中裕TMB 355二代獲逾3億補助2年後人體臨床 精實新聞2012-04-02興櫃新藥廠中裕新藥(4147)宣布，愛滋病用藥TMB355二代取得1,200萬美元的研發補助，約當台幣3.57億元，該研發款將確保該藥進入人體臨床前的所有研發支出，預計兩年後進入人體臨床。該公司表示，目前TMB355一、二代的研發將同步進行，並伺機尋求國際授權機會。中裕新藥表示，TMB-355二代長效性皮下注射是由何大一博士率領的技術團隊在洛克斐勒大學附屬單位Aaron Diamond AIDS Research Center (ADARC)所開發，並於去年4月技轉該公司子公司TMBUSA。相較於一代，二代劑型全數為皮下注射，且藉由與其他抗體融合可使藥效高出200倍，並可延長在病患血液停留時間。中裕新藥表示，二代劑型目前正規劃進行人體臨床前試驗，在取得3.57億元研發補助後，將確保該藥進入人體臨床試驗前，該公司無須再投入研發經費，財源無虞。內部也計畫，預計兩年後二代劑型將進入人體臨床試驗。中裕新藥也指出，除了二代劑型外，目前一代劑型有分成靜脈及皮下注射，其中靜脈注射第二期部分人體臨床已完成，皮下注射則將在今年上半年完成一期人體臨床，爾後將啟動二期2A臨床。目前內部也規劃，TMB355一、二代研發計畫將雙線並行，並尋求國際授權的機會。
Pages
▼
Wednesday, April 4, 2012
用Facebook 預防性病??
美研究：臉書可預防性病傳播（中央社）社交網站「臉書」（Facebook）除了可以知道誰正在和誰交往之外，未來也能知道誰有性病。根據美國1項研究指出，類似臉書的社交網站可以用來預測並預防性病傳播。美國「時代」（Time）雜誌公布1項由北卡羅來納大學傳染病中心醫學教授黎昂（PeterLeone）等人進行的研究指出，感染愛滋病的風險不只發生在性伴侶之間，而是已擴展到鄰近的朋友圈。黎昂表示，在同一社交圈的人們常有類似冒險模式的行為，以及和相同對象發生性行為。他以北卡羅來納州的梅毒傳染為例，在詢問梅毒病患廝混的對象後，他能歸結出性病傳染有80%是在同一社交圈中的例子。此外，研究團體也要求最近接受愛滋病診斷的病患列出心中認為最可能有感染愛滋病風險的朋友名單。在獲得病患同意的情形下，研究人員透過臉書和其他方式告知那些名單上的「朋友」，讓他們知道他們認識的人已接受愛滋病診斷，而且他們同樣也有感染愛滋病的風險。這種策略是思考性病傳播的全新方式，不僅鎖定傳統的高風險人口，而是運用臉書讓研究人員可以對性病傳播進行連結。黎昂的研究團隊透過在社交網站上張貼性病檢測的最新結果，將臉書視為1種對抗性病汙名的方式。也有研究人員認為可以透過臉書應用程式（App）的方式，讓同一社交圈的人可以知道彼此性病檢測結果的最新狀態，藉此預防性病傳播。不過，若要推出這種假設性的性病應用程式恐怕會引發隱私風險，例如某人的性病診斷會成為其他人傳送的新聞。性病的汙名或許會讓人們不敢使用這樣的應用程式。1010404
國光高聖凱…2013全球流感疫苗市場 8億劑約50億美元!!
國光接獲嬌生訂單吃大補丸2012-04-0401:37工商時報 國光生技(4142)營運大見轉機，除了接獲嬌生(Johnson&Johnson)子公司、全球流感疫苗第6大廠Crucell的流感疫苗原液訂單，今年力拚虧轉盈外，上月底也已申請大陸流感疫苗藥證，預計明年有機會搶攻大陸市場，為5月3日的轉上市行情拋出大利多。 去年稅後淨損4.71億元，每股淨損2.87元的國光，今年起在Crucell訂單加持，且未來疫苗銷售也將由歐盟前進至美國市場，加上流感疫苗也將進軍中國市場，後市營運看漲下，昨(3)日興櫃收盤價45元，法人認為該股有機會以40元以上價位轉上市。 國光董事長詹啟賢說，今年是營運起飛年，除了流感疫苗完成歐洲臨床試驗，將擴大流感疫苗抗原原液出貨給Crucell外，H5N1疫苗將進行人體三期臨床試驗、腸病毒71型疫苗獲國家新藥選題計畫補助試產規劃、登革熱疫苗得到美國CDC授權後技轉作業，都將有重大突破。 國光業務副總高聖凱指出，2010年全球疫苗銷售額達280億美元，主要公司包括GlaxoSmithKline、Sanofi Aventis、Pfizer。而在流感市場方面，2011年全球流感疫苗市場約5億劑，銷售額近40億美元，2013年預估成長至8億劑、銷售額50億美元，年複合成長性高於一般製藥業。 根據WHO研究，通常全球疫苗施打人口要達1/3，才有防疫效果，如果以全球75億人口預估，潛在市場應可上看20億劑以上，未來年複合維持高成長可期。 財務長張哲瑋表示，國光新廠完工後，年產能將達2,500萬劑，其中，2,000萬劑主要將供貨Crucell。Crucell去年被國際大廠J&J合併後，未來的市場銷售可望由歐盟擴及美國，由於Crucell可望在6月取得藥證，也推波國光下半年起營運將呈現三級跳，預計今年的訂單量將較去年成長2、3倍，未來Crucell疫苗原液需求將逐步全數轉至國光生技，2015年開始雙方的策盟也會由原液直接到成品的疫苗全部由國光生產。 另外，為積極拓展市場，國光已申請大陸流感疫苗藥證，預計今年底、明年取得，切入約當於台灣數倍大的大陸流感市場。此外，先前傳出致命率較高的流感B型，也預計2014年切入自費市場，挹注營收。
永信 人事大調整- 李芳全重心中國 !!
積極整合永信業績成長可期中央商情網2012-04-04(中央社)永信投控(3705)今天舉行媒體茶敘，董事長李芳全表示，由於集團積極進行垂直整合，配合藥證陸續到手，今年包括美國、東南亞、中國大陸等市場都會有不錯的成長。有鑑於國內健保藥價逐年調降，對製藥廠的營收及毛利率不利，永信集團近年來積極擴展海外布局，在馬來西亞吉隆坡、越南、美國、中國大陸等地均設置生產基地，並積極與國際藥廠尋求合作，搶攻學名藥市場商機。李芳全表示，學名藥利潤雖比新藥低，但成長可期。為強化研發能量及垂直整合中間體、原料藥供應鏈，未來將透過合作、合資、進而併購的方式，進一步提升集團競爭力。永信投控去年4月宣布與日本WAKAMOTO株式會社簽署合作備忘錄，合力搶攻日本學名藥市場商機。負責日本市場的永信藥品董事長李芳裕表示，目前已有腫瘤、病毒相關的2項產品送件申請藥證，預計明年5月、11月可望取得3張藥症，明年下半年起貢獻營收。美國市場方面，永信投控發言人鍾威凱表示，今年將有4張藥證到手，用於治療嗜睡症、降血壓等。由於美國嗜睡症藥品市場規模達10億美元、降血壓藥品市場則有4000萬美元，未來貢獻可期。中國大陸市場方面，永信投控副董事長李玲津表示，由於大陸藥品市場與健保市場蓬勃發展，永信昆山近2年快速成長，去年獲利更較前年成長1倍，未來透過持續深化與當地經銷商聯盟，業績成長值得期待。永信投控去年4月宣布與美商BRI簽訂契約，預計合資800萬美元，轉投資大陸湖北永瑞生物科技，生產動物飼料添加劑及原料藥輔料，日前公告終止該合資案。李芳全表示，主要是因為BRI不想增加投資金額，未來將會持續尋找垂直整合夥伴，強化競爭利基。李芳全表示，目前集團共握有近20張學名藥證，未來預計每年增加5至10張，搶攻學名藥商機。永信投控去年合併營收新台幣45億元，稅後盈餘5.68億元，每股稅後盈餘2.18元。其中，台灣市場對營收貢獻最大，再來依序是東南亞、美國及中國大陸。由於集團積極進行垂直整合，配合藥證陸續到手，營運成長可期。
永信 人事大調整-李芳信東南亞設廠 !!
永信集團組織調整晉升國際學名藥大廠
(自立電子報2012/04/04)永信投控(3705)3月23日董事會通過集團組織分責調整案，並於4月4日舉行媒體茶敘，對外宣布集團組織調整案。董事長李芳全(右二)表示，集團組織分責調整，目的在於「強化永信集團研發資源」與「聚焦中國市場與國際整合佈局」等兩大主軸，希望藉由集團內部主要負責人的專長，進行分責調整，將永信集團從國內第1大藥廠晉升為國際重要學名藥廠。永信投控表示，中國大陸藥品市場與健保市場規模龐大，並迅速蓬勃發展，為了對大陸市場重新定位及聚焦資源，董事會於3月23日通過由永信集團董事長李芳全擔任永信昆山董事長，重新對中國大陸事業進行策略性規劃，掌握市場商機，並領導永信昆山邁向國際市場。為了持續強化集團內部研發資源與加速新產品開發，永信投控董事會也通過由永信藥品前董事長李芳裕(右一)回鍋，擔任永信投控總經理，並任永信藥品董事長，持續提升研發能力與培養關鍵人才。為了鞏固永信藥品在台灣市場領導地位，原永信昆山董事長兼永信藥品總經理李玲津(左二)，將專注永信藥品總經理一職。在永信集團中扮演海外市場開拓角色的永信東南亞控股總裁李芳信(左一)，也難得的出席這場盛會，除了馬來西亞廠之外，也負責新設的越南廠，未來也不排除再增設新廠的機會，據瞭解，印尼人口眾多，藥品市場廣大，將會是考慮設廠的地區。
永信 人事大調整-李芳裕 掌永信藥品 !!
李芳裕接永信投控總座【2012/04/05經濟日報】永信投控昨（4）日為強化集團內部研發資源與加速新產品開發，董事會通過由永信藥品前董事長李芳裕回鍋擔任永信投控總經理，同時擔任旗下永信藥品的董事長。另外，因應大陸市場重新定位及資源整合，原來的永信投控總經理李芳全專任董事長，並擔任永信昆山董事長，重新對中國大陸事業進行策略性規劃，領導永信昆山邁向國際市場。原永信昆山董事長兼永信藥品總經理李玲津，未來將專心擔任永信藥品的總經理。李芳全表示，希望透過這次調整將永信集團從國內第一大藥廠晉升為國際重要學名藥廠。這次組織調整案，主要目的在「強化永信集團研發資源」與「聚焦中國市場與國際整合布局」兩大主軸，提升集團競爭力。永信投控握有永信藥品100%的股權，未來永信集團要從國內第一大藥廠晉升為國際重要學名藥廠。他表示，集團正積極進行垂直整合，因應藥證陸續到手，包括美國、東南亞、中國大陸等市場，今年業績都有機會大幅成長。近幾年，國內健保藥價給付逐年調降，對製藥廠營收及毛利率不利，永信集團積極擴展海外布局，在馬來西亞吉隆坡、越南、美國、中國大陸等地都設有生產基地，並與國際藥廠尋求合作，爭取學名藥商機。李芳全表示，學名藥的利潤雖比新藥低，但未來成長可期。未來將透過合作、合資、併購等方式，提升集團競爭力。永信投控去年合併營收約新台幣45億元，稅後純益約5.68億元，每股稅後純益2.18元。
Q2全球醫學會議 帶動生技業熱度!!
題材簇擁生技業Q2綻放光芒2012-04-0501:03工商時報 生技產業今年表現亮眼，第1季那斯達克生技指數大漲18％，由於生技業第2季題材多，法人認為，生技基金後市仍大有可為。 保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔指出，第2季通常是全球醫學會議舉辦高峰期，尤其美國腫瘤學會年會常有特別議題，一旦腫瘤學會發表正面的臨床實驗結果，即有機會激勵相關個股股價走高。 今年美國腫瘤年會預定於6月1日至5日舉行，是否重現過去漲勢，值得密切觀察。江宜虔表示，生物科技產業目前本益比約16倍，EPS成長率高達20~25％，預期未來走勢仍相當有潛力。 德盛全球生技大壩基金經理人傅子平指出，根據經驗，生技類股在3月底至4月初表現相對較差，但隨後普遍能有較佳的表現，主因即在此期間有許多重要會議。 例如4月中旬的歐洲肝病研討會（EASL）、5月中下旬的美國泌尿科學會年會（AUA），及6月有美國腫瘤學會。這3個會議由於有相關數據宣布，會議成果將對今年行情具有影響。 富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡.麥可羅認為，今年表現不錯的生技類股未來仍有上漲潛力，利多包括今年是生技產業眾多關鍵產品審核及開發開花結果的一年，以及生技產業併購活動頻繁。 高盛之前發布報告，在低利環境下，今年企業併購活動可望提升，預估未來1年能將進行策略併購的公司中，近3成屬於醫療類產業，將有助相關股價再推升。 傅子平表示，對生技醫療類股影響較大的重大議題包括歐巴馬的健保醫療改革，預料持續推動的機率較高，全球醫療生化產業具中長線投資價值。
楊志良憂健保財務撐不到105年
記者詹建富、黃驛淵台北4日電April04,2012二代健保延至明年上路，任內完成二代健保修法的衛生署前署長楊志良得知，不只沒特別高興，反而憂心採4.91%費率，「大家祈禱國泰民安，沒有金融海嘯來襲」，否則健保財務無法撐到2016年。去年1月4日立法院三讀通過二代健保法，楊志良當天隨即請辭。由於補充保險費引發極大爭議，日前他公開批評，此新制不只不公平，行政程序也比家戶總所得制更複雜，行政成本非常高，根本不可行。他還建議行政院應負起責任，透過黨政協商重新修法，回歸家戶總所得制。行政院顯然未採納楊的忠告，昨天突然宣布明年1月上路，楊志良無奈地說：「我已經離開了，我管不到這個事情。」他說，當時執政黨立院黨團提出修正動議，以補充保費取代家戶總所得制，「那是他們通過的法案，不是我的法案。」至於費率4.91%，楊志良表示，當時衛生署健保小組估算，在補充保費挹注下，費率可由現行5.17%降到4.91%；問題是從修法到上路已蹉跎兩年，此費率能否撐到2016年，「我實在不樂觀」。「大家要祈禱國泰民安。」楊志良憂心，若金融海嘯再來襲，全民薪資及收入下滑，「到時候健保財務可能會爆掉」。二代健保明年1月上路，民間團體有意見，衛生署前署長楊志良日前更帶頭痛批補充保費的「收費制度是錯誤的」，認為應回歸課徵「家戶總所得」。衛生署長邱文達、健保局長戴桂英昨天回應，「家戶總所得」理想性高，但爭議卻很大。楊志良也批評，二代健保大方向對，但6類14目不但增加行政成本，更對照顧弱勢不利，例如中低收入戶的人只要去便利商店打工，卻要繳補充保費。戴桂英說，中低收入戶打工兼職，未來的確要繳補充保費，但政府有社福措施，低收入戶健保費全額補助，中低收入戶則半數補助。她也坦言，補充保費收取的執行面對健保局的確是新考驗，但會邀熟悉業務的專家做好充分準備。邱文達說，家戶總所得是個理想，但有很多問題，包括保費延後收取、單身歧視等都引起爭議，相較下，現在的作法較穩定。戴桂英表示，當初衛生署將二代健保以「家戶總所得」為核心的條文送立院審查，黨團協商沒共識，外界也質疑是否讓單身族負擔加重、甚至引發虛擬所得的爭議，「理想性相當高」的家戶總所得版本最後並未獲得社會共識。戴桂英也強調，二代健保也有許多優點，例如針對弱勢或經濟非常困難的人，必須加以協助、不能鎖卡，另也加重政府責任，總體保險經費的36%都由政府負擔，民眾也能參與重要會議及政策討論或推派代表。
二代健保 費率將下降??
邱文達掛保證：八成保費一定會降‧聯合新聞網2012/04/04行政院昨天宣布，原訂7月上路的二代健保延至明年1月實施。為了降低國人疑慮，衛生署長邱文達今天一早親上火線接受廣播節目訪問。他保證，二代健保上路後，八成國人保費一定會下降，僅有兩成會多繳一些保費。對於前任衛生署長楊志良公開批評二代健保制度不良，應改以「家戶總所得制」，才符合公平正義原則。邱文達表示，過去規畫的「家戶總所得制」是個理想，衛生署目前正籌畫三代健保，將朝這方向努力。邱文達表示，10年前李明亮擔任衛生署長就開始研議「家戶總所得制」，但花了這麼多年規畫，99年4月修法時，社會仍未達共識，外界質疑新制恐將處罰單身，且虛擬所得也引起許多爭議。「健保絕對不能倒！」邱文達強調，二代健保已經通過立法院審議，必須依規定實施，但衛生署已經著手研擬三代健保，將設法解決許多爭議，朝著家戶總所得制來努力。邱文達指出，最近油電及物價飆漲，行政院長陳?考慮民間反應以及民眾感受，所以才決定將二代健保實施時間往後延半年。他保證，二代健保上路後，健保費率將下降，費率將由現行5.17%，降到4.91%，八成民眾保費將可少繳。另外，二代健保延後半年，這段時間，衛生署將與民眾及企業做更多的溝通，例如透過種子教官，全面展開溝通與宣導，讓民眾、企業界及扣費義務人，都能瞭解補充保險費相關實施細則。針對外界質疑補充保險費真的課徵得到嗎？保費夠用嗎？邱文達再三保證，經過精算，二代健保明年上路之後，可讓健保財務撐到105年，健保得以正常運作下去。
Novel nanoparticle technique for single protein observation
Posted: Apr 4th, 2012 (Nanowerk News) Researchers must be able to recognise how proteins work so that they can understand the related biological processes that occur at the molecular level. They get this information by labelling proteins with fluorescent substances. The problem with this method, however, is that it alters the proteins and influences the biological processes under investigation. A new study from Germany has pioneered a novel method able to observe individual proteins. Presented in the journal Nano Letters ("Single Unlabeled Protein Detection on Individual Plasmonic Nanoparticles"), the research was funded in part by the SINGLESENS ('Single metal nanoparticles as molecular sensors') project, led by Professor Carsten Sonnichsen, who in 2010 received a European Research Council (ERC) Starting Grant worth EUR 1.5 million under the EU's Seventh Framework Programme (FP7). Single gold nanoparticles are utilized to detect single unlabeled proteins with extremely high temporal resolution. Researchers at the Johannes Gutenberg University (JGU) in Mainz, Germany are responsible for the new technique. 'Our method allows live tracking of individual proteins without having to label them first,' explains Professor Carsten Sonnichsen of the Institute of Physical Chemistry at JGU, the senior author of the study,. 'We are now gaining entirely new insights into molecular processes and can see, for example, how things are constantly in motion even on the very smallest scale.' This innovative method is based on the use of gold nanoparticles, which act as glistening nano-antennas that change their frequency (or colour) when single, unlabelled proteins are detected. 'This is an enormous leap forward technologically,' says Professor Sonnichsen. 'We have managed to achieve a very high time resolution for the observation of individual molecules.' Researchers can now precisely observe the dynamics of a protein molecule down to the millisecond. This latest development will allow scientists to push forward with research related to proteins, particularly by tracking the fluctuation of protein population densities and by monitoring protein absorption processes in real time. 'We can see how molecules move, how they dock at particular locations, and how they fold - this has given us a window into the molecular world,' says Dr Irene Ament, a member of Sonnichsen's group and the lead author of the study. This new technique could benefit the fields of chemistry, biology and medicine. Experts say this development is a key element in research into non-equilibrium phenomena at the molecular level.
Vaccine maker Adimmune to list on TWSE
Staff writer, with CNA Thu, Apr 05, 2012 Adimmune Corp (國光生技), a Taiwanese vaccine developer, said on Tuesday that it is scheduled to list on the Taiwan Stock Exchange (TWSE) on May 3. According to a prospectus posted on the exchange's Web site, the company, which was established in 1965 and is capitalized at NT$1.64 billion (US$55.59 million), is planning to issue 19.53 million shares to raise about NT$976.50 million in working capital. While Adimmune has set a tentative issue price of NT$50 for the shares, market analysts said the actual price is expected to range between NT$40 and NT$43. Adimmune, which is the only vaccine manufacturer in Asia to have obtained GMP (Good Manufacturing Practice) certification from the EU, specializes in the development of vaccines for influenza, Japanese encephalitis and tetanus. Adimmune has teamed up with Dutch-based biotech company Crucell, the world's sixth-largest flu vaccine manufacturer, for technological cooperation, while it has also partnered with Japan's largest flu vaccine developer, the Kitasato Institute. Crucell is one of the company's majority shareholders, with an 11.39 percent stake, according to the prospectus. Adimmune chairman Steve Chan (詹啟賢) told investors that the company completed animal testing for an H5N1 avian flu vaccine at the end of last year and is expected to begin human testing this year. In addition, Chan said the company's enterovirus 71 vaccine, which is undergoing clinical trials, is scheduled to hit the market in 2017, while a dengue fever vaccine is expected to be launched in 2019. Last year, the company sold about 1.5 million flu vaccine doses in Taiwan, taking a 55 percent share of the domestic flu vaccine market. The company expects its market share to fall to about 50 percent this year. In addition, it anticipates it will be granted permits to sell flu vaccine in China at the end of this year at the earliest. Adimmune posted NT$290 million in sales last year, but incurred a NT$2.87 net loss per share because of an unsatisfactory capacity utilization rate. However, on the back of rising production, its capacity utilization rate is expected to range between 70 percent and 80 percent in the second half of this year and it is likely to exceed 90 percent next year, which will improve its bottom line, the company said.