小分子藥物開發聯盟成軍
2011-01-25 工商時報 為聯結完整台灣小分子新藥開發產業供應鏈，工研院昨（24）日與國內多家藥廠共同成立「小分子藥物開發產業聯盟」，協助台灣製藥產業與國際製藥產業接軌。 此聯盟成員包括台灣微脂體、台耀、安成生技、太景、基亞、中裕新藥、東洋、生泰合成、因華生技、藥華醫藥、永信藥品、中生醫、健亞、旭富、信東、中天生技、德山製藥、杏輝製藥。 工研院生醫所所長邵耀華指出，小分子新藥開發產業聯盟成立後，主要任務為確認國內藥廠從事臨床前新藥開發需求及缺口、研訂各項競爭策略、爭取政府相關補助經費支援、建立新藥關鍵開發技術與平台，另也將力促產、官、學合作，發掘及辨識有潛力小分子新藥候選藥物，協助規劃新藥開發藍圖爭取相關資源，提升聯盟成員整體獲利。 工研院生醫所程宏遠博士指出，國際藥廠早已設置專責機構，負責新藥臨床前研發（第二棒）工作，吸引不少國際大型創投公司注資藥廠，獲取可觀利潤。反觀國內藥廠對新藥臨床前研發的第二棒工作，大多抱持保守態度，導致全球新藥市場長期為國際大型藥廠壟斷。
藥物開發聯盟成軍 邁向國際
【1/24】〔中央社〕工研院今天與國內多家重量級藥廠共同成立「小分子藥物開發產業聯盟」。工研院表示，聯盟成立後，有助台灣製藥產業邁入國際新藥市場，全面與國際製藥產業接軌。工研院生醫所所長邵耀華指出，當前國內藥廠大多投入學名藥及原料藥的開發與製造，原因是這兩項藥品較能讓國內藥廠快速賺錢，即使如此，國內藥廠仍須面臨國際大藥廠的競爭壓力，獲利及營收仍然受限。邵耀華表示，為讓國內藥業徹底擺脫此瓶頸，全力挺進國際新藥市場產業供應鏈，並呼應「生技起飛鑽石行動方案」，工研院才結合國內重要製藥廠商合組「小分子藥物開發產業聯盟」。他說，聯盟成立後的主要任務，是確認國內藥廠從事臨床前新藥開發需求及缺口、研訂各項競爭策略、爭取政府相關補助經費支援、建立新藥關鍵開發技術與平台。另外，也將力促聯盟會員與國內學、研機構擴大合作，發掘及辨識有潛力小分子新藥候選藥物，協助規劃新藥開發藍圖爭取相關資源，提升聯盟成員整體獲利。負責規劃成立聯盟的工研院生醫所指出，國際藥廠早已設置專責機構，積極搶占新藥市場，投入新藥臨床前研發工作；不少國際大型創投公司更全力支援藥廠，持續投入研發以獲取可觀利潤，但台灣藥廠對新藥臨床前的研發工作過於謹慎觀察，才會導致全球新藥市場長期為國際大型藥廠壟斷。聯盟成員包括工研院、台灣微脂體、台耀化學、安成生物科技、太景、基亞、中裕新藥、台灣東洋、生泰合成、因華生技、藥華醫藥、永信藥品、中化合成生技、台灣健亞、旭富、信東、中天生技、德山製藥、杏輝製藥等。
強化臨床前能量，工研院成立小分子藥物聯盟
精實新聞 2011-01-24 工研院生醫所所長邵耀華指出，當前國內藥廠大多投入學名藥及原料藥的開發與製造，原因是該兩項藥品較能讓國內藥廠快速賺錢，即便如此，國內藥廠仍須面臨國際各大藥廠競爭壓力，獲利及營收受限。邵耀華指出，為讓國內藥業徹底擺脫瓶頸，全力挺進國際新藥市場產業供應鏈，因而推動成立小分子藥物開發產業聯盟，該聯盟成立後，主要任務為確認國內藥廠從事臨床前新藥開發需求及缺口、研訂各項競爭策略、爭取政府相關補助經費支援、建立新藥關鍵開發技術與平台。另也將力促聯盟會員與國內學、研機構擴大合作，發掘及辨識有潛力小分子新藥候選藥物，協助規劃新藥開發藍圖爭取相關資源，提升聯盟成員整體獲利。負責規劃小分子藥物開發聯盟的工研院生醫所程宏遠博士進一步指出，近年來國際藥廠為積極搶佔新藥市場，早已設置專責機構，負責新藥臨床前研發(第二棒)工作，甚至不少國際大型創投公司更全力支持藥廠，持續投入新藥臨床前研發，以獲取可觀利潤，反觀國內藥廠對新藥臨床前研發的第二棒工作，大多抱持謹慎觀察態度，才會導致全球新藥市場長期為國際大型藥廠壟斷。程宏遠預期，「小分子藥物開發產業聯盟」成立後，將可全面結合國內產、官、學、研界等相關研發能量，架構新藥開發技術平台，包含藥物固型開發技術平台、藥物預配方開發技術平台，全面強化國內新藥臨床前開發之能量，降低新藥研發風險，得以加速國人自行研發小分子新藥，並吸引相關國內外生技製藥公司及創投業者投入。加入小分子藥物開發產業聯盟國內藥廠均表示，目前國內醫藥法規仍有許多地方有待突破，為促進國內新藥產業永續發展，事實上業界早已希望成立聯盟或法人單位組織，做為產業界與政府溝通橋樑，此次由工研院再扮領頭羊角色，與產業界共同成立小分子藥物開發產業聯盟，剛好符合國內生技製藥產業需求。台灣微脂體將開發酯質載體緩釋新藥
【2011/01/24 聯合晚報】 隨著生活品質改善與飲食型態改變，糖尿病人口數逐年成長，造成視網膜病變人口也相對增加，衍生醫療需求已是目前迫切需要解決的議題。有鑑於眾多視網膜病變患者深受治療期間頻繁眼內注射的不便與高昂醫療費用所苦，台灣微脂體股份有限公司擬設計應用高生物分解性的高分子材料，搭配該公司的專利技術開發脂質緩釋載體眼科新藥，期能藉由計畫開發緩釋劑型設計的眼科新藥降低病患眼內注射次數，同時減少副作用的產生。經濟部技術處表示，該計畫所擬開發的藥物為國人首創自行開發的視網膜病變新藥，可大幅提升國內醫療品質，同時提供國內視網膜病變患者更實惠的選擇，增強台灣製藥產業的競爭力。
台灣微脂體獲准撤回現增發行特別股案
2011/01/24 台灣微脂體股份有限公司申請撤回申報現金增資發行特別股4,946千股，每股面額10元，總額新臺幣49,460千元乙案，業經行政院金融監督管理委員會准其撤回在案。(資料來源：金融監督管理委員會證券期貨局)
台耀化Maxacalcitol創新製程開發
【2011/01/24 聯合晚報】 目前Maxacalcitol（維他命D衍生物用藥）主要用於副甲狀腺機能亢進治療，但受其合成途徑繁瑣、合成技術難度高、產率偏低且須使用照光反應，繁複的純化步驟等因素影響，大幅提高生產成本與風險。台耀化學公司規劃以Maxacalcitol目標物進行製程開發，以創新途徑進行全合成，縮短反應步驟及時程，提高產率並降低成本，未來研發成功將大幅提升該目標產物Maxacalcitol的國際競爭力。經濟部技術處指出，目前Maxacalcitol原料藥主要市場為日本，其製劑的日本銷售額約1.2億美元，預期Maxacalcitol專利過期後，台耀化學公司可在每年約200萬至700萬美元的產值中佔3%之市佔率。
健喬CB完成募集；攝護腺用藥爭取醫學中心進藥
精實新聞 2011-01-24 健喬(4114)3.5億元可轉換公司債(CB)完成募資，24日掛牌開始交易。該公司表示，先前與日本橘生藥廠合作的攝護腺用藥，上週取得健保藥價，未來將由重要醫學中心開始進藥，今年可望有營收貢獻。另外，荷爾蒙新廠最快本季可望取得PIC/S認證，將成為國內最具規模的荷爾蒙廠，未來會透過市場整合積極爭取與他廠代工結盟機會。健喬信元3.5億元CB完成募集，每股轉換價35.55元，CB也於24日掛牌交易。據該公司規劃，籌得資金多數將用於償還銀行借款，也可配合廠房升格的資金需求，彈性調整。展望今年，健喬信元與日本橘生藥廠合作的攝護腺用藥-Urief，去年上半年已正式取得藥證，近期也取得健保藥價，現階段將先爭取先前臨床試驗合作的九家醫學中心，開始進藥。據估計，國內攝護腺用藥市場規模上看10億元，目前龍頭廠商為山之內製藥，以日本銷售經驗看來，該藥上市高峰年銷售可望達3億元，而今年的營收貢獻保守估計約5千萬元。另外，該公司2007年底完工的荷爾蒙廠，近期也正進行PIC/S GMP查廠，順利的話，首季可望取得認證，屆時將成為國內最具規模的荷爾蒙藥廠。內部表示，已有不少廠商主動尋求與該廠的代工合作機會，在取得認證後，將積極爭取與他廠的代工結盟商機，爭取市場整合的機會。
保德信全球醫療生化基金12月回顧與1月展望
2011/01/24 一、績效檢討：全球醫療生化基金12月份淨值上漲5.86%。12月份全球醫療生化產業類股上漲，生物科技類股漲幅較大，基金類股配置為加碼生物科技類股，單月基金表現受到產業配置的正貢獻影響較大。
二、市場回顧與展望：十二月份全球股市上漲，市場的焦點為，一、美國總統歐巴馬(Obama)簽署8580億美元的減稅案法案，延長小布希時代的減稅措施兩年至2012年。範圍包括勞工階級的所得稅減免、富裕階級只課500萬美元以上的遺產稅，且稅率降至35%、企業取得投資或購置新設備的減稅優惠等。美國聯準會(Fed)於十二月中召開利率決策會議，決議維持聯邦基準利率為0~0.25%，並持續進行11月初公佈的6,000億美元資產收購計畫。二、歐洲債信危機持續，穆迪(Moody's)將愛爾蘭評等由Aa2降至Baa1，同時也警告未來可能調降西班牙評等。惠譽(Fitch)則下調對葡萄牙的評級一級至A+，標準普爾（S&P）把比利時的債信展望從穩定調降至負向。歐盟預定自2013年起將建立永久危機基金，建立穩定機制。三、中國人民銀行於12月25日升息一碼，為人行2010以來第2次調升存、貸款利率，此次升息大致符合市場預期。四、國際原油報價再度回到每桶90美元的水位，反應通膨的預期、資金的湧入以及市場風險的回溫。全球主要國家紛紛採取量化寬鬆政策，市場資金供給充足，大量資金湧入新興市場及原物料產業，短中期需留意該市場資產價格膨脹問題，及歐美等地區的經濟回溫狀況。全球經濟成長將緩慢持續，中長期全球股市仍將維持較正面的發展。12月份美國S&P500指數上漲6.53%，MSCI全球股價指數上漲7.2%，MSCI全球醫療指數上漲4.97%，收在104.09點(資料來源：Bloomberg，2010/12/31)。美國那斯達克生物科技指數12月份上漲6.9%，費城製藥指數上漲4.14%(資料來源：Bloomberg，2010/12/31)。近期歐洲國家債信問題再度引發市場疑慮，各國預算節約計畫將持續，市場預期醫療支出將減少，引發市場對該產業未來獲利成長的疑慮，此外，中國國家發改委宣布調降藥品零售價，對國際藥廠在中國的營運也造成影響。大型製藥廠股價於12月已見回穩，主要由於部分大型製藥廠公布成本節約方案奏效，及產業整體股利收益率高等因素。展望2011年，美國共和黨將鼓動抵制歐巴馬醫療新政的推行，可能為該產業投下變數，但整體醫療產業股價已大幅偏離歷史平均，此外，市場資金充裕也將加速產業繼續整合，預期醫療生化產業極具投資價值。2008年全球金融風暴使全球經濟版圖快速轉變，新興市場經濟成為支撐全球經濟的主要力量，未來全球醫療生化產業的成長動力來自於兩個部分，第一部分為新興市場如中國等國家醫療改革及財富效果帶動醫療保健需求的成長需求，將使佈局全球的製藥及俗名藥廠商受惠。第二部分則為創新研發技術將創造新市場需求包括生物科技藥品及高階醫療器材等。醫療生化產業的次產業中，生物科技、俗名藥廠及創新醫療器材仍擁有相對較佳的獲利成長，大型製藥類股殖利率優於其他產業，生俗名藥、醫療器材及物科技產業基本面穩健，仍為值得逢低佈局的標的。
亞諾法攜手GSP 開發新探針
2011-01-25 工商時報 亞諾法（4133）與日本GSP昨（24）日同步宣布策略聯盟，雙方合作推出應用於偵測基因增殖與基因易位的螢光原位雜交分析法（FISH）所需的新型探針產品，亞諾法總經理黃偉伯表示，目前已開發出近50種針對人類癌症具有高度影響與相關性的基因為標的的探針產品，預計第2季起即可貢獻營收，年底則可望達到200個。 近年獲利呈現三級跳的亞諾法，法人圈推估該公司去年EPS原本有3元實力，但因台幣升值產生的匯損影響，將稀釋年度獲利，不過，該公司今年在FISH、蛋白質定量儀器等加入營運下，年度營收仍可續保成長2成力道，稅後盈餘也將比去年出色。 黃偉伯進一步指出，結合定性分析與透過FISH可強力輔助以抗體為主的免疫組織化學染色分析法，儼然已成為現今轉譯醫學研究、生物標記探索與體外檢驗試劑開發的新標竿。 黃偉伯表示，亞諾法與GSP去年即進行合作，目前已開發推出近50種FISH產品，下一階目標將進一步為這些探針產品增加科學驗證數據與商業化產品價值。
國家生技園區案 補件再審
2011/01/17 （中央社記者李先鳳台北17日電）「國家生技園區開發計畫」今天首度送行政院環境保護署環境影響評估審查委員會專案小組審查，經過近4小時的會議，結論要求開發單位補充資料再審。會議主席、台灣大學生態學與演化生物學研究所長李培芬裁示，開發單位應再補充生物科技內容與相關園區差異性；中央研究院與國防部之間的規劃，如防爆牆、生態衝擊等；國家實驗動物中心移到他處的可能性；園區廢汙水不應納入台北市汙水下水道處理；防洪排水的設計內容等11項資料後再審。中研院擬於國防部南港202兵工廠設置國家生技研究園區，去年5月，作家張曉風投書媒體，一篇「報告總統，我可以有兩片肺葉嗎？」希望政府留下台北市南港202兵工廠100多公頃的沼澤綠地，引發各界關注。總統馬英九隨即率相關人員實地視察，並指出希望相關土地釋出能兼籌並顧，既維持生態保育，也能讓國家生技發展取得更好成果。中研院後來修改計畫，將原來總經費新台幣270.2億元，修正為222.8億元；原設計地上層樓地板面積5萬7000坪改為3萬7000坪，且使用集中於火工區4公頃土地，滯洪池西側由建物改為人工濕地復育區。中研院院長翁啟惠出席環評審查會表示，生技園區開發案，中研院遵循「最小開發、維護最大生態」目標，希望得到支持，不過包括綠黨、台灣蠻野心足生態協會等環保團體都強烈呼籲停止開發計畫。依據國家生技研究園區開發計畫影響說明書所載，擬增加蓄洪能力，以完整集水區131公頃進行水理計算，計畫完成後將由原先約5900立方公尺，提升至約1萬9700立方公尺。環評委員多對防洪滯洪存有疑慮，尤其在極端氣候環境下，當年納莉颱風來襲時此處淹水嚴重，計畫中的生技園區，其大樓均蓋地下停車場，環委擔心未來排水會出現問題。另外，202廠涉有國家機密，也有環委提及國家生技園區與202廠的交界處的圍牆處理問題。環境影響說明書規劃，兩者交界除土坡綠籬外，將設兩道防爆牆，分別為5、8公尺高，100、200公尺長。對此，環委也憂心對生態產生負面影響。
台北最後肺葉環評初審 退回補件
2011-01-18 中國時報 作家張曉風口中的「台北最後一片肺葉」，可能有土壤汙染？環保署十七日召開「國家生技研究園區開發計畫」環評初審會議，爆出震撼消息！官方代表指出，當地原為火砲彈藥生產線，恐有爆炸性物質殘留在土壤、地下水中，貿然施工有爆炸風險；另也疑似有多氯聯苯、總石油碳氫化合物等汙染，要求謹慎評估。會議討論至中午，專案小組要求補件再審。 中研院主導的「國家生技園區計畫」涉及二○二兵工廠內舊有濕地開發，作家張曉風跪求保留台北最後一片肺葉，備受社會矚目，中研院昨日「高規格」出席環評審查，院長翁啟惠、副院長王惠鈞、王汎森等全程聆聽。 環保署土汙基管會高級環境技術師洪豪駿指出，該處原是火工用地，國外文獻顯示，若土壤殘留太多爆炸性物質，累積到一定濃度將導致施工風險，甚至可能釀成爆炸。「火藥還沒被列入管制，但後續很難說，說不定還會被公告為汙染廠址！」 洪豪駿還指出，該處一廠房曾用來儲存電容器、變電器等設施，恐有多氯聯苯汙染，在此興建建築物將影響人體健康。 二○二兵工廠長侯惠文強調，火藥生產線皆有嚴格控管，電容器僅是暫存，早已搬離他處。鑽孔發現的怪異味道推測可能是為機械加油時不小心滴到土壤中，並非大片汙染。 國家生技園區蓄洪能力也受到質疑。中研院規劃配合濕地復育，移除舊滯洪池西側填土堆高草地，完成後可改善蓄洪能力，由原先的五千九百立方公尺，提升至一萬九千七百立方公尺，增加約三倍。但環評委員認為過於高估。