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Wednesday, January 30, 2013

生技專利斷崖 引爆 併購熱 !!!


生技股「三多」 蛇年健健美 2013/01/31 【經濟日報╱記者張瀞文、高佳菁/台北報導】 新藥多+題材多+商機多去年大漲32%的生技類股,今年在新藥多、題材多與商機多題材簇擁,推升那斯達克生技指數年初來上漲6.6%、逼近前波高點1,533點,距離200036之歷史新高1,596點也僅有咫呎之遙,法人認為,在三多題材綻放,生技股多頭行情將從龍年延燒至小龍年。延續去年底的強勁漲勢,元月產業型基金多數上漲,生技類股表現最優,後市持續看好。年初以來,生技與醫療類股基金漲幅最大,平均上漲8.8%7.35%。上周MSCI全球醫療保健指數突破135點,再創歷史新高,MSCI全球小型生技指數前兩周衝至1,761點波段新高,生技醫療類股元月衝勁十足下,帶動相關基金績效表現亮眼。富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人麥可羅表示,IMS醫療健康信息學院預估20122016年平均每年將有35種新藥推出,超過過去5年的水平。去年共批准39種新藥,創16年來新高,並且批准Arena製藥的減肥藥Belviq13年來首見,及批准嬌生旗下預計治療抗藥性結核病的新藥Sirturo,也是10年來首度批准結核病(TB)藥物。ING全球生技醫療基金經理人黃靜怡指出,現階段適逢美股超級財報周,標準普爾500指數成分股中,52家醫療保健相關企業約16家公布去年第4季財報,僅12.5%企業獲利不如預期。由於大型企業如嬌生、亞培、安進、Celgene等權值企業財報表現均佳,且市場預期財報公布期間,生醫企業總計將提供20項左右新藥上市審核預估,可望引發更多想像題材。不僅新藥多,題材也多,尤其是併購材熱絡;德盛全球生技大壩基金經理人傅子平指出,歷史經驗顯示,生技多頭不會只走1年,去年激勵生技指數主要是「專利斷崖」到期引發的併購熱,專利斷崖在2014年還有一波高峰,因此,上周傳出生技併購案,預期在併購熱推升下,目前生技指數未來還有不小的想像空間。麥可羅認為,C型肝炎、前列腺癌、類風濕性關節炎、多發性硬化症等領域,在市場需求強勁但藥品尚未滿足需求下,相關廠商也有潛在被併購的機會。此外,在越來越多美國生技公司將觸角拓展至新興市場,商機無限,例如美國基因近期併購巴西抗癌藥公司Bergamo及土耳其製藥商Mustafa Nevzat,得以分享新興市場醫療需求的長線商機。富蘭克林證券投顧建議,生技產業題材多元豐富,建議投資人採取逢回分批加碼或定期定額策略介入。百達投顧指出,目前全球有高達833種藥品位於第3期的臨床實驗階段,今年可望持續傳出新藥進入審核階段甚至獲得核准的利多。新藥上市之後才是重點,因為新藥上架銷售後,盈收就會開始陸續反應,即今、明兩年會是生技產業獲利大爆發年。

 

 

 

麗安糖(Diane-35) 抗痘藥也是避孕藥 !!!


抗痘藥當避孕藥疑致死 法停售 22:16:21 (中央社巴黎30日綜合外電報導)法國爆發最新醫療恐慌事件,藥品安全機構今天宣布,將下令停售一種也被當作避孕藥使用的抗痘藥片,因為有4名女子疑似因服藥死亡,另有100多人因為出現血栓生病。法國國家藥品與保健產品安全管理局(ANSM)表示,將停售這種稱為黛麗安糖衣錠(Diane-35)的荷爾蒙藥物,這種藥物去年在法國處方給315000名婦女。法國藥品安全局局長馬拉寧奇(Dominique Maraninchi)在記者會說,這項措施將在3個月內分階段執行,讓使用者可以尋找替代藥物。自今天起醫師不能再為新病患處方這種藥物或學名藥。他說,德國製藥公司拜耳集團(Bayer)製造的黛麗安糖衣錠,獲准用來治療年輕女性的青春痘,不過,醫師卻把這種藥物當作避孕藥開,因為這種藥物可以停止排卵。拜耳集團在寄給法新社的電子郵件聲明中說,血栓風險是「已知影響,這點清楚註明在包裝的標示上」,而且這種藥品應僅處方用來治療青春痘。馬拉寧奇說:「這種藥物未獲准當避孕藥使用。」他說:「不過,這種藥物卻被用於這種次要功用。…法國有很多其他可供替代的避孕藥可以使用。」馬拉寧奇說,藥品安全局也在把這種藥物作為抗痘用途的基礎上,對黛麗安糖衣錠作了利益與風險評估。他說,評估結果是負面的,這也說明這種藥物為什麼會在法國市場停售。根據法國藥品安全局網站,黛麗安糖衣錠在全球116國販售。法國藥品安全局27日表示,過去25年來,有4名女子疑因服用黛麗安糖衣錠或其學名藥死亡,另三個死因可能與這種藥物有關的案例則也有其他健康問題,此外有125人因為出現血栓生病。(譯者:中央社張曉雯)1020130

 

女性口服避孕藥黛麗安糖衣錠(DIANE-35 S.C. tablets)

產品中文名

黛麗安糖衣錠

產品英文名

DIANE-35 S.C. tablets

主成份

Cyproterone acetate  2mg
Ethinyl estradiol  0.035mg

劑型

糖衣錠

衛生署藥品許可證字號

衛署藥輸字第 022877

適應症

痤瘡、皮脂溢出、多毛症、避孕

盤點2012年整形行業七大閃光點

2013-01-29導語:2012年已經過去,但根據各機構公布的2012整容數據、39健康網整形頻道所調查的數據顯示,2012年整容有喜有愁,當然問題不是在消費者,而是在整容經營機構,因此本文將從行幾個數據入手進行淺析,為各大機構提供參考,也希望為整形美容行業的發展增加奔跑的燃料。

解析2012整形市場特點。2012年整容市場,有競爭、有合作,有機遇、有挑戰,但是這一年終於過去,隨著各機構、企業的數據總結逐步公布,再回首下,2012年整容行業還是有很多閃光的地方,值得讓行業、機構、媒體、政府和消費者共同去思考、關注,目的是更好的維護市場穩定、健康發展。

3000億整形大市場,你家占多少?2012年,中國國內整形行業市場的預計總額為3000億元,覆蓋機構建設、手術項目、材料研發與製作、人才培養等多個領域,市場份額巨大。麵對這樣的一個大蛋糕,你家企業占了多少?據國內某知名企業連鎖機構透明,他們2012年旗下30多家整容醫院,總產值還不到90億元,總比例都沒有占到預計的4%,還有空間拓展。對此,有行業專家樂觀的表示,整形美容最為著名的韓國,其整形美容行業的年產值大約是600億元,占據韓國GDP4%。中國作為人口數量世界排名第一,GDP總量世界排名第二的大國,整形美容市場的需求及行業的發展在未來的五到十年內,將直接取代韓國成為"整形第一國"的地位。小編提醒整容行業各機構,在中國成為"整形第一國"前,好好計劃下,你想占市場多數份額?

9000萬整形美容人士,市場巨大!據中國第五次人口普查資料顯示,中國15-64歲的女性共有一億七千多萬人,據調查顯示:20-45歲女性求美者占醫療整形美容求美者者64%的比例,全國醫療整形美容女性目標消費群總數估計為9000萬人。其實9000萬人可能還是一個保守估計,小編做過調查:一個求美者去整容時,做一項的人占30%、兩項的占40%、三項的占15%左右,這樣推算下來,接受整容的總人次必要超過9000萬人次,市場更加巨大。

96853起整容事故,危險尚存。前不久在杭州一個高峰論壇上,行業專家將2012年整容事故的數字及時揭秘,公開向社會公布:2012年全球共發生整容事故96853起。麵對這樣一個數字,有行業專家表示,整形美容存在風險,但風險不是偶然的,而是必然的、人為的、可以規避的,比如選擇微整形手術,所選機構不正規、醫生無資質、材料不合格、操作不規範,這樣的整容不出事才怪。因此,行業潔身自律、自覺遵守相關規則,是行業健康發展的根本。同時,求美者認為既然有這麼多的事故,為什麼政府不管呢?其實,政府的監督、檢查工作一直有開展,尤其對手術醫生、手術效果、廣告宣傳等給領域,都進行嚴格抽查,求美者整容努力打造一個安全環境。對此,小編認為整容是一把雙刃劍,有好的一麵,也有壞的一麵,但深究整容失敗原因,有兩方麵原因:一是機構的非法經營或超範圍經營,沒有得到有效控製、不規範操作,才導致事故發生;二是求美者選擇機構不仔細調查,全憑感覺或受到優惠力度的誘惑來做決定,這是一種對自己不負責任的做法。因此,為自己美麗的百分百安全,求美者還是要多多注意。學生整容占總人數38.6%,呈低齡化。縱觀2012年,成都學生毀容、長沙一研究生慘死手術台等事故,學生整容火熱度依舊不減,尤其是武漢一研究生求職整形,將2012學生整形推向頂峰。由此可見,學生已成為整容軍團的主力軍,每年暑假、寒假以及小長假、周末,都能在一些整容機構看到一些她們,有不少做牙齒齒矯正、隆鼻、豐胸、祛斑等整容項目。據某整形機構負責人透露的信息,學生整容已成為一個成熟市場,各大機構都在努力擠占最大份額,而且都有專門的市場人員進行拓展。對此,39健康網整形美容頻道在走訪市場,以及網絡調查結果顯示,2012年學生整形人數占整個整容總人數的38.6%,成為整容的主力軍之一。同時結合韓、美、日等國家的情況,中國整形市場目標群體低齡化趨勢已顯現。微整形上升15個百分點,領導主流。不挨刀、不留痕、不流血、不疼痛,這四不標準,使得微整形項目在所有整容中,脫穎而出,統率整容主流。對此,有專家表示,2012年整形美容行業將在原有基礎上實現質的飛躍,以"微整形"為主的整形消費人群比例,將會在原有基礎上上升15個以上百分點。這個數值是可信的,一家整形醫院的經營負責人曾向小編透露,"微整形"中的注射類項目,其業績已占總業績的40%以上,有的月份甚至占到60%以上還要多,它是醫院的贏利的驅動點,因此備受醫院推崇。此外,它顯著的效果、零創傷等優勢,也是它受求美者青睞的重要因素。小編認為:微整形成為主流是必然的,因為隨著愛美標準的提升,以及一些整容事故的慘痛教訓,很多求美者寧願多花點前,也要求個安全、健康,而微整形項目恰好不足其需求,因此這樣有優勢的項目成為領軍者,實乃當之無愧。

男士整容6大熱門項目,市場新增長點。整形已不再是女人的專利,越來越多的男士開始關注自己的形象。調查顯示,男性整形人數呈上升趨勢,一些中年男士為了提高自己的職場競爭力,紛紛到醫院整形美容,也由此誕生2012男性整形6大熱門項目,按照火熱程度由高到低依次排名為:祛眼袋、隆鼻、減肥、腹肌塑型、植發、拉皮除皺。據行業人士介紹,男士整形美容已在我區各大城市漸成一股"風尚",男士們加入整容軍團,這將對整個整形美容市場的完善和發展起到不可估量的作用,既是一個重大機遇,同樣也是一個巨大挑戰,開辟一些較具針對性、時尚性的男士項目將成為當務之急,能為整個整容市場締造新的增長點,讓這個產業迅速、係統、全麵的發展。

從業人數70萬人,需提升整體素質。目前,中國整形美容行業發展迅速,擁有著廣闊的市場需求和發展前景。有資料統計,截止至2012年年底,中國從事整形美容行業相關人員已近70餘萬人,從業人員覆蓋了醫療整形、醫療美容、注射美容等多方領域,以及骨科、婦科、口腔科、外科等眾多學科,已形成集整形器械、整形材料、整形技術的研發、生產、銷售、應用於一體的綜合性產業鏈部落。盡管整容產業發達,但是從業人員素質良莠不齊,已影響到整個產業的健康發展,違規運營現象顯著,比如無證遊醫、無證護士等現象,都難以保證手術效果的完美。對此,一位行業內資深人力資源表示,整容行業急缺人才,很多都是非醫學人員轉進來的,因此在很大程度上對醫學知識了解甚少,這是導致行業整體素質不高的主要原因。對此,小編認為,整形行業的從業人員不一定個個都要懂手術,因為術業有專攻、工作有專人,但是在醫生、導醫、谘詢師、護士這幾個崗位的人員,必須是專業學醫人員,急需提升他們的綜合素養,才能保證手術的安全、效果的完美。

朱敬一 要把創意變產業

2013/01/30 11:18 記者陳碧珠/台北報導       國科會主委朱敬一預定周五(1日)推出「創意創業基金」計畫,鼓勵高中以上學生參加創意創業比賽,台積電、宏碁、聯發科將出資支持,基金規模可望達上億元,台積電董事長張忠謀、宏碁創辦人施振榮與聯發科董事長蔡明介也將親自開課,向優勝者分享創業及營運經驗。朱敬一去年上任以來,致力推動台灣科技業從技術導向轉為創新導向,陸續推出「產學大小聯盟」、「智財五布局」、「雄才大略計畫」獲得不少回響。新年度來到,朱敬一將在周五親自主持記者會,說明創意創業基金計畫的實施細節,備受外界關注。據了解,創意創業基金初步鎖定高中以上的學生報名,經學者專家遴選百名入圍者後,再邀請擁有實務經驗的創業家指導成為作品,最後遴選出50人進入複賽。國科會原本預計,獲得複選資格的學生每人可獲得50萬元獎金,再評選出1015名最具創新創業潛力的優勝者,每人頒發100萬元創業獎勵金。隨著台積電、宏碁、聯發科等企業將出資支持,不排除創業獎勵金的金額再提高,獲得創業創意基金贊助的每期計畫上看3年,整個基金規模有機會達億元。值得注意的是,參賽獲得創業獎勵的優勝者,將可與張忠謀、施振榮或蔡明介等企業大老實際面對面,聽取成功的創業及營運經驗,實屬難能可貴的諮詢。其中,張忠謀2000年初曾應邀在交大企業管理研究所開課,分享個人踏入半導體的經驗,這次應國科會邀請,張忠謀也將對獲創業基金贊助的學生上課,隨著個人回任台積電執行長,帶領台積電營運邁向另一波高峰,這次10年後再當老師,其對創意的經驗將更為豐富。朱敬一去年底在國科會41度的全國科技會議就提過,有鑒於國內青年學子在全球5大發明展及設計展,每年囊括近百面金牌,台灣孩子的創意不少,卻很少變成真正的商品,為了不讓創新能量浪費,希望透過實際的資源協助,讓創意變成創業,創業不但可以創造就業機會,還可能出現新興產業。企業大老加持 運作超給力國科會主委朱敬一上任以來,在提升台灣科技業從技術導向轉為創新導向不遺餘力,朱敬一與台積電、宏碁、聯發科等企業大老互動良好,從產學大聯盟到創意創業基金,每次都能獲得企業加持,替計畫增添更多能量。其中,台積電董事長長張忠謀曾表示,台灣科技業要能成功,一定要有很強的創造附加價值能力,他將以實際行動,幫獲得「創意創業基金」的人上課,將台灣的創意人才提升為創值(創造價值)者。張忠謀表示,科技業要成功,先要有點子(idea),但點子的經濟價值低,需要有人才讓點子變成創新(innovator),但這都還不夠具有經濟價值,一定要靠增值者把創新價值拉高,他甚至舉例iPhone就是成功的例子,史蒂夫賈伯斯,就是創值者(value adder)。張忠謀自己也是台積電的創值者。據了解,除台積電、宏碁、聯發科等長期支持國科會活動的企業外,上銀、台達電等業者也可能加入創意創新計畫,促成另一種產學合作的平台模式。

 

 

 

台灣浩鼎旗下OBI-833 明年台美啟動1期臨床

 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-01-30 15:27:55 中研院開發新一代治療性癌症疫苗Global H-DT(OBI-833),受到國際矚目,技術同步取得美國專利,2010年技轉給新藥廠浩鼎生技(4174-TW),技轉後積極進行臨床前試驗,預計2014年啟動期人體臨床。台灣浩鼎執行長許友恭表示,浩鼎將針對許多尚難治療的癌症,全力開發新世代多醣免疫新藥,目前OBI-833已進行臨床前試驗,預計明年在台灣及美國啟動第1期臨床試驗。浩鼎表示,針對中研院Global H類型的癌症多醣免疫療法,公司已投入超過十年研發,第一代的Global H-KLH乳癌免疫療法(OPT 822/821),已展開多國多中心臨床,在台灣、韓國、香港、美國及印度同步收取病人,在台灣已進入3期人體臨床試驗,並於15家大型醫院收治轉移性乳癌病患。 Global H是癌症細胞上過度表現的六醣醣脂質,1983年被世人發現,浩鼎運用特有的合成技術產生的Global H醣類化合物,將其當作抗原,再搭載蛋白質KLH載體,製作成可追蹤癌細胞的免疫治療新藥OPT-822。只要以此藥物搭配OPT821的輔佐劑,以皮下注射方式打入患者體內,就可藉由病人本身免疫系統,產生高度專一性且高功效的抗體,改變癌症傳統治療的模式。Global H除發生在乳癌細胞以外,也大量表現在卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌、胃癌及大腸癌等其他癌症細胞中,中研院發表的OBI-833,已知其機轉與Global H KLH有所不同,甚至更好,因此將針對乳癌外的其他難治癌症,開發新療法。


中研院Adjuvant白喉類毒素蛋白質DT


〈醫學研究〉中研院疫苗突破 治療乳癌露曙光 記者湯佳玲/台北報導乳癌治療出現新曙光!中研院基因體中心團隊研發第二代乳癌疫苗,一次可以標靶3個癌細胞醣分子,最快今年底進入臨床試驗。中研院基因體中心副研究員吳宗益表示,研究發現將第一代Globo H-KLH乳癌疫苗中的六醣體分子Globo H連接上白喉類毒素蛋白質DT,再添加適當的佐劑如C34所製成的二代疫苗,能更有效啟動人體自有的免疫力,除毒殺外,更具抗體記憶效果。此外,此種疫苗誘發出的抗體也更能辨識包括Globo H等三種癌細胞上的醣分子結構,而此三種醣分子僅表現於乳癌細胞和乳癌幹細胞,而不表現於正常細胞上。吳宗益表示,中研院二代乳癌疫苗最快今年底進入臨床試驗,第一代乳癌疫苗已經技轉給浩鼎公司,該公司近日將公佈發展現況。

 

 

浩鼎Adjuvant OPT-821 (saponin)


浩鼎癌症免疫新藥明年進臨床一期【聯合晚報╱記者徐睦鈞/即時報導】 2013.01.31 11:10 am 中央研究院所開發的新一代治療性癌症疫苗-Globo H-DT (OBI-833),備受國際矚目,研究成果刊載於最新一期「美國國家科學院期刊」。台灣浩鼎生技公司指出,這項技術已獲得美國專利,該公司並於民國99年由中央研究院技術移轉,展開臨床前開發試驗,預計明年即將進入臨床一期人體試驗。台灣浩鼎指出,中研院針對Globo H類型的癌症多醣免疫療法,台灣浩鼎已投入10年研究開發,耕耘此一最新的癌症療法。第一代Globo H-KLH乳癌免疫療法 (OPT-822/821),目前正進行多國多中心臨床試驗,於台灣、香港、美國、韓國與印度同步收治病人,台灣已進入人體臨床試驗第三期,於15間大型醫院收治轉移性乳癌病人。Globo H是在癌症細胞上過度表現的的六醣醣脂質,由Hakamori教授於1983年發現;針對此一抗原特異性,台灣浩鼎運用特有的「OPopSTM合成技術」,合成Globo H醣類化合物,將其當作抗原,再結合蛋白質載體KLH,製成可追蹤癌細胞的免疫治療新藥OPT-822;只要把這項癌症免疫治療藥物再加上OPT-821輔佐劑 (Adjuvant),以皮下注射方式打到癌症患者體內,就可誘發患者體內免疫系統,藉由病人自身的免疫系統來產生功能專一、功效強大的抗體,可以有效辨識並追殺癌細胞;不但具高度專一性,且副作用低,對於癌症病患的生活品質改善有極大幫助。Globo H除了表現在乳癌細胞表面,同時也大量表現在卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌、胃癌、大腸癌等其他癌細胞中。而中研院發表的新一代癌症疫苗Globo H-DT(OBI-833),已知它的免疫反應機轉與Globo H-KLH有所不同,可能更為優異;因此,新世代的多醣癌症疫苗OBI-833將針對乳癌外其他難治癌症開發新的療法。台灣浩鼎生技執行長許友恭表示,浩鼎將針對許多尚難治療的癌症,全力開發此一新世代多醣免疫新藥,目前已進行臨床前開發,將於明年在台灣與美國展開臨床第一期試驗。【2013/01/31 聯合晚報】2013-1-31       

immunological adjuvant OPT-821  
A purified, natural saponin isolated from the soapbark tree Quillaja saponaria Molina with potential immunoadjuvant activity. When co-administered with vaccine peptides, OPT-821 may increase the antibody and cytotoxic T-cell responses against the targeted antigen(s). 

 

杏輝 從 江蘇康緣 獲益人民幣5500萬 !!


杏輝大陸市場啟動新藥合作模式【記者柯安聰台北報導】杏輝醫藥(1734)集團旗下子公司「杏輝天力(杭州)藥業有限公司」於130與大陸上市公司江蘇康緣藥業股份有限公司簽訂血管性痴呆治療藥物「天力再生-蓯蓉總苷膠囊」的大陸市場的執照轉移。這是杏輝集團10餘年新藥研發成果移轉授權單一國家的首例,未來集團旗下不同階段臨床中的研發項目,也將依此模式尋求國際合作布局全球,以突顯杏輝之研發效益。蓯蓉總苷原料及「天力再生-蓯蓉總苷膠囊」係杏輝天力(杭州)與北京大學合作研發的項目,2005年取得中國二類新藥批文與證書,獲准上市銷售,自上市以來,就不斷有大陸大型醫藥公司接洽杏輝,希望取得該新藥的權利,杏輝經多年評估,最後選定在上海掛牌的上市公司江蘇康緣藥業。該公司為大陸中藥行業中的拔尖企業,行銷遍布大陸各省,中藥提取線在大陸也首屈一指。本次交易僅轉讓大陸地區蓯蓉總苷原料及製劑2張藥證及其專利,交易總額為人民幣5500萬,杏輝取得85%的交易金額,其餘15%為專利發明共有人北大所有。杏輝除了取得階段性實質的研發回饋外,也期望更專精於管花肉蓯蓉擴大種植管理、食品原料之深度發展,以及該項成分在美國FDA的新藥推動。本次康緣所取得專利權僅限於執行2張藥證在大陸地區生產與銷售,杏輝仍保有非藥產品原料的製造、使用與銷售權利,以及大陸地區以外出口的原料藥與製劑的製造與銷售,因此不影響杏輝在美國FDA推動的二期臨床新藥開發,以及在台灣推出功能性食品「蓉憶記」及其他項目的計畫,對於供應全球保健食品原料及成品之保護與開發也不受任何影響。杏輝自創立以來一直以研發為後盾,產品品質備受市場肯定,近年來更致力於行銷通路發展,全省1300家「杏輝專櫃」以藥師駐店,提供消費者最專業貼心的服務。而在新藥研發方面成果,除了母公司杏輝二項植物新藥「失智症用藥」及「慢性心絞痛」,目前已在美國FDA執行二期臨床外,子公司杏國新藥也有五項新藥在不同階段臨床執行中,其中治療俗稱菜花「生殖器尖頭濕疣」的植物新藥,為美國唯一核准的植物新藥,其餘治療「老年性黃斑病變」、「三陰性乳癌」也都在美國FDA執行二、三期臨床中。未來這些研發項目也都將會依本次模式,繼續推動全球授權合作,本次交易足以證明杏輝朝向新藥開發與國際行銷兼具的努力方向獲得階段性的成果。(自立電子報2013/01/30)

 

 

 

寶齡富錦子公司Panion &BF Biotech

寶齡富錦(1760) 本公司代子公司公告修訂「資金貸與他人作業程序」。發言時間 102/01/3015:55:46發言人 江宗明 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558218 主旨 : 本公司代子公司公告修訂「資金貸與他人作業程序」。符合條款第39款事實發生日102/01/30說明 1.事實發生日:102/01/302.公司名稱:Panion &BF Biotech Inc3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依金融監督管理委員會10212日金管證審字第10200000421號函辦理。6.因應措施:102130日召開董事會並修訂「資金貸與他人作業程序」。7.其他應敘明事項:無。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.


中國輝瑞 只專注 保健品&藥品 !!!


輝瑞加速佈局中國保健品市場 鉅亨網新聞中心(來源:北美新浪)2013-01-31 08:43:27全球最大的生物製藥公司輝瑞正在加緊佈局中國保健品市場。 有數據顯示,中國營養保健品市場規模近三年內復合增長率達到31.57%2011年市場規模已達1500億元,預計未來5年還將保持快速增長。"還沒有其他市場像中國這樣年增長率超過30%,同時也還處於散亂期,有品牌的並不多,這也是輝瑞海外市場首選中國的原因。"輝瑞健康藥物部中國及香港區域總經理蔡寶光告訴《第一財經日報》。2011年以來,在先后剝離嬰幼兒營養品、動物保健品業務等非核心業務后,輝瑞如今除製藥主業外,只剩下健康藥業務部門,這一部門此前在中國已有善存、鈣爾奇和惠菲寧三大OTC(非處方藥)品牌。此次輝瑞推出7款品,其中全新善存沛優系列品海外上市第一站就選擇了中國。輝瑞表示,中國營養保健品行業的競爭目前主要集中於高端與低端兩極,而在中高端市場還留有一定的空間,因此新品將定位於中高端市場。輝瑞2012年三季報顯示,2012年前三季度,健康藥業務全球收入達22.76億美元,同比增長3%。與此相對的,受立普妥等藥物專利到期影響,輝瑞製藥業正面臨業績下滑的問題。而IMS數據顯示,輝瑞旗下保健品在華市場佔有率均超過兩成。除傳統藥店,輝瑞10年前就和多家醫院合作,現在將借助醫院專家力量進行品推廣。此外,由於新品中包含美容系列品,輝瑞還將加強與商超的合作。"由於品拉長,我們的渠道也將再拓寬。8年前我們就開始培育商超渠道了,除此之外還將發展和電商的合作。我們2年前也和電商開始了合作,現在把品放上去,未來還將進行更深度的拓展。"蔡寶光說。

 

李克強: 共同構築健康中國!!

中概生技族 營運吞補丸【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.01.30 03:09 am 大陸十二五規劃將「醫改」及生技醫療產業列為重點項目,今(30)日將上櫃的F-合富(4745)及承業生醫、F-康聯、基亞生技,都有布局中國大陸市場,可望成為「中概生技股」。中國大陸副總理李克強近期會晤多位大陸鄉村醫師,並喊出「共同構築健康中國」,宣示要在十二五期間,把大陸醫改徹底實行,外界解讀,此動作將刺激大陸醫改、十二五生技醫療商機蓬勃。生技股昨日獲得市場關注,其中台微體上漲19元,登上歷史新高價377元,和F-金可並列生技股后。業者說,醫改為大陸十二五計畫中重點項目之一,不論是提高醫保入保率及補貼、提升縣級醫院軟硬體等,都對相關業者有正面挹注。今日將以63.8元掛牌的F-合富可望受惠,該公司去年前三季稅後純益約1.48億元,每股稅後純益微3.06元,估全年表現不俗;法人說,今年合富訂單滿手,營運將超過去年。另外,在大陸腫瘤、影像醫學設備領域耕耘已久的承業,也受惠於十二五、醫改等政策利多加持受惠。法人說,值得注意的是F-康聯,該公司近期大動作進行整併,包括去年併購的下游通路「黑龍江同澤藥業」,近期又以1.8億元入主上海仁度,跨入檢驗試劑領域,搶攻新興的檢測、預防醫學商機。康聯去年前三季每股稅後純益3.6元,法人估,受惠於本業蓬勃的情況下,今年可望更優。【2013/01/30 經濟日報】

JV (神隆、Foresee) 開發Leuprolide FDA505(b)(2) !!!!


台灣神隆、Foresee合作開發抗癌胜肽針劑新藥 楊伶雯 2013130 17:35台灣神隆總經理馬海怡看好未來營運成長動能。(圖/記者楊伶雯攝) 記者楊伶雯/台北報導台灣神隆與Foresee製藥公司(Foresee Pharmaceuticals, Inc.)30日宣布簽署投資合作協議,雙方將共同出資成立合資公司從事抗癌胜肽針劑新藥研發,未來透過新穎之控釋給藥系統(controlled-release drug delivery system) 專利平台技術,開發高技術門檻、高單價、高利潤之抗癌胜肽新藥。合作協議分別由台灣神隆總經理馬海怡及Foresee製藥總經理簡銘達代表簽約,雙方透過成立新事業體,結合神隆原料藥研發製造的專業及Foresee的新藥製劑開發的經驗,在專利技術、資金、產品及製程上展開一系列新藥開發的合作,首先開發的產品為治療攝護腺癌的針劑藥物。馬海怡指出,該産品是一種柳培林(Leuprolide)之已申請專利保護的新型控釋給藥系統,只需進行第3期臨床實驗,完成後可以簡易新藥CFR505(b)(2)申請上市。研發與上市時程大幅縮短,風險較一般全新的新藥明顯下降,且所研發申請專利保護之新穎控釋給藥系統平台技術,未來可進一步鞏固產品的市場競爭優勢。她表示,Leuprolide產品預計今年下半年取得美國食品藥物管理局新藥試驗(IND)許可進行臨床三期實驗,並規劃20162017年在美國上市。Foresee製藥公司是由來自台灣的美國華裔專家簡銘達2004年所創立,主要專注於新藥研發和舊藥新用的領域,在治療慢性疾病的小分子、胜肽及蛋白質藥物的控釋給藥系統擁有關鍵性技術平台專利。神隆目前獨家提供Foresee抗癌胜肽針劑的原料藥Leuprolide,該原料藥開發及製造難度極高,在穩固的合作關係下,雙方決定擴大合作範圍,進行新型製劑開發及製造。由Foresee將可後續開發其它胜肽產品的專利平台技術轉移至雙方合資成立的新事業體及投入現金。神隆表示,雙方合資公司首先開發Leuprolide產品,神隆挹注美金360萬元並取得增資後少數股權和5席中的1席董事席位,及獨家供給合資公司Leuprolide原料藥。由合資公司主導具控釋給藥功能之新藥物的研發,搶攻深具潛力之胜肽針劑市場。根據統計,2011年全球以Leuprolide藥品治療攝護腺癌及相關疾病的市值高達26億美金。馬海怡表示,「與Foresee公司合作,將引領神隆跨入新藥開發領域,進一步奠定未來在新藥開發的基礎,也為正在興建的癌症針劑廠代工業務預先做準備,為神隆下個階段的成長再添動能」。她說,「此合資公司投資案也是神隆推出『Double A』策略的首件項目,神隆將其發展的高技術門檻原料藥(API)延續開發至製劑(ANDA),藉由跨足下游針劑製劑領域,提供客戶由原料藥垂直整合至針劑製劑的一次購足服務」。攝護腺癌又稱作前列腺癌,已多年名列男性最常見之癌症之一,全球在過去10年,幾乎增加了5倍以上的病患,在美國更高居男性癌症第二名,該國約有200萬名男性被診斷患有攝護腺癌,並以每年超過24萬名患者人數的速度增加。近年來由於醫學進步,只要及早發現積極治療,攝護腺癌的5年存活率平均可達70%左右。

 

 

ScinoPharm to form drug joint venture with US’ Foresee

 Thu, Jan 31, 2013 - By Camaron Kao/Staff reporterBiotechnology company ScinoPharm Taiwan Ltd (台灣神隆) yesterday announced plans to form a joint venture with Foresee Pharmaceutical Inc of the US to develop new drugs to treat prostate cancer. The company said it would invest US$3.6 million for a 15 percent share in the new venture. The drug will enter the third phase of clinical trials this year and commercial sales in the US could start within four years. "The drugs we aim to develop will have high entry barriers and offer high profit margins. We will not develop drugs that cannot be put on the market within four years," ScinoPharm president and CEO Jo Shen (馬海怡) told an investors' conference. The market for prostate caner drugs is estimated at about US$2.6 billion a year, Shen said. Shen said there are about 2 million men who have prostrate cancer in the US, and the number is forecast to rise by 240,000 per year. Prostate cancer is the second most common cause of death among all cancers for males in the US. ScinoPharm Taiwan also released estimates of last year's earnings, with pretax profit estimated to have grown 16.8 percent to a record NT$1.37 billion, or NT$2.15 per share, from NT$1.14 billion, or NT$1.84 per share, in 2011. ScinoPharm chief financial officer Patricia Chou (周珮芬) attributed the strong financial results to better-than-expected sales of company drug Vilazodone, which is used to treat depression. Growth was also driven by its supply of raw materials to manufacture Qsymia, which was launched by VIVUS Inc last year in the US to help people lose weight, Chou said. Shen said the company was looking to expand to Japan and China.

 

 

杏輝天力(杏輝) 授權(蓯蓉總苷) 江蘇康緣藥業


生技新藥3強棒 台微體再攻高 神隆、杏輝有EPS背書! 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-01-31 12:35:09 生技新藥族群,今天盤面上「3強棒」再度竄出,台微體(4152-TW)盤中漲幅達4%,股價一度衝上391元,再創掛牌以來新高,神隆(1789-TW)則是去年每股稅前盈餘2.15元創歷史新高,杏輝(1734-TW)則是子公司天力蓯蓉總苷膠囊大陸市場執照授權,首季每股獲利貢獻可達1元,讓神隆今天股價再衝過70元,杏輝漲幅也逾5.5%。新藥族群耕耘多年,終於陸續嶄露頭角,台微體專注研發脂質傳輸藥物基礎的利基藥廠,在微脂體技術上,取得全球發展的領先地位,為台股生技新藥族群股王,台微體的各項佈局,法人預估今年將陸續邁入收成期,也使得台微體股價持續推高,今天盤中再衝上391元掛牌以來新高,目前在上市櫃公司股價排名中已超越F-金可(8406-TW)與晶華(2707-TW)登上第6名。 而原料藥龍頭神隆,昨天召開法說,公布公布去年營收為45.73億元,年增率15.7%,稅前純益13.72億元,年增率20.9%,每股稅前盈餘2.15元,較前年成長16.8%,營收、獲利均為歷年新高紀錄,而今年除了在減肥藥部分,已收到客戶保證金,保證一年的出貨量,另外在癌症新藥部分,也蓄勢待發,今年預計有7項原料藥量產上市,包括用於抗癌藥物、猝睡症、骨髓發育不良症候群等產品,今年農曆春節也將停休,今年業績成長持續看旺。神隆股價走勢維持多頭格局,今天盤中高點71.8元,也逼近上市以來的歷史新高72元。杏輝部分,則旗下子公司「杏輝天力(杭州)藥業有限公司」與大陸上市公司江蘇康緣藥業股份有限公司簽訂血管性痴呆治療藥物「天力再生-蓯蓉總苷膠囊」的大陸市場的執照轉移,為杏輝集團十餘年新藥研發成果移轉授權單一國家的首例,未來集團旗下不同階段臨床中的研發項目,也將依此模式尋求國際合作布局全球,杏輝多年來的研發效益,正式邁入收成期。杏輝持有天力76%股權,授權金人民幣5500萬元中,其中85%歸杏輝,初估杏輝可認列達新台幣1.5億元,每股盈餘貢獻約約1元。杏輝今天跳空開高,突破各均線壓力,盤中漲幅均維持在5.5%以上,成為今天盤面強勢股之一。

 

 

創源生技 競業解除 (源北澤)


創源生技:本公司董事會通過解除經理人競業禁止之限制 鉅亨網新聞中心2013-01-30 18:14:11第二條第211.董事會決議日:102/01/30 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:蔡政憲 董事兼總經理劉慕孝 總經理特別助理劉佩怡 財會處經理3.許可從事競業行為之項目:蔡政憲、劉慕孝兼任轉投資公司「源北澤股份有限公司」法人董事代表人。蔡政憲、劉慕孝兼任轉投資公司「源北澤股份有限公司」法人董事代表人。劉佩怡兼任轉投資公司「源北澤股份有限公司」財務部經理。4.許可從事競業行為之期間:兼任職務之期間5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):董事會決議通過解除6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

 

創源生技 內稽 換人 !!


創源生技:內部稽核主管異動 鉅亨網新聞中心2013-01-30 18:14:06 第二條第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管 、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):內部稽核主管2.發生變動日期:102/01/303.舊任者姓名、級職及簡歷:余明忠經理,內部稽核主管。4.新任者姓名、級職及簡歷:陳瑞貞資深經理,內部稽核主管。5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:本公司與「訊聯生物科技()公司」間,集團企業內部人力資源互調。7.生效日期:102/02/018.新任者聯絡電話:(02)279517779.其他應敘明事項:

 

開發Leuprolide緩釋藥物 (神隆+Forsee+生泰) !!


神隆 去年每股賺2.15元【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.01.31 03:00 am 台灣神隆(1789)總經理馬海怡昨(30)日宣布,將與美國藥廠Foresee及生達藥廠轉投資的生泰公司合作發展攝護腺癌新劑型藥物,搶攻全球26億美元(約新台幣767億元)商機;神隆去年營收45.73億元、獲利13.72億元,年增率都達兩位數,並創歷史新高。除了神隆外,昨日杏輝也傳出好消息,該集團旗下子公司「杭州杏輝天力」正式與大陸江蘇康緣藥業簽訂「血管性痴呆治療藥物」蓯蓉膠囊技術授權,攜手搶攻大陸市場。神隆昨日召開法人說明會,並宣布和Forsee簽署投資合作協議,雙方將共同出資360萬美元(約新台幣1.06億元)成立合資公司,將從事抗癌胜月太針劑新藥研發。三方合作模式,將由神隆提供高階抗癌原料藥「柳培林」(Leuprolide)技術,並透過Forsee的專利緩釋藥物技術,由生泰負責開發出新劑型抗攝護腺癌藥物。神隆昨日股價收69.6元,上漲0.6元。去年是神隆豐收的一年,昨日公司公布的2012年財報自結數中,除了營收以45.73億元、年增率15.7%刷新記錄外;稅前盈餘也交出13.72億元,年增達20.9%的好成績;另外,每股稅前盈餘也攀升至2.15元,為該公司創立以來表現最佳的一年。法人表示,今年神隆在新產線陸續落成、布局擴張的預期下,可望有更突出表現。神隆去年在代客生產部分受惠不少,訂單也大幅成長。 2013/01/30 經濟日報】

 

流感易感染亞洲人(rs12252-C基因變異)


漢人某基因變異 流感重症風險高 路透社 2013130星期三上午11:18 (路透倫敦29日電)英國與中國大陸研究人員發現1種基因變異,能夠解釋何以漢人對於俗稱「豬流感」的新型流感(H1N1)較無抵抗力。 研究人員表示,發現這項變異有助醫師找出流感重症高風險族群,予以優先治療。 研究人員說,這項發現也有助解釋新流感病毒株往往先在亞洲出現的原因。這項基因變異為rs12252-C,漢人擁有這種基因變異的普遍程度高於其他地方。 研究領導人、英國牛津大學(Oxford University)的董濤(Tao Dong)說:「了解為什麼有些人會比其他人的感染情形更嚴重,這在提升疫情管理與避免患者死亡上非常重要。」 研究發現,有rs12252-C變異的族群,感染後變成重症的機率是其他人的6倍。 這份研究今天發表在「自然通訊」(NatureCommunications)期刊。中央社(翻譯)

 

 

醫院評鑑 醫師累翻!!!!


過勞!台大再傳名醫心肌梗塞病倒 華人健康網/資料來源/ETtoday新聞雲-20130128 上午11:25 繼台大醫院一般外科主任陳炯年在去年11月病倒後,該院小兒外科主任許文明,日前也因為心肌梗塞住進加護病房,經緊急導管手術病情已經穩定,這是台大2個月來,第2位外科醫師在過勞的壓力下,發生同樣病症而倒下的情形,引起醫界關注。許文明因心肌梗塞住院,經救治後主動在臉書報平安。49歲的許文明為台大小兒外科的主治醫師,專長是治療小兒神經母細胞瘤,本身並沒有心血管疾病史。據了解,他是在25日上午感到胸悶,在稍作休息後,下午仍照預訂行程幫病患開刀,晚上又到台大國際會議中心參加小兒部忘年會,敬酒完畢覺得胸痛,隨後便自行前往該院急診,經心臟內科團隊替他放置血管支架,轉至加護病房觀察。許文明的好友、台大婦產部主治醫師施景中當晚得知消息後,也在臉書成立「為許文明醫師祈福」活動,並表示以許高超的醫術救人無數,希望大家為他祈福渡過難關,獲得近2400名網友響應。許本人也已在昨天下午留言,「我沒事了~目前休息中~謝謝大家的關心!」在許文明心肌梗塞病倒消息傳出後,台大醫院創傷醫學部主任柯文哲直言,醫院1年評鑑50幾項評鑑和考核,讓醫師累翻,難怪會倒下去,呼籲應考慮如何精簡。台大醫學院婦產科退休教授謝豐舟也在臉書痛批,「太多的PAPER WORK、太多的開會,已使醫護人員身心緊繃到臨界點了,拜託高抬貴手吧!」相較於許文明的及時救治,在去年11月,現年52歲的陳炯年也發生心肌梗塞住院,由於他是在家中倒下,被送至台大醫院急救時間較晚,病況較為嚴重,縱使目前意識清楚,但卻已心臟衰竭,只能靠輔助器來等待換心移植手術。有同業推估,陳如果不能在半年內等到捐心,恐有生命危險。