東洋、中天及永信60億資金投資生技中心蛋白藥廠????

生技中心蛋白藥廠搶手 本周60億資金到位【2011/11/02 經濟日報】經濟部生技中心執行長汪嘉林昨（1）日表示，該中心蛋白藥物先導工廠將在年底前完成分割，目前已經有三家民間企業表達投資意願，本周內投資人將全部到位，將投資2億美元（約新台幣60億元）擴充為大型蛋白藥物新廠。汪嘉林表示，目前有意願參與新公司投資的企業有三家，已經簽訂投資意願書，但目前還未公布。業界猜測，目前投入蛋白質藥物且具有規模的公司，包括東洋、中天及永信等，上述幾家公司最可能進場。 汪嘉林表示，過去外界擔心民股持股比率過低，讓企業界無主導力量，但目前這已經不是問題。生技中心已開始著手修正部分限制，希望能夠讓分割案在年底前完成。在分割價格方面，汪嘉林表示，將先找到領先投資者（Leading investor），透過競標方式找到率先參加的業者。業界則表示，價格正是企業投資的考量之一，如果價格過高而讓引進的投資人過於分散，將削弱投資者的意願。

翁啟惠…. 生技市場 氣氛都起來了！

推手翁啟惠：生技產值破兆不是夢【2011/11/01 聯合晚報】生技超級育成中心推動辦公室今天成立。全力促成此事的中央研究院院長翁啟惠上午接受本報專訪時表示，超級育成中心成立後，將是學術與產業合作的重要平台，未來台灣每年的生技產業產值可望突破兆元大關，為經濟發展奠下另一顆基石。翁啟惠表示，超級育成中心未來可加強學術和產業間的聯繫，學術界研發的成果，交由產業界去發揮，產業界有些不錯的想法，也可委託學術界研發，相輔相成。他說，生技超級育成中心推動辦公室首席顧問蘇懷仁，擁有生化及醫學雙博士學歷，且長年在國際知名藥廠擔任研發副總裁，是美國生技製藥產業的指標性人物，在蘇懷仁帶領下，未來生技超級育成中心可從智慧財產、法規及技術核心平台等面向著手，將學術界的研發成果，轉譯為生技產品，帶動另一個兆元產業。 翁啟惠認為，台灣必須先清楚知道自己的強項在哪裡，以及台灣到底適合發展哪些生技產業，他認為研發傳染性疾病、癌症、心血管疾病及糖尿病等治療藥物，比較可能成功。他以十大死因首位的癌症為例，肺癌、乳癌、肝癌及口腔癌，都是台灣研發強項，也有很好的市場，非常適合在生技超級育成中心主導下，成為我國生技產業的重點項目。 翁啟惠強調，生技產業的特色在於創新及研發，台灣自2007年生技新藥發展條例立法後，產生很大動力，目前已有近40家生技公司投入市場，「氣氛都起來了！」翁啟惠透露，目前國內研發的諸多新藥中，24個產品已進入臨床試驗階段，40個產品進入第二期臨床試驗，14個產品進入第三期臨床試驗，產業能量相當可觀。以此趨勢，他樂觀認為，未來幾年這些新藥的產值可突破兆元大關，生技產業也將成為繼電子產業之後的另一新興產業。

朱敬一：催生生技種子基金

 2011/11/01 （中央社）生技整合育成中心今天成立，行政院政務委員朱敬一表示，生技起飛鑽石行動方案的四大支柱已全數到位，未來將催生生技種子基金與製藥型國家級創投。行政院科技顧問組今天表示，科顧組自民國94年起，每年召開生技產業策略諮詢會議，凝聚生技產業發展共識，這些共識並於民國97年成為「生技起飛鑽石行動方案」，並進一步要求推動轉譯研究的生技中心、成立食品藥物管理局、催生國家級生技創投與生技整合育成中心等。歷經過去8個多月的努力，行動方案四大支柱第一次全數到位，朱敬一表示，四大支柱到位只是第一步，未來還須靠政府持續回應產業需求，設法解決各項難題。另外，朱敬一說，台灣第一個國家級醫材創投目前還在募資，急需突破台灣投資人「要求掌控權」的社會文化。朱敬一指出，未來6個月將致力催生生技整合育成中心所需的種子基金，以銜接海內外案源。他同時透露，將繼續催生第二個製藥型國家級創投。對於生技整合育成中心今天成立，朱敬一認為，其實每個科技產業都需要一個整合育成中心，只是生技產業的加值鏈長，可能更需要整合型的服務。

台灣生技育才 有了專屬搖籃

【2011/11/01 聯合晚報】被賦予促使台灣生技產業快速和國際市場接軌，創造台灣發展契機的「台灣生技整合育成中心」 (Si2C)，今天在中研院正式成立運作。中研院表示，未來可帶動台灣的生技產業發展有全新的面貌。台灣生技研發能量很強，但過去無法整合上游研發及下游產業的關鍵缺口，行政院於民國98年宣佈啟動「台灣生技起飛鑽石行動方案」，設定四大主軸；其中為推動整合型育成機制，提升服務能量，決定設立台灣生技整合育成中心。 這個中心屬於跨部會的生科平台，暫時在中研院溫室大樓運作，中研院院長翁啟惠表示，希望未來國家生技研究園區落成後，生技超級育成中心能進駐。中心又被稱為「超級生技育成中心」，將以新創及輔導公司為主，聯盟或合作為輔，主動積極尋找具商業化潛力的機會，銜接國內外上游基礎研究成果，發揮轉譯之功能，創造商業應用價值。 該中心先以計畫辦公室形式成立，預計一至兩年後轉型成為民營企業，目前由曾任職羅氏大藥廠的生技專家蘇懷仁博士領軍。立法院長王金平、中研院院長翁啟惠、國科會主委李羅權、經濟部長施顏祥及行政院政務委員朱敬一下午都出席開幕酒會。

台灣生技整合育成中心(SI2C) 副執行長: 陳紹琛

建構生技育成中心 陳紹琛是臨床試驗權威【2011/11/02 經濟日報】台灣生技整合育成中心昨（1）日啟動，美國食品暨藥物管理局（FDA）最高階華人官員陳紹琛將回台一起建構SIC。 陳紹琛明年在美國退休後，將擔任蘇懷仁副手，執掌SIC在法務、臨床相關規劃。陳紹琛目前雖然仍為美國FDA官員，但在1998年時擔任美國FDA心臟血管科臨床組組長時，就曾被當時的政務委員楊世鍼請回台灣，幫忙建構醫藥品查驗中心（CDE），協助台灣建立與美國標準相近的臨床審查環境。消息指出，當初楊世鍼運用人脈，請託美國維吉尼亞州的參議員洛克斐勒（Jay Rockefeller），向美國FDA提出借調回台的申請；FDA才答應讓陳紹琛先回台三個月，進行CDE的規劃與建構，並以後續許可三個月返台兩個星期，陸續讓CDE得以完成。陳紹琛在1970年從台大化學系畢業後，即負笈美國念研究所，在耶魯大學完成博士後研究，1980年到邁阿密大學攻醫學博士學位。1985年後到美國衛生研究院（NIH）擔任兩年研究員，便在1987年進入FDA任職至今。據了解，陳紹琛是美國FDA職位最高的華人，在臨床領域上更是絕無僅有的台灣人，即使大陸陸續有人進入FDA臨床領域，也都是比較資淺的年輕後進。陳紹琛可以說是華人在臨床試驗的第一把交椅。 陳紹琛說他對台灣有一份「鄉土情」，未來回台後，最可能擔任的是蘇懷仁的副手，負責法務及臨床方面的工作。

朱敬一: 蘇懷仁是國家生技產業的救星

人物側寫－懷胎SIC 蘇懷仁花7年功2011-11-02 工商時報  蘇懷仁自謙SIC是集團創作的概念，7年前因緣際會與當時政務委員蔡清彥和中研院院長翁啟惠認識，談到SIC應可推波台灣生技產業的發展，那時自己只想扮演吹樂器的角色，沒想到，由於翁院長的一路相挺，加上國科會主委李羅泉、政務委員朱敬一的力推，自己竟然還要做樂器。從原本只是要發聲的角色，到生產樂器，現在還要做好產品行銷到國際市場，蘇懷仁懷胎SIC，整整7年才生產，但現在養育的辛苦才更要開始。朱敬一說，蘇懷仁是國家生技產業的救星，台灣想從追求效率轉換到研發創新，SIC是重要推手，要把上游的研發銜接至終端市場，未來更要從生技產業延伸至其他領域。考驗的是，即使是巧婦，有十八般武藝，但蘇懷仁有如嫁給貧戶，手中既無五斗米，又有愛管事的公婆，旁邊有富豪媳婦施壓，外頭又有高手環伺，還有一群無知小孩嗷嗷待哺，他要從中選一，找出幾個出類拔萃的小孩哺育，讓他們出頭天，光耀門楣，這個重責大任的艱辛，其實才剛開始而已。

SI2C可望在兩年內轉型為公司

生技育成中心 邀美高手助陣【經濟日報2011.11.02 】台灣生技整合育成中心（SIC）首席顧問蘇懷仁昨（1）日表示，SIC成立後第一步要全面清查台灣學研單位新藥案源，並和竹北生醫園區及南港生技研究中心成立「育成型科學園區」，SIC可望在兩年內轉型為公司。 此外，美國食品藥物管理局裡的華人最高主管陳紹琛，也將在明年退休後返台加入SIC陣容，協助生技產業發展。 SIC昨日在中研院院區內舉行啟用典禮，包括立法院院長王金平、中研院院長翁啟惠、政務委員朱敬一、國科會主委李羅權都出席與會。蘇懷仁表示，行政院於2009年宣佈啟動「台灣生技起飛鑽石行動方案」，主要內容包括：強化產業價值鏈中產業化研發能量、成立生技創投基金、推動整合型育成機制，以及成立食品藥物管理局等四大主軸。 蘇懷仁指出，台灣生技整合育成中心是一個跨部會、跨法人合作展現的重要機制，未來SIC將結合食品暨藥物管理局（FDA）、醫藥品查驗中心（CDE）、疾病管制局（CDC）、動物試驗中心、經濟部技術處等單位，和竹北生醫園區及南港生技研究中心成立「新模式科學園區」。 屆時SIC也將由一個國科會旗下的推動辦公室，轉型為公司，所接受SIC輔導的新創新藥公司，將在一個完整的環境下，享有技術、法務、智權、資金、營運等方面的援助，穩定成長茁壯。除了成立「新模式育成型的科學園區」外，蘇懷仁表示，SIC有四大主軸工作，第一項工作是成為一個完整的新藥發展平台，發展台灣生技品牌；其次是建立完整的選題機制，主動積極發掘與篩選國內外具商業化潛力及研發可行之案源，進行輔導與協助；再來就是成立種籽基金。 蘇懷仁表示，種籽基金資金來源，將朝政府出資及向民間籌募兩大方向，以10億元為上限，但出資比率尚未確定，希望六個月內能夠完成。未來種籽基金將支援新藥選題、轉譯、發展等工作。他認為，SIC會先選出具有潛力的案源，吸引生技相關創投業者加入，以充實民間出資的資金比率。

懷特：公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2、懷特咳寶、懷特骨寶、懷特暈寶截至目前之研發進度

鉅亨網新聞中心　　2011-11-01

第二條　第49款1.事實發生日:100/10/312.公司名稱:不適用3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司依規定於申報財務報表時，以重大訊息方式公告截至當時四項開發中新藥之研發進度。(2)有關新藥產業研發試驗至上市各階段流程詳本公司上市簡式公開說明書第64頁。(3)開發中新藥產品一：懷特血寶PG2(植物新藥注射劑)(A)「懷特血寶PG2」之製造技術已成功引進台灣，由已設立之「懷特植物新藥精製廠」從事製造。現已成功進入量產，年底前將全面供應各大醫院使用。(B)「懷特血寶注射劑」用於治療癌症病情進展所併發且無法恢復的中重度疲憊症已獲得衛生署新藥查驗登記(NDA)核准上市。本適應症之第四期上市後臨床試驗已經衛生署食品藥物管理局同意執行，目前正積極與台北醫學大學共同研議於試驗中同步「懷特血寶注射劑」在「癌因性疲憊症」治療之藥理機制探討之合作計畫。(C)治療罕見疾病「原發性血小板低下紫斑症」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：PG2用於治療「原發性血小板低下症(ITP)」之臨床試驗。(b)臨床試驗機構：高雄醫學大學附設中和紀念醫院、成大醫院、彰化基督教醫院、臺大醫院及馬偕紀念醫院。(c)臨床試驗進度：已完成本適應症之先導性臨床試驗且已進入美國食品藥物管理局(FDA)核准之第二期臨床試驗，目前在高醫、成大、彰基、馬偕和臺大等醫學中心已完成所有病患收案，並完成臨床試驗資料建檔及資料庫鎖碼，開始進行統計分析。(D)「預防肺癌病患化療副作用之發生」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：PG2用於改善第三及四期非小細胞肺癌患者接受傳統化療時之臨床反應與疲憊症(生活品質)的輔助治療。(b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、三軍總醫院、馬偕紀念醫院、林口長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、高雄長庚紀念醫院、成大醫院等十家醫學中心。(c)臨床試驗進度：目前本臨床試驗報告初稿已完成，同步諮詢專家中，將召開主持人會議，完成報告定稿。(E)治療「缺血性中風」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：血寶注射劑用於急性中風之研究。(b)臨床試驗機構：臺大醫院及中國醫藥大學附設醫院等十五大醫學中心。(c)臨床試驗進度：本試驗計畫為與中國醫藥大學附設醫院「中風卓越臨床試驗與研究驗中心」之產學合作計畫，並為雙方成立「產學連結創新研發室」之成果。目前本試計畫已規劃完成，並進行臺大醫院等參予醫院人體試驗委員會(IRB)審查中。(F)治療「出血性中風」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：懷特血寶注射劑治療自發性腦出血療效之先導性臨床試驗。(b)臨床試驗機構：中國醫藥大學附設醫院。(c)臨床試驗進度：本試驗計畫為與中國醫藥大學共同成立「產學連結創新研發室」之成果。目前本試驗計畫已取得中國醫藥大學附設醫院人體試驗委員會(IRB)核准執行，並已完成30%病患收案，目前持續積極招募病患中。(4)開發中新藥產品二：懷特咳寶。((A)「治療急性咳嗽」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：PDC-748用於治療急性咳嗽之第二階段第二期臨床試驗。(b)臨床試驗機構：長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、新店慈濟醫院。(c)臨床試驗進度：目前正與臺大醫學院及台北醫學大學合作修補藥品的CMC以及藥理、藥效之試驗，，以落實臨床試驗之基礎及預期之療效。(5)開發中新藥產品三：懷特骨寶。(A)「預防骨質疏鬆症」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：第二期、雙盲、安慰劑對照及隨機分派臨床試驗，以評估懷特骨寶PH3對停經後婦女預防骨質疏鬆症的效果。(b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、長庚紀念醫院、臺大醫院及馬偕紀念醫院台北總院。(c)臨床試驗進度：已依規定向美國FDA繳交今年度之年度報告(Annual Report)。進行中的二期臨床試驗已進入結案分析，並準備向各醫院IRB及TFDA及美國FDA送交二期臨床試驗結案報告(Clinical Study Report)。(d)本計畫獲經濟部技術處業界科專獎助，已順利完成業界科專計畫補助經費之核銷及結案。(6)開發中新藥產品四：懷特暈寶。(A)「生體可用率暨藥動學」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：Phencynonate Hydrochloride 在健康受試者之生體可用率、藥動學及安全性評估試驗。(b)臨床試驗機構：三軍總醫院。(c)臨床試驗進度：生體可用率暨藥動學臨床試驗已完成，初步結果顯示活性代謝物具開發潛力，正進行下階段臨床試驗之評估。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:無。

專注利基藥品，東洋切割出售消費保健部門

精實新聞 2011-10-31 東洋(4105)董事會通過，將切割出售消費保健醫療事業部門，未來將更專注癌症及蛋白質藥物的研發。該公司表示，出售基準日暫定為今年12月1日，出售後一年營收雖可能減少1、2千萬元，但因減少益生菌的研發臨床支出，支出將可因此縮減2、3千萬元，對獲利屬正面貢獻。東洋表示，以往的消費保健醫療事業部門，銷售是以減肥名藥諾美婷為主，但因諾美婷爆發用藥安全疑慮，已全球下市，目前該部門年營收貢獻降至1、2千萬元左右。但因該部門專注於藥品級的益生菌研發，每年臨床費用支出數千萬元，此次切割出售後，未來將除原始成本3千萬元以資產作價外，將不再新增投資，認列費用支出可望減少。東洋也指出，該事業部門出售予創益生技，目前暫定初始資本額約8千萬元，該公司資產作價3千萬元，仍是主要股東之一，其餘股權則將由新股東持有，未來若在益生菌研發有成，逐步走向公開發行，該公司仍將比照東生華(8432)等切割成立的子公司，認列投資收益。東洋主管說，將消費保健醫療部門切割後，母公司將更專注抗癌及蛋白質藥物的研發及產銷。而該公司季報也出爐，前三季稅後盈餘4.62億元，年增四成，每股稅後盈餘2.68元。