高鐵苗栗站加速遠雄後龍健康生活園!!

遠雄跨醫療 趙藤雄回鄉蓋醫院【2011/11/08 中央社】遠雄企業投入新台幣100億元在苗栗後龍籌設健康生活園區，初期規劃興建761床的綜合型醫院，提升地方醫療水準，預計民國103年落成，遠雄與苗栗縣政府今天簽定促參契約。 苗栗縣長劉政鴻與遠雄企業集團董事長趙藤雄今天簽定「苗栗縣遠雄健康生活園區」促參BOO（興建-營運-擁有）契約，選定苗栗後龍鎮約20公頃土地，第1期興建的趙萬枝紀念醫院，總投資金額65億元，病床數761床，提供癌症、心血管、中風、重症加護、感染症、急救等醫療服務，未來分階段朝國際醫療、健康養生、長期照護、生技研發中心等目標開發。「苗栗縣民等這一天很久了」，劉政鴻語重心長指出，根據健保局統計資料，苗栗醫療資源缺乏，每年有202萬門診人次、4.7萬急重症人次必須到外縣市就醫，南北往返奔波不僅造成縣民與家屬的痛苦煎熬，生與死，往往也決定在1小時的車程中，「許多鄉親等不及送到醫院，就得送回家，令人不捨」。 劉政鴻指出，為解決在地醫療問題，5年前開始積極造訪趙藤雄，「千拜託、萬拜託，請他救救苗栗」，趙藤雄毅然決定捐助100億元，成立基金會展開推動籌設工作，獲得中央跨部會全力支持，終於促成此案。 出身苗栗後龍的趙藤雄表示，蓋醫院、籌設健康園區，不是為賺錢，也並非要與苗栗縣現有醫療機構競爭，是為了提升國家整體醫療水準，讓苗栗成為國際醫療重鎮。趙藤雄指出，未來醫院如果有賺錢，還是回饋用於公益，如果虧錢，自己會延後退休「賺錢補貼」，「為了故鄉，硬著頭皮也得做下去」，他說硬體建設不是問題，強化軟體實力，如招募到頂尖專業人才，才是真正的挑戰。苗栗縣政府指出，遠雄健康生活園區促參案，創下國內促參最高投資金額紀錄，且是醫療BOO型態的首例，由遠雄向國有財產局租用土地，自建、自有、自營(Build -Own-Operate)，今天以辦喜事心情籌辦簽約儀式，特別選定11月8日的11時8分，希望此案一路發帶來好運。 縣府表示，第1期醫院將於民國103年落成啟用，屆時高鐵苗栗站也可望通車，周邊有國家衛生研究院設置北部國家癌症研究中心、衛生署設置的健康教育訓練中心等，將是台灣唯一從基層到研究垂直整合的醫療衛生園區。

中國醫改 溫水煮青蛙(藥價)??

外資藥企"迷失"醫改 諾和諾德首承業績下滑 鉅亨網新聞中心　(來源：財訊.COM)　2011-11-02受醫改和藥價政策的影響，諾和諾德在華業務開始下滑，外資藥企不如外界猜料風光。據21世紀經濟報導11月2日報導，醫改進入第三個年頭，終於開始真正觸及到制藥企業的核心利益。10月31日，諾和諾德總裁兼全球CEO索文森表示："受中國醫改和藥價政策的影響，今年第三季度，諾和諾德在華業務開始小幅下滑。但全年仍將保持15%以上的增幅。"諾和諾德是中國乃至全球胰島素市場的領軍者，整體胰島素產品在全球市場占有率超過60%，近兩年在華一直控制著該領域63%的市場。對於中國市場的短暫下滑，公司大中國區總裁柯瑞龍表示，并不會因此而調低未來的市場預期。今年年初開始，諾和諾德將中國作為獨立核算的大區，因此這也是在華外資藥企首次披露中國業績的下滑。不過，諾和諾德的案例很可能并不是個案。一家不愿透露名字的外資藥企向記者確認，今年在華業務下滑，"因為公司涉及較多普藥品種，受發改委降低藥價政策沖擊很大。在十月份的員工大會上，總部一改慣例，沒有報告業績增長的喜訊"。另一外企也表示："全行業情況都類似，面臨下滑的風險。"中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）媒介總監左玉增介紹："藥品價格總的趨勢是下降的，這一政策導向直接影響了企業的業務決策。"上述外企人士表示："部分外企已經放緩了在華投資速度，有的已經撤銷了擴容計劃。"

降價沖擊原研藥品的價格優勢在基本藥物領域幾乎蕩然無存  據諾和諾德披露的數據顯示，今年三季度，中國市場實現銷售收入1.58億歐元，同比下滑3%。對此，柯瑞龍認為，諾和諾德專注於胰島素產品，因此不像其他企業有不同產品線可以作為緩沖。生物制藥行業整體下滑也是不爭的事實，不過更為重要的因素是國內的醫改和原研藥降價政策。盡管基本藥物招標制度擴大了市場份額，但另一方面，產品的價格下降幅度更大。8月4日，發改委公布了"調整激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品價格"的通知，胰島素在此輪降價之列。9月1日該通知正式執行之后，各省市紛紛調整了各地的基本藥物中胰島素的中標價格。記者掌握的資料中，海南省將3ml/300IU規格的諾和諾德產人胰島素從61.7元降為56.52元，新疆則從58.59元降為56.52元，廣西更是降到45.26元。去年年底，素以低價著稱的安徽基本藥物招標中，同規格胰島素中標價為55.9元。這一價格與通化東寶的仿制藥51.5元的價格已經相差無幾。原研藥品的價格優勢在基本藥物領域幾乎蕩然無存。剛剛結束的上海基本藥物招標也印證了這一點。有參與投標企業介紹，此次中標的品種平均降價大於10%。可即便如此，此次上海招標還是吸引了近30家外資藥企，共60多個品種、150多個品規中標。 "我們很多品種也是普藥，競爭藥物根本沒有優勢，但隨著原研藥單獨定價優勢的逐步喪失，基本藥物龐大的市場又很難取舍。"上述外企人士介紹。事實上，決意進入基本藥物市場的外企并不是很多，主要原因是在價格限制上。左玉增表示："除了上海、江蘇等少數幾個省市，RDPAC成員企業進入國家基本藥物目錄里的品種，基本上都沒能參加基本藥物的招標。"上海的招標政策規定，允許企業以高於國家的價格投標，最後的評審則綜合考慮質量與價格，等於給了這些享有單獨定價優勢的外資企業一條生路。上海的招標政策規定，允許企業以高於國家的價格投標，最後的評審則綜合考慮質量與價格，等於給了這些享有單獨定價優勢的外資企業一條生路。即便部分地方政府給予了優惠政策，對於外資企業來說也是杯水車薪。

雙重擠壓 新藥審批難度增加  索文森預計："到2012年，政策造成的階段性影響會消失，因此諾和諾德在華增長放緩只是暫時現象。"但左玉增認為，降價會是未來的大趨勢。"盡管政策具有波動性，但降價趨勢短期不會改變。這必然導致更多企業、更多品種退出競爭。"諾和諾德就曾上演過這樣一幕。2010年5月29日，由於希臘政府強行要求所有藥品降價四分之一，諾和諾德當下決定將胰島素產品全部撤出希臘市場。只是面對中國13億人口的龐大市場，諾和諾德必然會更加謹慎。然而，另一重擠壓也在慢慢逼近。眾多外企均反映，新藥審批難度增加，使得企業無法通過引進新的原研藥補充既有的業績下滑。上述外資藥企人士表示："目前申報新藥基本批不下來，因此有的企業干脆不再愿意投資了。" 2008年11月，諾和諾德決定在天津投資4億美元建胰島素生產廠，索文森表示："目前天津已是公司在全球最大的生產基地，建成后至少能滿足4年的市場需要。除非天津工廠未來有大的出口需要，不然不會再大規模投資。但研發領域還會增加投入。"左玉增認為，增加投資必須有明確的預期回報。在現有背景下，企業產生猶豫情緒非常正常。上述藥企人士還認為："國內企業也有專注於原研的，但目前政策導向顯然不支持原創，而是把企業擠向低層次競爭。"藥品審評資源的緊張已經嚴重影響到企業的經營。 "新藥進不來，老藥又要降價被迫離開市場，外資企業面臨的市場獨占期正逐步縮短。"左玉增表示。醫改政策推出之初，幾乎所有外企都認為是個巨大的機會。時至今日，恐怕沒有幾家企業如當時預測般那樣風光，這注定是一場溫水煮青蛙的遊戲。

中信國健的單克隆抗體!

中商智業：抗體藥物市場火爆 中信國建值得關注我的搜狐2011年11月03日中國經濟網　抗體藥物一般是由單克隆抗體通過基因工程得到，具有很強的靶向性、藥物副作用小等優勢。目前主要用於腫瘤、免疫系統等疾病的醫治，在臨床治療中有較好的應用前景。從全球的角度看，抗體藥物占整個生物技術藥物市場份額40%左右，並且市場份額還在繼續增長，抗體藥物已經成長為生物技術藥物最重要的一部分，而抗體藥物中單克隆抗體藥物更是明星中的明星，2010年全球最暢銷的10大藥物中單克隆抗體藥物就占了5席，單體產品市場銷售額均突破50億美元。中商商情報網資料顯示，近年來，單克隆抗體藥銷售收入增長快速，全球單抗製劑銷售額超過400億美元大關，其中，羅氏(基因泰克)是單抗產品的領軍企業，擁有最多的7個上市產品，其中包括了阿瓦斯汀，赫塞汀，美羅華等重磅炸彈產品，其主要單抗產品的銷售額在2010年已經突破200億美金。目前單抗藥物銷售額占整個生物制藥的比例已經超過30%，單抗藥物將是未來生物醫藥發展的主旋律。中國的生物技術藥物產業化達到了國際水準，可是抗體藥物卻遠遠低於國際平均水準，銷售額還不到生物藥物整體份額的2%。目前我國抗體藥物市場還處在起步階段，但隨著中信國健和百泰生物推出人源化產品，標誌著國產單抗產品類型進入升級階段，雖然國產的完全人源化產品還沒有推出，未來國內主流的單抗產品將以人源化和完全人源化產品為主。　隨著我國單體克隆抗體藥物的迅速發展，基因工程抗體研發水平的不斷提高，國家將生物工程列入新興產業振興規劃中，出臺了大量的扶持措施，"十二五"期間將是我國抗體藥物發展的黃金時期，中商情報網分析預計到2015年，我國抗體藥物行業產值將超過400億元。我國單克隆抗體藥物銷售額年均增長率將超過50%，預計到2015年，單克隆抗體藥物銷售額有望突破180億元。　中商情報網發佈的《2011-2015年中國抗體藥物市場現狀及發展趨勢研究報告》顯示，"十二五"期間，我國單克隆抗體藥物將迎來發展的黃金時期，醫療改革的推進，政府在公共醫療衛生領域的投入會增大，政策扶持力度將加大，單抗藥物的研發和產業將會受益，此外，未來我國將有大量單克隆抗體藥物的上市，這將大大推動我國單克隆抗體藥物市場的發展。　中信國健是我國生物醫藥單克隆抗體的領軍企業，其具有國內最強的抗體規模產業化能力，有以第二軍醫大腫瘤所所長郭亞軍領軍的接近100人的科研團隊，單抗在研產品多達16個，多數為國際市場規模數十億美元的重磅產品。中信國健2010年收入規模4億元，同比增長40%，淨利潤接近2億元，同比增長118%，而這種業績增長只是由"益賽普"和"欣美格"兩個單克隆抗體產品完成的，由此可見，未來我國單克隆抗體藥物市場前景極為廣闊。

生物製品行業:藥監局公佈胸腺肽不良反應帶來胸腺五肽行業性機遇

2011年11月04日和訊股票　國家藥品不良反應監測中心發佈了第41期《藥品不良反應資訊通報》,2003年至2011年4月30日,國家中心共收到懷疑藥品為胸腺肽注射劑的不良反應/事件報告5459例,其中嚴重病例1326例,占24.29%。提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注胸腺肽注射劑引起嚴重過敏反應的問題。　1.胸腺肽副反應大,胸腺肽α1醫保適應症限制,胸腺五肽有望成為胸腺肽產品的最大贏家。胸腺激素類的免疫調節劑包括胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1,作用機制基本相同,都是誘導T細胞分化,增強機體免疫力,適用於急慢性肝炎、腫瘤等免疫功能失調的患者。但由於是從動物胸腺中提取,因此含有各種胸腺激素,不良反應較多,已經逐步被取代。胸腺肽A1人工合成成本確切,且半衰期長,但是由於2004版醫保胸腺肽進入多省醫保適應症乙肝、腫瘤治療,並且其中腫瘤用藥占比約為80%左右,2009版醫保調整之後,胸腺肽α1的適應症主要用於肝炎患者,適應症限制導致胸腺五肽替代效應增強,這樣胸腺肽產品中胸腺五肽有望成為最大贏家。　2.胸腺五肽進入省醫保,醫保放量等多因素帶動今年業績的大幅上漲。明年胸腺肽逐步退出市場,胸腺五肽有望明年實現二次上漲。2009版醫保調整之後,胸腺五肽進入13個省醫保,醫保放量以及原來市場佔有率第一的北京世橋水針產品差比價的取消,導致市場佔有率第二、第三的翰宇藥業(300199,股吧)、雙鷺的胸腺五肽產品大幅上漲60-70%。由於胸腺肽副作用大一直存在,2007首次對該品種的過敏性休克情況進行了通報,但是該產品是2004版醫保產品價格便宜,在基層醫生已經養成一定的用藥習慣,短期胸腺五肽替代不會起到立竿見影效果,但是預計明年該替代效應會逐步顯現,利好胸腺肽五肽的長期發展。　3.投資建議:胸腺五肽產品銷量有望逐步上升,利好翰宇藥業、雙鷺藥業(002038,股吧)。依據2010年年報資料,翰宇藥業胸腺五肽占收入的41%,據調研瞭解雙鷺藥業胸腺五肽約占收入的5-6%,已經成為公司二線產品中占比最大的產品。今年這兩個產品均實現60-70%以上的增長,預計該產品有望逐步替代胸腺肽市場,未來發展前景看好,尤其是翰宇藥業業績彈性較大。翰宇藥業:預計2011-2013年EPS為0.83/1.29/2.02元。考慮到公司大品種特利加壓素產品放量中,新產品卡貝縮宮素有望明年投放市場,未來公司高成長性確定,維持"強烈推薦"評級。雙鷺藥業:預計公司2011-2013年EPS為0.98/1.36/1.72(2011年原為1.11元);。公司貝科能增長勢頭良好,二線產品在新醫保目錄調整之後有機會參與地方招標,長期發展看好,維持"推薦"評級。4.風險提示:由於胸腺肽副作用大由來已久,2007年國家藥監局已經做出國通報,所以胸腺五肽替代胸腺肽不會一蹴而就,可能是個逐步替代的過程。