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Monday, February 22, 2016

葡萄王 轉型 保健品 代工國際市場 (平鎮廠)

葡萄王總動員 拚賺一股本 2016-02-22 04:43 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 葡萄王董事長曾盛麟。葡萄王集團董事長曾盛麟表示,今年集團三大事業體有信心同步向上,持續突破往年成績,除了本業、直銷事業體葡眾還有海外事業,都同步動起來。法人估,葡萄王今年營收獲利將仍有兩位數的成長,每股稅後純益有機會挑戰一個股本。葡眾方面,曾盛麟說,今年將規劃推出三項新品,包括男性產品、樟芝牙膏、口香噴劑等,繼續挑戰營收新高。法人估計,葡眾去年的銷售額已突破70億元,依過去兩位數的成長動能,今年銷售額有機會上看77億元,甚至挑戰80億元的好成績。此外,葡萄王集團今年將正式啟動代工事業,曾盛麟說,集團過去並未有代工事業,而今年是集團轉型年,公司將透過三大展覽,包括6月的上海、9月的香港與印尼保健食品展、搶攻國際代工市場並以平鎮新廠為基地,揮軍國際。曾盛麟說,去年集團營運成績不錯,合併營收成長15.1%,其中,葡眾成長15%,而上海事業部則有72%的躍進,其中,台灣葡萄王在新品加持下,也有不錯成績。今年1月,葡萄王單月合併營收6.34億元,年增17.5%,葡眾、上海葡萄王1月也同步成長,而葡眾成長力道仍有16%,至於去年上海事業體因基期低,所以1月年增成長超過100%。本業方面,葡萄王去年推出的新品「人蔘蜆精B群」等四項產品,市場反應不錯,曾盛麟說,今年將乘勝追擊,繼續推出四項新品,5月將推女性美白飲「晶透雪亮飲」還有男性有關能量飲,還有熟齡婦女專用的「婦佳寧」,另外一項是適合過敏體質使用的的「舒敏優」,則會在過敏問題盛行秋冬之交推出。至於國際市場,曾盛麟說,除了持續與大陸大型藥企雲南白藥合作外,也會積極布局海外客戶,目前手上有七到八個客戶的合作規劃,未來集團代工事業也將是重點。曾盛麟表示,國際事業會循序漸進,規模會逐漸擴大,未來也期許這個事業部茁壯,能夠成為集團巨擘。葡萄王龍潭廠的興建延遲到明年,因此費用不會在今年發生,獲利數字將會更漂亮;法人分析,雖然葡萄王要攤提平鎮新廠費用、葡眾要攤還借款,但今年獲利兩位數成長,也不是問題。

尹衍樑(生技)只加碼 從不出脫持股 !!!

尹衍樑有信心 不出脫持股 2016-02-22 03:34 經濟日報 記者 孫中英 浩鼎生技研發新藥昨天公布解盲結果,大股東潤泰集團總裁尹衍樑昨天傍晚以對浩鼎「很有信心」回覆,但因浩鼎是上櫃公司,他不能多對解盲結果表示意見。尹衍樑談到生技醫療,眼睛會發亮,不是產業未來讓他預期到大好前途,而是認定生技就是一個救人的事業。為了造福更多人,尹衍樑在生技領域只加碼,從不出脫持股。浩鼎生技原本是美國企業一個轉投資公司,潤泰集團在三年前取得部分持股。根據去年年報資訊,潤泰投資公司、宜泰與匯弘投資共持股24.21%,尹衍樑另外還投資中裕、F-泰福等公司,幾乎是台灣生技股最大股東。提到生技醫療,熟知尹衍樑的朋友都知道,他簡直就是部「活字典」。近幾年尹衍樑用心鑽研生物科技,讀遍群書,隨時都能用最淺顯的文字,解釋一般人聽不太懂的醫療名詞。像「抗乳癌醣分子」到底是什麼?尹衍樑說,98%的細胞表面會有醣分子,這個特徵,就像頭上綁了條彩帶一樣,很好辨識;對人體注射醣分子,原理則像「種牛痘防天花」一樣,可誘發免疫系統去消滅這些異常細胞,甚至連「癌症的兒子」、幹細胞也可望一併被消滅。尹衍樑有次和朋友談到癌症困擾現代人的問題,他認為,若醫界有更多治療新選項讓病人選擇,許多乳癌病患就不必切除乳房。他也認為生技新藥不能貴得太離譜。

浩鼎解盲前 投資人獲利了結

「本夢比」神話破碎 法人不看好生技股價 2016-02-22 03:33 聯合報 記者張晟豪/台北報導 分享浩鼎昨公布抗乳癌新藥解盲未過關,法人認為,浩鼎上周五借券六千六百餘張創新高,顯示經過基亞事件後,法人不看好在「本夢比」追捧下走高的生技股價。法人指出,此次失敗可能打擊台灣生技產業的「本夢比」神話。浩鼎解盲前一周股價走高,上周四(十八日)收七百零八元的近期高點,但上周五下跌廿七元,以六百八十一元收盤,顯示已有投資人在浩鼎解盲前夕獲利了結。法人指出,這是因為已有基亞解盲失敗後股價重挫的前車之鑑;浩鼎的借券創下新高,也表示法人對於生技股「本夢比」想像的不信任。萬寶投顧投資總監蔡明彰表示,「本夢比」想像是台灣投資市場的結構性盲點,過去台灣股市資金多在科技、電子等產業,但相關產業始終停留在代工層次,錯過產業升級契機;後來生技產業興起,在本夢比想像下,吸引超過五成的資金湧入,將獲利寄託在未有階段性成績的產業之上。蔡明彰指出,在產業發展上,階段性成果非常重要,像是從早期的個人電腦、2G手機,到近期的4G行動網路,就是透過各階段做出成果,進而逐步發展產業,才有穩健獲利可言。法人認為,此次浩鼎解盲未過關,除可預見其將面臨沉重賣壓、股價短線大幅修正,更重要的是新藥解盲耗時長,生技產業恐將面臨長期毫無成果局面,投資人若因看不到實績,未來資金重心將轉移何處也受矚目。法人表示,未來生技產業會繼續發展,畢竟其為政策扶植重點,但投資人將回歸本益比概念。蔡明彰認為,像是醫療器材想像空間不大,但具有穩定成長性,可望獲得市場目光

葡萄王策略掌舵: 智庫策略小組

葡萄王設策略小組 帶品牌創新 2016-02-22 04:43 經濟日報 記者黃文奇/台北報導葡萄王集團的營收、獲利一年比一年好,董事長曾盛麟坦言,成長力道與成長率如何突破,確實是個挑戰,但公司董事會下一步將成立策略小組會議,作為智庫為集團的策略掌舵,持續向創新前進。曾盛麟說,他的父親、葡萄王創辦人曾水照過去把葡萄王從藥品帶向保健食品,核心的理念是「創新」,而創新是公司延續的核心元素,未來也不會改變。曾盛麟是曾水照的小兒子,接下董事長一年多,帶著這個將近50年的老企業「轉型成功」,除了靠新思維,他,也懂得運用父親打下的基礎、留下的人脈,拓展江山。前年116日葡萄王由曾盛麟接下,那時曾水照身體不好,家族咸推這個看似柔弱的小兒子,出掌葡萄王,當時市場並未全面看好。但曾盛麟憑藉在葡萄王歷練多年的經驗,去年1月赴上海整頓,先把這個集團虧錢的事業弄到轉虧為盈,打響第一砲。曾盛麟謙虛的說,他不是天才,除了父親的經驗傳承,過去四五年在集團內部歷練的經驗,也讓他接下董座職務後,很快地進入狀況,「有過去的播種,才有現在的發芽」。

博錸 開發IVD 核酸or蛋白質影像磁珠 (興櫃40元)

小英上台 興櫃生技掀登錄潮 下周台霖、博錸報到16220日鉅亨網 小英政府上台!興櫃掀起生技股登錄潮,本周繼北極星藥業(6550-TW)及中美冠科(6554-TW)登錄興櫃後,下周也有2檔生技公司搶搭列車,分別是專注蝴蝶蘭生產銷售的台霖生技(8496-TW)及多元化臨床檢驗系統儀器設備及試劑的博錸生技(6572-TW)台霖將於下周五(26)日登錄興櫃,登錄價為27元,公司為精於蝴蝶蘭生產及銷售之公司,主要從事於蝴蝶蘭苗株、蝴蝶蘭切花及蝴蝶蘭瓶苗研發、生產與銷售,產品外銷日本、美國、歐洲等地為主,外銷比率超過70%。台霖近3年來每股盈餘都維持在1.6-2.03元,2015年營收達4.05億元,創下歷史新高紀錄,毛利率為42.51%,稅後淨利6759萬元,每股盈餘1.97元。至於博錸也是同步在下周五興櫃報到,登錄參考價為40元,公司主要產品是運用自行研發出的獨特影像磁珠,將核酸探針或蛋白質標的物連結,搭配自主研發的光學讀取技術,能使用較少的檢體同時進行多重檢測,大幅減少傳統檢測耗費的時間、檢體及費用,提升診斷效率,目前規劃產品線包含三大類,包含伴同性診斷試劑組,早期檢測試劑組及產前診斷,另外提供客戶完整的平台檢測產品。未來博錸全力拓展全球通路,除在體外診斷試劑市場具有一定知名度,並有10支以上且擁有上市許可試劑,搭配具一定市佔率機器平台,拓展全球經銷通路,全力搶占亞洲、拉美及北非市場,擴大市場滲透率,並進軍美國市場,提升影響力。『新聞來源/鉅亨網』       

浩鼎 許友恭…. 解盲P值未達標/ 張念慈表….法規修改 ??!

浩鼎張念慈:解盲未失敗 法規若難修改 需進入三期臨床試驗16221日鉅亨網眾所矚目的浩鼎(4174-TW)乳癌新藥OBI-822公布解盲結果,浩鼎董事長張念慈認為,解盲未失敗,結果讓人「跌破眼鏡」,因為在臨床上,這是成功的解盲,但是法規上,還要再討論,畢竟跟傳統上設定的標準不同。張念慈指出,目前還不確定是否會跟主管機關進行協調,但是跟主管機關協調要注意的幾點,包括安全性、療效及病人生活品質,在這次的臨床實驗結果上,都有出現有效的改善成果。張念慈表示,如果法規能夠修改,那浩鼎就可以依照規定在台灣申請藥證,但反之若法規修改有困難,就必須再進行臨床三期試驗。浩鼎副董事長許友恭表示,解盲在數據上非常有意義雖然P值未達標,但是現在看到的數據,都符合免疫療法的需求,也讓公司非常了解未來發展的方向,對後續癌症治療有新的指引。許友恭指出,未來可以找出最合適的病人,臨床實驗上有其價值,公司會積極對各樣可能的標的進行新的試驗。許友恭指出,過去20-30年,癌症的主動免疫療法並沒有成功的,但是這次解盲數據提供了很明確的方向。

台中長安醫院 引進 ”非侵犯性肝纖維化掃描儀”

布局太平健康照護 長安醫院開幕 20160221 15:57 馮惠宜/台中報導 台中市太平區長安醫院21日熱鬧開幕,位於南太平的這家社區型醫院是保健安醫療體系第7家醫院,長安醫院院長呂政翰期許該院能透過物聯網、雲端科技打造為太平健康管理平台;台中市長林佳龍應景出燈謎「長安,猜台中一個地名」,讚長安就是太平,有「長者平安、長久平安」的含意。近年醫療市場受到健保制度限縮,雖然基層醫護不斷發出血汗怒吼,唯集團連鎖醫院積極擴大版圖,除保健康安療插旗台中太平開設長安醫院,中霸天中國醫體系亞洲大學附設醫院也預計在今年年中於霧峰開幕;另,林新醫院烏日院區預計年底開幕;這三家新醫院急性病床數加總約750床。長安醫院行政副院長莊聰益指出,太平有18萬人口,其中10%年齡超過65歲,當地除北太平有國軍台中總院,南太平區缺乏社區型醫院,過去民眾必須到中國、中山或是彰基就醫,長安醫院啟用後除能提供急性照護,對於中風、失智症等高齡失能者照顧與復健提供在地服務。21日開幕典禮貴客雲集,除林佳龍、副市長潘文忠、市府衛生局長徐永年、民政局長蔡世寅、前內政部長余政憲、中國醫大董事長蔡長海、市議員李麗華、張玉嬿、何明杰、太平區長陳小菲及地方里長也出席祝賀。長安醫院院長呂政翰表示,目前老年人口越來越多,該院率先引進新一代「Power Rehab 能力回復復健」,主要是治療中風、失智症、巴金森氏症等病患,訓練老化肌肉回復肌肉群,協助病患成功下床,回復行走與自行如廁能力,恢復生活品質與自立性,達到「零尿布、零臥床、零約束」的目標。此外,院內也引進「非侵犯性肝纖維化掃描儀」,主要是取代肝穿刺切片的不舒服感與風險,並可重複定期追蹤脂肪肝、B型肝炎及C型肝炎,成為治療新藥最佳評估工具,將數據量化,追蹤肝硬化、脂肪肝進程,加強自我健康管理,是減重與戒酒的最佳利器。長安醫院病床數計292床,許可核准的急性一般病床99床、護理之家99床、洗腎病床60床,急診觀察床6床,其他病床28床。(中時即時)

謝金河…. 浩鼎解盲 市場打著尹𧗠樑、翁啓惠的招牌 大肆炒作!

浩鼎解盲未過關 謝金河:代誌大條! 鉅亨網新聞中心2016-02-21生技不僅是台灣轉型的重要產業,也是台股重要族群,其中生技股王浩鼎(4174-TW)今天公布解盲結果,最後未呈現統計學上的顯著意義,財經專家謝金河表示,代誌大條!對股價衝擊多大?恐怕不能小覷。謝金河在個人臉書上發表看法,謝金河指出,全市場今天全都聚焦在浩鼎解盲的消息!結果是解盲未過,公司出面說明,乳癌新藥解盲不如預期!這個消息對股價衝擊多大?恐怕不能小覷。謝金河表示,上次解盲的重頭戲是基亞,在市場期待中,基亞股價拉到486元,解盲未過,基亞股價暴跌20支跌停板,最後跌到68元,市值從674億掉到94.3億元,投資人損失慘重。這一波浩鼎解盲,市場打著尹𧗠樑、翁啓惠的招牌,大肆炒作,將股價拉升到755元,市場喊價上1000元,一家乳癌新藥公司在解盲之前,市值達40億美元(約新台幣1340億元),這是十分驚人的高價。謝金河說,目前市值40億美元的生技公司到底長成什麼模樣?大多數是有營收、獲利的公司。浩鼎在681元,市值1162億解盲,只能説公司太大膽,沒有把投資人風險考量在𥚃面,且任令市場人士炒作。浩鼎解盲未過,如果重蹈基亞覆轍,這恐怕會是大災難,希望這樣的事別發生!

陳建煒: 美國藥廠 臨床未達預期 股價美金95元跌到5元

未達預期療效 不等於新藥失敗 2016-02-22 02:13:14 聯合報 記者詹建富/台北報導浩鼎乳癌治療新藥OBI-822,臨床試驗似乎未達當初設定目標,但國內臨床試驗專家認為,「解盲」不是一翻兩瞪眼,未達預期療效不等於新藥開發失敗,但藥品未來上市時程恐因此延宕。浩鼎乳癌治療新藥OBI-822目前在台進行第二期及第三期臨床試驗,但預計要在全球進行第三期臨床試驗的計畫尚未展開。專家指出,OBI-822解盲未如預期過關,該藥的全球第三期臨床試驗設計,可能得改弦更張,勢必延長新藥上市時程,這是開發新藥必須面對的風險。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,「解盲」不能視為新藥開發成敗的唯一條件,即使藥品臨床試驗結果成功,上市卻未必順利。例如治療關節炎藥物「偉克適(Vioxx)」,由於增加患者心血管疾病與中風風險,雖已上市,卻被要求下架回收。另外,新藥臨床試驗失敗,也不代表該藥品無翻身餘地。陳建煒說,美國有一家藥廠製造單株抗體,臨床試驗未達預期結果,股價由美金九十五元跌到五元,但該公司後來修改核心技術,成功發展出治療其他疾病藥物,立刻被其他大廠購併,顯見不宜以單一臨床試驗結果,貿然判定新藥的好壞。新藥開發評估專家、台北榮總婦女醫學部主治醫師莊其穆表示,不論是臨床試驗的期中分析或最終的解盲程序,它的統計數據判讀和臨床價值,必須經由專業統計分析,並不僅看統計學上的P值,還要看藥物的臨床價值。陳建煒說,解盲數據判讀複雜,除非新藥的藥效非常好或特別差,否則大部分結果都落在中間值,需要專家就整體存活率、免疫反應、生活品質等多項條件分析,到底對哪些族群有效,有無後續商業開發價值等條件,綜合評估。

浩鼎 黃秀美: 即使出售產品權利…也不賤賣!

解盲未過 浩鼎:不排除與大廠合作 2016-02-21 15:51:13 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導浩鼎抗乳癌疫苗新藥OBI-822的台灣臨床二/三期解盲未過,下一步是否與國際大廠合作國際三期臨床,浩鼎總經理黃秀美表示,不排除。黃秀美說,過去一年浩鼎與40家國際大廠密切接觸,浩鼎當然不會排除與這些廠商合作,她指出,即使要「出售」這個產品權利,也會站在投資人的立場,不可能賤價賣掉。

張念慈:國際藥廠將「跌破眼鏡」【記者高行╱即時報導】浩鼎解盲,全球都在看。在今日浩鼎公布解盲結果現場中,媒體提問有關國際藥廠看到浩鼎解盲結果後的反應,董事長張念慈預測,這些潛在合作夥伴將「跌破眼鏡」,至於該形容為正面還是負面,張念慈則未做解讀,讓外界留下想像空間。浩鼎OBI-822為全球首創突破式免疫療法,研發期間國際各大藥廠高度矚目,其中逾40家國際藥廠為浩鼎潛在合作夥伴。張念慈表示,在這次解盲結果公布後,浩鼎將延續和潛在合作夥伴合作的可能性中包括OBI-822與其他療法合併使用,以及乳癌以外其他十餘種適應症的研發等,均不排除以投資人最大利益前提下啟動國際授權

國際智慧健康 創投 愛 (優於 醫材/軟體/生技); 台灣重硬體、輕軟體

智慧健康風潮 催生新創企業 2016-02-21 01:19:21 經濟日報 謝耀方分享在各國政府皆正視醫療成本過高、醫療效率低落及人口高齡化的三大議題下,智慧健康產業近年來呈現蓬勃發展,傳統健康照護業者開始考慮導入創新ICT應用,也使新創企業數目快速成長,預估到2020年時,智慧健康領域的ICT應用市場規模將達約3,000億美元,年複合成長率約15%(從2015年到2020年);但目前尚有法規限制、服務內容不吸引使用者等問題。 整體智慧健康產業範疇可分為健康照護終端、健康照護服務、ICT服務業者及硬體業者四類業者,2015年健康產業所發生的關鍵議題,同時對此四類業者造成衝擊。觀察國際創投趨勢,相較於有複雜法規及上市審查規範的醫療器材、軟體及生物科技,智慧健康領域為近三年來創投業者最為重視的投資領域。研究機構Rock Health指出,相較2014年第1季,去年第1季創投投資年增率達77%,而2015年創投投資金額應與2014年差不多,共有136家公司獲得約40億美元資金。主要投資的應用分別是穿戴式裝置與生物感測器(3.87億美元)、大數據分析應用(2.12億美元)、健康產品及服務代購(1.76億美元)、遠距醫療(1.69億美元)、企業員工健康管理(1.28億美元)、電子病歷與臨床管理(7,400萬美元)。相較於2014年,穿戴式裝置、企業員工健康管理及電子病歷為創投業者2015年加重投資的應用服務。2014年智慧健康產業共有95件併購案,而2015年上半年就有92件併購案,有大幅成長的趨勢。以併購案目的觀察,主要兩個目的為廠商欲透過併購導入ICT科技,增加產品服務差異化或完整性,或是為降低解決方案成本,向上整合供應商或向下整合買方市場垂直併購。國際顧問公司Accenture估計,到2018年時,提供非急性疾病健康服務(如提供初級醫療的診所或服務)的公司將占併購案件84%,而2011年至2014年為74%,提供ICT健康服務,如感測器、雲端平台、大數據運算、行動裝置等的公司將占併購案件8%,而2011年至2014年約1%;其中異業整合(傳統健康服務業者與ICT服務業者)之併購案將大幅成長。Apple2015年推出Apple Watch來收集用戶健康數據,也強化其Health Kit平台上的功能,並推出ResearchKit平台,除可記錄運動、飲食、睡眠等狀況及體重、血壓、血糖等生理訊號,還推出針對女性健康照護的功能「Reproductive Health」,可記錄經期、排卵期等,擴大市場應用性。Apple2014年與美國最大電子病歷平台Epic Systems合作,透過Epic Systems來收集醫院的醫療資料;2015年與IBM合作,將HealthKitResearchKit收集到的資料透過Watson系統分析,Apple基於既有的用戶數收集大量資料外,並透過異業合作收集資料,且開始針對這些數據做分析與應用。觀察台灣智慧健康產業鏈,每個環節都有廠商布局,但整體而言仍是重硬體、輕軟體的思維,相較於歐美提供大數據分析服務的廠商較少,且由於智慧健康之新創企業較為缺乏,能提供吸引消費者或小型醫療服務機構使用之收費服務較難。此外,目前服務端與系統端尚缺少串聯,僅有部分廠商如遠傳電信等與醫院與照護機構合作,比重偏低。在關鍵零組件部分,廠商於光感測器的布局較強,但在偵測溫度、高度、壓力及生物感測器上較少投入,除聯發科投入SoC之整合功能晶片模組外,目前較少廠商投入開發此零件。台灣智慧健康產業首先應大量投入軟體新創企業,並藉由大型系統整合商整合這些創新與後面的服務端,提供消費者願意買單之服務。未來均需要大量新創企業投入增加應用,能協助快速創新實現的SoCSiP整合型晶片模組將更重要。智慧健康產業興起,主要源自於人口高齡化、醫療效率低落與成本過高,健康服務業者皆積極透過併購或導入新創之ICT技術,以降低醫療成本並提高效率。(作者是資策會MIC產業分析師)

勤業眾信: 生技委外 中國 亦不扣繳20%所得稅

生技委託對岸測試 省稅有術 2016-01-14 00:51 經濟日報 記者郭珈爾/台北報導勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全提醒,國稅局日前發布解釋,生技業者若委託中國大陸研發測試新藥,符合條件者,所給付的勞務報酬認定非為台灣來源所得,可省下龐大稅負。生技業者常委託外國事業研發新藥,於我國境外進行研究,依法不對外國事業課徵所得稅 原則上,屬於台灣來源的所得才要課徵所得稅。虞成全指出,生技業者常有委託外國事業研發新藥的情況,於我國境外進行研究,依法不對外國事業課徵所得稅,業者也無須辦理扣繳。但稅捐機關曾判定中國大陸事業不屬於外國事業,扣繳該筆研究所得20%的所得稅。經勤業眾信申請解釋後,國稅局回應,未來我國生技業者委託大陸業者研發測試,不必然要負擔20%的扣繳稅負,而是應該回歸到「台灣地區來源所得認定」。換言之,業者只要符合條件,可以證明該筆技術報酬不為台灣地區的來源所得,就無須繳台灣的稅、在給付時扣繳稅款。勤業眾信聯合會計師事務所會計師陳惠明舉例,如果台灣生技業者委託大陸業者進行的研究是在中國大陸地區完成,且大陸業者在我國境內沒有營業場所和營業代理人,則該筆技術報酬就可不認列為台灣地區來源所得,業者無須繳稅。但若台灣生技業者有實際參與或協助研發行為,其中的勞務報酬仍是屬於台灣地區勞務所得,該筆所得必須課稅。此外,「生技新藥產業發展條例」中延緩課稅的優惠,也是生技產業容易遇到的稅務問題。根據該法,技術投資人員及高階專業人員的技術作價入股,可以延緩到股份轉讓時再課稅。技術股東的緩課所得實現時,是依照股票轉讓的價格,而非股東出資時抵繳的股款。

杏輝/杏國 布局 三陰性乳癌 !

杏輝乳癌論壇 電視精華版明首播 20160220 04:10 台北訊 2016杏輝生醫論壇「乳癌防治與新藥開發」精華版內容將於年代MUCH電視台38頻道播出,播出時間:221日(周日)上午10301130(首播);228日(周日)上午10301130(重播),歡迎收看。杏輝醫藥集團129日於張榮發基金會國際會議中心舉辦生醫論壇,以「乳癌防治與新藥開發」為主題,集合產學研專家共同討論對策,衛生福利部國民健康署署長邱淑媞也蒞臨現場指導。杏輝集團副董事長李易達表示:舉辦「杏輝生醫論壇」的目的,是期望能結合醫界、學術界、生技產業建立交流平台,引進生醫新思維,提供醫療與大眾的對話。該論壇鎖定「乳癌防治與新藥開發」,聚焦於治療最為棘手的「三陰性乳癌」,邀請中央研究院生物醫學科學研究所教授沈志陽、台北榮民總醫院主治醫師曾令民、杏國新藥股份有限公司總經理蘇慕寰、乳癌防治基金會董事長張金堅等4位著名學者專家,分別從乳癌成因的探索、整合治療、治療三陰性乳癌與新藥開發,以及術後的追蹤照護進行專題演講。目前乳癌是台灣女性好發癌症的第1位,台灣的乳癌患者一方面平均年齡逐漸年長,但另一方面仍有不少年輕患者,根據統計,所有乳癌病患當中,「三陰性」乳癌約占了百分之1020,由於罹病後容易復發、病情惡化速度快,為當前乳癌治療之一大挑戰。蘇慕寰表示:尋求適當、有效的治療藥物及方法,以降低其再發率,或是再發時能將病情控制住,實在是當務之急,而這也是杏國新藥目前聚焦研發的領域之一。根據國民健康署資料,乳癌經由篩檢早期發現早期治療,其5年存活率將近9成,故呼籲大家平時即應養成定期篩檢的好習慣。講者並提醒大眾:除注意自己是否有已知的乳癌危險因子(包括初經早、停經晚、有乳癌家族史者、有乳癌變異型致病基因、得過乳癌、卵巢癌或子宮內膜癌等),更應該遠離菸、酒等致癌因子,飲食均衡,養成規律的運動習慣,並適時釋放身心壓力。(工商時報)

健保砍藥價不再刀刀見血 降幅3年來最低

2016021910:31 中央健保署今公布藥價調整結果,排除醫療必要藥品及罕見疾病用藥,共計調升148項,調降7392項,調降藥費金額為31.8億元,平均調幅約為2.1%,調整後支付價格將自今年41日生效。 健保自1999年起每12年進行依市場交易價格為基礎的藥價調整,2013年起試辦「藥費支出目標制」,每年以超出藥費支出目標值的額度作為藥價調整上限;比較「藥費支出目標制」試辦的前2年,2014年調降藥費金額為56.7億元、調幅為3.9%2015年調降82.1億元、調幅為5.3%今年調降31.8億元及幅度2.1%,均為3年來最低。許多普遍使用的健保藥,在這次價格調整中都有降價,例如降血壓的脈優降0.4元,降血脂的冠脂妥調降1元,抗血栓的保栓通降1.7元等。(邱俊吉/台北報導)

台原藥:受限制現金21532仟元

台原藥:公告本公司財務資訊 鉅亨網新聞中心2016-02-19 16:06:40  第二條 第511.事實發生日:105/02/192.公司名稱:台灣原生藥用植物股份有限公司(原名稱:美嘉生電股份有限公司)3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心來函辦理。(1)截至本週五(105/02/19)未受限制之現金及約當現金餘額10,464仟元。(2)截至下週五(105/02/26)預計未受限制之現金及約當現金餘額21,532仟元。(3)預計於下週到期之應付票據金額0仟元、含應償還之銀行借款金額0仟元、應支付之其他款項1,349仟元,下周預計收款及入款約12,417仟元。8.因應措施:9.其他應敘明事項:

科懋生技 新監察人: 黃湘民 (榮金營造)

科懋生技:公告本公司法人監察人代表人就任 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20160219 第二條 第61.發生變動日期:105/02/192.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:榮金營造工程股份有限公司代表人黃湘民先生4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:補選監察人一席6.新任監察人選任時持股數:147,0007.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:104/06/23~107/06/228.新任生效日期:105/02/199.同任期監察人變動比率:1/310.其他應敘明事項:無。

北極星 垂直整合/多適應症開發 興櫃登錄跌掉24%

罕見 生技股北極星登興櫃跌逾2 發稿時間:2016/02/19 13:18(中央社記者韓婷婷台北19日電)富邦證券輔導的癌藥新兵北極星15日以參考價105元登錄興櫃後,5個交易日以來跌掉24%,是近來生技族群罕見的現象。北極星15日以每股105元登錄興櫃買賣,交易首日最高來到150元,漲幅一度高達42.8%,唯量能放大到2840張,尾盤以110.33元收,掛牌第2天持續弱勢跌幅逾10%,股價以99元收盤跌破掛牌價。今天掛牌第5天,截至1255分止,股價超過10%,來到78.6元,5天跌幅已超過24%。北極星是蛋白質新藥開發公司,該公司的核心研究項目為針對腫瘤細胞在新陳代謝上的變異而設計的生物藥ADI-PEG 20,此藥物的作用機轉不同於任何已上市或研發中的癌症用藥。其他項目則包括針對不同癌症標靶而設計的生物藥、小分子化藥,以及診斷試劑。主要技術核心精氨酸抑制劑ADI-PEG202001年在美國MD Anderson Cancer Center展開第一個臨床試驗。由於作用機制特殊,可能對多種不同的癌症都有一定程度的療效,目前在全球針對15種癌症已完成11III期的臨床試驗,另有11個進行中的IIIIII期臨床試驗。主要適應症包括肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等。所試驗過的癌症及其進度包括:肝癌(III)、黑色素皮膚癌(II)、急性白血病 (II)、肺間皮癌(II)、小細胞肺癌(II)、淋巴癌(II)、胰臟癌(I)、非小細胞肺癌(I)、乳癌(I),及攝護腺癌(I)15種。當前北極星全球已有超過1000名末期癌症病人使用過ADI-PEG 20,所有已完成試驗報告都已呈交美國FDA並在國際科學期刊上發表近100篇論文。在開發的策略上,採取垂直整合的方式,從早期研發,到臨床試驗的完成,乃至cGMP生產,藥廠的建造與認證都可以自行完成,完全掌控整個新藥的開發過程,創造出不同於其他生技製藥公司的重要競爭實力。1050219

(健字號產品開罰)台鹽優青素違規10次、罰52萬/ 愛之味紅神孅 違規5次、罰45萬

減肥食品廣告騙很大 台鹽、愛之味中鏢2016012111:08 衛福部食藥署今公布去年監控食品、藥品和化粧品的違規廣告排行,其中以食品類廣告違規788件最多,佔比逾7成,購物頻道熱銷的食品「黃馬琍老師喜兒法a莎依纖鮮自然」超值組,廣告宣稱可終結肥胖,違規刊播11次最多;藝人賈永婕代言的健康食品「台鹽優青素」,違規宣稱可降低體脂,被罰52萬金額最高。 食藥署去年監控電視、電台和網路廣告共10452件,查獲1102件違規廣告,食品違規788件最多,化粧品172件、藥品142件,若依廣告宣傳功效區分,前三名分別是美膚美容17.1%、減肥瘦身13.2%和血液循環11.3%。食藥署科長黃維生說,去年違規廣告刊播次數前5名都是食品,依規定不可宣稱療效,黃馬琍老師喜兒法a莎依纖鮮自然超值組宣稱「不用節食,用喜兒法可終結肥胖」,違規11次最多、共罰44萬;另有兩款健康食品擠進前五名,分別是台鹽優青素違規10次、罰52萬,及愛之味紅神孅健康窈窕組違規5次、罰45萬,兩款產品核准的保健功效都是「不易形成體脂肪」,但廣告都違規宣稱可降低或減少體脂肪。食品違規宣稱療效依《食品安全衛生管理法》罰4萬~400萬元;健康食品廣告超出其核准保健功效範圍者,依《健康食品管理法》罰10萬~50萬元。她說,藥品廣告違規以中藥為主,其中以「揚山勇泉散」違規次數最多;化粧品類廣告違規次數最多是「涵沛國際專利冷凍素然魔力塑」,因藥品、化粧品廣告需事前送審,核准後才能製播,藥品、化粧品廣告違規原因都是與原核准內容不符。食藥署進一步分析違規廣告的上架通路,網路佔55.8%最多,其次為電台25.3%和電視18.9%,黃維生說,因網路廣告的製播費用較低,造成違規廣告特別嚴重,未來會加強監控,若發現違規就交由業者登記地的衛生局開罰。她強調,廣告違規依法開罰後,就必須下架停播,若不肖業者繼續在其它頻道播送,依法每違規1次可罰12萬~60萬元,且可連續處罰。(蔡明樺/台北報導)

浩鼎與基亞迥然不同~~股價可能下探4字頭??!!

新藥解盲不如預期,浩鼎盤中跌停鎖2萬張,上櫃生技股趴,重挫逾5% 2016/02/22 12:20 財訊快報 何美如【財訊快報/何美如報導】新藥股王浩鼎(4174)乳癌新藥OBI-822 /三期臨床試驗解盲結果,主要療效指標(Primary endpoint)未達標,表現不如預期,在失望性賣壓出籠下,開盤股價直接打入跌停,委賣張高掛2萬張。生技股受拖累,上櫃類股跌幅超過5%,新藥股首當其衝,興櫃新藥股跌勢更重,心悅(6575)、生控(6567)等跌幅都在一成以上。浩鼎乳癌新藥OBI-822 /三期臨床試驗解盲前,市場一面倒的看好將達標,儘管公司對外均強調,一切結果需等解盲結果,但樂觀者甚至認為,有機會免做三期臨床試驗,以此數據直接向美國FDA申請藥證,也推升股價一度衝上700元,市值衝破千億元。儘管專家認為,本次臨床試驗結果共有三大正面一負面,雖對TFDA申請藥證上產生疑慮,但三期臨床設計方向清楚,對國際授權、臨床試驗三期的順利推展、ASCO與其它重要國際年會的參加是正面的,與基亞(3176)情況迥然不同。不過,在市場對資優生的高度期待下,今日開盤即吞下跌停,委賣張超過2萬張,法人預估,股價可能下探4字頭。生技類股也趴下,櫃類股跌幅超過5%,新藥/利基學名藥股首當其衝,中裕(4147)、健亞(4130)打入跌停,智擎(4162)、醣聯(4168)、安成藥(4180)、東洋(4105)等全面重挫,興櫃新藥股跌勢更重,心悅、生控、F-泰福(6541)、生華科(6492)等跌幅都在一成以上。

(浩鼎解盲) 翁啟惠:相當成功

浩鼎乳癌新藥解盲結果,翁啟惠:相當成功 2016/02/22 11:56 時報資訊【時報-台北電】針對浩鼎 (4174) 乳癌新藥OBI-822在台進行第二╱三期臨床試驗解盲結果,主要療效指標未達統計學上顯著意義,中研院長翁啟惠受訪時表示,以乳癌疫苗解盲的內容來說「相當成功」。(新聞來源:中時即時 王英豪)

全球首支醣分子治癌疫苗 翁啟惠興奮 + 2016-02-22 03:33 聯合報 記者詹建富/台北報導針對乳癌新藥OBI-822在台進行第二/三期臨床試驗解盲結果,主要療效指標未達統計學上顯著意義,但主要研發者、中研院長翁啟惠昨天表示,純就治療性疫苗角度來看,「我從未看過這麼漂亮的數據。」他認為,這項臨床試驗是成功的,並以「非常興奮」形容此刻心情。 乳癌新藥OBI-822,是翁啟惠率領中研院團隊開發的癌症治療疫苗,後來技轉台灣浩鼎生技公司,OBI-822的臨床試驗結果,不僅攸關國內生物科技發展,也是國際間開發免疫療法用於抗癌的重要里程碑,解盲前就備受各界矚目。翁啟惠說,OBI-822是全世界第一個以醣分子製成的治癌疫苗,這次台灣參與第二/三期臨床試驗,雖然依原先設計的數據未達標,但可能與受試者人數太少,以現有抗癌治療藥物的標準太高有關。但他說,如果以治療性疫苗來看,它是非常成功的。翁啟惠透露,在接受OBI-822新藥治療的病人中,有百分之八十五會產生IgGIgM免疫抗體反應,尤其是IgG特別高,對這些患者就能達到抗癌的療效。因此,他認為將來在全球進行第三期臨床試驗的設計,只要針對能產生抗體反應者列入統計,就能成功。翁啟惠舉流感疫苗或B型肝炎疫苗為例,有些人即使打了疫苗,卻沒有產生抗體,並不代表該支疫苗無效,而是個人體質不同;同樣的,治療乳癌的標靶藥「賀癌平(Herceptin ,只適用「第二型人類表皮生長因子接受體(Her2)」陽性患者,這類病人只占全部乳癌患者兩成,他樂觀預期,OBI-822新藥未來只要朝治療性疫苗進行臨床試驗,非以一般藥物標準,應能很快過關。