Anti-PDL1 Agent Promising in Advanced Breast Cancer Immunotherapy with monoclonal antibody proves safe in phase Ia trial. 4.22.2015by Kay JacksonContributing Writer, MedPage Today PHILADELPHIA -- In patients with metastatic triple-negative breast cancer, immunotherapy with the monoclonal antibody MPDL3280A appeared to be safe, tolerable, and capable of durable clinical activity, according to results from an ongoing multicenter phase Ia study. "The latest analysis of our data revealed a 24-week progression-free survival rate of 27% with an objective response rate of 19%, and three of four responses are ongoing," reported Leisha A. Emens, MD, PhD, of Johns Hopkins University, and colleagues in a press release at the American Association for Cancer Research annual meeting."MPDL3280A was generally well tolerated and demonstrated promising efficacy in pretreated metastatic PD-L1 IHC 2 or 3 TNBC patients," she added. "Furthermore, circulating biomarker analyses revealed pharmacodynamic responses to MPDL3280A." The triple-negative breast cancer cohort is part of an ongoing trial into the efficacy and safety of MPDL3280A in a number of advanced solid tumors. Triple-negative breast cancer has higher programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression levels than other breast cancers and this can inhibit T-cell antitumor responses, Emens noted. MPDL3280A is an engineered anti-PDL1 antibody that inhibits the binding of PD-L1 to PD-1 and B7.1. "Inhibiting PD-L1/PD-1 and PD-L1/B7.1 interactions can restore antitumor T-cell activity and enhance T-cell priming," Emens said. "MPDL3280A leaves the PD-L2/PD-1 interaction intact, maintaining immune homeostasis and potentially preventing autoimmunity." The high mutation rate of triple-negative breast cancer, which can produce neoantigens that induce an immune response, makes it a candidate for cancer immunotherapy, in particular PD-L1-targeted therapies. In addition, patients with triple-negative breast cancer with high levels of tumor-infiltrating lymphocytes (TILs), have improved outcomes, Emens said. The TNBC cohort enrolled 54 patients (median age 48), both PD-L1-negative and PD-L1-positive. The key eligibility criteria were measurable disease per RECIST v1.1 and ECOG PS 0 or 1; 52% had ECOG PS 0 and 44% had ECOG PS 1. At baseline, visceral metastases were present in 59% of patients and bone metastases in 11%. In addition, 85% received four or more prior systemic regimens, neoadjuvant, adjuvant, or metastatic. Patients received MPDL3280A at 15 mg/kg, 20 mg/kg or 1,200 mg flat dose IV q3w. Treatment-related adverse events, summarized for the safety follow-up from the first dose to 30 days after the last dose, were seen in 63% of patients. The most common included fatigue (22%), pyrexia (15%), neutropenia (15%) and nausea (15%). Some 11% of patients experienced grade 3 to 5 treatment-related adverse events. The grade 3 adverse events included adrenal insufficiency, neutropenia, nausea, vomiting, and decreased white blood cell count. There were two deaths, which are currently under investigation, the authors stated. The median duration of response has not yet been reached (range: 18 to 56-plus weeks). Patients with evidence of durable nonclassical responses suggestive of pseudoprogression were also observed. The median duration of survival follow-up is 40 weeks. Emens pointed out that while bevacizumab (Avastin) is approved in more than 80 countries worldwide for the treatment of metastatic triple-negative breast cancer, there are no targeted therapies in the U.S. for metastatic triple-negative breast cancer, which has a worse prognosis than other breast cancer subtypes. Clinical evaluation of MPDL3280A in metastatic PD-L1 IHC 0 or 1 triple-negative breast cancer is ongoing.
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Friday, April 24, 2015
(肺癌/轉移性膀胱癌) MPDL3280A (anti-PDL1 antibody, Genetech) 突破性治療藥物”FDA認證(breakthrough therapy designation)
FDA Grants Breakthrough Therapy Designation for Genentech's Investigational Cancer Immunotherapy MPDL3280A (anti-PDL1) in Non-Small Cell Lung Cancer
Second FDA Breakthrough Therapy Designation for MPDL3280A following bladder cancer in 2014 South San Francisco, Calif. -- February 1, 2015 --Genentech, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), announced today that it has received a second Breakthrough Therapy Designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its investigational cancer immunotherapy MPDL3280A (anti-PDL1). The designation was granted for the treatment of people with PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) positive non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has progressed during or after platinum-based chemotherapy (and an appropriate targeted therapy for those with an EGFR mutation-positive or ALK-positive tumor). "Lung cancer is the leading cause of cancer death globally, and we are pleased the FDA has granted breakthrough designation for MPDL3280A in non-small cell lung cancer," said Sandra Horning, M.D., chief medical officer and head of Global Product Development. "We are committed to personalized healthcare, developing medicines like MPDL3280A with companion tests that may help us identify those who may be appropriate candidates for our medicines." This Breakthrough Therapy Designation is based on early results of MPDL3280A in people whose NSCLC was characterized as PD-L1 positive by an investigational test being developed by Roche. All studies of MPDL3280A are prospectively evaluating PD-L1 expression. Some studies will evaluate the medicine regardless of a tumor's PD-L1 status; other studies are evaluating the medicine only in people whose tumors are characterized as PD-L1 positive. Breakthrough Therapy Designation is designed to expedite the development and review of medicines intended to treat serious diseases and to help ensure patients have access to them through FDA approval as soon as possible. The FDA granted the first Breakthrough Therapy Designation for MPDL3280A in metastatic bladder cancer in 2014. Ongoing pivotal studies of MPDL3280A include lung and bladder cancer, and we plan to initiate Phase III studies in additional tumor types this year.
About MPDL3280A (anti-PDL1) MPDL3280A (also known as anti-PDL1 and RG7446) is an investigational monoclonal antibody designed to interfere with a protein called PD-L1. MPDL3280A is designed to target PD-L1 expressed on tumor cells and tumor-infiltrating immune cells, preventing it from binding to PD-1 and B7.1 on the surface of T cells. By inhibiting PD-L1, MPDL3280A may enable the activation of T cells, restoring their ability to effectively detect and attack tumor cells.
About Lung Cancer According to the American Cancer Society, it is estimated that more than 221,000 Americans will be diagnosed with lung cancer in 2015, and NSCLC accounts for 85 percent of all lung cancers. It is estimated that approximately 60 percent of lung cancer diagnoses in the United States are made when the disease is in the advanced stages.
About Genentech in Lung Cancer Lung cancer is a major area of focus and investment for Genentech, and we are committed to developing new approaches, medicines and tests that can help people with this deadly disease. Our goal is to provide an effective treatment option for every person diagnosed with lung cancer. We currently have two approved medicines to treat certain kinds of lung cancer and more than 10 medicines being developed to target the most common genetic drivers of lung cancer or to boost the immune system to combat the disease.
About Genentech in Cancer Immunotherapy For more than 30 years, Genentech has been developing medicines with the goal to redefine treatment in oncology. Today, we're investing more than ever in our effort to bring innovative treatment options that help a person's own immune system fight cancer. Our personalized cancer immunotherapy research and development program comprises more than 20 investigational candidates, seven of which are in clinical trials. All studies include the evaluation of biomarkers to determine which people may be appropriate candidates for our medicines.
基因平台 分析 藥效: 華大基因/BGIOnline對上 上海其明/GCBI
華大推基因分析平台 相關市場容量估值317億 北京新浪網 (2015-04-23 02:27)王悅以前,大部分醫生在面對高達上萬的基因樣本數據時都會感到茫然,因為基因屬於生物學,與醫學是兩個範疇。而在有了基因分析平台後,醫生只需將數據放入平台,與其他相關的幾十萬份基因樣本進行在線比對,選擇不同的治療方案進行在線試驗,僅用幾分鐘的時間便能分析得出哪些治療藥物對患者有效,哪些無效,而以前這一過程的時間可能長達數月,或者根本無從測定。4月20日,華大基因在全球發布了旗下一款基因組數據分析平台服務產品:BGIOline,該平台可以為新一代測序項目的管理提供一站式解決方案,讓用戶可以輕鬆創建和運行複雜的數據分析流程。「BGIOnline擁有強大和可靠的基礎設施及一流的安全性,可以為各種類型、大小的機構提供數據存儲、自動化分析、數據傳輸、生物信息方法開發和共享服務,為科研數據研究提供更便利、更有效的解決方案。」在官網發布的信息中,華大基因如此描述該款新產品。在業界,華大基因並不是第一家發布此類產品的基因公司,除了總部位於美國波士頓的生物信息學元老SevenBridgesGenomics(七橋基因)外,在位於上海浦東的生物醫藥科技產業基地:張江葯谷,也有著不少服務於基因領域的小公司。《第一財經日報》記者了解到,上個月,國內首個基因信息分析平台GCBI正式上線,而該平台正是由一個名不見經傳的基因服務小公司開發的。無獨有偶,該平台的主要功能也是為各類科研機構以及基因科學工作者提供基因數據的分析、存儲以及提供相關解決方案的功能。「目前我們的瀏覽點擊量已經上萬,用戶中30%來自美國。在近幾年,我們主要還是專註于科研市場以及2B(企業對企業)的市場。」上海其明信息技術有限公司(下稱「其明」)創始人兼CEO李奇告知本報記者。在GCBI上,用戶可以根據自己的需求以及擁有的測量樣本搭建相關的基因分析模型。「在我們網站上有120多萬份基因樣本,醫生、科研工作者可以據此進行自身基因樣本的比對,從而得出相關的科研結論。」李奇說。目前其明開發的這款GCBI平台仍處於免費測試階段,李奇向《第一財經日報》記者透露,未來他們計劃採取會員包年收費的形式,服務對象多為醫生和科研工作者。目前該平台的專業用戶註冊量已達500人,每天仍在保持10%的增長速度。「最新公布的2015年國家自然科學基金總額達到了220億元人民幣,上海拿到的金額約為36億,其中70%與基因相關,這些機構主要為醫院,也包括高校、研究所等。」李奇向本報記者透露,目前他們的合作夥伴中,除了醫院的影像科還未有過合作經歷,其他科室或多或少都正在涉足基因方面的研究。有業界人士向本報記者透露,目前大熱的無創產前診斷其實只是基因檢測技術中的九牛一毛。以華大基因為例,早從1999年起,公司就開始了該業務的探究,但直至近幾年,才開始迅猛發展。「行業內一致認為,未來基因診斷的爆發一定是寄托在有過基因研究的醫生、科學人員身上。萬億的基因市場,僅基因信息這一塊目前的市場估值就達到了317億元人民幣。這其中還會涉及基因的解讀、分析、臨床應用等。」李奇告訴《第一財經日報》記者。統計顯示,全球基因數據年增幅已高達44%,中國的基因數據增速甚至超越國際平均水平,達到49%。
元龍生技 布局 粉擬青黴菌(冬蟲夏草分離菌株) !
元龍生技推新品 搶進糖尿病、高血壓市場 揮軍東協 鉅亨網記者張旭宏 台北2015-04-2218:59 元龍董事長蘇貽稜表示,目前旗下有帝研、帝醇、SKW、皇沏 及belle de Camelia等5個品牌,分別是帝研-擬青黴、帝研-安特幸H、帝研-抗失智、SKW全能賦活新生等。 蘇貽稜指出,隨著社會環境變遷,影響人們生活及飲食習慣,但此影響卻產出每況愈下的結果,根據衛生福利部統計資料,國人前5大死因依序為惡性腫 生技醫美廠元龍生技針對癌症、高血壓、糖尿病、失智症等疾病及醫美療程,今(22)日正式推出「擬青黴」、「安特幸H」及醫美產品「SKW全能賦活」搶市,同時宣布進軍東協市場。瘤、心臟疾病、腦血管疾病、糖尿病、肺炎,以慢性病為主,除惡性腫瘤年年居首位外,糖尿病患者數更是每年上升,因此推出糖尿病者適用的產品擬青黴,可快速降低血糖中的糖化血色素。蘇貽稜進一步指出,糖尿病患者年年增多,台灣的糖尿病患者數目已超過120萬人,患病者有年輕化趨勢,國際糖尿病聯合會(IDF)在世界糖尿病日曾發佈,糖尿病患者預計將從2011年的3.66億人,上升到2030年的5.52億人,相當於每10秒增加3個病例,或每年增加1000萬病例。尤其東協各國糖尿病患者也為數不少,如馬來西亞近21%人口患有糖尿病,人數更居東協國家之冠,元龍也鑒此將東協國家定為下一步積極開發的市場。另外元龍也跨足抑制癌幹細胞增生領域,推出安特幸H研發技術與效用,透過三萜類具有200多種抑制基因的隨機變異或癌細胞的成分,可以調節淋巴細胞活性,阻斷癌細胞傳到核心的訊號,進而抑制癌幹細胞增生,達到防止癌症復發轉移的效果。
粉擬青黴菌 (Paecilomyces farinosus) 為冬蟲夏草(Cordyceps sp)分離菌株(G30801)。此外,過去研究指出冬蟲夏草具有抑制腫瘤生長、抗菌、抗氧化、消除疲勞、免疫調節、降血酯、調節內分泌作用、保護肝臟腎臟等療效,目前被廣泛應用在保健食品和藥物上。由於天然蟲草產量少,價錢昂貴,故本研究以不同方式萃取固態發酵粉擬青黴菌絲米來進行抑癌試驗探討。結果顯示,經由粉擬青黴菌固態發酵米水萃取物處理後均有隨著濃度增加而對乳癌細胞(MCF-7、MDA-MB-231)抑制率增加;更進一步利用流式細胞儀在細胞週期上的探討,可以發現經由粉擬青黴菌固態發酵米萃取物處理MCF-7、MDA-MB-231後隨著濃度及作用時間點增加,細胞凋亡程度(sub-G1)也隨之增加。此外,在RT-PCR試驗中發現,在細胞凋亡路徑中,經由粉擬青黴菌固態發酵米處理後Bcl-2 mRNA的表現有明顯抑制,對Bax mRNA的表現有明顯升高;西方墨點法試驗中也發現,可有效影響MDA-MB-231 細胞內之Bcl-2、 Bax、 pro-caspase-3、9 蛋白質之表現量,引發一連串的細胞凋亡訊息傳遞,誘導細胞凋亡現象。在腫瘤細胞轉移試驗中發現,粉擬青黴菌固態發酵米對HT-1080細胞分泌金屬基質蛋白酶MMP-2及MMP-9有明顯的抑制效果,此外,在RT-PCR試驗中發現,經由粉擬青黴菌固態發酵米處理後也會影響MMP-2及MMP-9 mRNA的表現。利用粉擬青黴菌固態發酵米對RAW 264.7巨噬細胞刺激後,使巨噬細胞分泌發炎因子,去抑制乳癌細胞( MCF-7、MDA MB-231 )增生,且利用 RT-PCR,看粉擬青黴菌固態發酵米是否刺激巨噬細胞分泌細胞激素(cytokine),增加 IL-6與TNF-α 達到免疫提昇功能。由以上結果顯示,固態發酵粉擬青黴菌絲米確實有生物活性之功效,希望這些發現可以對之後粉擬青黴菌固態發酵米的研究有所助益。
元龍生技 經營 “肉蓯蓉” & 精油 !!
元龍抑制血糖飆高及癌幹細胞增生成效亮眼【記者柯安聰台北報導】元龍生技秉承健康、養生、悠活概念,延攬生技學者專家技術移轉,針對癌症、高血壓、糖尿病、失智症等疾病及醫美療程,結合東西方醫學/藥學家,使用植物用藥進行實驗室等級研究與產品開發,於4月22 日產品發表會中展示「擬青黴」、「安特幸H」及醫美產品「SKW全能賦活」之研發成果。因社會環境變遷,影響人們生活及飲食習慣,但此影響卻產出每況愈下的結果。根據衛生福利部統計資料,國人前5大死因依序為:惡性腫瘤、心臟疾病、腦血管疾病、糖尿病、肺炎,仍是以慢性病為主,除惡性腫瘤年年居首位外,糖尿病患者數更是每年上升。元龍生技產品研發定位以抗老、防病、養生需求為主,並以「有機天然食材、微量元素、植物」為方向,取自天然「植物藥」精華及「整體醫學」等級之跨領域融合。董事長蘇貽稜表示,元龍主要以植物為來源的生技產品對攝取者有兩個好處,一、使用不會成癮,二、沒有副作用。元龍的每項產品上市前,都要求通過SGS檢驗,確認零污染,及作HALAL認證才能安心上市。目前元龍生技旗下有帝研、帝醇、SKW、皇沏及belle de Camelia等5個品牌。主要產品為:帝研-擬青黴、帝研-安特幸H、帝研-抗失智、SKW全能賦活新生等。元龍生技表示,擬青黴可助快速降低血糖中的糖化血色素。由元龍生技與南台科技大學產學合作研發的產品。國內菇蕈權威-南台科技大學教授張春生博士,將研究的粉擬青黴G30801專利I376229,以技術轉移方式授權元龍進行產品研發製產,運用專利技術有助治療第一型及第二型糖尿病。研發過程採用頂級學術實驗室發酵培養分離無性真菌,使用中華民國專利證號發明第I 376229號方法,採用破壁奈米乾式低溫研磨技術,釋出細胞壁內的營養成分,粉體超微化平均粒徑100nm以下,自然增加人體吸收率,短時間快速降低血糖的糖化血色素。 擬青黴還有另一個專利就是治療熱中風,另外在保護腎臟、及抗老都方面都有不錯的預防表現。目前擬青黴在幫助降低糖化血色素方面,已完成動物實驗,預計今年將送出申請健字號。糖尿病患者年年增多,根據2009年全民健保資料統計,臺灣的糖尿病患者數目已超過120萬,且患病者有年輕化趨勢。國際糖尿病聯合會(IDF)在世界糖尿病日曾發佈,糖尿病患者預計將從2011年的3.66億人,上升到2030年的5.52億人,相當於每10秒增加3個病例,或每年增加1000萬病例。尤其東協各國糖尿病患者也為數不少,如馬來西亞近21%人口患有糖尿病,人數更居東協國家之冠,元龍也鑒此將東協國家定為下一步積極開發的市場。安特幸H使用三萜類檢量線指紋圖譜中,抑制隨機變異細胞增殖作用品質最高等級的H區段化合物 安特幸H(Antcin H)。經頂級學術實驗室安全培育,活性濃度、三萜含量台灣優等,同樣使用破壁奈米乾式低溫研磨技術,釋出細胞壁內的營養成分,提高人體吸收率。因三萜類具有200多種抑制基因的隨機變異或癌細胞的成分,可以調節淋巴細胞活性,阻斷癌細胞傳到核心的訊號,進而抑制癌幹細胞增生,達到防止癌症復發轉移的效果。三萜類成分搭配其它療法,運用在肝癌、肺癌和乳癌治療,有不錯的反應療效,一般健康人吃了,則有抗氧化和抗發炎等效果。根據世界衛生組織(WHO)2012年統計,癌症是全球人類主要死亡的原因,在2012年造成820萬人死亡,其中肝癌死亡人數為74.5萬人。台灣衛生署統計每年約有1.3萬人死於慢性肝病、肝硬化及肝癌。此外,台灣PM2.5微粒空氣汙染嚴重,容易攜帶致癌物被人體吸入且累積,造成全身性發炎反應,長期暴露於PM2.5,會影響婦女生育、造成肺癌的風險。例如,2012年肺癌患者人數即較前一年多633人,其中女性罹患肺癌數增勢驚人,女性患者的比率高達7成9。安特幸H (Antcin H)可為潛在的肝癌及肺癌人口提出一個預防降低發病率的方法。元龍生技董事長蘇貽稜經由近30年經營英國芳香療法保養產品之經驗,採用進口歐盟有機護膚且經皮膚科醫師認可之草本植物原料,及法國實驗室四大專利成份,與多重植物性荷爾蒙生物技術,研發出SKW全能賦活新生系列產品,具重建肌礎根源結構、鎮定及抗消炎之修復功能,能平衡調節術後細胞,有效消除術後不適感。台灣眾多整型外科醫師一致聯合推薦。如知名整型外科醫師高嘉懋醫師,也運用SKW系列產品,為醫美術後的患者守住整型術後保養復原的成果。新藥研發期常需投入龐大資金,但元龍自去年起開始獲益,去年營收即有6000多萬,為新藥研發公司裡少數有營收並開始獲利的公司。元龍生技以降低健保與醫療負擔總體支出、延後減緩高齡老化不生病、提高生活品質與生命尊嚴、達到人人「健康促進與養生保健」為經營目標。近期曾代表台灣生技業與貿協前往馬來西亞HALAL2015台灣館參展,展出元龍生技HALAL認證的全產品。董事長蘇貽稜表示,21世紀是預防醫學的世紀,健康重於治療。元龍生技團隊響應WHO提出的「21世紀全民健康計畫」,並願為促進健康公平性的領頭羊。(自立多媒體2015/4/22)
蘇貽稜董事長 決定於2014年開始與所邀集的研究團隊以及由南台科技大學張春生教授領軍的多位學者與醫師,為元龍生技的下一個五年進行擘劃。除了元龍生技已經參與由張春生教授與東華大學翁慶豐教授共同在糖尿病鼠隻研究中發現粉擬青黴G30801(Paecilomyces farinosus) I376229專利,可以有效快速降低血糖中的糖化血色素外,並繼續由元龍生技與張春生教授一同推動肉蓯蓉(Cisfanche liesertdcoia Y. C. Ma)在台灣的培育與研究計劃,將針對肉蓯蓉在促進腦細胞再生修復、抗衰老、抗失智等功效進行更進步更新的發現、研究與產製,希望在台灣也能造福更多民眾;此外將研發新的安特幸 H(Antrodia camphorata)的防癌新功效。 展望元龍生技第二個五年計劃,將會在蘇貽稜董事長領導下,以新藥研發、高貴植物用藥台灣培育萃取生產、既有產品生產線再擴大、營業額再提升的策略進行,希望能為台灣再創造生技奇蹟。
富誼康生醫(直銷) 代理 國璽幹細胞&台灣粒線體公司保健品!!!
國璽幹細胞 正式結盟富誼康直銷通路 2015年04月23日 04:10 楊智強 國璽幹細胞公司與富誼康生醫公司簽定台灣區經銷代理合約;美國發明家協會總會長Paul R. Sanberg、富誼康生醫總經理陳定穠、國璽幹細胞董事長莊明熙、中國醫藥大學北港附設醫院院長林欣榮。國璽幹細胞應用技術(股)公司成立至今已11年,是生技新藥產業界中研發幹細胞新藥的領航者,該公司成立的目的是致力於自體脂肪幹細胞應用研究與治療,目前已獲得多項台灣、中國、美國專利,專利內容包括治療肝硬化的幹細胞新藥、幹細胞保健食品以及脂肪幹細胞製程相關專利,同時也在世界知名期刊發表過11篇幹細胞研究報告。在最近食安危機頻傳,國璽幹細胞公司為了提升自身品質把關,在2013年通過ISO 9001認證,另外檢測實驗室也於2013年通過認證成為TAF實驗室,在幹細胞保健食品方面也從2012年至2014年連續3年獲得SNQ國家品質標章的認定。國璽幹細胞公司於2014年以「自體脂肪幹細胞治療肝硬化新藥」通過衛生福利部核准進入人體臨床第一期試驗,是台灣第一家經營自體脂肪幹細胞儲存銀行且同時申請通過人體臨床試驗的公司。該公司研發團隊除了致力於公司本身的新藥開發外,並於2015年第8屆泛太平洋幹細胞研討會受邀分享台灣人體臨床實驗的經驗並獲得大會頒發貢獻卓越獎章。為了讓高科技保健品可以造福更多的客戶,國璽幹細胞公司於今年4月12日幹細胞研討會當天與台灣知名行銷通路商「富誼康生醫科技(股)公司」簽訂台灣保健品經銷代理合約,希望可以拓展幹細胞保健品市場。富誼康生醫公司將於4月25日成立高雄分公司,相信未來可以讓廣大的南部民眾受惠於幹細胞保健品,國璽幹細胞公司與富誼康生醫公司在強力的合作下,一定可以強化整個幹細胞產業鏈垂直整合模式,讓優質研發能力的國璽幹細胞公司產品,透過富誼康生醫公司全省綿密的行銷通路,更完整建構產、官、學、研、醫、銷的通路平台,2015年開始也會更積極到世界市場布局,造福更多人的健康也為國璽幹細胞公司及富誼康生醫公司創造更大的業績。
安成生技 現金增資12,000仟股(NT$66/ 股, 7.92億) !!
安成藥業:安成藥業子公司-安成生技現金增資相關事宜公告-因應特定人繳款期延長,變更現金增資基準日 鉅亨網新聞中心2015-04-22 19:18:45 壹、本公司104年3月5日經董事會決議子公司-安成生物科技股份有限公司現金增資案。貳、茲依公司法第二七三條第二項規定,將現金增資案相關事項公告如下: 一、公司名稱:安成國際藥業股份有限公司。二、所營事業:a.IZ99990其他工商服務業(製藥之開發及轉移)。b.F108021西藥批發業。c.F208021西藥零售業。d.F108031醫療器材批發業。e.F208031醫療器材零售業。f.F401010國際貿易業。g.F108040化粧品批發業。h.F208040化粧品零售業。i.F102170食品什貨批發業。j.F203010食品什貨、飲料零售業。k.IG01010生物技術服務業。l.I301010資訊軟體服務業。m.C802041西藥製造業。n.ZZ99999除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務。三、已發行股份總額及每股金額:額定資本額:200,000,000股、金額:2,000,000,000 元,每股面額:新台幣10元;已發行股份:113,123,654 股、金額:1,131,236,540 元,每股面額:新台幣10元;已完成變更登記:113,104,218股、金額:1,131,042,180元,每股面額:新台幣10元。四、本公司所在地:台北市內湖區港墘路221巷41號4樓。五、公告方式:揭露於『公開資訊觀測站』。六、董事及監察人之人數及任期:董事七人(含獨立董事二人),監察人三人,任期均為三年,連選得連任。七、訂立章程之年、月、日:本公司章程訂立於民國86年11月7日,最近一次修正於民國102年1月11日。八、本公司子公司-安成生物科技股份有限公司(以下簡稱安成生技)現金增資案相關事宜如下:1.截至104年4月22日止,本公司持有安成生技48,300仟股,以安成生技目前已發行股數50,064仟股計算,持股比例為96.48%。2.安成生技為營運發展需求及引進外部策略/財務型投資人之考量,辦理現金增資發行普通股12,000仟股,發行價格為每股NT$66,預定總募集金額為NT$792,000,000。安成生技將依法保留10%共計1,200仟股由安成生技員工認購外,其餘增資發行新股90%計10,800仟股部分由原股東優先認購。3.本次安成生技辦理現金增資發行新股案,本公司擬放棄原股東優先認購權利,係因本次安成生技現金增資發行新股案係為引進外部策略/財務型投資人,經評估放棄本次認購並不影響本公司對安成生技之控制力,故本公司擬全數放棄原股東優先認購之權利,且放棄該原股東優先認購之權利亦未有違反本公司取得或處分資產處理程序第七條第一項第三款之虞。而為免安成生技嗣後有因考量投資環境變更而須調整發行價格,致需本公司董事會再行決議放棄認購事宜,而有耽誤安成生技現金增資時程之情事,已提請董事會授權本公司董事長於安成生技有變更現金增資發行總股數和/或價格之情形下辦理放棄認購安成生技現金增資相關所需事宜。4.依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣有價證券審查準則」及「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心集團企業申請股票上櫃之補充規定」之相關規定,本公司放棄認購之股數應優先洽詢本公司之股東認購,由得認購時最近一次停止過戶日之股東名簿記載之股東依得認購時之持股比例優先認購,惟可認購股數不滿1,000股者不得認購;換算後,本公司每位股東每仟股可認購安成生技之股份數暫計為92.10928890股,本公司股東放棄認購之股份或認購不足一股之畸零股,統由安成生技董事會授權安成生技董事長洽特定人認購。實際本公司每位股東每仟股可認購安成生技之股份數授權董事長依認股基準日之本公司實際已發行股數計算之。而本公司放棄認購安成生技現金增資,轉由本公司全體股東認購及本案其他未盡事宜,由董事會授權董事長全權辦理後續相關事宜。5.為配合安成生技股務作業,本公司股東可認購之總股數,擬以安成生技現金增資認股基準日之股東名簿所載本公司之持股數為計算依據,並由安成生技股務代理機構寄發繳款通知書予本公司符合認購資格之股東。6.相關之基準日作業時程如下:(1)本公司其他利益基準日:104年3月28日(2)本公司股票停止過戶期間:104年3月24日至104年3月28日(3)本公司股票最後過戶日:民國104年3月23日(4)本公司股票除權交易日:104年3月20日(5)本公司股東繳款期間為104年4月1日至104年4月8日為止。(6)安成生技現金增資基準日變更為:104年5月29日。九、增資計劃用途:不適用。十、股票簽證機構:不適用。十一、主辦公開承銷機構:不適用。十二、股款代收機構:不適用。十三、現金增資發行新股之認股繳款期間:不適用。十四、有價證券發放:不適用。十五、公開說明書陳列處及索取方式:不適用。參、本公司董事會決議訂定104年3月28日為除權認股基準日,依公司法第165條規定,自104年3月24日起至104年3月28日止依法停止股票過戶登記,凡持有本公司股票尚未辦理過戶者,請於104年3月23日17時00分前親臨本公司股務代理機構「中國信託商業銀行代理部」(100台北市重慶南路一段83號5樓),辦理過戶手續,掛號郵寄者以民國104年3月23日(最後過戶日)郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中辦理過戶者,本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。肆、特此公告。
三皇生技(台灣生活飲料) 水足跡(water footprint)認證!
三皇生技水足跡認證 亞洲第一 2015-04-22 16:08:00 經濟日報 張傑 三皇生技總經理王亭坤。 張傑/攝影 分享國際ISO組織去年7月,公布水足跡國際標準ISO 14046: 2014,台灣生活飲料製造廠商三皇生技成立水足跡專案小組,歷經六個月進行資料籌備與流程分析,順利取得ISO水足跡認證,是全亞洲首家拿到水足跡的食品業者。 三皇生技水足跡專案小組負責人楊明恒副廠長表示,水足跡(water footprint)的概念,或可稱為虛擬水(virtual water),將會告訴消費者他們所買的產品,在生產過程中耗用了多少水。就像碳足跡一樣,虛擬水的數據,將會指出某一個特定產品,消費地球水資源的程度,與碳足跡的概念一般,例如早上飲用的那杯咖啡的背後,從種植、採收、加工、包裝和運輸咖啡豆的過程中消耗的水達140升,大致相當於每個英國人平均每天飲水及家庭用水的總量。除水足跡認證外,2015年三皇生技更一口氣通過ISO 14064-1溫室氣體查核驗證,同步拿下10項產品的碳標籤,減碳量高達62%,成果相當豐碩。總經理王亭坤指出:「唯有透過碳、水足跡的查驗,我們才能清楚知道每一個產品、每一項製程耗費了多少地球資源,進而檢討自己、改進流程,為下一代保留較好的環境。」
搶佔互聯網基因藥效商機! WuXi NextCODE 攜手 DNAnexus 精銳盡出!
Big Data and Genomics Meet the Cloud: the First Unified Global Platform for Precision MedicinePublished: Apr 22, 2015 7:00 a.m. ET SHANGHAI; CAMBRIDGE, Mass.; and MOUNTAIN VIEW, Calif., April 22, 2015 /PRNewswire/ – WuXi PharmaTech (Cayman) Inc. WX, -1.51% whose leading open-access R&D capability and technology platform serves the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries, announced today that its wholly owned subsidiary WuXi NextCODE Genomics, which provides the most proven system for using sequence data to better diagnose and treat disease, and DNAnexus, the leader in cloud-based genome informatics and data management, have formed a strategic alliance that aims to accelerate the use of genomics to benefit patients worldwide. Now available via a single platform are the sequence data analysis suite that has analyzed more genomes than any other; pioneering Silicon Valley genomics cloud technology; and global, open-access drug discovery and development capabilities serving the life science industry: Bringing cloud-based genomics to China and Chinese genomics to the world Speeding the development and delivery of sequence-based diagnostics worldwide Expanding research with collaborations and datasets of unprecedented scope and size Streamlining the development of personalized medicine and companion diagnostics Leveraging WuXi's leading genomics and R&D through DNAnexus's global cloud "This strategic investment and partnership bring together the world's best technologies to enable any company or institution to leverage the full power of genomics and our R&D capabilities at any time, from anywhere," commented Dr. Ge Li, Chairman and CEO of WuXi PharmaTech. "By connecting through a compliant cloud everything from CLIA sequencing to drug discovery and development to companion diagnostics, we are empowering clinicians, institutions and life science companies to use genomics to benefit patients more globally and effectively than ever before.""This alliance with DNAnexus will fuel innovation across the science and business of genomics and make our collective capabilities even more valuable to the range of our customers on four continents," said Hannes Smarason, Chief Operating Officer of WuXi NextCODE. "We see this transforming the way large-scale sequence data is applied, underpinning virtual diagnostics enterprises, breakthroughs in rare disease and the rapid advance of more targeted, personalized medicine.""Our customers are global in scope, and we're teaming with WuXi NextCODE to extend the power and geographic reach of our cloud solution to support our partners' efforts," said Richard Daly, CEO of DNAnexus. "China has 20% of the world's sequencing capacity and is a pillar of cutting-edge science worldwide. The DNAnexus platform enables research, drug development and clinical diagnostic testing worldwide, and this alliance and investment allows us to expand our global network for genomic medicine."With WuXi NextCODE's unique genomic database model and clinical and research interfaces directly available on the DNAnexus cloud, users will be able to store and interpret their sequence data and collaborate with colleagues around the world through one platform. The companies will also provide and host the same platform and capabilities within China, in full compliance with local regulations. Users will be able to use their genomic data seamlessly in tandem with the open-access capability and technology platform that WuXi offers to the global pharmaceutical, biopharmaceutical and medical device industry.WuXi PharmaTech WX, -1.51% is a leading open-access R&D capability and technology platform company serving the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries, with operations in China and the United States. As a research-driven and customer-focused company, WuXi PharmaTech provides pharmaceutical, biotechnology and medical device companies with a broad and integrated portfolio of laboratory and manufacturing services throughout the drug and medical device R&D process. WuXi PharmaTech's services are designed to help its global partners in shortening the cycle and lowering the cost of drug and medical device R&D. WuXi is also building a platform to provide clinical diagnostic services directly to physicians and their patients globally. The operating subsidiaries of WuXi PharmaTech are known as WuXi AppTec.For further information, please visit http://www.wuxiapptec.com.WuXi NextCODE offers uniquely comprehensive and integrated capabilities for using the genome to create better medicine. These include a full range of sequencing through our CLIA-certified laboratory; the world's leading genome sequence analysis system; a novel database architecture that makes it possible to query, manage, store and share massive genomic data with unrivalled speed and efficiency; and the know-how and experience to apply genomics to optimize every aspect of drug development. With offices in Shanghai; Cambridge, Massachusetts; and Reykjavik, we enable clinicians and researchers at institutions and companies worldwide to use the full power of the whole genome to better diagnose and treat disease.DNAnexus combines expertise in cloud computing and bioinformatics to create a global network for genomic medicine. DNAnexus provides security, scalability and collaboration for enterprises and organizations that are pursuing genomic-based approaches to health in order to accelerate medical discovery. Backed by Google Ventures, TPG Biotech, Claremont Creek Ventures and others, the company is supporting customers around the world that are tackling some of the most challenging and exciting opportunities in human health. For more information, please visit: https://dnanexus.com and follow us at @DNAnexus.
強化基因分析CRO業務 WuXi 6500萬美金併購 NextCODE
WuXi buys NextCODE for $65M to add analytics platform to genomics strategy
January 12, 2015 | By Nick Paul Taylor NextCODE has made a sharp exit. Just 15 months after some ex-deCode Genetics executives struck a deal with Amgen ($AMGN) to create NextCODE, Chinese CRO WuXi PharmaTech ($WX) has bought the genomic analysis startup for $65 million in cash. The rapid path from creation to sale contrasts vividly with the history of deCode, which toiled for 14 years and went bankrupt before securing a $415 million buyout from Amgen. In 2013, some of the executives who guided deCode through those years licensed a platform back from Amgen and set up NextCODE. The startup has used the deCode platform and $15 million in VC funding to develop a browser-based way to quickly visualize and share aligned raw sequence data. WuXi has seen enough potential in the platform to open its checkbook. The Shanghai, China-based CRO has made a concerted push into genomics in recent years, notably by acquiring a HiSeq X Ten sequencing system from Illumina ($ILMN). WuXi has recently received the last four of its HiSeq X machines, positioning it to offer large-scale clinical and research genomics services. NextCODE will support the analytics and bioinformatics component of the operation. The combined organization will take the name WuXi NextCODE Genomics and run operations out of Shanghai, Cambridge, MA and Reykjavik, Iceland. In the near term, the deal will have little impact on WuXi's financials--Wells Fargo analysts added $4 million to their 2015 revenue forecast--but the bigger bet on genomics services is important to the company. With NextCODE on board and a HiSeq X Ten in operation, WuXi has the infrastructure. Now it needs to make the genomics business work.
乳房動脈鈣化(breast arterial calcification, BAC) 可用來預測 心血管疾病!!
Breast arterial calcification strong predictor of coronary artery calcification April 22, 2015In a study to ascertain whether breast arterial calcification (BAC) detected with digital mammography correlates to chest CT findings of coronary artery calcification (CAC), researchers have discovered a striking relationship between the two factors. In 76% of the study cohort, women who had a BAC score of 0 also had a CAC score of 0. As the BAC score increases, there is a concomitant increase in the CAC score. The findings indicate that the presence of BAC could play a significant role in identifying women who may benefit from coronary artery disease prevention without additional cost, time, and radiation exposure. "The opportunity to diagnose cardiovascular risk on mammography heralds a paradigm shift in imaging," said corresponding author Laurie Margolies, Icahn School of Medicine at Mount Sinai. "Providing this knowledge to patients and ordering physicians increases the opportunity for patients to take advantage of cardiovascular risk-reduction strategies while screening for breast cancer."
中国医药电商研究中心:中国医药B2C毛利率16.6% (2014年)
移动医疗的困惑:盈利成为最大难题 2015年04月22日 06:33来源:每日经济新闻 作者:王霞◎每经记者王霞发自上海挂号作为免费入口的竞争愈演愈烈,网上医院又被禁止,因此对于进入互联网+医疗的企业来说,如何通过免费挂号切入医药和医生资源,同时在商业保险和医药销售方面突破,从而实现盈利成了最大的难题,但同时这也是这些企业的希望。中国医药信息中心高级总监兼首席咨询师黄东临近期表示,与几乎所有互联网产品初期的困境一样,漫长的培育期与随之而来的烧钱推广压力,也体现在互联网医疗产品上。目前,几乎所有的移动医疗企业在发展的过程中,都对资本产生了严重的依赖,不少企业仍处于概念阶段,甚至有部分企业尚未确立盈利模式。
与商业保险合作 业内人士认为,网上限售处方药、医药不分、开处方难外流、医保不能线上支付、医保统筹账(医保占比最大部分,只在医院使用)不能用于零售终端支付等政策困境,制约了互联网+医疗的发展。而另一方面,又不可能把传统的医疗保险简单地融合进互联网+医疗。要突破这两大难关只有与商业保险合作,同时做医药电商。4月10日,阿里健康正式与信诚人寿进行战略合作,信诚人寿成为阿里健康云医院平台接入的首家商业保险,这是全国第一个互联网医药与商保合作模式。从阿里健康方面提供的内容来看,除了方便消费者报销商保医疗费用之外,双方还在探索更多的合作模式。比如,消费者可以通过阿里健康App查询其他更为合适的商业健康险产品并选择购买;阿里健康和信诚人寿运用双方保险风控等资源,开展医疗费用的监督控制和评价工作;通过阿里健康平台上的金融合作伙伴实现商保实时脱卡支付结算。"现在很多商业保险公司都在寻找合作伙伴,未来这也是一个趋势。"阿里健康副总裁倪剑文告诉《每日经济新闻》记者,他们现在做的全部是线上的,对于保险公司来讲也是一个机会,可以开发适合互联网医疗的产品。记者了解到,在行业内,一般商业保险公司的指定医院(或称"定点医院")基本上都是规定"当地社保认可的二级(含)以上公立综合性医院"。"因为之前没有互联网,商业保险公司对于医疗机构没有风险控制能力,因此也只能选择大的医院。" 倪剑文告诉记者,而现在也会利用大数据等技术帮助商业保险进行实时风控,从而在某种程度上取消限定的条件。
医药电商"百团大战"医药电商正进入"百团大战"。本月初,阿里健康旗下的阿里云医院上线引起关注,阿里健康引入了新浪爱问医生、华康,寻医问药网。阿里健康云医院平台负责人介绍,目前已有数百家经过严格资质审核的医疗机构入驻。他们还开通了云药房服务,用户可直接通过电子处方向周边药店下单。而在本月,阿里健康也进行重组,天猫医药馆也正式并入阿里健康。"阿里健康是我们专注的一个云健康的平台,这里涉及到医药、医疗、医保等各个方面。我们现在已经推出了医疗方面的服务,在医疗服务中我们会引入更多第三方服务机构。"阿里健康原CEO、现任总裁王亚卿告诉《每日经济新闻》记者,"例如迪安诊断就是其中一类,今后我们可能会进一步地扩张。还会引入医保、商保,也可能会引入一些医药服务类的企业,来提供更多的服务。" 今年初,挂号网收购了医药电商公司金象网,将导诊咨询、在线复诊平台植入医药电商元素,重点发展移动医疗及移动购药业务,而电子处方成为挂号网O2O就诊流程中的主要环节。去年,互联网模式对药品零售业发展的推进,使得这一领域的企业拥有巨大想象空间,但是现实的数据却不乐观。2014年,中国医药B2C市场增幅为83%,与2013年的166%相比大幅滑落。中国医药电商研究中心主任张勇发表的《中国药店医药电商研究报告》数据显示,2014年中国医药B2C行业平均毛利率为16.6%,平均费用率为22%,平均利润率为5.4%,亏损加剧导致部分企业退市。张勇表示,医药B2C亏损加大的主要原因是参与者增多导致大盘被稀释,过度竞争导致行业毛利率下滑,促销战带来邮费及促销费用上涨拉高了整体费用率。"主流医药B2C都开始布局移动端打造增量市场,移动端或是行业唯一突破口。"
(Nature Communications)簡單創造重建運動神經之道!
Stem cell scientists develop more effective way to create motor neurons by Mirabai Vogt-James April 22, 2015Stem cell scientists develop more effective way to create motor neurons Often described as the final frontier of biology, the nervous system is a complex network comprised of the brain, spinal cord and the nerves that run through the body. Published today by scientists led by Bennett Novitch, Ph.D. at the Eli & Edythe Broad Center of Regenerative Medicine and Stem Cell Research at UCLA, new research using embryonic stem cells enhances the study of this intricate and perplexing system. Such discoveries are vital to the understanding and treatment of devastating disorders such as amyotrophic lateral sclerosis (commonly known as ALS or Lou Gehrig's disease) and spinal muscular atrophy, which are caused by the loss or degeneration of motor neurons – the nerves that control muscle movement. The research, which provides a more efficient way to study the functions of motor neuron diseases through the power of stem cells, was published online today by the journal Nature Communications. Voluntary muscle movement—such as breathing, speaking, walking and fine motor skills—is controlled by several different subtypes of motor neurons. Originating in the spinal cord, motor neurons carry signals from the brain to muscles throughout the body. Loss of motor neuron function causes several neurological disorders for which treatment has been hindered by the inability to produce enough of the different kinds of motor neurons to accurately model and potentially treat neurodegenerative diseases, as well as spinal cord injuries. Specifically, efforts to produce 'limb-innervating' motor neurons in the lab were only about 3 percent effective. This special subtype of motor neuron supplies nerves to the arms and legs and is most acutely affected by motor neuron diseases such as ALS. Novitch, an associate professor of neurobiology at UCLA and member of the Broad Stem Cell Research Center, studies the developmental mechanisms that drive muscle movements in order to better understand motor neuron diseases and discover new ways to treat them. Through the study, Novitch, the study's first author Katrina Adams and their team sought to produce a better method to expand the range of motor neuron subtypes that could be created from stem cells, focusing on the subtype that innervates the limbs. Results from the study are impressive; the research found that the new method increased production of stem-cell-derived limb-innervating motor neurons from the previous 3 percent to 20 percent, more than a fivefold increase. "Motor neuron diseases are complex and have no cure; currently we can only provide limited treatments that help patients with some symptoms," said Novitch, the senior author on the study. "The results from our study present an effective approach for generating specific motor neuron populations from embryonic stem cells to enhance our understanding of motor neuron development and disease." Embryonic stem cells are 'pluripotent' which means they have the capability to turn into any other cell in the body. The process by which they turn into other cells in the body is called differentiation. Human embryonic stem cells are produced from stored frozen embryos donated by individuals or couples who have completed in vitro fertilization. Using mouse and human embryonic stem cells, Novitch and his team directed the formation of limb-innervating motor neurons using a 'transcriptional programming' approach. This approach adds a transcription factor, which is a protein that acts in the cell nucleus to regulate gene function. Like a conductor guiding an orchestra, transcription factors tell the genes in a cell to turn off and on or express themselves a little louder or a little quieter. Novitch's previous research found that a transcription factor called Foxp1 is essential for the normal formation of limb-innervating motor neurons in a healthy spinal cord. However, most stem cell-derived motor neurons lack Foxp1, leading to the hypothesis that the addition of Foxp1 might convey limb-innervating properties. Novitch and his team tested this theory by first differentiating embryonic stem cells into motor neurons and then adding Foxp1. When transplanted into a developing chicken spinal cord, a widely used model for neurological research, the motor neurons modified with Foxp1 successfully grew out to innervate the limbs. This result, which is not usually seen with most unmodified stem-cell-derived motor neurons, illustrates the effectiveness of the Foxp1 transcription factor programming approach. Scientists can now use this method to conduct more robust motor neuron studies that enhance the understanding of how these cells work and what happens when they deteriorate. The next steps in Novitch's research include using the modified motor neurons to better understand how they are capable of innervating limbs and not other muscles, using similar transcriptional programming approaches to create other types of motor neurons and examining whether the motor neurons created might be effective in treating spinal cord injuries and neurodegenerative diseases.
農科動物疫苗專區 (瑞寶/慕德)
動物疫苗產業聚落 農科成形 2015年04月22日 14:50 莊舒仲 為協助國內動物疫苗產業發展,行政院農委會在屏東農業生物科技園區(簡稱農科)規劃設置動物疫苗專區,98年起陸續完成廠房建設與營運,順利形成動物疫苗的產業聚落,為產業注入轉型突破及建立全球品牌的新動能。農科表示,目前一期動物疫苗標準廠房,交由瑞寶基因公司,開發製造豬隻用及禽用疫苗;第二期標準廠房,租賃予慕德生技公司(國內第一家以動物新藥掛牌興櫃的農業生技公司),生產水產動物疫苗。企業進駐後可視製程、品管及市場等需求,申請各項國際認證。
(CELL) 陳志強/李光申/鍾正明: 拔毛可生髮 !
免疫反應刺激 拔毛髮反可長5倍 時間:2015-04-22 16:37 新聞引據:採訪 撰稿編輯:沈雅雯頂上毛髮稀疏是不少男性的困擾,台北榮總今天(22日)發表一項重要研究成果,在老鼠研究中發現,在一定的密度內透過「拔毛髮」給予毛囊刺激,可以誘發超過5倍毛囊的活化,有助於毛髮再生。這項研究成果也已被刊登於國際期刊「細胞(CELL)」之上。頭髮在社交生活中扮演重要的角色,因為禿頭會使人缺乏自信而且顯得蒼老。醫師指出,不管男性、女性,禿頭最主要的原因都是雄性禿,其次則是與免疫疾病有關的鬼剃頭、圓形禿,以及生活壓力大、環境因素所導致的掉髮。台北榮總皮膚部主治醫師陳志強、陽明大學教授李光申與美國南加州大學院士鍾正明組成的跨國際研究團隊發現,未來可能改善禿頭的新契機。陳志強說,把老鼠的毛髮拔掉,會再長回來,但是他在研究中意外發現一種「群聚感應」現象,如果拔太少,毛髮不會長回來,但如果在一定的面積中拔很多毛髮,會長更多毛髮回來。經過實驗,發現在直徑5公釐的圓形範圍中拔除200根毛髮,再生的效率最好,可刺激1000根的毛髮生長。陳志強說:『(原音)這個群聚感應的現象就是說,我呼朋引伴,大家一起來再生的感覺。像5毫米的範圍我如果拔200根的話,其實只拔掉4分之1的毛髮,有四分之三沒有被拔到,可是全部都被活化,會有更多的量的頭髮回來。』陳志強解釋,毛髮拔掉後,細胞就會壞死跟凋亡,此時會釋放細胞激素,誘發免疫反應,讓毛髮重新生長,甚至長得更多。拔頭髮反而可以長更多頭髮,這個研究結果可能讓許多人心動,但陳志強表示,這是在老鼠身上的研究發現,要應用在人體上,還有一段路要走,目前研究團隊已經著手展開人體試驗,透過皮膚切片瞭解機轉,一般民眾千萬不要自己拔頭髮治療掉髮,否則可能只會有反效果。
小鼠試驗 拔毛會刺激毛髮再生 中央社-2015年04月22日 下午15:35 (中央社記者陳清芳台北22日電)台北榮總醫師陳志強等人以小鼠實驗,發現在比火柴棒頭略大的面積密集拔毛,可刺激5倍毛髮增生,釐清掉髮再生的閾值,目前不希望民眾自行拔毛治禿。由於小鼠毛髮多處於休止期,人類頭髮多處於生長期,二者不同,陳志強與陽明大學教授李光申、中研院院士鍾正明等人,將繼續對50到80名圓禿患者研究,不拔頭髮,而是探索人體生長因子或腫瘤壞死因子如何啟動毛髮再生。陳志強被同事戲稱為「mouse barber(老鼠理髮師)」,他無意間發現替老鼠拔毛會刺激毛髮生長,因此博士研究期間,將從直徑2.4mm的圓形區域拔到直徑1平方公分毛髮區域、拔毛的密度排列組合,拔了數十萬根鼠毛。他說,結果發現直徑5公釐圓形範圍中拔掉200根毛髮,會刺激長出1000根,毛髮再生效果最好。相關研究成果已獲刊登於國際期刊「細胞(CELL)」。研究團隊發現,免疫反應、發炎及傷口修復的基因均參與毛髮再生的過程,「全無全有」再生反應的閾值高低,藉由兩階段的免疫反應所達成的。進一步來說,拔毛所導致的毛囊表皮細胞凋亡會釋放出細胞激素CCL2,CCL2會吸引分泌腫瘤壞死因子的巨噬細胞到毛髮拔除的區域,當巨噬細胞及腫瘤壞死因子累積超過活化閾值時,此範圍內所有被拔過與沒被拔過的毛髮都會一起再生。陳志強說,對禿髮的人而言,每根頭髮都很珍貴,長白頭髮是因為黑色素幹細胞死亡,新出生的頭髮也是白的,一般民眾千萬不要拔頭髮治禿髮或白髮。
北榮: 拔除200根毛髮 刺激1000根毛髮生長!!!
護髮得一毛不拔? 研究:拔毛可刺激毛髮再生5倍陳鈞凱 2015年 04月 22日12:55 記者陳鈞凱/台北報導 怕禿頭,未必得「一毛不拔」顧牢牢!台北榮總、陽明大學與美國南加州大學一項跨國際研究發現,在小鼠身上,只要透過適當的「密度組合」拔毛,給予毛囊刺激,反而可以誘發超過5倍毛囊的活化,有助於毛髮再生。這項研究成果也已被刊登於國際期刊「細胞(CELL)」之上。 這項研究成果是由台北榮總皮膚部醫師陳志強、國立陽明大學教授李光申與美國南加州大學院士鍾正明組成的跨國際研究團隊發現。 陳志強表示,過去已知,當組織受到傷害時會引起「再生」的反應,而研究結果顯示,藉由適當的排列來拔除一定密度的毛髮,可以達到誘發超過5倍毛髮的再生。 研究團隊在小鼠身上拔毛,並嚐試不同區域形狀、根數密度的「排列組合」,從直徑2.4mm的圓形區域拔到直徑1平方公分,最後才找出關鍵的閾值,發現在直徑5mm的圓形範圍中拔除200根毛髮,再生的效率最好,可刺激1000根的毛髮生長。陳志強說,他一個人在顯微鏡下,前後拔了超過十幾萬根的老鼠毛,超傷眼力,而這種「全有全無」的集體再生或不再生的現象,全靠免疫反應,一旦累積夠多的巨噬細胞及腫瘤壞死因子,且超過活化的閾值時,在這個拔毛範圍內的所有毛髮,包括被拔過、沒被拔過的毛髮都會一起再生。 這項「拔毛」技術要應用在人體,還有一大段路要走,陳志強強調,人類掉髮的成因眾多,包括雄性禿、鬼剃頭、圓禿、退化性疾病等,研究團隊下一步會先針對同為免疫反應造成的鬼剃頭患者收案,進行研究。 陳志強說,研究不會直接拔患者的頭髮,而會藉由切片了解其機轉,再嚐試能否找出逆轉、活化再生毛囊的方法,在此之前,一般民眾千萬不要亂拔毛自行治療掉髮,否則只會有反效果。
強化 互聯網+大健康 ! 金天醫藥 更名 “大健康國際”
金天醫藥擬更名「大健康國際」 加速步入「互聯網+大健康」時代15年4月22日美通社(亞洲) 香港2015年4月22日電 /美通社/ -- 4月22日,金天醫藥集團股份有限公司(HK.02211)宣佈將更名為大健康國際控股集團有限公司。早前董事長金東濤先生即表示,公司在大力發展業務的同時,亦密切關注市場和行業動向,積極推廣大健康行業理念,開拓電子商務市場,意將憑藉香港上市的優勢將金天醫藥締造成為國際大健康品牌運營管理的領跑者。主席金東濤表示:「公司更名源於於對大健康產業的看好,大健康作為國家重點支持的領域,發展潛力十分龐大,而公司憑藉香港上市的優勢,紮根內地並迅速拓展海外市場,目前是公司發展大健康良好的時機,公司將以卓越的醫療健康實體網路為依託,率先加速佈局大健康產業。」因對於中國大健康產業和公司業務前景充滿信心,金東濤早前亦以每股2.82港元向私募基金 CVC Capital Partners 旗下的 AMG Holdings 購買公司4,000萬股,涉資1.13億港元。增持後,金氏持股量由45.14%增至47.14%,仍然維持控股股東地位。
大健康產業是繼互聯網後又一藍海市場 談及為何將「金天醫藥」更名為「大健康國際」,金東濤解釋道:「公司更名順應天時地利人和等因素日益成熟,公司依託香港上市優勢,把握『互聯網+大健康』時代下發展機遇。」金東濤在採訪過程中多次強調「大健康」概念。他認為,隨著中國經濟騰飛和人均壽命延長,國人對健康的需求日益增強,大健康產業是中國繼互聯網產業後又一個具有廣闊發展前景的藍海市場,「互聯網+」時代下的大健康產業一定是個讓人遐想的產業。近年來,「互聯網+」理念正在滲透更多的傳統行業,除傳統零售業之外,醫療行業亦開始深受影響,「互聯網+大健康」成為一個重要關鍵字,業界已經認識到了互聯網將對整個健康行業帶來巨大的價值,如何佈局『互聯網+大健康』成了業界廣泛熱議的話題。
「雙跨一融合」佈局大健康战略 被問及金天醫藥如何佈局「互聯網+大健康」戰略,金東濤提出了「雙跨一融合」戰略, 即跨境、跨界、線上線下融合(或稱 O2O)來實施公司主營業務在大健康領域的擴張。金東濤介紹,跨界上而言,金天醫藥從原來的藥店 OTC 藥品銷售為主營業務,正擴大為銷售進口和國產保健品及健康食品等非藥品產品,亦加強佈局傳統滋補品(燕窩、洋參、蟲草等)、保健器材、藥妝(面膜)等產品。同時,在平台合作的思維模式下,公司亦與國內外一眾大健康相關的企業展開寬度和深度並存的跨界合作。跨境方面,金天醫藥積極部署國際貿易業務,一方面不斷物色優質的產品,亦與眾多著名的生產商達成成功經銷協議,另一方面亦抓緊內地各自貿區的發展,部署相關業務,同時亦將加速進軍國際,集團公司致力在大健康產業發達的國際市場,如日本、韓國、澳大利亞等地建立大健康海外公司。金東濤表示:「金天醫藥強項在於強大的線下線上優勢,線上和線下融合將成為公司在大健康領域的核心競爭力。」線下,金天醫藥目前擁有953家門店,包括香港4家門店,跨越29個省6500個分銷網點,100萬個會員。而線上,目前公司已與阿里健康展開在東北區域的處方電子商務合作。同時,為了緊貼電子商務市場,集團組建移動行銷事業部,通過微信、微商城、公眾號、APP 等方式推廣產品,力爭在「微行銷」領域搶佔先機。集團亦獲得從事電子商務業務所需的許可證書以及相關省級通信管理部門頒發的增值電信業務經營許可證,於天貓和京東設立網上藥店,網上銷售額不斷攀升。另據瞭解,金天醫藥於2013年12月在香港上市以後即成立了國際部,充分利用香港特區百年自由貿易港的優勢,包括全球名牌健康產品聚集、便利的進出口制度、免關稅和 CEPA、發達的國際物流,這些優勢為公司引進全球知名的健康產品提供了必要的基礎條件。公司在香港上市後,亦利用香港國際頂級採購人才和行銷人才聚集的優勢,招兵買馬打造國際團隊,在通過自建和並購的方式建立香港地區的電商、批發、終端零售等三大事業部,全方位切入大健康產業。金東濤套用近期國內熱傳的一句話,點出了公司未來發展目標,就是在大健康領域「買全球、賣全球」。金東濤指出,當前金天醫藥是將國際上的知名的大健康品牌產品引入中國市場,不久的將來會將中國的大健康產品推向全球,致力締造國際大健康品牌運營管理商。
TFDA 臨床修正案: 中裕愛滋病新藥TMB-355皮下注射劑 (義大/高榮民/三總 45人)
中裕新藥:公告衛生福利部核准本公司愛滋病新藥TMB-355皮下及肌肉注射劑型第一/二期人體臨床試驗計畫書修正 鉅亨網新聞中心2015-04-22 16:09:37 第三十四條 第42款1.事實發生日:104/04/22 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司接獲衛生福利部公文通知,愛滋病新藥ibalizumab供查驗登記用藥品臨床試驗計畫書(計畫名稱:TMB-121)修正乙案,經核,同意試驗進行。試驗名稱為"一項使用Ibalizumab 皮下注射/肌肉注射於健康志願者比較其安全性、耐受性與藥物動力學,並於感染第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)之病患,比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、隨機分組、安慰劑對照臨床試驗"本修正案主要內容為增加Cohort 1 Arm C與Arm D,以肌肉注射方式於HIV感染者。Cohort 1 Arm C為每四週注射1200 mg ibalizumab、共兩針,受試者人數最多12人;視Cohort 1 Arm C結果決定Cohort 1 Arm D的執行與否。Cohort 1 Arm D為每四週注射1400~1500 mg、共兩針,實際劑量與受試者人數將視Cohort 1 Arm C結果決定,受試者人數最多12人。試驗地點預計在義大醫院、高雄榮民總醫院、三軍總醫院等院區執行,本試驗預計全部受試者總人數最多45人(包含之前已執行Cohort 1 Arm A臨床試驗HIV感染者8人、Cohort 1 Arm B臨床試驗HIV感染者7人、與Cohort 2臨床試驗HIV陰性自願者6人)。。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)(2)用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物網址:http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_cro.php?&pagenow=11(3)預計進行之所有研發階段:靜脈注射型:三期臨床試驗、新藥查驗登記審查肌肉及皮下注射型:臨床一/二期試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記審查(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:本公司102年已獲得台灣衛生署核准進行肌肉及皮下注射型一/二期人體臨床試驗,其中103年5月臨床試驗範圍有部分修正核准,本次公告係第二次部分修正核准,該試驗現正進行中。B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司將繼續研發完成該階段一/二期臨床試驗,並往下一階段三期臨床試驗邁進,或完成二期臨床試驗後與其他藥廠進行可能之授權或共同開發。D.已投入之研發費用:肌肉及皮下注射型一/二期試驗已支付新台幣約18,472仟元委託臨床試驗CRO支出。E.靜脈注射型三期臨床試驗現正積極規劃中,正式向美國FDA申請時將另行公告。(5)將再進行之下一階段研發:A.預計完成時間:肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍,需依據一/二期臨床試驗結果而定若一切順利完成,三期試驗完成時間約在106年。靜脈注射劑型之發展,美國FDA已同意在申請藥證申請前僅需執行一個受試人數不低於30人之小型三期臨床試驗,且臨床試驗計畫提出申請後即可進行不需等待審核,未來並可滾動式方式提出藥證申請及審核,因此藥證取得日期約在105年。B.預計應負擔之義務:執行及完成三期臨床試驗並不需要給付給原授權對象Genentech相關哩程權利金。待首次獲得美國FDA藥物核准上市以及未來銷售時才需給付權利金。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
中國整形手術 佔全球第三大 (12.7%) !
醫療美容O2O創業:網路「變臉」進行時 北京新浪網 (2015-04-04 15:23)網路「變臉」進行時文/來烏在年增長在30%以上的巨大消費市場,等待著扎堆進入醫美O2O創業者們的可能是幾百億的超級紅利,但何日可期?誰也不會因為別人長得丑就責怪他,輪到自己頭上,都希望能美一點,或者更美一點。哪裡有無止境的需求,哪裡就有巨大的商機。根據國際美容整形外科協會對排名前25位國家與地區整形外科醫生和手術進行的調查,中國的整形手術數量佔據了全球整形手術總數的12.7%,成為全球第三整容大國。2014年,中國整形美容行業產值已達到5100億元,整形人次已超過743萬。而年增長速度保守估計在30%以上。醫療美容業是典型的高額低頻交易,用戶決策周期長、選擇成本高。選擇一家值得信賴的機構相當困難。此外,頻繁見諸報端的整形醫療事故觸動著潛在用戶的神經。與此同時,整形機構需要投入巨額的推廣費用來獲取新用戶,渠道和銷售用途金額佔到營收收入的50%左右。最通用的推廣方式是百度競價排名和關鍵字,儘管價格日益上漲,然而廣告的轉化率並不高,使得機構不得不將各種掮客的傭金額度提高到20%-30%。。醫美創業組擊「無資質」整形所有診所都在找渠道給自己拉客戶。這正是整形社區創業者們的機會。「正規」和「資質」問題是醫療美容領域繞不開的話題。這也是患者選擇醫院和醫生過程中的首要痛點。很多人仍將醫療美容和生活美容混淆,實際情況中,潔面、護膚類生活美容院越界進行注射醫療的情況普遍存在。另一方面,非法從業的醫師也不在少數。中國至今尚缺乏成文的整形美容醫師准入機制,相關培訓機構不計其數、水平參差不齊,而學員更是魚龍混雜。據估計,全國經過地方上衛生主管部門核准的具備美容外科執業資質的醫師目前僅有1萬名左右,而剩下的十幾萬名醫師屬於非法從業。整容APP首先做的就是資質把關,把控審核過程,保證入駐平台的機構是正規的醫院和具有行醫資格的醫生。對接全國各地的整形機構,幫助患者找到當地的靠譜整形機構。為線下機構導流的O2O模式是現有平台常見的操作方向。在產品形態上,整容類APP集體走向移動社區+電商,包括術前諮詢、術後分享、醫患互動以及項目團購等。一些平台按實際交易向醫療機構收取服務費或者傭金,譬如「美麗神器」、「悅美」。也有一些產品的思路不同,已完成B輪融資的「新氧」在官網介紹里明確表示自己「不是中介,不收取傭金」。而「真優美」則認為「傭金」模式會導致品牌失去公信力,相應地,「真優美」的定位是用戶決策工具。90后之好互聯網對整容業的渠道化變革影響已毋庸置疑,與此同時,新一撥更為年輕化的群體——代表「互聯網原住民一代」的90后群體以更開放的心態擁抱整容。2014年引起一時熱議的90后創業者馬佳佳,在泡否「落幕」之後,再次創業組建團隊打造「High」女性社區。談到目標用戶時,她形容是「受美國文化影響長大的新一代女孩,既不乖巧,又不野模。」而且她們「對外貌要求高,有豐富的整形知識」。年輕群體與互聯網處於深度的黏著狀態,他們深度參与互聯網並且寄予信任;在一個個整容App社區,大量UGC的內容是用戶整容過程的照片分享,90后貢獻者不在少數。在一般人看來」血腥「的整形過程照片,成為整容社區的基本運營項目。面對」重口味「、」不雅「的質疑,醫美領域的互聯網創業者抱有不同的觀點。新氧創始人金星認為,「真實的分享」是互聯網價值的所在,也是最重要的。在整容機構的立場,不希望以「親身經歷」嚇走顧客;但對用戶而言,整容並非一般的大眾消費,在營銷作用下的衝動決策並不可取。患者既要充分了解即將面臨的過程,也要承擔可能導致的後果。而醫美社區就是解決這些問題的地方。
互聯網倒逼變革 目前國內整形機構超過3萬家,行業不透明、機構和醫生水平的良莠不齊加重了潛在用戶的疑慮。從實際情況來看,較高比例的整形用戶在手術之後會「後悔」。行業發展程度和醫療水平差異不能完全解釋這個問題。英國律師機構 「醫療事故組」調查了全英2638名近5年內接受整形手術的消費者,65%後悔做了這類手術,三分之一覺得術後效果不如人意,只有25%對整形后的新形象感到滿意。而在韓國政府機構受理的1.6萬起消費者諮詢中,因「整形手術結果不滿意」的比例高達69.5%。在中國醫美領域的創業者看來,之所以「後悔」,部分原因或是用戶對整形手術抱有「過分理想化的預期」,包括對術后恢復的時間預期。很多用戶尚未了解真正的整形,從而產生了很多對整形過程的「誤解」,後者在醫院和醫生眼裡甚至算不上問題。創業者們普遍認為,醫美O2O垂直社區能承擔起教育用戶的責任。美麗神器創始人任凌峰這樣形容一個新用戶進入社區最終轉化為機構消費用戶的「circle」:通過社區分享,找到感興趣的內容,在沉浸在社區的過程中,逐漸去了解專家、機構,逐步嘗試折扣項目或參与體驗活動,預付定金消費。現有整形APP從UI設計到版塊功能都呈現出較高的相似性,令人想到幾年前的「千團大戰」,不過市場潛力大、利潤高,整形手術仍是高風險、過程漫長的複雜交易,以目前市面產品的規模和交易體量,以互聯網倒逼傳統行業變革的發生遠需時日。隨著更多創業者的湧入,這些垂直社區的O2O模式給線下機構帶來了一定程度上的營銷解放——不過目前為止,線下醫療機構依賴SEO、SEM的暴力營銷,百度廣告仍是他們營銷費用的第一大支出。而在用戶方,要接受像餐飲團購一樣購買整形項目,進行大額的移動支付並非易事。而這恰恰是醫美O2O閉環的關鍵環節。針對這個問題,「美麗神器」的做法是支付定金和提供免費保險,而「新氧」通過高額返利來鼓勵用戶完成術後分享。此外,切入保險、貸款、分期消費等互聯網金融服務來為產品增值也是多家考慮的發展方向。
大昌華嘉 代理 lurasidone hydrochloride/(精神分裂症或躁狂抑鬱症) (大日本住友製藥)
大昌華嘉協助大日本住友製藥拓展亞洲市場 2015-03-05 16:09香港2015年3月5日電 /美通社/ -- 專門成為醫藥保健企業的首選夥伴、致力助其拓展亞洲業務的大昌華嘉醫藥保健部宣佈,會為大日本住友製藥株式會社旗下藥物鹽酸魯拉西酮(lurasidone hydrochloride,通稱「魯拉西酮」)提供市場推廣、銷售、監管合規,以及分銷和物流服務,範圍涵蓋泰國、新加坡和香港市場。魯拉西酮是一款處方藥片,最先在美國獲准用作治療患有精神分裂症或躁狂抑鬱症的成年病人。根據世界衛生組織的資料,精神分裂症是嚴重的精神失常,現時全球共有超過2,100萬名患者,其主要症狀為思考有嚴重障礙,而且會影響患者的語言能力、認知和自我意識。若按照失能調整存活人年數(DALY)比例來看,精神分裂症在亞洲國家的影響最為顯著。 大日本住友製藥株式會社董事兼執行副總裁 Makoto Hara 表示:「魯拉西酮是大日本住友製藥推行全球業務策略的重要藥品。繼於美國、加拿大、瑞士、英國和挪威推出之後,我們與大昌華嘉的合作是舉足輕重的一步,準備為亞洲病人推出這款藥物。我們與大昌華嘉同心協力,有助我們專注研製藥品,並且在重要的策略市場推動業務增長。」大昌華嘉醫藥保健部主管 Andrew Frye 表示:「若大日本住友製藥等日本客戶希望拓展亞洲業務,大昌華嘉就是首選夥伴。我們在亞洲經營150載,對區內製藥市場瞭如指掌,配合監管合規、分銷和商業服務方面的實力,有助客戶充分推動業務增長。我們這次與大日本住友製藥合作,可為亞洲病人帶來更多創新的治療方案。」 魯拉西酮的銷售和分銷,仍須取得泰國、新加坡和香港的衛生當局批准。一經批准,這項協議將能進一步鞏固大昌華嘉的市場地位。 大日本住友製藥簡介大日本住友製藥株式會社是日本十大上市製藥公司,致力在精神病和神經學,以及腫瘤學這兩個重點治療範疇,提供創新的藥品。大日本住友製藥是於2005年由大日本製藥株式會社和住友製藥株式會社合併而成,時至今日已在全球聘有約7,000位員工。如需查詢更多有關大日本住友製藥的資料,請瀏覽企業網站http://www.ds-pharma.com 。
魯拉西酮簡介 魯拉西酮是大日本住友製藥研製的非典型抗精神病藥物,特點是其獨一無二的化學結構,以及對多巴胺D2、血清素 5-HT2A 和血清素 5-HT7 受體具有搞親和力,有助發揮抗病效力。此外,魯拉西酮對於血清素 5-HT1A 受體亦有促效作用,而對於組織胺或毒蕈碱受體則沒有明顯的親和力。 魯拉西酮的品牌名稱為 LATUDA®,自2011年2月、2012年9月、2013年9月、2014年8月,以及2014年9月開始,分別在美國、加拿大、瑞士、英國和挪威用作治療患有精神分裂症的成年病人。大日本住友製藥現正進行第三期臨床測試,希望為魯拉西酮取得批文,可於日本和中國大陸治療精神分裂症。此外,大日本住友製藥亦與武田藥品工業株式會社、第一三共株式會社和生達化學製藥股份有限公司持續合作,分別在歐洲和其他地區合共30個國家、拉丁美洲四個國家,以及台灣地區申請批文。
大昌華嘉簡介 大昌華嘉是一家專注於亞洲地區,在市場拓展服務領域處於領先地位的集團。正如「市場拓展服務」一詞所述,大昌華嘉致力於協助其他公司和品牌拓展當前市場或新興市場業務。 大昌華嘉2012年3月在瑞士證交所公開發行上市,是一家總部位於瑞士蘇黎世的全球性企業。大昌華嘉在全球35個國家設有750個營運據點 -- 其中720個分佈於亞洲地區,擁有27,600名專業員工。大昌華嘉於2014年的營收淨額為98億瑞士法郎。 大昌華嘉醫藥保健部是頂尖的市場拓展服務供應商,專門服務有意於亞洲發展業務的醫療保健公司,為其提供度身訂造的解決方案,從產品註冊、市場進入研究,到進口、清關、市場推廣及銷售,以至傳統物流、發出單據及現金收款等服務,一應俱全。大昌華嘉醫藥保健部亦提供處方藥品、保健消費品、非處方藥品及醫療器材等產品。醫藥保健部業務覆蓋14個國家,於150個地點經營,專業員工約9,200人,服務逾150,000名客戶。2014年,該部門的淨銷售額約為41億瑞士法郎。
宣明智: 两岸生技产业发展促进会理事长 !!
"两岸生技产业发展合作备忘录"签署 来源:海峡之声网2015年04月04日 16:14海峡之声上海4月4日讯(记者 王倩)第五届沪台论坛3号在上海召开,上海交通大学医学院与两岸生技产业发展促进会签订了"两岸生技产业发展合作备忘录",旨在推动两岸干细胞技术协同发展,搭建产学合作平台。据了解,此次签署合作协议的内容包括合作建立干细胞技术协同发展、两岸产学合作平台推动、临床医学研究、医学编译深度服务、医学中心孵化器建置等。两岸生技产业发展促进会理事长宣明智认为,这将进一步促进台湾的生技技术落地大陆市场。在本届论坛上,毕业于上海交通大学的台湾宣捷生物科技股份有限公司总经理宣昶有表示,希望能将胎盘间充质干细胞独特的储存与研发技术、产前检测、基因检测等 项目发展到大陆,开展干细胞储存库的新世代,冀能达到两岸携手,共同成长的目标。据了解,台湾宣捷生物科技股份有限公司是一家结合新药研发、干细胞储存与产前检测发展的企业。早在2014年两岸企业家台北峰会上,宣捷生技就在台北峰会与上海金山工业区签署合作协议,合作建立间质干细胞储存中心以及开发产前基因检测项目,正式跨足大陆干细胞产业。
PM2.5重災區: 雲林縣 !!!
對抗PM2.5 雲林設全台最嚴自治條例 2015-04-04 〔記者林國賢/斗六報導〕終結PM2.5(細懸浮微粒)污染,雲林縣府擬定全台標準最嚴的自治條例;縣籍立委也各有動作,張嘉郡將推動空氣污染防制法等環境三法修法,禁止電業燃料使用石油焦與煤;劉建國則將召開公聽會,邀集專家一起把脈。環保署監測資料顯示,雲林縣是PM2.5「重災區」,斗六地區更是全台污染值最高城鎮,民眾長期暴露在危害健康的環境中,台灣環境保護聯盟等多個環保團體不斷要求電業不要再燃燒石油焦、生煤,降低空氣污染情況。禁用生煤、石油焦為燃料 雲林縣環保局長曾春美說,新擬定的「禁燒煤及石油焦自治條例」預計月中召開公聽會,希望議會首次定期會就可審議。草案中規定,雲林縣轄內使用生煤及石油焦為燃料之工商廠場固定污染源,從自治條例施行日起一年後不得使用石油焦,二年後不得使用生煤。 她表示,縣府同時擬定「電力設施空氣污染物排放標準自治條例」,規定電力設施排放標準粒狀物十五毫克、硫氧化物廿五ppm及氮氧化物四十六ppm,兩項法案結合,將是全台最嚴格標準。
張嘉郡推動環境三法修法 張嘉郡拋出的修法訴求,則包括環境基本法納入生產過程排放污染物企業每年必須提供經費,做為受影響居民與工作者健康檢查經費;電業法新增電業設備不得焚燒石油焦與煤,限用低碳、低污染之環保燃料;及空氣污染防制法增訂電業設備不得申請使用石油焦與煤為燃料。
劉建國將邀集專家把脈 劉建國則認為,空污必須推動區域聯合防制,他十四日將邀請環保署、環保局等單位於雲林縣環保局召開公聽會,一起為環境把脈。 荒野保護協會雲林分會、「自從六輕來了」等環保團體對此則樂觀其成。荒野保護協會雲林分會前會長江季翰表示,生煤與石油焦是PM2.5主要污染源,其中雜質也是各種空氣污染來源,他們樂見各種保護空氣法案實現,以督促企業採用更乾淨燃料,讓天空不再灰濛濛。
苦蔘液/苦蔘鹼….. 偽農藥!
農藥也黑心 生技廠違法賣苦蔘液 2015-04-03 02:51:31 聯合報 記者黃宣翰/台南報導台南市善化區普士特生技公司涉嫌違法從大陸輸入、販賣「苦蔘液」農藥原料後,賣給嘉義縣兩家公司加工製成「苦蔘萃取液」偽農藥。檢調昨天搜索後,查扣2000多公升,依違反農藥管理法偵辦,相關廠商負責人均否認知情,以10萬元到1萬元交保。高雄市調處指出,普士特自上海進口輸入並對外販售偽農藥「苦蔘液」,原料「苦蔘鹼」產自大陸,是一種中藥,對於哺乳動物有麻痺作用,稀釋後可殺死芽蟲。市調處表示,「苦蔘鹼」是否危害人體仍須驗證,但農委會依安全性審核原則仍不准許「苦蔘鹼」申請為「非列管農藥」,建議農友選購相關農藥產品時,應注意容器包裝或說明書有無標示合格農藥許可證號,以保護農業生產及生態環境。高雄市調查處會同台南市調查處動員近20名調查官及農業局人員,兵分4路在善化區、嘉義縣中埔鄉及太保市搜索,查獲普士特生技公司涉嫌違法輸入、販賣農藥原體「苦蔘液」後,售予築田企業社、良農現代化科技公司違法加工、分裝為成品農藥「苦蔘萃取液」,販售給一般農民。辦案人員並在普士特地下工廠查扣加工、分裝、儲藏機具設備一批及「苦蔘液」農藥共2080公升,以每1公升800元計算,市值達166萬餘元。
宣明智 布局 上海交大醫學院1.7萬張病床(14家醫院)!!!
攜手滬交大 朝華人幹細胞庫邁步 2015年04月04日 04:10 特派員謝璦竹/上海報導台灣幹細胞產品開發先驅宣捷生物科技公司,看上大陸龐大的人口數據庫,攜手旗下擁有14家醫院的上海交通大學醫學院,共同推動幹細胞相關技術開發與產業發展。這也是兩岸交通大學的大聯合,有望加速推動兩岸在幹細胞發展上的法規協調與標準互認,朝華人幹細胞庫的建置邁步。兩岸生技產業發展促進理事會理事長、宣捷生物科技董事長宣明智與上海交通大學醫學院副院長黃鋼3日在《旺報》與上海市政府參事室合辦的「滬台論壇」上簽署合作備忘錄,就幹細胞技術協同發展、兩岸產學合作平台推動、臨床醫學研究、醫學編譯深度服務,以及醫學中心孵化器建置等方面進行合作。宣明智表示,本次論壇上,宣捷探討台灣的生醫產業怎樣與大陸接軌,並介紹宣捷幹細胞的發展情形。他說,台灣在創新的技術與商業模式的創新非常有活躍力,欠缺的是市場的舞台。我們可以快速地轉移技術,但要經市場驗證之後達到經濟規模,快速成長擴大,因此與大陸應該是很好的互補,因為需要帶出具體往前推能做的項目;這次與上海交大醫學院的合作主要是把科研、商模、技術和服務帶到大陸,共同發展。上海交通大學醫學院旗下有14家醫院,總病床數是1萬7千多床,宣明智興奮地說,此次合作目標是探索協同創新,以有效轉型、快速發展世界市場;能與上海交大結盟,很值得興奮;上海交大醫學院有1.7萬張病床,可提供豐富的科研數據。宣捷主攻早產兒幹細胞藥物,是所有幹細胞產品中最困難、標準最高的,技術在全球數一數二。幹細胞治療沒有配對的問題,醫療潛力巨大,在美國被視為戰略物資,而當前最關鍵的問題是如何在最快時間內大量儲存幹細胞,否則不敷未來使用量。但這涉及倫理與法規等議題,尤其華人產後講究坐月子,在儲存胎盤與臍帶的時候,考慮良多。不久前,台灣一名早產兒腦性麻痺患者,家人在照顧20年之後,心力交瘁,早產兒的父親不堪負荷,就問兒子「爸爸殺死你好不好」,腦性麻痺的兒子不會說話,只能點點頭,父親就親手掐死了兒子後自首。如果,早產兒幹細胞藥物的研發能早一天完善,就能減少這類悲劇的發生。