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Wednesday, August 26, 2015

Tocagen 腦癌治療 獲孤兒藥資格: 基因載體 (cytosine deaminase )+化療(flucytosine-à 5-FU)_存活率7個月提升至13.8個月 !

FDA grants Tocagen's glioblastoma treatment orphan drug status  San-Diego based biopharmaceutical company Tocagen has secured orphan drug status for its investigational gene therapy treatment for glioblastoma. It follows hard on the heels of the combination treatment Toca 511 & Toca FC winning fast track designation just last month assisting the company in its quest to further advance the drug's development. Glioblastoma is the most common type of brain cancer, and most aggressive, with more than 10,000 new cases every year in the United States. However once diagnosed, patients have a five-year survival rate of less than 5%. Harry Gruber, CEO of Tocagen, said: "There's an extraordinary need for new treatment options for patients with this devastating disease."We believe the FDA's granting of both orphan drug and fast track designations to Toca 511 & Toca FC will enable us to more efficiently advance our programme, which we hope will ultimately offer physicians and patients a new option in the fight against brain cancer." Both components of the combination treatment are designed to programme cancer cells to convert prodrug 5-FC into the FDA-approved anticancer drug, 5-flurorouracil (5-FU), which kills tumour cells and additionally significantly boosts immune responses. Toca 511 is a retroviral replicator vector that delivers a gene, responsible for the enzyme cytosine deaminase, to the tumour. This is followed with oral doses of Toca FC which is converted within infected cancer cells into 5-FU, killing cancer cells while preserving healthy host cells. The treatment will enter phase II and III trials later this year and so far interim results have shown median survival rates of 13.8 months compared with historical benchmarks of around 7 months. This programme will be supported by companion diagnostic tests that Tocagen is working on in partnership with Siemens Healthcare Diagnostics under an agreement signed last year.

Feb 7, 2012  Tocagen is enrolling patients in its clinical trials of Toca 511 (vocimagene amiretrorepvec), for injection & Toca FC (flucytosine), extended-release tablets. These multicenter, open-label studies(3) are in patients with recurrent high-grade glioma, such as those with glioblastoma multiforme (GBM, Grade 4), who have had prior surgery and chemoradiation. Toca 511 is a retroviral replicating vector (RRV) that is designed to deliver a cytosine deaminase (CD) gene selectively to cancer cells. After allowing time for the administered Toca 511 to spread through the tumor, those cancer cells expressing the CD gene may convert the antibiotic flucytosine into the anti-cancer drug 5-fluorouracil (5-FU). In these studies, patients receive multiple cycles of oral Toca FC. Tocagen plans to work with Siemens Healthcare Diagnostics on the assays used during these clinical studies. Subject to FDA approval, Siemens may commercialize diagnostic tests capable of monitoring patient levels of Toca 511 and Toca FC."We believe that developing the necessary diagnostic tests with the right diagnostic partner is an important component for the successful commercialization of Toca 511 & Toca FC," said Harry E. Gruber, CEO, Tocagen Inc. "Siemens' capabilities in developing commercial viral assays in addition to their market presence in the diagnostics space make them an excellent complement to Tocagen's focus on the development and commercialization of viral gene transfer products to treat advanced cancer."

 

Toca 511 & Toca FC  (www.tocagen.com/) Toca 511, the key novel component of Tocagen's first Product Candidate (Toca 511 & Toca FC), was developed using the breakthrough RRV technology that allows selective targeting of cancer cells and a selective, local and systemic antitumor immune response without off-target toxicity. Toca 511 is used in combination with Toca FC, a novel extended-release tablet containing 5-FC (flucytosine).

Our Preclinical Studies  Preclinical data indicate that Toca 511 can hide in the cancer environment and spread from cancer cell to cancer cell, thereby allowing targeted delivery of a potent anticancer drug selectively to the cancer tissue while leaving healthy tissue unharmed. In addition to the direct killing of cancer cells, we believe that the immune system is selectively activated by the local tumor killing, with resultant systemic anti-tumor immunity. Toca 511 is specifically designed to deliver the genetic instructions to produce Cytosine Deaminase (CD) protein inside cancer cells. The CD enzyme then catalyzes the conversion of the antifungal drug 5-FC (flucytosine) to the anticancer agent 5-FU (5-fluorouracil) inside the cancer cells. Thus the CD protein enables local production of a powerful, FDA approved anticancer drug (5-FU) that selectively destroys the cancer cells. This targeted gene delivery strategy may result in higher local concentrations of the cytotoxic drug 5-FU and its phosphorylated metabolites in the cancer cells than would be otherwise attainable under currently accepted treatment regimens. This is because 5-FU has a narrow therapeutic index and when administered systemically, it exhibits dose-limiting toxicity to the rapidly dividing cells of the GI tract and bone marrow. Yet 5-FU has a very short half-life and is rapidly cleared. Additionally, 5-FU does not readily cross the blood brain barrier thereby further limiting the concentration of drug that can be delivered to cancer cells in the brain. In multiple preclinical models of brain cancer, the animals treated with Toca 511 and 5-FC demonstrated statistically significant prolonged survival compared to control (non-treated and Toca 511 alone treated) animals. The control groups showed a median survival of approximately 1 month, compared to prolonged survival in the Toca 511 and 5-FC treated animals. In experiments extended out to one year, almost all mice treated with Toca 511 and 5-FC remained alive. No significant toxicity was observed in the animals treated with Toca 511 and 5-FC. In similar experiments as shown above conducted in immune deficient and immune competent mice, tumors recur after stopping 5-FC treatment in immune-deficient, but not in immune-competent animals. This suggests that the immune system is able to control any residual tumor following treatment with 5-FC in syngeneic mice with an intact immune system, resulting in long-term survival. Furthermore, as shown below, animals that had long-term survival from their brain cancer treatment with Toca 511 and 5-FC and subsequently re-challenged with the same tumor administered to their flank region were able to resist tumor growth. In contrast, animals not previously challenged and treated, allowed extensive brain tumor growth in their flank region. Finally, if PBMC are taken from syngeneic mice successfully treated for their tumor and the T cells exposed to tumor in vitro then stained for reactivation (an ELISpot assay for IFN gamma production) many more positives are observed in the cured mice compared to naïve mice. Thus memory T lymphocytes (T cells) remain active against gliomas previously treated with Toca 511 & 5-FC in mice that are in 1 year remission. The preclinical studies conducted to date have supported our ongoing clinical trials evaluating Toca 511 in combination with Toca FC in patients with recurrent high grade glioma (HGG), including recurrent Glioblastoma Multiforme (GBM) and recurrent anaplastic astrocytoma. We believe these clinical trials may allow for early conceptual validation of our RRV platform. In the future, Tocagen is considering additional studies of Toca 511 & Toca FC in patients with high grade glioma in the first line (primary) setting, and in patients with cancers that have metastasized to the brain, liver and lung from other advanced cancers including breast, lung, colorectal, prostate and melanoma.






 

身體對放化療記憶!!!

第二癌上身 心魔比病魔可怕 2015-08-26 03:00:18 世界日報 編譯宋凌蘭/綜合24日電 第二癌症不斷增加,美國近兩成的新癌症病例,涉及曾經患癌的病人。當醫生談到第二癌症時,他們指的是不同組織或不同位置的癌症,而非原來腫瘤復發或轉移。最近一項調查發現,現在美國約19%的癌症,是第二種以上的癌症病例。在1970年代,第二癌症只占9%。從那時起,第一癌症的病例增加70%,第二癌症則飆升300%。聽來雖然奇怪,但是從某個角度看來,這個現象是個成功故事:更多人熬過癌症存活下來,而且活得長壽到又再得癌,因為癌症的風險隨著年齡提升。第二癌症也會因導致第一癌症的相同基因突變或風險因素而出現,例如抽菸會造成不同癌症。同時,幫助病患戰勝第一癌症的療法,例如放療,會提高老年形成新癌症的危險,不過近年治療大幅改進,使這個問題沒那麼嚴重。心理上,第二癌症往往比第一癌症更令病患心理上受打擊。聯邦「癌症存活辦公室」主任茱莉亞.羅蘭指出,對多數人而言,患第二癌症更難接受,第一次被診斷患癌,你害怕未來不知會如何。第二次被診斷患癌,你害怕又要面對治療。從醫療的角度而言,第二癌症構成特別的挑戰,治療選擇可能較有限。例如,放療通常不會再次針對相同的身體部位進行,因為身體對放療或化療有記憶,無法忍受太多這些治療。一些藥物也有終生劑量限制,以免傷害神經或心臟。

過期醫材 當 美勞課教材 !

4成醫材不合格 校護抗議衛生局打壓 20150825 17:00 洪璧珍 彰化縣衛生局12日稽查36所中小學校健康中心藥品與醫材,不合格率高達40%,其中還有許多過期品,不僅引起縣府高度重視,也引來校護抗議;中華民國校護協進會今日下午前往縣府陳情,抗議衛生局行政霸凌,要求縣府協助解決問題,不要坐視衛生局打壓基層校護。校護協進會下午在彰化市舉行「還我校園專業主權,抗議局處脫序打壓」記者會,有來自彰化縣與各縣市的近200名校護出席,稍後並舉牌前往縣府陳情,衛生局長葉彥伯到場溝通。校護協進會表示,學校的健康中心除了處理教職員工與學生傷病外,更有訓練、培養學生自我照護的功能;健康中心不是醫療院所,但衛生稽查人員不顧校園情境,以醫療院所的標準來稽查,美其名是維護學童健康,其實是引起家長恐慌、打擊基層。校護協進會說,健康中心的藥品與醫材,依各校類型與狀況而有不同的用法,例如壓舌板是固定用的,不是拿來壓舌的;過期棉花是美勞課的教材,拿來做為填充物。但稽查人員在稽查過程中不顧校方說明,片面認定違規,嚴重影響校園預防教育的專業形象。校護們說,校園學生健康照護是人力與資源的問題,縣長是大家長,校護也是縣府的一員,有問題,縣府可依行政程序來協助、輔導改善,而不是讓衛生局以稽查來打壓。衛生局長葉彥伯強調,此一稽查行動一開始就是站在專業協助的立場,絕無所謂打壓;合格藥品與逾期醫材應分開存放,這在藥事法上有明文規定,否則極易產生使用安全問題,希望經此事件後,不要再發生類似事件。(中時即時)

展旺 Carbapenem全球前三大"培南" 抗生素供應商 , 挑戰Invanz (Ertapenem )

展旺上櫃路遇亂流!遭美原廠提專利訴訟 鉅亨網記者張旭宏 台北2015-08-2512:07 原料藥廠展旺(4166-TW)將於98正式掛牌上櫃,掛牌價暫訂25元,將發行23000張。但展旺上櫃前向美國FDA提出產品Ertapenem的學名藥申請後,原廠Merck Sharp&Dohme提出專利訴訟,公司表示,此專利訴訟為法規程序,因產品尚未上市,故無侵權賠償問題,公司營運一切正常。展旺為全球培南藥物的主導藥廠,培南為靜脈點滴注射的抗生素,在醫院中屬於最後線抗感染用藥,公司產品包括美洛培南,佔營收8成、亞胺培南則佔2成及新開發的厄他培南,旗下兩個製造廠區,分別坐落於竹南的新竹科學園區與台南科學園區,其製造廠垂直整合原料藥與針劑產品,供應全球各大藥廠原料藥無菌製劑半成品與無菌針劑產品,已通過美國、歐盟與日本政府的查廠,為全球前三大培南藥供應商,其各國家銷售註冊案已超過200個,出貨全球30多國。展旺日前向美國FDA提出產品Ertapenem的學名藥申請,並對橘皮書中的專利提出Paragraph IV認證,原廠Merck Sharp&Dohme,因此對公司提出專利訴訟。展旺強調,此專利訴訟為法規程序,因產品尚未上市,因此沒有侵權賠償問題,對財務影響僅限進行訴訟程序所產生訴訟費用,日常營運資金應足以支付,對財務尚無重大不利影響。

Patent 5,478,820 protects INVANZ and is included in one NDA. There has been one Paragraph IV challenge on Invanz. Protection for INVANZ has been extended six months for pediatric studies, as indicated by the *PED designation. This patent has fifty-one patent family members in thirty-three countries.

The present invention relates to carbapenems and provides a compound of the formula (I): ##STR1## or a pharmaceutically acceptable salt or in vivo hydrolysable ester thereof wherein: R.sup.1 is 1-hydroxyethyl, 1-fluoroethyl or hydroxymethyl; R.sup.2 is hydrogen or C.sub.1-4 alkyl; R.sup.3 is hydrogen or C.sub.1-4 alkyl; R.sup.4 and R.sup.5 are the same or different and are selected from hydrogen, halo, cyano, C.sub.1-4 alkyl, nitro, hydroxy, carboxy, C.sub.1-4 alkoxy, C.sub.1-4 alkoxycarbonyl, aminosulphonyl, C.sub.1-4 alkylaminosulphonyl, di-C.sub.1-4 alkylaminosulphonyl, carbamoyl, C.sub.1-4 alkylcarbamoyl, di-C.sub.1-4 alkylcarbamoyl, trifluoromethyl, sulphonic acid, amino, C.sub.1-4 alkylamino, di-C.sub.1-4 alkylamino, C.sub.1-4 alkanoylamino, C.sub.1-4 alkanoyl(N-C.sub.1-4 alkyl)amino, C.sub.1-4 alkanesulphonamido and C.sub.1-4 alkylS(O).sub.n -- wherein n is zero, one or two: with the proviso that there is no hydroxy or carboxy substituent in a position ortho to the --NR.sup.2 --. Processes for their preparation, intermediates in their preparation, their use as therapeutic agents and pharmaceutical compositions containing them.

發佈日期: 19951226/申請日期: 199322/優先權日期: 199224


Merck sues Taiwan company over generic antibiotic product   Aug 25, 2015, 4:31pm EDT  Merck Sharp & Dohme Corp. has filed suit against a Taiwan-based firm, alleging the firm has violated Merck's patent on an antibiotic product marketed under the name Invanz. Merck Sharp & Dohme Corp. has filed suit against a Taiwan-based firm, alleging Merck Sharp & Dohme Corp. has filed suit against a Taiwan-based firm, alleging the firm has violated Merck's patent on an antibiotic product marketed under the name Invanz. Merck Sharp & Dohme Corp. is a subsidiary of pharmaceutical giant Merck & Co. According to an Aug. 21 complaint filed in federal court in Raleigh, Merck alleges Savior Lifetec Corp. attempted to gain approval from the U.S. Food and Drug Administration to manufacture a generic version of Invanz.  Invanz is an injectable antibiotic used to treat severe abdominal and pelvic infections, as well as those brought on by colorectal surgery.  Merck has owned a patent on Invanz since 1999. But according to the complaint, Savior allegedly sent a letter to Merck on July 9 that said Savior had filed an Abbreviated New Drug Application with the FDA, which would allow Savior to manufacture, use and sell a generic version of Invanz. The letter allegedly stated that Merck's patent was invalid. Merck claims Savior is attempting to violate the alleged patent protections on Invanz, which would "substantially and irreparably harm" the company if Savior is not barred from moving forward with its product.  Merck is seeking a court order stating that Savior has violated its patent. Merck is also seeking an injunction barring Savior from continuing the alleged infringement. Merck is represented by Timothy Barber of King & Spalding's Charlotte office. A spokeswoman for Merck declined to comment on the case. No attorneys have entered an appearance on behalf of Savior. Efforts to contact a spokesman for the company were not successful.

里仁 李妙玲: 正面眼光/ 心靈提升

里仁公司總經理李妙玲 誠信、互助及感恩 記者李玉梅/專訪 里仁公司總經理李妙玲,11年前開始接觸財團法人慈心有機農業發展基金會,那時她還在外商銀行,擔任高階管理工作,她第一次聽到「利他就是利己」的觀念,這和普世的社會價值觀背道而馳,但到了里仁,她驗證到幫助別人,最後是自己獲益,心存「誠信、互助及感恩」,成為她生命中的志業。 她說,里仁在民國86年成立那年,剛好也是1997 香港回歸大陸,她那時服務的外商銀行,亞洲總部即設在香港,那時面臨公司面臨重整的過程,很多產業都把公司外移到人力成本較低的東南亞甚至印度等地,當時她是副總經理,公司決定要「down size」(瘦身)人力成本,對她來講是一件痛苦的事,因為她想要留下有實力的人,但需要照顧的是那些弱勢且有經濟重擔的員工,她陷入極大衝突及天人交戰。 原本她的觀念裡,利他怎麼可能利已?但她決定相信里仁創辦人所言,要幫助下面的人,讓想走的人,可以開心地走;想留下的人,也可以開心地留下來,50人只能留下20人,其他的人按勞基法資遣,她決定開放員工自己去討論,最後由員工把結果告訴她即可。當她設身處地為員工著想時,完全沒想到,員工也站在她的立場去考量,員工自己衡量「總不能留下的人,無法勝利團隊的工作,但也兼顧極需保住飯碗的人」,結果這些員工事隔近廿年,至今都還是很要好的朋友,那是因為她幫助別人,最後是自己解決裁員的難題,彼此為對方著想的最好例子。 民國93年,李妙玲離開外商進入里仁公司服務,擔任總經理助理,心中對很多事情的概念有所轉變。當企業遇到危機時,很多人的想法是,「能推掉就不是你的事了!」。早期曾經歷白米產銷班因為有環境值背景汙染的因素,結果無法通過認證,但經過詳細調查,了解是附近的非有機栽種,經風吹及下雨天,鄰近的排水汙染影響到農作物,里仁把所有的資訊透明公開讓消費者充分了解,也相信農友的誠信,絕非故意施放農藥所致,也獲得消費者認同,誠信是待人處事,甚至面臨企業危機時的最高指導原則。她也提到,像衛服部公告的食品添加物,約有800多種可以加入食品,但里仁堅持能不放就不放,除非沒有這東西就不行,例如健康餅乾的製作,連麵質改良劑以及氨粉,里仁都堅持不放,而氨粉是烘烤時讓餅乾能傳導平均,她笑說,「不放的結果,就是餅乾做出來賣相不好看,但里仁依然照價收購,但不是賣消費者,而是透過員工餐聽,吃進員工肚子裡!」一旁的員工都笑了,直說「真的吃進很多試驗中,賣相不好的產品!」但至少是健康安心的,也因為解決生產端的問題,吃下了還多了一份安心及喜悅。 她說,年輕人進入職場,不要每件事都站在自己的立場,尤其是在觀念上,更要付出關懷,同時用正面的眼光去看事情,每個人每件事都是學習的對象,都要累積自己的實力,「機會是留給準備好的人」,才能學到更多的人生功課,當我們提升心靈的層次,對事情也會有不同的角度與看法。 就像里仁公司的核心價值,就是誠信、互助以及感恩,我們以誠實的心去面對每一個人,彼此互相合作,創造出更美好的生活,以及找回土地的生命力,更要以感恩的心,去讚嘆每一天所發生的事、所遇見的人!

亞東醫院 建置 癌友復健計畫

全人癌後復建計畫 癌友找到新人生 健康醫療網/實習記者汪芷安報導-20150826 上午08:52 (健康醫療網/實習記者汪芷安報導)在醫療技術發達的社會,癌友在痊癒後該如何勇敢回歸社會,反而是目前困境,走過漫長化療後需要心理重建,且衝擊的面向還包括身體、精神、家庭、工作等,加上治療後體力逐漸下滑,再度就業比例偏低。亞東醫院成立全人醫療復健計畫「淑宜的幸福小棧」,讓乳癌病友在治療恢復後,建立新生活目標與學習自食其力,提供多元、全人方式照護癌友。亞東紀念醫院副院長張淑雯表示,罹患乳癌後的漫長痛苦治療、心理創傷,如何勇敢回歸社會都是癌友面臨的困境,亞東醫院除了提供篩檢服務也建立癌友的全人醫療復健計畫「淑宜的幸福小棧」,透過販賣健康輕食和手工藝品,在自製自銷和管理營運的過程中找到生命價值,不封鎖自己與社會脫節,學得一技之長、分享抗癌經驗、結交朋友擴大視野,勇敢面對癌後痊癒的新人生。2014年陳淑宜女士癌症基金會捐獻款項給亞東醫院,打造一部婦女健康篩檢巡迴車,行駛包含偏鄉地區服務金山、石門等,讓45歲至69歲及40歲至44歲有乳癌家族史婦女,只要符合條件的婦女都可以至巡迴車免費接受乳癌篩檢與子宮頸抹片,如果判讀呈現陽性反應,會通知病患須要進一步檢查,可使用快速通道免耗費冗長掛號時間,快速掛號直接進行乳房超音波與切片進行更進一步診斷。亞東紀念醫院副院長張淑雯提醒,除了平日飲食少攝取高脂肪食物、多運動、避免晚生育、定期觸摸自我檢查外,高危險族群應每兩年進行一次乳房X光攝影檢查,包括年滿45歲至65歲婦女,或有家族史曾罹患乳癌、初經早停經晚、長期使用賀爾蒙補充劑等。乳房感到異狀應接受專業醫師評估診斷,切勿自行判斷延誤治療應即早就醫判斷診治,才能遠離乳癌威脅。

生技高價股 跌深 人氣回籠or 觀望?!

生技族群 活蹦亂跳 2015-08-25 15:03:02 聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導櫃買指數今天重回百點大關,櫃買的人氣指標生技族群早上一度走低,不過,也可看到在台股大漲後,人氣開始回籠,基亞(4152)台微體(3176)及安成藥(4180)早盤漲幅都達4%以上,生技股買盤也增強,生技指數也跟著由黑翻紅。昨天櫃買指數跌幅創下新低,生技族群成為重災區,昨天精華、智擎、安成藥盤中都出現跌停;不過,隨著政府信心喊話,台股的跌勢止住,今天可以看見生技股的買盤逐漸回籠,昨天跌深的個股也基亞、台微體及安成藥等高價股也領軍反彈。其中,基亞盤中最高來到83元,漲幅達6.5%、台微體盤中最高來到92.1元,漲幅為4.4%,安成藥站穩200元,最高來到204.5元,漲幅為4.3%。台股今日大幅反彈,早盤生技股卻相對弱勢,研判主要原因為國安基金及政府基金進場護盤標的以台積電為主的權值股為主,此外近期NBI指數大跌也影響生技股,不過生技產業仍維持多頭趨勢;短期投資氣氛仍過於悲觀,可逢低留意,接近午盤時也吸引法人買盤,生技指數由黑翻紅,顯示人氣已開始回籠。台新投顧認為,這波生技股跌幅已深,投資人可以逢低布局,首先持續關注浩鼎(4174)解盲資訊,其次,智擎(4162)和安成藥新藥研發及營運也有重大突破。另外,國內部分,中裕(4147)通過上櫃審議、藥華藥(6446)取得工業局科技事業核准。

國光 出手庫藏股自救 (5000張/15~26元)

國光生技宣布買回5000張庫藏股 20150825 20:14 方明 國光生技(4142)有鑑於股價太過委屈,公司今(25)日董事會決議,將於826日至1025日,買回庫藏股5000張,每股購買價格介於15~26元間。國光積極布局美、歐、中、日市場有成,9月將與日本大藥廠簽訂提供疫苗源液合約,此外,無菌充填代工大陸天道醫藥順利取得藥證後,國光明年訂單將由1000萬劑起跳,在2筆訂單挹注下,國光明年營運將可倍增。(工商即時)

法德藥 取得 Levetiracetam轉移後藥證

法德藥:公告本公司接獲客戶律師函通知,將無償取得抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets美國FDA藥證 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20150825 下午16:08 第三十四條 第421.事實發生日:104/08/252.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:該產品原為本公司幫美國通路商Boca Pharmacal Inc.所合作開發之PIV產品,並已於2012年挑戰原廠專利成功並取得FDA藥證。2014年初因Boca Pharmacal Inc.正式被美國Endo製藥集團所購併,依據本公司與Boca Pharmacal Inc.的協議,本公司有權無償取得該產品的藥證。本公司今日接獲客戶律師函通知,確認前述藥證的移轉,律師函中並載明,相關藥證轉移工作自即日展開,並不晚於2015828日向FDA辦理藥證所有權人登記移轉作業。6.因應措施:本公司現已經與潛在合作通路商洽談中,積極推動該學名藥品之美國市場上市工作。7.其他應敘明事項:無。

台大 新竹分院新血醫師注入 打造桃竹苗核心醫院

提升醫療服務的深度及廣度 台大新竹分院大舉延攬優秀主治醫師群 大成報-20150825 下午13:33 【大成報記者羅蔚舟/新竹報導】台大醫院新竹分院每年延攬優秀主治醫師加入醫療服務之行動,再添佳音,也為新竹市大步邁進健康樂活的城市挹注醫療服務新血!為提升醫療服務的廣度及深度,台大醫院新竹分院繼去年加入49位新進醫師後,今年起又陸續加入了39位新血醫師,其中包含教授級醫師,目前主治醫師人數達214人,共同為提供民眾更優質的急重難症醫療服務共同努力,也透露出台大新竹分院發展成為桃竹苗科技重鎮地區的醫療服務核心醫院之強烈企圖心。為了強化急重症、癌症及各次專科醫療服務,台大新竹分院今年延攬了內科(含腫瘤醫學中心)、外科、婦產科、小兒科、急診科、骨科、耳鼻喉科、家醫科、復健科、眼科、耳鼻喉科、泌尿科、牙科、中醫科及影像醫學、麻醉等科部共39位優秀醫師。為因應急重症醫療業務,急診醫學部增加了6位,內科部增加5位醫師;外科部增加4位、骨科部增加2位、婦產部增加2位次專科醫師以因應手術方面之需求;其他配合科部業務之推動,小兒部及牙科部各增加4位;家庭醫學部、復健部各增加2位;眼科部、耳鼻喉部、泌尿部及中醫科各增加1位;另外,周邊配合的影像醫學部及麻醉部也都各增加了2名醫師人力。台大新竹分院院長洪冠予表示,為了提供廣大的桃竹苗地區民眾更好的醫療品質與照護水準,院方全力召募人才,積極發展急重症照護與各種特色醫療。台大醫院新竹分院是竹苗地區唯一的心臟專科訓練醫院,同時具備急性腦中風、急性冠心症、重大外傷重度級急救照護能力。近年來於急診及重症加護單位增設專責人力,透過科部間的合作,發揮團隊照護精神,落實整合照護醫療,未來將朝重度級急救責任醫院的目標努力邁進。至於其他科別的業務發展,小兒部因新血加入已設置夜診以提供內分泌、腸胃、神經等相關檢查;家醫部為提高婦女接受婦癌檢查之願意,召募女醫師負責婦女親善門診抹片檢查以及執行乳房超音波檢查;復健部則是提供超音波導引的疼痛治療以及加強早療服務;耳鼻喉科曾文萱醫師未來預計成立小兒聽力特別門診;牙科部增加義齒補綴醫師可滿足有裝設假牙需求之民眾。洪冠予院長指出,台大醫院新竹分院守護竹苗地區民眾健康已長達120年,未來亦會秉持著「提供優質醫療、發展教學研究、促進民眾健康」的使命,持續為照護鄉親的健康而努力台大新竹分院新進39位醫師,包括內科部:腎臟科洪冠予醫師(兼院長)、胸腔科于鎧綸醫師、腸胃科廖思涵醫師、新陳代謝科范綱志醫師、腫瘤科林璟宏醫師(腫瘤醫學中心)。外科部:神經外科陳國瑋醫師、整形外科趙崧筌醫師、胸腔外科羅偉誠醫師、小兒外科林昊諭醫師。骨科部:黃志逢醫師(創傷外科)、吳俊毅醫師(創傷外科)。婦產部:陳宇立醫師(婦癌)、戴依柔醫師。小兒部:小兒神經許家睿醫師、小兒腸胃徐千婷醫師及陳和昇醫師、小兒內分泌莊立欣醫師。急診醫學部:連琬菁醫師、劉彥形醫師、陳冠賓醫師、李宜家醫師、吳燾宇醫師、黃裕勝醫師。社區暨家庭醫學部:劉敏芝醫師、張炳勛醫師。復健科:陳文翔醫師、林家瑋醫師(早療)。耳鼻喉科:曾文萱醫師。眼科:謝昀翰醫師(角膜科)。泌尿科:曾昭偉醫師(泌尿腫瘤)。牙科:楊方瑜醫師(口腔外科)、王惠醫師(義齒補綴科)、許璧娟醫師、張訓誠醫師。中醫科:傅俊霖醫師。麻醉部:張師綸醫師、李易叡醫師。影像醫學部:李文正醫師、陳苓諭醫師。

佳世達 透過 20%股權投資 杏合 切入杏昌醫材市場 !!!

杏昌下半年旺季營運料再升溫 MoneyDJ新聞 2015-08-25 10:10:00 記者 陳怡潔 報導 醫療器材代理商杏昌(1788)下半年進入傳統旺季,營收已擺脫上半年較疲軟的情況而回溫,累計前7月營收已大致追平去年同期,而下半年隨著牙材、洗腎兩大產品線同步成長,心血管等新產品也預計年底起推出,加上第四季為洗腎器材最旺季,下半年旺季營運料再升溫,今年杏昌業績料再創新高。 杏昌以代理歐美日一線廠牌醫療器材為主,初期以血液透析市場起家,台灣市占率約40%2010年起跨入自費牙科領域,去年牙材佔營收比重已升至約10%,另外,也透過轉投資持股的杏華生技跨入呼吸治療和睡眠領域,並與三本國際合資成立杏合生醫,跨入製造領域。 因呼吸治療和睡眠治療醫材市場殺價競爭,杏昌今年初進行策略調整,以毛利率為主而放棄部份利潤不佳的訂單,使得杏昌上半年營收一度呈現衰退,不過,隨著調整有成,以及逐步進入傳統旺季,目前累計營收已大致追平去年同期。杏昌7月營收2.21億元,累計前7月營收15.4億元,較去年同期僅微減0.65%。展望下半年,因進入傳統旺季,杏昌的牙材與洗腎器材兩大產品線持續看好,將是今年成長主力,加上第四季為洗腎器材的最旺季,下半年營收料較上半年升溫。 另外,除了原有產品線外,杏昌目前正積極布局多項新品,包括心血管、血液淨化、神經導管等醫院用醫材,目前多項新品已經在登記中,預計將在今年底到明年初推出;另外,杏昌明年也將推出針對一般通路的產品,包括代理日本前三大品牌的血壓計。 此外,從代理跨入製造而轉投資的杏合生技,獲得近年積極跨入醫療產業的系統整合大廠佳世達入股,目前佳世達持有杏合20%股權,而杏合的台中新廠已經完工;杏合的定位是OEM廠,目前正在招商,並正在與一些國際級醫療大廠洽談代工訂單。 法人預期,杏昌今年EPS將超過6元而再創新高,而目前本益比已回檔至約12-13倍。而隨著新產品與跨入製造的效益將在明年發酵,杏昌預期明、後年業績將有更大的成長。

榮晶生技 投資5億入駐竹科 (胰島素幫浦製造)

科技部核准通過榮晶生物科技進駐竹科 投資金額新台幣5億元 大成報-20150824 下午21:32 【大成報記者羅蔚舟/新竹科學園區報導】科學工業園區審議委員會第17次會議於104824日在科技部召開,會中通過榮晶生物科技股份有限公司進駐新竹科學工業園區,投資金額為新台幣5億元,主要研發製造胰島素注射幫浦系統(包括胰島素幫浦遙控器及胰島素注射幫浦)、具智慧醫療功能之非單測試片式血糖機。竹科管理局指出,糖尿病照護產品主要包含血糖監測產品,如血糖儀及試紙、胰島素注射系統兩大項。目前全球僅少數歐美大廠研製高度安全性的攜帶式胰島素注射幫浦,且單價高及產品功能不足,如:藥劑容器與注射器為一體無法分離;幫浦附外露輸送導管線,不便活動力高的患者;藥劑容器與幫浦推動器間接合的介面防水性仍待加強。竹科管理局指出,榮晶生物科技開發胰島素幫浦系統,針對上述產品不足處加以提升,以期改善對第一型糖尿病患的治療及生活品質,降低治療其併發症費用,以減低對病患個人及國內健保系統造成沉重的負擔。此外,鑑於糖尿病疾病管理的隨身量測、傳送數據的需求越趨殷切,因此本案公司積極開發與手機連結的血糖機模組產品,提供市場最佳解決方案,提高產品價值與獲利機會。

台日抗癌藥合資衝了!! (友杏生醫: 友華+NanoCarrier) 投資8億入駐竹科

科學園區新增4 投資額共計17億元 發稿時間:2015/08/24 20:20 最新更新:2015/08/24 20:20 (中央社記者林孟汝台北24日電)台灣生醫產業逐漸成熟,吸引外資,科學工業園區審議委員會今天通過4件投資案,共計核准投資台幣17億元,其中生技業就有3家,還包括1件外國企業投資案,投資金額高達8億元。今年度截至8月底止,包括竹科、中科及南科三個科學園區共引進47家廠商,與去年度同期相比持平;投資總額約為128.8億元。科學工業園區審議委員會今天通過榮晶生物科技股份有限公司、友杏生技醫藥股份有限公司、華瑞生技醫藥股份有限公司及鼎熒精密股份有限公司4件投資案,共計核准投資17億元。會中同時核備5件增資案,增資3.29億元。值得注意的是,這次核准的投資案中,生物技術產業就佔了3家,還包括設在中科的友杏生技醫藥股份有限公司,投資金額高達8億元,主要研發製造腫瘤藥物針劑Micelplatin與其他抗乳癌、攝護腺癌、卵巢癌及非小細胞肺癌之藥品。科技部官員表示,該公司為友華生技公司與日本NanoCarrier公司所共同投資。產品核心技術是由東京大學研發並取得專利,NanoCarrier公司已獲授權使用。官員說,台灣生技業在政府扶植多年下,產業聚落逐漸成熟,是外國企業願意來台投資的主因。另外,設於竹科的榮晶生物科技股份有限公司投資金額也上看5億元,主要研發製造胰島素注射幫浦系統、具智慧醫療功能的非單測試片式血糖機,並積極開發與手機連結的血糖機模組產品,提供市場最佳解決方案,以提高產品價值與獲利機會。

台灣工銀 廖昌亮: 9月行政院生技諮議委員會 助 生技股反彈

生技疲軟 長線可布局 20150825 04:10 記者高碩圻/台北報導 櫃買市場昨(24)日大跌,其中生技指數跌幅最重,下跌8.78%,類股指數落到120.69點,跌到生技股2012年的起漲點水準,法人表示,生技股經過幾年的發展,基本面的狀況以及產品的進程都往前不少,股市回穩之後,可選基本面較佳的個股布局。股市大跌之下,櫃買生技類股有12檔跌停,台灣工銀資深經理廖昌亮說,在全球系統性風險下,昨日生技股不論有無獲利幾乎都下跌,也有本夢比修正的情況,至於生技股跌幅較其他類股深的原因,主要是生技類股近期線型偏空,短期之內也不太會有基本面的新消息,投資人承接的意願比較低,在恐慌性殺盤之中價格滑落的速度就比其它類股更快。廖昌亮說,就基本面來看,台灣生技產業經過23年的發展,新藥的進程也往前推進了不少,一定比2012年的時候要成熟,現在生技指數相對低點,生技產業是長線需要的產業,且通常受景氣的影響較小,待股市止穩,可選擇基本面佳的個股來進行布局。廖昌亮說,9月政府即將召開生技諮議委員會,如果大盤止跌,生技類股可望在那個時間出現小幅反彈,生技指標股浩鼎也將於8月底召開專家會議,與衛福部討論OBI-822三期人體臨床試驗解盲事宜,其後再依會議結論,宣布解盲的時程,不過可能還是要等到新藥解盲結果出來,對市場才會有比較大的影響力。(工商時報)

短小版PTBP1基因 幫大腦更聰明 !!

基因「選擇性剪接」 人變得聰明 2015-08-24 15:55:07 台灣醒報 記者李明倫╱台北報導人類為什麼比其他脊椎動物聰明?美國最新研究指出,「選擇性剪接」可能是讓人類演化比其他物種聰明的關鍵。研究發現,哺乳動物細胞中的蛋白質PTBP1,因為少了一小部分,才使中樞神經系統發育得更複雜,如果沒有這個變化,脊椎動物中擁有最複雜大腦的,可能就不是人類了。大腦的大小和複雜程度在脊椎動物中差異很大,但這差異是如何發生的至今仍不清楚。但科學家們指出,其實所有脊椎動物都有非常類似的基因庫。美國多倫多大學的研究團隊認為,「選擇性剪接」(同一基因序列剪接組成不同的蛋白質)扮演重要的角色,使物種大腦演化出差異。DNA轉錄為RNA再轉譯為蛋白質,組成了生命最重要的元素。DNA構成人類的基因序列中,1個基因包含了多個內含子(intron)與外顯子(exon),兩者交互穿插。當基因轉錄為RNA時會經過「剪接」,只有外顯子會進一步轉譯成蛋白質。而「選擇性剪接」就是將1個基因的外顯子剪接出不同的組合,使1個基因可以依據時間或環境製造出多種不同的蛋白質。主要研究員賽爾‧葛魯斯夫表示,「我們想了解『選擇性剪接』會不會在大腦演化過程中扮演關鍵性的角色。」。研究團隊發現,所有物種間都有一種蛋白叫PTBP1,但是在哺乳動物中,PTBP1因為「選擇性剪接」少了一小部分,而這個比較短小的PTBP1蛋白可以藉由促進更多細胞中的「選擇性剪接」,幫助大腦發育。由分子遺傳學系布勒可教授領導的研究團隊,執行了在雞隻中表現較短小的PTBP1,發現雞腦的發育出現了類似於哺乳動物的樣式。「這真的太有趣了!可以因『選擇性剪接』有短小版本的PTBP1,可能是胚胎發育腦時決定腦袋瓜大小和複雜程度的關鍵開關。」本研究在821日發表於國際學術權威期刊《科學》。

腫瘤科主任(楊友華)妻子 掛名(華霖醫材)勞健保 10年後起訴

妻當人頭員工投勞健保 抗癌名醫起訴2015082420:14 抗癌名醫楊友華9年前任職署立桃園醫院(現更名為衛生福利部桃園醫院)腫瘤科主任時,涉嫌安排妻子到醫療器材業者華霖公司擔任人頭員工投保勞健保,台北地檢署今依偽造文書罪及違反《稅捐稽徵法》將楊友華、楊妻鍾惠文及華霖公司董事李明倫等人起訴。在香港長大的楊友華是知名腫瘤醫師,也是末期癌症病人家屬,原來30多年前楊友華的母親死於乳癌,當時香港已有「安寧病房」,但台灣少有人聽聞,因此楊在母親病逝後來台學醫,畢業後投身腫瘤科領域,成為抗癌名醫,同時也在署立桃園醫院創立新生命腫瘤中心。10年前桃園地檢署偵辦署立桃園醫院醫療器材採購弊案時,意外查出當時擔任腫瘤科主任的楊友華,涉嫌與醫療器材公司華霖股份有限公司合謀,自2005年至2007年止安排沒有實際上班的妻子鍾惠文掛名華霖公司員工投保勞健保,2007年退保後又再次加入,直到2008年被查獲才終止。由於華霖公司設址台北市,桃園地檢署將案件移轉北檢偵辦,檢察官認定楊友華與華霖公司董事李明倫共謀偽造不實扣繳憑單,幫助楊妻逃漏稅,今將3人一併起訴。(呂志明/台北報導)