tyroserleutide (YSL) 酪丝亮肽: 肝癌治療 (康哲药业)

康哲药业披露治肝癌1类新药注射用酪丝亮肽临床研究初步结果 发布日期：2014-03-05来源：新药汇 康哲药业披露一项主题为"随机、双盲、安慰剂对照评价注射用酪丝亮肽治疗肝细胞癌的安全性、有效性期多中心临床研究" (CMS024 临床试验)的有效性分析的初步结果。注射用酪丝亮肽(CMS024)是康哲药业自主研发的国家1.1类新药，而所披露的统计数据乃由独立的统计机构提供。

CMS024试验结果总体未能达标 康哲药业认为，CMS024临床试验结果显示，针对病情较轻的人群示器如无分支癌栓的受试者)、以总生存期(OS)作为主要疗效指标的进一步临床研究，是很有价值的。至于有分支癌栓患者病情严重，发快，药物暴露时间短，可能导致药物尚未起效受试者就已发，而发后，绝大部分受试者停止用药。公司通过对病情比较严重的有分支癌亚组(149例)和相对病情比较轻的无分支癌亚组别(149例)进行的试验结果表明,两者无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)指标均差于预不达标准,表明该药物有待完善。无分支癌栓亚组试验表明CMS024在总生存期改善方面有重要意义。试验结果表明,在无分支癌栓亚组中的总生存期(OS)已接近显着性差异, 随机后600天的生存率差异超过20%,生存改善趋势明显。总生存期(OS) 是公认的肿瘤疗效评价金标准,总生存期(OS)改善拥有重要意义。 临床试验结果观察到，在无分支癌栓亚组中的总生存期已接近显着性差异，随机后600天的生存率差异超过20%，而总生存期改善的意义巨大， 康哲药业认为有责任向国家食品药品监督管理总局及时沟通。该公司拟开展CMS024下一步临床试验， 并将继续承担临床试验的费用。同时，公司已就该趋势同研究者和统计方进行了紧急磋商，其均表示愿意和集团合作再次开展CMS024下一步的临床试验， 期望于本年度内开启。 深圳市康哲药业有限公司（又名"CMS"）成立于1995年，是中国最大的处方药产品销售推广服务提供商。公司主力产品抗抑郁药物黛力新和的胆石药物优思弗刚性需求刚性需求较强,心血管药物新活素等也正迅速被许多医院接受。

Effects of a novel tripeptide, tyroserleutide (YSL), on cell cycle progression of human hepatocellular carcinoma.  Anticancer Drugs. 2009 Aug;20(7):534-42 The objective of this study was to develop a new small molecular peptide, tyrosyl-seryl-leucine (tyroserleutide, YSL), as an anticancer drug. Our study investigated the effects of YSL on human hepatocellular carcinoma and cyclin, and explored its antitumor mechanism in vitro. In-vitro effects of YSL on human hepatocarcinoma cell BEL-7402 were assayed by the MTS (dimethylthiazol-carboxymethoxyphenyl-sulfophenyl - tetrazolium inner salt) method. The ultrastructure of tumor cells was observed by electron microscopy. DNA ladder was used to investigate apoptosis of BEL-7402 cells. The effects of YSL on the cell cycle of BEL-7402 cells were determined by flow cytometry. Expression of PCNA, P21, and P27 were investigated by real-time PCR and western blot in BEL-7402 cells. YSL inhibited the proliferation of BEL-7402 cells in vitro, induced DNA fragmentation, and changed their ultrastructure evidently, resulting in the necrosis and apoptosis of tumor cells. YSL interrupted cell cycle of tumor cells at G0/G1 and postponed their proceedings. YSL markedly enhanced the mRNA and protein expression of P21 and P27, and decreased the expression of PCNA of tumor cells. In conclusion, YSL significantly inhibited the growth of human hepatocellular carcinoma BEL-7402 cells and its anti-tumor effects may result from the upregulation of cyclin P21 and P27, and downregulation of cyclin PCNA.

康哲(867)治療肝細胞癌新葯實驗獲初步成效 今復牌14年3月5日公佈旗下新葯注射用酪絲亮肽已獲得其在治療肝細胞癌有效性分析的初步結果。該結果表明，針對病情較輕的人群(如無分支癌栓的受試者)、以總生存期(OS)作為主要療效指標的進一步臨床研究，是很有價值的。集團期望新葯的下一步臨床試驗將於本年度內開啟。 公司股票已於今早復牌。

康哲（0867）公布注射用酪絲亮肽治療肝細胞癌之臨床研究結果《經濟通通訊社5日專訊》康哲（00867）公布注射用酪絲亮肽（CMS024）治療肝細胞癌之臨床研究結果。該藥屬自主研發國家1.1類新藥，臨床測試由復旦大學附屬中山醫院牽頭，目的是透過隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心原則評價該藥之有效性和安全性。

 

三星 生技 布局: Samsung Bioepis / Samsung Biologics

三星瞄準製藥業投資20億美元 科技產業資訊室 - May 發表於 2014年5月19日 三星集團在電子事業部門面臨利潤下滑之際，同時將目標瞄準高附加價值的製藥產業，尤其是生技仿製藥（biosimilars）。彭博資訊2014年5月12日報導，三星投資至少20億美元發展生物製藥事業，其中包括成長中的生技仿製藥產業，也就是生技學名藥，因為品牌價格較便宜且專利已過期。全球生技產業市場規模未來五年可望突破2,200億美元，其中仿製藥銷售可能在2019年超過240億美元。在電子產品市場已經飽和，三星一直積極投資新領域，希望帶動三星集團全面成長。三星新成立生物製藥事業部門(Samsung Bioepis unit) 是三星與全球生物技術大廠Biogen Idec Inc成立的合資公司，執行長Christopher Hansung Ko。另一家，三星新成立Samsung Biologics是與Quintiles Transnational Corp.合資設立，將製造Roche仿製藥，同時也已取得施貴寶Bristol-Myers Squibb Co品牌藥廠的委託合約。長期目標是成為世界製藥領導廠商。目前，兩家新公司共聘僱約800人，預計到2020年年營收可達1.8兆韓元（18億美元）。三星生物製藥事業部門，已規劃2016年在歐洲販售美國安進公司（Amgen）類風溼性關節炎治療劑「Enbrel」的首款生技仿製藥；2017年推出美國嬌生公司自體免疫性疫病藥物「Remicade」的生技仿製藥。另一家子公司Samsung Biologics也已取得品牌藥廠的委託製造合約。雖然，未來幾年，有數10個品牌生物藥之專利即將到期失掉技術保護，產生新一波商機，驅使非制藥企業也紛紛搶進。畢竟，製藥業牽涉人體健康相關議題，有些健康與社會福利法規須遵守與克服。三星表示，須面對輝瑞及安進等競爭對手、各國監管障礙以及市場尚未成熟階段。目前，歐洲及日本已開放生技仿製藥，但美國尚未公布確切的規範方針或批准任何生技仿製藥。同時，南韓政府也鼓勵並協助本土廠商打入全球生技仿製藥市場，提供推動方案及海外授權及法規相關資料。其中，Celltrion Inc.公司已取得歐盟同意銷售嬌生公司的Remicade學名藥；Hanwha Chemical (009830) Corp公司生產Enbrel預期也將通過各國審查上市。反思我國政府及企業對於生技仿製藥的投入，仍有待加強。

 

張善政 說明 要代工又要輕鬆賺?????!!!

台廠打品牌戰 張善政：大問號 2014年05月18日 11:46 科技部長張善政表示，品牌行銷是砸錢的不歸路，不擅行銷台灣科技業未來要不要繼續打品牌戰，是一個大問號；創新不一定要和以「台灣品牌行銷全世界」畫上等號。科技部3月正式掛牌，首任科技部長張善政接受中央社專訪時，對台灣科技業未來發展作以上表示。他說，宏碁、華碩3C產品、宏達電HTC的手機產品並不差，但在市佔率卻打不過韓國三星等對手，問題不在技術而是行銷。張善政舉例，HTC面對的是全世界的消費者，行銷對象多又分散，HTC就曾感歎，三星每推出一個新機型的行銷成本、費用比HTC多一個0，顯見品牌戰是砸錢的遊戲。他說，企業愈大，愈有力量，口袋深淺不同，砸錢的規模及持久力，都會讓競爭對手望塵莫及，因此台灣宏碁、華碩、HTC等以品牌為主的公司，經營會愈來愈累。反過來說，張善政表示，代工廠專注的是把基本工做好，不是砸大錢做華而不實的廣告，像鴻海等以代工為主的台廠，要行銷的對象全世界不超過10個，可以集中火力強調品質，一旦獲得客戶信任，就可能獲得新台幣數10億元的訂單。至於代工廠毛利低、獲利難的問題，張善政說，製造業求得是經濟規模，就算毛利率不高，只要營收夠大，乘出來的結果還是很高，只是這種錢賺得比較辛苦，因此企業要力尋可以更輕鬆賺錢的商業模式。他表示，產業競爭力智慧財產權非常重要，以目前台灣企業規模不可能以併購或興訟速食方法獲得，還是要先扎好基本功，產學研共同合作，並在研發時先想清楚專利地圖。張善政認為，新的網路公司或電子商務崛起後，業態會慢慢改變，科技部當然會鼓勵創新，但他也擔心，這類新創公司，未來可能創造的就業機會及經濟貢獻並不如台積電、鴻海等製造業多。他說，台灣這麼多App公司，不能期待每個都變LINE，不過，如LINE母公司韓國NAVER去年以新台幣5.29億元收購台灣新創公司「走著瞧Gogolook」、美商用7.5億買下台灣資安軟體公司阿碼科技為例，創新不一定要以台灣品牌行銷全世界，「等號絕對不存在」。1030518

 

科技部長張善政.. 代工強 不一定需 “台灣品牌” !!!

張善政直指：台灣適合做代工、做品牌愈做愈累 科技中心／台北報導 台灣向來以代工為主，缺乏國際知名品牌，而宏碁、華碩、HTC等以品牌為主力的公司，是否為台灣走出一條路？科技部長張善政直指，「品牌行銷是砸錢的不歸路，不擅行銷台灣科技業未來要不要繼續打品牌戰，是一個大問號」、「創新不一定要和以『台灣品牌行銷全世界』畫上等號」。 科技部3月正式掛牌，首任科技部長張善政接受《中央社》專訪，對台灣科技業未來發展作以上表示。他說，宏碁、華碩3C產品、宏達電HTC的手機產品並不差，但在市佔率卻打不過韓國三星等對手，問題不在技術而是行銷。 張善政舉例，HTC面對的是全世界的消費者，行銷對象多又分散，HTC就曾感歎，三星每推出一個新機型的行銷成本、費用比HTC多一個0，顯見品牌戰是砸錢的遊戲。 他說，企業愈大，愈有力量，口袋深淺不同，砸錢的規模及持久力，都會讓競爭對手望塵莫及，因此台灣宏碁、華碩、HTC等以品牌為主的公司，經營會愈來愈累。 反過來說，張善政表示，代工廠專注的是把基本工做好，不是砸大錢做華而不實的廣告，像鴻海等以代工為主的台廠，要行銷的對象全世界不超過10個，可以集中火力強調品質，一旦獲得客戶信任，就可能獲得新台幣數10億元的訂單。 至於代工廠毛利低、獲利難的問題，張善政說，製造業求得是經濟規模，就算毛利率不高，只要營收夠大，乘出來的結果還是很高，只是這種錢賺得比較辛苦，因此企業要力尋可以更輕鬆賺錢的商業模式。 他表示，產業競爭力智慧財產權非常重要，以目前台灣企業規模不可能以併購或興訟速食方法獲得，還是要先扎好基本功，產學研共同合作，並在研發時先想清楚專利地圖。 張善政認為，新的網路公司或電子商務崛起後，業態會慢慢改變，科技部當然會鼓勵創新，但他也擔心，這類新創公司，未來可能創造的就業機會及經濟貢獻並不如台積電、鴻海等製造業多。 他說，台灣這麼多App公司，不能期待每個都變LINE，不過，如LINE母公司韓國NAVER去年以新台幣5.29億元收購台灣新創公司「走著瞧Gogolook」、美商用7.5億買下台灣資安軟體公司阿碼科技為例，創新不一定要以台灣品牌行銷全世界，「等號絕對不存在」。（新聞來源：中央社）

醫求刑16年

涉勾結廠商綁標　2骨科貪醫求刑16年 2011年05月12日17:43前署立台北醫院骨科名醫林君甫、北市聯合醫院陽明院區醫師陳弘毅，涉與骨科手術材料商冠亞生技掛勾，與醫院負責採購的員工一同配合冠亞綁標，採購冠亞的人工關節等骨科材料，收受回扣，3、4年間獲利上千萬。檢方認定2人屬廣義公務員，今依涉嫌貪污、偽造文書等罪嫌起訴，對2人分別求處12年及16年重刑。檢方查出，林君甫和冠亞勾結，將病患更換的脊椎融合器（人工關節）數量灌水或浮報價錢，致病患向醫院支付高額手術費，冠亞再依「出貨量」給林君甫三至四成回扣，從2008到去年3月止，林君甫為冠亞創造2060萬元業績，賺回扣800多萬元。

安南醫院: 林欣榮院長

安南醫院今成立腎臟科中西醫整合治療【聯合報╱記者黃宣翰╱即時報導】 2014.05.19 11:57 am 台南市立安南醫院今天成立腎臟科中西醫整合醫療」務，結合腎臟科門診與血液透析中心功能，提供病人中西醫整合治療。中醫部部長何宗融表示，進行血液透析民眾常會有水腫、頭暈、血壓不穩定後遺症，相關後遺症可由中醫師治療改善。安南醫院院長林欣榮指出，腎臟科導入中醫整合照護，最主要優點在於雙效合一，中醫的針灸與中藥可減少西醫副作用，提升療效。一名長期接受血液透析莊姓女病患現身說法，她表示，因長期血液透析致血壓過低，非常不穩定，接受一個多月中西醫整合治療，血壓穩定。安南醫腎臟科主治醫師林軒名指出，中西醫一起治療腎臟病，可減少病患自行服用來路不明的藥物。中國醫藥大學教授林昭庚說，從中醫角度來看，腎臟病的成因，通常是因氣血不足或腎虛所造成，中醫藥方可改善氣短、下肢無力、便秘、皮膚搔癢等，有助強化病人體質。

 

成大(黃煌煇) 義大(蕭介夫) 攜手創新!!!

醫學結盟 成大、義守大學攜手【中央社╱台南16日電】 2014.05.16 10:03 pm 國立成功大學今天宣布，成大和義守大學已簽署醫學學術聯盟合約書，未來將結合彼此資源，提升台灣醫療品質。這項簽署下午在成大醫學院舉行，由成大校長黃煌煇、義守大學校長蕭介夫代表。成大表示，兩校結盟的合作範圍，包括研究發展、人才培育、儀器設備使用、教學及資訊交流等，且共同合作申請政府或其他單位的研究計畫。兩校也將共同舉辦生物技術、醫學教育、智慧財產權保護等專業課程、研討會及成果發表會等推廣活動，促進雙方師生交流及研究創新。

成大vs義大 簽署醫學學術聯盟- 今日大話新聞 　2014/5/16 下午 06:15:32 　 記者陳祺昌／台南報導　來源：今日大話新聞記者陳祺昌／台南報導▲成大校長黃煌煇(左二)、義守大學校長蕭介夫(右二)共同簽署醫學學術聯盟合約書。(圖：記者陳祺昌／攝)-今日大話新聞 　為促進醫學學術合作，提升教學及研究績效，成功大學與義守大學今(16)日在成大醫學院簽署醫學學術聯盟合約書，未來雙方將彼此結合資源，建立長期性的策略聯盟，攜手為厚植台灣醫學教育、創新台灣醫療技術、提昇台灣醫療品質做出具體貢獻。　成大校長黃煌煇表示，董事長林義守引進企業經營理念，讓校務推動成效非常好。他也鼓勵成大與義守大學的合作，要在教學及臨床上進行實質的合作，也要共同設定足以發揚光大的議題，才能創造醫學的卓越成果，彰顯雙方合作的重大意義。　義守大學校長蕭介夫說，成大與義守大學本來就有很好的合作基礎，前任校長傅勝利是從成大過去的，教授與學生的交流相當頻繁，此外義守大學醫院在不久之前也與成大附設醫院簽署合作關係，雙方彼此關係密切。林董事長一直希望能在醫學上創造卓越成就，義守大學醫學院雖成立十多年，但醫學系才成立不久，期待借助於成大的醫學成就，幫忙壯大醫學教育及醫學成果。　兩校結合為學術聯盟關係，其合作範圍包含研究發展、人才培育、儀器設備使用、教學及資訊交流等。共同合作申請政府或其他單位之研究計畫。同意所屬之研究及教學人員參與他方之團隊進行研究及教學交流。

 

闌尾?! 可割可棄 PK可歌可泣

考監人事案 拚延會或臨會過關 2014年05月16日 04:10 總統府祕書長楊進添（右二）15日率考試院長被提名人伍錦霖（左二）、監察院長被提名人張博雅（左一），以及兩院委員被提名人拜會立法院長王金平（右一），另將擇期拜會朝野黨團，尋求支持。（黃世麒攝） 在總統府祕書長楊進添的帶領下，新任考試、監察正副院長及委員被提名人昨拜會立法院爭取支持。立法院長王金平表示，最快下周召集朝野協商，討論是否延會或開臨時會來完成考監人事同意權案。由於馬英九服喪關係，昨天下午正式接見新任的考試、監察正副院長及委員被提名人。他表示，這次兩院女性被提名人大幅提升，試委由上屆的5名增加到這屆的8名，監委提升到12名，還特別提到張博雅如果能順利成為首屆女性院長，將在憲政史上寫下新頁。隨後，總統府祕書長楊進添帶領考、監委被提名人一行人，到立法院「拜碼頭」尋求支持。立法院長王金平介紹到，曾任立院副祕書長的余騰芳獲提名為監委、現任立院副祕書長周萬來獲提名為考委時，還笑稱，以後立院任用祕書長都要格外加以審核，因為副祕書長都是「考監委儲備人選」。對於立法院本會期法定開會日到5月底，考監人事同意權時程該如何安排？王金平表示，接下來立院審查程序還有公聽會，質詢與投票至少有6個院會日才能完成，再加上本會期還有很多法案待通過，是否要延會或臨時會處理，最快下周朝野黨團協商才會決定。此外，民進黨日前批評考試院是憲政體制上的「闌尾」可割可棄。藥學出身的胡幼圃在考試院會發言指出，從醫學觀點來看，闌尾對人免疫力具有重要功能，請考試院祕書長適時澄清外界不適當言論，讓外界知道考試委員的努力及功能，是「可歌可泣」。