  台灣證券交易所2017/06/08  相關個股明基醫38.8-0.51% 第二條第21款1.股東會決議日:106/06/082.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:明基電通股份有限公司(法人董事)明基電通股份有限公司代表人 陳其宏 先生(法人董事之代表人)明基電通股份有限公司代表人 許棠隆 先生(法人董事之代表人)明基電通股份有限公司代表人 王淡如 先生(法人董事之代表人)明基電通股份有限公司代表人 黃漢州 先生(法人董事之代表人)李仁芳先生(獨立董事)張欽棟先生(獨立董事)3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似之公司並擔任董事或經理人。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經代表已發行股份總數過半數股東之出席，出席股東表決權三分之二以上同意通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:陳其宏董事、許棠隆董事、王淡如董事。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:陳其宏董事 擔任南京明基醫院有限公司董事陳其宏董事 擔任蘇州明基醫院有限公司董事陳其宏董事 擔任明基(南京)醫院管理諮詢有限公司董事許棠隆董事 擔任明基三豐醫療器材(上海)有限公司董事王淡如董事 擔任南京明基醫院有限公司董事王淡如董事 擔任蘇州明基醫院有限公司董事王淡如董事 擔任明基(南京)醫院管理諮詢有限公司董事王淡如董事 擔任蘇州明基投資有限公司董事8.所擔任該大陸地區事業地址:明基三豐醫療器材(上海)有限公司-上海市高橋保稅區富特北路225號第1層G11部位南京明基醫院有限公司-南京市建業區河西大街71號蘇州明基醫院有限公司-蘇州高新區竹園路181號明基(南京)醫院管理諮詢有限公司-南京市建業區河西大街71號蘇州明基投資有限公司-蘇州高新區竹園路181號9.所擔任該大陸地區事業營業項目:明基三豐醫療器材(上海)有限公司-醫療器械（限醫療器械經營許可證許可範圍經營）、醫用耗材、電腦及配套產品、電子產品的批發、佣金代理（拍賣除外）、進出口及其他相關配套業務；國際貿易、轉口貿易、保稅區企業間的貿易及貿易代理；保稅區內貿易諮詢服務；保稅區內以醫療器械為主的倉儲、分撥業務以及相關產品的售後服務（涉及配額授權管理、專項規定管理的商品按照國家有關規定辦理）（涉及許可經營的憑證可證經營）。南京明基醫院有限公司-醫療服務蘇州明基醫院有限公司-醫療服務明基(南京)醫院管理諮詢有限公司-醫療機構管理諮詢蘇州明基投資有限公司-投資控股公司10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無

(抑制藥價) FDA將定期公布專利到期 但無學名藥 藥物 !!!

政策有利新藥發展 併購消息較為平淡 2017/06/08 (安聯投信 提供) 美國腫瘤醫學年會（ASCO）甫結束，儘管無特殊亮點，但生技指數近一周仍出現反彈。根據彭博資訊統計至6月7日，NBI生技指數六月以來上漲2.54%，今年以來累積漲幅維持在一成。然而，目前資金流向不穩、併購消息平淡，安聯6月《生技觀測指數》維持在7分晴天區，基本面持續維持正向看法。安聯《生技觀測指數》自2013年8月推出，從三大面向、五大指標等短、中、長期角度觀測生技產業投資前景，總分最高10分，每月發布觀測結果並以晴雨表反應投資前景。今年5月受到短線資金流向不穩影響技術面表現，使得指數如同上個月維持在7分，然對基本面正向看法不變。 安聯全球生技趨勢基金經理人許志偉表示，美股走勢仍強，加上就技術面來看，指數在年線有支撐，站回月季線之上，使得六月以來NBI生技指數出現反彈；儘管本次ASCO並無亮點，不過接下來還有6/22~6/25第22屆歐洲血液學協會年會（EHA），以及6月下旬FDA將公布多款藥物的上市審核結果，若有利多消息傳出，可望讓生技股擺脫沉悶走勢而轉強。許志偉表示，從新藥核准進度來看，美國食品藥物管理局(FDA)年初以來審過21顆新藥高於均值，預期今年新藥審核通過件數可望超過29件。而就整體評估，他表示，美國新政府傾向減少規管、讓新藥審核更具效率，未來若美國總統川普的稅改政策細節更明確，應有利於市場投資情緒。而對於美國新FDA局長於Scott Gottlieb 5月25日在國會聽證會提出抑制藥價方法，包括定期公布專利已到期但FDA尚未收到任何學名藥申請的藥物、簡化複合型藥劑的學名藥上市程序等。許志偉表示，藥價議題已存在多時，利空已逐漸為市場消化，且FDA無法直接控管藥價，川普政府仍是傾向減少規管、加強市場競爭，讓新藥審核流程更具效率，以平抑藥價，仍有利於研發新藥公司。 在企業併購部分，許志偉指出，第二季M&A消息較為平淡，市場仍在等待稅改政策細節；不過大型生技製藥公司現金充裕、併購意願強，未來動能仍值得期待。而從價值面來看，許志偉表示，目前大型生技股預估本益比11.8倍，約在長期均值負一個標準差，未來仍具成長性，可望有補漲空間，相對美國其他類股更具投資價值，建議投資人可持續定期定額或分批投資，參與機會。

永豐餘少主接班(何奕達) 用專精賺錢 (太景抗感染新藥)

不靠景氣 何奕達：永豐餘要用專精賺錢 2017年06月08日 邱莉玲／台北報導 永豐餘昨（7）日舉行股東會，由去年全面接班的少主何奕達首度以董事長身分主持。何奕達坦言，受到匯兌虧損影響，加上承受工紙紙器事業群轉型調整陣痛期，永豐餘去年獲利表現不理想，每股盈餘0.08元，但為了保留營運實力，將不發放股利；隨組織持續調整，工紙去年第4季至今年第1季營運好轉，他對今年永豐餘表現有一定信心，希望能發正常股利給股東。這是永豐餘自2009年以來，再次沒有發放股利。昨日在永豐餘股東會上，多位小股東質疑，永豐餘龍頭不保、連龍尾都抓不住，近5年永豐餘共發出約1.5元股利，但同期紙業同業正隆發出約2.75元，是永豐餘的近2倍，榮成發出約4.6元，是永豐餘的3倍以上。何奕達回應，不發放股利，對公司經營階層是辛苦又沉痛的決定，由於股利不多，若公司花一大筆錢做發放作業，對股東也不公平，再者，目前還有多個投資案未上線，也想保留實力，希望讓永豐餘營運持續好轉。但他重申，企業發放股利才算正常，是永豐餘持續努力的目標。2016年對永豐餘是特別辛苦的一年，合併營收633.54億元，較2015年減少0.4％，總計稅後淨利歸屬母公司1.26億元，主因有工紙紙器事業部進行營運體質調整，既有設備於2016年底汰舊停機，新屋新產線於2017年上線，以及受到台幣對人民幣、美元大幅升值，造成匯兌損失，整體營業外收支較去年減少約9,300萬元。何奕達直言，永豐餘工紙紙器事業這些年表現不如同業，但2015～2017年持續做組織調整，加上新的設備今年第3季試車，希望未來最少能夠做到跟同業一樣的水準，也會努力在工紙紙器業做到標竿。永豐餘工紙紙器事業群為汰舊換新，提升產品及服務品質，已導入最新生產設備，將台灣工紙生產重新配置在新屋廠，新屋廠3號機第1季試車，待下半年汽電共生設備完成，可進一步降低能源成本；大陸揚州廠歷經1年體質調整，已成為大陸紙器廠的後盾；越南紙器市場成長快速，新投入的平陽廠在2016年第4季起加入投產。但何奕達也強調，正隆、榮成等同業偏重工紙紙器，但這部分只佔永豐餘營收約1／3，永豐餘還有生技、電子紙等投資；各家業者營運策略也不同，永豐餘希望往包裝領域走，由紙器做火車頭、工紙做後盾，不希望是大宗原物料的公司，因為漿價等大宗原物料的週期愈來愈短，永豐餘希望用「專精」去賺錢，而不是靠「景氣」賺錢。在永豐餘其他轉投資部分，太景抗感染新藥再獲中國藥證，將於大陸啟動上市銷售，並與東陽光藥合資開發C肝新藥進軍大陸市場；元太科技電子紙顯示技術被廣泛應用於穿戴式及手機行動、健康醫療裝置、智慧包裝、數位資訊看板等，並與國際品牌合作創新高附加價值產品，獲利持續成長。永道無線射頻標籤為全球最大RFID inlay、特殊標籤、專用吊牌的ODM供應商，產能穩定成長；申豐特用應材受惠醫療產業成長，為全球醫療手套製造業主要供應商，獲利表現佳，將於6月14日上市。(工商時報)

中國2017 年 醫保目錄: 1.1 類創新藥 直接納醫保

中國全國藥品交易會多項醫改政策，推動中國藥品產業轉型與市場變革 作者 Golden Raven發布日期 2017年06月08日中國全國藥品交易會（PharmChina）（簡稱藥交會）是中國最大的藥品商展，今年春季，第三度和 CMEF（醫博會）、API China（原料藥）聯合展出舉辦 tHIS 健康產業領袖峰會，地點為於上海虹橋的國家會展中心。本次藥交會，展出產品包含化學藥、中藥、民族藥、生物藥、醫藥電商與網路醫療商等，展區面積超過 8 萬平方公尺，吸引超過 2,000 家製藥相關公司參展，其中大型中國本土製藥公司包含上海醫藥、人福集團、力諾集團、中國中藥、中國醫藥、正大製藥、仙琚藥業、百洋醫藥、貝克藥業、振東製藥、陝藥集團、康美藥業、國藥集團、華陀國藥、華潤醫藥、華藥集團、福瑞邦集團、瑞陽製藥、業寶藥業、蓋天力醫藥、輔仁藥業、廣藥集團等。TrendFroce 生技產業研究副理劉適寧指出，中國近年大力推動醫藥改革，包含國家層次的國務院與醫藥衛生主管機關的國家食品藥品監督管理總局（CFDA），從 2015 年來一系列頒布多項政策、法規與指引相關文件，這些改革措施對於醫藥產業的影響與業內的因應措施成為本次藥交會的重點。上市許可人制度（Marketing Authorization Holder，MAH）：首見於 2015 年 8 月所發布的「關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見」，並在同年 11 月先於北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等地區開始試辦。這制度容許藥品上市許可證持有人與製造廠分離，有助於促成藥品產業鏈的專業分工，供應中國用藥的 CMO 亦將興起。再者，此制度降低了法規的障礙，對於開發創新藥物的中小型公司提供更友善的產業環境。 加強藥品生產品質安全監管：依據 2017 年 2 月發布「關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見」，要求藥廠嚴格執行GMP規範，並依據 GMP 規範確實記錄生產過程各項數據與資訊，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）據此增加飛行檢查的頻率與執行強度。預期，此措施將可提升中國藥廠的製造品質。

臨床試驗與品質一致性評價：一致性評價首見於 2012 年的「國家藥品安全十二五規劃」，並於 2016 年 3 月的「關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見」開始實施，首先要求口服固體製劑的學名藥，必須要和對照原廠藥品有一致的臨床療效水準與品質，預期需達成一致性評價的劑型種類會逐漸增加。在一致性評價的要求下，中國有眾多藥廠受到相當嚴峻的挑戰，將會造成產業的洗牌，無法達成一致性評價要求的藥廠終將退出市場，而具有研發能量與良好試驗品質控管的藥廠可望脫穎而出。在此同時，醫院端與委託研發機構（CRO）執行 BA/BE 試驗的水準也會受到挑戰。嚴格藥品上市審評審批：為提升藥品品質與兼顧中國藥品需求情勢，2017年2月發布「關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見」表示，針對藥品上市審批要嚴格化，除再次強調一致性評價外，更要加強臨床數據的查核，凸顯新藥臨床價值；此外，針對臨床急需的新藥藥品與短缺藥品加快審評審批程序，並要保障罕見疾病、兒童、老年人等用藥需求。在此審評審批制度改革下，創新藥品、重大疾病藥品、首款學名藥、在外國已上市的學名藥將可獲得優先審評或快速上市通道的優惠而受益。

市場進入 新醫保目錄：藥品有無收錄在醫保目錄對於該藥品進入市場有著重大影響。中國醫保目錄上一版本是 2009 年所更新的，時隔 8 年，在2017 年 2 月所發布的「關於印發國家基本醫療保險、工商保險和生育保險藥品目錄（2017 年版）的通知」將醫保目錄進行了大幅度的更新。此外，為了改善醫保目錄過往多年未調整的情況，在本次新醫保目錄建立起動態調整機制，主要從兩方面著手，一為規範醫保藥品編碼並嚴格執行，二為建立專家遴選機制。 新版的醫保目錄，新增加 339 項藥品，填補許多藥品的保險空缺，並著重增加兒童用藥、重大疾病、急救的藥品，例如新增藥品中有 91 款為兒童用藥，整體可適用於兒童之藥品達到 540 款。值得注意的是，在本目錄中新增創新藥物的項目，1.1 類創新藥物可直接收納進醫保範圍，做為政府支持創新藥物開發的具體作為。此外，針對臨床必須但較昂貴的專利藥品建立談判納保機制，以增加藥品的可近性。

行銷 兩票制：2016 年開始推動，2017 年 1 月與 2 月分別發布了「關於在公立醫療機構藥品採購中推行「兩票制」的實施意見（試行）的通知」與「關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見」，提供政策與具體的執行措施，目標解決藥品流經過多經銷商所造成藥價高昂的問題。兩票制要求藥品從藥廠出來到醫院端僅能開兩張發票，這將造成眾多地區性小經銷商退出市場，汰弱留強下，使得具規模的總代理、省級代理、大型經銷商會留下，例如以福建省為例，其為首先實施兩票制的省份之一，藥品經銷商從 2012 年的 176 間，2016 年大幅縮小至 40 間。然而實質上，藥價未必能如政策當初設計的目的而降低，其原因為大型經銷與代理商需增加其對醫療院所的覆蓋度與管理能力，成本將會上升；再者，經銷端業者的集中化，對於醫院的議價力量亦會提高，換言之，兩票制對藥價的影響有待觀察。但就另一層面而言，兩票制會簡化藥品經銷層級，藉此強化藥品流向的可追朔性，所以在責任的區分可望明確化。兩票制的實施除了會重整藥品經銷結構外，此制度也促成藥品電商的興起，藉由網路的線上集體採購與物流業者搭配切入藥品經銷轉型商機。

聯合採購：2017 年 2 月所發布的「關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見」，允許公立醫院透過省級集中採購平台採購藥品，強化對藥品的議價力量。 醫藥代表監管：2017年2月所發布的「關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見」，CFDA將對醫藥代表實施監管，包含登記制度與個人信用紀錄，以及要求醫藥代表只能從事學術推廣、技術諮詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，這會對於現今的藥品行銷活動有重大衝擊，從關係導向為主的行銷活動轉型為側重學術專業導向，而多種線上行銷管道，包含各藥廠線上平台、微信、丁香園、醫脈通等，在藥品行銷扮演的角色將越加吃重。

醫院醫藥控費：2015 年所發布的「關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見」，為了確保醫保基金的永續性以及控制公立醫院醫療費用的高漲。透過數個措施與量化監測指標來控制公立醫院的醫療費用，包含加強用藥行為監管、降低藥品虛高價格、完善藥品集中招標採購等，並將各院實施成果與預算及院長績效掛勾，這些將對藥品的價格與使用量產生實質的壓力。

藥品零加成（零差率）：首見於2009年3月所發布的「關於深化醫藥衛生體制改革意見」，此措施先在湖南省、四川省與福建省試辦，並在2017年9月落實到全部的公立醫院。過往允許公立醫院在藥品進價上加價15% 再售予病患，零加成政策將之取消，目標除了抑制藥價之外，並希冀改變以藥養醫的風氣。藥品零加成政策，會讓公立醫院的財務面臨了衝擊，進一步可能影響藥品採購、醫事人員的薪酬、設備的維護與添購，雖然營收短缺的部分可從醫事服務費挹注，然而在專科醫院，病患數量有限，難以實現營收完全的轉移。而部分醫院開始積極調整其營運模式來因應，例如組織結構改組（學科專科化、專科中心化等）、強化對疾病的評估與數據管理、成本管控精細化、尋求降低對藥品依賴的治療方法等。除了醫院本身的轉型外，對於藥品市場亦會有壓製的效果。劉適寧指出，中國醫改的措施與力道尚未見到緩和的跡象，「醫保支付標準」預計為接續的重大變革之一，其徵求意見稿已發布，允許醫保支付標準與醫院的藥品銷售價之間存在價差，此舉係延續藥價控制政策的大原則，強化醫療院所的議價力量。在諸多醫改措施下，中國藥品產業進入了洗牌與重整的階段，預期中國藥品市場成長力道減緩，從以往動輒兩位數的成長率降低為十位數以下，在轉型的陣痛期，新的商機也浮現，包含藥品開發與 BA/BE 試驗能力、藥品電商等，而優質學名藥與創新藥品亦將為此波改革的受益者。

達爾膚: 台灣零售消費市場 低迷/ 通路商 保守

藥妝通路庫存回補，達爾膚5月營收月增53％ 2017年06月08日【時報記者郭鴻慧台北報導】醫美保養品牌達爾膚(6523)受惠藥妝通路活動檔期庫存回補，及新舊代理商交接影響減緩，5月營收7657萬元，月增53%，年增1.8%，前5月營收3.85億元，年減4.75%，縮小累計營收差距。達爾膚指出，台灣零售消費市場持續低迷，通路商近期進貨態度轉趨保守，中國大陸線上通路轉換經銷商影響出貨計劃，加上人民幣兌台幣大幅貶值影響合併營收結果，5月合併營收3.85億元，較去年同期下滑4.75%，但已經較4月累計跌幅縮小。達爾膚指出，公司積極深耕東南亞市場版圖，5月中旬與新馬地區新合作夥伴舉行主題式行銷活動，成功吸引話題，同時配合門市鋪貨擴展，迅速提升品牌在東南亞的知名度。(時報資訊)

日本食研集團 投資 台灣: 嘉義馬稠後1.79公頃(7億元)

日本食研集團 投資7億嘉義設廠 2017年06月08日 【記者李擷瓔／嘉義報導】嘉義縣長張花冠上任後開發二個工業區，逐漸茁壯，吸引國內外廠商設廠，日本食品及調味料大廠「日本食研集團」將於馬稠後一期設廠，8日上午日本食研集團的國際事業部長崎山泰俊、課長富田誠及台灣食研總經理京賢太郎拜會嘉義縣長張花冠，同時了解馬稠後與嘉義設廠環境，張花冠介紹嘉義優勢時，力推明年在嘉義的台灣燈會，邀請日本食研共襄盛舉。日本食研公司為世界知名食品集團，生產各式液態、固態調味料及冷凍食品為主，全世界在日本、中國、美國、泰國等地均有設廠，嘉義馬稠後為台灣第一個廠區，張花冠指出，日本食研日前投標申購嘉義縣馬稠後產業園區第一期土地1.79公頃，相關投資計畫近日甫獲縣府審查核准同意，因此即將在園區設立的生產基地。張花冠表示，嘉義縣是台灣地區相當優質的投資環境，位處台灣地區中間位置、地大便宜且交通便利，食研公司相當有眼光，此次在嘉義的建廠投資金額達7億元，預計107年初開始動工、108年6月建廠完成投入生產，投產後預估每年將帶來超過新台幣1億元產值，為嘉義地區帶來數百名就業機會和豐厚地方稅收。崎山泰俊說，日本食研集團目前在日本的2個廠區就生產超過9千項商品，台灣地區也有大約上百樣產品，此次在台灣設廠將會把台灣的所有產品移到嘉義馬稠後廠區生產，希望能與嘉義縣政府合作愉快。

聯生藥 取得工業局科技核准函 (2017Q4上櫃)

聯生藥新藥 攻美國藥證 2017-06-08 00:11 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 聯生藥（6471）董事長王長怡昨（7）日宣布，旗下愛滋病抗體新藥UB-421近期已向美國食品藥品監督管理局（FDA）針對「多重抗藥性愛滋病毒感染」（HAART Failure），申請臨床二期b階段合併三期臨床試驗。聯生藥昨日舉行法說會，王長怡表示，目標五年內取得UB-421兩張愛滋新藥藥證，未來希望向美國FDA申請孤兒藥資格。她透露，公司已取得工業局科技事業核准函，預計8月提IPO申請，目標年底上櫃。

聯生藥 擬申請 愛滋病抗體新藥(UB421) FDA孤兒藥資格 & IIb/III open-labeled trial

聯生藥擬8月向櫃買中心提出IPO申請 2017年06月08日 09:01 彭暄貽／台北報導 聯生藥(6471)昨（7）日舉行法說會，董事長王長怡表示，近年推動事項在自已的高標準裡是滿意的，5月31日抗體新藥UB-421已向美國FDA提交臨床IIb/III期臨床試驗申請，而UB421的中國大陸臨床試驗正申請當中，預計將在8月向櫃買中心提出IPO申請。聯生藥繼今年初向台灣FDA提出治療愛滋病抗體新藥UB-421之雞尾酒取代性療法(HAART Substitution)臨床三期後，昨日宣布已於5月31日向美國食品藥品監督管理局(US FDA) 針對多重抗藥性愛滋病毒感染(HAART Failure)，提交臨床IIb/III期臨床試驗申請。聯生藥指出，本試驗設計為開放式(open-labeled)、隨機分配的多中心試驗，評估兩種不同劑量受試族群的治療效果。主要臨床指標(Primary endpoint)為單一劑量UB-421注射後的兩周內病毒量有效且快速下降。聯生藥也計畫向美國FDA提出孤兒藥資格申請。除了雞尾酒取代性療法及多重抗藥性愛滋病毒感染，聯生藥將與美國NIH/NIAID啟動合作，探討UB-421作為愛滋病功能性治癒的可行性，積極擴展UB-421的臨床適應症。(工商)

浩鼎 員工賺很大(誤解); 鼓勵年輕人研發 無後顧之憂 !!

員工福利最霸氣，浩鼎：重視人才、鼓勵研發 2017年06月08日【時報記者郭鴻慧台北報導】 對於媒體指控員工賺很大報導，浩鼎生技(4174)今日特別表示，正面看待浩鼎平均員工福利費用名列上市櫃公司排行之首，它代表公司重視員工福利，願提供同仁理想的工作環境，並鼓勵年輕人投入研發工作，無後顧之憂。不過，這項費用與計算方式、股價均有關，並非等同現金收入，若將員工認股權費用扣除，會出現巨幅波動，希望外界正確解讀，不要產生媒體所報導的「員工賺很大」的誤解。浩鼎強調，公司向來把照顧員工福利視為最重要的治理目標之一；但是，浩鼎未獲利，員工福利不可能凌駕其他大規模上市櫃公司之上，解讀這項數字同時，應了解它的計算基礎。浩鼎解釋，員工認股權是新藥研發公司延攬人才的重要途徑，且依據認股辦法，員工獲得權利2年後方可執行，故非屬每年現金給付；且這項認股權費用化金額，是從授與日(Grant Date)就開始認列；一般而言，員工認股權的存續時間越長，股價波動幅度越大，評鑑出來的費用金也會越高。但它不是現金費用，也不會影響及公司的現金流量。浩鼎強調，公司有心照顧員工福利，但名目和方式都和一般生技公司相若，且員工因而增加的稅賦極高，這項數字並無法反映員工實際所得；浩鼎是新藥研發公司，希望一切本著實事求是精神，正確解讀這些數字。櫃買中心這項統計是以2016年財報包含薪資、勞健保費用、退休金費用、員工認股權費用和其它人事支出，去年浩鼎這項總費用是4億8320萬9000元，除以員工數122人，平均為396萬1000元；但，若扣除員工認股權費用總計3億895萬2000元，則僅餘1億7425萬7000元，除以122人，平均員工福利費用為142萬8000元。(時報資訊)

 

世基 增資1億元 (強化 藥物基因檢測: 小兒/疼痛/神經藥物/心血管藥)

世基生物醫學增資1億元 強化藥物基因戰略布局 2017年06月08日 魏益權 世基生物醫學於5月完成增資1億餘元，此輪增資後，世基將強化藥物基因戰略布局，並建立基因健康及功能營養醫學事業體，領先進入新一代的精準醫療之預防醫學市場。世基在藥物基因市場已有多張FDA註冊許可證，包括二張中國CFDA許可證。今年5月，世基再獲新加坡HLA-1502註冊許可證。在基因解碼後，以科別為主的多基因藥物基因市場持續擴大。世基將於今年陸續開發完成多基因藥物基因檢測，包括心血管藥物基因檢測，小兒藥物基因檢測，疼痛藥物基因檢測，及神經藥物基因檢測等。同時，世基將針對單基因熱門品項開發下一代床邊快速診斷藥物基因產品。針對全球藥物基因專利布局，世基也將持續強化，包括新專利的取得及現有專利的全球維權，鞏固世基全球藥物基因領導地位。使用與藥物基因相同的基因分型技術，世基於增資後，將開發多基因健康檢測，即所謂的多基因先天體檢。世基開發的多基因基因健康檢測可同時檢測疾病易感基因，營養代謝能力基因，個人特質基因，藥物基因及遺傳病檢測等。結合世基已有的功能醫學檢測及腸道菌檢測，世基將是市場上唯一擁有先天基因檢測及後天亞健康監測能力的基因公司，領航基因大健康市場。世基與基龍米克斯（基米：4195）同屬基米集團，基米是台灣基因定序科技服務的領頭羊，同時在產前及癌症基因檢測，市場持續擴大。世基此次增資完成後，將鞏固世基全球藥物基因領導地位，並領先進入以基因健康及功能性醫學為核心的新世代預防醫學市場。(工商時報)

 

台灣唯一 長照福祉系所: 元培大學

醫療產學合作！北市聯醫與元培大學跨領域合作 2017-06-08 19:01聯合報 記者李樹人╱即時報導 台北市立聯合醫院團隊與元培醫事科技大學展開醫事合作論壇，針對長期照護、居家整合醫療及智慧醫療等高齡化議題，進行產學對話。我國人口老化問題嚴重，即將從「高齡化社會」邁入「高齡社會」，台北市立聯合醫院團隊6月8日至元培醫事科技大學展開醫事合作論壇，針對長期照護、居家整合醫療及智慧醫療等高齡化議題，進行產學對話。台北市立聯合醫院總院長黃勝堅表示，元培醫事科技大學為桃竹苗地區唯一以生醫健康為重點發展領域的科技大學，設立醫護與福祉學院，底下設有高齡福祉事業管理，培育具備樂齡服務及福祉事業管理理論與實務等專才。黃勝堅指出，元培大學為全國唯一設有長照福祉中心的專業系所，且在醫學影像暨放射技術、醫學檢驗生物技術及視光系等學術上，為國內首屈一指，這次雙方產學合作，對我國面臨安寧、居家、長照等議題，應可提出建言。台北市立聯合醫院副總院長翁林仲表示，北市聯醫長期推行社區型安寧療護、長期照護、居家整合醫療及智慧醫療，元培在高齡智慧醫療研究上也有優異表現，雙方合作建立跨領域合作平台，除了建教合作之外，未來還將針對多項議題展開密切交流互動。北市立聯合醫院團隊代表包括翁林仲副總院長、劉嘉仁特助及朱昭美主任，元培醫事科技大學代表則為校長林志城、研究發展處徐治平研發長、葉靜輝專門委員、醫學影像暨放射技術系郭宗德博士及視光系吳博文教授等人。

(磁量生技 楊謝樂) 阿茲海默症 檢測血液A-beta 42蛋白: 2015年歐盟認證/ 2016年台灣臨床試驗 (臺大、仁愛、雙和、恩主公…)

磁量生技血液檢驗試劑 醫界讚賞 2017年06月08日 陳又嘉 磁量生技於5月中舉辦的「第2屆台灣國際神經醫學大會暨2017年台灣神經學學會年會」中，發表以IMR磁減量技術所研發的「血液檢驗試劑」，吸引百位醫師到場並全神貫注，在3天的活動中受到醫界的高度肯定。磁量生技總經理楊謝樂博士表示，根據醫學統計報告，臨床診斷的重要依據有70％是來自於檢驗室的化驗結果，目前全球約有逾4,000項的體外診斷醫療器材。具有高專一性及高敏感度的「血液檢驗試劑」，可透過簡單抽血檢驗，評估阿茲海默症發病前會先產生的輕度認知功能障礙風險，可提早發現罹患阿茲海默症高風險族群，盡早預防並減緩症狀惡化。採用檢測血液中乙型類澱粉42蛋白及濤蛋白濃度，可幫助醫師釐清非典型失智症病人（例如額顳葉型失智症、路易體氏失智症、巴金森氏失智症等）；亦可協助醫師進行腦部核磁共振檢查後查覺病患有萎縮現象，其萎縮嚴重性是否已影響記憶或理解能力，並作出正確治療策略。自2011年起，磁量生技針對「阿茲海默症血液檢測」，陸續於國際醫學期刊發表研究成果並受到關注，2015年順利取得全球唯一的歐盟認證，2016年攜手臺大、仁愛、雙和、恩主公等醫院完成台灣臨床試驗。今年更於「第13屆國際阿茲海默症與帕金森氏症研討會」及「第69屆美國神經醫學會年會」上大放異彩，成為全球矚目血液檢測焦點。楊謝樂博士指出，磁量生技未來將致力推廣「阿茲海默症血液檢測試劑」臨床使用，積極參加全球各大醫學研討會，讓臨床醫師能充分了解如何使用這無侵入性、無輻射、高安全，且可便利追蹤歷次報告監測臨床變化的創新檢驗工具。(工商時報)

生寶 邀台灣臍帶血之父(林凱信醫師) 指導 上億元幹細胞實驗室

生寶全新幹細胞實驗室 斥資上億 全面啟用 2017/06/08 國際上幹細胞應用不斷突破，臍帶血及臍帶幹細胞的儲存越來越熱門。在台耕耘超過16年的生寶臍帶血，由於客戶數不斷成長，故斥資上億，擴大營運。打造更高規格的實驗室，在三大國際醫學認證的層層嚴謹標準下，成立全新的生寶幹細胞庫暨創新研發中心。國際上幹細胞應用不斷突破，臍帶血及臍帶幹細胞的儲存越來越熱門。生寶幹細胞庫暨創新研發中心，座落於大汐止經貿園區，具有宛如NASA的全時雲端監控，管制區嚴密管控，並透過雲端整合及24小時環境監控、即時偵測及監控儲存槽液態氮、溫控系統，提供生寶全球幹細胞研發創新基地，持續不斷朝向專業‧醫學的生技研發方向成長。落成典禮當日，邀請到擁有40多年臨床經驗，台灣臍帶血之父-林凱信醫師蒞臨指導。林醫師指出：「目前許多傳統療法無法治療的疾病，往往幹細胞是很好的療法。而且在癌症好發的現在，幹細胞自存自用的機率也越發提高。」「臨床醫師要求的是幹細胞的品質，看到生寶不斷的堅持品質與愛心，自我要求嚴格，定期通過國際認證訪查，並取得相當多國際認證。」從臨床跟研發的結合，林醫師感謝生寶提供最好品質的幹細胞，讓醫師能夠信賴用這個幹細胞來救病人。生寶實驗室，是台灣唯一具有三大國際醫學認證美國血庫臍帶血/臍帶AABB認證、美國病理學會CAP認證及細胞治療協會FACT認證的整合幹細胞實驗室。其中生寶所取得的細胞治療協會FACT認證，是美國小兒科指名的重要認證。更是細胞治療的最高標準。全美前十大頂尖癌症治療中心，都擁有FACT認證，全美超過90%的移植皆具有FACT認證，生寶更是亞洲第一家率先取得「國際細胞治療協會FACT認證」的臍帶血銀行。國際幹細胞產業持續蓬勃發展，生寶不斷成長下，自我要求在多項國際認證的嚴謹檢核下，持續不斷研發創新並擴大營運。為現在的存戶、未來的客戶提供更好的環境與更佳的技術服務。

國鼎 經營團隊3巨頭持股 約當 悟覺妙天 (黃明亮5301張)

國鼎董事改選 大股東悟覺妙天續任 2017-06-08 19:30經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 國鼎生技8日進行董監改選，除了董事長劉勝勇續任外，由國鼎囊括前三席，包括吳麗玉、陳育群，另外遠雄集團則占有兩席，包括黃瑞章、陳志光；其中，俗名黃明亮的「悟覺妙天」是國鼎個人最大股東，也在此次董事續任名單中。國鼎8日進行董監改選，其中當選董事共有九席、獨立董事則有四席，董事當選名單包括國鼎董事長劉勝勇、國鼎總裁吳麗玉、國鼎副董事長陳育群、台灣禪宗佛教會悟覺妙天，另外，遠雄集團旗下的信宇投資則占有兩席，包括遠雄建設事業執行副總經理黃志鴻、遠雄建設事業副總經理許自強。此外，另外三席則為六峰建設總經理黃瑞章、和泰聯合會計師事務所會計師陳志光、華國大飯店董事兼總經理廖裕輝。獨董方面共有四席，新任者則有大眾商業銀行監察人李基存、輔大醫院副院長江福田、嘉義長庚醫院名譽院長許文蔚、勤繹會計師事務所會計師吳金湖。根據國鼎公告，悟覺妙天為董事中、單一個人持股最高的股東，其中，國鼎董事長劉勝勇約1,024張，總裁吳麗玉則約持有3,047張，副董事長陳育群則持有約1,518張，而悟覺妙天名下則持有5,301張，持股比重約當國鼎經營團隊三巨頭的總和。

國鼎生技:公告本公司106年度股東常會決議解除董事暨獨立董事競業禁止限制案 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/06/08第三十四條第22款1.股東會決議日:106/06/082.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:劉勝勇董事吳麗玉董事陳育群董事信宇投資(股)公司法人代表：黃志鴻董事信宇投資(股)公司法人代表：許自強董事黃瑞章董事悟覺妙天董事陳志光董事廖裕輝董事李基存獨立董事江福田獨立董事許文蔚獨立董事吳金湖獨立董事3.許可從事競業行為之項目:(1)劉勝勇董事本公司董事長、國鼎生技(北京)商貿有限公司董事長、麗勝堂(廈門)商貿有限公司董事長、Golden Biotechnology Corporation董事長(2)吳麗玉董事本公司總裁、株式?社Golden Biotechnology Japan董事(3)陳育群董事本公司副董事長、株式?社Golden Biotechnology Japan董事長(4)信宇投資(股)公司法人代表：黃志鴻董事遠雄建設事業(股)公司董事、遠雄建設事業(股)公司執行副總經理、遠雄建設事業(股)公司職工福利委員會主任委員、遠雄航空自由貿易港區(股)公司監察人(法人代表)、遠雄自貿港投資控股(股)公司董事(法人代表)、遠雄物流事業(股)公司監察人(法人代表)、元晶太陽能科技(股)公司董事(法人代表)(5)信宇投資(股)公司法人代表：許自強 董事遠雄建設事業(股)公司董事(法人代表)、遠雄建設事業(股)公司副總經理、遠雄自貿港投資控股(股)公司董事(法人代表)、遠雄人壽保險事業(股)公司董事(法人代表)、遠雄巨蛋事業(股)公司監察人(法人代表)、元晶太陽能科技(股)公司董事(法人代表)、漢威巨蛋開發(股)公司董事(法人代表)(6)黃瑞章董事六峰建設開發股份有限公司總經理(7)悟覺妙天董事台灣禪宗佛教會會長(8)陳志光董事和泰聯合會計師事務所會計師(9)廖裕輝董事華國大飯店(股)公司 董事兼總經理、中華民國體育運動總會秘書長、中華民國網球協會理事長、福運投資(股)公司董事長、摩天開發(股)公司董事長、伸豐達(股)公司董事長、暉陞(股)公司董事長、洛碁實業(股)公司董事、中華民國奧林匹克委員會副主席、國家運動訓練中心董事、優盛醫學科技(股)公司董事(10)李基存獨立董事大眾商業銀行(股)公司監察人(11)江福田獨立董事輔大醫院副院長(12)許文蔚獨立董事嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授(13)吳金湖獨立董事勤繹會計師事務所會計師4.許可從事競業行為之期間:任職期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經本公司106年股東常會表決通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

(浩鼎案) 賣出37張浩鼎股票(原持有720張): 繳稅目的 !!

浩鼎5高層被控內線交易 研發長：賣股是為了繳稅 2017-06-06［記者黃捷／台北報導］浩鼎公司董事長張念慈等5名高層，涉嫌在乳癌新藥「OBI-882」解盲前陸續出脫浩鼎持股，遭依內線交易案起訴，士林地方法院今開庭，傳喚被告游丞德（浩鼎研發長），游當庭宣稱「我沒有罪」，辯稱他是為了籌措稅款，才會賣股變現，卻被檢察官當成內線交易，「覺得很冤枉」。檢方起訴指出，因乳癌新藥「OBI-882」雙盲臨床測試中，惡化人數未達預期，可能導致解盲結果不如預期，新藥通過審核機率極低，浩鼎2015年8月28日召開專家會議，決議於隔年第一季解盲後，張念慈、副董事長許友恭、總經理黃秀美、游丞德及前醫學處長廖宗志在接下來數月間，連續數日以不超過10張的數量出脫持股，規避損失。游丞德今指出，惡化人數雖未達預期，可能導致檢定力下降，但與新藥是否能通過審核，沒有絕對關係，惡化人數在實驗組、對照組的分布情況不同，仍可能成功，「藥效才是成敗關鍵」，不過，這些數據都要解盲後才能知道，不可能預先判斷結果。 他說，他2015年10至12月間陸續賣出37張浩鼎股票，得款1888萬元，是要籌措去年5月的稅，與新藥解盲一事完全沒有關聯，更何況他原持有720張浩鼎股票，若要規避損失不可能只賣37張，「檢察官對我有很大的誤解」。檢方則駁斥，惡化人數、檢定力雖不是成敗絕對因素，但仍會降低解盲成功的機率，影響投資人買賣股票的意願，就能算是內線消息，且是否構成內線交易，不在於出股持股的數量，而是有沒有因內線消息影響操盤策略。 浩鼎公關處長李淑娟庭後進一步解釋，浩鼎股票2015年3月23日上櫃，內部員工半年內不能賣股，新藥解盲前一個月、解盲後也不能買賣股票，但因股票上漲，2016年5月須繳高額稅款，游等人只能在2015年10月至2016年1月間賣股。

 

(浩鼎案程序庭) 機率極微 VS 解盲失敗

內線案首開庭 浩鼎：檢方對臨床不了解 2017-06-06經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 士林地方法院6日下午針對浩鼎內線交易案，首次召開準備程序庭；浩鼎生技（4174）研發長游丞德指出，檢方起訴理由純係出於對臨床試驗不了解，也對數據分析、解盲條件設定有許多認知上的誤解，這種因科技知識落差，而遭致誤解涉及內線嫌疑，實是從事生技科研人員難以承受之重。游丞德強調，浩鼎經營團隊賣股是為籌措員工認股高額稅款的準備金，卻被控以內線交易重罪，讓人難以接受。他希望法官能還原這些事實真相，不止還他個人清白，也還給願承受高風險、投入新藥研發的科學家一個公道和尊重。游丞德指出，先前輿論一再指稱浩鼎「解盲前已可確知結果」，讓該公司相關主管被列為內線交易嫌疑人。一年來歷經檢方鉅細靡遺的調查，總算確認浩鼎不可能於解盲前確知結果；不料，檢方竟因而將重大訊息時間點提前至2015年8月28的專家會議。浩鼎解釋，該次專家會議的召開，是因這項雙盲臨床試驗已經進行五年多，但惡化人數（PD）卻一直無法達到289人的解盲標準，所以公司才邀請在臨床試驗、免疫、癌症領域具一時之選的國內外專家，討論試驗數據是否成熟，也依此決定解盲時機。游丞德指出，起訴書稱該案重大消息為 「已明確知悉惡化事件人數確定無法達到原試驗計畫所定最後分析條件（即惡化事件人數達289人為進行最後分析之唯一條件），並因檢定力未達試驗計畫之預期，使浩鼎公司執行本單一樞紐試驗通過新藥查驗登記之機率極微」。游丞德指出，這裡有幾點嚴重的誤判。一、PD未達289人並非即表示解盲會失敗，惡化人數不夠多，也可能表示藥效很好，導致復發人數趨緩。事實上，許多癌症新藥在試驗中未達PD預設值，解盲結果卻非常成功的例子很多。其二、浩鼎指出，藥效也是成敗關鍵。根據上述專家會議當天會議紀錄，第三點的結論是：「解盲後，對法規單位而言，藥效會比檢定力更重要」；亦即藥效才是影響解盲後P值是否小於0.05的關鍵。三、這是雙盲試驗，解盲前任何人都無法預知結果，簡言之，P值是二組比較的結果，即使PD人數不多，但解盲後發現惡化人數多分佈於對照組，如此數據仍會出現P值遠小於 0.05 結果；並非PD人數少即代表解盲失敗。另外，起訴書也指稱浩鼎新藥OBI-822臨床試驗是單一樞紐試驗，無法通過新藥查驗登記；但證諸近年來衛福部所發的新藥藥證，有不少單一樞紐試驗通過查驗登記的新藥。

農科園區組大聯盟 培育新農業農人才

 2017-06-06 22:08 經濟日報 記者高行╱台北報導 農委會旗下農科園區8日將與科技部產學司農業生物技術分析與促進辦公室、屏科大及財團法人農業科技研究院等四個單位簽署備忘錄，共同籌組策略聯盟，將有效整合農業科技產學研能量，結合政府各項資源，帶動農業生物科技園區進駐企業發展及培養新農業產業人才。農科園區指出，透過聯盟的運作，促成產官學研各方能量匯聚，使得國內進行農業生物科技的研究單位及在學學子，即早確認產業未來發展方向、技術及人力需求；產業界亦可藉技術交流、互訪諮詢等活動與學研單位合作，進而組成研究團隊，深耕農業生技與動物健康產業，豐富產學合作計畫並進行成果發表，以發展智慧化農業、提昇產學競爭力。農科園區8日同步與屏科大主辦「2017年動物疫苗與動物健康管理產業國際論壇」，將邀請國內財團法人農業科技研究院副院長林俊宏以及國際知名大廠百齡佳殷格翰台灣動物保健負責人總經理朱建信前來分享台灣動物健康產業展望及新型動物疫苗產業技術與國際市場行銷，國外部分則邀請來自挪威及泰國專精於水產疫苗領域之專家，以及韓國Green Cross公司動物保健產品研發人員，來台分享關於水產動物與畜禽類動物疫苗開發的最新趨勢，期透過論壇的交流互動，協助國內動物用疫苗業者迅速掌握最新產業需求及發展，即時掌握最新資訊。農科園區是農委會為加速台灣農業國際化及轉型發展的目標而設立，自民國2006年營運以來，已成功吸引超過100家農企業投資進駐，形成天然物加值、水產養殖與加值、農業資材、禽畜生技與加值、生技檢測與代工服務及行銷、節能環控農業設施等六大產業聚落，帶動企業投資金額達102億元以上，有效促進產業發展，活絡農業科技的創新資源，去年更積極辦理多功能倉儲區、多功能生活服務區（含產業人才培訓中心）及165.41公頃腹地擴充等工程，預計後年底前陸續完工啟用。

台大整型名醫湯月碧收賄 依貪汙罪重判12年

2017年06月06日 20:09 吳堂靖 有「上帝之手」美名的台大整形外科前主任湯月碧，於2010年間洩漏「微型骨鑽鋸組」等3標案內容，護航廠商得標，收取回扣59萬餘元；另以假發票，向青杏、惟生醫療基金會詐取補助35萬餘元。新北地院依貪汙部分判有期徒刑12年，褫奪公權5年；商業會計法等合併執行1年，得易科罰金。湯月碧擔任連勝文槍擊案醫療小組召集人，由於連顏面遭子彈貫穿，臉部顱骨骨折，外界原以為會因此毀容，事後臉上幾乎看不出疤痕，被網友譽為「上帝之手」。湯月碧自2005年8 月起至2014 年2 月擔任台大醫院外科部教授兼整形外科主任，檢調發現湯自2010年起辦理台大「整形外科統合式微型骨鑽鋸組」、「微創水刀清創儀」、「多功能血管電射」3項採購案時，涉嫌透過綁規格標、透露標案內容等手法，護航醫材代理商負責人郭秀東、賴榮錦，分以110萬、130萬及380萬元得標。新北地院合議庭審酌湯碧月社會地位崇高，卻罔顧法紀，兼衡其罹患乳癌，正接受治療，依貪汙部分判有期徒刑12年，褫奪公權5年；商業會計法等合併執行1年，得易科罰金。郭、賴依共同犯貪污罪，分判5月、4月徒刑，皆褫奪公權1年。另沒收昌偉企業、八億實業、曜得公司未扣案所得，共462萬餘元。可上訴。(中時)

生技月搶攻新南向商機

 2017-06-06經濟日報 記者黃文奇／台北報導 生物產業發展協會昨（5）日宣布，今年「生技月」將邀請東南亞三大龍頭級藥廠來台，為台灣生技產業擴大新南向商機。生物產業發展協會表示，來台的東南亞生技大廠是菲律賓最大製藥商UNILAB旗下Etana Biotech、印尼PT UBC Medical、印尼第一大製藥廠KALBE等公司，將來台尋求合作。「台灣生技月」將於6月28日至7月2日舉行，今年是第15屆，由於今年夏季台北市舉辦「世大運」，南港展覽館是賽場之一，因此生技月提前至6月底舉辦。生物產業發展協會表示，政府推動新南向政策，過去幾年除少部分大型廠商在東南亞市場插旗，還有不少市場未開發，印尼有2.5億年輕人口，就是值得台廠開發的市場。生物產業發展協會指出，國內多家重量級藥廠在東南亞市場耕耘有成，如永信東南亞控股公司總裁李芳信、普生董事長林宗慶等人都將出席，分享製藥與檢測產業進入東南亞的經驗與模式。

(亞大附醫 陳家禹) 治療腸癌阻塞: 大腸鏡 腸道金屬支架置放術 !

腸道阻塞裝支架 終於讓老奶奶笑了 2017-06-06聯合報 記者 黃寅╱即時報導90多歲的陳奶奶因便秘、腹脹，吃了軟便劑和瀉藥皆無改善，肚子一天天大起來，甚至脹大到喘不過氣，緊急送醫才查出罹患大腸癌合併腸阻塞，醫師考慮奶奶年事已高，且家屬希望以非手術方式進行，便改用大腸鏡做「腸道金屬支架置放術」，為奶奶打通因腫瘤阻塞的腸道，讓老人家終於有了笑容。亞洲大學附屬醫院肝膽胃腸科醫師陳家禹說，如同心臟冠狀動脈狹窄患者採用心臟支架，腸道支架是由鎳鈦形狀記憶合金所編織而成的金屬絲管狀物體，在大腸鏡和Ｘ光機導引之下，放置在腫瘤最狹窄的地方，並利用合金柔軟又有彈性的特性，逐漸撐開腸道狹窄之處。他指出，高齡患者每當聽到需要開刀做腸造口（俗稱人工肛門），便對手術望之卻步；改為使用置放支架，可以讓患者術後當晚即排出一些氣體和糞水，隔天排出大量大便，第2天開始能食用少量稀飯，第3天肚子就恢復之前的大小，人也會輕鬆許多。陳家禹說，大腸癌所以會造成腸阻塞，是因腫瘤造成腸腔被逐漸占滿，「就像巷道兩旁停滿車子，最終導致沒有車子能進去，也沒有車子能出來」。陳奶奶經電腦斷層掃描發現，乙狀結腸被1個3公分的腫瘤塞住，導致大腸灌滿大便及腸氣，大腸直徑更脹大到近8公分，若不緊急處理，腸子恐會缺血、壞死，並產生腸穿孔進而併發腹膜炎，若未接受手術治療，死亡率高達9成以上。陳家禹說 ，雖然腸道金屬支架健保仍未給付，但可免做人工肛門，提升患者積極治療的意願，對經濟寬裕的患者幫助頗大；對年紀大的患者來說，等體力養好後再開刀取出腫瘤也較為安全。

台灣家衛所 張家宜博士 獲 世界動物衛生組織 認證 (OIE豬瘟參考實驗室)

台灣豬瘟診斷獲OIE認可 張家宜研究有成 2017-06-07 〔記者林彥彤／台北報導〕台灣本土女博士豬瘟實驗室獲世界動物衛生組織OIE年會認可，正式成為全球第八個頂尖豬瘟參考實驗室；農委會主委林聰賢昨頒發「OIE豬瘟參考實驗室證書」給家衛所豬瘟研究組博士張家宜，並強調，農委會下個階段要挑戰二○二○年成為豬瘟非疫區。OIE年會五月底於法國巴黎舉行，會中除將台灣轉為口蹄疫「施打疫苗非疫區」，也宣布將我國豬瘟實驗室，與德國、英國、波蘭、加拿大、日本、中國及西班牙，並列為全球八個頂尖豬瘟參考實驗室。由於OIE對疫病診斷的認可採研究者申請認證制，當初推薦張家宜的農委會防檢局副局長施泰華表示，張家宜針對豬瘟研究的深耕，過去在國際期刊發表的論文數量高達四十幾篇，因此於去年申請認證並順利接獲通過審查的回函，增列農委會家衛所豬瘟研究組為豬瘟診斷參考實驗室。家衛所所長杜文珍表示，張家宜是本土培養出的研究人員，一路從大學、研究所到博士班，都出自台灣學校的栽培，除了她本人的投入外，也有賴過去學者在豬瘟研究的付出，與前輩交流、加上和國外專家合作，更激發其研究領域。林聰賢表示，農委會規劃明年七月拔針，讓台灣成為不用打疫苗的口蹄疫非疫區，也將負起參考實驗室的責任，協助其他國家豬瘟診斷、研究等，下個階段更要讓台灣在二○二○年可再成為豬瘟非疫區。

(麥茵茲醫美 黃美月博士) 衛福部核准 自體皮膚纖維母細胞clinical trial phase II

瑪旺生技聚焦幹細胞 獲華人圈重視 2017年06月07日 陳愛珠 麥茵茲醫美集團創辦人黃美月博士，早在2008年成立瑪旺幹細胞醫學生物科技，成為台灣第一個研究皮膚間質幹細胞與儲存的公司，經衛福部核准進入自體皮膚纖維母細胞第二期人體臨床試驗，引起華人業界聚焦，爭取技術授權，包括中國大陸及藝人范冰冰都對該公司有興趣，目前股本1億台幣，並規劃股票公開發行、申請上市櫃。近年來幹細胞研發成為世界再生醫學的新趨勢，2012年諾貝爾生理醫學獎，更頒發給在幹細胞研發有突破性成就的日本醫學家山中伸彌，他從手臂上切下一小塊皮膚，經過培養誘導分化成為眼角膜，修復黃斑病變失明者的視力。根據2012年全球產業情報報導，全球細胞治療產值將從2009年的69億美元，持續成長至2018年將達到320億美元，相當新台幣一兆元以上。累積三十多年的醫美經驗，黃美月成為台灣研發皮膚間質幹細胞的領導權威，她說，全球越來越多的研究實證，身體上成熟的體細胞，可以被逆轉成幹細胞，像種子一般發展成為體細胞，再由各種體細胞，組成各種組織，進而構成器官，有助於皮膚損傷、健髮、組織修復等。例如八仙塵爆中，瑪旺就與日本團隊合作救治傷患，以傷患身上的自體皮膚培養表皮細胞，成效顯著。黃美月表示，人體的細胞組織也能夠像臍帶血一樣被儲存，尤其以皮膚間質幹細胞最容易取得，瑪旺生技從一歲到九十多歲都做過，當然，越年輕的幹細胞數量越多，年長者也可以透過技術提高培養的成功率。(工商時報)

鞋技中心 開發 時尚/美學 銀髮休閒椅&醫材輔具

醫療展覽會登場 鞋技中心發表創新輔具 2017年06月07日 財團法人鞋類暨運動休閒科技研發中心（簡稱鞋技中心）將於今（2017）年6月15日至18日在「台灣國際醫療展覽會」4天展覽期間，發表多項創新輔具技術，展出銀髮族及身障者之行動照護及復健等相關輔具產品，同時邀請國內輔具廠商共同參展，協助業者進行產品行銷推廣，歡迎蒞臨！輔助銀髮族自主生活上下梯的「爬梯助行扶手」是今年展覽的重點項目之一，可協助銀髮族自主上/下階梯問題，減少照護者負擔、照護人力不足及維護銀髮族可自力生活的尊嚴；「功能性銀髮休閒椅」具時尚感及生活化概念之美學設計，提供行動不便或高齡者居家移乘的電動載具，可椅使用者需求變換三種姿態；「後拉式助行器」使用者無須轉位及可乘坐，減少跌倒風險，具輔助起身功能，可舒緩膝關節機能退化或惡化；「複合功能之助行椅」依使用情境轉換成助行椅或簡易型看護輪椅，一體式摺疊設計，看護可輕易、省力進行折收。另外，還有看護輪椅和移位椅功能的「多功能居家照護位移椅」等創新產品，展示鞋技中心協助業者開創新局、提升動能的多項技術成果！展期間，鞋技中心特於6月15日舉辦「醫材輔具科技與銀髮商機趨勢研討會」，邀請交通大學教授楊秉祥、雙連安養中心執行長蔡芳文、康揚公司經理許泰彬及德國萊因TUV業務主管楊宛玲進行專題演講與分享。內容涵蓋智慧輔具科技技術、銀髮照護商機與醫材輔具上市歐盟法規介紹，全方位介紹醫材輔具科技與銀髮商機趨勢，希望可協助國內輔具業者接軌國際掌握高齡商機。洽詢電話：（04）23590112分機645，許小姐。研討會報名網址：goo.gl/UVNSQg。(工商時報)

(影像 導引 高能超音波溶脂) 瑞傳科技 200萬投資 工研院&陽明大學

工研院研發超音波溶脂 帶動醫美產業 2017-06-06 22:08 經濟日報 記者高行╱台北報導 超音波主要是透過超音波探頭發射聲波與反射，透過探頭接收訊號並分析後呈現於螢幕上，讓醫師能夠判斷、分析；傳統的應用以心臟科、婦產科和肝膽腸胃科為主，近年來隨著資通訊整合技術的進步，讓超音波設備變得小型化、行動化，應用越來越多元化。工研院生醫所專案組長吳國瑞說明，新興的超音波應用包括超音波血管定位器、3D乳房掃描與使用高能超音波來進行溶脂、拉皮、腫瘤燒結語標靶藥物釋放等治療用途，其使用範圍正在快速擴增。在皮膚科與美容醫學方面，超音波科技已被應用於破壞目標區域皮下脂肪，也就是所謂的「超音波溶脂」，或是燒灼深層皮膚真皮與皮下組織層或表淺肌肉筋膜系統，借由產生之纖維組織拉緊皮膚，得到拉皮效果，即俗稱的「音波拉提」，均已是相當常見的臨床運用。在科技專案支持下，工研院生醫所整合超音波成系統技術與高能聚焦溶脂技術，研發出像導引超音波溶脂系統，使用影像探頭與高能聚焦探頭合一之複合性探頭，以超音波影像引導高能溶脂探頭做0.5公分至4公分之不同深度之聚焦溶脂運作，對不同體型與深度的脂肪進行體雕與溶脂治療。吳國瑞進一步表示，生醫所觀察到超音波未來的發展性與美容塑身醫療商機，從2012年就投入行動超音波領域的研究，目前已經成功掌握晶片、成像系統等核心技術，並自主設計出無線超音波系統，也在超音波治療貼片、穿戴式胎兒心音計、與皮膚檢測超音波等裝置有可運用之成果產出。根據Market and Research 市場資料預測，全球塑身設備市場總值為於2010年為8.57億美元，預計在2017達到20億美元，年複合年增長率達13％。吳國瑞表示，使用高能聚焦超音波技術脂溶脂塑身設備，不但具備非侵入性、快速、不會復胖等優點，成為未來幾年高成長之新興超音波設備；不僅如此，高成本效益和更好的療效，也讓該設備成為溶脂明日之星。目前工研院已與瑞傳科技簽訂先期技術授權，投資工研院與陽明大學200萬元研發經費，建構高能拉提雛型機，預計明年就可取得醫規產品上市許可証，帶動國內超音波產業進入年產值20億美元的醫美設備市場。