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Thursday, September 3, 2015

李世仁…創新知識經濟(生技產業) 台灣轉型利基

面對面-華威創投合夥人李世仁:政府不能只重防弊 戕害創新 20150824 04:10 記者杜蕙蓉/專訪 華威創投合夥人李世仁:政府不能只重防弊 戕害創新 李世仁小檔案 國內經濟指標連續擊出壞球,不僅7月出、進口衰退幅度都達二位數,第二季經濟成長率(GDP)更是大幅滑落,從原本預估成長3%到僅成長0.52,甚至低於歐元區;另外,台股今年表現也是慘不忍睹,竟然在全球股市排名倒數前五名華威創投合夥人李世仁認為,不要漠視進出口數字,同步持續衰退是經濟崩盤的警訊;他提醒政府產業轉型已迫在眉睫,應該要引導資金回流,不要祭出綁手綁腳的政策來戕害創新、壓縮資本市場,「沒有做莊家的,還怕人賭博!」以下是他的看法紀要:

問:如何看最近公布一連串進、出口衰退、GDP下修的指標?答:今年以來經濟指標數字都沒有好消息,尤其是7月出口「連六黑」,進口也衰退,第二季GDP也大滑;一般來說,GDP是有延續性,會逐步調整,一下子跌那麼多,表示外銷力削減而內需又不足,有可能是經濟崩盤的警訊。此警訊也顯示台灣經濟型態產業轉型迫在眉睫,過去以OEMODM為主的被動低利潤等電子資訊產業,已遇到成長的瓶頸,要趕快找到高成長主流產業。

創新知識經濟 是高等人才就業的解答

問:那麼產業要如何轉型呢?答:以全球已開發國家為例,創新知識經濟產業應是台灣的救命仙丹。現在先進國大都聚集全力發展創新知識經濟產業,這是唯一解決目前highly educated people(高等教育人才)就業的唯一解答。目前資金、人才、人力全球流竄,早已呈現地球扁平化趨勢,靠著高資本密集、人力密集的產業大都遇到瓶頸。近年台灣出現的反課綱、反服貿就是凸顯學生、高等教育人才看不到希望、對未來的徬徨。因此,必須靠創新知識經濟創造就業率,創造GDP,安定社會。

問:目前政府政策,具備了發展知識經濟的條件嗎?答:正好是背道而馳。我們的政策只注重防弊,戕害創新。創新必然是突破現況常規,但我們政府公務體系,保守、防弊心態重,與引導產業創新相左,其實只重防弊,成本一樣大增,資源浪費,弊大於利。

做莊的人怕人賭博 資金大舉外逃 全球政府目前都採取資金寬鬆政策,都大舉引導資金投入產業發展,但台灣採資金緊縮政策,無法吸引國際資金進來,還造成資金大舉外逃,股市跌跌不休,資金量能萎縮就是最好的例子。

問:台灣的資本市場無法吸引資金量能,最大的癥結為何?答:全球目前都積極營造健全資本市場,以配套創新知識經濟。但台灣卻是盲目實施不切實際無法公平稽徵的證所稅,而且還訂定了包含了法人與自然人的眾多不同規矩,非常明確的嚴重傷害台灣淺碟型中小企業為主的台股,資金大量外流,新興產業重傷,現有上市櫃公司打趴,更遑論產業轉型了。全世界應該沒有做莊的人,還怕人賭博吧!?健全的資本市場是要引導知識分子投入創業,發展產業,台灣政策上也鼓勵育成中心,促成天使基金與創櫃板,但國內不僅後續資本市場配套沒有,例如空言鼓勵創投基金、併購重整基金,徒有口號,無成效作為,還破壞了台灣現有中小型企業為主的上市櫃資本市場。反觀大陸政府提出了明確的產業發展方向,搭配配套政策,例如開放互聯網金融及建立多元化資本市場,包含設立新三板、戰略新興產業板、創業板等,積極搭配現有的滬深港股市。

問:以目前產業發展的趨勢來看,那個產業具備創新經濟的特質?答:生技產業應該最具利基吧!它已經是全球認可且各國政府都力推的產業,紛紛提供各種優惠政策與法規鬆綁支持,藥物開發一旦成功,就能真正創造大獲利也就具備本夢比的價值。而國內生技產業具備研發能量,又有一流的醫療水準,產學醫已逐步整合,醫材開發也有完整的ICT產業供應鏈,目前就差政府法規和投資環境那一關。(工商時報)

李世仁 主導Optimer和台灣浩鼎的業務和股權的架構案

面對面-李世仁意外的生技人生 20150824 04:10 杜蕙蓉 從生技創投到生醫公司董事長,李世仁說從沒想過會和生技產業結下如此深厚的緣分!從大學到拿到南加州大學博士學位,李世仁一路念的都是化工系,博士論文寫的還是偏向矽高分子的專題,畢業後進了大學教書,也曾在環工界待了3年,在國內還設計過二座汙水處理廠。1996年中華開發成立技術部,希望能找一些專業有理工背景的專家,來投資當時正紅的電子業,他因緣際會進了創投業,也開啟了他的生技人生。他說,當年中華開發真的是「喊水會結凍」,每年投資案就高達100多億元,那時國內200多家創投合計一年的投資規模也只有100多億,也就是200多億的創投投資案,中華開發就占了一半,並在全球最活躍的生技創投躍居第五名。李世仁由於負責是生技投資,頂著全球排名第五大的光環,他把全球前12大創投的主流投資案,都拿來解讀,也就是扣除中華開發外,他們看了11家創投的投資案,從各家創投的投資案欽選有興趣的公司,挾著豐沛的資金和名號,當時敲門各生技公司無往不利,Howard(他的英文名)在華爾街更是極負盛名。在生技投資中,李世仁的戰績不少,最為膾炙人口的是大舉投資由張念慈創辦的美國Optimer,後來又主導Optimer和台灣浩鼎的業務和股權的架構案,對於浩鼎而後和Optimer的切割貢獻不少。(工商時報)

林衛理 離開 中天 (董事長) 加入 宣捷 (執行長)

宣捷延攬中天前董座2015-09-03 04:40:11 經濟日報 記者黃文奇/台北報導  聯電榮譽副董事長、宣捷生技董事長宣明智昨(2)日宣布,已延攬前中天董事長林衛理加入團隊擔任執行長(CEO),他未來將負責新藥開發,公司並授權CEO繼續擴充新藥產品線與人才,為集團新藥開發業務扎根。林衛理表示,他未來將推動宣捷的第一個幹細胞新藥,在兩年內進入臨床試驗(IND),目前第一個適應症是早產兒肺部發育不全症,拿下第一個IND以後,將有多個困難疾病適應症新藥齊發,如阿茲海默症、帕金森氏症、失憶症、器官衰竭等,完成技術平台建構。林衛理是宣捷首任CEO,在今年8月初正式就職。宣明智表示,未來宣捷將倚重林衛理在新藥開發、生技財務管控(投資)等經驗,協助集團做好新藥開發業務、產品線建構;宣捷總經理宣昶有則主導對外業務的衝刺,兩人完成專業分工。業界指出,林衛理是國內生技產業的老將,早期曾在中華開發擔任生技領域海外投資的要角,後轉往台灣工銀擔任集團策略規畫,2005年以後進入中化任職。林衛理在中化期間,為該公司促成首個海外授權,產品為免疫反應抑制劑Tacrolimus,為中化引進大型夥伴--全球學名藥大廠ENDO、日本學名藥第一大廠Sawai,並完成結盟。2010年以後,林衛理獲中天生技集團總裁路孔明邀請,加入中天,深獲路孔明倚重,期間曾同時授與四家公司董事長、總經理職務。林衛理表示,在中天期間奠定了生技新藥開發的基礎,感謝路孔明的賞識與栽培。

(Cell) 單一基因UBE3A 變異 解密自閉症_ autism原因 !!!

Scientists pinpoint how a single genetic mutation causes autism August 6, 2015 Last December, researchers identified more than 1,000 gene mutations in individuals with autism, but how these mutations increased risk for autism was unclear. Now, UNC School of Medicine researchers are the first to show how one of these mutations disables a molecular switch in one of these genes and causes autism. Published today in the journal Cell, the research shows that an enzyme called UBE3A can be switched off when a phosphate molecule is tacked onto UBE3A. In neurons and during normal brain development, this switch can be turned off and on, leading to tight regulation of UBE3A. But a research team led by Mark Zylka, PhD, associate professor of cell biology and physiology, found that an autism-linked mutation destroys this regulatory switch. Destruction of the switch creates an enzyme that cannot be turned off. As a result, UBE3A becomes hyperactive and drives abnormal brain development and autism. "Genetic studies are showing that there will be about 1,000 genes linked to autism. This means you could mutate any one of them and get the disorder. We found how one of these mutations works," said Zylka, senior author of the Cell paper and member of the UNC Neuroscience Center. The work was done in human cell lines, as well as mouse models. Because this one autism-linked UBE3A mutation was part of the Simons Simplex Collection - and Zylka previously had been funded through a Simons Foundation grant - he had access to the cells that were used to find this one mutation. When Jason Yi, PhD, a postdoctoral fellow in Zylka's lab, sequenced the genes from the cell samples - including cells from the child's parents - he found that the parents had no hyperactive UBE3A but the child did. The child's regulatory switch was broken, causing UBE3A to be perpetually switched on. "When this child's mutation was introduced into an animal model, we saw all these dendritic spines form on the neurons," said, Zylka, who is also a member of the Carolina Institute for Developmental Disabilities. "We thought this was a big deal because too many dendritic spines have been linked to autism." Their findings thus pointed to hyperactivation of UBE3A as the likely cause of this child's autism. It was previously thought that too much UBE3A might cause autism because duplication of the 15q chromosome region - which encompasses UBE3A and several other genes - is one of the most commonly seen genetic alterations in people with autism. This is called Dup15q Syndrome. As part of their study, Zylka and Yi found that protein kinase A (PKA) is the enzyme that tacks the phosphate group onto UBE3A. This finding has therapeutic implications, particularly since drugs exist to control PKA. "We think it may be possible to tamp down UBE3A in Dup15q patients to restore normal levels of enzyme activity in the brain," Zylka said. "In fact, we tested known compounds and showed that two of them substantially reduced UBE3A activity in neurons." One of the drugs, rolipram, previously had been tested in clinical trials to treat depression but was discontinued due to side effects. One of the symptoms associated with Dup15q syndrome is sudden unexpected death in epilepsy. In light of these life-threatening seizures, Zylka pointed out that it may be worth examining whether lower doses of rolipram, or other drugs that increase PKA activity, provide some symptom relief in Dup15q individuals. "The benefits might outweigh the risks," he said. Future work with an animal model of Dup15q could be used to test this therapeutic approach. While the bulk of this project was focused on autism, this project began when Zylka and Yi noticed that a large number of Angelman syndrome-linked mutations were clustered in the same chromosome region where the phosphate group was tacked onto UBE3A. Angelman syndrome is a rare neurological disorder characterized by developmental delay, seizures, balance problems, and lack of speech. Zylka's team found that a number of the Angelman mutations disrupt the function or stability of UBE3A. These mutations would essentially eliminate the enzyme in people with Angelman syndrome. This discovery could have implications for diagnosing people with this rare and often misdiagnosed disorder. Journal reference: Cell

台大 黃立民…健保署砍價邏輯 各界可公斷

健保大砍給付 13藥下周二恐領嘸 20150823拒絕降價 不僅藥局缺藥,健保給付的處方藥也因健保砍藥價掀退出潮,健保署昨說,有14家藥廠生產的17種藥因賣價高於健保價,被該署要求降價,否則下周二起健保將停止給付,至目前僅4家承諾降價,另10家藥廠的13款藥,下周二起患者恐拿不到,但全都有替代藥。醫勞盟痛批,換藥有安全風險,不是有藥替代就好。

「放棄最好武器」 因健保砍藥價,兒童常用止瀉藥「高克痢」確定停產,便秘藥Dulcolax和用於止癢的常用皮膚藥強力施美藥膏,也傳退出健保,但健保署指,生產Dulcolax的永信製藥和強力施美藥膏製造商中化製藥,已承諾降價,近期會將改善報告送交該署,若獲認可便不會停止給付。至於拒降價的業者及藥品,除已曝光、由生達製藥生產的「高克痢」,其餘健保署拒絕透露。醫勞盟理事長張志華說,醫師對藥物熟悉才能確保用藥安全,若用沒開過的替代藥物,醫師只能靠翻藥典等了解副作用,且過去多次發生替代藥物更貴且藥效更差情況,對健保署做法不能接受。台大兒童醫院感染科主任黃立民說,以高克痢為例,健保署稱還有同效果的替代藥,但除藥粉外止瀉糖漿只剩這種,而小孩對糖漿接受度最高,「等於我們放棄治腹瀉最好用的武器」。他批,健保署只要市場有其他同成分、效果的藥,藥價便大刀砍下,「以後每種症狀會都只剩一種藥可用」,砍價邏輯是否合理,各界可公斷

基亞疫苗 獲科專補助近40% !!!! (H7N9疫苗開發clinical trial I/II, 3509萬元)

興櫃:基亞生(6547)H7N9疫苗臨床試驗獲經濟部補助1,403萬元 財訊新聞 2015/08/24 08:52 1.事實發生日:104/08/212.公司名稱:基亞疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:一、本公司於8/21日收到函文通知,申請A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫(Fast track)H7N9新型流感模擬疫苗第一/二期臨床試驗開發計畫」經經濟部審查後通過。二、本計畫全程開發期程21個月,計畫總經費約新台幣3,509萬元,政府補助經費為約新台幣1403萬元。三、「H7N9」係本公司針對新型流感所開發之疫苗,此補助款將有助於臨床試驗計畫之推展。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:有關H7N9研發進度請詳本公司10486日之重大訊息公告。

生達 范滋庭: 2016拚 Paragraph IV藥上市 (多發性硬化症、高血脂)

生技跌到骨子裡 靠個股支撐保筋骨 2015-08-24 〔記者陳永吉/台北報導〕大盤跌跌不休,生技股也難倖免於難,上市生技指數上週五收在60.29點,創下3年多來新低,上櫃生技指數則創3年來新低,收在132.3點,不過,在這波下跌段,有部分個股如安成(4180)、F-金可(8406)、百略(4103)等個股相對抗跌,相關個股後市值得注意。 在股市重挫之際,市場看重安全性,生技股本益比高,尤其許多生技股仍無獲利,加上生技股近期沒有好消息,因此慘遭市場摒棄,許多個股股價頻頻破底,目前較大的消息僅有8月下旬新藥股—浩鼎(4174)將決定其乳癌新藥解盲時間,以及9月上旬的BTC會議,將鎖定生物經濟為主題。 不過,國內老牌學名藥廠獲利相對穩定,雖然健保頻頻砍價,但藥廠積極擴展外銷市場,生達(1720)就表示,目前外銷比重為20%,但今年包括中國、美國都有新產品上市,日本也有幾項合作在洽談中,希望1~2年內可以傳出好消息。 生達總經理范滋庭指出,目前美國送出5項產品查登,其中降血糖用藥已經在今年第2季拿到藥證,並已找到合作經銷商,預估今年底可以開始出貨;另外,還有2個分別用於多發性硬化症、高血脂用藥,屬第4類(P4)學名藥,正在等待最後的審查,估計最快明年中或明年底有機會上市。 另外,生達也有6項產品送中國查登,范滋庭指出,預估今年底、明年初,一款降血糖用藥,有機會拿到藥證,另一款阻血栓的藥品,也有機會在明年中拿到藥證,取證速度要視當地經銷商能力而定。 而專攻美國P4市場的安成,第2季因為有武田和解金約3億元入帳,推升第2季每股稅後盈餘0.69元,單季提前轉盈,優於市場預期,且安成除了抗心絞痛、阿茲海默、注意力不足過動症等產品已經在美國上市外,7月開賣的抗愛滋病惡病質產品Megace ES,也自信在180天的獨賣期內,取得一定的市占率。 隱形眼鏡廠—F-金可(8406)在傳統旺季到來及新產品上市推升下,8月起營收將可望突破6億元,創下單月歷史新高。法人估計金可下半年營收將挑戰37億元,較上半年成長3成,每股稅後盈餘挑戰10元。

CFDA 加速藥品待審5074查驗案件 (審理配額120人)

陸藥證限期清倉 台廠受惠 2015-08-24 04:53:06 經濟日報 記者黃文奇/台北報導中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)近期發出「限期清倉令」,責令許多重複送審、資格不符的送審公司,先完成自行審驗,若自己發現必須進一步補件,則先自行撤回。一般認為,這將加速中國藥品審查進度,對台廠有利。中國食品藥物監管總局(CFDA)目前受理項目共5,074個藥品查驗案件,但審理人員僅120人,藥證審查的速度之慢可想而知。以生達為例,迄今已送件六項產品,其中一個已送審六年,如石沈大海。目前台廠生技公司在大陸申請藥證、進行臨床的公司,除了生達另包括台微體、中天集團、浩鼎等多家指標性公司,為了卡位中國大陸市場,已經提前提出藥證與臨床等申請案。根據CFDA722日公布1622個受理號,要求全球在大陸送申請藥品查驗登記者,必須自行完成數據自查,若有與規定不符或者重新申請者,在825日以前撤件將既往不咎。因此生達認為,公司旗下送CFDA糖尿病用藥,有機會在今年底到明年初取得,而血栓產品也有機會在明年中取得。

謝金河:台灣經濟的半條命

謝金河:台灣科技島正岌岌可危 2015080800:05 宋楚瑜先生宣布參選總統,讓台北政壇的熱度衝到最高點,電視頻道上正賣力評論選戰,但此刻台灣的資本市場卻冷到最低點。今年台股加權指數下跌9.2%跌幅居然勝過發生倒債危機的希臘(8.1%),更慘的是代表中小型股的OTC指數暴跌20.3%,台股淪為全世界最弱勢的市場。台股崩落的背後是一向被視為是台灣最具競爭力的電子產業,出現了告急的危機。例如,台灣IC設計的超級巨星聯發科一年之內,股價慘遭腰斬;半導體上游設備供應商,以晶圓檢測電子束為主力產品的漢微科,這三個月內股價暴跌六成;蘋果供應鏈成員之一,主力生產電聲產品的美律,今年股價重挫超過八成,這都是發生在今年的「慘劇」。如果把時間再拉長一點,台灣電子產業發生的「悲劇」串在一起看,恐怕更令人怵目驚心。例如,台灣兩大品牌大廠,智慧手機的宏達電大崩壞,股價從1300元殺到63元,1兆市值從空氣中蒸發;NB的宏碁也從105.5元跌到12.55元,3千億市值不見了,台灣的品牌之路率先走到盡頭。過去台灣最驕傲的「兩兆」產業之一的面板也是如此。在05年前後,台灣的面板產業「雙虎」──友達、奇美,一度與三星、LGD競逐世界第一大面板寶座,友達、奇美市值都超過6000億台幣,奇美的許文龍曾雀躍地說「面板是他一生見過最好的產業。」但沒幾年好光景,台灣的華映、彩晶式微,廣輝併入友達,群創併奇美。如今友達、群創市值各自跌到1千億左右,這個曾經燦爛的兆元產業,如今快速邊緣化。1980年代,台灣完成十大建設後,成立竹科,推動產業轉型,到1997年台股重登萬點的時候,竹科已擠進264家廠商,創造逾4000億產值,帶動7萬個工作機會。到了2000年台灣資訊電子產業產值逾500億美元,台灣成為美、日之後,全世界第三大資訊電子產業聚落,台灣也搖身變科技島。這30年來,台灣電子產業撐起台灣資本市場半邊天,台股有78成的成交比重集中在電子股,台灣人最自豪的是科技產業興國的傲人成績,特別是今年台積電市值一度突破4兆台幣,但這些榮景與成就,恐怕就要面臨巨大考驗。中國供應鏈崛起,台灣科技業快速樓塌了。再加上,這些年台灣太專注製造與代工生產,網路產業全面崛起,從大數據、雲端、物聯網,台灣都沒有抓到新的商機。去年初,我們才驚覺清華紫光重組手機晶片廠展訊與銳迪科,一年後,台灣的聯發科股價腰斬。去年之前,台灣獨享蘋果供應鏈,美律的EPS6.72元,股價195元,但歌爾聲學、瑞聲科技崛起,美律股價暴跌八成。觸控大廠宸鴻一度創下982元天價,但歐菲光電崛起,最近宸鴻股價跌到100.5元,原來是中國供應鏈搶走了台灣的蘋果供應鏈訂單。今年中國集重兵之力發展半導體產業,除了聯發科告急,半導體最上游設備廠漢微科三個月股價暴跌六成,下一個壓力一定降臨台積電,假如台積電也失守,那麼台灣30年搭建起來的「科技島」,恐怕會如海市蜃樓般瞬間垮了下來,台灣的經濟恐怕會只剩半條命。

主管機關 有意冷卻生技資本市場??!

「生技台灣資本市場致勝關鍵高峰論壇」高層官員親臨拆解IPO過程審核實務發刊日期:2015.08.26 / 林秋慧 生技月期間,資誠會計師事務所和台灣生物產業發展協會特別共同舉辦「生技台灣資本市場致勝關鍵高峰論壇」,特別邀請到櫃買中心總經理李啟賢、台灣證券交易所副總經理簡立忠、經濟部工業局副組長陳慧英等IPO主管機關重量級官員,親自與廠商面對面溝通,為廠商解答諸多海內外企業申請上市櫃過程中須注意的關鍵。近一年來,生技IPO熱潮不如往年,許多陸企來台IPO的計畫亦紛紛撤回或暫緩,導致市場諸多傳言指出,台灣上市櫃申請審核相關主管機關對生技產業資本市場監管不僅日益嚴苛,甚至有意冷卻略顯活躍的生技資本市場。2015年生技月期間,由資誠會計師事務所和台灣生物產業發展協會共同舉辦的「生技台灣資本市場致勝關鍵高峰論壇」,特別邀請到櫃買中心總經理李啟賢、台灣證券交易所副總經理簡立忠、經濟部工業局副組長陳慧英等IPO主管機關蒞臨釋疑。高層親自面對廠商,並解答生技業者申請上市櫃過程中,需要突破哪些關鍵?工業局在審查研發階段公司申請「科技事業」核准函時,又特別關注哪些議題?陸企來台IPO審核之限制究竟為何?會中也邀請環瑞醫董事長李祖德、台灣浩鼎總經理黃秀美、臺微體總經理葉志鴻等已成功的上市櫃業者進行IPO經驗分享。

生技「科技事業」申請爆增 造成審查塞車 陳慧英首先針對目前最受熱議的外陸企來台IPO議題表示,外企來台申請IPO 的審查委員們主要會考量外企來台募資和發展時,究竟會不會對台灣資金造成排擠效應?是否真正能和台灣產業鏈有連結?面對外界對「科技事業」函(係指為處於研發階段之生技公司進入台灣上市櫃資本市場需具備的資格)審查寬嚴問題的質疑,黃惠英也強調,「無所謂寬或嚴的問題。」陳慧英指出,1993年以來,工業局總計審查了225件「科技事業」申請案,並通過了205件。她說,「主要是近年來生技產業發展太快、太蓬勃,來申請的公司都是生技類股,導致有限人力的工作小組難以快速去化,難免造成審查速度變慢。」她建議,不管國內外廠商,「最好能跟政府打好關係」,也就是審查前不要怕打擾承辦人員,因為工作人員都已累積無數的實務經驗,能充分掌握案件審查的重點和關鍵,能協助廠商送件前,檢驗相關審查及檔案的準備工作。陳慧英同時指出,相較其他產業,政府於生技產業發展的獎勵政策是相當優渥的。「生技新藥產業發展條例」針對「研發型」生技新藥產業之特性,提供了公司、股東、技術投資人、高階專業人才以及其他相關之租稅等,已經是其他行業難以比擬,廠商也應儘量善用各項措施。

因華口服Gemcitabine (2-70mg) phase I 往更高劑量邁進!!!

因華:公告本公司OralPAS 口服Gemcitabine完成臨床試驗第九劑量組 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20150824 上午09:10 第三十四條 第421.事實發生日:104/08/242.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司OralPAS 口服Gemcitabine新藥臨床試驗,已完成 Phase I第一 ~ 九劑量組(2-70mg)之收案及分析,其結果無論在臨床及藥物動力學皆符合預期,目前朝更高劑量組持續進行中。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)Gemcitabine口服劑型是以本公司自行研發之平台技術-OralPAS可自微乳化奈米技術,將原廠為禮萊藥廠(Eli Lily)之健擇(Gemzar)注射劑型改為口服劑型,預期將可提供另一個新的治療方式並提高醫囑性(2)Gemcitabine Oral目前之一期臨床試驗規劃為第一 ~ 十劑量組。(3)風險為研發期暨生命週期皆長,尤其在臨床試驗階段的研發支出,通常在產品對外授權或上市銷售後,才會有授權合作開發收入或權利金收入挹注。

費森尤斯 全球3360家腎臟服務診所

費森尤斯醫藥用品ACHSI組織性評審結果對所有血液透析診所頒發認證 鉅亨網新聞中心 (來源:MediaOutreach) 2015-08-2419:34  香港,中國 - Media OutReach - 2105824 - 費森尤斯醫藥用品,THE RENAL COMPANY慶祝灣仔血液透析中心和屯門血液透析中心獲得ACHSi資格認可。這成果延續聖保祿醫院血液透析中心於20145月獲得認證的成功。灣仔血液透析中心護士長Candy Chan、香港費森尤斯醫藥用品總經理Thorsten Bruce、灣仔血液透析中心醫務主任Kelvin Ho醫生、費森尤斯醫藥用品臨床品質高級總監Dianna Kenrick和標準委員會(ACHS)國際貿易執行董事AP 醫生Desmond Yen 香港費森尤斯醫藥用品總經理Thorsten Bruce、屯門血液透析中心護士長Alexandra Lai、屯門血液透析中心醫務主任Ho Yiu Wing醫生、費森尤斯醫藥用品臨床品質高級總監Dianna Kenrick和標準委員會(ACHS)國際貿易執行董事AP 醫生Desmond Yen。在ACHSi評審典禮的演講中,灣仔血液透析中心醫務主任Kelvin Ho醫生說:「灣仔血液透析中心自2013年成立以來,旨在向患者提供最高標準的醫療護理和服務。今天獲得ACHSi認證這樣高標準的成就,是中心重要的里程碑,同時也是中心對於以品質驅動醫療方法的認可。這不僅是我們團隊持續努力工作的結果,更重要的是給予了患者更大的信心,到我們中心接受高標準的醫療護理和服務。」 屯門血液透析中心醫務主任Ho Yiu Wing醫生補充說:「有了這個資格認可過程,我們團隊在檔案和建立標準程式上格外留心。我們保證所有的患者都能接受充分的透析和針對性治療。在資格認可實踐中,我們的護士團隊表現出他們的團隊精神,時至今日亦保持著這份團隊精神!」 香港費森尤斯醫藥用品總經理Thorsten Bruce先生說:「我們一直努力把患者放在第一位,並提供無微不至的關懷。ACHSi認證對灣仔血液透析中心和屯門血液透析中心來說是一項非常重要的承諾,我們亦很榮幸獲得四項優秀廣泛成就獎。」Bruce先生補充說此獎項是對患者醫療成果和評估;高品質安全醫療保健;資訊管理系統;最合適和最有效醫療服務領域的肯定。費森尤斯醫藥用品的腎臟服務部門,全球有3,360家腎臟服務診所,為286,000位患者提供透析護理服務。關於費森尤斯醫藥用品: 費森尤斯醫藥用品公司是全球最大型的血液透析產品和服務集供應商,目前全世界有270萬人由於慢性腎功能衰竭而需要血液透析。費森尤斯醫藥用品公司通過其在北美、歐洲、拉美、亞太和非洲地區的3,361家血液透析診所,為全世界286,312名病人提供該血液透析治療。費森尤斯醫藥用品公司同時還是全球血液透析產品提供商的翹楚,其產品包括血液透析設備、透析器和相關的一次性用品等。 關於更多資訊您可瀏覽公司網站 http://www.freseniusmedicalcare.asia 免責聲明 本發佈內容包含帶有風險和不確定性的前瞻性聲明。由於業務、經濟和競爭環境、監管改革、外匯匯率波動、訴訟或調查流程的不確定性及資金可用性等方面的變化,實際情況同此類前瞻性聲明可能會有歧異。關於此類和其他風險和不確定性的具體內容可參見費森尤斯醫療服務股份聯合公司同美國美國證券交易監督委員會發佈的報告。費森尤斯醫療服務股份聯合公司無任何義務更新本發佈內容中的前瞻性聲明。

美吾華 增加 懷特持股1700多張 (13.36﹪---> à14.36﹪)!

美吾華:公告本公司與其他人持有懷特生技新藥股份有限公司股份數額變動達其已發行股數總額百分之一之情形 鉅亨網新聞中心2015-08-27 16:06:22茲依證券交易法第四十三條之一之規定公告相關資料如下:一、(1)取得人名稱:美吾華股份有限公司,統一編號:14089976(2)共同取得人名稱:李成家、蔡玉雲二、持有懷特生技新藥股份有限公司股份總額及佔懷特公司已發行股份總額百分 比變動情形:(1)美吾華股份有限公司:前次申報持股總額:21,758,282股,佔13.36。本次申報持股總額:23,487,282股,14.36(2)李成家:前次申報持股總額:478,000股,佔0.29%。本次申報持股總額:478,000股,佔0.29%。(3)蔡玉雲:前次申報持股總額:0股,佔0%。本次申報持股總額:0股,佔0%。三、轉讓方式:集中市場交易買賣。四、取得股份之目的:未變動。五、預計於一年內再取得股份之數額及方式:無。六、資金來源:自有資金。七、取得股份之股數行使計劃:無。

大江 農科 擴廠 (固態劑型保健品) !

大江7月營收1.83 創下單月歷史新高 20150806 10:29 方明 大江生醫(8436)由於上半年國際面膜訂單的持續擴大,以及中國市場的崛起,7月營收創下單月歷史新高達1.83億;累計今年前7月合併營收為10.87億,較去年同期成長40.3%大江生醫表示,屏東農業生物科技園區設立機能性飲料廠,有鑑於國內外市場的需求,進一步於農科廠原址旁再擴建農科二廠,主要生產固態劑型保健產品,目前新廠已進入正式量產階段,並將於今年822日舉辦落成典禮。展望下半年,大江生醫在農科二廠全速量產投入下,可望對公司營運加速貢獻。(工商即時)

周平山 (羅氏總經理退) 接 寶齡 資深副總 行銷Nephoxil (拿百磷)

寶齡延攬藥界資深經理人,啟動腎病新藥國際行銷MoneyDJ新聞2015-07-2308:50:08記者新聞中心報導2015年台灣生技月生物科技大展將於今(23)日展開,寶齡富錦生技(1760)預計將介紹近期甫上市之腎病新藥拿百磷(Nephoxil),並完整展示醫美、保健、感控、檢測等各核心事業體以及公司國際化發展佈局。寶齡表示,由公司開發的拿百磷,繼去年獲得日、美藥證後,今年3月也正式取得台灣TFDA核發新藥藥證,於7月中旬正式上市。由於拿百磷為MIT首顆取得美國FDA與日本厚生省許可進入國際市場的新藥,其全球市場開發進展頗受業界矚目。寶齡表示,為積極佈局國際市場銷售與延伸發展,於7月特別成立拿百磷國際事業發展處,公司總經理江宗明也延攬4月甫自羅氏大藥廠總經理一職退休、於兩岸三地製藥界有39年行銷經驗的周平山擔任拿百磷國際事業發展處資深副總經理,負責拿百磷及其衍生產品於全球市場授權、經銷拓展與行銷,目前已佈局與美國Keryx藥廠、日本煙草公司、山東威高藥業等合作夥伴聯手國際行銷組合,並陸續與亞太區域的其他潛在合作對象洽商,目前亦與韓國、澳洲多家大廠接洽中。周平山表示,拿百磷經完整規劃佈局,已於七月中旬正式在台上市,藥品通路鎖定國內各大醫學中心、地區醫院、診所、藥局、洗腎中心等,同時將和國際夥伴進行全球行銷聯盟,並持續投入開發拿百磷的其他慢性腎病相關適應症。他也期許,將全力加速把這顆MIT新藥帶入中國與其他國際市場,逐步建立起寶齡富錦於專業腎臟科藥物開發大廠的形象。據了解,畢業於美國紐澤西Rutgers大學藥學系的周平山,於製藥界已打滾39年,曾任中、港、台葛蘭素史克分公司總裁,隨後又轉至台灣及上海羅氏大藥廠擔任總經理一職達20年,深諳藥品於國際市場及大中華地區的銷售,堪稱製藥界元老級之專業經理人。

朱成志: 台灣健保藥價殺到 比糖便宜

找生技大力士跟著紅潮走2015-08-0100:27:44經濟日報 朱成志 台灣第2季經濟成長率估值為0.64%,大幅低於市場預期,並下探2012年第3季以來單季低點,看來今年要「保二」都需要努力,對比鄰近的南韓第2季經濟成長率2.2%、大陸7%,台灣真慘。股市是經濟的櫥窗,台股從428日的10,014點,下跌至目前初步第一支腳8,516點,5月跌1.2%6月跌3.9%7月跌7.6%,月K線連三黑,確定了空頭格局,台股也進入中期底部。本波融資從2,168億元降到1,636億元,波段減少24.5%,融資是散戶動向指標,悲觀氣氛遠勝於加權指數的15%跌幅,已提前反映明年總統大選政黨輪替了!過去財報非常績優的揚聲器廠美律,因為大陸紅色供應鏈歌爾聲學、瑞聲科技搶走蘋果訂單,第2季毛利率下滑,每股純益僅0.15元,是近11季低點,股價從195元一路跌到45.9元。F-TPK宸鴻受到歐菲光競爭影響,股價也從歷史高點982元跌到108元。這波跌最深的三D股(LCDLEDDRAM),以LED龍頭廠晶電,股價從去年的79.8元跌到26.7元,但公司每股淨值仍達53.77元,今年第1季每股純益0.74元,全年每股純益估1.5元,股價竟然剩下淨值一半不到,也跌太深了吧。傳大陸清華紫光要收購美光,美光是南科、華亞科客戶,華亞科股價從去年高點62.2元跌到最低17.15元,但華亞科今年每股純益估可達2.5元,都跌昏了。面板股群創第1季每股純益0.87元、第2季為0.54元,股價從19.35元跌到11元,下半年從春天直接進入秋天,股價不到淨值的一半,以前是賠錢的公司股價才跌到這麼低,如今連賺錢的企業都跌到這麼慘,可見投資人對未來悲觀到極點。台股被證所稅害慘了,否則若池塘非淺水,縱使基本面不佳,也不至於跌到如此地步。台灣健保制度全世界稱羨,健保署公布2014年度健保收入約5,800億元,其中投資人貢獻了補充保費收入達466.2億元,年增15%台灣健保制度藥價殺到「比糖便宜」,台灣不能培養自己的生技業,要靠國際市場才行,大陸擁有龐大的人口需求,也創造出台灣生技股的想像空間。去年基亞大跌之後,主管機關訂定「基亞條款」,讓新藥股價長期受到壓抑,隨著事件滿一周年,傳出主管機關規劃有意鬆綁,對生技股來說是大利多。過去這段時間,基亞股價跌84%、市值縮水573億元;寶齡跌幅也達66%,其他跌幅超過六成的還有泉盛、醣聯、杏國,新藥股王浩鼎從掛牌以來跌幅也有近40%,大股東尹衍樑透過潤泰全大買4,000多張,成本在320元附近,也遭套牢。這波新藥股焦點將在學名藥廠安成身上,因為美國專利訴訟勝訴,可進行銷售,又有訴訟補償金可認列,近期股價強彈,由178元拉出連三紅,上檔挑戰年線230元反壓。聯合骨科與山東新華健康產業合資攜手在當地設廠生產國產品牌人工關節,似乎有大陸想像力的生技股都強勢。資本市場最重要的是「流量」,沒有流量就沒有辦法投資,此時任何產業的創新都是空談,因此從證所稅針對IPO高達15%的設計,就是對於創新投資者的懲罰,其實這是非常愚蠢的稅制。2005Thomas Friedman著作《世界是平的》,當初只特別強調產品的全球運籌分工製造,但資本市場的資金爭奪戰更激烈!台灣與新加坡、香港、上海、南韓等國都在競爭,如果稅率低,看起來最傻,但流量大就能創造更多周邊產業的商機,帶動更多的創新及創業。放眼全球,真正到國會報告經濟景氣相關的就是央行總裁及財政部長,因為他們兩位手上才擁有貨幣政策,包括利率、匯率以及資金鬆緊,以及財政政策的國家資源。前財長林全表示,如果民進黨總統候選人蔡英文當選,將去掉證所稅,改為先收千分之一證交稅;前財長李述德認為降證交稅,國民黨總統候選人洪秀柱也該表態了,前後任財長看法不一樣,二位武則天請好好表態,你們支持那一種稅,投資人就決定投票給誰!(作者是萬寶投顧董事長)