Wednesday, January 24, 2018

(2018年現增~5億) 定價30元 下修為 24元


台康生技 發言日期107/01/19 發言時間18:30:18 發言人劉理成 發言人職稱總經理 發言人電話(02)7708-0123 主旨 本公司106年度現金增資計畫之 行價格及發行股數調整經主管機關同意備查 符合條款 43 事實發生日107/01/19 說明1.事實發生日:107/01/19 2.公司名稱:台康生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:(1)本公司106年度現金增資發行新股案,以暫定價格新台幣30元及發行新股16,667,000股並經金融監督管理委員會1061225日金管證發字1060049508號函申報生效在案。(2)後於107112日經公司董事會考量當前資本市場情勢,決議調整本次現金增資發行價格為新台幣24元及發行新股更改為20,800,000,並已取得金融監督管理委員會107118日金管證發字第1070301823號函同意備查。(3)本次現金增資資金運用計劃並無異動,且申請變更後總募資金額為499,200仟元,與原募集金額相當故申請調整發行價格及股數後對本次資金運用計劃並無重大影響。6.因應措施: (1)本公司本次現金增資發行新股,已依法於公開資訊觀測站發佈重大訊息,另雖已公告暫訂發行價格及發行股數,但認股基準日、原股東及員工繳款期、增資基準日等詳細資訊尚未訂定及發佈重大訊息,亦尚未正式寄發繳款通知書予原股東及員工, 因此本次調整現金增資發行價格及發行股數應不致影響股東及員工權益。 (2)本次現金增資將依發行股數提撥15%予員工認購、原股東則以發行股數85%依持股比例認購。法令遵循已臻完備,董事會亦已善盡善良管理人之責,充分維護投資人權益。 若此次調整發行價格及發行股數,仍有原股東或員工針對本次現金增資發行新股認為權益受損, 提出合理及具體理由主張其權益受損部分, 願負相關損失賠償責任之承諾書如下:台康生技股份有限公司(以下簡稱本公司)辦理一○六年現金增資 發行新股乙案,業經金融監督管理委員會於民國1061225 金管證發字第1060049508號函申報生效在案。本公司業於1061020日經董事會決議授權董事長於發行價格 新台幣30~40元區間內及發行股數不逾26,667,000股,訂定實際發行價格及發行股數,後董事長訂定發行價格為新台幣30元,總發行股數為16,667,000股,總募集金額為500,010仟元。然經本公司107112日董事會因考量資本市場之變化,決議向 金融監督管理委員會申請調整本次現金增資發行價格為新台幣24總發行股數異動為20,800,000股,申請變更後總募集金額499,200仟元,與原募集金額相當,故申請變更後對本次資金運用計劃並無重大影響。特此聲明在此募集作業期間,不影響原股東或員工權益。若原股東及員工因本次募資調整發行價格及股數而遭受損害,經提出合理及具體理由主張其權利受損部份,本公司及本人願負相關損失賠償責任。此致金融監督管理委員會 立書人:台康生技股份有限公司董事長:李重和中華民國一○七年一月十五日7.其他應敘明事項:本公司於107/01/19收到金融監督管理委員會同意本公司調整本次現增發行價格及發行股數函文。

(太景 抗生素新藥 太捷信: 成本600元) 健保 支付180元 ”天價”


太景抗生素新藥 健保給天價20180122 04:09 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 太景*-KY宣布,旗下抗生素新藥「太捷信R」健保價已於11日生效並正式開賣,該新藥獲健保每顆支付180元,是本土第1個獲健保核准的新藥,也給了「天價」,指標意義濃厚!執行長許明珠表示,此舉有助於國人研發的新藥成功走向國際。太景亞洲區行銷長黃國龍表示,太捷信R已積極在台灣區準備陸續進藥到各大醫院,首波以台大、榮總、三總、長庚等醫學中心為主。另外,中國地區,太捷信R口服膠囊已在河南、天津、山東、廣東、浙江、遼寧、湖南、重慶等8省市掛網,成功進入80家醫院,也積極進行進入中國醫保目錄的議價程序。太捷信R是在2014年取得台灣TFDA核發口服劑型上市許可函,也提出第1次台灣健保藥價核定申請。不過,當時國內新藥幾乎很難拿到健保價,即使拿到也是「超低價」,2015年時健保局一度也有意核發給寶齡高磷血症新藥的健保價是每顆2元,相對美、日保險給付的60元,健保藥價的損己策略,也讓新藥廠怯步,太景也自行撤件。2015年「行政院生技產業策略諮議委員會議」(BTC)提出建議,應放寬全民健保給付條文17條之1「臨床療效有明顯改善」至「未滿足醫療需求」(unmet medical needs),鼓勵台灣研發的新藥與新醫材,並讓他們有國際競爭空間。20172月修正案通過,太景隨後於3月再次申請健保藥價核定,並以支付價格訂定方法參考成本計算法申請。許明珠表示,若以開發成本計算,太捷信每顆的成本約600元,此次健保核價180元,將有助於進軍國際市場,預期隨著知名度打開,太捷信在2020年以前將可望達到銷售高峰。太捷信R是太景第1個成功上市的新藥產品,新型不含氟喹諾酮抗生素,具有廣效抗菌譜,可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌,具有不易產生菌株抗藥性的優勢。除了口服劑型外,太捷信注射劑型在大陸已完成三期解盲,20175已向中國藥監局(CFDA)申請新藥上市查驗登記NDA,力拚2018年取證;而台灣地區也在解成功後,現正積極整理資料中,準備在今年衛福部(TFDA)提出注射劑型的上市申請。(工商時)

(三陰性乳癌) 浩鼎新藥OBI-822 phaseIII規劃適應症


浩鼎乳癌新藥,還有一段路要走時報新聞2018/01/16【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)下午舉行法說會,吸引200~300位法人出席,外資分析師谷月涵也到場參加。市場關注的乳癌新藥OBI-822三期臨床試驗進度,法說會中釋出訊息,OBI-822規劃在今年啟動三期臨床,適應症為三陰性乳癌OBI-822三期將會挑選Globo H高的病人,試驗時間預期大約兩年招募期,大約為期3年的侵襲性無疾病生存評估,外加上為期兩年整體存活評估,收案人數尚待FDA核定。若依浩鼎經營團隊目前的估計試驗時間,OBI-822怕還需要一段的時間才會有結果顯現。久未露面的浩鼎董事長張念慈表示,乳癌新藥OBI-822當初解盲未達標,但兩年前至今,他自已的想法與說法都一樣,對此藥仍十分有信心,臨床會做下去,自已認為結果是正面的,依數據來看,這個藥是安全的,適用一定的族群和療效是有用的,不過中間還有很多的工作要做,有信心會走下去。浩鼎總經理黃秀美表示,公司未來五年策略發展重點包括1.積極進行A/S高品質的全球三期臨床;2.加速發展Globo Series Mab/ADC3.加速發展OBI-3424在肝癌及T-ALL4.鞏固商業授權/或研合作,以極大化產品線價值。

刮痧舒緩 眼睛 疲勞: 風池穴/ 攢竹穴/魚腰穴/瞳子穴/承泣穴


圖解刮痧舒緩眼睛疲勞!2招刺激淚腺 眼睛氣血更充足 時間:20180121 文/和平健康生活團隊中醫認為「肝開竅於目」,眼睛疲勞、乾澀和肝血不足息息相關,也與眼周的經絡氣血運行有關。眼睛周圍有一些腺體會分泌淚液,淚液裡包含黏液和脂肪成分,可以滋潤眼睛。當淚腺分泌功能減弱,或是外在因素導致淚液變少,都會使眼睛感到疲勞,用簡單、快速的刮痧方式,可以改善眼睛周圍的氣血運行,改善淚腺的功能。刮拭時要注意不能使用刮痧油,應塗抹少量的刮痧乳,並避免刮痧乳進入眼睛內。方法 1 刮拭後頭部用厲刮法刮拭於後頭部的視神經對應區,在頂枕帶接近頸部的1/3部分,並用單角刮法刮拭風池穴 方法刮拭眼周穴位用垂直按揉法按揉睛明穴後,用平刮法從內眼角沿上眼眶經攢竹穴、魚腰穴緩慢往外刮拭瞳子穴,再從內眼角沿下眼眶經承泣穴緩慢往外刮至瞳子穴,各刮拭510下,或用平面按揉法按揉各穴位510下。

水痘病毒 Herpesvirus 3, Varicella-Zoster virus : 潛藏在神經節 年紀大好發率高 (慢性神經痛)


帶狀疱疹不適 中醫解毒湯可緩解2018-01-21 圖.文/鄧佳明 曾感染過水痘者很可能是「帶狀疱疹」的候選人,水痘病毒會長時間潛藏在神經節內,等待人體抵抗力不好時,如遇過度勞累或有免疫退化的高齡者,又會再度活動起來。 當水痘病毒活化後,即引發帶狀疱疹,沿著神經分佈區域的皮膚,長出成片令人疼痛難耐的紅疹與水疱,年紀越大好發率越高。痊癒後,慢性神經痛是最常見的後遺症,可能持續數月或數年,嚴重者甚至影響睡眠與生活品質,若帶狀疱疹是長在頭部,則較有危險性,需積極治療。中醫治療帶狀疱疹,初期可服用由金銀花、黃柏、蒲公英、倒地蜈蚣、連翹與菊花等藥材組成的「仲景解毒湯」,可抗病毒,有清熱解毒與消炎止癢的功效,每天一帖,早晚各喝一次,連續服用1015天,能有效減輕感染性的疼痛,降低病毒量,有助縮短病程。

搭配針灸 可加強止痛 疱疹後神經痛可服用中藥行氣止痛的配方,如由香附、荊芥、防風、薄荷、川芎與細辛等藥材所組成的「川芎祛風湯」,同樣每天一帖,早晚各喝一次,視病情需要服用37天,能有效鎮痛解熱,再依病痛部位,搭配針灸合谷、大椎與華佗夾脊等穴位,加強止痛效果。體力虛弱者,平時可服用四君子湯或玉屏風散,來改善體質,增強免疫力。長過水痘者平時需注意養生保健,作息要規律,勿過勞;如有皮膚癢刺感、或出現肩臂痠痛、胸腰痛、頭痛或發燒等情形,應就醫診治,勿自服偏方成藥,以免延誤病情,徒增痛苦。

發疹時 皮膚應保持乾燥 當發疹時,皮膚應保持乾燥,勿弄破水疱,以免造成蜂窩性組織炎;當劇痛難耐時,可輔助冰敷緩解不適;在帶狀疱疹發作初期,對於未長過水痘,或未注射疫苗保護者,是具有傳染力,因此照顧者需特別留心。(作者為台南市誠信中醫診所醫師)

 

水痘(Varicella)一、疾病概述(Disease description)水痘為一種猝然發作的全身性疾病,其臨床症狀包括:(一)前驅症狀:微燒(37.539°C)、顫抖、腹痛、肌肉或關節酸痛約 2 天。(二)水疱:最初幾小時皮膚上出現斑丘疹,然後多由臉、頭皮往軀幹及 四肢延伸,全身性的皮疹逐漸快速顯現,隨後變成水疱,最後留下 粒狀痂皮。此皮疹之特徵為「紅玫瑰花瓣上的露珠」,為表淺性( 癢)、通常不留疤;體表有遮蓋處較暴露處病灶多,可能出現於頭 皮、腋下、口腔、上呼吸道黏膜和眼結膜。皮膚病灶連續分批出現,故可同時看到各階段的皮疹變化。皮膚病灶也可能因數目太少而 被忽略。輕微非典型和不顯性感染偶而發生。有時病狀相當嚴重,尤其是成人。(三)水痘帶狀疱疹病毒(Varicella-Zoster virusVZV)在水痘復原之後 藉潛伏於寄主的神經節中,以避免被免疫系統摧毀。當宿主免疫力 減弱時,病毒便會活化並沿著其分布的神經皮節散布,則會造成帶 狀疱疹,俗稱皮蛇(shingles)。而帶狀疱疹後的神經痛亦相當惱人。(四)併發症:水痘致死率相當低,其致死原因在成人以原發性肺炎,小 孩以敗血症和腦炎最常見。但是對於某些特殊的患者,如白血病孩 童和新生兒,則致死率會高達 5%至 10%。()孕婦如於孕期感染水痘,有可能發生「先天性水痘症候群」:懷孕 20 週以前感染水痘母親所生下之嬰兒,出現先天畸形時稱之。此症 並不常見,發生率一般認為在 5%以下。「嬰幼兒期帶狀疱疹」:懷孕期間曾感染水痘,胎兒即有可能發生此症,即除了分布在神經 皮節的帶狀疱疹外,身體其他部位並出現水痘樣的皮疹。「新生兒 水痘(Varicella)2  2013 7月修訂 水痘」:嬰兒在出生後 30 日內得到水痘稱之。Reye syndrome 可能 伴隨在水痘後發生。

二、致病原(Infectious agent)水痘病毒(Herpesvirus 3, Varicella-Zoster virus)。 三、流行病學(Epidemiology()全球性的:全世界都有發生,感染者多半是兒童,且絕大部份沒有 併發症。 臺灣流行概況詳見衛生福利部疾病管制署「傳染病統計資 料查詢系統」。(二)具高度傳染性:同一家庭內的傳染率大於 85%。(三)盛行季節:好發於冬季及早春。(四)好發年齡1、水痘:以 3歲為尖峰,占60%。15 歲以前即有90%以上的 人感染過水痘。而併發症的危險群為大於 20 歲者及免疫不全者。2、帶狀疱疹(1)好發於老人,年紀越大,發病的機會大增,但復發第 2 的卻不多(2%);(2)有惡性腫瘤或是服用免疫抑制劑,因抵抗力較差,故發病之機會亦 高;(3)小孩在 2 個月大前得過水痘會增加得到帶狀疱疹的機會。 四、傳染窩(Reservoir)人。五、傳染方式(Mode of transmission)主要是人與人之間經由皮膚直接接觸、飛沫或空氣傳染,接觸到帶狀疱疹 的水疱,也可以造成傳染。此外,也可被經由被水疱液和黏膜分泌物污染 的器物間接傳染。痂皮則不具傳染性。此症是最具傳染性的疾病之一,特 別是在發疹早期。水痘(Varicella)3 2013  7 月修訂 六、潛伏期(Incubation period)2週,一般為 1317 天。 七、可傳染期(Period of communicability)由出紅疹以前 5 天起(通常為前 1天)到第一批水疱出現後 5 天之間, 在病人出現水痘疹前之際的傳染力最高。帶狀疱疹患者的傳染力可持續到 水疱出現後 1 週。八、感受性及抵抗力(Susceptibility and resistance)未感染過的人皆有感受性,二次感染的機率很小;感染水痘後,可以變成 潛伏性感染,至成年時復發為帶狀疱疹。 九、病例定義(Case definition)詳見衛生福利部疾病管制署「傳染病病例定義」網頁。十、檢體採檢送驗事項(Specimens taking and transportation)由於水痘臨床症狀易進行鑑別診斷,加上病例數較多,爲避免行政資源浪 費,暫無需逐例採檢送驗確認。若有採檢送驗需要者,請以病毒性拭子採 集病患之水疱液及全血 3mL冷藏送至疾病管制局研究檢驗中心進行檢驗 

十一、防疫措施(Measures of control(一)預防方法1、預防接種(1)水痘疫苗為活性減毒疫苗,接種後約有 95%的人可產生 抗體,可維持至少 年以上。而成人仍有部份於接種疫苗 後感染水痘,但感染後的症狀較為減輕。(2)接種劑量:出生滿 12 個月至未滿 13 歲接種一劑,13  以上接種二劑,間隔 48 週。(3)常規預防接種對象及時程:免費自 2004 11日起,政府提供 2003  1月以後出生且年滿 12 月以上的幼兒 免費接種。水痘(Varicella)4 2013  7月修訂(4)血液製劑與麻疹、MMR水痘疫苗接種間隔注意事項如 下:A接受一般肌肉注射免疫球蛋白治療或 B型肝炎免疫球蛋白(HBIG)者,應間隔 3 個月後再接種。B、輸過血者,應間隔 6個月後再接種。C、曾靜脈注射血漿、血小板製品或靜脈注射高劑量免疫球蛋 白治療時,應間隔 11 個月後再接種。(二)病人、接觸者及周遭環境之處理1、病例通報週內通報當地衛生主管機關。通報定義:症狀包括發燒、全身倦怠不適、全身出現丘疹及水 疱(papulovesicular rash),且臨床上無其他顯著病因。2、隔離:當患者徵狀出現後應立即對病患採取隔離措施,直 到水泡變乾結痂為止。避免患者與可被感染者接觸;在醫 院為防止感染免疫不全的病人,應實施絕對隔離。3、消毒:兼行消毒被鼻腔、喉嚨和水疱液污染的器物。4、接觸者處理:(1)接觸者之健康監視:期限將自個案被隔離日起算 17天為止期間若出現疑似感染症狀,應配戴口罩盡速就醫。(2)對於高危險群接觸者,原則上於暴露後 96小時內經醫師評 估後給予水痘免疫球蛋白,72小時內注射水痘疫苗, 可預防感染或是減輕疾病。但是免疫功能差的人、孕婦、預定在三個月內有可能懷孕之婦女、未經治療的開放性肺 結核病患以及對疫苗成分曾有過敏反應者等民眾,均不適 宜給予水痘疫苗。另因國內目前並無水痘免疫球蛋白(VZIG),所以,經醫師評估後可考慮以靜脈注射免疫球 蛋白(IVIG)代替。5、接觸者及感染源調查:不需要。水痘(Varicella)5 2013 7月修訂6、治療方法:Vidarabine  acyclovir都可治療水痘或帶狀疱疹,通常選擇後者為抗病毒藥物。疾病管制署2013

 

巧醫生技: 植牙導引板&序列式牙齒排列矯正器 唯一GMP製造證醫材


科技部陳良基親訪南科新創團隊 2018-01-19 18:43經濟日報 洪紹晏南科創業工坊昨(18)日舉辦「創業同學會」,科技部陳良基部長驚喜現身展現親民的一面,與12個新創團隊共35人一起享用披薩、炸雞,輕鬆交流創業經驗。為了讓新創團隊拓展創業人脈及資源,鏈結不同領域的研發資源,南科創業工坊每年都會邀請新創團隊回娘家,讓艱辛的創業路不孤單。【部長親自指導 優秀新創全程筆記】 科參與科技部FITI競賽的成果相當豐碩,自102年起至今,100個前十強隊伍當中南科就強佔41隊,展現出南台灣新創團隊的優秀實力。在聽完巧醫生技、睿谷科技及基可生醫等新創團隊介紹後,陳良基部長不僅分享當初推動FITI競賽的初衷,對於FITI競賽在南科管理局的協助下有如此豐碩的成果也備感驕傲,並勉勵創業團隊應「眼高手低」,選定創業的題目後,運用強大的企圖心與執行力把該題目做專做精,眼光則要放遠國際,隨時做好與全世界爭戰的準備;南科管理局林威呈局長也表示,將陸續推動南科創新創業,讓南科的創業環境更友善;工研院史欽泰院士及全友電腦創辦人曾憲章博士也蒞臨現場,共同勉勵新創團隊應展現創業的積極度,南科管理局亦積極邀請二位大師擔任創業工坊業師,期待透過創業生態圈的打造,整合加速器、業師、市場環境、創投等資源,讓臺灣的創業氛圍更活絡。

【巧醫生技成績亮眼 南科FITI保證班學員也來見習】 102年獲得FITI創業傑出獎的巧醫生技,以「3D模擬&輔具設計專家軟體」的關鍵技術設立「客製化醫療技術服務」平台,公司設立前已於口腔顎面外科、牙科、脊椎外科、神經外科、整形外科中累計近300名臨床應用實例,自103年公司成立後實際案例超過1,000位,已進駐南部科學工業園區成為科學工業,取得醫材GMP廠資格,且植牙導引板與序列式牙齒排列矯正器皆為國內唯一取得GMP製造證的醫材產品,公司成立短短3年期間的優異表現,除吸引其他團隊請益外,南科FITI保證班學員也來見習。南科管理局自102年設立南科創業工坊,截至1071月底,累計有153團隊進駐創業工坊、53組團隊成立公司(資本額合計約12億元)8隊進駐園區內育成中心、9隊成為園區科學工業。歡迎「有想法、想成功」的創業者,一同加入南科創業的行列!

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