Quelles cellules souches pour réparer le coeur ?

16/02 Demain, la médecine régénérative permettra, nous dit-on, de refabriquer des organes entiers à partir de cellules souches. Aujourd'hui, on tente plus modestement de réparer des organes défaillants en leur administrant des cellules souches, qui permettent à certains tissus de se régénérer. Parmi les essais cliniques de thérapie cellulaire en cours dans le monde, la moitié s'intéresse aux maladies cardiaques : infarctus du myocarde (mort d'une partie du muscle cardiaque), insuffisance cardiaque (incapacité du coeur à assurer un débit sanguin suffisant), angine de poitrine (asphyxie du coeur par défaut de vascularisation). « Si l'infarctus du myocarde tue moins, les patients qui lui survivent ont souvent une fonction cardiaque altérée, explique Jérôme Roncalli, cardiologue interventionnel au CHU de Toulouse. Les médicaments classiques, l'angioplastie et les pontages ne permettent pas de tout résoudre. » D'où l'intérêt de la thérapie génique, même s'il n'y a pas de consensus sur « le type idéal » de cellule souche à utiliser, sachant que la réponse sera sans doute différente selon la maladie à traiter. Plusieurs sortes de cellules sont actuellement testées.
Les cellules souches cardiaques  Les cellules souches adultes sont à la base du renouvellement naturel des tissus. Depuis 2009, on sait qu'il est possible d'en trouver dans le coeur. Une étude américaine (Scipio) a testé sur seize patients ayant souffert d'un infarctus du myocarde l'effet de l'injection dans les artères coronaires de leurs propres cellules souches cardiaques. Quatre mois après, on a observé chez tous les patients une amélioration de 8 % de la fonction cardiaque et chez près de la moitié d'entre eux une diminution de 24 % de la zone nécrosée. Des résultats encourageants mais qui nécessiteront d'être confirmés à plus grande échelle.
Les cellules souches adultes mésenchymateuses  Mais d'autres types de cellules souches adultes ont aussi été testés. Jérôme Roncalli monte actuellement avec sept CHU français un essai (Mesami) qui inclura 90 patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Ils vont être traités avec des cellules souches adultes mésenchymateuses. Ces cellules, présentes la moelle osseuse et dans les tissus graisseux, peuvent se différencier en plusieurs tissus tels que muscle, cartilage, os, tendons, vaisseaux. « L'essai va tester la capacité de ces cellules à régénérer des vaisseaux sanguins dans les zones mal irriguées du coeur et à stimuler le renouvellement des cellules musculaires cardiaques », explique Jérôme Roncalli.
Les cellules souches de moelle osseuse  Les cellules souches de moelle osseuse ont aussi été utilisées dans plusieurs essais. « Ces cellules peuvent, pour une sous-population d'entre elles, se différencier en cellules musculaires cardiaques et en cellules vasculaires », explique Philippe Hénon, directeur de l'Institut de recherche en hématologie et transplantation de Mulhouse. Plusieurs études, dont une (Bonami) menée en 2011 par Jérôme Roncalli, ont montré que ces cellules stimulent les capacités de réparation postinfarctus du muscle cardiaque. Un essai clinique européen de phase III est maintenant prévu avec ces cellules, pour étudier cette fois leur impact sur la mortalité. L'avantage des cellules de moelle osseuse est que leurs caractéristiques sont bien connues, puisqu'on les utilise depuis quarante ans pour soigner les leucémies. Et le traitement se trouve facilité si on évite au patient le prélèvement de moelle osseuse, en récupérant les cellules souches directement dans le sang circulant. Il faut ensuite les multiplier pour en disposer en quantité suffisante avant de les réinjecter directement dans la lésion grâce à un cathéter. La société française CellProthera est en train « d'industrialiser » ce procédé sur la base des travaux réalisés par Philippe Hénon. Un essai préliminaire mené sur sept patients ayant subi un infarctus a donné des résultats concluants, qui devront toutefois être confirmés par un essai clinique de phase I-II prévu cette année.
Les cellules souches embryonnaires  L'utilisation de cellules souches embryonnaires, enfin, est la dernière piste suivie. Philippe Menasché, chirurgien cardiaque à l'hôpital européen Georges-Pompidou, attend l'autorisation de l'Afssaps pour démarrer un essai clinique destiné à évaluer la faisabilité et l'innocuité de l'administration de cellules souches embryonnaires à six patients souffrant d'insuffisance cardiaque et non transplantables. Conditionnées dans un patch, elles seront déposées sur la zone nécrosée à l'occasion de la pose de valves ou d'un pontage.

http://www.lesechos.fr/entreprises-secteurs/innovation-competences/medecine-sante/0201870441094-quelles-cellules-souches-pour-reparer-le-coeur-290157.php

中國愛爾眼科 看蔡瑞芳言論

近視手術疑慮 打趴陸醫療股2012-02-16 旺報台灣最早引入雷射近視矯正手術的重量級眼科醫師蔡瑞芳14日宣布，因近期接到10幾例無法忍受該手術後遺症的就診案例，宣布不再做這種手術。這個消息傳到大陸後，造成昨日A股早盤醫療器械板塊全線下挫，其中愛爾眼科一開盤更大幅下挫4%，收盤跌幅2.49%為22.74元（人民幣，下同）；台灣同類股大學光也小跌。 蔡瑞芳的一席言論，造成兩岸醫界譁然。蔡瑞芳是台灣第一個引進「準分子雷射層狀角膜成型術」（LASIK）的醫生，在他之後，台灣更掀起一陣「揪團做LASIK」旋風。蔡瑞芳的言論，不但引起台灣眼科醫學界討論，也衝擊近視矯正醫學市場。 蔡瑞芳表示，長期觀察發現，不少接受雷射手術的患者，10多年後視力明顯下降；他認為，這可能和當年動刀後角膜瓣發炎有關。對此，他表示基於醫學良心，也為了病患著想，只有選擇停做這種手術，不讓傷害擴大。 這也造成大陸A股醫療器械板塊大幅下跌；其中大陸醫療機構首家上市的愛爾眼科受此利空消息影響，昨表現相對弱勢。在大陸愛爾眼科號稱是「中國治療近視眼患者最多的機構」，在「全大陸有55萬例成功近視手術經驗」，更是法人眼中當紅炸子雞。

北醫暗示陸不安全  據愛爾眼科2011年半年報顯示，該公司準分子手術營收比前年同期增長62.78%達1.94億元，占營業收入近半壁江山。半年報稱，公司準分子手術收入大幅上漲，除手術量增加外，還包括飛秒激光手術量增加導致的平均單台準分子手術價格上升。 對此，北醫三院眼科主任醫師王樂今強調，國外該項手術要求比大陸嚴格，只有近視600度以上和兩隻眼睛屈光度相差懸殊才會採取該手術。「但LASIK手術引入大陸後，一些醫院只從經濟利益考慮，不從患者角度考慮，使這項技術有一種市場化趨勢。」言下之意，暗示在大陸進行該項手術仍有安全疑慮。

辯百例併發症正常　對此，愛爾眼科方面表示，全球每年1000萬人施用該手術，出現幾百例併發症屬於正常，這與手術質量有關。　該公司稱，近視矯正手術占整個集團業務量的3分之1，臨床從未發現過嚴重併發症患者，集團內部大量員工包括副總裁郭宏偉等均已實行該手術。愛爾眼科董事長祕書韓忠亦表示，此矯正手術是沒有風險的，蔡瑞芳停止手術只能代表他的個人觀點，並不能否定手術的安全性。

私密處搔癢 勿諱疾忌醫

 2012/02/16 【台灣新生報】 年假過後，不少婦女因私密處搔癢、疼痛、分泌物增都到婦科掛門診，彰化秀傳醫院婦產科醫師潘以如昨（十五）日表示，其中更年期婦女佔多數，由於年紀較長，思想傾向保守，有的逕自買成藥塗抹，結果造成局部更為紅腫熱痛，有的忍著不舒服，等過了年才就醫。許多婦女年前忙著大掃除、採買年貨、拜神祭祖，過年又料理年菜、準備一家人年假的飲食，或和親朋好友出外旅遊，一路忙下來，雖然忙得很充實，但身體的免疫力無形中下降，疾病就容易趁虛而入。私密處搔癢、紅腫熱痛及分泌物增加的患者，經檢查結果，大部份病因是細菌性、黴菌的感染，不管是年輕小姐還是年長的阿嬤，發病原因與春節年假不規律的生活作息脫不了關係。婦產科醫師潘以如指出，患者中有年輕女孩穿著厚厚的牛仔褲出遊，上山下海一玩就是二、三天，其中逢月事來潮，也沒辦法勤換衛生棉墊；另有患者說，到觀光區旅遊，人擠人、塞車憋尿，一路上搔癢的症狀就出來了。而多位五、六十歲的婦女主訴症狀都是私密處搔癢、熱痛，經檢查發現其外陰部皮膚炎，局部有紅腫現象，有一位患者說新年看醫師不吉利，所以能忍則忍，直到忍無可忍才就醫。潘以如醫師表示，私密處過於悶熱潮溼、不透氣，就容易讓菌種孳生，建議婦女朋友，月事來時要勤換衛生棉、如廁完記得由前往後擦，避免將細菌從肛門帶到陰部，平時穿著多選擇寬鬆、透氣材質裙、褲，多補充水分、不憋尿、不熬夜，保持正常作息，維持身體免疫力，才能減少私密部位遭病菌感染風險。而更年期婦女因停經後女性荷爾蒙缺乏，導致陰道黏膜變薄、潤滑液分泌減少，使得陰道無法保持正常酸鹼度，易造成細菌感染，尤其太勞累、睡眠品質不好，免疫力下降時，更容易遭感染。潘以如醫師提醒更年期婦女，由於身體粘膜系統弱化，皮膚較乾燥，平時外陰部的清潔切勿使用肥皂，以溫水沖洗，之後再用乾淨的毛巾擦乾，可減少外陰部皮膚炎的發生，如果外陰有紅腫熱痛，搔癢等不舒服的症狀，最好不要亂買成藥塗抹，宜儘速就醫，以免症狀惡化需要更長時間的治療。

台灣研究: HER-2陽性胃癌病人病程發展並不差

國內最新胃癌研究突破【2012/02/16 聯合報】胃癌是全球癌症死因的第2名，在台灣排名癌症死因第6位。每年新增3600名胃癌病人，且超過半數晚期發現，無法動手術、僅能化療，標靶藥物治療的研究仍在進行中，其他治療方法有待突破。林口長庚醫院一般外科副教授徐潤德表示，在乳癌治療上，醫界已知HER-2(人類上皮生長因子接受器第二蛋白)陽性，促進腫瘤成長，造成乳癌的病程發展較差，國外針對胃癌的研究分析，HER-2陽性也造成胃癌病程發展差。不過長庚醫院最新研究，則推翻國外文獻結果，受到國際重視，已發表在2011年12月的美國腫瘤轉譯醫學會官方期刊「腫瘤學者」中。徐潤德說，國內胃癌病患HER-2陽性比率約6%，遠低於國外文獻的比率。且HER-2陽性的胃癌病人病程發展並不差。 林口長庚醫院一般外科教授葉大森表示，但也表示HER-2陽性的胃癌病患，包括前期可接受治療的患者，接受HER-2標靶藥物的治療，應可獲得更好的治療結果。徐潤德提醒，國人對胃癌警覺性較低，年約五十五歲、吸菸者、有家族史者，建議定期胃鏡健檢，早期發現、及早治療存活率高。

巴菲特泛生技股: 福大!!

福大轉戰兩岸生醫市場  2012-02-17 01:29 旺報  尼龍廠福大（4402-TW）決定轉戰兩岸生技醫材市場，將投資2至3億元掌握洗腎耗材──血液透析器核心組件「中空纖維膜」關鍵技術，預估最快今年第4季量產，初期年產200萬支「中空纖維膜」，可貢獻3億元營收，約占去年營收約11億的4成，可說是未來的金雞母。福大是與禾研集團合作，鎖定兩岸醫材商機。禾研是國內首家研發生產血液透析器的大廠。根據推估，以台灣為例，每年要用掉800萬支血液透析器；禾研預計今年中開始量產400萬支血液透析器。　福大去年決定砸下2億至3億元在台中關連工業區投資建廠，今年第4季起，中空纖維膜將正式供貨給禾研公司。這也是福大10多年來最大規模擴廠動作。

巴菲特 投資腎臟透析服務!!

跟著巴菲特選生醫股2012/02/16  精實新聞   根據外電報導，股神巴菲特旗下波克夏海瑟威基金去年第四季出清艾克森美孚石油持股，新購入全球最大腎臟透析服務商DaVita及媒體大亨暨傳媒集團股票。而股神自2006年底就開始涉足生醫業，絕非產業的投資新兵，不過一路加碼的方向卻說明了看好的新趨勢。當然，是否要跟進股神買進洗腎相關廠商？得考慮國內競爭環境，但善用巴菲特價值投資指標，確實會發現一些符合長期投資的生醫標的。根據媒體報導，巴菲特約在2006年開始投資生醫股，分別選擇全球醫材龍頭J&J及法國最大製藥商賽諾菲．安萬特（Sanofi-Aventis），2010年第二季還大舉加碼J&J，最新財報雖減持J&J部位，卻新增全美最大腎臟透析服務提供商DaVita，雖持股部位不過僅2億美元上下，一般認為該筆投資可能不是由巴菲特親自操刀，但至少得符合巴菲特財務指標的過濾，才可能列入持股，以此看來，股神看好生醫產業穩定現金流及股東權益報酬率的方向應可期待。此次股神選擇投資腎臟透析服務商龍頭，是否可以複製在台灣市場？以市場來看，台灣洗腎人口超過5.8萬人，且每年以8千位左右的速度成長，洗腎人口占總人口的密度居全球之冠，這也沉痛地反映台灣人愛亂吃藥的弊端。不過，台灣洗腎屬健保給付範圍，每年健保局給付金額超過300億元，成為健保財務缺口的箭靶，去年9月的健保藥價調整就調降洗腎支付，一年預估將節省7億元的健保支出。熟悉台灣生醫產業的人都知道，國內無論是藥品或醫療服務，只要納入「健保給付」範圍，除非是特定具有獨占性的藥品，不然幾乎都會面臨價格年年調整的「紅海」競爭。以目前上市櫃的廠商產品有關洗腎領域的佳醫、杏昌、邦特、濟生等來說，廠商多同意，國內洗腎(或稱血液透析)市場每年就是維持5-7%的自然成長，產業位置已成熟。不過，巴菲特最為人熟知的選股指標，就是利用股東權益報酬率(ROE)，當然，市面上對該指標的活用有諸多討論，包括應綜合考量債務占總資產比重、盈餘再投資率等，但以上市櫃的生醫廠商來看，截至去年第三季底，負債比超過50%的寥寥可數，至少十家廠商的負債比低於10%，此當然部分屬於沒有穩定營收的新藥廠，借債難度較高，多數以現增方式取得必要資金，但也有像中天、健亞、神隆、永信等，近年都呈獲利，同樣維持低負債的穩健營運。既然負債比影響不大，本文姑且就用最簡單的ROE指標，過濾生醫產業可能的「巴菲特」概念股，以證交所公布財務分析資訊中，近兩年(98-99年)ROE15%以上的公司，為數可不少，包括精華、葡萄王、東洋、旭富、台耀、太醫(不含98年因認列CB評價損失)、華廣、寶島科、盛弘、友華、五鼎、杏昌及曜亞等，像是股王精華ROE都穩定超過三成，甚至直逼四成，五鼎99年ROE也有近三成水準，應該都算符合巴菲特的選股哲學。不過，價值投資很重要的應用是「逢低買進」，因此決定買進的時機當然還是得綜合考量合理本益比及股價淨值比，在生醫股跟進台股開紅盤後大漲一波下，還符不符合各位投資人的逢低加碼價位，可能就因人而異了！

Novartis Steps Up Investments in Taiwan

  2012/02/16 Taipei, Feb. 16, 2012 (CENS)--Novartis, a major pharmaceutical firm in Switzerland, will invest over NT$500 million in Taiwan this year, with the goal of making Taiwan one of the company's 10 largest clinical testing centers in the world, said Chang Chen-wu, president of the company's Asian operation, yesterday (Feb. 15). As the world's third largest pharmaceutical firm, Novartis boasted revenue of US$58.6 billion last year, when it spent over US$9.6 billion (NT$283.4 billion) on R&D, triple Taiwan's sci-tech budget of NT$94.5 billion a year. Chang pointed out that the majority of the clinical tests carried out by Novartis in Taiwan belong to the first-stage tests, which require high technological threshold. The clinical tests will be conducted at National Taiwan University Hospital and four other domestic medical centers. The Swiss company will undertake 100 clinical tests in Taiwan this year, compared with 70 last year, which involved investments less than NT$500 million. Novartis has been shifting its business focus to Asia and other emerging markets in recent years, according to Chang. Most of the clinical tests in Taiwan are related to new medicines for cancer, with supplementary items including medicines in the fields of blood, metabolism, and cardiovascular ailment. Taiwan boasts the merits of speed, reliability, and low cost in serving as a site for pharmaceutical clinical tests, according to Chang. Novartis, said Chang, owns nine clinical test centers worldwide and Taiwan has the potential to become its 10th clinical test center.

衛生署腸病毒71型檢驗試劑 30分鐘之結果

腸病毒大流行？ 疾管局示警：3、4月恐增加 欣傳媒2012-02-16今年流感疫情，自春節過後已經逐漸和緩，但是提醒家中有幼兒或年長的民眾要注意了，目前已有10例腸病毒重症疫情，衛生署疾管局今（16）日預判提出警訊，腸病毒71型已經超過3年沒有發生大流行，今年3、4月後，可能發生大流行的機會將會增加。疾管局長張峰義在行政院會提報今年流感疫情指出，這次流感季流感併發症，累計有1083，其中死亡共64例、B型流感佔50例（78%）；但在春節達到高峰後，已經逐漸趨緩。在農曆春節期間，流感人數佔急診人數的25.5%，目前則降為14.31%，由每100人有3人，下降至1.8人。不過，去年腸病毒自4月進入流行期，6月才會達到高峰，去年重症有58例、死亡3例，張峰義推估，腸病毒71型已經超過3年沒有發生大流行，累積大量易感染宿主體內，今年提前在3、4月發生大流行的機會「增加」。衛生署已經完備腸病毒重症醫療網，並掌握小兒加護病房的收治能量，同時已經研發腸病毒71型檢驗試劑，技轉民間生技廠商，近期可量產上市，將能大幅縮短檢驗時間在30分鐘，也會透過跨部會、地方合作，提升防治層級與能量。

595nm櫻花染料雷射 用於發炎性青春痘

如何消除紅痘疤？ 2012/02/16 皮膚科  王修含 醫師  「紅痘疤」其實是強烈發炎階段的青春痘，引起的微血管增生、擴張，以及皮膚組織水腫，所以外觀上又紅又腫，但在經過一段時間後，發炎反應會逐漸消退，而這些微血管也會趨於正常，此時「紅痘疤」就會消失，因此紅痘疤並不是真正會永久存在的疤痕組織，而是一種所謂的「假性痘疤」。原則上，紅痘疤並不需要特別治療也會在一段時間後消失，然而對於嚴重的「紅痘疤」而言，這段時間可能需要耗時數週至數月，並造成臉部皮膚外觀上的嚴重困擾。一般治療青春痘的外用與口服藥對紅痘疤，都只能間接改善，並不能讓擴張的微血管直接消失。要直接消除紅痘疤的微血管病灶，應使用脈衝式染料雷射來治療。血液中的紅血球具有含氧血紅素，可吸收脈衝式染料雷射的波長，並將光能轉化為熱能，達到加熱血管，選擇性破壞血管病變的效果，並且只影響血管病灶，並不傷害週邊的正常組織，所以可用於治療紅色的痘疤的微血管增生、擴張，同時具有殺菌的作用，故對發炎性的青春痘有極佳的治療效果。舊式的染料雷射極易產生淤青的副作用，而「櫻花雷射」是一種波長595nm的染料雷射，儀器設計上可讓醫師根據需求，靈活調整脈衝時間，防止淤青，屬於一種新世代的長脈衝式染料雷射，除了傳統染料雷射的治療範圍，亦具類似脈衝光的治療作用，訴求回春淡斑的美容保養治療，適合用於治療紅痘疤。

國璽: 首家幹細胞技術符合”生技新藥產業發展條例”

國璽幹細胞 進駐新竹生醫園區 2012/02/16 【新竹訊】國璽幹細胞公司（16）日在新竹生醫園區舉辦開幕茶會，董事長朱耕廷帶領主管擊大鼓，敲響晉升國內幹細胞龍頭的第一砲。新竹縣縣長邱鏡淳、新竹科學園區管理局長顏宗明等貴賓到場致意，肯定國璽幹細胞公司的研發技術。國璽幹細胞公司是全國第一家以幹細胞生技公司進駐新竹生醫園區，也是第一家榮獲經濟部核准以幹細胞技術符合「生技新藥產業發展條例」的生技公司。未來將以肝硬化的幹細胞療法，斥資5億元建立幹細胞培養與儲存實驗室，研發、生產及製造「治療肝硬化之幹細胞新藥」，並推向人體臨床。國璽幹細胞公司董事長朱耕廷表示，未來幹細胞研究將不再只朝向治療重大疾病，也會研究讓人類活得更健康、更長壽、更年輕的技術，並期許台灣第一個幹細胞產業鏈在新竹地區落地生根形成聚落，創造更多就業機會及商機，讓台灣的幹細胞技術能與世界接軌，並在國際上發揚光大。

高醫開發腸癌生物晶片 準確率94%!

微小腸癌 生物晶片揪得到 【18:40】〔中央社〕高雄醫學大學外科教授王照元今天發表腸癌偵測技術，藉由生物晶片技術分析血中生物標記，可偵測到小至僅0.2公分的腸癌，可做為患者的輔助診斷及術後追蹤工具。王照元指出，他以國內病理檢驗資料加上國外的相關研究，找到18個生物標記，放在生物晶片上，再以500個腸癌病患做對象，發現生物晶片正確找到罹癌者的比率達94%；換言之，只會漏掉6%的病患。王照元說，這一生物晶片的偵測敏感度，遠高於傳統的CEA腫瘤標記，也高於昂貴的正子檢查（PET）；而且在癌細胞僅0.2公分大、尚未擴散增生時，就能及早發現，可做為腸癌輔助診斷，治療後的追蹤工具，並可評估藥物的效能。18個腸癌生物標記的生物晶片技術平台，由王照元及輔英科技大學教授林(繡)茹共同研發，先後取得台灣、日本、德國和中國大陸等4國專利，目前尚未商品化，處於臨床研究階段，王照元準備蒐集更多病患，使實證資料更加完備。台灣腸癌病友協會理事長、台中榮民總醫院大腸直腸外科主任王輝明提醒，腸癌的偵測技術雖有突破性的發展，但罹癌年齡層逐年下降，除了飲食習慣的改變，生活作息不正常，食品添加物或環境因素，無形增加罹癌機會，養成定期的健康檢查與規律運動、飲食習慣，是不可或缺的腸保健康之道。

空氣汙染引發CRP上升 增加心血管風險!!

鳳飛飛罹肺癌過世　與空氣汙染有關？ 優活健康資訊網2012-02-16  歌后鳳飛飛因罹患肺癌過世，讓人無限惋惜，不抽菸的她也得到肺癌，讓人好奇，難道與嚴重的空氣汙染有關？台灣婦產科醫學會、台灣神經學醫學會、彰化醫療界聯盟以及台灣健康空氣行動聯盟16日召開記者會，公布台灣細懸浮微粒（PM2.5）幸福指數，結果發現台灣的空氣品質相當差，PM2.5（意指懸浮在空氣中粒徑小於或等於2.5微米的粒子）對人類健康危害的風險高，此風險不論長期、短期暴露都會發生，且濃度愈高，危害愈大。彰基婦產部主治醫師葉光芃表示，世界衛生組織（WHO）警告，若長期暴露，每增加10μg/m3（微克／每立方公尺）的PM2.5會增加6％全死亡率、心肺血管疾病、肺癌的死亡率；此外，2011年，美國癌症協會的大型研究更發現即使終生不吸煙者，每增加10μg/m3空氣中PM2.5濃度，將增加15％～27％的肺癌死亡率。即使短期暴露，WHO表示，每增加10μg/m3 的PM2.5，會增加1％的死亡率。而台大鄭尊仁教授在2011年報告，急性暴露PM2.5超過17μg/m3，即會顯著增加5～14歲的孩童氣喘。此外，臺北醫學大學醫學院副院長張念中博士說，根據最近研究報告顯示，CRP（C反應蛋白）是發炎反應的指標，發炎反應與冠狀動脈血栓有密切關係；空氣汙染會造成CRP上升，推判極可能會誘生冠狀動脈血栓，而與急性心肌梗塞的發生有關。環保署預計在今年7月起開始管控PM2.5，大家都期許馬政府能大刀闊斧改革，讓台灣空氣品質更好，捍衛台灣空氣，守護國人健康。

東生華股票上櫃案

櫃買中心2/17審議東生華股票上櫃(自立電子報2012/02/16)證券櫃檯買賣中心預計17日下午召開上櫃審議委員會，審議東生華製藥(8432)申請上櫃案。東生華製藥申請時資本額2.8億元，董事長林榮錦，推薦證券商元富證券、元大證券、統一證券及凱基證券。東生華製藥於99年9月1日自台灣東洋藥品(4105)分割設立，99年度營業收入為2.17億元，稅前純益為5164萬元，每股稅後純益為2.19元。100年前3季營業收入為4.96億元，稅前純益為1.65億元，每股稅後純益為4.78元。

優盛醫學：本公司董事長葉禾庠先生接獲台灣台北地方法院檢察署起訴書之公告說明

 鉅亨網新聞中心　　2012-02-09    第二條　第2款1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:本公司董事長葉禾庠先生/台灣台北地方法院檢察署/100年度偵字第2614號2.事實發生日:101/02/093.發生原委(含爭訟標的):台灣台北地方法院檢察署以本公司董事長禾庠先生涉違反證券交易法第157條之1第1項第1款為由，提起公訴。4.處理過程:本案已進入司法程序,靜候司法調查。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:無立即直接影響,目前本公司財務及業務一切營運正常。6.因應措施及改善情形:已委任律師研商7.其他應敘明事項:無

 

優盛將結合手機APP 訴求健康!!

優盛搶進智慧手機結合醫藥監控商機 下半年重返美國市場！2012/2/15  鉅亨網  智慧手機滲透率持續發燒，醫療器材廠商也嗅到其中商機，血壓計專業廠優盛(4121)董事長葉禾庠表示，下半年將重返美國市場、積極參展，並看好智慧型手機的無限商機，新產品技術將以整合手機應用程式作為研發方向，以供客戶更為周延緊密的醫藥監控與預防保健系統，打造符合客戶需求的「healthstyle」健康生活型態。

優盛為台灣第一家獨立研發出電子血壓測量軟體的廠商。長期專注於居家健康照護與醫療保健器材之自有品牌經營與ODM/OEM之生產，並著重開發高效率製程儀器與醫療治具相關技術，致力於生產高品質、多樣化的醫療保健產品。曾獲得經濟部國貿局「台灣優良品牌獎」、「台灣精品獎」等多項肯定，過去3年營收成長率達108.192%，近年則成功轉型，以煥然一新的企業形象，強調「全球品牌、在地出發」，將自有品牌引進亞洲、中東、歐洲等廣大新興市場並深耕通路。 葉禾庠表示，優盛以製造代工起家，但憑藉堅強的通路銷售優勢，加上「以鄉村包圍都市」，併購連鎖藥妝通路策略奏效，品牌知名度無論在台灣或中國均穩定成長。

對於今年的業績展望深具信心。 以「全面保健、深耕醫療」為核心價值的優盛，也獲得勤業眾信所屬之Deloitte主辦的第十屆 「Deloitte亞太高科技、高成長500強」( Deloitte Fast500 Asia Pacific 2011)獎項，同時首度參加評選即獲獎，成為台灣9家生技醫療產業類9家台灣得獎企業之一。Deloitte所主辦之「德勤亞太高科技、高成長500強」(Deloitte Technology Fast500 Asia Pacific）評比活動創辦自2002年，每年自亞太地區包括中國大陸及港澳地區、澳大利亞、印度、印尼、日本、馬來西亞、菲律賓、紐西蘭、新加坡、韓國、泰國和臺灣地區等地，涵蓋半導體、軟硬體、生物科技、資訊等多項產業，逾千家高科技企業中，評選出符合資格之代表，依據過去3年的營收成長率高低排行，嚴選出成長前500強。

國璽開發: 肝硬化的幹細胞療法

生技產業晉升「兆元產業」　國璽幹細胞進駐新竹生醫園區 2012年2月16日記者房書勤／新竹報導  生技產業在政府重點扶持之下異軍突起，被視為下一個「兆元產業」。全國首家進駐新竹生醫園區的國璽幹細胞應用技術公司首先以肝硬化的幹細胞療法，斥資5億元建立幹細胞培養與儲存實驗室，研發、生產及製造「治療肝硬化幹細胞新藥」應用於人體臨床。國璽幹細胞公司於16日在新竹生物醫學園區舉辦開幕記者會暨茶會，董事長朱耕廷帶領主管擊大鼓，敲響晉升國內幹細胞龍頭的第一砲。新竹縣長邱鏡淳、新竹科學園區管理局長顏宗明等政要人士紛紛到場致意，肯定國璽幹細胞公司的研發技術，並期望早日將台灣的生技產業推向國際，開幕現場熱鬧非凡。自民國88年以來，國內生技產業年產值即以12%之年平均成長率成長。被譽為「萬能細胞」的幹細胞，有增殖、自我修復、大量製造及分化後代的能力，近年已成為最夯的話題，從1996年6月3日台大醫院為黏多醣寶寶林伯熾進行全球首例臍帶血移植、以內含的幹細胞治療這個來自母系的遺傳疾病後，幹細胞研究成為醫界與商界最夯話題，在臨床醫療或美容保健食品等領域廣泛使用。2006年11月18日因車禍而重傷的台中市長夫人邵曉鈴，運用幹細胞治療而重拾記憶；2008年台大醫院以人工生殖技術培育出健康女嬰，利用女嬰的幹細胞救了患有「乙型重度海洋性貧血」的2歲哥哥……，種種驚人事蹟都把幹細胞研究推到潮流尖端，而幹細胞也在醫學應用上已有重大突破，被視為再生醫學中的明日之星。目前國人十大死因中肝硬化僅次於癌症，根據衛生署器官捐贈中心統計，目前等待肝臟捐贈有980人，但只有27人能如願接受肝臟移植。對肝硬化患者來說，從提出申請，進行比對到接受移植手術，可說是一條漫漫長路。國璽訂定目標，期望以幹細胞治療來解決肝硬化病患之苦。國璽集團為全國第一家以幹細胞生技公司進駐生醫園區，也是第一家榮獲經濟部核准以幹細胞技術符合『生技新藥產業發展條例』的生技公司。董事長朱耕廷期許國璽未來在新竹縣政府及科學工業園區管理局的協助之下，讓台灣第一個幹細胞產業鏈在新竹地區落地生根形成聚落，創造更多就業機會及商機。

台灣魚鱗製眼角膜 獲荷蘭青睞!

生醫海外傳佳音2012-02-17 工商時報　柏登生醫營運再奏捷！繼年初取得荷蘭政府50萬歐元（約台幣1,900萬元）補助生物鏡片計畫後，近日再獲荷蘭副總理兼經濟部長Maxime Verhagen頒發300萬歐元（約台幣1.14億元）創新信貸補助（Innovation Credit），支持柏登研發魚鱗製成的人工眼角膜計畫。　柏登生醫荷蘭子公司艾思登歐洲公司（Aeon Astron Europe，AAE），是荷蘭第一家取得政府創新信貸基金的公司。對於一家來自台灣研發技術的公司，能在歐債風暴下，連續取得荷蘭政府的支持，殊為難得。昨（16）日，荷蘭經濟部多位官員及荷蘭駐台灣代表也拜訪柏登生醫。由元富證券輔導，今年將登錄櫃的柏登，主打的ologen自有品牌，已開發出世界第一個眼組織修復產品，目前全球已累積超過16,000例自費手術使用，該產品去年並得到捷克及瑞典的健保給付，預計2012年有機會取得美國及德國的保險給付許可。　柏登董事長賴弘基表示，柏登營運最大的利基在於研發中的生物眼角膜，在荷蘭及中國的動物試驗已經成功下，今年將進入人體試驗，未來的商機可觀。賴弘基說，柏登與艾思登歐洲公司會將該信貸基金用於發展從魚鱗製造眼角膜的開發。眼角膜是當光線進入眼睛時眼睛外層的透明薄膜。全世界現有近一千萬病患因眼角膜受損，正處於部份失明或完全失明的狀態。目前治療方式是進行眼角膜移植手術，但捐贈者並非隨時都有。過去的5年內，荷蘭等待眼角膜移植的人數成倍數成長。　眼角膜的移植手術是相當昂貴的，且病人得承擔身體對移植眼角膜所產生排斥的風險。柏登生醫因此研發出由魚鱗祛除細胞和鈣來製造眼角膜，由於該人工眼角膜不會產生「移植排斥」的風險，新的眼角膜是一個可以讓輪狀幹細胞成長分化的支架，最終讓眼角膜盲者可以長出自己的眼角膜，而柏登的魚鱗人工眼角膜發展前景相當被看好。　賴弘基表示，補助金費將用在荷蘭，台灣及全球的臨床前或臨床測試。

MIT(台灣品牌) 新藥 !

浩鼎乳癌標靶新藥商機可期；預計Q2登興櫃 2012/02/16 17:19 精實新聞  台灣浩鼎生技董事長張念慈16日指出，台灣發展「台灣牌」(Taiwan Brand)新藥須具備四大要素，如果能成為全球有能力生產新藥的少數國家，將有助取得大中華市場的主導權。而浩鼎生技目前手中癌症標靶藥物OPT-822，進度最快的乳癌適應症人體美、台同步臨床二期已近尾聲，新藥力拼兩年上市，該公司預計也將於4、5月登錄興櫃。浩鼎生技成立於2002年，目前資本額約17億元，董事長張念慈在生技產業經驗豐富，1998年與中研院院長翁啟惠在美國成立OPTIMER（浩鼎）製藥公司，去年2月研發新型抗生素FIDAXOMICIN，成功以2.24億美元授權日本藥廠安斯泰來（ASTELLAS），取得銷售歐洲市場權利。而自行銷售的美國市場，去年7月上市後短短半年銷售額達1.1億美元，創下美國醫院用抗生素的銷售紀錄。張念慈指出，台灣發展台灣牌的新藥有四大要素，包括團隊、財力、台灣優先的新藥審查機構及從研發到製造的能力。以團隊來說，浩鼎已延攬全球第二大製藥廠葛蘭素(GSK)前大中華區總裁黃秀美、前中天研發長游丞德及OPTIMER多項臨床負責人的許友恭出任營運的重要職務。在財力方面，張念慈說，目前該公司帳上現金足以支應完成臨床三期，且目前股東結構全數來自台灣資金，主要股東除個人外，還包括永豐餘、富邦、潤泰等指標性集團；而該公司手中進度最快的新藥OPT-822，是癌症用標靶藥物，目前臨床試驗鎖定癌症末期，適應症包括轉移性乳癌、卵巢癌、肝癌、皮膚癌及攝護腺癌，其中進度最快的乳癌，目前美台兩地同步進行的二期臨床已近尾聲，藥品兩年有機會上市，未來將先從亞洲開始銷售。特別的是，OPT-822自人體一期臨床試驗開始，一路由浩鼎生技團隊自行設計進行，未來也規劃在台灣竹北生醫園區生產，證明台灣藥廠有從研發、製造到銷售的能力。他表示，目前全球乳癌用藥的全球市場規模約200億美元，而與OPT-822同樣適用於轉移性乳癌標靶藥物為賀癌平(Herceptin)，一年銷售額達60億美元，但一次用量高達1公克，須注射點滴，OPT-822一年療程用量低於1毫克，可以在診所以皮下注射方式進行，增加用藥便利性，也降低副作用。他也強調，在審藥機關部分，台灣目前還沒有真正領先歐美通過的純新藥，若要讓台灣在台灣新藥產業占有一席地位，台灣藥物審查機關得先通過一個具全球潛力的「台灣新藥」，並獲得美國FDA及歐盟等法規國家認同，屆時就有機會晉升全球十個以內有能力生產新藥的國家，藉此吸引國外投資者對台灣新藥產業的目光，尋求合作，增加資本市場信心，並有機會取得大中華生技新藥產業發展的主導權。

廈門藥品監督全覆蓋 兩岸藥品交流屢獲突

 2012-02-16 來源：中國臺灣網　廈門市食品藥品監督管理局成立10周年了。該局是2002年2月在原廈門市經濟發展局醫藥管理處、市衛生局藥政處、市衛生局執法隊的基礎上成立的。10年來，藥監系統的幹部職工牢記一切為了人民群眾飲食用藥安全有效這個根本任務，累計組織出動22707人次，開展專項檢查104個，處罰各類案件1715起，沒收藥品258.59萬元，罰沒款949.6萬元，移送司法追究刑事責任案件9起。十年裏，這支年輕執法隊伍的執法足跡踏遍了廈門的角角落落，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，規範了我市的藥品市場秩序。今年2月10日，廈門市食品藥品監督管理局迎來了建局10周年的慶典。記者從慶典活動上瞭解到，廈門食品藥品監管隊伍的發展經歷了三個階段:2002年2月，在原市經濟發展局醫藥管理處、市衛生局藥政處、市衛生局執法隊的基礎上組建成立，掛牌為廈門市藥監局，內設醫療器械處、安全監管處、市場監管處和稽查處等4個業務處，編制20人，下轄市藥品檢驗所；2005年10月，更名為市食品藥品監督管理局，增設食品安全協調與監察處，繼續承擔原市藥品監督管理局的藥品監督管理職能，增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能；2008年6月，市食品藥品監督管理局與市品質技術監督局分設，成為市政府獨立的直屬機構。經過十年的發展，廈門食品藥品監管隊伍走過了從小到大、由弱到強的歷程。他們致力於科學監管保安全、服務海西促發展、對台交流求先行，推動廈門食品藥品監管事業進入了一個較快發展的時期。

有效規範藥品市場秩序 十年來，廈門藥監部門以持續推進藥品專項整治行動為契機，逐步將藥品市場整規工作由部門工作提升為層次更高、參與面更廣、整治力度更大、持續時間更長的地方政府領導的民生保障工程。通過狠抓源頭監管和動態監管，建立和完善應急處置、不良反應監測、駐廠監督、協作辦案、誠信評價和資料立檔等制度，我市的藥品研發、生產、流通和使用等環節市場秩序得到了進一步規範。統計資料顯示，十年來，藥監系統共開展專項檢查104個，處理各類投訴舉報2114件，完成藥品快速檢測8119批次、藥品抽樣10869批次，發現不合格藥品582批次，處罰各類案件1715起。藥監部門還破解了藥品違法廣告的綜合治理、"展蟲"利用各種展會場所兜售藥品等影響面寬、危害性強的監管難題，全市連續9年沒有發生大的藥害事件。

服務廈門醫藥經濟發展  在立足監管職能的同時，藥監部門在促進醫藥經濟發展上也成績斐然。2009年，廈門市食品藥品監管局協調促成國藥集團與廈門市政府簽訂了戰略合作框架協議，為地方藥械產業發展注入強大動力。在藥監部門的指導下，廈門服務醫藥創新研發成效也十分顯著，新藥申報數連續五年保持全省首位。萬泰滄海研製的"基因工程重組戊肝疫苗"獲得國家新藥證書和生產文號並獲准上市，擁有5項國際和國內發明專利；特寶生物研製的系列"基因重組修飾蛋白質藥物"不但具有自主知識產權，而且跨越了國際專業壁壘在19個國家註冊；預防宮頸癌疫苗首次獲得國家生物製品一類新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床批件。經過十年的發展，全市醫藥工業總產值已從2002年的27.7億元增長到2011年的64.36億元。

監管隊伍建設上新臺階  十年來，我市各級財政共投入1億多元用於保障食品藥品監管工作、配備和更新執法裝備，市食品藥品監管局的辦公場所和執法配備明顯改觀，監管資訊化建設有效推進。目前，我市藥品供應網和監督網覆蓋率已達100%，監督網路功能更加完善。食品藥品安全宣傳力度也不斷加大，營造了全社會關注食品藥品安全監管的良好氛圍。藥監隊伍建立以來，市藥監局也始終把堅持建設一支"政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、保障有力"的高素質隊伍作為搞好藥監工作的前提，強班子帶隊伍，抓學習促提高，不斷創新監管方式，嚴格執法，熱情服務，執法水準全面提高，基層基礎工作全面加強，有力地推動了藥監事業的健康快速發展。2007年、2008年，市局機關連續兩年被評為市直機關文明單位，2010年市局機關被評為市級文明單位。2011年，市藥檢所還被評為"全國文明單位"。

兩岸醫藥品交流屢獲突破 成立以來，廈門市食品藥品監管局堅持謀劃運作、展現作為，積極為兩岸業界加強交往、開展實質性合作創造條件。繼2009年、2010年成功舉辦了"兩岸藥品與保健食品政策研討會"之後，去年，市食品藥品監管局又承辦了"第三屆海峽兩岸醫藥品論壇"，國家食品藥品監督管理局局長邵明立與臺灣食品藥品監管機構負責人康照洲親自蒞會，論壇對推進兩岸醫藥品監管及產業交流合作產生了積極的影響和作用。市食品藥品監管局還先後安排10多批次人員赴台或在祖國大陸參加"海峽論壇"、"兩岸中草藥合作及技術交流論壇"、"兩岸企業高峰會"等活動，積極推動兩岸企業進行專案合作，共有25家臺灣醫療器材企業和我市106家醫療器械行業單位參加了專案交流；目前，廈門醫藥站與臺灣勝昌制藥公司、鷺燕藥業(廈門)有限公司與臺灣明通化學有限公司等兩岸9家企業已簽訂了合作項目。