SI2C(生技整合育成) 設置於竹北生醫園區 !!!

李登輝參訪新竹生物醫學園區 台灣新聞報 (2012-11-02 20:01)李前總統登輝先生關心我國生醫產業發展，特於101年11月1日蒞臨國科會科學工業園區管理局轄下的新竹生物醫學園區參訪，藉此瞭解新竹生物醫學園區計劃執行現況及願景。參訪行程首先由科學工業園區管理局顏宗明局長簡報說明新竹生物醫學園區計畫的源起、內容、推動歷程現況、發展利基與策略、願景及進行意見交流。李前總統聽完簡報後，表示目前生技產業的發展有其困難度，例如：新藥研發期程長，投入經費需求龐大。以及癌症死亡率高，治療費用昂貴，台灣可朝此方向研發，以降低治療費用。顏局長說明，新竹生醫園區以「新藥研發」和「高階醫材」為發展重點，可結合新竹科學園區的ICT產業優勢，跨領域異業創新合作，來推動高階醫療器材發展。隨後由顏局長率相關人員陪同李前總統前往園區內生技大樓6樓，眺望園區整體環境，瞭解新竹生物醫學園區的開發現況與周遭設施。「新竹生物醫學園區計畫」為國家「愛臺十二建設」產業創新走廊計畫之一，並已列入「台灣生技產業起飛行動方案」中，其規劃係依行政院100年9月30日院臺科字第1000049623號函核定之生醫計畫修訂案，導入生技整合育成機制(SI2C)，設置「新竹生醫園區醫院」、「生醫科技與產品研發中心」及「產業及育成中心」三大中心，分別由衛生署、國科會及經濟部分工執行，將生技產業發展所需環節，如研發、試製、臨床試驗、專利移轉與廠商育成等，整合於園區之中，提供業者一站式（one-stop shop）支援，加速研發成果產業化，園區產業將著重在「高階醫療器材」及「製藥」的產業育成及發展，並結合新竹科學園區與ICT產業優勢，積極引進國際知名廠商與研究單位，形成聚落效應，成為帶動我國生技產業發展的領航園區。目前新竹生物醫學園區已核准19家廠商進駐(含2家竹科至生醫園區擴廠之科學工業)，吸引民間投增資金額達35.89億元，其中包含領先全球的標靶肝癌蛋白質藥物之瑞華新藥公司，以及國內唯一有能力產製人類白血球抗原分型試劑之基亞生物科技公司，目前都在進行廠房細部設計，招商成績斐然。另生技大樓亦有10家生醫廠商及1家研究單位進駐，正式營運，產業聚落效應將逐漸顯現。「生醫科技與產品研發中心」(與產業及育成中心共同規劃)自101年1月底開始施工，預計102年底完工，未來將提供產學界研發及測試驗證服務平台，協助進駐研發的團隊進行高階前瞻產品技術研發。有關新竹生醫園區醫院進度部份，新竹生醫園區指導小組於101年10月1日召集會議討論，通過衛生署與臺大醫院等協調之新竹生醫園區醫院規劃，醫院之定位以「支持園區臨床轉譯研究為主要任務，並能兼具急重症功能」，目前正依指導小組會議結論，將衛生署與台大醫院等協調修正之新竹生醫園區醫院規劃納入新竹生醫園區計畫修訂，循程序陳報行政院。

台灣藥業千元股價??!! 安成國際….

安成登錄興櫃 早盤成交竟飆出「千元天價」 鉅亨網記者張旭宏 台北2012-11-0510:30興櫃新藥廠再添生力軍！安成國際藥業(4180-TW)今(5)日以每股108元登錄興櫃交易，在新藥題材加持下，一開盤以116元開出後一路飆高，早盤最高竟來到1132元「天價」，並成交5張，隨即拉回至120元，目前則來到153元，漲幅達41.67%。安成國際由天王級華人製藥專家陳志明領軍，陳志明是與全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天、Ivax創辦人許照惠以及Impax創辦人許中強齊名，他在1993年創立的Andrx製藥公司，曾經是美國第四大學名藥廠，以研發生產高技術門檻的控制釋放劑型學名藥為主，而Andrx於2006年以約新台幣600億元的價格，被學名藥大廠華生(Watson)製藥公司收購。 陳志明2002年又在美國創立美國安成藥業(Anchen)，美國安成(Anchen)2011年底以4.1億美元被學名藥廠Par所收購，而後他就回台成立安成國際和安成生技，並鎖定開發高技術門檻的利基型學名藥和新藥開發領域，主攻超過350億美元的美國學名藥市場。安成藥業專注開發高技術門檻的利基型學名藥，並專攻美國學名藥市場，尤其主要聚焦於第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序學名藥，為台灣專注於美國Paragraph IV學名藥全方位醫藥研發及製造領導廠商。此外，旗下100%持有子公司安成生物科技也跨入新藥開發領域，期除開發學名藥所挹注相對穩定的收益外，並藉由開發新藥提昇未來成長的爆發力。由於公司仍處新藥研發階段，因此目前還在虧損階段。安成藥業將以美國高技術門檻學名藥為產品主力，累積研發實力與資本，同時擴大擴大技術平台，自口服控制釋放劑型擴大到控制釋放注射針劑型及經皮輸藥劑型，並利用擁有數個亞洲優先申請上市及銷售權，爭取相關利基型學名藥產品在台灣及其他亞洲地區上市機會，以建立「TWi」品牌在亞洲的知名度。

安成國際 憑藉美國Anchen成功招牌 進入台灣藥業 !!

安成天價掛牌，估掀比價潮 2012-11-05 【時報-台北電】 生醫股再掀掛牌熱潮！天王級華人製藥專家陳志明領軍的安成國際（4180）今（5）日以108元登錄興櫃，該價格創下新藥股的掛牌天價紀錄，預計將讓原本已陷入整理的新藥族群再添新柴火，並帶動高獲利生醫股的比價行情。 陳志明是與全美前十大學名藥廠的華生（Watson）創辦人趙宇天、Ivax創辦人許照惠以及Impax創辦人許中強齊名，他在1993年創立的Andrx製藥公司，曾經是美國第四大學名藥廠，以研發生產高技術門檻的控制釋放劑型學名藥為主，而Andrx於2006年以約新台幣600億元的價格，被學名藥大廠華生（Watson）製藥公司收購。陳志明在2001年自Andrx退休後，2002年又在美國創立美國安成藥業公司（Anchen），美國安成（Anchen）2011年底以4.1億美元被學名藥廠Par所收購，而後他就回台成立安成國際和安成生技，並鎖定開發高技術門檻的利基型學名藥和新藥開發領域，主攻超過350億美元的美國學名藥市場。就初步統計，預計在明年第一季以前掛牌的生醫公司，除了和合富和大江外，台微體、醣聯、安成和浩鼎都是以新藥為營運主軸，而經營團隊來頭都不小，都是華人圈有名的生技專家。醣聯董事長張東玄早在20年就投入蛋白質新藥領域，醣聯開發還僅在動物實驗中的蛋白質新藥，2年前就以高達2億美元的授權金和未來新藥上市後每年10％銷售金的條件授權給日本大塚藥廠，而後又為日本三菱集團設計興建蛋白質藥廠。台微體的董事長洪基隆，則是微脂體技術的權威，該公司今年3月間才與安成合作，將開發用於治療乳癌/卵巢癌的Doxisome，授權給全球最大的學名藥廠TEVA，而Doxisome全球市場銷售值上看6億美元，這也讓台微體未來業績相當看漲。除此之外，浩鼎創辦人張念慈也很風光，他在1995年以5,500萬美元創的Pharmanex，4年後以1億3,500萬美元賣給美商如新（NU SKIN）集團；而1998年成立的Optimer製藥公司，研發的新型抗生素Dificid，去年2月成功以2.24億美元（約66.3億元新台幣），將歐洲市場授權給日本藥廠安斯泰來，Dificid也順利拿到美國FDA上市藥證。 各生醫公司由於有天王級生技專家的加持，再加上各個公司都有各自的營運利基，而合富和大江都是高獲利股，也使得生醫股的第四季行情預計也是熱滾滾。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

台灣諾華疫苗 安啦 !!

諾華4款流感疫苗遭義瑞奧停用台灣為不同品牌鉅亨網新聞中心(來源：健康醫療網)2012-10-2516:35 （健康醫療網／關嘉慶報導）根據外電報導，諾華藥廠所生產的四款流感疫苗因可能引發的副作用，而遭到歐洲三國義大利、瑞士與奧地利衛生當局停用；衛生署疾病管制局副局長周志浩則指出，台灣購買的諾華流感疫苗不是那四款品牌，生產線也不同，民眾不用擔心。他並呼籲民眾安心接種流感疫苗。外電指出，義大利衛生當局已針對諾華藥廠所生產的四款流感疫苗Agrippal、Influpozzisubunita、Influpozziadiuvato、Fluad，發出停止販售命令，瑞士和奧地利也暫停銷售諾華流感疫苗，並將針對義大利衛生部所提出的問題，進一步做檢驗。周志浩表示，諾華有生產很多不同品牌的流感疫苗，至於台灣所購買的諾華流感疫苗則是Fluvirin（服樂維靈），共不同於被停止販售的4款流感疫苗產品，且Fluvirin是自英國生產進口，製作過程也有所不同，且只有供應英國、美國和我國等三國使用。根據疾管局統計，今年共購買流感疫苗297萬5000劑，其中諾華有30萬劑，其他則有國光生技等，而目前已接種165萬劑。周志浩並指出，Fluvirin目前於英國、美國及我國使用並無異常報告出現，請民眾安心施打，且會持續密切監視使用狀況。疾管局提醒，目前流感疫情雖處於低度活動期，不過由於流感疫苗施打後需約2週以後才會產生抗體，為達保護效果，民眾應檢視自身風險狀況，儘早洽詢公費或自費接種服務，即早獲得保護力，預防感染。

 

健亞攻占指標醫院 積極強化行銷部隊 !!!

佈局有成，健亞明年代工、品牌拼雙成長 精實新聞 2012-11-05 12:33:23 記者 蕭燕翔 報導 本業、業外雙成長，製劑廠健亞(4130)第三季獲利創下新高，法人預期，明年該公司在代工、自有品牌的雙線動能下，營收可望有近一成的成長力道，毛利率也將較今年走揚。而在新藥布局方面，包括治療間歇性跛行症的PMR預計今年底完成二期臨床試驗，化療止吐貼片則將於明年正式啟動三期人體臨床，民國104年產品上市。健亞第三季獲利創下新高，前三季稅後盈餘則年增54%至6,130.9萬元，每股稅後盈餘0.64元。外界多關注第三季來自業外的武田訴訟賠償金入帳，事實上在本業方面，因該公司將攝護腺用藥健諾心錠(Doxazosin)打入長庚等指標醫療院所，成功建立直接銷售的第一個成功經驗，節省中間經銷商的成本支出，帶動自有品牌的利潤走揚，未來也將把類似經驗複製到其他藥品，帶升毛利率。健亞表示，明年成長的動能包括代工及自有品牌。在代工部分，該公司以往替日本原廠進口的抗生素用藥，今年5月起直接取得國內藥證，未來將由健亞代工，直接銷入國內市場，代工品項包括錠劑及針劑，11月起開始將有小量營收貢獻，預期明年3、4月將達首波訂單高峰。另外，與東生華合作的降血脂用藥落脂，每年國內銷售上看2億元，未來將由健亞負責代工，成為另個成長來源。自有品牌部分，今年健亞來自抗癌藥紫杉醇針劑的欣沛方，全年營收貢獻較去年逾倍成長，明年還有二至三成的成長實力。新藥佈局方面，健亞主導、與美國Biokey合作開發的新劑型新藥-PMR，預計今年底完成二期人體臨床；另外化療止吐貼片GranPatch則預計明年正式啟動人體三期臨床試驗，民國104年產品上市。