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Sunday, May 20, 2012

Roche 委託印度藥廠 (Emcure) 生產Hercepti​n, MabThera!!


India's Emcure to manufacture Roche's Herceptin, MabThera

March 5, 2012 | By Eric Palmer  Roche ($RHHBY) is turning to an Indian pharmaceutical contract manufacturer, Emcure Pharmaceuticals, to produce its biologic drugs Herceptin and MabThera for India and other developing markets.It is believed to be the first time the Swiss company, which has been known to defend its patents vigorously against Indian generic drugmakers, has struck a deal with an Indian manufacturer for the cancer treatments. "This deal will equip Emcure to manufacture products which are sophisticated monoclonal antibodies," The Economic Times quotes Mukund Ranade, the director of Emcure Pharmaceuticals, as saying. "We look at this project as Emcure's first project with Roche. Depending on the success of the same, we hope cooperation would become broad based."Roche spokeswoman Claudia Schmitt in an email confirmed that Roche is partnering "with Emcure in India for manufacturing Herceptin and MabThera for the local market. We may expand this arrangement for other Roche products in the future."Roche fought a very public battle with Cipla ($CPLA.NS) over the Indian manufacturer's production of a generic version of Roche's cancer drug Tarceva. In 2010, Cipla invested $65 million for substantial stakes in two Asian biotech companies with plans to develop a range of discounted biosimilars, including Roche's Avastin, Enbrel, and, you guessed it, Herceptin. "Avastin, Enbrel, Herceptin--these are all being marketed today, but the prices are very high," Cipla Chairman Yusuf Hamied, told Bloomberg at the time. "We will have biosimilars for them." Roche has been under pressure to provide a less expensive version of Herceptin, which is the only drug of its kind for treating certain manifestations of breast cancer. "This deal with Emcure is a smart move by Roche," Anjan Sen, director of life sciences and healthcare for Deloitte India, said to The Economic Times. "With this it can deter the entry of other generic companies, and also offer affordable drugs for a country like India."

中国核可中药注射剂超过100种!!

中药注射剂之市场纵横   米内网 2012-5-18 中药注射剂系指在中医药理论与经验的基础上,采用现代科学技术与方法,从中药或其他天然药中提取有效物质制成,功能主治用中医药术语或同时用相关的西医药术语联合表述的供注人体内的各种无菌制剂。中药注射剂作为我国独创的剂型, 较之传统的中成药具有作用迅速、疗效确切等优点,能较好地发挥利用中药治疗疑难疾病和急症疾病的作用,它弥补了传统中药见效慢的缺点。    中药注射剂的给药途径包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉等;剂型主要包括水针、冻干粉针、混悬剂和乳剂等。   1941年利华药厂的柴胡注射液首开中药注射剂之先河,6070年代达到数量上的高峰,但由于生产落后,在配液之前基本上都在非密闭的环境中进行,绝大多数产品在后来的市场竞争中遭淘汰1985年我国颁布《药品管理法》,后又陆续出台《中药注射剂研究的技术要求》和《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》等相关文件,进一步规范了中药注射剂的工艺及质量控制等重要环节,使中药注射剂迎来了新的机遇。   由于中药注射剂是一些大企业的支柱产品和主要利润来源,市场推广力度大。随着市场占有率的增加,不良反应也逐渐增多。如中药注射剂中的少量蛋白质、鞣质,易引起致敏及红血球凝聚等等;并且不合理用药方式如给药途径、溶媒选择、联合用药等方面的错误也增加了不良反应的发生。因此,严格规范原料采购、生产、质量、销售及临床应用的各个环节,对中药注射剂的发展意义重大。   虽然中药注射剂仍有不足之处,但是与西药比较,中药注射剂具有独特的作用特点,尤其是在活血化瘀、改善微循环方面起到了西药不可替代的作用。目前经国家正式批准生产使用的中药注射剂超过100种,主要应用于心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染方面。心脑血管疾病方面,中药注射剂通过多靶点、多路径起作用,许多中药注射剂还有细胞营养剂和组织修复剂的功能,在综合作用上更胜一筹。在抗病毒方面,中药注射剂有特殊的长处。因为病毒具有易变性的特点,而易使单一结构的化学药物很快失效。在抗肿瘤方面,中药注射剂主要通过抑制肿瘤生长和提高机体免疫力来实现。   近几年来在心脑血管、肿瘤等方面应用的中药注射剂品种的市场份额各有起伏,某些品种由于疗效好,市场认可度高,始终占据销售排行的榜首位置。

年市场份额前三的中药注射剂

疾病类别 年份
心血管
脑血管
肿瘤
呼吸道
注射剂品名及排名
2008
1 银杏叶注射液 2 丹红注射液 3 银杏达莫注射液
1 醒脑静注射液 2 血栓通注射液 3 川芎嗪注射液
1 康艾注射液 2 参芪扶正注射液 3 香菇多糖注射液
1 炎琥宁注射液 2 痰热清注射液 3 喜炎平注射液
2009
1 银杏叶注射液 2 丹红注射液 3 银杏达莫注射液
1 疏血通注射液 2 醒脑静注射液 3 血栓通注射液
1 康艾注射液 2 参芪扶正注射液 3 艾迪注射液
1 炎琥宁注射液 2 痰热清注射液 3 喜炎平注射液
2010
1 银杏叶注射液 2 丹红注射液 3 参麦注射液
1 醒脑静注射液 2 血栓通注射液 3 疏血通注射液
1 康艾注射液 2 艾迪注射液 3 参芪扶正注射液
1 喜炎平注射液 2 痰热清注射液 3 血必静注射液
2011
1 银杏叶注射液 2 丹红注射液 3 丹参川芎嗪注射液
1 疏血通注射液 2 醒脑静注射液 3 血栓通注射液
1 康艾注射液 2 参芪扶正注射液 3 艾迪注射液
1 喜炎平注射液 2 痰热清注射液 3 血必静注射液

2012創新生醫技術聯合招商說明會

May 18th, 2012 多年來,國立清華大學、國立交通大學、台灣動物科技研究所、國家衛生研究院在培養學術研究人才、啟動先進基礎研究、發展生物技術工具,以及軟硬體資源分享長期合作,已建立學術界與法人研究單位知識與技術傳承的良好典範。  為了延續此優良模式,我們決定於民國101 5 25 日聯合舉辦「2012 創新生醫技術聯合招商說明會」,主動呈現技術發展延續與串連的重要性,並期望以此發表會為磁石的中心,吸納更多舊雨新知一起合作,加速我國生物科技發展的動能。  在此,我們誠摯感謝您前來參加「2012 創新生醫技術聯合招商說明會」,您的知識分享與合作是我國生物科技進步與加值的動力。  
    間: 2012525 上午830分至下午4  
    點: 國立清華大學工程一館R107階梯講堂 (新竹市光復路二段101) 

時  間
議    程
講  者
08:30-09:00
報  到
09:00-09:15
貴賓合照
09:15-09:45
開幕、貴賓致詞
主題一:奈米生技暨疾病檢測
1
09:45-10:00
軟物質電子顯微學與技術的發展
清 大 陳福榮教授
2
10:00-10:15
單分子蛋白質電晶體在生醫產業之最新應用
交 大 黃國華教授
3
10:15-10:30
放射奈米金之製備及其診斷與治療應用
國衛院 陳仁焜助研究員
4
10:30-10:45
篩選細胞適合體之微流體晶片裝置及其方法
清 大 李國賓教授
5
10:45-11:00
以奈米材料標定癌細胞/幹細胞的新療法
交 大 趙瑞益教授
茶敘、技術商談
6
11:15-11:30
犬用疾病檢測試劑
動科所 顏重河副研究員
7
11:30-11:45
個人化基因科技服務之開發技術
交 大 黃憲達教授
8
11:45-12:00
應用在疾病早期檢測之濃縮微量奈微米流體技術
清 大 曾繁根教授
9
12:00-12:15
多晶矽奈米線場效電晶體於氣體與生化感測之應用
交 大 陳皇銘副教授
午  餐
主題二:疫苗工程暨新藥開發
1
13:30-13:45
豬隻細菌性多價疫苗
動科所 林俊宏組長
2
13:45-14:00
肝素結合胜肽及其氣喘治療應用
清 大 張大慈教授
3
14:00-14:15
提高哺乳動物細胞(CHO)表現蛋白質藥物之技術
清 大 吳夙欽教授
4
14:15-14:30
腸病毒71型類病毒顆粒疫苗開發
清 大 胡育誠教授
5
14:30-14:45
突變型大腸桿菌忌熱毒素之量產技術
動科所 林俊宏組長
茶敘、技術商談
6
15:00-15:15
新型抗黴菌藥物的設計方法
國衛院 羅秀容研究員
7
15:15-15:30
新型複合微脂體的應用
交 大 廖光文副教授
8
15:30-15:45
開發抑制周邊CB1受體的DBPR211治療第二型糖尿病
國衛院 洪明秀副研究員
9
15:45-16:00
新穎抗癌多靶點激酶抑制劑
國衛院 謝興邦研究員
技術商談