優你康:公告本公司105年股東常會決議解除新任董事競業禁止 鉅亨網新聞中心 (來源：台灣證券交易所) 2016-06-16第三十四條第22款1.股東會決議日:105/06/16 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董 事 王江全(祐詳投資有限公司法人代表)董 事 劉溪鶴(富漢投資股份有限公司法人代表) 董 事 陳志全董 事 王志中董 事 黃銘祿獨立董事 呂仁琦 獨立董事 蔡政憲3.許可從事競業行為之項目: 董事祐詳投資有限公司代表人王江全擔任：(1)均賀科技(股)公司 董事長(2)康翊投資(股)公司 負責人董事富漢投資股份有限公司代表人 劉溪鶴擔任：(1)視霸光學(股)公司 董事長 (2)富漢投資(股)公司 董事長(3)凌通科技(股)公司 董事 (4)富禮管理顧問(股)公司 董事董事陳志全擔任：(1)棉花田生機園地(股)公司 法人代表-監察人 (2)潤雅生技(股)公司 法人代表-董事 (3)明生生物科技(股)公司 法人代表-董事 (4)鎂陞科技(股)公司 法人代表-董事 (5)美商美國天福生物醫藥(股)公司 法人代表-董事(Tanvex Biologics,Inc.) (6)英屬開曼群島商Tanvex BioPharma,Inc. 董事長 (7)台灣泰福生物科技(股)公司 董事長 (8)醣基生醫(股)公司 法人代表-董事 (9)鑽石投資(股)公司 法人代表-董事 (10)鑽石資本管理(股)公司 法人代表-董事 (11)中裕新藥(股)公司 董事長 (12)視霸光學(股)公司 法人代表-董事 董事王志中擔任：(1)立立堅企業有公司 負責人(2)永山機械工業社 負責人 董事黃銘祿擔任：(1)視霸光學(股)公司 法人代表-董事 (2)視霸光學(股)公司 特助 獨立董事呂仁琦擔任：(1)聯緯聯合會計師事務所 合夥會計師 獨立董事蔡政憲擔任：(1)訊聯生物科技股份有限公司 董事長(2)創源生物科技(股)公司 董事 (3)訊聯生醫美容(股)公司 法人代表-董事 (4)中化合成生技(股)公司 獨立董事(5)上海訊聯管理顧問有限公司 董事長兼總經理 (6)Crown Star Alliance Limited 董事長(7)Star Ford(Samoa) Limited 董事長4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:蔡政憲 董事7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:上海訊聯管理顧問有限公司董事長兼總經理8.所擔任該大陸地區事業地址:上海市長寧區天山支路154號206-J室9.所擔任該大陸地區事業營業項目:管理顧問10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
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Friday, June 17, 2016
國鼎 牛樟芝成分 Antroquinonol 獲昆士蘭政府 創新藥物肯定 !
國鼎失智症新藥 獲澳洲「熱火挑戰決選」創新藥物大獎 2016年06月16日 19:30 杜蕙蓉 國鼎（4132)研發中新藥Antroquinonol ，以對於阿茲海默症(失智症)的顯著功效性主題，參加澳洲政府與Johnson & Johnson Innovation合辦的「熱火挑戰決選( QuickFire Challenge )」競賽，在全球近100家參賽者中脫穎而出，榮獲唯一的創新藥物大獎。該競賽是在2015年9月24日，由澳洲昆士蘭政府和Johnson & Johnson Innovation 聯合舉辦一場「改變遊戲規則:與健康相關的創新研發競賽」此比賽稱為「前進昆士蘭Johnson & Johnson Innovation熱火挑戰決選」 ( Advance Queensland Johnson & Johnson Innovation QuickFire Challenge )，國鼎生技以在動物實驗證實Antroquinonol對於阿茲海默症的顯著功效性為主題參與競賽。在全球100多位參賽者，經過半年多的審核，篩選出12家進入複審，最後向Johnson & Johnson Innovation與昆士蘭政府Health Innovation的專家口頭報告的複審後，在醫療設備、藥物以及健康照護等三大類別各選出一名獲獎者。國鼎生技獲得創新藥物類之最高榮譽。評審團認為Antroquinonol小分子似乎可突破失智症治療上最大的障礙:血腦屏障，後續的臨床研發將有機會提供患者治療的希望。頒獎典禮由昆士蘭州總理Annastacia Palaszczuk女士親自出席參與，而在出席頒獎典禮之前，州總理Annastacia Palaszczuk女士才剛宣布通過澳幣4億零5百萬預算的"前進昆士蘭"計畫，基於"前進昆士蘭Johnson & Johnson Innovation熱火挑戰決選"獎項的激勵與澳洲昆士蘭州政府大力推動生技產業的計畫，國鼎生技後續將與澳洲昆士蘭州政府合作，並在昆士蘭開發Antroquinonol在阿茲海默症患者的臨床功效性試驗。
健喬信元 解除 競業 (林智暉: 祐僑/因華生技/益得生技/優良化學/健康化學/七星化學)
健喬信元:公告本公司105年股東常會通過解除本公司新任董事及其代表人 競業禁止之限制 鉅亨網新聞中心 (來源：台灣證券交易所) 2016-05-19第二條第21款1.股東會決議日:105/05/192.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)董事 林智暉(2)董事 廖婉如(3)法人董事 祐僑(股)公司代表人:張有朋(4)法人董事 祐僑(股)公司代表人:黃麗文(5)法人董事 祐僑(股)公司代表人:楊勝仁(6)獨立董事 劉享朗(7)獨立董事 范德全3.許可從事競業行為之項目:(1)董事:林智暉擔任祐僑(股)公司董事長、因華生技製藥(股)公司董事長、益得生物科技(股)公司董事長、優良化學製藥(股)公司董事長、健康化學製藥(股)公司董事長、七星化學製藥(股)公司董事長、亞吉弗國際(股)公司董事(2)董事:廖婉如擔任因華生技製藥(股)公司法人董事代表、益得生物科技(股)公司法人董事代表、優綺奈米生醫(股)公司董事、健康化學製藥(股)公司法人董事代表、七星化學製藥(股)公司法人董事代表(3)法人董事代表:張有朋擔任力祥藥品(股)公司董事長、加麗藥品有限公司總經理、優綺奈米生醫(股)公司董事 (4)法人董事代表:黃麗文擔任阿德比生物科技有限公司董事長、一成藥品(股)公司董事、時邁企業有限公司董事、立和生醫(股)公司董事優綺奈米生醫(股)公司法人董事代表 (5)法人董事代表:楊勝仁擔任優寧波友和醫藥有限公司法人董事代表、健盛國際股份有限公司董事(6)獨立董事:劉享朗擔任富享生物科技(股)公司董事長、富德生醫科技(股)公司董事長、富元生醫(股)公司董事 (7)獨立董事:范德全擔任宏興生化科技有限公司董事長4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:楊勝仁 法人董事代表7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:寧波友和醫藥有限公司 法定董事代表8.所擔任該大陸地區事業地址:浙江省寧波市北侖區大?街道人民南路45號9.所擔任該大陸地區事業營業項目:中西藥，化學，生物，抗生素，乳制品批發第二及三類醫療器械經營及貨運一類醫療器械，日用品，化妝品批發，零售經濟貿易信息諮詢。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。
京冠(楊青山): 農業副產物 固態發酵 布局 化粧品&植物新藥 !!!
京冠生技與食品所專利技轉簽約 2016-06-16 19:55:52 經濟日報 李福忠國內知名農業生技廠京冠生物科技專利技術再下一城，日前與食品工業發展研究所進行「台灣本土分離菌株及專利授權」簽約，未來京冠運用食品所專利技術及菌株，加上自身擁有的專利，將在綠豆發酵及應用上獲得更完整的專利保護與布局，也為其發展保健食品、粧品及植物新藥開發奠定利基。簽約儀式由京冠生技董事長楊青山及食品所所長廖啟成代表簽約，顯示雙方合作再向前邁進一步。楊青山表示，京冠與食品所從2007年起即展開一系列密切合作，從當初如何將抗發炎運用到經濟動物上的想法開啟了綠豆發酵產物的研發，初期和食品所合作，是由食品所提供技術支援，後來再由京冠進一步深化，並投入近億元的研發經費，終於成功將研發成果商品化，創造了目前公司明星產品之一的「戒炎令」，已應用在經濟動物保健上，獲得國內外大型飼料廠及許多農民的肯定，上市以來，銷售額年年攀升，在未來亞洲市場預估將有300億台幣產值，目前正積極開發東協市場，未來營收可期。透過此次雙方簽約後，京冠將可使用食品所專利技術及菌株，再包括京冠本身所擁有的專利，將使京冠在綠豆發酵及應用上獲得更完整的專利保護與布局；而京冠已將相關技術商品化，除主力產品「戒炎令」外，保健食品「臺灣篁品」亦榮獲國家品質標章肯定。楊青山指出，京冠生技也正朝向化粧品及植物新藥產品開發，因此此次簽約對未來京冠的發展相當重要，也為保健食品、化粧品及植物新藥開發奠定利基。京冠生技是國內少數以固態發酵為核心的農業生技廠，結合生物合成應用，將農業副產物加值利用，著眼於無廢與再生之循環經濟議題，與農委會推動之生物經濟相呼應，該公司不斷積極投入研發，致力於減少抗生素使用於飼料添加劑，獲得政府相關單位支持推薦成為創櫃版第一波的廠商，近期也朝公開發行目標前進。
Austin Biotechnology (奧斯登生技) : FDA Issues Warning Letter
Department of Health and Human Services/ Public Health Service Food and Drug Administration/ Silver Spring, MD 20993/ Warning Letter 320-16-15 Via UPS/ Return Receipt Requested June 2, 2016
Austin Biotechnology Inc. 6/2/16 Ms. Yen Tsui Lee (李艷翠) President Austin Biotechnology Inc. 10–15 No 42 Song Jiang Road Zhongshan Dist. Taipei, Taiwan 10455
Dear Ms. Lee: The U.S. Food and Drug Administration (FDA) inspected your pharmaceutical manufacturing facility, Austin Biotechnology Inc. at 10–15 No 42 Song Jiang Road, Zhongshan District, Taipei, Taiwan, from May 28 – 29, 2015./ This warning letter summarizes significant violations of current good manufacturing practice (CGMP) regulations for finished pharmaceuticals. See 21 CFR, parts 210 and 211. Because your methods, facilities, or controls for manufacturing, processing, packing, or holding do not conform to CGMP, your drug products are adulterated within the meaning of section 501(a)(2)(B) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), 21 U.S.C. 351(a)(2)(B). We reviewed your firm's May 29, 2015 response in detail./ Our investigator observed specific violations, including, but not limited to, the following. 1./ Your firm failed to establish a quality control unit with the responsibility and authority to approve or reject all components, drug product containers, closures, in-process materials, packaging material, labeling, and drug products (21 CFR 211.22(a)). 2./ Your firm failed to establish written procedures for production and process controls, including validation protocols and reports, designed to assure that your firm's drug products have the identity, strength, quality, and purity they purport or are represented to possess (21 CFR 211.100(a)). 3./ Your firm failed to ensure that its drug products bore an expiration date that was supported by appropriate stability testing (21 CFR 211.137(a)). 4./ Your firm failed to establish and follow a written testing program designed to assess the stability characteristics of drug products and to use results of such stability testing to determine appropriate storage conditions and expiration dates (21 CFR 211.166(a)). 5./ Your firm failed to withhold from use each lot of components, drug product containers, and closures until the lot has been sampled, tested, or examined, as appropriate, and released for use by the quality control unit (21 CFR 211.84(a)). In your response of May 29, 2015, you acknowledged the significance of the CGMP observations and "decided to stop the shipping and distribution of these products in the USA." You did not commit to any corrective actions regarding the CGMP violations observed on the inspection.
Conclusion Violations cited in this letter are not intended as an all-inclusive list. You are responsible for investigating these violations, for determining the causes, for preventing their recurrence, and for preventing other violations./ If your firm resumes manufacturing drugs for the United States market, we strongly recommend engaging a consultant, qualified as set forth in 21 CFR 211.34, to assist your firm in meeting CGMP requirements. Using a consultant does not relieve your firm's obligation to comply with CGMP. Notify this office, in writing, of the specific steps that you have taken to correct violations and prevent recurrence. Provide supporting documentation. If your firm cannot complete corrective actions, state the reasons and the date by which your firm will have completed the corrections. Until you completely correct all violations and we confirm your compliance with CGMP, FDA may withhold approval of any new applications or supplements listing your firm as a drug product manufacturer. Failure to correct these violations may also result in FDA refusing admission of articles manufactured at Austin Biotechnology Inc., 10 -15 No. 42 Song Jiang Road, Zhongshan District., Taipei, Taiwan into the United States under section 801(a)(3) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 381(a)(3). Under the same authority, articles may be subject to refusal of admission, in that the methods and controls used in their manufacture do not appear to conform to CGMP within the meaning of section 501(a)(2)(B) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 351(a)(2)(B).
Send your reply to: Chhaya Shetty Compliance Officer U.S. Food and Drug Administration White Oak Building 51 Room 4359 10903 New Hampshire Avenue Silver Spring, MD 20993 USA/
Send your electronic reply to CDER-OC-OMQ-Communications@fda.hhs.gov
Please identify your response with FEI 3009474948./ Sincerely, /S/ Francis Godwin Acting Director Office of Manufacturing Quality Office of Compliance Center for Drug Evaluation and Research
楊椒喬: 台灣醫療可近性太高 淪為陽春麵式治療 !
智慧醫療新趨勢2016-06-17 06:00◎ 楊椒喬 當新上任的健保官員忙著倡導醫療分級制，以便減少醫療浪費之際，其實，隨著科技的快速研發，國外正積極發展「遠距照護」，不受時間、地點、空間限制，提供民眾「即時 （On-Demand Service）」行動醫療服務的智慧醫療新趨勢，才是值得政府、醫院及民眾三方應共同重視的創新醫療服務。提起「遠距照護」，是藉由資訊科技、通訊及專業醫療資源的結合，運用物聯網技術，使高齡者、功能喪失者或地處偏遠者，能輕易就近在家，獲得即時的居家醫療關照。其服務的內容從慢性病照護、用藥提醒等，未來可擴展至醫師不分科諮詢、復健物理治療諮詢、護理及個案管理等的線上諮詢功能。 對醫療端而言，醫護人員可透過智慧型手機，或視訊會議功能，傳達醫療知識，加上無距離的雙向互動，掌握病人健康情形，俾便後續安排門診住院檢查等醫療服務。病人端則是可減少舟車勞頓的不便與花費，透過線上諮詢，除可立即獲得健康資訊之外，也避免不必要的醫療資源浪費。再者，台灣的醫療可近性太高，已淪為陽春麵式治療，透過「遠距照護」的智慧醫療，提供「即時」醫療服務，恰可彌補健保的不足之處。至於遠距照護的進階版，可擴充「到宅服務」的功能，讓老年人、醫療資源缺乏地區居民、癱病行動不便者，透過線上申請的媒合功能，送物理治療師到宅進行物理治療。在經驗中，有位打石膏的骨折患者，怕痛不敢動，因長達三個月未做復健物理治療，赫然發現肌肉已萎縮。但相對的，有位年近百歲的老人家，因年紀大加上有慢性疾病，長期臥床，沒法外出，但透過到宅復健物理治療，他竟能站和走了。從上述對照即知，對功能喪失者而言，「即時」居家物理治療有多重要。 誠然，目前患者的就醫習慣仍停留於「到醫院看醫生」，不過，唯有透過最新科技的「遠距照護」才能突破傳統就醫模式，真正做到「即時」醫療服務與諮詢，此一智慧醫療的新趨勢對提升醫療品質及患者的貢獻，值得我們拭目以待。 （作者為醫師）
國衛院 蔡世峯: 抑癌基因DKK2變異 肝癌風險提升!!
肝癌研究10年有成 找出3關鍵「抑癌基因」2016-06-17 記者林惠琴／台北報導 國內肝癌研究新突破！國家衛生研究院、陽明大學、中央研究院、高雄醫學大學、和信治癌中心醫院等研究人員組成團隊，並花費10年發現人體內與肝癌有關的「抑癌基因」，一旦相關啟動機制發生變異、失去功能，罹患肝癌的風險就會上升。此項成果將有助於肝癌風險評估、早期偵測與新藥開發。過去研究發現，人類肝癌組織細胞在第4號染色體長臂的特定區間經常出現「對偶基因」缺失，可能存在與肝癌形成有關的抑癌基因，此次研究團隊進一步發展新的檢測方法，成功找出3個與肝癌相關的抑癌基因 「UNC5C」、「ZGRF1」與「DKK2」。國家衛生研究院分子與基因醫學研究所特聘研究員蔡世峯表示，以往醫界認為，癌症發生原因是抑癌基因的蛋白質結構改變，就像是引擎零件毀損，無法正常運作，進而罹癌，因此研究多聚焦於將引擎零件拆下來，一一檢視問題所在，結果發現不少癌症患者零件正常，卻仍躲不過罹癌命運，顯然難以解釋。有鑑於此，蔡世峯指出，研究團隊重新思考，是否問題並非出在引擎零件，而是引擎的啟動器上，果然發現抑癌基因「DKK2」負責開關的啟動區域核酸序列出現變異，也就是引擎的啟動器毀損時，即使零件沒有故障，仍無法正常運作，造成罹患肝癌風險提升。蔡世峯強調，此項發現為探討肝癌發生機制帶來新的方向，未來可應用於肝癌的風險評估與早期偵測，並且可望以此學理基礎發展肝癌基因分型分析，對患者加以分類，有助於發展個人化的精準醫療，相關研究成果已於今年5月20日刊登在國際期刊《PLOS Genetics》上。