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Tuesday, April 23, 2013

胰臟癌新藥:友華&NanoCarrier 未獲利 公司投資先賺錢 (2.38億台幣)!!


友華處分NanoCarrier持股,EPS挹注逾2.7 精實新聞 2013-04-23 18:32:09 記者 蕭燕翔 報導 友華(4120)公告,重要子公司Cyntec處分日商NanoCarrier部分持股,處分利益近7.86億日幣,換算近2.38億台幣,對每股盈餘貢獻2.7元以上,第二季入帳。該公司表示,與Nano Carrier合作計畫仍照常進行中,未來也將共同攜手胰臟癌新藥研發及針劑廠的興建。據公告顯示,友華原透過子公司持有NanoCarrier 8,232股,持股比例2.53%,當時總投入成本約1.16億日圓,換算每股成本14,110日圓。而因胰臟癌新藥研發受到外界關注,該股掛牌以來股價大漲,目前最新市價已拉高至40萬日圓以上,換算獲利近30倍,友華也順勢調節1/4持股,獲利近7.86億日圓。不過,友華強調,當初投資NanoCarrier與合作計畫並未綁在一起,即使處分部分持股,也不影響合作建廠及新藥研發計畫。法人也指出,根據會計公報原則,友華剩餘的3/4持股,潛在獲利超過23億日圓,換算約6-7億台幣,將列入淨值項下的保留盈餘,有助於每股淨值提升。

 

李祖德 出任 環瑞醫療控股 董事長 !!


環瑞醫 開發嬰兒X光機【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.04.24 02:30 am 全球前五大影像醫學公司Swissray昨(23)日宣布,透過台灣控股公司「環瑞醫」和工研院、行政院核能所三方合作,將開發全球首部「嬰幼兒用影像醫材」,年底前完成模型測試,並由經濟部主導聯合多家廠商,投資3億元成立X光研發中心。Swissray在台控股公司環瑞醫昨日成立,多位產官界代表到場,包括前WTO大使林義夫、工研院副院長劉仲明、行政院開發基金副執行秘書蘇來守、生策會執行長吳明發、中天生技集團董事長路孔明等均到場恭賀。環瑞醫就是由李沛霖家族以資本額9億元主導成立的控股公司,董事長由台北醫學大學董事長李祖德出任,執行長為李沛霖的兒子李典忠。【2013/04/24 經濟日報】

 

環瑞醫療控股 高階影像 爭霸主 !!


環瑞醫療今成立 官民大咖齊加持【經濟日報╱記者黃文奇/即時報導】 2013.04.23 01:09 pm 環瑞醫療今天成立並舉行公司揭幕典禮,工研院、國發基金、生策會、中天生技集團等高層均蒞臨,可謂官民創投大咖雲集,為環瑞醫成立典禮錦上添花。環瑞醫為承業醫療控股董事長李沛霖個人及家族轉投資事業,投資主體原為瑞士影像醫材大廠SwissRay李沛霖去年經經濟部協助下,以個人名義買下SwissRay,今天在台正式成立控股公司,並控有SwissRay,未來將啟動台灣研發單位、科技公司等,繼續研發、製造台灣高階醫療影像器材。【2013/04/23 經濟日報】

 

朱敬一”大師灌頂” ! 國科會 創業 發想?!


國科會邀大老 當創業師傅 2013-04-22 01:50 工商時報 【記者何英煒/台北報導】國科會所推動的「創新到創業激勵計畫」(From IP to IPO)昨(21)日舉辦開幕式,業師陣容堅強,並獲14家龍頭企業贊助經費,而智榮基金會董事長施振榮則獲邀擔任「教務長」。國科會主委朱敬一昨日表示,擔任主委的一年多來,花最多精神的案子是二林園區轉型案,而另一個則是「創新到創業激勵計畫」,該計畫希望號召學界將技術、想法及創意,進一步執行出來成為新創事業。為了這個計畫,朱敬一逐一拜會台灣及矽谷的創業前輩及業界大老,有台積電、遠東、潤泰、上銀科技等14個企業願意出資,業界資深大老也願意擔任新創團隊的業師。目前獲邀擔任業師者,包括有智榮基金會董事長施振榮,他同時也擔任「教務長」一職、漢鼎亞太集團董事長徐大麟、資策會產業情報所所長詹文男、台灣工銀科技顧問公司總經理陳志明、台灣國際造船股份有限公司董事長賴杉桂、龍捲風科技董事長楊立偉、台大醫院副院長王明鉅。正在邀請中的名單還包括有Vivo生技創投創辦人孔繁建、智融創新公司董事長陳五福、美通創投執行合夥人陳勁初、聯訊創投創辦人鄭志凱、多元創投集團創辦人林富元等人。朱敬一表示,這些業師將花時間指導新創團隊,這就好比武俠小說中的「大師灌頂」,當然修行還是要看個人。朱敬一表示,之所以花這麼多精神在「創新創業計畫」,主要是希望可以做一個傳承,將過去李國鼎、孫運璿等人打下的良好產業基礎,傳承給下一代的年輕人。昨日的開幕式,行政院長江宜樺也應邀致辭,他表示,在社會氣氛沈悶的情況下,必須透過招商引資提高就業機會,以及轉型創新等二方面來著手。繼經建會推出自由經濟示範區後,國科會的「創新創業計畫」將是第二道力量。江宜樺表示,台灣唯有發揮創意及創新,才能增加勞工就業機會,提升薪資水準,也才能在區域及全球,保持領先的地位。國科會的創新創業激勵計畫第一波篩選出四十個團隊,這些團隊所提出的創業點子包括生技醫療、雲端及科技,還有創新科技與設計。這幾個月內還會進一步評選出4-6個團隊成立新創公司,並獲200萬創業基金。

 

國衛院 蘇益仁 脂蛋白技術 將成立新公司?


蘇益仁推技轉 處處開花【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.04.17 03:59 am (本報系資料庫)國衛院發展全球獨步「脂蛋白」技術平台,國衛院疫苗所所長蘇益仁發揮關鍵作用。他身為醫師、曾任疾管局局長,並和業界合作十餘年,讓潤泰集團總裁尹衍樑、東洋董事長林榮錦紛紛技轉他領導研發的新藥,為國衛院打造一條龍新藥研發服務。蘇益仁自2008年起,為國衛院打造「脂蛋白」技術平台,近期將技轉給東洋的「腦磨炎雙球菌」疫苗將要完成臨床一期,不僅幫藥廠獲利也讓台灣在新藥、疫苗研發領域,再爭一枚勳章。全球製藥界女強人、OPKO藥廠創辦人許照惠看上國衛院發展的「RSV」疫苗,招手尹衍樑共同投資成立潤惠生技,這個疫苗正是在蘇益仁領導的國衛院疫苗所開發出來的項目,市場規模估計有百億美元;為了這個疫苗,許照惠甚至承諾要再投資百億元。在此之前,蘇益仁還發明「引藻」,把一家原本僅有數百萬營收的小公司,帶向年營收上看10億元規模;他並和台灣神隆合作研發十餘年,這些業界經驗,讓他具備「商業頭腦」,成功讓學研成果商品化。蘇益仁指出,國衛院原本規劃將「脂蛋白」平台分割成立新公司,若以這個平台的實力,可望創造極大產值,甚至能和全球蛋白質藥業的巨人抗衡,但由於國衛院仍屬公部門,因立委有反對聲音而暫時喊卡。2013/04/17 經濟日報】

 

東洋 癌末新藥Painkyl 獲藥證 2014上市 !!!


東洋新藥 明年可望上市【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.04.24 02:46 am 台灣東洋(4105)昨(23)日宣布,與美國BioDelivery科技公司合作的癌末患者疼痛口頰溶片產品,獲衛生署食品暨藥物管理局(TFDA)查驗通過並取得藥證,預計明年可取得在台的上市許可。東洋表示,本次通過的新產品是針對癌症末期患者的急性偶發性疼痛,名為平舒疼口頰溶片(Painkyl),該藥品由東洋負責在台臨床試驗開發與取證工作,並在台獨家銷售。東洋股價昨日收97元,上漲0.4元。東洋於2000年成立癌症科學發展處,投入專業癌症藥品研發與製造,目前與國內外藥廠合作10餘項抗癌用藥,其中包括2002年起即取得藥證的抗乳癌、卵巢癌用藥力得(Lipo-Dox),昨日新取得的抗癌痛口服溶片,為該公司抗癌領域布局再添新章。東洋表示,Painkyl主要用於緩解18歲以上,且已在接受類鴉片成分藥物治療的患者;該藥品僅需置於口頰黏膜上方使用,幾分鐘內便可溶解並釋出藥物,經黏膜吸收後產生止痛效果,是台灣唯一貼口頰粘膜的中止癌痛藥物,在競爭力上具便利性與療效。法人分析,Painkyl在近期上市後也預估為東洋增加每年約23億營收,極具市場潛力。【2013/04/24 經濟日報】

 

晟德 組 中美創投團隊 (Bio-HLS) 18億元規模!!!


晟德結合土洋 搶進生技創投【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.04.23 02:30 am 晟德(4123)昨(22)日宣布,將和美國生技創投基金、國內創投公司合資約17億元,在開曼群島設立生技創投公司「Bio-HLS」,並瞄準在亞洲及美國的創新、潛力型新藥及新醫材,進行育成投資。晟德表示,Bio-HLS將由公司投資約2,000萬美元(近新台幣6億元),持有股權約35%,並和除了國內資金以外的外資夥伴共同控股,基金規模約1718億元。

晟德(4123) 公告董事會決議投資Bio-HLS Fund 發言時間 102/04/2217:12:20發言人 林秀月 發言人職稱 管理處處長 發言人電話 2655-8680分機301 主旨 : 公告董事會決議投資Bio-HLS Fund符合條款第20款事實發生日102/04/22說明 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):Bio-HLS Fund係設立於開曼群島之有限合夥基金2.事實發生日:102/4/22~102/4/223.交易數量、每單位價格及交易總金額:總金額 2000萬美金4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之實質關係人者,得免揭露其姓名):不適用5.交易相對人為實質關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人(含與公司及相對人間相互之關係)、移轉價格及取得日期:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):不適用9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:首輪承諾投資該公司2000萬美金,於投資期間8年內,按實際投資狀況繳款。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:經董事會決議通過11.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):金額:2000萬美金持股比例:20%12.迄目前為止,依本準則第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額:有價證券(含本次)佔總資產比例:95.13 %有價證券(含本次)佔母公司業主權益:112.93 %營運資金:327,884仟元13.經紀人及經紀費用:14.取得或處分之具體目的或用途:長期投資15.本次交易表示異議董事之意見:16.本次交易為關係人交易:17.董事會通過日期:不適用18.監察人承認日期:不適用19.本次交易會計師出具非合理性意見:20.其他敘明事項:Bio-HLS Fund為有限公司故無每股淨值及每股交易金額。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

 

H7N9疫苗採購還太早....!!

H7N9疫苗 衛生署:國光、基亞齊發展 【台灣醒報記者蔡惠玲台北報導】台灣自製 H7N9疫苗,引發近期國光與另一疫苗研發業者基亞互槓的情況。衛生署副署長林奏延23日在記者會表示,政府傾全力支持研發H7N9疫苗,由於流感疫苗的免疫生成反應較低,製造難度高,無法保證國光以「雞蛋培養」和基亞以「細胞培養」兩種產程是否會成功,不會排除任何一家廠商,希望雙方各自組成團隊,努力研究一起發展。林奏延表示,目前H7N9流感疫苗只在研發階段,談採購還太早,衛生署全力支持研發,包括經費的補助以及技術的協助,雞蛋不擺在同一個籃子,所以政府不會排除任何一家廠商在外,希望一年內可以研發成功。他提到,如果未來疫情惡化,疫苗將會量產,如果疫情受到控制,就可以做到臨床試驗第三期,取得藥證,讓民眾有信心。根據中央流行疫情指揮中心統計,截至423中午,目前中國大陸H7N9流感病例發生地區在上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、北京市、河南省。中國大陸已知累積確定病例數104例、21人死亡,其中上海市33例(12死)、江蘇省24例(3死)、浙江省40例(5死)、安徽省3例(1死)、北京市1例與河南省3例。 國內自43起將「H7N9流感」列為第五類傳染病,迄今累計共125例通報病例,其中14例為中國大陸來台人士,124例均已排除H7N9感染,1例檢驗中。

 

台灣H7N9疫苗爭議 基亞&衛生署 都贏了 !!!


沒人出局!H7N9疫苗生產 衛署:國光、基亞各組團隊研發 陳鈞凱 2013423 15:46台灣自製研發H7N9疫苗,衛生署23日強調,政府傾全力支持,不會排除任何一家廠商,希望國光、基亞能各自組成團隊,不同產程「雙管齊下」,希望在一年內研發成功。 記者陳鈞凱/台北報導台灣自製H7N9疫苗,意外引爆國內疫苗廠「內鬨」,國光生技甚至因不滿衛生署同時邀請另一家基亞生技,而拒絕出席官方的疫苗會議,對此,衛生署副署長林奏延今(23)天強調,政府傾全力支持研發H7N9疫苗,不會排除任何一家廠商,希望雙方各自組成團隊,不同產程「雙管齊下」,希望能在一年內研發成功。根據中央流行疫情指揮中心統計,中國大陸已知累積確定病例數104例、21人死亡,其中上海市33例(12死)、江蘇省24例(3死)、浙江省40例(5死)、安徽省3例(1死)、北京市1例與河南省3例。備戰疫情可能跨海,國內H7N9疫苗生產準備工作如火如荼,儘管國光大動作嗆聲「是國內唯一符合法規、具備多項疫苗藥證的疫苗廠,萬一其他不合標準的業者生產疫苗有問題,恐被拖累」為由,反對其他廠商加入,但衛生署最後仍然拍板定調「兄弟登山,各自努力」沒讓基亞出局。林奏延表示,目前H7N9流感疫苗只在研發階段,談採購還太早,衛生署全力支持研發,包括經費的補助以及技術的協助,由於流感疫苗的免疫生成反應比較低,製造難度高,無法保證「雞蛋培養」和「細胞培養」兩種產程哪一種會成功,雞蛋不擺同一個籃子,所以政府不會排除任一家廠商在外。以產程為主,林奏延強調,衛生署將每一案給予一補助,把廠商當防疫重要的夥伴,希望由廠商各自組成團隊,交由專家審查,創造政府、廠商、人民三贏局面。 按衛生署目前規畫,預計5月底、6月初能從美國取得疫苗株,屆時視疫情而定,如果情況惡化,拿到疫苗株後68周就能提早量產、施打;若疫情獲控制,腳步就不急,將照國內法規,完成第三期完整人體實驗、取得藥證之後再行儲備,前後約需一年。衛生署傳染病防治諮詢委員會(ACIP)預防接種組召集人黃立民說,當年各國研發H1N1新型流感疫苗時,就曾碰到雞蛋培養養不出足量病毒的難題,雖然目前世界衛生組織(WHO)評估H7N9不致於有相同問題,製造疫苗的難度也不高,但兩種產程「雙管齊下」,可以壓低成本,對民眾也是一件好事。

 

 

常山药业 面擊 海普瑞肝素鈉API


"FDA认证资格"垄断被打破 海普瑞进退维谷 2013-04-24 08:05 来源: 每经网 每经实习记者 许怡耀三年前,生产肝素钠原料药的深圳海普瑞药业股份有限公司(002399.SZ)登陆中小板,以创纪录的148/股的发行价成为中国股市的"股王",也使其大股东李锂夫妇瞬间升至中国新首富。然而,原本依靠美国食品药品管理局(以下简称FDA)认证的"唯一性"而营造起来的泡沫,如今已被现实无情地戳破。《每日经济新闻》记者了解到,随着千红制药(002550.SZ)与常山药业(300255.SZ)相继获得FDA批文,美国肝素钠原料药市场将演变为三分天下的格局。由此,海普瑞的市场份额正被后来者无情地一点点蚕食。419,海普瑞公布了2013年一季报,营业收入同比下降7.6%,净利润同比下降19.9%,向投资者交出了一份极不理想的季报;同时,预计20131~6月归属于上市公司股东的净利润为2.47亿元~3.13亿元,同比变动幅度-25%~-5%。"FDA认证资格"垄断被打破上市之初,海普瑞风光无限,一度创出188.88元的天价,成为当时的"两市第一高价股"。而令海普瑞引以为豪的,是旗下主力产品肝素钠的"国内唯一FDA认证"的概念。海普瑞主营肝素原料药的产、销、研。在这条产业链中,海普瑞从上游收购肝素粗品,加工提纯制成原料药出售给下游的肝素类药物生产企业。海普瑞亦在招股书中提到,公司的产品99%用于出口。《每日经济新闻》记者了解到,作为国内最大的肝素原料药生产企业,2007~2010年,肝素原料药外销给海普瑞带来了共计66.74亿元的营业收入,其中2009年即有22.24亿元。相比之下,海普瑞的竞争对手逊色不少,常山药业2009年肝素原料药只销售了1.98亿,东诚生化2.26亿,千红制药5.35亿元。然而,好景不长,海普瑞北美市场的垄断地位很快就被打破。20117月,千红药业宣布,公司肝素事业部于近期接到客户山德士公司的通知,美国FDA201168批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,公司向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。20131月,常山药业也发布公告称,收到FDA的现场审计报告,公司递交的肝素钠原料药获准在美销售。中投顾问医药行业研究员郭凡礼接受《每日经济新闻》记者采访时指出,随着市场进入者逐渐增多,肝素市场的竞争将更加激烈。记者亦从前述三家公司的财报中发现,千红制药、常山药业正在一步步吞噬海普瑞的地盘。值得注意的是,常山药业的年报显示,2010年,公司共实现海外销售收入2.3亿元,北美市场不足100万元。但是到2011年,虽然受大环境影响公司营收出现量价齐跌,但常山药业在北美的营收仍上升到1080万元。常山药业董秘张威向《每日经济新闻》记者表示,此前公司的海外市场以欧洲为主,今年拿到FDA批文后,公司将在北美市场进行战略部署。"美国药量需求较大,市场价位较好,公司将积极开发北美潜在客户,如果期望利润增长,还需一段时间。"张康还指出,近年来随着千红药业、常山药业相继取得"入场券",原来由海普瑞一家独霸的北美市场竞争也将越来越激烈。"目前来说海普瑞市场份额最大,但我们还可以在北美开发一些潜在客户。"业绩连续两年下跌海普瑞2012年年报显示,公司全年营收合约17.62亿元,比上年同期下降29.4%,归属于上市公司股东的净利润为6.24亿元,同比微增0.37%。《每日经济新闻》记者注意到,这是自20105月在深交所上市以来,海普瑞连续两年出现营收下降的趋势。根据公开资料显示,2010年公司全年营收约为38.53亿元,而到2011年年末,这一数据下滑到24.95亿元,降幅达到35.26%。对于营收的连续缩水,海普瑞方面解释称,由于美国和欧盟的经济仍处于缓慢复苏阶段,各国对医疗费用支出控制加强,再加上依诺肝素仿制品和新的肝素获批上市,加剧了制剂市场竞争,肝素钠原料药销售价格在经过前期大幅上涨后持续下降,目前尚未完全摆脱下降趋势,对公司产品的销售价格造成一定压力。海普瑞证券事务部刘奇回应《每日经济新闻》记者称,虽然去年公司销售收入下降,但公司核心竞争力的技术工艺和产品质量并没有下降。同时,公司已经在成都设立肝素制剂工厂,并在四川和山东建设肝素粗品基地,以实施肝素全产业链一体化经营战略。事实上,受肝素钠价格波动影响,常山药业、千红制药去年的业绩均有小幅下滑,不过,仍然有不少医药行业人士看好肝素钠市场的潜力。郭礼凡认为,近年来国际市场对肝素原料药的需求强劲,肝素制剂用量稳中有升,市场增量较大,预计2013年,全球肝素类药物的市场销售额将达到93亿美元。作为行业领头羊,凭借已有的销售网络和渠道,海普瑞未来的经营发展依然值得期待。不过,后进来者来势汹汹,因此海普瑞的市场份额被挤压将不可避免。"为应对市场竞争,企业可以加大科研投入,增强核心竞争力;另一方面,可以适当丰富产品线,同时开拓国内市场份额。"郭礼凡如是说。《每日经济新闻》记者了解到,海普瑞计划募资8.65亿元投资肝素钠原料药生产建设项目,至今已投资1.58亿元,但建成时间再三推迟。年报显示,项目可使用时间推迟到20131130。刘奇表示,目前公司募投项目建设正按计划有序进行。同时,为完成募投项目建设,公司将安排FDA等级产品停产两至三个月,具体时间以公司公告为准。

 

千紅葯業 面擊肝素鈉API, 高盛 遠離 海普瑞


海普瑞:唯一FDA光環一年即破 高盛瘋狂減持 北京新浪網 (2013-04-20 10:59)江秋俠上市之初是兩市第一高價股,並擁有「國內唯一FDA認證」、「首富概念」的海普瑞(002399.SZ)一度風光無限。但僅僅不到三年,這個神話就被無情戳破,投資者的失望之心碎落滿地。截至419,海普瑞的收盤價18.02(后復權39.24),相對148元的發行價已經下跌了74.49%

「唯一FDA認證」造就股價「神話」 海普瑞於201056148元的發行價格登陸中小板。而其在發行之時就相當瘋狂,網上認購倍數為80倍,網下認購倍數為91.05倍。上市后沒多久,海普瑞就創出188元的高價,成為當時的「兩市第一高價股」。與此同時,海普瑞的實際控股人李鋰、李坦夫婦合計持有公司28803.7萬股,身家達到504.55億元,成為當時的內地新首富。海普瑞的光環在上市之初其實得到了一定的延續,2010年,海普瑞獲得了營業收入增長73.26%、凈利潤同比增長49.5%的好業績。然而,情況很快發生變化2011年一季度,海普瑞的業績令投資者大跌眼鏡,公司當季凈利潤僅為1.52億元,同比下降39.11%。從2010年年報的增長五成到2011年一季報的下降四成,業績的巨變超出了大部分投資者的心理預期。此後,公司的股價便接連敗退。2011年上半年、三季度、全年,公司的凈利潤同比增長率分別為-39.51%-46.29%-48.57%。與高成長一起破滅的是公司「唯一FDA」認證的概念。據了解,旗下的肝素鈉產品為「國內唯一一家取得美國FDA認證」為海普瑞上市之初的光環所在,但這一神話很快就遭到了破滅。20117月,千紅葯業(002550.SZ)宣布,公司肝素事業部于近期接到客戶山德士公司的通知,美國FDA201168批准了山德士肝素鈉注射液在美國上市,公司向美國FDA 遞交的注射級肝素鈉原料葯的所有資料得到了FDA 的認可。之後,在肝素鈉產品所面臨的競爭越來越激烈的時候,海普瑞選擇了開發新的產品。海普瑞出公告稱將與美國海歸、多?類藥物專家劉利平博士合作設立公司開發多?藥物。但這顯然已經不能恢復之前的業績高成長。412,海普瑞公布2012年年度財務報告,2012年第四季度公司實現收入4.33億元,同比上升1%,環比上升10%,實現凈利潤1.14億元,同比上升2%,環比下降37%。公司全年實現營業收入17.6億元,完成凈利潤6.24億元,微增0.37%EPS0.78元。顯然,這一「微薄」的利潤已經遠遠沒有當年高成長的風光。與此同時,公司的股價也一瀉千里。截至419,股價相對發行價下跌了74.49%,在兩市的「價值毀滅者」中排名第二。

高盛且行且退海普瑞的背後,一直有著高盛的身影。201156起,高盛集團旗下公司GS Pharma持有的海普瑞9000萬股限售股解禁。據了解,高盛當初以491.76萬美元(摺合人民幣約3700萬元)買入海普瑞,隨後賬麵價值一度在30億元以上,成為實至名歸的「大贏家」。而自2012年第二季度開始,高盛便接連減持海普瑞。2012年一季報中,高盛占海普瑞總股本的比例為11.25%。而到了2012年中報,這一比例下降為9.42% 到了三季報這一比例為8.82%,到了去年四季度,這一比例則下降為7.37%由此可見,在海普瑞業績下降的過程中,高盛也是且行且退。事實上,昔日海普瑞能創下「最貴新股」、「市夢率」等神話,其保薦機構中投證券可謂「功不可沒」。但隨著「神話」破滅,公司「國內唯一FDA認證」受到多方質疑,海普瑞已經成為中投證券諱莫如深的話題。在海普瑞股價從神壇巔峰一路下跌中,其保薦人時任中投證券投行部董事王韜、中投證券投行上海部執行總經理冒友華因對海普瑞取得美國食品與藥品管理局(FDA)認證等事項的調查沒有勤勉盡責,被證監會予以警示,隨後離開中投證券。

 

漢聖: 寵物中草藥


台灣生技新藥及農業生技,北美生技展展現實力 中央社 (2013-04-23 18:20) 分享|(中央社訊息服務20130423 18:20:04)經濟部國際貿易局委託外貿協會執行之「2013年北美生物科技展(BIO International Convention)」於本(102)年42225日在美國McCormick Place展館舉行,台灣代表團由行政院張善政政委領軍,計有百餘名生技相關業者及機構參與。台灣形象館則由外貿協會邀集國科會、農委會、衛生署、經濟部生醫推動小組、工研院、生技中心、科學園局管理局及12家生技廠商組成展出。本展為全球最大的生物科技盛會,今年是第20屆展出,為世界大型藥廠、生技業者及學術機構展示年度重要研發成果並尋求策略合作夥伴的重要媒合平台,世界各國也以國家形象館形式帶領業者參展。今年計有65國超過4,000家業者參加,預計辦理約25,000場商機媒合會,並針對企業發展、專利保護、法規政策及生技發展等相關議題辦理多場專題研討會。我國形象館本次以農業生技及生技新藥為展出主軸。伊利諾州為農業大州,生技展也以農業生技為重點展示項目,我國農業及食品科技蜚聲國際,本次由台灣動物科技研究所,以及屏東農業生技園區代表農委會帶領3家業者參展。瑞寶基因展出豬藍耳病(PRRS)疫苗、漢聖生技展出寵物用中草藥,德士通科技則展出牛樟芝醇液。除在台灣館內設置農業生技專區外,亦將在424大會主辦之國際市場系列研討會中,從人類用藥、動物用疫苗及食品製造等主題,介紹台灣農業生技的創新發展。生技新藥為我國新興生技另一重點,包括善笙生技、藥華醫藥、台灣微脂體、永昕生技、普生、台灣永生、健永生技及因華生技等,皆參加台灣館展出研發成果並尋求國際合作。訊息來源:中華民國對外貿易發展協會

 

 

成功CD19基因治療(免疫細胞治療)治療Relapsed ALL


美成功利用基因技术治疗白血病 发布时间:2013-4-18 来源:药品资讯网信息中心美国一项最新研究说,利用基因技术对免疫细胞进行改造后可以使它们更有效地杀灭癌症细胞,这种方法已被成功应用于治疗白血病,研究人员认为它对其他癌症可能同样有效。 美国斯隆—凯特林癌症研究中心等机构研究人员在新一期《科学·转化医学》杂志上报告说,利用基因技术改造免疫细胞T细胞,使其可以识别白血病细胞中名为CD19的蛋白质,并以此为突破点杀灭白血病细胞。 5名患有急性淋巴细胞白血病的成年患者进行的试验显示,这种方法非常有效,其中1人体内的癌症迹象在接受8天治疗后即消除,所有5人病情得到显著缓解最长仅费时59天。这些患者此前曾接受过标准化疗,均没有彻底治愈而又复发。 研究报告主要作者雷尼尔·布伦琴斯表示,这种新方法的疗效惊人,可能会给白血病等癌症治疗带来深远影响。白血病俗称血癌,急性淋巴细胞白血病是其中死亡率较高的一种。研究人员认为,这种方法对其他一些类型的癌症可能同样有效,正计划开展相关试验。

神奇基因療法 8天治癒血癌 編譯中心綜合20日電March 21, 2013 06:00美國研究人員20日說,新的跡象顯示,利用基因療法操控免疫系統,很可能成為對抗癌症的有效策略。「華爾街日報」報導說,主持研究的紐約史隆─凱特林癌症中心的研究人員,對五名罹患致命血癌的病人進行實驗性療法,利用基因技術改變這些病人本身的免疫系統細胞,使其針對癌細胞發動攻擊,結果這些病人的病情迅速完全緩解。這項研究規模雖小,可是效果極為顯著,五個病人的癌症都被消除。有個病人接受治療才八天,體內的癌症跡象即完全消失。在「科學轉化醫學」期刊發表的研究報告說,這些年紀從23歲到66歲的急性淋巴性白血病(ALL)患者,都曾接受標準化學治療,可是病情復發。這類病人通常病勢會迅速惡化,存活展望很差。研究人員擷取他們體內免疫系統負責對付感染和疾病的T細胞,利用基因技術加以改造,讓它們專門攻擊存在ALL細胞內的CD19蛋白質,然後把經過改造的T細胞輸回病人體內,讓它們去獵殺血癌細胞。賓州大學研究人員20118月也曾提出報告,利用類似方法成功治癒一名慢性淋巴細胞白血病患者。對五名病人進行的新研究,發現他們接受治療最多59天,病情即完全緩解。兩名病情特別嚴重的病人,接受治療後反應特別強烈,發高燒和血壓劇降,必須送進加護病房。紐約史隆─凱特林癌症中心醫生布倫金斯(Renier Brentjens)說,這種強烈副作用反映兩人病情的嚴重性,以及他們對基因治療的急劇反應,而施用類固醇使他們的情況順利獲得控制。這種治療效用能夠持續多久還不得而知,因為有四個病人在病情緩解後接受骨髓移植治療,使他們有機會完全痊癒。布倫金斯說,他們需要做更多研究,以確定用這種技術治療血癌的最佳方式。研究人員也打算對各種癌症試用這種治療方法。

Novel T-Cell Therapies Lead to Remission in Aggressive ALL Fran LowryMar 29, 2013 In one report, published online March 25 in the New England Journal of Medicine, chimeric antigen receptor-modified T-cells produced complete remission in 2 children with relapsed chemotherapy-refractive ALL .In the other report, published in the March issue of Science Translational Medicine, 5 adults (23 to 66 years) with relapsed B cell ALL were treated with a different form of genetically altered T-cells. All 5 achieved complete remission within 59 days of treatment, and 1 achieved a complete response within 8 days of treatment.These remissions allowed 4 of the 5 adults to go on to bone marrow transplantation, which demonstrates the feasibility of using T-cell therapy as a "highly effective bridge" to potentially curative therapy with subsequent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, write the researchers, led by Renier J. Brentjens, MD, PhD, from the Memorial Sloan-Kettering Cancer Center in New York City."The results here are profound," Dr. Brentjens is quoted as saying in the Wall Street Journal. "It's a very promising step forward."

Hope for Children With Relapsed ALL One of the 2 children described, a 7-year-old girl, is alive and well with no evidence of cancer cells in her body 11 months after receiving an intravenous infusion of the bioengineered T-cells.The second child, a 10-year-old girl, also achieved a complete remission but suffered a relapse 2 months later when other leukemia cells appeared that did not harbor the specific cell receptor targeted by the novel T-cells. She subsequently died.

Dr. Stephan Grupp "This is a proof-of-concept report," said lead author Stephan Grupp, MD, PhD, director of translational research at the Center for Childhood Cancer Research, The Children's Hospital of Philadelphia, and professor of pediatrics at the Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania.The T-cells that Dr. Grupp's team used were obtained from each child and modified to create a type of chimeric antigen-receptor cell called CTL019. These cells are designed to seek and destroy the CD19 protein on the surface of certain B cells, killing the leukemia cells.The unique thing about these CTL019 cells is that when they are returned to the patient (by intravenous infusion), they multiply by the thousands. Importantly, they remain in the body for a very long time, Dr. Grupp told Medscape Medical News.In most of the trials to date, the T-cells are put into the patient and "not that much happens — the cells don't grow very much — perhaps because the cells are at the end of their life span.... What is strikingly different about our approach is that these cells grow very significantly, 10,000-fold," Dr. Grupp explained.However, while the CTL019 cells are eliminating the leukemia, they can also generate an overactive immune response, or cytokine release syndrome, causing a dangerously high fever, low blood pressure, and flu-like symptoms.

This occurred in the 7-year-old patient. "She became very sick and was in intensive care. When we did an analysis, we found that her interleukin [IL]-6 was very elevated," Dr. Grubb said.His team decided to use tocilizumab, a drug developed for rheumatoid arthritis that specifically targets IL-6, and within hours, the severe symptoms resolved."It was absolutely astonishing. We gave it to her in the evening and soon after her fever was gone, her oxygen requirement disappeared overnight, and her blood pressure difficulties disappeared. She was dramatically better in an extremely short period of time. Clearly, we learned from this little girl that targeting IL-6 can control the toxicity without interfering with the T-cells killing the tumor cells. The T-cells did their thing even after we treated them with this IL-6 blocking drug," Dr. Grubb said. In the second child, "a small number of her B cells did not express CD19, or expressed it at a very low level. The T-cells did not see them. She went into a complete remission, but relapsed with cells that no longer had CD19 on their surface," he explained.The emergence of tumor cells that no longer express the target indicates a need to target molecules in addition to CD19 in some patients with ALL, he noted.

Alternative to Bone Marrow Transplant? Overall, the current chemotherapy options to treat B cell ALL are good. "We are not targeting those patients right now," Dr. Grupp emphasized."This therapy is for children who have exhausted all other options and who are at the end of their rope. This is what T-cell therapy should look like if it is going to work. We are seeing T-cells behave the way that they have to if cell therapy is going to be a viable treatment for cancer. We're very excited about that," he said.Dr. Grupp noted that the work his group is doing is somewhat different than that done by Dr. Brentjens' group, although it, too, is very exciting."They are also seeing the cells grow in the patient, but their cells don't stick around long enough. They are basically trying to get patients into remission so that they can go on to bone marrow transplantation. We are trying to develop an alternative to bone marrow transplantation. I am a bone marrow transplanter by trade, and I'm looking for a way to put myself out of business.... We don't know which approach is right, but it's great that both are being tested," Dr. Grupp said.The study by Dr. Grupp's team was funded by the National Institutes of Health, the Leukemia and Lymphoma Society, and the Alliance for Cancer Gene Therapy. The University of Pennsylvania and Novartis have an exclusive global research and licensing agreement to further study and commercialize T-cell therapies using chimeric antigen-receptor technologies. Novartis has exclusive rights to CTL019. Dr. Grupp has filed a patent on aspects of toxicity. The study by Dr. Brentjens' team was supported by the National Cancer Institute and Memorial Sloan-Kettering. Dr. Brentjens holds a patent on the engineered T-cell receptor.N Engl J Med. Published online March 25, 2013. Abstract

 

 

張善政…建立台灣生技品牌 !!!


國際生技大會 台灣團探商機 記者陳嘉倩芝加哥報導 April 22, 2013 06:05 AM 2013國際生技大會」(BIO 201342225日在芝市McCormick Place展館登場,中華民國行政院政務委員張善政率領逾百人代表團抵芝參展,並於21日推出「台灣生技商機論壇」,向國際生技廠商,介紹台灣生技發展現況及合作商機。生物技術開發中心董事長李鍾熙表示,台灣生技資本市場在過去四年半,躍升了五倍,發展榮景值得國際正視。 李鍾熙、駐芝台北經濟文化辦事處處長葛葆萱、張善政在會中分別發言,就台灣生技發展做了介紹。張善政表示,台灣於2004年起參與國際生技大會,代表團規模愈來愈大,這顯示台灣生技發展的能量與日俱增,此外,台灣也有愈來愈多的產品需要有管道和機會進入國際市場。此次參展的代表團成員,除了國科會、經濟部、衛生署、農委會、台大醫院、生技中心、藥技中心、金工中心、工研院、動科所、生技醫藥國家型科技計畫等政府與法人單位外,並有台灣微脂體、藥華醫藥、永昕、善笙、金樺、因華、健永、普生、台灣永生、漢聖、瑞寶基因、德士通等12家廠商。張善政表示,台灣生技產業發展,除了製藥、醫療器材外,醫療系統亦十分受到矚目,都將是此行推廣重點。他亦提及台灣於2009年起推動「台灣生技起飛鑽石行動方案」,致力建構現代化法規環境、加強商業育成機制與創投資金等策略作法。為因應全球產業趨勢轉變,2013年展開「台灣生技產業起飛行動方案」,將藥品、醫材、醫管列為未來三年積極推動的產業項目,希望建立品牌,讓台灣邁向國際。伊利諾州商業暨經濟機會廳副廳長Dan Seals對於台灣代表團的來訪表示熱烈歡迎,並介紹了伊州的投資環境和條件,希望台灣能和伊州廠商建立進一步合作關係。「台灣生技商機論壇」中,並安排了台灣業者與當地生技廠商進行一對一商業洽談會。會中指出,本屆台灣形象館將以農業生技重要成果,研究機構與產學的重大生醫科研成果,生技新藥研發成果為參展主題。

 

康照洲 肯定 展旺生技!!!


生署食品藥物局長康照洲率業務主管造訪苗栗 大成報-20130415 下午18:42 【大成報記者劉鳳瑩/苗栗報導】行政院衛生署食品藥物管理局(FDA)局長康照洲日前率業務主管造訪苗栗,與地方產業廣泛交流。這趟風塵僕僕的下鄉之旅,厚植中央與地方合作基礎,有助於各界認識中央衛生主管官員的專業實力,進而改善溝通。官員們多與縣市基礎作零距離的互動,成功整合中央與地方業務能量,強化健康政策的社會支持,是一次成功的下鄉之旅。FDA關心地方產業發展下鄉走訪基層之旅,由康照洲局長帶領四十餘位業務主管,在立委陳超明及苗栗縣政府衛生局羅財樟局長等人的陪同下,第一站就來到位於竹南科學園區的展旺生命科技股份有限公司參觀,由董事長兼總經理徐展平親自招待。展旺生活科技公司是台灣第一家,也是唯一一家無菌原料藥廠,生產碳氫黴烯類抗生素等第三級抗生素的原料藥與針劑,擁有無菌生產原料藥和針劑的技術平台和符合歐美日等國品保系統,也是台灣唯一一家同時整合中下游的無菌原料藥廠。康局長對展旺的成就表示肯定,也相信在竹南園區的北二廠完成及量產後,生產出更高品質的無菌原料藥,供應全世界,造福更多的民眾。衛生署食品藥物管理局業務主管人員在參觀了展旺生命科技後,前往苗栗市的基督教苗栗晨曦會戒毒村參訪。苗栗晨曦會是一個完全以宗教力量協助毒癮者「全人重建、同儕相扶、服務社會」的戒毒村。苗栗晨曦會20年前由苗栗的一位拾荒老人何連基捐地三甲所蓋的戒毒村,目前收留了30位毒癮患者,他們在戒毒村利用宗教的教化力量,幫助那些毒癮者為「重返社會、重返家庭、重返工作」。康局長表示,苗栗晨曦會利用宗教力量讓毒癮者徹底脫離毒癮幫助吸毒者重生,成為一個新人,20年來幫助多人戒毒成功,還多次投入協助政府相關單位推行反毒、戒毒、到監所宣導毒害的防杜教育,值得支持與鼓勵。他也當場指示衛生署食品藥物管理局的相關同仁,在經費許可的情形下,能夠給晨曦會多一些的支持,共同為拒毒、反毒貢獻一些心力。

 

戰略規劃 國際醫療: 海南先行區!!


我國首個國際醫療旅遊先行區戰略規劃出臺 20130406 17:23:52來源: 新華網 新華網海南博鰲4月6日電(記者張永峰)記者6日在博鰲亞洲論壇2013年年會召開的新聞發布會上獲悉,我國首個國際醫療旅遊先行區戰略規劃出臺,這一項目將分為"保健養生"和"醫學治療"兩大部分,最終將博鰲樂城建設成為世界養生勝地。按照戰略規劃,先期將在總體規劃的基礎上引進國際先進的醫療設備和技術,並逐步打造成世界先進的醫療旅遊產業集聚區,將醫療護理、疾病與健康、康復與休養以及旅遊觀光相結合,推動海南發展成為醫療旅遊目的地。根據規劃,"先行區"以海南省瓊海市區與博鰲鎮之間的萬泉河主流域為主,分為南、北兩岸。其中,南岸以"保健養生"為核心,規劃布局傳統醫學中心、亞健康療養中心、整形美容中心、老年健康養護中心和慢病康復中心;北岸以"醫學治療"為核心,引進世界先進醫療設備、技術,並與發達國家知名醫療機構合作,建設具有國際一流水準的集醫療、科研、教學為一體的產學研基地。"先行區"由大樂城和小樂島組成,共20.14平方公裏。該區域還將承接博鰲亞洲論壇相關產業的延伸,引進與生態、健康、醫療相關的國際組織或國際科研機構,增強我國與其他國家在推動醫療、旅遊、城市減排和生態城市建設等方面的對話和交流。據了解,我國首個"國際醫療旅遊先行區"項目的投資將達到數百億甚至上千億元,其醫療服務質量與亞洲其他醫療旅遊目的地相比處于較高水平,價格處于中等水平,獨特性將明顯高于亞洲的新加坡、泰國、印度以及中東的迪拜等醫療旅遊目的地,其獨特性的提高主要依靠中醫和海南氣候環境,並引入哈佛等國際頂級醫療機構。

 

金蘭 投資生技慘賠千萬!!


金蘭董事長 鍾淳仁 創新思維 金蘭盃廚神新秀賽幕後主導者 今年度比廚藝兼比影片 20130419 孔子說:「三十而立」,但如今的三十歲年輕人,有人尚在求學、有人尚在茫然的思索前途、有人還在當職場的跳跳族,但63年次的鍾淳仁,才三十初頭便已是金蘭企業的董事長,他接手的時候,公司的年營收9億,負債也是9億,曾令他感到相當困擾,但經過漸進式的改革後,第1年即有盈餘,2011年時,營業額飆升至16億,甚至與統一、萬家香互別苗頭。

引進美式管理融合臺美專長漸進式革新營業額破16 躍上滑雪板,江湖任我行,家族重擔一肩扛大學畢業後,鍾淳仁足跡踏遍美國50州,酷愛運動與美食的他,還拿到滑雪教練與廚師的執照,熱愛滑雪的他,曾在美國當滑雪教練,只有踏上滑雪板,才能讓他暫時忘卻家族事業的重擔,也讓他享受「世界就在腳下」的瀟灑勁,當時的鍾淳仁在美國有一份年薪十萬美元的優渥工作,而且公司股票狂漲,富足的生活令他從未想接掌家族事業,但2005年,當時擔任董事長的叔叔鍾德亨去世,命運的安排令鍾淳仁不得不回臺接掌家族事業,但一看到報表,鍾淳仁立刻愣住了,年營收9億,負債也是9億,為了解決這等困境,他發揮財務的專長,將負債眾多的營業所轉交給經銷商,立刻創造了第1年的盈餘,接著他轉投資生技、生產包裝水及健康食品卻慘賠千萬,他立刻領悟到,當時的他只是為了變而變,沒有深入金蘭企業的核心價值。

引進美式管理,融合臺美專長,營業額16 鍾淳仁表示,他很習慣「有話就說、有意見就表達」的美式作風,因此將直來直往的態度帶回臺灣管理員工,但他也敏銳的發現,這樣的作風令部份員工頗不習慣,而老企業講究人情世故,長輩們對他的新思維一時難以適應,也令他頗有壓力,一度萌生將金蘭賣掉的念頭,但轉念又想:「賣掉金蘭,不就等於敗掉金蘭了嗎?」首先他以臺灣員工習慣的柔軟態度管理員工,也心心念念不忘金蘭品牌在臺灣消費者心目中的情感,這份使命感讓他有堅持下去的動力,不管是生產、研發、行銷、鋪貨通路,他都親自參與,並從財務面、生產線(產品線)做調整更新,以及主導整個營運流程的SOPERP,每個環節他都親力親為,而零售業競爭激烈,鍾淳仁意識到不同區域的口味差異問題,對金蘭產品的味道做微調,如今的金蘭,每天均能生產十萬瓶醬油,在2011年時,營業額飆升至16億,與統一、萬家香可謂「三國鼎立」。

鍾淳仁的西進大計與思維 鍾淳仁意識到不論金蘭在臺灣的占有率有多高,但真正的大餅是大陸,臺商在大陸經營的餐館,也愛用金蘭產品,但臺灣醬油西進大陸,卻要被課收至少20%的重稅,於是鍾淳仁意識到加入醬料公會、工商建研會,加上ECFA簽署的優勢,稅收的減免,也形成一個競爭優勢。

新思維、新風格、新格局 已有77年歷史的金蘭,伴隨臺灣消費者走過一段很長的路。金蘭使用來發酵的麴是由1936年保存至今,完全沒有任何食品添加物,使金蘭的產品永遠有品質保證,讓消費者吃得美味又健康,而接受西方教育的鍾淳仁接手後,加入「新思維」讓金蘭這個「老瓶子」裝出更醉人的東西,賦予煥然一新的品牌形象,例如現在的消費者都有養生保健的概念,因此選用有機豆和精挑細選過的粗鹽做為基本原料,甚至也通過國際級的嚴格認證標準,不但在全臺有一定的市占率,甚至行銷至歐洲、美洲、非洲。金蘭盃廚神新秀賽幕後主導者,今年度比廚藝兼比影片 總奬金高達20 李安的「少年pi的奇幻漂流」中,描述一個遇到船難的少年與老虎在海面上漂流的故事,少年與老虎由原本的衝突,到後來的相依相靠,對應鍾淳仁與金蘭企業的微妙關係,也是由起初的「磨合期」轉化至現今的共存共生。有了成功的事業,創意與行動力兼具的鍾淳仁也開始思索,能以什麼方式提攜後進?於是他決定辦理金蘭盃廚神新秀賽,提供展現自我的舞台,為學生開拓出路,提供優渥的獎金鼓勵餐飲科系學生踴躍參賽,鍾淳仁表示,今年第三屆金蘭盃蘭代廚神新秀挑戰其實還有另一種意味,巧妙的將醬料運用到食材上面,烹調出美味的料理,從學校至社會,人人都可以是廚神。本次競賽除了比廚藝,也要比影片,所有參賽的學生,必需用100秒的影片拍攝前期準備比賽的過程,來呈現他們對料理的熱愛與對比賽的投入,相關報名辦法可至官網查詢

 

睫毛膠 含 甲醛?


含禁用防腐劑 假睫毛膠恐致失明2013/04/19 12:00 黃俊杰 報導愛美女性會黏假睫毛讓眼睛更有神,不過桃園縣衛生局和檢方查到黑心假睫毛膠,這款由廠商從美國平行輸入的艾黛兒假睫毛膠水貨,裡面被發現含有衛生署禁用的防腐劑,甲醛福馬林,用了可能會皮膚過敏,嚴重還會造成失明。就是這支假睫毛膠,白色的塑膠瓶身,像支小牙膏,在美國超熱賣,網路上還有教學影片,教你如何美噹噹,小心,眼睛還沒水汪汪,先變成淚汪汪,桃園檢方查到這款平行輸入的黑心水貨,用了可會眼皮過敏紅腫發炎。桃園衛生局早在半年前,就驗出美華泰賣的這款水貨有問題,桃園檢方追查後發現炤興公司負責人詹姓夫妻,是以一支60元從美國平行輸入了五千支艾黛兒假睫毛膠,以一支120元轉賣給美華泰等藥妝店販售,賺取一倍暴利,但水貨裡面有禁用成份甲醛福馬林,用了輕則過敏,嚴重會瞎掉。詹姓夫妻檔最後被以十萬元及兩萬元交保,美華泰等藥妝店澄清自己也是受害者,已經緊急下架,衛生局也確認百貨公司販售的公司貨,成份沒有問題。

 

幹細胞治療視網膜.. 腫瘤風險 !!


视网膜变性的干细胞治疗有了实验依据 近日据悉,干细胞治疗视网膜变性有了实验依据。两大大学的课题合作研究为研发干细胞治疗视网膜变性方法提供了理论和实验依据。上海交通大学医学院金颖课题组与同济大学医学院徐国彤课题组通过合作研究,首次阐明了胚胎干细胞(ESCs)来源的视网膜前体细胞(ESC-RPCs)的治疗作用和肿瘤形成机理。相关近日据悉,干细胞治疗视网膜变性有了实验依据。两大大学的课题合作研究为研发干细胞治疗视网膜变性方法提供了理论和实验依据。 上海交通大学医学院金颖课题组与同济大学医学院徐国彤课题组通过合作研究,首次阐明了胚胎干细胞(ESCs)来源的视网膜前体细胞(ESC-RPCs)的治疗作用和肿瘤形成机理。相关研究日前作为封面论文,发表在《临床研究杂志》上。该杂志编辑部认为,这项研究为研发干细胞治疗视网膜变性方法提供了理论和实验依据。已有研究表明,在动物实验和临床实践中,视网膜下腔移植新生小鼠RPCs治疗视网膜变性疾病安全、有效,但在人类身上不可行。ESCs具有分化为包括视网膜细胞在内的各种类型细胞的潜能,但ESCs在移植治疗中存在形成肿瘤的危险。如何在细胞移植前将ESCs在体外诱导分化为能有效再生视网膜但不会形成肿瘤的供体细胞,是应用干细胞治疗疾病需要解决的关键问题。 科研人员利用视网膜变性小鼠模型开展细胞移植实验,结合全转录本芯片的检测,发现经典Wnt通路在ESC-RPCs中异常激活,并在调控治疗效果和肿瘤形成中起关键作用。研究证实,在细胞移植前,应用Wnt抑制剂处理ESC-RPCs,能显著地提高移植细胞对动物视力的保护作用,并减少移植细胞引起的肿瘤形成。 该研究为临床上移植ESC来源的供体细胞治疗视网膜变性和其他神经退行性疾病奠定了重要基础。

 

大江生醫 體重控制 自主原料!


大江自主開發原料獲獎 Q3銷售 營收獲利添柴火! 2013416 18:35【鉅亨網記者張旭宏 台北】 台灣機能性飲品代工龍頭大江生醫(8436-TW)自主開發材料「超音波冷萃香蕉皮」,由於有抗憂鬱功效,日前獲日內瓦發明展金獎,據了解已有台灣及中國客戶進行洽談,預計今年第3季產品上市銷售,未來大江將全力衝刺自主原料開發,3年內比重將拉高至1成。 大江是國內老牌機能性飲品及保健食品原料的代工廠商,目前資本額2.98億元,去年合併營收11.53億元,在銷售區域部分,中國約佔5成,台灣20%、其他區域30%包含香港、新加坡、馬來西亞等;銷售產品部分,機能性飲料50%、粉劑、錠劑、膠囊各10%、保養品15%及其他5%大江目前最大的原料來自膠原蛋白,一年使用量高達200噸,近年來為提高毛利,增加代工產品的差異性,提高附加價值,積極投入自主原料開發,其中在去年俄羅斯、義大利及台灣舉行的國際發明展中,促進膠原蛋白增生、體重控制系列及抑制脂肪形成等材料屢屢獲獎,其中獲得日內瓦發明金獎及義大利發明展銀獎的超音波冷萃香蕉成分,最受國際市場重視,專利原料會採區域性獨家授權的模式,目前中國及台灣都有洽談中的個案,假使客戶一次需要飲品及膠囊2種產品上市的話,將會優先授權,最快第3季上市銷售。大江已開發的自主性原料已超過10項,其中與體重控制相關的12項,銷量還不錯,加上超音波冷萃香蕉成分,3年內將自主開發的原料可佔原料比重拉高1成以上。 隨著中國市場持續成長挹注下,大江3月營收達1.4億元,衝上歷史新高記錄,上海面膜新廠及全方面食品新廠都將在年底前量產,加上屏東廠的氣泡性飲料及果凍產線預計今年中量產,法人估計今年營收將會成長2成以上,衝破13億元,有機會賺超過半個股本。 『新聞來源/鉅亨網』

 

 

康富 林秦葦 & 綠色小鎮 吳政衛


持股11%康富:與綠色小鎮紛爭無關 今富族網記者李珞/報導2013-04-17 針對轉投資的有機食品連鎖店綠色小鎮爆發投資糾紛一事,康富生技(4140)表示,僅持有綠色小鎮11%股權,林秦葦擔任綠色小鎮董事長期間僅3個月,已於102221日辭去董事長職務,所謂抗爭乙事屬綠色小鎮廠商、員工與綠色小鎮的紛爭,與康富無涉。 關於康富有約35%營收來自綠色小鎮的部分,公司表示,規劃與國內擁有門市通路的公司進行異業合作或併購,直接掌握市場及消費者脈動,以策略聯盟取代ODM/OEM技術服務,除了在既有市場繼續穩定深耕外,也積極開發及進軍國際市場,密切與國內學校及國科會等研究機構技術合作,並切轉移為公司內部產品,導入中西藥品及醫療器材等門檻較高的產品,強化主流產品利基。康富表示,對綠色小鎮101年底應收帳款,截至1020228日截止,未收回金額約5,500萬元。康富對綠色小鎮應收帳款的保全,已提民事帳款支付裁定,另有其餘保全措施進行中。公司強調,所有對康富生技及公司董事長林秦葦所為一切不實指控、訴訟及侵權損害行為,致公司及林秦葦因此所受的損害,康富公司及董事長林秦葦先生日後將檢具事證,提出相關民刑訴訟。標榜有機的綠色小鎮已成立18年,5年前林秦葦所屬康富生技投資入股2,500萬元,占11%股權。綠色小鎮也以小額創業、利潤共享模式,鼓勵消費者合營入股,共1千多名會員,以每股10萬至25萬元不等金額入股。綠色小鎮股東吳政衛等人指控綠色小鎮前董事長、康富生技負責人林秦葦,涉用不實財報誘騙其投資上億元,結果發現公司早有財務危機,因此怒告林涉詐欺,並聲請假扣押綠色小鎮全台38家直營店資產,台北地院已於3月前往查封。

 

 

防疫作戰? 衛生署偏袒讓國光生技自大?


防疫大作戰朝野關切國光態度時間:2013/4/21 新聞引據: 中央社 立法院社福衛環委員會朝野立委今天(21)說,在對中國H7N9禽流感防疫作戰中,國光生技不能缺席,盼國光不要辜負國家扶植。立法院社會福利及衛生環境委員會2425日將邀請衛生署長邱文達、農業委員會主委陳保基及大陸委員會主委王郁琦等列席,進行「中國H7N9禽流感疫情對我國的衝擊影響以及國家防疫體系之應變措施」專案報告並備質詢。民主進步黨籍立委田秋堇說,H7N9禽流感是否會人傳人,現在就像颱風警報一樣,好像還很遠但不能掉以輕心,要先做好準備,因此,國內唯一能短時間內生產幾百萬劑疫苗的國光生技公司,不能在防疫作戰中缺席。對國光生技公司傳出對衛生署不滿,以「避免誤導社會大眾及保護公司權益」理由,拒絕出席衛生署會議,田秋堇覺得憂心。田秋堇說,國光生技是國家大力扶植才有今天的成績,她會在專案報告時,關切國光生技的態度,「防疫視同作戰,國光應不會缺席才對」。台灣團結聯盟籍立委林世嘉則說,衛生署偏袒讓國光生技自大,可能危害防疫作戰,她認為所有能被使用於防疫作戰的資源都應該被投入,將要求衛生署說明。中國國民黨籍立委蔡錦隆則說,H7N9禽流感疫情還沒有達到人傳人及群聚感染程度,但國內媒體卻一直報導不正確訊息,造成民眾恐慌,他會要求衛生主管機關導正。至於疫苗生產部分,蔡錦隆說,只有國光生技符合法令標準,當然只有國光生技可以合法生產疫苗。

 

新國光生技發言人: 法務長潘飛


國光生技(4142) 公告本公司發言人異動 發言人 高聖凱 發言人職稱 業務處副總 發言人電話 (04)25381220*1234 主旨 : 公告本公司發言人異動符合條款第8款事實發生日102/04/22說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):發言人2.發生變動日期:102/04/223.舊任者姓名、級職及簡歷:高聖凱 本公司業務處副總4.新任者姓名、級職及簡歷:潘飛 本公司法務長5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:102/04/228.其他應敘明事項::無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

 

新藥”本夢比”PK醫材/通路 “本益比”


興櫃生技新兵 有績之彈 2013-04-21 01:31 工商時報 【記者方明/台北報導】 興櫃生技股不再由新藥族群一支獨秀、也不再只是炒本夢比的畫餅充「基」!包括跨足醫材與美妝領域的微邦(3184)、保健食品廠大江(8436)、檢測試劑廠普生(4117)、醫藥通路商杏一(4175)等興櫃新兵,去年都繳出亮麗成績單,讓興櫃生技股價不再是無「績」之彈了!興櫃生技族群種類繁多,其中股價又以新藥族群獨領風騷,儘管新藥股未來想像空間大,但畢竟多仍處虧損狀態,股價有淪為本夢比之嫌;反觀,其他醫材、美妝、保健食品、檢測試劑及醫藥通路公司,營運業績已反應在財報上,股價表現也不再是無「績」之彈418才剛登錄興櫃的微邦科技,將鈀鎳合金霧化片開發為微霧化器,切入美妝與醫材領域,成為上呼吸道的藥品微霧化器關鍵零組件供應商。微邦去年與合世(1781)策略聯盟,上呼吸道藥品微霧化器開始出貨,帶動去年營收攀升至3.51億元,年成長高達95%,毛利率更由前年的13%大幅躍升至47%,稅後盈餘7,179萬元,全年EPS1.64元,營收、獲利雙雙創下歷史新高。今年公司預計推出應用於治療青光眼的眼疾用藥載具,搭配美妝產品出貨增加,微邦今年營運可望更上層樓。機能性飲品及保健食品原料的代工大廠大江,去年合併營收11.53億元,稅後淨利1.36億元,EPS4.59元,已連續3EPS皆超過4元。大江在全球保健食品市場仍持續成長下,今年營收可望維持2成以上的成長,今年更擴展新市場至歐洲、澳洲及印度等地,預計明年將展現爆發力。國內唯一肝全方位專業體外診斷試劑(IVD)大廠普生,從原先檢測A型、B型及C型肝炎病毒,進一步提高至肝纖維化檢測服務之後,已經連續3年獲利,去年全年營收為1.77億元,稅後淨利1,500萬元,EPS0.59元,獲利年成長近1倍,創歷史新高。此外,透過調整產品組合與改善生產流程,普生去年毛利率大幅提升至62.29%的新高水準。普生目前也是聯電集團榮譽副董事長宣明智投資生技產業當中,首家已登錄興櫃的生技公司;今年預計推出自有品牌自動化診斷儀器,以提供國際新藥大廠體外診斷服務,預期將會是公司的下一波成長動能。至於國內醫療用品通路龍頭杏一醫療,去年營收31.35億元,法人估全年EPS應可達1.3元,公司去年自有品牌營收占比5.2%,今年佔比預計拉高至10.5%;今年在新店數增加及自有品牌貢獻提升下,營收挑戰2位數成長。


日本電子 借醫療器械市場脫困

 鉅亨網新聞中心(來源:北美新浪)2013-04-19 08:13:51 深陷巨虧泥淖的日本電子巨頭,在傳統行業市場萎縮的同時,不得不面臨尋找新利潤增長點的課題,醫療器械市場就是其主攻方向之一。 416,索尼和奧林巴斯共同宣佈成立索尼奧林巴斯醫療解決方案公司。新公司注冊資金5000萬日元,由索尼控股51%,奧林巴斯持股49%,旨在整合索尼在數碼影像等電子領域的技術與奧林巴斯的鏡頭光學技術及其在醫療品領域的製造和研發經驗,從事創新醫療品的研發、設計、生和營銷。無獨有偶,在41719日深圳舉辦的第69屆中國國際醫療器械博覽會(CMEF)上,《第一財經日報》記者注意到,佳能、松下、富士膠片等日本傳統電子巨頭醫療系統品紛紛亮相推出創新醫療品。"索尼攜手奧林巴斯進軍醫療市場,正是因為傳統電子業務增長空間有限,而醫療領域卻有持續增長的市場空間。"一位熟悉全球醫療市場的深圳分析師告訴本報。417CMEF上,松下健康醫療器械有限公司一位部長表示,松下可能出售醫療業務部分股權引入新的合作投資方。同是在本屆CMEF上,富士膠片醫療系統共推出4X數字平板攝影系統、在中國新上市的高清內窺鏡處理系統以及由新收購公司美國索諾聲研發的攜帶型彩超。富士膠片(中國)投資有限公司副總裁兼醫療事業本部本部長太田雅弘表示,未來幾年富士膠片醫療系統將不斷擴大在華業務,把發展重點放在發現病灶以及疾病治療方面的新品投入和推廣上。公開資料顯示,富士膠片2011財年銷售總額約277.9億美元,營業利潤約14.3億美元,其中醫療健康業務占營收比已高達13.2%。從2001年到2009年,全球醫療器械市場銷售額從1870億美元增長到3553億美元,復合增長率達到8.35%2012年,中國醫療器械市場規模約1500億元,近10年復合增長率為21.3%。上述分析師指出,與歐美醫療器械巨頭相比,日本的電子、影像處理技術全球領先,由此也奠定了日本傳統電子巨頭在醫學診斷和醫學影像領域的核心優勢。

 

 

Now females of all ages can ‘resort to Plan B’ and other emergency contraceptives

 On April 5, Judge Edward R. Korman declared that the Food and Drug Administration must make the morning-after pill accessible for females of all ages, prescription or not. This ruling overturned a decision made in 2011, in which Health and Human Services Secretary Kathleen Sebelius required that girls under age 17 have a prescription to acquire the drug. "The reason Kathleen made this decision is that she could not be confident that a 10- or 11-year-old going to a drug store should be able — alongside bubble gum or batteries — be able to buy a medication that potentially, if not used properly, could end up having an adverse effect," said President Barack Obama to reporters in regard to this decision in 2011. Plan B One-Step is a morning-after pill composed of 1.5 milligrams of the progestin levonorgestrel. This synthetic hormone has been used in birth control pills for over 35 years. The drug's website lists the side effects as mild cases of "changes in your period, nausea, lower abdominal pain, fatigue, headache, dizziness and breast tenderness." "It's been proven to be very effective and very safe," Director of Development for Planned Parenthood Health Systems Elizabeth Freeze told The Guilfordian. "It's safer than aspirin, even. The side effects are basically nonexistent. We, Planned Parenthood, are just very excited for this step forward for teen health. It's wonderful for folks to stand up to make sure that teens and young women have access to the preventative care they need." But, some question what message is sent to young girls when they are denied access to contraceptives. "I feel that the Obama administration did a disservice by constructing this as a potential problem of encouraging teen sex," said Associate Professor of Sociology and Anthropology Julie Winterich. "It's a disservice to women's health and the conditions to which people might need to buy emergency contraception. I feel like the discourse about emergency contraception — over the counter or not — hasn't been clear and unbiased in terms of what it is and its safety and its access." While some are relieved for the girls, others house concerns about their potential to take more risks with the new freedom to buy the emergency contraceptive. "It's easily accessible, and girls can just store a bunch in their house," said Early College junior Rebecca Dou to The Guilfordian. "It's readily available, and you can just purchase it without any embarrassment, without telling anybody. Before, there was some shame in having to get a prescription for this drug, but now there's nothing to help prevent you from making potentially harmful decisions." However, the pill still has a limited accessibility in terms of monetary cost.At most pharmacies, the price ranges from $20 to $70. "Missing in all this discourse about emergency contraception is nonconsensual sex," said Winterich."If a girl's been a victim of nonconsensual sex, and there's a large myriad of circumstances in which this can happen, that can bring shame. "There's been a drug that been approved that's safe, it's effective," continued Winterich. "Why don't we at least make that component easier for them?" From now on, purchase of the morning-after pill will be hassle-free for girls under age 17, and the reason behind it — whether birth control did not work or was not used, if the intercourse was consensual or nonconsensual — will remain the knowledge of the consumer and the consumer alone.

 

 

新技術研發暨應用中心 於 台灣

默克集團「新技術研發暨應用中心」正式啟用[記者謝雨澄台北報導]全球第一液晶材料大廠德國默克集團所設立的「新技術研發暨應用中心」將正式在台灣啟用。這是默克在亞洲第一座跨足多元技術的,研發中心,將針對OLED (有機發光二極體) 面板、LED照明、3D技術和可撓式面板等新技術,即時提供亞洲市場關鍵材料開發服務,並共享實驗室資源與成果。台灣在高科技產業上具有相當優勢,預期「新技術研發暨應用中心」將協助台灣廠商搶先機,並加速市場布局。默克集團全球執行董事Bernd Reckmann博士表示,默克選擇在台灣成立「新技術研發暨應用中心」,因為台灣在筆電、智慧型手機、液晶電視、半導體、觸控面板等面板及顯示器製造業上,擁有領先地位與產業優勢。除此之外,台灣擁有良好的投資環境、優秀人才以及齊全的產業鏈,是發展新技術的溫床。默克將引進國外最新材料及技術(如獨特的OLED噴墨式材料與技術),並與台灣客戶秉持著過去良好的合作經驗與默契,一起突破目前新技術的瓶頸,使得這些新科技產品能盡快普及。台灣區默克集團董事長謝志宏表示,在台設立「新技術研發暨應用中心」將使默克光電有更先進的設備及專業技術,能在地提供即時且方便的服務。估計「新技術研發暨應用中心」能協助台灣客戶縮短1-1.5年的研發時程,讓台灣在全球產業競爭中,更能儘速躍升領先地位。」「新技術研發暨應用中心」目前服務範疇,主要包含應用於OLED 面板、3D技術、可撓式顯示器和LED照明的材料,這些技術搭配Displaying Futures概念,應用領域將更廣泛,未來在建築、醫療、通訊及交通上都將扮演重要角色。默克集團將與台灣產業攜手合作,共創Displaying Futures願景,以科技提升人類生活品質。(2013/4/19)

 

 

政商相挺 !! 杜永光 腦病防治基金會


企業相挺 腦病防治基金會成立【聯合報╱記者黃文彥/台北報導】 2013.04.20 03:36 am 台灣腦病防治基金會昨天成立,發起人台大神經外科教授杜永光指出,希望訓練國內醫師,同時也協助非洲等地醫師來台受訓。腦病防治基金會去年下半年開始籌備,在短期內募集到千萬資金,完全依靠國內企業相挺,除了長榮集團董事長張榮發,昨天出席的企業人士還包含旺旺集團主席蔡衍明、味王股份有限公司董事長穎川建忠及薇閣基金會董事長李傳洪等人。立法院長王金平昨天也出席成立大會,他表示,台灣每年約2萬人死於腦神經相關疾病,有20萬患者需要照顧,家庭經濟與國家醫療資源負擔極大,基金會成立有助提升國內腦病研究。杜永光感謝各界力挺,他說,我國十大死因前三名,外傷、惡性腦瘤及腦中風皆與神經系統病變有關,未來基金會將推動神經系統及腦血管疾病的防治與衛教。杜永光是亞洲首位世界神經外科學會聯盟理事長,今年將正式就任,他說,台灣目前有600位神經外科醫師,與英法只有2300位相較,台灣的神經外科資源相對豐富,未來基金會除提供獎學金供醫師出國進修,也會將重心放在協助非洲、中南亞等開發中國家,訓練合格醫師。多數開發中國家不僅缺乏專業醫師,也缺乏手術器械,杜永光也希望透過擔任世界神經外科醫學會理事長的高度,將募集陽春堪用的醫療設備送至其他開發中國家,讓台灣的愛心散布國際。【2013/04/20 聯合報】

 

 

紧张症VS精神分裂症


儿童期紧张症常被漏诊且治疗较差 发布时间:2013-4-17 来源:药品资讯网信息中心 紧张综合征是一种常见的儿童与青少年精神障碍,对苯二氮䓬类药物应答良好,如果对苯二氮䓬类药物应答不足,可添加电休克治疗(ECT。然而,一项回顾性研究显示,该病况往往被漏诊,且这些特殊干预使用不足,不合理使用精神安定药有可能加速紧张症的临床恶化。Michal Goetz(医学博士,捷克共和国布拉格Charles大学医学院诊断单元主任,助理教授)在EPA 2013:第21届欧洲精神病学大会上发言说,由于误认为紧张症的症状在儿童中罕见,因此这些症状往往被忽视或误解。为避免过度诊断,Goetz博士和共同研究者Dirk Dhossche(医学博士,理学博士,美国密西西比州杰克逊密西西比大学医学中心精神病学教授,儿童精神病学单元主任)使用了严格的诊断标准:要求23Bush-Francis紧张症评定量表(BFCRS)的前14项中必须有4项为阳性症状。在69例住院患者(平均年龄15.8岁)中,25例患者(36.2%)被诊断为紧张症;该发病率是既往其他研究者在风险人群(年轻的精神病、情感障碍或广泛性发育障碍患者)中进行的2项研究所见发病率的2倍。在25例紧张症患者中,BFCRS筛查的症状数量范围从4~14种,包括缄默症、凝视、不动症/木僵、兴奋、冲动、持续言语、违拗症、回避以及刻板,每种症状均累及超过半数患者。76%的紧张症患者在出现精神病之前有急性应激源,其他参与者该比例为31.8%P = 0.001)。

抗精神病药物的危害 建议用于治疗紧张症的一线疗法严重使用不足。只有1/4的紧张症患者接受了苯二氮䓬类药物治疗,只有2例患者接受ECT36%的紧张症患者发生了急性锥体外系危象,相比之下,非紧张症患者这一比例为6.8%P = 0.006)。"用抗精神病药物使获得缓解的过程复杂化了。"Goetz博士在接受采访时说。"重要的是,要注意紧张症的可能性并常规诊断该病,然后开始用正确的一线治疗,比如用苯二氮䓬类药物,之后再用抗精神病药物。部分这些患者可能会真的紧张症加重。诊断紧张症是一个安全性问题。"可能必须用非常大剂量的苯二氮䓬类药物,最常用的是劳拉西泮。Goetz博士说,在他的临床实践过程中,他经常看到患者的症状在数天内改善。同样,"紧张症所需的ECT疗程往往也多于抑郁治疗,例如,可能需要12个疗程的每日双侧ECT。"护士在帮助诊断紧张症的过程中起着关键作用,她们应知道风险人群,例如精神病患者和情感障碍或孤独症患者。Goetz博士建议医师"使用评定量表以及培训护士,使她们了解紧张症的症状并且能够在护理记录中清楚地描述这些症状。"Dhossche博士补充说,即将面世的《精神疾病诊断与统计手册第五版》(DSM-5)应有利于更好的诊断,从而更好的治疗,因为紧张症将有一个单独的编码,不再需要另一种基础病况。"这非常重要,因为我们确实有对大多数患者有效的急性治疗。"他指出,多达80%的患者只用苯二氮䓬类药物即可改善症状,添加ECT后约95%的病例症状消退。

紧张症,不是精神分裂症 会议共同主席Lee Wachtel(医学博士,美国马里兰州巴尔的摩肯尼迪•克里格研究所神经行为单元内科主任,约翰斯•霍普金斯医疗机构精神病学副教授,她没有参与该研究)在应邀评论说,目前在青少年人群中对紧张症的研究并不是很多。"这是一种经常被遗漏的诊断,该病对患者有非常不利的后果,特别是(Goetz博士)指出的使用了抗精神病药物时的安全性方面。"她说。"因此,将紧张症的概念引入儿科精神病医师(这对他们来说有点新颖)和一般精神病医师中不仅能够挽救生命,还能够减少患者痛苦,让他们变得更好,快速出院。"Wachtel博士说。她建议"检查运动、局部和行为症状,不要犯假设其必须是精神病的错误,因为紧张症不等同于精神分裂症,如果您往精神分裂症的方向诊断,带来的害处可能多于益处。"患者不一定有常见的蜡状灵活性和姿势症状(通常认为有),但可能高度易激惹,可能还有自我伤害行为。有上述任何一种症状的患者对苯二氮䓬类药物应答良好。Goetz博士是顾问委员会成员,获得了礼来公司及其他公司的旅行资助。他是礼来公司与杨森-希拉格公司代言人机构成员。Wachtel博士和Dhossche博士报告没有相关经济利益。

 

 

乳腺癌“AVEREL”临床试验的阴性结果

 发布时间:2013-4-17 来源:药品资讯网信息中心 最近,意大利的医学专家进行了一项名为"AVEREL"III 期临床随机试验,该试验用贝伐单抗联合多西他赛、曲妥单抗作为一线药物来治疗HER-2阳性的局部复发/转移性乳腺癌(LR/MBC)患者。研究结果表明,贝伐单抗联合多西他赛、曲妥单抗并不能显著改善研究者(investigator)评估的PFS。相关文献在线发表在:J Clin Oncol. 2013 Apr 8. 这项名为"AVEREL"的临床试验评估了包含贝伐单抗药物的联合治疗方案对人类表皮生长因子受体-2HER-2)阳性的局部复发或转移性乳腺癌(LR/MBC)患者的治疗效果。 在该研究中,研究人员对没有接受曲妥单抗治疗或针对LR/MBC进行化疗的HER-2阳性的LR/MBC患者进行了分层抽样,分层抽样是依据病人先前使用的辅助药物曲妥单抗、先前使用的辅助药物紫杉醇、激素受体状态、可预测的疾病进行的;受试者被随机安排接受多西他赛(100mg/m2 + 曲妥单抗(先是6mg/kg,再调整为8mg/kg+/-贝伐单抗(15mg/kg);两组病人均每隔3周接受一次上述治疗。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括:总生存期、反应率(RR)、安全性、生活质量、转化研究。 研究结果表明,在两组治疗中,424例病人的基线特征达到平衡。多数病人发生了内脏转移,43%的病人有小于12个月的无病期,85%的病人患有可预测的疾病。研究人员对这些病人进行了平均26个月的随访。其中,研究者(investigator)评估的PFS的风险比为0.8295% CI, 0.65-1.02P=0.0775;中位生存期PFS,在联合贝伐单抗的一组和没有联合贝伐单抗的一组中,分别是:13.7个月 vs 16.5个月;PFS events72%)。独立评审委员会(The Independent Review Committee)评估的PFS的风险比为0.7295% CI, 0.54-0.94P=0.0162;中位生存期分别为:13.9个月 vs 16.8个月;PFS events53%)。两组试验中,RR分别是:70% vs 74%P=0.3492)。在联合贝伐单抗的治疗组中,更为普遍地出现了大于3级的发热性中性粒细胞减少和高血压症状。其中,血浆血管内皮生长因子AVEGF-A)浓度的基线升高与使用贝伐单抗有关。 通过该项临床试验,研究人员得出了最终的结论,贝伐单抗联合多西他赛、曲妥单抗并不能显著改善研究者评估的PFS。另外,血浆VEGF-A具有预测HER-2阴性的LR/MBC的潜在价值。

 

儿童及青少年中的偏头痛与婴儿时期患有急腹痛有关

 发布时间:2013-4-17 来源:药品资讯网信息中心417发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在一项包括了6-18岁儿童和青少年的研究中,那些经历过偏头痛的人更有可能是在婴儿时期得过急腹痛。点击阅读文献根据文章的背景资料:"婴儿急腹痛是婴儿在其生命的头几个月中无法通过安慰而使其停止哭闹的一个常见原因。""人们对于急腹痛的发病机制及其具有年龄特异性的表现还不甚了解。婴儿急腹痛常常被解读为是一种疼痛综合征而且可能是多因子的。偏头痛是儿童时期头痛的一种常见原因。但是,这两种类型的疼痛之间是否有某种关系却是未知的。"巴黎APHP-Hospital Robert DebréSilvia Romanello, M.D.及其同事开展了一项研究,旨在对偏头痛和急腹痛之间的可能关系进行调查。这一病例-对照研究包括了208618岁的孩子,他们在20124月至20126月间在3家欧洲的三级医院的急症部门就诊时被诊断患有偏头痛。对照组则由471名有着相同年龄范围的孩子组成,他们在同一时期因为轻微的创伤而去过参与该研究的各个医疗中心的急症部门就诊。一个结构式的问卷发现了病例-对照研究参与者在婴儿时患有急腹痛的个人史,并通过健康小册子对其进行了确认。一则对120名诊断患有紧张型头痛的儿童所做的第二个研究是为了测试这种关系的特异性。研究人员发现,那些有偏头痛的儿童比那些没有偏头痛的儿童更有可能在婴儿时期经历了婴儿急腹痛(72.6% vs. 26.5%)。对偏头痛亚型所做的亚型分析证实了婴儿急腹痛与无先兆偏头痛(73.9% vs. 26.5%)或有先兆偏头痛(69.7% vs. 26.5%)之间的关系。这种关系在患有紧张型头痛的孩子中则没有被发现。文章的作者写道:"在婴儿急腹痛与偏头痛之间的联系可能是建立于一种对于无先兆偏头痛及有先兆偏头痛而言所共有的发病机制之上的。我们发现在偏头痛的特征中,只有搏动性疼痛在具有婴儿急腹痛病史的孩子中比在有偏头痛但没有婴儿急腹痛病史的孩子中要更为常见。患有急腹痛的婴儿可能会在其肠道中经历一种与血管周围神经末梢敏感化类似的敏感化过程,尽管这一假说仍需要得到证实。"他们补充说,已知涉及感觉活动调节的分子也可能与其有关。研究人员得出结论,需要做纵向研究来进一步探索急腹痛与儿童时期偏头痛之间的关系。