保護”腎”功能 !! 腎算師

全國首創「腎算師」　精準掌握腎功能狀況2013/09/19 20:12 記者鄧富珍／彰化報導　 彰化縣衛生局為方便醫護人員可以快速了解病人腎功能的詳細資料，18日發表全國首創「腎算師」（腎絲球濾過率及腎臟病分期速算對照表），讓臨床醫護人員不用上網，就可以即時了解病患腎功能狀況，給予適切的衛教，共同為健康把關。衛生局長葉彥伯表示，腎臟與肝臟都是沈默的器官，尤其腎功能更是快要到衰竭、洗腎的末期（腎絲球濾過率，縮寫為eGFR，小於15），才有明顯的症狀，因此台灣有兩百多萬人罹患慢性腎臟病而不自知。葉彥伯指出，由於腎功能的計算公式很複雜（eGFR = 186 X 血清肌酸酐的-1.154次方 X 年齡歲數的-0.203次方，女性再乘以0.742；eGFR的正常值應該大於或等於90），一般計算機算不出來，又要把性別、年齡納入考慮，因此大部分醫師與民眾都誤以為只要血清肌酸酐沒有超過1.4就是正常，因此為提升醫護人員看診效率，依據複雜公式製作全國首創「腎算師」分期速算方式，讓臨床醫護人員不用上網，就可以即時了解病患腎功能狀況，給予適切的衛教。葉彥伯表示，此「腎算師」是最精準的試算表，它的特色是肌酸酐值到小數點第二位，以紅黃綠燈圖式區分慢性腎臟病分期嚴重度，一張卡區分男女，操作步驟簡單易懂，醫護人員很快就能上手。適用於三高族群、尿蛋白、肥胖、長期使用止痛藥、抽菸、高鹽高蛋白質飲食等高危險群患者。衛生局為鼓勵民眾注意自己的腎臟健康，特別與彰化縣醫事檢驗師公會合作，從102年9月19日至102年9月30日結合縣內21家檢驗所，免費提供100名抽血檢驗「血清肌酸酐」篩檢活動，歡迎民眾多加利用。

 

公司合規政策PK醫藥潛規則

跨國藥企反腐風刮向拜耳？ 該公司證實遭中國工商部門調查 2013年09月14日 14:40:34 來源： 羊城晚報 羊城晚報訊 記者陸志霖報道：對近日外媒報道的德國制藥巨頭拜耳的中國公司遭工商部門調查的消息，昨日拜耳醫藥保健有限公司向羊城晚報記者證實，中國工商部門確實在8月底造訪了該公司的一個辦公室，旨在調查是否涉嫌非公平競爭。其表示，正全力配合工商部門的工作。 "我們制定有非常嚴格的合規政策，明令禁止我們員工不合規的行為。"拜耳昨日向羊城晚報發來聲明表示，不會接受任何與違法、違規、違背良好商業操作規范的行為有關聯的商業機會。 該公司稱，在中國和在全球其他地區一樣，確保商業模式"以正直誠實為前提"是公司的責任，因此"積極預防，將流程管理、培訓、監督等各項措施相結合，以確保公司商業操作合規"。拜耳說，內部有流程監控、審計其業務操作行為，此外還開設了溝通熱線，鼓勵員工舉報不合規行為。"通過這些措施發現的問題均已得到嚴肅處理與跟進，包括在一些事件中採取人事處罰。" 雖然拜耳未進一步透露"涉嫌非公平競爭"的具體所指，也不知道是否與醫企近期的商業賄賂醜聞有關， 但這條最新消息讓7月以來在華接受調查的外資企業名單繼續增加。繼7月份英國制藥巨頭葛蘭素史克案發後，包括比利時制藥公司優士比、英國阿斯利康、法國賽諾菲、美國禮來制藥等公司相繼傳出遭調查，但具體原因各有不同。

 

土壤決定醫藥潛規則

藥品利益鏈中的"潛規則" 2013年09月13日 07:57:04 來源： 人民日報朱慧卿繪 賣藥全憑回扣—— 同一種藥品的生產廠家能達到1000多家，面對如此殘酷的競爭環境，要打通佔銷售額70%以上的醫院，並最終由主導開藥的醫生寫進處方，"不靠回扣就賣不動" 最近，葛蘭素史克違法犯罪案件的更多細節被披露。警方發現，其精心編織"合規"外衣，面向客戶——各大醫院，開展各種形式的"帶金"銷售。據該公司中國副總裁兼企業運營總經理梁宏等人交代，為打開銷路所投入的"灰色"費用佔到藥價的30％，每年的總金額高達數億元人民幣。"大客戶團隊每年的公關預算大概有近千萬元，主要客戶是全國幾乎所有三甲醫院和部分二甲醫院主管藥品的副院長和藥劑科主任。" 無獨有偶。前段時間，據福建省漳州市紀委的調查，市直區縣73家醫院涉嫌醫療腐敗，包括22家二級以上的醫院，無一幸免全部涉案。案件涉及全市1088名醫務人員、133名行政管理人員。 近幾年醫療腐敗案件不少，但葛蘭素史克行賄數額之大，漳州案件牽涉面之廣，仍然讓人震驚不已。 跨國藥企在華行賄並非個案，福建漳州案件也只是行業內"冰山一角"。這個毒瘤滋生了一條長長的利益鏈，並推高了醫藥費用，腐蝕了醫務人員隊伍。"都是這些賣藥的哄抬藥價，害苦老百姓了。"葛蘭素史克事件後，患者紛紛抨擊"醫藥回扣"。一切都是藥企的錯？藥企不搞回扣行不行？ 一家藥企的區域銷售負責人告訴記者，面對這樣的情況，他們也很無奈。"一種藥品的生產廠家能達到1000多家，面對如此殘酷的競爭環境，要打通佔銷售額70%以上的醫院，並最終由主導開藥的醫生寫進處方，不這樣銷售就賣不動，你說我能怎麼辦？"他說，每年公司都要求實現剛性的增長目標，就像葛蘭素史克要求中國市場每年增長25%一樣，這樣的重壓之下，銷售人員惟有使出渾身解數。 記者查閱了相關數字。截至2011年底，全國實有原料藥和制劑生產企業4629家，其中大部分為倣制藥生產企業。藥品主要市場——二級以上醫院（包括公立、民營）共8100多家。藥廠眾多，研發能力較差，產品同質化嚴重，競爭激烈，市場僧多粥少，靠回扣銷售藥品成為行業內通行的"潛規則"。據測算，醫藥領域的商業賄賂成本佔藥價的20%—30%，甚至高達50%。 醫生獎金離不開藥品加成—— 醫院也要講收入，在醫藥不分、以藥養醫的背景下，許多醫院給每個醫生都規定了創收任務 漳州案件調查顯示，藥品生產企業給經銷商的"營銷"費用一般是藥品中標價的50%左右，區域經理一般將15%左右用于"公關"當地衛生、藥監等部門相關人員，將30%左右給予二級代理及下線業務員。這些下線人員負責"公關"各家醫院，給醫院負責人及科室醫生的"好處費"佔其中25%左右。 天津一所重點大學研究物流的一位副教授告訴記者，這裏面有兩條龐大利益鏈。從醫院開始的鏈條顯示，醫院提出的採購需求計劃最終決定權掌握在一些關鍵人物手上，如各科室主任、醫院負責人及有關人員。包括了醫院各利益相關人、採購決策人、招投標有關負責人等；從廠家開始的鏈條顯示，廠家要先進行產品注冊審批才能上市，銷售時分長期銷售代理和短期代理兩種。長期銷售代理一般會發展各地的一級、二級等多級代理商，終端銷售商負責公關醫院。這些經銷商的門檻較低，兩三萬元就可進入。這一鏈條包括了生產廠家、各級代理商、醫院相關人員等。 "其中還有一些不合理利益鏈條，如挂靠、成交、過票等環節。"她說。由于整個鏈條缺乏監管，也沒有有力的懲戒手段，藥品流通過程十分混亂。 這場盛大的醫、藥合謀來自于各方力量、各種壓力，但利益實現全靠最後一環——醫院醫生，收入偏低讓一些醫生鋌而走險。"醫生收入太低了，最少要學5年，住院醫師再當3年，還過著清水一樣的日子，與付出完全不成比例。而且醫院也要講收入，給每個醫生都規定了創收任務。"一位醫藥代表對記者說。 競爭激烈，不靠回扣賣不出去；不收回扣，收入太低，過不下去。藥、醫幹脆合謀，各自獲利，實現畸形"雙贏"。"葛蘭素史克在國外也可能是這樣，但想必不如在中國的規模大，原因很簡單，土壤決定的。"一家藥企的區域銷售負責人如是分析。 什麼土壤？醫藥不分，以藥養醫。在我國，公立醫院佔90%以上，他們的收入主要來自于3個渠道：政府財政補助、按項目收費的醫療收入和藥品加成收入。長期以來，政府財政補助較少，一般佔不到10%，主要用于人員的基本工資、基建、設備購置等。由于很多服務項目做一項虧一項，比如手術費、輸液費等，因此，醫院力圖做大藥品加成收入，目前這一項約佔總收入的四成左右。 醫務人員的這種畸形收入結構，即使在一些基層醫療衛生機構也不例外，開多了處方，提成就高了，醫療機構總盤子錢多了，才能給每名職工發獎金。 不合理的管制，讓"冤家"變"親家"—— 市場指導價、加成率管制、集中招標採購等，不僅沒能有效地降藥價，反而促使醫院和藥企成為利益共同體 為了遏制攀升的藥價，我國實行了種種管制政策，包括市場指導價、加成率管制、集中招標採購等，但作用非常有限。 "醫院和藥企本是買賣冤家，本身就是一種博弈關係，但現在卻變成了利益共同體，聯起手來和政府博弈。這其中的主要原因不是大家誤讀的'以藥補醫'，而是不同部門對藥品管制政策不協調。"資深藥品招標採購專家、國務院醫改專家咨詢委員會委員李憲法說，藥品加成政策使醫院找到了一條生存之道，價格越高的藥品，加成收入就越高，于是偏好用貴藥、開大處方，醫院、醫生、藥廠均從中獲益。 "政府對醫藥商業賄賂治理超過了20年，從2006年開始，推開了政府主導的以省為單位的集中採購模式，試圖以此來剎住回扣之風，但是仍然沒有觸動這條利益鏈。"李憲法解釋，集中採購是一種市場機制，講究經濟有效性，必然要觸動現有利益格局。但現在各地做的集中採購實際是分散採購，醫院自主定價，企業還要做第二次銷售，集中採購變成了市場準入和"二次定價"。在中標價基礎上，醫院再加價到最高指導價，加成後賣出，正如漳州案件披露的一樣。目前，醫院藥品購入價普遍達到出廠價的10倍以上。 據李憲法介紹，真正的集中採購制度必須從籌資開始，遴選、招標、配送、回款、藥房管理、藥品使用等都涉及。就如何建成完整的藥品供應鏈，世界衛生組織曾出臺專門的專業指南。 對醫生怎麼開藥、開什麼藥，我國也有相應的規定。但藥品市場供大于求等現有環境下，往往由醫院主導用哪些產品。"醫務人員開方有診療指南，一般來說，先用基本藥物，再用其他藥物。但一些醫務人員執行不力，誰公關到位就用誰的藥。"華中科技大學同濟醫學院醫藥管理學院教授張新平說，這其中既有管理上的原因，還因為醫生收入偏低，而醫保向醫院以項目付費的方式容易刺激醫院引入高端診療設備、推銷高價藥物，獲得更大收益。

醫藥分業能根治藥品腐敗嗎—— 藥品流通領域改革必然走向醫藥分業，這一過程中要處理好政府與市場的關係 靠回扣進行銷售，這種銷售模式暴露了價格虛高、整體監管體係不健全、行業信用體係落後、定價機制不夠完善、以藥養醫等問題，迫切需要對藥品的生產、流通、使用等全過程實行監管。 張新平表示,藥品加成政策肯定是要取消的，這一點已在一些公立醫院改革試點城市得到驗證。由于政府很難準確調查藥品的實際成本價，將來政府最高零售指導價也會變成原則規定，不必要對市場幹預過多；藥品招標採購也要真正做實。 她認為，在藥品這個由醫院主導的領域內，流通過程的問題會隨著公立醫院改革到位變小甚至消失。"公立醫院的改革需要醫療保險發揮激勵和制約作用，較大幅度改變現有的按項目付費為主的支付方式，才能真正管好醫院。"張新平說，醫院不能像現在這樣當成企業來經營，追求利潤最大化和企業規模發展。它的管理重點在于保障自身運行，保證醫生合理收入，醫療收入足以支付醫生的收入，保障其體面生活。同時建立黑名單制度，收回扣的醫生將進入黑名單，從醫生的職業生存與發展方面對醫生的不法行為加以約束。 李憲法認為，藥品流通領域改革必然是上下遊物流一體化，最終實現醫藥分業。屆時，藥品的處方權和調劑權分離，藥師有獨立調劑權，醫師、藥師相互制衡，按各自行業規律運行。目前改革層面在醫藥分開，切斷醫院運行和藥品銷售之間的關係，比如北京友誼醫院、朝陽醫院等多家醫院進行的改革，致力于推動醫藥分開，為醫藥分業做好鋪墊。"集中採購方向是對的，但應該把錯裝在政府身上的手矯正過來，轉變角色，同時明確採購主體市場地位，回歸集中採購的經濟性、有效性，處理好政府和市場的關係，制定行業標準，明確具體實現路徑，才能有效捕捉到藥品真正的合理價格，剎住回扣之風。"李憲法建議，可以模倣發達國家的做法，成立完全第三方的非營利採購組織，讓醫院這個市場主體聯合起來直接採購，或委托採購組織進行。 從我國國情出發，他認為可以先採取兩站式採購模式，第一站由政府主導，進行市場準入，網上公開競價確定一個價格，作為醫保支付價；第二站由市場主導，醫院聯合起來進行集中採購，形成醫院購入價。對于廣東試水藥品交易所、上海醫保出面集中採購，他認為方向是對的，但仍需要直面政府和市場的關係，強調市場主體地位。(李紅梅)

 

藥華 P1101台大PhaseII收案20多名!!

台藥突破／國人自行研發長效干擾素　治B、C肝副作用更少陳鈞凱 2013年9月4日 12:49 政府扶植本土生技製藥產業多年，終獲突破性的成就！台灣 藥廠不再只侷限於學名藥的製造，現在也有能力製造新藥， 藥華醫藥在慢性肝炎以及骨髓造血細胞增生疾病等新藥研發上，能與國際知名大藥廠並駕齊驅。 更多照片 記者陳鈞凱／台北報導台灣研發肝炎藥物又有新突破。台大醫院和本土藥華藥廠攜手合作，針對國人自行研發的長效型α干擾素P1101進行第二期臨床試驗，初步結果，發現肝炎患者每2周施打一針，治療效果明顯，且毒性、副作用都比現行干擾素來的低，一旦人體試驗成功，將是第一個由國人自行研發的肝炎干擾素，還能治療血液疾病。由前經濟部次長尹啟銘一手催生的藥華醫藥今（4）天舉辦「10在感恩會」記者會以及罕見血液疾病研討會，正式宣布與中研院院士、台大醫院內科部教授陳培哲合作C肝治療的臨床人體試驗。治療肝炎，干擾素一向扮演重要的角色，陳培哲指出，干擾素的價格昂貴，中國大陸藥廠早已自行生產，但在台灣，迄今尚未有本土藥廠生產干擾素。健保署目前僅核准2家國際藥廠所製造的長效型干擾素用於治療B肝、C肝。陳培哲說，目前臨床以干擾素治療肝炎，患者必須每一周打一針，且因為副作用較大，容易疲累、掉髮，出現類似感冒症狀，並不好受，讓不少人心生畏懼，甚至聽到干擾素就拒絕治療。藥華自行研發的P1101則屬於單一化合物，純度超過95%，經動物實驗顯示，毒性極低，副作用也比目前的干擾素都要低，且長效劑量，只需每2周打一針，可望大幅提高用藥意願。陳培哲指出，目前P1101在台大進行第二期人體試驗，一共收案20多名、病毒量偏高需要治療的C肝患者，每2周打一針，再長期追蹤體內病毒量變化，初步觀察，治療效果很好。不只慢性肝炎，藥華醫藥董事長詹青柳表示，P1101也能用來治療血液疾病，長效性加上毒性低，一旦上市，對於血液疾病患者來說，將是一大福音，也會是國內製藥界的一大里程碑。

 

 

藥商網路可售 衛生棉、保險套、血壓計、血糖計、體脂計、體溫計

衛福部10月新制趕上路　網路可賣保險套 NOWnews-2013年09月23日 下午18:02 記者陳鈞凱／台北報導10月份，有多項衛生福利新措施上路！衛生福利部今（23）天表示，今年10月1日將取消外籍人士結核病醫療費用補助，以去年健保支出計算，可省下1050萬元；另外衛福部也爭取要趕在10月底前正式公告，開放領有藥商資格者，可在網路上販售血壓計、血糖計、體脂計、體溫計、衛生棉條和保險套等6項產品。食品藥物管理署醫粧組醫療器材專案管理科科長林欣慧表示，繼去年11月1日公告開放「領有醫療器材販賣業藥商許可執照之業者」，可在網路販賣包括OK繃、紗布、棉棒、一般醫療用口罩等風險性較低的第一等級醫療器材之後，食藥署決定再開放第二波，共6項第二等級醫療器材可進行郵購買賣通路販售。這6項包括：血壓計、血糖計、體脂計、體溫計、衛生棉條和保險套；不過林欣慧強調，這些開放網路販售的醫療器材並非一般「賣家」可以賣，業者必須領有醫療器材販賣業藥商許可執照，還得先向衛生局登記，以保障消費者權益。林欣慧指出，食藥署將在10月26日正式預告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放這6項第二等級醫療器材進行郵購買賣通路販售，只要外界沒有異議，爭取在10月底正式公告上路。另外，疾病管制署副署長莊人祥說，今年10月1日起也將取消在台工作、求學的外籍有健保人士治療結核病的部分負擔費用補助，不過，本國籍人士的外籍配偶則不在此限。根據健保署統計，去年核付外籍人士的通報結核病患、慢性傳染性肺結核病患、接觸者及潛伏結核感染者費用約1050萬元，新政策上路後，可全數節省下來。

 

僑胞坑國保年撈2億？

僑胞坑國保年撈2億？衛福部將修法 防堵道德風險 鉅亨網記者尹慧中衛福部今(23)日回應「僑胞坑國保年撈2億」報導指出，在國內曾有戶籍且因恢復戶籍領取老年年金給付之僑民僅占全部老年年金給付人數之1.12%，惟為避免長期旅居國外者，於年滿65歲前才回國恢復戶籍短暫參加國保，即可長期領取年金給付所產生之道德風險，將納入未來修法之考量。衛福部回應說明有關「僑胞坑國保，年撈2億年金」乙事，依勞保局統計，在國內曾有戶籍且因恢復戶籍領取老年年金給付之僑民僅占全部老年年金給付人數之1.12%，故國保之老年年金領取者主要仍為長期居住國內之國民。衛福部指出，為避免長期旅居國外者，於年滿65歲前才回國恢復戶籍短暫參加國保，即可長期領取年金給付所產生之道德風險將納入未來修法之考量。國民年金保險旨在確保未能於相關社會保險獲得適足保障年滿25歲未滿65歲，在國內設有戶籍之國民，於發生保險事故（如老年）時之基本經濟安全，又為避免國保開辦初期無法累積足夠年資，年金給付金額較少，老年經濟保障不足，故有至少新臺幣3500元基本保障金額之制度設計（俗稱之A式老年年金）。因此，只要在國內設有戶籍、符合國保納保資格並按時繳納保費者，均得於年滿65歲時，依保險年資請領國保老年年金給付。

國民年金保險差額中央另籌財源 並非由國保基金支付 國民年金保險係採社會保險方式辦理，其老年年金給付方式有二種，A式：(月投保金額*保險年資*0.65%)+3,500元B式：月投保金額*保險年資*1.3%。其中A式雖有至少新臺幣3,500元之設計，惟A式之所得替代率（0.65%）較B式的所得替代率（1.3%）低，且A式與B式老年年金之差額係由中央政府另籌財源支應，並非由國保基金支付，故不影響國保基金財務安全，且不影響其他被保險人之權益。衛生福利部今年7月23日成立後，員額從10845人增至12182人，該部預算達到1616億元，較衛生署時期的756億元增加了860億元。該部預算尚不含健保基金與國保基金等。國保基金未來如能確實依法調整費率，依精算結果，至民國139年資產累積將高達9570億元。

 

南光: 無菌製劑PIC/S GMP評通過 !!!

擴廠過審 南光站上季線【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.09.23 02:52 pm上櫃製劑廠南光 (1752)公告，該公司擴建廠房及新增劑型無菌製劑PIC/S GMP評鑑獲TFDA核准通過，在市場看好第四季營運潛力下，今股價開高走高，有漲逾3%的表現，並順利收復季線。南光擴建廠房及新增細胞毒類注射液劑及凍晶無菌製劑申請GMP評鑑一案，經衛生福利部派員實地查核認定符合藥品優良製造PIC/S GMP規範。該公司上季因為研發費用增加至3000萬元以上，導致單季虧損，法人看好，在查廠通過後，第四季營運有機會挑戰今年高峰。法人表示，南光今年外銷營業額占整體營收比重約在2成以內，隨新廠查廠通過，第四季營運有機會挑戰今年高峰，明年外銷可望進入大幅成長期。該公司今年上半年每股虧損0.09元。【2013/09/23 聯合晚報】

長期照護….未來熱門行業

長照前景好 大學爭相培育人才2013/9/21【本報綜合報導】行政院通過長期照護服務法草案，衛生福利部也著手設「長照服務網」，未來將需要大批「照護服務員」人力，影響所及，台北醫學大學、高雄醫學大學、金門大學這學期都開相關系所，名額很搶手全招滿，大葉、馬偕醫學院也將陸續成立，提前培養人才。北醫大長照碩士學位學程主任林碧珠表示，台灣人口結構一成一是六十五歲以上年長者，加上政府積極推動長照，未來一定有市場需求。她指出，長照碩士學位學程可透過跨領域授課，師資結合護理、公共衛生、醫學管理；學生畢業出路也很廣，除了照護服務員，也能經營長照機構、訓練長照人員，甚至加入政府部門制定政策。高醫大高齡長照碩士學位學程主任陳桂敏表示，第一批收九名學生，背景來自物理治療、護理師、社工、醫務管理、營養師，學生有醫護基礎，再結合長照訓練，未來可轉行，投入長照相關行業。金門大學今年也首度設立長期照護學系，招收四十五人全招滿。長期照護將成為未來熱門行業，不只吸引學生就讀，連醫生、護理人員也到大學進修，未來想轉行先「卡位」；台北慈濟醫院身心科主治醫生林敬恩今年申請到北醫大長照碩士學位學程；他說，不只年長者需要長照，精神病患、中風、失智症、不良於行等病患也都需要長期的居家照護，長照範圍很廣，護理之外，還要顧及心理層面，有精神科專業加上長照訓練，未來轉入這門行業更有優勢。「醫療輔具也是未來的熱門商品」。今年申請到北醫大學位學程的鄔宗甫，大學念工業設計系，看好未來的長照趨勢，決定結合大學念的工業設計與研究所的長照課程，投入年長者輔具的設計。今年畢業於台北市景文高中的楊惠洋子，以繁星推薦入學管道進入金門大學長照系，她指出，因為媽媽生病需要人照顧，一路走來受到很多人幫助，台灣醫療人力卻不足，因此選讀長照系，希望貢獻一己之力，未來會考相關證照，除了照顧母親，也可照顧有需要的人。

 

TFDA 禁用杜鵑醇 Rhododendrol

食藥署公告 化粧品禁用杜鵑醇2013/9/21【本報台北訊】日商美白產品含杜鵑醇（Rhododendrol），在消費者使用後出現白斑即全面回收，衛生福利部食品藥物管理署已正式公告全面禁用。部分消費者反映在使用日本佳麗寶公司含獨家專利美白成分「杜鵑醇」，又稱「白樺精萃」的產品後，出現暫時性白斑，佳麗寶公司在七月四日主動下架回收。食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正呂理福說，截至八月三十日止，相關應回收產品數量為六萬三千七百八十六瓶，已回收六萬三千七百八十四瓶。有三百五十四人通報，其中有二百七十六人疑似膚色不均，經佳麗寶公司陪同就診，確診膚色不均人數為四十七人，診斷結果屬於接觸性化學性白膚症，非白斑症，停用或治療一段時間後可回復。食藥署在瞭解及評估杜鵑醇後，十七日正式公告化粧品成分中禁止使用「杜鵑醇（Rhododendrol）」，且含此成分的化粧品也不得輸入、製造、販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。

 

日本知名化妝品牌佳麗寶（Kanebo）昨天宣布，該公司與旗下子公司生產銷售的54種美白產品，懷疑可能導致皮膚出現白斑與膚色不均，因此，將在全亞洲回收這些產品。出問題的商品包括：佳麗寶BLANCHIR SUPERIOR（馥蘭皙兒）品牌的"White Deep"系列、Twany品牌的"Esthetude White"系列，以及子公司Lissage和e'quipe的產品。

 

它們含有佳麗寶研發的美白成分"杜鵑醇"（4HPB，也稱"白樺精粹"），這種成分據說可預防色斑及雀斑，有關產品至今已在日本累計售出436萬個。佳麗寶中國官網今天(4日)表示，中國大陸佳麗寶正規專櫃銷售的產品都不含「杜鵑醇」成分。佳麗寶中國官網指出，由於這項成分在大陸屬於化妝品衛生許可所規定的新原料成分，尚在申請階段，因此進口大陸、由佳麗寶公司授權專櫃銷售的產品，一律不含「杜鵑醇」，消費者可放心使用。這次召回對象共8個品牌、54項產品，其中大陸所稱印象之美IC系列、馥蘭皙兒、水之璨，在大陸有售。佳麗寶發言人在東京表示，「部分消費者抱怨，使用這些產品後皮膚出現白斑，我們懷疑與白樺精萃有關。」出門前塗上厚厚的一層防曬霜，晚上回家再使用美白產品，也許正是愛美女生現在每天都不會忘記的事情。不過美白產品的安全性在昨天再次引起關注。因為公司及子公司制造出售的美白化妝水已經造成39位消費者"皮膚出現白斑"，日本著名化妝品公司佳麗寶(kanebo)昨天公開表示，將召回54種產品。日本消費者廳也呼吁人們停止使用這些產品。

美白過度形成白斑 召回產品均含有佳麗寶開發的美白成分"Rododenoru(杜鵑醇)"，其化學名稱為"Rododenoru(4HPB)"。含有這種成分的美白產品從2008年就開始銷售了。在2008年至2013年4月期間在全國各大商場及零售店等約15000家店鋪進行銷售，累計售出436萬個。佳麗寶公司公開表示，從今年5月開始陸續收到皮膚科醫生反映，有許多患者使用相關美白產品后，出現白斑等過敏現象。其中有39人確定是因使用美白化妝品后出現白斑。護膚老師冰寒分析，杜鵑醇的美白效能為維生素C的25倍，長白斑意味著色素減退，該成分對黑色素細胞有毒性。還有不少美容專家認為，也許是杜鵑醇過強的"美白"能力導致了白斑。

白樺精萃 (杜鵑醇) 【產地】台灣【INCI】 rhododendrol ，4-(4-hydroxyphenyl)-2-butanol，4-HPB【性狀】白色或類白色固體粉末、氣味清淡。【含量】98%【描述】日本Kanebo發現：白樺White Birch (Betula platyphylla var.Japonica)， 日光槭Nikko Maple(Acernikoense  Maximowicz)等所蘊含的天然物質，具有高效安全抑制黑色素生成的效果，曆經11年研發獲得日本厚生勞働省認定新  醫藥部外品有效成分「白樺精萃（4-HPB）」。從美白調理的根源，抑制黑色素生成。「白樺精萃（4-HPB）」透過三階段徹底阻斷黑色素的生成： 步驟一：分解黑色素生成的根源-成熟型酪胺酸酶，減少后續黑色素生成。步驟二：封鎖黑色素黑化過程-抑制酪胺酸酶活化，阻斷黑色素生成的機會。步驟三：不產生黑色美拉寧-封鎖黑色美拉寧生成路徑，讓黑色美拉寧沒有生成的機會。【使用】建議添加量1-2%。廣泛用於各種美白、祛斑劑抗衰老的產品。

 

Kadcyla (trastuzumab emtansine) 明年五月台灣上市

乳癌新標靶藥TDMI 明年登台2013/09/15 【聯合報╱記者黃文彥／台北報導】 「總是會有希望。」乳癌標靶藥物發明人丹尼斯‧史萊門（Dennis Slamon）昨天來台參加乳癌研討會，鼓勵乳癌患者永遠懷抱希望；而在史萊門研究基礎上，發展出一款新的標靶藥物「ＴＤＭ１」，也可望明年在台問世。任教於加州大學洛杉磯分校的史萊門表示，他花了十二年研究乳癌標靶藥物，這段期間捨棄與家人相處時光，錯過好幾次孩子活動，不斷與藥廠爭取經費，才成功研發。過去帶有Her—2基因的乳癌患者，癌細胞容易轉移復發，惡化速度也快，荷爾蒙與化學療法效果不佳；直到史萊門的標靶藥物在一九九八年問世後，這類乳癌患者才出現新契機。史萊門研發標靶藥物的故事，也被拍攝成電影「擁愛奇蹟」（Living Proof），昨天他受邀參加台北國際乳癌研討會，台灣乳房醫學會理事長黃俊升讚揚他的貢獻，「讓難纏的癌症，變成存活率最好的癌症。」衛生福利部國民健康署統計，國內乳癌發生率高峰，約在四十五歲至六十五歲之間，平均每一百八十五名篩檢女性中，就有一人罹癌。儘管如此，這些人八成是早期患者，治療後五年存活率超過九成。針對治療後復發的乳癌患者，美國今年初已核准標靶新藥ＴＤＭ１，它目前已在台大等十二家醫院做臨床試驗，明年五月可望在台上市。ＴＤＭ１具標靶與化學藥物優點，能針對癌細胞結合後，再釋放出化學藥物；黃俊升以「巡弋飛彈搭載核子彈頭」形容這款新藥物，預估可延長末期患者半年壽命。

Trastuzumab emtansine (in the United States, ado-trastuzumab emtansine, trade name Kadcyla) is an antibody-drug conjugate consisting of the monoclonal antibody trastuzumab (Herceptin) linked to the cytotoxic agent mertansine (DM1).

 

 

臍帶植入 違反醫師法

誆幹細胞療法詐財密醫遭判刑 2013年09月16日 【案例】 台中弘化診所方姓院長、莊姓副院長與洪姓女行政人員都無醫師資格，前年卻以義診名義到台南以「3D-MRA聲納斷層掃瞄」儀器，替民眾進行免費檢查。檢警據報查出，方、洪鼓吹有意改善身體的民眾施行「幹細胞療法」手術，宣稱只要將新生兒臍帶切段植入人體皮下手術，即可改善病情，再由莊男則以每條1千元價格，向婦產科購買新生兒臍帶切段，植入民眾上臂或大腿內側，收費5千元至3萬元不等，依違反《醫師法》等罪將3人送辦。報導╱許淑惠【判決】

 

醫事司長李偉強 傻瓜電擊器AED有望 超英趕澳!!

台灣首度 傻瓜電擊器（AED）普及率調查 調查執行∕遠見民調中心　文∕黃漢華台灣起步慢，僅38.8％民眾聽過AED被稱為「傻瓜電擊器」的AED，被許多先進國家做為緊急醫療使用，也是社會進步的指標之一。不過，在台灣的知名度只有38.8％，設置的數量密度也仍待提升。 「我的命是AED（自動體外心臟電擊去顫器）救回來的！」住在台北市的民眾傅文德想起去年12月31日心跳突然停止的經歷，對急救人員和AED的幫助仍念念不忘。 53歲的傅文德患有糖尿病，多年來他吃藥控制，靠運動健身，從沒想過自己有一天會發生心肌梗塞。去年他到台北市信義運動中心游泳時，就在泳池裡心跳突然停止，整個人完全失去知覺，多虧被人發現後，及時使用AED急救，不但命撿回來，心臟與大腦功能也完全沒有受損。目前每天有12萬人次進出的台中高鐵站內，也設了兩台AED，均曾派上用場，救活過兩名旅客。去年7月，站內一名旅客因為心跳驟停而昏迷，趕緊使用AED急救，乘客心跳恢復後，再由救護車送往醫院。去年4月，也有乘客因為心肌梗塞，倒臥在車站旁的馬路，整個人沒有意識，雙眼瞳孔對光沒有反應，站內人員發現後，立刻進行CPR（心肺復甦術）和AED，讓他活了過來。

1分鐘內AED急救成功率高 AED是一種能夠自動偵測人體心跳、施以電擊，並且使心臟恢復正常運作的醫療儀器，由於操作簡單，幾乎人人可以使用，因此又稱「傻瓜電擊器」。一般而言，心跳驟停10分鐘內是急救黃金時間，1分鐘內電擊，急救成功率可達九成，每晚1分鐘，存活率下降7～10％。近幾年來許多先進國家在公共場所設置AED，已成為社會進步的指標。根據急診醫學會統計，台灣每年有2萬名患者在到達醫院前，心跳沒有恢復正常，如果有AED電擊，存活率可以大大提升。以日本來看，因為普設AED，存活率從7％增加到將近四成。衛生福利部也跟隨國際，在今年5月公告各大車站、機場、賣場、觀光景點、學校、大型旅館、大賣場、大型休閒場所等八大公共場所，在明年7月以前裝設AED。「台灣現在有5413台AED，平均每10萬人口有23.5台，已經超越德國，今年底會接近英國，後年要追上澳洲（表1），」衛福部醫事司司長李偉強充滿信心，只要台灣加速裝置，可以超英趕澳，但若要與日本普及密度相當，仍需再設置5萬台。

凍卵商機 人工生殖法規範 !!

凍卵趨勢 衛福部：擬製定型化契約時間：2013/9/1新聞引據： 中央社 冷凍卵子風氣湧現，衛生福利部次長許銘能今天(1日)表示，衛福部將衡量冷凍卵子業者服務現狀，研議是否擬定型化契約，保障消費者的權益。內政部今年公布統計，民國101年(2012年)平均初婚年齡新郎31.9歲，新娘29.5歲，新郎與新娘初婚年齡10年來分別增加0.9歲及2.7歲，呈日趨晚婚現象；另一份內政部統計資料也顯示，晚婚導致女性生育第一胎年齡從2002年的26.9歲，逐年增加到2012年的30.1歲，且過30歲才生第1胎者已快達半數。隨科技進步，不少未婚女性對冷凍卵子保障「生機」躍躍欲試，瀏覽搜尋網站，不難找到凍卵業者資訊。台北醫學大學附設醫院婦產部主治醫師陳啟煌表示，冷凍卵子就像儲存臍帶血，成功率雖不確定，也未必會自用，但就是生殖保存概念，避免日後因卵子老化無法生育。不過，冷凍技術提升雖可保障凍卵品質，但解凍過程、技術與成功育胎機率仍有風險，且凍卵保存費用高昂，如何保障消費者的權益，也成為政府未來的考驗。許銘能表示，取卵為醫療行為，若有醫療爭議，有現行法令可約束，凍卵機構也須符合人工生殖法相關規定，政府本來就有介入管理。他說，若消費者與業者發生爭議，應檢視合約內容，或由消費者保護機關介入處理。衛生福利部將進一步了解坊間凍卵服務模式，檢視是否有爭議或需要政府介入管理空間，也將評估風險，思考是否需訂定型化契約，保障消費者的權益。

新媒婆商機: DNA分析找尋另一半!!

基因配對　唾液覓真愛 2013年09月20日00:35【綜合報導】尋找真愛，現在有更科學的辦法，網路配對公司提供用基因幫你尋找另一半，配對公司表示戀愛深受基因影響，而且每個人潛意識都在尋找「基因匹配」的另一半，尋找和自己基因上合適的另一半，生出的孩子也會較健康。瑞士網路基因配對公司「GenePartner」就專門提供基因配對的服務，顧客首先要訂購基因收集工具組，收集好自己的唾液後，再將樣本寄回給去，大約等2周基因報告出爐，公司就會開始幫你尋找基因匹配的另一半，花費為249美元，約是台幣7345元。

 

中國海洋經濟: 海洋藥源生物種質庫

中國正式啟動海洋藥源生物種質資源庫建設 2013-09-19 16:55:59中評社香港9月19日電／國家海洋藥源生物種質資源庫18日在福建廈門揭牌，正式啟動建設。有關專家認為，這相當於中國在打造海洋生物"諾亞方舟"，也有利於推動中國海洋生物醫藥產業發展。新華社報道，"如果說英國的'千年種子庫'是在打造植物'諾亞方舟'，那麼我們的海洋藥源生物種質資源庫相當於在打造海洋生物的'諾亞方舟'。"國家海洋局海洋生物資源綜合利用工程技術研究中心副主任林祥志告訴新華社記者。據悉，國家海洋藥源生物種質資源庫將涵蓋海洋藥源動物庫、藥源植物庫、藥源微藻微生物庫、核心種質庫、基因庫等五大實體庫，總保藏面積將達2000平方米以上，種質資源保藏能力達到2萬份以上，發掘、匯集全國沿海、周邊海域、大洋和極地海洋藥源生物將達6000份以上。作為國家海洋局第三海洋研究所研究員、國家海洋藥源生物種質資源庫首席專家，林祥志認為，英國的"千年種子庫"珍藏全球各大洲稀有植物種子，主要目的是保存世界生物多樣性，中國的海洋藥源生物種質資源庫也具備這一功能。"假如部分海綿、海葵等海洋物種消失了，我們可以從資源庫裡取出種子，重新培養出來。"但海洋藥源生物種質資源庫更側重於服務產業。"並不是什麼海洋生物種質我們都選進來，而是從藥源角度著手，實際上相當於建設海洋中藥材種質資源庫。"林祥志說。他認為，中國陸地上的中藥材及其相關產業，一年帶來近1萬億產值，海洋這方面產業剛剛起步，前景非常大。和陸地中藥材主要取自植物不一樣的是，海洋藥源除了來自海藻、海草等海洋植物外，更多來自海綿、珊瑚、海馬等海洋動物。而相對於名錄、圖譜、標本、基因、化合物等資源形式，種質資源的保藏對技術提出了更高要求。"這在國內、國際上都具有前沿性。我們要建立的是具有國際水準保藏能力的海洋藥源生物種質庫。"林祥志表示。據悉，這一項目是首批國家海洋經濟創新發展區域示範資助的重要項目之一，由國家海洋局第三海洋研究所牽頭實施，中國科學院海洋研究所、中國海洋大學、廈門大學、海南大學等20家單位參與建設。海洋藥源生物種質資源庫邊建設邊應用，預定建設期到2015年12月，此後還將不斷完善。

 

中山大學開發1000萬元 行動質譜儀

行動質譜儀 快檢食品安全 中央社-2013年09月04日 下午19:53（中央社記者林孟汝台北4日電）國內食品安全問題連環爆，讓民「食」不安心，中山大學化學系教授謝建台今天發表全新的行動質譜儀器裝置，可解決傳統檢驗緩不濟急缺點，已獲得美國及台灣的發明專利。食品安全風波越演越烈，但傳統檢驗程序耗時、費工、緩不濟急，業者及消費大眾都心急如焚，希望可在短時間內完成分析。在國科會經費支持下，謝建台及其研究團隊發明「行動大氣壓力質譜儀」，可到現場即時檢測各式食品中所含的不法化學添加物，改變傳統化學分析流程，化被動為主動。他說，質譜儀具有高靈敏度及鑑定結構能力，因此已成為科學界分析化學分子不可缺少的儀器，但必須先進行樣品前處理，才能以質譜儀進行分析，可能要長達數小時。謝建台發明的「行動大氣壓力質譜儀」操作原理，是利用細微金屬探針取樣，以加熱等施加能量方式將分析物氣化，導入游離區，並使其與游離區內的帶電荷物質反應後，使分析物帶電荷，再進入質譜儀內被偵測；整個過程僅需數秒鐘的極短時間。他說，這項系統靈敏度雖無法比以複雜及長時間前處理的傳統分析結果更好，但因為分析所需時間極短，因此適合於大量樣品的快速、即時篩檢；其偵測極限依樣品特性不同及食品的複雜度，可達一個ppm以下到數個ppb之間。謝建台表示，目前儀器可應用的範圍包括各式物件及食品中環境荷爾蒙及如三聚氰胺等有害物質分析及蔬果表面及內部所含殘餘農藥等。同時還可擴及海關現場毒品、禁藥等不明物品的化學成分分析、防恐事件即時偵測、臨檢群眾尿中禁藥和毒品的現場檢測等，也可鎖定特定藥物的主要成分，瞬間辨識偽藥。不過，由於一台造價約新台幣500萬至1000萬元，加上檢驗法規尚未鬆綁，謝建台說，目前無法以檢驗結果取代法規判定標準，預估至少10年以上時間才能普及化。1020904（中央社記者林孟汝攝 102年9月4日）

Google 生技公司: Calico !!

Google設公司研長壽術 09 - 20 00:03 星島日報 (綜合報道)(星島日報報道)Google周三宣布成立生物科技公司Calico，專門研究與人類健康有關的議題，包括癌症等嚴重疾病和老化，以協助令人類變得更健康和長壽。有消息人士指，Calico初期會以人數不多的研究團隊為主，並主要集中研究癌症。 Calico會由萊文森（Arthur Levinson）出任行政總裁，他是生物科技公司基因泰克（Genentech）和蘋果公司的主席，本身持有普林斯頓大學的生物化學博士學位，更是「生物科技名人堂」的會員。 Google行政總裁佩奇（Larry Page）指，疾病與年老對每個家庭的心理和生理都會帶來沉重負擔，而一些與健康和生物科技遙不可及的東西，其實可能會改善數以萬計人類的生命，故現時開始研究對人類健康有關的議題最為合適。

買純蜜 松青 有 !!!

學者檢測 賣場蜂蜜7成5不純 自由時報-2013年09月08日 上午08:21〔自由時報記者鍾麗華、楊雅民／台北報導〕你喝的是「真蜜」或「假蜜」？台灣蜜蜂與蜂產品學會理事長、宜蘭大學教授陳裕文檢測超市、賣場與水果攤十二件蜂蜜，發現七成五摻假，其中六件無法萃取出花粉，三件屬真假蜜混合；至於經評鑑及有「國產蜂產品證明標章」的產品則檢驗全合格；消基會呼籲政府應要求業者誠實標示。

研發檢測方法 可準確鑑別 陳裕文解釋，純蜜沒有任何添加物，但坊間假蜜卻以高果糖糖漿、焦糖色素、香料製作而成，部分真假蜜混合的「調和蜜」、「合成蜜」還可能通過ＣＮＳ（中華民國國家標準），他已開發出最新的穩定同位素結合生化檢測方法，可準確鑑別蜂蜜，月底將在世界蜜蜂大會發表。

農改場︰最好直接跟蜂農買 苗栗農改場副研究員宋一鑫與吳輝虎強調，國內產量不敷市場需求，尤其今年產量少一半，要在賣場、超市買到國產純蜜很難，最好直接跟蜂農買。台灣養蜂協會理事長吳朝生也說，有證明標章的蜂蜜僅在松青超市鋪貨，而過去假蜜多，現在食品加工業者改向蜂農買蜜再添加其他成分，但仍應標示清楚。

標示混淆 也沒證明標章 記者走訪全聯社、愛買、大潤發、家樂福等賣場，全沒國產蜂產品證明標章，僅兩件產地為泰國，其餘為台灣。家樂福、大潤發自有品牌蜂蜜添加果糖等成分，有標示為「調和蜂蜜」，但愛買卻沒有。還有業者前面標示龍眼蜜，後面一看才知是調和蜜，甚至有黑糖蜜掛上養蜂照片，造成混淆。愛買則說，公司有兩款自有品牌龍眼蜜，一款是百分之百龍眼蜜，另一款龍眼蜜成分有清楚標示有果糖和葡萄糖。食藥署組長蔡淑貞表示，未強制規定蜂蜜品名標示，只要業者確實添加蜂蜜，但沒強調是純蜜，就不違法；但消基會秘書長雷立芬表示，食管署已要求奶粉、果汁、米粉如含量不足，就要標示為「調製乳粉」、「無果蔬汁」或「調合米粉」，標準應一致。台灣營養基金會執行長吳映蓉表示，假蜜沒有天然蜂蜜的營養，高果糖糖漿吃太多會導致肥胖、脂肪肝、高尿酸，標示不清恐對糖尿病或代謝症候群患者有潛藏風險。

 

標章國產蜜蜂: 600元/500g

國產蜂產品證明標章蜜純度無虞 2013/09/08 11:31:26 （中央社記者楊淑閔台北2013年9月8日電）報載75%蜂蜜不純，農委會農糧署長李蒼郎表示，定義要說清楚，但他保證取得國產蜂產品證明標章及參加評比的蜂蜜純度無虞。李蒼郎說明，報載「不純」的定義要說明清楚，是指進口蜜還是國產蜜不純；就他所知，有可能是指合成蜜，用蔗糖還原，或者是指調和蜜；差別在於蜂蜜是單醣，比較好吸收，糖尿病患者食入，不會像吃下雙醣的蔗糖般影響大。他強調，有參加評比，以及取得國產蜂產品證明標章的蜜，純度不會有問題。另今年7月公館鄉農會總幹事韓鴻恩受訪就說，今年3、4、5月花因降雨及風災打落，當地蜂蜜產量大減8成。李蒼郎表示，今年全台國產蜂蜜約減量3成，但產品並沒有等幅漲價，對比去年，約漲1成，取得前述標章產品1瓶500毫克零售價約新台幣600元。

 

FDA expedited program (new guidance for draft) !!

FDA Grants Full Approval For PROMACTA® (eltrombopag) For Treatment Of Rare Blood Disorder

Article Date: 26 Feb 2011 - 1:00 PDT GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) granted full approval for PROMACTA® (eltrombopag), an oral tablet that can raise platelet counts in patients with the rare blood disorder chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP) who have had an insufficient response to corticosteroids, immunoglobulins or splenectomy. PROMACTA initially received FDA orphan drug designation in May 2008 and accelerated approval in November 2008 for chronic ITP. The FDA Accelerated Approval program offers a pathway to gain provisional marketing approval for therapies that address unmet patient needs. Full approval of the therapy requires completion of post-marketing clinical trials and commitments that verify clinical benefit. "Full approval of PROMACTA was based on clinical studies that provide physicians and patients with a broader understanding of its treatment effect and safety profile," said Steven Stein, MD, V.P. of Medicines Development, GlaxoSmithKline. "PROMACTA is a testament to how the FDA Accelerated Approval Program supports development of therapies that meet unmet patient needs. Patients with limited treatment options gained access to PROMACTA while GSK conducted clinical studies that yielded additional efficacy and safety data."

FDA grants accelerated approval for GlaxoSmithKline, Genmab's Arzerra

October 27th, 2009 The FDA granted accelerated approval to GlaxoSmithKline and Genmab's Arzerra (ofatumumab) for use in patients with chronic lymphocytic leukaemia who have failed treatment with other therapies. The drugmakers noted that Arzerra is expected to be available in the coming weeks. The indication, which is for patients who are refractory to treatment with fludarabine and Genzyme's Campath (alemtuzumab), is based on results from a study in which 42 percent of patients with CLL responded to treatment with Arzerra. In May, an FDA advisory panel voted 10 to 3 that the data were "likely to predict clinical benefit" for the drug in this patient population. The FDA said that the approval requires further results from an ongoing study to confirm that addition of Arzerra to chemotherapy delays progression of the disease. According to an average estimate by analysts, Arzerra could reach sales of 282 million pounds ($462 million) by 2012.

Data supports fast-track approval of Roche's breast cancer drug, says FDA

11 September 2013 Faster approval of Roche's drug for early stage breast cancer, Perjeta, is supported by trial data, reviewers for the US Food and Drug Administration have announced this week. The Swiss pharmaceutical company is seeking approval of Perjeta as a neoadjuvant, which is a therapeutic agent administered before a main treatment, for patients whose cancer cells contain increased amounts of HER2 protein, but are still in the early stages of the disease. Perjeta, also known as pertuzumab, is already approved as a first-line treatment for metastatic breast cancer. For early stage breast cancer, the drug would be administered along with Roche's other cancer drug, Herceptin, and chemotherapy drug docetaxel. "FDA analysis of the Neosphere study showed statistically significant improvements in pCR rates by both the study and FDA-preferred definitions." If the drug is approved, it will become the first neoadjuvant breast cancer treatment approved by the FDA. The agency is trying to set up a new faster approvals process for early-stage breast cancer treatment. This includes a proposed new clinical goal known as pathologic complete response (pCR), which is defined as absence of invasive cancer in the breast. "FDA analysis of the Neosphere study showed statistically significant improvements in pCR rates by both the study and FDA-preferred definitions," FDA staff said, reports Reuters. Dietmar Berger, vice president of clinical development at Roche's Genentech unit, is reported by the news agency as saying that if Perjeta is considered in the neoadjuvant setting under the pCR pathway then it could be approved four years earlier than if the company were asked to wait for data from an ongoing trial not expected until 2016. An estimated 220,000 people are diagnosed with early breast cancer in the US each year.

 

奇美成立基因中心!!!!

奇美醫學中心成立基因中心【聯合報╱記者呂筱蟬／即時報導】 2013.09.12 02:45 pm奇美醫學中心今天成立臨床基因定序中心，有助於預防醫學及癌症適藥性分析。臨床病理科主任李健逢說，同樣的生活環境，有人就是會得特定心血管疾病，大家都會說是體質問題，準確來說是與基因有關，可藉由檢測去了解身體機能並預防；對於癌症病人的基因去做個體化差異研究，快速找出有效治療藥物，可減少化療副作用。【2013/09/12 聯合報

陽明大學江惠華 開發 麻醉超音波探針 !!!!

音波定位探針 麻醉不再「憑手感」時間：2013/9/18撰稿‧編輯：李憶璇新聞引據： 採訪陽明大學醫學工程所教授江惠華(右)與台北榮總麻醉部醫師丁乾坤(左)開發「高頻超音波麻醉定位探針」。(李憶璇 攝)「硬脊膜外腔麻醉術」是常見的半身麻醉手術，通常由麻醉醫師憑手感施打，但可能會有穿刺失敗、造成嚴重頭痛的風險。由台灣自主研發的「高頻超音波麻醉定位探針」在原本的麻醉針中置入一條探針，能透過超音波回傳訊號找到正確施打位置，降低麻醉失敗的機率。一般麻醉師在為患者進行「硬脊膜外腔麻醉術」的半身麻醉手術時，都是憑藉經驗及手感，將麻醉針刺入皮膚、肌肉及黃韌帶後，抵達「硬脊膜外腔」，將麻醉藥注入間隙；但若稍不注意，還是有可能失手刺穿硬脊膜，使患者腦脊髓液從破洞流出，造成嚴重頭痛，因此，這個穿刺過程被醫界稱為「黑暗穿刺」。陽明大學醫學工程所教授江惠華與台北榮總麻醉部醫師丁乾坤執行國科會計畫，開發「高頻超音波麻醉定位探針」，就是在麻醉針中加入另一條超音波探針，等同於麻醉針的眼睛，將訊號反應在螢幕上，讓麻醉師可準確判斷針頭的位置。江惠華：『(原音)具有最大的好處就是提供麻醉醫師穿刺過程中，能夠知道即將突破黃韌帶、接近進入硬脊膜腔，提供預警的訊號，預期的優點是降低硬脊膜穿刺的風險。』此超音波探針全由國人歷時5年自主研發，進行多次動物實驗，研究成果在麻醉醫學排名第一的國際期刊「麻醉醫學」(Anesthesiology)發表，可望1年內進入臨床實驗，將有助未來解決臨床問題及提升麻醉手術的安全性。

 

工研院: 越南保健食品市場熱

越南保健食品 男女大不同 【2013/9/21 09:55】 〔中央社〕越南經濟起飛，消費者愈來愈重視保健食品，工研院強調，越南消費者對保健食品男女取向不同，男重保肝，女要骨質；台廠攻越南保健食品市場仍需以功效和安全為重。工研院產經中心(IEK)生活與生醫研究組研究員陳麒元指出，越南女性在年輕時注重膚質的「外觀導向」，懷孕後會迅速轉為「健康導向」，開始重視鈣質的補充，定期飲用牛奶和優格。而越南男性受妻子影響，也有保健意識。雖然原本抽菸、喝酒、三餐不正常等不良習慣未改，但服用保健食品的種類，也從簡單的維他命增加到訴求強肝、保腎產品；也有男性表示經健康檢查才發現自己高血壓，甚至會影響腎功能，帶動越南男性更重視保健食品。陳麒元表示，越南保健概念起步，許多跨國及越南本土業者開始進入平價產品競爭，不僅是針對中高消費族群，更有業者開始進入大眾化市場推銷保健食品。由於目前消費者品牌忠誠度不明確，台廠可避開大陸製印象，在功能上男性可強調「保肝提神」，女性則以「骨質及健康美麗促進」為主。而在越南保健食品市場行銷方面，陳麒元認為，可利用台灣健康食品認證的觀念，以產品功效及安全獲得科學支援，相較越南保健食品市場才剛開始持續制度化、秩序化，消費者會因為廠商的教育，愈來愈了解保健食品，因此可以強調品質、安全值得信賴的訴求，成功打入越南保健食品市場。

 

王升陽 解密 溪頭芬多精 !!! Different Forests with Different phytoncides

芬多精有差別！溪頭助眠 奧萬大提神 TVBS-2013年09月23日 下午14:15森林芬多精對健康有益，但每座森林散發的成分不一樣，效果也不同，學者研究發現，溪頭和惠蓀林場的芬多精，有助眠的功效，但是奧萬大的芬多精剛好相反，是可以提振精神。 溪頭管理員：「抱歉！這樣會影響到其他人。」 這是每年夏天溪頭的特殊景象，登山客不分男女，通通席地而躺，睡大覺，有的睡在台階上，影響遊客進出，有的睡在草地上，還撐傘遮陽，溪頭真的有這麼好睡嗎？有學者發現，溪頭柳杉林散發的芬多精，可以幫助睡眠。 南投林管處秘書王怡靖：「芬多精是一種天然物質，除了對人體有很大功能之外，也可以去除疲勞、安定神經。」 不過可不是每座森林都有催眠效果，想睡覺的人，來到奧萬大會適得其反，因為奧萬大九成二以上的楓香林，散發出的芬多精，是能提振精神，來到瀑布區，散發的檸檬烯，也是讓精神變好的元素。 全台知名森林，惠蓀林場，到處是台灣山林，芬多精成分主要是雪松烷和依蘭油烯，讓你神清氣爽；溪頭，一大片柳杉林，松烯和檸檬烯，能夠安眠鎮定；奧萬大，楓香林，芳樟醇可以提振精神和賦予活力；阿里山，檜木林充滿異松油烯，舒緩緊張憂鬱和疲勞。 林管處影片：「遠山翠谷美景，盡收眼底。」 因為種的樹種不同，會有不同效果，不過，不管你想大睡一覺，還是想提振精神，要達到森林浴效果，起碼要待上1天1夜才有效。

森林系教授抓空氣 破解芬多精  2009-2-26 王升陽收集森林裡的空氣帶回研究室分析，找出芬多精讓人安定的成分。（記者蘇孟娟攝）〔記者蘇孟娟／台中報導〕斯斯有兩種，芬多精至少也有兩種！ 民眾概略知道森林中富含芬多精，對人體有幫助，但芬多精究竟含有什麼成分，為什麼會讓人身心安定，卻沒有人說得清楚。中興大學森林系副教授王升陽突破採集難度「抓空氣進實驗室」分析，發現不同林相的森林芬多精還不盡相同，如針葉林是「檸檬烯」、闊葉林則是「芳樟醇」成分讓人安定。不同林相 成分有別  中興大學森林系副教授王升陽與獸醫病理學研究所副教授廖俊旺，費時四年進行芬多精研究，完成國內首度證實芬多精成分及功效的研究報告。芬多精是經由植物或林木的根、莖、葉所散發，能殺死微生物、病原菌的化合物總稱，由俄國學者發現。主要成分是?類化合物，對中樞神經系統有相當大的影響，具有安眠、抗焦慮及鎮痛的功效。王升陽說，他主攻天然物化學，在森林系任教，常聽到芬多精被提及，但有關芬多精的成分卻從未被科學分析透徹，他決定一探究竟。要把空氣帶回有實驗分析設備的實驗室難度很高，王升陽試過用最原始的塑膠袋、玻璃瓶裝空氣，但集氣效果不佳，分析不出什麼特別的。最後他想到，使用裝了會吸附化合物質的合成樹脂採集管，把森林中的空氣「抓回」實驗室，再用溶劑把合成樹脂吸到的化合物「洗出來」。王升陽說，跟一般市區中的空氣比對，來自森林內的空氣多了?類化合物。王升陽除了抓空氣，另從森林中帶回林葉，用「微固相萃取法」，把葉子釋放的成分分離出來，用氣相層析質譜儀分析，交叉驗證，找到了芬多精的成分。王升陽說，不同林相的森林芬多精還不盡相同，針葉林如杉樹的芬多精化合物，最多的成分是「檸檬烯」，而闊葉林如樟樹的芬多精化合物，則以「芳樟醇」為主。為了解功效，王升陽跟廖俊旺合作進行白老鼠實驗，讓小鼠接受「檸檬烯」，發現小鼠睡眠增加了，另把老鼠放到迷宮後，老鼠不急著跑出迷宮，焦慮程度也明顯降低，另也有鎮痛的功效。

Many people know that it is good for your health to walk in a forest and be exposed to the phytoncides they give off. However, most people have no knowledge of the constituents of these phytoncides. Associate Professor David Wang of the Department of Forestry and Associate Professor Jiunn-wang Liao of the Graduate Institute of Veterinary Pathology, National Chung Hsing University, have published Taiwan's first report on the constituents of phytoncides. The research confirms that the limonene phytoncide promotes sleep, and helps fight anxiety and ease pain. Due to the absence of an adequate collection technique, there has been no academic report on phytoncides in Taiwan and few research projects have been conducted overseas. Under the auspices of the Forestry Bureau, Prof. Wang spent four years shuttling between the university's Black Forest and the Hui-Sun Forest Station, Aowanda's Sweet Gum Forest, and Hsitou's Cryptomeria japonica Forest, collecting air samples using solid-phase microextraction, synthetic resin and portable pumps. After phytoncides are extracted from the air samples, they are isolated and analyzed using a gas chromatography-mass spectrophotometer (GC-MS). The researchers found that the constituents of phytoncides are similar to those of distilled Cryptomeria japonica essential oil. "Phyton" means "plant" in Latin, and "cide" is the natural substance (collectively referred to as a compound) that a plant gives off to kill microorganisms. In fact, phytoncides do not only exist in forests. They can be found in vegetables and fruit as well. After the constituents of phytoncides were identified, experiments were conducted on animals using Cryptomeria japonica essential oil. After being given Cryptomeria japonica essential oil, the rats were put to sleep through pharmaceutical means and it was found that Cryptomeria japonica essential oil improved their sleep quality. In addition, the researchers used an elevated plus maze to measure the impact phytoncide had on the rats. They discovered that a higher percentage of rats entered the open area and those that did stayed there for longer periods of time. Moreover, phytoncide was found to have a pain amelioration effect. Scientific data were utilized to prove that the Cryptomeria japonica essential oil in the phytoncides contains limonene, a key terpene constituent, that influences the central nervous system to a large extent, improves sleep quality, and helps fight anxiety and ease pain. The experiments also reveal that even given extremely high doses of Cryptomeria japonica essential oil, the rats demonstrated no toxic reaction, indicating that Cryptomeria japonica essential oil is safe to use. Prof. Wang notes that the phytoncide concentration in a Cryptomeria japonica forest varies as the temperature changes. The concentration peaks at a temperature of around 30 degrees Celsius, and it is higher in the summer than in the winter. Since Cryptomeria japonica essential oil and phytoncides share similar constituents, people who rarely visit Cryptomeria japonica forests may use Cryptomeria japonica essential oil in their bathrooms in place of phytoncides.