台灣洗腎達330億!!

330億是不是「大事」？【2011/10/21 聯合晚報】台灣事事被選舉牽著鼻子走，執政者把米酒降價、咖啡漲價都當作「大事」，在野黨則凡事扯後腿；雙方競相比賽喊價加碼，使各種政策都變得畸形。最近政府決心將老農津貼制度化，要脫離「選舉加價」的泥沼，這是好事。以此為範本，各種制度都需要回歸到長期整合的軌道來規畫，讓專業領導政策。一個重要的例子正是器官捐贈移植。 台大醫院愛滋器官移植風波發生以後，各界譁然，台大柯文哲醫師承擔下行政懲處，且由於他個人的直言性格，很多發言引發議論，在立院接受詢問時亦生風波。但這些反而模糊了器官捐贈和移植議題的焦點。現在事件稍平息，各方專家陸續提出建言，衛生署也開始研擬開放非血親家族的跨家族配對活體移植的可行性，都是希望把問題統合並制度化，以免重蹈覆轍。 根據資料顯示，台灣每年僅有大約200例器官捐贈，但等待移植的患者高達7000人，其中大約八成是等待換腎。台灣移植醫學會的醫學院教授也投書媒體表示，台灣洗腎病人五萬多名，每年洗腎費用高達330億，等待換腎者眾，希望政府增加有關器官捐贈和移植的推動經費。而台大風波之後，柯文哲醫師也提出一些不為外人知的問題核心，包括醫院「各自為政」，勸募到器官的醫院有優先分配權，但若醫院本身沒有病患要移植，就可能對捐贈者消極對待，甚至大醫院只求顧好「樁腳」小醫院。大眾這才了解，小小台灣每年只有200多例器官移植，但竟然劃分為十個器官勸募體系，各體系人力不足，協調不足，出事是遲早的事情。 從專家建言來看，愛滋器官移植事件看似個案的偶然，卻是缺乏事權統一的器官勸募制度下的必然。悲劇既然發生了，究責是一回事，但如何亡羊補牢，盡快將器官勸募和移植統一事權，才是當務之急。台大的要命失誤引發輿論撻伐和立委再次藍綠對罵之後，應快快將事件導回制度建立和專業處理，每年三百多億的洗腎費用不是「大事」嗎？政府應責成專家修訂政策才是。

社區藥局可販賣一般級醫療器材

立院初審 放寬賣醫療器材限制【2011/11/10 中央社】立法院社會福利及衛生環境委員會今天初審通過藥事法部分條文修正草案，藥局的藥師未來販賣一定範圍的醫療器材，不需要另外申請許可執照。民國96年前，社區藥局要另外申辦醫療器材販賣業藥商許可執照才能販賣醫療器材，為減少社區藥局困擾及稅務機關誤解，96年藥師法增訂條文，明定藥師得販售一定等級的醫療器材，但因其他相關條文沒跟著修改，實務上縣市政府衛生局依舊主張藥師在藥局販賣醫療器材，要另外申請許可執照。 民主進步黨籍立法委員黃淑英提案修法，主張藥局得兼營藥品零售業務及販賣一定等級的醫療器材，行政院衛生署提出建議，由衛生署決定醫療器材的範圍和種類，最後委員會初審通過，藥局得兼營藥品及一定等級的醫療器材零售業務，一定等級醫療器材的範圍和種類，由中央衛生主管機關訂定。 衛生署食品藥物管理局長康照洲表示，現行藥局的藥師本來就可販賣第一等級及沒侵入性的第二和第三等級醫療器材，如OK繃、血壓計、血糖計、試紙、口罩與棉花棒等，修法後是讓藥師可免去一道手續，對民眾來說沒直接影響。

中國進口醫材需經中央審批!!

《醫材》後ECFA 產學界：非關稅障礙凸顯 精實新聞 2011-11-10後ECFA時代，醫材產學界疾呼，醫材外銷的非關稅影響遠大於關稅，兩岸將面臨不對等競爭，未來台灣不能只冀望對岸「讓利」，而應「互利」，台廠在體外診斷、數位X光、婦科生產設備等，是大陸亟欲尋求合作的領域，政府應創造適合企業自然整併的環境，讓中國市場成為促進個別公司整併的誘因。 國防醫學院教授胡幼圃表示，現階段兩岸醫材不適合談相互認證(換證)，因為雙方查驗審批的難易度不一。醫材工會表示，中國大陸目前醫材廠商超過1.4萬家，但ECFA簽訂後，兩岸廠商將面臨不對等的競爭，以驗證費用來看，台灣僅需1萬元申請費及適當的實驗驗證，大陸動輒要收數十萬的審查驗證費用，查驗登記的審查時間差異更大，我國正常程序不過2-6個月，大陸註冊審查卻要超過兩年，甚至長達四年。專責協助醫材證照查驗登記的理工科技工程顧問公司張印本表示，中國SFDA醫材證照分為國產、港澳台、進口來源，並分成一、二、三類醫材，其中一、二類醫材屬省級審批，平均審查時間6-8個月及18-24個月，三類醫材則屬中央職權。以國產來看，2008年至2011年10月底通過審批的醫材中，一、二類各達17,538件及25,486件，第三類醫材僅5,761件。 不過，港澳台及進口醫材無論一、二、三類醫材，幾乎都要拉到中央審批，時間延長。中原大學教授林康平表示：兩岸簽署ECFA只是關稅的門開了，但對醫材產業來說，非關稅因素影響遠大於關稅。他直言，台廠不是真的缺錢，但是不夠大，無法抵抗「大的海浪」，因此需要整併，政府應提出創新作法鼓勵產業自然整併，讓龐大的中國市場成為廠商主動整合的誘因，只要能塑造差異化，而非與陸廠拼價，「Made In Taiwan」的醫材在全球市場是有機會的。工研院生醫所所長邵耀華指出，台灣不能只冀望大陸「讓利」、而應互利，台灣製造的醫材銷陸也要「先談優質、再談平價」。他說，大陸廠商在體外診斷、數位X光、婦科生產設備亟欲尋求與台廠合作，各省也想做醫療的遠端監控及醫院管理，這是台廠的強項，只是雙方平台還未整合。醫材工會理事長郭義松表示，全球醫材產值約2,480億美元，台灣佔比僅1%，大陸佔比則有8-10%，但台灣近三年銷陸的醫材幾乎沒有成長。醫材工會疾呼，政府政策應有「安內」及「壤外」，「安內」包括在開放前政府應完善制定一套具前瞻性的醫材發展政策，規劃產業聚落成形；「壤外」則應要求對口國家必須維持公平對等競爭，排除非關稅障礙。

兩岸藥品的「讓利」或是「互利」??

醫材公會：應排除非關稅障礙 （中央社）2011年11月11日醫材公會今天舉辦「後ECFA時代 台灣醫材產業面臨的危機與挑戰」論壇，與 會專家和業者呼籲政府應制定具前瞻性的醫材發展政策，規劃產業聚落成形及排除非關稅障礙。台灣區醫療暨生技器材工業同業公會今天舉辦論壇，就「後ECFA時代台灣醫材產業面臨的危機與挑戰」發表見解。參與來賓包括醫材公會理事長郭義松、國防 醫學院教授胡幼圃、工研院生醫所所長邵耀華、中原大學教授林康平、邦特生技副總經理林進隆等。論壇中來自產業、學界等專家疾呼，醫材外銷的非關稅影響遠大於關稅，兩岸將面臨不對等競爭。未來台灣不能只寄望對岸「讓利」，而應「互利」。與會專家指出，包括體外診斷、數位X光、婦科生產設備等，都是大陸業者想要與台廠合作的領域，政府應創造適合企業自然整併的環境，讓大陸市場成為促進個別公司整併的誘因。中原大學教授林康平表示，兩岸簽署兩岸經濟合作架構協議(ECFA)只是關稅的門開了，但對醫材產業來說，非關稅因素影響遠大於關稅。林康平指出，台灣廠商並不缺錢，但由於規模不夠大，無法抵抗大陸業者，因此需要整併，政府應提出創新作法鼓勵產業自然整併。只要能塑造差異化，而非與 大陸廠拚價格，「Made In Taiwan」的醫材在全球市場是有機會的。醫材公會表示，大陸目前醫材廠商超過1.4萬家，但ECFA簽訂後，兩岸廠商面臨不對等的競爭。以驗證費用來看，台灣僅需1萬元申請費及適當的實驗驗證，大陸動輒要收數十萬元的審查驗證費用。此外，醫材公會指出，由於大陸進口醫材均須經由北京審批，檢驗時間長達數年。查驗登記的審查時間差異更大，台灣正常程序僅需2至6個月，大陸註冊審查卻 要超過2年，甚至長達4年。工研院生醫所所長邵耀華表示，台灣不能只寄望大陸「讓利」，而應互利。台灣製造的醫材銷往大陸也要「先談優質、再談平價」。他指出，大陸廠商在體外診斷、數位X光、婦科生 產設備等領域，積極尋求與台廠合作，也想做醫療遠端監控和醫院管理，這些都是台灣業者的強項，只是雙方平台還未整合。邦特生技副總經理林進隆表示，去年全球醫材市場 規模約2480億美元，台灣去年產值超過新台幣920億元，儘管受到政策支持，看似情勢大好，但面對來自大陸業者的競爭，仍充滿挑戰。希望政府能協助營造公平的競爭環境，讓產業永續發展。醫材公會表示，政府在政策上應有「安內」及「攘外」兩個方向。「安內」包括在開放市場前，應完善制訂一套具前瞻性的醫材發展政策，規劃產業聚落成形。 「攘外」應要求對口國家必須維持對等公平競爭，排除非關稅障礙。

人肉搜索、蒐集個資 將違法??!!

人肉搜索將成絕響？　未來外洩個人資料恐觸法 優活健康資訊網╱uho新聞中心 2011-10-27   前陣子台大醫院移植愛滋器官事件演的轟轟烈烈。針對此事件，衛生署認為，器官勸募小組醫師應該要負全部的責任，事件中柯文哲醫師雖沒有實際參與勸募過程，但在沒有查詢檢驗報告的情況下，卻授權他人開立檢驗單，不僅沒有盡到醫生該有的職責，甚至連病人的病歷資料恐怕遭到洩漏。根據《護理人員法》第28條規定，醫療機構和醫護人員「因業務持有病人病情或健康資訊，不得無故洩漏」。為了要讓個人資料有更周全的保護，法務部昨日在網站上公布「個人資料保護法施行細則修正案」，除了避免人格權受到侵害，也讓個人資料有合理的利用，因此日後隨意的人肉搜索可能也會觸法。個人資料保護法細則修正重點除了定義個人的醫療、基因、性生活、健康檢查及等資料屬於敏感個資外，關於個人性生活、整形、變性、隆乳等醫療資料，屬於特種個資，也是敏感個資，以上資料都不能擅加蒐集，否則就是犯法。若真的要蒐集某一人的個人資料，原則上應該要有特定目的或是和增進公共利益有關。例如警方基於偵辦需要而蒐集，或是新聞媒體的報導等等，才可以蒐集相關個資。一般人如果要蒐集個人資料，要以書面、電話、傳真、電子文件或其他適當方式，盡告知義務通知對方，才不會有觸法的可能。

避孕藥drospirenone血管栓塞風險增加1.5倍

避孕藥致血栓 國內尚無通報 2011-11-11 中國時報　衛生署食品藥物管理局昨提醒，含「屈螺酮」（drospirenone）成分的避孕藥有升高血管栓塞風險，國內尚無血栓不良反應通報，但提醒使用後要注意是否有胸痛、腹痛、腿痛或呼吸短促等症狀。目前將收集國內外資訊後，評估藥品風險。食品藥物管理局藥品組簡任技正戴雪詠表示，美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）流行病學資料顯示，女性服用含「屈螺酮」成分避孕藥，發生血栓靜脈炎風險為其他荷爾蒙避孕藥的一．五倍。國內共核准三張藥品許可證，包括「悅姿錠（Yaz）」、「悅己膜衣錠（Yasmin）」、「安吉麗（Angeliq）」，皆為處方用藥，藥品仿單已刊載可能增加栓塞風險等警語。國內目前有兩件藥品不良反應通報，一件為使用後懷孕，抱怨無效；一件為懷孕時不慎使用流產，尚無血栓通報。　戴雪詠說，現正收集彙整國內外藥品資料，對此類藥品進行整體風險評估，ＦＤＡ也將在十二月八日開會討論。婦產科專科醫師中國醫藥大學附設醫院內湖分院副院長尹長生提醒，若出現頭痛、胸痛、腹痛、腳痛、腿痛等症狀，應立即停藥，找專科醫師檢查。

Taiwan Fertilizer to spin off biotech unit next year

 Riding on the healthcare industry's rapid expansion, Taiwan Fertilizer Co (台灣肥料) is planning to spin off its biotechnology division in the first half of next year to market its own-brand health supplements. The new subsidiary will have capital of NT$100 million (US$3.3 million), a report by the Chinese-language United Evening News said on Thursday. Taiwan Fertilizer ventured into the biotech sector in 2008 and introduced its first range of own-brand health supplements on Tuesday, which went on sale at Watsons, Taiwan's largest cosmetics and drugstore operator. To expand their exposure, the firm plans to sell these supplements through other retail networks such as Carrefour Corp Taiwan (家樂福), Far Eastern Geant Co (愛買量販) and other drug store chains. It is also considering setting up dedicated counters in department stores. Furthermore, the firm has long-term plans to market its products in China and Southeast Asia, the report said. Meanwhile, Taiwan Salt Co (台鹽) last month said it was in talks with a Japanese beauty care and drugstore operator to establish retail outlets in China selling its branded healthcare products. The company — which has made multiple forays into the biotech sector by producing detergents, cosmetics and health supplements in recent years — currently has three sales outlets in China, with the potential partnership helping to increase its presence in the Chinese market.