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Thursday, August 6, 2015

醫美 健保不給付 適徵 營業稅 ??

醫美免營業稅審計部:違租稅公平 2015080519:04 審計部日前出刊的「103年度中央政府總決算審核報告」中指出,醫學美容現免徵營業稅是因衛福部在20139月函釋指「美容醫學」屬於「醫療勞務」範圍,因此符合《營業稅法》免稅規定。但審計部認為,醫美多屬非必要、非治療醫療勞務,免徵營業稅有違租稅公平。審計部指出,財政部去年6月曾調查韓國、英國、德國、比利時、日本、新加坡等國,均對無治療目的的醫美手術課徵營業稅,並函送給衛福部參考,但衛福部去年12月仍回函表示,不宜以健保不給付作為是否課稅依據 此外,根據衛福部函釋,醫美包括雷射、脈衝光、電波、超音波等光電治療;注射肉毒桿菌、玻尿酸、膠原蛋白等針劑注射醫療;以及抽脂、隆乳、隆鼻、植髮、割雙眼皮、拉皮、削骨等美容手術。民進黨立委黃偉哲說,醫美醫療給付全數健保都不給付,「其實紅線已經劃得很清楚了」,但衛福部不肯承擔責任透過函解去解釋,形同鼓勵醫生從事風險少、利潤高的醫美科別,並增進醫界五大皆空的狀況,衛福部要負最大責任。他說,醫美高報酬、高獲利,賦稅制度應站在公平正義考量,若衛福部堅持不肯做出函釋,他將研擬修法將醫療勞務免稅範圍定義清楚,排除適用醫美。(黃揚明/台北報導)

奇美 林勤益…. 養護機構抗生素濫用嚴重!!

奇美醫院:少數養護機構濫用抗生素 20150805 18:01 黃文博 人體遭到細菌侵襲,抗生素是最有效的治療藥方,但奇美醫學中心發現,少數養護機構,為方便照顧病患,一發現有病患發燒情況,立刻餵食抗生素,濫用結果,導致細菌產生抗藥性,這是非常危險的舉動。奇美醫學中心副院長林勤益表示,從1928年抗生素問世以來,人類的生命便跟抗生素結下深厚的關係,人類平均壽命延長,跟抗生素也很大的關係,問題是,一旦細菌產生了抗藥性,人類馬上要面臨無藥可用的窘境,會帶來致命的威脅。林勤益說,奇美醫學中心最近發現,目前抗生素濫用最嚴重的,應該是少數的養護機構,特別是私人機構,為了節省成本及方便照護,一發現病患有發燒情況,竟沒有先將病患送醫讓醫生評估,而是直接投用抗生素。奇美醫學中心最近收了不少病患發現,都是抗生素濫用結果,而且都是來自養護機構,為了避免這些產生抗藥性的細菌再次擴散,醫院得先將病患隔離,而且要花費很大的心力,才能讓病患康護,浪費醫療資源不說,將來如果無藥可治,那才是人類危機。為了呼籲各界重視抗生素濫用情形,奇美醫學中心5日上午,在院區的第二醫療大樓12樓,舉辦「南區抗生素管理計畫示範中心高階主管研習營」,希望提供一個平台,讓南區所有醫院進行交流和經驗分享。(中時即時)

尖端醫 新藥開發四方合作備忘錄 (三菱瓦斯化學、三菱瓦斯化學藥業、日本鴻樹生科元)

尖端醫 啟動全球試劑市場銷售 2015-08-04 11:27:26 經濟日報 台北訊7月生技展順利展出,尖端醫(4186)近年都是重要參展廠商之一。尖端醫董事長蘇文龍除了為食安把關、在生技月展出研發成果外,同時也擔任台北市苗栗縣同鄉會理事長。除了響應政府投入食安把關外,多年來動員所屬企業及同鄉會全力贊助台北、苗栗「客家義民嘉年華」活動,善盡企業社會責任,積極投身公益不落人後。尖端醫在本月生技展活動現場擴大展示食品檢驗具體研發成果,今年更是喜訊不斷。日前檢驗試劑授權大陸廠商,尖端醫依約定時程與條件收取階段權利金總計人民幣1,000萬元,亦同步啟動全球試劑市場銷售與授權。尖端醫旗下有幾大事業體,包括分子檢測、食品檢驗與幹細胞儲存,另還有新藥開發。在新藥開發,103年與日本三菱瓦斯化學、三菱瓦斯化學藥業、日本鴻樹生科元,簽署四方合作備忘錄並持續配合外,在食品檢驗也沒停下腳步,首推「食品基因檢測」、「基改食品檢驗」等,以完備食安檢測平台。針對企業投入社會公益活動,蘇文龍說,客家族群在企業界仍居弱勢,所以義不容辭出錢出力,希望拋磚引玉,邀請國內各界一同回饋地方共與政府合作,帶動企業界、文化界跟進,因此出錢出力協助推動客家文化事務,期望共創企業、政府與民眾三贏局面。尖端醫在生技月中現場展示客製化食品檢驗實驗室,讓各界認識食品快篩檢測過程,並設立互動區,從飼料廠、牧場、到食品檢驗等提供全方位體驗。

 

韓 年輕男性 比 中壯年更需壯陽藥!!

購買性治療藥 韓年輕男性多 2015-08-04 09:48:37 中央社 首爾4日專電南韓最近的一項民意調查結果顯示,在網路或成人用品店購買勃起無力治療藥劑的顧客中,20多歲男性所占比例最大。南韓「中央日報」指出,國立首爾大學醫科學院預防醫學教室與韓國醫藥品安全管理院針對1500名服用過1次以上勃起無力治療藥劑的成年男性調查後,得到這項調查結果。調查顯示,3分之267.7%)服用性治療藥劑的男性,都是在沒有醫生處方的情況下服用,原因多為藥劑容易買到或不願前往就醫。從年齡層來看,27120多歲回答者中,共有221名(77.9%)表示曾在沒有醫生處方的情況下服藥,30多歲的比例(71.5%)緊隨其後。60多歲(54.1%)和50多歲(67.5%)的中壯年群體,年輕群體的無處方服用率更高。據報導,國立首爾大學預防醫學教室教授表炳株說,年輕人多是受好奇心驅使服用,推測是因為可以透過網路等管道方便獲得相關訊息。報導指出,不在醫生指導下服用治療藥劑,很可能引發副作用。在出現過頭痛等副作用的528人中,333人(63.1%)都因為在沒有醫生處方情況下服用了勃起無力治療藥劑。此外,藥劑會導致血壓突降,還可能會危及生命。東灘聖心醫院泌尿器官科教授李成浩說,患有心血管疾病的人,無論什麼年齡都應避免使用治療劑。特別是,網路或成人用品店銷售的產品很可能含有過量藥物成分,更加危險。

台原藥 現金餘額 5226萬 !

台原藥:公告本公司財務資訊 鉅亨網新聞中心2015-08-05 16:40:56 第二條第511.事實發生日:104/08/05 2.公司名稱:台灣原生藥用植物股份有限公司(原名稱:美嘉生電股份有限公司)3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心來函辦理。(1)截至本週三(104/08/05)未受限制之現金及約當現金餘額52,311仟元。(2)截至下週五(104/08/14)預計未受限制之現金及約當現金餘額52,267仟元(3)預計於下週到期之應付票據金額0仟元、含應償還之銀行借款金額0仟元、應支付之其他款項44仟元,下周預計收款及入款約0仟元。8.因應措施:9.其他應敘明事項:

東宇生技 總經理 宋美幸 辭 !!!

東宇生技:本公司總經理辭任 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20150804 上午10:50 第七條第61.董事會決議日:NA2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):總經理3.舊任者姓名及簡歷:宋美幸4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動原因:個人因素辭任6.新任生效日期:NA7.其他應敘明事項:新任者待董事會通過

 

承業醫 現增 45元 !!

承業醫:公告本公司董事會通過現金增資發行新股案 鉅亨網新聞中心2015-08-04 19:20:15第二條第111.董事會決議日期:104/08/04 2.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):9,000,0004.每股面額:新台幣105.發行總金額:新台幣90,000,0006.發行價格:每股發行價格暫定新台幣45,惟實際發行價格俟奉主管機關核准後,擬授權董事長依相關法令規定及視市場狀況與證券承銷商議定之後辦理。7.員工認購股數或配發金額:900,000股。8.公開銷售股數:900,000股。9.原股東認購或無償配發比例:其餘7,200,000股由原股東按認股基準日股東名簿所載股東持股比例認購10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股,得由股東於認股基準日起五日內,逕向本公司股務代理辦理拼湊,尚有剩餘之畸零股及員工或股東未認購之股份,擬授權董事長洽特定人認購之。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行普通股相同。12.本次增資資金用途:因應子公司償還銀行借款。13.其他應敘明事項:本次現金增資案奉主管機關申報生效後,由董事會授權董事長另訂發行價格、發行條件、增資基準日、認股基準日、股款繳納期間及辦理其餘增資發行相關事項;如因法令規定或主管機關核定及基於營運評估或客觀因素變化有修正變更之必要時,及本案其他未盡事宜處,亦同。

北醫陳瑞杰擬添購 西門子 磁振暨正子掃瞄整合型系統 (PET-MR)

北醫攜手西門子 打造醫療影像服務 2015-08-05 13:32:45 經濟日報 金萊萊為適應醫療產業高速的變化及發展,提升未來健康照護品質,近日臺北醫學大學附設醫院與西門子(Siemens)簽署合作意向書,攜手打造醫療影像及診斷中心,未來雙方將結合北醫專業的醫療團隊及西門子創新的醫療解決方案,從預防、早期檢測、診斷到治療和後期護理,一站式的新型醫療模式,共同打造出高規格醫學影像檢測環境,積極應對應對各項疾病挑戰。 北醫院長陳瑞杰、西門子總裁暨執行長艾偉與臺灣西門子醫療總經理楊繼盛共同代表簽署合作意向書。 西門子/提供 分享 臺灣西門子總裁暨執行長艾偉(Erdal Elver)表示,相信這樣的夥伴關係能為台灣民眾帶來更好的醫療品質。北醫與西門子將計畫引進西門子磁振暨正子掃瞄同步整合型系統Biograph mMRPET-MR)等高階醫療設備,將先進的高科技醫學設備應用於疾病篩檢及預防。尤其對於目前人類健康威脅最大的癌症與腦、心血管疾病,進行早期診斷與治療,減少患病機率、降低罹病後的病情嚴重程度和所受的痛苦,滿足民眾健康診療需求,提供及時精準、舒適的檢查技術,持續提升病患整體醫療照護品質。希望透過雙方的合作,將這一創新的醫療合作模式為臺灣醫療健康產業開闢新的方向與未來。

美兆二代健檢: 糖化血色素 理想值4.2-4.5% !!!!

超過九成糖化血色素過高!當心「肉鬆人生」 健康醫療網/記者關嘉慶報導-20150804 上午08:15 (健康醫療網/記者關嘉慶報導)你有下列這些現象嗎?黴菌感染,不易復原;視力退化;健忘;昏沉疲倦;肌膚皺紋增加,暗沉,失去彈性;手腳冰冷,容易抽筋等等。專家提醒,這些現象極有可能是因為「糖化作用」所引發的症狀,若不加以注意,長遠以後有可能會導致心血管硬化、骨質疏鬆、糖尿病及併發症、阿茲海默症、白內障、黃斑部病變、甚至癌症等重大疾病。

終極糖化生成物造成蛋白質組織硬化,導致身體發炎美兆集團研究發展處研發長劉婷婷博士說明,現代人的身體裡面也經常出現「甜蜜的印記」,一旦形成便很難除去,這就是「糖化作用」,指葡萄糖與蛋白質之間產生的結合反應,形成「糖化蛋白質」,經過聚合作用後,則會出現「終極糖化生成物」。糖化作用是一種不可逆的自然反應,糖化蛋白質一旦生成就無法分解。劉婷婷博士表示,平時常吃的肉鬆,就是一種典型的糖化作用,在高溫的環境中,加入糖與肉類翻炒,製成深褐色的糖化蛋白質。而在人體中,當血液中葡萄糖濃度過高或急速上升,就會增加糖與蛋白質分子之間發生架接作用的機會。劉婷婷博士進一步表示,糖化不僅會箝制蛋白質,使其無法發揮原來的功能,終極糖化生成物會造成蛋白質組織硬化,導致發炎現象。糖化發生於不同部位,出現不同的症狀,譬如血管的膠原蛋白糖化,造成血管硬化發炎,血行不佳,氧氣與養分補給低下;眼睛晶狀體內晶狀蛋白糖化,視力會減退甚至發生白內障;皮膚膠原蛋白及彈力蛋白糖化變硬,則會產生皺紋及暗沉等現象。

檢測「糖化血色素」,監控體內糖化程度劉婷婷博士指出,「糖化血色素(HbA1c)」是一個可以反映體內糖化現象的程度指標。血中葡萄糖會與紅血球的血色素蛋白質結合成為糖化血色素,形成的量與血中葡萄糖的濃度成正比;因此,糖化血色素不僅可做為過去二至三個月間血糖控制的指標,更可以用來評估身體糖化現象的程度。根據「美兆二代健檢」數據資料分析發現,將糖化血色素的理想值訂定為4.2-4.5%,較一般醫療健檢機構所使用的參考值更為嚴謹而具有健康促進之意義。同時也發現,超過九成的會員,糖化血色素過高(數值大於4.5%),男性較之女性,通常血糖控制不佳,身體的糖化程度也高。

適度限醣,降低糖化現象劉婷婷博士強調,避免血糖的急遽上升與長時間的高血糖狀態,就是控制糖化現象最重要的方法。盡量減少醣類及甜食、含糖飲料的攝取,進食順序先從蔬菜開始吃起(防止醣類的急速吸收),細嚼慢嚥,加上戒煙、運動等生活習慣的調整,糖化現象就可以有效率地降低。更重要的是,定期監測空腹血糖與糖化血色素等相關生化指標,透過數據進行飲食生活的調整,才能免於「肉鬆化的人生」!

國光充填代工利多(天道 依諾肝素納/ Protein Sciences流感疫苗) 不敵Crucell訂單衰退 !!!

國光生技股價今創新低 詹啟賢:感到委屈 2015-08-0416:18 〔記者陳永吉/台北報導〕國光生技(4142)今天股價一度重挫,再創掛牌來新低價,國光董事長詹啟賢說,公司對股價漲跌無法評論,但國光經過多年努力,開始展現成效,目前國光的股價沒有反應公司應有的價值,「因此感到委屈」國光生技董事長詹啟賢說,目前國光的股價沒有反應公司應有的價值 詹啟賢指出,國光目前有三大策略目標,分別是「市場國際化」、「產品多樣化」、「技術多元化」,其中在市場國際化方面,已經成功打入美國、日本、歐盟及中國等主要市場,幫中國天道醫藥依諾肝素納的無菌針劑充填,預計最快年底可以出貨歐盟,為展現國際化成果的第一步。 詹啟賢說,歐盟7月已經來國光針對充填廠進行查廠,預計在今年底、明年初可以獲得通過,每年至少可以生產1千萬劑依諾肝素納,目前依諾肝素納全球市場約3.6億劑,僅由一家大廠獨佔,國光跟天道合作,希望未來可以搶下30%的市占率。 而過去難以切入的日本市場,國光也傳出好消息。詹啟賢表示,國光已與日本大廠完成疫苗原液代工生產供應的洽商,下個月正式簽約,合約時間達5年,明年厚生省將到國光查廠,這將是國光另一個重要的國際市場。 至於國光日前才宣布與美國疫苗廠Protein Sciences簽署無菌充填代工服務合約,未來該公司的新型四價流感疫苗將由國光提供無菌針劑充填,詹啟賢說,充填數量將是百萬劑起跳,明年1月接受美國FDA查廠後,就能順利拓展美國市場。 不過法人指出,國光今年在缺少Crucell訂單下,營收將較去年衰退,也難逃虧損,但明年邁入收成期,營收將較今年倍數增加,並力拚損平。

日本大陸合約挹注 國光明年營收拚翻倍 中央商情網-20150804 下午13:35 (中央社記者羅秀文台北201584日電)國光生技(4142)董事長詹啟賢表示,今後將以「市場國際化」、「產品多樣化」、「技術多元化」3大策略搶攻市場,並透露已接獲日本前3大藥廠疫苗原液代工訂單,有助明年營收倍增。國光生技今天舉行媒體聚會,詹啟賢表示,預防醫學已成為世界各先進國家的公共衛生趨勢,身為國家防疫的一份子,預防疾病亦是國光生技的宗旨之一。詹啟賢說,國光生技長期投入流感疫苗國際行銷,近年來為了突破國內人用疫苗市場的經濟規模,拓展中國大陸、日本、美國、歐洲等主要市場的生物製劑產品銷售及代工服務業務,以達成「市場國際化」、「產品多樣化」、「技術多元化」的3大策略目標。他說,國光生技經過多年努力,聚焦「自有品牌疫苗製造銷售」、「疫苗原液製造供應服務」、「無菌充填代工服務」3大營運主軸,目前已經展現成效。在市場國際化方面,詹啟賢說,國光生技日前與美國疫苗廠Protein Sciences簽約,為該公司的新型四價流感疫苗提供無菌針劑充填服務,8月份將進行第一批的量產原液充填及製程確效,美國食品藥物管理局(FDA)預計明年1月來台查廠,預期查廠通過後將可助拓展美國市場業務。歐洲市場方面,詹啟賢說,國光生技目前正與歐盟主管機關諮詢中,計畫以四價流感疫苗製劑成品供應歐洲市場。過去國光曾經製造供應三價流感疫苗原液至歐洲市場,目前計畫以自有品牌四價流感疫苗成品銷售歐洲,成為下一階段歐洲產品銷售業務重心。另外,詹啟賢表示,國光為大陸天道醫藥公司進行依諾肝素鈉的無菌針劑充填,7月中已接受歐盟查廠,預期年底通過後,除可開使為天道提供商業量產充填服務外,亦有助於歐洲市場業務的推廣。詹啟賢也透露,國光生技已與日本前3大藥廠完成疫苗原液代工生產供應的洽商,預計9月簽約,未來將以符合日本高品質規格的疫苗原液出口日本,明年至少供應100萬劑。法人指出,在日本及天道合約出貨挹注下,國光生技明年營收可望較今年的新台幣3億多元成長1倍,上看7億元,2017年有望轉盈。

順天醫 長效止痛針劑(LT1001)取得藥證需付358萬元里程金

順藥止痛針劑 上市倒數 2015-08-04 01:32:03 經濟日報 記者黃文奇/台北報導晟德轉投資 完成臨床三期報告 將申請藥證 分享晟德生技(4123)轉投資的順天醫藥生技昨(3)日宣布,研發中之長效型止痛針劑(LT1001)已完成台灣地區臨床三期試驗之結案報告,試驗數據正面,下一步將申請台灣食品藥物管理署(TFDA)藥證審查(NDA),若順利獲准將可上市開賣。 順藥表示,LT1001於痔瘡手術前接受肌肉注射的病患,其止痛效果顯著優於對照組(安慰劑組),而且接受LT1001組的病患於術後三到七天需使用口服止痛藥的數量顯著少於安慰劑組。晟德昨日股價收67.4元,下跌1.7元。順藥說,下一步將向台灣衛生福利部申請新藥查驗登記審查,未來取得新藥查驗登記後,需支付中華民國科技部、國防醫學院及發明人共計358萬元之研發里程碑金。順藥近日登錄興櫃交易,公司表示,近期在國內提出全球首張藥證申請,並同步啟動全球授權談判,預估二年內上市銷售;另外中風新藥也在台、美兩地都申請臨床試驗(IND)。根據IMS數據庫顯示,2012年全球止痛藥物市場規模遠逾百億美元,而目前市場並無類似長效止痛藥物,換言之,LT1001是首個超長效止痛藥外,從原料藥至生產都由台灣廠商負責。原料藥方面,長效止痛針劑的原料交由台耀生產 ,針劑則是為東洋代工。另外,順藥治療急性缺血性中風的新成分新藥,進度也同步超前,順藥說,該產品是目前全球唯一同時結合溶栓與神經保護功效的研發中創新藥,既能有效打通腦部血管栓塞,亦能同步保護腦組織。藥品規模以同樣不可小覷。順藥表示,希望公司最短時間內能夠交出盈利的成績單。

台大 鄧述諄 發表抗telomerase(端粒酶)新機轉關聯 (PP2A/ Aurora/ Cdc13)

台大醫學團隊新發現:找到癌細胞退場機制! 20150805 19:14 湯雅雯 台大醫學院微生物研究所教授鄧述諄發表「染色體末端複製的分子機制」,去年底曾登上《自然通訊》(Nature Communications)期刊。(取自台大官網) 科技部今天舉辦記者會,找來台大醫學院微生物研究所教授鄧述諄發表「染色體末端複製的分子機制」,促進了解癌症及老化的原因。他所領導的團隊,以酵母菌為實驗對象,找出細胞複製的「退場機制」,未來可望進一步應用於阻斷癌細胞增生及對抗老化。研究成果去年底登上《自然通訊》(Nature Communications)期刊。鄧述諄指出,「端粒 telomere)」為染色體的末端,一般人體細胞複製時,「端粒」就會延長,以維持染色體正常功能,一直到細胞複製結束。過去團隊過去發現端粒上的結合蛋白Cdc13經磷酸化後,會把「端粒酶(telomerase)」抓過來以啟動活化機制,開始一連串的合成、複製反應。鄧述諄笑稱,學界常把「端粒酶」視為「長生不老酵素」,因為它可協助幹細胞或生殖細胞複製,確保人體組織修復及重生,不致太早衰敗。但端粒酶如果像人類一樣「超時工作」,可能就會表現過於活耀,導致不斷複製的情形發生,這時候就需要一個「退場機制」,告訴細胞該休息了。他說,癌細胞如果因「端粒酶 telomerase)」的表現過於活躍,導致癌細胞不正常增生易引發癌症,一直是生醫界探討的難題;過去12年,研究團隊以酵母菌為研究對象,另配合質譜儀觀察,發現細胞在染色體複製結束、準備分裂時,「去磷酸化酶PP2A」和「磷酸激酶Aurora」會跑出來抑制癌細胞端粒的複製,知道何時該「踩煞車」,有助未來研發調控藥物,對症下藥,讓人類遠離癌症及老化。(中時即時)

PP2A and Aurora differentially modify Cdc13 to promote telomerase release from telomeres at G2/M phase. Nat Commun. 2014 Nov 12;5:5312. In yeast, the initiation of telomere replication at the late S phase involves in combined actions of kinases on Cdc13, the telomere binding protein. Cdc13 recruits telomerase to telomeres through its interaction with Est1, a component of telomerase. However, how cells terminate the function of telomerase at G2/M is still elusive. Here we show that the protein phosphatase 2A (PP2A) subunit Pph22 and the yeast Aurora kinase homologue Ipl1 coordinately inhibit telomerase at G2/M by dephosphorylating and phosphorylating the telomerase recruitment domain of Cdc13, respectively. While Pph22 removes Tel1/Mec1-mediated Cdc13 phosphorylation to reduce Cdc13-Est1 interaction, Ipl1-dependent Cdc13 phosphorylation elicits dissociation of Est1-TLC1, the template RNA component of telomerase. Failure of these regulations prevents telomerase from departing telomeres, causing perturbed telomere lengthening and prolonged M phase. Together our results demonstrate that differential and additive actions of PP2A and Aurora on Cdc13 limit telomerase action by removing active telomerase from telomeres at G2/M phase.

液態電顯: 閎康 謝詠芬 牽線清華(游萃蓉)結合國衛院(楊重熙) 成立閤康!

清華「可觀測液體的裝置K-kit 獲國家發明獎銀牌  科技生活記者:葉玉琴 報導(2014/12/18) K-kit是提供TEM觀測液態樣品的微型裝置,圖中的黑色菱形部分為K-kit本體,外圍是TEM習用的銅網(直徑3 mm),菱形中間有不完整的淡藍色方框,方框內斜面底部淡紅色長條形區域就是觀測窗。在觀測窗區域總厚度僅數百奈米,可讓TEM電子束穿透 國立清華大學材料系游萃蓉教授,以「一種可用於電子顯微鏡樣品裝置結構及其製作方法」榮獲103年度國家發明獎銀牌,此專利技術將可以對其奈米成分進行液態穿透電顯觀察,有助於未來台灣推動生技產業發展、奈米藥物開發。對此,她表示,「很高興能研發出對人類有益的產品,幫助別人一直都是我的人生目標。」「當時會進行這個實驗只是出自好奇,就是一個想觀察活體,液體內生物是怎麼活動的想法而已。」提到研究動機,游萃蓉指出,由於目前所使用解析度最高的影像分析儀器就是穿透式電子顯微鏡(Transmission Electron Microscope, TEM),其成像原理是藉由穿透電子束和試片交互作用,故腔體內部需要高真空,也因此,一般活體和液體樣品均無法在穿透式電子顯微鏡下操作。秉持著這樣的動機,游萃蓉和當時的博士班學生劉國良便進行了嘗試。她本身擅長領域為先進半導體製程及整合,因此想由微機電技術著手,藉由與清大張晃猷、劉承賢教授及交大徐琅及彭慧玲教授等共同主持的國科會大型計畫支助與合作,及經過一連串嘗試及改良,游萃蓉團隊終於成功研發出一種可觀測液體的裝置K-kit此裝置為在矽晶圓上沉積氧化矽薄膜,並將此薄膜堆疊封裝,於其中填入欲觀測樣品,透過高強度的氧化矽薄膜隔絕真空、保護樣品,可維持樣品的原始狀態,如活體或液態試片,並可應用在任何廠牌的穿透式電子顯微鏡上。此研究並發表於2008年的Lab on a Chip國際期刊。此發明在劉國良於日本參展時,受到閎康科技的重視,並於閎康科技董事長謝詠芬牽線下,和國衛院奈米醫學研究中心楊重熙教授合作,希望可以應用在觀察奈米粒子於液體中運動的原貌。在游萃蓉團隊康郁婷博士生及楊重熙團隊戴麟靄博士共同努力下,成功協助閎康使用半導體微機電技術商業化量產,六吋晶圓可製作數百組產品,大量生產降低成本,且為可拋式,不致由樣品間汙染。而後技轉由閎康科技轉投資成立之閤康生物科技公司,並由楊重熙擔任總經理,進行液態樣品於穿透式電子顯微鏡下操作分析服務,提供活體生物動態分析、奈米藥劑於血液中分布觀察、食品添加劑液態分布分析等技術,領先國際。現今歐美國際組織均有法規討論食品藥物應用奈米科技的風險及功效評估,此專利技術將可以對其奈米成分進行液態穿透電顯觀察,有助於未來台灣推動生技產業發展、奈米藥物開發。特別是全球奈米藥物市場逐漸蓬勃發展,預估2016年全球市場將超過130億美元,由此更可知K-kit未來可能的應用及發展之潛力。

潤泰全球 投資 浩鼎: 占總資產41.62% !!

潤泰全球:公告本公司取得台灣浩鼎生技股份有限公司普通股股票 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20150805 下午20:08 第二條第201.證券名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司2.交易日期:104/7/7~104/8/5 3.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數量1,001,000股每單位價格301.52元交易總金額301,823,0004.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用):不適用5.與交易標的公司之關係:非關係人6.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):持股:6,232,648股金額:1,603,705,859元持股比例:3.65% 權利受限情形:無7.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額:占公司最近期財務報表中總資產之比例:41.62% 占公司最近期財務報表中歸屬於母公司業主之權益之比例:120.12%最近期財務報表中營運資金數額:2,748,807,0008.取得或處分之具體目的:投資9.本次交易表示異議董事之意見:不適用10.本次交易為關係人交易:11.董事會通過日期:不適用12.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用13.其他敘明事項:

和鑫 製藥產線X光檢測機 30μ異物難遁形

和鑫生技藥廠專用檢測機 精確 20150806 04:10 台北訊 台灣唯一X光管製造廠商,和鑫生技所開發的非破壞性檢測NTX 3080高效能X光檢測機可配合藥廠的產線自動化,以高靈敏度快速偵測各項藥品及包裝缺陷。在藥品製程中可檢測出藥錠及膠囊缺粒、破裂、破損或是藥粉瓶因包裝過程中混雜的金屬、玻璃、橡膠碎屑等異物。此外,藥廠產線目前常用的CCD檢測機台所無法檢測的項目,例如有色包裝內的填裝物狀態、藥罐粉末中夾雜的異物和金屬包裝內的缺陷,皆能清楚偵測。NTX 3080可檢測出最小30μm的金屬、玻璃及橡膠碎屑,其效能遠遠超過市面上動輒上千萬元的外國品牌X光檢測機。NTX 3080高效能X光檢測機採用獨家專利穿透式X光技術,超過135度的發光角度,可減少3倍以上物距,並可縮小9倍以上輻防體積,可運用於移動式機台,符合藥廠生產線的機動性要求。複合靶材設計,可針對照射需求進行最佳調整,產生兩種以上特性輻射,分離軟硬材料,準確篩選不同種類藥品以達到嚴格品管標準。而相較傳統光源可提高4倍以上之高發光效能特色,可節省75%以上電量,環保又節能。和鑫生技擁有在地化的自主研發及生產製造能力,可依據客戶需求提供最合適的解決方案。和鑫生技專業技術團隊24小時支援服務,隨時提供產品諮詢及技術維修等服務。(工商時報)

神隆 中國夥伴: 李氏大藥廠(抗凝血劑,Fondaparinux)/ 萊佛士 (抗發炎藥Celecoxib) !!

神隆Q20.19元;加強自行開發/授權並進轉型 MoneyDJ新聞 2015-08-05 17:00:47 記者 蕭燕翔 報導 原料藥大廠神隆(1789)5日召開線上法說,公布上半年營收19.42億元,年減13%,稅後盈餘 2.45億元,每股稅後盈餘0.35元,其中第二季營收雖較首季小降,但毛利率已止穩上揚。經營團隊表示,首個在美自行註冊送件申請藥證的產品-磺達肝癸納(Fondaparinux),是實踐雙A策略的重要里程碑,未來會以自行開發與授權引進的雙管策略,加速轉型。神隆第二季營收9.63億元,較首季小降2%,毛利率38%,較首季35%增長3個百分點,而業外因與Foresee合資的台灣公司,因應在台上市需求,進行雙重換股,會計原則上視同持股賣出,因而認列9千餘萬元台幣的獲利,單季稅後盈餘1.32億元,每股稅後盈餘0.19元。上半年營收19.42億元,年減13%,毛利率37%,稅後盈餘2.45億元,年減32%,每股稅後盈餘0.35元。而上半年神隆營收比重中,學名藥占比89%、代客研發7%、代客生產2%及合作案2%。以適應症來看,癌症79%、中樞神經14%及其他7%;銷售區域來看,美加43%、歐洲19%、印度19%、其他亞洲14%(含日本10%)及紐澳5%。神隆也自三年前喊出Double A(API+ANDA)策略,將原在原料藥的競爭優勢,向下延伸。神隆主管表示,首個自行在美國申請藥證的合成抗凝血劑磺達肝癸納(Fondaparinux),算是該策略實踐的重要里程碑,而該藥品除已將中國市場,獨家授權給李氏大藥廠外,並已吸引歐美大廠洽商歐美上市獨家銷售權。另外,神隆今(2015)6月也宣布與創辦人來自國際藥廠背景、海歸派的中國萊佛士製藥,合作非固醇類抗發炎止痛劑,適應症主要是解除風濕性或骨關節炎引發的關節發腫及僵直疼痛,合作架構是由萊佛士負責原料藥開發,再授權給神隆常熟廠生產,並由該廠擁有藥證,雙方將共享上市後的利潤。該原料藥預計今年進行GMP的批次量生產,2016年送件,2018年在美上市。神隆總經理陳勇發表示,過去該公司研發人員多集中在化學合成專長為主,在轉型跨足下游製劑的過程中,也會增加如藥物動力學等臨床專長的人員投入。且過去神隆原料藥產品多採自行開發,像是與萊佛士的合作,即是自外授權引進,未來將更重自行開發與授權引進之雙管齊下的策略靈活應用,加速轉型。陳勇發也說,目前針劑廠的進度如先前預期,亦即今年第四季完成確效,在未完成查廠前,將提供臨床試驗用製劑代工與自身註冊所需用藥,預計2017年送出第一個ANDA2018年商業量產。神隆財務主管則表示,今年上半年營收下滑,主要是新藥代工挹注減弱,但抗憂鬱症下半年有機會恢復交貨,且三大抗癌原料藥現仍維持全球20-40%的市占優勢。至於衝擊近年該公司毛利率與獲利能力的抗癌系列原料的高價紫杉醇問題,該公司也說,現進料價格已見下滑,但因製程較長,現低價原料還處再製品階段,預計今年底、明年初終端產品才會有機會用到相對低價原料,盼原料價格回穩後,可見到抗癌原料藥的毛利率回升。

神隆與萊佛士結盟 搶攻止痛劑商機2015/06/22 17:04 中央社 (中央社記者羅秀文台北2015622日電)台灣神隆 (1789) 今天宣布與中國萊佛士製藥公司合作,結合萊佛士在綠色創新製藥技術的研發專長及神隆江蘇常熟醫藥公司的商業量產能力,生產抗發炎止痛劑原料藥「塞來西布」。「塞來西布」(Celecoxib)能有效治療多種臨床常見的急性疼痛,包括急性組織損傷、慢性疼痛急性發作、術後疼痛;也可有效治療慢性疼痛,例如骨關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎。除具備顯著抗炎鎮痛療效,「塞來西布」不會抑制具有胃腸道保護作用的生理(酉每),大大降低病患胃腸道不良反應的風險。根據Global Data市場研究機構的預估,2018年美國市場銷售額將達到5億美元。雙方合作的產品「塞來西布」(Celecoxib)由萊佛士負責原料藥的研發,神隆江蘇常熟廠負責生產製造,產品上市後雙方也將共同分享銷售利潤,預計2016年送件,2018年於美國境內銷售。神隆常熟廠是中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)公佈新版GMP之後,首批循規建造的原料藥廠。為了加速常熟廠營運動能,神隆採取自行開發及授權引進的模式雙管齊下,快速提升產能利用率,激發成長速度。神隆表示,這次合作案採授權引進的方式,以快速、彈性、可靠的競爭優勢,提供高品質的原料藥研發製造服務,有效地將產品推進歐美及中國大陸等國際市場,預估此產品上市後將為神隆注入成長動力。台灣神隆總經理陳勇發表示,憑藉高品質的競爭優勢,神隆常熟廠可滿足歐美及大陸市場需求,並承襲母公司在國際藥品市場深耕多年的經驗,積極扮演歐美客戶於大陸的供應鏈樞紐,提供高附加價值的一次到位服務。陳勇發說,預估美國食品藥物管理局(FDA)近期將到常熟廠實地查驗,通過後可進行大規模商業量產,整體產能利用率將大幅提升。萊佛士製藥技術有限公司是位於廣東惠州的高新科技型企業,以成為全球綠色創新製藥技術領域的領導者為使命,專注於有機小分子催化劑及高附加值的醫藥中間體和原料藥的開發與產業化,客戶包括數十家知名藥廠與高階精細化工品公司。

泰福 執行長 趙宇天 F股掛牌!!!

尹衍樑概念股 幫生技活血 2015-08-06 00:02:42 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 分享尹衍樑領軍,生技概念股啟動掛牌列車。潤泰集團總裁尹衍樑轉投資、參與建構的生技公司8月起陸續掛牌,包括基亞疫苗(6547)、F-泰福、中裕新藥等,將可為生技股帶入百億元的資金量能、三箭齊發。 基亞生今(6)日登興櫃,泰福下周接棒,中裕近期也將轉上櫃,業界指出,基亞生、泰福、中裕都聚焦生物藥、抗體藥的開發。櫃買生技指數收137.8點,漲幅1.5%,小幅回溫。其中,今日登興櫃的基亞生因業務多元,除了疫苗開發與製備,與國際大廠攜手開發蛋白質相似藥,也有疫苗針劑等終端產品的充填能力,其中包括腸病毒71型、H7N9H5N1開發進度均超前。尹衍樑近十餘年積極參與國內外生技案投資,其中,中裕最廣為人知,目前潤泰仍為大股東,持股近兩成,僅次於國發基金。中裕過去因宇昌案而喧騰一時,歷經多年的努力,中裕將於下半年轉上櫃,預期公司旗下新藥TMB355靜脈注射劑型將可望9月底前作完小型臨床收案,上櫃前好消息將陸續揭露。對於外傳延後掛牌一事,中裕執行長張念原昨(5)日表示,公司掛牌時程一直到昨日才有初步想法,因此沒有所謂「延後」的問題,近期才由董事會討論,並暫訂出大概的時程,應不會晚過11月,到時候會給大家好消息。泰福方面,由生技天王趙宇天攜手尹衍樑共同成立,該公司聚焦蛋白質相似藥開發,為美國公司、將以F股回台掛牌,預定興櫃時程為13日,其中泛潤泰集團為最大股東,並由趙宇天親任執行長,話題性十足。

(柯P) 家庭醫師制度 中低收入戶優先

P:健保法明明有這一條,政府卻帶頭犯法出處:康健雜誌201 台灣的醫療體系極端不平衡,偏重醫學中心跟診所,中間的地區醫院、區域醫院都空的。每個人都知道有問題,但是都不願意處理。《全民健康保險法》第44條有兩個規定很重要:家庭責任醫師制度、轉診制度,法律明明就有規定,可是沒在執行。我常說,法律是要給人民遵守的,不是給人民參考的。可是今天政府卻帶頭犯法。 最理想的醫療環境就是論人計酬、家醫制度、轉診制度。台灣醫療最大、最急迫的問題是論量計酬制度。論量計酬讓醫療效率不彰,讓醫院不是採取對病人最好的治療方式,而是對醫院獲利最高的。醫生用最簡單的方法把病人醫完卻賺不到錢,要讓病人很淒慘,一下洗腎、一下用呼吸器、加護病房多住幾天,才賺得到錢,那不是很好笑?所以一定要改,改成論人計酬,醫生要讓民眾維持健康,才賺得到錢。

台大醫院看感冒,很奇怪耶 家醫制度是讓每個人都有專門的醫生,再來醫院要分級,有診所、地區醫院、區域醫院、醫學中心,不是動不動什麼病都到醫學中心,每家醫院應按照它最適合的運作模式運作。大醫院看感冒是很奇怪的,台大醫院門診看感冒是幹嘛? 病人為什麼要去醫學中心?因為沒有轉診制度。為什麼沒有轉診制度?因為沒有家醫制度。就是環環相扣,沒有家醫制度就沒有轉診,沒有轉診就一窩蜂擠醫學中心,病人就像無頭蒼蠅一樣逛醫院、沒有管理,耗損大量資源,都是問題。台大醫院曾經有一個案例,90幾歲的老人死前在台大住了5次,每次都住不同病房,給不同的醫療團隊照顧,不舒服就逛醫院、掛急診,哪科有空床就送上去,下一次又來。這樣浪費錢,效果又不好。

病人來不了醫院,就讓醫生去病人家 現在醫生不習慣去病人家看病,不要忘了,50年前醫生還是這樣做的,那叫居家醫療,後來醫院化,現在希望慢慢改回來。 我當市長後,從中低收入戶開始推家庭醫師制度,有兩種方式:一個是醫院型,很多人健康狀況很差、住在沒電梯的5樓,沒辦法到醫院,市立聯合醫院家醫科醫師可以去看他。 另外一種是社區型,鼓勵開業醫師組團隊去看社區裡面的中低收入戶。這兩個制度在試驗,跑跑看效果怎麼樣再說…

和信 黃達夫: 倡導DRGs 以最少的資源得到最好成果

黃達夫:25年下來,我完全失敗了! 2015/08/05 22:10八仙塵爆後,和信治癌中心醫院因未設急診、無收治燒燙傷病患而飽受批評。的確,在大家搶著成立綜合醫院、拚升級的今天,身為台灣唯一一家癌症專科醫院,和信確實是個爭議的存在。有人說它特權、有人說它自命清高,也有人說它只是說了大家不想聽的話。採訪時,《康健》採訪團隊好奇地問院長黃達夫,做不一樣的事是否曾令他挫折?他回答:「只要沒有干預,我們並不在乎活在邊緣。我最大的挫折是,當你用心在做對的事情時,很多醫療政策及政府的規定,硬要把你往下拉到『他們的水準』。」從他的回答可以想像何以被醫界稱為「孤鳥」,但也正因他敢於堅持理念,因而凸顯出和信的不同。 身為一位醫院管理者,應該監督的是品質,而非只重視利益,像是避免院內感染、謹慎施打抗生素等,利潤的目的是以能維持經營為主。從開院的第一天,我就倡導DRGs(診斷關聯群,Diagnosis Related Groups)的精神,鼓勵醫師做對的事,以最少的資源得到最好的成果。舉個例子,如果醫院重視感染管制,讓病人在短時間內就能順利出院,根據DRGs的定額給付,就會有盈餘,但要是病人在院內感染,讓住院日延長,還得花錢打抗生素,醫院就虧本。和信醫護人力是其他醫院的兩倍以上,病人一住院就積極照護,所以病人恢復得快、住院時日短。現在社會上的醫病關係有很多對立,動不動就互告,但和信25年來,僅只兩樁醫療糾紛上到法院,且勝訴,因為我們花時間與病人建立互信關係。但這樣做,在健保論量計酬的制度下其實很不利。許多人說和信是貴族醫院,事實上,到和信接受治療的97%是健保病人,自費病人只佔3%,許多癌症新藥很貴,有的健保又不給付,於是和信有一大筆清寒基金,來自外界的捐款,專門用在補助需要的病人身上。所以健保要是倒了,和信也倒了。因此我們不斷思考的是,如何提升醫療的效率與效益。台灣的醫院不斷增加病床,和信卻一直維持約兩百床,總照顧的癌症病人數不少於上千床的醫學中心。用最少的資源創造最大的價值,這就是我經營醫院的信條。現在全世界風起雲湧,正在興起從服務量到價值的醫療革命(From Volume to Value Health Care Revolution),我們已經準備好,全心去迎接它…《康健》201

食藥署約聘稽查員PIC/S GMP稽核 疑洩密

食藥署主動洽請法務部廉政署偵辦疑似不法行為,以維護官箴 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:2015/08/05 更新時間:2015/08/05有關食藥署某約聘稽查員於10485日遭臺灣新北地方法院檢察署指揮法務部廉政署約談,並搜索辦公處所一事,茲說明如次: 一、該名約聘稽查員主要承辦藥廠稽查業務,因作業違常,經食藥署內部控制機制發現後,第一時間主動洽請法務部廉政署調查,因而查獲。 二、本案移請廉政署調查後,食藥署除加強審核該名約聘稽查員經辦之案件外,同時配合臺灣新北地方法院檢察署及廉政署調查進度,辦理各項行政管制措施,以確保國人用藥安全。 三、該名稽查員係為約聘稽查員,非正式的公務人員,對於此次事件,食藥署將全力配合檢調單位調查,內部亦會進行了解,並針對該員過去經手的相關案件進行全面性清查。

(和信醫) 急診賠錢貨?! 中央/地方: 爭議問題_以拖待變_國家大事?!

衛福部找癌醫中心開會 遭質疑幫和信醫院解套 20150803 10:36 邱文秀 八仙塵暴發生已1個月,和信醫院到底該不該設急診,官方仍未做出決定,據可靠消息指出,衛福部今日上午10點在本部召開「醫院設置相關問題研商會議」,僅邀請和信醫院、義大醫院、臺大癌醫中心醫院出席,未通知地方衛生局參加,醫界知情人士批評,衛福部開黑箱會議,就是要幫和信設急診解套。和信醫院在八仙塵暴當晚,因未收治任和急診傷患,引發眾怒被眾多醫師嚴厲批評,衛福部醫事司在73日發出公文,要求台北市衛生局評定和信是否納入急救責任醫院,台北市衛生局日前已召開完專家會議,卻未做出結論,台北市衛生局長黃世傑被批評「以拖待變。」醫勞盟副秘書長劉文勝等醫界人士多次在臉書發文砲轟,批和信醫院領醫學中心等級健保,卻不用設置急診。對於衛福部上午召開的會議,某急診醫學專家批,衛福部拉攏癌症專科醫院,就是要力保和信,他指出,3家出席醫院中,只有義大醫院願意設置24小時急診,並透漏臺大癌醫中心醫院似乎有意想效法和信不設急診,因為「急診是賠錢貨。」台北市衛生局長黃世傑表示,說他「以拖待變」可以,因為他認為衛福部把責任推到地方衛生局頭上,且程序不正義。黃世傑說,和信依據衛福部今年4月修改過的新醫院評鑑辦法,在612日就接受完評鑑,卻因八仙事件,醫事司73日發公文要求衛生局重新評估和信是否納入緊急醫療,不符合程序正義。黃世傑表示,應該就事論事,癌症死亡率也很高,癌症救治該被看重,是不是應該要讓癌症專責醫院也投入急診,是國家大事,不應該讓幾位急診專家討論完就輕率決定,他強調這是「爭議性問題」。黃世傑說,且和信也釋出誠意,表示若再發生重大急難事件,願意接受衛生局調度臨時收治急診病人,至於平常是否也要納入中度急救責任醫院,黃世傑說,應該慎重探討。記者上午多次致電向台大醫院院長何弘能以及衛福部醫事司司長王宗曦求證會議一事,兩人均未接電話。(中時電子報)

PIC/S GMP稽核門神藥廠: 人人/中生/威力/新喜/派頓/漁人/德山/光南

食藥署內鬼護8藥廠公務員交保 2015080609:15食藥署驚傳公務員洩密!食藥署風險管理組陳姓稽查員涉嫌在食藥署人員將前往行政稽核藥廠,先行洩露查廠時程與稽查重點給「人人」、「中生」等8家藥廠人員,協助藥廠取得GMP評鑑認證。檢廉追查近1年,發現陳姓稽查員除洩密外,帳戶內還不時有單筆約萬元的不明資金流入,累計已達數百萬元,懷疑陳男收受藥廠賄賂並洩密。檢廉今約談涉案的陳男等11名被告,檢察官複訊後今凌晨諭令威力化學郭姓負責人、人人製藥范姓董事、光南製藥劉姓負責人與蔡姓妻子,以及中生生技郭姓董事均以20萬元交保候傳,中生生技鍾姓員工與新喜國際蔡姓女董事獲請回。經漏夜偵訊後,清晨時諭令陳姓稽查員以50萬元交保,德山製藥張姓員工及派頓製藥李姓女負責人則以20萬元交保。本案是由衛生福利部主動發掘,並向廉政署告發因而查獲,初步清查陳姓稽查員涉嫌收賄金額達數百萬元。廉政署調查,食藥署陳姓稽查員負責擬定稽查計畫、藥廠稽查、撰寫查廠報告及彙整、改善報告的審核及主導GMP查核等業務,藉由承辦查廠業務,將所知食藥署針對藥廠機動性查廠訊息,提供給人人化學製藥股份有限公司、中生生技股份有限公司、威力化學股份有限公司、新喜國際企業股份有限公司、派頓化學製藥股份有限公司、漁人製藥股份有限公司、德山製藥股份有限公司及光南製藥股份有限公司等,藉此收賄當藥廠「門神」。根據檢廉調查,陳男會將查廠期日等事項告訴藥廠,讓藥廠得預先調整不合格項目,規避相關稽查與裁罰,以掩蓋製造劣藥的事實;或趁擔任機動性查廠人員時包庇放水,而使8家藥廠順利取得PIC/S GMP評鑑,或免遭《藥事法》裁罰,事後再藉與8家藥廠主管定期或不定期會面收賄。(法庭中心/新北報導)