Pages

Monday, December 28, 2015

陳建仁…修訂藥學課程 發展生技產業/ 中醫藥分業 培養中藥師 !

中醫藥分業陳建仁:這是未來主流趨勢 記者陶本和/台北報導 民進黨副總統候選人陳建仁27日出席第60屆藥師節慶祝大會,致詞時表示,未來醫藥學生總額除數量上管制外,也希望修訂相關課程設計,讓藥學生背景的人能夠投入生技產業,並強調在生技醫藥產業區塊,將從人才、資金、管理、智財保障,及基礎建構上努力發展。陳建仁表示,好的醫療體系當中,藥師扮演非常重要的角色,在整個醫療體系裡頭,沒有好的藥師就沒有好的健保,也沒有好的醫療體系,所以藥師需要使用藥物更安全之外,也能在社區裡面給予民眾更好的照顧。有關落實慢性病連續處方籤的釋出,陳建仁表示,未來會積極進行,慢性病連續處方籤釋出的問題,可以大幅增加民眾領藥的便利性,同時也可以給社區藥局的藥師更多充裕的時間,指導民眾用藥上的問題,「這是很好的構想,所以民進黨執政之後,一定會落實慢性病連續處方籤的釋出問題」。另外,對於藥事服務費跟藥品費用獨立總額,陳建仁說,健保法其實早有明文規定,大家都很清楚,因此,政府就應該早日依法完成,來達到此項目標,未來的政府應該盡力處理不當藥價差問題,然後增加藥品的調劑費,加上適當的配套,這樣的話藥事服務費的調整,再解決不當藥價差問題當中,就一併解決。第三個問題,分階段達成醫藥分業的單軌制,陳建仁說,醫藥分業是既定的法律目標,單軌制也是未來發展努力的方向,要能達到這個目標,就需要降低不當的藥品利益,並且增加藥品的調劑費才有可能成功。 至於中醫師、社區藥局調劑中藥的藥品調劑費的部分,陳建仁說,未來會再跟各個相關團體進一步討論。中醫藥分業已經是未來的主流,所以培養中藥師、藥品調劑師的專業,也是一個趨勢。

避免 流浪藥師 全聯會建議"學生"總額管制 !

慢性病處方箋 陳建仁承諾從醫院釋出 2015-12-27 14:40 聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導 民進黨副總統候選人陳建仁今天出席第60屆藥師節慶祝大會,對於藥師公會全聯會提出的五大訴求,他一一回應,承諾未來若當選時,會積極落實慢性病連續處方箋釋出,並依健保法規定處理藥事服務費與藥品獨立總額,分階段達成醫藥業分業單軌制。陳建仁說,藥師在全民健保體制中扮演重要角色,除了能給民眾用藥安全之外,還能提供社區民眾好的醫藥照顧。他透露,自己小病感冒很少去看醫生拿藥、用健保的錢,都是諮詢社區藥局藥師,拿得藥也真的有效,可見藥師能提供民眾就近且方便的社區化照顧,政府應給藥師更多的專業支持。不過,藥師公會全聯會秘書長張培璵表示,目前只有三成的醫療院所釋出慢性病連續處方箋,若住新竹但在台北醫院看病的慢性病人,若想領藥還得跑一趟台北掛號,太不方便,希望未來新政府能夠支持釋出。陳建仁承諾會落實,他認為釋出不但能大幅增加民眾用藥便利性,還能讓社區藥局有更多時間指導民眾用藥問題。另外,藥師公會全聯會也希望政府可以建立藥學生的總額管制,就像醫學生總額管制一樣,不希望藥學生畢業後變流浪藥師。陳建仁認為,除了總額管制之外,更應修訂藥學系的課程設計,讓藥學生除了當藥師,還能投入生技醫藥產業,讓就業機會更廣更多元。陳建仁表示,2007年生技新藥產業發展條例通過後,台灣生技新藥蓬勃發展,包括愛滋病治療、乳癌疫苗研發等,成績單亮麗,目前生技醫藥產值高達8千億,希望未來有更多研究人員投入,例如藥師等,開闢生技醫藥產業發展新道路。

 

(浩鼎)員工認股200多元 2016年1月1日取消證所稅 賣壓浮現?

證所稅高牆倒 生技股明年初有賣壓 2015-12-28 〔記者陳永吉/台北報導〕最近兩週生技股表現相對沉悶,一方面是年底法人有結帳壓力,另一方面「漲多就是最大的利空」,但另一個潛在的X因子,則要小心明年證所稅的高牆被推倒後,接踵而來的獲利了結賣壓。原本證所稅規範若興櫃公司轉上市櫃後,只要在市場賣出,獲利所得須繳15%證所稅,另外興櫃股票賣出超過100張,盈虧互抵後,獲利的部分也要繳15%證所稅,導致部分生技股股東或員工,一直不敢賣出持股,深怕繳交鉅額證所稅。不過證所稅將在明年11日正式取消,也就是對上述這個族群來說,賣股的緊箍咒就被拿掉,這對持股成本相對低廉的他們,當然會有適度獲利了結的誘因,因此有法人預期,明年1月初生技股的短線賣壓將會出籠,也是導致現在部分買盤不願進場的原因之一。 其實這個現象不只出現在生技股,過去23年新掛牌的公司也都面臨這個問題,尤其部分大股東持股強制集保的時間已過,現在股價若較IPO時,價差高出一大截,當然有順勢調節的可能,至於賣壓的強弱,當然要看價差的多寡以及公司前景如何。而且生技股的股東人數,以中裕(4147)、浩鼎(4174)來說,都達12萬人,多數股東都是獲利的,且目前浩鼎股價距離IPO價格310元、以及員工認股價格200多元,有不小的價差,當然會有適當處分持股的可能。雖然證所稅明年取消,仍有法人預期,中實戶資金將會回籠,尤其以輕薄短小的中小型股最受青睞,生技股也是看好的標的之一,不過這些買盤能不能化解明年初的賣壓,恐怕還有待觀察。 不過可以確定的是,若明年1月中總統大選結果確定由蔡英文當選,生技族群仍是當紅炸子雞,消化完年初的賣壓後,有可能展開另一波的多頭行情,況且明年首季將有包括浩鼎乳癌疫苗解盲、中裕的愛滋新藥可能授權國際大廠、益安(6499)的腹腔鏡影像清晰器材、腹腔鏡手術縫合器材也有機會授權國際大廠,因此好消息接二連三,所以明年初生技股的壓回,說不定是這波最後的買點,投資人無須過度悲觀。

東元醫院 戴順慶… 台灣男性1/3有早洩困擾 !!

接受正統療法 改善早洩問題 2015-12-17 09:32:01 經濟日報 劉靜君 最近門診來了位近40歲的已婚男性求診,面容沮喪,邊搖頭邊訴苦說快被老婆「辭頭路」了。一問之下原來老婆每次跟他在一起都嫌他「沒凍頭」,強迫他到泌尿科求診,威脅若再沒改善就要離婚。經過幾次門診心理治療及建設後,病人同意接受行為療法及藥物治療,才重獲老婆「芳心」,免除一場悲劇發生。新竹縣東元綜合醫院泌尿科主任戴順慶醫師表示,國內男性每3位就有1位有早洩困擾,但接受治療的比例不到10%。早洩是指男性陰莖準備進入陰道前或剛進入陰道,在1分鐘內就發生無法控制的射精,導致伴侶對性生活不滿意。早洩會引發自信心低落、焦慮羞愧及性伴侶間的關係惡化,也會讓患者逃避性生活,形成惡性循環。根據調查,早洩盛行率在30%左右,估計國內約有200萬男性有此困擾。治療早洩的方法有口服藥物、麻醉軟膏、行為療法及陰莖背面部分神經截斷術等。過去,醫師只能建議患者採用行為療法避免龜頭過度興奮或服用抗憂鬱症藥物,以延長射精時間,但這些都缺乏大規模臨床試驗證實療效,也缺乏長期追蹤。20142月,台灣醫學中心通過大型臨床試驗及衛福部核可的藥物已在台上市。戴順慶醫師說,有早洩困擾者應勇於尋求正統療法,諮詢專業泌尿科醫生提供最有效的藥物建議,使用經臨床研究、主管機關核可的治療藥物才能根本改善,也不會影響自身健康。早洩的治療必須要有耐心,通常療程經過4周或6次的藥物治療後,由醫師評估療效,以達到最適當的治療成果。對於無法控制射精時間的男性,請盡快到各大醫療院所找泌尿科醫師治療,讓您與伴侶擁有持久的幸福。

專剋「膛炸」拯救20歲到70歲男的陰影 2015-05-1414:59 〔記者王駿杰/竹縣報導〕新竹縣一名20多歲的男大生,每次才觸碰、親吻女友,連褲子都還沒脫就「膛炸」,提早繳械,不但被女友翻白眼、遭嗆「凍嘸久」,他也因過度自卑,再也不敢和女友發生親密關係,形容自己罹患「早洩的五十道陰影」,最後只好就醫求助。 東元綜合醫院泌尿中心主任戴順慶說,早洩的問題在於體質,主要為男性生殖器龜頭過敏感,導致性愛時間短於兩分鐘,門診幾乎每3名男性就有一位是早洩求診者,其中以2040歲的年輕人最多。幸運的是,台灣去年已核准第一個專門治療早洩的藥物-必利勁(Priligy),他的門診去年共收治66名男性,年齡涵蓋20歲至80歲,治療時間從一週到一個月都有,結果顯示,有53人的性愛時間明顯延長至少4倍,不再「一觸即發」! 戴順慶指出,必利勁的主成分為Dapoxetine,能增加血清素在大腦停留,只需要一小時前服用,就能有效延長射精時間,成功率約八成,比坊間相傳戴兩層保險套、做愛前先瘋狂自慰一次、塗抹麻醉藥膏在龜頭上、性交中斷法及服用傳統抗憂鬱藥物等都來的有效。 必利勁現為醫師處方用藥,須在醫生囑咐下服用,屬錠劑,一盒3粒,原則上以一週3顆為一個療程,但食用後會有輕微頭暈、嘔吐等副作用,待年底衛生福利部評估許可後,就可在各大藥房鋪貨。

Dapoxetine, marketed as Priligy and Westoxetin, among and other brands, is the first compound developed specially for the treatment of premature ejaculation (PE) in men 18–64 years old. Dapoxetine works by inhibiting the serotonin transporter, increasing serotonin's action at the post synaptic cleft, and as a consequence promoting ejaculatory delay. As a member of selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) family, dapoxetine was initially created as an antidepressant. However, unlike other SSRIs, dapoxetine is absorbed and eliminated rapidly in the body. Its fast acting property makes it suitable for the treatment of PE but not as an antidepressant.

Originally created by Eli Lilly pharmaceutical company, dapoxetine was sold to Johnson & Johnson in 2003 and submitted as a New Drug Application to the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of PE in 2004. Dapoxetine has been sold in several European and Asian countries, and lately in Mexico. In the US, dapoxetine has been stuck in phase III development since 2003. However, it is expected to be marketed soon. In 2012, Menarini acquired the rights to commercialise Priligy in Europe, most of Asia, Africa, Latin America and the Middle East. The mechanism through which dapoxetine affects premature ejaculation is still unclear. However, it is presumed that dapoxetine works by inhibiting serotonin transporter and subsequently increasing serotonin's action at pre and postsynaptic receptors. Human ejaculation is regulated by various areas in the central nervous system (CNS). The ejaculatory pathway originates from spinal reflex at the thoracolumbar and lumbosacral level of spinal cord activated by stimuli from male genital. These signals are relayed to the brain stem, which then is influenced by a number of nuclei in the brain such as medial preoptic and paraventricular nulcei. Clement's study performed on anaesthetized male rats showed that acute administration of dapoxetine inhibits ejaculatory expulsion reflex at supraspinal level by modulating activity of lateral paragigantocellular nucleus (LPGi) neurons. These effects cause an increase in pudendal motoneuron reflex discharge (PMRD) latency. However, it is unclear whether dapoxetine acts directly on LPGi or on the descending pathway in which LPGi located. Quoted from Wikipedia

健保署 李丞華: 原料藥GMP缺藥 研議國際救援機制!!

原料藥GMP上路/健保署確保供貨 採購無上限 2015-12-27 09:08:40 聯合報 記者江慧珺/台北報導 原料藥GMP規範新制上路恐引起缺藥,健保署表示正研擬新制,若發生缺藥,將請進口商立即到國際市場緊急採購,健保給付「預算無上限」,保障國內一年用藥供貨無虞,也請國內藥廠啟動備援機制。健保署副署長李丞華說,依據健保法第四十一條,針對必要藥品與罕病用藥予以藥價保障,不會調整給付價格,必要時還有調漲機制,增加三成給付。而儘管衛福部食藥署有缺藥通報機制,但為避免反應太慢,現也開放由用藥單位醫學中心直接向健保署通報缺藥,掌握即時狀況。李丞華說,針對原料藥GMP即將上路,恐引發缺藥,目前正研議國際救援機制,若發生缺藥時會要求進口商到國外搶藥,且「預算無上限」,即便是國際最高價也同樣給付,維持國內一年供貨無虞,同時也請國內大型藥廠啟動備援機制,加強藥物生產。食藥署藥品組簡技祁若鳳表示,無論原料藥GMP是否上路,市場若有缺藥問題,可通報食藥署,向國際詢問是否有替代藥品,或是要求藥廠趕工,保障民眾用藥權益。根據過去統計,通報缺藥前三名為針劑類、口服製劑、眼用製劑,其中針劑類以抗生素、皮膚用藥與抗癌藥通報最多。民間監督健保聯盟發言人滕西華批評,原料藥履歷政策在二○○八年發布,如今藥廠抱怨因應不及,顯示沒認真看待政策;而政府本應提升用藥品質,但持續砍藥價,逼原廠藥廠出走,也沒保障學名藥品質,向外採購是「倒果為因」。

先探投資: 證所稅取消 新股強勁

先探投資週刊1862/興櫃尋寶新樂園2015-12-27 16:11:30證所稅魔咒去除後,興櫃行情重新點燃,近兩個月成交量明顯擴大,而資金聚集焦點多在生技新藥、新經濟概念股以及準掛牌新股等三大勢力身上。【文/徐玉君】目前盤面上二八六檔興櫃股票,有六十檔生技股、高達二十一檔新股即將陸續掛牌,這些族群在證所稅於二○一六年一月一日取消後,成了吸金的重點族群;短短兩個月,十一月興櫃總成交量從十月的一六三.○七億元幾乎倍增至二八七.二四億元,十二月至二十二日為止,總成交量甚至已經超過十一月,達三五五.○三億元,顯見興櫃市場已成為投資人的尋寶新樂園。

熱門股人氣所在 既然要尋寶,自然要從多個面向來看,一直以來準掛牌股就是投資人認定最不會出問題的興櫃族群,要不是證所稅攪局,新股掛牌行情應該不差,不過為了因應稅制,去年底以來的準掛牌公司賣壓沉重,多數呈現先蹲後跳格局,不過後跳卻還要看整體市場氛圍,因此多半壓抑了股價表現。然證所稅取消後,新股掛牌從今年第四季起出現強勁走勢,從確定取消證所稅開始的近兩個月興櫃熱門股來看,成交前二十名個股中,已掛牌的明基醫名列其中,股價從十一月中旬的三十幾元,一路飆漲至最高的一六○元,激勵包括藥華藥、鑫品、百丹特、皇將、國鼎、因華、順藥、泉盛、寶齡、基米、普生、優你康、豐華等,名列前二十大熱門股之列。熱門股是人氣之所在,尤其十二月份(截至十九日止),前二十名熱門股成交值高達一七八.六二億元,占十二月份總成交值的五四.七二%,這是因為已掛牌上市櫃的浩鼎、中裕股價扶搖直上,不僅改寫在興櫃市場的最高價格,亦創下掛牌以來新高價,在投資人追高風險意識下,回過頭來尋找興櫃低價生技股所致。不過,新藥股還未到三期臨床,都還有至少二、三年以上的時間,該如何選擇標的以及該留意的事項,準掛牌股擺脫證所稅魔咒除了生技新藥股之外,準掛牌的個股也是興櫃交投熱門點,近期掛牌的F-VHQ、億豐等,股價都有不錯的表現。本刊曾於一八五九期刊詳細介紹F-VHQ,主要業務為科幻影片的後製、特效等,目標市場為中國,近來中國許多膾炙人口的科幻片,都見得到F-VHQ的蹤影,由於是目前東南亞地區最大、也是台股唯一以此業務為主的公司,股價相當受到青睞,雖然F-VHQ並未登錄興櫃,但是這樣的新經濟型態公司,也成為投資人搜尋的概念股。

醫美社群崛起: 中港台 聯盟靠技術(Sérum-élastique paire) 也靠渠道(采美網)

救醜太重要兩岸平台聯手搶醫美大餅 2015122720:39 網路「美力」教父張倫維,在善用女人言論打造女性第1大美妝社群網站之後,再度鎖定醫美市場,接軌中港台,打造兩岸3地醫美聯盟及最大社群媒體平台Maker,發展O2O,前進中國市場具指標的美博會。除了通路媒體藉由平台的組建,中三地醫美醫師也積極聯合歐洲生技公司,利用已具臨床基礎的天然多醣微脂凍晶 (Polysaccharide Enriched Glycopid Lyophilized, PEG-Lyophilized)技術,共同打造無過敏源適合孕婦搔癢妊娠紋使用的專業商品 (Sérum-élastique paire, alveice Biopharm),積極布局利基市場與崇尚天然的客戶族群 台灣的醫美商機雖然上百億,但市場仍有限,至於對岸整型市場,目前約20003000億的規模,並持續成長中,據中國中商情報網預測,2018年中國醫美市場規模將成長至8500億元。 Maker創辦人張倫維指出,整型、皮膚與醫美專科醫師無不希望踏出台灣前進中國,但該如何跨出正確的第1步呢?他認為,唯有兩岸美容產業平台直通,與醫美顧客溝通渠道的串接,才是推動台灣醫美海外市場發展的重要一環。看準海外醫美先機,張倫維第1步進行2015台灣百大醫美活動,同時積極布局中國市場,與500大美容經營者交流平台「中國大醫美聯盟」、中國第1個美容業線上交易平台「采美網」、擁有超過250萬會員的「新氧網」,以及會員數百萬人的網路紅人醫美社群「美黛拉」策略聯盟。2015Taiwan百大醫美」頒獎典禮上,張倫維表示,女性變漂亮的方法,除了化妝、保養、面膜……之外,還有醫美,台灣的醫美專業技術無庸置疑,因此,除了有好的醫師、好的診所之外,也應該要有好的媒體平台來讓專業發聲。 現場,中國大醫美執行聯盟執行主席劉佟也提到,中國醫美商機崛起後,正迅速搶佔生活美容市場,生活、醫療、家庭美容的界線,已經日趨模糊。(賴雅斯/香港報導)

輸入複方食品添加物 需附 成分&官方證明 !

輸入複方食品添加物應檢附產品成分報告及官方衛生證明 【發布日期:2015-12-28 :食品組 為強化輸入複方食品添加物產品之管理,自1041210日起,依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)35條第4項之規定,食品業者輸入複方食品添加物(香料除外),應檢附原產國之製造廠商或負責廠商出具之產品成分報告及輸出國之官方衛生證明,供各級主管機關查核。衛生福利部於1041228日發布解釋令,就應檢附之「產品成分報告」及「官方衛生證明」進行解釋,供業者遵循。「產品成分報告」應載明個別原料名稱,如屬食品添加物者,其名稱應為食品添加物使用範圍及限量暨規格標準所定之品名,或中央主管機關公告之通用名稱。「官方衛生證明」係指由出產國出具產品之「合法製售工廠之證明」、出產國或負責廠商國出具「產品衛生證明」、「產品自由銷售證明」或相同性質之證明文件。食品業者輸入複方食品添加物時,應依前述規定檢附該2項報告及文件,始得輸入。如於國內查獲已輸入之複方食品添加物,輸入時未檢附該2項報告及文件,可依食安法第48條命其限期改正,屆期不改正者,處3萬元以上300萬元以下罰鍰。針對複方食品添加物之管理,食藥署依食安法規定,已逐步落實包括訂定准用食品添加物品項、使用範圍、限量及規格標準,強制所有食品添加物產品辦理登錄,輸入食品添加物應辦理輸入查驗,食品添加物製造、加工、調配及輸入業者應建立追溯追蹤系統,及實施自主檢驗。今實施輸入複方食品添加物檢附「產品成分報告」,可於產品通關時掌握產品所含確切成分,另要求檢附「官方衛生證明」,可保障產品來源之衛生安全。

社子島 試辦 在宅醫療/ 聯合醫院&健保署 拚鬆綁!

北市聯醫 明年擬推「在宅醫療」 2015-12-28 03:13 聯合報 記者張世杰/台北報導 台北市立聯合醫院繼今年實施「家醫制度」,明年擬推出「在宅醫療」,讓醫師到弱勢、行動不便的長者家看診、開處方箋甚至送藥,示範地點選定台北市社子島。聯醫表示,健保署正研議商討,若通過最快明年一月試辦。「目前醫師到宅訪視僅止於關心、建議。」北市聯合醫院副院長黃遵誠坦言,限於「醫師法」,醫師僅能在登記開業場所才能診療,因此現階段家醫制度,只能讓醫師到家關心和照護,像量血壓、問問近況,無法現場看診。黃遵誠說,健保署今年年初開放「居家整合照顧」,讓基層診所、社區醫院進行在宅醫療,但效果不彰。黃遵誠說,聯合醫院今年初開始跟健保署爭取,希望能將條件放寬至區域醫院,這樣聯合醫院就能執行,並跟現行的家醫制度整合,達到更完善的醫療服務。在宅醫療如通過,聯合醫院預計在社子島試辦,在宅醫療精神在於對象要是弱勢族群,不然恐造成醫療資源浪費,社子島上因沒有診所、藥局,符合在宅醫療的條件,預計醫師到宅看診將由健保給付,至於是否增加醫師車馬費,則要看健保署。

因華 口服Gemcitabine 拚美孤兒藥資格&新適應症 (肝內膽管癌) !

因華顯影劑 2016取得藥證有望 20151228 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 因華生技(4172)藥品開發火力全開!總經理許長山表示,核磁共振(MRI)顯影劑嘉多明預計明年取得藥證,進軍美國近1億美元市場;而治療罕見疾病苯酮尿症的因飛諾明年將外銷中國及土耳其市場。新劑型新藥Gemcitabine也在洽談授權中。新藥開發部分,進度最快的是治療高血壓病發心衰竭的新劑型新藥Carvedilol CR,預計明年第2季執行生體相等性試驗(BE),2017年取得美國藥證,該藥全球市場規模高達270億台幣。至於最受關注的Gemcitabine抗癌藥物,因華開發的口服劑型已於今年11月完成第一期人體臨床試驗,將遵循505b)(2)途徑,於明年進入二期人體臨床試驗。許長山表示,Gemcitabine原廠開發是以注射劑型為主,適應症包含胰臟癌、肺癌、乳癌及卵巢癌外,但因華在研究中發現,Gemcitabine對於腸胃肝膽等器官相關的癌症具更好的治療效果,因此,將規劃增加肝內膽管癌的新適應症,並申請孤兒藥(Orphan drug)資格,以加速藥品上市速度,目前授權夥伴都在洽談中。許長山表示,因華目前的營收主要來自於抗感染劑Imipenem & Cilastatin(倍特寧)、代理國外藥廠治療淋巴癌的Bendamustine(普癌汰),另外,免疫抑制劑Cyclosporine(因睦寧)則已授權國內藥廠,而因飛諾和治帕金森用藥C07001則有機會在明年取得藥證。頗具利基的口服胰島素(Oral Insulin)是以口服代替以往打針方式,今年已於CRS(控釋劑型年會)及AAPS(美國科學年會)對動物試驗發表研發成果,該藥品潛在市場價值約美金40億元,已陸續有許多國際藥廠展現興趣,未來不排除採取共同開發模式合作。預期明年營運將有搶眼成長力道的因華,該公司已規劃明年下半年申請上櫃。(工商時報)

章修綱 開發疫苗抗病毒/癌倚天劍/屠龍刀 對抗big pharma PD-1、CTLA-4療法

生控抗癌疫苗 效能大躍進 2015-12-28 04:26 經濟日報 記者黃文奇/台北報導台灣免疫抗癌療法新突破,生控基因董事長章修綱宣布,該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」,鎖定病毒感染有關疾病,除了人類乳突病毒感染的子宮頸癌等,也將跨入B型肝炎、愛滋病等困難疾病。 章修綱說,這個抗癌疫苗平台比前一代的TVGV-1抗癌疫苗效能提高1,000倍,毒殺受感染細胞的效能更高,生產程序更簡單,甚至不用「佐劑」,專利時間到2033年。生控基因是國內聚焦病毒感染疾病新藥開發公司,2012年從生寶集團分割成立,第一代抗癌疫苗TVGV-1在動物試驗看到的成果,毒殺癌細胞性能100%,效果十分顯著,目前已經進入美國臨床二期試驗。TVGV-1針對人類乳突病毒16型(HPV-16)感染的子宮頸癌具備完全毒殺效果,該型病毒感染的子宮頸癌占現有病患數一半以上,該產品已經進一步跨入肝癌、愛滋病等疾病的臨床前試驗。其中,B肝、肝癌部分已經展開與台大肝病研究中心合作,成果豐碩。雖然TVGV-1獲得非常驚人成果,生控團隊並未停下腳步,繼續開發新一代抗病毒(癌)疫苗,章修綱說,該公司在抗病毒取得的成就,已經達到前所未有的地步,雖然許多大廠有意「結盟」,他現階段仍婉拒,因為「現在用任何價格出售,都是賤賣」。生控開發的免疫抗病毒平台,章修綱說,能夠PK國際上免疫療法主流PD-1CTLA-4,也能與之相輔相成,堪稱倚天劍與屠龍刀,單獨使用已經能夠震撼業界,遑論雙劍合壁。本階段策略上,章修綱說,第一代的TVGV-1抗癌疫苗將向美國FDA申請縮短二期觀察期,以加速在美上市。

章修綱 不浮誇 建構世人嚇一跳新藥公司

低調耕耘 打贏百靈佳 2015-12-28 04:26 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 生控基因董事長章修綱,30多年前從北醫藥學系畢業,一派斯文的他,若走進實驗室穿上白袍,看上去比醫生還像醫生;他透露,大學畢業後跨入藥品銷售產業,用專業的「圖解」方式,讓醫師買單,沒幾年就成為超級業務員,埋下日後創業的契機。章修綱約30年前創業,剛開始的夥伴就是東洋董事長蕭英鈞、晟德集團董事長林榮錦,這三個人個性迥異,但都是生意上的好手,日後也各有江山。從章修綱的做事方法,可見其專注且強調專業,凡事默默耕耘、不浮誇,他創立的瑞寶基因,做出台灣第一個豬隻藍耳病疫苗,上市不到三年市占率超過國際大廠百靈佳。也因為低調,章修綱創辦的新藥公司、疫苗公司都像是潛艦一樣,潛在水面底下等待時機,暫時不受矚目沒關係,但等到浮出水面,就要讓世人「嚇一跳」。

聯亞 EPO biosimilar 衛福部 同意phase III 試驗 (2017完成/2018上市許可)

聯亞藥紅血球生成素生物相似性藥UB-851臨床三期獲准 MoneyDJ新聞 2015-12-28 08:03:47 記者 新聞中心 報導 聯亞藥業(6562)旗下重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851提交衛福部供查驗登記用之臨床三期試驗申請案,已於本(12)24日獲衛福部食藥署(TFDA)之核准函,同意此試驗進行,此臨床三期試驗將驗證UB-851與對照藥品比較於腎性貧血之血液透析患者之療效與安全性。聯亞藥指出,UB-851為重組人類紅血球生成素(EPO)之生物相似性藥品,由於EPO為具有高度醣化的蛋白質,而其唾液酸(sialic acid)是影響EPO半衰期及體內活性最關鍵的組成,且因須與對照藥品具高度相似性,因此其開發困難度甚高。 由於生物相似性藥品不同於化學合成的小分子學名藥,因為分子量大且結構複雜,藥物的活性具有多元性,且安全性和有效性受到製造過程的影響,因此要完全複製與原廠生物藥品相同製程之困難度非常高。過去幾年,其他台灣廠商及法人研究機構也曾試著開發類似產品,但都無成功案例。聯亞藥表示,公司UB-851依循歐盟EMEA的標準及衛福部生物相似性藥品查驗登記基準開發,已證明其品質與國際大廠之紅血球生成素藥品具高度相似性;此次臨床三期試驗亦依循上述法規標準設計,用以證實本品UB-851與參考藥品具有相似之臨床療效及安全性。 此外,聯亞藥進一步指出,此案預計於2016年初開始招募受試者,2016年底完成收案,預計2017年底完成此臨床試驗,並可望於2018年取得上市許可,搶攻全球80億美金之紅血球生成素之市場。

 

台灣生技海歸派 總統大選前返台布局 (孔繁建/張有德/張念慈/許照惠/趙宇天/許中強)

生技大咖 絡繹返台 20151228 04:10 呂雪彗 繼維梧生技以其第八個創投基金入股東曜藥業後,華人生技天生、孔繁建首度回台募資第一檔台矽科技基金,值此總統大選敏感時刻,生技天王天后接踵返台加碼生技,頗堪玩味。生技海歸派今年歸隊不勝枚舉,包括孔繁建、張有德,張念慈,許照惠、趙宇天,許中強等海外華人生技大軍紛紛返台,等於矽谷的生醫技術及人才都集結重兵在台灣。這次維梧生技創投管理的PANDA Fund,雖設在美國,但卻是孔繁建第一次將矽谷資金帶回投資台灣,注資在臨床前的早期投資,被生技圈視為意義非凡。有人認為,過去不少海外華人生技大咖力挺宇昌案,明年1月大選蔡英文很可能出線,以蔡英文有意以六大行動計畫,打造台灣成亞太生技中心來看,生技大咖確有意提前返台布局。不過,台矽科技基金真正幕後推手是行政院副院長張善政,早在他擔任科技部長時,即旋風式展開一趟台美高層科技交流,當時不少矽谷華人賣力建言應加強台灣與矽谷鏈結,成立創投基金。張善政高升副院長後,積極促成設立台矽科技基金,從政務委員、科技部長、到副院長,張一路在生技發展政策著墨不遺餘力,包括強力留住羅氏製藥多年的蘇懷仁博士在台主持生技超級育成中心(SIC),並以預算力挺等。孔繁建申請台矽基金募資,對生技產業再加碼資金活水毋庸置疑,但最大意義應是引進創投國際資金、生技技術、創投選案經驗及知識等。尤有甚者,是引進矽谷創業的生態體系,並將台灣創新創業推向國際創業地圖。身為行政院生技產業諮詢委員會(BTC)委員,孔繁建每次回台建言都語重心長,認為台灣生技發展與國際趨勢落差太遠。以其多年在矽谷經驗,可協助台灣追上國際潮流,其挑選案源功力與經驗亦可作國內創投最佳學習典範。(工商時報)

醫事司王宗曦: 醫美新制1年訓練可刀/ 6年訓練整外專科: 不尊重制度

醫美新制 非專科醫師受訓一年可動刀調查顯示五成女性,誤以為非醫事人員受過醫美訓練就可以提供醫療諮詢。(中央社) 更新: 2015-12-26 01:29:02 AM【大紀元1225日報導】(中央社記者龍珮寧台北25日電)明年醫美管理新制,衛生福利部醫事司今天表示,非專科醫師要投入醫美,只要經外科手術受訓滿1年就可執行手術業務;台灣美容外科醫學會說,這樣不尊重受訓6年以上專科醫師。醫事司修訂「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,共分成美容醫學手術、美容醫學針劑注射與美容醫學光電治療。 醫事司長王宗曦說,原整形外科專科醫師如果已有美容醫學手術訓練,符合資格者可直接手術。 她說,如果是其他專科醫師,要有1年外科訓練、修滿教育學分、只要提列專科醫學會頒發曾參與該項手術已達10例及參加學術講座達4小時學習證明文件,也符合操作資格。 王宗曦表示,如果課程未包括1年外科訓練者,必須補足相當於外科訓練1年時數訓練課程,再提列專科醫學會頒發曾參與該項手術已達10例及參加學術講座達8小時學習證明文件,才可執行美容醫學。 不過,美容外科醫學會秘書長劉致和說,這不尊重專科訓練制度。整外有受過6年手術訓練,同時了解麻醉相關專業,如果讓其他非外科相關醫師訓練1年就可動刀,可能會有很大問題。 另外,將來醫療機構進行治療前,須讓病人了解執行方法、可能的併發症與處理方法及術後復原期可能出現的問題,取得書面同意後才可醫療。 兩項新制將在民國106年施行。

衛福部/經濟部 2015藥物獎 (智擎/藥華/太景/杏國/順天/友霖)

藥物獎 六家獲殊榮 2015-12-28 04:26 經濟日報 黃文奇 衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於1225日舉行頒獎典禮,由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者。此次藥物領域的獲獎公司包括智擎、藥華藥、太景、杏國、順天、友霖。主辦單位表示,該講是國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大辦理,獲得國內產、學、研界積極參與,申請案件較往年增加三倍,研發成果豐碩,展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。

互联网医藥平台成熟 互联网大健康平台各顯神通!

健康管理平台"妙健康"如何构建B2B2C模式? 动脉网2015-12-27 08:14:19声明:本文由入驻搜狐媒体平台的作者撰写,除搜狐官方账号外,观点仅代表作者本人,不代表搜狐立场。举报在互联网大健康领域,平台级公司刚刚起步,妙健康就是其中一个。动脉网(IDvcbeat)作者:卜艳 在互联网医疗领域,做大平台的机会几乎已经为零。挂号、问诊、医生社交、医药电商各环节,分别有微医集团、春雨医生、丁香园、天猫医药馆等平台型公司,互联网医疗平台的市场格局已初步成型。但在互联网大健康领域,平台级公司刚刚起步,妙健康就是其中一个

妙健康CEO孔飞介绍,妙健康有两大亮点:第一,商业模式的创新。从保险、体检、银行等企业客户切入,提供移动互联产品,帮助企业实现维系其用户的需要,继而获得更多用户。这即是妙健康的B2B2C模式。第二,妙健康从日常健康建立管理闭环。利用智能硬件或可穿戴设备获取用户的健康数据,为用户量身定制相应的健康管理服务。定制化健康管理服务的核心特点在于,妙健康能够根据不同用户的健康情况,针对性的给出一套娱乐化的行为管理方案。通过类似于游戏的任务机制及奖励系统,让用户主动参与到互动中进而形成有利于身体健康的生活习惯,这些互动机制都是针对不同用户而不同设置的,最大化匹配了用户生活习惯,进而最大化了用户的"粘性"。妙健康去年3月成立,在三胞集团内部孵化了1年左右后,今年7月份单独成立公司,集团退居幕后。半年时间,妙健康APP已快速积累起300万用户。两大渠道快速获取用户这里不得不提到妙健康的母公司三胞集团,三胞集团下面拥有诸多银行、医院、体检机构等资源。因而妙健康在拓展B端市场上有先天优势,其初期的用户来自于母公司的资源积累。当然,更多的客户还得妙健康自己来开发。妙健康建立了十几个人的BD团队,其瞄准的潜在客户目标是那些中小型体检机构和保险公司。孔飞告诉动脉网,平安保险、爱康国宾这类大型保险、体检机构开始布局互联网医疗的相关业务,建立自身的健康管理体系,同时也完成了一定的市场教育工作。"行业巨头的战略有一定的示范效应,中小型体检机构、保险公司也纷纷意识到做客户健康管理的重要性。"妙健康提供给保险公司、体检机构的服务分为两种形式:一种是做服务嵌入,一种是直接定制健康管理APP,并承包APP的运营。给中小型体检机构、保险公司提供类似服务的平台还很少,这是妙健康的机会。妙健康的另一大用户则来源于线下实体店。这里不得不提到妙健康的母公司三胞集团。三胞集团旗下的乐语通讯零售网络覆盖全国26个省份230个城市,拥有2000多家实体门店,约15000促销员,注册会员近2000万名。妙健康与乐语通讯合作,一方面妙健康通过乐语的线下渠道扩展了用户入口,另一方面乐语通过妙健康强化了移动互联网增值服务。孔飞分析说,现在的手机连锁实体店价格已经与线上同步,包括手机周边的血压计、血糖仪、儿童智能手表等产品也开始在手机连锁店销售,实体手机店拥有大量潜在对健康管理有需求的用户。妙健康会通过手机套餐、购买硬件打包一些健康管理服务。比如到手机店连锁店购买手机的用户缴纳一定话费送"健康",比如提供一些挂号服务、医生咨询服务、保险服务等。"很多公司会报销员工的手机话费,因此这些用户会有一定的活跃度。"孔飞说道。通过售卖硬件产品打包健康管理服务,是妙健康目前的盈利模式之一。用户可以按月付费,妙健康与手机运营商分成;也可以一次性购买相关产品以及服务。目前,妙健康团队成员有70个,其中有17位属于医疗健康部,包括营养师、心理咨询师、慢病专家等。按照计划,妙健康的医疗健康部的专家将分为三个层级:专家顾问组、医生组、医生助理组。"基础的医疗健康知识问答通过大数据算法设计完成后,直接智能匹配;专家资源更多是建立医学知识库,提供一些复杂问题解答。"加入妙健康之前,孔飞一直从事的是游戏行业,见证了游戏行业近10年的高度发展。这一次转战移动健康,是因为孔飞想再次站到一个新的风口上,将妙健康做成一个健康管理的入口。相比游戏,医疗健康更加严肃、专业,在孔飞看来,现在的移动医疗健康相当于十年前的游戏行业,可发挥的空间还很大,容错率比较高,"一边犯错,一边成长,但速度不能慢。"

本益比與併購 難有決定性因果!

本益比低並非企業被併購的主因 2015-12-26 02:17 聯合報 聯合報社論 在紫光等中資企業來台參股形同購併的投資案中,國內有一派人認為:這是因為台股本益比過低,引來中資「侵門踏戶」,因此政府應設法拉高台股本益比,例如大幅降稅。此一主張,明顯是開錯了藥方,更是誤把高本益比當成經濟、產業強盛的象徵。「本益比」是投資市場上普遍用來衡量投資是否划算的指標,其公式是:「付出的價格除以獲利」,得到本益比倍數。若在股市,就是以每股價格除以每股獲利。對投資者而言,本益比越低的股票越值得買,因為未來投資報酬率越高;但對賣方而言,則是本益比越高越好,因為這代表賣出的東西價格高。然而,本益比並不是一個放諸四海皆準的投資標準,更不代表高本益比一定是值得追求的目標。例如,市場常見的極端情形是:過高的本益比,往往代表泡沫化與崩盤的前夕。在不同的國家和不同的產業,市場給予本益比的評價經常不同;至於個別公司的本益比之天差地別,就更不在話下。在成熟的市場如美國股市,平均本益比大約在十五倍上下,過去一百年,美國標準普爾指數的平均本益比是十五倍,超過廿五倍就是長期空頭的起點;但在新興市場,股市平均本益比往往高達三十倍左右。新興國家股市的本益比通常高於成熟國家市場,主要原因有二:其一,是新興市場整體成長率與爆發力優於成熟市場;其二,是新興市場法令規章較不健全,股市的投機性格遠高於成熟市場。當美股平均本益比高到廿倍左右,市場就高喊「居高思危」;但同樣的情況發生在印度、墨西哥等新興市場股市,本益比廿卻被認為「處於可進場低檔」,更別提中國股市的本益比竟可飆到六十倍甚至百倍了。回頭看台股。早期台股的平均本益比,大概在三十倍左右,因為當時我們被定位為新興市場;近年則大約在十五倍上下,上月的平均本益比則為十三倍多。這樣的變化,除了市場漸趨成熟、外在環境變化(如陸股興起與「滬港通」的吸金效應)等因素外,更該注意的是在高本益比時代,乃是台灣科技產業風起雲湧、快速崛起的時代,正在全球攻城掠地。因此,當年的高本益比,其實更多是市場對未來成長與獲利的想像所給予的評價。也因此,我們可以看到全球最強大、穩健的美國蘋果公司,本益比只有十一.七八倍,谷歌則超過三十倍,而至今獲利稀少的亞馬遜卻享有千倍左右的本益比。台灣最具全球競爭力的台積電,本益比也不過是十二倍左右,反而不如許多投機性高的中小型股。由此以觀,產業結構與企業前景,才是真正影響本益比高低的根本原因。因此,企業界呼籲政府要設法改善台股投資環境,是正確的主張;但是,呼籲政府提高台股本益比,防止國內企業被中資或外資併購,則顯然開錯藥方。換個角度看,就算台灣本益比較低、體質精瘦,易於遭外人「綁架」,但這只是「結果論」;難道要為了避免綁架,就非要把自己「吃肥一些」?相較於過去飽受批評的高本益比、周轉率全球數一數二、成交值在全球名列前茅的市場,台股因漸趨成熟與理性而導致本益比下降,除了不方便股市作手炒作獲利,企業也再難享受低廉又得來容易的資金外,坦白說,未必全然是壞事。無論是中資以溢價來台入股案,或是美光買下華亞科案,從市場角度看,代表買家判斷入股後對企業未來可帶來的獲利與綜效高於現有經營團隊所能創造的效果;企業硬是不賣,或者要提高本益比來嚇阻買家,其實無助於公司前景。華亞科不會因股價漲三倍就變成前景無限,但卻可能因為技術或市場的轉機或突破,而使股價漲三倍,道理在此。關於企業基本面與股價的因果邏輯關係,觀念一定要清楚。撇開哪些產業、企業可開放讓中資入股的問題不談,我們贊成政府在不亂減稅的情況下,提出有效的政策,為台股挹注活水、拉高本益比;但切莫只把目光與焦點放在如何拉高本益比,而忘了為更根源的產業添柴火、尋轉機、加動能。硬從紫光扯到本益比,那是本末倒置、別有居心的詭異邏輯。

泰博&魚躍: Yuwell品牌 攻占中國體溫計市場!

泰博結盟陸廠 長線業績看俏 2015-12-28 02:46 經濟日報 記者高行/台北報導 泰博(4736)與國際大廠合作的血糖儀的金屬電極產品計畫明年中投產,加上與大陸江蘇魚躍醫用儀器合作搶攻當地新式測溫計市場,除直接貢獻明年業績外,長線業績展望也持續看俏。大陸明年元月起禁用水銀式體溫計,新式耳溫及非接觸式額溫槍市場看旺,泰博為布局該潛力市場,4季與大陸江蘇魚躍醫用儀器合資生產新式測溫產品,雙方商定由魚躍以Yuwell品牌銷售於大陸及特定大陸以外市場,而大陸以外OEM市場則由泰博負責銷售。雙方合資新廠是由江蘇魚躍原先在江蘇鹽城的舊廠改建而成,預期明年第2季底前正式投產。法人預估,該新廠將為泰博帶來年逾千萬元的業外收益。泰博與國際大廠合作的血糖儀的金屬電極產品,則預計明年中正式投產,年產能規畫2,000萬組。

益安 醫材 授權簽約金 至少一個股本!

益安 搶發授權財 2015-12-26 03:35 經濟日報 記者高行/台北報導 益安(6499)拚國際授權,旗下大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)及大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)進度順利,法人預期,明年上述產品中,至少有一項將獲國際授權,屆時至少賺進一個股本。主攻高階微創手術器材的益安今年頻傳捷報,旗下大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)在8月順利取得美國食品藥物管理局(FDA510k)產品上市許可;另大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)在上月完成首次人體臨床試驗。法人指出,該公司開發產品鎖定為醫療需求尚未被滿足市場,許多國際大廠緊盯進度,預計明年至少有一項產品可獲國際授權。由於醫材授權不同於新藥,在已知治療效果情況下,首筆簽約金即可達整筆授權金的8~9成,而新藥起初簽約金普遍僅占整體授權金約5%,後期里程金則愈來愈高。法人預期,益安明年只要啟動一項國際授權,所獲簽約金可挹注一個股本起跳。益安已持續進行授權對象洽談,益安總經理張有德過去曾表示,主要考慮授權對象條件,以威脅其現有產品的公司,或產品可形成互補,抑或有意進入新領域的公司作為優先考量。益安內部也訂定「每年都至少有一項產品對外授權」的目標,期待每三年開發五個新品項,至少有二、三項產品成功授權,以持續性授權獲得研發資金活水,再進行創新研發,建立有效商轉模式。益安另項產品為腹腔鏡影像清晰器材,已在國內和美進行多次大型動物實驗,目前正規畫生物相容性測試及可製造性審查。

猴頭素(Erinacine A) 猴頭菇菌絲體:神經細胞保護/改善記憶及學習能力

台生技奧斯卡獎 醫療保健突破有成 更新時間: 2015-12-25 01:20 PM [紐約時間【新唐人20151226日訊】國家生技醫療產業策進會主辦的國家新創獎,今年邁入第十二屆,頒發企業新創獎、學研新創獎、以及臨床新創獎,獲獎企業都是在各領域的佼佼者,主辦單位與民間資金聯手,加速導入資金,也鼓勵優良業者能夠持續發光發熱。有生技產業創新奧斯卡獎美名的「國家新創獎」揭幕,總計56項臨床與企業項目榮獲,尤其國內新創團隊最受矚目。清大奈微研究所教授範龍生:「球面晶片上有感光功能,有信號處理功能可以跟神經元做一個連接,這是我們主要專利的一個突破。」號稱能夠讓視網膜剝離患者,重見光明看到清晰影像,以「球面人工視網膜晶片系統」打響名號的「晶祈」,獲得生策會2.3億元的資金挹注,最快2017年進入人體實驗階段。而另一家「新旭」,也專攻阿茲海默氏症新藥,獲得3.4億元投資。行政院副院長張善政:「包括新的投資公司,加碼過去一些好的公司,已經快要40億了,種種跡象,我們這種生技產業的這種突破,越來越從中點的突破,慢慢快要到面的型態。」主辦單位表示,國內生技產業技術成熟,產品逐漸走向精緻化、視覺化、行動化,像是有業者看好銀髮族商機,推出全球惟一具備侯頭素A含量的「猴頭菇菌絲體」量產上市,由於能有效對抗神經退化,讓高齡銀髮族維持身心健康,受到評審青睞,獲頒企業創新獎。生技集團旗下公司總經理曾美菁:「這是全球第一個預防神經退化系統的產品,我想在今年的銷售方面,整個公司包含其他的產品,業績也會達到七十億左右,那對明年的願景我們會繼續努力。」行政院統計,台灣生技相關產業總產值,可望由目前2.16兆元,在2020年提升至3兆元,成長38.9%,成為名副其實的明星產業。

葡萄王生物工程中心 運用優良猴頭菇菌種(Hericium erinaceus),以頂尖液態發酵深層培育法,培養出含特有的有效成分猴頭素(Erinacine A)猴頭菇菌絲體,另嚴選丹參萃取物、咖哩、綠茶萃取物及米胚芽萃取物等機能性素材調整出最佳黃金比例,以素香鬆為基底增加風味,做成顆粒性條包提高攜帶與食用時之便利性,增加消費者對產品的收受度。

神腦素-猴頭菇 (先拿生物科技神腦素-猴頭菇精華(山伏茸の素特色:100%猴頭菇精華萃取物(100g含猴頭素>30mg,多醣體>20%) 1. 每日3公克即可促進神經成長因子(NGF)之分泌,純天然食品非藥物,多吃有益無副作用。2. 早期猴頭菇子實體產品含猴頭酮為主,以幫助消化及預防或改善胃潰瘍等腸胃疾病為主。3. 本固態發酵產品神腦素除了有猴頭酮再加以大量猴頭素含量遠較子實體高,經研究證實猴頭素有更好的保護神經細胞及刺激神經生長因子效果。4. 防止腦神經衰退關鍵在於神經生長因子(NGF)的分泌量。5. 猴頭素特有的促進神經成長因子(NGF)分泌的功效而其他菇類沒有。

猴頭菇功效驗證:☆猴頭菇具有保護神經細胞,受改善記憶及學習能力。(Mori et al., 2011)☆長期服用猴頭菇可改善輕度認知障礙的患者認知能力受損的情況。(Mori et al., 2008)☆長時間服用猴頭菇能增加腦部大腦皮質、紋狀體、海馬迴等三個區域NGF含量,並在腦部  受缺血傷害時達到保護神經細胞壞死的效果。(Hazekawa et al., 2008)

猴頭素(Erinacines)功效:◆促進神經生長因子(NGF)之分泌(Capable of promoting nerve growth factor (NGF) synthesis)◆防止癡呆(Treatment and prevention of dementia. Mori et al., 2008)◆神經保護效果(Neuroprotective effects. Hazekawa et al., 2010)◆猴頭素比猴頭酮更能促進星形神經細胞分泌神經生長因子 (Erinacine can stimulate mouse astroglial cells to secrete NGF more than hericenone; Kawagishia et al., 1991, 1994)

2016原料藥GMP正式上路: 優碘藥水 恐退出市場

明年起藥廠需符GMP規定 家常藥恐斷貨 至少55種原料藥 在台未取得GMP認證 新制衝擊藥品市場 衛福部:將尋原料藥 2015-12-27 綜合新聞 國內恐怕又要出現缺藥危機了,從明年元旦開始,規範藥廠在選擇藥品原料都應該取得GMP資格,雖然衛福部公告時間長達兩年,但有些藥廠考量原料變貴,有些找不到符合規範的原料藥,估計國內上百種常用藥品將會受到影響,停產、或是變貴,部分老字號家庭常備藥,像是優碘藥水、腦新的頭痛藥等,恐怕都會退出市場。受傷在家自己擦優碘包紮傷口,頭痛胃痛到藥局買家庭常備藥來吃,不過注意了!這些用慣了的老字號藥品,恐怕出現斷貨危機!原來從2016元旦開始,藥品原料都必須取得GMP資格,像是優碘裡的酮碘、知名止痛藥齒治水的成分苯佐卡因,還有腦新裡的乙醯胺酚,等55種原料藥都沒有認證,也就是說,藥廠如果要繼續生產,必須重新尋找原料,否則必須停產。特別是同時可以用在化妝品及食品的原料藥,像是胃藥、貼布的碳酸鈣或樟腦等等,許多藥物重新尋找有驗證的原料,勢必也將因此增加成本。為了趕上國際用藥規範,食藥署也掛保證,會有替代用藥,斷貨情形不會發生,老字號藥品將停產,中小型藥廠最受影響,對消費者來說,更得重新適應新藥。

宣捷 澄清 無販售股票! 調查局︰吸金方式 五花八門

打著宣明智旗號 賣假股票吸金? 2015-12-27 〔記者吳昇儒/台北報導〕「這是宣明智投資的公司,放心一定賺」,一名胡先生接到投顧公司推銷宣明智投資的宣捷生物科技公司股票,推銷小姐表示,宣捷即將上櫃,股票可望翻倍,只要先卡位,就能賺進第一桶金,但宣捷生技公司早就在官網澄清沒有販售股票。調查局指出,這是詐騙集團吸金手法,民眾可能拿現金換來偽造的假股票,千萬不要上當。

宣捷生技否認販售股票 胡先生受訪表示,十二月中接到電話,一名投顧公司的小姐詢問是否有投資股票,並說可推薦宣明智投資的公司股票,獲利豐厚;因為他投資股票已廿多年,所以同意對方寄DM來參考。 沒想到,他才剛將DM開封,不到半小時就接到對方來電介紹DM內容,DM都是宣捷公司的簡介,包括新聞、開發項目,甚至還強調公司成員,也把政府扶持生技業的新聞印在宣傳品上。投顧公司的小姐先說明宣捷公司成立的原因,甚至還說「宣明智本來有糖尿病,後來經過臍帶血幹細胞治療之後,痊癒了」,要投資者相信公司「實力」,投資穩賺不賠,再佯稱多家知名公司老闆,都已經投資,要胡先生早點認購,每股七十八元(等於七萬八千元),上櫃後掛牌價從一○○元(等於十萬元)起跳,如果認購三張(一張一千股),每張打折變成五萬八千元,讓胡先生非常心動。 但胡先生上網查看發現,有人幫宣捷製作未上市櫃股價趨勢圖,卻發現有人每股只賣三十八元,再仔細一查,才驚覺這些都是假的。記者實際查詢發現,宣捷公司早就在官網澄清,沒有販售股票,並呼籲民眾不要購買,以免觸法。調查局人員指出,這種是股票吸金手法,詐騙集團利用知名未上市櫃股票的名義,向被害人佯稱高獲利、低風險,並引用新聞報導作為詐騙基礎,吸引被害人上當,等原先聲稱的上市櫃時間一到,詐騙集團人員早就逃之夭夭。 調查局︰吸金方式 五花八門 調查局表示,目前常見吸金方式有很多種,除了投資股票詐騙外,還有海外基金投資等方式,主要是利用獲利翻倍作為吸金術語,抓住投資人想獲暴利的心態,藉機騙取財物;而且都是利用跨國合作的模式,騙來的錢馬上就被洗出國外。 也有詐騙集團先購買極盡奢華的衣物、超跑,吸引投資人目光,再說服被害人「只要投資,不用幾個月」就能晉升超跑車主行列,並以老鼠會模式,吸引更多被害人;現在更發現,吸金集團已經滲透進入校園,向學生吸金。

展旺 總經理(柯榮順) 因病辭世

展旺總經理辭世 展旺:營運尚無影響 2015-12-26 19:52 中央社 台北26日電 展旺生命科技今天公告總經理柯榮順突因病辭世,發言人田秀英表示,公司同仁甚為哀痛,將妥善安排相關工作接續,對展旺營運尚無重大影響。田秀英表示,柯榮順於2013年加入展旺生技,擔任總經理一職,主要是藉助他在財務及內部管理的專長。柯榮順畢業於淡江大學會計系,過去曾任職台灣化學纖維會計部門,專精會計系統管理、ERP操作與策略性成本控制,也曾擔任新美力科技公司獨立董事,在UV樹酯公司領導相關重整計劃,之後任職展旺生命科技總經理。展旺生命科技是一家生產原料藥的公司,逐漸轉型為成品製劑供應商,總部設在台灣竹南,今年98日股票正式上櫃掛牌。展旺擁有先進的廠房設備,垂直整合無菌原料到製劑成品一貫化生產製造。不僅符合cGMP標準,並陸續通過日本、歐洲及美國等政府衛生單位查廠,並擁有最先進技術且符合GLP規範(優良實驗室操作規範)的研發中心,專用於API與藥物研發。展旺於無菌結晶和無菌粉末滅菌處理工藝上的專業知識與成熟技術,為產品創新的基礎。