台灣中化製藥盡全力塑造中化合成生技模範生形象!

中化合成 預計12月20日上市

2010-11-11工商時報; 專業從事藥品原料、抗生素及化學原料等製造買賣的中化合成生技（1762），為國內少數同時擁有生物醱酵及化學合成之能力的公司，預計於12月20日掛牌上市。 中化合成去年稅後EPS達3.62元，表現大幅成長，今年前3季EPS為1.82元，雖未達去年水準，但在多項新藥已獲得FDA上市許可認證，將對第4季業績再添動能，備受投資人矚目。 中化合成透過大股東中化製藥的協助，研發超過30種原料藥品項如抗焦慮劑、抗糖尿病藥、腸胃藥、抗真菌劑、抗組織胺藥、抗菌劑、心血管藥、潰瘍治療藥、骨骼肌肉鬆弛劑、降血脂及免疫制劑等。先後完成cGMP原料藥廠、cGMP生技工廠、cGMP原料藥及生技先導工廠，並成為台灣第一個通過美國FDA查核的原料藥製造廠、到目前為止在FDA登記有18項藥品，於美國成立銷售辦公室－Pharmaports LLC，強化北美地區拓展業務及提供更好的服務，架構中化集團從原料藥到藥品之國際供應網。 由於國內業者多著墨於化學合成方面，擁有生物醱酵的中化合成便佔有相當大的優勢，但礙於國內各項法規的侷限，從研發到成品的時間相當漫長，因此中化合成在研發上的工作，都要以最少10年為基準，開發未來的商品。以目前當紅的降血脂及免疫制劑產品來說，在多年前便已經開始研發，直到這2年才正式開花結果。 該公司積極推動生技產品之研發，以提升生技技術層次及客戶需求之優質產品為導向，預計2~3年發表新的產品，並不斷追求更好的產品品質、更好的服務品質與培養更優良的人員，以成為全世界最具競爭價格與品質最優良的主要供應廠商。期許以穩健成長姿態，獲得客戶及投資者的青睞。

國人研發肝癌孤兒藥??

台灣微脂體 抗癌孤兒藥

2010-11-11工商時報; 國人研發的抗癌新藥又傳捷報！由台灣微脂體公司自行研發的雙效抗癌新藥Lipotecan，於日前同時獲得歐盟與美國認可成為治療原發性肝癌（Hepatocellular Carcinoma，HCC）的孤兒藥（Orphan Drug），為公司營運前景更添爆發力，也推動國內生技發展向國際舞台邁進。 孤兒藥意指用於治療罕見疾病的藥物，經認定為孤兒藥的藥品除在法規上可採快速審查方式以更快的時間取得藥證、降低開發時間與成本外，於歐洲與美國亦分別享有10年及7年的製造販賣獨占期，經濟潛力無窮。 台灣微脂體憑藉其於藥物載體系統開發上多年的經驗，以獨特的配方開發出毒性較低且藥效較高的抗癌新藥Lipotecan。相較目前市面上治療肝癌的藥物僅針對癌細胞所衍生的新生血管做抑制性治療，Lipotecan除可阻斷腫瘤生長外，其特有的化療機制更可阻擾細胞分裂，有效達到殺死癌細胞的功效。

國光生技董事 誠洲股份有限公司代表廖繼誠

詹啟賢：非官股董事長 沒自肥

【2010/11/10 中央社】媒體報導國光生技董事長詹啟賢超額認購國光生技股票「自肥」，詹啟賢今天召開記者會說明，強調自己不是官股董事長，認購股票完全合法，「1 張都沒賣出去那來的自肥？」 媒體報導，國光生技決議現金增資發行新股，每股認購價24元，每名員工只能認購 3張，但詹啟賢卻超額認購 400多張，以市價近50元計算，等於多了超過千萬元潛在財富。 對此，詹啟賢表示，這是錯誤的說法，因為認購的420張股票來自誠洲公司，是誠洲負責人廖繼誠為鼓勵他繼續參與國光生技經營，將誠洲依持有國光生技股權比率可認購的額度460張，拿出420張讓他認購。 他說，他不是官派董事長，是民股推舉的董事長，行政院國發基金持有國光生技股權，但未具公司主導經營權，且所指派的官股代表不是他，而是國光生技監察人，希望外界不要誤會。 另外，關於外界對新流感疫苗的誤會，他說，流感疫苗不是新藥，只須將既有的疫苗針對不同流行的流感類型調整病毒株，新流感也是同樣道理，調整病毒株即可，相當安全。 他進一步表示，外界對流感死亡病例統計數據認知不盡然正確，例如流感併發肺炎死亡，很多醫生開立死亡證明時，死因就寫肺炎，但這也是因流感造成的死亡，外界可能因此忽略流感的影響。

友華生技與UCB策略聯盟

【2010/10/15 聯合晚報】 友華生技 (4120)宣布，該公司將成為UCB公司多項藥品進軍東南亞市場的合作夥伴。這些藥品包括用於治療類風溼病關節炎的生物製劑Cimzia(certolizumab pegol)、用於癲癇局部發作的輔助治療藥品Vimpat(lacosamide)與治療自發性帕金森氏症的Neupro(rotigotine)。該股今天受惠此項利多題材走強。 依據雙方協議，在由UCB本身負責查驗登記上述產品並取得上市許可後，友華將取得此三項藥品在香港、馬來西亞與新加坡市場，以及Vimpat與Neupro兩項產品在台灣市場銷售的獨家經銷權。 友華董事長蔡正弘表示，對於成為UCB在亞洲的策略聯盟夥伴感到榮幸，並認為此次的合作展現友華在這些亞洲地區行銷能力被獲得強烈肯定。

台灣中草藥新藥開發_懷特生技，開始賣保健食品!!!

生醫族群10月營收齊高歌

2010-11-11 【時報-台北電】 生醫族群挾著旺季效應來臨，10月營收持續成長力道，精華光（1565）、五鼎（1733）改寫歷史新高；生泰（1777）、永日（4102）、聯合（4129）等年增率超過2成。法人認為，隨著知名度打開和旺季加持，該類股有機會延續成長，今年可望交出亮麗成績單。 已成多頭指標的生醫族群，今年在國際大廠轉單效應下，醫材股和原料藥股營運相當突出，成長率大都有逾2成水平，製藥廠表現亦呈現平穩狀態，在製藥公司目前積極向海外開拓市場，法人認為，製藥業明年成長力道會較明顯。初步統計，生醫類股目前至少有9家公司10月營收年增率超過2成，保健食品成長力道最可觀，除了懷特因開始有保健食品出貨，出現1千萬元單月營收外，中天在大陸通路效益發揮，合併營收延續億元以上力道，加捷年增率也超過5成。另外，精華光、五鼎和興櫃股的中裕新藥和即將於年底或明年初上市的華廣生技則都改寫歷史新高。精華光10月營收2.74億元，連續7個月刷新高。在現有滿載產能約2.7億元，目前產能利用率幾近全滿，法人估，第4季營收季增率在5％以內，將再創單季歷史新高，單季EPS應有5元附近的水準，以該公司前3季每股稅後盈餘13.15元估算，全年EPS將達18元。精華光明年第1季還有四條線要投產，內部表示，除放大片外，日本客戶也在申請彩色片的認證，明年的擴產速度則要看彩色片的外銷情況，希望業績維持二位數成長。至於前3季每股稅後盈餘已達3.8元的五鼎，10月營收1.69億元，年增率高達31.44％。五鼎表示，隨著第4季進入傳統旺季，在前三大及今年新增的奧地利客戶，出貨量都成長下，單季營收將持續向上。另外，合併營收已站上億元大關的中天生技，則受惠李時珍保健食品成長，棉花田展店效益及上海大潤發的銷售成長，法人推估全年合併營收則將以突破10億元大關，再創歷史高峰。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)

美兆和神采愛康的健管中心合作

兩岸企業結合健檢中醫養生療法

2010-11-09【中央網路報】台商美兆健管公司今天表示，與陸資神采愛康合作成立「深圳美兆健管中心」，成為台商率先整合健檢與中醫養生理療的先例，攜手共同擴大兩岸健康管理產業市場。 中央社9日報導指出，美兆健康管理國際控股公司總經理戴明哲指出，昨日與「深圳神采愛康投資發展有限公司」簽約，由美兆集團創辦人暨總裁曹純鏗與神采愛康董事長柴錡雅代表簽署合約。 戴明哲說，這項合作，凸顯了美兆在健康管理上融入中醫養生保健和養生理療，不僅促進健康，更加深入到健康對策的提供。對兩岸健康產業來說，這代表中西醫結合，將健檢與保健養生合併為一體的健康管理產業。 他表示，近年來在中國大陸，健康意識抬頭，普遍受民眾重視，大陸業者正積極找尋外資合作，擴大發展健康產業，帶動了台商美兆和神采愛康的合作。 戴明哲說，美兆與神采愛康合作之後，將導入美兆自動化健檢服務系統，讓西方SPA護理、中醫養生概念，再加上由健康檢查得來的科學數位依據，希望為客戶的健康提供更完整的管理服務。 他表示，美兆未來3年將在大陸新增45家健管中心，加速打造千萬人使用的健康管理平台。

長效干擾素開發: 兩岸生技公司與世界藥廠的競賽

草根研報熱捧通化東寶 乙肝新藥催生700億市值或是夢

2010年11月08日來源：每日經濟新聞通化東寶(600867,股吧)（600867,收盤價16.21元）涉足乙肝藥品,考慮到各種資產,遠期市值將達700億元～800億元,為當前市值的8倍？近期,作為國內最大的重組人胰島素生產廠家通化東寶(600867,股吧),成為市場關注的焦點。一邊是投資者在股吧裏熱火朝天地評論,一邊是公司股價一路順風地漲。到底是什麼原因讓公司備受矚目？《每日經濟新聞》記者展開了調查;子公司乙肝藥前景誘人; 這場美夢的開頭,源於市場盛傳通化東寶持股40.77%的子公司廈門特寶乙肝新藥有了新進展。近日,通化東寶子公司廈門特寶在美國ClinicalTrials.gov網站發佈資訊,招募Y型PEG-IFNα2a/2b注射液2期臨床試驗人員,測試它的有效性和安全性,擬招募200個HBeAg陽性病人做試驗,預計2012年3月整個研究結束。10月21日,某股吧傳出廈門特寶重量級乙肝新藥Y型PEG-IFNα2a/2b正在美國進入2期臨床。該藥物有雙項治療作用,一方面能啟動人體自身免疫細胞消滅乙肝病毒,另一方面本身具有一定的抗病毒作用。所以該藥物顯著優於（合成肽）乙肝型疫苗。眾所周知,目前重慶啤酒(600132,股吧)（600132,收盤價68.49元）在研究治療性乙肝疫苗,目前累計已入組206例受試者。如果廈門特寶子公司研究的新藥療效強於重啤,那未來公司將享有較快成長性。記者近日聯繫了廈門特寶,公司某銷售成員承認,公司基因重組新藥PEG-IFNα2a/2b正在進行2期臨床準備,至於更多細節不便透露。此外,記者還發現一篇草根研報對廈門特寶非常看好。該研報稱,廈門特寶具有自主知識產權的PEG長效蛋白質藥物於2008年開始進入臨床研究,該藥物為第二代蛋白質藥物,具有半衰期長、提高療效及副作用較小等優點。其中Y型PEG化重組人干擾素α2b（即Y型PEG-IFNα2a/2b）將為我國提供更有效、更廉價、具備國際競爭力的長效干擾素治療產品,所以廈門特寶2011年將步入高增長。從行業發展前景、基本面、廈門特寶上市預期分析,公司市值被低估,如考慮廈門特寶Y型PEG系列產品上市的貢獻,公司遠期市值將達700億～800億元。能否達到預期仍是謎廈門特寶Y型PEG的市場是否如報告描述的一般光明？據江南大學生物工程學院生物制藥系的周桂樓以及江蘇省原子醫學研究所蔡剛明等4人的《病毒性肝炎治療藥物干擾素的研究進展》一文介紹,普通干擾素由於在體內極易被蛋白水解酶降解,生物半衰期短,患者需要多次重複給藥,較易導致不良反應發生,不利於治療。因此國內外學者均競相開展了長效干擾素的研究,常用技術有緩釋製劑、聚乙二醇(PEG)化修飾等。資料顯示,目前已上市的PEG化的干擾素有PEG化的IFNα-2b、PEG化的IFNα-2a（即目前廈門特寶正在研製的肝炎新藥）。其中,PEG-IFNα不僅具有較強的抗病毒活性,還具有較長的生物半衰期,目前已成為肝炎治療藥物市場上強有力的生力軍,也已成為具有較好市場前景的生物藥品之一。業內人士稱,干擾素一直以來被廣泛用於治療肝炎,從目前長效干擾素的研製進展看,國外的先靈葆雅和羅氏制藥已研製出PEG化的IFNα-2b、IFNα-2a,美囝HGS則研製出白蛋白融合干擾素,效果優於PEG化的長效干擾素。因此,廈門特寶此藥物研製成功後,將面臨國外進口藥的競爭,考慮其研製成功還有待時日以及過程中的不確定性,到底能產生多大經濟效應,目前難以判斷。某位關注通化東寶的研究員告訴記者,"一般情況下,新藥在臨床研究必須經過3期以後才能進入生產階段;每期臨床研究至少需要兩年左右,基因藥物需要更長時間。不過一旦基因藥物開始進入規模化生產階段,毛利率將非常高,甚至有些能夠達到90%以上。廈門特寶的基因重組新藥至少需要4年時間才能進入生產階段,當然不排除期間失敗的可能。"所以該藥物能否為通化東寶帶來預期的效應仍是謎。兩大因素遜於重啤; 據國外有關部門估計,在未來5年時間內,PEG化干擾素製劑的世界銷售額將達到15億美元～20億美元,市場前景廣闊。不過,目前除此製劑可以治療肝炎外,重啤目前研製的（合成肽）乙肝型疫苗同樣可治療乙肝。復旦大學博士後研究工作報告顯示,目前上市的進口PEG干擾素雖然達到用藥間隔延長的目的,但相應的毒副反應普遍加大,且價格不菲,修飾後產物活性下降至十分之一左右,成為制約其臨床推廣的主要障礙。相比這兩大劣勢,（合成肽）乙肝型疫苗具有一定優勢。平安證券分析認為,目前慢性乙肝患者使用普通干擾素的費用在1.5萬元～3萬元 （使用1到2年）、長效干擾素人均費用5萬元～6萬元、核苷類似物年人均費用為1.2萬元左右,但需要長期服用。因此,如果治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗上市後按市場定價則初期可以定價人均費用1.5萬元～2萬元即2500元/支～3300元/支,然後逐漸下調。如果按成本定價,初期可能在人均費用10000元以內即1500元/支左右（成本+前期費用攤銷+利潤）,然後逐步下調。與干擾素治療相比,（合成肽）乙型肝炎疫苗理論上不存在耐藥性及臨床未出現副作用,因此該藥物勝過PEG化長效干擾素。平安證券稱,據多方資訊來源,在治療用（合成肽）乙肝疫苗Ⅱa實驗剛開始時 （2007年）已有數家公司（包括投資公司）找重啤商談收購該專案,最高出價達到3億元,但被重啤拒絕。因此預計其收購價值將在10億美元以上。從券商對重慶啤酒(600132,股吧)（合成肽）乙肝疫苗項目的估值來看,通化東寶子公司廈門特寶新藥Y型PEG-IFNα2a/2b的估值應在10億美元以下,考慮通化東寶持股比例不足40%,該項目為其貢獻的價值仍有限,即便考慮其胰島素的發展空間,要其價值達到800億元,真是難於上青天。