國發會…. 國際醫療產業沒問題??!!!無醫療營利化?!

示範區 國際醫療產值387億元 中央社 (2014-04-05 15:25)（中央社記者楊淑閔台北2014年4月5日電）「自由經濟示範區特別條例草案」送立法院後已經付委，產值評估明確的國際健康產業方面，國發會預計，所涉及相關層面產值達新台幣387億元。國發會的資料指出，民國102年來台接受醫療服務的境外人士已超過23萬人，創造產值新台幣136.7億元；又自102年12月28日五處國際醫療服務中心啟動後，已協助1萬6000人次就醫。國發會並依據衛生福利部委託中華經濟研究院的研究評估，示範區特別條例通過後，如果能在105年完成園區的初步設立，可進一步提高國際健康產業的關聯產值，達到387億元，同時帶動國內醫療觀光等周邊產業發展。國發會指出，除可輸出我國高品質的醫療服務，也可帶動製藥、醫療器材、中醫藥、養生、復健等產業共同發展，營造產業群聚效益。又對於輿論憂心在示範區推動專業國際醫療機構，可能造成國內醫療營利化、排擠健保資源影響國人權益、對相關產業的影響等。國發會說，示範區特別條例草案對於專辦國際醫療機構的型態，是以現行法規中就有的醫療社團法人設立，並未納入醫療機構公司化，不會有醫療營利化的疑慮。另有關放寬公司可以成為醫療社團法人的社員，國發會強調，目的是為了擴大資金募集來源，並不改變國際醫院非營利組織型態的本質，也仍需受到國內醫療法規的規範。國發會重申，目前衛生福利部規劃的國際醫院，可執行醫美、健檢、重症醫療及非緊急手術治療等，服務對象以外籍人士為主，但所有項目皆為自費，不會占用健保資源；而且醫院必須制定回饋計畫，繳納經營許可費（特許費），適度挹注全民健保財源，並照顧中低收入者及弱勢族群，有利改善健保財務、提升社會福利。此外，為保障國人就醫權益，國發會並說，特別條例中將限制國內醫師支援看診時數；推動初期僅核准少數國際醫療機構設立，所需醫生不多，對國人就醫權益可能產生的影響可降到最低。

服貿兩岸醫療開放 誰賺誰錢難說 !!!

「五大皆空」更惡化 損民眾醫療權 自由時報-2014年04月03日 上午09:30 〔自由時報記者洪素卿／台北報導〕服貿大開兩岸醫療大門，民間監督健保聯盟發言人滕西華憂心指出，這將造成台灣醫療五大科︰內科、外科、婦產科、小兒科及急診科人力吃緊的「五大皆空」更加惡化，損及台灣民眾醫療權益；培靈關西醫院院長李光輝坦言，若目前健保支付制度不改變，在利之所趨的情況下，台灣醫療人才不得已也只能往中國去。

自費就醫比例增多 窮人更看不起病 滕西華強調，服貿生效後，兩岸跨境醫療服務不受限制，「捐助」來台的中資醫院看中國病患，或許不會用台灣健保而採自費，但用的卻是台灣的醫療人力，將使得台灣醫界「五大皆空」、人力吃緊的問題更加嚴重。此外，一旦中資進入私立醫院，也可能有不少病患會為了被名醫診治，願意自費，無形中，醫療自費比例越來越高，將影響民眾的就醫，窮人會更看不起病。這樣的情形已發生在極力發展國際醫療的新加坡。在兩岸經營生醫公司的培靈關西醫院院長李光輝，五年前就曾參與中國廣州一家台資大型整形診所設立，「說實話，同樣的手術，在當地收費幾乎是台灣的五倍。」「不可諱言，醫療糾紛也相對多，但利之所在，還是有人前仆後繼。」不過，諾貝爾眼科院長張朝凱有不同看法。他表示，中國央企不缺資金，投入台灣的法人醫院雖不能獲利，但就像繳一筆學費來學習台灣醫院的經營模式，因此不能說中資不會來投資。他認為，這並非不好的事，畢竟現在台灣醫院Ｍ型化，中型醫院難以生存，若中國資金能讓這些中型醫院有復活的機會，對台灣的醫療生態有可能反而是好事。

 

國際醫療 早在做! 示範區目的是…

國際醫療賺外國人錢 綠委質疑 最新更新時間：2014/04/07 11:49:00 （中央社記者陳清芳台北7日電）相關部會今天提出自由經濟示範區的國際醫療說帖，強調不占健保又能留住人才，卻遭部分綠營立委看衰。衛生福利部長邱文達、經濟部次長沈榮津、國家發展委員會副主委陳建良等人今天在立法院社會福利及衛生環境委員會報告自由經濟示範區評估，示範區內國際醫院要繳特許費，回饋挹注偏鄉，不使用健保，不占用健保資源。邱文達報告說，國際醫療是年成長率15%到25%的健康產業，還有觀光、旅遊、餐飲的附帶效益，泰國、新加坡發展多年，尤其泰國一年服務人次已達25萬人次，產值14億美元，近年連最保守的日本也跟進，台灣競爭強敵是韓國，就連中國大陸也在迎頭趕上。民進黨立委劉建國認為台灣的醫美知名度不如韓國，提到變性則會想到泰國，台灣是自不量力。他並和陳節如質疑，現有50到60位台灣醫師是「假日飛刀手」，假日飛到大陸執刀，一旦示範區設立國際醫院，將加速人才外流。民間監督健保聯盟發言人滕西華表示，台灣有4萬多醫師，每位醫師服務3.8人，與先進國家相較，台灣醫師過勞，未來全台醫院16萬床抽出1萬床做國際醫療，不僅醫師更加過勞，還會排擠健保資源。然而，台灣私立醫療院所協會秘書長、衛福部委託的國際醫療管理工作小組執行長吳明彥說，許多亞洲國家都有國際醫療專區，近期新加坡更有結合購物、飯店和醫院大型專區，台灣現在不做，不把好的醫師留在台灣，將擋不住人才被東南亞及中國大陸高薪網羅。1030407

 

光麗生醫 併”祈福臍帶血”

光麗生醫專注臍帶血　國內首家成人幹細胞銀行  今富族網記者陳伃安／報導    2014-04-10光麗生醫自從於2009年購併知名臍帶血銀行「祈福生物科技」，整併臍帶血幹細胞儲存業務之後，便成為全國最具規模的專業幹細胞儲存與服務公司之一，近二年週邊保養品業務致力於兩岸推廣，甚至吸引大陸醫美集團跨海觀摩學習。 光麗生醫成立於2009年9月，企業總部與研發中心皆設立於台北大湖科學園區，多年來公司以核心技術為事業圓心向外擴展，包括：臍帶血幹細胞儲存、成人間質幹細胞儲存、脂肪幹細胞與周邊血幹細胞研究與臨床試驗、再生醫學、預防醫學與組織工程之發展研究等。 光麗生醫實驗中心由董事長周姵妏博士帶領之博、碩士級研究團隊組成，擁有獨立細胞培養室、細胞分離室、國際級標準無塵實驗室、幹細胞研究中心、細胞儲存庫等。同時於台北醫學大學附設醫院設置「北醫光麗幹細胞研究中心」，並與全國多所醫療機構、實驗室、知名大學研究所進行長期合作，專注於臍帶血與成體幹細胞保存與研究。 光麗創辦人陳和錦為投資界聞人，投資眼光奇準，旗下投資事業包括有：光麗生醫、長弘生技、拜寧生技、菌寶貝博物館、臺閩之星、揚麗診所、朝麗阿里山賓館、日月潭馥麗飯店、向日葵休閒開發、紅橙數位等。生技領域公司中，光麗主攻臍帶血、長弘主攻牛樟芝、拜寧主攻益生菌，光麗因為是國內第一家成人幹細胞銀行，營運動態備受外界矚目。

光麗生醫+林欣榮 合作 脂肪幹細胞治療漸凍人

脂肪幹細胞療效好 漸動人家屬盼人體試驗 2014年04月12日 18:24中廣 張文祿  一名四十歲的手機晶片硬體工程師，兩年前還是一個健康的中年人，現在卻已經無法抱起四歲女兒，言語表達也相當困難，醫師診斷他罹患「肌萎縮性脊髓側索硬化症」，也就是漸凍人症，由於國內醫藥大學跟生技公司合作，以自體脂肪幹細胞應用在漸凍鼠身上，有良好療效，八個月前申請人體試驗，遲遲沒有下文，由於漸凍人發病後，三到四年內會死亡，家屬今天懇求衛福部儘快審核通過，郭姓工程師可以延續生命。郭姓工程師，曾到紐約攻讀電機碩士，平時健康愛運動，但是兩年前，卻開始沒有力氣，容易扭傷，喝水容易嗆到，最後被診斷出罹患漸凍人症，現在已經無法抱起四歲女兒，講話也很困難，一家人陷入愁雲慘霧中，郭先生自知來日無多，願意用僅存的千萬積蓄治療，換取生存的機會，而中國醫藥大學北港附設醫院院長林欣榮跟光麗生醫合作，進行漸凍鼠自體脂肪幹細胞治療，有很大的進展，八個月前申請衛福部人體試驗，但是還沒有核准，郭先生跟太太及媽媽站出來，自願成為試驗對象，郭媽媽說，服貿爭議問題都可以這麼快有進展，希望有關人命的問題，可以加速進行。林欣榮院長說，自體脂肪幹細胞治療，不必再像以前需要大傷口手術，只需局部麻醉，進入腦部即可，而且可以體外大量培養，不會有免疫排斥。另外，中國醫藥大學附設醫院與美商永生臍帶血公司也在台中金典酒店舉辦第7屆泛太平洋國際幹細胞及癌症研究研討會，林欣榮院長也在會中發表以幹細胞治療腦中風的臨床試驗成果，移植自體周邊血液幹細胞，可有效改善中風患者的身體失能狀況。

楊詠威 (Wise Young) 與林欣榮 將產生何火花?!!!

治療腦中風 幹細胞應用新顯學【中央社╱台北12日電】2014.04.12 05:42 pm恢復病發前的靈活肢體動作，是許多中風患者最大的心願。中國醫藥大學北港附設醫院暨安南醫院院長林欣榮指出，移植自體周邊血液幹細胞，可有效改善中風患者的身體失能。林欣榮說，國內每年有10萬以上的新增病例，使得腦中風成為導致國人殘疾的主因。一般發病 6個月以上就進入慢性期，復健較難再有起色，這是因為腦部神經受損，一直缺乏有效療法來改善。林欣榮帶領的醫療團隊，最近在國際期刊發表臨床試驗成果指出，移植自體周邊血液幹細胞，可有效改善中風患者的身體失能。該項臨床試驗先收集患者本身的周邊血液幹細胞，再利用腦部定位技術，將幹細胞植入腦中。術後各項腦中風評估指數，都有明顯提升。此外，影像醫學也顯示，腦部受傷部位的神經有再生現象；試驗過程未見嚴重副作用，證實安全無虞。林欣榮今天在台中發表上述臨床試驗成果，他表示，目前完成的2期臨床試驗結果，已被國際知名期刊Cell Transplantation所接受，將於近期內刊出，這是全球首度進行的嘗試，希望能為再生醫學帶來新思維；接下來團隊將與美商永生臍帶血公司擴大合作，展開第3 期臨床試驗，進一步確認該療法的可行性。從80年代開始，周邊血液幹細胞就應用在血液與免疫疾病治療；由於經驗累積豐厚，加上取得容易，安全性高，目前有取代骨髓幹細胞的趨勢。林欣榮還將進行臍帶血幹細胞治療脊髓損傷的試驗，與美國紐澤西Rutgers大學教授楊詠威(Wise Young)合作。楊詠威協助整合的「中國脊髓損傷研究協作組」ChinaSCINet和「美國脊髓損傷網」USASCINet，是全球目前最大的脊髓損傷臨床試驗之一。【2014/04/12 中央社】

神經建築師：楊詠威 (Dr. Wise Young) 資料來源：香港中文大學 2005-12-09/2004-08-15

楊詠威簡介：楊詠威教授 (Dr. Wise Young) 是全球脊椎治療權威之華裔學人，現擔任新澤西州 羅格斯大學 (Rutgers University) 神經科學系 (Cell Biology & Neuroscience) 教授兼系主任，以致力協助脊椎傷患恢復身心能力而在醫學界有「神經建造者」或「神經建築師」之譽。他於 2001 年獲《時代》雜誌選為美國十八位最佳科學家及醫生之一，入選者當中有兩名華人，另一名是治療愛滋病的專家何大一。楊詠威 1950 年一月一日生于中國香港。曾在瑪利諾修院小學唸書，八歲隨從商的家人遠赴日本，十八歲再到美國讀書。醫學界以往認為脊椎一旦受到傷害，身體失去的功能一輩子都不可能恢復。楊詠威 1977 年在美國 史丹福大學 (Stanford University) 畢業後，成為神經外科醫師。他行醫時遇到一個被斷定頸部以下全身癱瘓的 17 歲青年，當時青年絕望的眼神，燃起了他為這類病人尋求一線希望的決心。 他從 1980 年開始對脊椎一旦受傷則神經功能永遠無法恢復之傳統看法提出疑問，每天在研究室工作十多小時，他用 10 年時間鑽研這個問題。楊教授於 1990 年終於發現脊椎受傷的有效療法，即：注射甲基類固醇療法，此已經成為許多國家脊椎受傷早期的標準療法。楊詠威發現，脊椎受傷後，會受到漸進式損害，包括腫大發炎，使得已經受損的組織更惡化。他發現在脊椎受傷 8 小時內給予高劑量的甲基類固醇 (high-dose methylprednisolone, MP) ，能夠保全傷者 20% 左右的神經功能，讓許多傷者可以自行呼吸，不必依靠呼吸器；或讓傷者保持行走能力，不必終生坐輪椅。今日全世界有五萬餘人脊椎受傷，而注射甲基類固醇已是許多國家所公認之標準療法；惟此一療法僅對剛受傷者挽救部份神經功能或許有效。1997 年楊教授移到 Rutgers University 之 W.M. Keck Center ，領導該中心進行神經科學合作研究 ( Collaborative Neuroscience )。楊教授現時仍然埋首研究，因為他深信假以時日，癱瘓病人一定可以再站起來。研究工作之餘，他首創 「神經創傷期刊 ( Journal of Neurotrauma )」 ，他又創立了 「神經創傷國際協會 ( Neurotrauma Society )」 ，以聯繫全球專家每年舉行會議，分享大家在腦神經及脊髓損傷的研究工作和知識；此外他亦經常抽出寶貴時間，透過網際網路解答全球病人的疑慮，網址是： http://carecure.org/ 、 http://carecure.rutgers.edu/ 。

我深信癱子可復行：星島日報關慧玲 《時代》雜誌不久前選出十八位美國擁有開創性研究成果的頂尖人材，其中只有兩名華人，包括盛傳是港大校長大熱的愛滋病權威何大一，另一名華人楊詠威，名聲或許不及何大一響亮，但他在醫治癱瘓病人上取得的突破，令癱瘓病人有能站起來的希望，「超人」克里斯多夫李維、體操選手桑蘭都是他的病人。這位神經建築師，原來在香港出生和唸書，他深信癱瘓病人最終有一天能站起來，只是時間問題而已。明星克里斯多夫李維幾年前墮馬受重傷，頸部以下從此癱瘓，因為楊詠威一句承諾，令「超人」到今日仍活在希望中。「他在九五年曾問我，如果研究資金和設備齊全，還要多少時間才能令脊椎受傷的人站起來？我說如果不出錯，還要七年，這是標準由實驗室到臨床所需要的時間。他便高興地對朋友說：『我在二零零二年十月，五十歲生日時，便可站起來跟你祝酒啦！』」

要桑蘭「超人」站起來：《時代》雜誌選出楊詠威為十八位頂尖科學家，並說他的成就，令本來已絕望的人重燃生機，給人真正的希望。令他對研究矢志不渝的原因，卻來自一個絕望的眼神。當他仍在紐約當外科醫生時，有一天，他必須對一個車禍傷者說他無得醫的實話。沒有甚麼可做的了，你頸部以下今生都不能再活動。」作為醫生，最痛苦的一刻，莫過於告訴病人無得醫，他永遠記得那個只有十七歲，本來是運動健將的男孩，他的眼神，好像告訴他日後生不如死的生活。

高劑量甲基固醇保功能：背負著病人的希望，楊詠威在七八年轉做研究，一日工作十多小時，用了十年時間，終於成功找到破解終生癱瘓的方法。楊詠威轟動整個醫學界的突破，是找到能改善脊椎傷者的治療方法，他發現，傷者如能在八小時內，被注入高劑量的甲基類固醇，便可保存二成的神經功能，讓他可以不靠呼吸器自行呼吸，或保持行走能力，不必一世坐輪椅。楊詠威的研究未發表前，脊椎受傷的人基本上已被判了無期徒刑，因為連接大腦和發放訊息的傳遞系統被終斷，就像斷裂了的橋一樣，根本無辦法再通行。連楊詠威的教授也勸他，不要鑽牛角尖了，要找恢復神經功能的方法，肯定是死路一條。楊詠威卻不肯接受這個假設，他反覆研究受傷的形態，發現脊椎受傷原來不是第一下撞擊便形成，而是蔓延式的，這個發現有如靈光一閃，令他找到出路。「好簡單，你左眼被人打了一拳，眼睛會瘀腫，但不是一次過突然變黑，細胞原來不是立即損壞，而是一步一步完成。如果我敷些冰塊，會減低瘀黑情況。脊椎損傷也應一樣。」他看上常用在腦損傷病人身上的甲基類固醇，因它能減低瘀傷，和加強血液流通。直覺告訴他，要用很高劑量才會有效，但究竟要用多少，楊詠威初時也說不準，他試了一個可注入動物身體而又不會弄死牠的劑量。「豈料第一次實驗便中，用來做實驗的貓竟可起來行走，後來反覆做了很多次，最終只有那個劑量有效，我真的中獎了！」滿面吁思的他綻開了笑容。實驗室的成果要進到臨床階段，他足足用了十年，才把成熟的數據發表在醫學雜誌上，結果一鳴驚人。

十年研究花八億美元：他的發明，在許多國家已定為標準療法，每年約有六萬病人使用。楊詠威說了一個小祕密，原來十年研究共用去八億美元，絕對是天文字，但有成效，總算值得。「很多人都說不行的東西，其實仍然充滿可能性，不嘗試，永遠不會成功。」楊詠威現時仍在埋首研究，他說，保存兩成功能只是開始。「以前沒有人認為癱瘓有得醫，但今日全世界有百多個臨床在進行中，我深信只是時間問題，終有一日，像桑蘭、像基斯杜化里夫情況的病人，都可再站起來。」

六年內可能出現第三代脊髓受創治療法：2001 年秋天楊詠威整合了全球一百餘個實驗中心使用標準脊髓受創模型，以測試最新的脊髓受創治療方法，加快臨床試驗的腳步和安全性。他並預期，六年內可能出現第三代脊髓受創治療法，可使患者完全痊癒。楊詠威教授指出，目前全世界和美國正進行第一代脊髓受創治療法的臨床試驗，預料一、兩年會有成果，第二代治療法預料會在三年內有成果，第三代治療法則預期六年內見到成果。楊教授並表示，脊髓受創法令法的研究經費動輒以億元計，靠政府資助或私人捐款是不夠的，仍須仰賴製藥和生化科技公司的投資。美國目前脊髓受創患者約廿五萬人，大陸約三百萬人，台灣約有十萬人。

脊髓損傷研究新展望：楊詠威教授於去年 (2003/12/05) 受邀至香港中文大學，擔任客座教授發表演講時說： 過去七年，兩個有關中樞神經系統的根深蒂固的理論相繼被推翻，令脊髓損傷的研究，由悲觀轉為充滿希望。在一九九六年，大多數科學家仍然認為成年人的中樞神經系統不會再長出新的神經元；現在，我們知道成年人的腦部與脊髓可以出現神經再生。同樣，以往大多數科學家認為脊髓不能再生，現在，多種療法已證實可促使動物身上的脊髓再生。第一代臨床試驗正評估「再生」與「髓鞘再形成療法」對慢性脊髓損傷的效用；第二代療法亦將進行臨床試驗。修復療法並不局限於再生與髓鞘再形成療法，外科手術、康復治療和藥物的新進展，亦徹底改變了脊髓損傷的臨床治療。講座將闡述這些新進展、以及現時進行中或計劃中的臨床試驗。

華裔專家楊詠威被評為美國最瘋狂科學家 2005年12月9日11:10:56(京港台時間) 世界新聞報消息﹐今年 12 月號的美國《紳士》雜志評出了「 2005 年度最瘋狂的科學家」﹐獲此稱號的是美國著名華裔神經外科專家楊詠威。這位醫學界的「神經建筑師」﹐給很多脊椎受傷的患者帶去了生存的希望﹐其中就包括中國體操選手桑蘭和飾演「超人」的演員克裡斯托弗‧裡夫。而今天的成就都是楊詠威用執著的鑽研精神換來的。現年 55 歲的楊詠威出生于香港的一個商人家庭﹐從小在日本長大。楊詠威在八歲時就萌生了從醫的念頭﹐但父親卻希望他完成學業後回香港幫助家裡打點生意。終于有一天父親意識到他的確不是做生意的料﹐便對兒子說﹐你這張臉太誠實了﹐別人看你的臉就知道你在想什麼﹐你還是去干你自己喜歡的事吧。就這樣﹐年輕的楊詠威前往美國求學﹐並先後從斯坦福大學和衣阿華大學獲得了博士學位。楊詠威在伍茲霍爾海洋生物實驗室做研究時﹐已經顯示出一些不同于其他人的特質。他近乎瘋狂地執著于自己研究的項目﹐見到誰都要向人家推銷他的觀點﹐甚至還主動邀請自己的教授共進晚餐。也許﹐正是這種執著才促成了楊詠威在醫學研究上的突破。大約 26 年前﹐ 29 歲的楊詠威遇到一名 17 歲的病人﹐他是一所高中的摔跤運動員﹐在比賽中扭斷了脖子。限于當時的醫療水平﹐楊詠威不得不痛心地告訴這位病人﹐他這輩子不會再站起來了。但一年半之後﹐楊詠威突然有了一個想法﹐他知道脊椎受傷有相當一部分是由紅腫引起的﹐而甲基類固醇對治療大腦的腫脹很有效。如果在短時間內將大量甲基類固醇注入受傷的脊椎會怎樣呢﹖楊詠威很快將自己的想法在動物身上做了試驗﹐效果出人意外地好。但後來爭取美國國家健康研究院資助他進行臨床試驗﹐卻耗費了5年的時間。一些專家警告他﹐如果給病人注射大量的甲基類固醇藥劑﹐將導致他們因胃潰瘍或者血壓大幅降低而死亡。但楊詠威沒有被這些專家的話嚇住﹐他又花了五年時間﹐潛心進行臨床對比試驗。在此期間﹐他對498名脊椎受損病人進行對比實驗的結果顯示﹐接受甲基類固醇注射的病人﹐其機體功能的恢復程度要比沒有接受注射的病人高出很多。他的這一結果被刊登在《新英格蘭醫學雜志》上﹐《紐約時報》也報道了他的重大發現。至此﹐楊詠威以為自己在脊椎治療這方面的工作算是做完了﹐他可以重新回到神經外科的其它課題上。但一年過去了﹐他發現全美只有一半的脊椎受傷病人在接受甲基類固醇注射治療。為了推廣他的新療法﹐在之後的四年裡﹐楊詠威到每一所允許他進入的醫學機構裡去演講。目前﹐甲基類固醇注射法已經被許多國家定為標准療法。多年以來﹐楊詠威同去年剛去世的著名演員克裡斯托弗‧裡夫合作﹐為脊椎治療的研究推廣籌集資金。 1995 年﹐裡夫墜馬受重傷﹐頸部以下從此癱瘓﹐就因為楊詠威的一句話﹐「只需七年﹐我就能讓脊椎受傷的人站起來」﹐激起了裡夫活下去的勇氣。後來﹐裡夫答應楊詠威﹐利用自己的明星身份游說國會﹐爭取讓國會通過以他的名字命名的「克裡斯托弗‧裡夫癱瘓治療法案」。但不幸的是﹐由于「9‧11」事件和反恐戰爭造成的預算緊張﹐這部法案的草案至今沒有被國會通過。脊髓損傷一直都被認為是不能根治之症。長久以來，醫生都告訴脊髓損傷病人及家屬，單依靠療法並不能完全恢復病人的活動能力。但隨著近年的醫學發展，這說法已經成為歷史，現時有不少動物測試結果均證實脊髓可以再生，很多治療亦被證明有助脊髓損傷病患者康復，但當中只有小部分的療法曾進行臨床測試。最近，中國成立了中國脊髓損傷網絡 (China SCI Network)，積極參與脊髓療法的臨床測試，該組織已在香港、北京、上海、廣州、西安及鄭州六個城市設立實驗中心。實驗中心設備先進，為病人進行適切的實驗性療法，而中心進行的臨床測試更可配合國際醫療標準。很榮幸香港大學能成為中國脊髓損傷網絡香港的協調中心。我將與香港大學醫學院蘇國輝教授合作負責監察中心的運作，中心亦委任了本港知名人士組成顧問團，負責籌募經費工作。來自六個中心的研究員會定期進行會議，統一臨床測試的細節、程序及量度標準，以及相討其他可進行臨床測試的療法，並與香港大學醫學院臨床試驗中心的總監 Professor Johan Karlberg 計劃臨床測試。香港將舉行為中國脊髓損傷網絡的籌募運作經費活動，該活動由一群致力找出徹底可醫治脊髓損傷療法的科學家及臨床研究員統籌，預計將會分別於二零零五年三月及十月舉行。他們計劃於明年年底進行首次隨機抽樣臨床測試。研究高效性的治療及加速發展以改善全球脊髓損傷病患者的活動能力是中國脊髓損傷網絡的成立理念。他們將會與其他來自北美洲、歐洲、南美洲及其他亞洲國家進行有關脊髓損傷臨床測試的組織緊密合作，同時他們亦會與藥廠及業界相討開發有關治療脊髓損傷的發展。中國脊髓損傷網絡是第一個在亞洲地區進行臨床脊髓測試研究的組織。因此，它亦可以為頭部創傷、中風、柏金遜症、肌萎縮性脊髓側索硬化、多發性硬化等神經系統疾病療法的臨床測試作參照。配合最新的國際醫療技術，包括符合美國食品及藥物管理局標準，中國脊髓損傷網絡將帶領中國加入國際性的臨床測試組織，參與臨床治療工作。中國脊髓損傷網絡的成立將為無數曾經對脊髓損傷而感到無望康復的病患者及家人帶來新的希望，它亦將成為病人及家屬、科學家及臨床研究人員、藥物及生物科技工業的新夥伴。

楊詠威教授小檔案：Wise Young, Ph.D, M.D.¢Rutgers University¢Cell Biology & Neuroscience¢Director¢W. M. Keck Center for Collaborative Neuroscience¢Nelson Labs¢Piscataway, NJ 08854¢TEL - (732) 445-2061¢FAX - (732) 445-2063¢E-mail: wisey@pipeline.com¢E-mail:young@biology.rutgers.edu¢http://carecure.rutgers.edu¢http://sciwire.com

 

楊詠威 與林欣榮合作 臍帶血幹細胞治療脊損 !!

幹細胞療法 改善中風失能 2014-04-13記者林良昇／台中報導  面對每年約有10萬名因中風而導致身體失能的新增病例，中國醫藥大學北港附設醫院院長林欣榮正進行「幹細胞療法」，希望藉由移植患者自己的周邊血液幹細胞，達到改善身體機能的目的。▲幹細胞療法僅需進行局部麻醉，將幹細植入腦中。（記者林良昇翻攝）目前第二期臨床試驗結果已獲得國際知名期刊《細胞移植》（Cell Transplantation）接受，將在近期內刊出，醫療團隊將著手進行第三期試驗。林欣榮表示，中風患者發病6個月以上就進入慢性期，因腦部神經受損，復健難以起色，也缺乏診療方法，因此正進行的臨床試驗就是收集患者本身的周邊血液幹細胞，再利用腦部定位技術，將幹細胞植入腦中。術後患者的腦中風評估指數皆有提升，也發現腦部受傷部位神經有再生現象。在試驗過程中，未見嚴重副作用，患者僅需進行局部麻醉，危險性較低。至於4歲癱童珣珣的醫療計畫並未終止，林欣榮表示，只是原本的合作廠商要求變高，導致計畫生變，已接洽另一家廠商，會再向衛福部申請，治療計畫不會終止。此外，紐澤西州立Rutgers（羅格斯）大學教授楊詠威昨天也發表臍帶血幹細胞治療脊損患者臨床試驗成果。他表示，在中國及香港以臍帶血幹細胞治療脊損的41例，有75%的患者在一年後可以站起來練習走路，將與林欣榮合作，進行臨床試驗。

氧化鋯假牙含輻射?????!!

踢爆 假牙含致癌輻射 銷全台  黑心商 兩年賣4千顆 2012年04月13日擁有一口皓齒是許多人的夢想，但裝入口中的假牙卻驚傳輻射值超標。陳郁凱攝  本文內容引用ISO 6872牙科用陶瓷國際標準，經衛生署查證，其規範該類產品放射活性應為低於每公克1.0貝克，文內誤植為「放射性物質須低於每公克0.1貝克」，百丹特製造的牙內冠超標逾9倍部分則計算錯誤，檢測數值尚在國際標準範圍下，特此向相關人士致歉。【專案組╱台北報導】輻射假牙流竄！台灣每年製造240萬顆假牙，有業內人士向《蘋果》爆料，製造全瓷冠及人工植牙的材料氧化鋯有黑心貨流竄。《蘋果》透過管道取得百丹特生醫代工製造的氧化鋯全瓷冠，並送往原能會檢測，發現鈾系放射性物質超過國際標準逾9倍，輻射假牙已賣近4000顆；原能會提醒，恐會增加骨癌及肺癌風險，牙技學會祕書長方立陞則籲政府應制訂標準並全面稽查。向《蘋果》爆料的業內人士，提供在百丹特拍攝的影片，指該公司使用未經衛生署查驗的黑心氧化鋯，為全台上百家牙科技工所及牙醫診所，代工製造全瓷冠等產品；該人士說，百丹特為台灣、瑞士合資公司，原使用符合美國、歐盟認證的氧化鋯材料，2年前開始以黑心貨混充正牌貨或混著一起賣的手法代工輻射假牙，已賣出約近4000顆，市價逾7000萬。 《蘋果》透過牙科人士向百丹特（紅框處）下單，委製氧化鋯全瓷冠的內冠，除有收據，還附保證書。陳郁凱攝

用於牙內冠牙根 中臺科技大學牙體技術暨材料系副教授吳世經說，全瓷冠指以陶瓷材料製造牙內冠，再以瓷粉燒製成一完整牙冠，套在原有牙根上，因美觀、透光，不易讓人體過敏，為牙科未來趨勢，市佔約2成；氧化鋯除可用在全瓷冠製作牙內冠，亦可用於人工植牙的植體支台齒（即包覆植體外露部分的假牙）及人工牙根等。《蘋果》為查明黑心假牙真相，透過牙技相關人士，向百丹特下單委託製作氧化鋯牙內冠，並送往原能會核能研究所進行加碼能譜分析，本月初取得測試報告，顯示樣本鈾系核種的放射性活度達每公克0.936貝克。據ISO 6872對牙科用陶瓷規範，放射性物質須低於每公克0.1貝克，百丹特製造的牙內冠超標逾9倍，國內則無制定此放射性物質標準。 百丹特代工的氧化鋯全瓷冠，經原能會檢出每公克零點九三六貝克的鈾系放射性物質（紅框處）。

業界盼加強稽查 對此，林口長庚醫院臨床毒物科主任林杰樑說，檢出量相當1年50微西弗放射劑量，若患者有多顆假牙，曝露劑量會更高，有可能會引發造血不良，尤其孕婦、孩童等，「會增加罹癌風險。」原能會保健物理科科長王重德則說，鈾系是天然放射性物質，衰減過程產生的鐳與氡，恐影響造血功能及呼吸系統，衍生骨癌、肺癌。中華民國牙體技術學會祕書長方立陞驚訝說：「我第一次聽到，很震驚。」他認為政府應負起責任，對放射性物質標準作全盤檢討，並加強稽查，否則不肖業者以低價引進黑心原料，會讓走正軌的業者無法生存，「這不是劣幣逐良幣嗎？」專精氧化鋯的副教授吳世經則說：「原則上就不應該！」 百丹特公司內存放的氧化鋯原料，完全沒有認證標示。投訴人提供  百丹特稱有認證 新北市衛生局食藥科長林冠臻則說，氧化鋯屬醫療器材範疇，須經衛生署查驗登記始准販售，會要求百丹特出示核可證明；依《藥事法》規定，販售未經核准醫療器材，可處3年以下有期徒刑。衛生局昨已前往稽查。對此，百丹特生醫經理楊秀瓊昨稱，百丹特產品均經過衛生署認證，不清楚《蘋果》手上產品來源，且推說有保證卡不一定是百丹特產品，保證卡有可能是從技工所流出，因此拒絕回應。

百丹特小檔案

●公司名稱：百丹特（biodenta）生醫股份有限公司●負責人：MORTEN GUNNAR BRUNVOLL（瑞士籍）●總經理：謝沛勳●資本總額：10億元，由瑞士、台灣合資●成立日期：2007/11/20●地址：新北市土城區大暖路27號●業務：主要提供牙材商品及服務，包括牙科植體及單一內冠、多顆牙橋等產●主要客戶：牙科技工所、牙醫診所，全台超過百家  資料來源：百丹特公司網站、經濟部

中臺科技大學牙技系副教授吳世經指出，氧化鋯是一種具有韌性的精密陶瓷，除應用在汽車零件等工業用途，也可使用在人工髖關節中；在牙科應用上，由於透光度佳且接近自然牙色，可用在全瓷冠、人工植牙的植體支台齒（即包覆植體外部的假牙）及人工牙根，美觀、生物相容性高，也較不易引起牙齦過敏。

 

唐季祿 ( JIH-LUH TANG )…. 幹細胞治療仍須努力

Stem cell research in Taiwan helps stroke patients walk again Staff Reporter 2014-04-13 17:01 (GMT+8) A medical team injects concentrated stem cells into a patient's brain. (Photo/ Lin Shinn-Zong) Lin Shinn-Zong, a Taiwanese physician, has used peripheral blood stem cells to help 30 patients who were left partially paralyzed by stokes to walk again, report our Chinese-language sister paper China Times. Lin, chief of the China Medical University's Beigang Hospital in Yunlin, southern Taiwan, collected the patients' peripheral blood stem cells and injected the concentrated stem cell fluid to the damaged regions of the patients' brains. The patients were partially anesthetized during the one-hour procedure.  One of the patients surnamed Huang has participated in Lin's research since 2009 after he became wheelchair-bound after a stroke affected his right arm and foot. Huang found that he could move his little finger a month after he received the injection. Half a year later, he can walk slowly without the aid of his wheelchair and he can even jog slowly on a treadmill. Originally, only half of the 30 patients received the injection, with the rest receiving only rehabilitation therapies. However, Lin found the former made significant and rapid improvements and decided to include the latter group in the injection trial. Now all of the patients are able to walk and do not have to use wheelchairs. The research will be published in the US journal Cell Transplantation: The Regenerative Medicine Journal. Lin said he plans to carry out further research using stem cells from umbilical cord blood on 12 stroke patients aged below 80. The effects of peripheral blood stem cells on patients suffering from Parkinson's Disease, stroke or other neurological disorders remain disputed, said Tang Jih-Luh, head of the Tai Cheng Stem Cell Therapy Center at the National Taiwan University Hospital in Taipei. Most stroke patients regain their body functions naturally so it is difficult to tell whether stem cells contribute to their recovery, Tang added.  Jeng Jiann-Shing, an assistant professor at the university's Department of Neurology, said Lin's research appeared to be effective but it still has a long way to go before it become a common treatment. Many countries have used stem cells obtained from different sources to treat stroke patients but their effect varied according to the type of stroke and physical state of the patient, according to Jeng.

幹細胞中風治療 3期臨床 (永生+林欣榮)

 2014年 04月 11日  18:25【鉅亨網記者張旭宏 台北】臍帶血儲存廠商美商永生(F-永生)，旗下幹細胞進行慢性脊髓損傷及周邊血慢性中風治療，將與中國醫藥大學北港附設醫院暨安南醫院院長林欣榮帶領的醫療團隊合作，移植自體周邊血液幹細胞，可有效改善中風患者的身體失能。林欣榮帶領的醫療團隊，最近在國際期刊發表的臨床試驗成果指出，移植自體周邊血液幹細胞，可有效改善中風患者的身體失能，目前完成的二期臨床試驗結果，已被國際知名期刊Cell Transplantation所接受，將於近期內刊出，將是全球首創，接下來團隊將與F-永生臍帶血公司擴大合作，展開第三期臨床試驗。林欣榮指出，國內每年有10萬以上的新增病例，使得腦中風成為導致國人殘疾的主因，此次試驗先收集患者本身的周邊血液幹細胞，再利用 腦部定位技術，將幹細胞植入腦中。術後各項腦中風評估指數，都有明顯提升。影像醫學也顯示，腦部受傷部位的神經有再生現象。試驗過程未見嚴重副作用，證實安全無虞。F-永生由臍帶血儲存起家，這幾年積極發展臍帶血及周邊血的治療，旗下進度最快為慢性脊髓臨床試驗，大陸、香港完成二期試驗，主要是透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗，去年中香港發表的二期試驗結果，20名病患中75%經過6-12個月治療，都能在有限度的協助下行走，今年將在台灣、美國、挪威、印度、中國等地，展開大規模的三期臨床試驗。

國璽(莊明熙)+林欣榮: 肪幹細胞 修復珣珣神經

幹細胞公司接手　救援珣珣不中斷 2014年03月14日14:03嘉義癱童珣珣（4歲）人體試驗計畫出現重大轉折，中國醫藥大學北港醫院院長林欣榮今天稍早證實，新竹竹北生醫園區一家名為「國璽」幹細胞應用技術公司，願 意免費提供珣珣後續治療所需的幹細胞技術，近期內將重新向衛福部提出人體試驗計畫，希望珣珣第二階段治療能如期在今年七月開始執行。林欣榮說，他是前天才得知原合作的生技公司退出合作，當時他也很驚訝，昨晚緊急連繫與中國醫藥大學有合作關係的國璽幹細胞公司董事長莊明熙希望能提供協助， 他立即允諾全力支持，近期內將補件送衛福部審核，預計採取靜脈注射方式進行四次療程，每隔兩周進行一次治療，完整療程預計兩個月內完成。「國璽」幹細胞應用技術公司董事長莊明熙表示，將採集珣珣的脂肪幹細胞到實驗室進行分離、擴增，再製成治療用的幹細胞交給林欣榮，時間約需三個月，所需費用約五百萬元，該公司創辦人朱耕廷願意全額贊助，希望能按照原計畫時程讓珣珣接受治療。（突發中心／台北報導） 幹細胞試驗修復 癱童「珣珣」期待受惠【聯合報╱記者陳宏睿、姜宜菁／連線報導】2014.04.13 03:53 am中國醫藥大學北港附設醫院長林欣榮（右），昨天與旅美華裔醫師楊詠威（左），宣布合作進行臍帶血幹細胞研究。記者陳宏睿／攝影   中國醫藥大學北港醫院院長林欣榮昨天與華裔醫生楊詠威宣布將合作進行臍帶血幹細胞的臨床研究，嘉義癱童「珣珣」可能因研究的進度而受惠。楊因曾治療飾演超人的男星克里斯多夫李維而聞名。嘉義四歲癱瘓女童張羿珣（綽號「珣珣」）因車禍導致半身不遂，張母將這段揪心過程放在臉書，吸引廿萬網友關注。主治醫師林欣榮表示，原配合珣珣人體試驗的生技公司臨時退出，但有另家幹細胞應用技術公司加入，願意提供後續治療技術的費用，他已向衛福部提出人體試驗計畫，進度樂觀，療程可望在七月展開。林欣榮並說，珣珣將採取脂肪血幹細胞的試驗，修復珣珣受損的神經，珣珣能否透過治療站起來，可能需要一年半的時間觀察。楊詠威說，他聽到珣珣的病情時很揪心，珣珣母親及臉書網友都希望他能治療珣珣，但他的臨床實驗案例都是成年人，主要是成年人血管較粗，切開脊髓放進幹細胞比較不會傷到附近血管，目前尚無幼童人體實驗案例，若要將技術用在珣珣身上，恐需一段時間進行醫療研究。珣珣的媽媽昨晚看到新聞，覺得女兒有一線生機，期望衛福部盡快通過人體試驗，「我們寧可嘗試，不願意在沒有努力下，白白的等待生命終止」。林欣榮說，楊詠威利用臍帶血幹細胞進行研究已累積四十一個案例，其中七成五患者都有明顯改善，未來他將與楊一起進行臍帶血幹細胞治療脊髓損傷的試驗，希望能幫助更多病患。【2014/04/13 聯合報】

衛福部補助國光H7N9 phaseII 3450萬元 (3個月完成二期) !!!

國光H7N9疫苗 進入二期臨床【中央社╱台北1日】 2014.04.01 10:18 am 國光生技表示，已取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗核准函，預定4月初展開H7N9疫苗二期人體臨床試驗，預計3個月內完成。H7N9禽流感疫情持續擴散，至今全球共有402例H7N9禽流感確定病例，世界衛生組織(WHO) 3月24日公布121例死亡。目前證據顯示，受感染的確診個案多具有禽類接觸史、活禽市場暴露史，同時也出現侷限性人傳人的散發病例。國光生技與台北榮民總醫院合組研發團隊，獲得衛生福利部新台幣3450萬元補助計畫，共同開發H7N9流感疫苗，4月初將在台北榮民總醫院進行二期臨床試驗，預計3個月內完成，必要時可量產以避免疫情蔓延。國光生技表示，國光生技的H7N9疫苗，是利用雞胚蛋培養技術獨立自行研發，進度領先國內及亞洲其他團隊。無論疫苗品質及產製時效，國光皆有充分的信心面對疫情各種突發狀況。國光生技表示，同樣正在進行H7N9疫苗開發技術的國家衛生研究院，已開放非專屬授權方式，供民間廠商申請使用細胞培養技術接續開發H7N9疫苗，國光生技將視後續發展進度與成效進行評估，不排除未來合作的可能。【2014/04/01 中央社】

妊娠線予防そして産後の骨盤矯正 体調が回復: エッセンス血清弾性ペア 「ペグ凍結」 Sérum-élastique paire PEG-Lyophilized

産後のお腹のたるみ、しわしわを治す5つの方法。たるみが治せるとしたら

骨盤矯正をする 産後にお腹がたるんでしわしわになってしまう原因の一つに、骨盤の歪みが考えられます。出産後、開いてしまった骨盤は少しずつ元の状態に戻っていきますが、完全に戻らず歪んでしまうことがあります。骨盤が歪んだ状態のままでいると血の流れが悪くなり、体のバランスが崩れ、基礎代謝が下がってしまいます。内臓も下がってしまうので、伸びてしまったお腹の皮膚が垂れ下がってしまうのです。 しかし出産直後の体は、体力を消耗し疲れきっています。悪露が出たり、ホルモンバランスの乱れたりし、いろいろ影響が出てしまう時期ですので、すぐにストレッチなどはできません。

出産直後～1ヶ月の骨盤矯正 出産直後から2週目くらいは、体力を回復させることに努め、様子を見ながらあまり締め付け感のない腹巻タイプの『産後サポーター』やマジックテープで軽く留めるタイプの『産後ニッパー』を、3週目～1ヶ月間は、悪露の状態や体調に問題がなければ、『骨盤ベルト』を使いましょう。同時に産褥体操をすることもおすすめです。

産後1ヶ月～の骨盤矯正 体調が回復して悪露も落ち着いてきたら、骨盤矯正です。 最初から無理をせず、自宅でも簡単にできる骨盤体操やストレッチ、エクササイズを行いましょう。産後6ヶ月を過ぎると骨盤が閉じてしまい、骨盤矯正が難しくなりますので、2～6ヶ月の間に行うのがベストです。

筋トレでお腹周りに筋肉をつける 産後は腹筋がゆるんだ状態になっていますので、お腹周りに筋肉をつけることでたるみを解消させることができます。猫背など姿勢の悪い状態でいると、お腹がたるみやすくなりますので、姿勢を正しくすることも大切ですね。

保湿をする 肌の乾燥もお腹がしわしわになる原因の一つです。特に妊娠線などの傷跡は乾燥しやすくなるため、保湿してあげることが大切です。妊娠中に使っていた『妊娠線予防クリーム』は、普通の保湿クリームより保湿効果が高いですので、まだ残っているならそれを使いましょう！組織学的には、アトピー性皮膚炎患者は、炎症細胞の濾過において表皮の肥大および角質増殖を示す。デンドロビウム多糖濃縮グリコピドの凍結乾燥「Dendrobium-PEG-Lyophilized」の免疫抑制機能は、肥満細胞阻害および酵素ダウンレギュレーション「マトリックスメタロプロテイナーゼ、MMP」の観点から臨床的に有用であると思われる。マッサージ専用のクリームや引き締め用のクリームもありますが、わざわざ買わなくても妊娠線予防クリームなどで十分です。産後は皮膚も敏感になっていますので、刺激が少なく肌に優しいものを選んでくださいね。

栄養バランスの取れた食事 骨盤矯正や腹筋を鍛えるだけでなく、毎日の食事にも気をつけなければなりません。産後すぐに激しい運動はできませんので、妊娠前と同じ食事の量を取っているとどうしても体重が増えてしまいます。骨盤が完全に戻りきらない状態ですので、脂肪もつきやすくなります。脂っぽい食べ物や糖質の摂り過ぎは要注意です。栄養バランスの取れた食事を心掛けましょう！また皮膚をつくるタンパク質をしっかり取ると同時に、皮膚の回復に効果があるビタミンB群を意識して摂りましょう。タンパク質の代謝を助けてくれるビタミンB6を摂ることで、肌の再生効果が上がり、しわしわ改善も期待できます。レバー、かつお、まぐろなどの肉類や魚類、豆、緑黄食野菜、海藻、果物に多く含まれています。普通の食事をしていれば問題はありませんが、サプリメントを使用する場合、摂取目安量以上を長期に渡り摂取るのは避けましょう。過剰摂取は、神経障害などになるケースもありますので注意が必要です。

商之器 拚 盈餘/ 中國700家醫院夥伴拚 2000家 !!!

商之器將進入成長期，今年業績料優於去年 精實新聞 2014-04-02 11:42:44 記者 陳怡潔 報導 醫療軟體廠商商之器(8409)去年第四季因許多專案在年底入帳，再加上平板電腦新產品陸續獲客戶採用，單季EPS衝上1.5元，帶動去年全年獲利轉為小幅獲利200萬元，略優於市場原預期〈僅損平〉的水準；展望今年，隨著公司產品線擴展到B2C，同時平板等行動裝置軟體陸續獲醫院採用，商之器表示，去年底起到今年將進入成長爆發期，今年業績料優於去年。 商之器主要產品為醫療影像系統(PACS)與醫療雲端應用，並為台灣PACS市占第一的廠商，目前全球有超過1,600家醫院使用其產品。商之器2008-2011年都有穩健獲利，但2012年因投入平板電腦新產品的開發，導致全年轉虧，每股淨損1.58元。 2013年前三季商之器亦呈虧損，不過，因許多專案都在年底入帳，以及其平板電腦新產品陸續獲客戶採用，商之器去年第四季營收衝高至1.04億元，較第三季倍增，毛利率也躍升至79%，單季EPS為1.5元，一舉彌補前三季的虧損，帶動全年業績轉盈，稅後盈餘200萬元，EPS達0.08元。展望今年，商之器表示，公司產品線已從B2B擴展到B2C，同時平板電腦、手機等行動裝置的軟體，去年即逐步獲得三總等大型醫院採用，今年也新獲得長庚等大醫院訂單；行動裝置的醫療軟體會是今年成長一大動力。另外，商之器今年也將推出64位元的影像伺服器，預計今年上半年可先在日本上市，之後再推廣到其他市場。 而在中國大陸市場的布局方面，商之器表示，目前中國大陸已有約700家醫院採用商之器PACS產品，且公司已將中國市場由直銷改為經銷，目前在中國已有50個經銷據點；雖然改走經銷需讓利予經銷商夥伴，但有助通路與市占率加速擴展。公司目標是2015年拚有2000家中國醫院使用其產品、市占率達到10%、中國市場占營收比重能達到三成。

Molecular Point-of-Care 技術與運用仍需時間 !!

Molecular Tests in a Point-of-Care Platform Raise $650M in Investments: Kalorama PRWebS, March 31st 2014In the past five years (2009-2013), molecular diagnostic near patient or POC companies have raised over $650 million in investments, financings, and (to some extent) public offerings. The reason is technological change, according to Kalorama Information's "The Market and Potential for Molecular Point of Care Diagnostics."New York, NY (PRWEB) March 31, 2014Investors are demonstrating confidence in companies that combine molecular testing with results at the point of care, according to Kalorama Information. The healthcare market research publisher said that POC (point of care) diagnostics and molecular diagnostics are two of the fastest-growing segments of the overall IVD market, and investment firms have put hundreds of millions into companies over a period of five years. The finding was made in Kalorama's new report, "The Market and Potential for Molecular Point of Care Diagnostics.""You have the possibility know of tests that meet the needs of true near-patient testing," said Bruce Carlson, Publisher of Kalorama Information. "Advances in molecular diagnostics, microfluidics and other technologies, are making it possible."In the past five years (2009-2013), molecular diagnostic near patient or POC companies have raised over $650 million in investments, financings, and (to some extent) public offerings. This total does not include grants and other sources of support that are available, especially from the programs that are trying to promote development of tests for use in resource-limited countries. The reason, according to Kalorama is technological change. Platforms for molecular DX-POC testing need to be small, portable, potentially hand-held, easy-to-use, and inexpensive. They need to be fully automated from sample to answer, so that they can be used by individuals who are not highly trained in molecular diagnostics or in laboratory testing in general."This total does not include monies spent by established diagnostic companies that are making acquisitions to move into this field," said Carlson. "For example, bioMérieux recently acquired BioFire."Kalorama suggests the acquisition of BioFire by the established IVD player (http://www.biomerieux.com/en/biomerieux-finalizes-acquisition-us-company-biofire-specialized-molecular-biology) was a signal of importance of these technologies. There are over 75 companies profiled in Kalorama's recent report on this topic doing some type of molecular POC. Many companies are developing molecular diagnostic platforms and assays that are designed to for near-patient or POC testing, and the earliest of these systems are starting to reach the market. The initial market focus for most of these companies is on infectious disease testing, where rapid test results generate important actionable information that physicians can use to make treatment decisions.The report, "The Market and Potential for Molecular Point of Care Diagnostics," discuses important platforms and the status of products, reviews deals made in the market and profiles companies in this market. It also provides insight into the potential market for these products. Information for this report can be found at: http://www.kaloramainformation.com/Potential-Molecular-Point-8028587/.

About Kalorama InformationKalorama Information, a division of MarketResearch.com, supplies the latest in independent medical market research in diagnostics, biotech, pharmaceuticals, medical devices and healthcare; as well as a full range of custom research services. We routinely assist the media with healthcare topics. Follow us on Twitter, LinkedIn and our blog.

經濟部 加深與 愛爾蘭合作: 台英生技合作協議

台英生技合作 浩鼎、泉盛題材燒【經濟日報╱記者曹佳琪、黃文奇／台北報導】 2014.04.02 03:58 am 國內生技產業可望有跨國大突破，櫃買中心董事長吳壽山昨（1）日宣布，5月間攜手經濟部率國內創投業者，赴英國簽署「台英生技合作協議」，雙方擬組生技產業聯盟。業界表示，此為台英首度生技合作，國內創新生技公司包括浩鼎（4174）、泉盛、醣聯等數十家公司，都將同步受到題材激勵。櫃買市場昨日召開業績發表，吳壽山致辭時表示，近期積極研擬「台英生技合作投資、訪問團」，櫃買中心將邀請國內生物產業發展協會、生技創投業者等，共同赴英國尋求投資機會，並邀請英倫地區生技公司、創投業者來台合作。據悉，吳壽山5月赴英國參加台英商務協會聯席會議後，將轉往以生技產業為發展主軸的愛爾蘭，與當地生技產業協會互動，尋求進一步合作的機會，若台灣生技業有機會跨足國際，將可望帶動生技產業規模的擴大，也有機會讓生技股成為櫃買市場的第一大族群。櫃買中心指出，愛爾蘭生技政策方向相當明確，產業發展蓬勃，台灣生技目前正崛起，有很大互動合作機會，此外，愛爾蘭跟台灣都是小國，背景相似，雙方可透過同樣背景及發展，研擬如何技術移轉等策略聯盟。櫃買中心表示，目前生技產業在興櫃市場比重，已攀升至第二大，僅次光電產業，加上創櫃板也有不少生技公司來申請登錄，未來若台英順利合作，形成跨國生技策略聯盟，更能有效率提升生技產業在櫃買市場的地位。【2014/04/02 經濟日報】

雙磷酸鹽類: TFDA再評估效益/風險

公告含雙磷酸鹽類成分藥品之再評估結果相關事宜 【發布日期：2014-04-03】 ：藥品組 文號：部授食字第1031402010A號 主旨：含雙磷酸鹽類成分藥品之再評估結果相關事宜。依據：藥事法第四十八條。公告事項： 含雙磷酸鹽類成分藥品已知具有可能引起顎骨壞死及非典型股骨骨折等嚴重不良反應之風險，雖我國已要求該類成分藥品之仿單應加刊相關警語，並函請醫療機構加強藥袋標示及交付處方時提醒病人相關注意事項，惟國內仍有民眾因未充分了解使用該類成分藥品之潛在風險而發生嚴重不良反應之情形，為保障民眾用藥安全，經本署彙整國內外相關資料，再評估其臨床效益與風險後，評估結果為:凡持有含該類成分藥品許可證藥商應針對該類成分藥品臨床上應特別關注之風險(如:顎骨壞死、非典型股骨骨折、食道潰瘍、心房顫動、低血鈣...等)，執行「含雙磷酸鹽類成分藥品之風險管理計畫書」，計畫書內容至少包括「病人用藥須知（Medication guide）」。 凡持有該成分藥品許可證之藥商，請參照本部(前行政院衛生署)101年4月5日署授食字第1011401445號公告之「藥品風險管理計畫及內容格式參考指引」，於本公告日起1個月內檢送「含雙磷酸鹽類成分藥品之風險管理計畫書」（草案）辦理相關事宜，逾期未辦理者，依藥事法有關規定處理。

 

東京諾華辦公室 遭檢方突擊!!

國際/藥物試驗涉弊端　諾華撤日主管 　2014-04-04 11:03:20 陳淑娟/整理 　法新社東京3日電：瑞士藥廠諾華集團（Novartis）今天表示，已撤換日本分公司的高階主管，因為分公司涉嫌向監管機關隱瞞白血病藥物潛在的嚴重副作用。 　諾華製藥部門主管艾普斯坦（David Epstein）在東京召開新聞簡報表示，高階主管已經「請辭，離開了公司」；並說，「這種作法讓人無法接受，明顯違反本公司的行為規範」。 諾華的外聘律師團今天稍早表示，醜聞纏身的日本分公司行銷人員也隱瞞他們曾不當參與藥物研究1事，而研究的目的是調查癌症藥物的可能副作用。不到2個月前，日本檢方突擊諾華在東京辦公室，表示諾華誇大其生產的熱門降血壓藥物功效。【中央網路報】

產業生技人才荒 15家法人/學研 來培訓有解套?!

橋接生技產學 甄選菁英培訓 中央社 2014年04月06日 10:43 為橋接優秀人才到產業，科技會報宣布，將由中研院等15家單位培訓100名生技菁英，有志投入生技產業就業或創業的博士級人才要把握機會，6月10日前截止報名。同時，行政院科技會報辦公室表示，23、25日將分別在台北台大醫院國際會議中心、台南成大會館，舉辦聯合甄選說明會。科技會報指出，博士級人才經錄取者，培訓單位將給予為期一年的博士後加值訓練，並協助投入生技產業發展。希望透過培訓單位搭橋，讓國內學研產業接軌，協助更多優秀人才橋接到產業就業或創業，進而促進產業發展。培訓領域主要聚焦於藥品、醫療器材、醫療管理等產業相關職能的實戰訓練(on-the-job training)，並透過培訓單位所邀集的合作廠商或醫學中心，提供至少六個月(含)的產業核心職能實習訓練機會。台灣博士後研究的訓練過去以從事學術研究及教職為生涯規劃的目標；為充分運用高階人力資源發展台灣生技產業，行政院科技會報辦公室推動「生技高階人才培訓與就業計畫」將博士後訓練結合產業發展所需，以期為台灣生技產業挹注高階專業人力資源。參與第一期計畫的廠商反映，透過提供實習機會來參與公司專案計畫，可觀察培訓對象在執行交派任務的工作表現和抗壓能力。結訓後合格者不需重新訓練，可直接聘用為公司員工，節省時間和訓練成本。另外，參與第一期計畫的過來人表示，參加這個計畫，學到很多，像是工作態度、溝通表達、人脈經營、專案管理、專利檢索和撰寫等，這都是以前在學校實驗室裡沒有的經驗。今年第二期計畫核定中央研究院、財團法人工業技術研究院、財團法人生技醫療科技政策研究中心、財團法人生物技術開發中心、財團法人金屬工業研究發展中心、財團法人國家實驗研究院、財團法人國家衛生研究院、財團法人醫藥工業技術發展中心、財團法人藥品查驗中心、國立中興大學、國立成功大學、國立交通大學、國立清華大學、國立台灣大學、臺北醫學大學等15家培訓單位，培訓員額數總計100名。科技會報說，歡迎有興趣參與提供實習機會的生技廠商，以及有志於投入生技產業就業或創業的博士級人才一起加入，即日起至6月10日前可逕洽培訓單位，或至「生技高階人才培訓與就業計畫」官網（http://phd-ojt.org.tw/）查詢。1030406