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Tuesday, August 18, 2015

台耀/台康 鎖定 大廠抗體抗癌藥複合產品 (ADC), FDA 2011/ Adcetris; FDA 2013/ Kadcyla

台耀 「藥」進開發領域2015-08-18 03:10:16 經濟日報 記者黃文奇/台北報導  台耀化學(4746)董事長程正禹昨(17)日表示,將跨入藥品開發領域,除了攜手蛋白質藥廠台康共同建構抗體抗癌藥複合體平台(ADC),也正攜手北醫、台大開發抗癌新藥,現正執行人體臨床。程正禹說,旗下開發新藥的子公司台新藥,今年會正式分割並引進投資夥伴,陸續建構全新藥物產品線ADC產品未來希望打造一條龍生產線,往下游製劑領域邁進。台耀昨日舉行第2季營運法說會,由程正禹親自主持,他對公司下半年起的營運表示樂觀;展望明年,原料藥產能擴充完成後,即可貢獻營運。台耀昨日收盤54元,上漲1元。台耀今年第2季營運衰退,程正禹表示,主要因原料藥客戶產品出貨遞延,導致每股稅後純益(EPS)僅0.2元;另外,台耀另有未實現的匯兌損失與若干利息費用,全年可能侵蝕約3,600萬元獲利,但下半年因台幣走貶趨勢明顯,回正機率高。展望下半年,法人認為,原料藥出貨量繼續放大,紫外線吸收劑訂單能見度也不錯,下年營運成長五成有機會。台耀積極擴張產能,上半年資本支出2.5億元,下半年因應降膽固醇/磷酸鹽原料藥產線飽和,將持續投資約2.15億元擴產,明年第3季可望投產,產能有望增加30%。另外,公司也將持續建構高活性原料藥廠,產線包括維他命D衍生物、細胞毒性、賀爾蒙、抗體藥物複合體高效能產品等多項產線,也在明年下半年陸續上線。程正禹說,目前公司正攜手台康,透過他們的蛋白質藥開發能力,再結合台耀的小分子技術能量,已經鎖定某個國際大廠已上市的ADC產品分析,並建構自己的平台,長期將以開發ADC新藥為主

Antibody–drug conjugates  Stephen Ornes, Science Writer  Ideally, targeted therapies attack diseased cells while leaving healthy ones alone. It's a strategy that could result in more effective treatments for cancer (or other diseases) with fewer toxic side effects than traditional chemotherapies. A burgeoning class of targeted therapies, called antibody–drug conjugates (ADC), deliver dual therapies in a single, cancer cell-killing package. An ADC contains two parts: a monoclonal antibody and a small amount of a highly potent cytotoxic drug, linked to the antibody. Like a key sliding into a lock, the ADC's antibody binds with a particular receptor on the target cell's surface. Then the linkage breaks, and the ADC releases a lethal toxin into the cell. Monoclonal antibodies are laboratory-made imitators of the body's own immune system, and researchers are looking for ways to specifically match the antibodies to those found on diseased cells. Monoclonal antibodies have already been used to treat autoimmune diseases and as cancer therapies in drugs, such as Cetuximab (brand name Erbitux), used to treat metastatic colorectal cancer and head and neck cancers, and Trastuzumab (brand name Herceptin), prescribed to treat some breast and gastric cancers. Both drugs are designed to block a diseased cell's ability to receive certain chemical signals that tell it to grow. The second part of the ADC is the potent drug attached to the monoclonal antibody. In 2011, brentuximab vedotin (brand name Adcetris) became the first Food and Drug Administration (FDA)-approved ADC and, remarkably, the first new FDA-approved therapy for Hodgkin lymphoma in more than three decades. (Adcetris is also the first therapy specifically approved for anaplastic large-cell lymphoma.) The phase II clinical trial was small but promising: of 102 Hodgkin lymphoma patients treated with the new drug, 32% had complete remission for 20.5 months on average, which meant all detectable traces of the tumor disappeared during that time. An additional 40% of patients had partial remission—where the tumor shrank by more than half—for 3.5 months on average. The antibody in Adcetris is nearly ineffective on its own, and its potent poison is far too toxic to be used on its own. Only in combination do the two parts safely give the drug its punch. Other ADCs are coming down the pipeline. In February 2013, the FDA approved ado-trastuzumab emtansine (brand name Kadcyla) for patients with metastatic HER2-positive breast cancer. The drug uses the Herceptin antibody to deliver a chemotherapeutic drug that's being investigated in other ADCs as well. In clinical trials, the drug provided benefits even to those patients whose disease has become resistant to Herceptin acting alone. Early clinical studies suggest evidence for optimism, but many hurdles remain. Researchers face pressure both inside and outside the laboratory. Inside, researchers have to find the right combination of drugs and a stable conjugate to use as a linker, as well as antibodies that flag cancer cells while leaving healthy cells alone. Outside the laboratory, researchers must identify the subgroup of cancer patients most likely to respond favorably. History offers a warning, too: In 2000, the FDA approved an ADC called Mylotarg for patients with acute myeloid leukemia. However, in June 2010 the drug's manufacturer, Pfizer, pulled the drug after follow-up studies showed that the drug did not extend survival and was associated with a high rate of fatal toxicity .

宥盛科技(偉翔達) 開發 蝴蝶蘭/珊瑚草 萃取

偉翔達珊瑚草牙膏 20150818 04:10 台南訊 偉翔達企業專業製造珊瑚草牙膏,不僅可當作牙膏使用,更可直接塗抹於牙齦(不舒服時可以直接塗抹),其特殊的海中酵素成分通過SGS檢驗無塑化劑、無重金屬,不含三氯沙、二甘醇等有害成分,配合良好的口腔保健及定期口腔健康檢查能預防牙周病與結石的形成。目前珊瑚草牙膏在台南市郵局、嘉義縣郵局及全省杏一醫療器材連鎖店都有銷售。目前偉翔達的產品除了牙膏,還有萃取自頂級蝴蝶蘭(紅門蘭)的「香典系列」,包括:牙膏、蘭萃豐盈洗髮精、蘭萃保濕水潤沐浴露、蘭萃甦活身體乳液、晶瑩潔顏慕斯、醒膚再生凝露、蘭萃透光柔白防護霜、蘭萃嫩白絲縷面膜、蘭風眷戀護手霜及頂級的香典蘭萃甜蜜夢境香水,並有多種擴香瓶,包括:蘭風徐徐擴香瓶、幽蘭仙境擴香瓶、晨曦芝蘭擴香瓶等,堪謂為產品周全的專業製造大廠。偉翔達品牌經營18 勇創生技代工廠

生技科技新知保健食品珊瑚草蘭花保養品}海洋植物  發佈時間:2013928日 17:48新聞來源:今日大話新聞【記者 蔡佳珍/台南報導】宥盛科技旗下品牌「偉翔達」起始於1995年,目前產品有珊瑚草保健食品系列、Riva清潔系列、香典蘭花美容清潔保養品系列。十多年前偉翔達創始人楊傑翔先生原本在台南官田工業區從事遊艇製造,因前往澳洲考察生意時,接觸到活性珊瑚草,這個來自海洋的植物有酵素、鐵質、微量元素和礦物質等營養,讓他起了轉業的念頭,其實,「當年我爸爸旗下有100名製造遊艇的相關員工,由於代工的壓力,讓身體不堪疲累。」楊傑翔的兒子楊智凱說,於是「我爸爸和媽媽討論後,結束了忙碌的遊艇事業,轉入保健食品的行業,照顧自己也做健康的事業。」其產品跨足了食用、清潔等等。現任偉翔達品牌經營楊智凱回憶起小時候說,「或許是因為我們經營讓別人健康的事業,漸漸的爸媽周邊有些因緣聚合起來,2000年爸爸開始接觸佛法,更是堅心開發植物產品,因為我們認為植物性產品是無毒性的,對人體有益。做成吃的、用的,我們也必較放心。」歷經十多年的經營,偉翔達珊瑚草可能是台灣唯一的生技粉末狀產品生產者,「當時,我們是透過oem工廠代工的,但漸漸地,代工廠無法做出我們要求的品質,於是2010年開始自建工廠,一條龍自己從原料採買、開發專業製程,自己經營起工廠。」楊智凱接著說。經營工廠不好做,是偉翔達創始人楊傑翔所知道的,因為他曾經帶領過100名員工投入遊艇製造,但偉翔達一系列的產品,珊瑚草粉末、牙膏、珊瑚草保養品(Rive)、沐浴乳、洗髮乳…陸續出來之後,要求高品質的他,將OEM轉為自己一條龍的經營。技術上,與工研院、遠東科技大學合作開發,至今也因為偉翔達的品牌,已經吸引了一些人的注意,宥盛開始接單做ODM代工,經營有機產品配方原料買賣、臉部保養品生產、面膜,身體與頭髮清潔、牙膏等產品的委託製造。因為一般公司都是因為代工沒有品牌效益,代工廠會轉成品牌經營,實在很難想像,這個與一般人反其道而行的策略,2013年的台南生技綠能展上,創辦人楊傑翔站在攤位上,沒有架子的向過路的人介紹產品,更帶領太太、媳婦一起出動,全因為要維護這個偉翔達的品牌,楊家全家人願意全心投入的一個方向。 通路上,除了台灣,也開拓中國、香港、馬來西亞,對中國市場經營的挑戰是對旗下經銷商的教育,對馬來西亞的挑戰是回教國家哈拉認證的取得,第二代楊智凱從訴說品牌故事的行銷策略,漸漸轉向與同業競爭功能取向的說明,這條路不好走,他正學習著當年父親楊傑翔一卡皮箱,走入各國參加展覽尋找商機的年代,所不同的是他推廣的是一個健康的產品與事業,不是幫各國建造遊艇,這是父親留給下一代最美好的傳承。

(農委會水產試驗所)「寒天」的名稱源自日本,意指「使用安曼司石花菜Gelidium amansii Lamouroux (日本名為天草或其他同屬紅藻類煮出之粘液,經凍結脫水、乾燥所製成之物質」 [日本藥典(藥局方)的定義]。「洋菜」通用之名稱,意指「使用石花菜、龍鬚菜等藻類,煮出藻體的膠液,經乾燥所製成之條狀物質」,若製成粉體則稱洋菜粉。它即是馬來、印尼通稱之「agar-agar」,華語通稱之「海藻瓊脂、凍粉」,日語通稱之「寒天」,閩南語通稱之「菜燕」等 [維基(Wikipedia)百科的記載]。「石花」是「石花菜 (Gelidium spp.) 經日曬漂白、乾燥後之乾藻」,它可直接煮出粘液,製成各項製品。「珊瑚草」泛指長相與海底的珊瑚樹相近,如麒麟菜 (Eucheuma)、角叉菜 (Chondrus)、杉藻 (Gigartina) 及沙菜 (Hypnea) 等之海中紅藻。但市場流通者,仍是產量較多之麒麟菜 (E. spp.)

新藥公司 無形資產 過大 恐虛胖!!!

分析生技產業 絕不能只看財報 2015-08-18 02:54:37 聯合報 記者周小仙/台北報導台灣健康生技產業漸漸開花結果,但因產業特性與國人熟知的電子、傳產有很大的差異,資誠會計師事務所副所長曾惠瑾指出,單看財報來觀察一家企業的好壞並不足夠,還要參考公開說明書,全面瞭解產品布局方向。曾惠瑾指出,新藥公司投入多少研發費用,是相當重要的參考指標,特別是新藥公司看不到毛利率、應收帳款等數據,研發費用最能反應出一家公司是否順利進行臨床試驗,或是在某個階段停滯不前。由於新藥研發時間動輒10年起跳,曾惠瑾說,新藥公司最怕資金燒完後「斷炊」,投資人應評估、計算一家公司的資金,能支撐多久的研發;至於多少資金稱得上足夠?則視每家新藥公司的進度而定,沒有絕對標準。最後,也可留意新藥公司的「無形資產」有多少,金額大小非絕對好壞,但若無形資產過大,該公司可能潛在「虛胖」問題。從全球生技產業供應鏈來看,曾惠瑾認為,台灣具有後端「中小新創研發」的實力,可惜目前台灣生技業的產值、規模還太小,如果未來台灣生技產業能整併出幾家具有規模的企業,絕對能吸引歐美廠商目光,進一步帶動併購、授權等,也是另一種產業營運模式。由中研院、聯合報、經濟日報共同主辦的2015生技健康高峰論壇,將於94日、5日登場,針對生技與個人健康、人才需求與理財創利三大面向,由中研院院長翁啟惠領軍,邀集台大校長楊泮池、浩鼎生技董事長張念慈、環瑞醫董事長李祖德、智擎生技執行長葉常菁等17位國際級講者,以及10位產官學專家,首次攜手面對大眾,提供最淺白易懂的生技資訊,歡迎報名參加。論壇舉辦時間為94日(五)至95日(六),上午9時至下午430分。即日起開放網路報名,報名網址www.2015healthsummit.tw,本活動免費,現場不劃位,請務必準時報到。論壇地點:張榮發文教基金會1101會議室(台北市中正區中山南路1111樓)