東洋20億併藥廠 擴充產能 【2011/10/10 經濟日報】台灣東洋（4105）昨（9）日表示，本月底以15至20億元金額併購蛋白質藥廠，搶進蛋白質相似藥（Biosimiliar）市場，併購新廠後將進行產能擴充，預估二年內投產。 東洋上周五股價收83.4元，上漲1元；該公司9月營收約3.53億元，比去年同期增加1.1億元，年增率達45.36%，創下今年新高紀錄；今年上半年稅後純益約4.36億元，每股稅後純益為2.4元。 東洋董事長林榮錦證實，東洋將併購國內蛋白質藥廠，合作對象則要等10月底，董事會通過後才能宣布。據了解，國內現有的蛋白質藥品生產線僅有兩家，一家為生技中心所擁有，另一家為永昕生技，推估東洋可能進一步對永昕增加持股。 東洋副董事長曾天賜則指出，公司原本規劃斥資2億美元（約新台幣60億元）自建蛋白質藥廠，但由於建廠時程過久，恐錯過搶進市場有利時機，故近期公司決定將併購現有蛋白質廠，並與對方採取策略聯盟方式，未來持續擴充產能。 曾天賜表示，目前公司包括中壢廠、七堵廠及內湖先導工廠都正進行擴產，若加上近期將整併的蛋白質藥廠，三年內東洋資本支出約達20億元，但由於支出和資產平衡結果，將不影響每股稅後純益表現。 曾天賜表示，日前瞭解生技中心蛋白藥廠將分割並對外募資，東洋將持續關注生技中心後續分割案。至於永昕生技，則為林榮錦所投資的公司，與東洋合作的默契較大。曾天賜指出，未來東洋大陸子公司，包括東曜、旭東海普等也將發展蛋白質藥，其中東曜主要發展蛋白質中的癌症用藥，目前已經有明確合作對象；此外，旭東海普則發展非蛋白質非癌症用藥領域，年底前將以釋股方式引進當地合作對象。
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Monday, October 10, 2011
慕洋生技經營石斑魚苗
慕德轉投資工業化魚苗培育2011-10-11 工商時報 由股票上興櫃的慕德公司(4740)，持股高達70％的慕洋生物科技，正式進駐南科工，佔地2,500坪新廠商，將成為全球第一個大型的工業化培育魚苗的生產池，預估量產後，產能規模可望達到1,000萬尾的石斑魚苗，年產能上探1.5億餘元。 慕洋生技的母公司慕德，是標榜依「生技新藥產業發展條例」，所成立第1家動物新藥開發公司；也是目前興櫃市場中，唯一一家農業生技事業的生技公司，主力從事農畜業預防醫學市場相關產品開發。慕洋董事長張覺前，也是慕德總經理，已與南科工廠商服務中心主任高新宗，完成進駐南科工2,500坪土地租賃的簽約儀式；慕洋現階段主要經營健康石斑魚苗產銷，規畫在南科工廠興建大型室內專門培育魚苗的養育池，打算一舉擺脫養殖業「看天」吃飯的宿命。 慕德生物科技協理、也是慕洋副總經理丁肇泰表示，看好南科工地理優勢，北面是北門、七股等養殖區，南臨高雄市茄萣、永安、彌陀等完整石斑魚培育及成魚養成的產業鏈。丁肇泰指出，以台灣石斑魚產業年產值約50至60億元，前景看好；慕洋生技計畫投資5億元資金修建石斑魚苗孵育池，預估年量產約1,200萬尾，將改變漁業養殖產銷模式，傳統漁業「工業化」並非夢想。 室內養殖技術，來自成功大學生物科技所教授楊惠郎帶領的農業生技研究中心「石斑生技醫藥團隊」，該生物科技應用於水產生物，使得青斑魚苗孵育率達8至15％，2吋魚苗良率有70％比率，優於傳統漁業養殖，室內人工孵育池並可克服天然環境，避開寒害風險。慕洋生技計畫今年底可投產，初期年產量約5百萬尾，明年起營運步入正軌，年產量可達1千萬尾魚苗，兩年內年產能規模上探1.5億餘元。
東洋成功量產抗癌藥小紅莓力得微脂體注射劑
東洋「小紅莓」獲科技菁英獎 2013年可望銷歐 精實新聞 2011-10-07製劑廠東洋(4105)抗癌藥物「小紅莓」力得微脂體注射劑（英文名Lipo-Dox），日前獲經濟部主辦「第七屆奈米產業科技菁英獎」，成為唯一獲得「產業類獎」的品項。東洋表示，該產品已相繼取得台灣、泰國、越南及斯里蘭卡的上市許可，預計2012年底取得歐洲藥證後，2013年起將銷往歐盟國家。東洋表示，此次獲獎產品－「Lipo-Dox 力得微脂體注射劑2毫克/毫升」，是以奈米微脂體包覆阿霉素脂質體（Doxorubicin Liposomal）的本土抗癌新藥，為國內第一個自行研發、成功量產，並為世界第三個上市包覆Doxorubicin奈米微脂體的藥物。 該公司指出，此一新型奈米微脂體注射劑，於每次化療療程注入人體的劑量，較傳統療程低，臨床上亦證實能降低副作用並提升療效，尤其對心臟毒性小、不易引起掉髮。 東洋表示，經過十多年的研究，已完成多項臨床試驗，並取得多項適應症的應用，包括罕藥適應症- 愛滋病卡波希氏瘤(AIDS-KS)、復發/頑固性卵巢癌治療適應症、轉移性乳癌新適應症、多發性骨髓瘤適應症等，並有21篇研究結果發表於國際知名期刊，如：American society of clinical oncology、Gynecologic Oncology。 東洋指出，目前該產品已在台灣、泰國、越南、斯里蘭卡等地，獲得上市許可，並獲各國藥廠競相爭取代理銷售。預計該產品2012年底於歐洲取得藥証後，2013年將於歐盟國家開始銷售，相關類別產品2017年全球市場銷量可望達到180億台幣的高峰。杏國共同研發黃斑部病變新藥
杏輝營運長鄭慧文 行動派的理想家2011-10-11 工商時報 今年才就任杏輝集團營運長的鄭慧文，總是用具體行動，實踐讓台灣社會健康起來的夢想。 在擔任食品衛生處處長時，他就因反對把維他命改列食品，認為這樣可能讓民眾誤以為吃維他命就跟吃其他食品一樣，毫無風險，最後傷了身，而與當時的衛生署副署長宋晏仁意見不同而辭官。他關心民眾的食品安全，力倡政府應多增加食品衛生預算，認為以每人平均不足5元的預算，無法做好食品安全的防火牆；今年的塑化劑風暴，引爆的食品安全疑慮，他曾建議成立食品產業安定基金，發揮自主管理功能，保障民眾食品的安全和廠商。 他們家族成立的鄭氏藥學文教基金會，長期來致力於獎助藥學研究教育，促進藥學發展創造新藥，他還設立一個專門提供醫藥資訊的「健康醫網」，來推廣正確的醫藥資訊。 鄭慧文之所以跨足網站，主要是幾年前發生的健康食品與藥物的新聞。當時他任教於台北醫學院藥學研究所，看到有人因為吃減肥藥致死，有人用豬飼料冒充健康食品高價出售，大受震撼，認為貪婪與無知雖是新聞呈現出的表象，但醫藥資訊的缺乏，才是造成這些不幸事件的深層原因。 鄭慧文以個人研究的資料庫，透過中山大學和台北醫學院協助設立的網站─「FDA Global網路醫學苑」，由他以藥品、健康食品、化妝品、隱形眼鏡、體重控制等為主題，發表的短文資訊，從最早消極地等待尋找資訊的民眾來發現，到後來主動與幾個主要的入口網站提出合作的建議，就這樣打響名號。不過，鄭慧文仍然覺得不足，擁有藥學博士的學位 也當上教授，著書立說，也成立了網站，但他還是決定重拾書本，並轉向就讀法律系。 鄭慧文認為，資訊的推廣有二個方法，一是教育，一是用法律，而教育受惠者只有少數學生，法律施及對象卻是所有的國民，他認為醫藥方面的法律，若由懂得法律的醫界人士協助訂立，對人民會更有保障。因此，在拿到博士學位13年、擔任教職六年後，再報考政大法研所，這時他41歲了！ 勇於接受挑戰，並以實踐台灣社會健康夢想的鄭慧文，產、官、學資歷完整，除了擔任食品衛生處處長外，他曾於美國生物科技及醫藥公司、醫院任職，亦曾服務台灣製藥工業技術發展中心，1992年起轉任台北醫學大學教授期間，也投入國際醫療合作、創建非洲馬拉威大學藥學系，並擔任第一屆系主任。 今年他轉戰產業界，擔任杏輝集團營運長，主要與董事長李志文相知相惜外，杏輝30多年來，以「生命、科技、健康」為營運理念，一路走來，為人類健康設想的初衷不變，不論是最尖端新藥研發科技的投入、還是最親民的杏輝醫藥品牌通路開發，都以大眾健康及消費者的方便性為優先考量，這符合他長期堅持的信念。 鄭慧文說，加入杏輝醫藥集團有三個主要的目標，第一是落實科技創新管理、提升企業營運效率，將集團研發成果效益化，第二是加速集團整體營運朝國際化邁進，第三是建立「活力、正面思考」經營團隊，讓杏輝醫藥集團成為求職者最想進入的指標企業之一。 儘管接手之初，就面臨塑化劑風暴，但杏輝營運仍捷報不斷，例如轉投資大陸杏輝天力的肉蓯蓉已獲全球第一大傳銷商安麗下單，並簽訂長期有效訂單。 另外，以研發新藥為主的杏國，也與德國Med iGene公司簽訂美國FDA唯一核准用於治療生殖器疣（俗稱菜花）植物新藥在台獨家製造與銷售權。近期杏國也將以入股方式取得美國一家藥廠股權，該藥廠現積極投入研發治療眼疾的黃斑部病變新藥，杏國將拿下亞洲銷售權。目前鄭慧文最迫切的目標是將杏輝推向國際舞台，並打造一個保健食品和新藥開發同步進行的醫藥集團，加上布建的完整通路，鄭慧文正一步一腳印完成他的理想。
杏國黃斑部病變新藥phase I
杏輝轉投資發威，杏國明年起貢獻營收2011-10-07 【時報-台北電】杏輝（1734）轉投資公司杏國營運獲捷報。先前杏國取得用於治療生殖器疣（俗稱菜花）植物新藥，預計明年起將開始貢獻營收，另外，杏國近期亦將以入股方式，投資美國一家研發黃斑部病變新藥，並拿下亞洲代理權。杏國新任總經理朱懷祖表示，黃斑部病變是目前常見的一種眼睛的疾病，分為乾性和濕性兩種，濕性黃斑部病變是因眼內血管出血，導致眼中央視力喪失，而乾式黃斑部病變則十分常見，病患視力會受損，目前全球尚無有效特效藥可以解決黃斑部病變的問題。朱懷祖說，杏國預計要與美國藥廠策盟，主要是該藥廠研發治療黃斑部病變新藥，已進入人體一期臨床，在效果良好，目前市場藥品欠缺下，未來有機會縮短二、三期臨床時程，目前杏國將採入股方式合作，並拿下亞洲代理權。另外，杏國5月間與德國MediGene生技公司簽訂美國FDA唯一核准用於治療生殖器疣植物新藥在台獨家製造與銷售權，藥證可望於明年取得後，可望開始貢獻營收，杏國也規劃公開發行，2年內上櫃。該治療菜花的藥品，主要組成來自於綠茶萃取物，是美國FDA第一張核准植物新藥，且為唯一中草藥新藥執照在台銷售，未來在台灣的生產，將委由杏輝代工，對杏輝明年業績有加持作用。杏輝集團今年繼聘任前食品衛生長處長鄭惠文擔任杏輝營運長後，轉投資的杏國生技也聘請朱懷祖擔任總經理。
6家通過PIC/S安胎針藥廠
安胎針缺貨？ 衛署：會協調供應【2011/10/08 聯合報】媒體報導，因國內實施國際PIC/S藥品優良製造標準，有藥廠停產，而導致安胎針缺貨，經查目前有生產安胎針藥廠除安星藥廠外，尚有東洲藥廠與濟生藥廠，皆仍有繼續生產與供貨。 國內現有黃體素針劑許可證之藥廠有12家，其中有6家是已通過PIC/S評鑑的藥廠。未來，這6家具有生產設備與生產能力的藥廠，必要時，可隨時啟動購買原料，並即投入生產。因此，安胎藥針劑之供應不會發生缺貨情形，請民眾安心。
台灣開發蛋白質相似藥市場??!!!
蛋白質藥 東洋強攻主軸【2011/10/10 經濟日報】（4105）董事長林榮錦昨（9）日表示，蛋白質藥是東洋未來發展的主軸之一，尤其蛋白質相似藥是學名藥中困難度最高的一種，符合東洋長期發展策略。法人表示，保守估計2015年起有400億美元（約新台幣1.2兆元）蛋白質學名藥專利將過期，因此包括東洋在內，台灣有多家生技廠，正積極搶進蛋白質相似藥市場。據了解，蛋白質藥物是一種以生物為來源，或利用基因工程技術開發出的藥品，自80年代才進入市場，有別於傳統化學藥物。此外，由於蛋白質藥技術門檻高，藥價貴且更能針對重症疾病進行治療，讓生技界普遍認為具有極大發展潛力。 林榮錦即指出，目前美國食品藥物管理局（FDA）認證的新藥中，有60%為蛋白質藥，其他40%才是化學藥，預計未來10 年，蛋白質藥物將以每年10%以上的幅度成長，大舉超越其他藥物。 分析師指出，除了東洋以外，目前包括生技中心、永昕等都已經開始發展蛋白藥廠，並都擁有量產蛋白質藥的能力。其中，積極搶進蛋白藥市場的還有神隆轉投資的天福、中天轉投資的泉盛，及正和三菱瓦斯密切合作的台灣醣聯等，都是看準了這個大市場。
工研院生醫研發成果下週亮相
【2011/10/08 中央社】工研院生醫與醫材研究所研究多年的成果將於下週亮相，工研院表示，將有十項技術進行專屬或非專屬授權，其中包括「 TP53 癌症基因突變篩檢方法與相關資料庫」專屬授權。 工業技術研究院指出，這十項研發成果是工研院生醫與醫材研究所接受經濟部委託執行的科技專案計畫，將透過公開程序徵求企業承續這些研究成果，並推動後續研發及產業化。十項研發成果中，專屬授權項目包括「Anti-CD3膠原蛋白支架抗體」、「TP53癌症基因突變篩檢方法與相關資料庫」、「負壓式睡眠呼吸中止治療方法與裝置」。非專屬授權項目則包括「生物可分解共聚合物水膠材料」平台非專屬授權(產品專屬授權)、「軟硬骨組織固定裝置」、「手持式肌力計」、「Continua醫療器材暨藍芽 HDP 通訊技術」、「整合性手術主刀及助手升降台裝置」、「TCM專利文獻分類資料庫」、「中草藥專利分析專家系統」。 工研院預計10月14日下午1時30分在集思交通部國際會議中心 2樓活動式會議室（台北市中正區杭州南路一段24號）舉行公開說明會。
骨鬆新藥 張明熙: 介白素-20的單株抗體
台灣之光／成大研發骨疏新藥 打造骨質的無敵鐵金剛 2011/10/07 骨質疏鬆是老人的常見的困擾，更是停經後女性的致命殺手，不過，成功大學生化研究所發現，介白素-20是造成骨質流失的原因，因而研發抑制介白素-20的單株抗體，如此一來，就好像是無敵鐵金剛，再也不必擔心骨質流失，目前這一成分已獲得美國五項專利，如果一切順利，最快半年後可進入動物實驗。成功大學校長黃煌煇7日率領該校醫學院生物化學暨分子生物學研究所教授張明熙等人，北上發表「成大骨質疏鬆症新藥研究新突破」，因為這項骨疏的新發現，張明熙教授在今年8月25日於的國際「實驗醫學期刊」(Journal of Experimental Medicine)發表後，立即獲得Science-Business eXchange與Nature Reviews Rheumatology等雜誌的專訪，他煇認為這是學術經濟的大躍進。人體的骨密度取決於骨頭內的破骨細胞及造骨細胞的平衡，破骨細胞是讓骨骼流失，而造骨細胞是增進骨骼成長，當破骨細胞增加，就會降低骨密度，在停經婦女及老年人會出現骨鬆問題，就是因為體內破骨細胞數目增多。張明熙指出，破骨細胞的分化主要靠破骨細胞的前驅物RANK與造骨細胞膜上的RANKL相互作用，而骨鬆患者體的血清比一般骨質健康者有更多的介白素-20，由於介白素-20是自體分泌的蛋白質，她的研究團隊研發出可以阻斷介白素-20功能的生物製劑，可以完全抑制破骨細胞的分化。目前科學界普遍認為，破骨細胞的成熟與分化，主要是由巨噬細胞集落刺激因子(M-CSF)與破骨細胞的RANK就夠了，去美國FDA核准的骨鬆標靶藥、台灣今年8月才獲准的Denosumab生物製劑，就是以此為新藥的研究基準，張明熙之前在美國也曾參與該項發。不過，張明熙的研團隊，所研發出阻斷介白素-20單株抗體又更厲害，在鼠隻的實驗中，它不僅能抑制破骨細胞的分化因子，同時又能抑制介白素-20，具有一箭雙雕的功能。若在健康鼠身上注射阻斷介白素-20單株抗體，並未顯示任何不良的病態，也就是說，綜觀臨床前的動物研究，阻斷介白素-20單株抗體運用在人體上應是安全無虞的。張明熙從醫師朋友口中得知，目前治療骨鬆症的藥物，主要是填補骨質流失造成的空洞，就像水泥把縫隙填滿，但骨頭卻變得很脆，很可能一個翻身就骨折了。因此，未來阻斷介白素-20單株抗體若能成功運用於骨疏的治療，可望造福更多人。
Taiwanese research team finds new key to treating osteoporosis
2011/10/07 Taipei, Oct. 7 (CNA) A National Cheng Kung University (NCKU) research team has identified a protein that it described as a key to treating osteoporosis, a disease that lowers a person's bone density, the southern Taiwan university said Friday. Chang Ming-shi, a professor at NCKU's Department of Biochemistry and Molecular Biology, said the protein, called interleukin (IL)-20, is found in higher than normal amounts in the blood of osteoporosis patients, suggesting that IL-20 is involved in the progression of the disease. The professor described the finding as a "revolutionary discovery" because the association between IL-20 -- which is secreted by the immune system -- and osteoporosis had never been explored. According to Chang, there are two types of bone cells -- osteoclasts and osteoblasts -- and bone mineral density is determined by the balance between the two. Osteoclasts promote a decrease in bone mass and osteoblasts form bone. Osteoporosis results when osteoclasts break down bones faster than osteoblasts can rebuild them. Chang and her team found that IL-20 stimulates the formation of osteoclasts by increasing the amount of two proteins -- RANK on osteoclasts and RANKL on osteoblasts -- that are instrumental in bone metabolism and in activating osteoclasts. In a cell-based test, the team found that IL-20 completely inhibited the formation of osteoclasts from stem cells. The team then did an experiment on mice showing symptoms of osteoporosis. After the IL-20 antibody was injected into the mice, their bone mineral density increased and they were protected from the low bone density affliction. Chang said the results indicate that IL-20 is a novel target for the treatment of osteoporosis and that the IL-20 antibody could result in a potent anti-osteoporosis drug. She said there is already an anti-osteoporosis drug on the market approved by the U.S. Food and Drug Administration, called denosumab, that is an anti-RANKL antibody. But a drug based on the IL-20 antibody would go beyond that, she said. "The IL-20 antibody not only blocks the production of IL-20 but also the protein RANKL," Chang said. "If further developed into a therapeutic drug, the IL-20 antibody should have many advantages over denosumab." According to the professor, a new drug based on the discovery can be marketed in six to 10 years. The discovery was published in the Journal of Experimental Medicine, a noted international magazine in the field, in September and has drawn widespread attention in the academic community and the biotechnology industry, Chang said. The chief editor of Nature Reviews wrote a research highlight in the September issue of Nature Reviews Rheumatology commenting on the finding while the Science-Business eXchange published a cover story reporting on the discovery in the same month.
五鼎日本市場略升
五鼎9月營收近2億2011-10-06 【時報-台北電】五鼎（1733）9月營收再獲捷報，單月營業額1億9,261萬元，已連續改寫3個月歷史新高紀錄，並逼近2億元大關，月增率11.89％，年增率28.07％，法人預估由於其第三季試片量出貨比重提高，毛利率優於上季下，第三季每股稅後盈餘有達1.3元實力。今年業績表現搶眼的五鼎，上半年營業毛利3億512萬元，毛利率36.2％，營業淨利2億2,271萬元，營益率26.42％，稅後盈餘2億735萬元，EPS2.17元。該公司累計1至9月營收13億7,872萬元，年增率5.11％。五鼎今年業績突出，主要是美國市場成長動能強勁，除了大客戶Bayer（拜耳）訂單維持去年高檔，Medicare訂單也持續成長，目前營收比重超過五成。日本的Arkray訂單較去年略增。五鼎自結第三季營收5.35億元，季增率11.92％，由於本季試片量的出貨比重提高，法人預估其毛利率有機會遠38％，朝以往的4成努力，每股稅後盈餘約1.3元。不過，即使法人預估五鼎今年每股稅後盈餘有機會以逾4.5元改寫歷史新高紀錄，但股價受大盤重挫拖累，昨日仍呈現小跌，收盤價為56.4元。 本業以血糖機為主的五鼎，為拓展營運觸角，董事長沈燕士表示，該公司目前也積極跨足遠距照護領域，為客戶量身打造血糖儀、測試片，並與電信和醫療診所策盟，日前已與遠傳等電信公司攜手推出雲端血糖照護計畫，也計劃布搶進大陸市場，未來商機可期。