PI－88訴求肝癌術後預防復發??!!

獲利雙動能 基亞錢景佳2011-11-24 工商時報　全球肝癌新藥領導廠商─基亞生物科技（3176），營運頻傳捷報，繼PI－88肝癌新藥獲台灣及韓國FDA核准進行第3期臨床試驗後，轉投資大陸上海浩源更打敗羅氏、諾華等國際藥廠，搶先取得第2代3合1核酸檢測試劑新藥證書，將卡位大陸血液篩檢市場約10億至20億人民幣商機，成為未來營收及獲利成長的雙動能，營運表現亮麗可期。於昨（23）日以23元正式掛牌上櫃，為生技類股增添1支實力堅強的生力軍。　基亞生技擁有PI－88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利，是台灣少數擁有全球新藥權利且已進入第3期臨床試驗開發的案例，預計最快於2013年完成期中分析，期中分析如達標準，即可申請新藥上市，將成為全球唯一與拜耳相匹敵的肝癌新藥研發廠商。根據工研院生醫所估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達新台幣738億元，如果PI－88能盡快上市，將有機會成為全球第1個核准做為肝癌術後預防復發的藥物，不僅造福肝癌病患，同時也成為台灣優先於歐、美藥證的第1個世界級新藥的成功案例。基亞執行中的PI－88第3期試驗是亞洲公司少見的大規模跨國臨床試驗，同時亦為台灣衛生署醫藥品查驗中心的指標案件，及中國大陸衛生部的快速審查案件。此外，PI－88於今年取得歐盟藥物管理局給予「孤兒藥」的資格認定，未來藥品上市後，將有10年的歐洲市場專賣獨占權，有助於基亞於歐美市場的授權，帶來相當可觀的授權金。　核酸檢驗具進入門檻高、產業成長高的特性，是基亞定為第2核心業務的主因；基亞的HLA基因分型試劑已通過台灣衛生署、美國FDA 與歐盟CE 認證，行銷全球多個國家。新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒3合1檢驗試劑及全自動化檢驗設備，已通過中國衛生部查驗登記，並取得多家血站及臨床檢驗中心採購案或標案，將卡位中國大陸醫改及十二五計畫中龐大血液篩檢商機。　HLA基因分型試劑主要用在骨髓、器官移植及臍帶血移植等檢驗，基亞是亞洲唯一產銷HLA試劑的公司，已銷售到17個國家，去年營收3,400萬元，今年前3季已達5,400萬元，未來幾年可望持續高速成長。　被譽為「新藥界的超級大黑馬」─基亞新藥開發的業務成長深具爆發力，搭配核酸檢驗試劑穩定成長的營運，成為台灣生技類股中最具潛力的公司，應為生技產業的投資首選之一。

健喬肝癌栓塞新藥獲准!!

健喬肝癌新藥 獲法許可【2011/11/24 經濟日報】健喬信元（4114）昨（23）日宣布，取得法國「HepaSphere海派栓塞微球」肝癌新藥許可證。法人表示，健喬目前癌症領域用藥都是以代理方式合作，目前共取得四項藥品，三年內可望貢獻營收4億元。 健喬昨日股價受大盤下挫，以23.5元作收，下跌1.05元；公司今年前三季稅後純虧損約1,870萬元，每股稅後虧損為0.22元。健喬表示，該藥品是繼10月中旬，子公司因華生技取得「普癌汰乾粉靜脈注射劑」新藥代理後，公司再次取得的癌症新藥銷售許可證。據了解，健喬癌症事業單位於2007年成立迄今僅4年，除已取得代理且上市的美國「微波燒灼術」、澳洲「選擇性體內療法－釔90微球體」、德國「普癌汰乾粉靜脈注射劑」新藥代理，本次再取得法國「HepaSphere海派栓塞微球」，共計四項癌症用藥，主要針對肝癌治療。 健喬指出，該藥品臨床試驗的對照組藥物，目前已於美國、歐盟、等地上市，其效果及降低癌症病患噁心及嘔吐等副作用上，似乎遜於目前健喬所代理的新藥，據了解該新藥在未取得健保價前，每次治療自費約需5.5萬元。

健喬信元癌症事業布局!!

健喬取得海派栓塞微球許可證 中央商情網2011-11-24 健喬信元(4114)今天宣布取得「HepaSphere海派栓塞微球」癌症新藥許可證，預計未來4項癌症領域用藥，3年內可望貢獻營收新台幣4億元。健喬信元表示，此次取得的「HepaSphere海派栓塞微球」許可證，因「具標靶性」、「可吸收性」、「可膨脹性」、「可變型」及「副作用降低」等多項優點，並能有效降低病患噁心及嘔吐等副作用，可謂高品質的化學栓塞療法(TACE)。健喬信元表示，「HepaSphere海派栓塞微球」目前已於美國、歐盟、澳洲等多國上市。根據臨床治療結果顯示，治療6個月後，腫瘤有效率超過7成，且不影響病患生活品質。對於傳統栓塞治療效果不彰的病患，也發現有56%的病患有效。健喬信元表示，「HepaSphere海派栓塞微球」在美國市場每次自費治療約需5.5萬元，每次使用1支，藥品使用率約達栓塞治療方式的50%。健喬信元表示，國內健保針對傳統肝動脈血管化學栓塞術和肝動脈血管栓塞術治療，皆有健保給付，給付藥價約為2萬元。未來該藥品取得上市核准後，會先以自費藥品上市，並同步申請健保藥價。健喬信元2007年成立癌症事業單位，相繼取得美國「微波燒灼術」、澳洲「選擇性體內療法－釔90微球體」、德國「Innomustine Inj.普癌汰乾粉靜脈注射劑」新藥代理，此次再取得法國「HepaSphere 海派栓塞微球」新藥許可證，法人預估，上述4項藥品3年內可望貢獻營收約4億元。此外，健喬子公司因華生技自行開發的Gemcitabine HCl口服劑型新藥，也獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准進入第一期臨床試驗，顯示健喬信元近5年來投注的新藥開發領域，正逐漸開花結果。

健亞上櫃 漸走進獲利特色!!

健亞總座陳正：佈局新藥、代工與外銷市場 未來3年馬力足 鉅亨網　2011-11-23準上櫃股健亞生技(4130-TW)今天召開上櫃前法說，健亞總經理陳正表示，已經在新藥開發、擴大代工，以及拓展外銷市場部分佈局就緒，未來3年營運成長馬力足！由於健亞也是首家由政府國發基金支持的生技新藥公司，持股比重達2成，因此健亞的上櫃也備受市場關注。陳正指出，目前在新藥開發部分，有3項藥品正在進行臨床試驗，其中止吐貼片GranPatch與目前市面的產品相較，具有藥物傳輸效率佳、貼片面積縮小，減輕皮膚不適等優點，預定2013年完成第3期臨床試驗，進行新藥查驗登記，將搶攻國內高達6億元的市場商機，並進軍國際市場。第2項為新劑型新藥PMR，為創新劑型，用於抗血栓、間歇性跛行症以及中風等，預定2012年可完成臨床2期。另一項則是DBPR108降血糖及治療新陳代謝相關疾病的成分新藥，預定2012年將可完成臨床1期試驗。健亞主要從事小分子藥物的研究與開發，以成為開發特色藥品的區域領導者為願景，也首創國內第一家本土藥廠購買外資藥廠廠房先例，為國內少數具有廣泛新藥開發能力與經驗的廠商。 陳正也指出，除了新藥開發外，健亞約有5成的營收來自ODM、OEM代工，但是與電子代工廠的毛利「保3、保4」不同，健亞的代工毛利是「保30(%)、保40(%)」，在代工部分，透過與上游原料藥廠的聯盟加值，市場開發可由國內擴展到區域，不但可增加營收，也可降低對國內健保市場的依賴。 陳正也透露，健亞已與中國第2大藥品集團石藥集團簽署合作協定，同時約有5個新配方產品正申請登記中，預估至少有2-3項特色藥品完成登記，大舉拓展中國等外銷市場。 健亞成立於1993年，資本額8.49億元，主要股東包括國發基金、香港華懋集團、美國JP International Ventures,Inc.等。今年前3季營收2.61億元，後盈餘3978萬元，每股稅後盈餘0.47元，今年的營運與獲利表現，可望攀上歷史新高。

健亞: 台灣新藥廠唯一獲利公司??!!

國內新藥廠唯一獲利健亞生技 12/13上櫃 掛牌價15元 鉅亨網2011-11-23  專攻新藥研發及利基學名藥藥廠健亞生技(4130-TW)將於12/13以每股15元上櫃，今(23)日舉行上櫃前法人說會，總經理陳正樂觀指出，公司今年將持續獲利，為國內新藥廠唯一獲利公司，另外新藥Granpatch，最快2013年完成查驗登記，全球商機超過15億美元，加上大陸佈局中國第二大藥廠石藥集團簽署合作協議，明年可望開花結果，加上代工業務持續成長，未來3年營運獲利絕對具爆發力。健亞生技今年前3季營收2.6億元，營業毛利1.19億元，毛利率45.74%，稅後淨利3978萬元，超越去年整體獲利，EPS 0.47元，創下歷史新高，獲利表現居新藥廠之冠。 陳正進一步指出，目前健亞代工及自製藥品佔比各半，支持維持穩定的獲利，並支付必要的研發經費，未來在特色藥品的代工、新藥研發及中國市場加持下，業績會越來愈好。其中特色藥品代工部分，與羅氏已建立良好的互動模式，未來將擴大複製於與國際藥廠的互動上，加上結合上游原料藥廠神隆，切入特色藥品領域，未來3年表現將有超乎預期。 陳正強調，二年前開始著手布局中國市場，目前已有5項新配方產品登記中，3年內將有2-3項特色藥品成功上市，搶食中國藥品市場龐大商機，健亞也投入特色學名藥代工及研發，先求在台灣及南韓發展，再尋求中國乃至歐美的聯盟及授權。 陳正表示，投入利基學名藥的研發及產銷，讓健亞每年都能賺錢支持新藥開發，目前進度最快的新藥GranPatch，主成分為granisetron，屬長效型藥物，雖已有化療止吐針劑及口服藥品上市，但療效短；貼片競爭者已上市的Sancuso，也因尺寸較大容易導致皮膚過敏，無法滿足病人需求。陳正表示，新藥GranPatch化療止吐劑，目前已進入臨床三期，預計2013年上半年完成臨床，下半年送審，2014年取得藥證，強食全球15億元市場規模。 健亞成立於1993年，1995年獲國發基金投資，成為首批獲政策支持的指標生技廠之一，目前是國發基金持股比例最高的生技廠。在利基市場部分，健亞生技因選定藥品多為進入門檻高的藥品，包括尿失禁治療藥優合(Urotro)，國內病患數達6萬人、紫杉醇針劑(Genetaxyl)有2千人、狹心症治療藥(Angidil)病患有7萬人、紅斑性狼瘡/慢性風濕性關節炎用藥(Geniquin)5萬人及為羅氏代工的肝炎用藥(Ribavirin)則有1.5萬人等，都是國內唯一生產的廠商，不同於一般新藥廠虧損累累，健亞是有賺錢的，因此躍升國內第10大學名藥廠。 健亞旗艦產品的PMR，是由健亞與美國Biokey合作開發，用以治療血栓、間歇型跛行症(糖尿病併發)及中風預防，第一階段的適應症間歇性跛行症，全球藥品市場大於5億美元，明年將於長庚及慈濟醫院啟動臨床二期，後年進入臨床三期及尋求區域策略聯盟，遠程目標將擴大適用於抗血栓及中風預防及治療，全球市場規模上看180億美元。

台灣市場水飛薊素2~3億元

基亞 帶旺肝藥族群【2011/11/24 經濟日報】生醫股肝藥族群基亞生技（3176）昨（23）日掛牌上櫃，逆勢抗跌收紅，優於大盤表現，基亞目前PI-88肝癌新藥最快2014年上市；法人說，肝病是華人第一大病，隨基亞掛牌，可望提高「肝藥族群」股價活潑度。 基亞昨日以23元掛牌後，以23.3元作收，上漲0.3元，漲幅約1%，相較大盤逆勢抗跌。法人表示，目前肝病為華人第一大病，國內新藥公司包括基亞、健喬信元外，還有德英及大陸來台掛牌的KY康聯等，都切入肝病醫藥領域，將同步受到激勵。 另外，受惠於大陸肝病市場大，近期食品暨藥物管理局（TFDA）又將與大陸協商新藥臨床標準，對於明年切入到肝藥新藥的公司將有助益。其中，德英旗下肝病用藥水飛薊素（Hepanamin）已在今年8月間取得外銷許可證，明年上半年前可望順利出貨。據了解，德英目前與香港經銷商達成共識，最快明年初交貨。法人指出，水飛薊素目前在台灣市場規模上看2到3億元，而全球市場則超過100億元，未來上市將推升德英營運動能，預估將可望轉虧為盈。此外，日前自大陸來台掛牌的KY康聯，目前為大陸前三大肝藥通路，其執行長李欣不諱言說，目前手握7億元銀彈，將於三到六個月內先整併二家大陸下游藥業通路，未來將聯合台灣學名藥廠如神隆、南光、美時、台耀等業者往上游整併，打造學名藥銷售航母艦隊。 法人表示，目前康聯代理的肝藥「代丁」，占康聯營收八成，全大陸市場規模約人民幣1,000億元（約新台幣4,790億元），市場大幅成長，推升康聯營運動能。分析師表示，目前國內政策積極推動生技起飛，且食品暨藥物管理局（TFDA）局長康照洲，將於25日率團前往福建，和大陸藥品監管局（SFDA）局長邵明立，針對建構兩岸新藥臨床標準，進行細節的磋商與確認，兩岸從新藥臨床到上市都將會互蒙其利。

糖尿病DDP-4抑制劑合併治療!!

新陳代謝－合併使用DDP-4抑制劑 糖尿病雞尾酒療法奏效2011-11-24 中國時報  糖尿病治療也有「雞尾酒療法」！傳統降血糖藥物主要是刺激胰島細胞分泌胰島素，但常有造成患者低血糖、體重增加等副作用。台北馬偕醫療團隊針對第2型老年糖尿病患，合併使用DDP-4抑制劑，有效提升患者血糖控制率，並減少副作用，相關研究登上《國際老人醫學期刊》。　台北馬偕醫療團隊收治了97名平均年齡73歲的第2型糖尿病患，進行24周追蹤，結果發現實驗組患者糖化血色素降低了1.3%，是對照組降低0.1%的13倍，且低血糖、發胖等副作用均大幅減少。馬偕內分泌暨新陳代謝科主任簡銘男說，傳統糖尿病藥物作用機轉為直接刺激胰島細胞分泌胰島素，不論患者血糖高低，刺激量都是多多益善；但藥物常在老年患者體內停留較久，用藥過程易出現血糖太低，甚至昏迷的風險。他說，DDP-4抑制劑目前已納健保給付，它是透過延長體內刺激胰島素分泌的小腸腸泌素作用時間，進而達到降血糖目的，它會視患者當下血糖高低自行調控，不會有傳統用藥的副作用。簡銘男強調，國外研究顯示，導致人體血糖過高的原因至少有8種以上，合併多種降血糖藥物，以收截長補短之效的雞尾酒療法，將是未來第2型糖尿病用藥趨勢。

玻尿酸微整形失敗 熱敷、泡溫泉急救 ?

醫學美容－玻尿酸注射 水合式塑形法避免凹凸臉2011-11-24 中國時報　台灣女性在大陸打玻尿酸過量、當地醫師使用「降解酉每」卻導致凹凸臉事件，引起愛美女性關心，中華民國美容醫學會劉芳玲醫師指出，降解酉每雖能分解玻尿酸，但在台灣並不合法，劑量太重將傷害皮膚組織，真正較為安全的修正方式是玻尿酸水合式塑形法。中華民國美容醫學會黃政達醫師表示，存在於人體肌膚真皮層的玻尿酸，會隨著年齡增加而減少，填充式微整形能幫助回春，常應用在太陽穴、法令紋、蘋果肌、淚溝等部位，但若玻尿酸施打劑量、注射部位錯誤，會形成不正常凸起，所以一定要慎選診所和醫師。　打一針就能除皺、填補凹陷的微整形很受歡迎，黃政達醫師說明，填補範圍小且周圍皮膚較脆弱的淚溝是困難度高的微整形，許多醫師主張使用中或小分子玻尿酸，但玻尿酸分子越小、越接近液態，就越容易被人體吸收，填充效果也就不持久。玻尿酸注射有中層或深層差別，拿捏不當可能出現不規則顆粒狀或大範圍隆起，但無論如何都不該使用不合格的降解?。　劉芳玲與黃政達組成的醫療團隊採用玻尿酸水合式塑形法，濕敷後配合按摩及二次塑形，能讓玻尿酸回到該歸位的地方，在不損失玻尿酸的情況下，達成修正效果，成效較符合病患的經濟考量，沒有傷口和風險。拿捏好注射深、淺層和評估正確的劑量是確保玻尿酸微整形的關鍵。黃政達提醒，若不幸失敗，民眾可在第一時間用熱敷、泡溫泉等方式「急救」，但注射治療當天千萬要保持清潔，避免被感染，此外，孕期或哺乳期女性較易產生蟹足腫或疤痕肥大體質者都不適合玻尿酸注射。

自體脂肪隆乳和併乳房MRI檢測!!

自體脂肪移植正熱 日隆乳之父來台交流2011-11-23 新聞速報 【台北訊】  隨著娛樂界女藝人紛紛自爆自己接受自體脂肪隆乳手術，以打造自然、漂亮胸型後，「自體脂肪移植」這項技術在整型醫美界掀起不小風潮，據調查統計，一般女生甚至是親密的另一半，對於自體脂肪隆乳的接受度遠遠超過傳統的矽膠或水袋隆乳。鄰國日本自體脂肪移植隆乳權威醫師－東京大學吉村浩太郎博士(Dr. Kotaro Yoshimura)最近也來到台灣，和國內醫師進行一場技術及經驗的交流。吉村博士曾發表為了提高自體脂肪移植後的存活率，研發出CAL(Cell-Assisted Lipotransfer)自體脂肪移植技術，讓早年技術的3成存活率提升至8成，也大大提升術後滿意度。此發表引起世界整型醫美界的震憾，因此吉村博士又被尊稱為「CAL自體脂肪隆乳之父」。  吉村博士表示，台灣和日本所運用的自體脂肪移植技術方式大同小異，也對台灣發展自體脂肪移植的整體環境深感樂觀。米蘭時尚診所醫師于曉恩指出，台灣的自體脂肪移植技術已屬世界領先國家之一，這對於許許多多國內愛美女生來說是一大福音！米蘭時尚診所醫師何玲嬅更提到，從近年的門診經驗及顧客反應，可明顯發現自體脂肪隆乳的詢問度遠高於其他隆乳豐胸手術，也可能是市場需求趨勢，促使本身技術需不斷提升才能滿足眾家姊妹的愛美需求，也很開心能得到世界級權威醫師的認同。  廖昌旭醫師則補充，國內的整型愛美風氣還不如國外開放，許多人想變美但又不想被發現，因此如何「自然美」便成為他們在乎的條件。自體脂肪移植便有如此先天的優勢，所以市場接受度高；加上畢竟是自己的脂肪，而無人工假奶的傳統觀感問題。  醫師最後再次提醒，雖然國內的隆乳整形技術已相當純熟，但任何的隆乳手術前、後都應進行乳房健康檢查，讓使自己能健康、追求美麗。民眾可利用乳房專用MRI檢測，輔助自體脂肪隆乳術前、術後追蹤評估，也獲得吉村博士的認同。

隱形眼鏡增加50%角膜潰瘍風險!!

眼角膜需移植 2成2是隱形眼鏡配戴出問題  欣傳媒2011-11-23戴隱形眼鏡對台灣人來說可能是稀鬆平常不過的事，不過三軍總醫院眼科主任呂大文今（23）日提醒，戴隱形眼鏡的學問大，如果沒有良好處置可能造成失明，在三總的角膜移植患者中，有18％到22％是因為隱形眼鏡引起。節儉是台灣人的美德，不過節儉可不適用在換隱形眼鏡方面，呂大文說，國人的隱形眼鏡使用習慣常常是「日拋」變「兩三天拋」、「周拋」變「兩三周拋」、「雙周拋」就變「月拋」，還有患者日拋型隱形眼鏡戴好幾天，在眼睛裡裂開，不僅造成配戴安全問題，鏡片衛生也影響眼睛。呂大文表示，隱形眼鏡有硬式和軟式兩種，最常引起問題的是軟式鏡片，軟式鏡片有矽膠式及水凝膠式鏡片，台灣使用的隱形眼鏡以水凝膠片為主，水凝膠鏡片的問題是需要有較高的保水度，台灣人使用隱形眼鏡有4大錯誤的習慣，往往造成鏡片脫水、感染等而引起角膜表皮損傷。國人的4大錯誤使用方式，第一個是戴太久，呂大文說一般鏡片最久只能戴12小時，而現在女生最愛的娃娃鏡片、瞳孔放大鏡或是彩色鏡片因為有多層隔離，所以最久只能戴6小時，但是要愛美女生戴到一半把鏡片拿下來換一般眼鏡是不可能的事，也因此「戴過久」是最容易引起眼睛傷害的原因。鏡片戴太久因為無法透氧，所以通常都會造成眼睛形成「圓形」的表皮脫皮，很容易引起角膜潰瘍，現代人工作勞累，很多人懶得脫就戴著睡，呂大文提醒，戴隱形眼鏡睡會增加50％的潰瘍風險。第2個錯誤就是沒有按照鏡片規定配戴，也就是日拋變兩三天才丟、雙周拋變月拋，鏡片很容易沾染組織蛋白、細菌等而造成感染。第3個錯誤是保養液使用不當，呂大文說，除了每天都更換的日拋鏡片不用保養外，所有的鏡片都要用保養液，他提醒，保養液具有清潔鏡片的作用，不是用來保養鏡片，而是要保養眼睛的。第4大錯誤是裝鏡片的鏡盒沒有清洗，呂大文說，鏡盒應該每月換一個，每隔2至3天就要用沸水浸泡1分鐘。衛生署食品藥物管理醫粧組副組長黃明權表示，衛生署對隱形眼鏡與隱形眼鏡藥水已有嚴格的審核把關制度，但配戴隱形眼鏡引起的問題，卻沒有因此而減少，他提醒消費者選購時要看清楚有無衛生署許可證，看清產品標示與說明，要有藥商許可執照、醫療器材許可證，以及鏡片的說明書。

國光生技腸病毒疫苗2017年上市??

國光生技腸病毒疫苗 帶動營運2011-11-24 工商時報　國光生物科技（4142）為國內疫苗產業龍頭，所研發生產之日本腦炎疫苗、流感疫苗、流感抗原、H1N1新型流感疫苗及破傷風疫苗等，其品質受到衛生署的肯定，近期更新研發成功腸病毒疫苗，使未來營運的高度成長與發展樂觀可期，股價上漲有著潛力無窮的想像空間，日前通過上市審議會及15日交易所通過董事會，值得投資人鎖定關注。國光生技由醫界大老詹啟賢擔任董事長，並選任徐小波、朱雲鵬及林秋雄3位獨立董事；主要大股東包含行政院國發基金、誠洲公司、歐洲Crucell公司、耀華玻璃、中鋼、台鹽、明台產險、兆豐商銀、富邦創投、工銀創投、益鼎創投、精茂投資、南和興產等。國光生技為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證之流感疫苗製造公司，擁有全世界唯一雙製程生產線、世界第1套醫藥級胚胎蛋檢卵機。多年來，國光生技在病毒馴化技術、細胞量產技術、病毒裂解技術、DNA疫苗生產技術有突破的發展，研發成果相當豐碩，除榮獲行政院頒發新型流感防疫有功一等功績獎，產品─「安定伏」裂解型流感疫苗榮獲2010國家生技醫療品質金獎，並通過「SNQ國家品質標章暨國家生技醫療品質獎」評核認證，整體表現獲評為亞太高科技高成長前500大，亞太區第64名、台灣區第8名。國光生技與國家衛生研究院合作研發，去年成功開發「腸病毒71型疫苗」生產關鍵技術，今年，則將「腸病毒71型疫苗」量產製程開發成功，預計新型疫苗將於2017年第2季取得執照並上市。