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Tuesday, December 4, 2012

效法美國 !!台灣 藥品專利 將延長到25年 ?!!!


醫藥農藥品專利權 討論延長 2012-12-04 15:21:59王鵬捷/整理 「專利法」修正案明年1月上路,經濟部智慧財產局長王美花4日透露,醫藥品及農藥品若符合資格,未來專利權保護期間可望從20年,最長可延至25年。 中央社4日報導,智慧局今天舉行「2012第五屆兩岸專利論壇」,包括智慧局長王美花、中國大陸國家知識產權局副局長賀化等人與會。智慧局法務室主任林清結表示,專利權期間過去無法申請延長,但因醫藥品和農藥品部分,在拿到專利權後無法馬上實施,必須向衛生署或農業委員會申請許可證才能量產上市。林清結指出,專利權保護期間目前是20年,假設未來業者向衛生署申請許可證時耽誤 2年的時間,專利權可望申請延長至22年。林清結表示,業者若申請延長,代表這項專利要進行臨床實驗,不過這些臨床試驗對申請許可證來說是否必要,未來計畫先送請衛生署及農委會確認,若有必要,才准延長。 王美花透露,醫藥品及農藥品專利權期間延長基準目前還在與農委會、衛生署等單位進行最後確認。林清結表示,未來經濟部將會銜衛生署、農委會發布。他強調一定會在12月底前發布,明年11起施行。【中央網路報】

 

小花眼藥水 台日藥妝還不能賣 !!!


日本Tomod's插旗台灣點燃連鎖藥妝戰火 記者黃士原報導   2012/12/03國內藥妝市場競爭愈趨白熱化,市場上已有屈臣氏、康是美及富邦momo藥妝…等連鎖品牌。三商行看好藥妝市場龐大商機,由轉投資的三友藥妝與日本住友商事攜手,將東京人氣藥妝品牌Tomod's引進台灣,首家門市微風店今(3)日正式開幕,將點燃台灣連鎖藥妝店戰火。Tomod's是日本人氣藥妝通路品牌,門市主要集中在東京地鐵沿線,全日本店面數已逾140家。進軍台灣第一個據點設立於微風商圈,同時也是Tomod's日本海外第一家門市,提供消費者正統日本消費型態與專業門市服務。預計台灣明(102)年上半將再拓展2家店,地區仍以大台北為主。即使是市場後進者,三友藥妝總經理王建中認為,Tomod`s產品近萬種,規劃分成美妝、藥品、食品、生活用品等4大類,前兩項強調專業性,後兩項著重便利性,這正是Tomod`s一大競爭優勢。王建中也指出,日本Tomod`s擁有成熟的通路系統與豐富的藥妝經驗,台灣Tomod`s會密切與日方交換商品情報,並以最快的速度,將日本暢銷商品帶入台灣。台灣Tomod`s雖承襲日本血統,但店內商品並非全部日本進口,占比僅約20%,主要是針對台灣消費者的實際需求考量,後續比重還會再調整。而且台灣與日本對「藥」的法規也有差異性,許多日本熱銷的非處方籤藥品並未在台開賣,像是人氣商品小花眼藥水、感冒藥…等。面對Tomod`s插旗台灣市場,國內業者則是「老神在在」,強打自家特色迎戰。屈臣氏將自身定義為個人用品商店,以「一站式服務」為目標。目前擁有440家門市,除了一般藥妝、日用品商品外,並提供專業藥師、美容顧問諮詢服務,今(101)年更新成立了醫美旗艦櫃,除原來的藥品、彩妝護膚諮詢外,也能進行醫美諮詢。而統一超轉投資的康是美,目前全台門市362間,未來仍有展店計畫。對於競爭者加入,康是美強調,將繼續代理獨家商品,持續推薦季節限定商品給消費者,同時強化藥劑師、美容諮詢師專業服務的附加價值,不怕客源被搶。至於客群鎖定在女性上班族的富邦momo藥妝,預計今年底前達到57家門市。momo藥妝表示,除在門市陳列電視購物、網路熱銷商品外,也會代理有別其他業者的商品,像是獨家販售的韓系彩妝品COVER QUEEN等。

群輝康健(大世科) 拿下1.28億 衛生署醫療資訊系統標案


大世科 獲衛署醫療標案【經濟日報╱記者黃國蓉/台北報導】 2012.12.04 03:08 am大同世界科技(8099)在醫療標案傳捷報,旗下子公司群輝康健日前取得衛生署醫療資訊系統(HIS)共同維護案,金額達1.28億元。群輝康健為大世科百分之百持股的子公司,此標案利潤將貢獻大世科業外收益。群輝康健原本是大世科內部醫療及政府標案部門,2008年切割獨立,主要客戶為中型醫療機構,包括署立醫院等。業界人士指出,系統整合業者在政府標案市場各有擅長領域,群輝康健在署立醫院、衛生署布局很深,相關醫療專案是業務主力。接近年底,近期政府開出不少標案,群輝康健陸續取得不少署立醫院、衛生署相關專案,為營收進補。由於今年傳出政府因改組、大環境等因素影響,標案開標、定案的時程都落後於往年,影響相關業者政府專案部分進展。群輝康健去年因醫管會爆發弊案,署立醫院專案排案延遲,部分影響爭取新案的進度,去年貢獻大世科獲利較前年減少,今年標案進度與獲利是否能如預期,有待觀望。【2012/12/04 經濟日報】

 

醫病溝通考量 醫學系繁星推甄將增口試!!


醫學系推甄 繁星擬增口試 2012/12/03 【聯合晚報╱記者游婉琪╱台北報導】 不少成績優異高中畢業生擠破頭想進醫學系,今年首度加入繁星推薦的台灣大學醫學系,本來只招收兩人,最後因競爭激烈增額錄取七人;中國醫藥大學也增額錄取兩人。因增額錄取排擠到考試分發名額,大學招生委員會聯合會近日將邀集各大學教務長召開工作小組會議,初步研議大學繁星推薦擬「增加口試」或「增加比序項目」,解決超額問題。另外,大學申請入學招聯會也考慮對醫學系增設門檻,規定考生選填志願時,六個志願最多只能有三個志願選填醫學系。台大註冊組主任、招聯會執行秘書洪泰雄說,許多非醫學系不念的考生,志願往往從台大醫一路往下填,但後段大學醫學系常常錄取了卻等不到學生報到,因此有大學提議限制最多只能填三個醫學系志願。洪泰雄強調,相關變革都還在蒐集意見階段,近日招聯會將邀請各大學教務長開會討論,一旦達成共識再送招聯會委員會表決,通過後最快103學年度實施。台大醫學系今年首度加入繁星推薦,分發比序項目依序為為高中在校成績全校排名、學測總級分,以及在校生物、化學、英文、物理、數學成績共七項,但最後有九位學測滿級分學生、且高中各項成績均為全校前1%,最後全部錄取。洪泰雄說,繁星推薦來的都是各校的佼佼者,在名額有限的情況下,光靠成績很難比出高下。一旦增額錄取又會引來考試分發入學的學生及家長反彈,因此各大學醫學系才建議增加面試或增加比序項目。成大醫學系副教授黃阿敏說,醫學相關領域進入職場得隨時接觸病人,但過去成大辦理甄選入學時,發現有些學業成績非常優秀的學生,到了口試教授面前卻楞著說不出話。他認為繁星推薦有必要透過面談,排除人格特質不擅長醫病溝通的學生。他指出,在醫學校院院長會議中,各醫學院長普遍認為,甄選入學最大的功效,在於幫助醫學系挖掘到績雖然不是最頂尖,但人格特質最適合行醫的學生,反倒是考試入學後表現相對不理想。

 

 

GSK 重金打造14種明星藥 !!!


GSK aims for 14 drug candidates in pivotal trials over next two years  By WRAL Tech Wire Updated Dec. 3, 2012 at 5:26 p.m.RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. — GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) has big plans to bring new life its product suite. In London on Monday, GSK executives laid out an aggressive agenda to investors and analysts - 14 drug candidates to pivotal clinical trial over next two years. Among those are products that could "change the way cancer and heart disease are treated," Reuters reported. However, GSK Chief Executive Officer Andrew Witty's team at the drug giant aren't focusing on so-called blockbusters as in years past, Reuters noted.GSK is "now developing a broader range of drugs than in the past, as it moves away from the industry's traditional focus on blockbusters," Reuters reported.A "handful have the potential to become multibillion-dollar-a-year sellers," the wire service added."We feel very comfortable, particularly through 2013 and into 2014, that we can manage both with a broadly flat R&D budget and also without significant increases in our commercial organization," Reuters quoted Witty as saying. Phase 3 clinical trials in 2013 and 2014 are likely to include heart drug candidate darapladib and therapeutic cancer vaccine MAGE-A3, Reuters noted.

 

 

外籍人士愛滋醫療費用難負擔 !!


衛署:台灣是愛滋友善國 全額補助用藥【聯合報╱記者張嘉芳、楊欣潔/台北報導】 2012.12.01 03:59 am針對專家與愛滋團體指控,台灣愛滋病人權落後,衛生署表示,台灣是少數免費提供愛滋用藥的國家,若開放外籍人士入境,愛滋經費恐不堪負荷。衛生署疾病管制局副局長周志浩說,台灣是國際上少數政府全額補助愛滋用藥的國家,很多已開發國家如美國,都未如此友善對待愛滋病患。唯國內愛滋病用藥經費已是大幅超出預算,若再開放外籍愛滋病患居留,政府恐無法負擔龐大愛滋醫療費用。迄二○一一年,國內累計愛滋病毒染者通報人數已有兩萬兩千零廿人。周志浩說,發病者每年藥費約卅萬元,以持續服藥四十年計算,即耗用千萬元藥費。迄今政府累計的預算差額缺口仍有廿三億。周志浩說,外籍人士長期居留台灣,享有健保資源,不可能不補助其愛滋用藥。若開放,難免有更多愛滋病患居留台灣,享受免費資源。疾管局也希望能朝開放方向努力,唯仍需社會討論取得共識,並擬定開放外籍愛滋病患後的相關措施。陽明大學愛滋病防治及研究中心主任陳宜民則建議,其實當愛滋感染者恢復到體內測不到病毒量時,就不再列為法定傳染病的管控對象,政府就不需再負擔沉重藥費。另外,也有專家擔心為治病救急,部分愛滋感染者可能使用未經衛生署食品藥物管理局核准通過的進口藥物,藥物安全令人擔憂。對此,衛生署食藥管理局局長康照洲說,這些藥物已取得國外許可,所以食藥管理局基於人道立場,專案審查,特別許可,安全性應無問題。疾管局防疫醫師羅一鈞說,目前國內合法進口的愛滋病藥物約十多種,不少患者服藥不規則,出現抗藥性,或一開始就感染有抗藥性病毒,可用藥物恐愈來愈少。疾管局組長陳昶勳說,目前尚未有感染者因多重抗藥性問題無藥可用,若發現藥物治療效果不佳,醫師可向疾管局申請審查,或參加國外臨床試驗用藥治療。【2012/12/01 聯合報】

 

 

國健局免費口腔癌篩檢!!!


口腔癌名列癌友自殺排行榜亞軍鉅亨網新聞中心(來源:健康醫療網)2012-12-0411:20(健康醫療網/李義輝報導)據統計,口腔癌是台灣男性癌症病人數增加最快的癌症,每年約有2400人死於口腔癌。明倫基金會公布一項數據,由於治療過程萬分痛苦,加上容貌變得醜陋,以致於不少口腔癌患者常在確診後回家3個月內自殺,在所有癌症患者自殺率中,名列第二。47歲阿明就是典型個案,離婚育有二子,罹癌後讓他頓時失去對人生的希望,加上化療、電療副作用導致口腔黏膜破損厲害,身體承受痛苦,又無力撫養孩子,讓他短短半個月內瘦了五公斤,好幾次想要自殺輕生。每次化療都是阿明孤伶伶一人住院,當他對人生感到失望之際,明倫基金會適時提供營養品補助,讓原本想要放棄治療的阿明重新燃起對人生的鬥志,下定決心要為愛他們的人而勇敢的活下去。以協助殘障、兒童、救助貧困、社會公益等為主的明倫基金會從今年6月推出「明倫跨院際口腔癌友營養支持方案」,共有基隆長庚、亞東醫院、彰化基督教醫院、花蓮慈濟醫院、高醫附設中和醫院等多家大型醫院加入這項有意義活動,至11月底止,已幫助235位病友。亞東醫院社工室主任熊蕙筠指出,在整理分析營養支持方案的年度統計數據後發現,在台灣癌症病患自殺率中,肺癌位居第一,第2名則是口腔癌,發生自殺的時間多數是診斷後回家3個月內。調查發現,口腔癌死亡平均年齡為54歲,相較於其他癌症提早了1020年。口腔癌患者正值中壯年,不少男性頓時從家庭重要的經濟支柱,成為必須依賴家人,甚至成為家庭最大經濟負擔,壓力加上罪惡感,常讓患者心生死意。亞東醫院耳鼻喉頭頸外科醫師廖立人表示,造成口腔癌的主因為嚼食檳榔,紅唇族如果口腔內出現莫名潰瘍、破皮,且久久不癒,就應該立即就醫,請醫師檢查。目前國民健康局提供口腔癌家族病史或30歲以上有抽菸、吃檳榔習慣者,每2年接受一次免費口腔癌篩檢,確保及早發現、及早治療,希望符合資格的民眾應多加利用。

 

友霖 總經理 陸至誠 辭職!!


友霖(4166) 友霖生技公告總經理異動案 發言時間 101/11/3018:38:55發言人 楊正梅 發言人職稱 工廠營運處副總經理 發言人電話 (02)2325-7621主旨 : 友霖生技公告總經理異動案符合條款第6款事實發生日101/11/30說明1.董事會決議日期或發生變動日期:101/11/302.舊任者姓名及簡歷:陸至誠、本公司營運總經理。3.新任者姓名及簡歷:不適用。4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):辭職。5.異動原因:因個人因素辭任,並轉作本公司美國地區顧問。6.新任生效日期:NA7.其他應敘明事項:因本公司組織結構調整,原總經理職務與執行長合併。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

 

 

Afatinib 將 成為亞洲肺癌一線藥物 !!!


亞太肺癌大會新研究:Afatinib對基因突變之亞洲肺癌患者第一線治療有效 2012-12-03 15:24:39 江浪/報導在亞洲,肺癌佔所有癌症的14%以上,同時佔所有癌症死亡人數的18%,在所有癌症中高居第一;台灣衛生署於五月底公佈之統計顯示民國一百年有超過8000名患者死於肺癌,佔所有癌症死亡人數20%。肺癌約有85%屬於「非小細胞肺癌」,而亞洲人非小細胞肺癌腫瘤經檢測有「EGFR突變」之患者約佔40%;而在白人只佔10-15%。EGFR突變之患者中有90%屬於兩種常見的突變類型「del19L858R」之一。第一代可逆性標靶藥物如gefitiniberlotinib之攻擊目標即為具有EGFR某些類型突變的癌細胞,但因這些藥物的藥理作用屬可逆性抑制,且只抑制EGFR活化,並且不能抑制癌細胞上其他ErbB受體家族成員如ErbB2,很快會出現藥物失靈問題,醫師很快須改提供其他治療方式,例如改用化療。
亞洲國家肺癌發生率
中國-超過50萬新的肺癌病例(每年)
日本-超過86,000(每年)
台灣-超過9,000(每年)
第五屆亞太肺癌大會(APLCC)發表標靶新藥afatinib治療亞洲族群之研究分析2012 1128日在日本福岡舉行之第五屆亞太肺癌大會(APLCC)所發表的一個名為「LUX-Lung 3」的臨床試驗顯示,「第二代不可逆性標靶藥物」afatinib可望作為亞洲EGFR突變肺癌患者的第一線治療上的新選擇。新發表數據顯示,相較於最佳標準化療pemetrexedcisplatin僅使21%的亞洲患者腫瘤明顯縮小,在afatinib治療下,高達六成以上的亞洲患者之腫瘤縮小是很明顯的(客觀反應率63%)。癌症藥物一個重要的療效指標是病患存活並且控制腫瘤不惡化持續的時間,稱為「無惡化存活時間」,afatinib在此存活指標明顯比化療好(11.3個月比6.9個月);EGFR突變患者90%屬常見突變類型(del19L858R),afatinib在這群患者的效果更佳,無惡化存活時間為13.6個月,幾乎是化療效果6.9個月的兩倍。這些結果與LUX-Lung 3涵蓋全球病人整體族群345人所得到之成效是一致的。afatinib比起化療在控制疾病相關的症狀上更優越且持久,生活品質也較佳;afatinib在亞洲族群分析中最常見的不良事件(AE)既副作用是腹瀉和皮膚相關的不良反應。這類反應是表皮生長因子受體抑制作用可預見的情況,與之前的研究觀察一致,並且是可處理和可復原的;這些副作用很少導致停藥。LUX-Lung 3是針對EGFR突變之非小細胞肺癌病人迄今最大型且最完備的查驗登記用臨床試驗,在亞洲各國納入之患者高達249位,亞洲族群之分析包含在預先計畫中,提供了嚴謹可靠的結果。
關於afatinib其他臨床研究 Afatinib是一個不可逆的ErbB家族阻斷劑,因此它不同於現有其他標靶治療,因為它的不可逆,並完全抑制ErbB受體細胞訊息傳遞,可阻斷協助腫瘤細胞生長、擴散和代謝的分子途徑。這種全新模式的作用機轉可能會帶來更顯著的治療效果,並為所有一系列 LUX-Lung 研究奠定基礎。為進一步探究afatinib作為亞洲EGFR突變的肺癌患者的治療潛力,未參與LUX-Lung 3研究的亞洲國家已開始進行LUX-Lung 6研究,評估比較afatinib與化療(cisplatin/gemcitabine)應用於EGFR突變之晚期轉移性非小細胞肺癌一線治療的臨床效益。另外有兩項眾所矚目的臨床試驗;一為LUX-Lung 7,評估比較第二代標靶藥物afatinib與第一代gefitinib作為一線治療EGFR突變的非小細胞肺癌患者之臨床效益;另一項正在進行中之LUX-Lung 8研究,乃針對鱗狀細胞肺癌病人二線治療,評估比較afatiniberlotinib的臨床效益。目前已知的ErbB接受體家族的細胞訊息傳遞在最具侵襲性的癌症和死亡率高的癌症(如肺癌、乳癌和頭頸癌)的腫瘤生長和擴散上,具有重要性。Afatinib可抑制所有ErbB家族成員,因此目前也正針對乳癌和頭頸癌,進行afatinib 的第三期臨床試驗。歐洲醫藥當局 (the European Medicines Agency,簡稱EMA)與美國FDA已受理肺癌新藥afatinib應用於表皮生長因子受體基因突變之非小細胞肺癌的上市申請。
關於LUX-Lung 3臨床研究 LUX-Lung 3預先規劃要做亞洲療效分析,249例亞洲病患來自台灣、香港、日本、韓國、馬來西亞、菲律賓和泰國(IIIB / IV期,行為能力狀態0-1,未受化療者)被21隨機分派接受口服afatinib每日40毫克組(n =166)或靜脈注射cisplatin/pemetrexed(每21天接受75mg/m2+ 500 mg/m2,為期6個週期,N = 83)。主要終點是獨立審查者評估之「無惡化存活期(PFS)」。afatinib最常見的藥物相關副作用為腹瀉(16%),甲溝炎(14%),皮疹(13%)。通常是可以處理及治療,而極少因此導致停藥。而化療之副作用為適中性白血病缺乏症第三級15%,第四級44%,白血球減少11%,疲倦6%,因藥物副作用致研究終止之病人比例afatinib9%,化療組有11%。【中央網路報】

解析基因資訊 台日攜手 (富士通/成大)


台灣/成大與富士通基因體與生物資訊課程登場 2012-12-03 16:52:05 21世紀生命科學領域最重要的課題是基因解祕工程,成功大學生命科學系舉辦的「基因體與生物資訊」課程,123上午登場,來自日本、菲律賓、印度、越南各國的學者齊聚成大,展開5天的研討課程,圍繞新世代基因解序的討論與教學。成功大學與富士通公司今年初簽訂合作備忘錄,議定雙方透過建教合作,攜手致力於演算生物學的研發、生物資訊人才的培訓、乃至生物資訊軟體的開發,123雙方合作的第一個課程正式展開,秋季班「基因體與生物資訊」( Genomics and Bioinformatics)課程開課。日本國立遺傳研究所副主任,日本遺傳學會的會長,也是成大客座特聘講座教授五條堀孝表示這個課程向全世界的生物學者開放,也歡迎不同領域的學生共同投入,新世代基因解序(NGS),讓生物資訊與基因體學研究開始經歷一波新的挑戰,並帶來全新的思維;以人類基因體為例,生物學者花用了12年的時間,拼湊出46條染色體的序列資訊,以現代科技則僅需不到一天的時間,即可完成。五條堀孝教授表示,成功大學在生物資訊與基因體學的研究上,已經跨出一大步,未來除了帶領國內的生物學研究,也希望吸引韓國、香港、中國大陸…等亞洲各國學者一起投入共同研究。富士通公司台灣經營顧問武田春仁對成功大學用心舉辦研討會表示衷心感謝,他說,日本和台灣都共同面臨高齡和少子化的問題,富士通和成大從前年起已經展開生物醫療等多範圍的共同合作探討,而今年初簽訂合作備忘錄之後,今天正式合作開課。富士通公司非常榮幸和成大合作,將盡力協助成功大學在生物醫學和基因體的研究上為世界做更大的貢獻。五天的課程,將從最基本的電腦Linux作業系統和perl程式語言教起,這是新世代基因解序使用的作業系統,同時將有二個案例分析,包括「應用統計學方法從癌症患的大量DNA解序資料指出遺傳變異」、「應用DNA解序資料,找出引起口腔癌的病因」、「綜觀新世代基因解序(NGS)資料分析」等;實際操作的課程則包括使用新世代基因解序(NGS)資料庫以分析基因體組裝和註解…等。值得一提的是,去年11月在京都, 由五條堀孝教授與成大教務長黃吉川教授、生科系主任蔣鎮宇,以及亞洲各國的代表,共同催生了「遺傳基因體與演算生物學學會」,當時決定教育中心設在成功大學,也將於124日正式揭牌運作。【中央網路報】

 

台灣康醫 (康富) 總經理呂銘洋 調任為研究員 !!


康富生技:代子公司台灣康醫藥品工業股份有限公司公告。2012/12/3鉅亨網提供第三十四條第391.事實發生日:101/12/032.公司名稱:台灣康醫藥品工業股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):持股100% 5.發生緣由:因應集團組織調整將呂銘洋總經理調任為藥品開發研究員 6.因應措施:原總經理職務由董事長兼任之。 7.其他應敘明事項:備註:台灣康醫藥品工業股份有限公司,第四字讀音為異,為醫的簡寫。