濟州島設保健城 韓國又搶先台灣2011-07-04 【中央網路報】延宕多時的生醫園區，最近終於動了起來，在此同時，六月下旬韓國濟州島醫療保健城，也到台灣挖牆角招商，大陸上海張江生醫園區，更有近二千家廠商進駐，新加坡的主權基金，投資生醫產業也不手軟，鄰國的大手筆，更顯得台灣發展牛步化。 中國時報4日報導指出，台北市生物產業協會總幹事呂銘峰表示，台灣生醫園區過去幾年原地踏步，讓很多原本要進駐的世界級大廠，最後跑到大陸張江園區，去年底，張江園區進駐企業近二千家，投資總額達一千二百多億人民幣。合裕管顧投資長李世仁表示，目前韓國已經有二項新藥在美國通過ＦＤＡ核准上市，進度上領先台灣，新加坡、中國在發展新藥產業上，也砸下很多資源，李世仁認為，政府如果不加緊腳步，二、三年後台灣的機會將從此消失。事實上，在台灣發展生醫園區的同時，韓國濟州國際自由城開發中心（ＪＤＣ）理事長邊精一，特別拜訪遠雄集團，鼓勵遠雄進駐該園區。韓國政府規畫，希望利用濟州島在東北亞的輻輳位置，發展醫療保健城和居住園區，總投資金額七．八五億美元，其中，醫療保健城已於前年底動工興建，為了鼓勵外商進駐，ＪＤＣ提供前五年完全免稅優惠，外資投資五一％以上醫院，可聘僱外國醫生。
Pages
▼
Tuesday, July 5, 2011
中化合成 原料藥Mycophenolate Mofetil美國市占第一!
原料藥廠 Q3商機爆發 【2011/07/06 經濟日報】原料藥廠第三季營運看旺，中化合成（1762）昨（5）日宣布，三項產品已通過美國食品藥物管理局（FDA）查廠；台灣神隆也宣布，大常熟新廠第三季投產；台耀化學原料藥也將在第三季大量出貨，三公司都要搶攻明年專利藥品過期所釋出的原料商機。中化生表示，公司已接獲FDA通知，已通過三項藥品查廠認證，其中包括兩項免疫抑制劑及一項抗組織胺之過敏用藥。法人指出，中化生近年和美國大藥廠合作密切，以免疫抑制劑Mycophenolate Mofetil為例，該產品去年銷美28噸，在美國市占率第一，因此美國FDA會定期查廠。據了解，美國FDA已於4月18日到中化生樹林廠複查；近期中化生將繼續與默克藥廠（MERCK）合作抗癌新藥Ridaforolimus，並送美國FDA申請藥證。法人估，從成長動能來看，中化合成今年每股稅後純益可望挑戰3.3元。日前剛獲准准上市的台灣神隆表示，大陸常熟新廠在中間體製造的部分，將於第三季投產；此外，第二期新產能預估也在明年底前完工。據了解，目前神隆位於常熟研發大樓及新廠，已經於第一季陸續啟用，並極力招募人才，可望挹注神隆下半年產能。法人表示，神隆預估將在9月中旬掛牌上市，若以該公司目前興櫃價格約60元估算，上市後市值將突破300億元，將是生技類股中，唯一市值超過10億美元的企業，今年每股稅後純益可望挑戰2.1元。另外，台耀化學也受惠於國際市場專利藥到期潮，原料藥於今年第三季可望大量出貨。法人估，從專利藥到期潮的客戶預估，台耀第三季原料藥出貨年成長率將突破60%，單季營收年成長約三成，今年營收挑戰30億元，今年每股稅後純益有5.5元的實力。分析師指出，由於2012年以前全世界專利藥紛紛到期，可釋出學名藥商機達190億美元，許多大藥廠也陸續提出學命藥原料需求，也帶動台灣生技業後續將是由原料藥廠一枝獨秀，其中以中化合成、神隆、台耀三家原料藥廠將成為主角。法人表示，目前學名藥成長動能強勁，全球市場超過1,000億美元，而原料藥代工的市場至少達400億美元以上，年成長率約10%。
吳德朗: 伊攏出嘴讓別人去死！
楊志良出書 砲轟醫界大老 【聯合報】 2011.07.01 前衛生署長楊志良新書「拚公義，沒有好走的路」，批長庚等財團法人醫院應擔起更多社會責任。點名長庚醫療體系最高顧問吳德朗，還批「醫醫相護」是台灣醫療改革困難原因之一。吳德朗說，楊當署長時就應大刀闊斧地改革，已經不在其位就不應隨意發言，「伊攏出嘴讓別人去死！」「醫界大老對我不滿，我對他們更不滿。」楊志良受訪時說，一般企業有外部小股東、基層員工代表的治理及監督；但財團法人醫院就算董事「五鬼搬運」也沒得管。企業都強調社會責任，免繳營利事業所得稅、土地稅的財團法人，怎可以賺錢為目標？對楊志良重炮抨擊，吳德朗回應，他在長庚卅多年，很確定非營利性法人「不能隨便想怎麼用、就怎麼用。」盈餘不能拿到私人口袋。他也沒見過楊志良說的弊端；他並提出多家醫院支援國際醫療的例子，「怎麼會無社會責任」？
繼醫界後 獸醫公會槓上楊志良
稱沒醫德為獸醫 公會不滿 楊志良︰要告就去告 2011/07/05〔記者鍾麗華／台北報導〕前衛生署長楊志良出版新書，書中大談「白色巨塔」弊端，但卻以「獸醫」來比喻沒醫德的醫師，引起獸醫界不滿。獸醫師公會要求楊志良三天內道歉，新書必須下架修改，否則將提告；但楊志良拒絕道歉，對於獸醫師的抗議，感到遺憾。獸醫師公會決由各縣市獸醫公會、各個獸醫師分別提告，讓楊志良為訴訟，疲於奔命。楊志良昨天下午舉行「拚公義，沒有好走的路」新書發表會。不過，獸醫師公會二十多位獸醫師搶在上午先開記者會，呼籲楊志良不要把獸醫污名化。楊志良書中有一個章節大談「是人醫還是獸醫？」提到︰「如果只是把人當成『活體』來醫，那麼人醫就會淪為『獸醫』或『惡醫』了。」還解釋「獸醫」︰「就是把病人當成動物一樣不理不睬。反正我已經用我最好的醫術照顧你了，你還要求什麼？或是病人麻醉後不省人事，不會唉唉叫，就把病人當動物任宰之割之。」獸醫師公會全聯會理事長郭丑哲表示，動物不會說話，獸醫必須比人醫付出更多愛心、耐心。臨床看診還會被小動物抓傷、咬傷，獸醫用心照顧小生命，豈能相提並論。獸醫師公會全聯會副理事長陳培中說，楊志良已涉刑法誹謗罪，意圖用語言或文字使人名譽受損。亞太獸醫聯盟主席江世明指出，獸醫專業地位不亞於人醫，楊志良不明瞭獸醫師的養成教育和工作，也難怪會在署長任內，惹出這麼多爭議。
楊遺憾 但拒絕道歉 楊志良昨日則解釋，他沒有「不敬」的意思。他強調，人醫在治療病患時，打針、麻醉、照Ｘ光時，都會向病患說明；但獸醫不會向小動物說明。如果獸醫與人醫執業方式一樣，他就願意道歉。「獸醫師要告就去告，我沒有意見」。楊志良強調，書裡批評醫界陋習，讓很多醫界人士不諒解，但積習已久的問題如果不處理，將來問題更大；他再舉長庚醫院為例，長庚醫院讓醫院醫師執業所得可以有二十％免稅額，為什麼護理人員、其他人不能有二十％免稅額？完全不合理。他這番論點，先前也一度引發長庚醫院主管不滿而發言反擊。外界好奇他是否會出任國民黨不分區立委？楊志良則表示︰「沒有意願」。
楊志良以自我的風格看待政壇!
不重返政壇 楊：會抓老鼠的貓都離開了 【2011/07/06 聯合報】衛生署前署長楊志良卸下公職，人氣毫不遜署長任內，他昨天接受本報記者訪問，強調卸任後就已升格為「總統頭家」，今後不可能重返政壇，不管是參選或出任不分區立委。不再重返政壇，楊志良仍憂心國內人才流失，「不論政界、學術界或產業界，會抓老鼠的貓都離開了」。他透露，擔任署長期間，有意延攬台大食品科技研究所教授孫璐西，卻遭婉拒。楊究其原因，是因為沒尊嚴，一軍、二軍不來，讓三軍、四軍上陣，導致政策粗糙、國力弱化。一年六個月署長任內，楊曾被美國牛肉「鯁」到兩次， 一次是開放帶骨美牛及內臟的風波，另一次是美牛檢出瘦肉精，均演變成「政治事件」。他說，美牛與塑化劑汙染風波，雖然衛生署食品藥物管理局都處理得很好，但上面若有專業人才帶領會更好。塑化劑汙染事件，食品藥物管理局人仰馬翻，據了解，局長康照洲原本借調期滿，已同意留下穩定軍心，食品組長蔡淑貞已多次求去。衛生署現任常務副署長陳再晉預計八月退休，能否順利從學界挖角繼任人選，頗讓署長邱文達頭痛。昨天新書發表記者會上，楊志良與遠見．天下文化事業群發行人王力行對談時，談及未來人生規畫。他重申不當立委的決心，還兩度提到：「凡是愛你的人都不會叫你去選立委」，「我媽媽非常愛我，所以（我）不會去選立委。」楊志良透露，國民黨高層曾找他談參選立委一事。記者進一步詢問，「國民黨前秘書長金溥聰也在勸進之列？」他表示，「比他的層級還高」。據了解，總統馬英九就曾找過他三次。楊志良說，當初答應衛生署前署長葉金川「跳火坑」，在說服閣揆調高健保費率、完成二代健保修法後，就要歸隱山林。他今年初領了敬老悠遊卡，搭公車免錢，搭捷運及高鐵又半價，好不快活，「不可能重返政壇」。
孫璐西 無意願以食品專家出任副署長!
康照洲穩人心 續任食藥局長2011-07-05 【中央社】前衛生署長楊志良自爆食品界人才不願入閣內幕，衛生署官員證實確有其事，且在塑化劑風暴發生後，食品業務人員都想請調他職，從學界借調來的局長康照洲決定留下來，穩定人心。楊志良今天發表新書「拼公義，沒有好走的路」，對於美國牛肉進口案及食品業塑化劑風暴，他有感而發，自爆他曾拜訪台灣大學某位食品學者，也向財團法人食品工業發展研究所借將，結果都請不到食品界的專家出任衛生署副署長。楊志良口中的台大食品學者，經衛生署食品藥物管理局長康照洲證實，就是台大食品科技研究所教授孫璐西。康照洲說，他和許多人一起勸進孫璐西，可能是體制內外看事情的角度不同，孫璐西沒有答應。衛生署不僅找不到食品專家出任副署長，基層的食品業務人員也留不住，這不是1、2天的事，尤其塑化劑污染食品案之後，食品藥物管理局的食品業務暴增，承辦人員加班成常態，食品組長蔡淑貞等人在高壓力之下，萌生去意。康照洲本身是從台灣大學毒物研究中心借調而來，將在7月底借調期滿，衛生署長邱文達日前出面留人，希望康照洲展延借調，繼續留任，穩定食藥局軍心。康照洲表示，他已經同意。 衛生署常務副署長陳再晉預計8月退休，屆時副署長空缺，有可能從食品界徵召學者專家嗎？康照洲認為，衛生署年底將改制升格為衛生福利部，多了社會福利業務，次長的人選，可能要通盤考量。康照洲說，或許食品專家成為行政院食品安全委員會的成員，在更高的位置，會有更周全的政策思維。食藥局由相關業務單位整併成立1年多，康照洲說，希望明年隨衛生署一起升格後，能加錢加人，根據各縣市的需求，加強食品安全管理與稽查能量，把食品管好。
Business of Biosimilars and Biobetters
全球生技仿製藥的市場動向 2011/07/05 2011年Datamonitor調查預測全球生技仿製藥市場將從2010年的2億4,300萬美元到2015年擴大為37億美元。510億美元規模的生物製劑30種以上品牌預定於2015年之前將面臨專利失效情形。2008年生物醫藥品佔據全球醫藥品銷售額的39％，預估2014年時將擴大為75％。由此可得，生技仿製藥被視為全世界成長最迅速的業界之一。生技仿製藥的開發需費用(平均1億美元)與時間(最長8年)。現在正是投資生技仿製藥與制定商務策略的時機。針對此熱門的商務策略話題，日商環球訊息有限公司臺灣分公司(Global Information, Inc.)已開始接受申請報名2011年第3屆生技仿製藥.第二代產品商務年度學會(3rd Annual Business of Biosimilars & Biobetters 2011)。今年的The Business of Biosimilars活動，為了因應參加者的需求，反映生物醫藥品業界的變動，將擴大規模舉辦Business of Biosimilars and Biobetters。活動重新選擇最重要課題作為中心主題。業界專家們將透過聚焦於開發與商品化的2個特別制定歷程，表明確保生技仿製藥和第二代產品的收益性所需之策略和工具。亦透過特別討論會，與同業者合作、討論現在深受矚目的話題和業界的動向等。以一整天的科學討論會上各種經驗為基本，克服科學的課題，促進生技仿製藥開發的合理化。為了在競爭逐漸激烈化的市場確保收益性，針對有關必須克服之開發及商品化課題，參加者能聆聽超過30名業界專家的見解。請各位千萬不要錯過此次聚焦於亞洲、EU和美國市場的會議，以及檢證全球生技仿製藥和第二代產品的機會。
科專支持安成生技 (TWi Biotechnology)糖尿病新藥AC-201開發
安成糖尿病新藥明年Q2完成二期臨床試驗2011-07-05 【時報】 全球第二型糖尿病藥物市場超過250億美金，預估2030年時病人數將比現在多一倍。去年底糖尿病候選新藥AC-201完成二期臨床第一階段臨床(Phase IIa)的安成生技，目前在美國和台灣同步進行多國、多中心第二期(Phase IIb)臨床試驗，預計明年第二季完成。副總經理陳志光表示，未來考慮與國際大藥廠合作，繼續進行大規模的第三期(Phase III)臨床試驗，預計最快在3-5年內能上市。安成生技獲邀參加美國糖尿病學會第71屆科學年會，並發表演講及書面論文摘要。安成生技的第二型糖尿病候選新藥AC-201的開發，2010年底完成第二期(Phase IIa)臨床試驗，該臨床試驗是針對已接受現有口服降血糖藥物治療但控制不良的患者，比較併用AC-201(add-on)或安慰劑的效果，主要評估指標是完成24週療程後的糖化血紅蛋白(HbA1c)之變化。同時也遵照美國食品藥物管理局的臨床試驗基準，對AC-201的心血管安全性進行詳細記錄及評估。該候選新藥也得到國際醫學學會肯定，獲邀參加美國糖尿病學會第71屆科學年會，發表演講"AC-201用於患有第二型糖尿病控制不良患者之隨機、雙盲，安慰劑對照試驗"。安成生技企業開發副總陳志光博士表示，這次AC-201第二期(Phase IIa)臨床試驗結果吸引許多專家學者參與討論，同時有許多國際大藥廠對於AC-201表示極大的興趣，要求與本公司進行深入會談。陳志光指出，根據許多市場分析報告，目前第二型糖尿病藥物的全球市場超過250億美金，且全球糖尿病病人數目正快速增加，預計在2030年時糖尿病病人數將比現在多一倍，因此國際大藥廠莫不積極投入糖尿病藥物之研發。AC-201是目前調控IL-1β受體候選新藥中唯一的口服小分子藥物，相較於其它相同作用機轉的單株抗體蛋白質候選新藥有低成本和高用藥便利性等優勢，因此AC-201能引起國際大藥廠的興趣。陳志光表示，AC-201第二期(Phase IIa)臨床試驗結果良好，並具有高度發展性和市場商機，在經濟部技術處業界科專的支持下，在美國和台灣同步進行多國、多中心第二期(Phase IIb)臨床試驗，預計將在2012年第二季完成該臨床試驗。安成生物科技未來考慮與國際大藥廠合作，繼續進行大規模的第三期(Phase III)臨床試驗，預計最快在3-5年內能上市。