三星生物仿製葯首獲歐洲市售許可 朴泰錫 記者 | 2016.01.18三星在重點培育的五大新種子產業之一"生物領域"獲得了引人矚目的成果。三星Bioepis公司1月17日表示"公司製作的生物仿製葯'Benepali'獲得了歐盟執行委員會（EC）頒發的最終市售許可"。這是三星Bioepis公司2012年2月成立以來第一次獲得在國外銷售產品的市售許可。三星正式打開了向歐盟（EU）28個成員國和挪威、冰島、列支敦士登等三個歐共體（EEA）成員國銷售"Benepali"的大門。Benipali是自身免疫性疾病治療葯"恩博（Enbrel）"的生物仿製葯。"恩博"在治療風濕性關節炎、牛皮癬性關節炎、強直性脊椎炎等疾病上擁有卓越療效。"恩博"由美國全球性製葯公司安進(Amgen)公司開發，專利權於去年到期，使製造類似的生物仿製葯成為可能。三星生物Bioepis的相關人士表示"Beneplil與去年9月在韓國國內首次獲得銷售許可的生物仿製葯'Brenzys'一樣，由美國生命工學企業'Biogen'負責在歐洲銷售和營銷"。Benepali是第一個在歐洲獲得許可的"恩博"1號生物仿製葯。"恩博"每年在全球市場的銷售額約達10萬億韓元，僅在歐洲市場的銷售額就可高達約3萬億韓元。三星生物Bioepis的社長高寒勝（音）表示"Benepali獲得歐洲許可為三星Bioepis發展成全球性生物製葯公司奠定了基礎，對於歐洲國家來說，市場上出現具有價格競爭力的產品，可以有助於緩解國家的醫療財政"。隨著Benepali成功進軍歐洲，韓國生物製葯公司將不可避免地在海外市場展開競爭。韓國國內製葯公司"Celltrion"從去年二月原始專利產品"Remicade"專利到期後開始在歐洲市場銷售仿製的風濕性關節炎特效葯"Remsima"。"Remsima"憑借比"Remicade"低廉45%左右的價格在歐洲市場占據了10~20%的份額。"Benepali"繼"Remsima"之後獲得銷售許可，將使同為"韓國製造"的生物仿製葯品在歐洲市場展開激烈競爭。特別是，三星Bioepis已經於去年3月在歐洲申請了"Remicade"生物仿製葯（SB2）的許可。繼Benepali之後，三星如果成功獲得SB2的市售許可，歐洲市場的競爭將更加激烈。據悉，Celltrion公司目前還正在開發其他四種生物仿製葯品。從大的方面劃分，葯品可以分為化學葯品和生物葯品兩類。業界預測，生物葯品市場規模的年增長率可以達到8.4%，有望從2013年1650億美元（整體葯品市場的22%）增加到2020年的2910億美元（市場比重達到27%）。
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Wednesday, January 20, 2016
拚疫苗股一哥! 章修綱 拚醫用(生控)/動物用(瑞寶)疫苗龍頭
生寶艦隊成形！瑞寶3月送上櫃 海外市場助威 今年營收翻倍 鉅亨網記者張旭宏 台北 2016-01-19 生技新藥廠生寶集團艦隊成形！旗下疫苗廠生控將於周五(22)日登錄興櫃外，旗下另一家動物新藥廠瑞寶基因(6479-TW)敲定3月送件申請上櫃。生技新藥廠生寶集團艦隊成形！旗下疫苗廠生控將於周五(22日)登錄興櫃外，旗下另一家動物新藥廠瑞寶基因(6479-TW)敲定3月送件申請上櫃，預計第三季掛牌交易。瑞寶的豬藍耳病(PRRS)疫苗外銷俄羅斯、菲律賓市場亮眼，目前在手訂單超過4百萬劑，年增4倍。，法人估計今年營收將有倍數成長，再攀高峰。據了解，瑞寶豬藍耳病疫苗去年才正式揮軍國際市場，俄羅斯去年底前向瑞寶追加訂購30萬針，已經全數出貨，今年俄羅斯養豬場緊急訂購7000支疫苗施打，4天後見豬隻症狀緩解，又追加8萬針，菲律賓市場也將邁入收割期，第二季將陸續出貨，開花結果。瑞寶今年營運動能大增，越南、泰國、韓國都可以拿到銷售證，另外中國市場動作積極，近期與特定廠商密集洽商授權及代理談判，最快今年就可以出貨，新添營運動能。瑞寶基因是生寶集團旗下專注動物疫苗的藥物開發公司，旗下擁有「次單位疫苗專利平台」，率先跨入經濟動物傳染病領域，並且開發出全球首支對抗豬藍耳病的次單位疫苗，在國內銷量早超越第一線大廠百靈佳。
資本額50億元 溢價現增(128元): 泰福(英屬開曼群島商)
F-泰福：英屬開曼群島商泰福生技股份有限公司104年現金增資發行新股公告 鉅亨網新聞中心2016-01-11 20:53:31 壹、本公司辦理104年現金增資新台幣3,328,000,000元，發行普通股26,000,000股，每股面額新台幣10元，業經金融監督管理委員會105年1月7日金管證發字第1040053944號函核准申報生效在案。貳、茲依公司法第二七三條規定，將現金增資發行新股相關事項公告於後： 一、公司名稱：Tanvex BioPharma, Inc.(英屬開曼群島商泰福生技股份有限公司)二、所營事業：生物相似藥及新藥之研發、製造及銷售 三、原發行股份總額及每股金額：本公司額定資本額為新台幣5,000,000,000元，分為500,000,000股，每股面額10元，均為記名式之普通股。四、已發行股份總額為新台幣1,664,084,030元，分為166,408,403股，均為記名式普通股，每股面額新台幣10元整。五、本公司所在地：台北市忠孝東路5段552號6樓(在台辦事處聯絡地址)。六、董事及監察人之人數及任期：董事六人、獨立董事三人，任期均為三年，連選得連任。七、本次現金增資發行新股總額及其發行條件：1.本次現金增資發行新股26,000,000股，每股面額新台幣10元，由原有股東依認股基準日股東名簿所載股東持股比例儘先分認，其認股未滿一股之畸零股得由股東自行在認購基準日起五日內，逕向本公司股務代理辦理併湊。原股東放棄認購或併湊後不足一股之畸零股，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購。2.現金增資發行價格：每股新台幣128元。3.本次現金增資發行之新股，其權利義務與原有股份相同。八、增資後股份總額及每股金額：增資後發行股份總數為192,408,403股，每股面額新台幣10元，實收資本額為新台幣1,924,084,030元，均為普通股。九、增資計畫：充實營運資金。十、本次公司股票全面採無實體發行。十一、股款代收及專戶存儲機構：台新國際商業銀行。十二、繳款期間：原股東股款繳納期間：105年2月15日~105年2月19日。十三、股票停止過戶期間自民國105年1月28日起至民國105年2月1日。十四、公開說明書之索取方式：請上網至公開資訊觀測站（http://mops.twse.com.tw）查詢。參、本公司最近年度經會計師查核簽證之資產負債表、綜合損益表、權益變動表、現金流量表請至「公開資訊觀測站」查詢。
英屬開曼群島商泰福生技股份有限公司: 代理人 陳志全 Chi-Chuan Chen
台灣泰福生技股份有限公司: 資本總額(元)1,000,000,000 /實收資本額(元) 930,000,000 陳志全 董事長 所代表法人: 英屬開曼群島商Tanvex BioPharma,Inc. 股數 93,000,000/ 趙宇天 董事Chao Allen Y 所代表法人: 英屬開曼群島商Tanvex BioPharma,Inc. 股數 93,000,000/ 卓隆燁 董事 所代表法人: 英屬開曼群島商Tanvex BioPharma,Inc. 股數 93,000,000/ 郭瑛玉 監察人所代表法人: 英屬開曼群島商Tanvex BioPharma,Inc. 股數 93,000,000
聯亞藥 搶80億美金 紅血球生成素(生物相似藥)
聯亞藥紅血球生成素臨床1期試驗報告獲TFDA同意備查 MoneyDJ新聞 2016-01-11 16:56:05 記者 新聞中心 報導 聯亞藥(6562)旗下紅血球生成素生物相似性藥品UB-851臨床一期試驗報告已於本(1)月7日接獲衛福部(TFDA)同意備查函；公司表示，此產品之臨床三期試驗申請，也已於年前獲衛福部食藥署(TFDA)之核准，將於年初開始招募受試者，預計2017年底完成三期臨床試驗，2018年取得上市許可，搶攻全球80億美金之紅血球生成素市場。聯亞藥係由聯亞生技開發之重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造等綜合業務所分割新設之子公司；公司專注於創新蛋白質藥品及特殊針劑產品之研發、製造及銷售，除擁有自行開發長效型蛋白質藥品開發平台-融合蛋白專利技術、特殊針劑劑型之配方開發技術，更擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核的無菌充填針劑產線，以及製藥研發與製造服務業務。