Wednesday, June 14, 2017

智擎 解除競業: 尹福秀(台康生技)


智擎 發言日期106/06/13 發言時間15:46:16 發言人張麒星 發言人職稱副總經理 發言人電話02-25158228 主旨公告本公司股東會通過解除董事競業禁止限制 符合條款 21 事實發生日106/06/13 說明1.董事會決議日:106/06/13 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:尹福秀 獨立董事 3.許可從事競業行為之項目:台康生技股份有限公司 獨立董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間 5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果): (1)表決時表決權總數:95,430,963  (2)贊成權數89,475,473權,佔表決權總數93.75% (3)反對權數8,409權,佔表決權總數0.00% (4)無效權數 0權,佔表決權總數0.00% (5)棄權與未投票權數 5,947,081權,佔表決權總數6.23% (6)贊成權數超過法定數額,本案照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

 

中國藥品市場規模2021年: 170 billion (Quintiles IMS)


日本學名藥 賣向新興亞洲 2017-06-13 00:35經濟日報 編譯 謝汶均/綜合外電日本藥廠正積極投資中國、印度等亞洲新興國家,並搶攻生活疾病的醫藥市場,主因是亞洲新興經濟體的消費力道預料將日漸增強,這些國家的民眾也正受與生活習慣有關的疾病所苦。日本藥廠大多計劃在這些亞洲國家銷售在日本已過專利保護期的藥品。即便這些藥品的的低成本學名藥已愈來愈興盛,日本藥廠仍預期,亞洲新興國家人民正上漲的薪資水準將提振需求。這樣一來,日本藥廠不需要花大筆資金研發新藥品,也能從亞洲新興經濟體獲利。日本第一三共製藥公司將砸約30億日圓(2,730萬美元)在位於上海的工廠打造新的生產設備,希望藉此生產更多阿斯美(Asmeton止咳藥及針對高血壓的雅脈膜衣錠(Olmetec)等藥品,預料藥品產量將比2016年倍增。由於中國的空汙問題嚴重,加上民眾的生活習慣正在改變,患有呼吸及循環相關疾病的民眾不斷增加。武田藥品去年也將該公司在中國的製藥代表數量增至約1,400,較2012年大幅增加40%武田藥品打算專門針對患有胃潰瘍、前列腺癌等疾病的患者,這些疾病在亞洲國家已愈來愈常見。衛采製藥公司也授權印度生物製藥公司Biocon,讓Biocon銷售衛采的Pariet胃潰瘍治療,衛采希望藉由與印度的大廠合作,在當地占有一席之地。中國、印度等亞洲國家的生活水準已因經濟成長而改善,但隨著飲食習慣愈趨西化,這些國家與生活習慣相關的疾病發生率也快與富裕國家相當。市調公司QuintilesIMS預估,到了2021年,中國製藥市場的規模將會達到1,700億美元,較2016年多了近40%,成長前景也遠大於日本等國

不適用 生酮飲食: 糖尿病/腎臟病/高血壓/高血脂/心血管疾病/癌症 …


生酮飲食減重?小心副作用先來 2017-06-13 09:11:41 聯合報 記者黃安琪/台北報導近來不少書籍、文章熱烈討論「生酮飲食」,聲稱利用高脂肪、極低碳水化合物和適量蛋白質,能抗癌、燃燒脂肪減重,無須挨餓又吃得豐富。營養師提醒,生酮飲食有副作用,慢性疾病、糖尿病及癌症患者並不適合,身體健康者也須在專業監督下進行,較為安全。台北市居家照護營養師程涵宇指出,生酮飲食透過限制澱粉攝取量達到「酮症」,醫學上主要用於治療兒童的困難控制型癲癇,當血液中酮體達一定程度,會製造特定神經傳導物質,緩和癲癇頻繁發作的狀況;但對糖尿病、慢性疾病如腎臟病、高血壓、高血脂或心血管疾病及癌症患者,並不適用。振興醫院營養師林孟瑜表示,生酮飲食類似動物冬眠,攝取極低澱粉,誘發身體在用盡供大腦運作的葡萄糖、肝醣後,開始燃燒脂肪產生酮體,取代葡萄糖做為能量來源,比起一般飲食的比例,傳統生酮飲食降低碳水化合物攝取,從5060%降至5%以下;脂肪從20%到30%提高至80%至90%;蛋白質則維持10%到20%。林孟瑜表示,慢性病患攝取高脂肪食物,會有血脂異常、心血管疾病風險;腸胃不佳者可能會腹瀉或便祕,另因碳水化合物比例而減少攝取膳食纖維,恐增加腸癌風險,胰島素不足或缺乏的糖尿病患者,將無法代謝酮體形成「酮酸中毒」。林孟瑜說,目前缺乏大型實證研究證明生酮飲食能抗癌,而短期對減重雖有效果,卻可能衍生出副作用,即使健康成人也應在醫師、營養師監督下進行,並不建議民眾參照書籍貿然嘗試。

(北市聯醫血腫科 簡采汝醫生) 化療+中醫輔助: 中西整合門診 全人醫療 !!


中西整合抗癌 降低化放療副作用 維持良好體能狀態 李郁玫報道 20170613 常年以來,民眾莫不聞癌色變,也有不少患者一聽聞醫生告知須進行化學治療時,旋即退縮,轉而尋求中醫或其它輔助療法、偏方等。究竟中醫在癌症治療中的角色為何?醫界多半持保守態度,其實最大阻礙在於中、西醫缺乏有效溝通。中醫輔助治療 降低化療副作用 在近年來的學術發表與臨床觀察中發現,癌症患者在接受標準的化、放療同時,並同步接受中醫輔助治療者,發生口腔黏膜炎、手足症候群(hand-foot syndrome)、腹瀉與嘔吐的化療相關副作用的比例較低,而且白血球低下的程度較輕微,整體體能也較佳,使得患者較能平順地完成化學治療的療程。

中西整合治療的案例 台北市立聯合醫院中興院區血液腫瘤科主治醫生簡采汝除了為患者進行化學治療外,因兼具中醫學博士與中醫執照,所以常遇到尋求中、西整合治療的癌症患者,或是中醫同道轉介而來的案例。她說,曾遇有一個案例,之前於其它醫院被診斷為肺癌後,因畏懼化療而轉向中醫診治,經中醫生調理開導後,回到中興院區血液腫瘤科門診接受標靶治療。初始患者很排斥西醫,但在中興院區中、西整合科的治療下,已同步使用標靶藥物與中醫照護1年,目前控制良好,電腦斷層追蹤主腫瘤也有變小的趨勢。還有一個案例為大腸癌併肝及肺轉移的案例,初診斷時,被醫生告知生命不到半年,經轉介至中興院區血液腫瘤科中、西整合門診,接受標準的一線標靶加化學治療。患者並要求同步的中醫輔助治療,因而以專業處方中藥,在每個療程中依據患者體能、化療後反應,調整中醫用藥,按時監控其血球數目、肝腎功能。在治療的12個療程中,無特殊不良反應,每次均能如期接受化學治療,體能也維持良好狀態。治療3個月,電腦斷層發現轉移肝腫瘤明顯縮小,繼續接受第二周期的標靶加化療與中醫輔助。如今12個療程已完成,患者狀況良好,持續追蹤並接受中醫調理中。

凡藥三分毒 切勿錯服 簡采汝提出,古醫書有云:凡藥三分毒,會用即是藥,不會用、用錯時機即是毒。在中、西共治原則與現代醫學觀點而言,沒有甚麼靈丹妙藥或仙方是適合所有患者長期服用的。西醫部份,在不同病程分期,或者根據病人癌細胞基因表現與突變點的不同,會選取不同的標靶或化療處方,或是安寧照顧,而中醫藥亦然。癌症患者最忌諱亂補,曾遇過患者因化療口腔黏膜炎,疼痛不堪,無法進食,竟自以為身體太虛,自行服用鹿茸,使得口腔炎更嚴重,殊不知在中醫觀點中,化學與放射治療均傷陰,患者多半須清熱散結,而非自行峻補熱性,錯服藥物,或者長期服用同類型成方,反而有害身體。簡采汝提醒,西醫的化療是針對分子機轉,以攻擊方式殺細胞,中醫輔助是以全人醫療的概念,維持強化患者固有的免疫,但關鍵在於,藥物是水能載舟,亦能覆舟。因此不論中藥或西藥的使用,均應該在合格醫生監控下,並且最好中西醫能有適當交流或病歷記載,如此方能避免不必要的交互作用,若能於中西整合門診下諮詢,當然是比較有保障。

(護理師 陳麗蓉 鼓勵) 孩子只能陪你走一段路,你還是要靠自己才行


護理師一句話 中風男勇敢面對自己生活 2017-06-13〔記者歐素美/台中報導〕50多歲的張銘吉,有天起床後突然左手左腳無力癱軟,送到醫院就醫才知中風,住院1個多月返家,他卻無法接受手腳不靈活的自己,護理師陳麗蓉一句:「孩子只能陪你走一段路,你還是要靠自己才行」,讓他勇敢面對生活與工作,現在每天又能在鎖匙店替消費者重製鑰匙。4個多月前,張銘吉有天早上起床要去上廁所卻跌倒,左邊整個癱軟,左手左腳都沒有力氣,家人緊急將他送到中國醫藥學院附設醫院,醫師宣告他「中風」,張銘吉說,當下覺得自己怎麼會這樣,根本無法接受,即便是輕微腦中風,他也不斷反問自己:「怎麼會是我」。因家住豐原,10天後,張銘吉轉院到豐原醫院急性後期照護病房,進行健肌力、耐力、平衡訓練、日常生活訓練、行走訓練、移位訓練等復健治療,1個多月後返家。張銘吉原本開設鎖匙店,他最擔心的是出院後自己沒有辦法像以前一樣替人複製鑰匙,但護理師陳麗蓉對他說:「孩子只能陪你走一段路,你還是要靠自己才行」。尤其沒有另一半的陪伴,更讓他深信一切得靠自己。 張銘吉於是克服身體障礙,現在返家2個月,不僅可以自己煮飯,也可以幫人打鑰匙,雖然左右手協調度還在適應,速度也比較慢,但顧客都能體諒,讓他重拾信心。護理師陳麗蓉表示,從事護理工作近10年,照顧過許多腦中風患者,沒想到跟患者的簡短對話能夠鼓勵患者,讓患者思索自己的未來,對自己也是一種鼓勵。神經內科主任洪良一表示,腦中風患者依照行動能力分為5個階段,12級的輕度患者,生活上都能夠自我照護,只要在安全範圍都能夠自己做,重點是克服心理層面的障礙; 心理師黃維仲說,針對腦中風患者,可藉由生理時間軸的圖繪告訴其未來,患者才能將重心放在未來,就會有所改變與成長。

屏科大 首創 “公辦” 動物血庫


狗狗捐血踴躍 屏科大校友捐動物捐血車 發稿時間:2017/06/13中央社記者郭芷瑄傳真 106613 屏科大「獸醫輸血醫學中心」把國外的動物血液銀行經驗引入台灣,是國內首創的公辦動物血庫。中央社記者郭芷瑄傳真 106613日(中央社記者郭芷瑄屏東縣13日電)屏東科技大學去年成立「獸醫輸血醫學中心」,有許多熱心響應的飼主替狗狗捐血,校友陳平和、郭淑勤夫妻今天捐贈1輛動物捐血車,屏科大將進一步開辦貓咪捐血。屏科大「獸醫輸血醫學中心」把國外的動物血液銀行經驗引入台灣,是國內首創的公辦動物血庫,這輛動物捐血車也是國內第1輛。捐車的陳平和、郭淑勤是屏科大獸醫系畢業,他們表示,希望藉著這部車的捐贈拋磚引玉,讓更多樂意捐血的毛小孩飼主們為拯救動物生命而貢獻力量。今天的捐血儀式也邀請捐血3次以上的飼主及狗狗一同共襄盛舉,並頒發感謝狀。屏科大校長戴昌賢表示,獸醫輸血醫學中心自去年6月開幕至今,已有128隻的狗狗報名捐血,有45隻狗狗通過捐血的標準,達到35%以上的成功捐血率,是動物捐血統計數量上的高標,有了這樣成功的經驗,近期將開辦貓咪的捐血業務。獸醫輸血醫學中心負責人蔡宜倫副教授說,中心成立以來,有許多熱心響應的飼主報名,但常受限於遠距無法到屏科大捐血,有了捐血車後,就可以提供外縣市的定期定點服務,初步規劃在高雄市試辦。蔡宜倫並表示,目前屏科大不直接提供民眾動物血液,必需經由合作的動物醫院提供輸血服務。1060613

共信PTS100, Chemo-Ablation (林懋元總經理)台大中期肝癌phase II通過IRB核准


共信-KY在台啟動肝癌二期臨床 20170614日共信-KY6617針對原發性肝癌的抗癌新藥PTS100透過早期的研究經驗發現,PTS100可造成肝癌細胞的壞死,公司擬在台灣啟動一項二期臨床試驗,該試驗將針對特定條件的中期肝癌患者進行研究,並已通過台大醫院人體試驗倫理委員會(IRB)的核准PTS100肝癌新藥主要是針對癌細胞與正常細胞之間具有選擇的靶向特性下,透過微創介入方式、以細微的導引探針將藥物直接注射在腫瘤及腫瘤週邊組織,達到以化學消融(Chemo-Ablation造成局部區域癌細胞壞死的目的,稱為「微創靶向化學消融治療」,發揮其直接且具選擇性的殺滅癌細胞效果,肝癌新藥PTS1002006年在中國展開臨床試驗。共信-KY成立於2014年,專注在小分子抗癌化學消融新藥研發的生技醫藥公司,跳脫傳統癌症治療思維,結合微創手術治療開發以PTS為主要活性成分之抗癌新藥,而PTS作為新藥開發的探討始於1980年代,歷經多年的研究,發明人吳宜莊博士與石家舜博士於2011年完成PTS-302新藥應用於非小細胞肺癌的中國3期臨床試驗,正加速向中國CFDA申請藥證許可。共信-KY總經理林懋元表示,中國區營收力拚明年起挹注,下半年將簽訂中國區銷售通路夥伴,力拼第一階段將打入300家醫院,第二階段上看500家,至於肺癌目前也有日韓授權夥伴洽談中。另外,共信-KY2016年底順利與澳洲地區夥伴簽署紐西蘭、澳洲的地區授權,第一階段權利金已經從去年12月開始入帳,依合約規定第2期帳款將在今年6月入帳。(江俞庭/台北報導)

 

科技部 (陳良基)拚經濟 投資7.2億 創造85.7億產值/ 163個聯盟


科技部帶頭中小企業打群架 締造產值約86億元 2017061312:22為提高中小企業競爭力,科技部從2013年起啟動產學小聯盟計畫,由大學教授扮演教練團,給予不同發展階段中小企業進行技術指導,科技部今舉行成果發表會,經過4年耕耘,在科技部投入7.2億元補助款,已有近2800家廠商響應,創造聯盟營收約13.6億元,締造產值約85.7億元,科技部長陳良基希望未來每年有2千家中小企業投入產學小聯盟。科技部今天舉行產學技術聯盟合作計畫(產學小聯盟)成果發表記者會,為配合這個主題,陳良基換上棒球衣、化身為棒球總領隊帶領教練團出場,並說明產學小聯盟成果。科技部指出,國科會前主委朱敬一提出「產學技術聯盟」(一般稱「產學小聯盟」)構想規劃,將職業棒球的專業分工培訓及高競爭強度導入政府產學合作研究計畫,並於2013年啟動產學小聯盟計畫。陳良基表示,產學小聯盟就像是棒球的訓練農場,由大學教授扮演教練群,不斷地調整中小企業球員的打擊姿勢及選球技巧,以穩紮穩打的訓練方式,培養球員隨時征戰國際大聯盟的實力及信心,過去4年科技部投入7.2億元補助款,創造聯盟營運收入13.59億元,締造產值85.7億元的槓桿效應,成果相當亮眼。陳良基進一步指出,現已成立163個聯盟,涵蓋產業相當廣泛,從水產養殖到烏龍茶飲、通訊光纖到智慧聯網、從雲端感知到機器人等產業領域,成功吸引近2800家廠商加入產學小聯盟,輔導會員廠商超過1.5萬次,共同開發639件創新產品。今天記者會現場也有部分成果展示,東海大學柯耀宗教授執行「永續綠色科技創新設計聯盟」,應用「創新設計」核心技術進行加值,輔導聯盟會員廠商設計出兼具產品差異化及市場區隔產品,包括開發創新運用在自行車修護使用的組合式扭力扳手「自行車維修扭力工具」、專為女性騎士設計的個性化棘輪扳手「女性專用美學設計扳手組」,成功創造市場區隔。(許敏溶╱台北報導)

(從日出到日落的守護) 台灣醫療於馬紹爾群島的故事


台灣醫衛軟實力國際突圍 2017-06-13 經濟日報 劉美恩 政治凌駕健康人權的國際現實,讓台灣今年無緣參與WHA然而台灣在公衛醫療領域的專業實力與無私奉獻,早已是守護全球公共衛生不可或缺的關鍵成員,更透過醫療合作建立了深厚的國際連結。臺北醫學大學多年來致力於國際醫療合作,陸續前進馬紹爾群島、非洲、中南美洲、南亞等地區,不僅以人道精神與精湛技術讓世界看見台灣,更維繫了與友邦的深厚情感。其中位於北太平洋的馬紹爾群島共和國,距離台灣5,600公里,轉機得花30小時、歷經多次跳島起降才能到達,卻是我國最堅定的友邦之一,常年在聯合國及其他國際場合為台灣發聲。2013年起,部立雙和醫院落實滾動醫療團的理念,派遣各專科醫師輪流駐診及一名護理師常駐,深入馬國扎根醫學教育與醫護照顧工作,並接受外交部及衛福部委託,承接「駐馬紹爾群島共和國臺灣衛生中心」計畫。天下文化出版《從日出到日落的守護》,完整寫下雙和醫院滾動醫療團在馬紹爾群島的故事,並於6/13二)下午230於部立雙和醫院舉辦新書發表會遠見天下文化事業群創辦人高希均教授表示:「台灣是一個小地方,卻有很大的愛心,能夠在遙遠的島上奉獻我們的專業。我們此刻,尤其是年輕人,最需要的是走出去,融入世界,爭取發展的機會。」他更以天下文化出版嚴長壽先生的新書《在世界地圖找到自己》為例,鼓勵大家要走向世界。積極推動國際醫療外交的臺北醫學大學,代表出席活動的閻雲校長分享,當初他們決定派各科醫生提供多面向的服務時面對許多質疑,他解釋,在台灣已有許多寄生蟲不復存在,因此在馬紹爾群島,不只是提供醫療服務,也是為台灣醫學相關系所的學生提供教育機會,接觸他們沒見過的寄生蟲,進行更多研究。外交部李大維部長今年四月曾親赴馬紹爾群島了解雙邊互動與醫療現況,章文樑次長代表外交部前來致詞,並代表部長對雙和醫院的醫療團隊致上敬意。馬紹爾是台灣在南太平洋六個邦交國之一,一開始以台灣提供農耕技術為主,之後進展為醫療服務與合作,充分展現台灣的關懷與愛心。在新書《從日出到日落的守護》有許多動人的故事,讓台灣讀者能有更完整的了解。嚴峻的外交現實中,台灣的醫療軟實力一直努力爭取世界舞台,衛生福利部許明暉技監分享,各國衛生部長對台灣醫療團隊在各國的貢獻一直表達感謝。今日,馬紹爾群島共和國駐中華民國大使館Anjanette M. Kattil副館長也出席活動,親自表達馬國對雙和醫院的感謝,分享兩國間美麗而堅定的情誼,希望雙方的合作關係可以持續創造美好的結果。滾動醫療團的推手,雙和醫院李飛鵬院長,首先表達對臺北醫學大學閻雲校長與遠見天下文化事業群創辦人高希均教授的感謝,因為雙方合作完成《從日出到日落的守護》一書,讓台灣讀者更了解醫療團隊在馬紹爾的故事與工作。他希望透過本書,以及舉辦攝影展,讓國人可以認識馬紹爾,並打破因不瞭解而產生的誤解。他期望團隊在未來可以繼續奉獻,以實際行動展現「醫者之心」。今日不克前來的馬紹爾群島共和國衛生部Dr. Kennar Brian次長,以及中華民國駐馬紹爾群島共和國唐殿文大使,特別透過影片,越洋獻上感謝與祝福。 在新書發表會中特別舉行「越洋送愛點燈儀式」,象徵台灣醫療團隊的無私將持續把愛送到需要的地方,讓台灣醫療的專業與醫者之心傳播到世界各地。臺北醫學大學也特別將《從日出到日落的守護》一書致贈給外交部與衛福部,由閻雲校長致贈,章文樑次長與許明暉技監代表受贈。期盼透過這本書可以鼓勵更多在外交與醫療領域努力,為台灣爭取舞台的人。臺北醫學大學一校三院多年來積極投入國際醫療,屢獲政府單位頒獎肯定。2006年,萬芳醫學中心參與國合會計劃,派遣行動醫療團支援馬紹爾群島,開啟北醫醫療援外的里程碑;2013年,雙和醫院接手馬紹爾群島國際醫療業務,並擴大規模;每年寒暑假,臺北醫學大學師生也會組隊前往馬國,就公共衛生、流行病學調查、保健營養、寄生蟲防治等社區醫學提供照護與衛教,提升當地民眾醫療衛生水準。雙和醫院目前正於第一醫療大樓一樓大廳廊道舉行「馬紹爾醫療人文攝影展」,預計展至6月底。

互貴科技(互貴興業: 宣明智) 重慶投資5000萬 建醫材GMP廠 (生產血糖/膽固醇/尿酸檢驗: 仁寶-勤立生技)


互貴攜手仁寶 登陸醫材市場 聯合新聞網 | 2017-06-13 為協助台商進軍大陸內需醫材市場,互貴興業13日與仁寶集團旗下勤立生技簽署授權製造合約,正式啟動「巴渝專案」,由勤立生技提供關鍵零組件和技術指導,而互貴興業重慶子公司互貴科技負責生產及申請執照,共同在大陸生產、銷售血糖、膽固醇、尿酸等檢驗設備及耗材。有鑑於大陸醫療器材市場對外商多存在進口難、註冊難、銷售難等情況,聯電榮譽副董事長宣明智2013年特別成立互貴興業,借重其兩岸產業界發展多年經驗,協助台商登陸,子公司互貴科技並投資超過5000萬元,在重慶兩江新區水土高新科技園內,於去年10月建成占地逾1000坪,符合大陸法規的GMP醫療器材工廠,作為大陸境內醫材生產的合作基地,協助業者在一年內取證,和行銷通路布局。

強強聯手 創造雙贏 據瞭解,由於重慶屬於直轄市,若在當地生產,便可直接向重慶食品藥物監督管理局申請二類以下之醫療器材,於大陸市場販售的許可證。宣明智表示,這樣做可以省去業者至北京食品藥物監督管理總局(CFDA排隊取證時,所需至少兩到三年以上的時間,和高額自建廠房的開銷、及高額註冊費用,這將是海外醫材廠商進入大陸市場的一扇大門。勤立生技隸屬於仁寶集團,創立於1999年,擁有自創品牌BeneCheck,目前已向俄羅斯、中東、歐洲、美國等地推出血糖、膽固醇、尿酸等檢驗設備產品,仁寶電腦總經理、勤立生技董事長陳瑞聰表示,宣明智從ICT產業開始,便一直是他重要的貴人和合作夥伴,未來在強強聯手下,一定能創造雙贏,並將勤立生技打造為世界領先之醫療器材製造廠,把健康帶到每一個人的家中。

研發新品 進軍東南亞 勤立生技總經理陳正達也說,正式啟動「巴渝專案」後,公司產品可望於一年內投產和拿到銷售許可,開始在大陸市場販售,未來也將借助從大陸銷往東南亞地區的免關稅優勢,進軍東南亞市場,並持續與互貴配合,研發新興產品。

聯亞生 阿茲海默主動式疫苗(UB-311) 獲選特色研究發表


UB-311, a novel UBITh® amyloid β peptide vaccine for mild Alzheimer's disease  Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions 3 (2017) 262-272

Introduction A novel amyloid β (Aβ) synthetic peptide vaccine (UB-311) has been evaluated in a first-in-human trial with patients of mild-to-moderate Alzheimer's disease. We describe translational research covering vaccine design, preclinical characterization, and phase-I clinical trial with supportive outcome that advances UB-311 into an ongoing phase-II trial.  Methods UB-311 is constructed with two synthetic Aβ1–14–targeting peptides (B-cell epitope), each linked to different helper T-cell peptide epitopes (UBITh®) and formulated in a Th2-biased delivery system. The hAPP751 transgenic mouse model was used to perform the proof-of-concept study. Baboons and macaques were used for preclinical safety, tolerability, and immunogenicity evaluation. Patients with mild-to-moderate Alzheimer's disease (AD) were immunized by intramuscular route with 3 doses of UB-311 at weeks 0, 4, and 12, and monitored until week 48. Safety and immunogenicity were assessed per protocol, and preliminary efficacy was analyzed by Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale (ADAS-Cog), Mini–Mental State Examination (MMSE), and Alzheimer's Disease Cooperative Study–Clinician's Global Impression of Change (ADCS-CGIC).  Results UB-311 covers a diverse genetic background and facilitates strong immune response with high responder rate. UB-311 reduced the levels of Aβ1–42 oligomers, protofibrils, and plaque load in hAPP751 transgenic mice. Safe and well-tolerated UB-311 generated considerable site-specific (Aβ1–10) antibodies across all animal species examined. In AD patients, UB-311 induced a 100% responder rate; injection site swelling and agitation were the most common adverse events (4/19 each). A slower rate of increase in ADAS-Cog from baseline to week 48 was observed in the subgroup of mild AD patients (MMSE ≥ 20) compared with the moderate AD subgroup, suggesting that UB-311 may have a potential of cognition improvement in patients with early stage of Alzheimer's dementia.  Discussion The UBITh® platform can generate a high-precision molecular vaccine with high responder rate, strong on-target immunogenicity, and a potential of cognition improvement, which support UB-311 for active immunotherapy in early-to-mild AD patients currently enrolled in a phase-II trial (NCT02551809). 

Introduction The amyloid β (Aβ) peptide, central to the "Amyloid Cascade Hypothesis," is thought to be the pivot for the onset and progression of Alzheimer's disease (AD), and the toxic forms of oligomers and fibrils are suggested to be responsible for the death of synapses and neurons that leads the pathology of AD and dementia [[1], [2]]. Although recent findings may suggest a dual protective/damaging role for Aβ peptides in AD pathology [[3], [4]], a successful disease-modifying therapy for AD will include products that affect the disposition of Aβ in the brain [5], in which the immunotherapeutic strategy has drawn much attention since the first active immunotherapy was investigated in mice in 1999 [6].  AN-1792 vaccine [[7], [8]], using aggregated full-length Aβ1–42 peptide as immunogen associated with a Th1 adjuvant (QS-21; saponin), was the first immunotherapy tested in AD patients, which generated anti-Aβ antibody responses in <25% of patients with improved memory and decreased level of tau protein in the cerebral spinal fluid of a small subset of patients [[7], [8]], thus providing encouraging results for development of new Aβ vaccines. AN-1792 was discontinued because of acute meningoencephalitis symptoms in 6% of patients, likely caused by autoreactive T-cell activation and Aβ-reactive T-cell infiltration into the central nervous system [7]. Several second-generation Aβ-targeting vaccines were subsequently designed to minimize Aβ-related T-cell inflammation. These include the following: ACC-001 using Aβ1–7 peptide conjugated to diphtheria toxoid protein [9], CAD106 using Aβ1–6 peptide coupled to Qβ virus-like particle [10], V950 using multivalent Aβ1–15 conjugated to a carrier unknown [11], and affitopes AD01 and AD02 using Aβ mimetics (six amino acids) conjugated to KLH [12]. These vaccines induced variable anti-Aβ antibody titers and responder rates, with most of the immune response directed toward the large carrier molecules. To date, these and related vaccines have not presented convincing clinical efficacy data [13]. Development of AD02, ACC-001, and V950 vaccines have been discontinued for reasons unclear [14]. CAD106, currently in clinical phase-III trial, has completed two phase-II trials reporting acceptable safety and tolerability and evoking a strong serological responses in 80% of patients, and brain PET imaging was suggestive of target engagement [[15], [16]]. Aβ is the principal target of late-stage development programs with relatively few agents in clinical trials for AD, suggesting a need to amplify the drug discovery ecosystem [17]. We describe in this report a novel design of the UBITh® platform-based, fully synthetic Aβ1–14 peptide vaccine (UB-311), preclinical characterization, and a first-in-human (FIH) phase-I clinical study which enrolled 19 patients with mild-to-moderate AD. UB-311 comprises two Aβ1–14–targeting peptides (B-cell epitopes), each linked to different helper T-cell peptide epitopes (UBITh®) as a chimeric peptide to maximize immunogenicity, which is formulated in a Th2-biased delivery system to minimize T-cell inflammatory reactivity. The UB-311 vaccine was safe and well-tolerated, generating strong site-specific (Aβ1–10) antibodies in all patients. Of note, a subgroup of mild AD patients (Mini–Mental State Examination [MMSE] ≥20) showed a positive trend toward cognition improvement.

(抗癌&治療阿茲海默)成大3大教授(張南山/司君一/郭余民)開發小分子蛋白


成大團隊開發出可治療阿茲海默失智藥物 中時電子報網 2017-06-14 成功大學研究團隊積極投入治療阿滋海默失智藥物研究與開發,已在動物實驗獲致重大成果,成大團隊為阿茲海默基因轉殖小鼠(擬晚期失智)靜脈注射所研發的人工合成「Z小分子蛋白」,一段時間後其腦內的病理特徵消失近半、學習記憶能力幾乎完全恢復,其研究為廣大患者與家屬帶來一線曙光。成大分子醫學研究所張南山特聘教授、細胞生物解剖學研究所所長司君一教授與郭余民教授,針對延緩阿茲海默症失智藥物開發的最新研究成果論文,已於3月刊登於電子版美國阿茲海默症會的旗艦期刊《阿茲海默與失智症:轉譯研究與臨床處理(Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions)》,短短2個月近百人次閱讀。成大指出,失智症患者中大多數是屬於阿茲海默失智,主要的病理特徵為腦內類澱粉斑塊堆積,以及神經纖維糾結組織。多年來全世界醫學、科學界不斷針對此兩個病理特徵研發新藥物,但成效並不理想。成大團隊長期研究發現,人進入中年腦內開始出現特殊的蛋白質堆積,它能夠促使類澱粉斑塊堆積,這可能與中年後常忘東忘西有關,然而此時並沒有出現失智症狀,但隨年紀增加,腦內的類澱粉斑塊及神經纖維糾結亦逐漸堆積,兩個特徵導致失智病徵愈發明顯。張南山10年前即領先全球發現人體內有一種「Zfra小分子蛋白」,持續研究進一步得知Zfra具有防癌及抗癌功效,遂與腦神經專家司君一、郭余民合作,近來又發現Zfra小分子蛋白可減輕腦內類澱粉斑塊堆積、降低神經纖維糾結組織,&

160該團隊共同投入研發延緩阿茲海默新藥物。Zfra,是由31個胺基酸構成的小分子蛋白,團隊經過無數次篩選與實驗,終於從中找出由7個胺基酸組成的序列片段,其第四號到第十號的胺基酸序列最能有效對付類澱粉斑塊、神經纖維糾結的小分子蛋白,經人工合成特殊的「Z小分子蛋白」。團隊實驗將「Z小分子蛋白」,每週一次微量靜脈注射予阿茲海默基因轉殖小鼠,一個月後發現實驗鼠腦中阿茲海默症的兩大病理特徵--類澱粉斑塊清除了超過50%、神經纖維糾結組織也減少五成。另外,小鼠經動物行為實驗測試,阿茲海默基因轉殖小鼠學習記憶與正常小鼠組相比,幾乎一樣好,顯示其學習記憶能力顯著恢復。更讓團隊欣喜的是,將「Z小分子蛋白」用於生下來三個月的小鼠,在成長過程中,也能有效預防阿茲默失智症發展。成大表示,新藥研發要進入實際治療階段,是一條極花費金錢、時間的漫長道路,團隊希望能夠獲得國際藥廠支持,讓研究成果能加快臨床前期及臨床測試的時程。據台灣失智症協會及國家發展委員會人口推計報告指出,105年底台灣每100人中即有1人是失智症患者,而且比例將持續增加。失智症中,大多數是屬於阿茲海默症,國際上雖然不斷研發阿茲海默失智藥物,但絕大多數都在臨床測試失敗,僅少數藥物仍持續臨床試驗。

期未病人生命品質: 全人、全家、全程、全隊、全社區


榮醫體系安寧治療42%提昇末期病人生命品質 記者陳華興/桃園報導2017-06-13 中央健保署北區業務組副組長 吳錦松,13日在「一百零六年榮民體系安寧緩和醫療全程照護網路國際研討會」中指出,期未病人接受安寧治療只佔整體的百分之四十二,而其中一半是在生命最終一個月,接受安寧緩和治療。吳錦松說,未病人是指只有六個月生命,因此安寧照護能越早期介入,對病人生活品質及完成人生願望都有助益;吳錦松表示,期未病人應該積極的接受安寧緩和照護。這項研討會13日在榮民醫院桃園分院舉行,由退輔會就醫保健處羅慶徽處長與北榮副院長黃信共同主持,並請到美國西奈山醫院老人暨緩和醫學科主任Porf. RS. Morrison主講「照顧嚴重病人的高價值醫療溝通建議」;與會的還有臺中榮總、高雄榮總相關醫療科主任、全國榮民醫療、安養護機構的醫護、心理師、社工師及宗教師共百餘人參加。「一百零六年榮民體系安寧緩和醫療全程照護網路國際研討會」在榮民醫院桃園分院舉行地主醫院榮醫桃園分院院長王德芳指出,安寧緩和醫療是近代臨床醫療上極力鼓勵的治療選項,其核心理念為接受死亡,知道死亡是人生盡頭必然過程,藉由溝通告知病情,讓病人接受及正視。王德芳說,安寧緩和醫療的治療,重視病人的症狀控制為優先,達到善終為目標,並關心病人心理、家庭等相關問題的解決;透過全人、全家、全程、全隊、全社區的整體照顧,能提升末期病人的生命品質。

(100萬 保證金)新竹生醫園區 特色醫療被推薦人 未取醫療開業執照 沒入保證金


生醫園區特色醫療 收費無上限 2017-06-13 11:09經濟日報 記者李珣瑛╱即時報導 科技部竹科管理局與衛福部舉行「特色醫療機構進駐新竹生醫園區說明會」,吸引有意進駐的醫療機構及個人前聆聽及咨詢。未來,生醫園區的特色醫療診所的無健保收費,主管機關只會訂收費下限,費用將無上限。與會者關切政府尚未核准的「器管再生」能否申請進駐?衛福部表示,相關醫療均需等合國內法規。若獲准進駐尚需要做臨床實驗者,則會列為重點輔導對象。醫療收費標準也是出席者關心的議題,衛福部表示,並不會要求進駐醫療機構納入健保系統、或是健保特約。新竹縣衛生局則指出,針對自費門診的收費標準,只會訂定收費下限,並不規範收費上限。科管局投資組組長林輝宏指出,申請計畫書的評選有八大項目,100分的配分比重依序是:特色醫療、醫療應用、醫療品質、經營團隊及營運計畫五項各占15分;土地使用計畫、社會回饋各占10分;另其他占5分。林輝宏說,經科技部審議通過進駐者,也就是「被推薦申請人」,需繳納100萬元保證金。但申請人日後若未取得醫療機構開業執照,科管局得沒入進駐保證金。對此,與會者建議,延後保證金繳納時程,待取得開業執照後再行繳納。竹科管理局副局長許增如答覆表示,這是考量到申請人有法人及自然人兩大類,還是待依訂定法程繳交保證金。

展旺 解除競業: 顧曼芹(漢友財務)/洪辰叡(CH & SB)/ 華榮電線電纜/ 黃璟琛(啟航貳創投)/ 張日炎(佳駒投資)


展旺發言日期106/06/13 發言時間22:27:59 發言人汪乃儀 發言人職稱資深經理 發言人電話037-580100#1850 主旨公告本公司股東常會決議通過解除新任董事競業限制 符合條款 21 事實發生日106/06/13 說明1.股東會決議日:106/06/13 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事:漢友財務管理顧問股份有限公司及其代表人顧曼芹女士 董事:CH & SB Holding Limited代表人洪辰叡先生 董事:華榮電線電纜股份有限公司 董事:啟航貳創業投資股份有限公司及其代表人黃璟琛先生 董事:佳駒投資有限公司獨立董事:張日炎先生 3.許可從事競業行為之項目:董事為自己或他人為屬於本公司營業範圍之行為。4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事職務期間(106/06/13109/06/12 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經代表已發行股份總數過半數股東之出席,出席股東表決權三分之二以上同意通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度: 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:

展旺 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由 (上櫃公司展旺 公司提供序號發言日期106/06/13 發言時間20:12:39 發言人汪乃儀 發言人職稱資深經理 發言人電話037-580100

1850 主旨公告本公司106年股東常會全面改選董事 符合條款 6 事實發生日106/06/13 說明1.發生變動日期:106/06/13 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):法人董事、獨立董事、自然人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:董事:漢友財務管理顧問股份有限公司董事:英屬蓋曼群島商CH & SB Holding Limited董事:啟航創業投資股份有限公司代表人黃璟琛董事:華榮電線電纜股份有限公司代表人吳賢明 董事:留栽生(詮夏化學股份有限公司董事長)董事:佳駒投資有限公司獨立董事:張日炎(張日炎會計師事務所負責人)獨立董事:宜男(淡江大學國企系教授兼商管碩士在職專班執行長)獨立董事:陸大榮(中興大學化學系教授)4.新任者職稱、姓名及簡歷:董事:漢友財務管理顧問股份有限公司董事:英屬蓋曼群島商CH & SB Holding Limited代表人鍾正賢董事:英屬蓋曼群島商CH & SB Holding Limited代表人洪辰叡董事:啟航貳創業投資股份有限公司代表人黃璟琛 董事:華榮電線電纜股份有限公司代表人吳賢明 董事:佳駒投資有限公司獨立董事:張日炎(張日炎會計師事務所負責人)獨立董事:林宜男(淡江大學國企系教授兼商管碩士在職專班執行長)獨立董事:陸大榮(中興大學化學系教授) 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿 6.異動原因:任期屆滿全面改選 7.新任者選任時持股數:董事:漢友財務管理顧問股份有限公司:1,600,766股董事:英屬蓋曼群島商CH & SB Holding Limited代表人鍾正賢:3,769,261股董事:英屬蓋曼群島商CH & SB Holding Limited代表人洪辰叡:3,769,261股董事:啟航貳創業投資股份有限公司代表人黃璟琛:700,000股董事:華榮電線電纜股份有限公司代表人吳賢明:4,088,412 董事:佳駒投資有限公司:1,962,329股獨立董事:張日炎253,788 獨立董事:林宜男:0股獨立董事:陸大榮:0 8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:103/06/10106/06/09 9.新任生效日期:106/06/13 10.同任期董事變動比率:不適用(任期屆滿全面改選) 11.同任期獨立董事變動比率:不適用(任期屆滿全面改選) 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否): 14.其他應敘明事項:

鑫品 辦現增4625萬元 (18.5元/股)


鑫品生醫:公告本公司董事會決議辦理現金增資發行普通股案 台灣證券交易所2017/06/13第三十四條第91.董事會決議日期:106/06/132.增資資金來源:現金增資3.行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):普通股2,500,0004.每股面額:新台幣105.發行總金額:台幣25,000,0006.發行價格:暫定以每股新台幣18.57.員工認購股數或配發金額:依公司法267條規定,保留發行新股總數之10%250,000股由本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總額90%2,250,000股由原股東按認股基準日股東名簿所載股東持股比率認購,暫訂每仟股得認購56.8212股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股,得由股東自行在認股基準日起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股,員工及原股東放棄認購或認購不足及拼湊不足一股之畸零股,授權董事長洽特定人認購之。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行普通股之權利義務與原已發行普通股相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金13.其他應敘明事項:::(1)次現金增資發行新股案,俟主管機關核准後,另行訂定認股基準日及增資基準日(2)本次現金增資發行普通股之發行價格、發行條件、增資額度、資金用途、資金運用進度、效益及其他相關事項,如法令變更、經主管機關核定修正、或案有未盡事宜或客觀環境變更而需修正者,擬授權董事長全權處理之。

友霖 解除競業: 胡克信(美國醫學繼續教育學院講師)/ 黃昭媛(景凱生技)/ 陳泰明(眾達科技)


友霖:公告本公司106年股東常會通過解除董事競業禁止之限制 台灣證券交易所2017/06/13第三十四條第221.股東會決議日:106/06/132.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事-胡克信擔任美國醫學繼續教育學院講師獨立董事-黃昭擔任景凱生物科技股份有限公司董事獨立董事-陳泰明擔任眾達科()公司薪酬委員/審計委員,眾達國際法律事務所資深顧問3.許可從事競業行為之項目:除上述職務外,如日後任職於本公司所屬關係企業之職務,亦一併允許解除其競業禁止之限制。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):無異議通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

衛生署首家 電子病歷互通 醫院: 童綜合醫院


童醫院打造智慧醫院 醫療品質躍升 2017-06-13 16:35 經濟日報 楊聰橋 童綜合醫院提供的醫療服務,總是日新月異,不斷求新、求進步!以備受重視的「智慧醫療」為例,該院是全國首家通過衛生署「電子病歷互通」的醫院,並陸續建置智慧床邊系統、行動查房系統、手術動態管理系統等智能服務,提供民眾更便利、安全的服務。該院副董事長童瑞龍表示,智慧醫療就是結合網路、雲端運算、物聯網等科技,達到醫療自動化、行動化、智慧化的目的,進而提升醫療效率與品質,其主要面包括電子病歷、醫療管理、安全管控、遠距照護、個人化健康資訊雲端服務等。他舉遠距照護為例指出,透過醫療器材連線,醫師可監控在家病患用藥成果或生理數據等資訊,並即時提供健康諮詢、復健提醒,讓病人在家裡也能做好自我照護。以電子病歷為例,童醫院獲資訊安全國際認證,並通過衛生福利部「電子病歷檢查」,奠定成為智慧醫院的紮實基礎。該院資訊長鄒順生指出,病歷電子化後,在患者同意下,可直接傳輸至轉診醫院,方便民眾轉診,並避免在他院重複檢查。其,電子病歷產生後,只要符合規定的醫療人員皆可立即取用,可立即獲得病患及時病況做立即性的處置,縮短病患就診時間。同時,該院支持台灣私立醫療院所協會及Visa建置的醫療行動支付平台「醫指付」,讓民眾可以使用智慧手機方便的就診。另,該院資訊部主任王炳仁表示,童醫院積極建構智慧床邊照護系統,目的是打造「以病患為中心」的照護環境。他說,病患可透過床邊照護系統發出點滴呼叫、專責護理人員呼叫、查詢住院資訊、觀看衛教影片,並使用電視、遊戲、視訊通話、社群網路等個人化娛樂服務,提高病人滿意度。同時,護理人員可使用智慧床邊照護裝置,在護理站綜覽病患狀態,並透過電話或視訊與病患即時溝通;在緊急狀態時,系統群組廣播功能可發出文字或語音訊息,聯繫相關醫護人員,有效提升醫護人員工作效率、減少醫療警訊、建構優質照護工作環境,提升醫療服務品質。

 

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