(浩鼎解盲) 利益迴避衝突vs 獲利10多億元

週刊爆：浩鼎第10大股東竟是翁啟惠的畫家女兒 2016-03-2307:05 〔即時新聞／綜合報導〕中研院院長翁啟惠跟生技股王浩鼎之間的糾葛還在發酵，翁啟惠本身是沒有持浩鼎任何股份，但據新一期的《壹週刊》報導，他的女兒翁郁琇卻是浩鼎的第10大股東，持有1933張。 浩鼎股價從最早約是40元一路上衝到最高755元，漲幅驚人，而解盲前一直在700元上下徘徊，在解盲未達標訊息披露之後，才下滑到現在400元之上，就在解盲未達標之後，翁啟惠公開為浩鼎打氣，認為不可視為失敗，只要重新設計實驗就可能成功。但這一席話被部分人士解讀逾越學術分際，涉嫌炒股，而展開追查及一路追攻他與浩鼎的關係。之後包括浩鼎公司及中研院都曾發表聲明，他並沒有持有任何浩鼎持股。今天發行的《壹週刊》報導，指浩鼎第10大股東是翁啟惠女兒翁郁琇，她是從潤泰集團尹衍樑手中以每股31元取得3000張股票，當中曾經出脫一部分，而到2014年浩鼎方公開說明書顯示，翁郁琇還有1933張，依昨天收盤價433元計算，達到8億多元；而翁郁琇現年39歲，是位畫家，在2012年9月時，還是翁啟惠口中的「窮畫家」女兒，但3個月後，拿出近億成本買下浩鼎股票。

【壹週刊】潤泰轉讓三千張股票　爆翁啟惠女兒浩鼎大股東2016年03月23日06:24 台灣壹週刊生技股王浩鼎上月因乳癌疫苗新藥解盲失敗，股價直落，轉移浩鼎技術的中央研究院長翁啟惠，不顧研究者的中立身份，發言力挺浩鼎，引發爭議；現在更爆出翁啟惠的女兒翁郁琇在之前浩鼎股價飆漲過程中，獲利匪淺。 本刊接獲讀者爆料指稱，潤泰集團董事長尹衍樑四年前曾透過兩家旗下的投資公司，在上興櫃前，以每股40元左右的低價，轉讓3000張浩鼎持股給翁郁琇，市場人士估算翁郁琇因此獲利十多億元。 本刊查閱浩鼎2014年上櫃公開說明書，翁郁琇赫然名列浩鼎第十大股東。翁啟惠以及中研院曾多次指稱翁並未持股浩鼎，但他女兒的高持股，難脫未迴避利益衝突之嫌……

週刊爆：尹衍樑讓翁啟惠女兒大賺10多億元 2016-03-2307:44 〔即時新聞／綜合報導〕生技股王浩鼎第10大股東被指是中研院院長翁啟惠的女兒翁郁琇，而這一期《壹週刊》更爆，翁郁琇從潤泰集團總裁尹衍樑身上以每股31元取得3000張浩鼎股票，而從中已賣的1067張，大賺了10多億元。 《壹週刊》報導，尹衍樑是透過他旗下兩家投資公司，在浩鼎上興櫃前就以每股31元的價格，轉讓3000張浩鼎股票給翁郁琇，在浩鼎上市後陸續出脫，已賣掉1067張，在2014年公開說明書上的資料，她還擁有1933張股票，但目前還有多少？則不清楚，有待調查。 週刊以「市場人士」的說法報導，浩鼎四年股價從40元一路上衝到最高755元，翁郁琇從尹衍樑轉讓而來的股票中，大賺10多億元。

(浩鼎解盲) 陰影未完 ?! 恐 "政壇" 核爆?!

翁啟惠女兒被爆為浩鼎大股東 謝金河：恐成政壇核爆 2016-03-2308:49 〔即時新聞／綜合報導〕週刊今天報導，中研院長翁啟惠的畫家女兒翁郁琇，曾從潤泰集團尹衍樑手中取得3000張股票，成為浩鼎第10大股東，財金文化董事長謝金河認為，假如這個爆料成真，「恐怕會是一場政壇核爆」。 這期《壹週刊》報導，翁啟惠的女兒翁郁琇，曾在浩鼎興櫃前，從潤泰集團尹衍樑手中以每股31元取得3000張股票，依據2014年浩鼎公開說明書，翁郁琇仍持有1933張，為第10大股東，若依昨天收盤價433元計算，總金額達到8億多元。 謝金河今天在臉書也表示「這恐怕會是一場風暴！」，他指出，浩鼎解盲失利後，爆出一連串的問題，包含翁啓惠獨立超然立場受質疑，小英總統家屬成員也列名第五大股東，都使浩鼎成為是非之地。謝金河表示，有人開始用放大鏡檢視翁院長，懷疑是不是背後有重大利益，他認為這件事「恐怕會是今天政壇最重要的焦點！」

浩鼎案 生技業界、財金界為翁啟惠大論戰 2016-03-0809:03 〔即時新聞／綜合報導〕浩鼎解盲未達標，引發股價重挫，但中研院院長翁啟惠不認為浩鼎失敗的觀點，導致財金界與生技業界對翁啟惠的談話論戰，以現任國民黨立委曾銘宗為主的財金人士認為，翁啟惠對單一股票表達意見，已經搞混了學術研究與商品之間的分際，但生技業者認為，這只是單純的解盲案而已，翁啟惠陳述事實，有助後續臨床研究，不知為什麼會搞得這麼複雜？ 浩鼎解盲案未達標，引爆股價重挫，翁啟惠則採鼓勵態度，強調別灰心，醣分子仍大有可為，且強調解盲結果不代表失敗等，因為翁啟惠的學術地位，他的談話對投資人具有穩定信心的效用，而這談話引發不同業界的觀點論戰。 前金管會主委曾銘宗就直接點名，中研院院長翁啟惠對浩鼎解盲案的談話，觸犯證交法155條，要求金管詳查，一併調查翁啟惠是否意圖影響股價、是否涉及內線交易、甚至連同浩鼎海外資金都要查一查，還有新藥研發資訊揭露規範等。立委費鴻泰更直指浩鼎董事長張念慈是翁啟惠的「代理人」。 針對這些指控，財金相關單位都表態將要詳查，且必要是與檢調合作；不過，《工商時報》報導，生技業界為翁啟惠叫屈，除了張念慈出面否認立委指控之外，更強調翁啟惠未持浩鼎股票，與浩鼎無關；而健亞董事長陳正指出，翁啟惠是國際間知名醣類研究專家，被認定具有資格爭取諾貝爾獎的科學家，不了解一個解盲案，為何變得如此複雜？ 報導中引述翁啟惠之前談話，指臨床實驗已證實療效不錯，且正在持續治療中，不算失敗，並其他生技業者說法，指翁啟惠談話只是陳述事實，雖然療效未達到統計學上顯著意義，但證明具有產生抗體能力，有利未來的臨床實驗及三期收案。

感冒成藥市占率TOP 3: 普拿疼/ 三支雨傘標/ 國安感冒糖漿

抗流感？台灣民眾去年花20億買感冒成藥 【大紀元2016年03月22日訊】（大紀元記者徐翠玲台北報導）尼爾森22日公布台灣民眾使用感冒藥調查顯示，去年台灣民眾總共花費19.9億元購買感冒藥。而今年1月購買2.05億元的感冒藥，若與去年1月同期相比，成長了3.4%。對於1月感冒藥銷售成長是否跟過年期間流感有關，中華民國藥師公會全國聯合會理事長李蜀平表示，今年1月比去年12月感冒藥銷售多約9.4%，算蠻正常，因為隨便一個流感傳染不只10%。關於台灣民眾一年花約20億購買感冒藥，李蜀平說，如果都是自費購買，間接幫健保省很多錢，因為光掛號費就要100元，看診1次300多元。他認為，輕微症狀包括有點頭痛、發燒、胃不舒服或肌肉酸痛，吃藥就好，但要經過藥師專業告知，不用到醫院、診所看。不過，像他自己感冒就一直喝水，「大量喝水過濾性病毒就會被稀釋掉、排掉」。李蜀平進一步說明，輕微症狀買成藥如普拿疼、三支雨傘標、國安感冒糖漿等，最好經過藥師同意再購買，因為有些藥含有咖啡因等成分較易成癮。對於民眾購買普拿疼等藥是否想省錢？李蜀平回應，是因為方便，而且有些成藥是民眾看了廣告指定要買。他建議，應推行輕微症狀到藥局，小病再去診所，大病則轉診醫院。大眾應珍惜自己的身體、珍惜健保，台灣的社會福利未來才有希望。調查也顯示，台灣民眾去年共吃了6,834萬顆感冒膠囊或感冒錠／粒，喝了3億毫升、也就是約30萬瓶一公升寶特瓶裝的感冒液（感冒糖漿），也吃了46公噸的感冒熱飲／感冒粉末。去年購買感冒藥民眾，每人平均1年花1,180元買感冒藥。此外，感冒成藥市占率前3大依序為普拿疼、三支雨傘標與國安感冒糖漿。2/3受訪者在買藥前就已決定購買品牌，參考來源依序為電視節目/電視廣告（47%）、親朋好友推薦（33%）以及之前使用經驗（27%）。

同位素指紋圖 食品鑑識: 北埔東方美人茶

保護農產 立委推食品鑑識制度 更新： 2016年03月22日 【記者吳旻洲／台北報導】對於近年台灣茶葉混充低價越南、中國茶葉販售的事件頻傳，嚴重傷害台灣的國際聲譽，民進黨立委余宛如21日舉行記者會表示，目前全球越來越重視產地認證，積極強調產地風土與製作方式的正統性，但台灣卻不重，她主張應建立「食品鑑識技術」，來保護台灣的優良農產品。余宛如與綠色消費者基金會董事長方儉、台灣華測公司總經理汪以倫、北埔人文工作室古武南等人，共同召開「以食品鑑識保護台灣優良農地、農民與農產品」記者會。余宛如表示，目前全球開始重視農產品產地溯源與認證，特別是紅酒、起司、咖啡等經濟價值高的農產品，不僅可保障農產品的品質，也有助於銷售的價格，對在地農產品幫助非常大。余宛如說，反觀台灣茶葉的品質雖然非常好，但因為混越南茶、中國茶的問題非常嚴重，不僅破壞國家農產品的聲譽，也導致產品價值下跌。且日前發生連鎖飲料店英國藍的毒玫瑰事件，也都與產地來源不實有關，因此產地溯源與認證，與食安體系建構也有關，呼籲政府建立「食品鑑識技術」，重視台灣農產品的原產地認證。「現有的食安檢測技術是從末端管控，卻無法從源頭管制」，方儉以北埔舉辦東方美人茶比賽為例，雖然參賽的茶很多，但每年能製成高品質的東方美人茶僅約500台斤，其他很多都是混充的外國茶，因此綠色消費者基金會與民間檢測公司合作，針對新竹北埔東方美人茶做食品鑑識，目前已完成穩定同位素指紋圖譜，未來便可藉此分辨東方美人茶是否產自北埔。余宛如強調，食品鑑識技術是用穩定同位素，可以驗證農作物、畜產品及海鮮的來源，過去中美洲咖啡的產地認證是用舊技術，所以常耗時多年，但現在用「食品鑑識技術」，很快就能了解農產品產地，呼籲政府應該大力推行。◇

佳世達獲利下滑 醫療貢獻待觀察

佳世達去年獲利縮水 每股盈餘約1.1元 MoneyDJ新聞 2016-03-22 09:32:20 記者 許曉嘉 報導 系統大廠佳世達科技（2352）去年第四季受到淡季及轉投資友達(2409)虧損等因素影響，營收及獲利同步下滑，單季稅後淨利降到2.6億元、每股盈餘約0.13元。總計2015年每股盈餘約1.1元、年減約27%，董事會決議每股配發0.55元現金股利。預期今年本業應有支撐，醫療具體貢獻與轉投資面板相關事業表現尚待觀察。佳世達為明基友達集團旗下系統代工大廠，目前以液晶顯示器、投影機、智能整合系統相關業務為三大主軸，並加速拓展醫療事業投資。其中DNS本業營收比重約近7成（包含顯示器5-6成、投影機15%-20%、智能解決方案2-3成），另3成來自明基品牌、明基材料（8215）、醫療事業等等。 包括液晶顯示器和投影機等產品均持續朝高階機種擴大布局，去年高階顯示器產品出貨量超過160萬台、年增達60%，對於整體毛利率提供支撐。投影機也在2015年推出WUXGA、智能投影產品及高階教育市場超短焦新機種，整體高階機種出貨量年增約1倍、營收比重達25%，位居全球DLP投影機市場第一大。展望2016年，公司表示，將繼續聚焦在三大營運方向，包括優化現有事業、擴大醫療事業，並加速解決方案開發。市場預期，本業部分在高階機種比重提高帶動下、應有支撐。至於醫療事業具體貢獻，以及轉投資事業表現是否受到面板產業結構調整影響，還要進一步觀察。 佳世2015年第四季單季歸屬於母公司業主之淨利為2.6億元，每股盈餘0.13元，為2013年第二季以來近11季波段新低。總計2015年全年營收約1333億元、年減0.2%，歸屬於母公司業主之淨利為21.7億元，每股盈餘約1.1元。董事會決議每股配發現金股利0.55元。 繼1月營收降到111億元，2月營收續降到91億餘元、月減18%、年減約3%。累計前兩個月營收約202億元、年增7.5%。

立弘生化 現金(股利) 3784萬 !

立弘生化:董事會決議股利分派 鉅亨網新聞中心(來源：台灣證券交易所)2016-03-21第三十四條第31款1. 董事會決議日期：2016/03/212. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0.40000000(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：37,840,000(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0(6)股東配股總股數(股)：0 3. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

(2020年) 中國 生醫/藥品規模3000億美元 全球第一?

陸9兆藥品商機 台生醫業新藍海 2016年03月22日 04:10 特派員 羅印冲／北京報導 在兩岸優勢條件互補下，雙方醫藥業者都認為，兩岸在生醫方面的合作前景和商機巨大。台灣業者估計，到2020年，中國大陸生醫和藥品商機可望達到3000億美元規模（約9兆新台幣），成為全球第一，儼然已成為台灣生醫業者未來的新藍海。由兩岸生醫業界人士舉行的「兩岸生技新藥產業合作交流會」21日在北京登場。會議聚焦兩岸生醫界的優勢互補和未來合作前景。針對大陸官方近期發布一系列的藥改政策，台灣中天生技集團董事長路孔明指出，以往大陸將境內沒有的仿製藥，也視為「新藥」，造成大陸藥廠缺乏創新意願，只想盡速將仿製藥上市賺錢，讓兩岸藥品的研發合作一直無從著手。路孔明表示，大陸2015年修法將真正的「新藥」與「仿製藥」作區分，新出現的仿製藥不再視為「新藥」後，當地藥廠開始重視新藥研發，快速追趕，某些領域已追上台灣的水準，但多數領域仍落後台灣3年以上。他指出，目前全球藥品市場規模達1.2兆美元，而大陸藥品市場在2020年將占全球的4分之1（即3000億美元，約9兆新台幣），且將超越美國居全球第1；在台灣藥品仍具備創新優勢，且輸往大陸藥品基本上不需再進行昂貴的臨床試驗下，兩岸藥品合作的利益可觀。與會的大陸「貝達藥業」總裁王印祥表示，大陸企業對大陸的政策環境和市場較為熟悉，可協助台灣企業進軍大陸市場；尤其大陸近期發布《十三五規劃》，也有不少的鼓勵機制。他進一步指出，這些鼓勵機制包括科技政策的支持、註冊法規的調整，以及財政政策的優惠，例如稅收和租金等，還有引導基金的設置，都有助於雙方的合作。(旺報)

立弘生化 中華開發 代表 (廖慧君) 辭 !

立弘生化:公告本公司法人董事辭任 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-03-18第三十四條第6款1.發生變動日期:105/03/182.舊任者姓名及簡歷:中華開發工業銀行股份有限公司 代表人：廖慧君3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:法人董事請辭6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:103/06/09~106/06/088.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:4/910.其他應敘明事項:本公司於105年3月18日接獲上述法人董事辭任書，即日起生效，缺額於本次股東常會一併改選。

中美實 申讓逾50％立弘持股 2015年06月05日 04:10 記者呂淑美／台北報導 興櫃股票立弘生化（1780）董事中美聯合實業（4702），昨（4）日申報轉讓10,500張持股、持股比率約11.1％，將出脫占原持股一半以上，未來股權將花落誰家備受關注。依立弘昨日在興櫃收盤參考價10.31元來算，合計中美實可套現1.08億元。據統計，中美實目前是立弘生化單日最大單一股東，也是董事之一，總持股張數為19,849張、持股比率為20.98％，昨日中美實申讓10,500張持股，持股約11.1％，若全數賣出將剩下9,349張，持股比率銳減至9.88％。中美實申報轉讓立弘股票，將透過一般交易方式賣出，預計從下周一（8日）起可在市場賣出。從立弘生化股權結構來看，除了上述中美實持股比率10.98％之外，第2大單一股東為兆豐商銀，持股1.3萬張，持股比率為13.74％，若中美實持股一分為二，中美實股權降至10％以下，且也將掉至第3大單一股東。由於中美實申讓持股超過原持股的一半，若未來一旦持股完成轉讓後，恐將會出現董事自動解任的情況，此外，其11.1％股權到底花落誰家？也備受市場關注與揣測。(工商時報)

秀傳醫院 健康管理雲 深入芬園鄉15村 21健康站

秀傳遠距照護 走入芬園駐點 2016-03-21 02:23 聯合報 記者郭宣彣／彰化報導 彰化秀傳醫院推動「遠距離照護」5年有成，走入鹿港、線西、伸港等偏鄉地區，昨天在芬園鄉成立健康促進服務中心，免費量血壓或健康諮詢，照護上千名獨居老人與長者。彰化秀傳紀念醫院院長李佩淵指出，人口老化加上年輕人外流，長者的照護更需注意。秀傳醫院在社區成立健康促進中心，整合縣政府、衛生局及民間資源力量，為民眾的健康努力。秀傳醫療體系健康促進中心院長陳建華指出，芬園鄉15個村，秀傳醫院將設置21個健康站，透過醫護及志工的合作，天天提供民眾量血壓、健康諮詢、運動計畫等服務，落實預防醫學觀念。陳建華說，秀傳醫院有「健康管理雲」，能提供長者雲端儲存空間，讓長者隨時隨地利用電腦或智慧型手機，記錄自己的身體健康資訊。李佩淵表示，若有特別須注意的病情個案，家屬透過「健康管理雲」就能立即了解長者身體異常情形，在最快的時間內送醫。

神隆林靜雯 (業務副總/營運策略長) 布局 病人”嘴邊” 生意!

神隆攻製劑 全球布局 2016-03-23 05:23 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 分享台灣神隆（1789）昨（22）日表示，公司今年強化、擴大全球策略布局，提升「製劑」（ANDA）國際合作案，搶攻「靠近病人嘴巴的利潤」。法人估，神隆今年營收獲利將優於去年，每股稅後純益（EPS）有逾1元的成績，明年會更好。 神隆今年特設總策略長，由董事長鄭高輝擔任，神隆說，他今年將主導「全球策略聯盟」，並由業務副總經理林靜雯兼任營運策略長襄助此事。神隆昨日股價收50.5元，下跌1.3元。市場選擇方面，神隆說，藥業領域「愈靠近病人的嘴巴的生意利潤愈好」，將鎖定高市場利潤、幅員廣大、需求強勁的地區，包括美國、中國大陸、歐洲等，未來的結盟策略是「門當戶對、可長可久」，合作案例最快上半年就會陸續發生。神隆是全球抗癌原料藥龍頭，成立迄今近20年，由統一集團長年投資，目前統一握有神隆逾五成股權，是統一集團重點企業之一。至去年底為止，神隆在全球共取得733項藥物主檔案（DMF），屬於美國的DMF則有55項，其中有高達29項為抗癌產品，數量為全球獨立原料藥公司之冠。神隆總經理陳勇發說，「最壞的情況已經過去」，去年營收獲利好轉，營收為39.55億元，稅後純益約6.35億元，EPS為0.87元，獲利表現年成長逾三成。策略聯盟方面，三年來神隆不斷深化製劑業務開拓，神隆目前合作對象包括康聯、南京健友、李氏大藥廠與美國納斯達克掛牌藥廠。

北極星 ADI-PEG20 phase III 肝癌治療預期落差 (FDA藥證延後申請)/ Pleural Mesothelioma(肺間皮癌) phase II 成果正面 !

北極星肝癌新藥ADI-PEG20如何？ 2016-02-19 14:44 【撰文／陳怡婷】聚焦標靶抗癌藥物的北極星藥業(6550)，主要股東包括新東陽麥家、執行長吳伯文及家族、賽富投資基金(SAIF Partners)，分別持股20％、13％、13％，甚至還有電子股正文(4906)、華碩(2357)董事長施崇棠、溫世仁家族等。北極星設立於2006年，目前資本額20.66億元。屬於全面垂直整合的新藥開發公司，主要以研究治療癌症的生物藥、小分子藥以及診斷試劑為研究項目。集團執行長吳伯文2003年創業，成立瑞華新藥後併購鳳凰藥業，並拿下ADI-PEG20全球主導權，並將鳳凰藥業更名為Polaris Group(北極星藥業集團)。

核心藥物ADI-PEG20延後送件申請藥證 創新的癌症標靶生物藥ADI-PEG20是嶄新的生物用藥，能夠針對任何具有代謝缺陷無法自行合成精氨酸的癌細胞進行治療，目前已在美國、歐洲和亞洲針對不同癌症進行人體臨床試驗。不過，吳伯文也坦承，已經進行全球3期臨床試驗的ADI-PEG20，以肝癌1線用藥雷莎瓦的療效與安全性進行開放式比對，可能是歐美與亞洲的人種不同，效果跟預期有落差，原先預計2016年送件申請FDA將延後。他表示，主要機轉是利用正常細胞與癌細胞在合成胺基酸的功能性差異所設計。他解釋，合成胺基酸需有正確的序列，該公司鎖定的精氨酸，正常細胞可透過內部正常循環或如牛排、堅果等食物中取得，後經過血液帶至細胞。但癌細胞沒有辦法靠內部合成精氨酸，只能自食物獲取，ADI-PEG20的設計，即是將食物中取得的精氨酸分解掉，使細胞無法合成蛋白質，自行代謝。他說，早期研究多認為肝癌與黑色素癌細胞較缺乏精氨酸製造能力，後來發現很多種癌細胞都缺乏該功能，可適用精氨酸抑制劑的機轉。因此，他自2003年接觸該藥以來，陸續啟動多項癌症的臨床試驗，現已完成11個臨床試驗，並有11個試驗執行中，適應症甚至包括罕見的肺間皮癌或至今尚無藥可醫的眼睛黑色素癌，而一半以上的臨床都由全球最大的癌症中心負責執行，全球則有超過1千個病人使用該藥。

肺間皮癌進度最快 2020可上市 其中，進度較快的肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等5個適應症，將力拚2020年前新藥能陸續獲上市。相較於其他新藥公司，吳伯文表示，北極星執行比較多的臨床，主要是希望盡快推出首個產品上市，以5個癌症臨床看來，肺間皮癌最有機會。另外，即是藉著更多臨床證明ADI-PEG20可適用更多種癌症，擴大市場；再則是要證明其療效是所有同類用藥中最佳者，甚至能較標準療法高出1倍的效果。其中屬罕見癌症的肺間皮癌，臨床支出是由英國政府買單，先前單一用藥的數據就不錯，合併治療療效更是標準療法的2～3倍，目前已有1個臨床2期完成，另合併療法的Phase I/IB則顯示有60％用藥者腫瘤縮小一半(PR大於50％)，遠高於標準療法的20％以下。另外，胰臟癌合併療法的臨床I/IB，18個受試者中有8個腫瘤縮小一半以上，該數據也預計於今年6月ASCO(美國臨床癌症醫學會)中發表。而國內投資人期待最深的肝癌，現有4個Phase I/II已結束，另還有1個臨床3期、1個臨床2期與3個Phase I/IB執行中。至於非小細胞肺癌，現有2個Phase I/IB進行中，吳伯文說，雖該適應症得與現正流行的免疫療法新藥搶病人，但以接受投藥的受試者來看，50％的病人腫瘤縮小一半，效果良好。最後血癌亦有一個臨床試驗執行中，屬單一用藥。吳伯文表示，外界常質疑北極星為何需要一下執行這麼多臨床？是因為公司在臨床有3層策略規劃：金字塔的第1層是希望盡快推出首個產品上市，以5個癌症臨床看來，肺間皮癌最有機會。第2層則是藉更多臨床證明ADI-PEG20可適用更多種癌症，擴大市場；第3層則是要證明其療效是所有同類用藥中最佳者，甚至能較標準療法高出1倍的效果。「希望現階段5種聚焦的癌症用藥，都能在2016～2020年陸續上市。」吳伯文說。

合併療法是未來癌症用藥趨勢 根據湯森路透Cortellis「值得期待的藥物」(Drugs ToWatch)預測，預計2015年進入市場、有望成為「重磅炸彈」的藥物超過2014年，所謂重磅炸彈新藥，指的是年銷售額超10億美元的藥品(即暢銷藥)。其中不乏有標靶藥物， 例如必治妥施貴寶公司治療黑色素瘤、非小細胞肺癌( N S C L C )、腎細胞(RCC)Opdivo(nivolumab)仍列榜首，其2019年預期銷售額達78.78億美元之多。標靶藥物2008年全世界市場總市值為250億美元，至2015年將增加1倍，達到510億美元。由於2004～2008年標靶藥物年銷售金額快速成長，除顯現民眾對於標靶藥物的需求外，也凸顯癌症治療趨勢，未來有機會取代化療地位。標靶藥物是分子醫學發達的重要成果，已成為癌症藥品發展的重心。近年來，癌症新藥多屬標靶藥物，針對腫瘤細胞與正常細胞之間各種可能的差異，而設計出可以有效殺死腫瘤細胞，卻不影響正常細胞的新型藥物。【完整內容請見《萬寶週刊》1164期】

 

Polaris Group Announces Positive Results for Phase 2 Study of ADI-PEG 20 in Malignant Pleural Mesothelioma SAN DIEGO, Oct. 28, 2013 /PRNewswire/ -- Polaris Group announced today that positive results from a randomized Phase 2 trial of ADI-PEG 20, arginine deiminase formulated with polyethylene glycol, for the treatment of malignant pleural mesothelioma were presented at the World Conference on Lung Cancer in Sydney, Australia. There were 68 subjects randomized, 44 to ADI-PEG 20 plus best supportive care and 24 to best supportive care only. The target endpoint, enhanced progression free survival in those treated with ADI-PEG 20, was met with a hazard ratio of 0.53. In addition, partial responses, as determined by PET scanning, were observed in 46% of subjects treated with ADI-PEG 20. The drug was also well tolerated. The study was led by Dr. Peter Szlosarek of Barts Cancer Center, Queen Mary University of London, and involved multiple sites in the United Kingdom. Polaris Group is conducting clinical trials on ADI-PEG 20 for the treatment of several other indications, including hepatocellular carcinoma. The latter indication is already in a global Phase 3 study "We are pleased with the results of this randomized study of ADI-PEG 20. We plan to further investigate these results by performing a study of ADI-PEG 20 plus combination chemotherapy in mesothelioma," said John Bomalaski, M.D., Executive Vice President of Medical Affairs at Polaris Group. "ADI-PEG 20 is currently being evaluated in combination with cisplatin in melanoma and in combination with docetaxel in prostate cancer and non-small cell lung carcinoma. ADI-PEG 20 has a unique mechanism of action that we believe can complement the mechanisms of action of other agents in multiple studies to date. We are excited for such new studies to begin."

About ADI-PEG 20  ADI-PEG 20 is a biologic being developed by Polaris Group to treat cancers, especially those carrying a major metabolic defect that renders such cancer cells, unlike normal cells, unable to internally synthesize arginine. Because arginine is one of the 20 amino acids that are essential for protein synthesis and survival of cells, it is believed these cancer cells become dependent upon the external supply of arginine to survive and grow. ADI-PEG 20 is designed to systemically deplete the external supply of arginine, which causes arginine-dependent cancer cells to die while leaving the normal cells unharmed. Multiple cancers have been reported to have a high degree of arginine-dependency.

山東濟南非法經營疫苗 9家藥企牽連!

食藥監總局要求徹查九家問題疫苗藥企 星島日報 國家食品藥品監管總局透露，食藥監總局分析發現山東濟南非法經營疫苗案查扣藥品，發現有9家藥品批發企業，涉嫌虛構疫苗銷售渠道。食藥監總局要求相關地方食藥監局徹查，本月25日前上報調查結果。 這9家藥品批發企業為：河北省衛防生物製品供應中心、湖南華一生物製品有限公司、陝西益康眾生醫藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實傑生物藥業有限公司、鄭州邦正醫藥有限公司、吉林尚元生物製品有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司、陝西醫維達康生物製品有限責任公司。 食藥監總局要求，相關地方食品藥品監管局立即調查對這9家藥品批發企業，徹底查清其虛構銷售產品的真實流向，查實存在違法違規行為的，立即立案查處，依法嚴肅懲處。涉及其他企業的也必須追查到底。 同時，湖南省食品藥品監督管理部門專案組，已經進駐湖南涉事企業湖南華一生物製品有限公司，對其涉嫌虛構疫苗銷售渠道等問題，進行調查。 調查發現，該公司涉嫌虛構疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者之一。

山東非法疫苗案持續發酵，三部委聯合下令調查2016-03-22中國山東非法疫苗案近日持續發酵，中國食藥監總局、公安部、國家衞計委三部門聯合發通知要求成立聯合工作組，查清非法經營疫苗涉案產品來源去向，嚴懲違法犯罪行為。山東非法疫苗案持續發酵數日後，中國食品藥品監督總局（食藥監總局）、公安部、國家衞計委三部門於3月21日晚聯合發出通知，要求各地食品藥品監管、公安和衞生計生部門立即成立聯合工作組，進行非法經營疫苗案件查辦及涉案產品處置工作。該通知要求，各級聯合工作組應每日彙總工作進展情況，並逐級上報；而省級聯合工作組則需將本地區情況於每日17時前分別上報食藥監總局、公安部和國家衞計委；案件查辦中若「遇到問題」，應向上級部門請示，並向所在地政府報告。同日晚，食藥監總局還發出通報，稱對非法疫苗案查扣藥品數據進行分析後發現，有9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道，「可能」是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者，它們包括：河北省衞防生物製品供應中心、湖南華一生物製品有限公司、陝西益康眾生醫藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實傑生物藥業有限公司、鄭州邦正醫藥有限公司、吉林尚元生物製品有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司，以及陝西醫維達康生物製品有限責任公司。食藥監總局在通報中要求，各有關省食藥監管局應對這9家企業立即開展調查，徹底查清其虛構銷售產品真實流向，並將調查結果於3月25日前上報總局，由總局統一公布。另據新華社21日消息，深圳市食藥監管局稱，非法疫苗案中的一名疑似深圳賣家已被深圳公安部門控制，將對其展開進一步調查。3月21日報導：200萬未冷藏疫苗流向中國24省市，官方責令成立專案組調查中國山東非法疫苗案近日持續發酵。3月20日，中國食品藥品監督總局（食藥監總局）食下達了《關於依法查處非法經營疫苗行為的通知》，要求各級地方食藥監部門成立專案組，核對涉案嫌疑人身份，查明疫苗非法購銷情況，並及時查明疫苗非法購銷情況。去年4月28日，山東濟南警方破獲了一起非法經營疫苗的案件，兩名疫苗販子以低價購進存在過期風險的多種人用疫苗，加價售往全國各地，5年內涉案金額高達5.7億元人民幣。此案案發後，被中國公安部、食藥監總局列為督辦案件，並在內蒙古、河南、河北、山東等地破獲相關案件21起，逮捕犯罪嫌疑人6人、刑事拘留10人。由於臨近過期，又缺乏冷鏈配送儲藏的條件，這些疫苗很有可能導致感染甚至死亡。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹形容，「這是在殺人。」事件公開後，引起輿論高度關注。3月19日，山東省食藥監局發布了《關於龐某等非法經營疫苗案有關線索的通告》，公布了300名參與買賣非法疫苗人員的名單，並指嫌疑人龐氏母女的上線及下線分別多達107人和193人，涉及安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、黑龍江、湖北、湖南、江蘇、遼寧、內蒙古、河南、吉林、江西、重慶、浙江、新疆、四川、陝西、山西和山東等24個省市。截止21日，北京、上海、山西、廣東、江蘇、湖南、雲南、浙江、海南、四川、安徽和河南等省市相關部門作出回應，稱並未在轄區內發現問題疫苗。不過，據南方日報報導，在官方公布的300名嫌疑人名單中，有3個手機號的歸屬地來自廣東，其中1人為上線，2人為下線。山東省食藥監管局網站3月21日發布最新公告《山東採取有力措施嚴查非法經營疫苗案件》，稱經過對警方提供的查封疫苗品種清單進行核實，案件涉及12種疫苗，分別為凍幹人用狂犬病疫苗（vero 細胞）、脊髓灰質炎滅活疫苗、b 型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍幹乙型腦炎滅活疫苗（vero 細胞）、重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞、漢遜酵母）、A 群 C 群腦膜炎球菌結合疫苗、ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗、水痘減活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）；2種免疫球蛋白，分別為狂犬病人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白；以及1種治療性生物製品，為細菌溶解物。疫苗供應管理涉及多個部門，目前缺乏總體協調。疫苗流通管理較為薄弱……建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強冷鏈運輸過程的規範化管理，提高疫苗運輸質量保障水平。山東非法疫苗案涉案嫌疑人龐某原是山東省菏澤市牡丹人民醫院的醫生，有非法倒賣疫苗的前科。2009年，她曾因非法經營涉案金額達489萬元的人用二類疫苗，被判3年有期徒刑 ，緩刑5年。就在緩刑期間，龐某聯合自己從醫科學校畢業的女兒孫某「重操舊業」。銀行賬戶往來資金顯示，5年內涉案賬戶累計收款3.1億元。若以每支疫苗售價150元計算，龐某購進、銷售的疫苗累計超過200萬支。儘管販賣的疫苗由正規廠家生產，但未按規定進行冷鏈存儲和運輸的疫苗，在流通過程中存在過期、變質的風險。辦案民警陳波表示，抓捕涉案母女當日，囤放疫苗的倉庫內温度計顯示室温已接近14℃，而疫苗存儲運輸的温度要求在2℃至8℃。此前，中國曾出現接種無效疫苗導致接種者死亡的案例。2014年7月，安徽省無為縣5位村民在接種狂犬病疫苗後，狂犬病病毒抗體仍為陰性，其中一位63歲村民在一個月後因患狂犬病死亡。一位不願具名的疫苗銷售企業人士在接受採訪時，講述了二類疫苗銷售領域的「潛規則」。一類疫苗按照上報接種計劃由國家分配發放，二類疫苗則由疾控部門、接種單位自主採購。二類疫苗銷售企業為了獲利，往往通過各種關係，將疫苗盡可能多地銷售給疾控部門和接種單位。疾控部門和接種單位的一些人員在漁利的同時，購得的疫苗往往超出需求，要再尋找渠道，將即將到期的疫苗銷售出去。龐某便是靠自己的人脈關係，搭建了從疫苗批發企業到疾控部門、接種單位及其他疫苗販子的交易通道，從中倒手獲利。清華大學醫療管理研究中心研究員曹健認為，這一事件「暴露出國家在藥品監管碼的執行方面存在很大的漏洞」。中國醫藥企業家協會會長於明德表示，監管部門應該在日常檢查中，對企業疫苗銷售記錄、流向等信息嚴格核查，斬斷「體外循環」利益鏈，避免此類案件再次發生。北京鼎臣醫藥管理諮詢中心創始人史立臣認為，所有疫苗的數量、流向都有備案，因而企業和監管部門要想查疫苗出處和流向是有辦法的，「想做，很簡單，關鍵是願不願意做。」

varespladib抑制 sPLA2 (28種蛇毒解藥)

一解藥解28種蛇毒！科學家：希望減少蛇咬身亡人數 更新： 2016年03月22日 【記者陳俊村／編譯】人們一旦被毒蛇咬到，必須借助抗蛇毒血清（anti venom）才能醫治，但這種解毒劑只針對一種蛇毒，而且使用前必須冷藏，否則傷者只能坐以待斃。現在，美國科學家正在研製可解多種蛇毒的解藥，或將提高被毒蛇咬傷者的存活率。當毒蛇的毒液進入人體後，它有多種方式可以致人於死地，包括：癱瘓致死、組織損傷致死、血液凝結致死（或者三者皆有）。因此，蛇毒解藥必須對抗所有這些生化反應，才會有效。為了研製多用解藥，加州科學院（California Academy of Sciences）的研究人員致力於研究一種被稱為 sPLA2 的酶，這種酶在蛇毒中發現，而人體在發炎時也會製造它。研究人員發現，一種用來對付傷口感染的抗化劑 varespladib，對 sPLA2有抑制作用。經一系列測試得知，varespladib可抑制28種不同蛇毒的反應，其中包括黑曼巴蛇、蝰蛇、印度眼鏡蛇、黃金眼鏡蛇、南美響尾蛇等毒蛇的蛇毒。 研究人員在老鼠身上進行試驗後也發現，varespladib可以降低 sPLA2 的作用，減少被蛇咬傷所造成的死亡。這項研究的初步結果看起來很有前景。主導該研究的急診科醫生李文（Matt Lewin）表示：每年有數萬人因蛇咬而身亡，他希望開發出這種解毒劑，以減少其中一些人的死亡。 李文已經就使用 varespladib 解毒劑申請專利。在親友與投資人的贊助下，他期待早日在人體上試驗這種解藥。對他而言，研發的過程越快越好，但他也知道，安全始終是最重要的。

活體 奈米顯微鏡 開講!!

諾貝爾獎得主來臺，講解最新奈米顯微鏡的活體生物研究 作者 陳 瑞霖 | 發布日期 2016 年 03 月 22 日2014 年因超解析度螢光顯微鏡，而得到諾貝爾獎的艾瑞克･貝齊格博士（Dr. Eric Betzig），來到臺灣參加會議並且發表專題演講，談到他如何用顯微技術來觀測活體，看到細微的生物結構。 貝齊格博士受到中研院應用科學研究中心的邀請，參與 2016 年 3 月 21 日至 25 日的 2016 年第九屆奈米光學國際會議 (The 9th International Conference on Nanophotonics, ICNP 2016)。會中邀請到多位國際級知名學者，齊聚探討奈米光學領域之新議題。而艾瑞克･貝齊格博士（Dr. Eric Betzig） 於3月22日早上，以「活體生物的高解析影像」（Imaging Life at High Spatiotemporal Resolution）為題發表演講，解說最新奈米顯微鏡在活體生物細胞上三維空間及動態研究的可能性。演講中，貝齊格博士介紹他目前致力於研究的四維動態影像技術的開發，以無繞射光片照明顯微術對活體生物影像在空間及時間上進行高分辨率的長時間觀察，並在細胞活著時，快速擷取三維高解析影像。此系統對未來的活體生物研究將有很大助益。這項技術，應科中心助研究員陳壁彰博士亦參與合作研究，其研究成果以「晶格層光顯微鏡(lattice light sheet microscopy)」為題發表於 2014 年 10 月 18 日《科學》(Science)。該篇論文獲頒 2014-2015 年美國科學促進會 (AAAS) 所舉辦的紐科姆•克利夫蘭獎 (Newcomb Cleveland Prize)。此外，貝齊格博士也分享自己的學思歷程，告訴聽眾他如何從一個脫離學術領域的10年之久的研究者，再度被科學吸引重新投入更創新的技術，終至做出影響生命科學研究甚鉅的貢獻而獲頒諾貝爾獎。另外，他也針對未來光學技術的瓶頸做一精闢的分析與探討。艾瑞克･貝齊格博士於 1988 年在康乃爾大學獲得工程物理學博士，目前服務於美國維吉尼亞州的珍利亞農場研究園區，領導超高解析度的螢光顯微鏡技術的研發。2014年，貝齊格博士因於 2008 年發表的「超解析度螢光顯微鏡」，與斯特凡•W•赫爾、W•E•莫爾納爾共同獲得諾貝爾化學獎。此超解析螢光顯微鏡是一種奈米顯微鏡，可觀察到非常細微的生物結構，及細胞內部分子間的作用，這對「眼見為憑」的生物科學來說是一大突破。奈米光學國際會議 (簡稱 ICNP) ，是一年一度探討奈米光學科技創新的國際學術研討會，旨在傳播與探討最新光學領域知識並加深台灣在光學領域的國際能見度。研究領域包含: 奈米及顯微技術、奈米光電元件及奈米雷射、超穎材料和電漿子光學、新穎奈米製程及檢測技術、光子晶體雷射、綠色光電及矽光子學、奈米生醫光電及量子光學及非線性光學等。

霍普金 黃美娜 攜手 東海大學 (王茂駿/趙偉廷) 量產 癌細胞爬行晶片

聯手開拓癌研市場 東大晶片技轉生技業 【大紀元2016年03月22日訊】 （大紀元記者黃玉燕台灣台中報導）東海大學生命科學系副教授趙偉廷成功研發「癌細胞爬行晶片」，22日與霍普金生醫集團舉行「育成中心研發基地」開幕，雙方共同簽下合約書，未來將結合生技創新創業課程，培養校內外人才，拉近學術研發與生技產業間之連結，共同攜手開拓癌症研究市場，也為產學合作立下典範。霍普金生醫集團董事長黃美娜表示，本次配合東海所研發成功的癌細胞爬行晶片，除計畫今年下半年開始量產，投入全球癌症研究市場外，公司並進駐東大育成中心設立研發基地，期望能從校園開始培植本土生技人才，畢業後立即進入生技產業；在集團資源挹注下，也讓更多研究案能夠開花結果，扶植台灣更多新創事業。東海校長王茂駿表示，計畫從2013年開始執行，不管在農業生技或是醫藥生技都獲獎不斷，也曾與台中榮總、澄清醫院、彰化基督教醫院及秀傳醫院合作，在大腸癌、乳癌、膀胱癌、肝癌、骨癌等研究，都有卓越表現，相信霍普金加入，能更有計畫將這些學術成果轉為癌症病患所需之資源。生命科學系副教授趙偉廷表示，這次研發團隊成員包括生科系、化材系及企管系學學生，希望能幫助癌症研究人員更精準測試細胞爬行能力，降低操作技術門檻及研究成本，取代傳統的研究方法，加速癌症研究速度和成效。他說，去年底參加教育部生技創新創業獎大賽，已獲醫藥生技創新創業銅獎，霍普金進駐育成中心，將有更多資源整合，共創產學合作雙贏模式。責任編輯：羅令尹

穆拉德 賴品蓉: 活力沛銀杏膜衣錠 改善血液循環 & 血管痙攣疼痛 !

臺灣穆拉德 推活力沛銀杏膜衣錠 2016年03月23日 04:10 陳又嘉 現代人壓力大造成睡眠品質低落，臺灣穆拉德在日前落幕的國際美容化妝品展，展出的活力沛銀杏膜衣錠（衛部藥製字第058374號）、（廣告許可字號第10409011號），所強調的一氧化氮已廣泛使用於醫藥、保健與營養補充等日常生活中的不同領域，現場受到許多民眾與有意願加盟業主的關注。臺灣穆拉德業務部經理賴品蓉表示，活力沛銀杏膜衣錠可針對腦循環不良引起注意力不集中、頭痛、記憶力衰退者，或末梢循環障礙產生的麻木感、眩暈、耳鳴、四肢冰冷、聽力及視力減退者，幫助末梢血管擴張，增加腦循環的血流量、並改善血液循環及因四肢血管痙攣引起之疼痛。醫學報告研究顯示，銀杏萃取物具有抗血小板凝結作用，能改善末梢循環及腦部循環，擴張末梢血管，對於末梢循環及腦部微循環引起不適情形有緩解作用。純天然植物銀杏萃取成分，具有藥性溫和、耐受性良好特性，適用於各種末梢循環障礙治療。獲諾貝爾生理醫學獎的穆拉德博士於1998年發現無色無味的一氧化氮能像血管傳遞信號，可預防心腦血管疾病、糖尿病及癌症。歷經逾30年研究發展，致力推廣一氧化氮養生法，讓民眾能透過均衡飲食、適當運動與一氧化氮膳食補充，全面提升人體一氧化氮含量，促進身體健康。賴品蓉指出，該集團產品已行銷至全球22個國家，目前康是美、屈臣氏、杏一等連鎖藥妝店或藥局均有販售，民眾也可於電視購物或一般網路商城購買。

活力沛銀杏膜衣錠 40 毫克Golden Energy Ginkgo BilobaF.C. Tablets 40mg本藥為銀杏葉萃取物，含有效植物性治療物質 Quercetin、Kaempferol、Isorhamnetin，是一種植物性血管活化劑。(1)末梢血管擴張作用：末梢循環障礙產生的麻木感、暈眩、耳鳴、四肢冰冷、聽力及視力減退，及間歇性跛行等症狀，具有改善緩解的效果。(2)增加腦循環的血流量：腦循環不良可能有注意力不集中、頭痛、記憶力衰退，有一定的改善效果。(3)清除人體代謝過程的過氧游離基，防止體內的脂質過氧化，因此可抑制血小板凝集及微血管栓塞形成。(4)改善血液徐循環，適當調整血壓。(5)隨時改善因四肢血管痙攣所引起之疼痛。【成分】Each F.C.Tablet contains：Ginkgo Biloba Extract  40mg(相當於 9.6mg 的 Ginkgoflavonglycoside：以 Quercetin，Kaempferol 及 Isorhamnetin 計算之)本 藥 含 賦 形 劑 Cellactose 、 Adsolider-101(Silicondioxide)、Powdered Cellulose、Magnesium Stearate、Hydroxypropyl Methylcellulose、Kollidon VA64(Copovidone)、Polyethylene Glycol 、 Brilliant Blue FCF AluminumLake、Tartrazine Aluminum Lake、Titanium Dioxide。【適應症】末梢血行障礙之輔助治療。【用法‧用量】醫師藥師藥劑生指示藥品。一日三次，成人每次一錠。信東生技

鐿鈦 估殖利率2.95%/ 出貨嬌生微創器械>25萬組 !

鐿鈦 配息4.5元 史上最高 2016-03-22 19:28 經濟日報 記者高行╱即時報導 鐿鈦（4163）昨（22）日宣布今年每股配發現金股利4.5元，為史上最高水準，以昨日收盤價152.5元計算，現金殖利率2.95%。法人指出，旗下主要出貨予嬌生（J&J）的微創手術器械銷售暢旺，加上3月供應蘋果iPhone7檢測設備使用的微波開關啟動出貨，預期首季淡季不淡，當季每股稅後純益（EPS）上看2.11元，大幅超越去年同期的1.65元，鐿鈦去年出貨予嬌生的微創手術器械逾25萬組，其中分為1代及第2代可彎曲式產品，出貨比重為4：1，其中第2代產品毛利率較高，為拉抬毛利率的主要動力。鐿鈦主力客戶嬌生今年起將針對醫材部門進行裁員，並將專注於骨科、外科和心血管領域，由於上述領域使用微創手術器械量大，鐿鈦預期可獲相關轉單效應，雙方將啟動更多合作方案，有利擴大出貨。鐿鈦前二月營收3.35億元，年增9.12%，主要受惠微創手術器械出貨暢旺，同時其第2代產品比重拉升，再加上微波開關主力客戶蘋果在3月啟動拉貨，法人預期，將扭轉原本淡季情況，促使首季淡季不淡，當季稅後純益年增上看3成，EPS 達2.11元。

北市衛生局: 罰12萬元_ 寶齡富錦 雙倍纖塑 俏纖伴

寶齡富錦:公告台北市衛生局裁處本公司違反食品安全衛生管理法罰款 新台幣12萬元 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-03-22 17:40　 第三十四條第21款1.事實發生日 :105/02/252.發生緣由:本公司於105/02/25收到台北市衛生局裁處書，指本公司於104年12月~105年1月間於「亞瑪勁線上購物」網站刊登「雙倍纖塑 俏纖伴」食品廣告違反食品安全衛生管理法之規定，罰款新台幣12萬元。3.處理過程:本公司將於裁處書所訂期限內先繳納罰款。4.預估可能損失:罰款新台幣12萬元。5.可能獲得保險理賠之金額:無。6.預計改善情形及未來因應措施:(1)本公司已移除涉嫌違規之廣告頁面。(2)未來產品廣告內容將恪守法令規範。7.其他應敘明事項:無。

DCB (生技中心) 分割 生物藥檢測 朝企業化邁進 (政府補助: 自籌財源= 1: 1)

生技中心目標 1年推1新藥技轉 2016年03月23日生技中心目標每年推動1新藥授權，TFBS也規劃年底前分割。資料照片 【江俞庭╱台北報導】財團法人生物技術開發中心（簡稱生技中心）昨舉行媒體餐敘，執行長甘良生說，生技中心積極延攬國際人才，目標每年至少推動1個新藥技轉，並預計年底前，將亞太唯一的生物藥檢測中心－生技藥品檢驗中心（TFBS）分割獨立。 生技中心為政府與民間共同出資成立，主要承接學研界的新藥探索成果、引進國外創新技術或先導藥品，經由生技中心進行臨床前開發與加值後，再技轉給生技醫藥廠商，進而將研發成果導向商品化。

藥檢中心分割獨立 生技中心向為國內生技產業的高階人才搖籃，包括懷特（4108）總經理鄭建新、永昕生技（4726）總經理溫國蘭、台灣醣聯董事長張東玄、生華創投總經理宋台生、國光生技（4142）營運長張金全，均曾在生技中心任職。 目前生技中心執行長為甘良生，自美回台加入，經歷豐富，曾任職於德國百靈佳、美國杜邦默克藥廠等。 甘良生說，過去成功分割台康生技、昌達生化等公司，其中，台康將在竹北生醫園區打造生產廠房，建構1000~5000公升的生產線，第1期工程預計2017~2018年逐步投產，未來每年抗體產能可逾500公斤，也規劃申請掛牌上市。檢測生物藥安全性的TFBS，承接日、韓等多國的跨國性委託實驗案，預計年底前獨立分割。甘良生說，生技中心未來將邁向企業化，從現行7成專做政府科技專案研究、3成幫坊間企業收費研究，調整為各佔5成。而近年因陸續延攬國際人才，挹注國內生技能量，去年已成功技轉2項新藥，目標每年至少有1個新藥向外授權。 另外，日前因工程延宕，遭馬英九總統怒批的南港生技園區，預計明年6月完工，屆時生技中心、中研院、國家動物中心、TFDA等都將進駐。

日台合作 農科設廠3000坪(台灣木德生技) 開發 低蛋白質米 拼特殊營養品認證 (高醫大)

台灣木德生技 竣工啟用 中興米 躍升生技產業 2016年03月23日 04:10 游穎達 日本最大糧商，同時是低蛋白質米的製造專家─日本木德神糧股份有限公司，一直是日本最具指標性的米糧企業，此次與台灣稻米產業領航者─聯米企業─台灣百年品牌「中興米」，攜手共同打造的「台灣木德生技股份有限公司」本月（14）日舉行新廠竣工落成啟用典禮，兩大品牌完美地將台灣米產業由傳統產業提升到生技產業的層級，除對台灣農業未來發展具正面效益外，更對腎臟病患者而言是一大福音。

台日合製 低蛋白質米 在伴隨著整齊畫一的陣陣太鼓聲中，台灣木德生技新廠竣工落成啟用典禮於焉展開，由日本木德神糧社長，身兼台灣木德生技公司董事長平山惇、總經理宿谷勉、聯米企業（中興米）董事長／台灣木德董事莊麗珠等人主持，與會來賓有來自於日本60多位的商社會長、代表，海外經銷商、協力廠，前行政院長謝長廷、立法院院長夫人洪恒珠、農委會主秘戴玉燕、前農委會主委陳保基、農糧署署長李蒼郎、高雄醫學大學副院長黃尚志、農委會代表團，及南僑、桂冠等食品業的廠商代表參與盛會，現場冠蓋雲集，逾200位的政商名流，共同見證歷史的一刻，更可顯見政府的重視。台灣木德座落於屏東國家級農業生技園區，嶄新廠區佔地面積3,000坪，斥資日圓6億元，約新台幣1.7億元，購置最先進精良設備，啟用典禮上，平山惇談著對台灣木德生技的重視，他表示這將是拓展東南亞、大陸及海外多國據點的重要基地，因此選擇在台灣建廠，更攜手台灣「中興米」品牌與企業形象優良的聯米企業合作生產低蛋白質米，不僅僅是因為聯米企業具有完整的協力廠商群，更是台灣少數傳香百年的稻香世家。儀式中，謝長廷表示，聯米企業（中興米）對台灣米的用心與行銷給予高度肯定，台灣木德進駐是國人的福音，除了增加就業機會，所生產的優質低蛋白質米更能讓患者好好吃「飯」；而一路協助該項計畫的陳保基表示，這項合作除能讓聯米企業大力將台灣米輸出外，聯米更讓國產米注入新血，促使台灣稻米產業躍上生技產業舞台。另外，為了提高在台灣對低蛋白質食品療法的認知，與高雄醫學大學合作，開展獲取特殊營養食品認證，除了造福腎友之外，也見證了台灣米業一同進入了新紀元。如今聯米企業與日本木德神糧合作的台灣木德生產低蛋白質米，不但大幅提升「米」的品質與價值，更強化稻米競爭力，開創台灣稻米產業的新時代，讓政府、農民、糧商與消費者各方皆贏，平山惇期望新廠正式投入生產後，能以最完善的製程設備、規畫，配合聯米企業提供品質最優良的台灣米原料與快速交期之優勢，提供全面服務以滿足顧客需求，進而擴大市場規模，未來將能更快速的產製足量的低蛋白質米造福腎友，更為台日合作開創國產米新頁，正式啟動全球市場的新戰略。而會讓台灣木德進駐台灣屏東農業生技園區，最主要是因合作的夥伴─聯米企業這隻推手，在民國82年，以「有點黏又不會太黏」的廣告語打響「中興米」品牌與企業形象，是台灣第一、目前也是唯一將米外銷日本的業者（通過日本597項嚴格的農藥檢測），用心淬鍊的品質在日本備受推崇，兩者共同擁有推廣米食營養及健康概念的企業責任，雙方合作，可望發揮加乘效益，成為台灣米的驕傲。

中興米質優 海內外肯定 聯米企業董事長兼任台灣木德董事的莊麗珠表示，台灣木德母公司為日本木德神糧，創業迄今已達134年，年銷售國內外米糧超過400萬噸，業務遍及五大洲，更是日本第一米穀業者，多角化的經營方式及並給予工廠不斷創新研發的產品，是其迄今屹立不搖的原因所在，而上述以慢性腎臟病患者為導向的低蛋白米，就是木德神糧多角化經營的其中一環；而聯米企業在其中所佔的角色就是為該公司提供原料，並給予工廠營運管理等資源。令人好奇的是，何謂低蛋白質米？聯米企業董事長／台灣木德董事莊麗珠表示，他們是以其獨家研發技術，將白米中的蛋白質含量7％，降低到一般白米的0.35％（約原來的1／25），從而使患者在肉類和魚類等食品中攝取同等含量、更具良性的蛋白質，既能保持攝取蛋白質含量不超標，又能豐富患者的飲食。莊麗珠說，目前直接加工製成的白米，對於腎功能不全、腎病患者來說，無法切合他們的需求，而市面上現有的同類產品煮成飯時，米粒往往易碎而影響口感，對腎臟病患者而言，好好吃一碗飯似乎成了一種奢求，但自從得知真粒米的存在，在積極爭取後終於讓台灣木德落地生根，生產的「真粒米」口感絕佳，讓食用者在健康與美味間同時獲得滿足，讓生活品質因著一碗看似平凡的飯而更上一層。莊麗珠更具信心的表示，「低蛋白質米」未來行銷到全世界就是一個水到渠成的表現。

腎臟病患 吃飯不再有壓力 聯米企業（中興米）總經理劉德隆表示，國人應當平時就養成好的飲食習慣，就算已經是腎病患者，照顧者也因當依其特別飲食需求給予最正確且適當的食材─低蛋白質米，讓腎臟病患者能夠好好吃一碗「飯」，減緩腎臟病的惡化，近而減輕醫療費的負擔，對政府而言卻能減輕財政負擔壓力，可謂利國利民。聯米企業的用心與努力給台灣的農業帶來升級轉型至生技產業的新契機，也給農民一劑強心劑，台灣的稻米也因種植技術的提升與美味的口感，得到日商的青睞，初期以原建立的日本、中國、台灣、新加坡、馬來西亞、泰國等亞洲市場為行銷主軸，未來更將把用心淬鍊的好米進軍全球市場，再次證明台灣稻米的未來，無可限量。(工商時報)

(貝達 丁列明) 中國新藥公司 企業規模小/ 實力弱/ 政策不完善(專利-招標-議價-醫保) !

貝達葯業丁列明：創新葯仍需政策支持 北京新浪網 (2016-03-23 04:45)本報記者 肖玫麗 北京報導新葯研發是判定葯企競爭力的重要因素，但在新葯上市直至產業化推廣的過程中，臨床申報、上市審批、市場准入、醫保、專利保護等監管政策的不足，讓眾多葯企望而卻步。全國人大代表、貝達葯業股份有限公司董事長丁列明對此深有感觸，他在接受21世紀經濟報導記者專訪時表示，中國創新製藥企業整體規模小、實力弱，加之目前國內醫藥配套政策不完善，一款新葯上市后真正實現產業化還有很長的路要走，在此期間企業經濟負擔沉重，明顯抑制了醫藥產業創新的動力，國內醫藥創新亟需國家出台配套政策扶持。

專利保護漏洞 新葯研發是一項浩瀚的工程，研發一款新葯往往需要投資數十億美元，耗時十多年之久，但成功率僅有萬分之一。「現在的創新環境跟以前是一個鮮明對比。我十幾年前從國外回來的時候，當時大家都在做仿製葯，由於風險高、周期長、投入大，沒人相信，也沒人願意去做創新葯。當時得到的政策支持也特別少，我剛起步時只拿到了20多萬元的啟動資金，現在每個園區起步就是幾百萬、上千萬甚至上不封頂。」丁列明回憶。不同於一般的創新產品，藥品關係到人類健康和安全，其上市批准條件非常苛刻，造成創新葯與一般創新產品在享受專利保護帶來的市場獨佔期上，存在很大差異。創新葯雖同樣享受20年的專利保護期，但其相關專利通常在新單體篩選時就已經申請，申請之後還要進行漫長的臨床前研究、臨床研究和審批等工作。一般來說，新葯研發和審批過程需要消耗12至15年，最終使得創新葯上市后的「有效專利保護期」很短，加上市場准入的重重障礙，在其剛完成市場培育、開始獲利時，專利也基本到期了。丁列明認為，可以借鑒美國的經驗，適當延長創新葯的有效專利保護期，並建立部門間的專利保護聯動機制、完善相應的配套法律、法規。據丁列明介紹，在20世紀80年代以前，美國也面臨同樣的問題。但是，在1984年美國國會通過了《藥品價格競爭和專利期恢復法》，並於1988年和2003年相繼出台配套法規和修正案，確立了藥品專利期延長制度。該制度允許專利藥商在通過審批后60天內向專利與商標局提出專利權恢復申請，以彌補新葯研發、審批耗費的時間。以美國禮來公司為例，禮來的新葯「百憂解」於1986年上市，其專利在1995年初到期后又獲得專利期限的延長。據後來統計顯示，該葯約有80%的銷售額是在專利延長期內獲得的。專利延長對企業研發成本的回收、鼓勵企業創新研發具有重要作用。此外，現有專利保護的漏洞，也滋生了「專利流氓」頻繁挑戰創新葯的現象。丁列明解釋：「新葯獲得專利后，如果有人覺得你的專利條件不夠是可以挑戰的。但是在研發階段一般沒有人發起挑戰，當一個產品批准了、產生效益了，就會有人利用自己的專業知識、專利法上的漏洞，質疑你專利的合規性。所以不能無限制把挑戰的窗口打開，不能在有利可圖的時候再去挑戰，不然對創新者是不公平的。」

市場准入限制 創新葯在進入市場的過程中，也面臨重重障礙，第一個障礙是招標。目前，所有藥品未經招標不得進入醫院銷售。而國內藥品招標沒有全國統一的模式和標準，企業需要在各省分別應標，耗費不小的人力、物力。除了省級招標，現在又出現了地市及醫院聯合體在招標基礎上的二次議價，一方面使省級招標失去了嚴肅性，同時又進一步增加了企業的應對成本。而此種招標和議價只管壓價，沒有相應的採購量承諾。「人為限制讓成果出來之後不能在短期內實現價值，招標讓很多產品沒辦法找到需要它的地方。國家採購『一刀切』的問題，現在有很多很好的改變，比如醫療器械去採購國產的。但是藥品領域還沒有類似的政策，還是被進口葯壟斷。」丁列明說。對此，丁列明建議，在國家層面建立多部委聯合的高值藥品價格談判機制，對於創新性藥品通過談判確立全國統一的公立醫院採購價，一旦價格確定，各省直接參照執行，不再進行省市級的二次議價。另外，價格談判機制應包括常規談判和臨時性談判，常規談判每2-3年一次，對前一次談判的價格進行適當調整，臨時性談判每半年一次，針對期間新上市的品種確定一個合理的採購價。記者注意到，3月8日，在十二屆全國人大四次會議新聞中心舉行的記者會上，國家衛計委主任李斌透露了國家葯價談判的內容。「現在談判試點已經進行了，選了五個左右品種，包括涉及到癌症治療的和其他重大疾病治療的葯，都是比較貴的專利葯、進口葯，通過談判，大體上能降到50%以上。」李斌表示。另據《健康報》去年年底報導，作為公立醫院藥品採購新機制的重要組成部分，對專利葯和獨家生產藥品的國家葯價談判試點正式啟動。涉及3種疾病的5個藥品納入首批試點範圍，分別是治療多發性骨髓瘤的來那度胺、治療乙肝的替諾福韋酯、治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、以及貝達葯業的埃克替尼，此次談判結果將於2016年開始執行。此外，醫保也是制約創新葯市場化的一大障礙。丁列明告訴記者，當前藥品的國家醫保報銷目錄是在2009年制定頒布的，至今已有7年時間，在這期間研發上市的新葯都沒有機會進入報銷目錄。丁列明直言：「醫保目錄至今沒有重新調整，而且不知道什麼時候才會調整，所以這段時間上市的新葯都沒有機會競爭醫保目錄。我們的藥品進入醫保目錄之後，營收比進醫保之前高二到三倍，不能進醫保目錄，對葯企的創新積極性影響很大。」為此，丁列明建議改革醫保藥品目錄遴選機制。對於創新葯，尤其是臨床急需而當前缺乏或打破進口品種壟斷的產品，一旦臨床獲批上市，應儘快組織專家進行藥物經濟學評估，在上市一年內儘快納入醫保報銷範圍。另外，在當前醫保基金不寬裕的情況下，引入價格競爭機制，同類品種以總治療費用低者作為目錄首選，或者實行同一類治療功效的品種總費用封頂的報銷政策，以鼓勵患者和臨床醫生選用高性價比的品種。