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Wednesday, April 27, 2016

(浩鼎風暴) 生技新藥產業發展條例 “更開放” 難 !!

浩鼎風暴 黃偉哲憂生技發展受影響記者陳彥驊/台北報導 2016.04.25 / 14:14 身陷浩鼎案的中研院長翁啟惠今(25)日與總統馬英九會面,但未提辭職一事,引起不少立委關注,藍營重砲抨擊。對此,民進黨立委黃偉哲受訪時呼籲各界「一碼歸一碼」,莫因為翁啟惠一個人,就破壞了我國的生技發展。黃偉哲表示,過去讓研究機構首長得以擁有雙重國籍的「翁啟惠條款」,在現今嚴峻、肅殺的社會氛圍中,將可能面對被檢討的命運。不過黃偉哲也直言,現階段若要讓《生技新藥產業發展條例》朝向更開放、彈性,或是優惠的方向做修法,或是爭取讓國家資源加碼挹注的機會,恐怕機會相當渺小。黃偉哲呼籲,大眾應「一事歸一事、一碼歸一碼」,莫因為翁啟惠一個人、或是浩鼎一案,就破壞了我國的生技發展。

浩鼎案 衝擊 : 二類醫材OR創新醫材 納入 生技新藥條例 烽頭上 !!

新药修法 新政府传暂缓 20160425 04:10 吕雪彗/台北报导 新政府选前才喊出2月力推新药生技条例修法,将二类医材或创新医材纳入条例,适用租税优惠。惟受浩鼎案影响,近期传出新政府、绿委对年底前通过生技利多法规并不乐观,内部意见甚至相当分歧。浩鼎案不只涉内线交易疑云,扯出贪污及背信,对中研院技转规定是否未谨守利益迴避疑云重重,传出新政府内部对力拚生技產业利多修法检讨,恐受政治氛围影响放缓。惟政策会首席副执行长施克和表示,生技產业推动不只涉及生技新药条例,还包括新创企业机制,公司治理反企业行贿贪污,及公司法等财经法制研修,智库仍在讨论中,新政府520上任后才会具体讨论,应不致受浩鼎案影响。小英经济智囊顾问、前经长何美玥则担心,浩鼎案若未告一段落,贸然推出生技新药条例修法,恐让原本技转障碍排除等规定產生变数,反不利生技產业发展。她坦言这项条例都是兴利条款,但不是独厚生技,是以生技打前锋,若成效不错拟扩大适用「股东投抵」至其他策略性產业。绿营内部对生技新药条例修法意见分歧,绿委黄伟哲说,浩鼎案形塑对生技发展不利政治氛围,新政府或绿委个人在本会期或年底前提出利多修法,他不乐观且持保留。黄说,浩鼎案与生技新药条例虽一码归一码,但浩鼎衍伸问题仍会影响外界对生医新药研发、技转有负面疑虑看法,若无任何防漏机制反走向更开放,修法恐受折挫。管碧玲则认为,兴利与防弊是二件事,很难放在同一部法典,学研机构以行政命令规范研究成果归属及技术移转规定,应迅即导正,且单独立法,科技基本法专章恐不足,需订技转条例(工商时报)

(翁啟惠vs浩鼎) 中研院院長 學術獨立/ 陳定信: …辭不辭,下場都一樣

浩鼎案政治化? 徐永明:陰謀論太多 2016-04-25 13:58 中央社 台北25日電時代力量立法院黨團總召徐永明今天表示,中研院長翁啟惠辭職與否,尊重他個人的意願,但中研院長這個位置,與學術獨立有關,不宜外力介入處理去留,要從院長個人意願來談。被列為浩鼎案被告的翁啟惠,上午到總統府向馬總統報告,但並未請辭,只說願意在新院長產生後提前辦理交接。徐永明受訪時說,針對浩鼎案,希望翁啟惠應該在法庭上辯護清白,依照目前立法院的情況,浩鼎案這個議題已經政治化,甚至還牽涉到下任院長人選。對於翁啟惠的去留,徐永明說,「尊重他的意願」,但中研院院長這個位置,不宜外力介入來處理,因為與學術獨立有關,去留問題要從院長個人意願來談。徐永明說,馬總統雖然是翁啟惠的長官,但如果總統介入,最後證明翁啟惠在司法上沒事的話,會不會有創下不好紀錄的可能?他認為,浩鼎案現在已經演變成政治攻防,政治陰謀論太多。

有院士連署促辭 2016-04-25 14:48:02 聯合晚報 記者嚴文廷、王彩鸝、李樹人/台北報導 中研院院長翁啟惠未請辭引起社會譁然,傳出有院士私下串連,希望翁啟惠能盡速下台。中研院院士、國內肝炎權威陳定信說,「翁院長已經被鬥臭了,現在辭不辭,下場都一樣」。一位不具名的工程科學組院士呼籲,翁啟惠應顧及中研院顏面請辭,這是絕大多數院士的期待。他認為,翁啟惠深陷多項法律問題,對被視為國家名器的中研院是莫大傷害,光是被列貪汙被告創下首例就該辭職下台,拖到10月任期結束只會讓中研院形象繼續受損。有院士認為,翁啟惠不請辭可能想證明自己清白,不想被誤認是默認罪狀,但這是技術層面的作法,中研院畢竟是國家最高學術機構,加上今年7月還有院士會議,萬一到時候翁啟惠還擔任院長並主持院士會議,「這樣的場面能看嗎?尤其院士會議中,院士如果都被外界追問浩鼎案看法,又心平氣和選出新一屆院士,7月院士會議肯定砲聲隆隆。陳定信說,他尊重翁啟惠的決定,浩鼎案已經重創中研院形象,翁應該相當清楚何時辭去院長一職才能將對中研院的傷害降至最低,他相信翁啟惠會好好拿捏、妥善處理。另一位院士劉紹臣表示,翁啟惠是否請辭各有利弊,他不會參與連署,應交由法律決定。翁啟惠不辭,劉紹臣認為,壞處是讓中研院牽涉到司法調查事件中。辭或不辭各有利弊,交由法律決定比較好。若翁啟惠留到10月才交接,仍可主持7月的院士會議。

(翁啟惠vs浩鼎) 翁啟惠辭職 會 國際關切 影響國際聲譽 !!!

新舊院長交接 翁啟惠盼一兩週內完成 發稿時間:2016/04/25(中央社記者許秩維台北25日電)中研院今天表示,只要總統圈選任命出新任中研院長,新舊院長隨時都可交接,新院長任期將自上任開始算5年,中研院長翁啟惠希望能盡快在一兩週內完成交接。捲入浩鼎案的中央研究院長翁啟惠今早到總統府向總統馬英九報告,並以信函說明立場,信中寫到此時辭職,不但造成人事大動盪,也引起國際關切,甚而影響國際聲譽,若馬總統允准,希望即日起授權副院長處理中研院重要行政,若新院長能及早確認,也願配合提前辦理交接。中研院表示,院內有3位副院長,負責不同業務,如副院長王汎森負責行政和人文社會領域,副院長王惠鈞負責生命科學領域和生技園區,副院長王瑜負責數理科學領域,因此過渡時間的院務可能會依據業務性質授權不同副院長處理。至於新舊院長交接,中研院表示,中研院組織法規定院長任期5年,未明定何時交接,而中研院評議會日前已遴選出3位候選人,名單也送到總統府,若總統圈選並任命新院長,新舊院長隨時都可進行交接,新院長任期將自上任開始算5年,翁啟惠也希望盡快在一兩週內完成交接。立法院教育文化委員會27日安排翁啟惠報告浩鼎案,有媒體報導,翁啟惠已向立院請假。中研院表示,目前暫未接獲翁啟惠向立院請假的訊息,若翁啟惠真的請假,將由王汎森代理出席。1050425

翁啟惠不請辭 院務影響可能是原因之一(中央社記者許秩維台北25日電)中研院今天表示,中研院長若請辭,副院長都要一起離開行政職,目前比較可行的解決方法就是盡快交接給新院長,讓院務無縫接軌。捲入浩鼎案的中央研究院長翁啟惠今早到總統府向總統馬英九報告,並以信函說明立場,信中寫到此時辭職,不但造成人事大動盪,也引起國際關切,甚而影響國際聲譽,若馬總統允准,希望即日起授權副院長處理中研院重要行政,若新院長能及早確認,也願配合提前辦理交接。中央研究院秘書長吳金洌表示,中研院長是由中研院評議會遴選出3名候選人,再請總統圈選任命,而副院長則是由院長任命,任期也和院長一致,若院長請辭,副院長及中研院內一級行政主管等都得一起離開行政職,因此若總統圈選任命出新院長,就能盡快交接,讓院務無縫接軌。中央研究副院長王惠鈞表示,翁啟惠並非眷戀職位,而是希望所有傳言和風暴可以盡快平息,比較可行的方式就是請總統盡快任命新院長,新院長就可指派團隊接手院務,翁啟惠現在不會插手院務,將靜待司法調查。有媒體報導,翁啟惠不請辭是因為退休金考量,王惠鈞也澄清,曾聽翁啟惠講過,「即使不領薪水也可以」,相信翁啟惠絕不是因為退休金而不願請辭。1050425

浩鼎風波 綠委:檢討技轉、留住人才 記者 陳彥驊/台北報導 2016.04.25 / 14:10 身陷浩鼎案的中研院長翁啟惠25日與總統馬英九見面,卻未請辭;民進黨立委陳亭妃表示,翁啟惠未來面對各界質疑,勢必得要坦然面對。立委葉宜津則說,除了可以藉此機會檢討我國技轉規定以外,也應當思考如何留住人才。總統府發言人陳以信今日表示,翁啟惠並未在會談中向馬總統請辭,僅表示願意配合提前辦理交接。陳亭妃表示,不辭職是翁啟惠自己的選擇,但未來他還是要面對立法院的監督,將相關案情一一說明清楚、講明。她認為,既然翁做了這樣的決定,就必須負責,坦然面對未來的監督、質疑。葉宜津除了呼籲翁啟惠,交代清楚浩鼎案的來龍去脈以外,也指出,可以藉由此案來檢討我國技轉的各項規定。但她也提醒,在檢討規定的過程中,同時也要思考,「如何留住國際上有名的人才?」

(翁啟惠vs浩鼎)國民黨團: 應知所進退 立刻請辭/ 民進黨發言人: ..應該盡速辭

翁啟惠未請辭 藍綠勸速下台20160426 【記者吳旻洲/台北報導】近來浩鼎案引發社會爭議,被檢方以貪汙、背信罪列為被告的中研院長翁啟惠25日親赴總統府向馬總統說明,不過並未請辭,只承諾願意在新院長產生後,提前辦理交接。對此,多位藍綠立委均出面向翁啟惠喊話,勸他應該要維護中研院聲譽請辭下台。國民黨立委王育敏25日在記者會上表示,社會都期待翁啟惠會向馬總統提出辭呈,以捍衛中研院的聲譽,但沒想到翁啟惠居然沒有請辭,國民黨團表達強烈遺憾,並要求翁啟惠應該知所進退,立刻請辭。國民黨立委曾銘宗則說,翁啟惠是台灣目前最接近諾貝爾獎的科學家,對台灣生技發展貢獻很多,但目前檢調已搜索翁啟惠的辦公室,他也被列為貪汙被告,對中研院聲望已造成傷害。他認為翁該請辭,且越快越好,拖得越久只會讓他更難看。民進黨立委許智傑認為,翁啟惠可能有人頭股票的疑慮,應該辭職比較好,讓中研院恢復平靜,他也較能專心面對司法。本週三教育及文化委員會再邀請翁啟惠針對浩鼎案說明,他會當面建議翁辭職。民進黨發言人王閔生也出面喊話,認為翁啟惠已不適合繼續擔任院長一職,為維護中研院聲譽,應該盡速辭去院長職務,讓國家最高研究機構盡快回復正常運作,也希望相關單位盡速釐清真相;且為了盡早讓中研院回復正常運作,新任院長的圈選程序及交接事宜,也應該盡早完成。◇

TFDA周珮如: 健康食品之護肝 增加 酒精性肝炎、脂肪肝 等評估

獲「小綠人」標章 護肝食品健康上市 更新: 20160426日【記者施芝吟/台北報導】衛福部食藥署25日公告修正〈健康食品之護肝保健功效評估方法〉,過去僅有一項「四氯化碳誘導化學性肝損傷」之外,再增訂4項誘發肝損傷試驗模式的護肝功能評估方法,未來業者只要透過評估證明有效,就能取得「小綠人」標章,最快半年後會有更多護肝健康食品上市。健康食品管理制度已實施17年,護肝保健功效的健康食品,目前有35張許可證,以往評估是否具護肝保健功效的方法,只針對環境中毒素造成的肝損傷,食藥署針對民眾飲食用藥習慣,蒐集國內外資料、專家意見後,公告修正〈健康食品之護肝保健功效評估方法〉,首度針對酒精性肝炎、脂肪肝等增訂健康食品的評估方法。為福部食藥署科長周珮如說,護肝保健功效的評估方法從原本的1種增訂為5種後,已有業者躍躍欲試,估計護肝健康食品的申請案會增加,從申請到專家會議審核通過到產品上市,至少要半年,將來即便是通過酒精性肝炎等評估方法驗證具保健功效的健康食品,包裝也不得宣稱可改善酒精性肝炎,以免讓民眾誤以為放膽喝酒再吃健康食品不傷肝。◇

Prevnar(肺炎鏈球菌疫苗) 6.25 billion營收 (威而鋼三倍)

全球4大藥廠 分食疫苗商機 2016-04-26 03:20 經濟日報 編譯林昀嫻/綜合外電人們被問到美國藥廠輝瑞(Pfizer)最暢銷的產品時,可能會先想到治療勃起障礙的威而鋼(Viagra)、或降膽固醇的立普妥(Lipitor)等,但其實該公司最暢銷的產品不是藥物,而是肺炎鏈球菌疫苗Prevnar,反映出疫苗正成為各大藥廠最暢銷產品的趨勢。 在美國疫苗政策的顧問專家小組推薦以Prevnar、作為孩童和65歲以上民眾的接種疫苗後,Prevnar去年為輝瑞帶進62.5億美元的營收,不僅前年飆升40%,更幾乎是威而鋼的三倍。全球僅四家藥廠集團有龐大的疫苗事業,除了輝瑞,英國葛蘭素史克、法國賽諾菲和美國默沙東去年的疫苗銷售成長都比藥物更強勁,疫苗的營業利潤也達約25%30%驅動疫苗銷售成長的原因,包括中國等新興工業國都擴大疫苗接種計畫。但疫苗價格仍是個敏感議題。推動供應低所得國家疫苗的「病者有其藥」運動(MSF Access Campaign)總幹事伯勒塞加拉姆指出,相較於輝瑞提供每劑Prevnar疫苗10美元的折扣,在印度為每位孩童生產該疫苗的成本只要6美元。

 

三皇生技 布局 綠能 鋁箔包/ 再生紙盒 !

三皇生技 搶占綠產品商機 2016-04-24 19:12:06 經濟日報 張傑近幾年,環保議題當紅,去年在巴黎所舉行的聯合國氣候峰會,也明訂出明確的碳減排計畫,歐美各國也漸漸推出綠色主題信用卡、綠色運輸、綠色食品等。三皇生技也看中此波「綠產品」商機,將傳統飲品導入環保紙包材FSC,共同響應環保,由於旗下的生活飲料系列一直是許多56年級生青春的回憶,更是鋁箔包茶飲市場中的領導品牌之一。 一直默默致力綠能、企業減排的三皇生技,除了是亞洲首家拿到水足跡認證廠家外,2015年三皇生技更一口氣通過ISO 14064-1 溫室氣體查核驗證,同步拿下10項產品的碳標籤,減碳量高達62%,成果相當豐碩。有別於一般企業,三皇生技在廠內綠覆蓋率就高達50%以上、2012年啟動廠內多項製程減碳專案,所累計減少的排碳量約為864.9公噸,相當於1.73倍的大安森林公園,反觀台南市綠覆概率僅38.08%,周遭的台南科學園區路綠覆蓋率頂多才45%。由於生活飲料每年以銷售2億包的驚人成長數字,隱身你我的生活中,所以採用包材上,更率先採用環保紙包材FSC,三皇生技表示,參與國外紙盒供應商全球減碳計畫,選用可再生材質之紙盒作為產品包材。面對包裝盒的全面更換,三皇生技與康美包也共同討論紙包裝產品的整個生命週期,全程審查紙盒包裝,在環境相關因素上的表現和影響,涵蓋了從原材料獲取、加工一直到廢棄包裝處理,與回收利用等各個環節。在這過程中,雙方達成以下共識,三皇生技除了致力於減少飲品的二氧化碳排放量,同時也將廢料降低,也提高採購FSC認證標識的紙盒包裝比例,落實企業永續經營責任。三皇生技目前於市場上已逐步導入具FSC紙包材的飲品(可再生材質紙盒),率領「生活」系列飲品在飲料界的紅海當中,走出屬於「生活」的環保之道。

大學光學 林丕容: 智能數位 眼鏡驗配

大學光學眼鏡驗配智能化 2016-04-25 11:20:42 經濟日報 蘇璽文 大學光學(3218)醫療集團日前針對眼鏡驗配服務,發表4.0智能數位技術,並導入全台大學眼鏡門市,消費者將可享受到截然不同於以往的數位化體驗,並獲得精準及舒適的眼鏡驗配服務。大學光學醫療集團總裁林丕容醫師表示,光學科技的進步,精準驗配是配戴眼鏡重要的一環,在於取得精準的瞳距、眼位、頂點距離、鏡面彎度和鏡架傾斜角度等正確數據,又因為光學檢驗是很精密的技術,容易產生人為誤差,若全面使用數位化設備檢測,則可獲得客觀的精準數據。林丕容醫師強調,建議民眾睡眠時間充足、避免用手揉眼,使用平板、手機、電腦時維持適度光線,避免長時間近距離用眼,且每30分鐘就休息10分鐘,才是維持良好視力的不二法門。

 

安克 布局 早期肝癌 診斷

安克生醫器官組織病變檢測平台獲歐盟上市許可 鉅亨網記者李宜儒 台北  2016-04-25安克生醫(4188-TW)再傳佳績,器官組織病變檢測平台通過歐盟上市許可,首波臨床應用於肝纖維化的非侵入性早期檢測,使肝癌早期治療有重大突破,預料將跟國際主要醫療器材廠洽談合作協議。 安克生醫總經理陳正剛表示,器官組織病變檢測檢測平台,以視覺化效果呈現組織特性,進而找出病變。首先將應用於肝纖維化的早期檢測,可突破現階段肝纖維化依賴侵略性切片檢查,難以早期診斷的困境,本產品將可達到肝癌早期診斷、早期治療的目標,未來還可進一步應用於其他組織器官的病變檢測。安克生醫指出,我國B型、C型肝炎帶原者高達350萬人,可能因慢性肝炎引起肝纖維化、肝硬化,進而演變為肝癌。由於早期的肝纖維化難以診斷,使得不少患者出現症狀就醫時,已屬晚期,難以有效治療,對國人健康造成重大威脅。根據統計,肝癌高居男性癌症死因首位,也是國人十大癌症死因第二位。