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Friday, February 21, 2014

楊泮池 為台大走出去 找黄馨祥(美国华裔首富; Abraxane 發明人) !!!

台大、黃馨祥合作研究癌症 記者啟鉻/聖蓋博市報導 台灣大學校長楊泮池及副校長湯明哲、張慶瑞於18日至19 日訪問聖地牙哥及洛杉磯,其中與美國華裔企業家黃馨祥關於基因體及癌症研究合作引人矚目。副校長張慶瑞表示,楊泮池校長領導的台灣基因體項目與美國基因體合作項目可能2014年內落實。楊泮池一行,主要希望在癌症治療方面從基因體研究尋求突破,兩天訪問中主要商談與聖地牙哥Scripps研究院及華裔生物企業家黃馨祥合作內容。張慶瑞說,19日與黃馨祥首次見面,雙方在一些合作項目上達成初步共識。比如台灣大學主導台灣基因體研究,而黃馨祥在美國癌症治療藥物科技上領先,雙方可以互補。同時黃馨祥利用醫療資訊,能夠對癌症早期診斷,在一些電子技術項目上也有合作空間。張慶瑞表示,目前英特爾公司與台大有合作項目,在雙方資訊轉換對接上,可將獲得的資訊用於醫生會診,台大與黃馨祥的公司可以進行合作。張慶瑞表示,為盡快落實合作內容,台大會邀請黃馨祥訪問,希望所有合作2014年內能夠全都落實,並盡快實施。楊泮池於2013年出任台大校長前擔任醫學院院長,是國際公認肺癌專家,也是台灣國科會基因體國家計畫總主持人。黃馨祥是美國華裔首富,是生物企業家,曾獲治療多種癌症及糖尿病的專利。

尋找癌症療法 洛城首富黃馨祥利用超級電腦 【大紀元20130320日訊】(大紀元記者秦雨霏編譯報導)知名華裔科學家黃馨祥透過為癌症病患迅速找到有效的治療方案而成為洛杉磯首富。現在他與多家公司合作,希望能建立一個全國性的系統,讓醫生對病人的腫瘤進行解碼,然後匹配適當的治療方案。據FiercePharma網站報導,黃馨祥(Patrick Soon-Shiong)跟Verizon、英特爾(Intel)、AT&T以及藍盾醫療保險公司(Blue Shield)合作,建立一個利用超級計算機的高速數據網絡來共享DNA和其他病人數據。黃馨祥通過旗下的NantHealth公司所開發的技術,這個網絡可以對個人腫瘤進行基因分析並在一分鐘內完成。目前,類似的分析需要長達十週。把這種遺傳基因信息放到方便查詢的地方,不僅將加速病人和藥品的匹配,它也可以創造數據加速發展更多治療藥物,特別是專門設計攻擊特定遺傳特徵的癌症的藥物。「這是聯邦政府應該做的事情,但是我們等了很久,」黃馨祥說:「這是不合情理的,30%的癌症病人下被錯誤診斷,然後還要等待這麼久獲得適當的治療。」黃馨祥最開始建立APP藥物公司,專門生產注射藥物,2008年將該公司以46億美元賣給德國的Fresenius Kabi藥物公司。2010年他出售了由APP公司衍生出來的Abraxis BioScienceCelgene公司。他的股份價值24億美元。他用1.35億美元從Celgene購買了NantHealth,並開發了癌症DNA技術。

「導致喪失生命的不正確治療是不可接受的。」黃馨祥說:「從今往後,情況將不必如此。醫生將終於能夠提供高質量治療,並使用遠遠更加高效,有效和便宜的方式。」(責任編輯:畢儒宗)

黄馨祥美国华裔首富 2013-4-7 00:25近日在FierceBiotechnology网站上偶然看到一个标题为 "Fierce's  10 top biotech  billionaires" 的报道(1),是有关生物产业界的Top10亿万富翁的,排名第一的就是人人皆知的比尔·盖茨。有人可能会觉得扯,微软的前老总怎么成了生物产业界的了?!其实盖茨退下来后,依靠自己的几百亿美元的基金会,不仅大量捐资包括艾滋病、肺结核等涉及全球公共卫生的生物医学领域,也对不少生物制药公司直接进行投资,已被视为在全球生物制药领域最有影响力的人物之一(2)。闲话少叙,在上述10人的牛人榜上,排名第五的就是本文的主人公:Patrick Soon-Shiong, 他的名字,我刚开始看时,以为是一个韩国人,或者是已经嫁人的女人,网上搜了一把后,真是令我大跌眼镜,不但是纯爷们,还是在美国的华人中,个人身价和比尔·盖茨最接近的。黄馨祥可谓是正宗的华裔,其父母原籍广东台山,二战期间,移民到南非。据百度百科介绍(3),"他们一家从中国移民至南非,填写姓名时,依照华人习惯,将姓写在前面。但南非填写英文姓名是名在前、姓在后,因此黄馨祥的「馨祥」(Soon-Shiong)变成了他的姓,阴错阳差下,成为他们整个家族的英文姓氏。"这也解释了我刚看到Patrick Soon-Shiong这个名字时的疑惑。黄馨祥1952年出生于南非大城市Port Elizabeth, 16岁即高中毕业,入读南非知名大学—University of Witwatersrand, 23岁时即获得该校医学博士学位(189位毕业生中排名第四)。毕业后,在南非著名白人医院—约翰内斯堡总医院(Johannesburg's General Hospital)外科实习(即住院医生训练)。据媒体报道,黄馨祥是第一位在该医院工作的华裔。实习结束后,由于其妻子Michele B. Chan(也是华裔,参见文首照片)当时想成为一名演员,然而这个梦想在南非很难实现,两人就决定转战北美(顺便说一下,黄太太后来成为了好莱坞演员,真的实现了其梦想)。这是黄馨祥事业成功之路的一个重要转折点。黄馨祥先后在加拿大和美国做外科医生和从事科研(包括著名的美国加州大学洛杉矶分校UCLA)。尽管在美国外科医生是收入很高的职业,但是单靠这个职业成为亿万富翁几乎是不可能的,真正为黄馨祥带来巨额财富的,还是其在商业的天才和成功。黄馨祥现在是以他和妻子的名字命名的家庭基金会的主席(Chan Soon-Shiong Family Foundation),多家公司和研究所的老总,其中包括:Chan Soon-Shiong Institute for Advanced Health(也是其与妻子名字命名的),National LambdaRail,   Healthcare Transformation Institute and NantWorks, LLC4)。值得一提的是,即使是科学网上最铁杆的NBA球迷也未必知道,他是洛杉矶湖人队的老总。目前,个人净资产为73亿美元,被美国《福布斯》杂志评为美国医疗行业最富的美国人,也是洛杉矶(LA)的首富(4)。在2012年《福布斯》杂志排的美国最富的400位富豪榜上,有8外华裔上榜,其中排名最高的就是黄馨祥,列第47位(5),所以,黄是名副其实的美国华裔首富。黄馨祥不仅仅在商业上很成功,他也是一位很杰出的外科医生和科学家。1993年,他在世界上首次采用胰腺细胞移植手术用于治疗糖尿病(4)另外,他发明了蛋白纳米颗粒转运技术用于治疗转移性乳腺癌,这也是美国食品与药品监督局(FDA)批准的第一个这类的药,目前该药(商品名:Abraxane)已在全球40多个国家批准临床应用,该药目前看,不仅仅可以治疗乳腺癌,对肺癌、黑色素瘤、肝癌和胰腺癌的临床实验也正在进行。这个历时10年才开发成功的药,最初由黄馨祥自己创办的Abraxis  BioScience公司生产、销售。2010年,该公司已超过30亿美元的价格被美国著名生物公司Celgene收购(4)。另外,黄还在1997年创办了 American  Pharmaceutical Partners (APP) 公司。2008年7月,他以56亿美元的价格将APP卖给了德国的Fresenius SE 。这两桩大买卖无疑奠定了黄今天的超级富豪的地位。值得一提的是,他还拥有50项发明专利(含合作),发表了100多篇学术论文。和美国的许多亿万富翁一样,黄馨祥也通过其家庭基金会向社会捐赠,迄今已经捐出上亿美元,其中包括捐给美国南加州大学(USC)工学院的几百万美元。黄馨祥虽然是华裔,但是似乎和中国,华人没有多大关系。从目前媒体报道来看,他应该还从来没有到过中国大陆,也不会说中文,在中国、美国华人圈的知名度都很小。我在写本文前,从来没有听说过黄馨祥这个名字,我相信科学网上的网友知道此人的也寥寥无几。正如百度百科所言:"黄馨祥被誉为「美国华裔首富」,过去华文媒体曾将他的名字误译为「陈颂雄」,但他其实姓黄而不姓陈。之所以有此误译,主因在黄馨祥非常低调,从未和华文媒体直接接触,甚至不会说中文,所以媒体近年以讹传讹。"在写本文时,偶然看到丁香园网站首页推荐的一篇文章,恰好也是本文文首提到的"Fierce's 10 top biotech billionaires",在该文中介绍Patrick Soon-Shiong时说"在这10位生物医药富豪中,也有华人的身影,出生上海,移民南非,后到美国发展的美籍华人陈宋雄",可以清楚地看出,百度百科提到的"以讹传讹"的说法还是有根据的,丁香园上这篇文章,对Patrick Soon-Shiong的中文名和出生地都搞错了,并且他也不是从南非直接到美国的,而是如本文前文所述,是先到了加拿大。黄馨祥虽然是美国华裔首富,全球华人的首富并不是他,香港的李嘉诚才是,目前李嘉诚净资产超过300亿美元,为全球第8大富豪(6)。值得一提的是,全球首富并非比尔·盖茨,甚至不在美国,而是墨西哥的Carlos Slim Helú,此人几乎垄断了墨西哥的通讯行业,个人净资产目前为730亿美元,恰好是黄馨祥的10倍。

(王守业写于2013年4月6日,最后修改于2013年4月7日。文首照片链接自网络,感谢作者。)


Source: http://blog.sciencenet.cn/blog-563591-677653.html

國泰、新光(壽險) 與 工銀 拚生技財 !!!!

工銀設生技基金 邀壽險入股【經濟日報╱記者黃文奇、夏淑賢/台北報導】 2014.02.21 03:25 am 台灣工銀董事長駱錦明昨(20)日宣布,工銀將成立新一代生技投資基金,規模上看20億元,除了行政院開發基金(國發基金)將參與,國泰、新光人壽也將投資四成比重,為壽險資金投資生技首例。台灣工銀昨日新春媒體春酒,生技投資領域方面,據了解,工銀目前投資生技的投資主體是「波士頓生技創投」,2003年成立、規模為20億元,投資標的鎖定新藥、新醫材技術。工銀表示,由於創投年限為七年,波士頓已展延兩次二年的年限,因此今年將完成投資收割,由於投資案都極具潛力,將帶動可觀獲利。工銀主管透露,新一代創投基金規模應該也是10億至20億元間,最快下季完成募資、啟動。工銀指出,新一代生技創投基金股東結構,除了公司將出資四成,約4億到8億元的額度,行政院開發基金也有意參與,將占股權約一到二成,其餘四成由國泰、新光等壽險出資。業界指出,這次壽險資金投資生技創投,是國內壽險首度「錢」進生技,具備指標意義,尤其,國內壽險業因法規限制,在投資項目、風險管控方面極為嚴謹,這次看準生技投資,顯示生技產業起飛時代來臨。【2014/02/21 經濟日報】

寶齡 膠囊劑型=錠劑 ??? 問題可大可小 !!!!!!!

食藥署相挺 寶齡新藥儘速申覆【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】 2014.02.20 04:03 pm 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)今日召開新藥審查說明會,針對寶齡富錦(1760)新藥暫不通過一案,官員表示,寶齡新藥拿百磷目前審查結果效果部分沒有疑問,會繼續協助業者儘速取得藥證,以發揮主管機關不僅把關且興利的角色。食藥署表示,19日所召開的新藥審查委員會,針對寶齡新藥拿百磷決議「補件再議」的理由,主要是因為該公司申請文件中,對病患在「長期(使用)安全性資料」所引用的是美國數據,此外,寶齡在台灣申請的產品是膠囊劑型,但美國已經送審的錠劑產品,公司應提出補件說明兩者間在安全性聯繫上方面有科學證據。寶齡富錦今日股價受到此一利空衝擊,開盤大跌逾百元,一度從450以上跌到350元,不久即緊急拉回,到收盤前都在400元附近小幅震盪。法人表示,由於寶齡新藥在抗高血磷的藥效方面沒問題,且同樣成分的新藥在日本已經通過,正面期待該產品未來將在台灣通過,因此股價撐在400元附近。寶齡富錦表示,對於主管機關的審查意見予以尊重,且將在期限內儘速補件,公司指出,此次審查委員會暫不通過的問題,應可很快完成補件。業界指出,美國食品藥物管理局(FDA)方面將在67公告該新藥審查結果,若順利,在寶齡完成補件後,台灣仍有機會搶先在美國之前審查通過。【2014/02/20 經濟日報】

寶齡IPO被 拿百磷開發成功卡住?????

寶齡腎臟新藥審查 未獲台灣通過 恐影響IPO時程 鉅亨網記者張旭宏 台北2014-02-20 08:57:44 興櫃股王新藥廠寶齡富錦(1760-TW)旗下腎臟新藥「Nephoxil®拿百磷®」,經衛福部食品藥物管理署藥品諮議小組,進行審查會議,審查結果出爐,網站公告本藥目前未獲通過,因此恐影響公司IPO時程。寶齡富錦表示,目前正靜待主管單位正式審查結果通知,並將積極與主管機關進行意見溝通與配合申覆補件,將全力配合審查單位的指導與修正,持續不懈,期望能早日嘉惠台灣病患。 Nephoxil®美國授權夥伴Keryx10288日向美國FDA送件新藥上市審查(美國品名為Zerenex),美國FDA回覆PDUFA目標日期為10367Nephoxil®日本再授權合作夥伴JT/Torii於今年117正式取得日本厚生省新藥上市許可(日本品名為Riona®),日本市場銷售依計畫正在啟動,進展不受本次審查影響。寶齡富錦強調,感謝諮議小組的辛勞,完全尊重及接受諮議小組的決議,深信台灣主管單位對藥物審核的謹慎與專業,將能帶領台灣的新藥開發超越國際先進,創造台灣一個更具質量與品管、療效與安全的健康醫藥環境。

晟德: 成功變身特殊劑型專家 !!!! (長效止痛針劑)

台微體安成藥 游向藍海【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2014.02.17 02:36 am 生技戰國時代,特殊學名藥喊衝。國內生技公司,有一群特殊專攻特殊學名藥的族群,包括台微體(4152)、安成藥、美時、晟德,分別聚焦「新藥物傳輸途徑」如微脂體技術,或專攻美國食品藥物管理局(FDA)第四類簡化新藥法規(Paragraph IVP4)產品,切入生技新藍海。台微體就是特殊劑型專家,該公司由旅美生技專家洪基隆創辦,旗下有多項藥物已經陸續授權,包括抗重症細菌感染的產品安畢黴(AmBiL)目前已授權多家藥廠,包括台灣永信、韓國SCD,美國諾華製藥集團旗下的Sandoz等。還有包括抗乳癌藥物力得(Lipo-Dox),授權給東洋;其次抗癌藥物「德適舒」(Doxisome),授權給國際大廠Teva;另外是治療周邊血管疾病的「普絡易」(ProFlow)授權給韓國前五大藥廠伊東及美國藥廠賽生等。另外,抗老年黃斑部病變ProDex,近期也通過美國FDA核准進入人體臨床。此外,安成藥、美時都是專攻美國P4法規產品的公司,其中,安成藥今年市場預期將有機會轉盈,包括治療高血壓、阿滋海默症及帶狀皰疹神經痛等二到三項藥物陸續在美上市,特別的是,該公司和與學名藥巨擘TEVA合作的帶狀皰疹神經痛產品,市場龐大估逾14億美元,最被看好。值得注意的是晟德,該公司為東洋董座林榮錦個人轉投資公司,本業專攻感冒藥水等水劑,該公司近年也切入特殊學名藥「長效止痛針劑」的開發,而備受矚目。據悉,該產品是由晟德轉投資公司晟邦所擁有,原始開發者是曾任衛生署藥政處處長的胡幼圃,目前已完成台灣三期臨床試驗,預計今年將申請藥證。【2014/02/17 經濟日報】

竟天, 下一個 台微體 !!!!!!

竟天生技 營收表現亮眼 2014-02-13 02:11 工商時報 【楊智強】生技產業受到政府的加持下,去年營收表現亮眼,多檔生技股股價更呈現倍數成長,今年在多款新藥臨床數據發表,後市依舊看漲。位於新竹生物醫學園區的竟天生技,以藥物傳輸技術為平台,擁有配方設計、製程開發、前臨床測試、臨床試驗及商品化的新劑型產品開發能力,並建立PIC/S GMP局部用藥試量產工廠,可提供由實驗室設計到新劑型商品化完整的開發與服務,是一家以研發為根基的生技公司。由竟天生技開發的DNA修復酵素,經特殊的微脂粒配方設計,可以讓大分子的蛋白質穿透入皮膚細胞內,進行修復工作。此酵素可以將因紫外線照射所產生的雙T鍵結打開,讓皮膚細胞的代謝、複製功能正常運作,因此具有除皺、抗曬與抗衰老等修復皮膚功能,同時也具有治療皮膚癌的功效。此酵素也首度獲得國際INCI name的登錄與認證,代表竟天生技的技術及品質受到肯定。竟天生技專有的局部傳輸技術,可增加藥物穿透性、加速作用時間,降低皮膚刺激毒性,延長藥物在皮膚內作用時間,來減少全身性的藥物副作用。目前開發中的產品有3項,以麻醉止痛為適應症,其中一項預計今年可以取得藥證,另外一項今年將進入臨床試驗的階段,預期這些產品未來將提供穩定收入與可觀的授權金。此外,該公司開發可有效將基因藥物傳遞至細胞內的創新技術,並已經在台灣、美國、歐盟、日本及中國等國家申請並獲得多項專利。此創新的傳輸技術顯示使用siRNA等基因藥物可有效的治療不同種類的癌症。結合增加基因傳輸效率與降低毒性兩大特性,開發的基因藥物可顯著的增進病患的健康與生活品質。該公司董事長王藹君博士曾經開發出台灣第一個自行研發的微脂粒凝膠新劑型產品,並獲得衛生署的上市許可。在豐富的經驗及專業的團隊努力下,竟天甫被核准為生技新藥公司,並以黑馬之姿迅速走向國際市場,產品受到各大藥廠關注,已成為具備國際競爭力的新劑型醫藥公司。

台灣唯一的原創藥OBI-822 ????????

賭不賭台灣首顆原創藥…浩鼎 【文/徐玉君】 很多人問我,到底新藥股哪一檔可以買?我說,在沒有攤牌(取得藥證)之前,個個都有機會!這雖然是最不負責任的說法,卻也是目前新藥股操作最明確的答案與方向。我喜歡拿寶齡作例子,因為它的新藥從研發到取得藥證的線圖最完整,也完全符合上述的操作答案;寶齡的腎臟病新藥在進入三期臨床前階段,幾乎是一條線的走法,在進入三期臨床乃至NDA申請階段,股價開始一飛沖天,由低檔的二○元不到,漲到最高的四九一元,股價漲了二四倍,這還只是一般的腎臟病高血磷用藥而已,如果是全然的新藥那又該如何? 這兩年筆者嘗試將新藥的內容以深入淺出方式告訴投資人,用最日常的用語解釋新藥各個研發階段的情況以及可能出現的模式,目的是希望投資人也能用與切身有關的電子產品來看待生技產業,尤其是新藥。 台灣新藥已蓄勢待發 上期揭露世界衛生組織(WHO)發布警訊指出,未來二○年癌症病例將激增五七%,達到二二○○萬人,成為「人類災難」,這些癌症以肺癌位居第一位,平均每年新增一八○萬個病例,占全球癌症病例一三%,也是致命率最高的癌症。 至於未來兩年最常見的癌症則包括有乳腺癌(一一.九%)、大腸癌(九.七%)、肝癌(九.一%)和胃癌(八.八%)。WHO指出,開發中國家是癌症最大受害者,逾六成的病例和七成的癌症死亡率發生在非洲、亞洲和中南美洲。過去我曾提及美國FDA在審核藥證的標準前提包括「安全性」、「需求性」、與「替代性」,這樣看來,全球癌症市場的需求性是強烈的,因此,目前盤面上的新藥股包括浩鼎、基亞、智擎等,都是在癌症的專業新藥上努力超過三○年以上經驗的公司,而研發的疾病標的也都在全球癌症前十名之列,這個機會就大了一點。 不過一定有人質疑,美國的新藥發展相對台灣成熟得多、經驗完整得多、高達八成的新藥也都掌握在美國大藥廠手上,台灣拿什麼跟美國比?區域、種族、疾病各有分別,白種、黃種、黑人等基因排序也不同,全球超過七○億人口,亞洲區就占了近半,卻由美國藥品掌控世界醫藥市場,說不過去,而台灣也不是省油的燈,一款新藥除了要分辨現有治療藥物的療效外,還要比原有的藥物毒性更低、治癒性更高、效果更好、副作用更低等要求,台灣已經做出來了。

錢滾錢新藥不可錯過 「生命會找到出口,而資金也嗅得到錢的味道」,近來全球生技基金績效表現強強滾,台灣的生技創投基金也如雨後春筍般林立,資金力拱的效應,是新藥族群輪漲發動的要因;而「漲時看好、跌時看壞」,是一般投資人的大罩門,一個小利空造成的賣壓出籠,是該恐慌、還是貪婪? 一切終要回歸基本,新藥研發不是一蹴可幾,股價的震盪在所難免;回頭看看目前全球醫藥市值排名第四大的輝瑞藥廠,因為一顆威而鋼,成就現在的地位;台灣目前新藥研發進入NDA(藥證申請)階段的新藥包括寶齡、基亞、F*太景,緊接在後的是智擎,前述三檔股票的股價在進入NDA開始就曾展開一波漲幅,智擎的胰臟癌新藥PEP02MM-398)三期臨床因臨床數據優於預期,因此拉長觀察期,從原先預期的今年第一季延後至第二季發布臨床數據,這個目的是可爭取更好的藥價。 從智擎合作夥伴MACK近期的積極度以及擴大MM-398藥物適應症(近期通過合併上市藥物cyclophosphamide治療兒童骨癌進入一期臨床試驗)的動作來看,智擎胰臟癌新藥的好消息近了!近來法人也積極加碼,從三大法人動作可看出,投信及自營商加碼幅度最大,近十日累計買超智擎九三七張,也是近來智擎股價從年線之上的二一三元一路攀高到二五九元的原因,預料在三期數據公布前,智擎的股價一定有機會創新高。 不過,就長線的角度來看,台灣唯一的原創藥(上述新藥都是從國外授權移轉而來)─浩鼎的乳癌免疫標靶治療藥物OBI-822,是市場引頸期盼的重要指標。 目前治療早期乳癌的上市藥物「賀癌平」已納入中央健保局,國內每年約有四五○人合乎給付條件,浩鼎若能順利打入健保市場(目前已在台三期臨床),至少有一千人可用健保,一年的營收就至少有一○億元(別忘記,新藥的毛利率至少八成以上,對股本僅一五億元不到的浩鼎來說,EPS貢獻就不少)。