大昌華嘉桃園全新物流中心啟用 鉅亨網 (2015-06-15 18:06)【鉅亨網記者王莞甯 台北】 聚焦亞洲市場代理服務的業者大昌華嘉今(15)日宣布在台啟用全新物流中心以強化在台灣的成長動能，除了可提供更綿密的物流網路，也可協助客戶處理更複雜的電子商務物流。大昌華嘉表示，此次在桃園大園航空城開啟占地2萬平方公尺的先進物流中心，軟硬體基礎設施大幅提升，尤其地理位置接近主要交通幹道和桃園國際機場，進出極為便利，未來將為零售商、醫療通路、特殊專業通路和寵物商店等超過25家的主要客戶，提供配送與物流服務。大昌華嘉也強調，此物流中心可為包括雅虎等客戶量身訂作，來協助處理複雜的電子商務的物流服務。 大園物流中心配有空調管理設備以應付各類消費品，包括食品、化妝品、高單價產品與小型家電用品，配置有超過18000個托盤和20000 個庫存單位 (SKU)，並利用最先進的系統進行管理。
Wednesday, June 17, 2015
TFDA 公布 生物相似性藥品查驗登記基準 (2015)
公告「生物相似性藥品查驗登記基準」。 【發布日期：2015-06-12】 ：藥品組 文號 ：FDA藥字第1041403614號 日期 ：104年6月12日 主旨：公告「生物相似性藥品查驗登記基準」。檔案下載 公告生物相似性藥品查驗登記基準 公告生物相似性藥品查驗登記基準附件
全福 簡海珊 協助 Johnson & Johnson登革熱藥物化合物研究
新藥 全福海外告捷 2015-06-15 05:17:55 經濟日報 黃文奇台灣生技海外再告捷，全福生技近日宣布與國際藥業巨擘強生公司（Johnson & Johnson）策略合作，全福與旗下的楊森藥廠（Janssen Pharmaceutica N.V. , Janssen）的感染性疾病研發團隊攜手，開發登革熱治療藥物，雙方簽訂一項合作、選擇權與授權合約，顯示全福在轉譯科學上的核心能力受到國際肯定。
全福生技攜手嬌生旗下藥廠 研發登革熱新藥2015-06-12 20:45〔記者陳永吉／台北報導〕全福生技今天宣布與嬌生公司（Johnson & Johnson）旗下的楊森藥廠（Janssen Pharmaceutica N.V. , Janssen）簽訂一項合作、選擇權與授權合約。該新藥開發案由嬌生公司創新部門（Johnson & Johnson Innovation）主導推動，並由雙方就楊森藥廠已針對登革熱為適應症所開發選定之特定化合物進行研究、開發及商業化。全福總經理簡海珊表示，目前開發登革熱治療藥物具有高度的醫療需求，尤其是在亞洲地區。此次能與楊森藥廠經驗紮實的感染性疾病研發團隊合作，加上全福生技擁有轉譯科學核心能力與高度整合的營運管理團隊，對於將這項化合物開發用於登革熱的高品質有效藥物，全福具有十足信心。
經營團隊 簡海珊博士Haishan Jang，MBA 董事長兼總經理 簡海珊 博士在國際藥業已有27年以上的經驗，先後於Sterling Winthrop（Kodak）、Sanofi、DuPont、Centocor（J&J）等大藥廠，擔任臨床藥理相關部門資深主管之職，參與Uroxatral®, Tirazon®, Remicade®, Simponi®, and Stelara®等新藥研發，也為公司在新藥開發的專案及流程管理建立了嚴謹的系統及制度，兼具科技及經營管理之技能。 除了多年國際藥廠的歐美經驗，簡博士於負責Centocor（J&J）亞洲CRO/CMO作業時，亦深植亞洲經驗。返台後先後擔任生物技術開發中心資深顧問、工研院生醫所技術長，及台灣生技整合育成中心(SI2C)營運長、接著進入安成生技公司擔任總經理；在台經過產官研不同面向的淬煉後，於2013年夏天創業成立全福生技，迎向開發創新藥物的挑戰。郭美慧 Meihui Kuo副總經理 郭美慧副總經理於生技製藥領域已有超過27年之經驗，加入全福生技之前擔任財團法人生物技術開發中心副執行長。曾先後任職於三晃(股)公司生技推動小組企劃經理、中華開發工業銀行海外部生化投資小組襄理、生華生物技術顧問(股)公司副總經理、台灣東洋藥品工業(股)公司新產品開發處協理等，具備產品研發、企劃考核、專案管理、投資評估、投資管理、法務智財、公司營運等多方位管理技能，熟悉國內外生技產業投資環境，及國內生技公司營運管理模式。資深技術顧問李文機博士 Frank Lee 李文機博士現為BRIM Biotechnology Inc. (Cayman) 的董事長，曾任職於 Takeda 藥物動力及代謝副總裁，具有38年以上國際大藥廠新藥研發與管理的豐富經驗，專長領域涵蓋：前臨床藥物動力及代謝、藥物安全性評估、臨床試驗策略等，曾參與開發之代表藥物：Naprosyn®, Anaprox®, Ticlid®, Torado®, Avodart®, Flonase®, Imitrex®, Zofran®, Sustiva® and Velcade®等。Carl Alden, DVM, DACVP Carl具備獸醫師資格，專長於毒理學、病理學，先後任職Millennium、Searle、Monsanto、Pharmacia、P & G等國際大藥廠，並曾擔任Millennium Pharmaceuticals (Takeda) 藥物安全副總裁，具有超過35年製藥產業之經驗。曾任美國Toxicologic Pathology期刊編輯，毒理病理學協會理事長；2011年獲選為美國病理獸醫師學院榮譽會員、2013年榮獲美國毒理病理學會終身成就獎；目前擔任美國Veterinary Pathology期刊編輯。Chandra Kumar, Ph. D, MBA ,Chandra於國際藥業具有28年以上的經驗，專長於癌症藥物的研發、藥品上市商業化規劃、技術授權、競爭力分析等。先後服務於Onconova、Smartanalyst、Schering-Plough等國際藥廠，曾經擔任Onconova Therapeutics商務開發執行主任。Uma Prabhakar, Ph. D Uma具有超過27年的製藥產業經驗，先後服務於Frontage Laboratories、Centocor、SmithKline Beecham等國際大藥廠，擔任Frontage Laboratories副總裁，目前為美國癌症研究院 (National Cancer Institute) 顧問。專長於藥物發現及臨床藥理，包括：臨床前GLP及臨床試驗I～IV期之藥效動力學、免疫功能及反應，曾參與開發之代表藥物：Remicade®、Simponi®、Stelara®、 及Airiflo®等。Conrad Tou, Ph. D Conrad有超過30年的製藥產業經驗，專長於統計及數據資料管理，先後服務於AstraZeneca、Sanofi-Synthelabo、Sterling-Winthrop、P & G等藥廠，擔任AstraZeneca統計長兼副主任。鄭中人 教授專長於專利法、公司法，曾擔任台灣多間知名電子大廠的法務主管或法律顧問，而後更將實務經驗投入智財教育，於台灣高科技專利界具有超過30年以上豐富的產業經驗。Wen Chyi 目前為Takeda公司全球藥物代謝及藥動部門之副總裁，在藥物開發之研究、管理上具有30年以上的產業經驗。專長於代謝及藥物動力學，涵蓋藥物研發之臨床前、臨床及上市後各階段。曾參與開發之代表藥物包括：cefprozil、cefepime、transnasal butorphanol、videx、bvaraU、irbesartan、irbesartan/HTCZ、pravastatin、dasatinib、ixabepilone、muraglitazar、abatacept、saxagliptin、dapagloflozin、Brentuximab vedotin及vedolizumab；並負責超過100項新藥產品的IND申請。在加入Takeda公司前，曾於Bristol-Myers Squibb藥廠服務20餘年。 工作團隊 陳晶瑩 具有10多年上市公司及公開發行公司的工作經驗，包括財務、會計、稅務、股務等領域，在加入全福團隊之前，擔任科納光通財務經理一職。秦慶瑤 在生醫產業已有超過20年的經驗，包括：生技研發、專案管理及產業分析。曾任職於美國Berkeley Naval Biomedical實驗室、及史丹佛醫學院；在加入全福團隊之前，則在生物技術開發中心(DCB)及台灣生技整合育成中心(SI2C)工作16年。自2008年起擔任亞太產業分析專業協進會（Pacific Industrial Analysis Association, APIAA）認證之產業顧問迄今。黃嬿倫 在生物醫學研究、藥物開發（新藥及學名藥）、及專利策略/訴訟具有超過12年的經驗，此外，在商務發展、策略規劃、及專案管理等方面也具有廣泛的知識及工作經驗。在加入全福生技以前，黃嬿倫擔任安成藥業新藥開發部門的經理一職。雷佑甯 博士畢業於美國University of Southern California，主修病毒基因治療；曾服務安成藥業，負責新型融和蛋白、及小分子藥物新適應症之專案管理。呂理銘 為陽明大學碩士、及陽明大學暨中研院分子醫學學程博士候選人。在細胞生理、分子生物、免疫及臨床實驗領域有多年的實驗室經驗；熟悉台灣學研計畫以及臨床人體試驗申請。湯谷清 在生醫產業已有超過20年的經驗，曾服務於中央研究院、長庚醫學院、及生物技術開發中心。任職於生物技術開發中心（DCB）約20年，具備企劃、管考、計畫/專案管理、預算規劃、產業分析等工作經驗；在加入全福團隊之前，曾擔任產業資訊組組長、及科技專案「產業技術知識服務計畫（ITIS）」計畫主持人；自2009年起擔任亞太產業分析專業協進會（Pacific Industrial Analysis Association, APIAA）認證之產業顧問迄今。王忠慧 博士畢業於美國University of Washington，主修奈米及生物工程。曾服務於台灣生技整合育成中心(SI2C)及新陳管理顧問公司（XinChen Ventures），具有生物醫學研究、研發計畫管理、及公司評估等工作經驗。張蕾 已有15年生醫產業的經驗，先後服務於Amgen、Takada及RuiYi等企業，專長於DMPK，並在多項產品進入臨床階段的研發團隊中擔任核心成員，包括一項在美、日上市的藥品研發團隊；張蕾在新興市場的商業管理、專案管理也具有實務經驗。
(產學合作) 陳正 帶領台大 陳文翔& 陽明 藍耿立 搶攻CTLA-4和PD-1商機 (DNA疫苗)
健亞攜手陽明/台大推進DNA抗癌疫苗，兩年內進臨床 MoneyDJ新聞 2015-06-15 18:05:29 記者 蕭燕翔 報導 健亞生技(4130)宣布，與陽明、台大共組的團隊，進行的「DNA抗癌疫苗開發」產學合作計畫，日前已獲行政院科技部產學合作計畫第二年核准，目標今年底藉由已成功的動物實驗中，選擇最適合的DNA疫苗（結合CTLA-4與PD-L1）與改良的電穿孔傳輸系統，進入臨床前開發，並透過國際合作，兩年內進入臨床開發。健亞表示，此項生技醫藥國家型計畫，是由任職台北榮總及陽明大學的藍耿立醫師，負責新型DNA抗癌疫苗的開發，另台大醫院陳文翔教授負責電穿孔技術與設備的改良，健亞生技則負責計畫統籌及後續臨床前與臨床開發工作。健亞指出，用新型的DNA抗癌疫苗，同時對兩種抑制檢查點蛋白受體(如PD-1、PD-L1或CTLA-4)發生作用。在動物實驗中，將腎臟腫瘤癌細胞或結腸腫瘤癌細胞，分別與CTLA-4/PD-1或CTLA-4/PD-L1之DNA疫苗一起注入小鼠體內，可產生CTLA-4和PD-1抗體，或CTLA-4和PD-L1抗體，進一步有效抑制腫瘤（腎臟癌細胞或結腸癌細胞）在小鼠的生長。此結果已取得美國專利核准，預期在人體臨床試驗中可發揮結合兩種單株抗體的加成效果。健亞生技總經理陳正指出，此項計畫的重點在癌症免疫療法中，建立一個DNA癌症疫苗開發的「技術平台」（Technology Platform）；整合藍醫師與陳教授雙方既有的研究成果，透過健亞對新藥開發過程中所需法規要求、臨床試驗設計、與市場競爭力分析的豐富經驗，配合技術轉移、智財授權等模式運作，加速研發成果商品化的時程，以期早日進入臨床運用。此DNA疫苗計畫第一年已順利執行完成，日前接獲核准第二年產學合作，目標是在今年底藉由已成功的動物實驗中，選擇最適合的DNA疫苗（結合CTLA-4與PD-L1）與改良的電穿孔傳輸系統，進入臨床前開發。且建立國際合作，規劃兩年內進入臨床開發。陳正強調，在世界一片免疫療法熱潮中，外界似乎忽略這些新藥價格的高不可攀，也憂心到最後只有富人用的起動輒上百萬的藥費。本計畫所研發出的DNA 抗癌疫苗，預計生產成本大幅降低，若成功上市，應可有效減少健保支出與病患的負擔。