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Wednesday, April 24, 2013

US諾華illegal kickbacks (repeat offender) 烏雲罩頂


Novartis Sued by U.S. for Fraud Over Payments to Pharmaci By Bob Van Voris - Apr 25, 2013 5:30 AM GMT+0800 Novartis AG (NOVN) was sued by the U.S. for allegedly making illegal payments to pharmacies for switching transplant patients to its drug Myfortic, the second time in less than three years the company has faced federal claims it used illegal kickbacks to increase sales. The U.S. sued Basel, Switzerland-based Novartis in federal court in Manhattan yesterday, claiming it violated the False Claims Act by paying kickbacks, disguised as rebates and discounts, to at least 20 pharmacies for switching patients to Myfortic from drugs sold by other companies. "Novartis caused the public to pay tens of millions of dollars for kickback-tainted drugs that were dispensed by pharmacists who were in cahoots with the company," Manhattan U.S. Attorney Preet Bharara said in a statement yesterday. The U.S. is seeking triple damages, restitution and civil penalties. In the statement, Bharara called Novartis "a repeat offender," saying the company had settled kickback claims less than three years ago.

2010 Settlement In September 2010, Novartis agreed to pay $422.5 million to resolve criminal and civil charges that it paid kickbacks and illegally promoted drugs for off-label uses. As part of the settlement, the company signed a five-year corporate integrity agreement with the Department of Health and Human Services, which required reforms including a compliance program relating to promotional activities. The 80-page agreement provides that Novartis may be barred from participation in federal health care programs, including Medicare and Medicaid, for a "material breach." The U.S. claims that Novartis offered the Myfortic kickbacks from 2005 to the present. In 2011, within months of signing the corporate integrity agreement, Novartis negotiated with Walgreen Co. (WAG) to try to get the drug store chain to join in the alleged illegal scheme, the government said. Novartis said in a statement yesterday that it disputes the government's allegations and will defend itself in the case. Julie Masow, a Novartis spokeswoman, declined to comment on the agreement with HHS. Jim Graham, a Walgreen spokesman, declined to comment.

Open Matter "This is an open matter," the HHS inspector general's office said in a statement today. The office declined to say whether Novartis violated the corporate integrity agreement or what actions the office may take. "Conduct that violates the False Claims Act may or may not violate the terms of a CIA," according to the statement. The agreements are focused on setting up compliance programs and don't guarantee a company won't violate the law, the inspector general's office said. By filing the civil complaint, the U.S. joined in a suit filed under seal against Novartis in 2011. The identity of the private plaintiff who filed the original lawsuit and documents filed before yesterday in the case remain under seal. Myfortic is an immunosuppressant drug used to help prevent organ rejection in kidney transplant patients. The drug's main competitors are Roche Holding AG (ROG)'s CellCept and, since 2009, generic versions of CellCept, according to the government. In 2011, the Medicare Part B reimbursement for Myfortic was more than twice that for generic CellCept, according to the government.

Anti-Kickback Statute The U.S. said it told Novartis and other drug companies in 1994 that offering financial benefits to pharmacies for influencing doctors to switch patients from one prescription drug to another could violate the federal anti-kickback statute. The complaint named five pharmacies that participated in the alleged scheme, including the outpatient pharmacy at Baylor Hospital in Dallas. "We are not a defendant, nonetheless we are looking into the allegations," Julie Smith, a Baylor Hospital spokeswoman, said today. In the 2011 negotiations with Walgreen, Novartis tried to get the drug store chain to encourage use of Myfortic, through its on-site pharmacies at transplant centers and its mail-order division, instead of CellCept and generic CellCept, in exchange for payments, according to Bharara's office. The complaint didn't say whether any deal was reached. The case is U.S. v. Novartis Pharmaceuticals Corp., 11-cv- 08196, U.S. District Court, Southern District of New York (Manhattan).

 

諾華因涉嫌向藥店支付回扣遭美國政府起訴 20130424 15:30:01來源: 南方網 北京時間424午間消息,據外電報道,美國政府周二以醫療欺詐為名對瑞士制藥巨頭諾華制藥提起訴訟,稱諾華為了讓器官移植患者棄用其它公司藥品、轉而使用本公司的麥考酚酸酯緩釋片(Myfortic)向藥店支付回扣。據彭博社報道,美國政府周二在曼哈頓聯邦法庭對諾華發起訴訟,稱該公司支付回扣的行為違反了《虛假申報法》(False Claims Act)諾華將回扣偽裝成返利和打折的形式支付給了至少20家藥店,讓患者從其它公司出售的藥品轉移至麥考酚酸酯緩釋片。美國政府在訴狀中稱,諾華此舉導致醫療保險和醫療補助項目需要支付數百萬美元虛報費用。曼哈頓聯邦檢察官普利特-巴拉拉(Preet Bharara)表示:"由于藥店出于未公開的財務考慮而不是獨立臨床考慮給出的建議,數百或者可能數千器官移植患者已經接受了藥物更改。"美國政府尋求三倍損害賠償、退回以及民事處罰。巴拉拉在公告中稱諾華是一個"慣犯",稱該公司曾在2年多前解決過回扣訴訟。20109月,諾華同意支付4.225億美元解決針對其支付回扣、非法營銷行為的刑事和民事訴訟。作為和解的一部分,諾華與美國健康與人類服務部(HHS)簽署了一份為期5年的企業誠信協議。根據這項長達80頁的協議,諾華需要實施改革,包括啟動一個營銷活動相關的合規項目。協議規定,如果諾華發生實質違約,可能會被拒絕參加美國聯邦醫療保健項目。HHS發言人唐納德-懷特(Donald White)未即刻回應詢問此事的語音郵件。諾華今日發布公告稱,對政府的指控進行了爭辯,並將在此案中為自身辯護,該公司發言人Julie Masow拒絕就與HHS簽署的協議置評。

朝陽科大: 費洛蒙防治聯盟


朝陽科大產學合作發展健康農業(記者 劉祐慈中部報導) 為因應健康農業時代來臨,朝陽科技大學423於朝陽中科創新育成大樓舉行「健康農業產學合作策略聯盟簽約儀式」,由朝陽科技大學校長鍾任琴、台東專科學校校長姚國山、旺東生技股份有限公司董事長鄭宇峻、圓冑國際控股有限公司董事長鄭宇峻以及生活智慧王管理顧問有限公司董事長王豐富共同簽訂「尖端農業推廣聯盟產學合約」,產學雙方藉此推廣聯盟,由學界提供組織培養、費洛蒙防治等尖端智慧農業科技,由產業界推動植物工廠以及農業大棚生產,產學團隊共同推動健康農業的在地與國際發展,達到農業升級、國際化以及經濟發展的目標。朝陽科技大學校長鍾任琴表示,隨著全球糧食安全及農藥危害人體健康的問題日益嚴重,創造永續農業,已刻不容緩。該校善用過去累積至今的應用化學、生化科技研究能量,研發出成本低、效果好的費洛蒙防治蟲害製劑,以及可偵測五種重要蘭花病毒的生物晶片鑑別系統、植物組織培養技術,以尖端科技結合農業經營,將台灣農業帶進更前瞻發展的健康新紀元。朝陽科大研發長謝政勳表示,此次參與尖端農業推廣聯盟之國立台東專科學校,為全國唯一附設高職的綜合類專科學校,該校在組織培養、先進優化農活園方面頗有研究,結合高職農工人才的紮根培訓,將與朝陽科技大學共同協助產業培養進階的尖端農業科技人才。朝陽科大副研發長劉素娟亦表示,尖端農業推廣聯盟在推廣方面,將由具備國際大宗物資、智能雲端分析、定位追蹤系統、智能終端設備及創業輔導投資能量的圓冑國際,結合執行「智能氣霧式立體栽植蔬果園」有成的旺東公司以及具備將台灣精緻農業推廣至國際經驗的生活智慧王管理顧問有限公司,以跨產業多元整合思維,分別進駐台東專科學校『產學合作廠商專區』以及朝陽科大創新育成中心,積極進行生產面的執行與行銷面的推廣。目前該產業集團已經成功獲取海外訂單。合作各方將以『尖端農業推廣聯盟產學合作』方式,將先進可靠的農業技術,優化現有的農業環境,提昇預期的農業產量,創造優質的農業樂活世界。此外,生活智慧王管理顧問有限公司並與朝陽科大同步簽訂產學合作合約,而旺東生技股份有限公司及五魁系統則與朝陽科大簽立進駐育成中心合約。出席觀禮的貴賓包括經濟部新興產業育成加速計畫C聯盟計畫主持人王世明教授、中區創新服務中心鄭人方顧問、中華民國中小企業總會許凱森副組長以及台中創新育成聯盟代表。# (以上資訊由城市廣播網提供;圖 / 朝陽科大提供)

 

 

中國工信部5大扶植重點 !! 新增 醫學影像設備!


陸扶持高性能醫學診療設備;康聯/合富/承業受惠 2013/04/24 12:16 精實新聞 2013-04-24 12:16:44 記者 蕭燕翔 報導 近日在武漢舉行的中國醫藥管理協會營銷高峰會中,大陸工信部官員表示,今年生物醫藥產業政策將重點扶植五大面向。其中,最受關注的高性能醫學診療設備發展專項為首度列入,重點支持的三大領域分別為醫學影像設備、治療設備及體外診斷產品(IVD),台資背景的中概生醫股如F-康聯(4144)F-合富(4745)及承業醫(4164)都有機會受惠,大陸政策也將引領有意登陸台商下階段佈局。大陸工信部消費品官員在近日舉辦的中國醫藥管理協會營銷高峰論壇中指出,今年生物醫藥產業政策將重點扶植五方面,包括產業振興和技術改造專項、通用名化學藥發展專項、蛋白類生物藥和疫苗發展專項、高性能醫學診療設備發展專項和中藥材生產扶持項目。據陸媒報導指出,五大扶植政策中,高性能醫學診療設備發展專項為新增項目,其餘都為延續去年政策。而高性能醫學診療設備發展專項中,將重點支持醫學影像設備、治療設備、體外診斷產品(IVD)等三大領域,以實現供應鏈上下游協同發展。官方也喊出,根據生物產業十二五計畫,2020年大陸生物產業將佔GDP的比重將從目前2%增至6%。而因大陸年年調降醫保目錄藥品給付,近年藥業成長已較前幾年高峰壓縮,反倒是高階醫材、體外診斷試劑等領域成長崛起,據業界估計,中國未來幾年的檢驗試劑及醫材的年複合成長將介於20-30%,高於藥品15%的成長,這也讓中概的台資生醫股策略轉向,如康聯開始積極透過參股,爭取醫材及檢驗試劑夥伴的產品合作,先前已入股上海仁度生技,跨足檢驗試劑,預計去年報批的HIV/HBV/HCV產品今年下半年有望取得認證,開始銷售。同樣在大陸檢驗試劑市場佈局已久的合富,今年首季來自臨床檢驗的營收比重達66.5%,且營收貢獻年增33.4%,超過以往平均,法人預期,在政策加持下,今年該公司代理檢驗試劑產品可望維持近三成的高成長。而中國大陸官方今年3月也放寬高階腫瘤治療設備的採購,採購對象可由軍方醫院擴及民營及非軍方醫院,潛在市場增加約20倍。業界估計,對承業醫及合富2015年前代理的腫瘤治療設備銷售,將投入定心丸。

 

優盛 葉禾庠 一審判決….


優盛醫學:針對本公司董事長訴訟案第一審判決說明 鉅亨網新聞中心2013-04-24 17:09:59第二條第21.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號: 本公司董事長葉禾庠、台北地方法院。2.事實發生日:102/04/243.發生原委(含爭訟標的):本公司董事長葉禾庠先生因涉違反證券交易法,經台北地方法院一審判決,處有期徒刑38個月,目前尚未收到判決書4.處理過程:台北地方法院所為本案判決屬第一審判決,判刑尚未定讞,目前尚未收到判決書,待收到判決書後,本公司董事長將依法提起上訴。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:本公司營運業務一切正常,本案對本公司財務或業務不致發生影響。6.因應措施及改善情形:無。7.其他應敘明事項:無。

 

 

大展幹細胞私募 加捷舉手 !!


加捷科技:公告本公司董事會決議參與子公司以私募方式辦理現金增資發行新股案 鉅亨網新聞中心2013-04-23 08:37:30第二條第241.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件, 如股息率等):大展幹細胞生技()公司私募普通股2.事實發生日:102/04/223.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數量:3,000,000股;每股金額:新臺幣10元。4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之實質關係人者,得免揭露其姓名):交易相對人:大展幹細胞生技()公司其與公司之關係:本公司之子公司5.交易相對人為實質關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人(含與公司及相對人間相互之關係)、移轉價格及取得日期:不適用。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應清單說明認列情形):不適用。9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項(註一):依募資繳款期間匯入指定之銀行帳戶。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:依董事會決議辦理。11.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:11,037,019股本次交易證券之金額:新臺幣30,000,000元;累積持有本交易證券之持股比例:95.97%權利受限情形:有價證券交付日起滿三年後,始得向主管機關申請補辦公開發行及辦理。12.迄目前為止,私募有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及股東權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):占公司最近期財務報表中總資產比例:3.20%占公司最近期財務報表中股東權益比例:4.33%最近期財務報表中營運資金數額:163,701,422元。13.取得或處分之具體目的或用途:長期投資14.有價證券標的公司私募參考價格與每股交易金額差距達20%以上:不適用15.有價證券標的公司的每股淨值:0.0016.本次交易董事有異議:否註一、其他重要約定事項應註明有無訂定附買()回、解除契約或其他不確定、特殊約定條款註二、取得有價證券且營運資金為負數者,尚應公告取得該有價證券之資金來源及在資金不足情形下,仍取得有價證券之具體原因

 

 

永昕: 註銷收回技術股 !!!


永昕生物:公告本公司辦理收回技術股減資案完成資本變更登記事宜。 鉅亨網新聞中心2013-04-24 20:21:25第三十四條第351.主管機關核准減資日期:NA 2.辦理資本變更登記完成日期:102/04/233.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):實收資本額() 流通在外股數() 每股淨值()減資前 975,000,000 97,500,000 9.39減資後 973,110,000 97,311,000 9.41:每股淨值係依最近期102/03/31公司結算財務報表計算。4.預計換股作業計畫:因本減資為註銷收回之技術股,故不適用。5.其他應敘明事項:公司收文日期為1020424日。

 

杏輝大中華總經理: 游能盈…管花肉蓯蓉(中國健字號) 入中國藥典 !!!


陸政策扶持 杏輝擴產肉蓯蓉 2013-04-25 01:21 工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】杏輝大中華區總經理游能盈積極打造肉蓯蓉王國,還鼓勵農民投入有機生產。管花肉蓯蓉入選中國政府扶持的中藥材項目,並列入「中國藥典」,杏輝集團成大贏家! 由於訂單能見度高,杏輝天力(杭州)與和田天力(新疆)已啟動擴產。大中華區總經理游能盈表示,將斥資4千萬人民幣擴建產能和藥材加工廠,第3季底投產,預估今年營收成長倍數起跳。在各國政府都積極扶持生醫產業中,大陸政策是鎖定產業振興和技術改造、通用名化學藥發展、蛋白類生物藥和疫苗發展、高性能醫學診療設備發和中藥材生產列為五大生物醫藥為重點產業。據了解,5810日將在內蒙古阿拉善罕召開的中國野生植物保護協會中,將正式成立中植物肉蓯蓉保育委員會,目前已是中國最大管花肉蓯蓉供應商的杏輝,將由董事長李志文率團參與該盛會。游能盈表示,肉蓯蓉已經被列為是瀕危植物,在大陸政府積極扶持中,和田天力將興建包括藥材加工廠、倉庫和廠辦大樓,初估將獲新疆政府至少三分之一的項目補助;而為了趕上9月底肉蓯蓉的收購季節,和田天力預計9月投產,目前因客戶端已取得中國健字號認證,並全面在下半年舖貨中,今年收購量將會較去年大舉成長。至於杏輝天力則是擴建原料提取廠,預計增加1.5倍產能,第3季投產,以目前管花肉蓯蓉的提取物約10%估算,明年合計可提取的原料是45噸。受惠產能增加,今年杏輝天力營收有成長一倍實力,4年內則可望達5倍。積極打造肉蓯蓉王國的杏輝,開發的蓯蓉膠囊,2005年即取得中國大陸二類新藥藥證並上市銷售,該藥品用於治療血管性痴呆症。法人表示,杏輝今年已經將天力再生藥證以5,500萬人民幣(約2.5 3億台幣)賣斷給江蘇康緣藥業,初步估計可望為杏輝帶進1.5億元台幣的業外收益,而67月間也有杏國登錄興櫃的釋股利益,加上杏輝天力、和田天力的獲利挹注,今年杏輝每股稅後盈餘將有3元以上實力,是上市以來的新高。杏輝的管花肉蓯蓉除了已有新藥上市之外,客戶端做成的保健食品,則以紐崔萊品牌主打美國市場,銷售暢旺,已開始前進中國市場。

 

德英SR-T100 FDA phase II 經濟部補助3900萬元 !!!


德英新藥 獲經濟部補助【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.04.24 02:51 pm 上櫃生技股德英(4911)今公告,該公司用於皮膚癌的SR-T100新藥美國二期臨床,已獲經濟部逾3900萬元的研發經費補助,占該臨床試驗經費的49%。該公司表示,今年SR-T100除皮膚癌外,應用於菜花及尋常疣的美國FDA二期臨床試驗也將陸續啟動,但在手上現金還有6億元以上下,搭配經費補助,有信心得以支應4個臨床試驗同步進行。而該公司先前取得國內藥證的保肝產品「利保肝」70公克裝,預計6月在國內藥局上市。德英SR-T100目前總共有3個適應症,分別為皮膚癌、菜花 (生殖疣)及尋常疣。其中皮膚癌的進度包括美國FDA臨床二期、台灣臨床三期;菜花及尋常疣則獲准進入FDA臨床二期。在菜花與尋常疣部分,德英指出,預計收案數分別為105個以及81個。德英首季合併營收1376萬元,年增1.2倍,該公司表示,主要是香港及馬來西亞新經銷商的銷售告捷。另外,先前該公司保肝藥品「利保肝」70g/150g也取得國內藥證,前者預計6月在國內通路上架,後者則將完成變更製造商登記後,進入醫生處方藥領域。該公司今也承諾SR-T100於日光角化症之應用成功對外授權,提撥所收受簽約金及里程碑金各5%作為回饋金,其中之40%需捐贈國內具公益性質從事生醫相關研究之財團法人研究機構,俾供充實國內公益性質生技醫藥相關研究機構之研究開發經費之用,另60%作為德英公司與國內學術研究單位或法人機構合作研發之經費,回饋金額以經濟部對SR-T100 歷年各計畫實際補助總額之3倍為上限。

 

台灣微脂體現增 重新起算


台灣微脂體現增案完成補件【經濟日報╱記者邱金蘭/即時報導】 2013.04.23 01:00 pm 金管會公告,台灣微脂體公司申報現金增資發行普通股1,000萬股,每股面額10元,總額新台幣1億元案,因公司申報書件有應記載事項不充分情事,49停止申報生效後,公司已在419提出補正,申請解除停止申報生效。因此,依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第16條第1項規定,自公司完成補正日起,重新起算生效日,如無重大異常,預計屆滿20個營業日申報生效。

環瑞醫控 (瑞亞生醫) 李祖德 投身醫材 !!!


環瑞醫投控成立搶進數位X光機新產業近2兆商機 楊伶雯 2013424 01:58 記者楊伶雯/台北報導環瑞醫投控正式成立,整合瑞士、美國及台灣研發與通路,搶進數位X光機新產業,董事長李祖德表示,因應目前急遽成長中的數位X光機需求,推動台灣高階醫療器材和技術的發展,協助台灣生技醫材相關產業升級,將以國際知名品牌Swissray為全球行銷通路平台,攜手產官學研醫等單位,整合中下游產業零組件與整機組裝生產的完整產品鏈,將台灣產品推向國際。李祖德指出,為響應政府政策,落實「一醫材、一聯盟」的發展策略,特別整合旗下3100%持有子公司,包括美國公司SRI(Swissray International ; SRI)、瑞士公司SRM(Swiss ray Medical AG; SRM)及台灣公司SRA(Swissray Asia; SRA瑞亞),成立環瑞醫投控醫療事業集團(Swissray Global; SRG),爭取全球新興市場650億美元(約新台幣1.95兆元)商機。Swissray Medical AG 1984年設立於瑞士霍赫多夫 (Hochdorf),是一家瑞士知名品牌的影像醫學設備商,在全球擁有2500X光機及超過800DDR(Direct Digital Radiography)的銷售經驗,且擁有SRI美國子公司的行銷通路,是世界知名Digital Radiography市場的領導廠商。環瑞醫指出,當前全球國際新興市場對高階醫學影像器材需求強勁,影像數位化已成趨勢,隨採購新機與汰舊換新應可望變得更為熱門。根據工研院IEK指出,影像診斷設備2012 年約於全球醫療設備市場占比25.8%,在醫療設備項目中占比最高。根據IEK調查預估,2013年大陸生醫產業將會達到13%的成長率,占全球醫療器材產業10%,達350億美元;另外印度,東南亞市場也有近200億美元,中南美洲有100億美元的規模。李祖德說,Swissray已經在這些地區開展銷售通路,搶在國際大廠設點前先進入新興市場,並與當地代理商建立良好關係與合作夥伴。因應未來大陸人均GDP上升,醫療預算比率增加,及印度,東南亞人口爆炸,Swissray做好準備面對挑戰,並在該地區醫療設備市場取得一席之地。為了更進一步強化與政府部門和研發單位的合作,環瑞醫旗下瑞亞生醫也與工研院及核研所簽署合作備忘錄(MOU),不僅可有效強化在台研發能量,結合各家核心技術與市場優勢,更能緊密串連相關單位,在創新技術和整機實務上,發展出具有獨創性和市場需求的產品。

 

國光生技 將搶先 基亞 上市 H7N9疫苗 !


國光生技:8月做出H7N9疫苗每月產量300萬劑 20130424 20:45 生活中心/綜合報導中央流行疫情指揮中心24日確認,一名境外移入的H7N9禽流感台灣首例病例,由於擔心疫情擴散,民眾關心疫苗生產進度,國光生技則表示,最快8月初做出疫苗,以國光目前生產規模和排程來看,一個月可生產300萬劑。中央流行疫情指揮中心24日確認一名境外移入H7N9流感台灣病例,個案為一名53歲本國籍男性,發病前曾於中國大陸江蘇省蘇州工作,6日由上海返台,3天後發病,目前個案病情嚴重,持續在負壓隔離的加護病房中醫治。國內首例境外移入H7N9感染個案,讓疫苗生產進度再度引起市場關注。國光生技發言人潘飛表示,42已向世界衛生組織(WHO)和美國疾病管制暨預防中心(CDC)提出H7N9疫苗株申請,預計5月底CDC可完成病毒株製作,6月初運抵台灣。潘飛指出,病毒株抵台後,將進行疫苗開發和動物試驗,預計最快8月初可做出疫苗,後續將配合政府防疫需要,大量生產。以國光目前生產規模和排程來看,一個月可生產300萬劑。

國衛院H7N9疫苗技轉: 將公開招標 /國光: 26萬顆蛋 生產20萬劑疫苗


國光生技:8月底完成疫苗研發 2013-04-25 01:22 中國時報 【邱俐穎、黃天如/台北報導】 國光生技表示,目前預計六月初能從美國疾病管制局取得疫苗株,八月下旬完成H7N9流感疫苗研發。一個月能量產三百萬劑疫苗,量產時間視政府採購時程及人體試驗模式而定。國光生技發言人潘飛表示,國光生技目前預計八月底能完成H7N9疫苗研發,若進入量產,依現行生產規模,以胚胎蛋生產,一批廿六萬顆蛋,每二天就能完成一批廿萬劑疫苗,一個月共計十五批蛋進行生產,一個月就能生產三百萬劑疫苗。H7N9疫苗還沒個影,不但疫苗廠商隔空對嗆,藍綠立委也因各有所愛而吵翻天。基亞生技將與國衛院合作量產H7N9疫苗的消息傳出後,股票一度大漲,蔡錦隆等多名立委還抨擊該公司涉嫌坑殺股民,影響防疫。衛生署、農委會、陸委會等部會昨天至立法院衛環委員會報告H7N9防疫,相較於對疫情的關心,立委們對國光、基亞兩家疫苗公司的「明來暗去」更有興趣。國民黨籍立委蘇清泉表示,外傳國衛院取得H7N9病毒株馴化為疫苗株後,將「獨家」技轉給基亞,待研發告一段落,再為沒有疫苗廠的基亞「代工」量廠疫苗,「國衛院當真如此玩法,一定會惹禍上身。」但國衛院主秘江宏哲說,國衛院選定基亞合作研發H5N1疫苗,乃經公開徵選;未來國衛院要找伙伴研發H7N9疫苗,也會公開招標,沒有「內定」這回事

 

蔡錦隆…基亞疫苗炒股 (國衛院配合) 應移送廉政署&調查局?!


搶發國難財?H7N9疫苗2廠商立委質疑:1炒股1強銷疫苗 陳鈞凱 2013424 12:19台灣自製H7N9疫苗一波多折,先有國光與另一疫苗研發業者基亞互槓,藍綠立委24日又分別質疑兩家廠商一個藉機炒股、一個強銷疫苗,應移送調查。 記者陳鈞凱/台北報導H7N9防疫緊要關頭,竟有人大發「國難財」?台灣自製H7N9疫苗一波多折,先有國光與另一疫苗研發業者基亞互槓,現在又有藍綠立委分別質疑兩家廠商一個藉機炒股、一個強銷疫苗;國民黨立法委員蔡錦隆今(24)天就批評,基亞生技尚未拿到疫苗生產許可證,卻放消息大炒股價,應移送廉政署、調查局調查。立法院社會福利及衛生環境委員會上午邀請衛生署、農委會、陸委會進行「H7N9禽流感疫情對人體健康、食品安全及衛生之衝擊影響,以及國家防疫體系之應變措施」報告,自製H7N9疫苗議題成為關注焦點。衛生署昨天才由副署長林奏延召開記者會,宣布傾全力支持研發H7N9疫苗,希望由國光、基亞各自組成團隊,不同產程「雙管齊下」,希望能在一年內研發成功。其中,基亞生技與國衛院合作研發H7N9疫苗,原本看似美事一樁,但經某平面媒體大篇幅「H7N9基亞將投產戰備疫苗」報導之後,卻驚爆似有炒股之嫌,國民黨立委蔡錦隆質詢時批評,報導一出,形同國衛院配合民間生技企業炒股,讓資本額不大、獲利一般的基亞股票狂飆,一口氣飆破200元。蔡錦隆表示,基亞生技尚未拿到疫苗生產許可證,卻藉機大放消息,事有蹊蹺,建議應移送廉政署、調查局,進一步調查是否涉及違法炒股。戳到我們的痛處!國衛院主秘江宏哲喊冤,指報導以H7N9為題,內文實為國衛院與基亞合作H1N1H5H2等禽流感疫苗的進程,國衛院實在是遭受無妄之災;衛生署也強調,疫苗仍在研發階段,談採購都太早,一旦疫情真有需要,採購絕對會公開招標。無獨有偶,台聯黨立委林世嘉也抨擊,2009H1N1肆虐,衛生署當時即向國光生技採購1000萬劑H1N1疫苗,卻因安全疑慮,民眾接種不踴躍,最後剩下500多萬劑全都銷毀,嚴重浪費公帑,這次H7N9來勢洶洶,不能因為「國光的政商關係良好」再重蹈覆轍。衛生署長邱文達回應時強調,採購疫苗將依衛生署傳染病防治諮詢委員會(ACIP)預防接種組標準,在疫情第4級時,先針對感染高風險族群的第一線醫療人員、防疫人員等施打,預估用量約3050萬劑。為避免再次發生疫苗劑量過剩問題,林世嘉提案,要求衛生署此次H7N9疫苗生產,應依ACIP標準,且視疫情發展情況,分階段生產、製造、施打疫苗。

邵耀華 看中 豬&家禽病毒疫苗!!!!


台灣生技專精 小疫苗創商機 09:21:24 (中央社記者江今葉紐約24日專電)工業技術研究院生醫與醫材研究所所長邵耀華表示,台灣在包括豬隻、家禽等病毒疫苗研發上學有專精,透過與國際大廠合作,可創造商機。正在芝加哥參加北美生技展(2013 BIO International Convention)的邵耀華接受中央社記者電話訪問時表示,台灣農業生技技術精進,獲得大會青睞,今年特別安排舉辦「台灣農業生技」專題論壇,與國際製藥大廠、學者專家交流。邵耀華表示,過去台灣在國際上的農業發展以國際農耕隊為主,但這幾年開始轉型從事藥物開發,獲得相當進展,像是螢光魚的研究,不同病毒會讓螢光魚出現不同顏色,能更快確認病毒種類,就備受國際肯定。另外,邵耀華指出,台灣在豬隻與家禽病毒疫苗研發上也獲致相當進展。他解釋說,亞洲地區飼養全球約40%45%的豬隻,但病毒防治卻相當落後,一旦豬隻感染病毒,除了撲殺之外,別無他途,導致的經濟損失驚人。但在台灣農業生技團隊的努力下,開發出豬隻動物疫苗,一旦豬隻染病,只要正確投藥,就能將染病率降至最低,減少損失。雖然是特定病原疫苗,但一年也有140萬劑疫苗的銷售量,創造商機。邵耀華也表示,工研院花費7年時間,透過基因毒性、細胞毒性等動物實驗,確認烏骨雞血可作為高單價的免疫調節健康食品,這也是生技協助農業轉型或發展的成功案例。在這次論壇中,台灣專家分享台灣農業生技的突破點與成功案例,包括動物基因改造、豬隻疫苗等議題,讓與會專業人士見識台灣生技業在農業領域的發展潛力與創新作法,也期待更多與國外大廠的合作及投資的機會。