生技黑馬 9件上榜 2011-10-06 工商時報 為推動生技起飛，經濟部與國科會已成立跨部會的「選題委員會」，並選出9件具潛力可以有產業商業價值研發的案源，其中8項為新藥，1項為醫材。官員透露，11月1日成立的超級育成中心，將積極孵育種子基金，協助有潛力價值案源能順利進入第二棒轉譯研究，儘早導入產業化，以供生技創投基金進一步投資。 行政院昨天檢討生起飛起鑽石方案執行情形。經濟部技術處昨天向行政院報告指出，由經濟部及國科技會等跨部會組成的新藥選題委員會，最近已針對收件25件完成審查，選出九件具有潛力的案源。其中新藥有8件，包括蛋白藥3件、小分子藥4件，植物藥1件，1件為複合醫材。其中有5件是業界提供，2件學界，2件由研究機構提出。未來若是符合國家型計畫將列入國家型計畫優先補助，若是業界提出，考慮利用科專計畫優先補助。 官員說，11月1日將成立超級育成中心，屆時暫時擔任顧問的蘇懷仁將協助尋找具潛力案源，因此超級育成中心將負責孵育出生技種子基金，協助潛力案源進入第二棒轉譯研究，但種子基金財源從國發基金、業界科專預算或國科會的科技發展基金來，將在11月底的生技策略會議討論。 知情官員表示，由於過去政府花費龐大學研的國家型預算，但研發成果多半放在架上，未導入產業界進一步商業化發展，備受詬病，因此未來新藥選題委員會將移交由經濟部負責，經濟部決委由財團法人生技中心接手，近期經濟部已與國科會籌組完成新的運作機制。
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Wednesday, October 5, 2011
“政府”主導的新藥開發…?!
跨部會新藥選題委員會成立 【2011/10/05 經濟日報】行政院政務委員朱敬一今天聽取「生技起飛鑽石行動方案」執行情形，跨部會「新藥選題委員會」已正式成立，初步選定蛋白藥、分子藥等九件個案將進行第二階段審議，以發掘有潛力的個案協助產業化。 九個個案包括: 三件蛋白藥、四件分子藥、一件植物藥和一件複合醫材，11月跨部會新藥選題委員會將展開第二階段的會議審議。新藥選題委員會是從25件個案中，初步書面審查選出較有潛力的九件個案，將進一步進行會議審議。新藥選題委員會成員包括十位民間專家學者，包括旅美的行政院海外生技委員蘇懷仁等，三位為經濟部、國科會和中研院院長翁啟惠為官方代表。新藥選題委員會未來將選出有潛力的個案，協助產業化，並由科發基金、科專預算經費協助開發。
柯文哲如同當年的江國慶??!!
2011-10-6 〔記者王昶閔／台北報導〕愛滋器官移植事件風暴至今已一個多月，衛生署的案件調查報告至今未定案，卻在上週搶先召開記者會，點名要懲處台大創傷醫學部主任柯文哲一人。柯文哲昨憤怒地表示，衛生署未審先判。
調查報告 衛署今上網公布 衛生署昨表示，調查報告正在做最後的文字修改，今日上午將上網公佈上萬字的報告。柯文哲痛批，官方調查報告還沒由調查小組委員簽字定案，也沒給當事人任何答辯機會，衛生署署長就在媒體面前公開宣判。柯文哲說：「我本來就有承擔責任的準備，但至少應該給我程序正義。」他表示，衛生署沒有給他答辯機會， 他不惜到立法院開公聽會，逼到衛生署高層出面負責、下台為止。
舉江國慶案 批政府急找替死鬼 柯文哲也質疑，衛生署長邱文達是怕丟了官位，急於找人究責。最近獲得平反的江國慶遭誣陷姦殺女童冤案，當年司法就是急於給社會交代，調查與證據不足下，就羅織罪名、倉卒定罪。「這個政府連柯文哲都敢這樣對付，當年的江國慶又怎麼會不死？」各界都期待這個不幸的悲劇，應該促成制度改革。柯文哲感嘆，當衛生署副署長江宏哲對外公然嗆說：「衛生署有什麼錯？」一切都不用談了，因為「一切都是別人的錯」。柯文哲說，愛滋器捐事件是歷史共業，台灣各界應共同面對，不是急著找替死鬼結案，問題無法解決。
原因分析看不到 醫改會拒背書 醫療改革基金會昨發表聲明指出，醫改會雖然被衛生署邀入調查小組，卻連衛生局的訪談調查內容、原因分析報告都看不到，也無法接觸相關當事人，因此，拒絕出席會議，也未在調查報告上簽名。醫改會痛批，衛署調查處置根本沒有展現檢討與改革決心，事發至今已過月餘，醫改會只能看到精簡版報告，調查報告中也完全未明確交代，台大的缺失是否已改善？台灣各器官捐贈中心的ＳＯＰ、訓練、人力是否都已經符合標準？外界都不清楚。醫改會也質疑，衛生署的器官移植專案計畫在撥錢補助醫院後，卻沒有規範、追蹤、考核協調師等人力數量、工作負荷、應有專職的教育訓練等，以致各醫院各自為政，以兼任或外聘人力承擔過量與超越權限的工作，當然容易出錯。
避孕貼片醫療糾紛
衛生局全面稽查「以芙」避孕貼片(2011/10/05) 臺南市政府衛生局為了民眾的健康把關，確保藥局及藥妝店販賣藥品之合法性，10/1衛生局食品藥物管理科全體動員，針對臺南市各大藥局及康士美、屈臣氏等藥妝店，展開一連串全面稽查並督導，共計輔導142家，其中於新營、鹽水、永康、歸仁及仁德等區發現共計有6家販賣「以芙」避孕貼片，藥師也都有遵循依據醫師處方販賣。曾有民眾為了貪圖便利，就近至藥局及藥妝店自行選購，市衛生局呼籲民眾，如有需求時，請至合法的醫療院所由婦產科醫師診斷後，依個別病患的情形開立處方，並遵循醫師處方小心使用，用藥期間亦須詳細觀察是否發生不適現象，確保自身安全。切勿聽信報章及網路資訊推薦而貿然自行購買使用。避孕貼片醫療糾紛在國外屢見不鮮，曾有報導避孕貼片「以芙」導致10多名婦女死亡，及10多人出現血液凝固和中風症狀，2008年國內1名33歲的科技女新貴，沒有高血壓、高血脂病史，卻因為腦中風變成植物人，家屬發現她有使用「以芙」避孕貼片，可能是避孕貼片引發腦中風的國內首例。「以芙」避孕貼片外觀看起來，容易讓人誤以為如同一般酸痛貼片一樣，可至藥房自行購買使用，卻忽略了這是一種屬於醫師處方藥品的穿皮貼片劑。
幹細胞列印技術!!
健康列印機 移植器官不求人
2011-10-6 字型： 自由電子報 目前科學家正在開發3D器官列印技術，以自體生物墨水製造人工器官，將可成為器捐新途徑。（中研院基因體研究中心助研究員沈家寧提供） 如果病人需要器官移植，但找不到捐贈者，該怎麼辦？科學家正在開發3D器官列印技術，希望透過特製的健康列印機，以自體生物墨複製出立體、可用的人工器官。人類器官可能老化、意外或疾病等因素失去功能，需要器官移植，但不僅器官來源缺乏，且很難控制排斥反應。中研院基因體研究中心助研究員沈家寧指出，幹細胞具有分化成為各式細胞的能力，所以有複製器官的潛力，例如肝器官上還有許多肝臟小體，有其功能，但是幹細胞分化成器官後卻未必能剛剛好長成胃、肝等該有的形狀，而且只要形狀不對，恐就無法發揮功能。
用病人幹細胞製成生物墨水 沈家寧表示，幹細胞分化成器官的「形狀」瓶頸，未來也許能透過3D器官列印技術解決。就像把器官做電腦斷層一樣，先把器官分成若干個橫截面，列印機就一頁一頁的複印這些橫截面，堆疊後成為3D立體實體結構。健康列印機其實是一部特製的生物列印機，它有兩個噴頭，一個噴出自體細胞溶液，另一個噴出水凝膠，可以在特定的位置上共同形塑器官，但必須在一個無菌的隔離空間操作。重點在於把列印機的墨汁改成由病人幹細胞製造的生物墨水，是一種含有特定組織細胞的特製溶液，能夠分解生物材料的紙張，再以水膠或特定的生物性黏著劑使細胞附著在器官特定位置。紙張接著堆疊出立體器官形狀後，再做分解，留下來的就是具有立體結構的組織或器官，形狀可與原有器官相同。
估10年內可印皮膚等簡單器官 沈家寧說，這「列印」出來的新器官，是從病人自己的幹細胞培養出來的，理論上不會有排斥效果。目前美國南加大研究團隊已經開發出原型機，並以3D列印技術製造出小血管組織，在小鼠動物模式也已獲得不錯成效。科學家們預期十年內就可列印出皮膚等簡單的人體器官，二十至三十年內就可望列印出肝臟、心臟或腎臟，用來移植到需要的病人身上。「健康列印機」將於十月十四日開幕的國科會二○一一科學季亮相。
兩岸牙醫交流
兩岸放送頭－兩岸牙醫權威交流 相見歡 2011-10-05 中國時報 大陸重點名校武漢大學，昨天和中山醫學大學簽訂友好關係協議，攜手提升兩岸牙醫界醫療技術與品質。與會的九十四歲中山醫大董事長周汝川、武漢大學口腔醫學院七十二歲榮譽院長樊明文，兩人年紀加起來一百六十六歲，奉獻口腔醫學，老而彌堅。 曾在武漢大學進修博士學位的牙醫師何全城指出，台灣嚼檳榔人口較多，罹患口腔癌、牙周病比率較大陸高，大陸則擁有國際公認口腔顎面外科技術。
KY康聯 市場面觀望
KY康聯 紅光一閃即逝【2011/10/05 聯合晚報】中國醫藥通路商KY康聯(4144)今天以每股87元掛牌上市，早盤雖開出紅盤，惟隨後受大盤及其他新股掛牌表現也不理想影響，由紅翻黑，蜜月行情失靈。 康聯是目前上市櫃生技股中，唯一100%中國醫藥通路商，該公司的B型肝炎用藥阿德福韋(俗稱代丁)在中國市占率約22-23%，名列前三大廠。 該公司總經理李欣指出，將複製肝炎藥品的成功模式，目標3至5年內來自呼吸道用藥的營收貢獻將超過肝炎藥品，明年至少也將有呼吸道及中樞神經(CNS)用藥各一張藥證到手，啟動新的成長動能。康聯過去三年財報，以上市後資本額7億計算，每股獲利均在5元以上。2011上半年營收達7.69億元，稅後淨利1.6億元，每股盈餘2.29元，經營績效與獲利均為台灣目前生醫股前段班。李欣表示，2011年中國將成為世界第三大藥品市場。根據統計，過去十年間複合年增長率達到16.46%。隨著大陸人民所得提高、老化快速，預計2015年中國藥品市場將成為第二大市場，僅次於美國，年成長率約25-27%，顯示中國醫藥市場為持續放大市場，尤其是肝炎與呼吸科產品。繼B肝藥之後，康聯控股更致力發掘具市場潛力的藥品，目前產品線包括6種產品，主要營收成長動力為肝炎產品與呼吸科產品，市場均相當廣大並具發展性。未來產品線將持續選擇肝炎、呼吸、神經及精神、腫瘤等高成長市場領域並逐步開拓醫療器械，以維持公司高成長動能。
健保保費承諾?????
二代健保差額補貼將取消 千萬人保費漲 〔2011-10-6記者魏怡嘉／台北報導〕二代健保明年七月上路，政府一再強調，二代健保是高所得繳高健保費、低所得繳低健保費，這個承諾與保證卻因政府將同時取消「健保費率調漲差額專案補貼」，低所得者被迫得多繳健保費了！去年四月健保費率由四．五五％一舉調漲到五．一七％，當時為降低民眾反彈，行政院提出單一費率、差別補貼方案，認定月收入在四萬零一百元以下為收入較低的民眾，政府百分之百補貼所增加的健保費，月薪在四萬零一百至五萬零六百元的民眾則因收入稍好，政府補貼二十％。
月入四萬以下保費調漲 當時，吳揆即言明差額補貼方案將實施至二代健保上路即停止；衛生署送交立法院的預算報告書，亦根據此一政策指示，明年健保費率調整差額專案補貼共編列七十六億，且只補貼到二代健保實施前，意味著目前政府所給予的差額補貼，屆時將全部喊停。差額補貼專案一旦取消，月收入單純在四萬零一百元以下的低收入民眾，屆時每月實際所繳交的健保費將比現行多出十九到四十四元不等，若為一家四口，每月將多繳七十六到一百五十六元，根據衛生署去年公布的統計數字，影響人數達一千一百五十三萬人。其實，不僅低收入者立刻要多繳錢，一般上班族和失業民眾亦遭殃，失業民眾若所得稅率在六％以下，屆時每月也要比現在多繳九十元，若為一家四口，健保費每月將多繳三百六十元，影響人數近三百萬人。
加計補充保費 全民皆漲 反觀政府認為收入較高、月收入在四萬零一百元以上的民眾，在二代健保實施後，由於費率將由現行五．一七％下降到四．九一％，單純在月薪部分實際所繳交的健保費不增反減，每月最低可少繳十六元到一百四十二元不等的健保費，形成高收入保費降、低收入保費漲的怪異現象。不過，高收入者並沒有因此而討到便宜，若再加計補充保費，每月需繳的健保費可能由負轉正，形成全民漲保費的局面。其實二代健保宣導活動早已展開，政府一旦取消差額補貼，就會影響上千萬民眾權益，話題敏感，恐會影響選票，變成二代健保不能說的秘密，在總統大選進入倒數一百天之際，健保局都不願去碰觸此議題。
督保盟批政府自打嘴巴 衛生署副署長江宏哲和健保局局長戴桂英因此都表示，衛生署還在考量是否取消補貼，但是預算沒編卻是不爭的事實。民間監督健保聯盟發言人滕西華則表示，由此顯示二代健保本來就是建立在不公平的收費基礎上，取消差額補貼之後，政府出現自打嘴巴、進退維谷的窘境。中裕獲NIH400萬美元補助
中裕 新藥授權金飆高【2011/10/06 經濟日報】中裕新藥（4147）昨（5）日宣布，子公司TMB USA已獲得美國國家衛生研究院（NIH）的愛滋病部門新藥研究補助款，共計400萬美元（約新台幣1.2億元），進行愛滋病新藥TMB-355皮下注射藥物臨床二期試驗。 中裕昨日興櫃參考價為36.5元，下跌0.14元；該公司上半年稅後虧損1.09億元，每股稅後虧損0.57元。公司並預計明年底前掛牌上櫃。法人指出，中裕旗下最具潛力的新藥就屬抗愛滋病新藥TMB-355，而這個藥物試驗又分靜脈注射與皮下注射兩種，前者已經完成臨床二期B階段試驗，正和美國藥廠進行授權談判，預估授權金可望創下台灣新藥授權紀錄的歷史新高。 中裕表示，此次獲得NIH補助試驗的藥物，是TMB-355的皮下注射藥物，目前正在臨床一期收案跨入二期階段；未來，將由NIH主導整個二期臨床試驗的進行。中裕也可望採用該單位做出的報告，作為以後新藥認證的依據。法人指出，NIH的補助款類似台灣的科專計畫，只是金額大上好幾倍，中裕在獲得這項補助後，無異省下1.2億元的研究經費，將可加速該公司獲利與進入資本市場的期程。中裕表示，這個補助案事由該公司申請，近期才由NIH確定通過，確實有助於公司營運。至於公司上櫃時間，中裕表示，等明年財報出爐後，將著手進行上櫃申請，預估2012年上半年完成，而2012年底前上櫃。法人表示，目前雖然該公司還處於虧損狀態，但手上至少還有6億元現金，加上今年獲得補助，在營運上應無問題。此外，該公司股權集中，其中潤泰集團占20%以上，國發基金也有20%持股，法人持股超過半數。
中裕與NIH合作皮下注射愛滋抗體TMB-355
中裕tmb usa與美衛生研究院簽訂愛滋病新藥臨床試驗契約2011-10-05 【時報-台北電】 中裕新藥(4147)旗下子公司tmb usa於美國時間10月4日與美國國家衛生研究院(nih)轄下之niaid研究所之aids愛滋病部門，經過近一年的協商與討論簽訂一項臨床試驗合約，同意由niaid研究所之aids愛滋病部門贊助及執行tmb-355皮下注射劑型藥物臨床一/二期試驗。該試驗係針對愛滋病早期病人進行臨床一/二期試驗，範圍包括安全性、容忍性、藥物動力動態及藥效的測試等試驗。整個試驗經費約美金400萬元，絕大部分將由niaid研究所之aids愛滋病部門負擔，中裕新藥未來得以此試驗結果作為藥物發展及註冊之重要依據。中裕新藥表示，美國nih肯定tmb-355的愛滋病療效，可節省tmb-355皮下注射劑型藥物研發成本，並將有助整體價值之提升。
醫美診所查稅….!!
獵漏 鎖定醫美診所【2011/10/06 經濟日報】 減肥及整型成為當紅行業，也引起查稅機關注意。財政部賦稅署稽核組鎖定年營業額逾千萬元以上的醫美診所查稅，包括個人、親友及相關員工帳戶都一併列入監視帳戶，避免高收入醫生藉人頭帳戶逃稅。 賦稅署稽核單位最近查獲案件中，有一家整型外科診所涉嫌漏報營業收入，連帶診所負責人漏報執業所得約500萬元，除補稅將再處漏稅罰鍰。賦稅署表示，一般整型外科執業收入，主要分為全民健保給付收入，以及就醫者自費部分的收入。 其中健保給付收入，因為都由健保局核撥，資料會通報稅捐稽徵機關，多數診所都會誠實申報；相較自費部分收入，因稽徵機關掌握收入來源較為困難，導致診所常有隱匿自費收入的漏稅現象。美容、整型收入極高，賦稅署稽核組年度選案特別挑選減肥醫生以及整型診所查稅。其中整型診所共計在全台挑選營業額逾千萬元，但純益率申報偏低的十家業者查稅，其中有六家涉及逃漏稅，補稅額達千萬餘元，平均每家補稅額約300萬元。 據指出，由於醫美診所最常出現隱匿就醫者自費收入的手法，為利用人頭帳戶掩藏所得，因此，稽核組查稅時，往往也會將醫美診所負責人、配偶、親友及相關員工銀行帳戶，都列為監視對象，並就資金移動情形，調查有無隱匿收入的漏稅行為。 財政部稽核組今年也將室內裝潢公司、關係企業間進項憑證不足的異常情形，以及個人財產增減變動鉅烈案件，列為查核對象。