防治愛滋: 小分子藥物/疫苗/骨髓移植 希望道路 !!

防治愛滋 蓋茲：研發疫苗為首要時間：2012/7/24 11:19 撰稿‧編輯：季平

 新聞引據： 採訪、法新社、美聯社 美國慈善家、微軟公司創辦人比爾．蓋茲(Bill Gates)23日表示，愛滋病(AIDS)無法只是透過治療來遏阻，必須有更多的防治工具，特別是疫苗，來終結這項疾病。第19屆國際愛滋病研討會正在美國華盛頓舉行，研究愛滋病的科學家和倡導愛滋病防治工作的人士齊聚一堂，商討如何有效資助防治這項疾病，蓋茲也出席會議。蓋茲積極致力於讓更多的愛滋病患獲得抗逆轉錄藥物的治療，他的努力深受讚揚。蓋茲表示，他的基金會--比爾暨梅琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)同步資助相關領域的研究和照護工作。這個基金會承諾提供超過25億美元，對世界各地組織的愛滋病防治工作提供補助；基金會也承諾提供14億美元給打擊愛滋病、結核病與瘧疾全球基金(Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria)。蓋茲敦促愛滋病社群繼續參與防治工作，並且重申各國與捐助者繼續支持相關研究的重要性。

复发难治弥漫大B 细胞淋巴瘤治疗策略探讨

 发布时间：2012-7-24 来源：爱唯医学  弥漫大B 细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），利妥昔单抗的出现极大地改善DLBCL 患者预后，但仍有很大一部分患者出现初始原发耐药、疾病残留或完全缓解后复发。如何改善这些患者的预后是当前的难点和研究热点，本文结合近年来研究结果和临床探索，讨论难治复发DLBCL的治疗策略。

热点一 高剂量解救性化疗和ASCT 一线治疗失败或缓解后复发患者，最常见的治疗选择是二线解救方案。对于侵袭性DLBCL，目前尚无标准二线解救方案，可供选择的常用方案包括DHAP、ICE、ESHAP、mini-BEAM，总有效率约60%， 但完全缓解率仅25%~35%， 绝大多数患者最终复发。 对于二线治疗敏感的患者，高剂量解救性化疗联合自体造血干细胞移植（ASCT）一直是难治复发NHL的首选治疗之一。PARMA 研究随机对照了单纯大剂量解救化疗与大剂量解救化疗联合ASCT 治疗化疗敏感复发病例，结果发现无事件生存（EFS） 和OS 在干细胞移植组明显高于单纯化疗组，53% 接受大剂量化疗联合ASCT 的复发患者5 年仍生存，而单纯化疗组仅32%。对于没有接受过利妥昔单抗治疗的复发患者，解救化疗加利妥昔单抗可提高有效率。HOVON 和MKSCC 研究显示，R-DHAP和R-ICE 方案可显著提高以往未接受过利妥昔单抗治疗者的疗效，2 年无进展生存（PFS）率由31%~43% 提高至52%~54%。 在利妥昔单抗一线治疗时代，大剂量解救治疗和利妥昔单抗联合ASCT 疗效令人失望。Martin 报告了GEL/TAMO 研究组R-ESHAP 联合ASCT 治疗复发DLBCL 的结果，入组 163 例复发或难治DLBCL 患者，按前期一线诱导治疗是否包含利妥昔单抗（R）分为R+ 组和R- 组。完全缓解率（CR+CRu） 和3 年PFS在R+ 组仅37.2% 和17%，而R-组则分别为56.5% 和57%；多因素分析显示以往接受过含利妥昔单抗方案治疗是独立预后因素。CORAL 研究随机比较了R-ICE、R-DHAP 联合ASCT 治疗398 例复发DLBCL的结果，有206 例获部分缓解（PR）以上患者接受ASCT，CR+CRu 为132 例（33%）；以往接受过利妥昔单抗治疗患者的3 年EFS 率仅21%， 而未接受利妥昔单抗治疗患者为47%（P<0.001）。 对一线R-CHOP耐药或缓解1 年内复发的弥漫大B 细胞淋巴瘤患者， 解救方案加利妥昔单抗是否还必要？ 大剂量化疗联合ASCT 是否还是首选解救方案？至少目前结果显示，单纯大剂量化疗联合ASCT 对于一线R-CHOP 治疗失败的复发难治弥漫大B 细胞淋巴瘤有效率极低，不宜作为首选解救方案。

热点二 异基因造血干细胞移植 allo-SCT 具移植物抗肿瘤效应，但疗效尚不令人满意Bishop 等分析复发难治NHL减低强度预处理异基因造血干细胞移植（allo-SCT）疗效。18/63 例复发难治弥漫大B 细胞淋巴瘤患者移植后有15 例+100 天内复发或疾病进展，经历停用免疫抑制剂或供者淋巴细胞输注（DLI） 后9 例患者（60%）获得缓解（8 例CR，1 例PR）。 由于较高的allo-SCT 的移植相关死亡率（TRM）较高，allo-SCT 治疗难治复发弥漫大B 细胞淋巴瘤的结果尚不令人满意。日本研究者报告了111例侵袭型淋巴瘤（BLBCL 44 例）接受清髓allo-SCT 结果，2 年OS 率为42%， 有42% 患者死于移植相关并发症。 非清髓移植或是降低TRM 的合理选择 Avivi 等报告减低强度预处理（RIC）非血缘allo-SCT 治疗118例弥漫大B 细胞淋巴瘤结果，52% 植入，2 年TRM 仅19%， 远远低于清髓移植；化疗敏感患者生存率明显改善（PFS 率为41%，OS 率为50%），但对于难治耐药患者2 年PFS 率仅25%， 这主要是由于较多的肿瘤残留和较强的免疫抑制减低了移植物抗肿瘤效应。 EBMT 回顾性资料显示，在101 例复发难治弥漫大B 细胞淋巴瘤接受allo-SCT 患者中（37 例清髓，64 例非清髓），3 年PFS 率为41.7%，3 年OS率达53.8%。对于年轻、有合适供者、无严重合并症的复发难治DLBCL 患者，allo-SCT无疑能使复发率减低，但如何能在减少复发同时减少TRM尚需进一步研究。

热点三 发挥放疗的协同增效获益 R-CHOP 耐药患者早期放疗对减少复发仍具重要意义 Dorth 等报告了99 例弥漫大B 细胞淋巴瘤经R-CHOP 或CHOP 治疗后行放疗的结果，化疗后评估显示PET/SPECT 阴性有78/99 例，阳性有21/99 例，放疗后21 例PET/SPECT（+）患者5 年局部控制率为71%，EFS 率为65%，OS 率为73%。应用R-CHOP 情况下巩固性放疗仍能使患者受益 MDAnderson 癌症中心报告的一项研究显示，469 例接受R-CHOP化疗患者CR 率74%， CRu率达9%。获CR/CRu 患者中有142 例行受累区域巩固性放疗，接受放疗者5 年PFS 率明显高于未行放疗的CR/CRu 者（82%vs. 59%），OS 率也明显增高（91%s. 68%）。免疫放疗联合ASCT 有望成为一线解救选择 核素连接的CD20 单抗免疫放疗（RIT）是近年来发展的新方式，常用90Y和131I。Zinzani 等对60 岁以上、完成4 周期R-CHOP 方案化疗的高危DLBCL 患者进行评估，48/55 例>PR 患者随后给予RIT，73% 患者获CR，7% 患者获PR，2 年PFS 率达85%，OS率达86%。Vose等采用Zevalin联合BEAM 治疗难治复发B 细胞淋巴瘤，3 年OS 率达55%，毒性未见明显增加。 高剂量RIT 靶向放疗可替代全身放疗（TBI）用于SCT预处理。Press 等联合RIT 和CE 方案预处理加ASCT 治疗难治耐药NHL，毒性与常规含TBI 方案相当，但死亡率明显减少，2 年PFS 率为68%，2 年OS 率达83%。Nademanee 采用RIT-CE 预处理ASCT 治疗42 例预后不良或难治耐药B 细胞淋巴瘤，4 年PFS 率为65%，OS 率达81%。 无论常规剂量或是高剂量联合ASCT，RIT 对复发难治DLBCL的治疗均有良好前景，有望成为一线解救选择。但目前尚需进一步研究，明确RIT 远期影响。

热点四 分子靶向药物治疗探索 通过基因芯片分析，现已明确DLBCL 至少有3 种细胞起源，包括生发中心、活化B 细胞以及原发纵隔B 细胞。Bcl2移位和c-Rel 扩增仅存在生发中心来源DLBCL，NF-κB 则是活化B 细胞来源DLBCL 特征，而许多原发纵隔大B 淋巴瘤高表达基因融合如主要组织相容复合物Ⅱ反作用子。很多基因与DLBCL 预后不良有关，如NOR1、PDE4B、PKCβ 等。 NF-κB 通路抑制剂初步显示对复发难治DLBCL 有效 硼替佐米可阻断磷酸化IκB&alPHa; 降解， 抑制NF-κB 活性， 从而增强化疗药作用。Ruan 等报告R-CHOP 联合硼替佐米治疗初治DLBCL， 总有效率达88%，2 年PFS 率为64%；生发中心和非生发中心来源无差别，提示硼替佐米的加入提高了非生发中心来源DLBCL 疗效。Dunleavy 等联合硼替佐米和R-EPOCH 治疗复发难治DLBCL，活化B 细胞来源较生发中心来源DLBCL疗效显著（ 总有效率：83% vs.13%，中位生存期：10.8个月vs. 3.4个月）。 抑制PKCβ 或可用于难治耐药DLBCL PKCβ 主要在难治耐药DLBCL 过表达，PKCβ 在多个信号传导通路包括NF-κB 下游， 同时还可通过VEGF 通路作用于肿瘤血管生成，因此抑制PKCβ 可能逆转难治耐药DLBCL。Enzastaurin能够选择性抑制PKCβ，Robertson 等采用Enzastaurin 单药治疗55 例难治耐药DLBCL，3 例获CR，1 例SD，进一步临床研究正在进行。 热点五 基于基因表达谱的个体化治疗是研究方向弥漫大B 细胞淋巴瘤是一个异质性疾病，各亚型之间分子机制不同，发生耐药的机制也各不相同。Bio-CORAL 研究对396例复发难治DLBCL 患者分析细胞来源对解救治疗的影响发现，生发中心来源DLBCL 使用R-DHAP 的疗效优于非生发中心来源（3 年PFS 率：52% vs.32%）， 而两者使用R-ICE 的疗效差且无差别（3 年PFS 率：31% vs. 27%）。 早期筛选高危患者行强化治疗同样可能降低复发难治风险，初诊基因表达谱（GEP）分析可准确区分生发中心和活化B 细胞来源DLBCL。 Gutierrez-garcia 等通过GEP 分析发现， 生发中心来源DLBCL 患者5 年PFS 率为76%，活化B 细胞来源DLBCL仅31%。对于活化B 细胞来源DLBCL，硼替佐米可通过抑制NF-κB 增加化疗药物敏感性；MSKCC 采用PET 中期评估，阳性患者按高危方案强化治疗，随访44 个月结果显示PFS率为79%。 结语 对于局限性复发难治DLBCL，受累部位放疗± 化疗是首选；无论常规剂量应用或是大剂量作为移植前预处理，RIT 均能有效提高难治耐药病例的疗效。对于R-CHOP 耐药患者不提倡单纯大剂量解救化疗加自体造血干细胞移植作为首选，仅限于明确化疗敏感患者；如果有相合家庭成员供者也可考虑异基因造血干细胞移植。针对不同细胞来源DLBCL 的特异性个体化治疗是今后的发展方向。

FDA批准mTOR抑制剂依维莫司治疗乳腺癌

 发布时间：2012-7-24 来源：爱唯医学7月20日美国食品药品管理局(FDA)宣布，已批准依维莫司的适应证扩大至治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。 依维莫司(Afinitor)为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂，此次获准可与依西美坦(Aromasin)联合用于来曲唑(Femara)或阿那曲唑(Arimidex)治疗后复发或出现疾病进展的上述女性患者。该药物是首个被批准用于激素受体阳性乳腺癌的mTOR抑制剂，作为雌激素受体和(或)孕激素受体阳性乳腺癌辅助治疗药物他莫昔芬替代品的依西美坦、来曲唑和阿那曲唑均属于芳香化酶抑制剂。该项批准是基于随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期BOLERO-2试验的结果，该试验纳入了724例上述新适应证的绝经后女性患者。结果显示，接受依维莫司(10 mg/d)+依西美坦(25 mg/d)治疗者的中位无进展生存期(主要终点指标)为7.8个月，而依西美坦(25 mg/d)+安慰剂组为3.2个月，前者中位无进展生存期延长1倍多，差异非常显著。联合治疗组客观应答率为12.6%，而对照组为1.7%；依维莫司治疗组3例完全应答(0.6%)，58例部分应答(12%)，而安慰剂组无1例完全应答，4例部分应答(1.7%)。根据药品说明书有关信息，总生存率结果"在中期分析时还不成熟，未见与治疗相关的显著差异"。FDA称，依维莫司治疗组患者的最常见不良反应包括口炎、感染、皮疹、疲乏、腹泻和食欲减退。不良事件多见于≥65岁的老年患者，应对该类患者密切监测。 依维莫司于2009年首次被批准用于其他药物治疗无效的晚期肾细胞癌患者的治疗，此后又获准用于进展性晚期原发性胰腺神经内分泌瘤成人患者、肾血管平滑肌脂肪瘤伴有无需立即手术的结节性硬化症(TSC)患者以及需要治疗但不适合手术切除的与TSC有关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。 德州大学M.D.安德森癌症中心乳腺肿瘤内科部主任Gabriel Hortobagyi博士在依维莫司生产商诺华公司发布的声明中称："该项批准重新定义了晚期激素阳性乳腺癌处置方案，为医生和患者提供了关键的新选择。"该公司还指出，有关依维莫司治疗HER2阳性乳腺癌的两项Ⅲ试验正在进行中。

Household Chemical Linked To Childhood Eczema

 By NETWORK INDIANA Posted July 4, 2012 A new study shows a link between a common household chemical and childhood eczema. The study says babies who are born to women who have been exposed to Butyl-benzyl-phthalate (BBP), which is common in everything from vinyl flooring to fake leather, are more likely to develop childhood eczema. Dr. Jeffrey Travers, Professor of Toxicology and Dermatology at the IU School of Medicine, says it's been known for many years that these compounds could exacerbate asthma and also be involved in various types of rashes including eczema and other allergies. "It's estimated now that about one in five children will be developing atopic dermatitis, also known as eczema," he says. "The incidents of allergic diseases is increasing tremendously in this country." Travers says the chemical compound could play a role in the development of childhood eczema but because cases of eczema are rapidly growing, there could be many other factors as well, such as a malfunctioning immune system. 

鑫品生醫 募資新台幣 75億 ??

鑫品生醫(4170) 本公司董事會通過辦理現金增資發行丁種可轉換特別股案 2012年07月13日 11:28 發言時間 101/07/1311:28:12 發言人 潘俊佑 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2785-0908 主旨 : 本公司董事會通過辦理現金增資發行丁種可轉換特別股案 符合條款第9款 事實發生日101/07/13 說明 1.事實發生日:101/07/13 2.發生緣由: (1)本公司為充實營運資金，擬現金增資發行特別股7,500,000股，每股面額10元，每 股發行價格10元，預計募集資金總額新台幣7,500,000仟元。 (2)其股份除依公司法第二六七條規定，保留百分之十由員工認購外，其餘由原股東 按原持有股份比例認購之，逾期未認購或已認購未依限繳款者，視為放棄，擬授 權董事長洽特定人按發行價格認購之。 (3)有關認股基準日及繳款期限俟奉證券主管機關核備後，授權董事會決議。 (4)本次發行之特別股，其發行條件及權利義務及其他事項應俟股東會決議修改章程定 案後生效。 (5)本次發行之特別股，其權利義務依公司章程之規定辦理。 3.因應措施:不適用 4.其他應敘明事項:無。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責. 

3种抗肿瘤药被EMA批准 1种被驳回

 发布时间：2012-7-24 来源：爱唯医学对于新研发的抗癌药物而言，2012年7月20日是个好日子，欧洲药品管理局（EMA）当天批准了3种抗癌药物，仅驳回1种。辉瑞公司的Xalkori（crizotinib），武田制药的Adcetris (brentuximab vedotin)以及杨森公司的达珂（地西他滨）均成功获得批准，而Celgene公司的Istodax （romidepsin）则未能入围。 在肺癌新药少之又少的情况下，EMA决定暂且相信Xalkori的作用。当局下属的人用药品委员会已经推荐对其用于个体化非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的适应证给予条件性销售授权——所有的授权都必须征得欧盟委员会的许可，该药及该适应证已在去年8月获得FDA批准("Pfizer's Xalkori Joins The Six-Figure Oncology Drug Club" — "The Pink Sheet," Sep. 5, 2011)。 授权的条件性本质反映了CHMP的立场，即Xalkori显然填补了这块医学领域的空白，并且具有良好的收益/风险谱，尽管如此，CHMP仍要求辉瑞公司提供有关该药的其他数据。 根据美国的crizotinib应用经验，估计的治疗费用介于52,800~76,800美元/年。但对于存活1年以上的患者，该药的治疗费用可能升至115,000美元以上。考虑到欧洲医疗保健预算紧缩，如此高的数字可能令人难以接受。 在本周CHMP会议上胜出的另一种药物为达珂，该药被提议授予销售授权，用于治疗65岁及以上患者的急性髓性白血病。对于达珂提高总生存率的能力，CHMP的判定结果与FDA根据关键性研究拒绝批准该适应证形成鲜明的对比，该研究在预设的初步分析中未能显示该药在统计学上具有明显的生存收益("Dacogen Leukemia Indication Would Require New Clinical Trial, FDA Tells Eisai" — "The Pink Sheet" DAILY, Mar. 7, 2012)。 获得EMA认可的最后一种药物是Adcetris。CHMP还是仅推荐授予这种抗体-药物结合物用于相关适应证的条件性销售授权，具体指征为成人复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤及复发性或难治性CD30+霍奇金淋巴瘤。对于霍奇金淋巴瘤而言，该授权一直限于自体干细胞移植（ASCT）后的治疗，或是当不能采取ASCT或多药化疗进行治疗时，在使用至少2种治疗方案后应用。FDA为该药的美国专利持有者——西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）加速批准了该药("Seattle Genetics Commits To Simultaneous Confirmatory Trials For Adcetris" — "The Pink Sheet" DAILY, Aug. 19, 2011)。 这一天惟一的缺憾就是EMA拒绝推荐Celgene公司的Istodax用于治疗周围T细胞淋巴瘤。Celgene提交了由单项临床试验中获得的相关证据，该试验涉及131例患者，但其未将该药与其他任何一项治疗进行比较，这是其致命缺陷，CHMP称这种研究设计使该试验无法得出任何有关该药临床收益的结论。委员会还补充道，该试验无法评价该药与当前的其他治疗相比，对总体生存率或无进展生存率的影响。 显而易见，这是对T细胞淋巴瘤患者的一个打击，目前在欧盟治疗此病的药物极少，该药也曾因此于2005年10月被授予孤儿药的资格。Celgene可以在收到通知的15日内提交复审申请。在美国，Istodax于2009年11月5日通过审批("Gloucester's Istodax Gains FDA Approval Ahead Of New Regulatory Requirements" — "The Pink Sheet" DAILY, Nov. 6, 2009)。

Medipattern Announces Closing of the Acquisition of MYTRAK Mobile Health Solutions Division

July 20, 2012, 8:50 a.m. EDT TORONTO, ONTARIO, Jul 20, 2012 (MARKETWIRE via COMTEX) -- Attention: Business/Financial Editors The Medipattern Corporation ("Medipattern") CA:MKI +5.26% , a healthcare leader in the development and commercialization of prevention and analysis solutions that positively impact people's lives, announced today that it has closed the acquisition (the "Transaction") of the Mobile Technology Business Unit, including intellectual property and patented technology (the "Assets"), from MYTRAK(R) Health System Inc. ("MYTRAK"). By combining Medipattern's patented knowledge-based imaging and pattern recognition algorithms with MYTRAK's patented wearable personal lifestyle activity technology and its proven behaviour modification system, Medipattern will be in a unique position to deliver personalized health solutions that truly change people's lives, helping them better manage disease and improve their health. Medipattern intends to capitalize on this intellectual property by expanding its core business to include the prevention and management of Metabolic Syndrome, Cardiovascular Disease, Obesity and Diabetes through the launch of a new mobile health business unit, called Medipattern mHealth Solutions. "The fusing of Medipattern's technology with MYTRAK's technology will provide substantive opportunities for discovering patterns in each person's daily activity data. The data may include aberrations in heart, health and energy activity that could be an early indication of disease, or align each person's routine with their metabolic rate to maximize health benefit. Creating and delivering clinically relevant solutions from this information will allow us to have real impact in the prevention and treatment of metabolic syndrome. Whether the goals are set by each individual or by their healthcare practitioner, the wearable device is designed to motivate every person to reach their health goals and keep them on track to prevent disease. MYTRAK offers a remarkable tracking solution where this data rich information can be logged and mined daily," commented Jeff Collins, CEO of Medipattern. Medipattern will continue to expand its core medical imaging analysis solutions (Medipattern iaHealth Solutions), including Visualize:Vascular(TM) and its other related products. For patients who need treatment, helping to clinically analyze and correctly identify disease is key to developing each participant's tailored life or treatment plan. Through its two business units, Medipattern iaHealth Solutions and Medipattern mHealth Solutions, Medipattern assists in caring for the patient by feeding clinically relevant daily prevention information to healthcare professionals which can be aggregated with image analysis to identify disease and monitor lifestyle changes directly. "The trend in healthcare is to provide more support for the prevention of disease with a view to avoid disease. This lowers healthcare costs while increasing personal satisfaction as more and more people are able to control metabolic syndrome. The other major trend in healthcare is to employ informatics to identify disease as early as possible. Medipattern is positioned well with innovative healthcare assessment technologies that can track and store each Medipattern community member's health fingerprint(TM), mine clinically relevant data, and analyze medical imaging to support these healthcare initiatives," stated Reed Hanoun, founder of MYTRAK Health Systems Inc. Under the terms of the Transaction, Medipattern issued 11,400,000 common shares to MYTRAK and paid $500,000 on closing, with an additional $500,000 due to be paid by Medipattern to MYTRAK upon completion of a predetermined future milestone. The Transaction relates only to MYTRAK's mobile health solution becoming Medipattern's mHealth Solutions Business Unit. MYTRAK's fitness center business will remain part of MYTRAK Health Systems Inc. Medipattern is pleased to announce that it has appointed Reed Hanoun to the board of directors of Medipattern. He will lead the Medipattern mHealth Solutions business unit. Mr. Hanoun has been granted an option to acquire up to 500,000 common shares of Medipattern, exercisable at $0.25 per share and expiring on or before July 19, 2017. The Transaction, Mr. Hanoun's appointment to the board of directors of Medipattern, and the granting of the options remain subject to TSX Venture Exchange acceptance of applicable filings. Further to Medipattern's announcement on July 9, 2012 of the closing of the $1,792,500 first tranche of the previously announced brokered private placement and following closing of the Transaction, Medipattern and the agent, Industrial Alliance Securities Inc., have determined not to seek additional financing at this time.

About the Medipattern Corporation: Medipattern(R) is a healthcare leader in the development and commercialization of prevention and analysis solutions that positively impact people's lives through Medipattern's Knowledge-based Informatics (MKI). Medipattern mHealth uses patented prevention technologies to engage, coach and monitor people in achieving their personalized goals. Medipattern iaHealth uses patented pattern recognition technology to analyze medical data to aid medical practitioners in the assessment of disease and critical anatomy. For more information, please visit the Company's website: www.medipattern.com . Medipattern(R) is a registered trademarks of The Medipattern Corporation. Visualize:Vascular(TM) is a trademark of the Medipattern Corporation. MyTrak(R) is a trademark of MYTRAK Health Systems and will be under temporary license to Medipattern while the company reviews branding.

国务院办公厅转发发展改革委等部门关于加快培育国际合作和竞争新优势指导意见的通知

 中国国情-中国网时间： 2012-07-16【发布单位】国务院办公厅 【发布日期】2012-05-24各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：发展改革委、商务部、外交部、科技部、工业和信息化部、财政部、人民银行、海关总署等部门《关于加快培育国际合作和竞争新优势的指导意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。国务院办公厅二○一二年五月二十四日（稿件来源：国办秘书局）关于加快培育国际合作和竞争新优势的指导意见发展改革委 商务部 外交部 科技部工业和信息化部 财政部 人民银行海关总署改革开放以来，我国坚持对外开放的基本国策，形成了全方位、多层次、宽领域的对外开放格局和具有中国特色的开放型经济体系。当前及今后一个时期，全球经济结构面临深度调整，围绕市场、资源、人才、技术、标准等方面的竞争日趋激烈，我国发展面临的外部环境更加复杂，迫切需要加快培育国际合作和竞争新优势。为此，现提出以下意见：

一、指导思想和基本原则

（一）指导思想。以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以开放促发展、促改革、促创新，实施更加积极主动和互利共赢的开放战略，培育新的增长动力，集成新的发展优势，拓展新的开放领域，实现由出口和利用外资为主向进口和出口、利用外资和对外投资并重转变，加快形成以技术、品牌、质量、服务为核心竞争力的新优势，构建更大范围、更广领域、更高层次的开放型经济体系。

（二）基本原则。

——坚持改革创新。积极稳妥地推进涉外经济领域的体制改革和机制创新，形成统一、透明、稳定的涉外经济体制；积极开展国际合作，充分利用全球科技智力资源，促进产业结构升级和技术创新，提高科技创新能力，赢得发展先机和主动权。

——坚持市场主导。要充分发挥市场在配置资源中的基础性作用，通过完善市场机制和利益导向机制，合理配置公共资源，积极创造良好的政策环境、体制环境和市场环境，激发市场主体的积极性和创造性。

——坚持互利共赢。尊重和照顾合作各方的合理关切，扩大同各方利益的汇合点，妥善处理矛盾冲突，与国际社会共同应对全球性挑战、共同分享发展机遇、共同创造更大的市场空间，走共同发展道路。

——坚持内外联动。利用全球要素，优化资源配置，通过引进国外资金、技术、人才、管理经验增强自主发展能力，通过拓展国际经贸合作的广度和深度扩大发展空间。把对外开放与国内区域协调发展紧密结合起来，完善对外开放区域格局。

——坚持安全高效。既要把握机遇，不失时机地提高企业国际化经营能力和水平，又要增强风险意识和忧患意识，审时度势、量力而行、稳步推进、注重实效，维护国家利益和经济安全，切实防范风险。

二、目标任务

（三）优化对外贸易结构。培育出口竞争新优势。实施技术、品牌、营销、服务"四带动"出口战略，推动出口从传统的生产成本优势向新的核心竞争优势转化，促进由"中国制造"向"中国创造"和"中国服务"跨越。完善贸易、产业、财税、金融、知识产权政策，增强企业技术创新、自我转型的内生动力，夯实出口的产业和技术基础，鼓励技术含量高的机电产品和战略性新兴产业开拓国际市场。大力培育出口品牌，支持企业建立境外营销网络，提高出口产品附加值。支持企业在境外注册商标，开展国际通行的产品、服务和管理体系认证。掌握对外贸易主动权。建立规范贸易秩序的有效机制，引导企业有序参与国际竞争，提高出口议价能力。实施更加积极主动的进口战略，发挥进口对宏观经济平衡和结构调整的重要作用。拓展进口渠道，提高进口议价能力；增加先进技术、重要设备和关键零部件、资源能源、节能环保和循环经济产品及服务进口；适当扩大消费品进口。鼓励有条件的城市探索建设具备物流集散、交易定价、设计展览和金融服务等综合性功能的国际贸易中心。推动加工贸易转型升级。促进加工贸易与国内产业融合，增强加工贸易对技术创新和结构调整的促进作用。优化加工贸易产业结构，促进加工贸易向产业链高端拓展，向中西部地区转移。充分发挥海关特殊监管区域作用，引导加工贸易逐步向海关特殊监管区域集中。大力发展服务贸易。建立健全服务贸易促进体系，深度挖掘传统服务贸易潜力，努力扩大文化、技术、中医药、软件和信息服务、商贸流通、金融保险等新兴服务出口，扩大研究与开发、技术检测与分析、管理咨询和先进环保污染治理技术等领域的服务进口。完善支持服务外包示范城市发展服务外包产业的政策措施，大力发展服务外包。扩大金融、物流等服务业对外开放，稳步开放教育、医疗、体育等领域，引进国际优质资源，促进国内市场充分竞争，提高服务业国际化水平。

（四）提升利用外资水平。优化利用外资结构。把承接国际制造业转移和促进国内产业结构升级相结合，积极引导外资投向现代农业、高新技术、先进制造、节能环保、新能源和新材料等产业，鼓励外商投资现代物流、信息技术服务、工程咨询、商务服务、信息咨询、科技服务和节能环保服务等现代服务业，严格限制高耗能、高污染和低水平、产能过剩项目。坚持以我为主，积极用好国外优惠贷款，适度借用国际商业贷款。丰富利用外资方式。在符合外商投资产业政策的前提下，鼓励外资以参股、并购等方式参与境内企业兼并重组，促进外资股权投资和创业投资发展。有效利用境内外资本市场，支持有条件的企业境内外上市；允许符合条件的企业通过发行债券（包括可转换债券）方式到国际金融市场融资。积极探索排放权交易、应对气候变化、服务外包等领域利用外资方式。增强利用外资效应。更加注重择优选资，促进"引资"与"引智"结合，进一步发挥外资作为引进先进技术、管理经验和高素质人才的载体作用。鼓励跨国公司在华设立地区总部、研发中心、采购中心、财务管理中心；鼓励外资投向科技中介、创新孵化器、生产力中心、技术交易市场等公共科技服务平台建设，积极发展研发服务、信息服务、创业服务、知识产权和科技成果转化等高技术服务业。

（五）加快实施"走出去"战略。提高对外投资质量。充分发挥我国轻工、纺织、服装、机械、家用电器、电子信息等行业的比较优势，鼓励企业对外投资设厂。鼓励冶金、建材、化工等行业到境外建立生产基地。深化国际能源资源开发和加工互利合作，拓展农业国际合作。支持有条件的企业积极开展境外基础设施建设和投资。发挥股权投资基金对促进企业境外投资的积极作用。创新境外经贸合作区发展模式，强化功能定位和产业选择。提升对外承包工程和劳务合作的质量。拓展对外承包工程方式和领域，增强承包工程带动国内设备出口能力。以设计咨询、前期规划为先导，带动中国技术和标准"走出去"。规范市场竞争秩序，提高承包工程的质量和效益，加强项目设计咨询、投融资和运营服务能力，培育"中国建设"国际品牌。规范发展对外劳务合作，加强政府指导和公共服务，建立对外劳务合作服务平台。优化外派劳务结构，加强劳务培训工作，打造"中国劳务"国际品牌。增强"走出去"主体实力。鼓励国内企业在全球范围内开展价值链整合，在研发、生产、销售等方面开展国际化经营，提高企业跨国经营管理水平，逐步形成若干具有国际知名度和影响力的跨国公司。提高金融机构服务能力和风险管控能力，为我国企业开展国际经济合作和竞争提供更好服务。注重发挥中小企业和民营企业优势，支持中小企业加速境外产业集群发展。

（六）完善区域开放格局。加快沿边开放步伐。积极拓展沿边省区与周边国家经贸合作领域和空间，建设若干面向毗邻地区的区域性国际贸易中心，构筑特色鲜明、定位清晰的陆路开放经济带。支持开放开发试验区发展，加快建设边境经济合作区、跨境经济合作区。加强与周边国家基础设施建设合作，加快实现互联互通。发展内陆开放型经济。积极吸引装备制造、汽车、纺织、电子信息、生物等产业转移。鼓励东部地区与内陆地区共建开发区，在"两横两纵"（"两横"指陇海铁路、长江水道，"两纵"指京广铁路、京九铁路）沿线，形成若干国际加工制造基地和外向型产业集群。加强内陆开放通道和物流基础设施建设，提升内陆地区对外开放的平台支撑能力。提升沿海地区开放水平。发挥长江三角洲、珠江三角洲、环渤海地区对外开放门户的重要作用，建设若干服务全国、影响世界的国际贸易中心。重点引进前沿高端产业，提高资金技术密集度。推进科技研发基地建设，加快从全球加工装配基地向研发、先进制造基地转变。推进服务业开放在沿海地区先行先试。拓展两岸四地经贸合作深度。争取到"十二五"末，内地对港澳基本实现服务贸易自由化。鼓励内地企业在香港设立资本运营中心，使香港成为"走出去"的信息平台和融资平台。推动两岸经济关系正常化、制度化和自由化。鼓励海峡西岸经济区在推进两岸交流合作中先行先试，加快平潭综合实验区开放开发，加强两岸产业合作。

（七）构建开放型创新体系。扩大科技对外开放。鼓励跨国公司和科研机构在我国设立研发机构。鼓励科研机构、高校和企业与世界一流研究机构建立长期稳定的战略合作伙伴关系，拓展国家科技计划和重大专项成果的国际市场。引导科研院所、高校和企业积极融入科技全球化进程，在国外申请专利，参与制定国际标准。积极开展全球重大科技问题合作研究。加大我国参与国际大科学计划、大科学工程的范围和力度。鼓励我国科学家和科研机构积极参与应对气候变化、转基因生物品种培育、自然灾害、重大传染病等全球性问题研究。在我国具有优势的科技领域，有目的、有重点地牵头组织实施国际大科学工程研究计划。深化双边、多边和区域科技合作。积极开展对外科技交流，充分发挥科技创新合作在政府间战略合作中的作用。深化同发达国家的科技合作关系，完善政府间双边和多边国际科技合作框架。加强与发展中国家的合作，以推动先进技术转移和应用为重点，积极拓展有利于当地民生的科技领域援助。继续参与和加强联合国系统下的多边合作，参加新兴大国和区域组织机制下的科技合作和重大科研项目。

（八）提高产业国际竞争力。抢占未来全球产业发展制高点。把加快培育和发展战略性新兴产业作为提高产业国际竞争力的战略突破口，促进战略性新兴产业国际化发展。密切跟踪世界科技和产业发展方向，选择节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等产业为战略重点，突破一批关键核心技术，加快形成先导性、支柱性产业。提高制造业国际化发展水平。适应国际市场的需求变化，发挥我国产业的比较优势，调整优化原材料工业，发展先进装备制造业，改造提升消费品工业，增强产业配套和协同发展能力，促进制造业由大变强。积极开展产业国际合作和交流，不断拓展新的合作领域和空间。利用全球资源促进产业创新。鼓励国内企业在科技资源密集的国家和地区，通过自建、并购、合资、合作等多种方式在海外设立研发中心。充分发挥技术进出口交易促进平台的作用，加强引进消化吸收再创新，以大型骨干企业、产业技术创新联盟为依托，突破一批关键核心技术，提升我国产业创新发展能力与核心竞争力。

（九）稳步推进金融国际化。适度加快金融市场开放。扩大在境内发行人民币债券的境外主体范围，研究允许符合条件的国际金融组织、境外货币当局和金融机构将持有的人民币投资我国金融市场。推进中资金融机构在境外开办人民币业务和人民币金融资产境外发行。支持上海建设国际金融中心。支持香港巩固和提升国际金融中心地位。有序拓宽对外投资渠道，健全对外债权债务管理。有序扩大证券投资主体范围，提高证券投资可兑换程度。研究允许境外机构在境内发行股票、债券、基金等，逐步放宽境内机构在境外发行有价证券，拓宽境内投资者对外证券投资渠道。进一步研究放宽其他资本项目跨境交易及拓展境内外汇市场的参与主体。扩大人民币对外使用。积极稳妥推进资本账户开放，逐步实现人民币资本项目可兑换。推进对外贸易、跨境投融资、对外承包工程和劳务合作等以人民币计价和结算，保障跨境人民币结算、清算渠道畅通便利。推动境内人民币市场对外开放。进一步与有关国家开展双边本币互换，支持有意愿的经济体将人民币作为储备货币，逐步增强人民币的国际储备功能。稳步推进金融机构国际化。在商业可持续、风险可控的前提下，支持符合条件的金融机构通过设立境外分支机构、并购等多种渠道，到境外开展业务，为我国企业国际化经营提供金融服务支撑。支持国内大银行在提升对内金融服务水平的基础上，稳妥有序地实施国际化战略，提升全球金融运作能力和国际化经营水平。适时引导保险、证券等金融机构到境外开展国际业务。坚持以我为主、积极审慎，适时引入高质量境外机构投资者参与境内金融机构战略性重组。

（十）深化国际经济合作。积极推动区域经济合作。在统筹扩大对外开放与维护国内产业安全的基础上，积极推进自由贸易区战略，形成东西呼应、区域协调、布局合理的自由贸易区格局。不断拓展自由贸易区、区域财金合作内涵，深化中国—东盟自贸区贸易、投资、财金、基础设施等领域的合作，加快推进中日韩自由贸易区协议谈判，积极参与中日韩、东盟与中日韩（10+3）、亚太经济合作组织、东亚峰会、亚欧会议等国际合作机制。统筹发展双边经贸关系。平衡好我与发达国家的彼此关切，逐步扩大利益汇合点，妥善应对和缓解矛盾。加强与新兴经济体在全球经济治理体系改革、宏观经济政策、贸易、投资、能源资源、科技等多领域的合作。深化与发展中国家的务实合作，探索更多更有效的合作共赢方式。提高对外援助质量和效益。积极参与全球经济治理。支持二十国集团继续发挥全球经济治理平台的作用，稳步提高我国在国际货币基金组织和世界银行的发言权和影响力，积极推动世贸组织多哈回合谈判，推动建立均衡、共赢、关注发展的多边贸易体制。坚持以对话协商妥善处理贸易摩擦，坚决反对各种形式的保护主义。积极推动国际金融体系改革，加强国际金融监管合作。积极参与涉及我国重要利益的全球性问题的国际合作。

三、保障措施

（十一）完善对外贸易政策，加快转变外贸发展方式。完善外贸促进政策。以加快转变外贸发展方式、优化对外贸易结构为着力点，加快建立健全符合我国国情和国际规则的外贸促进政策体系。引导外贸企业调整进出口产品结构和市场结构，鼓励中小企业开拓国际市场。发挥金融对外贸发展的支撑功能，鼓励金融机构开发更多支持贸易发展的金融产品。发展国际贸易社会化服务体系，深化行业协会、进出口商会管理体制和运行机制改革，完善和强化其在信息服务、行业自律、维护企业权益等方面的功能和作用。完善外贸公共服务平台建设，推进外贸诚信体系建设。提高贸易便利化水平。完善配额许可证管理制度和加工贸易管理制度。推进"大通关"建设，完善区域通关合作机制，支持港口功能向内陆地区延伸。提升电子口岸功能，推进与贸易有关的政务信息共享和业务协同。完善海关企业分类管理办法和进出口企业检验检疫信用体系，提高通关效率。清理、撤销进出口环节的不合理收费和不合理限制。进一步简化对外经贸人员出入境审核程序，争取与更多国家达成互免签证协议。

（十二）加强对利用外资的引导，改善利用外资环境。完善利用外资政策。适时调整《外商投资产业指导目录》和《中西部地区外商投资优势产业目录》，优化外商投资结构。完善外资并购的法律法规和相关政策，依法实施经营者集中反垄断审查，做好外资并购安全审查，维护公平竞争和国家安全。放宽服务业准入限制，提高承接服务外包能力。加大对鼓励类项目的支持力度，对用地集约的鼓励类外商投资项目优先供地。完善有关开发区发展的政策措施，发挥开发区在体制创新、科技引领、产业集聚、土地集约方面的载体和平台作用。鼓励中外企业加强研发合作，支持符合条件的外商投资企业与内资企业、研究机构合作申请国家科技开发项目、创新能力建设项目等。规范利用外资管理。深化外商投资管理体制改革，不断提高投资便利化程度。完善高新技术企业认定办法，加大知识产权保护力度，提高外商投资高新技术产业和研究创新的积极性。加强制度建设，创新监管方式，建立科学合理的外商投资综合评价指标体系。规范和促进外资基金、债券融资等有序发展。积极推动国外贷款管理创新，完善境内机构境外发债、借用国际商业贷款管理办法。提高外债管理水平。适时制订外债管理法规，推动外债管理的法制化、规范化、系统化。完善对外商投资企业的外债管理办法，改革境内银行外债管理方式。支持地方建立管理规范、决策科学、职能明确、责任落实的外债风险防范制度。

（十三）加大工作力度，增强"走出去"战略的实施效果。加强"走出去"宏观指导。适时出台新形势下指导性文件，实现政策促进、服务保障和风险控制的系统化和制度化。完善对外投资、承包工程的产业导向和国别指导政策，提高指导企业"走出去"的针对性和有效性。提高对外投资、承包工程的舆情监测和应对能力，营造有利的舆论环境。健全对外投资、承包工程的风险防控和监管机制，加强境外中资企业和境外国有资产管理。完善对外投资管理制度，推进对外投资便利化，减少政府核准范围和环节，加强动态监测和事后监管。提升"走出去"服务水平。引导企业加强对外投资、承包工程的协调合作，发挥行业协会和境外中资企业商会的作用，避免无序竞争和恶意竞争。引导企业在境外依法合规经营，注重环境资源保护，加速与东道国经济社会发展的融合，积极履行社会责任。完善相关信息共享系统、多双边投资合作促进机制等载体平台建设，扶持本土投资银行、法律、会计和评估等中介机构发展，切实发挥中介机构的专业化咨询、权益保障等作用。

（十四）健全科技开放机制，提升核心竞争能力。形成国际科技合作多元化投入体系。加大对国际科技合作的财政投入力度，支持我国参与国际前沿科学研究，鼓励各部门、各地方开展国际科技合作与交流。鼓励扩大民间资本对国际合作的投入，形成国有资本、民间资本和外资等多元化投入体系。在对外援助中更加注重科技领域援助。建立国际化科技人才队伍。围绕国家重大战略目标，扩大合作研发和培训力度，与国外相关机构有序开展人才交流合作，培养具有国际视野的优秀人才。加大引进国外高技术人才的力度，吸引全球优秀人才来华创新创业。加快国际科技合作中介服务体系建设，培育一批熟悉国际技术转移的专业人才和中介机构，为企业提供高质量的科技中介服务。

（十五）推进金融改革创新，深化金融对外开放。优化金融市场开放环境。积极稳妥地推进境外机构投资银行间债券市场试点，进一步丰富债券市场投资者类型。加快债券市场法律法规建设，为境外主体参与银行间债券市场提供良好的环境。稳步发展衍生产品市场，适度推进衍生产品市场开放，进一步深化市场避险功能和价格发现功能。研究推动境外机构参与上海黄金交易所交易。研究制定境外企业到境内发行人民币股票的制度规则，认真做好相关技术准备，适时启动境外企业到境内发行人民币股票试点。推进人民币对新兴市场货币在双方银行间外汇市场挂牌交易。积极参与国际金融体系改革。推动国际储备货币多元化，积极参与国际金融准则修订和国际金融机构标准制定。支持发展中国家有效参与金融稳定理事会等国际金融部门改革协调机构及标准制定机构工作。

（十六）完善风险防范机制，切实保障经济安全。确保金融体系安全。加强宏观审慎管理，研究跨国金融机构及跨境资本流动对我国经济金融产生的影响，制定相关风险评估、风险预警及风险应对方案，提高对跨境资本流动的监测和风险应对能力。加强金融基础设施建设，切实发挥金融安全网的作用，提高系统性风险处置能力。维护重点产业安全。加强产业损害预警机制建设，建立健全产业安全评估体系，完善和丰富贸易调查和贸易救济手段。组织开展重点国别产业损害预警磋商和对话。健全经营者集中反垄断审查制度，提高贸易摩擦应对和贸易救济能力，保护我国国家利益和产业发展权益。完善境外权益保障机制。加强国别政治、经济、安全信息的收集、评估和发布，建立健全安全风险预警机制和突发事件应急处理机制，深化国际执法合作与行政互助，提高企业风险防控能力，切实保障"走出去"企业的合法权益和境外人员的人身财产安全。

（十七）改革涉外经济体制，提高宏观管理水平。完善开放条件下的宏观调控体系。建立更加科学合理的内外部均衡指标体系，提高财政、货币、产业、竞争政策和对外贸易、利用外资、对外投资政策的协调性。充分考虑国内宏观经济政策的全球影响和国际宏观经济政策的国内传递，认真评估宏观政策的内外关联效应，在坚持自主性、独立性的同时，与主要经济体和多边组织加强宏观经济政策的国际协调。完善涉外经济的管理机制。加快制定和完善涉外经济领域的法律法规，深化外汇管理体制改革，进一步推进贸易投资便利化，稳步放宽跨境资本交易限制，健全跨境资本监测分析体系，促进国际收支趋向基本平衡。坚持"引进来"和"走出去"相结合，建立统一高效的对外开放决策、协调和管理机制，进一步规范对外开放秩序，保持对外开放基本政策的全国统一和协调。

（十八）积极开展经济外交，互利共赢共同发展。加强外交与经济紧密互动。更加注重国际关系中政治与经济的战略互动，进一步强化政治外交与经济外交的协调配合。推进政府间多双边合作，拓展政府间宏观经济政策协调的深度和广度。完善战略对话、经贸联委会、混委会等机制化合作平台，深化多双边经贸合作。充分发挥驻外使领馆的一线作用，为我国企业开拓国际市场提供有力支撑。营造良好的外部环境。加快实施文化"走出去"工程，积极发展文化贸易，加强海外中国文化中心和孔子学院建设，推进文化国际合作，提升中华文化的全球感染力和亲和力。加强援外人力资源开发合作，促进人员往来和交流。针对重大突发事件及时准确发出我方声音，创新宣传方式，增强宣传效果。

(務實面) 药品创新是个时尚的名词，但生存是企业首先考虑的要素!!!

 医药创新生存是第一要素2012-07-25 08:31 为了鼓励医药企业自主创新，目前我国规定一类新药可进入国家医保目录。但是做创新药投入大、见效慢，风险大。而且创新需要土壤。"尖子多了有利于选拔"，如果整体环境缺乏医药创新的氛围，很难诞生优秀的创新药。

 促进医药产业创新观念 "资金不是阻碍医药创新的最主要因素"。北京医药集团天然药物事业部副总经理、北京北贸天然药物经营有限责任公司董事长金忠毅在1月6日接受记者采访时表示，自主创新的意识、能力、产品从研制到投入市场再到被市场认可的时间等因素都影响医药企业的自主创新。"1990年—2000年是我国医药创新较为辉煌的时候，但之后速度放慢，" 金忠毅直言不讳，"如果一个刚研制出的新药研制出来后却束之高阁，难以进入市场销售或者销售量不高，大多数企业都会走改剂型、卖老药的路线，当然不会去做创新药"。

生存是第一要素 药品创新是个时尚的名词，但生存是企业首先考虑的要素。一般来讲，一个新药从立项、临床报批、进入市场大约需要几年的时间，被市场认可、产生效益的过程更漫长，而且结果不可控。一旦投资失败，就意味着损失几百万、上千万甚至上亿的资金，对一个底子较薄弱的企业来讲，打击几乎是致命的。目前一些医药企业设立了市场准入部门，负责管理药品研发后到进入市场的阶段的工作，一般这个阶段大约需要18个月，但有些药品则远远大于18个月。北药天然药物事业部有一个产品，2007年就已经获批准，但2009年才进入医保目录，中间的两年时间，只能作为院内制剂使用。目前北药有好几个产品仍然束之高阁。由于产生效益的时间漫长，很多企业只对改造剂型，换包装等见效快的产品显示出兴趣。虽然一些民营企业也曾有过较辉煌的成绩，但出现一个足以支撑企业的新产品后，后续产品就缺乏了创新的动力与能力。即便如此，我们的创新药与跨国巨头的创新药差距不是一个等量级。当国内创新药企的领先者在思考创新从哪里开始，创新如何落地生根的时候，跨国药企早已走上投资数十亿美元，数千名科学家年复一年的进行科学研究，容忍失败，为生产新型药品、消除病患、缓解痛苦的征途。

创新药需要好氛围  与发达国家相比，我国的医药水平发展不高，药品以仿制药为主。企业基础较薄弱。从仿制药不可能一步跨越到创新药，期间必然经历漫长的过程。目前国内一些医药企业在基础层面在做完善性、提高性的创新，即在工艺水平、提高标准质量等方面下功夫，不断研究、完善已有的产品。金忠毅表示，这些"修补"工作非常有意义，只有这样，才能为未来的药品创新搭建技术平台，才能在未来达到药品创新的境界与高度。创新药不可能一蹴而就。2004年，我国公布医保目录，2009年公布第二版医保目录，由于新药价格较高，医保目录中收录药品较少，随着新医改的推进，新农合参保的农民越来越多，未来普药的销售会进一步提升，治疗常见病、多发病的老药销量会进一步增加。随着中国商业保险的逐步发展，未来药品可能与商业保险挂钩，那时候，也将刺激中国新药研发提速。

邱文達: 十七年之疾，當求三年之艾 !!

邱文達願望 打造三贏醫療環境 2012-07-21 22:00:00邱文達願望 打造三贏醫療環境。中央社 閻光濤/整理 衛生署長邱文達21日在「守護台灣醫療高峰會」閉幕致詞時許下生日3個願望，期待打造三贏醫療環境，醫療改革讓年輕醫師看到未來，並且聚焦重要領域，依序解決問題。 中央社台北21日報導，衛生署為重振五大科人力失衡問題、守護偏鄉醫療，今天舉行「守護台灣醫療高峰會」，會議針對提高五大科執業意願、降低醫療糾紛風險、充實偏遠醫療服務與解決急診安全及壅塞問題分別進行討論。 今天正好也是邱文達的生日，他在閉幕致詞時許下生日3個願望。 首先，他期待共同以病人為中心，營造醫院、醫師與病人良好醫病關係的三贏醫療環境；其次醫療改革要讓年輕醫師看得到未來；最後希望聚焦重點領域，排列優先順序，依序解決問題。 現今醫療環境普遍存在的問題是累積10多年，他說，「十七年之疾，當求三年之艾」，期許醫療環境改革，能夠持續精進。【中央網路報】

Benefits of prostate-specific antigen testing remain unclear

 July 20, 2012 in Cancer It remains unclear whether the benefits of prostate-specific antigen testing outweigh the harms, but evidence suggests that men with a longer life expectancy may benefit from testing, according to a provisional clinical opinion from the American Society of Clinical Oncology published online July 16 in the Journal of Clinical Oncology. (HealthDay) -- It remains unclear whether the benefits of prostate-specific antigen (PSA) testing outweigh the harms, but evidence suggests that men with a longer life expectancy may benefit from testing, according to a provisional clinical opinion from the American Society of Clinical Oncology published online July 16 in the Journal of Clinical Oncology Ethan Basch, M.D., from the Memorial Sloan-Kettering Cancer Center in New York City, and colleagues address the role of PSA testing in the screening of men for prostate cancer. Evidence was considered from a 2011 Agency for Healthcare Research and Quality systematic review on the benefits and harms of screening, and an updated search was conducted to identify additional related evidence. The researchers found that, based on one randomized trial, PSA testing resulted in reduced death rates from prostate cancer, but it was unclear whether the benefits outweighed the screening-associated harms and unnecessary treatment. Evidence suggested that men with longer life expectancy may benefit from PSA testing. For the majority of men, prostate biopsy-associated adverse events were low, but increasing rates of infectious complications after biopsy were noted in several population-based studies. "At this point in time, it is uncertain whether the benefits associated with PSA testing for prostate cancer screening are worth the harms associated with screening and subsequent unnecessary treatment," the authors write. "Because the evidence does not clearly inform the issue around PSA-based screening and its downstream effects, the importance of informed and shared decision making becomes paramount." One author disclosed financial ties to GlaxoSmithKline and Genomic Health. More information: Abstract Full Text Journal reference: Journal of Clinical Oncology 

9 月 (2012)公布新版 “台灣生技起飛鑽石行動方案”

生技方案 張善政︰調整中〔記者陳永吉／台北報導〕TMF（生技創投基金）夭折，使得「台灣生技起飛鑽石行動方案」4個重要支柱少了一支，呈現跛腳，政務委員張善政昨天表示，生技方案現在正在調整中，2個月後會對外公布。面對TMF無法成局，張善政表示，民間資金很活躍，但政府資金進來是正面還是負面，需要看個案，有些案子民間認為一定會成功，但政府進來就可能會排擠投資機會，所以政府資金扮演的角色要看個案而定。

生技…一直以來的現象 !! (問題?)

生技業4挑戰 蘇懷仁要政府解決 2012-7-25    〔記者陳永吉／台北報導〕繼TMF（生技創投基金）張有德之後，台灣生技育成整合中心（SiiC）首席顧問蘇懷仁，也可能掛冠求去，這兩位政府千里迢迢從美國請回來的生技業「大和尚」，都遭遇到極大挫折，蘇懷仁昨天說，如果政府不能解決SiiC所面臨的挑戰，明年SiiC的情況會跟今年很類似，不是一個很有效率的單位，即便轉型，「計畫主持人也不一定在我」。蘇懷仁昨天在參加「2012亞洲生技商機高峰論壇」後表示，台灣生技業有4個不同的挑戰，問題很清楚，解決辦法也很清楚，就看政府願不願意拿出魄力去解決，SiiC面臨很多挑戰，的確碰到一些石頭，遇到的困難比當初想像的更困難。蘇懷仁提及，政府有4個問題要解決，首先是經濟部、國科會KPI（關鍵性績效指標）過去雖然對科技業的技轉很多都是對的、成功的，但這對新藥研發是不適用的，但是沒辦法丟掉。還有就是像SiiC的預算是每年編列的，但是很多藥品是有專利保護期，所以時間很重要，如果臨床數據很好，要提前做試驗，但是經費卻沒有辦法先給，要等隔年的預算下來，時效性就差很多。另外蘇懷仁還說，台灣每一個跟生技有關的單位，都有自己的績效指標，常常跟隔壁的部會沒有辦法連結，5匹馬走不同的方向，就成為「五馬分屍」，所以政府需要一個清楚的從上而下的指標，下面每個部會才能照這指標再制定個別指標。最後蘇懷仁認為，其他國家如果有非常清楚的方向，像南韓10億美元的生技計畫，一推9年，即使換了一個執政黨，計畫還是可以走下去，但是台灣換政府的時候，中間還是有太多的變動，由於生技產業的生命週期非常長，常超過政府生存時間，因此計畫的延續性很重要。蘇懷仁說，如果SiiC要繼續走下去的話，是要轉型的，之前他希望政府能一次給3年的經費，否則像現在計畫經費是每一年編預算，但是工作人員都不知道未來，這樣很難找到適合的人才繼續走下去。蘇懷仁說，希望政府能拿出解決問題的魄力，如果沒有延續性，SiiC不如不要做。

台灣生技整合育成中心(SIIC) 如何整合??

蘇懷仁：SIIC需政府幫忙 2012-07-24 18:56:27 閻光濤/整理 台灣生技整合育成中心(SIIC)首席顧問蘇懷仁表示，SIIC成立8個月以來，遭遇到許多困難，需要政府幫忙解決，才能確定SIIC未來的走向。 中央社台北24日報導指出，台灣生技整合育成中心(Supra SIIC)」2011年11月1日正式成立，主要在提供生技製藥及醫材產業發展所需的資金、法務、智權、技術等協助，並提升生技產業轉譯研究的能力。蘇懷仁今天出席2012「亞洲生技商機高峰論壇」，接受媒體採訪時表示，台灣發展生技業的機會還在，政府也有決心發展生技產業，但是SIIC成立以來，面臨很多挑戰，包括資金面、跨部門整合等，需要政府幫助解決，才能讓SIIC繼續走下去。他指出，台灣對於新藥研發的預算是每年編列一次，缺乏效率，應參考韓國、新加坡的做法，及早建立即時檢驗階段性里程碑的機制，隨時因應新藥研發的資金需求。 此外，蘇懷仁指出，政府各部門都有各自的績效指標，部門間的績效指標無法連結，造成多頭馬車，應建立統合的績效指標，並定義清楚，讓專案執行更有效率。另外，蘇懷仁說，政府的政策應該有持續性(continuity)，如果因為執政黨換人或執行者換人，計畫就無法繼續，會增加很多效率的問題。他指出，目前SIIC的成員都是向其他單位借調來的，若以目前每年編列一次預算的狀況下，很難找到適合的人才，這些問題需要政府協助解決，SIIC才能永續發展。【中央網路報】

國科會︰彭心儀案 正常程序調查中

 自由時報-2012年07月21日 上午05:00 〔自由時報記者湯佳玲、劉力仁／台北報導〕國家通訊傳播委員會（ＮＣＣ）被提名委員、清大科技法律研究所教授彭心儀今年五月下旬遭人檢舉，指她的研究報告有一稿多投，違反學術倫理，國科會的調查迄今都無下文，外界傳出是為想拖過下週立法院臨時會完成ＮＣＣ委員的同意權後再處理。一位中研院學者向本報指出，彭心儀涉嫌以同樣的研究計畫分別向ＮＣＣ和國科會等單位申請研究補助，「一稿多投」違反學術倫理的情況，「讓很多學界的人都看不下去」，且國科會人文處初步已經認定彭心儀的做法，有違背學術倫理，但公文壓在國科會主委朱敬一那邊，以拖待變。該名學者說：「對於國科會能否在下週立法院投票前公布調查結果，持高度悲觀。」立委管碧玲昨天要求國科會的彭心儀調查報告應配合立法院臨時會，送達立院供立委參考。不過，國科會主委朱敬一對於「壓公文」說法回應「絕無此事」。他指出，對國科會而言，彭心儀只是一般教授，一切按照流程走，不會因為立法院臨時會而加快或減緩審查速度。國科會人文處長鄧育仁也說：「該案還在人文處審議中。國科會依學術倫理程序進行調查，不考量政治事件。」鄧育仁表示目前還在蒐集資料中，也會給彭心儀充分說明的機會，「希望程序能做到很妥善」。鄧育仁強調：「一稿多投等媒體報導，一概不採信，只看手邊資料證據，不能根據傳言調查。」審查會會在月底前召開，討論是否有違反學術倫理，然後再由國科會副主委召集各方代表召開會議，根據事實認定是否成案。

難難難 ! 植物类原料入欧盟….

植物类原料药进入欧盟或被受阻 发布时间：2012-7-24 来源：药品资讯网信息中心  欧盟委员会通过了一项对进口活性药物成分的监管条例（2011/62/EU）用以避免假冒伪劣药品成分进入供应链。这些规则的一个重要要求是，欧盟以外国家向欧盟出口植物原料药需要提供当地监管机构提供的关于其生产基地满足欧盟相应标准的书面证明，不管其是否已经获得EDQM或欧盟成员国监管机构的检查认证。而如果欧盟以外的"第三国"能证明他们的制造和检验标准和欧洲相同的话，可以对这项规定要求豁免。 从这项条例发布至今，只有瑞士和以色列向欧盟委员会提出了这样的请求。目前这两个国家正在评估当中，如果他们确实具备相当于欧盟标准的GMP和监控法规，则这样的请求是会被接受的。 获得这种进口豁免的国家在其产品、设备运到欧盟国家时将不再被要求提供前述书面证明。 然而，最需要提出这项申请的是中国和印度。这两个国家的植物原料药在欧洲使用最广，进口量最大。欧洲药监局正在与中国、印度两国相关机构进行沟通。

康富 乳酸菌 通路網絡!!

異業結盟 康富拚生醫通路王【經濟日報╱記者宋健生／台中報導】 2012.07.25 02:00 am康富生技董事長林秦葦。 圖／經濟日報提供擴大營運版圖，康富生技董事長林秦葦掌握通路優勢，近2年積極推動異業結盟，透過通路合作，康富的產品與品牌順利遍地開花，要成為「亞洲生技醫療通路王」。 康富成立之初，從代理專利乳酸菌做起，由於不知道市場在那裡，第一個月只做了14打、約250萬元生意。但林秦葦不氣餒，和老婆每天從早到晚在高速公路上奔波，到各縣市店家上課，從零開始教育消費者，逐步打開市場。康富在全台有3,200多個經銷點，另在馬來西亞有3,400多個經銷據點，產品涵蓋專利乳酸菌、米蕈多醣體、複方抗氧化劑、複方納豆等，康富也計劃在大陸建構通路，預計2年內開枝散葉、達到1.5萬經銷點。【2012/07/25 經濟日報】

Adults relearn benefits of play Exercise connotation downplayed, fun emphasized at playgrounds for seniors

 BY MISTY HARRIS, POSTMEDIA NEWS JULY 14, 2012 For anyone who's stared longingly at a swing-set or quietly cursed the height restriction at McDonald's Playland, the International Council on Active Aging brings a ball-pit full of good news. At the organization's latest annual conference, "older-adult playgrounds" were endorsed as a way of getting baby boomers and seniors to embrace healthier, active lifestyles. Like an Amber Alert for your inner child, the idea is to help grown-ups recover their sense of play and trick them into exercising at the same time. "I think this concept will become vital," says Colin Milner, the Vancouver-based CEO of the Active Aging council. "It's about giving yourself permission to have fun instead of thinking of it as rigorous exercise." Across all demographics, research shows that play positively affects mood, boosts the immune system and improves health and well-being. And though its value has been eclipsed in recent decades by workhorse culture, Milner believes play is ripe for rediscovery - not least since Canada has a critical need to ensure the health of its rapidly greying citizens. A 2010 report on Canada's aging population, for instance, finds fully 15 per cent of those 65 to 79 have at least four chronic diseases, many of which can be prevented, delayed or relieved by physical activity (think diabetes and hypertension). Milner cites Chile and China as successful test cases for older-adult playgrounds, which have become as much a part of preventive health care in those regions as doctor's visits and vitamins. What they look like, however, varies widely. "An older-adult playground is any type of structured area that enables you to really release your inhibitions and enjoy yourself - whether it's on a jungle gym or an elliptical," says Milner. "It's never too late to play. And once you start playing, you really don't want to stop." In North America, the concept has closer parentage to a traditional gym than Chuck E. Cheese, with most parks featuring brightly coloured outdoor versions of fitness equipment: rowers, air-walkers and other machines that leverage body resistance. But one of the Canadian manufacturers says people respond to the environment as if it were a playground. "Some people are intimidated by [a traditional gym]; it's almost like going to the dentist. This is more like play with fitness benefits as opposed to actually going exercising," says Guy Chaham, whose Halifax-based company GreenGym Outdoor Fitness Equipment has outfitted around 275 parks across the country. "You can tell someone to play soccer, advertise soccer on TV, place soccer ads on the radio. But if you put the ball between their legs, they're probably going to play. This is based on that concept: if you put fitness equipment where people are, they're going to use it." Geoffrey Godbey, past president of the Academy of Leisure Sciences, is pleased with the trend's momentum. But he suspects it would find a more enthusiastic audience if the focus was placed more emphatically on fun as opposed to on burning fat. "Some of the estimates are that half of the people who join fitness clubs become inactive within six months. So if you simply move that model out-side, the same thing might hap-pen," says Godbey, professor emeritus of recreation, park and tourism management at Penn State University. "I think there could be a little more imagination used." Even marketers are starting to tap adults' sense of play deprivation. In 2010, McDonald's built a three-storey version of its popular Playland concept in Sydney, Australia, encouraging downtown workers to "forget about the deadlines, budgets and stresses of life and just revel in this incredible childhood Arcadia." Godbey is among those paying attention - and he hopes the industry will follow suit. "Playground equipment manufacturers still think primarily of children and early adolescents; they haven't thought much about the fact adults like swings, too," he says, adding that the potential return on investment in health care savings could be significant in the long-term. "You've got the walking benefit of getting there, you've got the on-site benefit, and you've got the hidden benefit that, for two hours, you're not eating junk food and sucking on a Molson." 

綜合保健市值230億‧全球次大保健公司

 大馬2012-07-23 19:04（吉隆坡23日訊）綜合保健控股是國庫控股（Khazanah）旗下保健投資臂膀，核心業務為醫療保健服務，目前透過數家主要子公司，包括百匯班台公司、國際醫療學院（IMU）和Acibadem控股，在大馬、新加坡、土耳其和印度提供私人醫療保健服務，同時在國內提供私人教育課程。 透過上述子公司，綜合保健間接經營30家醫院、70家診療所、9間醫療中心診所、2間學院和1間大學。除核心業務外，綜合保健也持有新加坡上市醫療信託――Plife的35.8%股權，及印度上市公司――阿波羅（Apollo）的11.2%股權。 根據上市指標股價計算，綜合保健上市後市值料逼近230億令吉，崛起成全球第二大上市保健公司。同時，該公司亦是新加坡和土耳其私人醫療供應市場龍頭，在大馬則排名第二。 醫療旅遊分別替大馬和新加坡業務貢獻43.2%和4%營業額，預見該公司有望自醫療旅遊市場迅速成長趨勢下受益。為迎合未來產能需求，該公司放眼在2015年增加3千300個床位。 透過積極併購活動，該公司業績表現近年來迅速成長，其5年年均複合淨利成長率高達42.6%，盈利賺幅則穩定在10%至20%幅度間波動。 不過，這也導致無形資產和聲譽佔據該公司總資產很大部份，達49.8%，這是由於該公司早期以高溢價進行多項收購計劃。 截至今年首季，綜合保健有95%盈利來自醫院和其他保健業務運作，教育服務貢獻比重只有3%，另外2%來自租金收入；若按地理分佈計，大馬和新加坡業務貢獻比重分別為24%和41%，歐洲、中東和北美洲則貢獻另外30%，餘下5%則由中國和其他國家聯合貢獻。

大陸《醫療機構從業人員行為規範》全文

2012-07-24 12:59:57沈子涵/整理 中新社報導，衛生部、國家食藥監局和國家中醫藥管理局近日組織制定了《醫療機構從業人員行為規範》，《規範》要求，醫師應規範行醫，嚴格遵循臨床診療和技術規範，使用適宜診療技術和藥物，因病施治，合理醫療，不隱瞞、誤導或誇大病情，不過度醫療。全文如下：

醫療機構從業人員行為規範

 

第一章

總則

第一條

為規範醫療機構從業人員行為，根據醫療衛生有關法律法規、規章制度，結合醫療機構實際，制定本規範。

第二條

本規範適用於各級各類醫療機構內所有從業人員，包括：

 (一)管理人員。指在醫療機構及其內設各部門、科室從事計畫、組織、協調、控制、決策等管理工作的人員。

 (二)醫師。指依法取得執業醫師、執業助理醫師資格，經註冊在醫療機構從事醫療、預防、保健等工作的人員。

 (三)護士。指經執業註冊取得護士執業證書，依法在醫療機構從事護理工作的人員。

 (四)藥學技術人員。指依法經過資格認定，在醫療機構從事藥學工作的藥師及技術人員。

 (五)醫技人員。指醫療機構內除醫師、護士、藥學技術人員之外從事其他技術服務的衛生專業技術人員。

 (六)其他人員。指除以上五類人員外，在醫療機構從業的其他人員，主要包括物資、總務、設備、科研、教學、資訊、統計、財務、基本建設、後勤等部門工作人員。

第三條

醫療機構從業人員，既要遵守本檔所列基本行為規範，又要遵守與職業相對應的分類行為規範。

 

第二章

醫療機構從業人員基本行為規範

第四條

以人為本，踐行宗旨。堅持救死扶傷、防病治病的宗旨，發揚大醫精誠理念和人道主義精神，以病人為中心，全心全意為人民健康服務。

第五條

遵紀守法，依法執業。自覺遵守國家法律法規，遵守醫療衛生行業規章和紀律，嚴格執行所在醫療機構各項制度規定。

第六條

尊重患者，關愛生命。遵守醫學倫理道德，尊重患者的知情同意權和隱私權，為患者保守醫療秘密和健康隱私，維護患者合法權益；尊重患者被救治的權利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。

第七條

優質服務，醫患和諧。言語文明，舉止端莊，認真踐行醫療服務承諾，加強與患者的交流與溝通，積極帶頭控煙，自覺維護行業形象。

第八條

廉潔自律，恪守醫德。弘揚高尚醫德，嚴格自律，不索取和非法收受患者財物，不利用執業之便謀取不正當利益；不收受醫療器械、藥品、試劑等生產、經營企業或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成，不參加其安排、組織或支付費用的營業性娛樂活動；不騙取、套取基本醫療保障資金或為他人騙取、套取提供便利；不違規參與醫療廣告宣傳和藥品醫療器械促銷，不倒賣號源。

第九條

嚴謹求實，精益求精。熱愛學習，鑽研業務，努力提高專業素養，誠實守信，抵制學術不端行為。

第十條

愛崗敬業，團結協作。忠誠職業，盡職盡責，正確處理同行同事間關係，互相尊重，互相配合，和諧共事。

第十一條

樂於奉獻，熱心公益。積極參加上級安排的指令性醫療任務和社會公益性的扶貧、義診、助殘、支農、援外等活動，主動開展公眾健康教育。

 

第三章

管理人員行為規範

第十二條

牢固樹立科學的發展觀和正確的業績觀，加強制度建設和文化建設，與時俱進，創新進取，努力提升醫療品質、保障醫療安全、提高服務水準。

第十三條

認真履行管理職責，努力提高管理能力，依法承擔管理責任，不斷改進工作作風，切實服務臨床一線。

第十四條

堅持依法、科學、民主決策，正確行使權力，遵守決策程式，充分發揮職工代表大會作用，推進院務公開，自覺接受監督，尊重員工民主權利。

第十五條

遵循公平、公正、公開原則，嚴格人事招錄、評審、聘任制度，不在人事工作中謀取不正當利益。

第十六條

嚴格落實醫療機構各項內控制度，加強財物管理，合理調配資源，遵守國家採購政策，不違反規定幹預和插手藥品、醫療器械採購和基本建設等工作。

第十七條

加強醫療、護理品質管制，建立健全醫療風險管理機制。

第十八條

尊重人才，鼓勵公平競爭和學術創新，建立完善科學的人員考核、激勵、懲戒制度，不從事或包庇學術造假等違規違紀行為。

第十九條

恪盡職守，勤勉高效，嚴格自律，發揮表率作用。

 

第四章

醫師行為規範

第二十條

遵循醫學科學規律，不斷更新醫學理念和知識，保證醫療技術應用的科學性、合理性。

第二十一條

規範行醫，嚴格遵循臨床診療和技術規範，使用適宜診療技術和藥物，因病施治，合理醫療，不隱瞞、誤導或誇大病情，不過度醫療。

第二十二條

學習掌握人文醫學知識，提高人文素質，對患者實行人文關懷，真誠、耐心與患者溝通。

第二十三條

認真執行醫療文書書寫與管理制度，規範書寫、妥善保存病歷材料，不隱匿、偽造或違規塗改、銷毀醫學文書及有關資料，不違規簽署醫學證明文件。

第二十四條

依法履行醫療品質安全事件、傳染病疫情、藥品不良反應、食源性疾病和涉嫌傷害事件或非正常死亡等法定報告職責。

第二十五條

認真履行醫師職責，積極救治，盡職盡責為患者服務，增強責任安全意識，努力防範和控制醫療責任差錯事件。

第二十六條

嚴格遵守醫療技術臨床應用管理規範和單位內部規定的醫師執業等級許可權，不違規臨床應用新的醫療技術。

第二十七條

嚴格遵守藥物和醫療技術臨床試驗有關規定，進行實驗性臨床醫療，應充分保障患者本人或其家屬的知情同意權。

 

第五章

護士行為規範

第二十八條

不斷更新知識，提高專業技術能力和綜合素質，尊重關心愛護患者，保護患者的隱私，注重溝通，體現人文關懷，維護患者的健康權益。

第二十九條

嚴格落實各項規章制度，正確執行臨床護理實踐和護理技術規範，全面履行醫學照顧、病情觀察、協助診療、心理支持、健康教育和康復指導等護理職責，為患者提供安全優質的護理服務。

第三十條

工作嚴謹、慎獨，對執業行為負責。發現患者病情危急，應立即通知醫師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應及時實施必要的緊急救護。

 

第三十一條

嚴格執行醫囑，發現醫囑違反法律、法規、規章或者臨床診療技術規範，應及時與醫師溝通或按規定報告。

第三十二條

按照要求及時準確、完整規範書寫病歷，認真管理，不偽造、隱匿或違規塗改、銷毀病歷。

 

第六章

藥學技術人員行為規範

第三十三條

嚴格執行藥品管理法律法規，科學指導合理用藥，保障用藥安全、有效。

第三十四條

認真履行處方調劑職責，堅持查對制度，按照操作規程調劑處方藥品，不對處方所列藥品擅自更改或代用。

第三十五條

嚴格履行處方合法性和用藥適宜性審核職責。對用藥不適宜的處方，及時告知處方醫師確認或者重新開具；對嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的，拒絕調劑。

第三十六條

協同醫師做好藥物使用遴選和患者用藥適應症、使用禁忌、不良反應、注意事項和使用方法的解釋說明，詳盡解答用藥疑問。

第三十七條

嚴格執行藥品採購、驗收、保管、供應等各項制度規定，不私自銷售、使用非正常途徑採購的藥品，不違規為商業目的統方。

第三十八條

加強藥品不良反應監測，自覺執行藥品不良反應報告制度。

 

第七章

醫技人員行為規範

第三十九條

認真履行職責，積極配合臨床診療，實施人文關懷，尊重患者，保護患者隱私。

第四十條

愛護儀器設備，遵守各類操作規範，發現患者的檢查專案不符合醫學常規的，應及時與醫師溝通。

第四十一條

正確運用醫學術語，及時、準確出具檢查、檢驗報告，提高準確率，不謊報資料，不偽造報告。發現檢查檢驗結果達到危急值時，應及時提示醫師注意。

第四十二條

指導和幫助患者配合檢查，耐心幫助患者查詢結果，對接觸傳染性物質或放射性物質的相關人員，進行告知並給予必要的防護。

第四十三條

合理採集、使用、保護、處置標本，不違規買賣標本，謀取不正當利益。

 

第八章

其他人員行為規範

第四十四條

熱愛本職工作，認真履行崗位職責，增強為臨床服務的意識，保障醫療機構正常運營。

第四十五條

刻苦學習，鑽研技術，熟練掌握本職業務技能，認真執行各項具體工作制度和技術操作常規。

第四十六條

嚴格執行財務、物資、採購等管理制度，認真做好設備和物資的計畫、採購、保管、報廢等工作，廉潔奉公，不謀私利。

第四十七條

嚴格執行臨床教學、科研有關管理規定，保證患者醫療安全和合法權益，指導實習及進修人員嚴格遵守服務範圍，不越權越級行醫。

第四十八條

嚴格執行醫療廢物處理規定，不隨意丟棄、傾倒、堆放、使用、買賣醫療廢物。

第四十九條

嚴格執行資訊安全和醫療資料保密制度，加強醫院資訊系統藥品、高值耗材統計功能管理，不隨意洩露、買賣醫學資訊。

第五十條

勤儉節約，愛護公物，落實安全生產管理措施，保持醫療機構環境衛生，為患者提供安全整潔、舒適便捷、秩序良好的就醫環境。

 

第九章

實施與監督

第五十一條

醫療機構行政領導班子負責本規範的貫徹實施。主要責任人要以身作則，模範遵守本規範，同時抓好本單位的貫徹實施。

第五十二條

醫療機構相關職能部門協助行政領導班子抓好本規範的落實，紀檢監察糾風部門負責對實施情況進行監督檢查。

第五十三條

各級衛生行政部門要加強對轄區內各級各類醫療機構及其從業人員貫徹執行本規範的監督檢查。

第五十四條

醫療衛生有關行業組織應結合自身職責，配合衛生行政部門做好本規範的貫徹實施，加強行業自律性管理。

第五十五條

醫療機構及其從業人員實施和執行本規範的情況，應列入醫療機構校驗管理和醫務人員年度考核、醫德考評和醫師定期考核的重要內容，作為醫療機構等級評審、醫務人員職稱晉升、評先評優的重要依據。

第五十六條

醫療機構從業人員違反本規範的，由所在單位視情節輕重，給予批評教育、通報批評、取消當年評優評職資格或低聘、緩聘、解職待聘、解聘。其中需要追究黨紀、政紀責任的，由有關紀檢監察部門按照黨紀政紀案件的調查處理程式辦理；需要給予行政處罰的，由有關衛生行政部門依法給予相應處罰；涉嫌犯罪的，移送司法機關依法處理。

 

第十章

附則

第五十七條

本規範適用於經註冊在村級醫療衛生機構從業的鄉村醫生。

第五十八條

醫療機構內的實習人員、進修人員、簽訂勞動合同但尚未進行執業註冊的人員和外包服務人員等，根據其在醫療機構內從事的工作性質和職業類別，參照相應人員分類執行本規範。

第五十九條

本規範由衛生部、國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第六十條

本規範自公佈之日起施行。 【中央網路報】

台灣創投看上…. 健康照護/消費性產業/生技製藥!!!

調查：創投看好健康照護產業【中央社╱台北24日電】 2012.07.24 11:15 am 勤業眾信聯合會計師事務所公布調查，台灣創投業者最有信心的產業是健康照護科技及服務產業。勤業眾信聯合會計師事務公布，依據所屬的德勤全球（Deloitte）高科技、媒體及電信業服務團隊調查，全球440位創業投資、成長型股權及私募股權的產業專家，針對全球各地區、市場及產業的投資信心程度進行評比。根據調查，以投資市場來說，受評比的市場有美國、加拿大、英國、中國大陸、日本、台灣、印度、澳洲、紐西蘭、巴西、以色列、德國等12國家地區。調查顯示，台灣創投業者最有信心的市場是中國大陸，信心程度達3.71（1表示沒有信心，5表示很有信心）；其他包括巴西3.58、印度3.54、澳洲3.38，具有投資潛力；對台灣本身，信心程度則為3.17。產業方面，調查結果發現，台灣創投業者對健康照護的高科技應用服務業最為看好，信心程度達到4.15，其次是消費性產業，達到4；生技製藥業則為3.71。台灣創投業者對金融服務業的信心程度只有2.27，最為低落；半導體業為2.67、電信業為3.18，是投資信心程度相對較低的產業。勤業眾信聯合會計師事務所表示，整體而言，台灣創投業者對未來1年整體經濟狀況看法保守，但對於投資拉丁美洲與東南亞地區仍偏向樂觀。【2012/07/24 中央社】

為何今年太陽超毒辣??

紫外線毒辣! 醫院幫你顧"門面"2012/07/24 12:00 黃俊杰 報導 最近天氣很熱，各地的紫外線指數達到「過量級」、甚至危險級，結果有很多民眾都被曬傷了，桃園有一家醫院為了慶祝37週年，提供這樣的貼心服務，免費為民眾來診斷皮膚狀況，還要教您如何做防曬。騎機車上班的王小姐，每天上班都得在大太陽下騎20分鐘的路程，她好擔心怕自己的皮膚出了問題，趕緊來醫院做免費的皮膚曬傷檢查，加上最近太陽大紫外線又強，醫院出現了許多皮膚炎的病患。桃園這家醫院乾脆提供貼心服務，免費幫民眾檢查皮膚，現場有不少小姐阿姨前來求診，想知道自己的皮膚狀況。把臉放入儀器電腦立刻幫妳分析。醫師提醒，曝曬烈日超過1小時皮膚就會發紅，超過3小時就會感覺疼痛，嚴重更會引發皮膚炎。那要如何才能正確防曬呢。不只能知道自己的皮膚狀況，了解炎炎夏日如何防曬，婆婆媽媽都覺得很開心。

楊玉欣立委 提 修正 “安寧條例”

安詳往生！立委提案修改安寧條例 2012-7-25「不得好死」是詛咒用語，在醫療院所卻天天上演；國民黨立委楊玉欣昨認為，過度卻無效益的醫療延命措施，對患者徒增死亡過程的痛苦，她研提「安寧緩和醫療條例部分條文修正草案」，希望依法讓末期病人為自己或其最近親屬，有權利選擇「不施行心肺復甦術及特殊維生醫療」，以合乎人性與實務面。楊玉欣昨在立法院召開安寧緩和醫療條例修法公聽會，檢討該條例和現實環境有嚴重落差或窒礙難行之處；蓮花基金會董事長陳榮基說，末期病人DNR（不施行心肺復甦術）是安詳往生的重要作為。母親罹癌且幼子因罕見疾病而往生的婦人歐玲君分享經驗，強調安寧緩和醫療對患者、家屬與醫療團隊都好，末期病人有權利知道病情，並選擇人生最後路程的走法。（記者陳璟民）

蘇懷仁首席顧問(SiiC) 除了製藥 醫療器材也在選題中??!!

國際生技大師、生技產業協會搶攻亞太商機 聚集2012『亞洲生技商機高峰論壇』

2012-07-24 15:11:53 2012年7月24日消息 『亞洲生技商機高峰論壇』(Bio Business ASIA，以下簡稱BBA)已成全球投資者與生技廠不可缺席的年度饗宴！第11屆『亞洲生技商機高峰論壇』以「Asia Pacific Biotechnology : Investing NOW for the Future」為主題，兩大知名資產顧問管理生技大師JP Morgan亞太健康照護部門主管Brian Gu(布萊恩.古)及全球第一大資誠會計事務所全球合夥人John Cannings(約翰.坎尼)共同參加，讓與學員徹底了解當前生技產業發機會與挑戰，提前卡位亞太生技投資契機。香港生物產業協會(Hong Kong Biotechnology Organizztion，HKBIO)及日本生物產業協會(Japan Bioindustry AssociatiBA，JBA)首次自發性組團參與這場年度饗宴，盼藉由BBA這場年度重要生技商機交流平台與生技大廠擦出合作火花。 行政院政務委員張善政表示，過去十年BBA一直是提供一個生技業與投資界交流重要平台，生技專家每年均於BBA分享最新產業觀點以及成功經驗，加速彼此建立投資及合作的關係。當前全球生技產業快速轉移到策略聯盟與快速併購的階段，面對未來全球日益嚴峻環境挑戰，生技業者唯有透過戰略合作與策略聯盟模式才足以應付激烈競爭，才可在確保於未來生技市場永續經營，BBA正式提供廠商彼此間合作最佳平台。 BBA大會主席工研院生醫所邵耀華所長表示，今年BBA主題聚焦在台灣未來生技產業發展。根據經建會人口統計推估，2018年台灣老年人口將高達348萬，正式邁入高齡化社會，2056年銀髮族更將占全台1/3人口。工研院IEK資料也顯示：全球健康照護產值至2015年將高達5970億元，BBA為協助台灣廠商掌握此一趨勢，特別邀請到來自供應鏈上中下游的生技專家，為大家剖析當前產業投資契機及如何迎接未來機會與挑戰。 邵耀華主席同時指出，BBA第一場由台灣育成整合中心(SiiC)首席顧問蘇懷仁博士鳴槍起跑，提出適合台灣醫療器材與生技製藥產業發展方向，促使台灣成為全方位3S(System、Software、Service)生技大廠，進而創造國際大廠搶先投資的優質環境。此外，美國那斯達克掛牌醫療影像大廠NOVADAQ全球執行長Arun Menawat，也親自解說全球醫療影像產業趨勢與挑戰，台灣應如何善用既有電子產業在面板、零組件、半導體等關鍵競爭優勢，跨足醫療影像大餅。全球知名的資產管理顧問公司JP Morgan亞太地區健康照護部門主管Brian Gu(布萊恩.古)對健康照護產業已有多年深入且精闢觀察，讓台灣生技廠商了解應與台灣優良的醫療環境與精湛的醫療技術相互結合，共同抓住未來高速成長機會；至於資誠會計事務所全球合夥人John Cannings(約翰.坎尼)則由國際大藥廠觀點，暢談全球製藥產業未來黃金十年趨勢、大型製藥公司策略、思維，台灣藥廠機會以及應如何面對全球製藥環境變遷與挑戰。 大會在7月24日與25日除有來自全球生技大師進行一連串深入探討外，今年更有將近20家國際生技製藥、醫療器材公司包含IT大廠佳世達、體外診斷大廠創源生技(訊聯生技關係企業)以及永昕製藥等，親臨現場解說最新技術與產品。近來台日關係交流相當密切，日本生技製藥大廠武田製藥與多家知名大廠加上日本官方代表更首度自發性組成日本生技產業協會(JBA)訪問團，積極期待透過BBA平台與台灣交流，連接全球生技市場。【中央網路報】